JPH01146536A - プラスチック結紮クリップ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明はプラスチック結紮クリップ、更に詳しくは、ポ
リマー物質から成る、たとえば手術用の止血クリップお
よび該クリップを適用するための器具に関する。

止血クリップや動脈瘤クリップなどの手術用りリップは
、手術中血管を結紮して血流を止めるのにたびたび使用
されている。また手術用クリップは、卵管あるいは精管
を無菌操作で遮断または閉塞するのに用いられる。かか
るクリップは所定の場所に常設し、一定時間内で血管の
結紮端は閉鎖し、すなわち、止血または閉塞を行なうよ
うになっている。

一般にＵ型またはＶ型の金属クリップが長年にわたって
使用されてきた。最も一般的な金属は、タンタル、チタ
ンまたはステンレス鋼の合金であって、これらの全ては
、血管のまわりの閉鎖位置で変形し、そして金属の性質
故に、変形したままの状態でいて、血管が広がったりあ
るいは開く力に抵抗する。

金属クリップは、コンピューター・トモグラフィ（Ｃｏ
ｍｐｕｔｅｒ　Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ　、計算機Ｘ線断
層撮影法〕（衛ヤットスキャン（ＣＡＴＳＣＡＮ））や
マグネティック・レゾナンス・イメージング（Ｍａｇｎ
ｅｔｉｃ　Ｒｅ５ｏｎａｎｃｅ　Ｉｍａｇｉｎｇ　、電
磁共鳴映像法）（ＭＨＩ）を含む高度な技術の診断物理
療法に対しである程度の妨害を起す。特に、新たに出現
した新しいＭＨＩ技術では、妨害しないクリップの必要
にせまられている。たとえば、現存するＭＲＩの速映像
法は大きさを少なくとも１オーダー上昇せしめ、金属ク
リップによってもたらされる磁場の非均質性に対する感
度を高めている。１×１０−５の磁場均一性が要求され
るが、金属クリップ、特にステンレス鋼クリップは、ク
リップ地域の均質性を１０オーダーもしくはそれ以下に
縮小しうる。

かかる事態は分析法の発展とともにさらに切迫している
。すなわち、インビボのマグネティック・レゾナンス・
スペクトロスコピー（ＭａｇｎｅｔｉｃＲｅｓｏｎａｎ
ｃｅ　５ｐｅｃｔｒｏｓｃｏｐｙ　、電磁共鳴分光分析
法）（ＭＲ３）のより最新の発展によれば、磁場妨害を
最小化する要求がより一層高まっている（約１×１Ｏ−
ｌＤ磁場均一性が要求されている）。現存する金属クリ
ップは、金属クリップが近接した状態で取ったＭＲＳデ
ータの使用を除外する。この区域の大きさは、チタンや
タンタルの場合でクリップ直径の６倍で、ステンレス鋼
の場合でクリップ直径の５０倍以上である。

この問題を解決するため、最近ではプラスチッククリッ
プの提案がなされている。これらのクリップはできるだ
け小さい、たとえばその金属対応品と同じ位小さいもの
でなければならない。プラスチッククリップには、それ
をいったん血管のまわりにクランプすれば、クリップの
閉鎖を保持するラッチ留め手段が必要である。何故なら
、金属クリップと違って、血管を開こうとする力に対す
る抵抗力が不十分であるからである。

現在、市場にある新しいプラスチッククリップのほとん
どは、生体内分解性で吸収性のポリマー物質から作られ
ている。一般に、吸収性クリップはその比較的高い水吸
収性のために、最新のエンジニアリングプラスチックに
おけるような機械的強度の水準を達せず、従って、相対
的な強度を付与するには、寸法増大という妥協が必要で
ある。

高性能のポリマー物質の使用は、機能改善のため、設計
選択の増大を可能ならしめる。

従って、小さく、かつ安全で生体相溶性の強靭なポリマ
ー製手術用クリップの製造が望まれる。

本発明の手術用クリップはポリマー物質から作られ、高
度な技術の診断物理療法（たとえばＣＡＴＳＣＡＮ、Ｍ
ＲＩおよびＭＲ３）に対する妨害を最小化する。同時に
、かかるクリップは比較金属クリップとほぼ同じ位小さ
く、しかも、閉鎖位置でのクリップのラッチ機構におい
て十分な強度を維持し、かつ高い安全性を所有するもの
である。またクリップの形状は、適用器具の―まったレ
リースを回避するため、取扱いおよび適用上の安全手段
を設けた形状になっている。

すなわち、本発明が提供する手術用クリップは第１およ
び第２湾曲脚部材で構成され、両脚部材はそれらの近接
端が丁番手段によって接合し、かつそれらの末端の閉鎖
位置で共にラッチ留めされるようになっている。脚部材
のそれぞれは、閉鎖位置で実質的に平行な、向かい合っ
た湾曲内側面を有し、第１脚部材の内側面の形状は凹状
である。第１脚部材はさらに、その末端に接合しかつ第
２脚部材の方へ湾曲したフック部を有している。

