JP6974923B2 - 可溶性フィルムを伴うバリアパッチ及び皮膚外観を改善する方法 - Google Patents
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Description
バリアパッチであって、
第1の表面及び第2の表面、約1g/m2/24時間〜約500g/m2/24時間、好ましくは約1g/m2/24時間〜約250g/m2/24時間、より好ましくは約2g/m2/24時間〜約20g/m2/24時間のWVTRを有する裏材層、
上面及び下面を有する感圧接着剤ゾーンであって、感圧接着剤ゾーンの下面が、裏材層の第1の表面と接触している、感圧接着剤ゾーンを含む、バリアパッチと、
水溶性フィルムゾーンであって、
水溶性フィルム形成ポリマー、
有効量の皮膚活性剤を含む化粧品組成物を含み、
可溶性フィルムゾーンが、裏材層の第1の表面、接着剤ゾーンの上面、又はそれらの両方と接触している、水溶性フィルムゾーンと、を含み、
水溶性フィルムゾーンが、好ましくは乾燥状態で、約30MPa〜約600MPa、好ましくは約75MPa〜約500MPa、より好ましくは約100MPa〜約450MPaの初期弾性率を有し、
水溶性フィルムゾーン又は製品が、好ましくは1時間、又は6時間、又は24時間で、約10%〜約80%、好ましくは約20%〜約80%の重量増加%が可能である、多層美容ケア製品が提供される。
a.改善を必要とする皮膚、好ましくは顔の皮膚表面の標的部分を特定する行程、
b.皮膚の標的部分に、多層美容ケア製品を局所的に適用する行程であって、多層美容ケア製品が、
バリアパッチであって、
第1の表面及び第2の表面、約1g/m2/24時間〜約500g/m2/24時間、好ましくは約1g/m2/24時間〜約250g/m2/24時間、より好ましくは約2g/m2/24時間〜約20g/m2/24時間のWVTRを有する裏材層、
上面及び下面を有する感圧接着剤ゾーンであって、感圧接着剤ゾーンの下面が、裏材層の第1の表面と接触している、感圧接着剤ゾーンを含む、バリアパッチと、
水溶性フィルムゾーンであって、
水溶性フィルム形成ポリマー、
有効量の皮膚活性剤を含む化粧品組成物を含み、
可溶性フィルムゾーンが、裏材層の第1の表面、接着剤ゾーンの上面、又はその両方と接触している、水溶性フィルムゾーンと、を含み、
水溶性フィルムゾーンが、好ましくは乾燥状態で、約30MPa〜約600MPa、好ましくは約75MPa〜約500MPa、より好ましくは約100MPa〜約450MPaの初期弾性率を有し、
製品が、処置期間の間適用される、多層美容ケア製品を適用する行程を含む、方法が提供される。
水溶性フィルムゾーンは、水溶性フィルム形成ポリマーと、有効量の皮膚活性剤を含む化粧品組成物とを含む。水溶性フィルム形成ポリマーは、水溶性フィルムを形成する。本明細書で使用するとき、「水溶性フィルム」とは、本明細書の溶解方法に従って溶解するフィルムを意味する。
a.)可溶性フィルムゾーンの約40重量%〜約70重量%の水溶性フィルム形成ポリマーと、
b.)可溶性フィルムゾーンの約30重量%〜約60重量%の、油中水型又は水中油型エマルション、及び有効量の皮膚活性剤、及び任意選択的に安全かつ有効な量の可塑剤、を含む化粧品組成物と、を含み得る。
