JP7502347B2 - ベース固定領域を含む流体採取デバイス、ならびに関連するシステムおよび方法 - Google Patents
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
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Description
関連出願の相互参照
本出願は、２０１９年６月２１日に出願された米国仮出願第６２／８６４，６５６号の優先権を主張し、その開示内容全体を本明細書に援用するものとする。
本出願は、２０１９年６月２１日に出願された米国仮出願第６２／８６４，６５６号の優先権を主張し、その開示内容全体を本明細書に援用するものとする。
背景
個人は、身体の自由が制限されたまたは損なわれており、典型的な排尿プロセスが困難または不可能である場合がある。例えば、個人は、身体の自由を損なう手術を受けるかまたは障害を有する場合がある。他の例では、個人は、パイロット、運転手、および危険区域での労働者が経験するような、制限された移動条件を有する場合がある。さらに、モニタリング目的または臨床検査のために個人からの流体採取が必要な場合もある。
個人は、身体の自由が制限されたまたは損なわれており、典型的な排尿プロセスが困難または不可能である場合がある。例えば、個人は、身体の自由を損なう手術を受けるかまたは障害を有する場合がある。他の例では、個人は、パイロット、運転手、および危険区域での労働者が経験するような、制限された移動条件を有する場合がある。さらに、モニタリング目的または臨床検査のために個人からの流体採取が必要な場合もある。
このような状況のいくつかに対処するために、ベッドパンやフォーリーカテーテルなどの尿道カテーテルが使用される場合がある。しかし、ベッドパンおよび尿道カテーテルには、それに付随するいくつかの問題がある。例えば、ベッドパンは、不快感、褥瘡性潰瘍の流出、および他の衛生上の問題を生じやすい場合がある。尿道カテーテルは、違和感、痛み、および尿路感染症を引き起こす可能性がある。
したがって、流体採取デバイスの使用者および製造業者は、尿を採取するための新規かつ改良されたデバイス、システム、および方法を求め続けている。
概要
本明細書に開示される実施形態は、流体採取デバイス、および流体採取デバイスを組み立てる方法である。一実施形態では、流体採取デバイスは、流体不透過性バリアと流体透過性本体とを含む。流体不透過性バリアは、チャンバを少なくとも部分的に画定する内面と、流体不透過性バリアを通って延びるアパーチャを画定し、かつ第１の外面部分を含む第１の端部領域と、第１の端部領域から遠位にあり、かつ第１の外面部分より接着強度の高い第２の外面部分を含む第２の端部領域とを含む。流体不透過性バリアはまた、流体不透過性バリアに沿って長手方向に延び、かつ女性の尿道に隣接して配置されるように構成された開口部を画定する。流体透過性本体は、開口部の少なくとも一部にわたって延びるようにチャンバ内に少なくとも部分的に配置され、かつ流体を開口部から吸い取るように構成されている。
本明細書に開示される実施形態は、流体採取デバイス、および流体採取デバイスを組み立てる方法である。一実施形態では、流体採取デバイスは、流体不透過性バリアと流体透過性本体とを含む。流体不透過性バリアは、チャンバを少なくとも部分的に画定する内面と、流体不透過性バリアを通って延びるアパーチャを画定し、かつ第１の外面部分を含む第１の端部領域と、第１の端部領域から遠位にあり、かつ第１の外面部分より接着強度の高い第２の外面部分を含む第２の端部領域とを含む。流体不透過性バリアはまた、流体不透過性バリアに沿って長手方向に延び、かつ女性の尿道に隣接して配置されるように構成された開口部を画定する。流体透過性本体は、開口部の少なくとも一部にわたって延びるようにチャンバ内に少なくとも部分的に配置され、かつ流体を開口部から吸い取るように構成されている。
一実施形態では、流体採取デバイスは、流体不透過性バリアと流体透過性本体とを含む。流体不透過性バリアは、チャンバと、流体不透過性バリアに沿って長手方向に延び、かつ女性の尿道に隣接して配置されるように構成された開口部と、流体不透過性バリアを通って延びるアパーチャとを少なくとも部分的に画定する。流体不透過性バリアの少なくとも一部は、油とシリコーンまたは熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）の少なくとも１つとを含む組成物を有し、該組成物は、ゴム重量１００に対する重量部（ｐｈｒ）が１００のスチレンブロックコポリマーに対して約６０ｐｈｒ～約２００ｐｈｒの油を含む。流体透過性本体は、開口部の少なくとも一部にわたって延びるようにチャンバ内に少なくとも部分的に配置され、かつ流体を開口部から吸い取るように構成される。
一実施形態では、流体採取デバイスの流体不透過性バリアを形成する方法は、シリコーンまたはＴＰＥの少なくとも１つを含む組成物をバリア金型に挿入することを含む。バリア金型は、第１の金型表面を有する第１の金型部分と、第１の金型表面より研磨された第２の金型表面を有する第２の金型部分とを含む。本方法はまた、組成物をバリア金型内で成形して流体不透過性バリアを形成することを含み、流体不透過性バリアは、チャンバを少なくとも部分的に画定する内面と、第１の金型表面に接する第１の外面部分を有する第１の端部領域と、第１の端部領域から遠位にあり、かつ第２の金型表面に接する第２の外面部分を有する第２の端部領域と、流体不透過性バリアに沿って長手方向に延びる開口部と有する。開口部は、女性の尿道に隣接して配置されるように構成され、第２の外面部分は、第１の外面部分より接着強度が高い。
一実施形態では、流体採取デバイスの流体不透過性バリアを形成する方法は、組成物をバリア金型の少なくとも一部に挿入することを含み、組成物は、シリコーンまたはＴＰＥの少なくとも１つと、スチレンブロックコポリマー１００ｐｈｒに対して約６０ｐｈｒ～約２００ｐｈｒの油とを含む。本方法はまた、組成物をバリア金型内で成形して、チャンバと、それを通って延びる開口部とを画定する流体不透過性バリアの少なくとも一部を形成することを含み、開口部は、女性の尿道に隣接して配置されるように構成される。本方法はまた、バリア金型から流体不透過性バリアを取り出すことを含む。
開示されたすべての実施形態の特徴を、限定されることなく、互いに組み合わせて使用することができる。さらに、本開示の他の特徴および利点は、以下の詳細な説明および添付の図面を考慮することによって、当業者には明らかになるであろう。
図面は、本開示のいくつかの実施形態を説明するものであり、同一の参照数字は、図面に示される異なる図示または実施形態における同一または類似の要素または特徴を指す。
詳細な説明
本明細書に開示される実施形態は、流体採取デバイスおよび流体採取デバイスを形成する方法を含む。女性使用者において、流体採取デバイスは、流体不透過性バリアの一部が装着者の臀裂内に少なくとも部分的に配置されると、より良好に機能する。しかし、従来の流体採取デバイスの流体不透過性バリアは、臀裂の間から滑ることがあり、したがって、流体採取デバイスがあまり効果的でなくなることがある。本明細書に記載される流体採取デバイスの１つ以上の実施形態は、流体不透過性バリアの少なくとも一部と臀裂との間の改善された接着を促進する改善された外面を有するベース固定領域を含む。本明細書に記載される流体採取デバイスの１つ以上の実施形態は、より長い長手方向の長さを有する流体不透過性バリアも含み、より大きなまたは肥満の使用者の臀裂内で少なくとも部分的に流体採取デバイスの接着がさらに促進される。本明細書におけるシステムおよび方法と共に使用するための例示的な流体採取デバイスを、以下でより詳細に説明する。
本明細書に開示される実施形態は、流体採取デバイスおよび流体採取デバイスを形成する方法を含む。女性使用者において、流体採取デバイスは、流体不透過性バリアの一部が装着者の臀裂内に少なくとも部分的に配置されると、より良好に機能する。しかし、従来の流体採取デバイスの流体不透過性バリアは、臀裂の間から滑ることがあり、したがって、流体採取デバイスがあまり効果的でなくなることがある。本明細書に記載される流体採取デバイスの１つ以上の実施形態は、流体不透過性バリアの少なくとも一部と臀裂との間の改善された接着を促進する改善された外面を有するベース固定領域を含む。本明細書に記載される流体採取デバイスの１つ以上の実施形態は、より長い長手方向の長さを有する流体不透過性バリアも含み、より大きなまたは肥満の使用者の臀裂内で少なくとも部分的に流体採取デバイスの接着がさらに促進される。本明細書におけるシステムおよび方法と共に使用するための例示的な流体採取デバイスを、以下でより詳細に説明する。
一実施形態では、流体採取デバイスは、流体不透過性バリアと流体透過性本体とを含む。流体不透過性バリアは、チャンバを少なくとも部分的に画定する内面と、流体不透過性バリアを通って延びるアパーチャを画定し、かつ第１の外面部分を含む第１の端部領域と、第１の端部領域から遠位にあり、かつ第２の外面部分を含む第２の端部領域とを含む。第２の外面部分は、第１の外面部分より接着強度が高い、表面粗さが小さい、またはタックが大きいのうちの少なくとも１つである。そして第２の外面部分は、従来の流体採取デバイスよりも、臀裂に固定された状態を維持しやすい。流体不透過性バリアはまた、流体不透過性バリアに沿って長手方向に延び、かつ女性の尿道に隣接して配置されるように構成された開口部を画定する。流体透過性本体は、開口部の少なくとも一部にわたって延びるようにチャンバ内に少なくとも部分的に配置され、開口部から流体を吸い取るように構成される。
一実施形態では、流体採取デバイスは、流体不透過性バリアと流体透過性本体とを含む。流体不透過性バリアは、チャンバと、流体不透過性バリアに沿って長手方向に延び、かつ女性の尿道に隣接して配置されるように構成された開口部と、流体不透過性バリアを通って延びるアパーチャとを少なくとも部分的に画定する。流体不透過性バリアの少なくとも一部は、油と、シリコーンおよび熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）の少なくとも１つとを含む組成物を有し、該組成物は、ゴム重量１００に対する重量部（ｐｈｒ）が１００のスチレンブロックコポリマーに対して約６０ｐｈｒ～約２００ｐｈｒの油を含む。油とシリコーンまたはＴＰＥの少なくとも１つとを流体不透過性バリアに組み込むことにより、より臀裂に固定された状態を維持しやすい、よりタックが大きくより柔らかい材料が得られる。流体透過性本体は、開口部の少なくとも一部にわたって延びるようにチャンバ内に少なくとも部分的に配置され、開口部から流体を吸い取るように構成される。
一実施形態では、流体採取デバイスの流体不透過性バリアを形成する方法は、シリコーンまたはＴＰＥの少なくとも１つを含む組成物をバリア金型に挿入することを含む。バリア金型は、第１の金型表面を有する第１の金型部分と、第１の金型表面より研磨された第２の金型表面を有する第２の金型部分とを含む。本方法はまた、組成物をバリア金型内で成形して流体不透過性バリアを形成することを含み、流体不透過性バリアは、チャンバを少なくとも部分的に画定する内面と、第１の金型表面に接する第１の外面部分を有する第１の端部領域と、第１の端部領域から遠位にあり、かつ第２の金型表面に接する第２の外面部分を有する第２の端部領域と、流体不透過性バリアに沿って長手方向に延びる開口部と有する。開口部は、女性の尿道に隣接して配置されるように構成される。第２の金型表面は第１の金型表面より研磨されているため、第２の外面部分も第１の外面部分より高度に研磨されており、したがって、第１の外面部分より接着強度が高い、表面粗さが小さい、またはタックが大きいのうちの少なくとも１つである。そして第２の外面部分は、従来の流体採取デバイスよりも、臀裂に固定された状態を維持しやすい。
