JP6794332B2 - リリース可能な流体コネクタ付の点滴装置 - Google Patents

Description

３５USC１１９条（ｅ）による、米国仮特許出願番号第６１／５６８０７４号、同第６１／６９２９８５号及び同第６１／７１９７５５号、それぞれ、２０１１年１２月７日、２０１２年８月２４日及び２０１２年１０月２９日に出願された、これらの開示は、優先権を主張して、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

本発明は皮下点滴装置に関し、特に、インスリン及び他の薬剤の点滴中の点滴ポンプと共に使用する皮下点滴装置に関するものである。

インスリン点滴治療の一形態は、カテーテル、針又は他のタイプのカニューレを介した点滴ポンプ療法が含まれている。点滴ポンプは、インスリンの連続点滴、精密な投与、及びプログラム可能な投与スケジュールの利点を提供する。これらの利点は併せて、より正確な血糖コントロールをもたらす。インスリン点滴処置のこの形態は、点滴ポンプはユーザに取付けられ、インスリンの必要な用量はポンプを介してユーザに投与される。

カニューレの一つのタイプは、一般に、流体の投与を可能にするために体内に挿入することができる管である、カテーテルである。点滴ポンプ療法では、カテーテルの種類や大きさは異なるが、一般に、カテーテルは、薄い、可撓性チューブである。しかしながら、いくつかの用途では、より大きく及び／又は剛性があってもよい。剛性中空の金属針はまた、軟質プラスチックのカテーテルの代わりに使用することができる。

従来の点滴セットの一つのタイプは、Medtronic社により、Quick-Set (R)点滴セットとして販売されている。このような装置は、点滴ポンプは、チューブセットを介してポンプに接続されたカテーテルアセンブリを含み、そして、点滴セットの一部として導入針を介して提供され、ユーザへのカテーテルアセンブリへの挿入及び／又は装着する別個の挿入装置を含む。点滴セット挿入デバイスは、一つのユニット内へ点滴セットと挿入装置を組み合わせた「オールインワン」設計として、Medtronic社のミオ（R）点滴セットのように、組み合わせることができる。

別のタイプのインスリン点滴器として知られている「パッチポンプ（patch pump）」が最近利用できるようになった。従来の点滴ポンプと異なり、パッチポンプは、接着点滴部位に取り付けられる単一のハウジング内に、流体の成分のほとんど又は全てを組み合わせた統合装置であり、別個の点滴（チューブ）セットの使用を必要としない。経皮的か又は統合された皮下のミニカテーテルのいずれかにより、パッチポンプは、皮膚に接着し、インスリン（又は他の薬剤）を含有し、ある期間にわたって薬物を投与する。完全に自己完結しているパッチポンプがある一方、いくつかのパッチポンプは、（ブランド名OmniPod（R）で販売されているものなど）ワイヤレスで別々のコントローラデバイスと通信する。

従来の点滴装置は、解放可能に、ユーザの皮膚に固定することができるベースに取り付けることができる流体コネクタを含むことができる。流体コネクタ／ベース連結を経由して点滴ポンプはカテーテルに流体を供給する。

しかしながら、このようなデバイスでは、ユーザの皮膚からカテーテルを引っ張らずにチューブを切断するのに必要な力と、毎日の点滴用点滴の部品を確保するための十分な保持力のバランスをとることの難しさに対する懸念がある。もう一つの懸念は、流体コネクタとベースとの間の回転のロックを設計する必要があるかもしれないことである。更に別の懸念は、分離力が、ユーザが誤って外部の構造（例えば、ドアノブ）に延長チューブを引っ掛けても、延長チューブは、ユーザの皮膚からカテーテルを除去することなく、流体コネクタとの接続を切断するように設計される必要が有る。これは、患者が、新しい点滴セットを取得し、接続し、再挿入することの節約になる。

更に、挿入前のカニューレ及び／又は導入針を保護するために、従来の装置は、多くの場合、使用前に除去される針ガードが含まれている。これらの針ガードは、しかし、多くの場合非常に小さく、特に手先が器用でない人には、しっかりと掴むことが困難な場合がある。更に、従来の針ガードは、多くの場合、摩擦だけで適所に保持されている。このような針ガードを除去するには、患者が針ガードを、引くか及び／又はねじると、針ガードを除去するために必要な軸方向の力は、例えば、製造公差によって、広範囲に変化し得る。更に、そのような針ガードは、静摩擦係数が克服されると、迅速に分離するので、ユーザは加えた力を修正する機会がなく、もしかすると針刺し損傷するかもしれない。更に、針ガードは、取り外し作業中に針に接触し、カニューレ又は導入針を鈍くしてしまうおそれがある。

本発明の実施例の目的は、実質的に上記及び他の問題に対処し、改善された点滴装置を提供することである。本発明の実施例の別の目的は、カテーテルの予期しない脱落を防止しながら効率的な点滴を提供するために、挿入されたカテーテルの延長チューブを分離するために必要な分離力と、延長管と挿入されたカテーテルとの係合を維持するために必要な保持力のバランスを取るように構成された点滴装置を提供することである。

これら及び他の目的は、実質的に、患者への点滴部位におけるその遠位側（a distal side）に取り付け可能なベース、及びベースに取り外し可能に結合可能な流体コネクタを含む、点滴セットシステムを提供することによって達成される。ベースは、ベースの表面から近位に延在するベース部、ベース部から近位に延在する係止部、そして、係止部から近位に延在するベースラッチ、を含む。係止部は、ベースラッチよりも小さい横幅を有している。ベース部と、ベースラッチの少なくとも１つは、実質的に平坦な複数の側面を有している。

流体経路部分と少なくとも１つのコネクタラッチを含む流体コネクタは、流体経路部分に変位可能に接続され、コネクタラッチの少なくとも一部が流体経路部分に延びる係止位置まで変位する。流体経路部分は、流体経路部分の頂内面から延びるカニューレと、ベース部とベースラッチの少なくとも一方の平らな複数の側面のうちの少なくとも２個に対応する複数の内部側壁を含み、それによって複数の個別の回転連結の位置におけるベースと流体コネクタとの接続を容易にする。流体コネクタがベースにロックされると、少なくとも１つのコネクタのラッチは、ベースの係止部に係合し、ベースに関連する流体コネクタの相対的な近位の変位を規制する。

これら及び他の目的は、実質的に流体経路部分と流路部に固定された係止部とを含む２分割の流体コネクタを提供し、そして、少なくとも一つの変位可能なアームを有することによって達成される。流体経路部分は、流体経路部分の近位内面から延びるカニューレを一体に含む。アームは、アームの第１の端部に設けられたコネクタのラッチと、アームの反対側の端部に配置された作動レバーを含む。コネクタラッチは、コネクタラッチの少なくとも一部が流体経路部分の側壁を通って流体経路部分の内部に延びる係止位置へ変位可能である。

実質的に真っ直ぐな外側と、外側と実質的に平行の第１の軸に沿った周辺部分の厚みを持つ周辺部分、及び、周辺部分に囲まれ、中央部分と周辺部分とつないでいる接続部分によって囲まれている中央部分を持つウェブ部分、とを含む隔壁を備えることで、これらの目的及び他の目的は、実質的に達成できる。中央部分は、実質的に周辺の厚さより薄く、かつ第１の軸に沿った連結部の最小厚さよりも厚い、第１の軸に沿った最大中心厚さを有する。

これら及び他の目的は、実質的に点滴装置の鋭いカニューレを守るための針ガードを提供することによって達成される。針ガードは、点滴装置のベースに接続するための近位部分と、ユーザと接触のための遠位部分を含む。近位部及び遠位部分のそれぞれは、第１及び第２の側面に針ガードを分割する少なくとも１つの軸方向の切り欠きを含む。支点ウェブは、針ガードの第１及び第２の側面を繋ぐ近位及び遠位の軸方向の切り欠きの間に配置され、針ガードの第１及び第２の側面の相対的な回転の支点を提供する。

