JP6683614B2 - 呼吸マスクに関する改良 - Google Patents

Description

本発明は、非侵襲性換気に使用される呼吸マスクアセンブリなどの呼吸マスク、及びそのためのシールクッションに関する。

非侵襲性換気とは、通常呼吸マスクである非侵襲性装置を介して、したがって気管内チューブのような患者の気道へ侵入する侵襲性装置を用いることなしに、患者の気道へ呼吸ガス流を送達するプロセスである。非侵襲性換気は典型的には、慢性及び急性のいずれの呼吸不全にも、また睡眠時無呼吸のような他の医的障害の処置にも使用される。

使用時における呼吸マスクからの漏洩は、肺胞換気並びに患者と換気機との間の同調性を減じるために望ましくなく、したがって、非侵襲性換気で使用される呼吸マスクは一般的に患者の顔に対して効果的なシールを施すようになっている。このために、呼吸マスクの患者とのインタフェース部分には典型的には弾性変形可能なシールクッションが備えられている。

このようなシールクッションは弾性変形して患者の顔輪郭にほぼ一致することができるが、それでもシールクッションと患者の顔との間に空隙が残って呼吸ガスの漏洩を生じる。そのような漏洩をなくすためには、一般的には弾性のあるバンドやストラップによって更なる力を加え、シールクッションを患者の顔により強く係合させてシール部の空隙をなくすことが必要である。

しかしこれによって患者は押しつけによる痛みなどの不快を感じることがある。さらには、シールクッションは過度に変形すると装置材料に望ましくない応力を与える場合がある。これは結果的にクッションの劣化や破損をもたらし、またシールクッションの位置が不適切となって、使用中にシールクッションが所望位置からずれてしまう可能性がある。

これまでに、従来技術に関する上記及び／又はその他の欠点を克服するか実質的に軽減する、改良された呼吸マスクアセンブリとそのための改良されたシールクッションとが考案された。

本発明の第１の態様によれば、呼吸マスクアセンブリ用のシールクッションであって、患者の顔に係合するための弾性変形可能なメンブレンを有する患者インタフェース部と、患者の顔の鼻及び／又は口の領域を受けるためにそこに形成された開口と、を備えるシールクッションが提供される。ここでメンブレンの内面には複数の突起が含まれ、これらの突起は、使用時にメンブレンが患者の顔に係合されている間、メンブレンの変形により各突起が隣接する突起と係合可能となるように配置されている。その結果、変形された構成において、メンブレンの変形抵抗が増大する。

本発明によるシールクッションは次の２段階動作を有する配置が可能であるので、原理的に有利である。すなわち、シールクッションの変形抵抗が小さく、したがって（例えば突起が隣接する突起と係合しない場合には）弾性が小さくて、シールクッションを患者の顔の適切な位置に押し付けることができる第１の段階と、シールクッションの変形抵抗が大きく、したがって（例えば突起が隣接する突起と係合した場合には）弾性が大きくて、過度の変形に抗しつつ、シールクッションを患者の顔に密封的に係合することができる第２の段階とである。本発明によるシールクッションは、患者に被せたときに患者方向への変形には十分高い抵抗を持ちつつ、例えば呼吸マスクに加圧ガスを印加すると、患者の顔から離れる方向への変形に対しては抵抗が小さくなるような配置とすることも可能である。

突起はメンブレンの内面から直立していてもよい。突起の高さは、メンブレンの厚さの少なくとも２倍、より好ましくは少なくとも３倍であってよい。突起の高さは、メンブレンの厚さの少なくとも５倍、又は少なくとも１０倍であってよい。突起の幅及び／又は長さは、メンブレンの厚さの少なくとも２倍、より好ましくは少なくとも３倍であってよい。突起の幅は、メンブレンの厚さの少なくとも５倍、又は少なくとも１０倍であってよい。

突起群は、メンブレンの複数の局部領域に配置されていてもよい。突起群はメンブレンの外周区域付近に配置されていてもよい。隣接する突起群同士は実質的に一定の距離だけ離間していてもよい。突起群内の突起どうしは規則的に配列されていてもよいし、あるいは不規則な配置であってもよい。

２以上の突起群は、係合前及び／又は係合後に、異なるレベルの弾性及び／又は変形抵抗を与えるように適合されていてもよい。２以上の突起群は異なる数の突起で構成されていてもよい。２以上の突起群及び／又は２以上の個別の突起は、異なるレベルの弾性及び／又は変形抵抗を与えるような形状、寸法、及び／又は構成であってもよい。突起群はメンブレンの局部領域が異なれば、全体寸法が異なっていてもよい。例えば、メンブレンの鼻梁領域にある突起群は、メンブレンの下隅にある突起群より大きくてもよい。突起群内の突起は、実質的にメンブレンを横切って延在していてもよい。例えば、実質的に横軸に沿って整列していてもよい。突起は、実質的にメンブレン全体を横切って延在してもよい。突起は、メンブレンを部分的にのみ横切って延在してもよい。

突起群は、鼻梁領域の両側及び／又は鼻マスクの鼻孔に隣接するメンブレンの下隅又はフルフェイス型マスクの口に隣接する両側に位置していてもよい。

少なくとも２つの突起群は、実質的に同一の全体形状であってもよい。突起群の１以上のペアは、実質的に同一の全体形状であってもよい。シールクッションの実質的に垂直な中央軸を越えて相対向する、突起群の１以上のペアは、実質的に同一の全体形状であってよい。こうしてシールクッションの両側に同一の力がかかってもよい。

１以上の突起群の全体形状にはテーパが付いていてもよい。１以上の突起群及び／又は個別突起はその長さ方向にテーパが付いていてもよい。１以上の突起群及び／又は個別突起は、開口に隣接するメンブレン領域において幅及び／又は高さが小さくなっていてもよい。

１以上の突起は横方向にテーパが付いていてもよい。例えば、突起は開口を画定するメンブレンの内端に向かって、幅及び／又は高さが小さくなっていてもよい。こうすることにより、開口に隣接するメンブレン領域において、可撓性のより大きな領域、及び／又は弾性のより小さい領域を提供することが可能である。

１以上の突起は周方向にテーパが付いていてもよい。例えば、突起は突起群の外端において高さが小さくなっていてもよい。こうして、弾性及び／又は変形抵抗の大きな領域と小さな領域との間が段階的に遷移していてもよい。

複数の突起はメンブレンと一体形成されていてもよい。複数の突起は、メンブレンの成形プロセスの一部として成形されてもよい。複数の突起はメンブレンと同一材料で成形されていてもよい。

突起は、メンブレンを実質的に横切って整列していてもよい。突起は、実質的にメンブレン全体に亘り横断的に延在していてもよい。突起は、メンブレンの一部のみを横切って延在していてもよい。