本明細書の水溶性フィルムゾーンはまた、1又は複数の可塑剤を含むことができる。例えば、可溶性フィルムゾーン又は水溶性フィルム形成ポリマーの約2重量%〜約80%、又は約2重量%〜約60重量%、又は約10重量%〜約50重量%、又は約20重量%〜約45重量%のレベルで可塑剤を添加することが有益であり得る。可塑剤は、例えば、グリセロール、エチレングリコール、ジエチレングリコール、ヘキシレングリコール、トリエチレングリコール、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、ポリプロピルグリコール、クエン酸アルキル、ソルビトール、ペンタエリスリトール、グルカミン、N−メチルグルカミン、クメンスルホン酸ナトリウム、及びこれらの混合物であってもよい。一態様では、可塑剤は、グリセロールである。他の可塑剤としては、植物油、ポリソルビトール、ポリエチレンオキシド、ジメチコン、鉱物油、パラフィン、C1〜C3アルコール、ジメチルスルホキシド、N,N−ジメチルアセトアミド、スクロース、コーンシロップ、フルクトース、ジオクチル−ナトリウム−スルホ−サクシネート、トリエチルシトレート、トリブチルシトレート、1,2−プロピレングリコール、グリセロールのモノ、ジ−又はトリアセテート、天然ガム、シトレート、及びこれらの混合物が挙げられ得る。
本明細書の水溶性フィルムゾーン又は水溶性フィルム形成ポリマーはまた、1又は複数の任意選択的な成分を含み得る。任意選択的な成分としては、増量剤、充填剤、希釈剤、界面活性剤、安定化剤、乳化剤、増粘剤、防腐剤、結合剤、着色剤、顔料、可溶化剤、湿潤剤、水溶性不活性充填剤、緩衝剤、透過性向上剤、及び組み合わせが挙げられる。増粘剤としては、アラビアガム、カラギーナン、カラヤガム、トラガカントガム、キャロブガム、クインスシード又はマルメロガム、カゼイン、デキストリン、ゼラチン、ペクチン酸ナトリウム、アルギン酸ナトリウム、メチルセルロース、エチルセルロース、CMC、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリビニルアルコール、PVM、PVP、ポリアクリル酸ナトリウム、カルボキシビニルポリマー、ローカストビーンガム、グアーガム、タマリンドガム、セルロースジアルキルジメチルアンモニウムサルフェート、キサンタンガム、ケイ酸アルミニウムマグネシウム、ベントナイト、ヘクトライト、AIMgシリケート又はビーガム(beagum)、ラポナイト、及びケイ酸無水物が挙げられ得る。
製品1の例示的な態様を、図1、図2A、図2B、図3、及び図4に示す。図1、図2A、及び図2Bは、感圧接着剤3及び裏材層4を有するバリアパッチ2を含む製品1を示す。図2Aは、2A−2Aに沿って取られた図1の断面図である。図1は、製品1の長手方向軸に対してオフセットした一連の平行なストライプを作り出す複数の可溶性フィルムゾーン6を示す。したがって、製品1は、感圧接着剤3の上面16に適用される可溶性フィルムゾーン6のストライプの代替的な列を有する。
一態様では、バリアパッチは、第1の表面及び第2の表面と、約1g/m2/24時間〜約500g/m2/24時間のWVTRと、上面及び下面を有する感圧接着剤ゾーンとを有する裏材層を含み得、感圧接着剤は、裏材層の第1の表面と接触し得る。
(i)第1の表面を有する非発泡性ポリマーフィルムを含む第1の非発泡性層と、
(ii)45%〜80%、好ましくは50%〜75%、より好ましくは55%〜73%の平均ボイド体積率、10マイクロメートル〜250マイクロメートル、好ましくは40マイクロメートル〜160マイクロメートルの厚さを備える発泡性ポリマーフィルムを含む第2の発泡性層とを含む、裏材を含む。
