JP6912944B2

JP6912944B2 - Foreign body discharge device for tubular organs

Info

Publication number: JP6912944B2
Application number: JP2017113482A
Authority: JP
Inventors: 峻大山; 秀英豊川
Original assignee: Piolax Medical Devices Inc
Current assignee: Piolax Medical Devices Inc
Priority date: 2017-06-08
Filing date: 2017-06-08
Publication date: 2021-08-04
Anticipated expiration: 2037-06-08
Also published as: JP2018202037A

Description

本発明は、管状器官内に生成された結石等の異物を除去するための、管状器官用の異物排出装置に関する。 The present invention relates to a foreign matter discharging device for a tubular organ for removing foreign matter such as stones generated in the tubular organ.

胆管、膵管、尿管等の管状器官には、胆石や、膵石、尿管結石等の異物が生成されることがあった。そのため、このような異物を捕捉して体腔内から取り除くことが行われている。 Gallstones and foreign substances such as pancreatic stones and ureteral stones may be produced in tubular organs such as the bile duct, pancreatic duct, and ureter. Therefore, such foreign substances are captured and removed from the body cavity.

例えば、下記特許文献１には、ワイヤと、ワイヤの少なくとも一部を囲み、ワイヤに沿って軸方向の少なくとも一方向に移動可能なシースと、少なくとも一部がシースに収容される拡張可能シーブと備えた、医療デバイスが記載されている。拡張シーブは、金属線材を編み及び／又は組んでなり略楕円筒形をなしており、かつ、金属線材どうしは交差部分において結合されていない、自己拡張可能なメッシュ状のステント形状となっている。なお、拡張シーブは、シースに対するシャフトの操作によって、例えば、特許文献１の図３に示すような、ドーム形状をなすように柔軟に変形するようになっている。 For example, Patent Document 1 below describes a wire, a sheath that surrounds at least a portion of the wire and is movable in at least one axial direction along the wire, and an expandable sheave in which at least a portion is housed in the sheath. The medical devices provided are listed. The expansion sheave has a substantially elliptical tubular shape made by knitting and / or braiding metal wires, and has a self-expandable mesh-like stent shape in which the metal wires are not joined at the intersection. .. The extended sheave is flexibly deformed to form a dome shape, for example, as shown in FIG. 3 of Patent Document 1, by manipulating the shaft with respect to the sheath.

特表２０１３−５２３２６３号公報Japanese Patent Application Laid-Open No. 2013-523263

上記特許文献１の医療デバイスにおける拡張シーブは、金属線材を編み組みしてなるステント形状となっているので、拡張シーブの拡径時に、金属線材が交差部分において離れたり位置ずれし、拡張力が低い。そのため、管状器官内において異物を捕捉しようとしたときに、異物をしっかりと捕捉できないことがあり、管状器官内から異物を除去しきれないことがあった。 Since the expansion sheave in the medical device of Patent Document 1 has a stent shape formed by braiding metal wires, when the diameter of the expansion sheave is expanded, the metal wires are separated or misaligned at the intersection, and the expansion force is increased. low. Therefore, when trying to capture a foreign substance in the tubular organ, the foreign substance may not be captured firmly, and the foreign substance may not be completely removed from the tubular organ.

したがって、本発明の目的は、管状器官内の異物を取りこぼしを少なくして、管状器官内から排出することができる、管状器官用の異物排出装置を提供することにある。 Therefore, an object of the present invention is to provide a foreign matter discharging device for a tubular organ, which can reduce the amount of foreign matter in the tubular organ and discharge it from the tubular organ.

上記目的を達成するため、本発明は、管状器官に生成された異物を排出するための、管状器官用の異物排出装置であって、複数のメッシュ状開口を有する、一体に連結されたフレームで構成され、一端がテーパ状に集束されたテーパ部をなし、縮径状態から拡張可能に構成されたステント型掻き出し部と、前記テーパ部の集束された端部が連結された支持体と、前記ステント型掻き出し部及び前記支持体を収容する筒状のシースと、少なくとも前記テーパ部における前記メッシュ状開口を覆うカバー部材とを有していることを特徴とする。 In order to achieve the above object, the present invention is a foreign matter discharging device for a tubular organ for discharging the foreign matter generated in the tubular organ, and is an integrally connected frame having a plurality of mesh-like openings. A stent-type scraping portion that is configured and has a tapered portion in which one end is tapered in a tapered shape and is configured to be expandable from a reduced diameter state, a support in which the focused end portion of the tapered portion is connected, and the above. It is characterized by having a stent-type scraped portion, a tubular sheath accommodating the support, and a cover member covering at least the mesh-shaped opening in the tapered portion.

本発明によれば、ステント型掻き出し部の、少なくともテーパ部におけるメッシュ状開口が、カバー部材によって覆われているので、異物がメッシュ状開口を通過することを抑制して、異物を排出することができる。 According to the present invention, since the mesh-like opening of the stent-type scraped portion at least in the tapered portion is covered with the cover member, it is possible to suppress the foreign matter from passing through the mesh-like opening and discharge the foreign matter. can.

また、ステント型掻き出し部が、複数のメッシュ状開口を有する、一体に連結されたフレームで構成されているので、線材を編み組みしてなる構造よりも拡張力を高めることができ、ステント型掻き出し部を管状器官内壁に密接させやすくして、異物を捕捉しやすくすることができ、その排出効率を向上させることができる。 Further, since the stent-type scraping portion is composed of an integrally connected frame having a plurality of mesh-like openings, it is possible to increase the expansion force as compared with the structure made by braiding the wire rod, and the stent-type scraping portion can be enhanced. The portion can be easily brought into close contact with the inner wall of the tubular organ to facilitate the capture of foreign matter, and the discharge efficiency thereof can be improved.

本発明に係る管状器官用の異物排出装置の、一実施形態を示す説明図である。It is explanatory drawing which shows one Embodiment of the foreign matter discharge device for a tubular organ which concerns on this invention. 同異物排出装置において、シース先端からステント型掻き出し部を開放した状態の説明図である。It is explanatory drawing of the state in which the stent type scraping part was opened from the tip of the sheath in the foreign matter discharge device. 同異物排出装置において、シース内にステント型掻き出し部を収容した状態の説明図である。It is explanatory drawing of the state in which the stent type scraping part is housed in the sheath in the foreign matter discharge device. 図２の要部拡大断面図である。FIG. 2 is an enlarged cross-sectional view of a main part of FIG. 同異物排出装置を構成するステント型掻き出し部を示しており、（ａ）はその展開図、（ｂ）は説明図である。A stent-type scraping portion constituting the foreign matter discharging device is shown, (a) is a developed view thereof, and (b) is an explanatory view. 同異物排出装置を構成するステント型掻き出し部の、第１変形例を示しており、（ａ）はその展開図、（ｂ）は説明図である。A first modification of the stent-type scraping portion constituting the foreign matter discharging device is shown, (a) is a developed view thereof, and (b) is an explanatory view. 同異物排出装置を構成するステント型掻き出し部の、第２変形例を示しており、（ａ）はその展開図、（ｂ）は説明図である。A second modification of the stent-type scraping portion constituting the foreign matter discharging device is shown, (a) is a developed view thereof, and (b) is an explanatory view. 同異物排出装置の第１使用状態を示す説明図である。It is explanatory drawing which shows the 1st use state of the foreign matter discharge device. 同異物排出装置の第２使用状態を示す説明図である。It is explanatory drawing which shows the 2nd use state of the foreign matter discharge device. 同異物排出装置の第３使用状態を示しており、その一部拡大断面図を併記した説明図である。It is explanatory drawing which shows the 3rd use state of the foreign matter discharge device, and also shows the partially enlarged sectional view thereof. 同異物排出装置の使用状態を示しており、（ａ）はその第３使用状態を示す説明図、（ｂ）は第４使用状態を示す説明図、（ｃ）は第５使用状態を示す説明図、（ｃ）は第６使用状態を示す説明図である。The usage state of the foreign matter discharging device is shown, (a) is an explanatory diagram showing the third usage state, (b) is an explanatory diagram showing the fourth usage state, and (c) is an explanation showing the fifth usage state. FIG. 6C is an explanatory diagram showing a sixth usage state.

以下、図面を参照して、本発明に係る管状器官用の異物排出装置の、一実施形態について説明する。 Hereinafter, an embodiment of the foreign matter discharging device for a tubular organ according to the present invention will be described with reference to the drawings.

