JP7352203B2

JP7352203B2 - 針組立体

Info

Publication number: JP7352203B2
Application number: JP2021084030A
Authority: JP
Inventors: 慎吾阪本; あすみ三野
Original assignee: Nipro Corp
Current assignee: Nipro Corp
Priority date: 2016-12-02
Filing date: 2021-05-18
Publication date: 2023-09-28
Anticipated expiration: 2036-12-02
Also published as: JP2021118947A; JP2023105260A; JP2018089093A; JP7084105B2

Description

本発明は、使用後に針先を保護可能に構成されている針組立体、及びそれを備える針装置に関する。

輸液及び採血する際には針組立体が使用され、針組立体の一例として、例えば特許文献１のような安全針アッセンブリが知られている。特許文献１の安全針アッセンブリでは、カニューレが固定されるハブにカラーが装着され、更にカラーにシースが回動可能に取り付けられている。シースは、カニューレに向かって回動させることができ、回動させることによってシース内の溝部にカニューレが入ってカニューレの針先が保護されるようになっている。また、シースには、溝部の一部を塞ぐように係止突起が設けられており、カニューレは、係止突起を屈曲させて溝部に入れるようになっている。他方、係止突起は、カニューレが溝部に進入するとカニューレを係止し、カニューレを溝部から外方に戻らせないようになっている。

国際公開第２０１６／００２３８９号

特許文献１の安全針アッセンブリでは、前述の通り、カニューレを溝部に入れる際、係止突起を屈曲させる必要がある。係止突起は、屈曲させる際、てこの原理を利用している。即ち、係止突起における支点（係止突起の基端）から力点（係止突起とカニューレとの当接位置）まで距離を調整することによって、屈曲のしやすさを調節している。それ故、屈曲をしやすくするためには支点と力点との距離がある程度必要である。そうすると係止突起が長くなり、溝部の幅が広くする必要がある。その結果、シースの外形寸法が大きくなる。このようにシースの外形寸法が大きくなると、安全針アッセンブリを廃棄する際にかさばることになる。それ故、針組立体では、シースに対応するプロテクタの外形寸法を小さくすることが要求されている。

そこで本発明は、プロテクタの小型化を図ることができる針組立体、及びそれを備える針装置を提供することを目的としている。

本発明の針組立体は、長尺に形成され、先端に鋭利な針先を有している針と、前記針の基端部に設けられている針ハブと、前記針が露出する非保護位置と前記針を覆って前記針先を保護する保護位置との間で相対変位可能に前記針ハブに設けられているプロテクタとを備え、前記プロテクタは、前記針に合せて長尺に形成される開口が形成され、前記プロテクタを前記非保護位置から前記保護位置に相対変位させることによって前記開口から中に前記針が入れられて前記針先を覆うプロテクタ本体と、前記プロテクタを前記非保護位置から前記保護位置に相対変位させる際に前記針によって撓まされて前記針が前記プロテクタ本体内に進むことを許容し、且つ前記針が前記プロテクタ本体内に入ると弾性復帰して前記針を係止して前記プロテクタ本体内から前記針が離脱することを阻止するように、前記プロテクタ本体に設けられている爪状部とを有し、前記爪状部は、前記開口を横切って前記開口の幅方向に延び且つ前記開口の長手方向に延びるように前記プロテクタ本体から斜めに突出しているものである。

本発明に従えば、針が爪状部に当たる部分を長手方向一方及び他方の何れかにずらすことができる。これにより、長手方向に延在していない爪状部に比べて、撓む際の起点（例えば、爪状部の基端）から爪状部と針との当接箇所までの距離を、爪状部の幅方向の長さを大きくせずとも確保することができる。それ故、開口の幅を狭くすることが可能になり、プロテクタ本体の小形化を図ることができる。

本発明によれば、プロテクタの小型化を図ることができる。

本発明の針装置を側方から見た正面図である。図１の針装置に備わる針組立体を拡大してみた正面図である。図２の針組立体を切断線ＩＩＩ－ＩＩＩで切断してみた拡大断面図である。図２の針組立体を切断線ＩＶ－ＩＶで切断してみた拡大断面図である。図１の針装置であって、針装置の使用時における使用状態を示す図である。図１の針装置であって、針先を保護位置まで移動させる途中の状態を示す図である。図１の針装置であって、針先が保護されている保護状態を示す図である。

以下、本発明に係る実施形態の針組立体１、及びそれを備える針装置２について図面を参照して説明する。以下では、針装置２を使用する使用者（即ち、施術者）に対して針組立体１及び針装置２の先端側を遠位側とし、針組立体１及び針装置２の基端側を近位側と称している。なお、以下の説明で用いる方向の概念は、説明する上で便宜上使用するものであって、発明の構成の向き等をその方向に限定するものではない。また、以下に説明する針組立体１及び針装置２は、本発明の一実施形態に過ぎない。従って、本発明は実施形態に限定されず、発明の趣旨を逸脱しない範囲で追加、削除、変更が可能である。

