JPH0542552A

JPH0542552A - 医療用チユーブの製造方法

Info

Publication number: JPH0542552A
Application number: JP22965191A
Authority: JP
Inventors: Akira Fukutome; 明福留; Shozo Kobayashi; 正蔵小林
Original assignee: Nippon Zeon Co Ltd
Current assignee: Zeon Corp
Priority date: 1991-08-16
Filing date: 1991-08-16
Publication date: 1993-02-23

Abstract

(57)【要約】【構成】螺旋状芯（８Ａ）又はこれに更に線状芯
（５）を埋設したカニューレ（１Ａ又は１Ｄ）を製造す
るに際し、カニューレ本体の成形に先立って、コア（1
3）にポリ塩化ビニル（熱収縮性有り）等のチューブ
（９Ｂ）を外嵌し、これを収縮させてコアに被覆層（９
Ａ）を形成させる。そして、コアの被覆層位置に螺旋状
芯を外嵌し（更に線状芯を取付け）、然る後に、被覆層
と一体化したカニューレ本体（１）を成形する。【効果】螺旋状芯（８Ａ）は被覆層（９Ａ）によって
コア（13）から離れ、被覆層は成形されたカニューレ本
体（１）と一体化するので、螺旋状芯はカニューレ本体
に完全に埋込まれ、カニューレ本体から露出することが
ない。従って血栓発生のおそれが無い。また、螺旋状芯
の存在により、カニューレ（１Ａ）を曲げたときにキン
クが起らない。これらの結果、医療行為が容易、迅速、
かつ安全に遂行される。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、医療用チューブ（例え
ば心臓手術に使用されるカニューレ）の製造方法に関す
る。

【０００２】

【従来技術】近年、開心手術やその他の手術の際に、体
外において補助的かつ一時的に心臓機能を代替するため
の人工心臓の開発が進められている。例えば図24に示す
ように、生体の心臓40の右心房と肺動脈との間や、左心
房と大動脈との間に夫々血液ポンプ装置41が連結され
る。

【０００３】このような血液ポンプ装置41は、サック型
血液ポンプ装置と称されるものであり、この上部には血
液チャンバーに連通して血液導入管45と血液排出管46と
が上向きにかつ略平行に形成されている。吻合（ふんご
う）術によって生体の心臓40に結合された（心臓に先端
部を突刺して縫合する。又は、カニューレ先端を血管に
吻合する。）各カニューレ42と各血液導入管45及び血液
排出管46とは、各コネクタ43の両端部からその中央位置
に設けられたリング状フランジ14の位置迄夫々挿入され
る。

【０００４】こうしたカニューレ42を生体の心臓40へと
吻合する際には、カニューレ42の先端付近を屈曲させた
儘保持し、カニューレ先端を吻合部へと位置合わせしな
ければならない。このとき、図24に示すように、吻合部
付近では患者の体格に合わせてカニューレ42を屈曲させ
る必要がある。

【０００５】ところが、カニューレ42は軟質プラスチッ
クからなっていて弾性を有することから、吻合時にカニ
ューレを屈曲させると、屈曲位置でカニューレが折畳ま
れるようになって血液の導通が阻害されるようになり易
い。この現象はキンクと呼ばれる。このため、吻合時に
キンクが起こらぬようにカニューレを屈曲させねばなら
ないが、この作業は甚だ面倒であり、更に、カニューレ
先端42ａの位置合わせも難しくなり、吻合作業を不手際
にする原因となっていた。従って、開心手術等の迅速な
処置を必要とする手術では特に不都合であった。

【０００６】そこで、金属線材を螺旋状に加工した長い
芯をカニューレ管壁に埋込んだ構造のカニューレを使用
し、螺旋状芯によってキンクを防止することが試みられ
ている。