一実施形態では、流体採取デバイスの流体不透過性バリアを形成する方法は、組成物をバリア金型の少なくとも一部に挿入することを含み、組成物は、シリコーンまたはＴＰＥの少なくとも１つと、スチレンブロックコポリマー１００ｐｈｒに対して約６０ｐｈｒ～約２００ｐｈｒの油とを含む。本方法はまた、組成物をバリア金型内で成形して、チャンバと、それを通って延びる開口部とを画定する流体不透過性バリアの少なくとも一部を形成することを含み、開口部は、女性の尿道に隣接して配置されるように構成される。本方法はまた、バリア金型から流体不透過性バリアを取り出すことを含む。
本明細書に開示される流体採取デバイスは、個人から流体を採取するように構成される。流体採取デバイスによって採取される流体には、尿が含まれ得る。流体採取デバイスによって採取される流体には、膣分泌物、陰茎分泌物、生殖液、血液、汗、または他の体液のうちの少なくとも１つも含まれ得る。
本明細書に記載される流体採取デバイスは、流体採取システムで使用することができる。流体採取システムは、流体採取デバイスと、流体貯蔵容器と、携帯型真空源とを備えることもできる。流体採取デバイス内に採取された流体（例えば、尿または他の体液）は、流体採取デバイスの内部領域内に突出する導管を通じて流体採取デバイスから除去することができる。例えば、導管の第１の開放端部は、流体採取デバイス内にその中の貯留部まで延びることができる。導管の第２の開放端部は、流体採取デバイスまたは携帯型真空源内に延びることができる。吸引力は、導管の第２の端部で施与される吸引（例えば、真空）力に応じて、導管の第１の開放端部を通じて流体採取デバイスの内部領域に導入することができる。携帯型真空源によって、直接または間接的に導管の第２の開放端部に吸引力を施与することができる。
本明細書に記載される流体採取デバイスは、女性の尿道の開口部に隣接して配置されるか、または男性の尿道がそれを通るように配置される（例えば、その中に陰茎を収容する）ような形状およびサイズを有することができる。例えば、流体採取デバイスは、流体採取デバイスのチャンバ（例えば、流体採取デバイスの内部領域）を少なくとも部分的に画定する流体不透過性バリアを含むことができる。流体不透過性バリアはまた、外部環境から流体不透過性バリアを通って延びる開口部を画定する。開口部は、女性の尿道に隣接して配置されてもよいし、男性の尿道がそれを通るように配置されてもよい。流体採取デバイスは、流体不透過性バリア内に配置された流体透過性本体を含むことができる。導管は、第１の端部領域で流体採取デバイス内に延び、１つ以上の流体不透過性バリア、流体透過性本体を通って、流体採取デバイスの第２の端部領域まで延びることができる。本明細書におけるシステムおよび方法と共に使用するための例示的な流体採取デバイスを、以下でより詳細に説明する。
いくつかの実施形態では、携帯型真空源は、流体採取デバイス内またはその上に配置することができる。そのような実施形態では、導管は、流体採取デバイスから延び、その中の第１の点で携帯型真空源に取り付けることができる。追加の導管は、その上の第２の点で携帯型真空源に取り付けることができ、流体採取デバイスから延びて流体貯蔵容器に取り付けることができる。したがって、流体貯蔵容器を経由して流体採取デバイスを通して真空引き（例えば、吸引）することができる。尿などの流体は、携帯型真空源を使用して流体採取デバイスから排出することができる。
図１Ａは、一実施形態による流体採取デバイス１００の等角図である。流体採取デバイス１００は、女性からの流体を収容するように構成された女性用流体採取デバイス１００の一例である。流体採取デバイス１００は、第１の端部領域１２５と第２の端部領域１２７とを有する流体不透過性バリア１０２を含む。流体不透過性バリア１０２は、チャンバ１０４（例えば、図１Ｃに示す内部領域）を少なくとも部分的に画定し、かつ開口部１０６を画定する内部境界または縁部１２９を含む。流体不透過性バリア１０２は、第１の端部領域１２５と第２の端部領域１２７との間で実質的に円筒形である。他の実施形態では、流体不透過性バリア１０２は、実質的に平坦な面、三角形、または他の適切な形状のうちの１つ以上などの他の形状を含んでもよい。開口部１０６は、流体不透過性バリア１０２内に形成され、かつ流体不透過性バリア１０２を通って長手方向に延びており、それによって流体採取デバイス１００の外側からチャンバ１０４に流体が進入することができる。開口部１０６は、女性の尿道に隣接して配置されるように構成することができる。
流体採取デバイス１００は、女性の尿道の開口部に近接して配置することができ、尿は、開口部１０６を通じて流体採取デバイス１００の内部領域に進入することができる。流体採取デバイス１００は、開口部１０６を通じてチャンバ１０４に流体を収容するように構成される。例えば、開口部１０６は、尿道口の下方の第１の位置（例えば、肛門もしくは膣口またはその近傍）から尿道口の上方の第２の位置（例えば、クリトリスもしくは陰毛またはその近傍）まで延びるように構成された細長い形状を示すことができる。開口部１０６は、女性の脚が閉じられたときに女性の脚の間の空間が比較的小さいために細長い形状を示すことができ、それによって、開口部１０６の細長い形状に対応する経路に沿った流体の流れのみが許容される。例えば、開口部１０６は、流体不透過性バリアに沿って長手方向に延びることができる。流体不透過性バリア１０２の開口部１０６は、長手方向に対して横方向に測定される幅を示すことができ、この幅は、流体採取デバイス１００の周長の少なくとも約１０％、例えば、流体採取デバイス１００の周長の約２５％～約５０％、約４０％～約６０％、約５０％～約７５％、約６５％～約８５％、または約７５％～約１００％であることができる。導管１０８を通る真空（例えば、吸引）が流体を導管１０８内に引き込むため、開口部１０６は、流体採取デバイス１００の周長の５０％超の幅を示すことができる。いくつかの実施形態では、開口部１０６は、縦向きである（例えば、デバイス１００の長手方向軸に対して平行な主軸を有する）ことができる。いくつかの実施形態では（図示せず）、開口部１０６は、横向きである（例えば、デバイス１００の長手方向軸に対して垂直な主軸を有する）ことができる。いくつかの実施形態では、流体不透過性バリア１０２の内部境界または縁部１２９は、開口部１０６を画定する。縁部１２９は、２つの対向する弧状部分を含むことができ、弧状部分は、実質的に円筒形の流体不透過性バリア１０２の外周または外周縁に続いている。一実施形態では、流体不透過性バリア１０２は、個人に取り付けられるように構成することができ、例えば接着により（例えば、ヒドロゲル接着剤で）個人に取り付けられるように構成することができる。一実施形態によれば、好適な接着剤は、米国特許出願公開第２０１７／０１８９２２５号明細書に開示されているものなどのヒドロゲル層であり、その開示内容全体を本明細書に援用するものとする。
流体不透過性バリア１０２はまた、流体をチャンバ１０４内に一時的に貯蔵することができる。例えば、流体不透過性バリア１０２は、流体不透過性ポリマー（例えば、シリコーン、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリカーボネートなど）、ポリウレタンフィルム、ＴＰＥ、油、ゴム、熱可塑性ポリウレタン、他の適切な材料、またはそれらの組み合わせなど、任意の適切な流体不透過性材料で形成することができる。このように、流体不透過性バリア１０２は、開口部１０６から離間したチャンバ１０４の部分から流体が出ることを実質的に防止する。流体不透過性バリア１０２は可撓性であり、装着者の身体に配置されたときに流体採取デバイス１００が屈曲または湾曲することが可能である。１つ以上のＴＰＥを、シリコーンおよび油の少なくとも１つと組み合わせることができる。多くの実施形態では、流体不透過性バリア１０２は、少なくともシリコーンおよび油をその中に有する組成物を含むことができる。以下に説明する量の油を有する流体不透過性バリア１０２は、従来の流体採取デバイスの流体不透過性バリアより接着強度またはタックが大きいより柔らかい外面１０７を有する流体不透過性バリア１０２を提供する。
例えば、流体不透過性バリア１０２の接着仕事量は、異なる実施形態により変化し得る。流体不透過性バリア１０２の接着仕事量は、約２００グラム秒（ｇｓ）～約３５００ｇｓ、約２００ｇｓ～約１８５０ｇｓ、約１８５０ｇｓ～約３５００ｇｓ、約２００ｇｓ～約１０２５ｇｓ、約１０２５ｇｓ～約１８５０ｇｓ、約１８５０ｇｓ～約２６７５ｇｓ、約２６７５ｇｓ～約３５００ｇｓ、約２００ｇｓ～約８００ｇｓ、約６００ｇｓ～約１２００ｇｓ、約１０００ｇｓ～約１６００ｇｓ、約１４００ｇｓ～約２０００ｇｓ、約１８００ｇｓ～約２４００ｇｓ、約２２００ｇｓ～約２８００ｇｓ、約２６００ｇｓ～約３２００ｇｓ、約３０００ｇｓ～約３６００ｇｓ、少なくとも約２００ｇｓ、少なくとも約６００ｇｓ、少なくとも約１０００ｇｓ、少なくとも約１４００ｇｓ、少なくとも約１８００ｇｓ、少なくとも約２２００ｇｓ、少なくとも約２６００ｇｓ、少なくとも約３０００ｇｓ、少なくとも約３４００ｇｓ、約３５００ｇｓ未満、約３１００ｇｓ未満、約２７００ｇｓ未満、約２３００ｇｓ未満、約１９００ｇｓ未満、約１５００ｇｓ未満、約１１００ｇｓ未満、約７００ｇｓ未満、または約３００ｇｓ未満であり得る。
流体不透過性バリア１０２のタックは、異なる実施形態により変化し得る。例えば、流体不透過性バリア１０２のタック力は、約５０グラム（ｇ）～約５００ｇ、約５０ｇ～約２７５ｇ、約２７５ｇ～約５００ｇ、約５０ｇ～約１００ｇ、約１００ｇ～約１５０ｇ、約１５０ｇ～約２００ｇ、約２００ｇ～約２５０ｇ、約２５０ｇ～約３００ｇ、約３００ｇ～約３５０ｇ、約３５０ｇ～約４００ｇ、約４００ｇ～約４５０ｇ、約４５０ｇ～約５００ｇ、少なくとも約５０ｇ、少なくとも約１００ｇ、少なくとも約１５０ｇ、少なくとも約２００ｇ、少なくとも約２５０ｇ、少なくとも約３００ｇ、少なくとも約３５０ｇ、少なくとも約４００ｇ、少なくとも約４５０ｇ、約１００ｇ未満、約１５０ｇ未満、約２００ｇ未満、約２５０ｇ未満、約３００ｇ未満、約３５０ｇ未満、約４００ｇ未満、約４５０ｇ未満、または約５００ｇ未満であり得る。
流体不透過性バリア１０２の油の種類は、異なる実施形態により変化し得る。いくつかの実施形態では、流体不透過性バリア１０２は、鉱油を含むことができる。流体不透過性バリア１０２中の油の量は、異なる実施形態により変化し得る。例えば、流体不透過性バリア１０２は、スチレンブロックコポリマー１００ｐｈｒに対して、約６０ｐｈｒ～約２００ｐｈｒの油、約５０ｐｈｒ～約１００ｐｈｒの油、約１００ｐｈｒ～約１５０ｐｈｒの油、約１５０ｐｈｒ～約２００ｐｈｒの油、約６０ｐｈｒ～約８０ｐｈｒの油、約８０ｐｈｒ～約１００ｐｈｒの油、約１００ｐｈｒ～約１２０ｐｈｒの油、約１２０ｐｈｒ～約１４０ｐｈｒの油、約１４０ｐｈｒ～約１６０ｐｈｒの油、約１６０ｐｈｒ～約１８０ｐｈｒの油、約１８０ｐｈｒ～約２００ｐｈｒの油、約６０ｐｈｒ～約７０ｐｈｒの油、約７０ｐｈｒ～約８０ｐｈｒの油、約８０ｐｈｒ～約９０ｐｈｒの油、約９０ｐｈｒ～約１００ｐｈｒの油、約１００ｐｈｒ～約１１０ｐｈｒの油、約１１０ｐｈｒ～約１２０ｐｈｒの油、約１２０ｐｈｒ～約１３０ｐｈｒの油、約１３０ｐｈｒ～約１４０ｐｈｒの油、約１４０ｐｈｒ～約１５０ｐｈｒの油、約１５０ｐｈｒ～約１６０ｐｈｒの油、約１６０ｐｈｒ～約１７０ｐｈｒの油、約１７０ｐｈｒ～約１８０ｐｈｒの油、約１８０ｐｈｒ～約１９０ｐｈｒの油、約１９０ｐｈｒ～約２００ｐｈｒの油、約２００ｐｈｒ未満の油、約１８０ｐｈｒ未満の油、約１６０ｐｈｒ未満の油、約１４０ｐｈｒ未満の油、約１２０ｐｈｒ未満の油、約１００ｐｈｒ未満の油、約８０ｐｈｒ未満の油、約６０ｐｈｒ未満の油、約２００ｐｈｒ超の油、約１８０ｐｈｒ超の油、約１６０ｐｈｒ超の油、約１４０ｐｈｒ超の油、約１２０ｐｈｒ超の油、約１００ｐｈｒ超の油、約８０ｐｈｒ超の油、または約６０ｐｈｒ超の油のような様々なｐｈｒの油を有する組成物を含むことができる。流体不透過性バリア１０２の材料は、いくつかの例において、Ｖｅｒｓａｆｌｅｘ ２０００またはＤｙｎａｆｌｅｘ Ｇ６７１３のような、その中に混合された油を有するＴＰＥ材料を含むことができる。
