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CN101785894B - 用于患者接口的加固件 - Google Patents

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CN101785894B CN2009102096830A CN200910209683A CN101785894B CN 101785894 B CN101785894 B CN 101785894B CN 2009102096830 A CN2009102096830 A CN 2009102096830A CN 200910209683 A CN200910209683 A CN 200910209683A CN 101785894 B CN101785894 B CN 101785894B
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Abstract

一种患者接口(100)，包括框架(12)、衬垫(14)和加固件(20)。衬垫(14)具有连接到框架(12)的非面部接触部(22)和适于在使用中与患者面部接合的面部接触部(24)。面部接触部(24)包侧壁(28)和从侧壁(28)延伸出的柔性膜(32)。加固件(20)设于衬垫(14)的侧壁(28)的内表面和/或外表面的至少一个部分。加固件(20)向衬垫(14)的侧壁(28)提供加强作用以至少限制衬垫(14)在使用中的侧向膨胀。加固件(20)具有可以沿其长度选择性地变化的硬度。

Description

用于患者接口的加固件
本申请是申请号为200680002203.8(PCT国际申请号为PCT/AU2006/000033)，申请日为2006年1月12日，名称为“用于患者接口的加固件”的专利申请的分案申请。
相关申请的交叉引用
本申请要求于2005年1月12日提出的申请号为60/643,121的美国临时申请的利益，通过引用在此引入其全部内容。
技术领域
本发明涉及一种用于患者接口的加固件，该患者接口被用于如利用非介入正压换气(NIPPV，Non-Invasive Positive Pressure Ventilation)的睡眠呼吸紊乱(SDB，Sleep Disordered Breathing)治疗中。
背景技术
患者接口一般包括硬壳体或框架和柔软的面部接触衬垫。该衬垫将框架与患者面部隔开。框架和衬垫限定了一个容纳患者的鼻子或鼻子和嘴的空腔。该框架和衬垫借助头帽组件被保持在患者面部的适当位置。
一种已知的来自雷斯梅德有限公司(ResMed Ltd.)的以
Figure G2009102096830D00011
的名称在商业上出售的患者接口，包括具有角撑板部的衬垫。该衬垫的更多细节和实施例在2003年9月5日提出的专利申请号为10/655,622的美国专利申请中公开，通过引用在此引入其全部内容。
该角撑板部被置于衬垫的框架接触侧和面部接触侧之间。在上述申请中所述的一个实施例中，在角撑板部和面部接触侧之间提供了一个加固环。当受到压力时，该加固环作为变硬环，降低了在那一点上衬垫的扩张趋向。衬垫在一种形式中，加固环由聚碳酸酯制成，并且是过浇铸(overmolded)或轻压配合(push-fit)的。
在本领域中已经产生了这样的需求，即要求提供对上述加固环的改进以限制衬垫在压力下的扩张。
发明内容
本发明的一个方面是提供一种具有加固件的患者接口，该加固件至少限制衬垫在使用中的侧向膨胀。
本发明的另一个方面是提供一种具有加固件的患者接口，该加固件可改变向衬垫的选定区域提供的加固级别。
本发明的另一个方面涉及一种患者接口，其包括框架、衬垫和加固件。该衬垫具有连接到框架的非面部接触部和在使用中适于接合患者面部的面部接触部。面部接触部包括侧壁和从该侧壁延伸出的柔性膜。该加固件设于衬垫侧壁的内表面和/或外表面中的至少一个部分。加固件向衬垫的侧壁提供加强作用以至少限制衬垫在使用中的侧向膨胀。该加固件具有沿着其长度选择性地变化的硬度。