【０００７】カニューレは、棒状金型を加熱しておいて
これを熱硬化性樹脂のゾルに所定時間浸漬し、ゾルから
引上げて金型周面に樹脂がキュアしてなる薄層を形成す
る操作を繰返して製造される。このような成形の方式
は、ディップ方式と呼ばれている。前記の螺旋状芯入り
カニューレにあって、螺旋状芯がカニューレの内周面に
露出すると、これが血栓発生の原因になる。然し、長い
螺旋状芯を管壁から露出させずにカニューレを作ること
は、至難の業である。そこで、螺旋状芯入りカニューレ
の製法として、予め前記の浸漬によって樹脂の薄層を周
面に形成した金型に螺旋状芯を外嵌し、前記の浸漬操作
を繰返すことが考えられる。

【０００８】然し、この製法には次のような問題が在
る。 (i) ．金型の加熱、浸漬−キュア、放冷の操作を繰返す
ので、工程が長くなって生産性が低い。 (ii)．ゾルから引上げたとき、先端側と後端側とで肉厚
が変動し、肉厚を均一にできない。 (iii) ．生産性を上げるために浸漬時間を短くすると金
型の熱量を大きくせねばならず、上下での浸漬時間の差
が大きくなって上下で肉厚の変化が大きくなる。 (iv)．上記(iii) とは逆に金型熱量を小さくすると、肉
厚を均一にし易くはなるが、ゾルから引上げたときにゾ
ルの垂れが多く、これが収まるのに長時間を要し、浸
漬、引上げの繰返しが多くなるのと相俟って生産性が甚
だしく低下する。

【０００９】

【発明の目的】本発明は、所定部材（例えば前記の螺旋
状芯）がチューブ本体（例えば前記のカニューレ本体）
に完全に埋込まれて露出することがなく、安全に使用で
きる医療用チューブの製造方法を提供することを目的と
している。

【００１０】

【発明の構成】本発明は、所定部材が全体として長さ方
向に埋設された医療用チューブを製造するに際し、前記
医療用チューブの内周面と実質的に同一形状寸法の外周
面を有する型に、収縮可能な筒状体を外嵌する工程と、
前記筒状体を収縮させ、この筒状体が収縮してなる被覆
層を前記型の外周面上に形成する工程と、前記被覆層が
形成された前記型に、前記所定部材をセットする工程
と、前記所定部材がセットされた前記型の周囲に、前記
被覆層と一体化した医療用チューブ本体を形成する工程
とを有する、医療用チューブの製造方法に係る。

【００１１】

【実施例】以下、本発明の実施例を説明する。実施例１この例は、図14及び図14のXV−XV線拡大断面図である図
15に示す構造を有するカニューレの製造についての例で
ある。先ず、このカニューレについて説明する。

【００１２】カニューレ１Ａは、先端部４、小径部２及
び後端側の大径部３からなるカニューレ本体１の管壁
に、小径部２（大径部３側のテーパ部を含む。以下、同
様）の略全長に亘って螺旋状芯８Ａとその外側に位置す
る２本の線状芯５とが埋設されてなっている。そして、
各線状芯５の両端に接して空間７、７が設けられてい
る。芯８Ａ、５は、カニューレ本体１に完全に埋込まれ
ていてカニューレ本体１の内外周面に露出しておらず、
カニューレ本体材料を介して直接接触しないようにして
ある。カニューレ本体１はポリ塩化ビニルからなり、芯
８Ａ、５はステンレス鋼線（ニッケル−錫合金の線でも
可）からなっている。螺旋状芯８Ａは、前述したよう
に、カニューレ１Ａを屈曲させたときにキンク防止の役
割を果たす。２本の線状芯５は、カニューレ１Ａを屈曲
させたとき、塑性変形してカニューレ本体１の弾性によ
る原形復帰を防止してこの屈曲状態を保持させ、手術を
容易ならしめるために設けられたものである。

【００１３】図15に示すように、線状芯５がある部分で
は、小径部２の管壁が外方へ向かって脹れるようにな
る。この例では、線状芯を２本とし、線状芯５と小径部
中心Ｏとを結ぶ線の角度θを90度弱としている。従っ
て、いずれの方向にカニューレを曲げても塑性変形が容
易であり、その変形形状が保持される。