本発明の更なる、及び／又は、他の態様及び利点は以下の説明に記載され、又は説明から明らかとなり、あるいは本発明の実施によって知ることができる。

添付図面において併せて読む本発明の例示的な実施例の様々な目的、利点及び新規な特徴は、より容易に、以下の詳細な説明から理解されるであろう。
図１は、本発明の例示的な実施例による点滴セットのベースに接続された針ハブの斜視図である。 図２は、図１の針ハブとベースの断面図である。 図３は、図１のベースの斜視図である。 図４は、図1のベースの断面図である。 図５は、図１のベースに取り付けられた本発明の一実施例の流体コネクタの斜視図である。 図６は、図５の流体コネクタとベースの断面図である。 図７は、図１の針ハブの分解図である。 図８は、図５の流体コネクタとベースの分解図である。 図９は、図５の流体コネクタとリザーバコネクタの斜視図である。 図１０は、図５の流体コネクタとベースの別の断面図である。 図１１は、図５の流体コネクタの分解図である。 図１２は、本発明の例示的な実施例による、分割された隔壁の対向する斜視図と断面図である。 図１３は、凸状上面を有する隔壁の側面図と、本発明の例示的な実施例の隔壁を受け入れたベースの断面図である 図１４は、凹状上面を有する隔壁の側面図と、本発明の例示的な実施例の隔壁を受け入れたベースの断面図である。 図１５は、本発明の例示的な実施例による六角形の形状を有する直線のスリットを持つ隔壁の上面図である。 図１６は、本発明の例示的な実施例による正方形の形状を有する直線のスリットを持つ隔壁の上面図である。 図１７は、本発明の例示的な実施例による多角形状を有する直線のスリットを持つ隔壁の上面図である。 図１８は、本発明の例示的な実施例による六角形の形状を有する直線のスリットを持つ隔壁の上面図であり、概略的に中心のスリットに作用する保持力を示す図である。 図１９は、関連技術の、円形の形状を有する直線のスリットを持つ隔壁の上面図であり、概略的に中心のスリットに作用する保持力を示す図である。 図２０は、本発明の例示的な実施例による隔壁のそれぞれ、斜視図及び断面図である。 図２１は、本発明の例示的な実施例による隔壁のそれぞれ、斜視図及び断面図である。 図２２は、本発明の例示的な実施例によるそれぞれの隔壁の断面図である。 図２３は、本発明の例示的な実施例によるそれぞれの隔壁の断面図である。 図２４は、本発明の例示的な実施例による隔壁のそれぞれ、斜視図及び断面図である。 図２５は、本発明の例示的な実施例による隔壁のそれぞれ、斜視図及び断面図である。 図２６は、本発明の例示的な実施例による隔壁のそれぞれ、斜視図及び断面図である。 図２７は、本発明の例示的な実施例による隔壁のそれぞれ、斜視図及び断面図である。 図２８は、本発明の例示的な実施例による隔壁のそれぞれ、斜視断面図である。 図２９は、本発明の例示的な実施例による隔壁のそれぞれ、斜視断面図である。 図３０は、本発明の例示的な実施例による図５のベースと共に使用するくさびの断面図である。 図３１は、本発明の例示的な実施例による針シールド装置の斜視図である。 図３２は、図３１の針シールド装置の動作を説明する斜視断面図である。 図３３は、図３１の針シールド装置の動作を説明する斜視断面図である。 図３４は、図３１の針シールド装置の動作を説明する斜視断面図である。 図３５は、図３１の針シールド装置の動作を説明する斜視断面図である。 図３６は、図３１の針シールド装置の動作を説明する斜視断面図である。 図３７は、本発明の例示的な実施例による導入針ハブ（an introducer needle hub）を有する点滴デバイスの斜視断面図である。 図３８は、本発明の実施例による完全に連結された流体コネクタとベースの斜視図である。 図３９は、図３８の流体コネクタとベースラッチの間の係合状態を示す。 図４０は、図３８の流体コネクタとベースラッチの間の係合状態を示す。 図４１は、図３８の流体コネクタとベースラッチの間の係合状態を示す。 図４２は、本発明の例示的な実施例による流体コネクタの構成要素は、流体コネクタラッチ、及び活性レバーを説明する図。 図４３は、本発明の例示的な実施例による流体コネクタの構成要素は、流体コネクタラッチ、及び活性レバーを説明する図。 図４４は、本発明の例示的な実施例による流体コネクタの構成要素は、流体コネクタラッチ、及び活性レバーを説明する図。 図４５は、本発明の他の実施例に係る点滴装置に接続された貼付剤パッチの粘着性の裏打ちをはがすための剥離ライナースリットのデザインを説明する図。 図４６は、本発明の他の実施例に係る点滴装置に接続された貼付剤パッチの粘着性の裏打ちをはがすための剥離ライナースリットのデザインを説明する図。 図４７は、本発明の他の実施例に係る点滴装置に接続された貼付剤パッチの粘着性の裏打ちをはがすための剥離ライナースリットのデザインを説明する図。 図４８は、本発明の他の実施例に係る点滴装置に接続された貼付剤パッチの粘着性の裏打ちをはがすための剥離ライナースリットのデザインを説明する図。 図４９は、本発明の他の実施例に係る点滴装置に接続された貼付剤パッチの粘着性の裏打ちをはがすための剥離ライナースリットのデザインを説明する図。 図５０は、本発明の他の実施例に係る点滴装置に接続された貼付剤パッチの粘着性の裏打ちをはがすための剥離ライナースリットのデザインを説明する図。 図５１は、本発明の他の実施例に係る点滴装置に接続された貼付剤パッチの粘着性の裏打ちをはがすための剥離ライナースリットのデザインを説明する図。 図５２は、本発明の他の実施例に係る点滴装置に接続された貼付剤パッチの粘着性の裏打ちをはがすための剥離ライナースリットのデザインを説明する図。 図５３は、本発明の他の実施例に係る点滴装置に接続された貼付剤パッチの粘着性の裏打ちをはがすための剥離ライナースリットのデザインを説明する図。 図５４は、本発明の他の実施例に係る点滴装置に接続された貼付剤パッチの粘着性の裏打ちをはがすための剥離ライナースリットのデザインを説明する図。 図５５は、本発明の他の実施例に係る点滴装置に接続された貼付剤パッチの粘着性の裏打ちをはがすための剥離ライナースリットのデザインを説明する図。 図５６は、本発明の例示的な実施例によるベースの斜視図である。 図５７は、本発明の例示的な実施例による、流体コネクタの分解斜視図である。 図５８は、図５７の流体コネクタの組立斜視図である。 図５９は、図５６のベースと図５７の流体コネクタの組立断面図である。 図６０は、図５７の流体コネクタの斜視断面図である。 図６１は、図５７の流体コネクタの底面図である。 図６２は、図５７の流体コネクタの正面断面図である。 図６３は、図５６のベースと図５７の流体コネクタの組立斜視図である。 図６４は、図５６のベースのそれぞれ分解図と断面図である。 図６５は、図５６のベースのそれぞれ分解図と断面図である。 図６６は、本発明の別の例示的な実施例に従ったフィンガグリップ解放機構を有する流体コネクタの斜視図である。 図６７は、本発明の例示的な実施例による、図６６の流体コネクタの側面図である。 図６８は、図６７のベースの斜視図である。 図６９は、図６６の流体コネクタの斜視底面図である。 図７０は、図６６の流体コネクタの斜視断面図である。 図７１は、図６７のベースに接続した図６６の流体コネクタの斜視断面図である。 図７２は、図６６の流体コネクタの係止部分の斜視図である。 図７３は、図６７のベースの斜視断面図である。 図７４は、本発明の例示的な実施例によるくさびの断面図である。 図７５は、本発明の別の例示的な実施例による流体コネクタのそれぞれ斜視上面図及び斜視底面図である。 図７６は、本発明の別の例示的な実施例による流体コネクタのそれぞれ斜視上面図及び斜視底面図である。 図７７は、本発明の別の例示的な実施例によるベースの斜視図である。 図７８は、本発明の例示的な実施例によるベースの部分断面図である。 図７９は、本発明の例示的な実施例によるベースの部分断面図である。 図８０は、本発明の例示的な実施例によるベースの部分断面図である。 図８１は、本発明の例示的な実施例によるベースの部分断面図である。 図８２は、本発明の別の例示的な実施例によるベースの断面図である。 図８３は、本発明の別の例示的な実施例による流体コネクタの流体経路部分の底面斜視図である。 図８４は、本発明の他の実施例に係るベースの部分断面図である。 図８５は、本発明の実施例による点滴セットアセンブリ（an infusion set assembly）の斜視図である。 図８６は、本発明の実施例による針ガードの斜視図である。 図８７は、図８６の針ガードの底面斜視図である。 図８８は、図８６の針ガードの上面図である。 図８９は、図８６の針ガードの側面図である。 図９０は、図８６の針ガードの図８８の線９０−９０に沿って切断した斜視断面図である。 図９１は、図８６の針ガードの図８８の線９１−９１に沿って切断した斜視断面図である。 図９２は、点滴セットのベースに接続された、図８６の針ガードの断面図である。 図９３は、点滴セットのベースに接続された、図８６の針ガードの断面図である。 図９４は、図８６の針ガードに接続されている、図９２のベースに接続された流体コネクタの斜視図である。 図９５は、本発明の他の実施例の点滴ベース６００を示す。 図９６は、本発明の他の実施例の点滴ベース６００を示す。 図９７は、本発明の他の実施例の点滴ベース６００を示す。 図９８は、本発明の実施例の金属くさび６４０の断面図である。

次に、添付の図面に示される本発明、同様の参照番号を通して同じ要素を指す記載の実施例を詳細に説明する。本明細書に例示した実施例は、図面を参照しながら説明するが、本発明を限定するものではない。当業者によって理解されるように、例えば、上下、底部、頂部、近位及び遠位などの用語は相対的なものであり、例示を助けるために使用されるが、それに限定されるものではない。

図１は、ベース１０２に係合する導入針ハブ１００を含む点滴セットの例示的な実施例を示す。ベース１０２は、ベース１０２とユーザとの間に配置される柔軟性のあるディスク１０４と係合する。ユーザとベース１０２の剛性部分の接触を最小限に抑えながら、それは身体活動の際に、ユーザとともに変位するため、柔軟性のあるディスク１０４は、装置の改善された快適性と機動性を提供する。柔軟性のあるディスク１０４は、ユーザの皮膚にベース１０２を固定するために使用される接着裏地を有する、接着パッチ又はパッド１０６に取り付けられている。図１は、導入針ハブ１００とベース１０２が、軟質（フレキシブル）カテーテル１０８及び導入針１１０をユーザへ容易に挿入できる準備ができた状態を示している。

図２は、図１に示した、ベース１０２と導入針ハブ１００の構成を示す断面図である。誘導針１１０は、導入針ハブ１００内に針取付構造体１１２に固定されており、従って誘導針１１０のハブ１００に対する軸方向の相対変位を固定している。ユーザが直接導入針１１０を保持又は操作することを必要とせずに、導入針ハブ１００が導入針１１０及びカテーテル１０８をユーザに挿入するために使用される。誘導針１１０は、好ましくは、鋭く斜めに切った遠位端を有する中空ステンレス鋼針である。

図２から４は、ベース１０２の特徴を更に説明する。ベース１０２は、内部空洞１１６を囲む円柱状のポスト１１３を含む。キノコ形状のベースラッチ１１４は、ポスト１１３の近位端に配置されている。内部空洞１１６は、一般に、ベース１０２を通って流体通路を提供するベース１０２の中心を通って延びている。例えば、図２で示されるように、ベース１０２の内部空洞１１６は、保持くさび１１８及びカテーテル１０８を受け入れている。くさび１１８は、広い端から狭い端１２０まで狭くなる中空の中心部に漏斗状に形成されている。くさび１１８の狭い端１２０は、カテーテル１０８の末端を受けるために使用される先細端を有する。カテーテル１０８は、くさび１１８の狭い端部１２０の上に押し込まれ、そして、くさび／カテーテル組立体は、ベース１０２の内部空洞１１６内に挿入される。

カテーテル１０８の柔軟な特性により、カテーテルがベース１０２内の一カ所に集まる傾向あり、そのため、ベース１０２は、カテーテルをくさび１１８に取り付ける間に、ベース１０２内に蓄積する可能性がある過剰のカテーテル１０８材を対処するために、追加の空洞領域１２２を提供する。同様に、予めスリットの入れられた弾力のある隔壁１２４は、ベース１０２の内部空洞１１６内に保持される。例示的な実施例によれば、隔壁１２４は、ベース１０２とくさび１１８の双方と隔壁１２４との間の摩擦力を提供する圧入によって、ベース１０２内の所定の位置に保持される。あるいは、隔壁１２４は、接着剤によって、又はベース１０２から隔壁の頂部上にプラスチック材料をかしめることにより、又は上記の方法の組み合わせにより、ベース１０２内に固定してもよい。