フック部は、当該クリップが閉鎖位置にあるとき、第２
脚部材の端の外側面に掛合しつるようになっている。内
側の凸面に対向する第２脚部材の外側面の形状は凹状で
ある。この形状はより安全なラッチ留め機構を付与する
。何故なら、クランプされた血管の当該クリップを開こ
うとする力が加わって、第２脚部材は長くなり、第１脚
部材は短くなって、第２脚部材の末端がフック部へ移動
し、該フック部との掛合が強まるからである。第２脚部
材の厚みは、外側凹面がなかった場合よりも小さいので
、第２脚部材はクランプされた血管によって働く力に応
じてクランピング（締付け）を撓°ませ、また各脚部材
の丁番手段と末端間における内側面と外側面を結ぶ厚み
が、他の脚部材の厚みと実質的に等しいので、血管の閉
鎖およびクランピングを順応させるのに必要な撓みの全
ては２つの脚部材間に分配され、これによって脚部材の
破損あるいは破壊を回避することができる。好ましい具
体例において、第１脚部材の内側の凹面の曲率半径は、
第２脚部材の内側の凸面の曲率半径と同じである。これ
によって、クランプされる血管の幅全体にわたって一定
の圧縮力が付与される。

丁番手段は当該クリップの厚みの薄い部分で構成される
。丁番手段は大きな半径の連続した曲線で形成され、丁
番における応力集中を下げるのに役立つ適切な厚みを有
する。第１および第２脚部材はそれぞれ、さらに脚部材
の内側面の延長によって形成される半島部を有する。半
島部は当該クリップが閉鎖位置にあるとき、丁番手段の
内側面まで実質的に達するようになっており、これによ
って、クランプされた血管の部分が完全閉塞を避けつる
丁番区域へ入るのが防止される。

丁番手段の他の具体例において、丁番手段はその中に並
んで延びる湾曲スロットを有し、該スロットは丁番手段
の内側湾曲凹面と外側湾曲凸面の間に配列され、好まし
くは凸面よりも凹面の方に接近している。スロットを持
つ丁番は、同厚みの丁番（但し、スロットを有しない〕
に比べ、丁番の柔軟性を増大する。スロットは両脚部材
の内側面間でクランプされる血管から離れているが、丁
番の内部凹面によって、血管の一部が血管の閉塞を起こ
す可能性のない丁番領域へ入り込むのが回避される。

フック部の内側面と外側面は実質的に連続して湾曲して
おり、フック部の各コーナーまたは小半径箇所で起る過
度の応力集中を防止する。

さらに本発明クリップは、該クリップを適当なピンセッ
ト型適用器具に掛合せしめうる手段を包含し、ここで、
かかる掛合手段は少なくとも、丁番手段とフック部の中
間にある第１脚部材をはさんだ両側に位置する一対のボ
スと、第２脚部材の末端にある第２脚部材をはさんだ両
側に位置する一対のボスから成り、第２脚部材のボスは
末端を越えて延び、一定間隔に離れた２つの平行な面を
形成し、該平行面によって、当該クリップが閉鎖してい
るとき、両脚部材の相対的な横運動が防止される。これ
らのボスは、当該クリップを持って適用する際、適用器
具によって使用される。

フック部の端の側面が先細となって、フック部端の外側
面の厚みを小さくすることにより、クリップ閉鎖の初期
段階中に整合できるようになっている。

また本発明クリップは、両脚部材の内側面において、ク
ランプされた血管の保持を助成する複数の突起を有して
いてもよい。突起はラチェット（爪）形、ウェッジ（く
さび）形であってよく、これらの形状によって、血管の
クリップへの一方通行運動を付与する（血管はクリップ
から出ない）。

本発明は、二本足でその脚部の側面に設けたボスを掛合
する手段を持つ結紮クリップの適用器具をも提供する。

この適用器具のジョー（ｊａｗｓ　）は、クリップを受
容する溝と、溝の両側の壁面の各ジョ一端付近の切欠き
を包含する。また各壁面は、切欠きの外側に隣接するア
ーチ形壁部を包含する。

さらに本発明適用器具は、各溝の床に突起を有し、該突
起は反対側のジョーの方に向き、かつ凹状切欠きに接近
している。突起のそれぞれは、クリップの脚部に掛合し
て、ジョーの閉鎖に従って、脚部と脚部を互いに押込め
合せるのに役立つ。

本発明クリップは、第１および第２湾曲脚部材から成り
、両脚部材はそれらの近接端が厚みの薄い丁番手段によ
って接合しており、かつ開放位置から閉鎖位置まで移動
可能で、当該クリップを閉鎖すると、実質的に平行な向
かい合った湾曲内側面間で血管をクランプすることがで
きる。第１脚部材は内側凹面と末端にフック部を有し、
該フック部は第２脚部材の方へ湾曲している。

また本発明適用器具は、丁番点のまわりをピボット回転
する°一対のハンドルから成り、該ハンドルは丁番点を
越えて延び、一対のクリップ閉鎖ジョーを形成し、該ジ
ョーには第１および第２脚部材の両側に位置するボスに
掛合する手段が設けられている。

以下、添付図面に基づき、本発明をより具体的に説明す
る。

第１図は、本発明の手術用クリップの拡大斜視図、 第２Ａ〜２Ｄ図は、第１図のクリップの正面図とその部
分図、 第３図は第１図のクリップを患者の血管に適用した状態
を示す斜視図、 第４図は本発明クリップと共に用いるピンセット型適用
器具の拡大平面図、 第５図は第４図の適用器具の第１ジヨーの拡大破断斜視
図、 第５Ａ図は第５図の第１ジヨーの底面図、第６図は第４
図の適用器具の第２ジヨーの拡大破断斜視図、 第６Ａ図は第６図の第２ジヨーの底面図、第７Ａ〜７Ｅ
図は、本発明クリップの適用に際し、第４〜６八図に示
す適用器具の使用方法を説明するための図、 第８図は第１図のクリップの脚部材の他の具体的末端を
示す拡大側面図、 第９図は第８図の末端を矢印９−９線から見た正面図、 第１０図は第８図の末端を矢印１０−１０線から見た上
面図、 第１１図は第１図のクリップの他の具体的フック部を示
す拡大側面図、 第１２図は第１１図のフック部を矢印１２−１２線から
見た上面図、 第１３図は第１図のクリップの第２具体例を示す拡大斜
視図、 第１４図は第１図のクリップの閉鎖位置にある第３具体
例を示す拡大斜視図、 第１５図は第１４図のクリップの第１脚部材の斜視図、 第１６図は第１４図のクリップの第２脚部材の斜視図、 第１７図は第１５図の第１脚部材の部分断面縮小平面図
、および 第１８図は第１図のクリップの第４具体例を示す拡大側
面図である。