【００１４】カニューレ本体は、特に小径部で曲げられ
た後にその弾性によって原形復帰しようとする力が小さ
いことが望ましく、成可く薄肉であることが望まれる。
従って、線状芯５の部分での前記の脹れは小さい程良
い。線状芯５を１本とした場合は、強度の観点から太く
なって、前記の脹れも大きくなる。従って、線状芯５の
数は２本以上とするのが望ましい。但し、線状芯５の材
料を選択することによって１本で済ますことは可能であ
る。然し、三次元の曲げを確実にするには、線状芯５は
２本とするのが特に好ましい。また、線状芯５を３本以
上として良いことは言う迄もない。

【００１５】小径部２が曲げられたとき、曲げ方向外側
の管壁は伸ばされ、曲げ方向内側の管壁は縮むようにな
るので、図16に示すように、曲げ方向内側の線状芯５
は、その端部が空間７、７内に侵入するようになり、内
側の線状芯５が、小径部２の曲げ変形を阻止したり、管
壁を突破るようなことはない。

【００１６】小径部２の径方向断面における線状芯５、
５の配置は、小径部中心Ｏと結ぶ線のなす角度θを90度
弱となるようにしてある。角度θをこのように設定する
ことにより、次のような利点がもたらされる。(a) 小径
部２は、いずれの方向にも容易に曲げられるようにな
る。(b) 小径部２は曲げ方向に関係なくキンクが起こり
難くなる。線状芯５、５をこのように配設することによ
り、螺旋状芯８Ａを省略することも可能である。

【００１７】線状芯５の先端部、後端部の周辺を拡大し
て夫々図17、図18に示す。カニューレ１Ａが直線状を呈
する状態で線状芯５の先端５ａ、後端５ｂは実線で示す
ようにその先方（図17）、後方（図18）に充分な空間７
が在り、小径部（図14の２）が曲げられた状態で線状芯
５が前進又は後退しても、その先端５ａ又は後端５ｂ
（二点鎖線で示す）の前方又は後方には空間７が残され
ている。

【００１８】図16は、図14、図15のカニューレ１Ａの曲
げ態様を示す、２箇所での曲げの曲率Ｒ１、Ｒ２は、容
易に変えることができるのみならず、Ｒ１を例えばＲ１
とは逆（又は直角）方向のＲ３のように曲げることも可
能である。また、Ｒ２の位置で仮想線で示すように曲げ
てカニューレ１Ａ全体を三次元に曲げることも可能であ
る。このように、塑性変形容易な線状芯５の最も有効的
な管壁内配置により、カニューレ本体の弾性による原形
への復元を抑えて２本の線状芯５、５の芯自体の変形形
状保持能力と芯の管壁内での本体に対する摩擦とによ
り、与えられた変形形状が保持される。ここに、線状芯
５を複数配置する効果が顕著に現れる。また、上記のよ
うにカニューレ１Ａが曲げられた状態での管壁内の線状
芯５は、小径部２の長さが位置によって相対的に変化す
るため、曲率半径中心寄りの芯の両端部は空間７に這入
り込み、他方の線状芯は空間７を拡大するようになる。

【００１９】以上のような次第で、図24のカニューレ42
に替えて上記のカニューレ１Ａを使用すると、患者の心
臓40の形状に対応した最も好ましい形状にカニューレを
容易に変形させることができ、また、この変形形状が確
実に保持されるので、カニューレを容易かつ迅速に心臓
40と血液ポンプ装置41とをカニューレを介して接続する
ことができ、手術が安全に遂行される。

【００２０】次に、カニューレ１Ａの製造手順を説明す
る。先ず、図１に示すように、カニューレの内周面と実
質的に同一形状寸法の周面を有するコア13のカニューレ
小径部対応位置13ａにポリ塩化ビニルの薄いチューブ９
Ｂを外嵌する。コア13の小径部対応位置13ａの径は10m
m、チューブ９Ｂの外径は12mm、その肉厚は0.1mm であ
る。これを185 ℃に加熱、保持したオーブン中で１分間
加熱し、図２に示すように、コア13の小径部対応位置13
ａの周面に、チューブ９Ｂが収縮、圧着してなるポリ塩
化ビニルの被覆層９Ａを形成する。