このバリアパッチは、裏材層及び感圧接着剤ゾーンを含み得る。典型的には、感圧接着剤ゾーンは、長期的な皮膚接触に好適であり得、裏材層及び/又は存在する添加剤と物理的かつ化学的に適合可能であろう感圧接着剤(pressure-sensitive adhesive、PSA)を含む。好適な接着剤材料の例としては、以下のもの:アクリル酸及びメタクリル酸エステルのホモ又はコポリマー、ブチルゴム系システム、シリコーン、ウレタン、ビニルエステル及びアミド、オレフィンコポリマー材料、天然又は合成ゴム、ホットメルト接着剤(例えば、米国特許第5,387,450号参照);ポリエチレン;ポリシロキサン;ポリイソブチレン;ポリアクリレート;ポリアクリルアミド;ポリウレタン;可塑化エチレン−ビニルアセテートコポリマー;並びにポリイソブテン、ポリブタジエン、ポリスチレン−イソプレンコポリマー、ポリスチレン−ブタジエンコポリマー、及びネオプレン(ポリクロロプレン)などの粘着性ゴム、並びにこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。
一態様では、バリアパッチ又は製品の全体的な合計厚さは、20マイクロメートル〜500マイクロメートル、好ましくは50マイクロメートル〜200マイクロメートル、より好ましくは70〜180マイクロメートル、更により好ましくは75〜150マイクロメートル、及びこれらの組み合わせである。
感圧接着剤ゾーン及び水溶性フィルムゾーンは、連続的又は非連続的なパターンを含むように、連続的又は非連続的であってもよい。一態様では、接着剤ゾーン及び可溶性フィルムゾーンは、両方とも連続的であってもよい。いくつかの態様では、接着剤ゾーン及び可溶性フィルムゾーンの一部分は連続的であり、別の部分は非連続的であってもよい。可溶性フィルムゾーン及び接着剤ゾーンを非連続的なパターンで裏材層に適用することによって、製品及び接着剤ゾーンの皮膚に面する表面の一部分が皮膚に露出して保持されて、感圧接着剤を介して皮膚への十分な接着を可能にする。一態様では、可溶性フィルムゾーンは、接着剤ゾーン若しくは製品の皮膚に面する表面積の約1%〜約99%、又は接着剤ゾーン若しくは製品の皮膚に面する表面積の約10%〜約90%、及び/又は約20%〜約80%を覆うように、接着剤ゾーンに適用されるべきである。
製品は、ヒトの顔若しくはその一部、脚、手、腕、足、又はヒトの胴体であり得る皮膚の所望の標的区域になじむように適応したサイズ及び形状であり得る。それらは一般に、外観が平坦である。
一態様によれば、裏材層又はバリアパッチは、約1g/m2/24時間〜約500g/m2/24時間のWTVR値を有し、別の態様では、約1g/m2/24時間〜約250g/m2/24時間、及び/又は約1g/m2/24時間〜約180g/m2/24時間、及び/又は約2mg2/24時間〜約150g/m2/24時間、及び/又は約2〜約20g/m2/24時間のWVTRを有する。用語WTVRは、「水蒸気透過率」、すなわち、ある特定の期間中に単位面積当たりに通過することができる蒸気の量を表す。
本明細書の製品は、製品の感圧接着剤又は可溶性フィルムゾーンの消費者に面する側面に取り外し可能に取り付けられた保護剥離層を、任意選択的に更に含み得る。剥離層は、感圧接着剤ゾーン及び/又は可溶性フィルムゾーンに、環境からの保護、及びユーザによって適用される前の保護を提供する。
皮膚活性剤
一態様では、製品は、皮膚の標的区域に送達される有効量の皮膚活性剤を提供する。別の態様では、製品は、約0.5mg/cm2〜約3mg/cm2、及び/又は約1mg/cm2〜約2mg/cm2の化粧品組成物を皮膚の標的区域に提供する。一態様では、及び理論に束縛されるものではないが、適切な量の化粧品組成物の使用は、化粧品組成物と感圧接着剤との相互作用を最小限に抑えるであろう。本発明の組成物は、スキンケア製品の使用に特徴的な特定のスキンケア効果を提供する皮膚活性剤を含み得る。スキンケア効果は、皮膚の外観又はメークアップに関係する効果を含み得る。皮膚活性剤は、短期的(即時かつ短時間持続する)効果又は長期的(長期かつ、より長時間持続する)効果を提供し得る。
引張試験/弾性率試験方法