一実施形態では、流体不透過性バリア１０２は、空気透過性であることができる。このような実施形態では、流体不透過性バリア１０２は、複数の孔を画定する疎水性材料で形成することができる。一実施形態では、流体不透過性バリア１０２の少なくとも外面の１つ以上の部分は、柔らかいおよび／または滑らかな材料から形成することができ、それにより擦過傷が低減する。流体不透過性バリア１０２は、その上にマーキングを含むことができ、例えば、装着者の上にデバイス１００を位置合わせする際に使用者を支援するための１つ以上のマーキングを含むことができる。例えば、流体不透過性バリア１０２上の線（例えば、開口部１０６の反対側）により、医療従事者が開口部１０６を装着者の尿道上に位置合わせすることが可能となり得る。例では、マーキングは、ストライプまたはハッシュなどの位置合わせガイドまたは方向指示体のうちの１つ以上を含むことができる。そのようなマーキングは、恥骨などの１つ以上の解剖学的特徴にデバイス１００を位置合わせするように配置することができる。
流体採取デバイス１００は、チャンバ１０４内に配置された流体透過性本体１２０または層を含むことができる。流体透過性本体１２０は、開口部１０６の少なくとも一部（例えば、すべて）を覆うか、またはそれ全体にわたって延びることができる。流体透過性本体１２０は、任意の流体を開口部１０６から吸い取るように構成することができ、それによって、流体がチャンバ１０４から漏れることが防止される。流体透過性本体１２０はまた、以下でより詳細に論じるように、流体を総じてチャンバ１０４の内部に向かって吸い取ることができる。流体透過性本体１２０の一部は、流体採取デバイス１００の外面の一部を画定することができる。具体的には、流体採取デバイス１００の外面の一部を画定する流体透過性本体１２０の部分は、流体不透過性バリア１０２によって画定された開口部１０６によって露出された、使用者に接触する流体透過性本体１２０の部分であり得る。さらに、流体採取デバイス１００の外面の一部を画定する流体透過性デバイスの部分は、開口部においてガーゼまたは他の吸取り材料による被覆がなくてもよい。
流体透過性本体１２０は、流体を吸い取ることができる任意の材料を含むことができる。本明細書で言及される透過性とは、吸取り、毛管作用、拡散、または他の同様の特性もしくはプロセスであることができ、本明細書では、「透過性」および／または「吸取り」と称される。このような「吸取り」は、吸取り材料への吸収を除外することができる。
流体透過性本体１２０は、一方向に流体が移動する布地を含むことができる。このようにして、流体透過性本体１２０は、女性の尿道周辺の領域から流体を除去することができ、それによって尿道を乾燥した状態にする。流体透過性本体１２０は、流体が総じてチャンバ１０４内に形成された空隙空間の貯留部１２２（図２Ａおよび図２Ｂに示す）に向かって流れることを可能にし得る。例えば、流体透過性本体１２０は、親水性ポリオレフィンなどの多孔質または繊維状材料を含むことができる。いくつかの実施形態では、流体透過性本体１２０は、親水性ポリオレフィンなどの多孔質もしくは繊維状材料からなるか、または実質的にそれらからなる。流体透過性本体１２０に使用できるポリオレフィンの例としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリイソブチレン、エチレンプロピレンゴム、エチレンプロピレンジエンモノマー、またはこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されるものではない。多孔質または繊維状材料は、流体不透過性バリア１０２のチャンバ１０４内に適合するように実質的に円筒形の形状に押出成形することができる。流体透過性本体１２０は、様々な密度または寸法を含むことができる。さらに、流体透過性本体１２０は、成形、押出成形、または焼結などの様々な製造方法により製造することができる。
いくつかの実施形態では、流体透過性本体１２０は、単一の多孔性の本体を含む。すなわち、使用時に、流体透過性本体１２０は、導管１０８から延びて、流体不透過性バリア１０２および開口部１０６と接する。いくつかの実施形態では、流体透過性本体１２０の外面１０９（図１Ｃに示す）の大部分は、流体不透過性バリア１０２の内面１０３（図１Ｃに示す）と接する。単一の流体透過性本体１２０は、流体採取デバイス１００の構成要素の数を低減し、流体採取デバイス１００の組み立て時間を短縮し、単一の構成要素の貯蔵寿命データしか必要とせず、かつラテックスを含まない単一の構成要素を提供するため、典型的にはリブ付き布地の圧迫包帯で覆われたエアレイド不織パッドを必要とする従来のシステムに対して有利となり得る。いくつかの実施形態では、流体透過性本体１２０の単一の多孔質材料の少なくとも一部は、開口部１０６と貯留部１２２との間に連続して延びて、任意の流体を開口部１０６から貯留部１２２へと直接吸い取る。さらに、流体不透過性バリアは可撓性であり、流体透過性本体１２０は、身体から流体を吸収して身体に接して流体を保持するのではなく、身体から流体を逃がすように構成されているため、流体採取デバイス１００は、いくつかの実施形態では、開口部１０６を画定する内部縁部１２９上にシールまたはクッションリングを有しない。これらおよび他の実施形態では、流体透過性本体１２０は、外面１０９と、開口部１０６と流体透過性本体１２０内に配置された導管１０８との間の単一の層または一種の材料とを含む。
他の実施形態では、流体透過性本体１２０は、２層以上の流体透過性材料を含むことができ、開口部１０６と流体透過性本体１２０内に配置された導管１０８との間に２層を上回る材料を含まない（または存在しない）ことができる。例えば、流体採取デバイス１００は、流体透過性支持体の少なくとも一部を覆うかまたはこれに巻き付く流体透過性膜を含むことができ、流体透過性膜および流体透過性支持体の双方は、チャンバ１０４内に配置される。流体透過性膜は、開口部１０６の少なくとも一部（例えば、すべて）を覆うか、またはそれ全体にわたって延びることができる。流体透過性膜は、任意の流体を開口部１０６から吸い取るように構成することができ、それによって、流体がチャンバ１０４から漏れることが防止される。本明細書で言及される透過性とは、吸取り、毛管作用、拡散、または他の同様の特性もしくはプロセスであることができ、本明細書では、「透過性」および／または「吸取り」と称される。いくつかの実施形態では、流体透過性膜または流体透過性支持体の少なくとも１つは、流体を開口部１０６から吸い取るように構成されたナイロンを含む。流体透過性膜および流体透過性支持体の材料はまた、天然繊維を含むことができる。このような例では、材料は、撥水コーティングのような、材料への流体の吸収を防止または制限するためのコーティングを有することができる。このような「吸取り」は、吸取り材料への吸収を含まないことができる。別の言い方をすれば、材料を流体に曝し、これをしばらくの間流体から離した後に、材料への流体の吸収が実質的に生じないことができる。吸収が生じないことが望ましいが、「吸収が実質的に生じない」という用語は、吸取り材料への流体の吸収の名目上の量（例えば、吸収能）が、例えば、吸取り材料の乾燥重量の約１０重量％未満、約７重量％未満、約５重量％未満、約３重量％未満、約２重量％未満、約１重量％未満、または約０．５重量％未満であることを許容し得る。
流体透過性膜はまた、以下でより詳細に論じるように、流体を総じてチャンバ１０４の内部に向かって吸い取ることができる。流体透過性膜は、流体を吸い取ることができる任意の材料を含むことができる。例えば、流体透過性膜は、ガーゼ（例えば、絹、麻、ポリエステルなどのポリマー系材料、または綿ガーゼ）、他の柔らかい布地（例えば、ジャージーニット布地など）、または他の滑らかな布地（例えば、レーヨン、サテンなど）などの布地を含むことができる。流体透過性膜をガーゼ、柔らかい布地および／または滑らかな布地から形成することにより、流体採取デバイス１００に起因する擦過傷が低減し得る。流体透過性膜、流体透過性支持体、チャンバ、ならびにそれらの形状および構成の他の実施形態は、２０１７年６月２日に出願された米国特許出願第１５／６１２，３２５号、２０１６年９月８日に出願された米国特許出願第１５／２６０，１０３号、２０１７年６月１日に出願された米国特許出願第１５／６１１，５８７号、２０１９年４月２９日に出願されたＰＣＴ特許出願ＰＣＴ／ＵＳ１９／２９６０８号に開示されており、これらの各々の開示内容全体を本明細書に援用するものとする。多くの実施形態では、流体透過性本体１２０は、多孔質ナイロン構造体（例えば、スパンナイロン繊維）を含む流体透過性支持体と、この多孔質ナイロン構造体の周囲および上方のガーゼを含む流体透過性膜とを含む。
図１Ｂは、女性使用者１５０に使用されている流体採取デバイス１００の正面図である。使用中、流体採取デバイスの流体透過性本体１２０は、使用者１５０の尿道に隣接して配置される。流体透過性本体１２０は、流体採取デバイス１００の流体不透過性バリア１０２のチャンバ１０４（図２Ａおよび図２Ｂに示す）内に配置され、流体採取デバイス１００の開口部１０６を通じて使用者１５０の尿道に当てられる。流体採取デバイス１００は、いくつかの固定デバイスのいずれかを用いて使用者に固定することができる。尿道から流体採取デバイス１００のチャンバ１０４内に収容された流体は、導管１０８を通じて除去することができる。
図２Ａは、図１Ａの線２－２に沿った流体採取デバイス１００の断面図である。流体採取デバイス１００はまた、チャンバ１０４内に少なくとも部分的に配置された導管１０８を含む。導管１０８（例えば、チューブ）は、流体不透過性バリア１０２の第２の端部領域１２７にある入口１１０と、入口１１０から下流に位置する流体不透過性バリア１０２の第１の端部領域１２５にある出口１１２とを含む。導管１０８は、チャンバ１０４の内部領域と、流体貯蔵容器（図示せず）または携帯型真空源（図示せず）との間の流体連通を提供する。例えば、導管１０８は、チャンバ１０４の内部領域および／または貯留部１２２を流体貯蔵容器または携帯型真空源と直接的または間接的に流体連通させることができる。
図示された実施形態では、流体透過性本体１２０は、流体透過性本体１２０の第１の本体端部１２１から、第１の本体端部１２１から遠位にある流体透過性本体１２０の第２の本体端部１２３まで流体透過性本体１２０を通って延びる内腔２０２を画定する。他の実施形態では、内腔２０２は、流体透過性本体１２０の第１の本体端部１２１から流体透過性本体の中に部分的にのみ延びる。