１つの突起群には突起が２つだけであってもよい。あるいは、１つの突起群には、例えば実質的に横軸に沿って整列した、一連の３つ以上の突起があって、これらが、隣接する突起に実質的に同時に係合するか、あるいはメンブレンの変形の増大と共に段階的に係合するようになっていてもよい。一例として、メンブレンの第１領域、例えば患者の顔の鼻及び／又は口の領域を受けるための開口に隣接する領域、における少なくとも２つの突起は、使用時に患者の顔にメンブレンを係合する際に、メンブレンの第２領域、例えば第１領域よりも開口からより大きく離間した領域、における少なくとも２つの突起が係合する前に相互に係合するように適合されていてもよい。

突起のそれぞれは、使用時にメンブレンが変形した構成において、隣接する対応の当接面に当接する当接面を備えていてもよい。１以上の当接面は、隣接当接面と係合しているときに横方向移動／滑りに抵抗するようになっていてもよい。

当接面は、隣接する当接面と係合しているときに横方向移動／滑りに抵抗するような形状となっていてもよい。隣接する当接面は、同一又は対応する形状の面を持っていてもよい。例えば、各当接面は実質的に平坦であるか、あるいは、各当接面は、隣接当接面の対応する形成体に実質的に嵌合するような形成体を持っていてもよい。こうして滑りのリスクが小さくなり、したがって、メンブレン変形に対する抵抗がより予測しやすくなり得る。当接面は粗面であってもよい。それにより当接面は隣接当接面との摩擦接触を増大させてもよい。

突起の隣接当接面どうしはチャネル又は溝を画定してもよい。チャネル又は溝は実質的に一定幅であってもよい。こうしてチャネル又は溝は、隣接する突起の異なる部分間が実質的に同時係合することを可能とし、それによってメンブレンが異なる変形抵抗及び／又は弾性へより迅速に遷移することを可能としてもよい。

少なくとも１つの突起、又はそれぞれの突起は、シールクッションが静止した構成においては隣接突起から少なくとも部分的に離間していてもよい。少なくとも１つの突起又はそれぞれの突起は、隣接突起から、即ちメンブレンの内表面から完全に離間していてもよい。これにより、隣接突起に係合する前にメンブレンにより大きな可撓性が与えられてもよい。あるいは、１以上の突起又はそれぞれの突起が、隣接突起から実質的に“Ｖ字型”のチャネル又は溝によって離間されていてもよい。このようにしてこれらの実施形態では、隣接突起と係合する前に、変形抵抗がより大きいか、及び／又は弾性がより大きいことがあり得る。またこれとは別に、静止構成において例えば低接触圧で当接している突起を利用して、変形に対する異なる抵抗を実現することも可能であり得る。例えば、製造時に１つの突起を切断して２つの当接する突起を形成することで、そのような突起を形成してもよい。

メンブレンは患者の顔に接触する外部接触面を備えていてもよい。外部接触面は静止構成においては患者の顔の輪郭に実質的に一致するような形状であってもよい。メンブレンは患者の顔に対して凹型接触面となっていてもよい。メンブレンは接触面領域において湾曲断面となっていてもよい。メンブレンの曲率は、患者の顔に係合することによる変形によって増大してもよい。こうして、メンブレンを十分に変形させることによって突起を隣接突起に係合させることが可能となり得る。メンブレンはマスクシェルの接続部へ隣接する側壁と接触面領域との間において断面が湾曲していてもよい。

メンブレンは、マスクアセンブリのシールクッションに使用するのに好適な任意の弾性変形可能材料で形成されていてもよい。メンブレンは、熱可塑性材料（ＴＰＥ）又はシリコーンのような熱硬化性エラストマ（ＴＳＥ）で形成されていてもよい。

メンブレンは、突起のない領域では実質的に均一な厚さであってもよい。あるいはまた、メンブレンには、メンブレンの他の部分とは厚さの異なる領域があって、それにより可撓性及び／又は弾性の低い及び／又は高い領域を提供してもよい。メンブレンは単一のメンブレンであってもよい。例えば、メンブレンの下には支持部材及び／又はクッションがなく、メンブレンと付属する突起によってのみ、変形抵抗が与えられるようになっていてもよい。

接触面領域においてメンブレンの断面が湾曲し、患者の顔への係合による変形で曲率が増大するところでは、メンブレンの曲率の増大によって隣接する突起どうしの間での係合が生じてもよい。

マスクを患者に当てたときに各突起が必ずしも隣接突起と係合しなくてもよい。また使用時の患者とマスクの動きに応じて係合する突起が変化してもよい。具体的には、マスクの患者への具体的な装着情況、及び／又は処置のために供給される呼吸ガスの圧力に依存して、突起のすべてが当接しなくてもよい。使用時に例えば呼吸マスクへ加圧ガスを印加することで、突起は係合が外れて、例えば分離してもよい。

隣接する突起どうしが係合すると、変形に対するメンブレンの弾性が向上してもよい。一連の３以上の隣接する突起が実質的に同時に係合されてもよいし、メンブレンの変形の進行に応じた段階的な係合であってもよい。メンブレンの第１領域（例えば患者の顔の鼻及び／又は口の領域を受けるための開口に隣接する領域）における少なくとも２つの突起は、使用時に患者の顔にメンブレンを係合する際に、メンブレンの第２領域（例えば第１領域よりも開口からより大きく離間した領域）における少なくとも２つの突起が係合する以前に相互に係合するように適合されていてもよい。

開口はメンブレン内の実質的に中央に配置されていてもよい。開口は患者の鼻及び／又は口の領域の形状と実質的に同じであってもよい。開口は実質的に三角形であってもよい。開口は、隣接する鼻の下部に比べて鼻梁領域で幅が狭くなっていてもよい。開口の隅は丸まっているか曲線となっていてもよい。

開口領域のメンブレンは患者の快適さを向上させるようになっていてもよい。開口領域のメンブレンは患者の快適さを向上させるような形状になっていてもよい。開口領域のメンブレンはマスククッションの内部空洞方向に少し内側に湾曲していてもよい。

シールクッションは、マスク本体への接続のためのマスクインタフェース部を備えていてもよい。マスクインタフェース部は、シールクッションの患者インタフェース部に対向する端部に配置されてもよいし、それが最も好ましい。マスク本体は、典型的には患者の顔の鼻及び／又は口の領域を受ける空洞を画定し、また通常は呼吸ガス用のガス入口／出口を含んでいる。

シールクッションは、シールクッションよりも固くかつマスクシェルの形状を有するマスク本体に、周縁領域で結合するようになっていてもよい。具体的にはマスクインタフェース部は、例えば締りばめ及び／又はスナップフィットによって、マスクシェルの対応する突起を受けるためのリセスを備えていてもよい。

シールクッションはマスクシェルのファスナ部と係合するようになっていてもよい。例えば、シールクッションは少なくとも１つのクリップ又は類似のものを受けるようになっていてもよい。具体的には、マスクインタフェース部は、マスクシェルの対応する突起の拡大部分を受けるようになったリセスを備えていてもよい。

こうして、シールクッションはガス入口／出口を備えたマスクシェルに接続されてもよい。シールクッションは鼻のみを収納する鼻マスクアセンブリの一部を構成してもよい。シールクッションは鼻と口を収納する“フルフェイス”マスクアセンブリの一部を構成してもよい。