［針装置］
図１に示す実施形態の針装置２は、主に患者に輸液（例えば、薬液及び栄養剤）を投与したり、患者から血液等を採取したりする際に用いられる。針装置２は、予め定められる軸線Ｌ１に沿って形成されており、軸線Ｌ１に沿う針軸方向に延びている。針装置２は、いわゆるシリンジ付き針組立体であり、シリンジ３と、図２に示すような針組立体１とを備えている。

液体移送具の一例であるシリンジ３は、輸液や血液等を溜めておく器具であり、シリンダ１１と、プランジャ１２とを有している。シリンダ１１は、大略円筒状に形成されており、針軸方向に延在している。シリンダ１１は、その遠位側に入出部１３（図３参照）を有しており、入出部１３は、シリンダ１１の残余の部分に比べて小径に形成されている。また、入出部１３は、大略円錐台状に形成されており、その外周部が遠位側に向かって先細るテーパ状に形成されている。このように構成されている入出部１３は、遠位側に開口を有しており、この開口によってシリンジ３内が外側と繋がっている。また、シリンダ１１内の輸液を開口から注出させたり、また開口からシリンダ１１内に血液等を注入させたりできるようになっている。また、シリンダ１１は、その近位側に開口を有しており、この開口からシリンダ１１内にプランジャ１２が挿入されている。プランジャ１２は、その遠位側部分の外周面にガスケット（図示せず）を有しており、このガスケットが針軸方向に摺動可能にシリンダ１１に嵌合している。また、プランジャ１２は、その近位側がシリンダ１１から突出しており、使用者がその近位側端部を把持して押し引きできるようになっている。

このように構成さているシリンジ３は、プランジャ１２を遠位側に押すことでシリンダ１１内の輸液を入出部１３の開口から送出させることができ、またプランジャ１２を引くことで入出部１３からシリンダ１１内に血液等を引き込むことができるようになっている。更に、シリンジ３は、針組立体１を取付け可能に構成されており、針組立体１を介して入出部１３から押し出される輸液を患者の血管に投与したり、また針組立体１を介して患者の血液を採取したりするようになっている。以下では、シリンジ３に針組立体１を取り付けるべく、シリンジ３の構成について詳しく説明する。

シリンジ３のシリンダ１１は、その近位側であって入出部１３の周りに取付部１４を有している。取付部１４は、大略円筒状であって、シリンダ１１の入出部１３と残余部との間にあるテーパ部１１ａに形成されている。また、取付部１４は、入出部１３の近位側部分を半径方向外側から周方向全周にわたって外囲し、且つ入出部１３との間に間隔をあけて配置されている。なお、入出部１３は、取付部１４より長尺に形成されており、その遠位端部分が取付部１４から遠位側に突出している。更に、取付部１４の内周面には、雌ねじが形成されており、そこに針組立体１が螺合されている。

＜針組立体＞
針組立体１は、針２１と、プロテクタ２２とを備えており、患者の皮膚や血管等に針２１を穿刺して、針２１を介して輸液を投与したり血液等を採取したりするために用いられる。また、針組立体１は、使用後において針２１にプロテクタ２２を被せることによって針２１を保護させ、使用者、患者、及び廃棄物処理者等に血液等が付着する針が刺さったり触れたりすることを抑制することができる。このような機能を有する針組立体１は、前述の通り針２１及びプロテクタ２２を備えると共に、針ハブ２３を備えている。

［針ハブ及び針］
図２及び図３に示す針ハブ２３は、合成樹脂から成る大略円筒状の部材である。針ハブ２３は、近位側に大径部２５を有し、近位側に小径部２６を有している。大径部２５は、小径部２６に比べて大径に形成されており、その中にシリンダ１１の入出部１３を嵌合できるようになっている。また、大径部２５は、取付部１４内に挿入可能に構成され、また大径部２５の外周面には、その近位端に一対の突起片２５ａ，２５ａが形成されている。突起片２５ａは、外周面において周方向に等間隔（即ち、約１８０度の間隔）をあけて配置されており、半径方向外方に突出している。この突起片２５ａは、大径部２５に入出部１３を挿入している状態で取付部１４の内周面にある雌ねじに螺合することができ、一対の突起片２５ａ，２５ａによって大径部２５がシリンジ３の遠位端部に取り付けられている。また、大径部２５の遠位側部分には、小径部２６が一体的に設けられている。

小径部２６は、大略円筒状に形成されており、その外周面には、４つのリブ２６ａが一体的に形成されている。４つのリブ２６ａは、半径方向に突出し且つ針軸方向に延在している板状の部分であり、周方向に等間隔（即ち、約９０度の間隔）をあけて配置されている。また、小径部２６は、大径部２５内と繋がる内孔２３ｂを有しており、内孔２３ｂに針２１が嵌合されて固定されている。

針２１は、例えば金属材料又は硬質の合成樹脂から成る大略円筒状の中空針であり、針ハブ２３から軸線Ｌ１に沿って真直ぐに延びている。針２１は、その遠位側部分を針ハブ２３に挿入させて針ハブ２３に接着剤等によって固定されており、残余の部分が針ハブ２３から針軸方向一方に突出している。また、針２１は、近位端部に鋭利な針先２１ａを有しており、針先２１ａは、患者の皮膚及び血管を穿刺可能に鋭利に形成されている。更に、針ハブ２３には、穿刺して抜いた後、即ち使用後において針先２１ａを保護すべく、プロテクタ２２が設けられている。