図３及び図４はまた、ベース１０２の製造で使用される第１及び第２の成型されたショット（shots）を示す。第２成型ショット（ディスク１０４）が第１のショットと同じ材料であってもよいし、シリコーン又は熱可塑性エラストマーを含むことができる別の、より柔軟な材料であってもよく、したがって、柔軟性のあるディスク１０４であってよい。図３に示すように、ベース１０２の中の切り抜き又は穴１０３は、柔軟性のあるディスク１０４の材料で満たされ、そのため、ベース１０２と柔軟性のあるディスク１０４との間の結合が容易になる。

図５及び図６は、流体コネクタ又はベース１０２に接続された流体コネクタ１２６を示し、図７は、導入針ハブ１００とベース１０２の分解図を示す。流体コネクタ１２６は、起動レバー１２８、流体コネクタラッチ１３０、及び硬質ストップ１３２を含む（図１１に最も示される）。ユーザは、流体コネクタをベース１０２上に軸方向に下押して、そして、それを所定の位置にスナップすることで、流体コネクタ１２６をベース１０２に連結する。このプロセスでは、ラッチ１３０及び起動レバー１２８は、弾性的に外れて、ラッチがキノコ形状のベースラッチ１１４を通過する。その後、ラッチがキノコ形状のベースラッチ１１４の下側に弾性的に結合して、ベース１０２に対して流体コネクタ１２６の軸方向のずれを防止して、ラッチ１３０及び起動レバー１２８は、実質的に変形していない又はより少ない変形した位置に戻る。言い換えれば、接続中は、流体コネクタラッチ１３０は、キノコ形状のベースラッチ１１４に滑り込んでおり、そして、ポスト１１３とベースラッチ１１４との係合を通じ、ベース１０２をスナップして結合する位置に弾性的に戻る。

ユーザは、剛体のストップ１３２と係合するまで起動レバー１２８を押して、それによってキノコ型ベースラッチ１１４からラッチ１３０を外すことで、流体コネクタ１２６を取り外す。ユーザはそれから軸方向にベース１０２からの流体コネクタ１２６を持ち上げる。

本実施の形態では、起動レバー１２８と流体コネクタラッチ１３０は、流体コネクタ１２６とは別個の弾性プラスチック材料から成型されている。起動レバー１２８と流体コネクタラッチ１３０は、リビングヒンジで旋回（pivot on a living hinge）する。これは、製造を簡素化し、金型の複雑さを低減することができる。剛体のストップ１３２は、流体コネクタラッチ１３０の両方が完全にキノコ形状のベース１１４から離脱するまで十分に動くことを保障する。剛体のストップ１３２はまた、流体コネクタ１２６の取り扱い中における、起動レバー１２８のための安定した支えを提供する。更に、剛体のストップ１３２は、ベース１０２に接続されているときに、流体コネクタ１２６が揺れ動くことを防ぐことができる。更に、一実施例によれば、流体コネクタ１２６は、ベース１０２の周りに３６０度自由に回転することができるので、ユーザは点滴ポンプに流体コネクタ１２６を接続する延長チューブ１３４を配置することができる。

図８及び図９は、点滴セットの例示的な実施例の構成要素のそれぞれ分解図及び斜視図を示す。点滴セットは、上述のように流体コネクタ１２６とベース１０２を含み、また、流体コネクタ１２６と点滴ポンプに繁がるリザーバコネクタ１３６を接続する延長チューブ１３４、同様に、ベース１０２に接着パッチ１０６を接着するためのベース接着剤１０５、及び／又は、柔軟性のあるディスク１０４、及び、接着パッチ１０６の末端の接着面を選択的に保護するための粘着基材１０７、を含む。

図１０は、流体コネクタ１２６とベース１０２によって提供される接続された流体経路を示す断面図である。この実施例では、延長チューブ１３４は、流体コネクタ１２６に管ポート１３８で接続されている。一実施例によれば、管ポート１３８は、延長チューブ１３４のための圧入接続を提供し、延長チューブ１３４と流体コネクタ１２６を通る、点滴ポンプからの流体の流れを促進する。別の実施例では、接着剤又は溶剤結合等他の結合機構が、管ポート１３８に延長チューブ１３４を固定するために使用される。流体通路は、管ポート１３８から成型されたカニューレ１４０に続いている。

成型カニューレ１４０は、管ポート１３８の長手方向と略直交する方向に延びている。
この実施例では、成型カニューレ１４０は、端部は先細りか丸くなっている、プラスチックの硬い、略管状の部材である。成型カニューレ１４０の端部は、隔壁１２４に予め形成されたスリットを貫通するために使用され、このように延長チューブ１３４とカテーテル１０８との間の密封流体接続を提供する。流体は、成型カニューレ１４０を通って、隔壁１２４を通り、次に、くさび１１８を通って、カテーテル１０８に流れる。隔壁１２４は、カテーテル１０８を通る以外には、液体がベース１０２から出たり、漏出するのを防ぐ、自己シール機能を提供する。１つの実施例によると、成型カニューレ１４０は、流体コネクタ１２６の一体部品として形成されている。

図１１は、流体コネクタ１２６の分解斜視図、断面図である。この例示的な実施例では、流体コネクタ１２６は、２つの特徴的な構成要素を使用している。第１の構成要素１５３は、流体コネクタラッチ１３０と、それに対応する起動レバー１２８を含み、第２の構成要素１５５は、流体コネクタ側板１４２を含んでいる。（各構成要素の上半分は明確にするために省略されている。）起動レバー１２８には指の滑り止め（finger bumps）１４４があり、ユーザが起動レバー１２８の位置決めをしたり、使用したりするのを支援する。あるいは、指の滑り止め（finger bumps）１４４は、ベース１０２から流体コネクタ１２６を解放するには、ユーザが何処を押すべきかの触覚フィードバックを提供できる、稜線や穴（a ridge or divots）に置き換えてもよい。同じ目的のために、一実施例によれば、起動レバー１２８は、視覚的なインジケータを提供するために、流体コネクタ１２６とは異なる色を有することができる。流体コネクタ１２６の流体コネクタ側板１４２は、使用中に衣類や他の物体に流体コネクタ１２６が引っかかったりすることを最小限に抑えるのに役立つよう、滑らかな丸みを帯びた外面を有する。流体コネクタ１２６のベースに円形の固定リング１４６がある。固定リング１４６は、流体コネクタ１２６がベース１０２と係合する際に、ベース１０２の周囲に基礎を作り安定性を増す。

図１１は、流体コネクタ側板１４２と流体コネクタラッチ１３０が組み立てられる方法を示す。第１の構成要素１５３の雄型Tスロット１４８は、第２の構成要素１５５の雌型Tスロット１５０と係合する。第１及び第２の構成要素１５３及び１５５の、戻り止め１５２及び１５４は、２つの構成要素間の機械的ロックを提供する。代替的には、流体コネクタラッチ１３０と流体コネクタ側板１４２は、単一の一体成型プラスチック部品として形成できる。

図１２は、流体コネクタ１２６から、鈍い成型カニューレ１４０を受け入れ、隔壁１２４の貫通を容易にするために（図説のために部分的に示す）、予め穿孔した中心１５６を有する自己シール弾性隔壁１２４を示す。一実施例によれば、成型カニューレ１４０が存在してもしなくても、密封を常時確実にするために隔壁１２４は、半径方向内向きに圧縮されている。隔壁１２４には、軟質弾性材料が含まれるが、シリコーン、イソプレンゴム又はブロモブチルゴム、これらに限定されない。隔壁１２４は、以下の材料の組み合わせから作製することができる。隔壁１２４は、点滴中に、そして流体コネクタ１２６がベース１０２から切断されたときに、完全なシール性を確保する。隔壁１２４のスリット形状は、単一の直線スリットストレートスリット又は直線のスリットが交差する複数のスリットであってもよい。コネクタハブ１２６がベース１０２から切断されている間、そして点滴の間の、完全なシールを確実にするために、スリットは湾曲されてもよい。

図１３は、ベース１０２に使用するための隔壁１５８の別の例示的な実施例を示している。この実施例では、隔壁１５８は、より容易に拭き取られことができる凸頂面を有し、それが、ベース１０２に固定された後にも、隔壁上の接着剤又はごみが隔壁１５８の上部中央部に残ることのないように維持するのを助けることもできる。本明細書に記載される全ての隔壁は、摩擦嵌め、かしめ加工（swaging）、接着剤、又はそれらの組み合わせによってベースに固定することができる。隔壁１５８の凸状上面は、流体コネクタがベース１０２から切断されたときに、特に外部の力が隔壁１５８に適用される場合に、予め穿孔されたスリットの密閉を維持し、追加の密封圧力を提供する。

図１４は、ベース１０２に使用するための隔壁１６０の別の例示的な実施例を示す。この実施例では、隔壁１６０は、流体コネクタ１２６がベース１０２と係合すると、成型カニューレ１４０をセンタリングするのを助けることができる、凹状の上面を有する。

図１５は、六角形の形状を有する直線のスリットを持つ隔壁１６２の上面図である。ベース１０２が対応する六角形の形状をしていると仮定すると、真っ直ぐな側面は、隔壁１６２の圧縮が、隔壁１６２のスリットに垂直な方向に作用する力の少なくとも一つの成分を有することを可能にする。スリットに平行な側面のために、それらの両側から圧縮力の全ては、スリットに垂直に向けられている。更に、隔壁１６２がスリットに平行にのみ両側に圧縮されている場合、すべての圧縮力は、スリットに垂直に向けられる。これは、隔壁１６２が常に密閉されていることを保証する。

同様に、図１６は、正方形状をした、直線のスリットを持つ隔壁１６４の上面図で、図１７は、多角形状をした、直線のスリットを持つ隔壁１６６の上面図である。

図１８は、隔壁１６２の中央のスリット１６８に作用する保持力の方向を模式的に示す。対照的に、図１９は、円形断面を有する従来のスリットを持つ隔壁１７０の上面図である。模式的に保持力が中央のスリット１７２に働いているのを示し、スリット１７２を開くのと閉じるとの両方に作用する力が生じている。

それぞれ図２０及び図２１は、本発明の別の例示的な実施例に従った隔壁１６１の斜視図及び断面図である。隔壁は、略回転体形状の厚い内壁１６３（約０.０７インチ（１.７ミリメートル））、ベース１０２との接触表面積を減少させ、従って摩擦を減少させるため、外側面１６７を持った外側バンド部１６５は厚い内壁１６３と比較して厚みが減少（約０.０３インチ（０．７６ミリメートル））している。一実施例によれば、隔壁１６１は、約０.１２６インチ（３.２ミリメートル）の直径を有する。

