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JP6705025B2 - Stent - Google Patents

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JP6705025B2
JP6705025B2 JP2018568150A JP2018568150A JP6705025B2 JP 6705025 B2 JP6705025 B2 JP 6705025B2 JP 2018568150 A JP2018568150 A JP 2018568150A JP 2018568150 A JP2018568150 A JP 2018568150A JP 6705025 B2 JP6705025 B2 JP 6705025B2
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    • A61F2/90Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/91Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure made from perforated sheets or tubes, e.g. perforated by laser cuts or etched holes
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Description

本発明は、例えば、胆管、尿管、気管、血管等の管状器官や、体腔等の体内に留置されるステントに関する。 The present invention relates to, for example, a tubular organ such as a bile duct, a ureter, a trachea, and a blood vessel, and a stent left in a body such as a body cavity.

以前から、胆管、尿管、気管、血管、食道等の管状器官や体腔などの体内に生じた、狭窄部や閉塞部に、ステントを留置して、狭窄部や閉塞部を拡張させて、胆汁や血液等を流れやすくしたり、或いは、動脈瘤が生じた箇所にステントを留置して、その破裂を防止したりする等といった、ステントを用いた治療が行われている。 For a long time, a stent was placed in a stenosis or occlusion that has occurred in the body such as tubular organs such as the bile duct, ureter, trachea, blood vessel, or esophagus, or body cavity, and the stenosis or occlusion was expanded, and bile Treatments using a stent have been performed, such as facilitating the flow of blood, blood, etc., or indwelling a stent at a site where an aneurysm has occurred to prevent its rupture.

例えば、下記特許文献1には、略菱形、略円形、略角形等をなした、複数の構成要素と、これらの構成要素を、軸方向に連結する連結部とを有する、ステントが記載されている。前記連結部は、ステントの軸方向一端側に、山状の屈曲部を有し、ステントの軸方向他端側に、谷状の屈曲部を有する、略S字状に屈曲した形状をなしている。 For example, Patent Document 1 described below describes a stent having a plurality of components having a substantially rhombic shape, a substantially circular shape, a substantially rectangular shape, and a connecting portion that connects these constituent elements in an axial direction. There is. The connecting portion has a substantially S-shaped bent shape having a mountain-shaped bent portion on one axial side of the stent and a valley-shaped bent portion on the other axial side of the stent. There is.

また、胆管等の管状器官にステントを留置した場合には、時間の経過に伴って、胆汁等の体液や、癌細胞の増殖等によって、ステントの内腔が閉塞することがあり、体内からステントを回収する必要が生じることがあった。この場合は、例えば、管状器官内に留置されたステントの一端部を、鉗子やスネア等で把持した後、これを引っ張ることによって管状器官内壁からステントを引き剥がし、その後、更にステントを引っ張ることで、管状器官内からステントを抜き出すようにしている。 Further, when a stent is placed in a tubular organ such as a bile duct, the lumen of the stent may become blocked with the passage of time due to bodily fluid such as bile or proliferation of cancer cells. Sometimes it was necessary to collect In this case, for example, one end of the stent placed in the tubular organ is grasped with forceps or a snare, and then pulled to pull the stent off the inner wall of the tubular organ, and then to further pull the stent. The stent is pulled out from the tubular organ.

上記のような体内から回収可能なステントとして、例えば、下記特許文献2には、ジグザグ状に屈曲し環状をなした複数のストラット部と、各ストラット部を軸方向に連結するブリッジ部とを有し、各ストラット部の、ステント一端側に突出した屈曲部を山部としたとき、各ストラット部の山部が全てブリッジ部に連結され、かつ、ブリッジ部によって複数個ずつ束ねられた形状をなす、ステントが記載されている。また、ブリッジ部は、直線状のフレームを複数本束ねてなり、各フレームがストラット部の山部の全てに連結された構造をなしている。 As a stent that can be recovered from the body as described above, for example, Patent Document 2 below has a plurality of strut portions that are bent in a zigzag shape and have an annular shape, and a bridge portion that connects each strut portion in the axial direction. When each bent portion of each strut portion protruding toward the one end side of the stent is formed as a mountain portion, all mountain portions of each strut portion are connected to the bridge portion, and a plurality of them are bundled by the bridge portion. , A stent is described. Further, the bridge portion is formed by bundling a plurality of linear frames, and each frame is connected to all of the mountain portions of the strut portion.

特開2001−104488号公報JP 2001-104488 A 国際公開WO2016/129551号International publication WO2016/129551

上記特許文献2のステントにおいては、ブリッジ部は、直線状のフレームからなるので、ステントを屈曲した管状器官等に留置した場合、直線状の各フレームが折れ曲がって、ブリッジ部がキンクしやすくなる可能性があった。 In the stent of Patent Document 2, since the bridge portion is composed of a linear frame, when the stent is placed in a bent tubular organ or the like, the linear frames may be bent and the bridge portion may be easily kink. There was a nature.

一方、上記特許文献1のステントにおいては、複数の構成要素どうしを連結する連結部は、略S字状に屈曲した形状をなしているので、連結部が比較的長く、ある程度の柔軟性を有するため、キンクしにくい。しかしながら、体内からステントを引き抜くべく、ステントを一端側から引っ張ると、連結部の屈曲部が、体内の内壁に引っ掛かりやすくなる可能性があった。 On the other hand, in the stent of Patent Document 1, since the connecting portion that connects the plurality of constituent elements has a substantially S-shaped bent shape, the connecting portion is relatively long and has some flexibility. Therefore, it is difficult to kink. However, when the stent is pulled from one end side in order to pull out the stent from the inside of the body, the bent portion of the connecting portion may be easily caught on the inner wall of the body.

したがって、本発明の目的は、体内に留置したステントを体内からスムーズに抜き出すことができると共に、ブリッジ部がキンクしにくい、ステントを提供することにある。 Therefore, an object of the present invention is to provide a stent in which a stent placed in the body can be smoothly extracted from the body and the bridge portion is less likely to be kinked.

上記目的を達成するため、本発明は、ジグザグ状に屈曲し、その両端が連結されて環状に形成されているか、又は、所定形状に屈曲した形状をなす枠状体が、周方向に複数並んで連結されて環状に形成された、複数のストラット部と、これらの各ストラット部を、軸方向に複数連結するブリッジ部と、を有するステントであって、各ストラット部における、前記ステントの一端側に突出した突出部を山部とし、他端側に突出した突出部を谷部としたとき、前記一端側の先頭に位置するストラット部を除く各ストラット部の前記山部が、全て前記ブリッジ部に連結され、かつ、前記ブリッジ部によって複数個ずつ束ねられて、前記一端側に隣接する前記ストラット部の、前記谷部又は前記山部に連結されており、各ストラット部の前記谷部が、前記ブリッジ部に連結されていないものを有しており、前記ブリッジ部は、前記一端側に向かう途中で一本に束ねられてなる結束部を有しており、この結束部が、前記一端側に隣接する前記ストラット部の、前記谷部又は前記山部に連結されており、前記結束部は、前記ステントの周方向一方向及び周方向他方向に屈曲する、少なくとも2つの屈曲部を有しており、各屈曲部の全ての頂部が、前記他端側に向くように構成されていることを特徴とする。 In order to achieve the above-mentioned object, the present invention is bent in a zigzag shape and is formed in a ring shape by connecting both ends thereof, or a plurality of frame-shaped bodies bent in a predetermined shape are arranged in the circumferential direction. A strut having a plurality of strut parts formed in an annular shape by connecting with each other, and a bridge part connecting a plurality of these strut parts in the axial direction, wherein each strut part has one end side of the stent. When the projecting portion projecting on the other side is a mountain portion and the projecting portion projecting on the other end side is a valley portion, all the mountain portions of each strut portion except the strut portion located at the head on the one end side are the bridge portions. , And are bundled by a plurality of by the bridge portion, the strut portion adjacent to the one end side, is connected to the valley portion or the mountain portion, the valley portion of each strut portion, The bridge part has a part that is not connected to the bridge part, and the bridge part has a binding part that is bundled into one on the way to the one end side, and the binding part is the one end side. Is connected to the valley portion or the mountain portion of the strut portion adjacent to, and the binding portion has at least two bending portions that bend in one circumferential direction and the other circumferential direction of the stent. In addition, all the tops of the respective bent portions are configured to face the other end side.