［プロテクタ］
プロテクタ２２は、針２１に対して相対変位可能に構成されており、針２１に向かわせるように相対変位させて針２１にプロテクタ２２を被せることによって針２１の針先２１ａが保護されるようになっている。このような機能を有するプロテクタ２２は、プロテクタ本体３１と、一対のガイドリブ３３Ｌ，３３Ｒと、爪状部３４と、を有している。プロテクタ本体３１は、針２１より長尺の部材であり、その長手方向に直交する面で切断した断面が図４に示すように大略Ｕ字状に形成されている。即ち、プロテクタ本体３１は、一対の側壁３１ｌ，３１ｒ、背面部３１ｃ、及び天井部３１ｄを有している。一対の側壁３１ｌ，３１ｒは、針２１より長尺に形成されており、長手方向に直交するに幅方向両側に互いに対向するように配置されている。また、一対の側壁３１ｌ，３１ｒの間には、長手方向及び幅方向に夫々直交する奥行方向一方側、即ち奥側を塞ぐように背面部３１ｃが設けられており、また長手方向一方側全体を塞ぐように天井部３１ｄが設けられている。

このように構成されているプロテクタ本体３１は、奥行方向他方側、即ち手前側及び長手方向他方側の二方向において開口しており、奥行方向他方側（即ち、背面部３１ｃの反対側）にある開口３１ｅは、針２１及び針ハブ２３の形状に合わせて形成されている。なお、開口３１ｅは、針２１及び針ハブ２３の形状に完全に合わせられている必要はなく、開口３１ｅの幅は、針２１及び針ハブ２３の直径より大きくてもよい。また、長手方向他方側にある開口は、そこに針ハブ２３を配置できるように形成されている。即ち、プロテクタ本体３１は、プロテクタ２２を相対変位させることで開口３１ｅからプロテクタ本体３１内に針２１及び針ハブ２３を入れることができ、プロテクタ本体３１内に入れた際に長手方向他方側にある開口に針ハブ２３が配置されるようになっている。また、プロテクタ２２を針２１に対して相対変位させるべく、プロテクタ本体３１と針ハブ２３とには、ヒンジ部２４が架け渡されている。

ヒンジ部２４は、板状に形成されており、半径方向外方に突出するように針ハブ２３の大径部２５に一体的に設けられている。また、ヒンジ部２４の先端は、背面部３１ｃの長手方向他端部に設けられている。これにより、ヒンジ部２４は、針ハブ２３の大径部２５とプロテクタ本体３１とに架け渡すように設けられている。更に、ヒンジ部２４は、その中間部分２４ａで折り返すことができる一方、所定角α（例えば１２０度以上）まで開くことができるようになっている。これにより、プロテクタ本体３１は、中間部分２４ａ付近を中心にしてプロテクタ本体３１の幅方向に延びる回転軸Ｌ２周りに回動することができる。このように回動可能に構成されることによって、プロテクタ本体３１（即ち、プロテクタ２２）は、ヒンジ部２４が開いている使用位置（図５参照）から針２１に向かうように相対変位し、ヒンジ部２４が閉じている保護位置（図７参照）まで達することができるようになっている。なお、非保護位置の一例である使用位置は、穿刺作業の際に針先２１ａを露出させるべくプロテクタ本体３１が配置される位置であり、使用位置では、プロテクタ本体３１の長手方向一方側の部分が針軸方向他方側に向けられてプロテクタ本体３１が針２１から遠ざけられている。また、保護位置とは、穿刺作業後に針先２１ａを保護すべくプロテクタ本体３１が配置される位置であって、保護位置では、プロテクタ本体３１が針２１に覆い被さっている。従って、プロテクタ本体３１は、穿刺作業時に針先２１ａをそこから露出させ、また穿刺作業が終了した後に針２１に被せられて針先２１ａを保護するようになっている。

このように構成されているプロテクタ本体３１は、図２に示すように、針先２１ａだけでなく針ハブ２３もまたその中に収容可能に構成されている。即ち、プロテクタ本体３１は、前述の通り針２１及び針ハブ２３の形状に合わせるようにして形成されており、長手方向一方側の部分（即ち、針先収容部分３１ｆ）に比べて長手方向他方側の部分（即ちハブ収容部分３１ｇ）の方が幅広に形成されている。針先収容部分３１ｆとハブ収容部分３１ｇとの間には、ガイド部分３１ｈが形成されており、ガイド部分３１ｈは、長手方向一方に進むにつれて幅が狭くなっている。このように形成されるガイド部分３１ｈには、その一対の側壁３１ｌ，３１ｒの内側面にガイドリブ３３Ｌ，３３がＲ夫々設けられている。