【００２１】カニューレ成形は、下型、上型及びコア13
によって組立てられた金型を使用してなされる。図３は
下型の平面図である。下型11のキャビティ形成用凹部14
ａの両端にはコアをセットするための幅木受け部14ｂ、
14ｄが延在しており、幅木受け部14ｂにはゲート形成用
の溝14ｃが、幅木受け部14ｄには前記のチューブを嵌着
するためのピンを挿通する貫通孔14ｅが２箇所に設けら
れている。凹部14ａにはチューブ嵌着用のピンを嵌入さ
せるための盲孔14ｆが設けられている。

【００２２】予め、線状芯５の径よりも僅かに大径でこ
の長さに空間７、７及び後述する２種類のピン15、16の
長さをプラスした長さの線材をポリ塩化ビニルのゾルに
浸漬し、ゾルから引上げてキュアして線材の周囲にポリ
塩化ビニルのチューブを形成し、線材をチューブから引
抜いておく。そして、このチューブに線状芯５を挿通し
ておく。線状芯５はチューブの両端から略同一寸法潜ら
せておく。線状芯５が挿通されたチューブ６Ａを図４に
示すように下型11の凹部14ａにセットする。このセット
は、貫通孔14ｅに挿通され凹部14ａに突出するピン15に
チューブ６Ａの一端を外嵌し、チューブ６Ａの他端を盲
孔14ｆにセットされたピン16に外嵌する。

【００２３】次に、被覆層９Ａを設けたコア13を螺旋状
芯８Ａに挿通し、小径部対応位置13ａに螺旋状芯８Ａを
位置させ、これらを図５に示すように下型11にセットす
る。下型11に対するコア13のカニューレ中心軸線に直交
する方向の位置決めは、幅木受け部14ｂ、14ｄと幅木13
ａ、13ｂとによってなされる。同カニューレ中心軸線方
向の位置決めは、幅木13ｂに設けられた貫通孔13ｄに幅
木受け部14ｄから立設するピン14ｇが嵌入することによ
ってなされる（図６参照）。

【００２４】次に、図６に正面図で示すように、図５の
下型11に上型12をセットし、成形用型22とする。上型12
は下型11に対して略対称の形状としてあり、下型11の凹
部14ａ及び凹部14ａと同様の上型12の凹部14ｈとコア13
との間にキャビティ14が形成される。図６中、12ａ、12
ｂは幅木受け部、13ｃはコア13の幅木13ａに設けられた
溝であって、幅木13ａの溝13ｃと幅木受け部14ｂの溝14
ｃとによってゲート17（図７参照）が形成される。上型
12には凹部14ｈの先端近くに連通する貫通孔12ｃが設け
られている。貫通孔12ｃは、カニューレ成形用材料のゾ
ルをゲート17からキャビティ14に充填する際、キャビテ
ィ14内の空気を成形型外部に放出させるためのものであ
る。

【００２５】下型11に対する上型12のセット及び位置決
めは、図６のVII −VII 線拡大断面図である図７及び同
XII −XII 線拡大断面図である図12に示すようにしてな
される。下型11には２対の貫通孔18が設けられ、上型12
には貫通孔18の延長上の貫通孔に雌ねじ19が設けられて
いる。各貫通孔18に六角穴付きボルト20を挿通し、ボル
ト20を雌ねじ19に螺合させて締付けることにより、上下
型11、12が互いに正確な位置で結合する。