シールクッションは単一部品であってもよい。シールクッションは、例えば射出成形法又はそれに類似の、単一モールドプロセスによって形成されてもよい。

本発明の第２の態様によれば、本発明の第１の態様によるシールクッションを備えた呼吸マスクアセンブリが提供される。

呼吸マスクアセンブリは、シーリングクッションよりも固いマスクシェルを備えてもよい。マスクシェルは内部空洞を画定するようになっていてもよい。マスクシェルは一般的に内部空洞を画定するドーム形であってよい。マスクシェルは実質的に凹型の内部表面を持っていてもよい。マスクシェルは実質的に凸型の外部表面を持っていてもよい。内部空洞は、シールクッションの内部空洞と直接流体連通していてもよいし、それが最も望ましい。

マスクシェルはシールクッションに永久的に係合するようになっていてもよい。代わりに、そして最も好ましくは、マスクシェルはシールクッションに取り外し可能に係合するようになっていてもよい。

マスクシェルの背面には少なくとも１つの突起があり、これがマスクシェルの周縁領域の周りに延在してもよい。この少なくとも１つの突起は、シールクッションのマスクシェルインタフェース部の対応するリセスによって受け止められるような形状及び／又は寸法となっていてもよい。

マスクシェルには少なくとも１つのファスナ部があってもよい。この少なくとも１つのファスナ部は、マスクシェルの背面の１以上の局部領域に配置されていてもよい。ファスナ部はマスクシェルの各端部に沿って配置されていてもよい。ただし、外しやすくするためにマスクシェルの１以上の隅にはなくてもよい。この少なくとも１つのファスナ部はシールクッションのマスクシェルインタフェース部の対応するリセスによって受けられる突起の一部を形成していてもよい。ただしその他の突起よりも大きな寸法であってもよい。

少なくとも１つのファスナ部は、マスクインタフェース部の対応するクリップ受部に係合し、最も好ましくは取り外し自在に係合するようになっていてもよい。少なくとも１つのファスナ部は、マスクインタフェース部の対応するクリップ受部に係合するような形状、最も好ましくは取り外し自在に係合するような形状、となっていてもよい。少なくとも１つのファスナ部はクリップ又は類似のものであってよい。

マスクシェルは、流体コネクタを係合できるようになった開口を備えていてもよいし、あるいは一体的に形成された流体コネクタを持っていてもよい。流体コネクタはエルボコネクタ（ｅｌｂｏｗ ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ）であってもよい。マスクシェルには接続形成体が備えられ、マスクシェルを流体コネクタに接続して流体コネクタが開口と流体連通するようになっていてもよい。

接続形成体は流体コネクタをマスクシェルに回転可能に取り付けてもよい。マスクシェルの接続形成体と流体コネクタは、マスクシェルに対する流体コネクタの１以上の所定回転位置において相互に係合する対応構造を備え、ユーザが例えば手動で動かすまでは、流体コネクタは使用時に所定の回転位置に保持されるようになっていてもよい。流体コネクタの１以上の所定回転位置には、流体コネクタの遠位端が患者の顔の長手軸方向、例えば患者の顔に関して上方向、に向く位置が含まれ、患者にとってそれが寝るのにより快適な位置である場合には、接続された呼吸チューブが患者の頭越しに保持されるようになっていてもよい。

接続形成体はマスクシェルの外部表面上に配置されていてもよい。接続形成体はマスクシェルの外部表面から立ち上がっていてもよい。接続形成体はマスクシェルと一体的に形成されていてもよい。接続形成体は隆起、又は突起、又はそれに類似の形態であってよい。接続形成体は開口に隣接する領域にあってもよい。接続形成体は実質的に開口の全体を囲んでいてもよい。接続形成体は実質的に一定の断面を有していてもよい。

接続形成体はさらに少なくとも１つの固定突起を備えていてもよい。この少なくとも１つの固定突起は流体コネクタの対応する受部を永久的に係合するようになっていてもよい。この少なくとも１つの固定突起は流体コネクタの対応する受部の中に配置できるようになっていてもよい。

呼吸マスクアセンブリはマスクアセンブリを呼吸回路の残りの部分に接続するための流体コネクタを備えていてもよい。コネクタには流体連通する第１と第２の突出部があってもよい。第１と第２の突出部は互いに実質的に垂直配置されて、コネクタが“Ｌ字型”となるようになっていてもよい。コネクタはいわゆるエルボコネクタであってよい。

第１と第２の突出部の間のインタフェースにはテーパが付いていて、それによって、マスクシェルからのコネクタの突出を小さくしていてもよい。具体的には、第１の遠位突出部により画定される導管は、例えば患者の顔に垂直な軸に沿って次第に寸法が減少していて、実質的に一定断面寸法を有する通常のエルボ導管に比較すると第１の突出部が患者の顔方向に押しつぶされたようになっていてもよい。

コネクタはマスクシェルを近位端において固定的に係合するようになっていてもよい。コネクタは近位端に周縁リムがあって、対応するマスクシェルの締結及び／又は固定形成体を取り外し自在に受け止めるようになっていてもよい。

呼吸マスクアセンブリは少なくとも１つ、そして最も好ましくは複数の、ベント形成体を備えていてもよい。この少なくとも１つのベント形成体は、コネクタ内、例えばコネクタの壁に形成されていてもよい。この少なくとも１つのベント形成体は、呼気ガスを呼吸マスクアセンブリの外、例えば患者の顔から実質的に離れる方向へ向かわせるようになっていてもよい。

少なくとも１つのベント形成体には開口があってもよい。そしてガスをマスク内部から開口に向かわせて通過させるための溝又はチャネルがあってもよい。開口は、例えばコネクタの第１と第２の突出部の間の界面において、コネクタの外部表面に開いていてもよい。溝又はチャネルは、例えばコネクタの第１と第２の突出部の間の界面において、コネクタの内部表面に配置されていてもよい。溝又はチャネルは、その長さ方向にテーパが付いていてもよい。各開口は対応する溝又はチャネルと流体連通していてもよい。こうして、各溝又はチャネルは、開口を介してコネクタ構造の外部へ空気を向かわせ得る。

コネクタにはその遠位端に、呼吸回路の別の部品の流体コネクタへ取り外し自在に接続するための少なくとも１つの形成体があってもよい。コネクタは第１と第２の構成の間を作動可能であってよい。第１の構成は、呼吸チューブ又は他の任意の適当な呼吸回路部品の流体コネクタを保持してもよい。第２の構成は、呼吸チューブ又は他の任意の適当な呼吸回路部品の流体コネクタを解放してもよい。少なくとも１つの接続形成体には複数のスロットが含まれてもよい。複数のスロットのそれぞれは、呼吸チューブ又は他の任意の適当な呼吸回路部品の対応部分を受けられる形状及び／又は寸法となっていてもよい。