本発明によれば、管状器官等の体内に、ステントを他端側から挿入し留置した状態で、ステントを回収すべく、ステント一端側を鉗子やスネア等によって把持して引っ張ると、一端側の先頭に位置するストラット部を除く各ストラット部の全ての山部が、ブリッジ部を介して引っ張られ、山部どうしが収束して縮径されやすく、体内の内壁に引っ掛かりにくくなると共に、ストラット部どうしを連結するブリッジ部の結束部は、ステントの周方向一方向及び周方向他方向に屈曲する、少なくとも2つの屈曲部を有しており、各屈曲部の全ての頂部が、ステント他端側に向くように構成されているので、ステント回収時に、屈曲部の頂部が体内の内壁に引っ掛かりにくくすることができ、ステントを体内からスムーズに抜き出すことができる。そして、結束部は、ステントの周方向一方向及び周方向他方向に屈曲する、少なくとも2つの屈曲部を有しているので、結束部を長く確保することができ、その結果、柔軟性を高めて、ブリッジ部をキンクしにくくすることができる。 According to the present invention, in a body such as a tubular organ, in a state where the stent is inserted from the other end side and left in place, one end side of the stent is grasped and pulled by forceps or a snare in order to recover the stent, All the crests of each strut except the top strut are pulled through the bridge, and the crests tend to converge and reduce in diameter, making it difficult for them to get caught on the inner wall of the body and strut parts. The binding portion of the bridge portion that connects the two has at least two bent portions that bend in one circumferential direction and the other circumferential direction of the stent, and all the tops of each bent portion are on the other end side of the stent. Since it is configured to face, it is possible to prevent the top of the bent portion from getting caught on the inner wall of the body when the stent is collected, and the stent can be smoothly extracted from the body. Since the binding portion has at least two bending portions that bend in one circumferential direction and the other circumferential direction of the stent, the binding portion can be secured for a long time, resulting in increased flexibility. Therefore, it is possible to make it difficult to kink the bridge portion.

本発明に係るステントの第1実施形態を示しており、(a)はステントを構成するステント本体の斜視図、(b)はステント本体にカバーが被覆された状態の斜視図である。1A shows a first embodiment of a stent according to the present invention, FIG. 1A is a perspective view of a stent main body constituting the stent, and FIG. 1B is a perspective view of the stent main body covered with a cover. 同ステントを構成するステント本体の展開図である。It is a development view of the main stent body which constitutes the same stent. 図2のA部拡大図である。It is an A section enlarged view of FIG. 同ステントの断面図である。It is sectional drawing of the same stent. 同ステントを体内から引く抜く際の状態を示す拡大説明図である。It is an expansion explanatory view showing the state at the time of pulling out the same stent from the body. 同ステントを体内に留置した状態を示す説明図である。It is explanatory drawing which shows the state which left the same stent in the body. 同ステントを体内から引く抜く際の状態を示す説明図である。It is explanatory drawing which shows the state at the time of pulling out the same stent from a body. 本発明に係るステントの第2実施形態を示しており、同ステントを構成するステント本体の要部拡大展開図である。Fig. 2 shows a second embodiment of the stent according to the present invention, and is an enlarged development view of a main part of a stent body constituting the stent. 同ステントを縮径させた状態の説明図である。It is explanatory drawing of the state which reduced the diameter of the same stent. 本発明に係るステントの第3実施形態を示しており、同ステントを構成するステント本体の要部拡大展開図である。FIG. 7 shows a third embodiment of the stent according to the present invention, and is an enlarged development view of a main part of a stent body constituting the stent. 同ステントを縮径させた状態の説明図である。It is explanatory drawing of the state which reduced the diameter of the same stent. 本発明に係るステントの第4実施形態を示しており、同ステントを構成するステント本体の要部拡大展開図である。It is a 4th embodiment of the stent concerning the present invention, and is a principal part expansion deployment view of a main part of a stent which constitutes the same stent.

以下、図1〜7を参照して、本発明に係るステントの第1実施形態について説明する。 Hereinafter, a first embodiment of the stent according to the present invention will be described with reference to FIGS.

図1(a)に示すように、この実施形態のステント10は、両端部が開口した略円筒状をなしたステント本体20を有しており、更に図1(b)に示すように、ステント本体20の内側に内側カバー60が被覆され、ステント本体20の外側に外側カバー65が被覆された構造をなした、いわゆるカバードステントとなっている。もちろん、内側カバー60や外側カバー65を被覆させないステントや、一方のカバーのみを被覆させたステントとしてもよい。 As shown in FIG. 1( a ), the stent 10 of this embodiment has a stent body 20 having a substantially cylindrical shape with both ends open, and further, as shown in FIG. 1( b ), a stent An inner cover 60 is coated on the inner side of the main body 20, and an outer cover 65 is coated on the outer side of the main stent body 20, which is a so-called covered stent. Of course, a stent that does not cover the inner cover 60 or the outer cover 65 or a stent that covers only one cover may be used.

図2の展開図を併せて参照すると、前記ステント本体20は、線状のフレーム31を、山部35及び谷部37を形成するように、ジグザグ状に屈曲させて、その両端が連結されて環状になる、複数のストラット部30を有している。そして、これらのストラット部30が、ブリッジ部40を介して、ステント10の軸方向に複数連結されることで、ステント本体20が構成されるようになっている。 Referring also to the development view of FIG. 2, the stent main body 20 is formed by bending the linear frame 31 in a zigzag shape so as to form peaks 35 and valleys 37, and connecting both ends thereof. It has a plurality of strut portions 30 that are annular. Then, a plurality of these strut portions 30 are connected in the axial direction of the stent 10 via the bridge portion 40, so that the stent main body 20 is configured.

なお、ストラット部としては、ジグザグ状に屈曲し両端が連結されて環状に形成された構造のみならず、所定形状に屈曲した形状をなす枠状体が、ステント周方向に複数並んで連結されて環状に形成された構造としてもよい。 As the strut portion, not only the structure formed into an annular shape by bending both ends in a zigzag shape and connecting both ends, but a plurality of frame-like members bent in a predetermined shape are connected in a line in the circumferential direction of the stent. The structure may be formed in a ring shape.

また、ストラット部30の、隣接するフレーム31,31がV字状に屈曲してなるV字突出部分32(図3の二点鎖線で囲った部分)は、各ストラット部30について、その周方向に8〜24個設けることが好ましく、12〜16個設けることがより好ましい。 Further, the V-shaped projecting portion 32 (the portion surrounded by the chain double-dashed line in FIG. 3) formed by bending the adjacent frames 31 and 31 into a V-shape of the strut portion 30 is a circumferential direction of each strut portion 30. It is preferable to provide 8 to 24 pieces, and more preferably 12 to 16 pieces.

なお、以下の説明において、ストラット部30における、ステント10の軸方向一端側(図2,3では図中左側を意味する、以下、単に「一端側」ともいう)に屈曲して突出した突出部を山部35とする。また、ストラット部30における、ステント10の軸方向他端側(図2,3では図中右側を意味する、以下、単に「他端側」ともいう)に屈曲して突出した突出部を谷部37とする。なお、以下の説明において、後述するフレーム41や、結束部50、同結束部50の第1屈曲部51や第2屈曲部53等における、「一端」や「他端」とは、それぞれステントの軸方向一端側における端部、及び、軸方向他端側における端部を意味する。 In the following description, a protruding portion of the strut portion 30 that is bent and protruded toward one end side in the axial direction of the stent 10 (meaning the left side in the drawings in FIGS. 2 and 3, hereinafter, also simply referred to as “one end side”). Is the mountain portion 35. Further, a trough portion is a trough portion that is a protrusion portion that is bent and protruded to the other axial end side of the stent 10 (which means the right side in the drawings in FIGS. 2 and 3, hereinafter, simply referred to as “the other end side”). 37. In the following description, "one end" and "the other end" in the frame 41, the binding portion 50, the first bent portion 51, the second bent portion 53, and the like of the binding portion 50, which will be described later, respectively refer to the stent. It means an end portion on one end side in the axial direction and an end portion on the other end side in the axial direction.