側壁１６３の半径方向内面１６９は、内側に傾斜しており、約４５度の開先角度（an included angle）を持っている。面１６９を接続するのは中央水平部分であって、面１６９と接触する箇所より中央部分が少し厚くなっているウェブ１７１であって、垂直方向中央に配置されている。角度αは、ウェブ１７１のテーパを示し、約１４度である。一実施例によれば、隔壁１６１は、中央にスリットを有している。ウェブ１７１は、スリットが含まれている凸上面と底面が含まれている。これらの凸面は、流体コネクタ１２６がベース１０２から切断されたときに外部の力が隔壁１６１に適用される場合は特に、スリットの密封を保持し、追加の密封圧力を提供する。

隔壁１６１は、組み立て時に隔壁１６１の中のスリットを通る（例えばカニューレ１４０のような）カニューレの中央の位置決めを補助し、カニューレに対する隔壁１６１の密閉能力を向上する、上下両面にある（傾斜した内側面１６９によって形成された）対称の凹面を含む。

図２２及び２３は、ほとんどの点で隔壁１６１に類似している、隔壁２２０及び２２２の断面図である。隔壁２２０には、外面２２８と内壁２２６とを接続する面２２４は、隔壁１６１の凹面形状とは対照的に約４５度で傾斜している。隔壁２２２は、内向きの面２３０が傾斜よりむしろ略垂直であることを除いて、隔壁２２０と実質的に同様である。

図２４及び２５は、それぞれ、本発明の別の例示的な実施例に従った隔壁２３２の斜視図及び断面図である。図２０から２３の隔壁に比べて、隔壁２３２は、厚い中央ウェブ２３４（約０.０３インチ（０.７６ミリメートル））を持つ。ウェブ２３４の傾きの角度αは約１３度である。しかしながら、隔壁２３２の底部は、隔壁１６１の底部と実質的に同様である。なお、用語「底部」及び「上面」は、図面を参照して使用され、当業者によって理解されるが、それに制限されない。隔壁２３２の上部にある傾斜角度βは約４１度である。開先角度γは約４６°である。また、図２０から２３の隔壁に比べて、外側面２３６は厚く、それによってベース１０２との接触表面積を増大させている。

図２６及び図２７のそれぞれは、本発明の別の例示的な実施例に従った隔壁２３８の斜視図及び断面図である。隔壁２３８の上部は、図２４及び図２５の隔壁２３２の頂部と実質的に同様である。しかしながら、隔壁２３８の底部は、実質的にその頂部の鏡像である。換言すれば、隔壁２３８は、垂直と水平の両方向に、実質的に対称である。

図２８に示すように、隔壁２４０は、実質的にまっすぐな外側又は外面２４４と外周部２４１を持っている。周辺部分２４１は、隔壁２４０の最も厚い部分である。周辺部分２４１は、ウェブ部分又は中央ウェブ２４２を取り囲む。ウェブ部分２４２は、周辺部分２４１と中央部分２４３とを連結する連結部２４５に囲まれた中央部分２４３を有している。中央部分２４３は、周辺部分の厚さよりも実質的に薄い、最大中心厚さを有する。更に、中央部分２４３の最大厚さは、連結部２４５の最小厚さよりも大きい。

図２４から２７の隔壁と同様に、図２８の隔壁２４０は、図２０から２３の隔壁をより厚い中央ウェブ２４２を持つ。しかしながら、これらの隔壁とは対照的に、ウェブ部分２４２は隔壁２４０の垂直方向の中心に位置していない。その代わりに、ウェブ部分２４２は、隔壁２４２の上部にずっと近い。一実施例によれば、これは貫通が鈍いカニューレでの密閉を促進する。ウェブ２４２の位置に加えて、図２４から２７の隔壁と比較して、外面２４４は、実質的に真っ直ぐで垂直である。しかしながら、一実施例によれば、外側面２４４は、その端部にわずかなテーパを有することができる。

隔壁２４０はまた、その上部に少なくとも１つのこぶ２４６とその底部に少なくとも１つのこぶ２４６を持っています。隔壁２４０の上下に配置されたこぶ２４６は、容器やビンの中で、隔壁２４０を分けて維持するのを助けることで、製造を支援することができる。更に、隔壁２４０の上部のナブ２４６の数を、隔壁２４０の底部にあるナブ２４６の数とは異ならせることができれば、非対称の隔壁が正しくベースの中に配向されたかどうかを決定する製造過程中の目視検査（自動化された視覚的検査を含む）を可能にする。

更に、一実施例によれば、ベース内の隔壁２４０の取付け時に、隔壁２４０は半径約０.０１２インチから０.０１８インチ（約０.３０５ミリメートルから０.４５７ミリメートルから）に圧縮されるように設計されている。隔壁２４０とベースの間のこの干渉は、流体コネクタが取付けられたとき及びそれが取り外されたときの両方において、隔壁シールの完全性を向上させる。更に、一実施例によれば、隔壁２４０とベースとの間のこの干渉は、カニューレが除去されるとき、ウェブ部分２４２が少ししわになり、隔壁２４０の再封止を改善する。更に、その隔壁２４０の設計は、カニューレに潤滑剤を使用せずに、信頼性のある流体経路接続を提供すると考えられる。また、一実施例によれば、隔壁２４０の設計は、わずか約０.０５インチ（１.３５ミリメートル）の高さを可能にし、それにより点滴セットの全高を減少させる能力を提供する。

図２９の隔壁２４８の上部は、図２８の隔壁２４０の上部と実質的に同様であり、そして、隔壁２４８の底部は、図２０及び２１の隔壁１６１の底部と実質的に同様である。これは中央ウェブ２５０が少し厚めとなる。

図１２から２９の隔壁は、事前に切れ目(スリット)を入れることができます。或いは、図１２から２９の隔壁は、切れ目（スリット）を入れることなく形成することができる。更に、図１２から２９の隔壁は、シリコーン、SBRゴム、ブロモブチルゴム、及び種々のポリイソプレン製剤を用いることができる。

図３０は金属くさび１１８のみを示している。より詳細に上述したように、カテーテル１０８は、くさび１１８の小径の上にフィットし、両方の部品をこのベース１０２の内部空洞１１６に挿入する。一実施例によれば、カテーテル１０８は、これら三つの構成部品間に圧入して所定の位置に保持される。ベース１０２へ組み立てる間にいくつかのカテーテル材料が一団となる。したがって、組み立てられたくさび１１８の所望の軸方向位置と干渉しないように、ベース１０２内の収容空間１２２は、この余分な材料を収容する。一つに記載の実施例では、組み立て時に隔壁はくさび１１８に接触する。他の実施例によれば、インストール時に 隔壁はくさび１１８に接触しない。

図３１は、ベース１０２と接続し、皮膚上に配置するための準備ができた、パッシブ針シールド装置１７４を示している。図３２は、完全にベース１０２に係合し、導入針１１０で隔壁１２４とカテーテル１０８を貫通する、、針シールド装置１７４の断面図である。針シールド装置１７４は、内部シールド１７６と導入針１１０を囲む、針ハブ又は外部シールド１７５を含む。

図３３から３６は、ユーザがカテーテル１０８を挿入した後に発生する一連のステップを示す。換言すれば、これらの図は、ベース１０２から針シールド装置１７４を除去する操作を示す。簡単に説明すると、ユーザは、導入針１１０を取り除くためには、ベース１０２から離れる方向に単に外側シールド１７５を引っ張る。一実施例によれば、外側シールド１７５及び内側シールド１７６はともに、ある程度の柔軟性を有する硬質プラスチック材料で作られている。

より詳細には、図３３は、内部シールド１７６に対する、針シールド装置１７４の初期状態と、外側シールド１７５の初期状態とを示す四分の一断面図であり、そこにおいて、ベースラッチ１１４の下にあるベース１０２とラッチビーム１８０との接続を保つため、外側シールドハブラッチ１７８はベース１０２と接触し、そして同じく内部シールド１７４の片持ちのラッチビーム１８０とも接触する。一実施例によれば、ハブラッチ１７８は、ラッチビーム１８０を半径方向内側に付勢する。

図３４は、ユーザが、軸方向に外側シールド１７５を変位している間、しかし変位が完了する前の、内側シールド１７６に関連した針シールド装置１７４の姿勢を示している。この状態では、外部シールド１７５は、ラッチビーム１８０がベース１０２から外れるのを防止し続ける。具体的には、ハブラッチ１７８がベース１０２に対してラッチビーム１８０を所定の位置に保持している。したがって、一実施例によれば、外側シールド１７５は、内側シールド１７６に対して軸方向に対して相対的に変位しながら、内側シールド１７６はベース１０２上にロックされる。

図３５は、内部シールド１７６に関して外部シールド１７５の完全にずれた位置を示している。この状態では、ハブラッチ１７８は、もはやベース１０２から外れるラッチビーム１８０を阻止しない。ハブラッチ１７８は、代わりに内部シールド１７６上の（図３２に最も良く示される）くぼみ１８１内に配置され、内部シールド１７６上に形成されたシールドラッチ１８２に係合されている。シールドラッチ１８２は、ハブラッチ１７８の上面に係合し、それによって内側シールド１７６に対する外側シールド１７５のさらなる近位ずれを防止する。加えて、ハブラッチ１７８はもはやラッチビーム１８０を押さないので、ラッチビーム１８０はベース１０２から離脱することができる。

更に、ハブビーム又は外側シールドラッチ１８３は、内部シールドラッチ１８４の上に乗りあげ、そして、外部シールド１７５が内部シールド１７６に対して遠位へ移動するのを防止するために、ハブビーム１８３の下部には内部シールドラッチ１８４の上部が係合している。一実施例によれば、ハブビーム１８３は片持ち支持されている。

一旦ユーザが針シールド装置１７４を遠位方向に変位し続けると、ラッチビーム１８０は、ベース１０２から半径方向に自由に変位し離脱する。シールドラッチ１８２とハブラッチ１７８の係合と、ハブビーム１８３と内部シールドラッチ１８４の係合は、導入針１１０をシールドするので、不慮の針刺しの可能性を低減する。