図１〜４に示すように、この実施形態における管状器官用の異物排出装置１０（以下、単に「排出装置１０」ともいう）は、管状器官に生成された異物を排出するためのものであって、一端がテーパ部４０をなしたステント型掻き出し部２０と、テーパ部４０の集束された端部が連結された支持体５０と、ステント型掻き出し部２０及び支持体５０を収容する筒状のシース６０とを有している。 As shown in FIGS. 1 to 4, the foreign matter discharging device 10 for the tubular organ (hereinafter, also simply referred to as “draining device 10”) in this embodiment is for discharging the foreign matter generated in the tubular organ. A tubular scraped portion 20 having a tapered portion 40 at one end, a support 50 to which the focused ends of the tapered portion 40 are connected, and a tubular scraped portion 20 and a support 50. It has a sheath 60 and.

図４に示すように、この実施形態における支持体５０は、大径チューブ５１と、該大径チューブ５１の先端から、段部５１ａを介して延出した、大径チューブ５１よりも縮径した小径チューブ５３とを有する、チューブ状をなしている。また、小径チューブ５３の基端外周には、ステント掻き出し部２０を連結するための、ステンレスやＴｉ等の金属からなる環状の連結部材５７が配置されている。 As shown in FIG. 4, the support 50 in this embodiment has a smaller diameter than the large-diameter tube 51 and the large-diameter tube 51 extending from the tip of the large-diameter tube 51 via the step portion 51a. It has a tubular shape with a small diameter tube 53. Further, an annular connecting member 57 made of a metal such as stainless steel or Ti for connecting the stent scraping portion 20 is arranged on the outer periphery of the base end of the small diameter tube 53.

更に、小径チューブ５３の先端には、貫通孔を有する頭部５５が接続されており、小径チューブ５３の内腔に連通している。よって、支持体５０には、基端側から先端側に至るまで、ガイドワイヤＷを挿通可能となっている。なお、支持体５０としては、チューブ状ではなく、線状のワイヤー等であってもよく、ステント掻き出し部２０に連結可能とされ、かつ、ステント掻き出し部２０を移動させることが可能であれば、その形状は特に限定されない。また、頭部５５は、小径チューブ５３の先端に接続しなくてもよい。 Further, a head 55 having a through hole is connected to the tip of the small diameter tube 53 and communicates with the lumen of the small diameter tube 53. Therefore, the guide wire W can be inserted into the support 50 from the base end side to the tip end side. The support 50 may be a linear wire or the like instead of a tubular shape, as long as it can be connected to the stent scraping portion 20 and the stent scraping portion 20 can be moved. The shape is not particularly limited. Further, the head 55 does not have to be connected to the tip of the small diameter tube 53.

一方、前記シース６０は円筒状に長く延びており、その基端側には、やや拡径した形状をなす把持部６１が取付けられている。そして、支持体５０を固定してシース６０をスライドさせたり、或いは、シース６０を固定して支持体５０をスライドさせたりして、シース６０及び支持体５０が相対的にスライド可能とされている。なお、シース６０は、ステント掻き出し部２０及び支持体５０を収容可能な筒状をなし、かつ、前記支持体５０に対してスライド移動可能であれば、その形状は特に限定されない。 On the other hand, the sheath 60 extends long in a cylindrical shape, and a grip portion 61 having a slightly enlarged diameter is attached to the base end side thereof. Then, the sheath 60 and the support 50 are relatively slidable by fixing the support 50 and sliding the sheath 60, or by fixing the sheath 60 and sliding the support 50. .. The shape of the sheath 60 is not particularly limited as long as it has a tubular shape capable of accommodating the stent scraping portion 20 and the support 50 and can be slidably moved with respect to the support 50.

また、この実施形態では、上記のように支持体５０がチューブ状をなし、ガイドワイヤＷが挿通可能とされており、ガイドワイヤＷを介して、支持体５０やシース６０をガイド可能となっているが、支持体を線状とした場合には、ガイドワイヤＷを挿通させることはできない。この場合には、シースの内部に、支持体５０を挿通可能なルーメンと、ガイドワイヤＷを挿通可能なルーメンとを設けた、ダブルルーメン構造とすることで、ガイドワイヤＷによる支持体５０やシース６０のガイド移動が可能となる。 Further, in this embodiment, the support 50 has a tubular shape as described above, and the guide wire W can be inserted through the support 50, and the support 50 and the sheath 60 can be guided via the guide wire W. However, when the support is linear, the guide wire W cannot be inserted. In this case, the support 50 and the sheath by the guide wire W are provided by providing a lumen through which the support 50 can be inserted and a lumen through which the guide wire W can be inserted inside the sheath to form a double lumen structure. 60 guide movements are possible.

図３〜５に示すように、この実施形態におけるステント型掻き出し部２０（以下、単に「掻き出し部２０」ともいう）は、複数のメッシュ状開口２３を有する一体に連結されたフレーム２１で構成され、その軸方向の一端がテーパ状に集束されたテーパ部４０をなしており、縮径状態から拡張可能に構成されたステント構造となっている。また、この掻き出し部２０は、常時は拡径した状態となる自己拡張型となっている。 As shown in FIGS. 3 to 5, the stent-type scraping portion 20 (hereinafter, also simply referred to as “scraping portion 20”) in this embodiment is composed of an integrally connected frame 21 having a plurality of mesh-like openings 23. One end in the axial direction forms a tapered portion 40 that is focused in a tapered shape, and has a stent structure that is expandable from a reduced diameter state. Further, the scraping portion 20 is a self-expanding type in which the diameter is always expanded.

なお、掻き出し部２０の一端とは、掻き出し部２０のシース６０への収容方向側（図２の矢印Ｆ参照）の端部を意味しており、掻き出し部２０の他端とは、掻き出し部２０のシース収容方向Ｆとは反対側の端部を意味している。また、以下の説明において、掻き出し部２０や、集束部３５，３５Ａ、ストラット部２７，２８，２９、連結部３０、テーパ部４０、又は、それらのフレーム２１，２１Ａ等における「一端」とは、掻き出し部のシース収容方向Ｆ側の端部を意味し、「他端」はその反対側を意味する。 The one end of the scraped portion 20 means the end of the scraped portion 20 on the side in the accommodating direction to the sheath 60 (see the arrow F in FIG. 2), and the other end of the scraped portion 20 is the scraped portion 20. It means the end portion on the opposite side of the sheath accommodating direction F. Further, in the following description, the "one end" in the scraping portion 20, the focusing portion 35, 35A, the strut portion 27, 28, 29, the connecting portion 30, the tapered portion 40, or their frames 21, 21A, etc. It means the end portion of the scraped portion on the sheath accommodating direction F side, and "the other end" means the opposite side.

図２や図４に示すように、この実施形態の掻き出し部２０は、概略的には、一端側にテーパ状に集束してなるテーパ部４０が配置され、このテーパ部４０の他端側に、一定径の筒状部４５が連設されて、他端側が開口した形状をなすと共に、その周方向に複数のメッシュ状開口２３を有する構造となっている。 As shown in FIGS. 2 and 4, in the scraped portion 20 of this embodiment, a tapered portion 40 formed by focusing in a tapered shape is generally arranged on one end side, and the tapered portion 40 is located on the other end side of the tapered portion 40. , Cylindrical portions 45 having a constant diameter are continuously provided to form an opening on the other end side, and have a structure having a plurality of mesh-shaped openings 23 in the circumferential direction thereof.

なお、メッシュ状開口２３とは、複数のフレーム２１によって囲まれて、網目状をなした開口部分を意味している。具体的には、掻き出し部２０のテーパ部４０においては、後述する集束部３５の周方向に隣接するフレーム２１，２１と、ストラット部２７のフレーム２１とで囲まれた領域を意味している。一方、掻き出し部２０の筒状部４５においては、周方向に隣接する連結部３０，３０と、軸方向に隣接するストラット部とで囲まれた領域を意味している。 The mesh-shaped opening 23 means a mesh-shaped opening portion surrounded by a plurality of frames 21. Specifically, in the tapered portion 40 of the scraping portion 20, it means a region surrounded by frames 21 and 21 adjacent to the focusing portion 35 in the circumferential direction and the frame 21 of the strut portion 27, which will be described later. On the other hand, in the tubular portion 45 of the scraped portion 20, it means a region surrounded by connecting portions 30 and 30 adjacent in the circumferential direction and strut portions adjacent in the axial direction.