第１．２Ａ〜２Ｄおよび３図において、本発明の好まし
い具体例である手術用クリップ１０が示されている。該
クリップ１０は第１湾曲脚部材１２と第２湾曲脚部材１
４から成り、両脚部材１２゜１４はそれらの近接端が丁
番部１６によって接合している。第１脚部材１２は、内
側凹面２０と末端に接合した湾曲フック部２２を有する
。第２湾曲脚部材１４の内側面２４は凸状で、クリップ
１０が閉鎖するとき、内側凹面２０と実質的に平行とな
るようになっている。すなわち、内側凹面２０の曲率半
径は、内側凸面２４のそれと実質的に同じである。フッ
ク部２２は、第２脚部材１４の末端へ湾曲している。

フック部２２の内側面２６および外側面２８はそれぞれ
連続的に湾曲し、外側面２８は曲率半径を小さくしなが
ら第１脚部材の外側凸面３０から続いており、一方、内
側面２６は曲率半径を一定の最終曲率半径まで小さくし
ながら第１脚部材１２の内側凹面２０から続いている。

好ましい具体例において、第１脚部材の内側面２０と外
側面３０間の厚み（フック部の内側面２６と外側面２８
間を含む）はそれぞれ、その長さにわたって一定の状態
にある。

第２脚部材１４は、その内側凸面２４と外側凹面３８間
の長さに沿ってバナナ状の輪郭を有している。末端の厚
みは、内側面２４の箇所４２における曲率半径の変化に
より急激に小さくなって、内側湾曲ベベル面４４（先端
４６で終結〕を形成し、比較的フラットなベベル面４８
が外側凹面３８を先端４６に連結している。

第２脚部材１４の丁番部１６と末端間における内側面２
４と外側面３８を結ぶ厚みは、１０〜２０％の割合で変
化させてよく、該脚部材１４の厚みはその中心領域が最
も大きい。一般に第２脚部材１４の厚みは、第１脚部材
１２の厚みと実質的に同じであるが、中心のバリエーシ
ョンを除き、第２脚部材が少し厚めであってもよい。し
かし、第１脚部材１２の厚みの中心領域を大きくし、第
１脚部材１２の外側凸面３０を修正することにより、第
１脚部材１２の厚みを調整することも可能であるが、内
側凹面２０の曲率半径は、第２脚部材１４の内側凸面２
４の曲率半径と等しい状態にある。第２脚部材１４の中
心の厚みが少し大きいため、当該クリップ１０を血管３
００のまわりにクランプすると、第２脚部材１４より第
１脚部材１２の方が少し撓むようになる。しかし、第２
脚部材１４の外側凹面３８が閉鎖中に実質的に撓むため
、第２脚部材１４の配置は、血管３００をクランプし、
当該クリップ１０をラッチ留めするのに必要な両脚部材
１２．１４の全撓みが、両脚部材１２．１４によってほ
ぼ等しく分配されるようになっている。

丁番部１６はその内側面５０と外側面５２間の厚みが、
両脚部材１２および１４の厚みと比較して、実質的に小
さくなっている。丁番部１６の外側面５２は、両脚部材
１２および１４の外側面３０および３８を連続曲線で接
続する。両脚部材１２および１４はそれぞれ、半島部５
６および５８を有し、これらの半島部５６．５８は丁番
部１６の内側面５０の方へ延びている。半島部５６．５
８は丁番部１６に連結した両脚部材１２．１４の近接端
から一定間隔にあり、またこれらは両脚部材１２．１４
の内側面２０．２４の延長によって形成されている。半
島部５６および５８は、丁番部１６の内側面５０へ実質
的に延び、当該クリップ１０を血管３００のまわりに閉
鎖すると、文字Ｉ　Ｃｌの形をした開口６０および６２
を形成する（第３図参照〕。

第１脚部材１２は、それをはさむ両側に接合した一対の
円筒状ボス６８および７０を有し、かかるボス６８．７
０はフック部２２と丁番部１６の中間で、好ましくはフ
ック部２２の近くに設けられている。ボス６８．７０は
第１脚部材１２から横方向に延びている。

第２脚部材１４は一対の円筒状ボス７２および７４を有
し、かかるボス７２．７４は第２脚部材１４をはさむ両
側で先端４６の位置に設けられ、横方向に延びている。

好ましい具体例において、ボス７２および７４の同軸中
心線は、第２脚部材１４の先端部を通っている。第２Ｃ
図には、ボス７４を除去した場合、先端４６とボス７２
の中心との関係が示されている。ボス７２および７４は
、その向かい合った面７６および７８を一定間隔に離し
た状態にしたままで先端４６を越えて延びている。

第４図にピンセット型のクリップ適用器具８０が示され
、該適用器具８０は丁番８６で交差して共に連結した２
つのハンドル８２および８４から成る。ハンドル８２．
８４はスプリング８８によってバイアスされ、開放位置
の状態になっているつハンドル８２および８４はそれぞ
れ、丁番８６を越えて延び第１ジヨー９０および第２ジ
ヨー９２を形成している。

