JPH0490764A - 創傷被覆材 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は、創傷被覆材に関するものである。詳しく述べ
ると、本発明は創傷、熱傷等による皮膚欠損受傷の際、
該皮膚欠損部位に適用され、該皮膚欠損部位と接する面
を水和潤滑状態にして、表皮再生を促進する創傷被覆材
に関する。

〔従来の技術〕

外傷性の皮膚創傷および採皮創等の創傷および疾患に伴
う創部に対する創傷治療方法としては、大別して創傷部
を乾燥状態に保ち、癲皮を形成させて治癒を行う、いわ
ゆるｄｒｙ　ｄｒｅｓｓｉｎｇと、適度の湿潤環境をつ
くり、速やかな表皮細胞の遊走を行うｗｅｔ　ｄｒｅｓ
ｓｉｎｇとが知られており、後者は創傷の治癒も速やか
であり、創傷部表面の乾燥壊死が少なく、創面の保護効
果も有することなどが知られている。

しかし、ｙｅｔ　ｄｒｅｓｓｊｎｇの一方法であるサー
ジカルドレープを用いる方法では、浸出液の貯留が多く
創面に再吸収されるおそれがあり、また感染の危険も大
きく、接着剤が直接創面と接するため、創傷治癒に有害
と思われる問題点があることが指摘されている。また、
創面から剥がれやすいこともあり、創面と接する部分に
小さな突起を付けたものもあるが、逆に除去困難という
欠点を有するなどの問題点があった。

これらの問題点を解決するため近年では被覆材の創傷部
と接触する部位にコラーゲン、キチン、フィブリン等の
生体高分子を用いるもの、あるいはゴム系の素材中に保
湿成分を分散させ密着・非癒着・高含水状態の確保など
を図ったもの、さらには本発明者らが以前提案した創傷
部に接触する部位の少なくとも一部が撓水性物質により
被覆された生体適合性のヒドロゲル形成性の支持層（例
えば、カルボキシメチルセルロース、アルギン酸塩系、
ヒアルロン酸塩系、ポリ（メタ）アクリル酸塩系）と、
該支持層の創傷部に接触する部位とは反対側に形成され
た水分透過調節層とからなる創傷被覆材（特開昭８２−
１８３７８０号公報）等があり、一定の成果をおさめて
いる。

一方、ｄｒｙ　ｄｒｅｓｓｉｎｇとして多孔質高分子膜
があるが、この場合ｄｒｅｓｓ＋ｎｇが創面に固着して
しまい剥す際に出血を伴う為、最近では創面と接触する
部位には非粘着性多孔フィルム（Ｍｅｌｏｌ　ｉｎ＠）
Ｓｆｆｌｉｔｈ　＆　Ｎｅｐｈｅｗ　Ｌｉａ＋ｊｔｅｄ
）を使用したドレッシングが市販されている。

また創傷面や傷口の縫合部では感染が起こりやすい為、
抗菌剤を含有したクリーム基剤を使用して感染防止を行
っている。しかし、抗菌剤をガーゼに練り込んだ場合、
滲出液とともにガーゼ包帯に約５７％が染み込み、創面
に約２１％しか到達しない。またクリーム基剤では毎日
のように創傷面に塗り込むなど操作上面倒である。

〔発明が解決しようとする課題〕

上記従来の被覆材もある程度の効果は有しているが、創
傷部と接触する部分の生体適合性を有する基剤層の形成
に用いられている材料が、分解、脱落しやすく、創傷被
覆材としての使用時における物性に問題があり、さらに
、その分解、離脱物が異物として認識されることがあり
、創傷部の治癒を遅延させる危険性があった。また、支
持層の創傷部に接触する部位とは反対側に形成される水
分透過調節層は、適度な水分透過能と細菌侵入阻止能を
有していることが必要とされるが、この両者の性質を満
足させる材料は、かなり限定されるものであった。

そこで、本発明は創面への良好な密着性を有し、創傷部
と接触しても容易に分解、離脱することがなく、創傷部
の治癒、特に表皮再生が促進され、創傷部の早期の治癒
を行うことができ、また多孔質ポリオレフィン膜が水蒸
気透過性を兼ね備えた創傷被覆材を提供することを目的
とする。

また広範囲熱傷や■度熱傷では感染が起こりやすい為、
抗菌剤を含有したクリーム基剤を使用して感染防止を行
っている。しかし、このうち滲出液とともにガーゼ包帯
に約５７％が染み込み、創傷面には約２１％しか到達し
ない。また、クリーム基剤では毎日のように創傷面に塗
り込むなど操作上面倒である。この膜に抗菌性のある金
属を蒸着させれば、外部からの感染防止のみならず、創
面が細菌により汚染されている場合にも適応することが
できる。