図５（ａ）には、この実施形態における掻き出し部２０の展開図が記載されているが、同図を併せて参照すると、この掻き出し部２０は、線状のフレーム２１を、山形状屈曲部２４及び谷形状屈曲部２５を形成するように、ジグザグ状に屈曲させて、その両端が連結されて環状になる、複数のストラット部２７，２８，２９を有している。この実施形態では、掻き出し部２０の一端側から他端側に向けて、ストラット部２７，２８，２９が順に配置されている。これらのストラット部２７，２８，２９が、連結部３０を介して、掻き出し部２０の軸方向に複数連結されることで、掻き出し部２０が構成されるようになっている。なお、山形状屈曲部２４は、その頂部が、掻き出し部２０の一端側、すなわち、掻き出し部２０のシース収容方向Ｆ側に向くものであり、一方、谷形状屈曲部２５は、その頂部が、掻き出し部２０の他端側、すなわち、掻き出し部２０のシース収容方向Ｆとは反対側に向くものである。 FIG. 5A shows a developed view of the scraped portion 20 according to this embodiment, but when the same figure is also referred to, the scraped portion 20 has a linear frame 21 and a mountain-shaped bent portion. It has a plurality of strut portions 27, 28, 29 that are bent in a zigzag shape so as to form the 24 and the valley-shaped bent portion 25, and both ends thereof are connected to form an annular shape. In this embodiment, the strut portions 27, 28, and 29 are arranged in order from one end side to the other end side of the scraping portion 20. A plurality of these strut portions 27, 28, and 29 are connected in the axial direction of the scraping portion 20 via the connecting portion 30, so that the scraping portion 20 is configured. The top of the mountain-shaped bent portion 24 faces one end side of the scraped portion 20, that is, the sheath accommodating direction F side of the scraped portion 20, while the top of the valley-shaped bent portion 25 has a top. It faces the other end side of the scraped portion 20, that is, the side opposite to the sheath accommodating direction F of the scraped portion 20.

また、ストラット部の個数は４個以上であってもよく（この場合、連結部は３個以上となる）、２個以下であってもよく（この場合、連結部は１個となる）、特に限定はされない。また、ストラット部としては、ジグザグ状に屈曲し両端が連結されて環状に形成された構造のみならず、所定形状に屈曲した形状をなす枠状体が、ステント周方向に複数並んで連結されて環状に形成された構造としてもよい。 Further, the number of struts may be 4 or more (in this case, the number of connecting portions is 3 or more), and may be 2 or less (in this case, the number of connecting portions is 1). There is no particular limitation. Further, as the strut portion, not only a structure that is bent in a zigzag shape and both ends are connected to form an annular shape, but also a plurality of frame-shaped bodies that are bent into a predetermined shape are connected side by side in the circumferential direction of the stent. The structure may be formed in an annular shape.

そして、掻き出し部２０の一端側に位置するストラット部２７の、複数の山形状屈曲部２４の全てが、集束部３５を介して集束されて、支持体５０に連結されるようになっている。この実施形態の集束部３５は、複数の山形状屈曲部２４の全てに、他端が連結された複数のフレーム２１を有しており（図５（ａ）参照）、これらのフレーム２１の一端を、掻き出し部２０の軸方向中心側に向けて、かつ、支持体５０の外周に配置されるように集束されている（図２参照）。なお、図５（ｂ）においては、支持体５０が省略されており、集束部３５のフレーム２１の一端どうしが集束しているが、これは便宜上のものである（図６（ｂ）や図７（ｂ）においても同様）。 Then, all of the plurality of mountain-shaped bent portions 24 of the strut portion 27 located on one end side of the scraped portion 20 are focused via the focusing portion 35 and connected to the support 50. The focusing portion 35 of this embodiment has a plurality of frames 21 having the other ends connected to all of the plurality of mountain-shaped bent portions 24 (see FIG. 5A), and one end of these frames 21. Is focused so as to be arranged toward the axial center side of the scraped portion 20 and on the outer periphery of the support 50 (see FIG. 2). In FIG. 5 (b), the support 50 is omitted, and one ends of the frames 21 of the focusing portion 35 are focused, but this is for convenience (FIG. 6 (b) and FIG. The same applies to 7 (b)).

更に図３や図４に示すように、集束部３５の複数のフレーム２１の一端を、小径チューブ５３の基端外周に配置すると共に、その外周に前記連結部材５７を配置して、同連結部材５７をカシメることによって、小径チューブ５３と連結部材５７との間に集束部３５の一端が挟持されて、支持体５０に連結されるようになっている。なお、テーパ部４０には後述するカバー部材７０が被覆されるが、この実施形態では、このカバー部材７０ごと集束部３５の一端が、連結部材５７を介して支持体５０に挟持されて連結される（図４参照）。また、このように掻き出し部２０が支持体５０に連結される結果、支持体５０の小径チューブ５３が、掻き出し部２０の内側を通り、掻き出し部２０の他端開口から、小径チューブ５３及び頭部５５が突出する位置に配置されている。 Further, as shown in FIGS. 3 and 4, one end of a plurality of frames 21 of the focusing portion 35 is arranged on the outer periphery of the base end of the small diameter tube 53, and the connecting member 57 is arranged on the outer periphery thereof. By caulking 57, one end of the focusing portion 35 is sandwiched between the small diameter tube 53 and the connecting member 57, and is connected to the support 50. The tapered portion 40 is covered with a cover member 70, which will be described later. In this embodiment, one end of the focusing portion 35 together with the cover member 70 is sandwiched and connected to the support 50 via the connecting member 57. (See Fig. 4). Further, as a result of the scraping portion 20 being connected to the support 50 in this way, the small diameter tube 53 of the support 50 passes through the inside of the scraping portion 20 and from the other end opening of the scraping portion 20, the small diameter tube 53 and the head. The 55 is arranged at a protruding position.

なお、集束部３５は、例えば、接着や、溶接等の手段によって、支持体５０に連結してもよく、その連結手段は特に限定されない。また、この実施形態における集束部３５は、支持体５０の先端よりも、やや基端側の小径チューブ５３の基端側に連結されているが、集束部３５の連結位置に限定はない。 The focusing portion 35 may be connected to the support 50 by means such as adhesion or welding, and the connecting means is not particularly limited. Further, the focusing portion 35 in this embodiment is connected to the proximal end side of the small diameter tube 53 slightly closer to the proximal end side than the tip end of the support 50, but the connecting position of the focusing portion 35 is not limited.

そして、上記のように、掻き出し部２０の一端が、集束部３５を介して集束されることで、掻き出し部２０の一端側に向けて次第に縮径するテーパ状をなした、テーパ部４０が形成されるようになっている。また、図５（ａ）に示すように、この実施形態におけるテーパ部４０は、複数のフレーム２１が集束されてなる集束部３５と、一端側に向く複数の山形状屈曲部２４を設けたストラット部２７とを有しており、集束部３５のみならず、ストラット部２７もテーパ状に縮径する構造となっている（図５（ｂ）参照）。なお、テーパ部におけるストラット部の個数としては、２個以上であってもよく、また、テーパ部にストラット部を設けなくてもよい。 Then, as described above, one end of the scraping portion 20 is focused via the focusing portion 35 to form a tapered portion 40 having a tapered shape that gradually reduces the diameter toward one end side of the scraping portion 20. It is supposed to be done. Further, as shown in FIG. 5A, the tapered portion 40 in this embodiment is a strut provided with a focusing portion 35 in which a plurality of frames 21 are focused and a plurality of mountain-shaped bent portions 24 facing one end side. It has a portion 27, and not only the focusing portion 35 but also the strut portion 27 has a structure in which the diameter is reduced in a tapered shape (see FIG. 5 (b)). The number of struts in the tapered portion may be two or more, and the tapered portion may not be provided with struts.