引張(弾性率)特性は、測定した力がセルの限界の1%〜99%以内となるロードセルを使用して、コンピュータインターフェースを有する一定速度の伸張引張試験機(好適な計器は、MTS Systems Corp.(Eden Prairie、ミネソタ州)から入手可能な、Testworks 4.0 Softwareを使用したMTS Insightである)で測定する。可動式(上部)及び固定式(下部)固定具の両方に、試験片の幅よりも広い軽量のバイスアクショングリップを装着する。引張試験機には、引張実験全体を通じた試験片の環境を、±0.5℃の精度で23℃〜40℃の設定温度、及び±0.5%の精度で35%〜95%の設定相対湿度に維持することができる、試験片湿度及び温度制御チャンバを装着する。全ての試験は、約23℃±2℃及び約50%±2%の相対湿度で維持された調整室で実行する。
一態様では、可溶性フィルムゾーン又は製品が低水分環境に曝されると、及び/又は本明細書に記載されるように皮膚上に遮蔽されると(例えば、必要な低WVTRを有する裏材層を使用することによって)、重量変化を有する。この重量変化を定量化するために、以下の方法を使用する。水溶性フィルムゾーンの重量変化を概算するために、水溶性フィルム形成ポリマーから作製された水溶性フィルムもまた、本方法で使用され得る。
バリアパッチ又は裏材層のWVTRは、ASTM F1249 13に従って、37℃及び35%RHで測定する。試料は、ASTM F1249を使用して、MOCON Permatran−W 3/33水蒸気透過性機器で分析してもよい。より高いWVTRを有する試料(例えば、およそ300g/m2/24時間〜500g/m2/24時間)では、ASTM E−96に従って、乾燥剤を試験カップ内に入れ、35%のカップの外部周辺RHで、試料を分析してもよい。バリアパッチの試料を調製し、試料は感圧接着剤を含まない。
以下のとおり坪量を計算する。試料調製:TAPPI条件(50%RH、23℃)で100時間、試料を平衡化した。JDC 1インチストリップカッターを使用して、試料を25.4mm幅のストリップに切断する。ゲージブロックを使用して、試料を長さ80mmに切断する。4つの位置で分析天秤を使用して、各試料を秤量する。質量を面積=25.4mm×80mm=2032mm=0.002032メートルで、天秤上で測定した試料質量/面積として、坪量を計算する。坪量は、グラム/メートル2の単位で報告する。
厚さ測定は、典型的には既知の圧力(0.1psi)でパッドキャリパ及びゲージセンサを使用する、ASTM D5729を使用して実行してもよい。www.WorldofTest.comから入手可能なQualitest Thickness Tester、モデルCHY−C2を使用してもよい。
水溶性フィルムを、21℃(+/−1.5℃)及び相対湿度50%(相対湿度+1〜1.5%)で24時間劣化させる。水溶性フィルム試料の3つの試験片を、3.8cm×3.2cmのサイズに切断する。各試料片を別個の35mmスライド台に固定する。500mLの蒸留水で好適なビーカーを充填し、20℃の一定温度を維持する。水のカラムの高さにマークを付ける。磁気撹拌器の上にビーカーを置き、ビーカーに磁気撹拌棒を加え、撹拌器のスイッチを入れ、水カラムの高さのおよそ5分の1の渦が出現するまで撹拌速度を調節する。渦の深さをマークする。スライド台の長い端部が水表面に平行であるように、スライド台ホルダーのワニ口クランプに35mmスライド台を固定する。水に浸けたときに、クランプの末端部が水の表面の0.6cm下になるように、ホルダーの深さ調節器を設定すべきである。スライド台の短辺のうちの1は、フィルム表面が水の流れに対して垂直であるように、他方が撹拌棒の中心の真上に位置してビーカーの側面の隣にあるべきである。1回の動作で、固定されたスライド及びクランプを水中に下ろし、タイマを起動させる。全ての目に見えるフィルムがスライド台から剥離したら、未溶解のフィルムの断片に関して溶液を引き続きモニターしながら、スライドを水から持ち上げる。各試料について、各試料の全てのフィルム断片が肉眼でもはや目で見えず、溶液が透明になったときの時間を記録する。3つの試料の時間値を平均し、平均時間が15分以下である場合、試料は水溶性フィルムであるとする。