一対のガイドリブ３３Ｌ，３３Ｒは、一対の側壁３１ｌ，３１ｒに夫々設けられており、各側壁３１ｌ，３１ｒから半径方向内方に突出するように設けられている。また、一対のガイドリブ３３Ｌ，３３Ｒは、互いに幅方向に一定の距離ｘをあけた状態で奥行方向一方且つ長手方向一方に向かって斜めに延在しており、その間に挿入溝３５が形成されている。挿入溝３５は、奥行方向一方且つ軸線方向一方に斜めに延在しており、正面視でプロテクタ本体３１の中心線に沿うように延びている。針先収容部分３１ｆもまた、この中心線に沿って延在しており、挿入溝３５と針先収容部分３１ｆ内とが真直ぐに繋がっている。これにより、プロテクタ本体３１を保護位置まで回動させた際に針２１は、挿入溝３５及び針先収容部分３１ｆ内に収容されるようになっている。また、一対のガイドリブ３３Ｌ，３３Ｒは、奥行方向他方側、即ち手前側にガイド面３３ｌ，３３ｒを形成している。ガイド面３３ｌ，３３ｒは、正面視で大略三角形状に形成されており、長手方向他方側の端縁が幅方向内側に進むにつれて長手方向一方側に傾斜している。これより、一対のガイドリブ３３Ｌ，３３Ｒの長手方向他端側部分の間を幅広に形成し、それらの間に針ハブ２３の遠位端部分を収めることができる。それ故、プロテクタ本体３１の長さを従来技術のものより短くすることができる。また、ガイド面３３ｌ、３３ｒは、幅方向内側に進むにつれて奥行方向一方側、即ち奥側に向かって傾斜している。それ故、針２１をガイド面３３ｌ，３３ｒに押し付けることによって、針２１を挿入溝３５の方へと案内するようになっている。このように構成されている一対のガイドリブ３３Ｌ，３３Ｒのうちの一方、本実施形態において一方のガイドリブ３３Ｒには、爪状部３４が設けられている。

爪状部３４は、短冊状の板であり、一方のガイドリブ３３Ｒに一体的に設けられている。より詳細に説明すると、爪状部３４は、一方のガイドリブ３３Ｒのガイド面３３ｒを延長するように、一方のガイドリブ３３Ｒから他方のガイドリブ３３Ｌに向かって（つまり、幅方向内側に向かって）突出している。これにより、爪状部３４は、正面視で挿入溝３５に幅方向に横切るように配置されている。それ故、プロテクタ本体３１を相対回動させて針２１を収容する際の針２１の軌道上に爪状部３４が配置され、針２１が爪状部３４に当接するようになっている。また、爪状部３４は、その先端を自由端とする片持ち梁のようになっており、針２１によって爪状部３４を押すことで、爪状部３４の基端部を支点として奥側に撓むようになっている。これにより、爪状部３４によって閉じられた挿入溝３５を開かれて、針２１を挿入溝３５に入れることができる。即ち、針２１がプロテクタ本体３１内の保護位置に進むことが許容されている。

また、爪状部３４は、幅方向内側に進むにつれて奥側に延びるように傾斜している。これにより、奥側に傾斜していない場合に比べて爪状部３４を奥側に撓ませる量を小さくすることができ、また爪状部３４の手前側の面３４ａによって針２１を挿入溝３５に案内することができる。また、爪状部３４は、幅方向内側に進むにつれて長方向一方側にも延びるように傾斜している。これにより、爪状部３４が針２１と当接する当接箇所を爪状部３４の基端に対して長手方向一方側にずらすことができる。これにより、爪状部３４が長手方向に延びていない場合に対して、爪状部３４の基端と当接箇所とを直線的に結んだ直線距離Ｌを、爪状部３４の幅方向の長さを大きくせずとも確保することができる。というのも、爪状部３４の撓ませるのに必要な力は、基本的に支点（爪状部３４の基端）と力点（当接箇所）との距離、即ち直線距離Ｌに応じて決まる。長手方向一方側にずらすことによって、それに応じて爪状部３４の幅方向の長さを小さくしても同じ直線距離Ｌを確保することができる。これにより、開口３１ｅにおける針２１が挿入される部分及び挿入溝３５の幅を狭く形成することができ、プロテクタ本体３１の小型化を図ることができる。なお、爪状部３４の幅方向の長さを変えない場合には、爪状部３４を撓ませる際の荷重を小さくすることができ、プロテクタ本体３１を針２１に被せる際の操作性が向上する。従って、プロテクタ本体を保護位置へ移動させやすくなる。

また、爪状部３４が幅方向内側に進むにつれて長方向一方側にも延びるように傾斜していることによって以下のような機能を有する。即ち、針２１もまた可撓性を有しており、爪状部３４に押し付けることによって手前側に撓むようになっている。針２１の撓む量は、そこに作用する荷重及び荷重が作用する位置に応じて変わり、その位置が近位端に近い程、支点と力点の距離が短くなり撓む量が小さくなる。他方、当接箇所を針２１の近位側とすることで、撓むことによって吸収される荷重が小さくなり、遠位側とする場合に比べてより荷重を効率的に爪状部３４に伝えることができる。それ故、針２１に対して作用する押付荷重が同じであっても当接箇所を針２１の近位側とすることによって、遠位側とする場合に比べて爪状部３４をより撓ませることができる。即ち、当接箇所を針２１の近位側とすることによって、遠位側とする場合に比べてより小さな押付荷重で爪状部３４を撓ませることができる。