第５図は第１ジヨー９０の一部を拡大した破断図で、第
５Ａ図は第５図の第１ジヨー９０の平面図であって、共
に第１ジヨー９０の詳細な構造が示されている。第１ジ
ヨー９０は溝９６を有し、液溝９６はジョー先端の後方
の位置９７から先端へ延びている。溝９６の外側壁９８
の厚みは、ジョ一端へ接近するにつれて広くなっており
、ジョ一端のアーチ形外側壁１００と、後方に向いた傾
斜面１０３および凹状切欠き１０４を持つ内側隣接壁１
０２とが形成されている。壁１０２の内側面は、溝９６
を形成する壁９８の内側面と同−水平で隣接している。

壁９８の厚みが広くなって、外側アーチ形壁１００と隣
接壁１０２を形成する場合、切欠き１０４は壁９８の上
面を越えて反対ジョー９２の方へ延びて、丸肩１０５を
形成する。また隣接アーチ形壁１００も、壁９８の上面
から同程度に上がっている。溝９６の床９９はジョー９
０の壁９８の上面から一定間隔で平行になっており、溝
９６の後方端９７から延び、接床９９が反対ジョー９２
の方へ坂路１０１に沿って延びるまで続き、切欠き１０
４が壁９８の上面を越える位置に突起１０８が形成され
ている。突起１０８は第１ジヨー９０のフラット部１２
８へ一直線に落下し、フラット部１２８は先端へ延びて
いる。第１ジヨー９０はフラットな外側底面１０６を有
する。

第６図は第２ジヨー９２の一部を拡大した破断図で、第
６Ａ図は第６図の第２ジヨー９２の平面図であって、共
に第２ジヨー９２の詳細な構造（第１ジヨー９０の構造
と同一）が示されている。

第２ジヨー９２は溝１１０を有し、液溝１１０はジョー
先端の後方の位置１１２から先端へ延びている。溝１１
０の外側壁１１４の厚みは、ジョー端へ接近するにつれ
て広くなっており、ジョ一端のアーチ形外側壁１１６と
、後方に向いた傾斜面１１９および凹状切欠き１２０を
持つ内側隣接壁１１８とが形成されている。壁１１８の
内側面は、溝１１０を形成する壁１１４の内側面と同一
水平で隣接している。壁１１４の厚みが広くなって、壁
１１６および１１８を形成する場合、切欠き１２０は壁
１１４の上面を越えて反対ジョー９０の方へ延びて、丸
肩１２１を形成する。またアーチ形壁１１６も、壁１１
４の上面から同程度に上がっている。溝１１０の床１１
１は第２ジヨー９２の壁１１４の上面から一定間隔で平
行になっており、溝１１０の後方端１１２から延び、接
床１１１が反対ジョー９０の方へ坂路１２５に沿って延
びるまで続き、切欠き１２０が壁１１４の上面を越える
位置に突起１２４が形成されている。突起１２４は第２
ジヨー９２のフラット部１２６へ一直線に落下し、フラ
ット部１２６は先端へ延びている。第２ジヨー９２はフ
ラットな外側底面１２２を有する。

第７Ａ〜７Ｅ図には、クリップ１０を適用するのに、器
具８０を如何に使用するかが示されている。クリップ１
０は開放位置にあり、この場合、丁番部にお゛ける両脚
部材１２．１４の軸角度は鋭角をなしているが、クリッ
プ１０はほぼ９０°もしくはそれ以上に開いていてもよ
い。クリップ１０の開放状態に匹敵する割合で、適用器
具８０の第１、第２ジヨー９０．９２をバイアスさせて
開放せしめ、第２ジヨー９２のフラット面１２６と第１
ジヨー９０のフラット面１２８をそれぞれ、第２脚部材
１４のボス７２および７４と第１脚部材１２の外側面３
０のフック部付近とにスライドさせる。適用器具８０を
第７Ａ図の矢印７００の方向に動かすと、ボス７２．７
４および６８．７０は押込まれ、壁１０２および１１８
の後方に向いた傾斜面１０３および１１９上を進み、さ
らにクリップを押込んで少し閉鎖させると、これらのボ
スは第７Ｂ図に示すように、切欠き１２０および１０４
に嵌まる。

各ジョーの切欠き１０４．１２０は、各ジョーの溝９６
．１１０によってジョー内で互いに一定間隔で離されて
おり、その距離は少なくとも、クリップ１０の幅と同じ
であって、切欠き１０４゜１２０はボス６８．７０，７
２．７４を受容できる位置に設けられている。このよう
に凹状の切欠きによって、クリップは閉鎖中ジョー内で
整合しかつロックした状態で保持される。凹状切欠き１
０４および１２０をボスに対して押圧し、クリップの閉
鎖を開始する。

ボス対７２．７４および６８．７０が凹状切欠きに嵌ま
ってから、ジョー９０および９２の盛上った肩１０８お
よび１２４を脚部材１２および１４の外側面に押圧せし
め、クリップ１０の閉鎖を続ける（第７Ｂ〜７Ｅ図参照
）。偶発的にフック部２２の外側面３２が、脚部材１４
の湾曲ベベル面４４付近の内側面２４に掛合することが
ある（第７Ｃ図参照）。両脚部材を共に押圧し続けると
、フック部２２の丸い外側面は、湾曲ベベル面４４に沿
って、次いで先端４６のまわりにスライドしく第７Ｄ図
）、フック部２２の端のフラット面３５は脚部材１４の
外側のフラットベベル面４８に掛合し、このようにして
クリップ１０を閉鎖することができる（第７Ｅ図）。溝
９６および１１０は、閉鎖操作中ジョーの中でクリップ
全体を収容する。第７Ｄ図から明らかなように、両脚部
材は閉鎖中のクリップに働らく力によって撓みが生じ、
脚部材１２のフック部が脚部材１４の丸先端のまわりを
移動する動きを調整する。