以下の配合及び手順を使用する。
2015年11月19日出願の米国仮特許出願第62/257,341号の試料3に従った裏材層が、提供される。具体的には、試料3は、発泡性コア層及び非発泡性外層を有する3層フィルムである。全ての層はEVAで作製される。外側層は、各々およそ20μmの厚さを有し、コア発泡性層はおよそ130μmの厚さを有する。裏材層の合計厚さは、およそ170μmである。坪量は約99gsmであり、WVTRは82g/m2/24時間である。裏材層は、第1の表面を有する。あるいは、裏材層は、低密度ポリエチレンフィルム又はEVAの非発泡性積層体を含んでもよい。裏材層又はバリアパッチはまた、厚さおよそ3ミルのポリエチレンフィルムの裏材、及び厚さ1.4ミルの低刺激性感圧アクリレート接着剤層を有する、3M(St.Paul、Minn)から入手可能な商品名3M 1525Lで販売されている(剥離層を含まない)、ポリエチレンフィルムを含んでもよい。
Claims (15)
- 皮膚の外観を改善する方法であって、
皮膚の標的部分を特定する工程と、
前記皮膚の標的部分に、多層美容ケア製品を局所的に適用する工程と、を含み、前記多層美容ケア製品が、
バリアパッチであって、
第1の表面及び第2の表面、1g/m2/24時間〜500g/m2/24時間のWVTRを有する裏材層、
上面及び下面を有する感圧接着剤ゾーンであって、前記感圧接着剤ゾーンの前記下面が、前記裏材層の前記第1の表面と接触している、感圧接着剤ゾーン、を含む、バリアパッチと、
水溶性フィルムゾーンであって、
水溶性フィルム形成ポリマー、
有効量の皮膚活性剤を含む化粧品組成物、を含み、
前記水溶性フィルムゾーンが、前記裏材層の前記第1の表面、若しくは前記接着剤ゾーンの前記上面、又はそれらの両方と接触している、水溶性フィルムゾーンと、を含み、
前記水溶性フィルムゾーンが、30MPa〜600MPaの初期弾性率を有し、
前記製品が、処置期間の間に適用され、前記水溶性フィルムゾーン又は製品が、以下の重量取得百分率方法:
底部にグリッドトレー、および前記グリッドトレーに取り付ける秤量ボートを収容する、スクリューキャップを備えた、118.29ml(4オンス)のガラスジャーを用意し、
前記秤量ボートの下に塩化カリウム飽和水溶液を提供して、周囲条件でチャンバーの湿度を85%とし、
水溶性フィルム形成ポリマーから作製された水溶性フィルムまたは製品を、19.05mm(3/4インチ)×19.05mm(3/4インチ)の試料に切断し、
前記試料と前記秤量ボートとの合計重量を測定し、この測定値を初期重量とし、
前記試料を、各ガラスジャー内の秤量ボートに加え、
前記試料をガラスジャー内に加えてから1時間後、6時間後、および24時間後に、ガラスジャーから試料および秤量ボートを取り出し、
前記取り出した試料と秤量ボートとの合計重量を測定し、この測定値を、後の重量とし、
以下の式から重量増加%を算出するが、但し、重量増加%は3回測定の平均値とする。
前記裏材層が、発泡エチレンビニルアセテート層を含み、前記裏材層は、条件が25℃/40%RHから37℃/90%RHに変化すると、25%〜50%の弾性率低減が可能である、方法。 - 前記水溶性フィルムゾーン又は製品が、前記初期弾性率と比較して弾性率を90%〜100%低減することを含む、請求項1に記載の方法。