針組立体１では、爪状部３４を押し開く際、爪状部３４はまず基端側に針２１に当接し、針２１が押し込まれることによって当接箇所が先端側へと遷移していく。それ故、当接した直後に撓ませるべく最も荷重が必要となっている。針２１もまた、まず爪状部３４が針２１の近位側に当接し、押し込むことによって当接箇所が遠位側に遷移していく。当接した直後において針２１から爪状部３４に荷重を効率的に伝えることができる。即ち、爪状部３４が幅方向内側に進むにつれて長方向一方側にも延びるように傾斜していることによって、当接した直後における当接箇所を針２１の近位側に寄せることができ、当接した直後において針２１から爪状部３４に荷重を効率的に伝えることができる。これにより、爪状部３４をより小さな力で撓ませて押し開くことができる。

また、爪状部３４は、板状に形成されて弾性復元力を有している。即ち、爪状部３４は、押し開かれた後に針２１が爪状部３４より奥側に入り込む（即ち、プロテクタ本体３１が保護位置まで移動する）ことによって元の位置（即ち、初期位置）に戻り、再び挿入溝３５を横切るように配置される。これにより、挿入溝３５内の針２１は、爪状部３４によって係止され、プロテクタ本体３１の開口３１ｅからの離脱が阻止される。このようにして、針２１は、プロテクタ本体３１に覆われ且つ針先２１ａが保護された状態でプロテクタ本体３１内に保持されている。また、プロテクタ本体３１は、針２１を奥側から覆っている背面部３１ｃによって覆っており、その背面部３１ｃには、図３に示すような滑り止め部３６が形成されている。

滑り止め部３６は、プロテクタ本体３１の背面部３１ｃであってその外側にある背面３１ｉに形成されており、そこに使用者の親指及び人差し指等を夫々載置できるようになっている。更に詳細に説明すると、滑り止め部３６は、背面３１ｉであってハブ収容部分３１ｇ及びガイド部分３１ｈに形成されている。滑り止め部３６は、複数の突条部分３６ａを有しており、本実施形態では６つの突条部分３６ａを有している。なお、突条部分３６ａの数は６つに限定されず、５つ以下であってもよく、また７つ以上であってもよい。６つの突条部分３６ａは、背面から奥行方向に突出し且つ幅方向に延在し、長手方向に等間隔をあけて配置されている。このように構成されている滑り止め部３６は、使用者の親指又は人差し指等を載置している際に複数の突条部分３６ａに引っかかり、プロテクタ本体３１に対して使用者の親指又は人差し指等がずれないようになっている。これにより、プロテクタ本体３１の滑り止め部３６に使用者の親指又は人差し指等を載せ、載せた指によってプロテクタ本体３１を針２１の方に向かって押すことができるようになっている。このように背面３１ｉには、その長手方向他方側に滑り止め部３６が形成されている一方、長手方向一方側に滑り止め部３６が形成されていない部分が存在している。この長手方向一方側の部分には、様々な物（台やトレイ等）を押し当てられ、そのまま押すことによってプロテクタ本体３１を針２１の方に向かって回動させることができる。プロテクタ本体３１において、背面３１ｉの長手方向一方側、具体的には背面３１ｉの針先収容部分３１ｆの部分全体が平滑に形成されている。それ故、物に押し当てる際の押し当てることができる面積を従来の技術のものより広くすることができるので、その部分に種々の物を押し当てやすくなっている。それ故、プロテクタ本体３１を針２１に被せる際の操作性を向上させることができ、プロテクタ本体３１を保護位置へ移動させやすい。また、背面３１ｉの針先収容部分３１ｆの部分全体が平滑に形成されているので、種々の物を押し当てる部分が広い範囲で確保されており、押し当てやすくなっている。更に、背面部３１ｃの長手方向一方側の部分は、Ｒ面取りされており、湾曲して天井部３１ｄに繋がっており、この部分に種々の物を押し当ててプロテクタ本体３１を回動させることもできる。このように構成されるプロテクタ本体３１では、背面部３１ｃが略平坦に形成されており、奥行方向の厚みを抑えることができる。これにより、穿刺時においてプロテクタ２２が穿刺作業を妨げることを抑制することができる。