また、テーパ部４０におけるストラット部２７の山形状屈曲部２４の個数は、筒状部４５におけるストラット部２８，２９の山形状屈曲部２４の個数と同数又はそれよりも、多く形成されている。その個数は、９〜９０個であることが好ましく、９〜３０個であることが好ましい。その結果、テーパ部４０におけるメッシュ状開口２３の開口面積は、筒状部４５におけるメッシュ状開口２３の開口面積よりも小さく設定されるようになっている。なお、本発明においては、「テーパ部におけるメッシュ状開口の開口面積」は、「筒状部におけるメッシュ状開口の開口面積」よりも小さく設定されているが、ここでは、「テーパ部におけるメッシュ状開口」の個々の開口面積と、「筒状部におけるメッシュ状開口」の個々の開口面積とを比較したものである（テーパ部のメッシュ状開口の開口面積の総和と、筒状部のメッシュ状開口の開口面積の総和とを、比較したものではない）。 Further, the number of mountain-shaped bent portions 24 of the strut portion 27 in the tapered portion 40 is equal to or larger than the number of mountain-shaped bent portions 24 of the struts 28 and 29 in the tubular portion 45. The number is preferably 9 to 90, and preferably 9 to 30. As a result, the opening area of the mesh-shaped opening 23 in the tapered portion 40 is set to be smaller than the opening area of the mesh-shaped opening 23 in the tubular portion 45. In the present invention, the "opening area of the mesh-shaped opening in the tapered portion" is set smaller than the "opening area of the mesh-shaped opening in the tubular portion", but here, the "mesh-shaped opening in the tapered portion" is set. This is a comparison of the individual opening areas of the "openings" and the individual opening areas of the "mesh-shaped openings in the tubular portion" (the sum of the opening areas of the mesh-shaped openings in the tapered portion and the mesh-like shape of the tubular portion). It is not a comparison with the total opening area of the openings).

また、図４に示すように、掻き出し部２０の軸心Ｃに対する、テーパ部４０の傾斜角度θは、１０〜８０°であることが好ましく、３０〜６０°であることがより好ましい。 Further, as shown in FIG. 4, the inclination angle θ of the tapered portion 40 with respect to the axial center C of the scraped portion 20 is preferably 10 to 80 °, more preferably 30 to 60 °.

更に、この実施形態の掻き出し部２０は、テーパ部４０の他端側から、筒状に延びる筒状部４５を有している。なお、本発明における「テーパ部の他端側」とは、テーパ部４０の、支持体５０に連結された一端とは反対側を意味しており、また、テーパ部４０における、掻き出し部２０のシース収容方向Ｆ側である一端とは反対側を意味している。この実施形態では、環状のストラット部２８，２９は同一外径となっており、テーパ部４０のストラット部２７の、掻き出し部２０の他端側に隣接する位置に、連結部３０を介してストラット部２８が連結され、更にこのストラット部２８の、掻き出し部２０の他端側に隣接する位置に、連結部３０を介してストラット部２９が連結されることで、一定径で円筒状に延びる筒状部４５が構成されている。 Further, the scraping portion 20 of this embodiment has a tubular portion 45 extending in a tubular shape from the other end side of the tapered portion 40. The "other end side of the tapered portion" in the present invention means the side of the tapered portion 40 opposite to one end connected to the support 50, and the scraped portion 20 of the tapered portion 40. It means the side opposite to one end on the sheath accommodating direction F side. In this embodiment, the annular struts 28 and 29 have the same outer diameter, and the struts 27 of the tapered portion 40 are located adjacent to the other end side of the scraped portion 20 via the connecting portion 30. A cylinder that extends in a cylindrical shape with a constant diameter by connecting the struts 28 to the struts 28 and connecting the struts 29 to positions adjacent to the other end side of the scraped struts 20 via the connecting portions 30. The shape portion 45 is configured.

また、連結部３０は３本のフレーム２１を有しており、各フレーム２１の他端が、ストラット部２８，２９の、掻き出し部２０の周方向に隣接して配置された３個の山形状屈曲部２４にそれぞれ連結されており、ストラット部２８，２９の全ての山形状屈曲部２４が、連結部３０の各フレーム２１の他端に連結された構造となっている。そして、各連結部３０の複数のフレーム２１が集束された一端が、掻き出し部２０の一端側に隣接する、ストラット部２８や、テーパ部４０におけるストラット部２７の、谷形状屈曲部２５に連結されている。なお、連結部３０の集束された一端は、ストラット部２７，２８の山形状屈曲部２４に対して、直線状等をなしたフレームを介して連結させてもよい。また、各ストラット部２７，２８，２９の、谷形状屈曲部２５は、連結部３０に連結されていないものを有している。 Further, the connecting portion 30 has three frames 21, and the other end of each frame 21 has three mountain shapes arranged adjacent to the strut portions 28 and 29 in the circumferential direction of the scraped portion 20. Each of them is connected to the bent portion 24, and all the mountain-shaped bent portions 24 of the strut portions 28 and 29 are connected to the other end of each frame 21 of the connecting portion 30. Then, one end where the plurality of frames 21 of each connecting portion 30 are focused is connected to the strut portion 28 adjacent to the one end side of the scraped portion 20 and the valley-shaped bent portion 25 of the strut portion 27 in the tapered portion 40. ing. The focused end of the connecting portion 30 may be connected to the mountain-shaped bent portion 24 of the struts 27 and 28 via a linear frame or the like. Further, the valley-shaped bent portions 25 of the strut portions 27, 28, and 29 have those that are not connected to the connecting portion 30.

なお、連結部３０によって束ねられる、ストラット部２８，２９の山形状屈曲部２４の個数は、特に限定されない。また、複数本のフレーム２１からなる連結部３０は、各ストラット部２８，２９の周方向に、３〜８個設けられていることが好ましく、３〜５個設けられていることがより好ましい。更に、筒状部４５におけるストラット部２８，２９の山形状屈曲部２４の個数は、９〜９０個であることが好ましく、９〜１５個であることが好ましい。 The number of mountain-shaped bent portions 24 of the strut portions 28 and 29 bundled by the connecting portion 30 is not particularly limited. Further, it is preferable that 3 to 8 connecting portions 30 composed of the plurality of frames 21 are provided in the circumferential direction of the strut portions 28 and 29, and more preferably 3 to 5 connecting portions 30 are provided. Further, the number of mountain-shaped bent portions 24 of the strut portions 28 and 29 in the tubular portion 45 is preferably 9 to 90, and preferably 9 to 15.

また、この実施形態における筒状部４５は円筒状に延びているが、筒状部としては、テーパ部４０の他端から、テーパ部４０の傾斜角度と同一角度をなすように、掻き出し部２０の他端側に向けてラッパ状に延びる筒状としたり、或いは、テーパ部４０の他端から、テーパ部４０の傾斜角度と異なる傾斜角度で、掻き出し部２０の他端側に向けて延びる筒状としたりしてもよく、特に限定はされない。更に、この実施形態の掻き出し部２０は、他端側が開口した形状となっているが、他端側もテーパ状に集束させて、支持体に連結させてもよい。 Further, although the tubular portion 45 in this embodiment extends in a cylindrical shape, the tubular portion 20 is a scraped portion 20 so as to form the same angle as the inclination angle of the tapered portion 40 from the other end of the tapered portion 40. A cylinder that extends in a trumpet shape toward the other end of the taper portion 40, or a cylinder that extends from the other end of the taper portion 40 toward the other end side of the scraped portion 20 at an inclination angle different from the inclination angle of the taper portion 40. It may be shaped and is not particularly limited. Further, although the scraped portion 20 of this embodiment has a shape in which the other end side is open, the other end side may also be focused in a tapered shape and connected to the support.

なお、本発明における「テーパ部」とは、以下のような意味である。すなわち、テーパ部がストラット部を含む場合の「テーパ部」とは、掻き出し部の一端から、同掻き出し部の一端側の最端部に位置するストラット部までの範囲において、掻き出し部の軸心Ｃに対して傾斜した部分を意味する。一方、テーパ部がストラット部を含まない場合の「テーパ部」とは、掻き出し部の一端から、同掻き出し部の一端側の最端部に位置するストラット部に至る前までの範囲において、掻き出し部の軸心Ｃに対して傾斜した部分を意味する。 The "tapered portion" in the present invention has the following meaning. That is, when the tapered portion includes the strut portion, the "tapered portion" is the axial center C of the scraped portion in the range from one end of the scraped portion to the strut portion located at the end end side on one end side of the scraped portion. It means a part that is inclined with respect to. On the other hand, when the tapered portion does not include the strut portion, the "tapered portion" is the scraped portion in the range from one end of the scraped portion to the strut portion located at the end end side of the scraped portion. It means a portion inclined with respect to the axis C of.