一実施例によれば、内部シールドラッチ１８４は固定的に内部シールド１７６上に配置されている。別の実施例によれば、内部シールドラッチ１８４は、内側シールドラッチビーム４１６上に片持ち支持されて配置されているので、内側シールドラッチビーム４１６とハブビーム１８３はともに片持ち支持されている。更に別の実施例によれば、内側シールドラッチ１８４が内側シールドラッチビーム４１６上に片持ち支持され、そしてハブビームが外側シールド１７５上に固定配置されている。

別の代替実施例では、針シールド装置１７４は、流体コネクタ１２６とベース１０２に結合させることができる。このような実施例は、点滴セットが身体の外側にあっても、流体コネクタ１２６を全時間つけたままで、導入針１１０を挿入したり、抜いたり、することをユーザに教えることを許可できる。

図３６は、針シールド装置１７４を完全に展開したものを示している。ユーザが外側シールド１７５を引っ張り続けると、ラッチビーム１８０は、ベース１０２から除去される。

本発明は、図の別の実施例によれば、図３７は、ユーザの皮膚に挿入するための準備ができている導入針ハブ１８６を有する点滴装置を示す図である。図３７は、導入針ハブ１８６は、流体コネクタ１８８と、ベース１９０の断面図である。図１の導入針ハブ１００と実質的に同じ方法で、導入針ハブ１８６が、導入針１９２を確保し、導入しているが、導入針ハブ１８６は、流体コネクタ又は流体コネクタハブ１８８と係合し、ベース１９０を貫通する前に流体コネクタ１８８を介して導入針１９２を導入するように構成されている。導入針ハブ１８６は、離れてベース１９０から延びる流体コネクタ１８８の一部を受け取る、流体コネクタスロット１９４を含む。流体コネクタ１８８の上面が、導入針１９２を受け入れるための開口１９６を含む点で、流体コネクタ１８８は、先に開示された図７の流体コネクタ１２６とは異なります。更に、密封流体経路を維持するために、第２隔壁（第１隔壁は、ベース内に配置されている）は、開口部に直接隣接して空洞１９８内に固定されている。図３７に示される配置は、点滴セットがすでに流体コネクタがベースに接続された状態で、ユーザの皮膚に挿入することができる。

図３８は、流体コネクタ１８８と、ベース１９０が完全に係合したものを示している。流体コネクタ１８８は、起動レバー２０２、流体コネクタラッチ２０４、そして、硬質ストップ２０６を含み、各々、プラスチックから作成され、前述した実施例の対応する部分と同様に機能する。しかしながら、前述の図７の流体コネクタ１２６とは対照的に、この特定の実施例では、起動レバー２０２と流体コネクタラッチ２０４は、流体コネクタ１８８の一部として成型され、リビングヒンジの周りでピボットする。このシングルピースの流体コネクタ構成は、製造を簡略化するために利用することができる。硬質ストップ２０６は、前述した実施例に開示されているように、流体コネクタラッチ２０４が十分に完全に離脱するまで動くこと、流体コネクタ１８８を操作中は起動レバー２０２の安定した支えとなることの両方を保証する。

図３９から４１は、流体コネクタラッチ２０４がどのようにベースラッチ２０８と、かみ合っているかを示す。この例示的な実施例では、流体コネクタ１８８は、ベース１９０に対して回転しないようにラッチされる。回転防止は、流体コネクタラッチ２０４が、ベース１９０の柱に設けられた対応するベースラッチスロット２１０に落とし込むことで、容易になされる。明確にするために、ベース１９０の一部のみが図３９から４１に示されている。流体コネクタ１８８を流体ベース１９０へ結合するとき、しかしながら完全な係合の前に、ユーザは、延長チューブ２１２と流体コネクタ１８８を回転して、流体コネクタ１８８が点滴ポンプに都合よく取り付けることができる。流体コネクタラッチ２０４が、すぐにベースラッチスロット２１０内に落下しない場合は、流体コネクタ１８８をわずかな回転させると、流体コネクタ１８８が流体コネクタラッチ２０４内の所定位置に落とし込むことができ、それにより、流体コネクタ１８８が外れたりそれ以上回転したりすることがないようロックされる。

流体コネクタ１８８と延長チューブ２１２を回転させる必要があれば又は望ましいとなった場合、ユーザは単に起動レバー２０２を一緒に握るだけで（図４１に示すように）、流体コネクタラッチ２０４をベースラッチスロット２１０から解除する。
そして、ユーザは、より望ましい回転又は円周位置に流体コネクタ１８８の位置を変更し、そして、流体コネクタラッチ２０４を対応するベースラッチスロット２１０にロックするために、起動レバー２０２を放す。図４１は、そこで流体コネクタラッチ２０４と起動レバー２０２が回動する、リビングヒンジ２０９を示している。

図３９から４１に示された実施例とは対照的に、図４２から４４は、流体コネクタカバー２１４、流体コネクタラッチ２１６、及び起動レバー２１８を構成する２回成型プラスチック構成要素（two molded plastic components）を含む、流体コネクタ２１３の別の実施例を示す。本実施例では、流体コネクタカバー２１４、流体コネクタラッチ２１６、及び起動レバー２１８を構成する２回成型プラスチック構成要素を含むが、図３９から４１に示す実施例に示す各構成要素とほぼ同じ機能である。２回成型プラスチック構成要素は、１回成型部品とは対照的に、審美性又は製造の簡略化のために利用することができる。

図４５から５５は、貼付剤パッチの粘着性の裏打ちをはがすための剥離ライナースリットのデザインの複数の実施例を開示している。実施例の各々は、剥離ライナーの中央部を貫通する針及び／又はカテーテルと剥離ライナーとの潜在的な接触を回避する。

図４５は、２個のプルタブ２８４を持った単一の部品から形成された、第一の剥離ライナーの実施例２８２を示している。対照的に、図４６は、１個のプルタブ２８８と拡張スリットを有する、単一片から形成される第二の剥離ライナーの実施例２８６を示している。同様に、図４７は、単一片から形成され、単一のプルタブ２９２及びオフセンタースリットを有する、第三の剥離ライナー２９０の実施例を示す。図４８は、単一片から形成され、拡張されたスリットを有する単一のプルタブ２９６を有する、第四の剥離ライナーの一実施例２９４を示している。図４９は、単一片から形成され、２本のプルタブ３００は、中央スリットから略９０度に延びる、第５の剥離ライナーの実施例２９８を示している。図５０は、単一片から形成され、２つのプルタブ３０４が中央スリットと略平行に延びる、第６の剥離ライナーの実施例３０２を示す。図５１は、単一片から形成され、単一のプルタブ３０８と複数のスリットを有する第七の剥離ライナーの実施例３０６を示している。図５２は、単一片から形成され、複数のスリットと、剥離ライナーと複数のスリットの両側から延びる２つのプルタブ３１０を有する、第八の剥離ライナー３０９の実施例を示す。図５３は、単一片から形成され、延びるタブを有しない、単一のスリットを有する、第９の剥離ライナー第９の実施例３１２を示す。図５４は、２つの片から形成され、２つのプルタブ３１６を有する、第十の剥離ライナーの実施例３１４を示している。図５５は、２つの片から形成され、２つのプルタブ３２０は２片に分離するスリットに略平行である、第十一の剥離ライナーの実施例３１８を示している。

一実施例によれば、柔軟性のあるディスクベース（例えば、ベース１０２）を、水分及び空気透過性を増加させ、患者の快適性を高めるために、穿孔することができる。別の実施例では、皮膚用接着剤をベース上に直接コーティングすることで、個別の貼付剤の必要性を排除することができる。更に別の実施例において、接着パッチは、接着剤付き材料の不織布又は織布のいずれかから作製することができる。

図５６は、ベース３２６の例示的な実施例の特徴を示している。ベース３２６は、内部空洞３３０を囲むラッチベース３２８を含む。図示のように、ベースラッチ３２８は、八角形状の平坦な外周側面又はカット面（facets）を有する。ベース３２６はまた、ベースラッチ３２８のカット面に対応する、複数の平坦な側面又はカット面を含むベース部３３２を含む。ベース部３３２の平坦な側面は、ベースラッチ３２８の対応する平坦な側面と略同一平面上にある。あるいは、ベースラッチ３２８とベース部３３２は、各々が側面の任意の数の、各々が個別に回転又は周方向位置に対応を有するように形成することができる。例えば、ベースラッチ３２８とベース部３３２は、３つのカット面を持つことができます。別の実施例によれば、ベースラッチ３２８は、８個以上のカット面を有することができる。別の実施例によれば、ベースラッチ３２８とベース部３３２は、８個以上のカット面を有することができる。

ベースラッチ３２８とベース部３３２の間には、ベースラッチ３２８とベース部３３２に比べると細い直径の係止部３３３が配置されている。一実施例によれば、係止部３３３は、略円柱である。

一実施例によれば、ベース３２６は、ベース３２６とユーザとの間に位置する柔軟性のあるディスク３３４と係合する。柔軟性のあるディスク３３４は身体活動中のユーザとともに移動し、ユーザとベース３２６の剛性部分の接触を最小限に抑えます。柔軟性のあるディスク３３４は、ユーザの皮膚にベース３２６を固定するために使用することができる接着基材を有する接着パッチ３３６に取り付けることができる。

図５７から６３は、流体コネクタ３３８の別の例示的実施例を示す。前述の流体コネクタと比較して、本実施の形態では、流体コネクタ３３８の全体の高さ及び断面を低減し、このようにしてユーザに干渉及び潜在的な刺激を低減する。流体コネクタ３３８には、流体経路部分３３９と、ラッチ部３４３の、２つのコンポーネントが含まれています。ラッチ部３４３には、起動レバー３４０、流体コネクタラッチ３４２、及び硬質ストップ３４４が含まれている。

一実施例によれば、起動レバー３４０、流体コネクタラッチ３４２、及び硬質ストップ３４４は、一体構造として形成されている。また、起動レバー３４０は、各流体コネクタラッチ３４２とでアームを形成する。これらのアームは、流体経路部分に対して変位可能である。流体コネクタラッチ３４２は、少なくとも流体コネクタラッチ３４２の一部が流体経路部分３３９内に配置される、係合位置に変位可能である。更に、アームは弾性的に係止位置に向かって付勢されている。

流体経路部分３３９は、チューブを流体コネクタ３３８に接続するためのチューブコネクタ部分３４８を含む。流体経路部分３３９は、一実施例に係るスナップフィット係合を介してラッチ部３４３に固定することができ、該流体経路部分３３９及び係止部は、同じ材料で作ることができる。