この少なくとも１つの接続形成体は、圧力印加によって第１の構成から第２の構成へ作動させられてもよい。そのような構成とすることで、少なくとも１つの接続形成体を押しつぶすことによって、呼吸チューブの迅速かつ容易なマスクアセンブリへの脱着が可能となる。したがって、従来技術で知られている構成に比べてこの構成はより単純であり、所要時間も短い。

マスクシェルには、呼吸マスクアセンブリをヘッドギアに接続するための少なくとも１つのファスナがあってもよい。この少なくとも１つのファスナは、ヘッドギアのストラップ等を永久的に保持するようになっていてもよい。この少なくとも１つのファスナは、最も好ましくはヘッドストラップ等を取り外し自在に保持するようになっていてもよい。この少なくとも１つのファスナは、ヘッドギアのストラップ等を取り外し自在に保持すできる形状となっていてもよい。マスクシェルは最も好ましくは、複数のファスナ、例えばマスクシェルの各側に１つのファスナを備えている。

ファスナはマスクシェルから横の外方向に向かって延在していてもよい。ファスナはマスクシェルの下隅から横方向外側に向かって延在していてもよい。最も好ましくは、ファスナがマスクシェルの各下隅から横方向外側に延在している。ファスナはマスクシェルと一体的に形成されていてもよい。ファスナはヘッドギアストラップ等の対応部分を受けるようになっていてもよい。ファスナはヘッドギアストラップ等の対応部分を受けるような形状となっていてもよい。ファスナは１以上の開口を画定し、したがってバックルの形状であるか、又は鉤（ｈｏｏｋ）の形状であってもよい。ファスナが鉤である場合、ファスナは実質的に“Ｃ字型”の形状であってよい。

マスクには第１と第２のファスナがあって、それぞれがヘッドギアストラップ等を取り外し自在に保持するようになっていてもよい。代替の実施形態において、第１ファスナはヘッドギアストラップ等を永久的に保持するようになっていて、第２ファスナがヘッドギアストラップ等を取り外し自在に保持するようになっていてもよい。

呼吸マスクアセンブリは、呼吸マスクと、使用時に呼吸マスクを患者の顔に保持するためのヘッドギアとを含んでいてもよい。ここでヘッドギアには、１以上の可撓性ストラップと、呼吸マスクの対応するファスナに着脱自在に取り付けられるようになった少なくとも１つのファスナと、が含まれている。この好適な実施形態においては対応するファスナは、首部分と拡大ヘッド部分とを有する第１ファスナと、第１ファスナの首部分を収納するための開口を画定する１以上の支持部材を有する第２ファスナとを備え、第１ファスナの拡大ヘッド部分が第２ファスナの１以上の支持部材に支持されるようになっている。この配置によって、確実でありながら容易に解放可能な取付け部が提供される。

呼吸マスクアセンブリは患者の鼻のみを覆い、いわゆる鼻マスクアセンブリであってもよい。呼吸マスクアセンブリは患者の鼻と口の両方を覆い、いわゆるフルフェイス型マスクアセンブリであってもよい。

呼吸マスクアセンブリは、患者の顔を実効的にシールしたままで、ガス供給源からの正圧を受けるようになっていてもよい。具体的には、シールクッションが患者の顔のシールを実効的に維持するように変形しながら、マスクシェルが患者の顔に対して相対的に、例えば患者の顔に近づく方向または離れる方向などに、移動可能であってよい。この動きは、少なくとも３ｍｍ、又は少なくとも６ｍｍ、又は少なくとも１０ｍｍ、又は少なくとも１５ｍｍの範囲であってよい。したがってメンブレンは少なくとも３ｍｍ、又は少なくとも６ｍｍ、又は少なくとも１０ｍｍ、又は少なくとも１５ｍｍだけマスクシェルから突出し得る。

本発明の第３の態様によれば、呼吸マスクと、使用時に患者の顔に呼吸マスクを保持するためのヘッドギアとを備える、呼吸マスクアセンブリが提供される。ヘッドギアは１以上の可撓性ストラップと、呼吸マスクの対応するファスナに着脱自在に取り付けられるようになった少なくとも１つのファスナとを含み、対応するファスナは、首部分と拡大ヘッド部分とを有する第１ファスナと、第１ファスナの首部分を収納するための開口を画定する１以上の支持部材を有する第２ファスナとを備え、第１ファスナの拡大ヘッド部分は第２ファスナの１以上の支持部材に支持されるようになっている。

第１ファスナは、第２ファスナの１以上の支持部材に当接するように適合された、拡大されたヘッドの当接面を含む。当接面は、第２ファスナの１以上の支持部材の当接面の形状に実質的に対応する形状、例えば実質的な嵌合形状、を有する。第１と第２ファスナの当接面は、例えば湾曲していてもよい。第１ファスナは一般的にＴ字型であってもよい。第１ファスナはヘッドギアの一部であり、ヘッドギアの可撓性ストラップに取り付けられていてもよい。

第２ファスナは鉤形状を有し、これは第１ファスナを支える支持部材を形成する第１突出部と、第１ファスナの横移動を制限又は防止する第２及び第３突出部との少なくとも３つの突出部を有していてもよい。第２突出部又は第３突出部は、呼吸マスク又はヘッドギアへの取付け部を形成してもよい。第２ファスナは一般的にＣ字型であってもよい。第２ファスナは、例えばマスクシェルから延在する、呼吸マスクの一部であり、また、マスクシェルと一体的に形成されていてもよい。

第１と第２ファスナは、ファスナを外すためにはこれらのファスナの相対回転移動を必要とするようになっていてもよい。これは、係合構成において第１ファスナの拡大ヘッド部分の横幅よりも小さい距離だけ離間した横支持部材を有する第２ファスナによって達成されてもよい。これによって、ファスナが偶然外れてしまうリスクが軽減される。

第１と第２ファスナは、これらのファスナの相対回転移動だけでファスナが外れるようになっていて、使用時にファスナを迅速に取り外せるようになっていてもよい。これは、第１ファスナの前記拡大ヘッド部分を支える第２ファスナの１以上の支持部材の少なくとも１つの表面が、取り外し方向に対して斜めの角度となっており、ファスナを相対回転移動させると取り外し方向にファスナが分離することで達成されてもよい。例えば、ファスナが係合するときに第１ファスナの拡大ヘッド部分を支える第２ファスナの１以上の支持部材が、概ねＶ字型又は凹型の表面をなしてもよい。

１以上の第１及び／又は第２ファスナはファスナ間の係合を改良するために、例えば熱弾性エラストマ（ＴＰＥ）のような摩擦係数の大きい、別の材料で被覆されていてもよい。

マスクシェルは額支持形成体を備えていてもよい。額支持形成体はマスクシェルと一体的に形成されていてもよい。額支持形成体はマスクシェルから外向きに延在していてもよい。額支持形成体はマスクシェルから実質的に長手方向外向きに延在していてもよい。額支持形成体は、使用時に鼻梁の位置となるようになったマスクシェルの隅から延在してもよいし、それが最も好ましい。