更に、一対の側壁３１ｌ，３１ｒの長手方向他方側の端部であるフレア部分３１ｍ，３１ｎは、図２に示すように長手方向他方側に進むにつれて互いに離れるように傾斜しており、フレア形状になっている。また、フレア部分３１ｍ，３１ｎには、係合孔３１ｊ，３１ｋが夫々形成されており、係合孔３１ｊ，３１ｋは、一対の側壁３１ｌ，３１ｒの長手方向他方側の端部を幅方向に貫通している。更に、針ハブ２３の大径部２５には、一対の係合孔３１ｊ，３１ｋに対応するように一対の係合片２５ｂ，２５ｃが形成されている。更に詳細に説明すると、一対の係合片２５ｂ、２５ｃは、大径部２５においてヒンジ部２４と針軸方向における同じ位置に設けられており、ヒンジ部２４の延在方向に直交する直交方向一方及び他方に大径部２５から突出している。このように配置されている一対の係合片２５ｂ，２５ｃの各々は、プロテクタ本体３１を回動させるとフレア部分３１ｍ，３１ｎに当接するようになっており、プロテクタ本体３１は、一対のフレア部分３１ｍ，３１ｎによって回動が規制されるようになっている（図６参照）。他方、一対のフレア部分３１ｍ，３１ｎは、一対の側壁３１ｌ，３１ｒの残余部分に対して幅方向外側に撓むように形成されている。それ故、プロテクタ本体３１を更に回動させるように一対の係合片２５ｂ，２５ｃを一対のフレア部分３１ｍ，３１ｎに押し当てると、一対のフレア部分３１ｍ，３１ｎが外側に押し広げられる。そうすると、それらの間に一対の係合片２５ｂ，２５ｃが入ってプロテクタ本体３１を更に回動させることができるようになる。そのまま、プロテクタ本体３１を回動させて保護位置まで移動させると、各係合片２５ｂ，２５ｃは、対応する係合孔３１ｊ，３１ｋに嵌まり込む。これにより、プロテクタ本体３１が保護位置にて保持される。

＜針組立体による針先保護＞
このように構成されている針組立体１は、針ハブ２３をシリンジ３に取り付けることによってシリンジ３と共に針装置２を構成し、針２１を介して患者にシリンジ３内の輸液を投与したり患者から血液を採取してシリンジ３内に溜めたりすることができる。輸液の投与又は採血する際には、プロテクタ本体３１が針から離すように（即ち、シリンジ３の方に向かって）折り返えされて使用位置まで相対回動させられており、プロテクタ２２が穿刺作業の妨げにならないようにする（例えば、図５参照）。そして、使用者は、シリンダ１１を片手で保持すると共に、保持している片手の何れかの指（例えば、親指又は人差し指）でプロテクタ本体３１をシリンダ１１に押さえ付け、プロテクタ本体３１が針２１の方に向かわないようにする。針装置２は、このような使用状態にしてから患者の血管等に穿刺される。穿刺した後には、目的に応じてプランジャ１２を押して輸液を投与したり、プランジャ１２を引いて血液を採取したりする。輸液の投与又は採血が終了すると、針先２１ａを血管等から抜く。

使用者は、針２１を抜くと、針先２１ａを保護すべくプロテクタ本体３１を針２１に向かって回動させる。具体的には、使用者が滑り止め部３６を指で押したり、背面３１ｉを物に押し付けたりしてプロテクタ本体３１を回動させる。使用位置にあるプロテクタ本体３１を針２１に向かって回動させると、やがてプロテクタ本体３１のフレア部分３１ｍ，３１ｎが係合片２５ｂ，２５ｃに当接し、プロテクタ本体３１の回動が規制される（図６参照）。更に回動させ続けるべく、プロテクタ本体３１を押し続けると、係合片２５ｂ，２５ｃによって一対のフレア部分３１ｍ，３１ｎが互いに話されるように幅方向外側に押し広げられ、やがて係合片２５ｂ，２５ｃが一対のフレア部分３１ｍ，３１ｎの間に入る。そうすると、プロテクタ本体３１の回動の規制が解除され、プロテクタ本体３１を更に回動させることができるようになる。

プロテクタ本体３１を更に回動させると、やがて針２１がガイド面３３ｌ，３３ｒの何れか（例えば、一方のガイド面３３ｒ）に当接する。更にプロテクタ本体３１を回動させると、針２１はガイド面３３ｒによって挿入溝３５の方に案内されながらプロテクタ本体３１の奥側に進み、やがて爪状部３４に当接する。なお、他方のガイド面３３ｌに当接した場合もまた、針２１は、ガイド面３３ｌによって挿入溝３５の方に案内されながらプロテクタ本体３１の奥側に進み、やがて挿入溝３５に達すると爪状部３４に当接する。また、針２１がガイド面３３ｌ，３３ｒの何れにも当接することなく挿入溝３５に直接達することもあり、その場合にはガイド面３３ｌ，３３ｒに案内させることなく爪状部３４に当接する。

針２１が爪状部３４に当接した状態から更にプロテクタ本体３１が押されると、爪状部３４が針２１に押されて奥側へと撓められる。これにより、挿入溝３５が徐々に開いていき、やがて針２１が通れる程度まで挿入溝３５が開かれる。更に、プロテクタ本体３１を保護位置まで押すことによって、針２１が爪状部３４の横側を通って挿入溝３５の奥側に入り、針２１が挿入溝３５内に収容される。これにより、針２１がプロテクタ本体３１によって覆われ、針２１の針先２１ａがプロテクタ本体３１によって保護される。なお、本実施形態の爪状部３４は、初期位置においてガイドリブ３３と隙間を空けているが、その先端がガイドリブ３３と接していてもよい。