〔課題を解決するための手段〕

上記目的は下記の構成を有する創傷被覆材によって達成
される。

（１）多孔質ポリオレフィン膜あるいは多孔質ハロゲン
化ポリオレフィン膜の一方の表面に親水性ポリマーを化
学的に結合させてなることを特徴とする創傷被覆材。

（２）多孔質ポリオレフィン膜の平均孔径が０．０１〜
１．０−である１項に記載の創傷被覆材。

（３）多孔質ポリオレフィン膜の水蒸気透過率が２００
〜５０００ｍｇ／　ｒｎ”　・２４ｈｒである１または
２項に記載の創傷被覆材。

（４）多孔質ポリオレフィン膜あるいは多孔質ハロゲン
化ポリオレフィン膜の親水性ポリマーを結合させた面に
抗菌性を有する金属を蒸着させてなる１乃至３項のいず
れかの項に記載の創傷被覆材。

本発明の創傷被覆材は、上記のように多孔質ポリオレフ
ィン股あるいは多孔質ハロゲン化ポリオレフィン膜に親
水性ポリマーを化学的に結合させたものからなり、皮膚
欠損部位に接する面を水和潤滑状態にして１、表皮再生
を促進することができる。

本発明に用いられる膜は多孔質ポリオレフィン膜あるい
は多孔質ハロゲン化ポリオレフィン膜であり、汎用で低
価格な面を考慮すると、ポリエチレン、ポリプロピレン
、ポリフッ化ビニリデン、ポリ塩化ビニリデン、塩素化
ポリエチレンなどが好ましい。多孔質ポリオレフィン膜
あるいは多孔質ハロゲン化ポリオレフィン膜に結合させ
る親水性ポリマーとしてはメトキシエチルアクリレート
あるいはＮ−ジメチルアクリルアミドがあげられ、これ
らを上記ポリオレフィン膜にグラフト重合させることに
より化学的に結合させるポリメトキシエチルアクリレー
トは生体適合性に優れており、生体組織と接触しても異
物反応が少ないという利点ををする。得られた被覆材は
、孔径０，０１〜１．０μｍ、水蒸気透過率２００〜５
０００ｍｇ／　ｍ”　・２４ｈｒの範囲内にあるものが
よい。

本発明において抗閑剤として使用される金属は銀、銅又
は亜鉛等であるか、抗菌性の点から銀が好ましい。また
膜表面に存在させる金属は２種類以上であっても良いし
、金属単体、酸化物または塩の状態であってもよい。そ
して多孔質膜に存在させる金属の量については、特に限
定されないが、コスト而、溶出金属による２次汚染等か
ら、膜表面に存在させる金属は膜表面のＸ線光電子スペ
クトルによる金属原子／炭素原子の存在比が０．０２〜
５．０の範囲内にあるものが良い。金属原子／炭素原子
が５．０を越えると、膜表面での金属存在比が過剰とな
り、抗菌性を有するものの、孔径が付着した金属により
、縮小化して膜本来の水蒸気透過性が失われてしまう。

又、過剰に金属が付着してこの金属が薄膜化してしまう
と、孔が閉塞されたり、金属層が衝撃等で剥離するばか
りか、非経済的である。逆に金属原子／炭素原子比が０
．０２以下であると、安定した抗菌性が失われる虞があ
る。

〔作　　用〕

本発明の創傷被覆材は例えば次のようにして製造される
。まず、ポリプロピレン粉末に所定量の流動パラフィン
及び結晶核形成剤を加えて溶融混練しベレット化する。

このベレットを１５０〜２００℃で溶融し、Ｔダイ付押
出機により押出し、冷却固定化液中に導き冷却固定化し
てフィルムにし、該フィルム中の流動パラフィンの抽出
を行い、１３５°Ｃ程度の空気中で約２分間熱処理を行
い、ポリプロピレン膜の多孔質膜を得る。該膜にメトキ
シエチルアクリレートをプラズマ開始表面グラフト重合
し、親水化処理したポリプロピレン膜の多孔質膜を得る
。この膜の湿潤下での表面の潤滑性を表１に示した。

表　１　創傷被覆材の表面潤滑性 材料表面の湿潤下での表面潤滑性の度合を、平均摩擦係
数（摩擦抵抗）と摩擦係数の変動（いわゆるさらさら感
）より求めることができる。

未処理のポリプロピレン膜では平均摩擦係数と摩擦係数
の変動が高い値を示すのに対して、メトキシエチルアク
リレートで親水化処理を施すと、低い値を示し、湿潤下
で非常にざらつき感か低く、ぬるぬるとした水和状態と
なる。

次にこの多孔質膜を真空蒸着用のペルジャー内に収容し
、ペルジャー内を減圧し、所定時間銀を真空蒸着する。

尚、膜表面に金属を存在させる方法は、他にスパッタリ
ング法、イオンビーム法等があり、特に限定されない。

上記で得られた金属が膜に蒸着した多孔質膜上に、アク
リル系の接着剤を精密被覆用具（アプリケーター）を用
いて塗布させることにより、本発明の創傷被覆材が作成
される。