額支持形成体は、患者の額領域に実質的に形状が一致するようになっていてもよい。額支持形成体は、マスクシェルの長手軸に対して斜めの角度となっていてもよい。額支持形成体は、実質的に細長い形状であって、例えば実質的に楕円形であってもよい。

額支持形成体には額当てがあってもよい。額当ては、使用時に患者の額に載るようになっていてもよいし、及び／又はそのような形状となっていてもよい。これは直接載ってもよいし、額支持形成体に取り付けられたヘッドギアストラップ等の介在部品を介してでもよい。額当ては患者インタフェース部を含んでもよい。患者インタフェース部は弾性及び／又は可撓性の形成体を含んでいてもよい。弾性及び／又は可撓性の形成体は、患者の快適さを向上させ得る。

額支持形成体は少なくとも１つの開口又は鉤を含んでもよい。この少なくとも１つ開口又は鉤はヘッドギアストラップ等を取り外し自在に受けるようになっていてもよい。

額当ては額支持形成体に取り外し自在に取り付けられてもよい。こうして、額当ては、例えば異なるサイズの額当てと交換可能であって、頭の大きさ及び／又は形の違う患者に呼吸マスクアセンブリを適応できるようになっていてもよい。

これとは別の実施形態において、額当ては額支持形成体に回転可能に取り付けられる。例えば額支持形成体は、額当ての接続形成体を回転可能に受けるための回転形成体を含んでもよい。額当ては長手軸又は横軸を中心に回転可能であってもよい。

額当ては額支持形成体に対して第１と第２の構成の間を移動可能であってもよい。第１と第２の構成は、患者の額に当てられる額当ての厚さが違っていてもよい。こうして、額当ては様々な頭の大きさの患者に適応され得る。

本発明の第４の態様によれば、マスクシェルとシールクッションを備え、マスクシェルの外面には眼鏡を支持できるようになった保持形成体を有する呼吸マスクアセンブリが提供される。

マスクシェルの外面は、マスクシェルの凸面であってよい。眼鏡保持形成体はマスクシェルの外部表面から立ち上がっていてもよい。眼鏡保持形成体はマスクシェルの鼻梁領域に配置されていてもよい。眼鏡保持形成体は眼鏡を着脱自在に保持するためのリセスを備えていてもよい。眼鏡保持形成体はファスナを含み、これが眼鏡の少なくとも一部の周りに延在して、重力作用に抗して眼鏡を保持するようになっていてもよい。

本発明の第５の態様によれば、上記の呼吸マスクアセンブリを備える呼吸システムが提供される。

この呼吸器システムは、呼吸マスクアセンブリにガスを供給するためのガス供給源を備えていてもよい。ガス供給源は酸素及び／又は他の呼吸ガスを供給し得る。ガス供給源は、麻酔ガスのような麻酔薬を供給し得る。

呼吸器システムは、呼吸ガスを呼吸マスクアセンブリに供給するための換気機を備えて、呼吸ガスが患者によって吸気されるようになっていてもよい。換気機は機械的換気機であってもよい。換気機は、呼吸サイクルの少なくとも一部において患者に正圧の換気を供給するように構成されていてもよい。換気機は、ＣＰＡＰとしても知られている、連続的な正気道圧力を患者に供給するようになっていてもよい。このように、この呼吸器システムは、睡眠時無呼吸等を患っている患者を処置するように構成されていてもよい。

本発明の実際的な実施形態を、添付図面を参照して以下でより詳細に説明する。

本発明の第１の態様による、シールクッションの一実施形態の斜視図である。 図１のシールクッションの背面図である。 図１のシールクッションの左側面図である。 図３の線Ａ−Ａに沿う断面図である。 本発明の第２の態様によるマスクアセンブリの一実施形態の斜視図である。 図５のマスクアセンブリの分解斜視図である。 図５のマスクアセンブリの正面図である。 図７の線Ｂ−Ｂに沿う断面図である。 図５のマスクアセンブリの一部を構成する額当ての拡大斜視図である。 図５のマスクアセンブリの一部を構成するエルボコネクタの斜視図である。 左上から反時計方向に、図５のマスクアセンブリの一部を構成するエルボコネクタの左側面図、線Ｃ−Ｃに沿う断面図、図５のマスクアセンブリの一部を構成するエルボコネクタの正面図、及び線Ｄ−Ｄに沿う断面図である。 図５のマスクアセンブリ用の代替額当ての第１の構成における分解斜視図である。 図５のマスクアセンブリ用の代替額当ての第２の構成における斜視図である。 額当てを組み立てたときの、図１２に示す線Ｅ−Ｅを通る断面である。

本発明によるマスクアセンブリを図５及び図６に示す。これを一般に符号１０で表す。マスクアセンブリ１０は、マスクシェル１２、エルボコネクタ１４、及びシールクッション１６を含む。

本発明によるシールクッションを図１〜図３に示す。これはシリコーンの射出成形で成形される。

シールクッション１６は基本的にはほぼ三角形であり、患者の鼻の領域を実質的に囲むような形となっている。したがってシールクッション１６には開口２６があり、これは患者の鼻領域と同じような形状をしている。

シールクッション１６には、患者インタフェース部１８と側壁部２０とマスクシェルインタフェース部２２とが含まれる。側壁部２０は患者インタフェース部１８とマスクシェルインタフェース部２２との間にあってこれらを接続し、シールクッション１６内に内部空洞を形成するようになっている。患者インタフェース部１８には変形可能なメンブレン２４がある。変形可能なメンブレン２４には開口２６がある。

メンブレン２４は均一な厚さであり、これは側壁部２０の厚さよりも薄い。側壁部２０はしたがってメンブレン２４よりも剛性が高く、メンブレン２４が使用中にマスクシェルインタフェース部２２に接触することを防止するように作用する。メンブレン２４には鼻梁領域２８と鼻孔領域３０がある。

シールクッション１６には複数の支持形成体３２、３４、３６、３８、４０がある。複数の支持形成体３２、３４、３６、３８、４０のそれぞれは、メンブレン２４の内面を横断する方向に延在する。複数の支持形成体３２、３４、３６、３８、４０のそれぞれはさらに、側壁部２０の内面を横断する方向に延在する。

第１の支持形成体３２と第２の支持形成体３４は鼻梁領域２８の両側に配置されている。第１の支持形成体３２と第２の支持形成体３４は、開口２６に向かってメンブレン２４を実質的に横断する方向に延在している。第１の支持形成体３２は、メンブレン２４と側壁２０の内部表面から立ち上がっていて、実質的に台形プリズムの形をしている。第１の支持形成体３２には、複数の実質的に矩形の溝が形成されている。こうして第１の支持形成体３２は、実効的に複数の立ち上がった突起４５を備えている。立ち上がった突起４５のそれぞれは実質的に台形断面となっている。