第３図には、当該クリップ１０を血管３００に閉鎖適用
した状態が示されている。好ましい具体例において、第
２脚部材１４の内側凸面め曲率半径は、第１脚部材１２
の内側凹面の曲率半径と実質的に同じである。これによ
って、クリップ１０の脚部材１２および１４が及ぼす圧
縮力は、クランプされた血管３００の幅全体にわたって
比較的均等に分配することができる。血管３００は、特
に大きかったりあるいは膨張している場合には、適用後
のクリップの脚部材に対して反力を及ぼし、クリップを
開こうとする。外側凹面３８は第２脚部材１４の厚みを
縮小するので、第２脚部材１４はクランプされた血管３
００からの力に応じて撓みかつ長くなって、クリップ１
０を開こうとする。第２脚部材１４が長くなると、第２
脚部材１４の末端はさらにフック部２２へ入ろうとする
。

同時に、第１脚部材１２に働らくクランプされた血管か
らの力は、第１脚部材１２を短かくして、フック部２２
を丁番部１６や第２脚部材１４の末端へより近づける傾
向にある。このような構成によって、より安全なラッチ
留めが達成される。また、第２脚部材１４の厚みは、外
側凹面３８がなかったとした場合よりも小さく、かつ第
１脚部材の内側面と外側面間の厚みと実質的に同じであ
るため、血管の閉鎖およびクランピングを順応させるの
に必要な全撓みは２つの脚部材間で分配され、この場合
、相当量の撓みは第２脚部材によって吸収され、これは
ラッチ留め効果の安全性を高めたり、脚部材の早まった
破損を回避するのに役立つ。第２脚部材の中心領域の厚
みは、第１脚部材の厚みまたは対応する中心領域の厚み
よりも少し大きいが、これはラッチ留めの取外しを容易
にする偏平状態の通過を回避するのに、第１脚部材より
も第２脚部材の曲げをやや少なくするためである。しか
し、両脚部材を同一厚みにすることもできる。

かかるクリップの使用目的は血管の閉塞または閉鎖にあ
るので、血管を完全に閉塞しなければならない。幾つか
のクリップにおいて、血管の一部が丁番部の内側面に隣
接する隙間にはまり、クリップの脚部で閉塞しない可能
性がある。かかる事態は、血液または流体が血管の末閉
塞部を通過するのを可能ならしめる。本発明クリップで
これを回避するため、各脚部材１２．１４は半島部５６
および５８を有し、該半島部は各脚部材の内側面の延長
によって形成され、かつクリップの閉鎖時に、実質的に
後方へ延びて丁番の内側壁５０に接触する。丁番領域に
残る隙間は“Ｃ“型の隙間６０および６２であって、こ
れらの隙間は両脚部材の血管をクランプする内側面から
半島部の向かい合った面に存在する。半島部は丁番部に
接続する脚部材から一定間隔の位置に形成され、丁番領
域において閉鎖時に脚部材を圧縮して生じる閉鎖抵抗を
回避する。なお、幅狭の丁番もその内側面と外側面によ
って形成する連続曲線のため強靭であり、クランプされ
た血管が隙間によって閉じ込められることはない。

丁番部に関して、第１８図に他の具体例のクリップ３１
０が示され、該クリップ３１０は丁番部３１６を除き第
１〜３図のクリップ１０と同一である。クリップ３１０
は第１および第２湾曲脚部材３１２および３１４から成
り、これらの両脚部材はそれらの近接端で丁番部３１６
によって接合している。第１脚部材３１２は、内側凹面
３２０と末端に接合した湾曲フック部３２２を有する。

第２湾曲脚部材３１４の内側面３２４は凸状で、クリッ
プを閉鎖するとき、内側凹面３２０と実質的に平行とな
るようになっており、すなわち、凸面３２４の曲率半径
は、凹面３２０の曲率半径と実質的に同じである。第２
脚部材３１４の外側面３３８は、丁番部３１６と末端間
で凹状になっている。丁番部３１６は内側の連続湾曲凹
面３５０と外側の連続湾曲面３５２とを有し、該凹面３
５０は内側凹面３２０と内側凸面３２４を接合し、該外
側面３５２は外側凸面３３０と外側凹面３３８を接合し
、丁番内側凹面３５０と一定間隔で離れている。丁番部
３１６はさらに湾曲スロット３５３を有し、該スロット
３５３は丁番湾曲面３５０および３５２間に位置し、か
つ丁番凸面３５２よりも丁番凹面３５０に接近している
。スロット３５３は丁番部３１６の端から端まで全体に
延びており、その向かい合った両端３５５および３５７
はそれぞれ、両脚部材３１２および３１４の近接′端に
達している。このスロット３５３は、丁番部３１６に対
してさらに柔軟性を付与するが、内側凹面３５０によっ
て、クランプされた血管の部分がスロット３５３の中に
閉じ込められることはない。

脚部材１４の先端４６を越えて延びる両側のボス７２お
よび７４の内側面によって、いったんり−リップを閉鎖
すると、フック部と脚部材１４が相対して横方向に移動
するのが防止される。

