JPH05504700A - ステロイド溶出筋内リード - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ステロイド溶出部内リード ｒ筋肉の圧力モニタリングによる筋肉収縮コントロールＪ　（シリアルナンバー ；出願臼　）に関連する。

発明の背景 システムのための改善されたリードシステムに関する。

は、いかなる経皮的なエネルギー伝達も必要としない非常にコンパクトなシステ ることである。最も初期の骨格筋刺激による動力供給型の心臓援助システムは、 ングリードを開示している。この埋め込まれたステロイド薬剤は、ベーシング電 極と接触してすぐに心臓組織を治療する。米国特許第４，５０６，６８０号、同 第４，５７７．６４２号、同第４，６０６，１１８号は、全てステロイドを伴う 電極接触エリアを扱う類似の心内膜リードを開示する。アメリカ合衆国法定発明 登録第８３５６号は、電極からステロイド薬剤を溶出する心外膜への挿入に適す る心内膜ベーシングリードを開示する。

これらのベーシングしているリードの全てが、あらかじめ決められた形で形成さ れた心筋を刺激することに向けられる。他方、心臓援助システムに動力を供給す るために使われる骨格筋は、実際に外科の処置が行なわれるまで、特定のいかな るものも知られることのない多種類の形で形成されるであろう。そのため、柔軟 な特にデザインされたリードは、心臓ベーシングに特に用いられているものより 遥かに適切である。

発明の要約 本発明の主題は、急性患者治療用の心臓のベーシングリード（心臓ワイヤーとい う）の改良である。リードは、近位端のターミナルビン、絶縁ワイヤー体及び導 ｔ＃ｉの遠位部分の非絶縁電極、リードの全長にわたりかつ上記電極まで遠位端 を伸張させた縫合材料からなるストランド、及び縫合材料からなるストランドの 遠位端に取り付けた曲折状外科用針を有する。

本発明で縫合材料は、その全長に渡ってステロイド薬剤、例えばグルココルチコ ステロイドで処理される。長期にわたる皮下埋設中において、ステロイド薬剤は 縫合材料から溶出され、皮下埋設処置やその結果として起こる炎症によって引き 起こされる治療可能な皮下組織の炎症やダメージを治療する。この治療は電極の 場所でだけでなく、縫合材と皮下組織との接触の全長に渡って行なわれる。しか しながら縫合材料が伝導体コイル内を通っているので、先行技術と同様に電極と 皮下組織の接触箇所も治療される。

図面の簡単な説明 本発明の他の目的及び多くの効果は、以下の発明の詳細と添付図面を考慮するこ とによって容易に正しく理解されよう。

図１は、心臓援助システムの一例の全体構成図である；図２は、本発明の長期的 に皮下埋設可能な刺激リードの平面図である；図３は、本発明の長期的に皮下埋 設可能な刺激リードの他の実施例の平面図である； 図４は、本発明の電極と縫合材料からなる同心のストランドの図である；図５は 、長期的に皮下埋設可能なリードの横断面図である、そして図６が、骨格筋に置 かれる長期的に皮下埋設可能なリードの図である。

作と同じタイミングで大動脈圧力を増やすことによって心臓の動作を直接手伝う というものである。これが心臓周囲の骨格筋、大動脈、あるいは大動脈に連なる 圧縮可能な小室を囲むことによって実行される。

２番目の形式は、心臓の弛援期に循環系の圧力を増やすというものである。冠状 臓収縮との適当なタイミングで刺激されることを確実にするために、電気的に感 知される。

図１は、代表的心臓援助システムを示す。この特有の態様は、間接的心臓の援助 として、局所潅流を高めるために逆行パルスを与えるものである。ただ一つの態 様を図示するが、本発明の範囲がこれに制限される訳ではない。心臓援助の他の 態様を、米国特許第４，８１３，９５２号中にて発見することができるかもしれ ない。心臓１０は、心臓組織の高められた局所潅流による骨格筋２２の逆行パル ス収縮によって援助される。パルス発生器３６は、静脈を経るリード３４によせ る。この収縮は、それによって冠状動脈の脈管系を通して局所潅流を改善して、 大動脈圧力を増やす。

骨格筋２２は、疲労なしに所望の態様で反応するよう条件づけられなければなら ない。本明細書の記載として引用するコックス（Ｃｏｘ）氏に対する米国特許第 ４，４１１，２６８号は、骨格筋を条件付けるための技術を開示する。

図２は、図１の心臓援助システムに動力を供給する骨格筋の刺激のための長期的 に皮下埋設可能なり−ド１００の平面図である。リードの近位端には、皮下埋設 可能なパルス発生器に３６を連結するコネクター１０２が設けである。コネクタ ー１０２は、体液に対して水密となるように皮下埋設可能なパルス発生器３６と の間をシールするシールリング１０４を有する。ターミナルビン１０６は、皮下 埋設可能なパルス発生器３６にリードを電気的に連結する。