なお、掻き出し部の形状としては、上記形状に限定されず、例えば、以下のような形状としてもよい。 The shape of the scraped portion is not limited to the above shape, and may be, for example, the following shape.

図６（ａ），（ｂ）には、掻き出し部の第１変形例が示されている。この掻き出し部２０Ａは、上記掻き出し部２０に対して、テーパ部４０の集束部の形状が異なっている。この集束部３５Ａは、ストラット部２７の、周方向に隣接する山形状屈曲部２４，２４に連結された２本のフレーム２１，２１を有しており、この２本のフレーム２１，２１が、掻き出し部２０の一端側に向かう途中で一本に束ねられてフレーム２１Ａをなし、これらのフレーム２１Ａの他端が、図６（ｂ）に示すように集束されて、テーパ部４０が構成されている。 6 (a) and 6 (b) show a first modification of the scraped portion. The scraped portion 20A has a different shape of the focusing portion of the tapered portion 40 from the scraped portion 20. The focusing portion 35A has two frames 21 and 21 connected to the mountain-shaped bending portions 24 and 24 of the strut portion 27 adjacent to each other in the circumferential direction, and the two frames 21 and 21 On the way to one end side of the scraped portion 20, the frames 21A are bundled together, and the other ends of these frames 21A are focused as shown in FIG. 6B to form the tapered portion 40. There is.

図７（ａ），（ｂ）には、掻き出し部の第２変形例が示されている。この掻き出し部２０Ｂは、上記掻き出し部２０に対して、筒状部４５の構造が異なっている。すなわち、筒状部４５の連結部３０は２本のフレーム２１，２１を有しており、これらがストラット部２８，２９の、周方向に隣接する山形状屈曲部２４，２４に連結されており、各連結部３０の集束された一端が、掻き出し部２０の一端側に隣接する、ストラット部２８や、テーパ部４０のストラット部２７の、谷形状屈曲部２５に連結されている。 7 (a) and 7 (b) show a second modification of the scraped portion. The structure of the tubular portion 45 of the scraped portion 20B is different from that of the scraped portion 20. That is, the connecting portion 30 of the tubular portion 45 has two frames 21 and 21, which are connected to the mountain-shaped bent portions 24 and 24 of the strut portions 28 and 29 which are adjacent to each other in the circumferential direction. The focused end of each connecting portion 30 is connected to the strut portion 28 adjacent to one end side of the scraped portion 20 and the valley-shaped bent portion 25 of the strut portion 27 of the tapered portion 40.

また、この実施形態における掻き出し部２０は、レーザーカットによって、その周方向に複数のメッシュ状開口を設けてなる筒状をなしており、フレーム２１が一体に連結されてなるものである。具体的には、例えば、所定の金属材料からなる金属円筒を、レーザーカットにより、複数のストラット部や連結部を一体に形成した後、一端がテーパ部４０をなすように、所定金型にセットして、所定の熱処理（例えば、Ｎｉ−Ｔｉ系合金等の形状記憶合金の場合は形状記憶処理）を施したり、塑性変形させたりすることで、形成されたものである（但し、その形成方法は特に限定されない）。 Further, the scraped portion 20 in this embodiment has a tubular shape having a plurality of mesh-shaped openings provided in the circumferential direction by laser cutting, and the frame 21 is integrally connected. Specifically, for example, a metal cylinder made of a predetermined metal material is integrally formed with a plurality of strut portions and connecting portions by laser cutting, and then set in a predetermined mold so that one end forms a tapered portion 40. Then, it is formed by subjecting it to a predetermined heat treatment (for example, shape memory processing in the case of a shape memory alloy such as Ni-Ti alloy) or plastically deforming it (however, the forming method thereof). Is not particularly limited).

すなわち、この実施形態の掻き出し部２０においては、掻き出し部２０のメッシュ状開口２３を形成するための、斜めや直線状に配置されるフレーム２１の交差部分が固定されて一体化して、継ぎ目なく形成されたものであり、掻き出し部２０の縮径時や拡径時に、フレーム２１の交差部分が、掻き出し部２０の径方向に離れたり、或いは、掻き出し部２０の周方向に位置ずれしたりすることがない構造となっている。なお、金属線材を編んだり組んだりしてなるステント形状の場合、その縮径時や拡径時に、金属線材の交差部分どうしが、ステント径方向に離れたり、ステント周方向に位置ずれしたりする。 That is, in the scraping portion 20 of this embodiment, the intersecting portions of the frames 21 arranged diagonally or linearly for forming the mesh-shaped opening 23 of the scraping portion 20 are fixed and integrated to form seamlessly. When the diameter of the scraped portion 20 is reduced or expanded, the intersecting portion of the frame 21 is separated in the radial direction of the scraped portion 20 or is displaced in the circumferential direction of the scraped portion 20. It has a structure without. In the case of a stent shape made by knitting or assembling metal wires, the intersecting parts of the metal wires may be separated in the stent radial direction or displaced in the stent circumferential direction when the diameter is reduced or expanded. ..

また、この実施形態における、掻き出し部２０のメッシュ状開口２３を形成するフレーム２１は、図４に示すように、その断面が角型をなしている。この実施形態のフレーム２１は、掻き出し部２０の軸方向に長い長方形状をなした角線状となっている。なお、フレーム２１は、その断面が、例えば、正方形や五角以上の多角形状をなしていてもよいが、角型であることが好ましい。 Further, as shown in FIG. 4, the frame 21 forming the mesh-like opening 23 of the scraped portion 20 in this embodiment has a square cross section. The frame 21 of this embodiment has a rectangular wire shape that is long in the axial direction of the scraped portion 20. The cross section of the frame 21 may be, for example, a square or a polygonal shape having a pentagon or more, but it is preferably square.

なお、掻き出し部としては、金属円筒を、エッチングで加工して、複数のストラット部や、連結部、テーパ部を一体に形成したり、或いは、金属板を加工して、ジグザグ状又は枠状体からなる複数のストラット部や連結部を設け、この金属板を円筒状に屈曲させたりして形成してもよい。 As the scraped portion, a metal cylinder is processed by etching to integrally form a plurality of strut portions, connecting portions, and tapered portions, or a metal plate is processed to form a zigzag shape or a frame shape. A plurality of strut portions and connecting portions made of the metal plate may be provided and the metal plate may be bent into a cylindrical shape to form the metal plate.

上記掻き出し部２０の材質は特に限定されないが、例えば、ステンレス、Ｔａ、Ｔｉ、Ｐｔ、Ａｕ、Ｗ等や、Ｎｉ−Ｔｉ，Ｎｉ−Ｔｉ−Ｃｏ，Ｎｉ−Ｔｉ−Ｃｕ，Ｎｉ−Ｔｉ−Ｆｅ，Ｎｉ−Ｔｉ−Ｎｂ，Ｎｉ−Ｔｉ−Ｖ，Ｎｉ−Ｔｉ−Ｃｒ，Ｎｉ−Ｔｉ−Ｍｎ等のＮｉ−Ｔｉ系合金、又は、Ｃｏ−Ｃｒ，Ｃｏ−Ｃｒ−Ｍｏ，Ｃｏ−Ｃｒ−Ｎｉ等のＣｏ−Ｃｒ系合金、Ｃｕ−Ａｌ−Ｍｎ，Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ，Ｃｕ−Ａｌ−Ｂｅ等のＣｕ−Ａｌ系合金、Ｃｕ−Ｚｎ系合金などの、形状記憶合金などが好ましい。 The material of the scraped portion 20 is not particularly limited, but for example, stainless steel, Ta, Ti, Pt, Au, W and the like, Ni-Ti, Ni-Ti-Co, Ni-Ti-Cu, Ni-Ti-Fe, etc. Ni-Ti alloys such as Ni-Ti-Nb, Ni-Ti-V, Ni-Ti-Cr, Ni-Ti-Mn, or Co-Cr, Co-Cr-Mo, Co-Cr-Ni, etc. Co—Cr alloys, Cu—Al alloys such as Cu—Al—Mn, Cu—Al—Ni, Cu—Al—Be, shape memory alloys such as Cu—Zn alloys, and the like are preferable.