図示された実施形態では、導管１０８は、チャンバ１０４内に少なくとも部分的に配置され、流体透過性本体１２０の内腔２０２の一部と接する。例えば、導管１０８は、第１の端部領域１２５（例えば、出口１１２に近接）から流体不透過性バリア１０２内に延びることができ、かつ内腔２０２を通って第２の端部領域１２７（例えば、第１の端部領域１２５の反対側）へ、入口１１０が貯留部１２２と流体連通するように貯留部１２２に近接する点まで延びることができる。例えば、図示された実施形態では、入口１１０は、貯留部１２２内に配置される。しかし、他の実施形態では、入口１１０は、貯留部１２２を部分的に画定する流体透過性本体１２０の端部と同一平面上に、またはその後ろに配置することができる。流体採取デバイス１００内に採取された流体は、導管１０８を通じてチャンバ１０４の内部領域から除去することができる。導管１０８は、プラスチックチューブ（例えば、医療用チューブ）のような可撓性材料を含むことができる。このようなプラスチックチューブは、ＴＰＥ、ポリ塩化ビニル、エチレン酢酸ビニル、ポリテトラフルオロエチレンなどのチューブを含むことができる。いくつかの実施形態では、導管１０８は、シリコーンまたはラテックスを含むことができる。
流体不透過性バリア１０２は、その中の貯留部１２２に流体を貯蔵することができる。貯留部１２２は、チャンバ１０４の非占有部分であり、他の材料が存在しない。いくつかの実施形態では、貯留部１２２は、流体透過性本体１２０および流体不透過性バリア１０２によって少なくとも部分的に画定される。例えば、一実施形態では、貯留部１２２は、入口１１０に最も近いチャンバ１０４の部分（例えば、第２の端部領域）に配置することができる。したがって、図２Ａの実施形態では、貯留部１２２は、流体透過性本体１２０の第２の本体端部１２３と、流体不透過性バリア１２２の第２の端部領域１２７とによって画定される。しかし、貯留部１２２は、入口１１０に最も近いチャンバ１０４の部分（例えば、第２の端部領域）に配置することができる。貯留部１２２はまた、チャンバ１０４の異なる位置に配置することができる。例えば、貯留部１２２は、出口１１２に最も近いチャンバ１０４の端部に配置することができる。これらおよび他の実施形態では、導管１０８は、流体透過性本体１２０を通って延びることなく、流体不透過性バリア１０２の第１の端部領域１２５を通って貯留部１２２まで延びることができる。したがって、これらおよび他の実施形態では、流体透過性本体１２０は、内腔を有しないことができる。他の実施形態では、流体採取デバイス１００は、チャンバ１０４のうち入口１１０に最も近い部分（例えば、第２の端部領域）に位置する第１の貯留部、およびチャンバ１０４のうち出口１１２に最も近い部分（例えば、第１の端部領域）に位置する第２の貯留部など、複数の貯留部を含むことができる。他の例では、流体透過性本体１２０は、導管１０８の少なくとも一部から離間しており、貯留部１２２は、流体透過性本体１２０と導管１０８との間の空間であることができる。
貯留部、流体不透過性バリア、流体透過性膜、流体透過性本体、チャンバ、ならびにそれらの形状および構成の他の実施形態は、２０１７年６月２日に出願された米国特許出願第１５／６１２，３２５号、２０１６年９月８日に出願された米国特許出願第１５／２６０，１０３号、および２０１７年６月１日に出願された米国特許出願第１５／６１１，５８７号に開示されており、これらの各々の開示内容全体を本明細書に援用するものとする。
流体不透過性バリア１０２および流体透過性本体１２０は、導管１０８がチャンバ１０４内に少なくとも部分的に配置されるように構成することができる。例えば、流体透過性本体１２０は、内腔２０２のような導管１０８を収容する空間を形成するように構成することができる。他の例では、流体不透過性バリア１０２は、導管１０８（例えば、少なくとも１つのチューブ）を収容する大きさのアパーチャ１２４を画定することができる。少なくとも１つの導管１０８は、アパーチャ１２４によりチャンバ１０４内に配置することができる。アパーチャ１２４は、導管１０８または少なくとも１つのチューブに対して少なくとも実質的に流体密シールを形成するように構成することができ、それによって流体がチャンバ１０４から漏れることが実質的に防止される。
いくつかの実施形態では、導管１０８は、図２Ａに示すように、流体透過性本体１２０を通って貯留部１２２の中に少なくとも部分的に延びることができる。いくつかの実施形態では、導管１０８は、流体透過性本体１２０を通って延び、導管１０８が貯留部１２２内に延びない（または貯留部１２２には導管１０８が存在しない）ように流体透過性本体１２０の第２の本体端部１２３またはその前で終端することができる。例えば、図２Ｂに示すように、導管１０８の端部は、流体透過性本体１２０の第２の本体端部１２３と概ね同一平面上にあるかまたは共平面であることができる。他の実施形態では、導管１０８の端部は、流体透過性本体１２０の第２の本体端部１２３から凹んでいることができる。導管１０８の端部はまた、貯留部１２２の中に部分的に延びる（図２Ａに示す）ことと、流体透過性本体の第２の本体端部１２３から凹むかまたはそれと同一平面上にある（図２Ｂに示す）こととの間で選択的に移動可能であることができる。
流体採取デバイス１００に固定されたとき、導管１０８は、１つ以上の流体貯蔵容器（図示せず）と携帯型真空源（図示せず）との間に流体連通を提供し、かつこれらの間に少なくとも部分的に延びるように構成される。例えば、導管１０８は、１つ以上の流体貯蔵容器と携帯型真空源との間に流体的に結合され、かつこれらの間に少なくとも部分的に延びるように構成することができる。一実施形態では、導管１０８は、携帯型真空源（図示せず）に直接接続されるように構成される。そのような例では、導管１０８は、流体不透過性バリア１０２から、少なくとも１フィート、少なくとも２フィート、少なくとも３フィート、または少なくとも６フィート延びることができる。他の例では、導管１０８は、流体貯蔵容器（図示せず）または携帯型真空源（図示せず）のうちの少なくとも１つに間接的に接続されるように構成される。いくつかの例では、導管は、その中の流体の可視性を不明瞭にするために、つや消しまたは不透明（例えば、黒色）であることができる。いくつかの実施形態では、導管は、米国特許第６，１１７，１６３号明細書、同第６，１２３，３９８号明細書、および同第８，２１１，０６３号明細書（これらの開示内容全体を本明細書に援用するものとする）に開示されるものを含むがこれらに限定されないC. R. Bard, Inc.,より入手可能なＳＴＡＴＬＯＣＫ（登録商標）カテーテル固定デバイスなどのカテーテル固定デバイスで装着者の皮膚に固定される。
入口１１０および出口１１２は、携帯型真空源（図示せず）とチャンバ１０４（例えば、貯留部１２２）との間の流体連通が（例えば、直接的または間接的に）提供されるように構成される。例えば、導管１０８の入口１１０および出口１１２は、携帯型真空源を貯留部１２２に直接的または間接的に流体的に結合させるように構成することができる。一実施形態では、入口１１０および／または出口１１２は、オスコネクタを形成することができる。他の例では、入口１１０および／または出口１１２は、メスコネクタを形成することができる。一実施形態では、入口１１０および／または出口１１２は、確実な結合を容易にするように構成されたリブを含むことができる。一実施形態では、入口１１０および／または出口１１２は、テーパ形状を形成することができる。一実施形態では、入口１１０および／または出口１１２は、剛性または可撓性材料を含むことができる。
入口１１０をチャンバ１０４の重心的に低い点またはその近くに配置することにより、入口１１０が他の場所に配置された場合よりも、導管がより多くの流体を収容することができ、プーリング（例えば、流体のプーリングは、微生物の増殖および悪臭の原因となり得る）の可能性を低減させることができる。例えば、流体透過性本体１２０内の流体は、毛管力によりどの方向にも流れることができる。しかし、流体は、特に流体透過性本体１２０の少なくとも一部が流体で飽和している場合、重力の方向に流れる優先性を示すことができる。
携帯型真空源が導管１０８内に真空／吸引をかけると、チャンバ１０４内（例えば、第１の端部領域１２５、第２の端部領域１２７、またはチャンバ１０４内の他の中間位置に配置された貯留部１２２内など）の流体を、入口１１０の中に引き込み、導管１０８を通って流体採取デバイス１００の外に出すことができる。
一実施形態では、導管１０８は、チャンバ１０４に少なくとも挿入可能であるように構成される。そのような実施形態では、導管１０８は、その外側に、導管１０８のチャンバ１０４への挿入を容易にするように構成された１つ以上のマーカ１３１（図１に示す）を含むことができる。例えば、導管１０８は、導管１０８が貯留部１２２内またはそれに隣接して配置されるように構成された入口１１０を画定する場合など、導管１０８の過剰または過小な挿入を防ぐように構成された１つ以上のマーキングをその上に含むことができる。他の実施形態では、導管１０８は、チャンバ１０４に対する導管１０８の正しい回転を容易にするように構成された１つ以上のマーキングをその上に含むことができる。一実施形態では、１つ以上のマーキングは、線、点、ステッカー、または任意の他の適切なマーキングを含むことができる。例において、導管１０８は、第１の端部領域（例えば、出口１１２に近接）から流体不透過性バリア１０２内に延びることができ、かつ第２の端部領域（例えば、第１の端部領域の反対側）へ、入口１１０が貯留部１２２と流体連通するように貯留部１２２に近接する点まで延びることができる。いくつかの実施形態（図示せず）において、導管１０８は、第２の端部領域に入り、入口１１０は、第２の端部領域内（例えば、貯留部１２２内）に配置することができる。流体採取デバイス１００内に採取された流体は、導管１０８を通じてチャンバ１０４の内部領域から除去することができる。導管１０８は、本明細書に開示されるようなプラスチックチューブ（例えば、医療用チューブ）のような可撓性材料を含むことができる。いくつかの例では、導管１０８は、例えば導管が可撓性であることを可能にする直径または肉厚のうちの１つ以上を有することにより、弾性を有する１つ以上の部分を含むことができる。
一実施形態では、流体採取デバイス１００の１つ以上の構成要素は、流体採取デバイスが装着者または装着者の体液に接触する可能性のあるところに、抗細菌性材料などの抗微生物性材料を含むことができる。抗微生物性材料は、ニトロフラゾンまたは銀コーティングなどの抗微生物性コーティングを含むことができる。抗微生物性材料は、流体のプーリングまたは停滞による微生物の増殖など、微生物の増殖を抑制することができる。一実施形態では、流体採取デバイス１００の１つ以上の構成要素（例えば、不透過性バリア１０２、導管１０８など）は、シクロデキストリン含有材料またはＴＰＥポリマーなどの臭気遮断または吸収材料を含むことができる。
本明細書に開示される実施形態のいずれかにおいて、導管１０８は、その中の流体の流れを測定するための流量計（図示せず）、導管１０８を本明細書に開示されるシステムまたはデバイスの１つ以上の構成要素（例えば、携帯型真空源または流体貯蔵容器）に固定する１つ以上の固定デバイス（例えば、ＳｔａｔＬｏｃｋ固定デバイス、図示せず）もしくは継手、または本明細書のシステムおよびデバイスにおける流体の流れを制御するための１つ以上のバルブを含むかまたはそれらに動作可能に結合することができる。
一実施形態では、本明細書における流体採取デバイスまたはシステムの導管１０８のうちの少なくとも一部は、その中に存在する流体を不明瞭にし得る、少なくとも部分的に不透明な材料で形成することができる。例えば、本明細書に開示される導管１０８の第１のセクションは、不透明な材料または半透明な材料で形成することができ、一方で、導管１０８の第２のセクションは、透明な材料または半透明な材料で形成することができる。いくつかの実施形態では、第１のセクションは、透明な材料または半透明な材料を含むことができる。不透明またはほぼ不透明な材料とは異なり、半透明な材料によって、本明細書におけるデバイスおよびシステムの使用者が、流体、または導管１０８内の流体の流れを阻害する事柄を視覚的に識別することが可能となる。