【００２６】キャビティ14内は、図８〜図11に示すよう
になっている。図６のVIII−VIII線拡大断面図である図
８及び図８のIX−IX線拡大断面図である図９は、下型11
の盲孔14ｆに鉤形のピン16が嵌入し、ピン16にチューブ
６Ａの後端部が外嵌して線状芯５がチューブ６Ａ及びピ
ン16を介して下型11に支持されている状態を示してい
る。図９中の９Ａはコア13を被覆しているポリ塩化ビニ
ルの被覆層である。この例では、コア13の小径部対応位
置13ａの径が10.0mm、被覆層９Ａの厚さが0.1mm 、螺旋
状芯８Ａのスパイラル加工外径が10.5mmであるので、被
覆層９Ａと螺旋状芯８Ａとの間には平均0.15mmの隙間ｄ
が在り、後工程での型キャビティへのカニューレ本体成
形材料のゾルの充填に際し、螺旋状芯８Ａはゾルに完全
に囲まれるようになる。

【００２７】図６のＸ−Ｘ線拡大断面図である図10及び
図10のXI−XI線拡大断面図である図11は、キャビティの
先端側で線状芯５の下型への被支持を示す、図８、図９
と同様の断面図である。下型11の貫通孔14ｅに挿通され
たピン15にはチューブ６Ａの先端部が外嵌し、線状芯が
チューブ６Ａ及びピン15を介して下型11に支持される。

【００２８】成形材料ゾルのキャビティへの充填は、成
形用型22を横にし、空気放出用の貫通孔12ｃの側を少し
上げて型全体を若干傾斜させるようにし、特に圧力を加
えずに成形材料ゾルを流し込む所謂注型法によって行
う。このような充填法により、チューブ６Ａのピン15、
16への取付けが容易であり、螺旋状芯８Ａの自重による
伸び（ピッチの増大）が起こらず、螺旋状芯８Ａのコア
13に対する位置ずれが少なくなる。この例では、成形材
料ゾルにはポリ塩化ビニルのゾルを使用している。

【００２９】キャビティに充填された成形材料ゾルのキ
ュアリングは、次のようにして行う。図13に示すよう
に、キュアリング装置24は、型収容空間25ａを有する装
置本体25と蓋体26とを有し、装置本体25にはジャケット
（図示せず）が内蔵されていて、ジャケットは配管27及
び三方コック28によって加温バス29、冷却バス30に接続
されている。

【００３０】キャビティにポリ塩化ビニルのゾルを充填
した成形用型22は、ローラコンベヤ23を通ってキュアリ
ング装置の型収容空間25ａに入る。三方コック28、28は
加温バス29をジャケットに連通させていて、180 ℃の加
温液をジャケットに供給し、成形用型22を加熱してこれ
によりキャビティ内のポリ塩化ビニルのゾルを加熱して
ゾルをキュアさせる。この状態で所定時間経過してキュ
アリングを完了させた後に、冷却バス30がジャケットに
連通するように三方コック28、28を操作し、10℃の冷却
液をジャケットに供給して成形用型22とキュアしたポリ
塩化ビニルとを冷却する。

【００３１】この冷却が完了してから、成形用型22を型
収容空間25ａから抜出し、成形用型22を分解してカニュ
ーレ半製品を取出す。下型11からのカニューレ半製品を
取出すに際しては、先ずチューブ６Ａがカニューレ半製
品と一体になって残されている空間７の端部７ａからピ
ン15、16を外し、次いで下型11からカニューレ半製品を
取出す。

【００３２】カニューレ半製品に残されている空間７の
端部７ａは外部に開口しており、血液や外気が侵入しな
いように開口端部７ａを封じておく必要がある。先に説
明した図17、図18には、前記キュアリング後にチューブ
本体１と一体になった被覆層９Ａ及びチューブ６Ａが三
点鎖線で示されている。カニューレ半製品を縦にしてお
いて、このチューブ６Ａの内側に残された空間７の開口
端部７ａに下方からポリ塩化ビニルのゾル31の所定量を
注射器で注入し、次いでカニューレ半製品を加熱してゾ
ル31をキュアさせる。これにより、ゾル31がキュアされ
てチューブ本体１と一体になり、この部分１ｂによって
空間７の先端が封じられる。