図2に示すように、ステント10の一端側の先頭に位置する、ストラット部30の山部35には、所定個おきに(ここでは2個おき)、リング状をなした引き抜き部39が設けられている。これらの複数の引き抜き部39には、ループ状をなした引き抜きワイヤ25(図1参照)が挿通されており、図5に示すように、この引き抜きワイヤ25を鉗子5等で把持して引っ張ることで、体内からステント10を引き抜き可能となっている。なお、図5においては、便宜上ステント本体20のみが示されている。また、引き抜き部39は、ステント10の一端側の先頭に位置するストラット部30の、山部35の全てに設けてもよい。 As shown in FIG. 2, the mountain portion 35 of the strut portion 30, which is located at the head on one end side of the stent 10, is provided with a predetermined number (every two here) of ring-shaped pull-out portions 39. Has been. A loop-shaped pull-out wire 25 (see FIG. 1) is inserted through the plurality of pull-out portions 39, and as shown in FIG. 5, the pull-out wire 25 is grasped and pulled by the forceps 5 or the like. Thus, the stent 10 can be pulled out from the body. In addition, in FIG. 5, only the main stent body 20 is shown for convenience. Further, the pull-out portion 39 may be provided on all of the mountain portions 35 of the strut portion 30 located at the head on the one end side of the stent 10.

そして、ステント10は、カテーテルやシース等の図示しない医療用チューブ内に、縮径状態で収容されて、同医療用チューブの先端側から、体内へ押し出されて配置されるようになっている。この場合、ステント10は、谷部37が設けられた他端側を押出方向に向けて収容され、他端側から体内に挿入される。そして、ステント10を体内から回収する際には、山部35が向いた前記一端側から引き抜いて回収することになる。 The stent 10 is accommodated in a medical tube (not shown) such as a catheter or a sheath in a reduced diameter state, and is pushed out from the distal end side of the medical tube into the body. In this case, the stent 10 is accommodated with the other end side provided with the troughs 37 facing the extrusion direction, and inserted into the body from the other end side. When recovering the stent 10 from the inside of the body, the stent 10 is pulled out from the one end side facing the mountain portion 35 and recovered.

すなわち、本発明における「ステントの他端側」は、ステントを体内に挿入する際の挿入方向側の端部となり、「ステントの一端側」は、ステントを体内から回収する際の引き抜き方向側の端部となる。 That is, the "other end side of the stent" in the present invention is an end portion on the insertion direction side when the stent is inserted into the body, and the "one end side of the stent" is the extraction direction side when the stent is recovered from the body. It will be the end.

また、図2及び図3に示すように、ステント10の一端側の先頭に位置する、引き抜き部39を有するストラット部30を除く、各ストラット部30の山部35は、前記ブリッジ部40によって複数個ずつ(ここでは4個)束ねられて、ステントの一端側に隣接するストラット部30の、谷部37に連結されている。更に、ステント10の一端側の先頭に位置する引き抜き部39を有するストラット部30を除く、各ストラット部30の山部35は、全てブリッジ部40に連結され、各ストラット部30の谷部37は、ブリッジ部40に連結されていないものを有している。 In addition, as shown in FIGS. 2 and 3, a plurality of mountain portions 35 of each strut portion 30 except for the strut portion 30 having the pull-out portion 39 located at the head on one end side of the stent 10 are formed by the bridge portion 40. They are bundled one by one (here, four) and connected to the troughs 37 of the strut portions 30 adjacent to one end of the stent. Further, except for the strut portion 30 having the pull-out portion 39 located at the head on one end side of the stent 10, all the peak portions 35 of each strut portion 30 are connected to the bridge portion 40, and the trough portion 37 of each strut portion 30 is , Which are not connected to the bridge portion 40.

上記ブリッジ部40は、ステント10の一端側に向かう途中で一本に束ねられてなる結束部50を有しており、この結束部50が、ステント10の一端側に隣接するストラット部30の、谷部37に連結されている。 The bridge portion 40 has a binding portion 50 that is bundled into one on the way toward the one end side of the stent 10, and the binding portion 50 is of the strut portion 30 adjacent to one end side of the stent 10. It is connected to the valley portion 37.

図2及び図3に示すように、この実施形態のブリッジ部40は、4本のフレーム41を有しており、各フレーム41の他端が、各ストラット部30の、ステント10の周方向に隣接する4個の山部35にそれぞれ連結されている。なお、この実施形態では、ストラット部30の山部35が、ブリッジ部40によって4個ずつ束ねられているが、ブリッジ部40により束ねられる、ストラット部30の山部35の個数は、特に限定されない。また、ブリッジ部40は、各ストラット部30の周方向に、3〜6個設けられていることが好ましく、3〜4個設けられていることがより好ましい。 As shown in FIGS. 2 and 3, the bridge portion 40 of this embodiment has four frames 41, and the other end of each frame 41 is in the circumferential direction of the stent 10 of each strut portion 30. It is connected to each of the four adjacent mountain portions 35. In addition, in this embodiment, four mountain portions 35 of the strut portion 30 are bundled by the bridge portion 40, but the number of mountain portions 35 of the strut portion 30 bundled by the bridge portion 40 is not particularly limited. .. Further, the bridge portions 40 are preferably provided in the circumferential direction of each strut portion 30 in an amount of 3 to 6, and more preferably in an amount of 3 to 4.

そして、これらの4本のフレーム41が、ステント10の一端側に向かう途中、ここでは各フレーム41の一端どうしが互いに連結されることで、一本に束ねられて結束部50をなしており、この結束部50の一端が、ステント10の一端側に隣接するストラット部30の谷部37に連結されている。なお、結束部50の一端は、ステント10の一端側に隣接するストラット部30の、山部35に連結されていてもよい。また、複数のフレーム41が一本となるように束ねられた部分を、以下の説明において結束部分45とする。 Then, these four frames 41 are bundled into one to form a binding portion 50 by connecting one end of each frame 41 to each other on the way to the one end side of the stent 10, One end of the binding portion 50 is connected to the valley portion 37 of the strut portion 30 adjacent to the one end side of the stent 10. It should be noted that one end of the binding portion 50 may be connected to the mountain portion 35 of the strut portion 30 adjacent to the one end side of the stent 10. In addition, a portion in which the plurality of frames 41 are bundled so as to be one is referred to as a binding portion 45 in the following description.

この実施形態における結束部50は、ステント10の周方向一方向R1側に屈曲した第1屈曲部51と、ステント10の周方向他方向R2に屈曲した第2屈曲部53とを有しており、各屈曲部51,53の全ての頂部52,54が、ステント10の他端側に向くように構成されている。 The binding portion 50 in this embodiment has a first bent portion 51 that is bent in one circumferential direction R1 side of the stent 10 and a second bent portion 53 that is bent in the other circumferential direction R2 of the stent 10. All the apex portions 52 and 54 of the bent portions 51 and 53 are configured to face the other end side of the stent 10.

この結束部50は、上記結束部分45において束ねられ、該結束部分45からステント一端側に向けて伸びる一本のフレーム41を、第1屈曲部51や第2屈曲部53を形成するように、適宜屈曲させることで構成されている。概略的には、この実施形態の結束部50は、略S字状をなすように屈曲した、2つの屈曲部の両方の頂部を、ステント10の他端側に向けて屈曲させたような形状となっている。以下、結束部50の形状について詳細に説明する。 The binding portion 50 is bundled in the binding portion 45, and one frame 41 extending from the binding portion 45 toward the one end side of the stent is formed so as to form the first bent portion 51 and the second bent portion 53. It is configured by being bent appropriately. In general, the binding portion 50 of this embodiment has a shape in which both apexes of the two bent portions that are bent so as to form a substantially S shape are bent toward the other end side of the stent 10. Has become. Hereinafter, the shape of the binding portion 50 will be described in detail.