丁番部とフック部の内側および外側の両面に対し、連続
した比較的大きな曲率半径を付与することにより、クリ
ップの破損を招く望ましくない応力集中をもたらす鋭利
な内部コーナーを排除する。

第８〜１２図に、クリップに対する改変が示され、この
改変にはクリップをロック掛合に案内する手段が設けら
れている。脚部材１４の先端の両側ボス７２および７４
の内側の向かい合った面には、外方テーパー８０２およ
び８０４が形成され、該テーパーはそれぞれ、第２脚部
材１４の側面から広がり、大きくなって、ボス７２．７
４の円周をつかめるようになっている。かかるテーパー
８０２．８０４は湾曲ベベル面４４に存在し、先端４６
に近づくにつれて小さくなっている。

フック部２２の端にテーパー８０６および８０８が設け
られ、フック部のフラット面３５に近づくにつれて外側
面の幅が狭（なっている（第１１および１２図参照）。

フック部端の狭い外側面を湾曲ベベル面４４にスライド
させて、横ボス７２および７４の対向面間で、テーパー
８０２および８０４によって生じる大きな開口部で受容
する。

横ボス間へフック部のスライドを続けると、ボス７２お
よび７４のテーパーによる開口は狭くなって、第１脚部
材１２と第２脚部材１４を整合せしめる。

第１３図は第１〜３図のクリップの他の具体例を示す。

第１３図のクリップ１０′はさらに、第１脚部材１２′
の内側面２０′に複数の突起１３０２を有し、一方、第
２脚部材１４′の内側面２４′に複数の突起１３０４が
設けられている。これらの突起１３０２．１３０４はウ
ェッジの形をしており、ウェッジの聞きは丁番部１６′
の方に向いている。

かかる突起はクランプされる血管の組織に掛合し、血管
がクリップ１０′の閉鎖中または閉鎖後に横もしくは縦
方向にスライドするのを抑制補助する。ところで、クリ
ップは血管の軸に対し実質的に９０’の角度で血管をク
ランプすることが好ましい。動的な血管は移動または鼓
動する場合があり、かかる動きによってクリップは整合
しなくなり、クリップの性能や機能を低下させることが
考えられる。突起はこのような低下防止にも役立つ。

第１〜１３図のクリップは、プラスチックの一体成形品
が好ましい。選定するプラスチック材料としては、外科
移植操作で普通に用いられ、かつ、主相溶性を有する、
今日入手しうる比較的強靭な多数のエンジニアリングプ
ラスチックが好ましい。好適なプラスチックの２つの例
は、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）およびポリ
オキシメチレンである。これらは共に、熱可塑性材料で
、射出成形、押出成形または他の方法で熱加工に付し、
造形品およびフィラメントとすることができる。また他
の成形グレードのポリエステル、ポリブチレンテレフタ
レート（ＰＢＴ）も使用することができる。

先で述べた通り、止血クリップなどのプラスチック手術
用クリップは、その金属等何物と同様小さいことが好ま
しい。好ましいクリップは、閉鎖状態で、丁番部の背か
らフック部の外側まで測つた全長が７１１１１程度に小
さく作ることができる。これは、閉鎖時の長さが約６１
ｎｌである平均寸法の金属止血クリップに匹敵するもの
である。本発明のポリマークリップの各脚部材の最大厚
みは、１．Ｏａ程度もしくはそれ以下で、重量は約０．
０１５ｇ、体積はＱ、Ｑ　ｌ　ｃｍ３　　および開き４
ａ＋以上である。

好ましい具体例において、第１脚部材１２の内側面２０
の曲率半径は、半島部５６付近を０．１６６インチから
始まり、中心領域で０．２２２インチに変化し、フック
部２２に至っては、０．０５２インチ、そして０．００
フインチに変化する。フック部２２の端部３２から始ま
る外側面では０．０４５インチ、そして０．０３６イン
チである。フック部が端で、脚部材１２の外側面が丁番
へ続くので、曲率半径は０．１０８〜０．２４６インチ
に、丁番１６付近で０．１７１インチに変化する。丁番
の外側面５２は０．０４２インチの半径を有し、第２脚
部材１４の外側凹面３８は０．１６１インチの半径で始
まり、そして先端４６（半径０．００３インチ）付近で
０．２３１インチである。湾曲ベベル面４４の半径は脚
部材１４の内側凸面２４のスタートまで０．０４４イン
≠で、該凸面２４は０．２２２インチ、そして０．１６
６インチである。これらの半径は、クリップ１０の湾曲
度の一例を示すもので、これから湾曲面が概して連続し
ているのが認められる。かかる半径の中心は、両脚部材
の内側および外側面などの凹面および凸面の場合でも、
一般に同じでない。これらの半径は好ましいクリップの
半径を表わすものであるが、これらの半径の改変あるい
は変更が本発明湾曲クリップの範囲に含まれることが理
解されるべきである。

第１４〜１７図において、他のポリマークリップ２００
が示され、これは２つの部品から作られている。このク
リップ２００は第１脚部材２１２を包含し、該部材２１
２は内側湾曲凹面２２０と外側湾曲凸面２３０を持つ。