ユーザが、遠方に（下方に）押して、徐々に流体コネクタラッチ３４２を外側に拡げて、そして、流体コネクタラッチ３４２の内側への弾性力で、所定位置にパチリと係合させて、流体コネクタ３３８をベース３２６に取り付ける。ユーザはまた、詳細は後述するが、硬質ストップ３４４に当たるまで起動レバー３４０を押して、そして、流体経路部分３３９内の内部カット面がベースラッチ３２８とベース部３３２と係合するまで遠位へ押して、流体コネクタ３３８をベース３２６に取り付ける。そして、ユーザが、流体コネクタラッチ３４２を解放すると、流体コネクタラッチはラッチ部３３３とベースラッチ３２８の下面とスナップ係合して、流体コネクタの近位の変位に抵抗するようになる。一旦、ユーザが、起動レバー３４０から自分の指を離すと、流体コネクタ３３８は確実にベース３２６に係合する。流体コネクタ３３８が何かに巻き込まれた場合にも、ユーザの傷害又は不快感を防ぐために、一定の力が加わった場合には流体コネクタラッチ３４２の柔軟性により起動レバー３４０を使わなくても、流体コネクタ３３８はベースから抜けることが、当業者には理解される。

ベース３２６から流体コネクタ３３８を解放するには、ユーザは、起動レバー３４０を硬質ストップ３４４に接触するまで挟み、流体コネクタラッチ３４２を旋回して変位させることによりベースラッチ３２８から半径方向外側に十分に離れ、それにより係止部３３３から流体コネクタラッチ３４２を離脱させる。そして、ユーザは、ベース３２６から流体コネクタ３２８を近位に持ち上げる。

一実施例によれば、起動レバー３４０は指の滑り止め（finger bumps）３４１を備え、ユーザが起動レバー３４０の位置を特定し使用するのを助ける。或いは、指の滑り止め３４１は、 ベース３２６から流体コネクタ３３８を解放するには、ユーザが何処を押すべきかの触覚フィードバックを提供できる、稜線や穴（a ridge or divots）に置き換えてもよい。別の実施例によれば、同じ目的のために、起動レバー３４０は、視覚的なインジケータを提供するために、流体コネクタ３３８とは異なる色を有することができる。

流体コネクタラッチ３４２は、係止部３３３と対応して係合し、近位の変位に対して流体コネクタ３３８を固定し、そして角度を付けた平面３４５の各対が２つの離れた位置で係合部３３３する、角度を付けた平面３４５を含む。角度を付けた平面３４５は同様に係合部３３３の縦軸に略平行である。流体コネクタラッチは同様に、端部傾斜面３３５（distal beveled surfaces）（図６２に最も良く示される）を含み、最初の接続時にベースラッチ３２８の上面と係合する。より詳細に説明すると、流体コネクタ３２６の内部カット面とベースラッチ３２８及びベース部３３２との係合は、流体コネクタ３２６がベース部３３２と係合している時には、回転運動を防止する。この例示的な実施例において、起動レバー３４０と流体コネクタラッチ３４２（共に一つとして）は、流体経路部分３３９とは別個のプラスチック部品として成型される。起動レバー３４０と流体コネクタラッチ３４２は、リビングヒンジで旋回する。硬質ストップ３４４は、流体コネクタラッチ３４２の両方が、ベース３２６から完全に十分に離脱することを保証し、そして、流体コネクタ３３８の取り扱い中に起動レバー３４０に安定した支えを提供する。更に、硬質ストップ３４４は、それがベース３２６に取り付けられたときに流体コネクタの揺動を防ぐことができます。

図５９に示すように、ベース３２６の内部空洞３３０は、金属くさび３５０及びカテーテル３５２を受ける。くさび３５０は、広い端から狭い方の端までの中空の中心部を持つ漏斗状に形成されている。くさび３５０の狭い方の端は、カテーテル３５２の末端部を受容するために使用されるテーパ状縁部を有している。カテーテル３５２は、密封された流体接続を形成するために、くさび３５０の狭い方の端を押し上げている。予め切れ目の入れられたプレスリット隔壁１６１はまた、流体コネクタ３３８のカニューレ３５３を受容するように、ベース３２６の内部空洞３３０内に保持される。例示的な実施例によれば、隔壁１６１は、隔壁１６１とベース３２６との間の摩擦力によって、ベース３２６内の所定の位置に保持される。隔壁１６１（図２０及び２１により詳細に示すように）は、組み立ての間に隔壁１６１のスリットを通ってカニューレ３５３を中心に位置させる補助となり、そして、隔壁１６１のシール性を向上する、上下両面の対称な凹面を備えている。

図６０から６２は、流体コネクタ３３８の様々な図を示す。図６０は、斜視図、断面図であり、図６１は底面図であり、そして、図６２は前面の断面図である。図６０から６２に示すように、流体経路部分３３９は、後壁３５５と、複数の内部壁又は面又はカット面３５４とを備えている。流体経路部分３３９の側壁は、流体コネクタハブラッチ３４２が動いて通る、各スロット３５７（図５７に最も示される）を含む。図６２に最も良く示されるように、流体経路部分３３９の内部の上部は略ドーム形であって、内部のカット面３５４及び後壁３５５は、スロット３５７によって中断されても、底面３５６まで拡がっている。

図５６、５９から６２を参照すると、ユーザが流体コネクタ３３８をベース３２６に向かって遠位に移動すると、下方向に傾斜した、ベースラッチ３２８の上のキノコ形状は、カニューレ３５３が隔壁１６１の中に配置されているので、流体コネクタ３３８を中心位置に設置するのに助けとなる。底面３５６が、ベースラッチ３２８上のカット面を通過すると、内部のカット面３５４及び後壁３５５は、ベースラッチ３２８のカット面と係合し、それにより、ベース３２６に対して流体コネクタ３３８が回転や円周方向に動くのを固定できる。一実施例によれば、隔壁１６１を貫通するカニューレ３５３に先行して、内部のカット面３５４及び後壁３５５は、ベースラッチ３３８のカット面と係合する。

ユーザが流体コネクタ３３８を遠位に移動させるにつれ、内部のカット面３５４と後壁３５５は、ベース３２６との係合の安定性を増すために、ベース部３３２のカット面と係合する。一実施例では、流体経路部分３３９の底面３５６と、硬質ストップ３４４の底面は、ベース３２６と流体コネクタ３３８との接続を更に高めるために、ベース３２６に接触する。

図６４及び６５は、それぞれ、上述した、ベース３２６、くさび３５０、隔壁３５１及びカニューレ３５２の分解図、組み立てられた断面図を示している。

図６６は、流体コネクタ３６０の全体の高さ及び断面を減少させるために構成された別の例示的な実施例を示す。ドーム状の形状を有するとは対照的に、流体ハブ３６０は、前の実施例と異なり、略平坦な上面を含む形状である。流体コネクタ３６０の当該形状は、実質的に、デバイスの全体の高さを低減する。図５７から６５に開示された実施の形態と同様、流体コネクタ３６０は、起動レバー３６２と硬質ストップ３６４レバーを含む。流体コネクタ３６０の断面が低いことで、硬質ストップ３６４は、チューブ３６６を連結するためのチューブポート３６４として機能する。指の滑り止め３６８の付いた起動レバー３６２は、ユーザの、起動レバー３６２の位置決めを補助し、使用を容易にする。あるいは、指の滑り止め３６８は前述した他の例示的な実施例に置き換えることができる。流体コネクタ３６０は、また、曲がったカニューレ３７２（図９２でより明確に見える）を受け入れる溝３７０を含む。屈曲したカニューレ３７２は、流体コネクタ３６０の外周に対応し、管ポート３６４の内部に収容され、配管３６６とベース３７４との間の流体経路を提供する、屈曲した形状を有している。

ベース３７４は、図５６から６５に開示されたものと実質的に同じである。図６７、６８、及び７１に示すように、ベース３７４は、内部空洞３７８を囲むベースラッチ３７６を含む。図示のように、ベースラッチ３７６は、八角形状に形成され、８つの周囲側面又はカット面を有する。ベース３７４はまた、各カット面が流体コネクタ３６０に対して異なった回転或いは環状位置に対応し、ベースラッチ３８０の側壁に対応する複数の側壁を含む、ベース部３８０を含む。あるいは、ベースラッチ３７６及びベース部３８０は、各々が異なる数の側面を有するように形成できる。一実施例によれば、ベース３７４は、ベース３７４とユーザとの間に位置する、柔軟性のあるディスク３８２と係合する。柔軟性のあるディスク３８２は、ユーザの皮膚にベース３７４を固定するために使用することができる接着基材を有する、接着パッチ３８４に取り付けることができる。

図６７から７２は、流体コネクタ３６０と、ベース３７４の追加の図を示す。流体コネクタ３６０は、起動レバー３６２から延びる流体コネクタラッチ３８６を含む。ユーザは、所定の位置にスナップするか、又は起動レバー３６２を硬質ストップ３６４に当たるまで押すかして、流体コネクタ３６０を遠位に動かして係止部３８１（図６８を参照）との係合を経て、流体コネクタラッチ３７６がベース３７４にスナップして係合する位置まで動かして、流体コネクタ３６０をベース３７４に取り付ける。一旦係合されると、ユーザは、起動レバー３６２から自分の指を外し、そして流体コネクタ３６０を確実にベース３７４に係止する。

流体コネクタラッチ３８６は、係止部３８１と係合する、傾斜した平面３８８を含む。流体コネクタ３６０の内部カット面３８７は、ベース部３８０とベースラッチ３７６のカット面と係合し、それにより、流体コネクタラッチ３８６がベース３７４と係合すると流体コネクタ３６０が回転運動することをロックする。起動レバー３６２と流体コネクタラッチ３８６は、リビングヒンジで回動する。硬質ストップ３６４に起動レバー３６２を接触させることによって、硬質ストップ３６４は両流体コネクタラッチ３８６がベース３７４から完全に離脱することを保証し、そして起動レバー３６２が流体コネクタ３６０を操作している間に安定した支えを提供する。更に、硬質ストップ３６４は、ベース３７４に取り付けられた時に、流体コネクタ３６０がロックされることを防ぐことを補助する。