なお、本発明において、各屈曲部の「頂部」とは、屈曲部の折り返し部であって、屈曲部全体として見たときに、ステントの周方向に最も突出した部分を意味するものとし(図3,8,10参照)、また、各屈曲部について、折り返し部が複数存在する場合には、各折り返し部における、ステントの周方向に最も突出した部分を意味する(図12参照)。また、本発明において、屈曲部の頂部が他端側に向くとは、屈曲部の頂部に向かう両側部分が、全体としてステントの他端側に向けて傾斜していることを意味する。 In the present invention, the "top" of each bent portion is a folded portion of the bent portion, and means the most protruding portion in the circumferential direction of the stent when viewed as the entire bent portion (Fig. 3, 8 and 10), and when there are a plurality of folded-back portions for each bent portion, it means the portion of each folded-back portion that projects most in the circumferential direction of the stent (see FIG. 12). Further, in the present invention, the fact that the top of the bent portion faces the other end means that both side portions of the bent portion facing the top of the bent portion are inclined toward the other end of the stent as a whole.

図2及び図3に示すように、この実施形態における第1屈曲部51は、頂部52に向かう両側部分51a,51bが、周方向に対して他端側に傾いており、屈曲部全体として見たときの頂部52の方向が他端側に向いている。なお、第1屈曲部51の一端51cは、前記結束部分45に連結されている。 As shown in FIGS. 2 and 3, in the first bent portion 51 in this embodiment, both side portions 51a and 51b toward the top portion 52 are inclined toward the other end side with respect to the circumferential direction, and the first bent portion 51 is viewed as the entire bent portion. The direction of the top portion 52 when facing is toward the other end side. Note that one end 51c of the first bent portion 51 is connected to the binding portion 45.

一方、第2屈曲部53も、頂部54に向かう両側部分53a,53bが、周方向に対して他端側に傾いており、屈曲部全体として見たときの頂部54の方向が他端側に向いている。なお、第2屈曲部53の一端53cは、ステント10の一端側に隣接するストラット部30の、谷部37に連結されている。 On the other hand, in the second bent portion 53, both side portions 53a and 53b toward the top portion 54 are inclined toward the other end side with respect to the circumferential direction, and the direction of the top portion 54 when viewed as the entire bent portion is toward the other end side. It is facing. In addition, one end 53 c of the second bent portion 53 is connected to the valley portion 37 of the strut portion 30 adjacent to one end of the stent 10.

また、第1屈曲部51の一側部分51aの端部と、第2屈曲部53の他側部分53bの端部とが、ステント10の一端側に向けて山状に屈曲した山状屈曲部分56を介して、互いに連結されているが、この山状屈曲部分56の角度(山状屈曲部分56の両側部分、すなわち、第1屈曲部51の一側部分51aと、第2屈曲部53の他側部分53bとがなす角度)は鈍角をなしている。更に、この実施形態においては、結束部50の軸方向両端、ここでは、第1屈曲部51の他端51cと、第2屈曲部53の一端53cとは、図2及び図3に示すように、ステント10の周方向において、ほぼ整合した位置となっている。 Further, an end of the one side portion 51a of the first bent portion 51 and an end of the other side portion 53b of the second bent portion 53 are bent in a mountain shape toward one end side of the stent 10 in a mountain-shaped bent portion. Although connected to each other via 56, the angle of the mountain-shaped bent portion 56 (both sides of the mountain-shaped bent portion 56, that is, the one side portion 51 a of the first bent portion 51 and the second bent portion 53). The angle formed by the other side portion 53b) is an obtuse angle. Further, in this embodiment, both ends in the axial direction of the binding portion 50, here, the other end 51c of the first bent portion 51 and the one end 53c of the second bent portion 53 are as shown in FIGS. 2 and 3. The positions are substantially aligned with each other in the circumferential direction of the stent 10.

なお、結束部としては、上記形状に限定されるものではなく、例えば、図8や、図10、図12に示すような形状としてもよい(これらについては後述する)。すなわち、結束部は、ステントの周方向一方向及び周方向他方向に屈曲する、少なくとも2つの屈曲部を有していればよく、3つ以上の屈曲部を有していてもよい。また、結束部を、略Z字状等として、その2つの屈曲部の両方の頂部を、ステント他端側に向けて屈曲させたような形状としてもよい。ただし、この場合も、各屈曲部の全ての頂部が、ステントの他端側に向くように構成されていることが必要である。 The bundling portion is not limited to the above shape, and may have a shape as shown in FIGS. 8, 10, and 12 (these will be described later). That is, the binding portion may have at least two bending portions that bend in one circumferential direction and the other circumferential direction of the stent, and may have three or more bending portions. Further, the binding portion may be substantially Z-shaped or the like, and the tops of both of the two bent portions may be bent toward the other end of the stent. However, also in this case, it is necessary that all the apexes of each bent portion are configured to face the other end side of the stent.

また、上記のように、複数のストラット部30がブリッジ部40を介して連結されることにより、ステント軸方向に隣接するストラット部30,30と、ステント周方向に隣接するブリッジ部40,40とで囲まれた空間S(図2及び図3参照)が、ステント本体20に複数形成されている。そして、この空間Sに、結束部50の第1屈曲部51や第2屈曲部53が入り込むように配置されている(図2及び図3参照)。 Further, as described above, by connecting the plurality of strut portions 30 via the bridge portion 40, the strut portions 30 and 30 adjacent to each other in the stent axial direction and the bridge portions 40 and 40 adjacent to each other in the stent circumferential direction. A plurality of spaces S surrounded by (see FIGS. 2 and 3) are formed in the main stent body 20. Then, the first bent portion 51 and the second bent portion 53 of the binding portion 50 are arranged so as to enter the space S (see FIGS. 2 and 3).

なお、この実施形態におけるステント本体20は、金属円筒を、レーザー加工やエッチング等で加工して、複数のストラット部やブリッジ部を形成することで構成されている。ただし、例えば、金属板を加工して、ジグザグ状又は枠状体からなる複数のストラット部やブリッジ部を設け、この金属板を円筒状に屈曲させてステント本体を形成してもよい。 The stent body 20 in this embodiment is formed by processing a metal cylinder by laser processing, etching, or the like to form a plurality of strut portions and bridge portions. However, for example, a metal plate may be processed to provide a plurality of struts and bridges each having a zigzag shape or a frame-like body, and the metal plate may be bent into a cylindrical shape to form the main stent body.

また、上記ステント本体20は、常時は拡径した状態となる自己拡張型であるが、バルーンカテーテル等に装着しておき、ステントの内側に配置されたバルーンを膨らませることで、拡径させるバルーン拡径型としてもよい。 Further, the stent body 20 is a self-expanding type in which the diameter of the stent body 20 is normally expanded, but the balloon is expanded by expanding the balloon placed inside the stent by attaching it to a balloon catheter or the like. A diameter expansion type may be used.

上記ステント本体20の材質は、特に限定されないが、例えば、ステンレス、Ta、Ti、Pt、Au、W等や、Ni−Ti系合金、Co−Cr系合金、Co−Cr−Ni系合金、Cu−Zn−X(X=Al,Fe等)合金、Ni−Ti−X(X=Fe,Cu,V,Co等)合金等の形状記憶合金などが好ましい。また、ステント本体20の所定位置に、例えば、Pt、Ti、Pd、Rh、Au、W、Ag、Bi、Ta及びこれらの合金や、BaSO4、Bi、W等の粉末を含有した合成樹脂、ステンレスなどからなる、X線不透過性のX線マーカーを設けてもよい。The material of the stent body 20 is not particularly limited, but for example, stainless steel, Ta, Ti, Pt, Au, W, etc., Ni—Ti alloy, Co—Cr alloy, Co—Cr—Ni alloy, Cu. Shape memory alloys such as -Zn-X (X=Al, Fe, etc.) alloys, Ni-Ti-X (X=Fe, Cu, V, Co, etc.) alloys are preferable. In addition, at a predetermined position of the main stent body 20, for example, Pt, Ti, Pd, Rh, Au, W, Ag, Bi, Ta and alloys thereof, synthetic resin containing powder such as BaSO 4 , Bi, W, An X-ray opaque X-ray marker made of stainless steel or the like may be provided.