そして、この排出装置１０は、少なくともテーパ部４０におけるメッシュ状開口２３を覆うカバー部材７０を有している。図４に示すように、この実施形態では、掻き出し部２０の一端のテーパ部４０、及び、テーパ部４０から他端側に延びる筒状部４５の両者に、カバー部材７０が配置されて、テーパ部４０におけるメッシュ状開口２３、及び、筒状部４５におけるメッシュ状開口２３の両方が、カバー部材７０によって覆われている。なお、図２、図３、及び図５〜７における、ステント型掻き出し部においては、便宜上、カバー部材７０を省略している。 The discharge device 10 has at least a cover member 70 that covers the mesh-like opening 23 in the tapered portion 40. As shown in FIG. 4, in this embodiment, the cover member 70 is arranged on both the tapered portion 40 at one end of the scraped portion 20 and the tubular portion 45 extending from the tapered portion 40 to the other end side to be tapered. Both the mesh-shaped opening 23 in the portion 40 and the mesh-shaped opening 23 in the tubular portion 45 are covered with the cover member 70. The cover member 70 is omitted in the stent-type scraped portion in FIGS. 2, 3 and 5 to 7 for convenience.

この実施形態におけるカバー部材７０は、掻き出し部２０の内側に配置された内側カバー７１と、掻き出し部２０の外側に配置された外側カバー７３とからなる。 The cover member 70 in this embodiment includes an inner cover 71 arranged inside the scraped portion 20 and an outer cover 73 arranged outside the scraped portion 20.

また、図４に示すように、内側カバー７１は、掻き出し部２０の内側を被覆すると共に、フレーム２１の厚さ方向途中に至る部分まで埋設されており、一方、外側カバー７３は、掻き出し部２０の外側を被覆すると共に、フレーム２１の、内側カバー７１が埋設されていない部分に至るまで埋設されており、両カバー７１，７３によって、テーパ部４０のメッシュ状開口２３及び筒状部４５のメッシュ状開口２３の両方が、掻き出し部２０の内外において連通しないように覆われている。 Further, as shown in FIG. 4, the inner cover 71 covers the inside of the scraped portion 20 and is embedded up to the middle of the thickness direction of the frame 21, while the outer cover 73 is the scraped portion 20. The inner cover 71 of the frame 21 is embedded up to the portion where the inner cover 71 is not embedded, and the mesh-like opening 23 of the tapered portion 40 and the mesh of the tubular portion 45 are formed by both covers 71 and 73. Both of the shaped openings 23 are covered so as not to communicate with each other inside and outside the scraped portion 20.

なお、テーパ部４０及び筒状部４５におけるメッシュ状開口２３を覆うカバー部材７０は、掻き出し部２０のフレーム２１よりも柔軟であるため、図１０に示すように、異物Ｍを捕捉すると、異物Ｍによって押圧されて、メッシュ状開口２３を形成する隣接するフレーム２１，２１間において柔軟に変形して、管状器官の内壁（ここでは胆管３の内壁）との間で、異物Ｍを包み込むようにして捕捉するようになっている。 Since the cover member 70 covering the mesh-shaped opening 23 in the tapered portion 40 and the tubular portion 45 is more flexible than the frame 21 of the scraped portion 20, when the foreign matter M is captured, the foreign matter M is captured, as shown in FIG. Pressed by, flexibly deforms between adjacent frames 21 and 21 forming a mesh opening 23 so as to wrap the foreign body M between the inner wall of the tubular organ (here, the inner wall of the bile duct 3). It is designed to capture.

更に図４に示すように、カバー部材７０の外周面、ここでは外側カバー７３の外周面には、テーパ部４０及び筒状部４５における、隣接するフレーム２１，２１との間の部分に、やや凹んだ形状をなしたポケット部７５が形成されている。なお、カバー部材７０としては、内側カバー７１又は外側カバー７３のいずれか一方だけを設けてもよく、また、カバー部材７０は筒状部４５に配置しなくてもよく、少なくともテーパ部４０におけるメッシュ状開口２３を覆うものであればよい。 Further, as shown in FIG. 4, the outer peripheral surface of the cover member 70, in this case, the outer peripheral surface of the outer cover 73, is slightly formed on the tapered portion 40 and the tubular portion 45 between the adjacent frames 21 and 21. A recessed pocket portion 75 is formed. As the cover member 70, only one of the inner cover 71 and the outer cover 73 may be provided, and the cover member 70 does not have to be arranged in the tubular portion 45, and at least the mesh in the tapered portion 40. Anything that covers the shaped opening 23 may be used.

また、上記カバー部材７０の内側カバー７１や外側カバー７３は、例えば、ポリウレタン、シリコーン、天然ゴム、ナイロンエラストマー、ポリエーテルブロックアミド、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、酢酸ビニルや、更には、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、パーフルオロアルコキシ樹脂（ＰＦＡ）、四フッ化エチレン−六フッ化プロピレン共重合体（ＦＥＰ）、四フッ化エチレン−エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等のフッ素系樹脂、ポリブタジエン等のオレフィン系ゴム、スチレン系エラストマーなどで形成されることが好ましい。 Further, the inner cover 71 and the outer cover 73 of the cover member 70 are, for example, polyurethane, silicone, natural rubber, nylon elastomer, polyether blockamide, polyethylene, polyvinyl chloride, vinyl acetate, and further, polytetrafluoroethylene. Fluorine resins such as (PTFE), perfluoroalkoxy resin (PFA), ethylene tetrafluoride-propylene hexafluorinated copolymer (FEP), ethylene tetrafluorinated-ethylene copolymer (ETFE), olefins such as polybutadiene It is preferably formed of a rubber-based rubber, a styrene-based elastomer, or the like.

次に、上記構成からなる本発明の排出装置１０の、使用方法の一例について、図８〜１１を参照して説明する。なお、この使用方法は一例であり、特に限定はされない。 Next, an example of how to use the discharge device 10 of the present invention having the above configuration will be described with reference to FIGS. 8 to 11. This usage method is an example, and is not particularly limited.

この排出装置１０は、例えば、胆管や、膵管、尿管、気管等の、管状器官に生成された胆石や、膵石、尿管結石等の異物Ｍを捕捉して、管状器官内から排出するためものである。この排出装置１０の適用箇所は特に限定されないが、ここでは、胆管内の胆石を排出する場合について説明する。 This discharge device 10 captures gallstones generated in tubular organs such as bile ducts, pancreatic ducts, ureters, and trachea, and foreign substances M such as pancreatic stones and ureteral stones, and discharges them from the tubular organs. It is a thing. The application location of the discharge device 10 is not particularly limited, but here, a case where gallstones in the bile duct are discharged will be described.

図８及び図９に示すように、比較的内径の大きい十二指腸１の下部には、狭窄した乳頭２が設けられており、この乳頭２から胆管３や膵管４が分岐して伸びている。なお、図１０及び図１１においては、説明の便宜上、胆管３や十二指腸１を簡略化して記載している。 As shown in FIGS. 8 and 9, a narrowed papilla 2 is provided in the lower part of the duodenum 1 having a relatively large inner diameter, and the bile duct 3 and the pancreatic duct 4 are branched and extended from the papilla 2. In addition, in FIG. 10 and FIG. 11, the bile duct 3 and the duodenum 1 are simplified and described for convenience of explanation.

まず、シース６０を固定して支持体５０を手元側にスライドさせて、掻き出し部２０をシース収容方向Ｆ側に引っ張って、図３に示すように、シース６０の先端部内周に、掻き出し部２０を縮径させた状態で収容する。この状態では、シース６０の先端に頭部５５が配置されて、シース先端部からの掻き出し部２０の抜け外れが防止される。 First, the sheath 60 is fixed and the support 50 is slid toward the hand side, and the scraped portion 20 is pulled toward the sheath accommodating direction F side. Is housed in a reduced diameter state. In this state, the head 55 is arranged at the tip of the sheath 60 to prevent the scraped portion 20 from coming off from the tip of the sheath.