【００３３】以上のようにして図14、図15に示したカニ
ューレを製造した。その寸法は次の通りである。上型12
に対応する部分で、先端部４及び小径部２の外径が12.0
mm、内径が10.0mm（管壁厚1.0 mm）である。線状芯５を
通る半径上の管壁厚さ（この領域の最大厚さ）が2.3 mm
である。大径部３の外径が19.6mm、内径が15mm（管壁厚
さ2.3mm ）である。長さは、先端部４が50mm、小径部
（テーパ部を含む）が220mm 、大径部が180mm 、全長が
450mm である。線状芯５は径1.0 mmのステンレス鋼製、
螺旋状芯８Ａは断面0.2 ×0.5 mmの平ばね（ステンレス
鋼）製で外径10.5mmに加工してある。

【００３４】以上のように、下型11、上型12、コア13に
よって構成される成形用型22を使用し、注型法によって
成形することにより、薄い管壁厚で線状芯５、５及び螺
旋状芯８Ａが露出せずに埋設されたカニューレを製造す
ることができ、前述したような利点を具備するカニュー
レが得られる。また、この例にあっては、図18に示した
ように、線状芯５は、チューブ本体１と一体化したチュ
ーブ６Ａの部分によって螺旋状芯８Ａから隔てられてい
て、芯５、８Ａが互いに直接接触することがない。従っ
て、カニューレが曲げられて線状芯が前述のように移動
するとき、この移動が線状芯５と螺旋状芯８Ａとの摩擦
によって妨げられることがなく、カニューレの屈曲が容
易になされる。

【００３５】実施例２カニューレ小径部に対応する部分の径が12mmのコアに、
外径14mm、肉厚0.1mmのポリ塩化ビニルのチューブを上
記部分に外嵌した。これを185 ℃に加熱、保持したオー
ブン中で１分間加熱し、コアの小径部対応位置の周面
に、前記チューブが収縮、圧着してなるポリ塩化ビニル
の被覆層を形成した。そして、線状芯（図14、図15の
５）を使用せず（従って、図３の下型には貫通孔14ｅ及
び盲孔14ｆを設けていない。）、その他は前記実施例１
におけると同様にしてカニューレを製造した。

【００３６】図19は上記のようにして製造されたカニュ
ーレ１Ｂの正面図、図20は図19のXX−XX線拡大断面図で
ある。カニューレ１Ｂには埋設材として螺旋状芯８Ｂの
みが設けられている。従って、カニューレ１Ｂは、屈曲
状態をカニューレ自体で保つ必要が無いような手術に使
用するのが良い。カニューレ１Ｂには線状芯の存在によ
る脹れ部分が無いので屈曲が一層容易である。この例に
あっても、螺旋状芯８Ｂは、ポリ塩化ビニルのチューブ
が収縮してなる薄層部分９Ａにより、カニューレ内周面
に露出することがない。

【００３７】実施例３この例は、各部の寸法は前記実施例１におけると同様
にし、カニューレ本体の材料を、前記実施例１のポリ塩
化ビニルに替えてポリウレタンとしている。従って、こ
の例によるカニューレの構造は、前記実施例１の図14〜
図18と異なるところは無い。

【００３８】先ず、図１と同様にして、コア13の小径部
対応位置13ａ（径10mm）に外径12mm、肉厚0.1mm のポリ
ウレタンのチューブ９Ｄを外嵌した。これを150 ℃に加
熱、保持したオーブン中で40秒間加熱し、図２のように
前記チューブが収縮、圧着してなるポリウレタンの被覆
層９Ｃをコア13の小径部対応位置13ａの周面に形成し
た。その後の工程は、金型キャビティに充填する成形材
料を熔融ポリウレタンとした以外は、前記実施例１にお
けると同様である。この例にあっても、前記実施例１に
おけると同様の効果が奏せられた。

【００３９】実施例４この例及び後述の実施例５は、前記の上下型を使用して
の成形に替え、前述したディップ方式を採用した例であ
る。

【００４０】先ず、前記実施例１におけると同様にし
て、コア33の小径部対応位置33ａの周面に、シリコーン
のチューブ（図１の９Ｂに相当）が収縮、圧着してなる
シリコーンの被覆層９Ｅ（図２の９Ａに相当）を形成す
る。