図７１に示すように、ベース３７４の内部空洞３７８は、金属くさび３８８、隔壁１６１、及びカテーテル３９２を受ける。くさび３８８は、広い端から狭い方の端まで狭くなる、中空の中心部を持つ漏斗状に形成されている。本明細書に記載の他のくさびとは対照的に、くさび３８８は、このように隔壁空洞３７８でより多くの圧縮された組み立てを可能にする、より短い断面の漏斗部を有している。くさび３８８の狭い方の端は、カテーテル３９２の末端部を受容するために使用されるテーパ状縁部を有している。隔壁１６１は、予めスリットが入れられており、ベース３７４の内部空洞３７８内に保持され、屈曲したカニューレ３７２を受ける。隔壁１６１は、接着剤等の当技術分野で公知の又は本明細書に開示される圧入、又は他の例示的な手段によってベース３７４内の所定位置に保持することができる。隔壁１６１は、組み立ての間に隔壁１６１のスリットを通ってカニューレ３７２を中心に位置させるのに補助となり、そして、隔壁１６１のシール性を向上する、上下両面の対称な凹面を備えている。隔壁１６１の中央水平部分やウェブ部分には、スリットが含まれている上部と下部の凸状の表面を含む。これらの凸面は、流体コネクタ３８６は、特にベース３７４から切断されたときに外部の力が隔壁１６１に適用される場合は、密封されたスリットを保持し、追加の密封圧力を提供する。

図７３は、ベース３７４の断面図を示す。

図７４は低背のマルガリータガラス状の形態をしたくさび３８８の断面図である。

図７５及び７６は、流体経路部分の下縁３９５が、外側壁と実質的に同一平面というよりむしろ、外側壁に対して半径方向に延びる、流体コネクタ３９４の実施例を示す。この構成は、流体コネクタ３９４は、ベースに接続されているより大きな安定性を提供する。

図７７は、本発明の実施の形態に係るベース３９６の斜視図である。ベース３９６は、内部に複数の支持リブ３９７を備える。一実施例によれば、支持リブ３９７は傾斜している。別の実施例によれば、支持リブ３９７は凹状である。支持リブは、ベース３９６に挿入されるくさびのための追加サポートを提供する。一実施例によれば、各支持リブの形状は、支持リブの実質的にすべてに沿ってくさびをサポートするためにくさびの形状と相補的である。それらは離散した点でのくさび接触するように代替的に、支持リブを成型することができる。

図７８から８１は代替的なベースの断面図である。特に、これらの実施例は、くさびを受けて支持するためのそれらの内部構造に応じて相違する。図７８においては、ベース３９８の内部は、面取り３９９され、そして凸状テーパ部４０１に移行４００する。これらの機能は、くさびのインストール時に作成される破片を補足し、収集するための「井戸」を作成することができます。このような井戸は、くさびと柔軟なカニューレの適切な着座を保証するために役立つ。同様に、図７９のベース４０２はまた井戸を有しているが、円筒部４０３から凸状テーパ部４０５への移行部４０４は凹状であり、また、段部はない。

図８０のベース４０６は、移行部４０７が凸状であることを除くと、図７９のベース４０２と同様である。ベース４０８には、凸テーパ部４１０に移行する、平らな段部４０９がある。代替実施例では、部分４１０は実質的に円錐形である。

また、図６５の実施例と比較して、図７８から８１の実施例では、中央、遠位、柱状突起（又は中央の柱）を囲む環状空間は、ベースの近位に更に伸びている。更に、遠位の柱状突起は、ベースの第一の遠位面を越えて延びている。以下でより詳細に議論されるように、これらの差異は、導入針を保護するための別の針ガードが適用できる。

図８２は、ベース４２０の別の例示的な実施例の断面図である。ベース４２０の特徴は、以前に説明した他の代表的なベースのそれぞれと交換することができる。ベース４２０は、図示しない隔壁を保持し、かつ、以前に詳細に説明するように流体コネクタ（図示せず）と、カテーテル（図示せず）との間の流体流路を容易にすることができる内部空洞４２２を含む。ベース４２０は、ベース４２０の頂部に位置する保持リング４２４を含む。保持リング４２４は、熱かしめ、超音波溶接、接着剤、又は当該分野で公知の任意の他の締結手段によってベース４２０に固定することができる。ベース４２０の開口部の直径を減少させることによって、（例えば流体コネクタが除去されるときに、）保持リング４２４は、隔壁がベース４２０の内部空洞４２２から脱落することを防止する。保持リングは、ベース開口部の周囲を完全に拡張することができる。別の方法として保持リング４２４は、部分的又は不連続環であってもよい。代替的には、保持リングが少なくとも部分的にベース４２０の開口部に重なるように、効果的にベース４２０の内部空洞４２２内に隔壁を保持し、保持リングは、ベース４２０の上面に締め付けることができる。別の代替として、隔壁は、一体化保持リングを形成するために、ベース４２０の材料をかしめることにより、内部空洞内に保持することができる。

図８３は、本発明の実施例による、流体コネクタの流路部分４３０の斜視底面図である。図６０の流体経路部分３３９と比較して、流体経路部分４３０は、段付き後部内壁４３２と段付き内側壁４３４を持っている。この構成は、ベースのベース部とベースラッチの接触のためのカット面に、追加のカット面４３６及び４３８を提供することにより、ベースとの接続の安定性を高めることができる。

図８４は、本発明の一実施例によるベース４４０の断面図である。図７８から８１のベースのように、その遠位側に、ベース２４０は、ソフトカテーテル４４４が突き出る中央の柱４４２を備え、中央の柱４４２はベース４４０の第一の遠位面４４６の下に遠方に延びている。更に、中央の柱４４２を囲む環状スペース４４８は、図６５のベースよりも、更にベースに近位に伸びている。しかしながら、ベース４４０は、中央の柱４４２の遠位端及びソフトカテーテル４４４を取り囲むその遠位面の環状の凹部４５２に、リップ４５０を有している。リップ４５０及び環状スペース４４８は、その後、より詳細に検討される、導入針を保護するために、針ガードを収容することができる。環状空間４５２は、ソフトカテーテル４４４のための柔軟性を提供し、ベース４４０に柔らかいカテーテル４４４をインストールする時に、引き裂きの事例を減らすことができる。

図８５は、本発明の実施例による点滴セット組立体５００の斜視図である。組立体は、それに接続された中空の導入針５０４の挿入ハブ５０２と、挿入ハブ５０２に接続されている点滴セットのベース５０６を含む。ベース５０６は、患者の皮膚及び中空カニューレベース５１０にベース５０６を固定する、接着パッド５０８を含む。一実施例によれば、ベースカニューレは軟質プラスチックカテーテル５１０である。この実施例では、導入針５０４は、ソフトカテーテル５１０を通過し、ソフトカテーテル５１０の近位端を越えて延びている。なお、本発明は、ソフトカテーテルに限定されないことは、当業者によって理解されるであろう。例えば、ベースカニューレ５１０は、別個の導入針を必要としない場合には、剛性金属カニューレであってもよい。組立体５００は、また、図８５に明確化のために点線で示されている針ガード５２０を含む。

図８６から９１に示すように、一実施例によれば、針ガード５２０は、ベース５０６に接続するための上部又は近位部分５２２と、ユーザ又は患者との相互作用のための下部又は遠位部分５２４を含む一体型、ワンピース型のプラスチック構造である。換言すれば、一実施例によれば、針ガード５２０は、単一構造として一体的に形成されている。

他のユーザが点滴セット挿入組立体５００（例えば、医療専門家）は使用することもできる。簡潔にするため、以下、ユーザは「患者」と呼ぶ。最もよく図８６から８８に示されるように、遠位部分５２４は、患者が下側部分５２４を圧迫のを導くために彫刻されている、タッチポイント５２６を含む。例えば、タッチポイント５２６は、患者の指で快適な相互作用のために、凹状に広く、湾曲している。更に、一実施例によれば、針ガード５２０の遠位部分５２４は、その遠位部分の構造的剛性を高めるために内部に複数の支持リブ５２８を含む。

以下でより詳細に説明するように、近位部分５２２は、ベース５０６との選択的な接続のための、一対の対向する内側の片持ちの把持部分５３０を有する。更に、近位及び遠位部分５２２と５２４の両方に、その中で効果的に針ガード５２０を左右に分割する、切り欠き（それぞれ５３２と５３４）がある。一実施例によれば、近位の軸方向の切り欠き５３２及び遠位の軸方向切り欠き５３４は、軸方向に整列し、それにより切開部の対を形成する。切り欠きの間で針ガード５２０の左右を連結する間には、ペアの支点ウェブ５３６が配置される。

それが作られるプラスチック材料の柔軟性により許されるように、支点ウェブ５３６はまた、針ガード５２０の左右側が相対回転する支点を提供する。図８９では、例えば、示されるように患者は半径方向内側に遠位部５２４タッチポイント５２６を押すと、近位部５２２は、それに対応して支点ウェブ５３６回りに、半径方向外側（図８９の矢印A）に変位する。逆に、付勢力が除去される（すなわち、患者が半径方向内側の押圧力を解除する）と、遠位部分５２４は、支点ウェブ５３６を中心に半径方向外方に変位し、その初期の、付勢されていない位置に戻る、そして、近位部分５２２は、それに対応して半径方向に支点ウェブ５３６を中心に変位し、その初期の、付勢されていない位置（点線で示されている矢印B）に変位する。

上述のように、針ガード５２０は、好ましくは、ポリプロピレン、などの硬質で柔軟なプラスチックで作られる。一実施例によれば、針ガード５２０は、約０.６５インチ（１６.５ミリメートル）の高さ、近位部分での幅は約０.１８インチ（４.５ミリメートル）であり、針ガード５２０の遠位端での幅は約０.３４インチ（８.６ミリメートル）と０.４５インチ（１１.４ミリメートル）である。

図９２は、ベース５０６に連結された針ガード５２０の断面図であり、図９３は図９２の一部の拡大図である。挿入ハブ５０２と導入針５０４は、図９３及び９４から明確化のために省略されている。ベース５０６の遠位側は、ソフトカテーテル５１０が遠位に突出する、中央柱５４０を持つ。しかしながら、当業者は、本発明の実施例は、柱がベースに対して中央に配置されることに限定されないことが理解される。一実施例によれば、金属くさび５４２により中央の柱５４０に保持されている、ソフトカテーテルの基端側は、ポート５４６の近位端を封止する隔壁５４４によって覆われている。中央柱５４０は、中間部分がアンダーカットされており、それによって、リップ５４８を形成している。一実施例によれば、ベース５０６は、中央柱５４０を取り囲む環状空間を有している。使用中には、針ガード５２０の把持部５３０は、ベース５０６上の針ガード５２０を保持するために、中央柱５４０のリップ５４８と係合する。実施例によれば、図９３に示すように、ベース５０６と接続する場合、針ガード５２０の基端部は中心柱５４０を囲む環状空間の近位の天井と接触する。