そして、周知の方法によって、図示しない内視鏡のルーメンを通じて、ガイドワイヤＷを胆管３に挿入した後、同ガイドワイヤＷを支持体５０の内腔に挿通して、ガイドワイヤＷを介して、排出装置１０を胆管３内に挿入していき、シース先端部を、異物Ｍが存在している部分を通り越した位置まで到達させる（図８参照）。その後、支持体５０を固定して、シース６０を手元側に引っ張ることで、図９に示すように、シース６０の先端から掻き出し部２０が開放されて拡張する。 Then, by a well-known method, after inserting the guide wire W into the bile duct 3 through the lumen of an endoscope (not shown), the guide wire W is inserted into the lumen of the support 50, and the guide wire W is inserted through the guide wire W. The discharge device 10 is inserted into the bile duct 3 so that the tip of the sheath reaches a position past the portion where the foreign matter M is present (see FIG. 8). After that, by fixing the support 50 and pulling the sheath 60 toward the hand side, as shown in FIG. 9, the scraped portion 20 is opened from the tip of the sheath 60 and expanded.

この状態で、支持体５０を介して、掻き出し部２０を手元側に引き寄せると、図１０や図１１（ａ）に示すように、テーパ部４０におけるメッシュ状開口２３がカバー部材７０で覆われた部分や、テーパ部４０のフレーム２１、更には、筒状部４５におけるメッシュ状開口２３がカバー部材７０で覆われた部分や、筒状部４５のフレーム２１が、異物Ｍに当接して、異物Ｍを捕捉することができる。このとき、少なくともテーパ部４０におけるメッシュ状開口２３が、カバー部材７０によって覆われているので、異物Ｍがテーパ部４０のメッシュ状開口２３を通過することを抑制して、異物Ｍを排出することができる。 In this state, when the scraped portion 20 is pulled toward the hand side via the support 50, the mesh-shaped opening 23 in the tapered portion 40 is covered with the cover member 70 as shown in FIGS. 10 and 11A. The portion, the frame 21 of the tapered portion 40, the portion where the mesh-shaped opening 23 of the tubular portion 45 is covered with the cover member 70, and the frame 21 of the tubular portion 45 come into contact with the foreign matter M and cause a foreign matter. M can be captured. At this time, since at least the mesh-shaped opening 23 in the tapered portion 40 is covered with the cover member 70, it is possible to prevent the foreign matter M from passing through the mesh-shaped opening 23 in the tapered portion 40 and discharge the foreign matter M. Can be done.

このとき、メッシュ状開口２３を覆うカバー部材７０は、異物Ｍを捕捉すると、異物によって押圧されて、図１０の部分拡大図に示すように、フレーム２１，２１間で柔軟に変形して、胆管３の内壁との間で、異物Ｍを包み込むように捕捉するので、異物Ｍをメッシュ状開口２３内に捕捉した状態に維持しやすくなっている。 At this time, when the foreign matter M is captured, the cover member 70 covering the mesh-shaped opening 23 is pressed by the foreign matter and flexibly deforms between the frames 21 and 21 as shown in the partially enlarged view of FIG. 10, and the bile duct. Since the foreign matter M is trapped between the inner wall and the third so as to wrap around the foreign matter M, it is easy to maintain the foreign matter M in the state of being trapped in the mesh-shaped opening 23.

そして、異物Ｍの捕捉状態を維持しつつ、支持体５０を手元側に引っ張ると、図１１（ｂ）に示すように、テーパ部４０が縮径しながら、その一端側から、異物Ｍを捕捉しつつ狭い乳頭２内に入り込んでいき、更に支持体５０を手元側に引っ張ると、図１１（ｃ）に示すように、テーパ部４０を介して筒状部４５が引っ張られて、筒状部４５が縮径しながら、異物Ｍを捕捉した状態で乳頭２内を移動する。 Then, when the support 50 is pulled toward the hand side while maintaining the state of capturing the foreign matter M, as shown in FIG. 11B, the tapered portion 40 is reduced in diameter and the foreign matter M is captured from one end side thereof. While doing so, it enters the narrow papilla 2 and further pulls the support 50 toward the hand side. As shown in FIG. 11C, the tubular portion 45 is pulled through the tapered portion 40, and the tubular portion 45 is pulled. While the diameter of 45 is reduced, it moves in the papilla 2 while capturing the foreign matter M.

このとき、テーパ部４０は、支持体５０を介して集束部３５が引っ張られることで、ストラット部２７の全ての山形状屈曲部２４どうしが収束するため、縮径させやすくすることができ、また、筒状部４５も、テーパ部４０を介して引っ張られて、かつ、連結部３０を介して各ストラット部２８，２９の全ての山形状屈曲部２４どうしが収束するため、縮径させやすくすることができる。その結果、掻き出し部２０を、狭い乳頭２内を移動させるときに、乳頭２を過度に押し広げることを抑制することができる。 At this time, since the focusing portion 35 is pulled through the support 50, all the mountain-shaped bent portions 24 of the strut portion 27 converge with each other, so that the diameter of the tapered portion 40 can be easily reduced. The tubular portion 45 is also pulled through the tapered portion 40, and all the mountain-shaped bent portions 24 of the strut portions 28 and 29 converge via the connecting portion 30, so that the diameter can be easily reduced. be able to. As a result, when the scraping portion 20 is moved in the narrow nipple 2, it is possible to prevent the nipple 2 from being excessively expanded.

そして、図１１（ｃ）に示すように、テーパ部４０によって捕捉された異物Ｍが、乳頭２の開口を通り過ぎると、十二指腸１へと排出される。更に支持体５０を手元側に引っ張ると、図１１（ｄ）に示すように、乳頭２の開口からテーパ部４０が挿出されて弾性復帰して拡径すると共に、筒状部４５も乳頭２の開口から徐々に挿出されて弾性復帰して拡径していき、異物Ｍが十二指腸１へと排出される。その後、掻き出し部２０を全て胆管３から引き抜くことで、捕捉した異物Ｍが十二指腸１に排出される。 Then, as shown in FIG. 11C, when the foreign matter M captured by the tapered portion 40 passes through the opening of the papilla 2, it is discharged to the duodenum 1. When the support 50 is further pulled toward the hand side, as shown in FIG. 11D, the tapered portion 40 is inserted from the opening of the papilla 2 to elastically return to expand the diameter, and the tubular portion 45 also expands to the papilla 2 It is gradually inserted from the opening of the nipple, elastically returns and the diameter is expanded, and the foreign substance M is discharged to the duodenum 1. After that, by pulling out all the scraped portions 20 from the bile duct 3, the captured foreign matter M is discharged to the duodenum 1.

上記のように、この排出装置１０では、異物Ｍの捕捉状態を維持しつつ、支持体５０を手元側に引っ張って、掻き出し部２０を、乳頭２を介して十二指腸１へと移動させることによって、捕捉した異物Ｍを排出することができる。なお、掻き出し部２０を十二指腸１側へ移動させるのではなく、掻き出し部２０を引っ張って、再度シース６０内に収容して、シース６０内に異物Ｍを捕獲した後、胆管３等の管状器官内からシース６０ごと引き出すことによっても、管状器官内から異物Ｍを排出することができる。 As described above, in this discharge device 10, the support 50 is pulled toward the hand side while maintaining the trapped state of the foreign matter M, and the scraped portion 20 is moved to the duodenum 1 via the papilla 2. The captured foreign matter M can be discharged. Instead of moving the scraped portion 20 to the duodenum 1, the scraped portion 20 is pulled and housed in the sheath 60 again to capture the foreign matter M in the sheath 60, and then in a tubular organ such as the bile duct 3. The foreign matter M can also be discharged from the tubular organ by pulling out the sheath 60 together with the sheath 60.

そして、この排出装置１０においては、掻き出し部２０が、複数のメッシュ状開口２３を有する、一体に連結されたフレーム２１で構成されているので、線材を編み組みしてなる構造よりも、その拡張力を高めることができ、掻き出し部２０を、管状器官の内壁（ここでは胆管３の内壁）に密接させやすくして、異物Ｍを捕捉しやすくすることができ、その排出効率を向上させることができる。 Further, in the discharge device 10, since the scraping portion 20 is composed of an integrally connected frame 21 having a plurality of mesh-shaped openings 23, the scraping portion 20 is expanded rather than a structure made by braiding wire rods. The force can be increased, the scraped portion 20 can be easily brought into close contact with the inner wall of the tubular organ (here, the inner wall of the bile duct 3), and the foreign matter M can be easily captured, and the discharge efficiency thereof can be improved. can.