本明細書に開示される例、システムまたはデバイスのいずれにおいても、流体採取デバイスのシステムは、流体採取デバイスのチャンバの内部に配置された水分センサ（図示せず）を備えることができる。このような例では、水分センサは、コントローラに動作可能に結合されてもよく、または携帯型真空源に直接結合されてもよく、チャンバの１つ以上の部分において水分が検出されるかまたは検出されないことを示す電気信号を提供することができる。水分センサは、水分が存在するという表示を提供することができ、それに応答して、コントローラまたは携帯型真空デバイスは、そこから流体を除去するためにチャンバへの吸引の開始を指示することができる。適切な水分センサは、静電容量センサ、体積センサ、電位センサ、抵抗センサ、周波数領域反射率センサ、時間領域反射率センサ、または他の任意の適切な水分センサを含むことができる。実際には、水分センサは、チャンバ内の水分を検出し、コントローラまたは携帯型真空源に信号を提供して、携帯型吸引デバイスを作動させることができる。
図面を先に進めて図３Ａ～図３Ｃを参照すると、これらの図には、１つ以上の実施形態による流体採取デバイス３００の様々な図示が提供されている。特に断らない限り、流体採取デバイス３００は、流体採取デバイス１００に関連して説明された特徴のいずれかを含むことができる。図３Ｃを参照すると、流体採取デバイス３００は、流体不透過性バリア３０２を含み、この流体不透過性バリア３０２は、流体不透過性バリア３０２の第１の端部３０６から延びる第１の端部領域３２５と、流体不透過性バリア３０２の第２の端部３１１から第１の端部領域３２５に向かって延びる第２の端部領域３２７とを有する。第１の端部領域３２５は、第１の外面部分３０５およびアパーチャ１２４を含み、第２の端部領域は、第２の外面部分３１０を含む。
流体不透過性バリア３０２はまた、第１の端部３０６から第２の端部３１１まで延びる長手方向の長さＬを含むことができる。第１の外面部分３０５は、長手方向の長さＬに沿って第１の長さＬ１だけ延びることができ、第２の外面部分３１０は、長手方向の長さＬに沿って第２の長さＬ２だけ延びることができる。第２の長さＬ２は、異なる実施形態により変化し得る。例えば、第２の長さＬ２は、長手方向の長さＬの少なくとも約１０分の１、長手方向の長さＬの少なくとも約５分の１、長手方向の長さＬの少なくとも約４分の１、長手方向の長さＬの少なくとも約３分の１、長手方向の長さＬの少なくとも約２分の１、長手方向の長さＬの約１０分の１～約２分の１、長手方向の長さＬの約５分の１～約２分の１、長手方向の長さＬの約４分の１～約２分の１、長手方向の長さＬの約３分の１～約２分の１、長手方向の長さＬの約１０分の１、長手方向の長さＬの約５分の１、長手方向の長さＬの約４分の１、長手方向の長さＬの約３分の１、長手方向の長さＬの約２分の１、長手方向の長さＬの約１０分の１未満、長手方向の長さＬの約５分の１未満、長手方向の長さＬの約４分の１未満、長手方向の長さＬの約３分の１未満、または長手方向の長さＬの約２分の１未満であることができる。
流体不透過性バリア３０２の長手方向の長さＬは、異なる実施形態により変化し得る。いくつかの実施形態では、流体不透過性バリア３０２は、従来の流体採取デバイスより長い長手方向の長さを含むことができる。流体不透過性バリア３０２がより長いと、肥満またはより大きな患者に対する流体採取デバイス３００の配置および使用がより容易となり得るため、長手方向の長さがより長いことは、より短い従来の流体採取デバイスに対して有利である。流体不透過性バリア３０２に特定の言及がなされているが、流体不透過性バリア１０２はまた、流体不透過性バリア３０２に関連して説明された長手方向の長さおよび横方向の幅のいずれも含むことができる。流体不透過性バリア３０２の長手方向の長さＬは、約７．５インチ（約１９．０ｃｍ）～約２０インチ（約５０．８ｃｍ）、約７．５インチ～約１５インチ（約３８．１ｃｍ）、約７．５インチ～約１３インチ（約３３．０ｃｍ）、約７．５インチ～約１１インチ（約２７．９ｃｍ）、約７．５インチ～約９インチ（約２２．９ｃｍ）、約９インチ～約２０インチ、約９インチ～約１５インチ、約９インチ～約１３インチ（約３３．０ｃｍ）、約９インチ～約１１インチ、約１０インチ（約２５．４ｃｍ）～約２０インチ、約１０インチ～約１５インチ、約１０インチ～約１３インチ、約１０インチ～約１１インチ、少なくとも約７．５インチ、少なくとも約８インチ（約２０．３ｃｍ）、少なくとも約９インチ、少なくとも約１０インチ、少なくとも約１１インチ、少なくとも約１２インチ（約３０．４ｃｍ）、少なくとも約１３インチ、少なくとも約１４インチ（約３５．６ｃｍ）、少なくとも約１５インチ、少なくとも約２０インチ、約７．５インチ、約８インチ、約９インチ、約１０インチ、約１１インチ、約１２インチ、約１３インチ、約１４インチ、約１５インチ、または約２０インチであることができる。
流体不透過性バリア３０２はまた、直径または横方向の幅Ｌｗを含むことができる。流体不透過性バリアの横方向の幅Ｌｗは、約０．５インチ（約１．３ｃｍ）～約２．０インチ（約５．１ｃｍ）、約０．５インチ～約１．５インチ（約３．８ｃｍ）、約０．５インチ～約１．２５インチ（約３．１８ｃｍ）、約０．５インチ～約１．０インチ（約２．５ｃｍ）、約０．５インチ～約０．７５インチ（約１．９ｃｍ）、約０．７５インチ～約２．０インチ、約０．７５インチ～約１．５インチ、約０．７５インチ～約１．２５インチ、約０．７５インチ～約１．０インチ、約１．０インチ～約２．０インチ、約１．０インチ～約１．５インチ、約１．０インチ～約１．２５インチ、約０．５インチ、約０．７５インチ、約１インチ、約１．２５インチ、約１．５インチ、約１．７５インチ（約４．４ｃｍ）、約２．０インチ、約０．５インチ未満、約０．７５インチ未満、約１インチ未満、約１．２５インチ未満、約１．５インチ未満、約１．７５インチ未満、または約２．０インチ未満であることができる。
多くの実施形態では、第１の端部領域３２５の第１の外面部分３０５は、第２の端部領域３２７の第２の外面部分３１０と異なる特性を有する。第２の外面部分３１０は、使用者に対する流体採取デバイス３００の固定性を向上するように構成されたベース固定領域を含むことができる。例えば、第２の外面部分３２７は、第１の外面部分より表面粗さが小さく、タックが大きく、かつ／または接着強度が高いことができる。図示された実施形態では、第１の端部領域３２５の第１の外面部分３０５と第２の端部領域３２７の第２の外面部分３１０との間の移行部は、鋭いかまたははっきりしている。しかし、他の実施形態では、第１の端部領域３２５の第１の外面部分３０５と第２の端部領域３２７の第２の外面部分３１０との間の移行部は緩やかであり、第１の外面部分３０５と第２の外面部分３１０との間の流体不透過性バリア３０２の外面の特性は徐々に移行または変化することができる。
１つ以上の実施形態では、第１の端部領域３２５および第２の端部領域３２７は、互いに異なる組成を含むことができ、それによって第１の外面部分３０５は第２の外面部分３１０と異なる特性を有することになる。例えば、第２の端部領域３２７の組成は、第１の端部領域３２５の組成より多くの油を含むことができ、それによって第２の外面部分３１０は、第１の外面部分３０５より柔らかく、かつ／または接着強度もしくはタックが大きくなる。第１の端部領域３２５および第２の端部領域３２７の双方の組成物はまた、流体不透過性バリア１０２に関連して上述したように、他の成分を含むことができる。第２の端部領域３２７の油の量は、異なる実施形態により変化し得る。例えば、第２の端部領域３２７は、スチレンブロックコポリマー１００ｐｈｒに対して、約６０ｐｈｒ～約２００ｐｈｒの油、約５０ｐｈｒ～約１００ｐｈｒの油、約１００ｐｈｒ～約１５０ｐｈｒの油、約１５０ｐｈｒ～約２００ｐｈｒの油、約６０ｐｈｒ～約８０ｐｈｒの油、約８０ｐｈｒ～約１００ｐｈｒの油、約１００ｐｈｒ～約１２０ｐｈｒの油、約１２０ｐｈｒ～約１４０ｐｈｒの油、約１４０ｐｈｒ～約１６０ｐｈｒの油、約１６０ｐｈｒ～約１８０ｐｈｒの油、約１８０ｐｈｒ～約２００ｐｈｒの油、約６０ｐｈｒ～約７０ｐｈｒの油、約７０ｐｈｒ～約８０ｐｈｒの油、約８０ｐｈｒ～約９０ｐｈｒの油、約９０ｐｈｒ～約１００ｐｈｒの油、約１００ｐｈｒ～約１１０ｐｈｒの油、約１１０ｐｈｒ～約１２０ｐｈｒの油、約１２０ｐｈｒ～約１３０ｐｈｒの油、約１３０ｐｈｒ～約１４０ｐｈｒの油、約１４０ｐｈｒ～約１５０ｐｈｒの油、約１５０ｐｈｒ～約１６０ｐｈｒの油、約１６０ｐｈｒ～約１７０ｐｈｒの油、約１７０ｐｈｒ～約１８０ｐｈｒの油、約１８０ｐｈｒ～約１９０ｐｈｒの油、約１９０ｐｈｒ～約２００ｐｈｒの油、約２００ｐｈｒ未満の油、約１８０ｐｈｒ未満の油、約１６０ｐｈｒ未満の油、約１４０ｐｈｒ未満の油、約１２０ｐｈｒ未満の油、約１００ｐｈｒ未満の油、約８０ｐｈｒ未満の油、約６０ｐｈｒ未満の油、約２００ｐｈｒ超の油、約１８０ｐｈｒ超の油、約１６０ｐｈｒ超の油、約１４０ｐｈｒ超の油、約１２０ｐｈｒ超の油、約１００ｐｈｒ超の油、約８０ｐｈｒ超の油、または約６０ｐｈｒ超の油のような様々なｐｈｒの油を有する組成物を含むことができる。
第２の端部領域３２７の組成物が油を含む場合、第１の端部領域３２５の組成物は、第２の端部領域３２７より油含有量が少ないことができる。例えば、第１の端部領域３２５は、油を有しないか、またはスチレンブロックコポリマー１００ｐｈｒに対して、約０ｐｈｒ～約１５０ｐｈｒの油、約１ｐｈｒ～約５０ｐｈｒの油、約５０ｐｈｒ～約１００ｐｈｒの油、約１００ｐｈｒ～約１５０ｐｈｒの油、約１ｐｈｒ～約２０ｐｈｒの油、約２０ｐｈｒ～約４０ｐｈｒの油、約４０ｐｈｒ～約６０ｐｈｒの油、約６０ｐｈｒ～約８０ｐｈｒの油、約８０ｐｈｒ～約１００ｐｈｒの油、約１００ｐｈｒ～約１２０ｐｈｒの油、約１２０ｐｈｒ～約１４０ｐｈｒの油、約１４０ｐｈｒ～約１６０ｐｈｒの油、約１６０ｐｈｒ未満の油、約１４０ｐｈｒ未満の油、約１２０ｐｈｒ未満の油、約１００ｐｈｒ未満の油、約８０ｐｈｒ未満の油、約６０ｐｈｒ未満の油、約４０ｐｈｒ未満の油、または約２０ｐｈｒ未満の油のような様々なｐｈｒの油を有する組成物を含むことができる。
多くの実施形態では、第２の端部領域３２７は、第１の端部領域３２５より高度に研磨することができ、それによって、第１の外面部分３０５は、第２の外面部分３１０と異なる特性を有することになる。第２の端部領域３２７は、異なる表面仕上げが施された金型における流体不透過性バリア３０２の形成に少なくとも部分的に起因して、第１の端部領域３２５より表面粗さが低いことができる。例えば、流体不透過性バリア３０２は、第１の外面部分３０５と接する第１の金型部分と、第２の外面部分３１０と接する第２の金型部分とを有するバリア金型内で成形することができ、第２の金型部分は、第１の金型部分より研磨されているかまたはより滑らかな表面仕上げを有する。得られる第２の外面部分３１０は、第１の外面部分３０５より接着強度が高く、表面粗さが低く、かつ／またはタックが大きい。
例えば、いくつかの実施形態では、第２の金型部分は、プラスチック産業協会（ＳＰＩ）のＡ１、Ａ２、Ａ３、Ｂ１、Ｂ２、またはＢ３の格付けを有する表面を含むことができる。その場合、対応する第２の外面部分３１０も、第２の金型部分の表面とほぼ等しいＳＰＩ格付けを含むことができ、したがって、第２の外面部分３１０は、ＳＰＩの約Ａ１、Ａ２、Ａ３、Ｂ１、Ｂ２、またはＢ３の格付けを有することになる。第１の金型部分は、ＳＰＩのＣ１、Ｃ２、Ｃ３、Ｄ１、Ｄ２、またはＤ３の格付けを有する表面を含むことができる。その場合、対応する第１の外面部分３０５も、第１の金型部分の表面とほぼ等しいＳＰＩ格付けを含むことができ、したがって、第１の外面部分３０５は、ＳＰＩのＣ１、Ｃ２、Ｃ３、Ｄ１、Ｄ２、またはＤ３の格付けを有することになる。