本发明的又一个方面涉及一种患者接口，其包括框架、衬垫和加固件。该衬垫具有连接到框架的非面部接触部和在使用中适于接合患者面部的面部接触部。面部接触部包括侧壁和从该侧壁延伸出的柔性膜。该加固件设于衬垫侧壁的内表面和/或外表面中的至少一个部分。该加固件向衬垫的侧壁提供加强作用以至少限制衬垫在使用中的侧向膨胀。所述加固件包括与衬垫的侧壁铸为整体的至少一个加强肋。
通过下面结合附图的详细描述，本发明的其它方面、特征和优点将会变得清楚，所述附图是本公开的一部分，其通过举例，描述了本发明的原理。
附图说明
附图帮助理解本发明的各个实施例。在这些图中：
图1-2描述了具有根据本发明的一个实施例构造的加固件的患者接口；
图3-5描述了具有根据本发明的另一个实施例构造的加固件的患者接口；
图6-8描述了包括根据本发明的另一个实施例构造的加固件的患者接口的衬垫；
图9-17为具有根据本发明的另一个实施例构造的加固件的衬垫的剖面图；
图18-23为根据本发明的可选实施例的将加固件连接到衬垫的剖面图；
图24-29为根据本发明的另一个实施例的从衬垫上拆下的单独的加固件示图；
图30-38描述了包括根据本发明的另一个实施例构造的加固件的患者接口的衬垫；
图39-47描述了包括根据本发明的另一个实施例构造的加固件的患者接口的衬垫；
图48-49描述了包括根据本发明的另一个实施例构造的加固件的患者接口的衬垫；
图50描述了包括根据本发明的另一个实施例构造的加固件的患者接口的衬垫；
图51-56描述了包括根据本发明的另一个实施例构造的加固件的患者接口的衬垫；
图57-66描述了包括根据本发明的另一个实施例构造的加固件的患者接口的衬垫；
图67-76描述了包括根据本发明的又一个实施例构造的加固件的患者接口的衬垫；
图77-82描述了包括根据本发明的再一个实施例构造的加固件的患者接口的衬垫。
具体实施方式
图1-2描述了一种患者接口100的实施例，其被构造为可向患者输送可吸入气体。该患者接口100包括框架12，和可以永久地或可拆卸地连接到该框架12的衬垫14。前额支撑物可以可动地连接到框架12的上部16。头帽组件(图中未显示)可以可拆卸地连接到框架12，以使框架12和衬垫14保持在患者面部的期望位置。同时，一个旋转弯管组件18连接到框架12的前部。该旋转弯管组件18构成与连接于增压补给器的导管连接。另外，对衬垫14设置根据本发明的一个实施例构造的加固件20。如下面的讨论，该加固件20被构造为限制衬垫14在使用过程中受到高压时的爆裂或侧向膨胀。
在图示的实施例中，患者接口100是全面罩结构，其被构造为向患者的鼻和口输送可吸入气体。然而，患者接口100可以是鼻罩、口鼻罩、口罩、鼻管等。
图3-5描述了另一个有加固件20连接于其上的患者接口200的实施例，且图6-8描述了另一个有加固件20连接于其上的衬垫14的实施例。在图中相似元件用相似的附图标记来表示。这些实施例的主要区别在于衬垫14的角撑板部26的设置，尽管应该注意加固件20也应用于不包括角撑板的面罩中。
如图9-23中所最佳显示，衬垫14包括：被构造为如经过舌榫装置被连接到框架12的非面部接触部22，被构造为接合患者面部的面部接触部24，使非面部接触部22和面部接触部24互相连接的角撑板部26。如图所示，衬垫14的优选的面部接触部24包括侧壁28、从侧壁28延伸出来的下衬垫30和提供用来基本覆盖至少一部分下衬垫30的膜32，例如，见发明人为科沃克(Kwok)等、专利号为6,112,746的美国专利，和申请号为10/390,682的美国专利申请，每个都通过引用在此引入其全部内容。
如图9中所最佳显示，衬垫14的面部接触部24最好具有基本为三角的形状并被构造为接触于患者的鼻梁、脸颊和下唇区域。然而，面部接触部24可以具有任何其它合适的形状，如通常的梯形。在图示的实施例中，衬垫14包括：一对脸颊区域34用以提供对沿脸颊和口侧面的密封，以及下唇区域36用以提供对患者下唇下方的密封，和鼻梁区域38。
角撑板部26相对于非面部接触部22和面部接触部24呈放射状地向外延伸出来，这使得面部接触部24可以相对其移动。角撑板部26也提高了衬垫14的密封率。角撑板部26的更多细节公开在申请号为10/655,622的美国专利申请和申请号为6,772,760的美国专利中，每个都通过引用在此引入其全部内容。