第２の支持形成体３４は、第１の支持形成体３２と実効的に同一形状をしている。

同じようにして、第３の支持形成体３６と第４の支持形成体３８が鼻孔領域３０の両側に配置されて、メンブレン２４の下側の左と下側の右の隅にある。そして第５の支持形成体４０が第３の支持形成体３６と第４の支持形成体３８の間の中央に配置されて、メンブレン２４の下部中央に位置している。第３、第４、第５の支持形成体３６、３８、４０のそれぞれは、第１と第２の支持形成体３２、３４と同じ概略形状をしている。ただし、第３、第４、第５の支持形成体３６、３８、４０は、側壁２０からメンブレン２４を横切る距離が短い。

マスクシェルインタフェース部２２には、実質的にシールクッション１６の全体を囲むリム４４がある。リム４４には溝４６があり、これがマスクシェルインタフェース部２２の実質的に全周囲を囲んでいる。溝４６はマスクシェル１２上に形成された対応する突起を受けるような寸法となっている。溝には、マスクシェルインタフェース部２２の隅を除いて、マスクシェルインタフェース部２２の各主軸に沿った深さの深い部分がある。これはマスクシェル１２上に形成された対応する突起をスナップフィットで受け止められるようにしている。

本発明によるマスクシェル１２を、図６、図７及び図８でより明らかに示す。

マスクシェル１２は基本的にほぼ三角形であり、シールクッション１６のマスクシェルインタフェース部２２に対応するような形状となっている。マスクシェル１２は一般的にドーム形状であり、マスクシェル１２が内部空洞を有するようになっている。

マスクシェル開口５６がドーム型をしたマスクシェル１２の頂点にあり、これは基本的にほぼ円形となっている。前方の隆起５２はマスクシェル１２の外部表面から直立しており、マスクシェル開口５６の全周を取り巻いている。前方の隆起５２は実質的に矩形断面をしている。

後方の隆起５４はマスクシェル１２の周縁から後方向に延在している。後方の隆起５４は、組み立てたときにシールクッション１６のマスクシェルインタフェース部２２の中に入り込む。後方の隆起５４は実質的に矩形の断面を有し、その幅は、シールクッション１６のマスクシェルインタフェース部２２にある溝４６の幅と実質的に同じである。

複数のクリップ突起６０が、後方の隆起５４と一体的に形成され、マスクシェル１２の各端部に沿って位置している。ただし隅にはない。複数のクリップ突起６０は実質的に矩形断面をしており、複数のクリップ突起６０のそれぞれは後方の隆起５４の幅よりも大きい幅を有している。複数のクリップ突起６０のそれぞれは、シールクッション１６のマスクシェルインタフェース部２２に配置された、対応する深さの深い溝部分の中に受け止められるような寸法となっている。

保持形成体５８には直立した突起があり、第１の前方の隆起５２の上部周囲の中央に配置されている。この保持形成体５８は、エルボコネクタ１４の遠位端を患者の頭の上方向に向けたときに、エルボコネクタ１４の対応するリセスに係合するようになっている。これが寝るのに快適な位置であれば、これによって患者は呼吸チューブを頭の上に接続されたままにすることができる。

マスクシェル１２の下側の左右の隅に一対のストラップ保持形成体６２がある。一対のストラップ保持形成体６２はそれぞれマスクシェル１２本体から横方向外側に延在している。複数のストラップ保持形成体６２はマスクシェル１２と一体化されていて、マスクシェル１２を成形する射出成形の同一プロセスの一部として成形される。

各ストラップ保持形成体６２は第１と第２のアーム形部６８、７０を含んでいる。第１のアーム形部６８はマスクシェル１２から横方向外側に延在し、第２のアーム形部７０は同一の垂直面内で第１のアーム形部６８から実質的に直交して延在する。第２のアーム形部７０は基本的に湾曲しており、第２のアーム形部７０の遠位端が実質的にマスクシェル１２に向かうように延在している。こうして各ストラップ保持形成体６２は鉤のような形状となっている。

額支持形成体６４は三角形をしたマスクシェル１２の最上部の隅にある。額支持形成体６４は細長で、マスクシェル１２から垂直方向外向きに延在している。額支持形成体６４はマスクシェル１２と一体となっており、マスクシェル１２を形成する射出成形の同一プロセスの一部として形成される。

額支持形成体６４はマスクシェル１２に対して斜めの角度となっており、患者の額の面に一致するようになっている。額支持形成体６４は実質的に矩形断面をしている。額支持形成体６４の断面は長さ方向に一定ではなく、額支持形成体６４は遠位端に向かってテーパが付いている。

額支持形成体６４の遠位端の拡大図を図９に示す。額支持形成体６４の遠位端は額当て７４を備えている。額当て７４は額支持形成体６４と一体となっており、同一射出成形プロセスの一部として成形される。額当て７４は実質的に楕円形であり、その半長軸が実質的に垂直方向となるように配置されている。

額当て７４は、中央スロット７６と複数の開口７８を備えている。中央スロット７６は実質的に矩形形状であり、額当て７４の半長軸のほぼ全体に亘って延在している。このように、額当て７４は中央スロット７６の形をした中空の中央部とリム８０とを持っている。

複数の開口７８はリム８０上にあり、実質的に矩形となっている。中央スロット７６の幅は、複数の開口７８の各幅の２倍より大きい。複数の開口７８のそれぞれはリム８０付近の中央に配置されている。

取り外し可能な額スペーサ１０６は実質的に楕円形であり、その半長軸が実質的に垂直方向となるように配置されている。

額スペーサ１０６は、中央スロット１１８と複数の差し込み１２０を備えている。中央スロット１１８は実質的に矩形形状であり、額スペーサ１０６の半長軸のほぼ全体に亘って延在している。このように、額スペーサ１０６は中央スロット１１８の形をした中空の中央部とリム１２２とを持っている。

複数の差し込み１２０はリム１２２上にあり、実質的に矩形となっている。中央スロット１１８の幅は、複数の差し込み１２０の各幅の２倍より大きい。複数の差し込み１２０のそれぞれはリム１２２付近の中央に配置されている。複数の差し込み１２０は、額当て７４上の複数の開口７８の中にスナップフィットで挿入できるような形状となっている。

額スペーサ１０６と額当て７４との係合は取り外し自在であって、額の大きさの異なる多様な患者へ適応する方法が提供される。具体的には、患者の好みに応じて額スペーサ１０６の有り又はなしでマスクを使用してもよい。額スペーサ１０６は正しい方向でしか組立てられないように楔が付いている。

図１２、図１３及び図１４に、代替の額支持形成体１２６と額当て１３２を示す。

額支持形成体１２６の遠位端には、バー１３０と額当て１３２が含まれている。バー１３０は実質的に円筒形状であり、額支持形成体１２６に対して直交している。バー１３０は額支持形成体１２６の遠位端よりも幅が広く、バー１３０の端部が額支持形成体１２６の遠位端から直角に外方向に飛び出している。