本発明の創傷被覆材は、膜表面に金属を存在させたので
、この金属による抗菌作用によって、細菌の増殖が抑制
される。

〔実　施　例〕

以下、実施例を示して本発明をさらに具体的に説明する
。

実施例　１ メルトフローインデックスが３０及び０．３のポリプロ
ピレン混合物（混合重量比１（１０：　４０）　１００
重量部当り、４００重量部の流動パラフィン（平均分子
量３２４）及び０．３重量部の結晶核形成剤としての１
．３，２．４−ビス（ｐ−エチルベンジリデン）ソルビ
トールを二軸型押出機により溶融混練し、ペレット化し
た。このベレットを上記二輪型押出機を用いて１５０〜
２００℃で溶融し、スリット０．６ｗのＴダイより空気
中に押出しフィルム状にし、このフィルム状物をＴダイ
直下に置かれたがイドローラーによって冷却固定化液中
に導き冷却固定化した後巻取る。この巻取ったフィルム
状物を一定寸法に切断し、縦横両方向に固定し、１．１
．２−トリクロロ−Ｌ２，２−トリフルオロエタン中に
ｌＯ分間計４同浸漬して、フィルム状物中の流動パラフ
ィンの抽出を行う。次いで１３５℃の空気中で２分間熱
処理を行って、孔径０，６趨、膜厚１４０μのポリプロ
ピレン製多孔質膜を得た。

この膜にＮ、Ｎ−ジメチルアクリルアミドをプラズマ開
始表面グラフト重合し親水化したポリプロピレン膜を得
た。

実施例　２ ポリフッ化ビニリデン粉末（三菱油化■製Ｋｙｎａｒ　
Ｋ２Ｏ２）　１８重量部をアセトン７３．８重量部及び
ジメチルホルムアミド８．２ｕｆｆｉ部に溶解してなる
溶液を、ポリエチレンテレフタレートフィルム上にキャ
ストした後、１．１．２−トリフルオロエタン浴中に５
分間浸漬し、乾燥して平均孔径０．４５ｕｍｓ膜厚１３
５節のポリフッ化ビニリデン多孔質膜を得た。

この膜にＮ、Ｎ−ジメチルアクリルアミドをプラズマ開
始表面グラフト重合し親水化したポリフッ化ビニリデン
膜を得た。

実施例　３ 実施例１で得られた多孔質膜に銀をスパッタリング蒸着
する。このスパッタリング蒸着は、まず多孔質膜を真空
蒸着用のペルジャーに設置し、１０’Ｔｏｒｒにまず減
圧した後、シャーターを開いて多孔質膜に所定時間銀を
スパッタリング蒸着した。

試験例　１ ［抗菌性の評価コ Ｈｕｔ　ｌｃｒ　−Ｈｉｌｔｏｎ　Ａｇａｒ（Ｄｉｆｃ
ｏ社製）をオートクレーブにかけた後５０℃に保ち、２
０ｍ１ずつシャーレに分注し、１時間室温に放置し固め
た。菌は平板で培養した後、トリス緩衝液中に各種の菌
を懸濁して菌液とし、培地上に綿棒で３回ずつ全体に塗
布した。実施例３の方法で調製した試料を直径８關に切
りぬき、菌を塗布した培地上に置き、３７℃で１８時間
培養した。結果を表１に示した。

試験例　２ 実施例３の方法で調製した本発明の創傷被覆材と、多孔
質ポリプロピレン膜に銀を蒸着させた親水性ポリマーを
介しない創傷被覆材について、試験例１と同様の方法で
抗菌性の評価を行なった。

結果を表２に示す。

〔発明の効果〕

本発明の創傷被覆材は熱傷、採皮創および皮膚剥削傷、
外傷性皮膚欠損側等の疾患ないし、創傷による患部に適
用された際に、適当な水蒸気透過性と創面との接触面を
水和潤滑状態にして、創面に密着し表皮再生を促進する
ことができ、特に抗菌性を付与した金属を保持させるこ
とによって、傷口への感染を防止することができる。

親水性ポリマーと抗菌性金属を被覆材表面で共存させた
場合は、親水性ポリマーを共存させないときと比較して
殺菌能力が向上する。これは、被覆材表面に導入された
親水性ポリマーが、水分により膨潤して構造がルーズに
なることにより、金属イオンの脱離、拡散が促進される
ため、抗菌性が向上するものと推定される。

Claims (4)

【特許請求の範囲】
1. （１）多孔質ポリオレフィン膜あるいは多孔質ハロゲン
   化ポリオレフィン膜の一方の表面に親水性ポリマーを化
   学的に結合させてなることを特徴とする創傷被覆材。
2. （２）多孔質ポリオレフィン膜の平均孔径が０．０１〜
   １．０μｍである請求項１に記載の創傷被覆材。
3. （３）多孔質ポリオレフィン膜の水蒸気透過率が２００
   〜５０００ｍｇ／ｍ＾２・２４ｈｒである請求項１また
   は２に記載の創傷被覆材。
4. （４）多孔質ポリオレフィン膜あるいは多孔質ハロゲン
   化ポリオレフィン膜の親水性ポリマーを結合させた面に
   抗菌性を有する金属を蒸着させてなる請求項１乃至３の
   いずれかの項に記載の創傷被覆材。