多くの実施形態では、第２の端部領域３２７は、第２の外面部分３１０上に接着剤を含むことができ、それによって、第１の外面部分３０５は、第２の外面部分３１０と異なる特性を有することになる。接着剤は、流体不透過性バリア３０２の形成後に第２の外面部分３１０に施与することができ、ヒドロゲル接着剤などの、皮膚での使用に適した任意の接着剤を含むことができる。得られた第２の外面部分３１０は、第１の外面部分３０５より接着強度が高く、かつ／またはタックが大きい。
図面を先に進めて図４を参照すると、この図は、流体採取デバイスの流体不透過性バリアを形成する方法４００のフロー図である。本方法４００は、任意に、油をシリコーンまたはＴＰＥの少なくとも１つと混合して組成物を形成する行為４０５を含むことができる。本方法はまた、組成物をバリア金型に挿入する行為４１０を含む。本方法はまた、組成物をバリア金型内で成形して流体不透過性バリアを形成する行為４１５を含む。本方法はまた、バリア金型から流体不透過性バリアを取り出す行為４２０を含む。
いくつかの実施形態では、方法４００は、油をシリコーンまたはＴＰＥの少なくとも１つと混合して組成物を形成する行為４０５を含み、組成物は、スチレンブロックコポリマー１００ｐｈｒに対して、約６０ｐｈｒ～約２００ｐｈｒの油、約５０ｐｈｒ～約１００ｐｈｒの油、約１００ｐｈｒ～約１５０ｐｈｒの油、約１５０ｐｈｒ～約２００ｐｈｒの油、約６０ｐｈｒ～約８０ｐｈｒの油、約８０ｐｈｒ～約１００ｐｈｒの油、約１００ｐｈｒ～約１２０ｐｈｒの油、約１２０ｐｈｒ～約１４０ｐｈｒの油、約１４０ｐｈｒ～約１６０ｐｈｒの油、約１６０ｐｈｒ～約１８０ｐｈｒの油、約１８０ｐｈｒ～約２００ｐｈｒの油、約６０ｐｈｒ～約７０ｐｈｒの油、約７０ｐｈｒ～約８０ｐｈｒの油、約８０ｐｈｒ～約９０ｐｈｒの油、約９０ｐｈｒ～約１００ｐｈｒの油、約１００ｐｈｒ～約１１０ｐｈｒの油、約１１０ｐｈｒ～約１２０ｐｈｒの油、約１２０ｐｈｒ～約１３０ｐｈｒの油、約１３０ｐｈｒ～約１４０ｐｈｒの油、約１４０ｐｈｒ～約１５０ｐｈｒの油、約１５０ｐｈｒ～約１６０ｐｈｒの油、約１６０ｐｈｒ～約１７０ｐｈｒの油、約１７０ｐｈｒ～約１８０ｐｈｒの油、約１８０ｐｈｒ～約１９０ｐｈｒの油、約１９０ｐｈｒ～約２００ｐｈｒの油、約２００ｐｈｒ未満の油、約１８０ｐｈｒ未満の油、約１６０ｐｈｒ未満の油、約１４０ｐｈｒ未満の油、約１２０ｐｈｒ未満の油、約１００ｐｈｒ未満の油、約８０ｐｈｒ未満の油、約６０ｐｈｒ未満の油、約２００ｐｈｒ超の油、約１８０ｐｈｒ超の油、約１６０ｐｈｒ超の油、約１４０ｐｈｒ超の油、約１２０ｐｈｒ超の油、約１００ｐｈｒ超の油、約８０ｐｈｒ超の油、または約６０ｐｈｒ超の油のような様々なｐｈｒの油を有する。
いくつかの実施形態では、油をシリコーンまたはＴＰＥの少なくとも１つと混合して組成物を形成する行為４０５は、１つ以上の成分を混合して第１の組成物を形成することと、油をシリコーンまたはＴＰＥの少なくとも１つと混合して、第１の組成物より油含有量の多い第２の組成物を形成することとを含む。１つ以上の成分を混合して第１の組成物を形成することは、油をシリコーンまたはＴＰＥの少なくとも１つと混合して、第２の組成物より油含有量の少ない第１の組成物を形成することを含むことができる。シリコーンまたはＴＰＥの少なくとも１つを油と混合して第１の組成物を形成することは、油をシリコーンまたはＴＰＥの少なくとも１つと混合して、スチレンブロックコポリマー１００ｐｈｒに対して、約０ｐｈｒ～約１５０ｐｈｒの油、約１ｐｈｒ～約５０ｐｈｒの油、約５０ｐｈｒ～約１００ｐｈｒの油、約１００ｐｈｒ～約１５０ｐｈｒの油、約１ｐｈｒ～約２０ｐｈｒの油、約２０ｐｈｒ～約４０ｐｈｒの油、約４０ｐｈｒ～約６０ｐｈｒの油、約６０ｐｈｒ～約８０ｐｈｒの油、約８０ｐｈｒ～約１００ｐｈｒの油、約１００ｐｈｒ～約１２０ｐｈｒの油、約１２０ｐｈｒ～約１４０ｐｈｒの油、約１４０ｐｈｒ～約１６０ｐｈｒの油、約１６０ｐｈｒ未満の油、約１４０ｐｈｒ未満の油、約１２０ｐｈｒ未満の油、約１００ｐｈｒ未満の油、約８０ｐｈｒ未満の油、約６０ｐｈｒ未満の油、約４０ｐｈｒ未満の油、または約２０ｐｈｒ未満の油のような様々なｐｈｒの油を有する第１の組成物を形成することを含むことができる。
油をシリコーンまたはＴＰＥの少なくとも１つと混合して第２の組成物を形成することは、油をシリコーンまたはＴＰＥの少なくとも１つと混合して、スチレンブロックコポリマー１００ｐｈｒに対して、約６０ｐｈｒ～約２００ｐｈｒの油、約５０ｐｈｒ～約１００ｐｈｒの油、約１００ｐｈｒ～約１５０ｐｈｒの油、約１５０ｐｈｒ～約２００ｐｈｒの油、約６０ｐｈｒ～約８０ｐｈｒの油、約８０ｐｈｒ～約１００ｐｈｒの油、約１００ｐｈｒ～約１２０ｐｈｒの油、約１２０ｐｈｒ～約１４０ｐｈｒの油、約１４０ｐｈｒ～約１６０ｐｈｒの油、約１６０ｐｈｒ～約１８０ｐｈｒの油、約１８０ｐｈｒ～約２００ｐｈｒの油、約６０ｐｈｒ～約７０ｐｈｒの油、約７０ｐｈｒ～約８０ｐｈｒの油、約８０ｐｈｒ～約９０ｐｈｒの油、約９０ｐｈｒ～約１００ｐｈｒの油、約１００ｐｈｒ～約１１０ｐｈｒの油、約１１０ｐｈｒ～約１２０ｐｈｒの油、約１２０ｐｈｒ～約１３０ｐｈｒの油、約１３０ｐｈｒ～約１４０ｐｈｒの油、約１４０ｐｈｒ～約１５０ｐｈｒの油、約１５０ｐｈｒ～約１６０ｐｈｒの油、約１６０ｐｈｒ～約１７０ｐｈｒの油、約１７０ｐｈｒ～約１８０ｐｈｒの油、約１８０ｐｈｒ～約１９０ｐｈｒの油、約１９０ｐｈｒ～約２００ｐｈｒの油、約２００ｐｈｒ未満の油、約１８０ｐｈｒ未満の油、約１６０ｐｈｒ未満の油、約１４０ｐｈｒ未満の油、約１２０ｐｈｒ未満の油、約１００ｐｈｒ未満の油、約８０ｐｈｒ未満の油、約６０ｐｈｒ未満の油、約２００ｐｈｒ超の油、約１８０ｐｈｒ超の油、約１６０ｐｈｒ超の油、約１４０ｐｈｒ超の油、約１２０ｐｈｒ超の油、約１００ｐｈｒ超の油、約８０ｐｈｒ超の油、または約６０ｐｈｒ超の油のような様々なｐｈｒの油を有する第２の組成物を形成することを含むことができる。
方法４００の代替的な実施形態では、油とシリコーンまたはＴＰＥの少なくとも１つとを含む組成物を、あらかじめ一緒に混合した状態で提供することができる。したがって、方法４００は、時として、油をシリコーンまたはＴＰＥの少なくとも１つと混合することを含まない場合がある。油とシリコーンまたはＴＰＥの少なくとも１つとを含む組成物は、例えば、油とシリコーンまたはＴＰＥの少なくとも１つとを含むストック材料を含むことができる。
いくつかの実施形態では、組成物をバリア金型に挿入する行為４１０は、シリコーンまたはＴＰＥの少なくとも１つを含む組成物をバリア金型に挿入することを含むことができる。これらおよび他の実施形態では、シリコーンまたはＴＰＥの少なくとも１つを含む組成物を挿入するバリア金型は、第１の金型表面を有する第１の金型部分と、第１の金型表面より研磨されかつ／または表面粗さが小さい第２の金型表面を有する第２の部分とを含むことができる。例えば、第２の金型表面は、ＳＰＩのＡ１、Ａ２、Ａ３、Ｂ１、Ｂ２、またはＢ３の格付けを有することができ、第１の金型表面は、ＳＰＩのＣ１、Ｃ２、Ｃ３、Ｄ１、Ｄ２、またはＤ３の格付けを有することができる。いくつかの実施形態では、方法４００はまた、流体不透過性バリアの射出成形のための射出成形金型に組成物を挿入することを含むことができる。いくつかの実施形態では、方法４００はまた、流体不透過性バリアの液体シリコーンまたはＴＰＥゴム成形のための成形部に組成物を挿入することを含むことができる。
油をシリコーンまたはＴＰＥの少なくとも１つと混合して組成物を形成することが、１つ以上の成分を混合して第１の組成物を形成することと、油をシリコーンまたはＴＰＥの少なくとも１つと混合して、第１の組成物より油含有量の多い第２の組成物を形成することとを含む方法４００の実施形態では、組成物をバリア金型に挿入する行為４１０はまた、第１の組成物をバリア金型の第１の金型部分に挿入することと、第２の組成物をバリア金型の第２の金型部分に挿入することとを含むことができる。
いくつかの実施形態では、組成物をバリア金型に挿入する行為４１０は、油とシリコーンまたはＴＰＥの少なくとも１つとを含む組成物を、バリア金型の少なくとも一部に挿入することを含むことができる。これらおよび他の実施形態では、油とシリコーンまたはＴＰＥの少なくとも１つとを含む組成物をバリア金型の少なくとも一部に挿入する行為はまた、追加の組成物をバリア金型の追加の部分に挿入することを含むことができる。追加の組成物は、シリコーンまたはＴＰＥの少なくとも１つを含むことができ、また、組成物より油含有量が少ないことができる。これらおよび他の実施形態では、追加の組成物をバリア金型の追加の部分に挿入することは、追加の組成物を、第１の金型表面を有するバリア金型の追加の部分に挿入することを含み、組成物をバリア金型の少なくとも一部に挿入することは、組成物を、第１の金型表面より研磨された第２の金型表面を有するバリア金型の部分に挿入することを含む。
組成物をバリア金型内で成形して流体不透過性バリアを形成する行為４１５は、組成物をバリア金型内で１回以上加熱および冷却して流体不透過性バリアを形成することを含むことができる。いくつかの実施形態では、組成物をバリア金型内で成形して流体不透過性バリアを形成する行為４１５は、組成物をバリア金型内で成形して、チャンバと、それを通って延びる開口部とを画定する流体不透過性バリアの少なくとも一部を形成することを含むことができ、開口部は、女性の尿道に隣接して配置されるように構成される。形成された２つ以上の異なる組成物を有する方法４００の実施形態では、組成物をバリア金型内で成形する行為４１５は、組成物をバリア金型内で成形して、より油含有量の少ない追加のまたは第１の組成物を含む第１の端部領域と、第１の端部領域から遠位にあり、かつ第２の組成物またはより油含有量の多い組成物を含む第２の端部領域とを有する流体不透過性バリアを形成することを含むことができる。
バリア金型が、第１の金型表面を有する第１の金型部分と、第１の金型表面より研磨されかつ／または表面粗さが小さい第２の金型表面を有する第２の部分とを含む方法４００の実施形態では、組成物をバリア金型内で成形して流体不透過性バリアを形成する行為４１５は、組成物をバリア金型内で成形して流体不透過性バリアを形成することを含むことができ、流体不透過性バリアは、チャンバを少なくとも部分的に画定する内面と、第１の金型表面に接する第１の外面部分を有する第１の端部領域と、第１の端部領域から遠位にあり、かつ第２の金型表面に接する第２の外面部分を有する第２の端部領域と、流体不透過性バリアに沿って長手方向に延びる開口部とを有する。これらおよび他の実施形態では、開口部は、女性の尿道に隣接して配置されるように構成され、第２の外面部分は、第１の外面部分より接着強度が高い。
方法４００のいくつかの実施形態では、方法４００はまた、流体不透過性バリアの成形後に流体不透過性バリアの第２の外面部分に接着剤を施与することを含むことができる。第２の外面部分に施与される接着剤は、ヒドロゲル接着剤など、皮膚での使用に適した任意の接着剤を含むことができる。一実施形態によれば、好適な接着剤は、米国特許出願公開第２０１７／０１８９２２５号明細書に開示されているものなどのヒドロゲル層であり、その開示内容全体を本明細書に援用するものとする。得られた第２の外面部分は、第１の外面部分より接着強度が高く、かつ／またはタックが大きい。