【００４１】次に、図21に示すように、コア33の被覆層
９Ｅの周囲に螺旋状芯８Ａを外嵌し、これらを室温硬化
型シリコーンのゾルの浴35に浸漬してから浴35から引上
げ、図22に示すように、塗布されたシリコーンのゾル35
を、60℃のオーブンの中で30分間放置することによって
硬化させてシリコーンの被覆層34を形成する。この操作
を繰返して充分な厚さのシリコーンの層を形成し、その
両端を切断してからコア33を引抜いて、図19、図20に示
したような、螺旋状芯８Ａが埋設されたカニューレ１Ｃ
を作成した。その他は前記実施例２におけると同様であ
る。

【００４２】実施例５この例は、前記実施例４に、埋設部材として２本の線状
芯を付加した例である。

【００４３】前記実施例４におけると同様にして、図22
のようにコア33及びこれに外嵌された螺旋状芯８Ａの周
面にシリコーンのゾル35を浸漬によって塗布し、60℃の
オーブンの中で30分間放置してゾル35を硬化し、シリコ
ーンの被覆層34を形成する。

【００４４】次に、前記実施例１におけると同様に、予
め同意したシリコーンのチューブ６Ｂ、６Ｂに線状芯
５、５を挿通しておき、チューブ６Ｂ、６Ｂを被覆層34
を介して螺旋状芯８Ａの外側に接着剤で固定する。チュ
ーブ６Ｂ、６Ｂの両端はシリコーンのプラグ36、36、36
で塞いでおく。各プラグ36と各線状芯５の端部との間に
は、空間７、７、７、７が形成されている。これを前記
実施例におけると同様にして、図23に示すようにシリコ
ーンのゾル35に浸漬（仮想線で示す）、引上げ、硬化
（実線で示す）の操作を繰返し、前記実施例４と同様に
して図14、図15に示したカニューレ１Ｄを作製した。そ
の他は前記実施例１におけると同様である。

【００４５】この例及び前記実施例４では、カニューレ
の肉厚の精度が前記実施例１〜３におけるそれよりも悪
くまた浸漬、引上げ、硬化を繰返すことによって成形工
程が長くはなるが、下型、上型を必要とせず、金型はコ
アのみで済むので金型に対する設備投資が大幅に低減す
るという利点が在る。

【００４６】前記各実施例において、コア13に外嵌し、
加熱によってコア13の小径部対応位置13ａに被覆層９
Ａ、９Ｃ、９Ｅを形成するのに使用するチューブ９Ｂ、
９Ｄ、９Ｆに、チューブ本体よりも硬い材料のチューブ
を使用すると、次のような利点がもたらされる。カニュ
ーレ屈曲に際してこの屈曲に要する力が大きくなるが、
屈曲時に螺旋状芯８Ａ、８Ｂがチューブ本体内壁面に露
出したりこれから突出たりすることが、一層確実に防止
される。

【００４７】なお、カニューレ本体１の内周面には、抗
血栓性を向上させるため、抗血栓性材料（例えばカーデ
ィオサン（商品名））をコーティングするのが望まし
い。また、線状芯５をチューブ６Ａ、６Ｂに挿通するに
先立って、線状芯５に潤滑剤（例えばシリコーンオイ
ル）を塗布しておくことが望ましい。

【００４８】以上、本発明の実施例を説明したが、本発
明の技術思想に基づいて種々の変形が可能である。例え
ば、チューブ本体の長さ方向に一体の線状芯５を配設す
るほか、複数の短い芯を直列に接続或いは互いに僅か離
して配設しても良い。更に、螺旋状芯８Ａ、８Ｂに替え
て、エンドレスのリングを多数チューブ本体内に所定の
間隔をおいて並べるように配置しても良い。また、本発
明は、カニューレ以外の医療用チューブ、例えばカテー
テルやドレーンチューブ、輸液導管にも適用可能であ
り、人以外の動物の治療に使用する医療用チューブに適
用できる。更に、自然心臓と交換して生体内に埋込まれ
て使用される完全人工心臓と生体の動脈との間を接続す
る人工血管にも本発明が適用可能である。