額当て１３２は実質的に立方体の形状である。額当て１３２は、額当て１３２の対向する側に、第１と第２のチャネル１３４、１３６を備えている。第１のチャネル１３４と第２のチャネル１３６の両方が、額当てのほぼ全長を横断して延在している。第１のチャネル１３４と第２のチャネル１３６の両方が額当て１３２の幅の約１／３の幅を有する。第１のチャネル１３４と第２のチャネル１３６の両方が額当て１３２の中央に位置している。第１のチャネル１３４と第２のチャネル１３６は深さが異なっており、第１のチャネル１３４が第２のチャネル１３６よりも深い。

第１のチャネル１３４には複数の側壁１３８がある。各側壁１３８にはリセス１４０がある。リセス１４０は実質的に円筒形である。リセス１４０は第１のチャネル１３４の長さ方向の中央に位置している。各リセス１４０の直径は、バー１３０の直径と実質的に同じである。こうしてバー１３０は、額当て１３２を固定するために、複数のリセス１４０内に配置されてもよい。額当て１３２はしたがってバー１３０を中心にして回転可能である。

第１のチャネル１３４はさらに底壁を含んでいる。底壁には第１の部分１４４と第２の部分１４６がある。第１の部分１４４は第１のチャネル１３４の長さの半分よりわずかに小さい部分に亘って延在している。第２の部分１４６は第１のチャネル１３４の残りの長さ部分に亘って延在している。

第１の部分１４４にはテーパが付いており、第１のチャネル１３４の深さが、第１のチャネル１３４の中央部よりも額当て１３２の第１の周縁においてより大きくなるようになっている。第２の部分にはテーパが付いており、第１のチャネル１３４の深さが、第１のチャネル１３４の中央部よりも額当て１３２の反対側の周縁においてより大きくなるようになっている。第１の部分１４４のテーパ角が第２の部分１４６のテーパ角よりも大きい。このようにして底壁は不等辺三角形を成している。

第２のチャネル１３６には複数の側壁がある。各側壁１４４にはリセス１４７がある。リセス１４７は実質的に矩形形状であり、第２のチャネル１３６の深さ全体にわたって延在している。

額当て１３２が最初にバー１３０上にある場合、底壁の第１の部分１４４は、額支持形成体１２６の背面１４８と係合するような位置にある。これが第１の構成である。額当て１３０はバー１３０を中心に回転して、底壁の第２の部分１４６が額支持形成体の正面１５０に係合するようになってもよい。これが第２の構成である。

底壁の第１の部分１４４と第２の部分１４６のテーパは、額当て１３２が第２の構成にあるときに比べて、第１の構成にあるときに額当て１３２がより大きく後方へ延在するようになっている。こうして額当ては、額の大きさが多様に異なる患者に適応するように調節可能となっている。

本発明によるエルボコネクタ１４を図１０と図１１に示す。

エルボコネクタ１４には下部８２と上部８４がある。下部８２は実質的に円筒形状である。下部８２と上部８４はいずれも中空である。上部８４には第１と第２の垂直突出部８６、８８が含まれる。第２突出部８８は第１突出部８６よりも長さが著しく短く、エルボコネクタ１４の上部８４が大きく切り取られた“Ｌ字型”又はエルボのようになっている。

第１突出部８６は、第１突出部８６の実質的な中央軸に沿う領域で第２突出部８８と接する。こうして、概略的には第１突出部８６の半径が第２突出部８８の下で背面方向に延在する。したがってエルボコネクタ１４は、従来技術で知られているエルボコネクタよりもマスクシェル１２から外方向に突き出ている距離がはるかに小さい。第１突出部８６の前面９０にはテーパが付いていて、前面９０がインタフェース領域に向かって湾曲するようになっている。第１突出部８６にテーパが付いているために、第１突出部８６と第２突出部８８との界面の外観が実質的に円形となっている。

第１突出部８６は複数の開口９２を含んでいる。開口９２は前面９０上にあり、実質的に矩形となっている。開口９２は、第１突出部８６と第２突出部８８の間の界面の周りに半円形状に連なって配置されている。したがって開口９２は第１突出部８６と第２突出部８８の両方に流体連通し、エルボコネクタ１４の呼気ベントとして作用する。

第１突出部８６は弾性的に変形可能なリム８７を備え、これがマスクシェル１２の対応する前方の隆起５２に係合する。

第２突出部８８は実質的に円筒形状である。第２突出部８８は周縁直立リム９４を備えている。周縁直立リム９４は実質的に第２突出部８８の外周全体にわたって延在する。第２突出部８８の直径は、マスクシェル１２の開口５６の直径と実質的に同じである。

エルボコネクタ１４にはさらに複数のクイックリリース・クリップ９６が含まれている。クイックリリース・クリップ９６は細長の形状で、エルボコネクタ１４の対向する両側に配置されている。クリップ９６はエルボコネクタ１４の下部８２と、エルボコネクタの上部８４の第１突出部８６との間にある。クイックリリース・クリップ９６の対向する両端がエルボコネクタ１４に取り付けられ、クイックリリース・クリップ９６本体の実質的にすべてがエルボコネクタ１４から直立するようになっている。

複数のクイックリリース・クリップ９６のそれぞれが、接続形成体１０３を備えている。接続形成体１０３は、クイックリリース・クリップ９６の下部に配置された、外周上に延在する突起の形となっている。接続形成体１０３は、呼吸チューブコネクタ及び／又はその他の任意のそのような呼吸回路部品を取り外し自在に保持する形状となっている。呼吸チューブの端部を複数のクイックリリース・クリップ９６の上に差し込んで、端部の対応するリセスを接続形成体１０３に係合させることができる。

クイックリリース・クリップ９６は、一連の溝１００と隆起１０２を含み、クイックリリース・クリップが把持形成体を備えるようになっている。各把持形成体は弾性変形可能な材料でできている。こうして各把持形成体は、ユーザが圧力をかけるとへこむようになっていてもよい。

呼吸チューブを外すためには、把持形成体をへこませ、同時に弾性変形可能な接続形成体１０３をへこませて、呼吸チューブを単純に引き抜けばよい。

マスクアセンブリ１０には、マスクアセンブリ１０を患者の頭に固定するための、図示されていないヘッドギアがさらに含まれる。ヘッドギアには複数のストラップが含まれ、これが額当て７４とマスクシェルのストラップ保持形成体６２に係合可能である。

ヘッドギアには、マスクシェル１２の対応するストラップ保持形成体６２に係合するための、複数の保持形成体１００が備えられている。

保持形成体１１０には実質的に矩形の本体１１２と端部トグル１１４とが含まれている。図には端部トグル１１４を１つだけ示している。トグル１１４の幅は本体１１２の幅よりも大きく、保持形成体１１０の形状が弓に似たものとなっている。端部トグル１１４には開口があり、ここにヘッドギアストラップの輪を受ける。端部トグル１１４は、マスクシェル１２の複数のストラップ保持形成体６２に対応し、かつそこに保持されるような形状となっている。