方法４００の行為４０５、４１０、４１５、および４２０は、例示のためのものである。例えば、方法４００の行為４０５、４１０、および４１５は、異なる順序で行ってもよく、複数の行為に分割してもよく、修正してもよく、補足してもよく、または組み合わせてもよい。一実施形態では、方法４００の行為４０５、４１０、および４１５のうちの１つ以上を、方法４００から省略することができる。行為４０５、４１０、および４１５のいずれも、本明細書に開示される流体不透過性バリアのいずれかを形成することを含むことができる。
図５は、一実施形態による、本明細書に開示される流体採取デバイスおよび／または流体採取システムを組み立てる方法５００のフロー図である。方法５００は、流体不透過性バリアを提供する行為５０５を含むことができる。流体不透過性バリアは、チャンバと、流体不透過性バリアを通って延びる開口部とを少なくとも部分的に画定する。開口部は、女性の尿道に隣接して配置されるように構成されるか、または男性の尿道がそれを通るように配置される。流体透過性本体は、実質的に円筒形の形状に押出成形、成形、または焼結された単一でかつ多孔質の親水性ポリオレフィン材料を含むことができる。
本方法は、実質的に円筒形の流体透過性本体を流体不透過性バリアのチャンバに挿入する行為５１０を含むことができる。流体透過性本体が流体不透過性バリアのチャンバに挿入されると、流体透過性本体は、流体不透過性バリアの少なくとも一部に接し、開口部の少なくとも一部を覆う。流体透過性本体は、実質的に円筒形であり、かつ開口部から任意の流体を吸い取るように構成された単一の多孔質材料を含む。いくつかの実施形態では、行為５１０は、第１の本体端部から遠位にある流体透過性本体の第２の本体端部と、アパーチャから遠位にある流体不透過性バリアの第２の端部領域とによってチャンバ内で貯留部が画定されるように、流体透過性本体を流体不透過性バリアのチャンバに挿入することを含むことができる。いくつかの実施形態では、行為５１０は、流体透過性本体および導管がチャンバの実質的にすべてを満たすように、実質的に円筒形の流体透過性本体を流体不透過性バリアのチャンバに挿入することを含むことができる。
本方法は、導管の入口を流体不透過性本体に挿入する行為５１５を含むことができる。導管は、流体不透過性バリアの第１の端部領域で流体不透過性バリアによって画定されるアパーチャを通じて流体不透過性本体に挿入することができる。いくつかの実施形態では、行為５１５は、導管が貯留部から流体透過性本体を通り、アパーチャを通じて流体不透過性バリアの外側まで延びるように、導管の入口を内腔に、第１の本体端部で流体透過性本体の内腔を通って流体透過性本体の第２の本体端部を通じて貯留部に挿入することを含むことができる。
本方法は、導管の入口を流体透過性本体の第１の本体端部で内腔に少なくとも部分的に挿入する行為５２０を含むことができる。内腔は、流体透過性本体を通って少なくとも部分的に延び、流体透過性本体によって画定される。導管は、流体透過性本体の少なくとも一部と接する。
方法５００の行為５０５、５１０、５１５、および５２０は、例示のためのものである。例えば、方法５００の行為５０５、５１０、５１５、および５２０は、異なる順序で行ってもよく、複数の行為に分割してもよく、修正してもよく、補足してもよく、または組み合わせてもよい。一実施形態では、方法５００の行為５０５、５１０、５１５、および５２０のうちの１つ以上を、方法５００から省略することができる。行為５０５、５１０、５１５、および５２０のいずれも、本明細書に開示される流体採取デバイスまたはシステムのいずれかを使用することを含むことができる。
図６は、流体を採取する方法６００のフロー図である。方法６００は、流体採取デバイスの流体透過性本体を使用者の女性の尿道に隣接して配置する行為６０５を含む。流体透過性本体を、流体採取デバイスの流体不透過性バリアのチャンバ内に配置し、流体不透過性バリアによって画定される流体採取デバイスの開口部を通じて使用者の女性の尿道に当てる。方法６００はまた、流体採取デバイスを使用者に固定する行為６１０を含む。方法６００はまた、流体採取デバイスのチャンバ内に女性の尿道から流体を収容する行為６１５を含む。いくつかの実施形態では、方法６００は、中に配置された導管を通じてチャンバから流体を吸引するのに有効な吸引を適用する行為を含む。
方法６００の行為６０５、６１０、および６１５は、例示のためのものである。例えば、方法６００の行為６０５、６１０、および６１５は、異なる順序で行ってもよく、複数の行為に分割してもよく、修正してもよく、補足してもよく、または組み合わせてもよい。一実施形態では、方法６００の行為６０５、６１０、および６１５のうちの１つ以上を、方法６００から省略することができる。行為６０５、６１０、および６１５のいずれも、本明細書に開示される流体採取デバイスまたはシステムのいずれかを使用することを含むことができる。
図７は、一実施形態による流体採取システム１０のブロック図である。システム１０は、流体採取デバイス１２と、流体貯蔵容器１４と、携帯型真空源１６とを備える。流体採取デバイス１２は、流体採取デバイス１００など、本明細書に記載される流体採取デバイスのいずれかを含むことができる。流体採取デバイス１２、流体貯蔵容器１４、および携帯型真空源１６は、１つ以上の導管１７を通じて互いに流体的に結合することができる。導管１７は、導管１０８など、本明細書に記載される導管のいずれかを含むことができる。流体採取デバイス１２は、導管１７を通じて流体貯蔵容器１４または携帯型真空源のうちの１つ以上に動作可能に結合することができる。流体採取デバイス１２に採取された流体（例えば、尿または他の体液）は、流体採取デバイス１２の内部領域内に突出する導管１７を通じて流体採取デバイス１２から除去することができる。例えば、導管１７の第１の開放端部は、流体採取デバイス１２内にその中の貯留部まで延びることができる。導管１７の第２の開放端部は、流体採取デバイス１２または携帯型真空源１６内に延びることができる。吸引力は、導管１７の第２の端部で施与される吸引（例えば、真空）力に応じて、導管１７の第１の開放端部を通じて流体採取デバイス１２の内部領域に導入することができる。携帯型真空源１６によって、直接または間接的に導管１７の第２の開放端部に吸引力を施与することができる。
吸引力は、流体貯蔵容器１４を通じて間接的に施与することができる。例えば、導管１７の第２の開放端部は、流体貯蔵容器１４内に配置することができ、追加の導管１７は、流体貯蔵容器１４から携帯型真空源１６まで延びることができる。したがって、携帯型真空源１６は、流体貯蔵容器１４を通じて流体採取デバイス１２に吸引を施与することができる。吸引力は、流体貯蔵容器１４を通じて直接施与することができる。例えば、導管１７の第２の開放端部は、携帯型真空源１６内に配置することができる。追加の導管１７は、携帯型真空源１６から流体採取デバイス１２の外部の点、例えば、流体貯蔵容器１４まで延びることができる。このような例では、携帯型真空源１６は、流体採取デバイス１２と流体貯蔵容器１４との間に配置することができる。
流体採取デバイス１２は、女性の尿道に隣接して配置されるような形状およびサイズを有することができる。流体採取デバイス１２の流体採取部材は、流体採取デバイス１２のチャンバ（例えば、流体採取デバイス部材の内部領域）を少なくとも部分的に画定する流体不透過性バリアを含むことができる。上記でより詳細に説明したように、流体採取デバイス１２は、従来の流体採取デバイスより柔らかく、より薄い流体不透過性バリアを含むことができる。流体不透過性バリアはまた、外部環境から流体不透過性バリアを通って延びる開口部を画定する。開口部は、女性の尿道に隣接して配置されるように流体採取部材上に配置することができる。流体採取デバイス１２の流体採取部材は、流体不透過性バリア内に配置された流体透過性本体を含むことができる。流体透過性本体は、流体透過性膜と、流体透過性膜内に配置された流体透過性支持体とを含むことができる。導管１７は、第１の端部領域で流体採取デバイス１２内に延び、流体不透過性バリア、流体透過性膜、または流体透過性支持体のうちの１つ以上を通って、流体採取デバイス１２の流体採取部材の第２の端部領域まで延びることができる。本明細書におけるシステムおよび方法と共に使用するための例示的な流体採取デバイスを、以下でより詳細に説明する。
いくつかの実施形態では、流体貯蔵容器１４は、バッグ（例えば、排液バッグ）、ボトルまたはカップ（例えば、採取ジャー）、または尿などの体液を貯蔵するための任意の他の密閉容器を含むことができる。例では、導管１７は、流体採取デバイス１２から延び、その中の第１の点で流体貯蔵容器１４に取り付けることができる。追加の導管１７は、その上の第２の点で流体貯蔵容器１４に取り付けることができ、携帯型真空源１６まで延びてこれに取り付けることができる。例えば、流体貯蔵容器１４は、流体採取デバイス１２の流体採取部材にも流体的に結合された第１の導管セクションに流体的に結合された容器を含むことができる。容器は、携帯型真空源にも流体的に結合された導管１７の第２のセクションに流体的に結合することができる。このような例では、携帯型真空源１６は、流体採取部材のチャンバ内に吸引を提供するために、容器を通じて流体採取部材に真空／吸引を提供することができる。したがって、流体貯蔵容器１４を経由して流体採取デバイス１２を通して真空引き（例えば、吸引）することができる。流体がチャンバから排出されると、流体は、導管の第１のセクションを通って流体貯蔵容器に移動し、そこで保持することができる。尿などの流体は、携帯型真空源１６を使用して流体採取デバイス１２から排出することができる。
いくつかの実施形態では、携帯型真空源１６は、流体採取デバイス１２内またはその上に配置することができる。そのような例では、導管１７は、流体採取デバイスから延び、その中の第１の点で携帯型真空源１６に取り付けることができる。追加の導管１７は、その上の第２の点で携帯型真空源１６に取り付けることができ、流体採取デバイス１２の外に延びることができ、かつ流体貯蔵容器１４に取り付けることができる。したがって、流体貯蔵容器１４を経由して流体採取デバイス１２を通して真空引き（例えば、吸引）することができる。
携帯型真空源１６は、手動真空ポンプ、および電気真空ポンプ、ダイヤフラムポンプ、遠心ポンプ、置換ポンプ、磁気駆動ポンプ、蠕動ポンプ、または真空を生成するように構成された任意のポンプのうちの１つ以上を含むことができる。携帯型真空源１６は、真空または吸引を提供して、流体採取デバイス１２の流体採取部材から流体を除去することができる。いくつかの実施形態では、携帯型真空源１６は、電源コード（例えば、電源ソケットに接続される）、１つ以上の電池、またはさらには手動電力（例えば、手動で操作する真空ポンプ）のうちの１つ以上によって電力を供給することができる。例では、携帯型真空源１６は、流体採取デバイス１２の外側、その上、またはその内部に適合する大きさおよび形状であることができる。例えば、携帯型真空源１６は、１つ以上の小型化ポンプまたは１つ以上のマイクロポンプを含むことができる。本明細書に開示される携帯型真空源１６は、スイッチ、ボタン、プラグ、リモート、または携帯型真空源１６を起動するのに適した任意の他のデバイスのうちの１つ以上を含むことができる。本明細書に開示される携帯型真空源１６は、真空ラインが患者の部屋に配管されている、または大きな（例えば、患者が容易に運べるより大きいまたは重い）真空源が配置されている病院または介護施設環境の外での本明細書におけるデバイスおよびシステムの使用を可能にする、吸引または真空を提供する携帯型手段を提供し得ることが理解されるべきである。例えば、携帯型真空源は、使用者の移動中に使用者（例えば、患者）または補助者（例えば、看護師）によって運ばれるのに十分に小さく、軽いものであることができる。