絶縁シース１０８は、体組織との不要な電気的接触からリード１００を絶縁する 。摺動可能な縫合スリーブ１１０は、絶縁シース１０８の長さ方向に沿ってスラ イドする。リード１００を結縛するために使われた縫合材は、摺動可能な縫合ス リーブ１１０の溝１１２に埋め込まれる。同軸シース１１６は、リード１００の 胴部を絶縁しかつ強化する。電極１１４は、絶縁シース１０８．１１６の内部の 粗く巻かれたワイヤー導電コイルと１１６と同軸ケーブルの絶縁されていない部 分を構成する。電極１１４は、電気的にターミナルビン１０６に連結する。

ポリプロボリン（ｐｏｌｙｐｒｏｐｏｌｉｎｅ）か他のポリマーによる縫合材料 のストランド１２０は、機械的にリードの近位端に取付けてあってリード１００ の全長に渡り、また絶縁シース１０８．１１６と及び導電コイルと同軸となって いる。曲折する外科用針１１８は、機械的に縫合材料のストランド１２０の遠位 端に取付けである０図示はできないがステロイド薬剤は、好ましくはグルココル チコステロイドである。この薬剤は、溶出可能にストランド１２０のポリマー内 に埋め込まれる。リード１００の耐用期間の間にこの薬剤は、前もって決定され たレートで周囲の組織に浸出する。

予備成形されたらせん体１２２が、取付けを助けるために変形可能にストランド １２０内に形成しである。予備成形されたらせん１２２の詳細な説明が、本明細 書中に引用した米国特許第４，３４１，２２６号にある。

図３は、図２のリードの他の実施例を示す、この実施例は電極１１４に代えて電 極１２４を用いていることを除いては、先の実施例と同一である。電極１２４は 、コイル状の伝導体についてよりいっそう外部に露出しており、それによって刺 激のため表面エリアをいっそう大きくする。刺激のための最適の表面エリアは特 定の適用によって変化して、そして通常は担当医によって選択される。

図４は、縫合材料のストランド１２０に対して同心に位置する電極１１４（また は他の実施例における電極１２４）の拡大図である。上述のように、ストランド １２０は、グルココルチコステロイドに埋め込まれたポリマーである。

図５は、リード１００の横断面図である。ストランド１２０は、内径部を構成す る。それは電極１１４と絶縁シース１０８．１１６で囲まれている。

図６は、リード１００の皮下埋設を示す。曲折する外科用針１１８は、小穴１２ ８から骨格筋２２内に入る。外科用針１１８は通路１３２に沿って進んで、出口 ポイント１３０で骨格筋２２から出る。予備成形されたらせん体１２２は、小穴 １２８で骨格筋２２と接触して電極１１４を支えさせる。グルココルチコステロ イドは、小穴１２８と出口ポイント１３０を含む通路１３２全体に沿ってストラ ンド１２０から浸出し、急性かつ長期にわたる炎症を最小限にする０以上本発明 の好ましい実施例を説明してきたが、当業者は請求項の範囲から外れることなし に本発明を他の実施例へ容易に適用することができる。

ＦＩＧ、　１ ＦＩＧ、４ ＦＩＧ、５ 平成４年６月５日

Claims (8)

【特許請求の範囲】
1. １．骨格筋の刺激のための皮下埋設可能なリードであって、近位端にターミナル コネクターを備え、該ターミナルコネクターに電気的に連結した伝導体を有し、 該伝導体が電気的に絶縁され、体組織に電気的エネルギーを伝えるための上記伝 導体を電気的に連結した電極を有し、上記電気的伝導体に機械的に連結した縫合 材料を有し、機械的に上記縫合材料に連結する外科用針を有するリードにおいて 、抗炎症性薬剤を移動可能に上記縫合材に埋め込んだことを特徴とする骨格筋の 刺激のための皮下埋設可能なリード。
2. ２．上記抗炎症性の薬剤が、本質的に前もって決定されたレートで上記骨格筋に 浸出するようにした請求項１の骨格筋の刺激のための皮下埋設可能なリード。
3. ３．上記抗炎症性の薬剤が、ステロイドである請求項２の骨格筋の刺激のための 皮下埋設可能なリード。
4. ４．上記ステロイドが、グルココルチコステロイドである請求項３の骨格筋の刺 激のための皮下埋設可能なリード。
5. ５．以下の要件からなる骨格筋の刺激のための皮下埋設可能なリード。 ａ．ターミナルコネクターを備えた近位端；ｂ．該ターミナルコネクターに電気 的に連結し電気的に絶縁された伝導体；ｃ．体組織に電気的エネルギーを伝える ための上記伝導体を電気的に連結した電極； ｄ．上記電気的伝導体に機械的に連結した縫合材料；ｅ．機械的に上記縫合材料 に連結する外科用針；及びｆ．上記縫合材に移動可能に埋め込んだ抗炎症性薬剤 。
6. ６．上記抗炎症性の薬剤が、本質的に前もって決定されたレートで上記骨格筋に 浸出するようにした請求項５の骨格筋の刺激のための皮下埋設可能なリード。
7. ７．上記抗炎症性の薬剤が、ステロイドである請求項６の骨格筋の刺激のための 皮下埋設可能なリード。
8. ８．上記ステロイドが、グルココルチコステロイドである請求項７の骨格筋の刺 激のための皮下埋設可能なリード。