そのトグルのような構成により、迅速かつ簡単な取り外しを可能としつつ、ヘッドギアストラップの確実な保持が可能となっている。

同様に、ヘッドギアの１本又は２本のストラップの輪を、額当て７４の中央スロット７６内に受けて、マスクアセンブリを患者の顔に固定することができる。

マスクアセンブリ１０の部品を組み立てるために、シールクッション１６の溝４６及びクリップ受け形成体４８が、マスクシェル１２の隆起５４及びクリップ突起６０に整列させられる。隆起５４及びクリップ突起６０は、それぞれ溝４６及びクリップ受け形成体４８にスナップフィットで受けられる。

エルボコネクタ１４の第２突出部８８は、マスクシェル１２の開口５６内にスナップフィットで受けられる。エルボコネクタ１４は、マスクシェルの開口５６の面に直交する軸を中心に回転可能である。

使用時にシールクッション１６は患者の鼻領域を覆っている。トグル１１４がストラップ受け形成体６２の中に受けられ、ヘッドギアアセンブリが患者の頭の後ろに配置されて、ストラップがマスクアセンブリ１０を所望位置に保持するように作用する。こうしてマスクアセンブリ１０がシールクッション１６を患者の顔に押し付けて、気密シールが確実に形成されるようにする。

額スペーサ１０６が、任意選択により額当て７４に接続されてもよい。呼吸チューブ１２４がエルボコネクタ１４に接続されて、呼吸チューブ１２４のリップ１２６がクイックリリース・クリップ９６の接続形成体のチャネル１００によって保持される。

呼吸チューブ１２４が酸素又は加圧ガスを流れさせてマスクアセンブリ１０へ提供し、次いで患者がそれを吸入する。

Claims (22)

1. 呼吸マスクアセンブリ用のシールクッションであって、
   患者の顔に係合するための弾性変形可能なメンブレンを有する患者インタフェース部と、
   前記シールクッションにおいてマスクシェルと係合して呼吸マスクアセンブリを形成するマスクシェルインタフェース部と、
   前記患者インタフェース部と前記マスクシェルインタフェース部との間に位置する側壁部と、
   患者の顔の鼻又は口の少なくとも１つの領域を受けるために前記患者インタフェース部に形成された開口と、
   を備え、
   前記シールクッションは、前記側壁部から前記メンブレンの内面に沿って前記開口に向かって延在する複数の突起を有し、前記突起は、使用時に前記メンブレンが前記患者の顔に係合されている間、前記メンブレンの変形により各突起が隣接する突起と係合可能であり、それによって変形された構成においてはメンブレンの変形抵抗が増大するようになっているとともに、
   前記突起は、１または複数の突起群を形成し、前記突起群は前記メンブレンの複数の局部領域に配置されている、シールクッション。
2. 前記突起の高さは前記メンブレンの厚さの少なくとも２倍である、請求項１に記載のシールクッション。
3. 前記突起の幅及又は長さの少なくとも１つは前記メンブレンの厚さの少なくとも２倍である、請求項１又は請求項２に記載のシールクッション。
4. 突起群内の前記突起は規則的に配置されている、請求項１〜３のいずれか１項に記載のシールクッション。
5. ２以上の突起群が、少なくとも係合前又は係合後に異なるレベルの弾性又は変形抵抗の少なくとも１つを与えるように適合された、請求項１〜４の何れか１項に記載のシールクッション。
6. 前記メンブレンは、前記シールクッションが患者の顔に係合したときに患者の鼻梁に隣接する鼻梁領域と、前記シールクッションが患者の顔に係合したときに患者の鼻孔に隣接する鼻孔領域と、を有し、前記鼻梁領域及び前記鼻孔領域には１以上の突起群が位置し、前記鼻梁領域に位置する突起群は、前記鼻孔領域に位置する突起群よりも長い請求項１〜請求項５のいずれか１項に記載のシールクッション。
7. 突起群は、鼻梁領域の両側又は、鼻マスクの鼻孔に隣接する前記メンブレンの下隅又はフルフェイス型マスクの前記口に隣接する側の少なくとも１つに位置する、請求項１〜請求項６のいずれか１項に記載のシールクッション。
8. 前記シールクッションの実質的な中央垂直軸を横切って対向する突起群の１以上のペアは、実質的に同一の全体形状を有する、請求項１〜請求項７のいずれか１項に記載のシールクッション。
9. １以上の前記突起は、開口を画定するメンブレンの内側端部に向かって前記突起の幅又は高さの少なくとも１つが減少するように前記突起の長さ方向に沿ってテーパが付いている、請求項１〜請求項８のいずれか１項に記載のシールクッション。
10. 前記突起が弾性又は変形抵抗の少なくとも１つの大きい領域と小さい領域との間で段階的に遷移するように、前記突起の１以上には外端に向かって突起の高さまたは幅が縮小するテーパが前記突起の長さ方向に交差する方向に付いている、請求項１〜請求項９のいずれか１項に記載のシールクッション。
11. 前記突起のそれぞれは、使用時に前記メンブレンが変形した構成において、隣接する突起の対応する当接面に当接させられる当接面を備える、請求項１〜請求項１０のいずれか１項に記載のシールクッション。
12. １以上の前記当接面は、隣接当接面と係合しているときに横方向移動又は滑りに抵抗するように適合されている、請求項１１に記載のシールクッション。
13. 前記シールクッションの静止構成において、少なくとも１つ又はそれぞれの突起は、隣接突起から少なくとも部分的に離間している、請求項１〜請求項１２のいずれか１項に記載のシールクッション。
14. 少なくとも１つ又はそれぞれの突起は、隣接突起から完全に離間している、請求項１〜請求項１３のいずれか１項に記載のシールクッション。
15. 前記突起の１以上又はそれぞれは、隣接突起から実質的に“Ｖ字型”のチャネル又は溝により離間している、請求項１〜請求項１４のいずれか１項に記載のシールクッション。
16. 前記メンブレンは接触面領域において断面が湾曲しており、曲率が患者の顔への係合による変形で増大した所では、前記メンブレンの曲率の増大により隣接突起間の係合が生じる、請求項１〜請求項１５のいずれか１項に記載のシールクッション。
17. 前記メンブレンは下に支持部材又はクッションの少なくとも１つを持たず、前記メンブレンと付属する突起によってのみ変形抵抗が与えられる、請求項１〜請求項１６のいずれか１項に記載のシールクッション。
18. 前記突起は前記メンブレンと一体形成されている、請求項１〜請求項１７のいずれか１項に記載のシールクッション。
19. 請求項１〜請求項１８のいずれか１項に記載のシールクッションと、前記シールクッションにおけるマスクシェルインタフェース部において前記シールクッションと係合するマスクシェルとを備える呼吸マスクアセンブリ。
20. 請求項１９に記載の呼吸マスクアセンブリを備えた呼吸器システム。
21. 前記呼吸器システムは、呼吸ガス供給を前記呼吸マスクアセンブリに送達するための換気機を備え、前記換気機は呼吸サイクルの少なくとも一部において患者に正圧の換気を供給するように構成されている、請求項２０に記載の呼吸器システム。
22. 前記換気機は、連続的な正気道圧力を患者に供給するように構成されている、請求項２１に記載の呼吸器システム。
    
    

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