他方、針２１が挿入溝３５内に収容されると爪状部３４が弾性復帰して初期位置に戻り、挿入溝３５が爪状部３４によって再び閉じられる。これにより、挿入溝３５内の針２１は、爪状部３４によって係止され、プロテクタ本体３１の開口３１ｅからの離脱が阻止される。即ち、針２１は、プロテクタ本体３１に覆われ且つ針先２１ａが保護された状態でプロテクタ本体３１内に保持される。また、プロテクタ本体３１を保護位置まで回動させることによって、プロテクタ本体３１の一対の係合孔３１ｊ，３１ｋの各々に対応する係合片２５ｂ，２５ｃが係合する（図７参照）。これにより、プロテクタ本体３１が保護位置にて保持され、施術者が保護位置にあることを視覚的に判断することができる。

このようにして針先２１ａがプロテクタ本体３１に保護され、プロテクタ本体３１が保護位置にて保持された状態で針装置２はその状態で廃棄される。これにより、汚染された針先２１ａが露出した状態で廃棄され、またその針先２１ａが使用者、患者、又は廃棄物処理者等に刺さって細菌やウイルス等に感染することを防ぐことができる。

このように構成される針組立体１では、前述の通り、プロテクタ本体３１を回動させると、まずフレア部分３１ｍ，３１ｎが係合片２５ｂ，２５ｃに当接し、更に押し込むことでプロテクタ本体３１を保護位置まで移動させることができるようになっていてもよい。それ故、施術者が針先２１ａの保護の意思をもってプロテクタ本体３１を保護位置まで移動させなければ、プロテクタ本体３１が容易に保護位置まで移動することはない。それ故、施術者の意思によって針先２１ａの保護がより確実に行われる。

また、針組立体１では、フレア部分３１ｍ，３１ｎが係合片２５ｂ，２５ｃに当接している状態でプロテクタ本体３１を押し込むと、係合片２５ｂ，２５ｃによってフレア部分３１ｍ，３１ｎが押し広げられるように撓む。更にプロテクタ本体３１を押し込むことによってやがてそこにフレア部分３１ｍ，３１ｎの間に係合片２５ｂ，２５ｃが入り、それに伴ってプロテクタ本体３１を保護位置まで回動させることが可能になる。それ故、プロテクタ本体３１を保護位置まで回動させる際に、フレア部分３１ｍ，３１ｎが係合片２５ｂ，２５ｃを乗り越える手応えを施術者に与えることができる。それ故、針先２１ａがプロテクタ本体３１内に収容されるという感覚を施術者に与えることができ、針先２１ａの保護がより確実に行われる。その後、一対の係合孔３１ｊ，３１ｋの各々に対応する係合片２５ｂ，２５ｃが係合することによって、プロテクタ本体３１が保護位置に保持されたことを前述のように視覚的だけでなく、音及び手応え等によって感じることもできる。その結果、針先２１ａの保護がより確実に行われる。

なお、フレア部分３１ｍ，３１ｎは、可撓性を有し且つ外方向に広がる形状（即ち、フレア形状）で形成されているが、必ずしもこのような形状である必要はない。例えば、一対の側壁３１ｌ，３１ｒの長手方向他方側の端部がストレート形状であっても可撓性を有していれば、係合片２５ｂ，２５ｃによって一対の側壁３１ｌ，３１ｒの長手方向他方側の端部が押し広げられ、この端部が係合片２５ｂ，２５ｃを乗り越えて保護位置へ移動させることができる。その結果、フレア部分３１ｍ，３１ｎと同様に針先２１ａの保護がより確実に行われる。また、一対の側壁３１ｌ，３１ｒの長手方向他方側の端部の形状は、前述するフレア形状に限定されず、羽根形状及びスカート形状であってもよく、係合片２５ｂ，２５ｃによって押し広げられる形状であればよい。

［その他の実施形態］
本実施形態の針組立体１は、シリンジ３を取り付けることによって針装置２を構成しているが、必ずしもこのような構成である必要はない。例えば、シリンジ３に代えて管ホルダを取り付けてもよい。管ホルダは、輸液や血液等を収容可能な管を取付け可能に構成され、例えば採血管ホルダ等がある。また、シリンジ３及び管ホルダは、必ずしも針ハブ２３と別体である必要はなく、一体的に構成されていてもよい。

また、本実施形態の針組立体１では、プロテクタ本体３１が板状のヒンジ部２４を介して針ハブ２３に設けられているが、必ずしもこのような構成である必要はない。例えば、回動リングが軸線Ｌ１回りに回動可能に針ハブ２３に外装され、回動リングには、回転軸Ｌ２を中心に回動可能にプロテクタ本体３１が取り付けられる。これにより、プロテクタ本体３１を針２１に向かって回動させることができると共に、軸線Ｌ１回りにも回動させることができるようになる。また、プロテクタ本体３１は、必ずしも前述のように針ハブ２３と一体的に形成されている必要はなく、針ハブ２３と別体で構成されていてもよい。この場合、使用後に前述する回動リングに取り付けることによってプロテクタ２２が使用される。その他、プロテクタ本体３１、針ハブ２３、及び針２１の形状は、必ずしも前述するような形状である必要はない。例えば、針２１は、遠位側部分が湾曲するような屈曲針であってもよく、それに合わせてプロテクタ本体３１の形状が変えられてもよい。