更に上述したように、ステント本体20の内側に内側カバー60が被覆されていると共に、外側に外側カバー65が被覆されており、両カバー60,65によって、ステント本体20のメッシュ開口(ストラット部30の複数のフレーム31と、ブリッジ部40の複数のフレーム41と、結束部50のフレーム41とで画成される空隙)が塞がれている。これらの内側カバー60及び外側カバー65は、例えば、ポリウレタン、シリコーン、天然ゴム、ナイロンエラストマー、ポリエーテルブロックアミド、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、酢酸ビニルや、更には、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、パーフルオロアルコキシ樹脂(PFA)、四フッ化エチレン−六フッ化プロピレン共重合体(FEP)、四フッ化エチレン−エチレン共重合体(ETFE)等のフッ素系樹脂、ポリブタジエン等のオレフィン系ゴム、スチレン系エラストマーなどで形成されることが好ましい。 Further, as described above, the inner cover 60 is coated on the inner side of the stent body 20 and the outer cover 65 is coated on the outer side thereof. The plurality of frames 31, the plurality of frames 41 of the bridge portion 40, and the frame 41 of the bundling portion 50 are closed. The inner cover 60 and the outer cover 65 are made of, for example, polyurethane, silicone, natural rubber, nylon elastomer, polyether block amide, polyethylene, polyvinyl chloride, vinyl acetate, and also polytetrafluoroethylene (PTFE), par. Fluoroalkoxy resin (PFA), tetrafluoroethylene-hexafluoropropylene copolymer (FEP), tetrafluoroethylene-ethylene copolymer (ETFE) and other fluorine-based resins, polybutadiene and other olefin-based rubbers, styrene-based resins It is preferably formed of an elastomer or the like.

なお、上記実施形態では、本発明における「前記一端側の先頭に位置するストラット部を除く各ストラット部」とは、引き抜き部39を有するストラット部30以外の、全てのストラット部30を指すものであり、また、本発明における「各ストラット部」とは、引き抜き部39を有するストラット部30を含む、全てのストラット部30を指すものであり、更に本発明における「前記一端側に隣接する前記ストラット部」とは、ある所定のストラット部30に対して、それに隣接する所定のストラット部30を指すものである(例えば、図2においては、紙面右端(軸方向他端側)のストラット部30に対して、その隣に位置する、紙面右端から2つ目のストラット部30を指す)。これは後述する実施形態においても同様である。 In addition, in the said embodiment, "each strut part except the strut part located at the head of the said one end side" in this invention refers to all strut parts 30 other than the strut part 30 which has the pull-out part 39. In addition, the "each strut portion" in the present invention refers to all strut portions 30 including the strut portion 30 having the pull-out portion 39, and the "struts adjacent to the one end side" in the present invention. “Part” refers to a predetermined strut portion 30 adjacent to a predetermined strut portion 30 (for example, in FIG. 2, the strut portion 30 at the right end (the other end in the axial direction) of the paper surface). On the other hand, the second strut portion 30 located next to it from the right end of the paper surface). This also applies to the embodiments described later.

次に、上記構成からなる本発明のステント10の、使用方法の一例について説明する。なお、この使用方法は一例であり、特に限定はされない。 Next, an example of a method of using the stent 10 of the present invention having the above structure will be described. Note that this usage method is an example, and is not particularly limited.

図6に示すように、十二指腸1の下部には、乳頭2が設けられており、この乳頭2から胆管3や膵管4が分岐して伸びている。また、図示しない肝臓により生成される胆汁は、胆管3内を流動し、乳頭2を通過して十二指腸1へと供給されるようになっている。ここでは、乳頭2を通して、胆管3内にステント10を留置する際の手順について説明する。 As shown in FIG. 6, a papilla 2 is provided below the duodenum 1, and a bile duct 3 and a pancreatic duct 4 branch from the papilla 2 and extend. Further, bile generated by the liver (not shown) flows in the bile duct 3, passes through the papilla 2, and is supplied to the duodenum 1. Here, a procedure for placing the stent 10 in the bile duct 3 through the papilla 2 will be described.

なお、本発明のステント10は、胆管3以外にも、膵管4や、食道、気管、大腸、血管等の管状器官や、体腔等の体内に留置することもでき、適用箇所は特に限定されない。 In addition to the bile duct 3, the stent 10 of the present invention can be placed in the pancreatic duct 4, tubular organs such as the esophagus, trachea, large intestine, and blood vessels, and the body such as a body cavity, and the application site is not particularly limited.

まず、ステント10を縮径させて、カテーテルやシース等の図示しない医療用チューブ内に収容する。この際には、引き抜き部39を有するストラット部30があるステント一端側を手元側に向け、ステント他端側をチューブ先端側に向けて、医療用チューブ内にステント10を縮径させた状態で収容する。 First, the diameter of the stent 10 is reduced and accommodated in a medical tube (not shown) such as a catheter or a sheath. At this time, one side of the stent having the strut portion 30 having the pull-out portion 39 is directed toward the proximal side, and the other side of the stent is directed toward the distal end side of the tube in a state where the diameter of the stent 10 is reduced in the medical tube. Accommodate.

この状態で周知の方法によって、図示しない内視鏡のルーメンを通じてガイドワイヤを胆管3に挿入した後、同ガイドワイヤを介して医療用チューブを挿入していくことで、ステント10を、その他端側から胆管3内に挿入する。そして、医療用チューブの先端部が胆管3の所定位置に達したら、医療用チューブの挿入を終了する。その後、プッシャ等を介してチューブ先端からステント10を解放することで、ステント10を拡径させて、図6に示すように、ステント他端側を胆管3内に配置すると共に、ステント一端側を乳頭2からやや突き出るように配置して、ステント10を留置する。 In this state, a guide wire is inserted into the bile duct 3 through a lumen of an endoscope (not shown) by a well-known method, and then a medical tube is inserted through the guide wire. Inserted into the bile duct 3. When the tip of the medical tube reaches the predetermined position of the bile duct 3, the insertion of the medical tube is completed. Thereafter, by releasing the stent 10 from the tube tip via a pusher or the like, the diameter of the stent 10 is expanded, and the other end side of the stent is placed in the bile duct 3 as shown in FIG. The stent 10 is placed so that it is slightly projected from the teat 2.

こうして胆管3内に留置されたステント10によって、胆管3が拡径した状態に維持されるが、胆汁等の体液や、癌細胞の増殖等によって、ステント10の内腔が閉塞されたり、或いは、治療が終了したりした場合には、ステント10を体内から回収したい場合がある。 The stent 10 thus placed in the bile duct 3 maintains the expanded diameter of the bile duct 3, but the lumen of the stent 10 is occluded due to bodily fluid such as bile or proliferation of cancer cells, or When the treatment is completed, it may be desired to retrieve the stent 10 from the body.

この場合には、図7に示すように、例えば、図示しない内視鏡のルーメンを通じて、鉗子5を十二指腸1内に挿入し、該鉗子5で、ステント一端側に設けたループ状の引き抜きワイヤ25を把持して、図5に示すように、鉗子5を操作者の手元側に向けて引っ張る。なお、ループ状のスネアを、ステント一端側に引っ掛けて、同スネアを介してステントを引っ張ってもよく、ステントを引っ張る手段は特に限定されない。 In this case, as shown in FIG. 7, for example, the forceps 5 is inserted into the duodenum 1 through a lumen of an endoscope (not shown), and the forceps 5 pulls out a loop-shaped pull-out wire 25 provided on one end side of the stent. Is grasped and the forceps 5 is pulled toward the operator's hand side as shown in FIG. The loop-shaped snare may be hooked on one end side of the stent and the stent may be pulled through the snare, and the means for pulling the stent is not particularly limited.