可以仅在面部的选定区域设置角撑板部26，其它部分则不设置。不需要沿衬垫14的整个周界设置角撑板部26。同样地，角撑板部26的宽度可以沿衬垫14的周界变化。例如，图1和2描述了一个实施例，其中角撑板部26的宽度沿衬垫14的周界基本不变，然而图3-5和图9描述的实施例，其中角撑板部26的宽度在衬垫14的选定区域如脸颊、下唇处较宽。
图24-29描述了从衬垫14上拆下的独立的加固件20的实施例。如图所示，加固件20具有环状结构和与衬垫14的形状相应的如基本三角的形状。加固件20包括一对脸颊区域40、下唇区域42和鼻梁区域44。在其工作位置，加固件20沿着面部接触部24和角撑板部26之间的侧壁28接合衬垫14，例如，见图10-17。
加固件20具有可以沿其长度选择性地变化的硬度。如图9-17中所示，加固件20的宽度、深度或横剖面尺寸可以沿其长度或周界变化，以调整衬垫14在特定区域的硬度或弹性和/或以适应衬垫14的将要被支撑的部分的相应尺寸。即，加固件20在某些区域可以较宽而在某些区域可以较窄。另外，加固件20的宽度变化可以与角撑板部26和/或侧壁28沿其周界的宽度变化相一致。
例如，加固件20在鼻梁区域44和下唇区域42(于图10、16和17中最佳显示)中较窄，且加固件20在脸颊区域40(于图11-15中最佳显示)中较宽。当被连接到衬垫14时，加固件20在衬垫14的脸颊区域34处较宽，以便为衬垫14在这个较容易发生爆裂的区域提供更大硬度/加固作用，且加固件20在衬垫14的鼻梁区域38和下唇区域36处较窄，以便为衬垫14在这个较少发生爆裂的区域提供更小硬度/加固作用。然而，加固件20的宽度可以以任何合适的方式沿其周界变化。另外，加固件20可以具有基本不变的宽度、高度或沿其周界的剖面轮廓。
同样，加固件20可以被适当地构造为可用于不同的实施例及不同尺寸的患者接口。此外，加固件20可以基于患者的特定要求而适当构造。例如，加固件20的尺寸可以基于患者所特定感受的治疗压力而适当变化。
图18-23描示了将加固件20连接到衬垫14的各种实施例。例如，图18描述了如利用摩擦力将一对隔开的加固件20a和20b配合连接到衬垫14的侧壁28的外表面上的实施例。图19描述了加固件20收容在位于衬垫14的侧壁28的外表面的至少一个部分的槽46内的实施例。图20描述的实施例中，加固件20在其至少一个部分具有阶梯状剖面结构，该加固件20被收容在位于衬垫14的侧壁28的外表面的至少一个部分的互补形状的槽48内。图21描述的实施例中，加固件20收容在位于衬垫14的侧壁28的内表面的至少一个部分的槽46内。图22描述的实施例中，加固件20通过机械扣件50如螺丝连接到衬垫14的侧壁28的外表面。图23描述的实施例中，加固件20通过粘合剂52如胶水或超声焊接或类似物连接到衬垫14的侧壁28的外表面。
如图28和29中所示，加固件20可以具有弯曲的或弓形的横剖面形状。衬垫14可以具有适于通过过盈配合收容该弯曲的加固件20的互补形状的凹进处。
然而，应该理解加固件20可以用任何其它适当方式紧固到衬垫14上。而且，加固件20可以使用上述的连接实施例的组合来紧固。
如图2所示，加固件20可以在鼻梁区域44内包括缺口54。可以设置该缺口54以便在鼻梁区域44内得到更多移动性/适应性，或便于将加固件20装配到衬垫14上。
为了更好地理解本发明的优点，定义了一个关于患者面部轮廓的坐标系。当患者笔直坐着时，X轴是水平的，Y轴是垂直的，且Z轴伸入患者面部所在的平面。加固件20增加了衬垫14在X-Y平面上的硬度，以限制衬垫14的侧向膨胀，当受到高压时也称为爆裂。加固件20也增加了衬垫14在Y-Z平面上的硬度。即，加固件20连接了衬垫14的顶部和底部，这限制了衬垫14的顶部和底部朝向和远离患者面部的运动也就是沿Z轴的独立的运动。加固件20帮助衬垫以更加一致的方式沿Z轴运动。这样，加固件20既提供横向支撑也提供Z轴支撑以提高衬垫14的稳定性。
同样，加固件20可以有益地增加衬垫14的质量，这可以通过允许衬垫14缓慢地适应压力的变化从而提高稳定性。即，衬垫14在使用过程中扩张离开或收缩逼近患者面部时，加固件20所增加的质量可以减缓衬垫14的运动。