更に、本実施形態の針組立体１では、爪状部３４が幅方向内側に進むにつれて奥側且つ長手方向一方側に延びるように傾斜しているが、必ずしもこのような形状である必要はない。爪状部３４は、例えば、幅方向内側に進むにつれて奥側且つ長手方向他方側に延びるように傾斜してもよい。これによっても、爪状部３４を三次元方向に延在させることができ、二次元方向に延在させる場合に比べて直線距離Ｌを大きくすることができる。これにより、より小さな荷重で爪状部３４を撓ませることができる。また、爪状部３４は、必ずしも奥側に延在している必要はなく、幅方向及び長手方向にのみ傾斜するように延在していてもよい。

１針組立体
２針装置
３シリンジ（液体移送具）
２１針
２１ａ針先
２２プロテクタ
２３針ハブ
２４ヒンジ部
３１ｃ背面部
３１ｅ開口
３１ｆ針先収容部分
３１ｇハブ収容部分
３１ｈガイド部分
３１ｉ背面
３３Ｌ，３３Ｒガイドリブ（ガイド）
３３ｌ，３３ｒガイド面
３４爪状部

Claims

長尺に形成され、先端に鋭利な針先を有している針と、
前記針の基端部に設けられている筒状の針ハブと、
前記針が露出する非保護位置と前記針を覆って前記針先を保護する保護位置との間で相対変位可能に前記針ハブに設けられているプロテクタとを備え、
前記プロテクタは、
前記針に合せて長尺に形成される開口が形成され、前記プロテクタを前記非保護位置から前記保護位置に相対変位させることによって前記開口から中に前記針が入れられて前記針先を覆うプロテクタ本体と、
前記プロテクタ本体内の一対の側壁にそれぞれに突出して設けられた一対のガイドリブと、
前記プロテクタを前記非保護位置から前記保護位置に相対変位させる際に前記針によって撓まされて前記針が前記プロテクタ本体内に進むことを許容し、且つ前記針が前記プロテクタ本体内に入ると弾性復帰して前記針を係止して前記プロテクタ本体内から前記針が離脱することを阻止するように、前記プロテクタ本体に設けられている爪状部とを有し、
前記プロテクタは、前記保護位置にあるときには前記針と共に前記針ハブを前記プロテクタ本体内に収容し、
前記ガイドリブは、前記プロテクタが前記保護位置にあるときに、前記針ハブの軸心方向において、前記針ハブと前記針ハブから延びる前記針において前記針ハブから露出している部分のうちの基端部との両方に一致する位置にあり、前記針ハブの径方向の外方となる前記側壁の位置から、前記プロテクタ本体の前記径方向の内方へ向けて突設されており、
前記プロテクタの前記一対の側壁は、前記保護位置にあるときの前記針ハブから前記針の針先の方向へ向かうに従って、互いの距離が小さくなるように幅狭になっており、
さらに、前記ガイドリブは、前記プロテクタが前記非保護位置から前記保護位置へ変化するときに前記針に当接可能であって、当接した前記針を前記爪状部へ案内すべく、前記プロテクタ本体の開口面に対して奥側へ傾斜するガイド面を有する、
針組立体。
前記爪状部の前面と前記ガイド面とは連続しており、かつ、前記プロテクタ本体の開口面に対する前記ガイド面の傾斜角度は、前記開口面に対する前記爪状部の前面の傾斜角度よりも小さく、
前記プロテクタ本体の前記開口の長手方向の寸法に関して、前記爪状部の前面の先端部分における寸法よりも、前記ガイド面の前記側壁との接続部分における寸法の方が大きい、
請求項１に記載の針組立体。
前記爪状部の前面と前記ガイド面とは連続しており、かつ、前記プロテクタ本体の開口面に対する前記ガイド面の傾斜角度は、前記開口面に対する前記爪状部の前面の傾斜角度よりも小さく、
前記プロテクタ本体の前記開口の奥行方向の寸法に関して、前記爪状部の先端部分における寸法よりも前記ガイドリブの前記側壁との接続部分における寸法の方が大きい、
請求項１に記載の針組立体。
前記プロテクタ本体は、前記針先を収容する針先収容部分と、前記針ハブを収容するハブ収容部分と、前記針先収容部分と前記ハブ収容部分との間に位置するガイド部分とを有し、
前記ガイド部分は、前記爪状部に対して前記径方向に位置し、かつ、前記ハブ収容部分から前記針先収容部分に向かって幅方向寸法が縮小する構成を成している、
請求項１～３の何れかに記載の針組立体。
前記非保護位置から前記保護位置へ前記プロテクタ本体が変位するときの前記爪状部の前記針との当接箇所は、前記針に対して、前記針先よりも前記針ハブに近い位置となるように設けられている、
請求項１～４の何れかに記載の針組立体。