また、この実施形態においては、図４に示すように、掻き出し部２０のメッシュ状開口２３を形成するフレーム２１は、その断面が角型をなしている。そのため、フレーム２１に、角張ったエッジ部分が存在することになるので、フレーム２１が断面丸線の場合と比べて、フレーム２１に異物Ｍが引っ掛かりやすくなる。その結果、掻き出し部２０による異物排出時において、掻き出し部２０に、異物Ｍを引っ掛かりやすくすることができるので、掻き出し部２０による排出効率をより高めることができる。 Further, in this embodiment, as shown in FIG. 4, the frame 21 forming the mesh-like opening 23 of the scraped portion 20 has a square cross section. Therefore, since the frame 21 has an angular edge portion, the foreign matter M is more likely to be caught on the frame 21 as compared with the case where the frame 21 has a round cross section. As a result, when the foreign matter is discharged by the scraping portion 20, the foreign matter M can be easily caught by the scraping portion 20, so that the discharging efficiency of the scraping portion 20 can be further improved.

更にこの実施形態においては、掻き出し部２０は、テーパ部４０の他端側から、筒状に延びる筒状部４５を有している。そのため、掻き出し部２０の拡張力をより高めることができるので、掻き出し部２０による異物Ｍの排出効率を一層向上させることができると共に、図１１に示すように、テーパ部４０によって捕捉しきれなかった異物Ｍを、筒状部４５によって捕捉しやすくすることができ、異物Ｍの取りこぼしを抑制することができる。 Further, in this embodiment, the scraping portion 20 has a tubular portion 45 extending in a tubular shape from the other end side of the tapered portion 40. Therefore, since the expanding force of the scraping portion 20 can be further increased, the discharge efficiency of the foreign matter M by the scraping portion 20 can be further improved, and as shown in FIG. 11, the tapered portion 40 cannot completely capture the foreign matter M. The foreign matter M can be easily caught by the tubular portion 45, and the foreign matter M can be prevented from being missed.

また、この実施形態においては、テーパ部４０におけるメッシュ状開口２３の開口面積は、筒状部４５におけるメッシュ状開口２３の開口面積よりも小さく設定されているので、テーパ部４０におけるカバー部材７０の破れや破損をより効果的に抑制することができると共に、テーパ部４０の剛性を向上させて、異物Ｍを捕捉しやすくして、テーパ部４０における異物Ｍの排出効率を高めることができる。更に図１１に示すように、比較的小さな異物Ｍをテーパ部４０で捕捉できると共に、テーパ部４０では捕捉しきれない比較的多いな異物Ｍを、筒状部４５で捕捉することができるので、管状器官内に生成された大きさの異なる異物Ｍを取りこぼしを少なくして、効率的に排出することができる。 Further, in this embodiment, the opening area of the mesh-shaped opening 23 in the tapered portion 40 is set to be smaller than the opening area of the mesh-shaped opening 23 in the tubular portion 45, so that the cover member 70 in the tapered portion 40 It is possible to more effectively suppress tearing and breakage, improve the rigidity of the tapered portion 40, make it easier to catch the foreign matter M, and improve the discharge efficiency of the foreign matter M in the tapered portion 40. Further, as shown in FIG. 11, a relatively small foreign matter M can be captured by the tapered portion 40, and a relatively large amount of foreign matter M that cannot be captured by the tapered portion 40 can be captured by the tubular portion 45. Foreign matter M of different sizes generated in the tubular organ can be efficiently discharged by reducing the amount of spillage.

更に、この実施形態においては、テーパ部４０におけるメッシュ状開口２３を形成するフレーム２１は、一端側（シースへの収容方向Ｆ側）に向く複数の山形状屈曲部２４を有しており、山形状屈曲部２４の全てが、集束部３５を介して集束されて、支持体５０に連結されている。このように、テーパ部４０のメッシュ状開口２３を形成するフレーム２１は、一端側に向く複数の山形状屈曲部２４を有しているので、テーパ部４０における拡張力を高めて、シース６０からの開放時にテーパ部４０を拡径させやすくして、掻き出し部２０全体の拡張力を高めることができ（ここでは、一端側のテーパ部４０が拡径すると、それに伴って筒状部４５も拡径しやすくなり、全体としての拡張力を高める）、掻き出し部２０による異物Ｍの排出効率を更に向上させることができる。また、テーパ部４０における複数の山形状屈曲部２４の全てが、集束部３５を介して集束されて支持体５０に連結されているので、テーパ部４０のフレーム２１とカバー部材７０（ここでは内側カバー７１及び外側カバー７３）との接合箇所を増やして、フレーム２１に対するカバー部材７０の密着性を高めることができ、カバー部材７０の破れや破損等を抑制することができる。 Further, in this embodiment, the frame 21 forming the mesh-like opening 23 in the tapered portion 40 has a plurality of chevron-shaped bent portions 24 facing one end side (the F side in the accommodating direction to the sheath). All of the shape bending portions 24 are focused via the focusing portion 35 and connected to the support 50. As described above, since the frame 21 forming the mesh-like opening 23 of the tapered portion 40 has a plurality of mountain-shaped bent portions 24 facing one end side, the expanding force in the tapered portion 40 is increased and the sheath 60 is used. The diameter of the tapered portion 40 can be easily expanded when the taper portion 40 is opened, and the expanding force of the entire scraped portion 20 can be increased. The diameter becomes easier and the expansion force as a whole is increased), and the efficiency of discharging the foreign matter M by the scraping portion 20 can be further improved. Further, since all of the plurality of mountain-shaped bent portions 24 in the tapered portion 40 are focused via the focusing portion 35 and connected to the support 50, the frame 21 of the tapered portion 40 and the cover member 70 (here, the inner side). The number of joints with the cover 71 and the outer cover 73) can be increased to improve the adhesion of the cover member 70 to the frame 21, and tearing or breakage of the cover member 70 can be suppressed.

なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨の範囲内で、各種の変形実施形態が可能であり、そのような実施形態も本発明の範囲に含まれる。 The present invention is not limited to the above-described embodiments, and various modified embodiments are possible within the scope of the gist of the present invention, and such embodiments are also included in the scope of the present invention. ..

１０管状器官用の異物排出装置（排出装置）
２０，２０Ａ，２０Ｂステント型掻き出し部
２１，２１Ａフレーム
２３メッシュ状開口
２４山形状屈曲部
２７，２８，２９ストラット部
３０連結部
３５，３５Ａ集束部
４０テーパ部
４５筒状部
５０支持体
６０シース
７０カバー部材 10 Foreign matter discharge device for tubular organs (discharge device)
20, 20A, 20B Stent type scraping part 21,21A Frame 23 Mesh-shaped opening 24 Crest-shaped bending part 27, 28, 29 Strut part 30 Connecting part 35, 35A Focusing part 40 Taper part 45 Cylindrical part 50 Support 60 Sheath 70 Cover member

Claims

A foreign matter discharge device for tubular organs for discharging foreign matter generated in the tubular organ.
A stent-type scraping portion that is composed of an integrally connected frame having a plurality of mesh-like openings, one end of which is a tapered portion that is focused in a tapered shape, and is configured to be expandable from a reduced diameter state.
A support to which the focused ends of the tapered portion are connected, and
A tubular sheath that houses the stent-type scraping portion and the support, and
It has at least a cover member that covers the mesh-like opening in the tapered portion.
A foreign matter discharging device for a tubular organ, characterized in that a recessed pocket portion is formed on an outer peripheral surface of the cover member between adjacent frames in the tapered portion.

The cover member includes an inner cover arranged inside the stent-type scraping portion and an outer cover arranged outside the stent-type scraping portion.
The foreign matter discharging device for a tubular organ according to claim 2, wherein the pocket portion is formed on the outer peripheral surface of the outer cover.

The foreign matter discharging device for a tubular organ according to claim 1 or 2, wherein the frame forming the mesh-like opening of the stent-type scraping portion has a square cross section.

The foreign matter discharging device for a tubular organ according to any one of claims 1 to 3, wherein the stent-type scraping portion has a tubular portion extending in a tubular shape from the other end side of the tapered portion.

The foreign matter discharging device for a tubular organ according to claim 4, wherein the opening area of the mesh-shaped opening in the tapered portion is set to be smaller than the opening area of the mesh-shaped opening in the tubular portion.

The frame forming the mesh-like opening in the tapered portion has a plurality of chevron-shaped bent portions facing one end side.
The foreign matter discharging device for a tubular organ according to any one of claims 1 to 5, wherein all of the mountain-shaped bent portions are focused via a connecting portion and connected to the support.