このとき、ステント10の一端側の先頭に位置する引き抜き部39を有するストラット部30を除く、各ストラット部30の山部35が、ブリッジ部40によって複数個ずつ束ねられ、ステント一端側に隣接するストラット部30の谷部37に連結され、かつ、ステント10の一端側の先頭に位置する引き抜き部39を有するストラット部30を除く、各ストラット部30の山部35は、全てブリッジ部40に連結された構造をなしているので、上記のように、ステント一端側から引っ張ると、ステント一端側の先頭に位置するストラット部30を通じて、ステント10の一端側の先頭に位置する引き抜き部39を有するストラット部30を除く、各ストラット部30の全ての山部35が、それらを複数個ずつ束ねるブリッジ部40を介して引っ張られる。 At this time, a plurality of mountain portions 35 of each strut portion 30 except the strut portion 30 having the pull-out portion 39 located at the head on one end side of the stent 10 are bundled by a plurality of bridge portions 40 and adjacent to one end side of the stent. All the mountain portions 35 of each strut portion 30 are connected to the bridge portion 40, except for the strut portion 30 that is connected to the trough portion 37 of the strut portion 30 and that has the pull-out portion 39 located at the beginning on one end side of the stent 10. As described above, the strut having the pull-out portion 39 located at the leading end on the one end side of the stent 10 through the strut portion 30 located at the leading end on the one end side of the stent when pulled from the one end side of the stent as described above. All the peak portions 35 of each strut portion 30 except the portion 30 are pulled via the bridge portion 40 that bundles them in plural.

その結果、図5に示すように、各ストラット部30における山部35どうしが収束して、ステント10が縮径されやすくなると共に、ステント10の一端側の先頭に位置する引き抜き部39を有するストラット部30を除く、各ストラット部30の全ての山部35は、全てブリッジ部40に連結されているため、ステント10の一端側に突出した突出部が、独立して存在しなくなり、各ストラット部30の複数の山部35を、胆管3等の体内の内壁に引っ掛かりにくくすることができる。 As a result, as shown in FIG. 5, the ridges 35 of each strut portion 30 are converged, the diameter of the stent 10 is likely to be reduced, and a strut having a withdrawal portion 39 located at the leading end on one end side of the stent 10 is provided. Since all the mountain portions 35 of each strut portion 30 except the portion 30 are connected to the bridge portion 40, the protrusion portion protruding to the one end side of the stent 10 does not exist independently, and each strut portion It is possible to prevent the plurality of mountain portions 35 of 30 from being caught on the inner wall of the body such as the bile duct 3 or the like.

それと共に、隣接するストラット部30,30どうしを連結するブリッジ部40の結束部50は、ステント10の周方向一方向R1に屈曲する第1屈曲部51、及び、ステント10の周方向他方向R2に屈曲する第2屈曲部53を有しており、各屈曲部51,53の頂部52,54は、ステント10の他端側に向くように構成されているので、各屈曲部51,53の頂部52,54が、胆管3等の体内の内壁に引っ掛かりにくくすることができる。 At the same time, the binding portion 50 of the bridge portion 40 that connects the adjacent strut portions 30, 30 includes the first bent portion 51 that bends in one circumferential direction R1 of the stent 10 and the other circumferential direction R2 of the stent 10. Since each of the bent portions 51, 53 has a second bent portion 53 that bends to the top and the top portions 52, 54 of the bent portions 51, 53 are configured to face the other end side of the stent 10, The tops 52 and 54 can be made less likely to be caught on the inner wall of the body such as the bile duct 3.

上記のように、このステント10においては、各ストラット部30の複数の山部35、及び、結束部50の各屈曲部51,53の頂部52,54を、体内の内壁に引っ掛かりにくくすることができるので、体内からステント10をスムーズに抜き出すことができる。なお、この実施形態の場合、胆管3から抜き出されたステント10は、図示しない内視鏡のルーメンを通じて、体内から回収することができる。 As described above, in the stent 10, the plurality of peaks 35 of each strut portion 30 and the tops 52 and 54 of the respective bent portions 51 and 53 of the bundling portion 50 are less likely to be caught on the inner wall of the body. Therefore, the stent 10 can be smoothly extracted from the body. In the case of this embodiment, the stent 10 extracted from the bile duct 3 can be recovered from the body through the lumen of an endoscope (not shown).

そして、このステント10における結束部50は、ステント10の周方向一方向R1及び周方向他方向R2に屈曲する、2つの屈曲部51,53を有しているので、結束部50を長く確保することができ、その結果、結束部50の柔軟性を高めて、ブリッジ部40をキンクしにくくすることができる。そのため、管状器官等が屈曲している場合であっても、その屈曲した管状器官に対応して、ステント10を適宜屈曲させて、その内腔を保持しつつ留置することができ、また、ステント留置後に、癌細胞等の増殖等によって、ステント10が圧迫されて屈曲した場合であっても、ブリッジ部40をキンクしにくくして、ステント内腔の狭窄を防止することができる。 The binding portion 50 of the stent 10 has two bent portions 51 and 53 that bend in one circumferential direction R1 and the other circumferential direction R2 of the stent 10, so that the binding portion 50 is secured long. As a result, it is possible to enhance the flexibility of the binding portion 50 and make it difficult to kink the bridge portion 40. Therefore, even when the tubular organ or the like is bent, the stent 10 can be appropriately bent in accordance with the bent tubular organ, and the stent 10 can be placed while holding its lumen. Even after the stent 10 is compressed and bent due to proliferation of cancer cells or the like after the placement, the bridge portion 40 is less likely to be kinked and the narrowing of the stent lumen can be prevented.

図8及び図9には、本発明に係るステントの第2実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。 8 and 9 show a second embodiment of a stent according to the present invention. It should be noted that substantially the same parts as those in the above-described embodiment are designated by the same reference numerals and the description thereof will be omitted.

この第2実施形態のステント10Aは、ブリッジ部40の結束部50Aの形状が、前記実施形態と異なっている。 In the stent 10A of the second embodiment, the shape of the binding portion 50A of the bridge portion 40 is different from that of the above embodiment.

図8に示すように、このステント10Aにおける結束部50Aは、ステント10Aの周方向一方向R1側に屈曲した第1屈曲部51Aと、ステント10Aの周方向他方向R2側に屈曲した第2屈曲部53Aとを有しており、両屈曲部51A,53Aが共に、弓なり状に屈曲した形状をなしている。なお、両屈曲部51A,53Aは、ステント10Aの軸方向において、ほぼ整合した位置に配置されている。また、屈曲部の全ての頂部、すなわち、第1屈曲部51Aの頂部52、及び、第2屈曲部53Aの頂部54が、ステント10Aの軸方向において、結束部50Aにおける、複数のフレーム41が一本となるように束ねられた結束部分45よりも、ステント10Aの他端側に配置されている。 As shown in FIG. 8, the binding portion 50A of the stent 10A includes a first bent portion 51A that is bent in one circumferential direction R1 side of the stent 10A and a second bent portion that is bent in another circumferential direction R2 side of the stent 10A. The bent portion 51A and the bent portion 51A are both bent in a bow shape. The bent portions 51A and 53A are arranged at substantially aligned positions in the axial direction of the stent 10A. In addition, all the apex portions of the bent portion, that is, the apex portion 52 of the first bent portion 51A and the apex portion 54 of the second bent portion 53A are the same as the plurality of frames 41 in the binding portion 50A in the axial direction of the stent 10A. It is arranged closer to the other end of the stent 10A than the binding portion 45 that is bundled into a book.