本明細書で使用される場合、用語「約」または「実質的に」は、「約」または「実質的に」により修飾される用語±１０％または±５％の許容される変動を意味する。さらに、用語「未満」、「以下」、「超」、「を上回る」、または「以上」は、端点として、用語「未満」、「以下」、「超」、「を上回る」、または「以上」により修飾される値を含む。
本明細書において様々な態様および実施形態を開示したが、他の態様および実施形態も企図されている。本明細書に開示された様々な態様および実施形態は、説明を目的とするものであって、限定することを意図するものではない。
Claims (24)
- 流体不透過性バリアと流体透過性本体とを含む流体採取デバイスであって、
前記流体不透過性バリアは、チャンバを少なくとも部分的に画定する内面と、第１の外面部分を含み、かつ前記流体不透過性バリアを通って延びるアパーチャを画定する第１の端部領域と、前記第１の端部領域から遠位にあり、かつ前記第１の外面部分より接着強度の高い第２の外面部分を含む第２の端部領域とを含み、前記第２の外面部分は、前記第１の外面部分と面一であり、前記流体不透過性バリアの長手方向の長さの約４分の１から約２分の１まで延び、かつ前記流体不透過性バリアはまた、前記流体不透過性バリアに沿って長手方向に延び、かつ女性の尿道に隣接して配置されるように構成された開口部を画定し、
前記流体透過性本体は、前記開口部の少なくとも一部にわたって延びるように前記チャンバ内に少なくとも部分的に配置され、かつ流体を前記開口部から吸い取るように構成されている、流体採取デバイス。 - 前記第２の外面部分は、前記第１の外面部分より表面粗さが小さい、請求項１記載の流体採取デバイス。
- 前記流体不透過性バリアは、前記第１の端部領域の第１の端部と、前記第２の端部領域の第２の端部とを含む、請求項１または２記載の流体採取デバイス。
- 前記流体不透過性バリアは、前記第１の端部領域の第１の端部と、前記第２の端部領域の第２の端部と、前記第１の端部から前記第２の端部まで延びる長手方向の長さとを含み、
前記第２の外面部分は、前記第２の端部から前記第１の端部に向かって前記長手方向の長さの３分の１未満延びる、請求項１または２記載の流体採取デバイス。 - 前記流体不透過性バリアの前記第１の端部領域および前記第２の端部領域は、少なくとも１つのシリコーンまたは熱可塑性エラストマーを含み、前記流体不透過性バリアの前記第２の端部領域は、前記第１の端部領域より単位あたりの油含有量が多い、請求項１から４までのいずれか１項記載の流体採取デバイス。
- 入口と出口とを含む導管をさらに含み、前記導管の少なくとも一部は、前記第１の端部領域内の前記アパーチャを通って前記チャンバへと延び、前記流体透過性本体は、前記開口部から前記入口へと流体を吸い取るように構成される、請求項１から５までのいずれか１項記載の流体採取デバイス。
- 前記第２の端部領域は、前記第２の外面部分上に接着剤を含む、請求項１から６までのいずれか１項記載の流体採取デバイス。
- 前記流体不透過性バリアは、前記第１の端部領域の第１の端部と、前記第２の端部領域の第２の端部と、前記第１の端部から前記第２の端部まで延びる長手方向の長さとを含み、前記長手方向の長さは、少なくとも約２０ｃｍである、請求項１から７までのいずれか１項記載の流体採取デバイス。
- 流体採取デバイスの流体不透過性バリアを形成する方法であって、前記方法は、
シリコーンまたは熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）の少なくとも１つを含む組成物をバリア金型に挿入することであって、ここで、前記バリア金型は、第１の金型表面を有する第１の金型部分と、前記第１の金型表面より研磨された第２の金型表面を有する第２の金型部分とを含むものとすることと、
前記組成物を前記バリア金型内で成形して流体不透過性バリアを形成することであって、ここで、前記流体不透過性バリアは、チャンバを少なくとも部分的に画定する内面と、前記第１の金型表面に接する第１の外面部分を有する第１の端部領域と、前記第１の端部領域から遠位にあり、かつ前記第２の金型表面に接する第２の外面部分を有する第２の端部領域と、前記流体不透過性バリアに沿って長手方向に延びる開口部と有し、前記開口部は、女性の尿道に隣接して配置されるように構成され、前記第２の外面部分は、前記第１の外面部分より接着強度が高いものとし、かつ前記第１の外面部分と面一であり、前記流体不透過性バリアの長手方向の長さの約４分の１から約２分の１まで延在することと
を含む、方法。 - 前記シリコーンまたは前記ＴＰＥの少なくとも１つを油と混合して前記組成物を形成することをさらに含む、請求項９記載の方法。
- 前記シリコーンまたは前記ＴＰＥの少なくとも１つの一部を油と混合して、第１の組成物より単位あたりの油含有量の多い第２の組成物を形成することをさらに含み、シリコーンまたはＴＰＥの少なくとも１つを含む組成物を前記バリア金型に挿入することは、
前記第１の組成物を前記バリア金型の前記第１の金型部分に挿入することと、
前記第２の組成物を前記バリア金型の前記第２の金型部分に挿入することと
を含む、請求項９記載の方法。 - 前記流体不透過性バリアの前記第２の外面部分に接着剤を施与することをさらに含む、請求項９から１１までのいずれか１項記載の方法。
- 流体不透過性バリアと流体透過性本体とを含む流体採取デバイスであって、
前記流体不透過性バリアは、チャンバと、前記流体不透過性バリアに沿って長手方向に延び、かつ女性の尿道に隣接して配置されるように構成された開口部と、前記流体不透過性バリアを通って延びるアパーチャとを少なくとも部分的に画定し、前記流体不透過性バリアは、前記チャンバを少なくとも部分的に画定する内面と、第１の外面部分および前記アパーチャを含む第１の端部領域と、前記第１の端部領域から遠位にあり、かつ第２の外面部分を含む第２の端部領域とを含み、前記流体不透過性バリアの前記第２の端部領域は、油とシリコーンまたは熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）の少なくとも１つとを含む組成物を有し、前記組成物は、ゴム重量１００に対する重量部（ｐｈｒ）が１００のスチレンブロックコポリマーに対して約６０ｐｈｒ～約２００ｐｈｒの油を含み、前記第１の端部領域の単位あたりの油含有量は、前記第２の端部領域の単位あたりの油含有量より少なく、
前記流体透過性本体は、前記開口部の少なくとも一部にわたって延びるように前記チャンバ内に少なくとも部分的に配置され、かつ流体を前記開口部から吸い取るように構成されている、
流体採取デバイス。 - 前記第１の端部領域は、追加の組成物を有する前記流体不透過性バリアの追加の部分を含み、前記追加の組成物は、シリコーンまたはＴＰＥの少なくとも１つを含む、請求項１３記載の流体採取デバイス。
- 前記第２の外面部分は、前記第１の外面部分よりタックが大きい、請求項１３または１４記載の流体採取デバイス。
- 前記第２の外面部分は、前記第１の外面部分より表面粗さが小さい、請求項１３から１５までのいずれか１項記載の流体採取デバイス。
- 前記流体不透過性バリアは、前記第１の端部領域の第１の端部と、前記第２の端部領域の第２の端部とを含み、
前記第２の外面部分は、前記第１の外面部分と面一であり、かつ前記第２の端部から前記第１の端部に向かって前記流体不透過性バリアの長手方向の長さの約４分の１から約２分の１まで延びている、請求項１３から１６までのいずれか１項記載の流体採取デバイス。 - 前記流体不透過性バリアは、前記第１の端部領域の第１の端部と、前記第２の端部領域の第２の端部と、前記第１の端部から前記第２の端部まで延びる長手方向の長さとを含み、
前記第２の外面部分は、前記第２の端部から前記第１の端部に向かって前記長手方向の長さの３分の１未満延びる、請求項１３から１６までのいずれか１項記載の流体採取デバイス。 - 入口と出口とを含む導管をさらに含み、前記導管の少なくとも一部は、前記アパーチャを通って前記チャンバへと延び、前記流体透過性本体は、前記開口部から前記入口へと流体を吸い取るように構成されている、請求項１３から１８までのいずれか１項記載の流体採取デバイス。
- 前記流体不透過性バリアは、前記第１の端部領域の第１の端部と、前記第２の端部領域の第２の端部と、前記第１の端部から前記第２の端部まで延びる長手方向の長さとを含み、前記長手方向の長さは、少なくとも約２０ｃｍである、請求項１３から１９までのいずれか１項記載の流体採取デバイス。
- 流体採取デバイスの流体不透過性バリアを形成する方法であって、前記方法は、
組成物をバリア金型の少なくとも一部に挿入することであって、ここで、前記組成物は、シリコーンまたは熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）の少なくとも１つと、ゴム重量１００に対する重量部（ｐｈｒ）が１００のスチレンブロックコポリマーに対して約６０ｐｈｒ～約２００ｐｈｒの油とを含むものとすることと、
前記組成物を前記バリア金型内で成形して、チャンバと、それを通って延びる開口部とを画定する流体不透過性バリアの少なくとも一部を形成することであって、ここで、前記開口部は、女性の尿道に隣接して配置されるように構成されるものとすることと、
追加の組成物を前記バリア金型の追加の部分に挿入することとを含み、前記追加の組成物は、シリコーンまたはＴＰＥの少なくとも１つを含み、かつ前記組成物より単位あたりの油含有量が少なく、
ここで、前記組成物を前記バリア金型内で成形することは、前記組成物を前記バリア金型内で成形して、前記追加の組成物を含む第１の端部領域と、前記第１の端部領域から遠位にあり、かつ前記組成物を含む第２の端部領域とを有する前記流体不透過性バリアを形成することを含み、
前記バリア金型から前記流体不透過性バリアを取り出すことと
を含む、方法。 - 追加の組成物を前記バリア金型の追加の部分に挿入することは、前記追加の組成物を、第１の金型表面を有する前記バリア金型の前記追加の部分に挿入することを含み、
前記組成物をバリア金型の少なくとも一部に挿入することは、前記組成物を、前記第１の金型表面より研磨された第２の金型表面を有する前記バリア金型の前記部分に挿入することを含み、
前記組成物を前記バリア金型内で成形して、前記流体不透過性バリアの少なくとも一部を形成することは、前記第２の金型表面に接する第２の外面部分を形成するように組成物を成形することと、前記第１の金型表面に接する第１の外面部分を形成するように追加の組成物を成形することとを含む、
前記第２の外面部分は、前記第１の外面部分よりタックが大きい、請求項２１記載の方法。 - 前記組成物をバリア金型の少なくとも一部に挿入することは、前記組成物を、第１の金型表面を有する前記バリア金型の第１の部分と、前記第１の金型表面より研磨された第２の金型表面を有する前記バリア金型の第２の部分とに挿入することを含み、
前記組成物を前記バリア金型内で成形することは、前記組成物を前記バリア金型内で成形して前記流体不透過性バリアを形成することを含み、前記流体不透過性バリアは、チャンバを少なくとも部分的に画定する内面と、前記第１の金型表面に接する第１の外面部分を有する第１の端部領域と、前記第１の端部領域から遠位にあり、かつ前記第２の金型表面に接する第２の外面部分を有する第２の端部領域とを有し、前記第２の外面部分は、前記第１の外面部分よりタックが大きい、請求項２１記載の方法。 - 前記油を前記シリコーンまたはＴＰＥの少なくとも１つと混合して前記組成物を形成することをさらに含む、請求項２１記載の方法。
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