第１脚部材２１２はその末端に一体形成した、クリップ
１０のフック部２２と機能および形状が同じであるフッ
ク部２２２を有する。さらに第１脚部材２１２は、その
近接端に一体形成した円筒状ソケット部２１６を有する
。この円筒状ソケット部２１６は、該ソケット部の軸に
沿って第１脚部材２１２の片面から反対面までを測った
第１脚部材２１２の厚みの約半分である。円筒状ソケッ
ト部２１６の第１面は、第１脚部材２１２の側面２５０
と同一平面となっている。ソケット部２１６の開口２５
１は最初、この面からソケット部２１６の軸に沿って距
離をおいて大きくなり、そして唐突に狭くなって、内部
環状押縁２５２を形成する。開口は距離２５４をおいて
一定の直径を維持し、短かい距離で大きくなり、ソケッ
ト部の反対面２５６で開いている。

第２脚部材２１４は、内側凸面２２４と外側凹面２３８
を有する。外側凹面２３８は、フラットなベベル面２５
６によって脚部材２１４の末端の先端２３９と連結する
。脚部材２１４は近接端に一体形成した大きな筒体２６
０を有し、該筒体２６０の軸に沿った厚みは、脚部材２
１４の厚みの約半分である。筒体２６０の外側端面は、
脚部材２１４の側面と同一平面にある。大きな筒体２６
０に小径筒体２６４が一体形成され、該筒体２６４は筒
体２６０と同軸にあり、共通軸に沿って外へ延びている
。小径筒体２６４の端部は台形を有し、小径筒体の端か
ら一定間隔に離れた環状押縁２６８を形成する。

第１脚部材２１２の円筒状ソケット部２１６は、小径筒
体２６４をスナップ嵌合で受容できるようになっている
。小径筒体の端部を脚部材２１２の面２５６のソケット
部の大きな開口に押込むと、小径筒体２６４はソケット
部２１６に進入し、小径筒体の端部の押縁２６８はソケ
ット部の一定直径部２５４の中で圧縮され、端部は内部
押縁２５２を通過せしめる。この地点で、小径筒体の端
部はソケット部の押縁２５２に形成される領域と適切に
スナップ嵌合し、該押縁２５２によって、小径筒体２６
４の台形部を受容することができる。押縁２５２は押縁
２６８と掛合し、両脚部材を共にスナップ合せした後、
両脚部材が分離しないようにする。このような構成から
なる真円形の大きな丁番部を設けることにより、極めて
強力な丁番が付与され、特にクリップを血管に閉鎖適用
した場合、その間の丁番部の破損に耐えることができる
。

なお、ここで説明した本発明の手術用クリップは、特に
止血用途に適合するものであるが、これ以外の用途とし
て、たとえば卵管クリップあるいは精管クリップにも適
用しうるものである。

【図面の簡単な説明】

第１図および第２Ａ図は、本発明クリップの一例を示す
斜視図および正面図、第２Ｂ〜２Ｄ図は第２Ａ図の部分
拡大図、第３図は第１図のクリップの血管への適用状態
を示す斜視図、第４図は本発明適用器具の一例を示す平
面図、第５図および第５Ａ図は第４図の適用器具の第１
ジヨーを示す拡大破断斜視図および底面図、第６図およ
び第６Ａ図は第４図の適用器具の第２ジヨーを示す拡大
破断斜視図および底面図、第７Ａ〜第７Ｅ図は第１図の
クリップと第４図の適用器具との使用関係を示す説明図
、第８図は第１図のクリップの第１脚部材の他の末端例
を示す拡大側面図、第９図および第１０図は第８図の矢
印９−９線および矢印１０−１０線から見た正面図およ
び上面図、第１１図は第１図のクリップの他のフック部
を示す拡大側面図、第１２図は第１１図の矢印１２−１
２線から見た上面図、第１３図は本発明クリップの第２
例を示す斜視図、第１４〜１７図は本発明クリップの第
３例を示すもので、第１４図は該クリップの閉鎖状態の
斜視図、第１５図および第１６図は該クリップの第１脚
部材および第２脚部材の斜視図、第１７図は第１５図の
部分断面縮小平面図、および第１８図は本発明クリップ
の第４例を示す側面図であって、 １０．１０’、２００．３１０　＋クリップ、１２．１
２’、２１２．３１２：第１脚部材、１４，１４’。 ２１４．３１４：第２脚部材、１６．１６’、３１６：
丁番部、５６．５８：半島部、３５３ニスロツト、２１
６：ソケット部、２５１：開口、２６０：筒体、２６４
：小径筒体、２６８：押縁、２０゜２０’、２２０．３
２０：第１脚部材の内側凹面、２２．２２’、２２２．
３２２　：フック部、２４゜２４’、２２４．３２４：
第２脚部材の内側凸面、３０．２３０．３３０　：第１
脚部材の外側凸面、３８．２３８．３３８＋第２脚部材
の外側凸面、４４．４４’、４８．２５６：ベベル面、
４６，４６’、２３９：先端、８０：適用器具、８２．
８４：ハンドル、８６二丁番、９０．９２ニジヨー、９
６．１１０＋溝、９８．１１４：外側壁、９９．１１１
：床、１００．１１６　：アーチ形外側壁、１０１．１
２５：坂路、１０３．１１９：傾斜面、１０４．１２０
：凹状切欠き、１０５．１２１：丸肩、１０８．１２４
：突起、１２６．１２８：フラット部。 特許出願人　　　ニドワード・ウニツク・インコーホレ
イテッド