なお、図9に示すように、ステント10Aが縮径すると、所定の結束部50Aの第1屈曲部51Aと、該結束部50Aに対してステント周方向に隣接した、他の結束部50Aの第2屈曲部53Aが近接するようになっている。 As shown in FIG. 9, when the diameter of the stent 10A is reduced, the first bent portion 51A of the predetermined binding portion 50A and the first binding portion 50A of the other binding portion 50A adjacent to the binding portion 50A in the circumferential direction of the stent. The two bent portions 53A come close to each other.

そして、この第2実施形態においては、各屈曲部51A,53Aの、各頂部52,54は、前記結束部分45よりも、ステント10Aの他端側に位置しているので、結束部50Aの長さをより長く確保することができ、ブリッジ部40を、よりキンクしにくくすることができる。また、結束部50Aの長い第1屈曲部51Aや第2屈曲部53Aを、ステント軸方向に隣接するストラット部30,30と、ステント周方向に隣接するブリッジ部40,40とで囲まれた空間Sに、入り込むように配置させることができるため、ブリッジ部40の、体内の内壁への当接面積を増やすことができ、同内壁に対して均一な拡張力を伝達することができると共に、ステント10Aに外力が作用した場合に(例えば、内径の小さい管状器官に留置した際に、その内壁からの押圧力が大きい場合や、ステント10Aを医療用チューブ内に収容すべく縮径させる場合等)、ステント本体20の内側又は外側に被覆されたカバー60,65の凹みを抑制することができる。 And in this 2nd Embodiment, since each top part 52,54 of each bending part 51A, 53A is located in the other end side of the stent 10A rather than the said binding part 45, the length of the binding part 50A is long. The length can be secured longer, and the bridge portion 40 can be made more difficult to kink. In addition, a space in which the long first bent portion 51A and the second bent portion 53A of the binding portion 50A are surrounded by the strut portions 30 and 30 adjacent in the stent axial direction and the bridge portions 40 and 40 adjacent in the stent circumferential direction. Since it can be arranged so as to enter the S, the contact area of the bridge portion 40 with the inner wall of the body can be increased, a uniform expansion force can be transmitted to the inner wall, and the stent When an external force acts on 10A (for example, when it is placed in a tubular organ having a small inner diameter, the pressing force from its inner wall is large, or when the stent 10A is reduced in diameter to be housed in a medical tube). It is possible to suppress the depression of the covers 60 and 65 coated on the inside or outside of the stent body 20.

図10及び図11には、本発明に係るステントの第3実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。 10 and 11 show a third embodiment of the stent according to the present invention. It should be noted that substantially the same parts as those in the above-described embodiment are designated by the same reference numerals and the description thereof will be omitted.

この第3実施形態のステント10Bは、ブリッジ部40の結束部50Bの形状が、前記実施形態と異なっている。 In the stent 10B of the third embodiment, the shape of the binding portion 50B of the bridge portion 40 is different from that of the above embodiment.

図10に示すように、このステント10Bにおける結束部50Bは、ステント10Bの周方向一方向R1側に屈曲した第1屈曲部51Bと、ステント10Bの周方向他方向R2側に屈曲した第2屈曲部53Bとを有しており、両屈曲部51A,53Aが共に、弓なり状に屈曲した形状をなしている。また、第1屈曲部51Bの頂部52、及び、第2屈曲部53Bの頂部54は、ステント10Bの軸方向において互いに位置ずれしている。ここでは、第1屈曲部51Bの方が、第2屈曲部53Bよりも、ステント10Bの他端側となるように位置ずれしている。そして、各屈曲部51B,53Bの頂部52,54のうち、第2屈曲部53Bの頂部54よりも、ステント10Bの他端側に位置ずれした、第1屈曲部51Bの頂部52は、ステント10Bの軸方向において、結束部50Bにおける、複数のフレーム41が一本となるように束ねられた結束部分45よりも、ステント10Bの他端側に配置されている。 As shown in FIG. 10, the binding portion 50B in the stent 10B includes a first bent portion 51B bent in one circumferential direction R1 side of the stent 10B and a second bent bent in another circumferential direction R2 side of the stent 10B. The bent portion 51A and the bent portion 51A are both bent in a bow shape. Further, the top portion 52 of the first bent portion 51B and the top portion 54 of the second bent portion 53B are displaced from each other in the axial direction of the stent 10B. Here, the first bent portion 51B is displaced from the second bent portion 53B so as to be on the other end side of the stent 10B. Then, among the tops 52, 54 of the respective bent portions 51B, 53B, the top portion 52 of the first bent portion 51B that is displaced to the other end side of the stent 10B from the top portion 54 of the second bent portion 53B is the stent 10B. In the axial direction of the above, it is arranged on the other end side of the stent 10B with respect to the binding portion 50B with respect to the binding portion 45 in which the plurality of frames 41 are bundled into one.

そして、この第3実施形態においては、ステント10Bが縮径されると、図11に示すように、ストラット部30とブリッジ部40とで囲まれた空間Sに、所定の結束部50Bの第1屈曲部51Bが入り込むと共に、該結束部50Bに対してステント周方向に隣接した、他の結束部50Bの第2屈曲部53Bが入り込むこととなる。このとき、第2屈曲部53Bの頂部54よりも、第1屈曲部51Bの頂部52が、ステント10Bの他端側に位置ずれしているので、所定の結束部50Bの第1屈曲部51Bが、周方向に隣接する他の結束部50Bの第2屈曲部53Bに干渉しにくくなり、ステント10Bを縮径させやすくすることができる。また、結束部50Bを長く確保して、ブリッジ部40を、よりキンクしにくくすることができ、かつ、ブリッジ部40の、体内の内壁への当接面積を増やして、内壁に均一な拡張力を伝達することができると共に、ステント10Bに外力が作用した場合に、ステント本体20の内側又は外側に被覆されたカバー60,65の凹みを抑制することができる。 Then, in the third embodiment, when the diameter of the stent 10B is reduced, as shown in FIG. 11, in the space S surrounded by the strut portion 30 and the bridge portion 40, the first binding portion 50B of the predetermined binding portion 50B is formed. As the bent portion 51B enters, the second bent portion 53B of another binding portion 50B adjacent to the binding portion 50B in the stent circumferential direction also enters. At this time, since the top portion 52 of the first bent portion 51B is displaced from the top portion 54 of the second bent portion 53B toward the other end side of the stent 10B, the first bent portion 51B of the predetermined binding portion 50B is The second bent portion 53B of the other binding portion 50B adjacent to the circumferential direction is less likely to interfere with the second binding portion 53B, and the diameter of the stent 10B can be easily reduced. Further, the binding portion 50B can be secured long to make the bridge portion 40 less likely to kink, and the contact area of the bridge portion 40 with the inner wall of the body can be increased to provide a uniform expansion force on the inner wall. In addition to being able to transmit the above, when the external force acts on the stent 10B, it is possible to suppress the depression of the covers 60 and 65 coated inside or outside the stent body 20.

図12には、本発明に係るステントの第4実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。 FIG. 12 shows a fourth embodiment of the stent according to the present invention. It should be noted that substantially the same parts as those in the above-described embodiment are designated by the same reference numerals and the description thereof will be omitted.

この第4実施形態のステント10Cは、ブリッジ部40の結束部50Cの形状が、前記実施形態と異なっている。 In the stent 10C of the fourth embodiment, the shape of the binding portion 50C of the bridge portion 40 is different from that of the above embodiment.

図12に示すように、このステント10Cにおける結束部50Cは、ステント10Cの周方向一方向R1側に屈曲した第1屈曲部51Cと、ステント10Bの周方向他方向R2側に屈曲した第2屈曲部53Cとを有しており、また、第1屈曲部51Cには、2つの頂部52,52が設けられていると共に、第2屈曲部53Cにも、2つの頂部54,54が設けられている。 As shown in FIG. 12, the binding portion 50C of the stent 10C includes a first bent portion 51C that is bent in one circumferential direction R1 side of the stent 10C and a second bent portion that is bent in another circumferential direction R2 side of the stent 10B. The first bent portion 51C is provided with two tops 52, 52, and the second bent portion 53C is also provided with two tops 54, 54. There is.