好ましくは、リップ５４８の外径は、把持部５３０の内径よりわずかに大きく、ベース５０６に装着された場合、支点ウェブ５３６を中心に把持部分が半径方向外側に動くか変位して、これにより、（針ガード５２０が作られるプラスチック材料の弾性により）ベース５０６上に針ガード５２０を保持するために半径方向内向きの把持力を与える。更に、最もよく図９３に示されるように、把持部５３０の遠位部は、ベースに対して針ガード５２０の望ましくない軸方向の相対変位を防止するために、リップ５４８の近位部分に係合する。しかしながら、係合の表面積が非常に小さいので、ベース５０６から針ガードを解除するために必要な、支点ウェブ５３６回りの把持部の外側への回転量も同様に少ない。

針ガード５２０は、導入針５０４とベースカニューレ５１０を保護するために、出荷前にベース５０６に取り付けられている。したがって、従来の皮膚に点滴装置を挿入するために、患者はまず針ガード５２０を削除する必要がある。前述したように、これにより、ユーザはタッチポイント５２６を一緒に押して、それにより、ウェブ支点５３６を中心に半径方向外向きに把持部５３０を回転させると、ベース５０６の中央柱５４０から把持部５３０が離れる。離脱に続いて、それにより患者は完全に針ガード５２０を取り除き、それによって導入針５０４が露出して、そして、挿入のために点滴装置の準備を進め、針ガード５２０が削除される。

このように、ベース５０６から針ガード５２０を分離するために、軸方向の力はほとんど、あるいは全く必要としない。更に、材料、支点ウェブ５３６の寸法を選択することによって、針ガード５２０は、中央柱５４０から把持部５３０を解放するのに、患者は横方向にわずかな量を必要とするだけである。また、本発明の実施例は、針ガード５２０は、導入針５０４に鈍化又は損傷を引き起こすことなく、除去することを可能にする。更に、ベースから針ガード５２０を解放するのに軸方向の力をほとんど又は全く必要としないので、誤って導入針遮蔽機構を活性化することなく除去することができる。更にまた、本発明の実施例は、誤って除去される針ガード５２０を防止するために十分な保持力を維持しつつ、クリープ／エージングの影響と部分的な高い応力レベルを減らすために、より高い製造ばらつき公差を可能にする。本発明の実施例は、大規模な耐性及び低い除去力要件に一致する保持力を生成するための把持部５３０の制御された偏向を提供する。また、他の市販の針ガードと比較して、本発明の実施例の一つの利点は、針ガードを取り外す際に、患者がより多くの手段を有することである。例えば、本発明の実施例は、「ぎくしゃくした」運動を排除することによって、潜在的な針刺しのリスクや、針及び／又はカニューレへの損傷リスクを低減する。

図９４は、ベース５０６を流体コネクタ５５０（流体コネクタチューブは明確化のために省略）と接続したままで、患者が肌からベース５０６の撤去した後にベース５０６に針ガード５２０を再接続する方法を示す。

図９５から９７は、本発明の別の実施例による点滴ベース６００を示す。図９５から９７に示すように、点滴ベース６００は、ベース部６０２とディスク部６０４を有する。ベース部６０２の水平方向遠位部分は、水平方向遠位部分の残部と比較して減少した厚さを有する、外側部分６０８を有している。続いてより詳細に説明するように、追加の形態において、外側部分６０８は、貫通孔６０６を複数有している。

一実施例によれば、円板部６０４は、柔軟性のある円板部６０４であり、穴６０６及び外側部分６０８の厚さが薄く、ベース部６０２と柔軟なディスク部６０４との間の結合を促進する。具体的には、ベース部６０２は最初のショットで成型され、柔軟性のあるディスク部６０４は、柔軟性のあるディスク部６０４の材料が外側部分６０８と貫通孔６０６の周囲を流れる間に、２番目のショットで成型される。外側部分６０８の形状は、柔軟性のあるディスク部６０４の材料との二重の重なり接合部を提供し、貫通孔６０６は追加の結合表面ならびに追加の機械的インターロックを提供する。対照的に、図４の実施例は、接合するための単一の重複する接合箇所がある。

加えて図９５に最良に示されるように、ベース部６０２は、ベースラッチ６１６の上にカット面６１４を持つ。これらのカット面６１４は、ベースラッチ６１６の平坦な垂直側面６１８が前述の実施例、例えば図５６で示されるベースラッチ３２８の上面が丸い実施例、よりも厚くできる。この増大した厚さが増加した表面積を提供し、したがって、平坦な垂直側面６１８は、ベース６００と流体コネクタとの間の強力な係合、そして、流体コネクタとベース６００との間に回転トルクに対する強い抵抗を提供する。

図９８は、本発明の一実施例による金属くさび６４０の断面図である。くさび６４０が、ベースに柔軟なカテーテルを固定するために使用される。くさび６４０は、ノーズ部分６４４に隣接する最初のフレア部分６４２を持つ。平坦部６４４は、最初のフレア部分６４２に近位方向に隣接しており、二次フレア部分６４６は、平坦部分６４４の近位側に隣接している。先に論じたくさびの一部と比較して、くさび６４０は、最初のフレア部６４２に急峻な角度を有している。一般的に、組み立て中に、導入針がくさびに接触（したがって、導入針の鈍化）が、最終組み立てにおいて導入針がくさびを通る時に、くさびに対する針の位置変化によって、ある割合で生じる。しかしながら、最初のフレア部分６４２の急な角度は、すぐにノーズ部６４４の外になるので、導入針への衝撃を最小限に抑え、くさび６４０を通過するのを案内するので、組み立て中にもシャープさを維持することがでる。

開示された実施の形態及び他の代替実施例での各々において、点滴セットの構成要素は、射出成型ポリプロピレン、ポリエチレン、アクリロニトリルブタジエンスチレンポリマー、ポリエチレンテレフタレート又は類似の材料などのポリエステルから、及び／又はポリラクチド、澱粉充填ポリプロピレン、又はポリヒドロキシアルカノエートなどのバイオベース樹脂から、形成することができる。カテーテルは、別個の構成部品であるか、又はベース部品の部品として、単一部品として又は二樹脂を用いた共射出成型部品のいずれかとして、射出成型されることができる。柔らかいシュート成分は、エチレンビニルアセテート、熱可塑性ウレタン、スチレン系熱可塑性エラストマー、セルロース系エラストマー、コポリエステルエラストマー、又は同様の材料とすることができる。

本発明の少数の例示的な実施例が上記で詳細に説明したが、当業者は多くの変更が本発明の新規な教示及び利点から逸脱することなく、例示的な実施例において可能であることを理解するであろう。従って、全てのそのような修正は、添付の特許請求の範囲及びその均等物に定義される本発明の範囲内に含まれることが意図される。

Claims (14)

1. 薬物投与装置の成形されたベース要素を形成する方法であって、
   第１の成形ショットにおいて、前記成形されたベース要素の剛性なベース部を第１の材料で形成し、少なくとも一の切り抜きまたは穴を有するステップと、
   第２の成形ショットにおいて、前記ベース部の周りに第２の材料でディスク部を形成し、前記第２の材料が前記少なくとも一の切り抜きまたは穴を満たし、それにより、前記ベース部と前記ディスク部との間の結合が容易となるステップと、
   を含み、
   前記ディスク部を形成するステップは、穿孔されたディスク部を形成して、水分及び空気透過性を増加させることを含む方法。
2. 前記第２の材料は、前記第１の材料よりも柔軟である、請求項１に記載の方法。
3. 前記ディスク部を形成するステップは、前記ディスク部を穿孔して、水分及び空気透過性を増加させることを含む、請求項１に記載の方法。
4. 前記第１の材料と前記第２の材料が同じである、請求項１に記載の方法。
5. 前記少なくとも一の切り抜きは、前記ベース部に対して放射状に配置された複数の切抜きを含む、請求項１に記載の方法。
6. 前記ベース部を形成するステップは、外側部分を有する、前記ベース部の水平方向遠位部分を形成し、前記外側部分は水平方向遠位部分の残部と比較して減少した厚さを有する、請求項１に記載の方法。
7. 前記少なくとも一の切り抜きまたは穴は複数の穴を含み、および
   前記ベース部の前記水平方向遠位部分を形成するステップは、前記外側部分を通過する複数の穴を形成する、請求項６に記載の方法。
8. 前記外側部分を形成するステップは、前記ディスク部の前記材料と二重の重なり接合部を提供する形状を形成することを含み、および
   前記ディスク部を形成するステップは前記第２の材料が前記外側部分の周りと前記複数の穴を通過して流れ、前記外側部分の外側に加えて結合表面、ならびに前記ディスク部と前記ベース部との間の追加的インターロックを提供する、請求項７に記載の方法。
9. 薬物投与装置の成形されたベース要素であって、
   剛性な第１の材料で形成され、少なくとも一の切り抜きまたは穴を有するベース部と、
   前記第１の材料で形成されたディスク部であって、前記ディスク部が前記ベース部の周りに配置され、前記少なくとも一の切り抜きまたは穴を満たし、それにより、前記ベース部と前記ディスク部との間の結合を容易にするディスク部と、
   を含み、
   前記ディスク部は穿孔され、水分及び空気透過性を増加させる、ベース要素。
10. 前記ディスク部は、前記ベース部の遠位に配置され、剛性な前記ベース部と前記ベース要素を身につけたユーザとの接触を最小限にする、請求項９に記載のベース要素。
11. 前記少なくとも一の切り抜きは、前記ベース部に対して放射状に配置された複数の切抜きを含む、請求項９に記載のベース要素。
12. 前記ベース部は、外側部分を有する、前記ベース部の水平方向遠位部分を含み、前記外側部分は水平方向遠位部分の残部と比較して減少した厚さを有する、請求項９に記載のベース要素。
13. 前記少なくとも一の切り抜きまたは穴は複数の穴を含み、および
    前記複数の穴は、前記水平方向遠位部分の前記外側部分を通過して配置される、請求項１２に記載のベース要素。
14. 前記外側部分の形状は、前記ディスク部の前記材料と二重の重なり接合部を提供し、および
    前記複数の穴は、前記外側部分の外側に加えて結合表面、ならびに前記ディスク部と前記ベース部との間の追加的インターロックを提供する、請求項１３に記載のベース要素。