【００４９】

【発明の効果】本発明は、医療用チューブの内周面と実
質的に同一形状寸法の外周面を有する型に、収縮可能な
筒状体を外嵌し、この筒状体が収縮してなる被覆層を前
記型の外周面に形成し、前記被覆層が形成された前記型
に所定部材をセットしてからチューブ本体を形成するの
で、前記被覆層の存在によって前記所定部材が、前記被
覆層と一体化したチューブ本体に完全に埋込まれ、この
チューブ本体から外部に露出することがない。その結
果、前記所定部材によるキンク防止や屈曲形状保持等の
機能を撥揮しながら前記所定部材の露出による血栓発生
等の不都合を起こすことがなく、容易かつ迅速に医療行
為が遂行される。

【図面の簡単な説明】

【図１】実施例１、３のコアに熱収縮性チューブを外嵌
した状態を示す正面図である。

【図２】同、熱収縮性チューブを収縮させ、コアに被覆
層を形成した状態を示す正面図である。

【図３】同、成形用下型の平面図である。

【図４】同、線状芯をセットした下型の平面図である。

【図５】同、コアをセットした下型の平面図である。

【図６】同、下型、コア及び上型を組立ててなる型の正
面図である。

【図７】図６のVII −VII 線拡大断面図である。

【図８】図６のVIII−VIII線拡大断面図である。

【図９】図８のIX−IX線拡大断面図である。

【図10】図６のＸ−Ｘ線拡大断面図である。

【図11】図10のXI−XI線拡大断面図である。

【図12】図６のXII −XII 線拡大断面図である。

【図13】実施例１〜３のキュアリング装置の概略斜視図
である。

【図14】同、カニューレの正面図である。

【図15】図14のXV−XV線拡大断面図である。

【図16】図14のカニューレの曲げられた状態を示す正面
図である。

【図17】図14のカニューレの線状芯先端部周辺の拡大断
面図である。

【図18】図14のカニューレの線状芯後端部周辺の拡大断
面図である。

【図19】実施例２のカニューレの正面図である。

【図20】図19のXX−XX線拡大断面図である。

【図21】実施例４のコアを成形材料のゾルに浸漬した状
態を示す断面図である。

【図22】同、コアを成形材料のゾルから引上げた状態を
示す正面図である。

【図23】実施例５のコアを成形材料のゾルに浸漬、ゾル
から引上げた状態を示す正面図（一部断面図）である。

【図24】図１のカニューレの使用状態を示す概略図であ
る。

【符号の説明】

１カニューレ本体１Ａ、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄカニューレ２カニューレ小径部５線状芯６Ａ、６Ｂチューブ７空間８Ａ、８Ｂ螺旋状芯９Ａ、９Ｃ、９Ｅコアの被覆層９Ｂ、９Ｄ、９Ｆ熱収縮性チューブ 11 下型 12 上型 13、33 コア 13ａ、33ａコアの小径部対応位置 14 キャビティ 22 成形用型 24 キュアリング装置 31 ポリ塩化ビニルのゾル 34 シリコーンの被覆層 35 シリコーンのゾル

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】所定部材が全体として長さ方向に埋設さ
れた医療用チューブを製造するに際し、前記医療用チューブの内周面と実質的に同一形状寸法の
外周面を有する型に、収縮可能な筒状体を外嵌する工程
と、前記筒状体を収縮させ、この筒状体が収縮してなる被覆
層を前記型の外周面上に形成する工程と、前記被覆層が形成された前記型に、前記所定部材をセッ
トする工程と、前記所定部材がセットされた前記型の周囲に、前記被覆
層と一体化した医療用チューブ本体を形成する工程とを
有する、医療用チューブの製造方法。