すなわち、第1屈曲部51Cは、2つの頂部52,52が、窪み状屈曲部分57を介して並列して設けられた、略ハート状に屈曲した形状をなし、これがステント軸心に対して斜めに配置されている。同様に、第2屈曲部53Cも、2つの頂部54,54が、窪み状屈曲部分57を介して並列して設けられた、略ハート状に屈曲した形状をなしており、これがステント軸心に対して斜めに配置されている。なお、各屈曲部に設けた頂部は、3つ以上であってもよく、特に限定はされない。 That is, the first bent portion 51C has a shape in which the two top portions 52, 52 are provided in parallel with each other through the recessed bent portion 57 and is bent in a substantially heart shape, and this is oblique with respect to the stent axis. It is located in. Similarly, the second bent portion 53C also has a shape in which the two top portions 54, 54 are provided in parallel with each other via the recessed bent portion 57, and is bent in a substantially heart shape. It is arranged diagonally. The number of tops provided on each bent portion may be three or more, and is not particularly limited.

そして、この第4実施形態においては、各屈曲部51C,53Cに、頂部52や頂部54が複数設けられているので、結束部50Cをより長く確保して、ブリッジ部40をよりキンクしにくくすることができると共に、ブリッジ部40の、体内の内壁への当接面積を増やして、内壁に均一な拡張力を伝達することができ、更に、ステント10Cに外力が作用した場合に、ステント本体20の内側又は外側に被覆されたカバー60,65の凹みを抑制することができる。 Further, in the fourth embodiment, since the plurality of top portions 52 and the plurality of top portions 54 are provided in each of the bent portions 51C and 53C, the binding portion 50C is secured longer and the bridge portion 40 is less likely to kink. In addition, the contact area of the bridge portion 40 with the inner wall of the body can be increased to transmit a uniform expansion force to the inner wall, and further, when an external force acts on the stent 10C, the stent body 20 It is possible to suppress the depression of the covers 60 and 65 coated on the inner side or the outer side.

なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨の範囲内で、各種の変形実施形態が可能であり、そのような実施形態も本発明の範囲に含まれる。 The present invention is not limited to the above-described embodiment, and various modified embodiments are possible within the scope of the gist of the present invention, and such an embodiment is also included in the scope of the present invention. ..

10,10A,10B,10C ステント
20 ステント本体
30 ストラット部
35 山部
37 谷部
40 ブリッジ部
45 結束部分
50,50A,50B,50C 結束部
51,51A,51B,51C 第1屈曲部
52 頂部
53,53A,53B,53C 第2屈曲部
54 頂部
60 内側カバー
65 外側カバー
10, 10A, 10B, 10C Stent 20 Stent body 30 Strut portion 35 Crest 37 Valley 40 Bridge portion 45 Bundling portions 50, 50A, 50B, 50C Bundling portions 51, 51A, 51B, 51C First bent portion 52 Top portion 53, 53A, 53B, 53C Second bent portion 54 Top 60 Inner cover 65 Outer cover

Claims (4)

ジグザグ状に屈曲し、その両端が連結されて環状に形成されているか、又は、所定形状に屈曲した形状をなす枠状体が、周方向に複数並んで連結されて環状に形成された、複数のストラット部と、これらの各ストラット部を、軸方向に複数連結するブリッジ部と、を有するステントであって、
各ストラット部における、前記ステントの一端側に突出した突出部を山部とし、他端側に突出した突出部を谷部としたとき、
前記一端側の先頭に位置するストラット部を除く各ストラット部の前記山部が、全て前記ブリッジ部に連結され、かつ、前記ブリッジ部によって複数個ずつ束ねられて、前記一端側に隣接する前記ストラット部の、前記谷部又は前記山部に連結されており、各ストラット部の前記谷部が、前記ブリッジ部に連結されていないものを有しており、
前記ブリッジ部は、前記一端側に向かう途中で一本に束ねられてなる結束部を有しており、この結束部が、前記一端側に隣接する前記ストラット部の、前記谷部又は前記山部に連結されており、
前記結束部は、前記ステントの周方向一方向及び周方向他方向に屈曲する、少なくとも2つの屈曲部を有しており、各屈曲部の全ての頂部が、前記他端側に向くように構成されていることを特徴とするステント。
It is bent in a zigzag shape and its both ends are connected to form an annular shape, or a frame-like body that is bent into a predetermined shape is formed in an annular shape by connecting a plurality of them side by side in the circumferential direction. A strut portion and a bridge portion connecting a plurality of these strut portions in the axial direction,
In each strut portion, when the protruding portion protruding to one end side of the stent is a mountain portion, and the protruding portion protruding to the other end side is a valley portion,
The crests of each strut part except the strut part located at the head of the one end side are all connected to the bridge part, and a plurality of the strut parts are bundled by the bridge part and are adjacent to the one end side. Part, which is connected to the valley part or the mountain part, and the valley part of each strut part has one that is not connected to the bridge part,
The bridge part has a binding part that is bundled into one on the way to the one end side, and the binding part is the trough part or the mountain part of the strut part adjacent to the one end side. Is connected to
The binding portion has at least two bending portions that bend in one circumferential direction and the other circumferential direction of the stent, and all the tops of the respective bending portions are configured to face the other end side. A stent which is characterized by being.
前記屈曲部の全ての頂部は、前記ステントの軸方向において、前記結束部における、一本に束ねられた部分よりも、前記他端側に配置されている請求項1記載のステント。 The stent according to claim 1, wherein all the apex portions of the bent portion are arranged on the other end side of a portion of the binding portion that is bundled into one in the axial direction of the stent. 前記ステントの周方向一方向に屈曲する前記屈曲部の頂部、及び、前記ステントの周方向他方向に屈曲する前記屈曲部の頂部は、前記ステントの軸方向において互いに位置ずれしており、これらの頂部のうち、前記他端側に位置ずれした頂部は、前記ステントの軸方向において、前記結束部における、一本に束ねられた部分よりも、前記他端側に配置されている請求項1記載のステント。 The top of the bent portion that bends in one circumferential direction of the stent, and the top of the bent portion that bends in the other circumferential direction of the stent are displaced from each other in the axial direction of the stent. The top part which is displaced to the other end side among the top parts is arranged on the other end side in the axial direction of the stent rather than the part of the binding part which is bundled into one. Stent. 前記ステントの周方向一方向に屈曲する前記屈曲部の頂部、及び、前記ステントの周方向他方向に屈曲する前記屈曲部の頂部は、複数個ずつ設けられている請求項1〜3のいずれか1つに記載のステント。 The apex of the bent portion that bends in one circumferential direction of the stent, and the apex of the bent portion that bends in the other circumferential direction of the stent are provided in plurality. The stent according to one.
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Families Citing this family (2)

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Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP7487527B2 (en) * 2020-03-31 2024-05-21 日本ゼオン株式会社 Endoscopic Catheters
JP2023106141A (en) * 2022-01-20 2023-08-01 朝日インテック株式会社 stent

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP4819245B2 (en) * 2001-05-25 2011-11-24 株式会社カネカ Stent
US6896697B1 (en) * 2002-12-30 2005-05-24 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Intravascular stent
US8778009B2 (en) * 2006-10-06 2014-07-15 Abbott Cardiovascular Systems Inc. Intravascular stent
WO2009103125A1 (en) * 2008-02-20 2009-08-27 Neustent Pty Ltd A stent
DE102009010824B4 (en) * 2009-02-26 2017-08-17 Acandis Gmbh & Co. Kg Medical implant, method for its production and method for introducing a medical implant into a delivery system
US20130345790A1 (en) * 2011-01-27 2013-12-26 Orbusneich Medical Inc. Medical device for implantation into luminal structures
US20120296362A1 (en) * 2011-05-19 2012-11-22 Tyco Healthcare Group Lp Vascular remodeling device
US10278843B2 (en) * 2015-02-13 2019-05-07 Piolax Medical Devices, Inc. Stent

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