- 前記水溶性フィルムゾーンが、30%〜99%の水溶性フィルム形成ポリマーを含み、前記水溶性フィルム形成ポリマーが、ポリエチレンオキシドポリマー、ポリビニルアルコール、ポリビニルアルコールコポリマー、デンプン、メチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されるポリマーを含む、請求項1又は2に記載の方法。
- 前記水溶性フィルムゾーンが、前記水溶性フィルムゾーンの2重量%〜80重量%の可塑剤を更に含み、前記可塑剤が、グリセロール、エチレングリコール、ジエチレングリコール、プロピレングリコール、ソルビトール、ペンタエリスリトール、グルカミン、N−メチルグルカミン、クメンスルホン酸ナトリウム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される化合物を含む、請求項1〜3のいずれか一項に記載の方法。
- 前記裏材層が、エチレンビニルアセテートの複数の層を含む、請求項1〜4のいずれか一項に記載の方法。
- 前記水溶性フィルムゾーンの弾性率対前記裏材層又はバリアパッチの弾性率の比を更に含み、前記弾性率の比が、25℃/40%RHで1超であり、前記比が、37℃/90%RHで1未満である、請求項1〜5のいずれか一項に記載の方法。
- 前記製品が、複数の非連続的な水溶性フィルムゾーンを含む、請求項1〜6のいずれか一項に記載の方法。
- 前記水溶性フィルムゾーンが、頂面及び底面を更に含み、前記水溶性フィルムゾーンの前記底面が、前記接着剤ゾーンの前記上面と接触し、前記接着剤ゾーンが連続的である、請求項1〜7のいずれか一項に記載の方法。
- 前記水溶性フィルムゾーンの前記頂面及び前記接着剤ゾーンの前記上面が、同一平面上若しくは同一線上にあるか、又は前記水溶性フィルムゾーンの前記底面及び前記接着剤ゾーンの前記下面が、同一平面上若しくは同一線上にある、請求項8に記載の方法。
- 前記水溶性フィルムゾーンが、2マイクロメートル〜150マイクロメートルの合計厚さを有し、前記バリアパッチ又は製品が、20マイクロメートル〜500マイクロメートルの合計厚さを有する、請求項1〜9のいずれか一項に記載の方法。
- 前記製品、バリアパッチ、又は裏材層が、繊維状吸収性材料、超吸収性材料、不織布材料、綿、レーヨン、アクリル、ポリプロピレン繊維、及びポリエステル繊維を含まない、または、0超2重量%未満の繊維状吸収性材料、超吸収性材料、不織布材料、綿、レーヨン、アクリル、ポリプロピレン繊維、及びポリエステル繊維を含む、請求項1〜10のいずれか一項に記載の方法。
- 前記接着剤ゾーン、裏材層、又はバリアパッチが、皮膚活性剤を含まない、または、0超2重量%未満の皮膚活性剤を含む、請求項1〜11のいずれか一項に記載の方法。
- 前記皮膚の標的部分が健康な皮膚であり、額の皮膚、口周囲の皮膚、顎、眼窩周囲の皮膚、鼻、頬、皮膚表面、色素沈着の多い箇所、しわ、小じわ、乾燥、皮膚弛緩、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項1〜12のいずれか一項に記載の方法。
- 前記処置期間が、少なくとも2週間又は少なくとも8週間、1日1回又は2回前記皮膚に適用することを含み、前記製品が、前記皮膚から除去する前に1分〜24時間、前記皮膚の標的部分上に留まる、請求項1〜13のいずれか一項に記載の方法。
- 前記水溶性フィルム形成ポリマーが、500〜10,000,000の分子量を有するポリエチレンオキシドからなる群から選択されるポリマーを含む、請求項3〜14のいずれか一項に記載の方法。
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