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、第１および第２湾曲脚部材から成るポリマー製手術
   用クリップであつて、両脚部材はそれらの近接端が弾性
   丁番手段によつて接合しており、脚部材のそれぞれは、
   血管クランプ用内側面と背中合せの外側面とを有し、一
   方の脚部材の血管クランプ用内側面は他方の脚部材の血
   管クランプ用内側面と向かい合つており、第１脚部材は
   その末端が第２脚部材の方へ湾曲した屈撓性フック部と
   なつており、第２脚部材はその末端が上記フック部に対
   し相補的ロック部となつており、これによつて、第１お
   よび第２脚部材が丁番手段のまわりを開放位置から閉鎖
   位置まで移動すると、フック部は第２脚部材の末端のま
   わりに屈撓して当該クリップを閉鎖位置にロックし、第
   １脚部材の内側面は丁番手段とフック部間に凹状の曲率
   半径を有し、第２脚部材の内側面は丁番手段とその末端
   間に凸状の曲率半径を有し、さらに第２脚部材の外側面
   は丁番手段とその末端間に凹状の曲率半径を有すること
   を特徴とするポリマー製手術用クリップ。 ２、第１脚部材の外側面が凸状の曲率半径を有する請求
   項第１項記載のクリップ。 ３、第１脚部材の丁番手段とフック部間における内側面
   と外側面を結ぶ厚みが、第２脚部材の丁番手段とその末
   端間における内側面と外側面を結ぶ厚みと実質的に同じ
   である請求項第１項記載のクリップ。 ４、第１脚部材の内側の凹面の曲率半径が、第２脚部材
   の内側の凸面の曲率半径と実質的に等しい請求項第１項
   、第２項または第３項記載のクリップ。 ５、丁番手段が当該クリップの一部を構成し、該手段の
   厚みは第１および第２脚部材の厚みと比較して薄くなつ
   ており、かつその外側面は第１および第２脚部材の外側
   面と共に連続した曲面を形成している請求項第１項記載
   のクリップ。 ６、第１および第２脚部材がそれぞれ、丁番手段から一
   定間隔に離れ、脚部材を丁番手段に連結する箇所に半島
   部を有し、該半島部は脚部材の内側面の延長によつて形
   成され、脚部材の内側面は当該クリップが閉鎖位置にあ
   るとき、丁番手段の内側面まで実質的に達するようにな
   つている請求項第５項記載のクリップ。 ７、丁番手段が当該クリップの一部を構成し、かつ第１
   および第２脚部材の外側面と共に連続した曲面を形成す
   る外側湾曲面と、この丁番外側面から一定間隔に離れた
   内側湾曲面とを有し、丁番手段の内側湾曲面は第１脚部
   材の内側面とおよびフック部の中にいずれの内部コーナ
   ーをも有さない第２脚部材の内側面と共に連続した曲面
   を形成している請求項第１項記載のクリップ。 ８、丁番手段がその内側および外側湾曲面間に湾曲スロ
   ットを有し、スロットの外側面がスロットに対し凹状、
   およびスロットの内側面がスロットに対し凸状になつて
   いる請求項第７項記載のクリップ。 ９、スロットが丁番手段の外側凸面よりも丁番手段の内
   側凹面の方に接近している請求項第８項記載のクリップ
   。 １０、当該クリップを適用する器具に掛合する手段が設
   けられ、該掛合手段は第１および第２脚部材に連結して
   いる請求項第１項記載のクリップ。 １１、掛合手段が、丁番手段とフック部の中間にある第
   １脚部材をはさんだ両側に接合した一対のボスと、第２
   脚部材の末端にある第２脚部材をはさんだ両側に接合し
   た一対のボスから成り、第１および第２脚部材をはさん
   だ両側が脚部材の内側および外側面間に延びている請求
   項第１０項記載のクリップ。 １２、第２脚部材に接合した一対のボスの一部が末端を
   越えて縦方向に延び、実質的に一定間隔に離れた平行な
   面を形成し、該平行面によつて、当該クリップが閉鎖位
   置にあるとき、第１および第２脚部材の相対的な横運動
   が防止されるようになつている請求項第１１項記載のク
   リップ。 １３、フック部の端の側面が相互に先細となつて、フッ
   ク部の厚みを小さくし、延長部における第２脚部材のボ
   スの内側面が第２脚部材から先細になつて、フツク部の
   先細部を受容し、当該クリップを閉鎖位置に案内できる
   ようになつている請求項第１２項記載のクリップ。 １４、当該クリップの内側面のそれぞれには、当該クリ
   ップの閉鎖中の血管保持を改善するため、複数の突起が
   設けられている請求項第１項記載のクリップ。 １５、突起のそれぞれが、丁番手段へ開口した形のウェ
   ッジである請求項第１２項記載のクリップ。 １６、丁番手段が第１および第２脚部材と一体になつて
   形成され、フック部が第１脚部材と一体になつて形成さ
   れている請求項第１項記載のクリップ。 １７、第１脚部材の近接端の中に一体になつて形成され
   る円筒形ソケットと、第２脚部材の近接端に一体になつ
   て形成される突出筒体とが設けられ、該ソケットは突出
   筒体をスナップ嵌合で受容できるようになつている請求
   項第１項記載のクリップ。 １８、二本足でその脚部の横側面に掛合手段を持つ結紮
   クリップの適用器具であつて、丁番点のまわりをピボッ
   ト回転し、かつ丁番点から先へ延びて、向かい合つた内
   側作用面を持つ一対のクリップ閉鎖ジョーを形成してい
   る一対のハンドルから成り、ジョーのそれぞれは、その
   内側作用面に嵌込みクリップ受容溝を持ち、該溝はジョ
   ーの先端から後方の丁番点へ延びており、かつ該溝の長
   さは少なくとも当該器具で適用されるクリップの長さに
   匹敵し、およびジョーのそれぞれはクリップ掛合手段に
   掛合する手段を包含することを特徴とする結紮クリップ
   適用器具。