在所示的实施例中，加固件20是与衬垫14分离形成的并连接于其上。加固件20可以由合适的充分坚硬的物质构成，如塑料、合成物等。然而，在其它实施例中，加固件20可以过浇铸到衬垫14上以形成整体结构。在一个例子中，加固件20可以沿衬垫14的周界的至少一个部分嵌入。同样地，加固件20也可以由增厚的硅树脂珠(bead ofsilicone)构成，其与衬垫14一起浇铸，其公开在于2003年9月5日提交的专利申请号为10/655,622的美国专利申请中，通过引用在此引入其全部内容。通常，在压力下加固件20相对于衬垫14是硬的。
在另一实施例中，可能不用加固件20、而代之以对衬垫14的侧壁28加增肋和/或附增厚度。该肋和/或厚度将执行同样的使衬垫14的侧壁28变硬的功能以防止爆裂。在可选实施例中，所述肋和/或附增厚度可以与加固件20组合利用。
在另一个实施例中，例如弹簧、螺纹或夹式装置可以结合入加固件20以使加固件20可以根据衬垫尺寸或其应用的压力范围而调整尺寸。
图30-82描述了加固件的可选实施例。例如，图30-38描述了另一个设置于衬垫214的加固件220(也称为衬垫顶夹即cushion overclip或鞍状顶夹即saddle overclip)的实施例。如图所示，衬垫214包括非面部接触部222、面部接触部224，和使非面部接触部222和面部接触部224互相连接的角撑板部226。衬垫214的面部接触部224包括侧壁228、下衬垫230和膜232(见图38)。
如图30-33所示，加固件220从顶部如从非面部接触部222上面装配到衬垫214上。加固件220包括有助于定位和保持在衬垫214上的凸缘221(见图38)。在其工作位置，加固件220沿着面部接触部224和角撑板部226之间的侧壁228接合衬垫214，如，见图34-38。加固件220可以粘合、机械固定或过浇铸在适当位置。然而，加固件220可以为可拆卸的。
图39-47描述了另一个设置于衬垫314的加固件320(也称为衬垫顶夹或鞍状顶夹)的实施例。如图所示，衬垫314包括非面部接触部322、面部接触部324，和使非面部接触部322和面部接触部324互相连接的角撑板部326。衬垫314的面部接触部324包括侧壁328、下衬垫330和膜332(见图47)。
加固件320可以从顶部如从非面部接触部322上面、或从底部如从面部接触部的上面装配到衬垫314上(图39-42描述了从顶部装配)。如图所示，衬垫314的侧壁328包括与其整体浇铸的蘑菇头状突起329。在图示的实施例中，在两个位置提供突起329，即在衬垫314的相对两端。然而，多种的位置都是可能的。突起329将加固件320保持在其工作位置。
特别地，加固件320包括开口323，举例来说，两个开口，用于容纳各自的突起329穿过其中。突起329可以推过和/或拉过各自的开口323以便将加固件320固定在适当位置。同样，衬垫314包括与其整体浇铸的帮助加固件320定位和固位的凸缘331。
在其工作位置，加固件320沿着在面部接触部324和角撑板部326之间的侧壁328接合衬垫314，如，见图43-47。加固件320也可以粘合或过浇铸在适当位置。然而，加固件320可以为可拆卸的。
图48-49描述了另一个设置于衬垫414的加固件420的实施例。如图所示，衬垫414包括非面部接触部422、面部接触部424，和使非面部接触部422和面部接触部424互相连接的角撑板部426。衬垫414的面部接触部424包括侧壁428、下衬垫430和膜432。
在图示的实施例中，加固件420的形式是与衬垫414的侧壁428整体浇铸的增厚的加固部件或肋(例如增厚的硅树脂珠)。如图所示，衬垫414包括从衬垫周界的周围水平延伸出的肋420。然而，多个水平的肋420也是可能的。例如，图50描述了包括三个水平的肋420的衬垫414。
图51-56描述了另一个设置于衬垫514的加固件520的实施例。如图所示，衬垫514包括非面部接触部522、面部接触部524，和使非面部接触部522和面部接触部524互相连接的角撑板部526。衬垫514的面部接触部524包括侧壁528、下衬垫530和膜532(见图56)。
在图示的实施例中，加固件520的形式是与衬垫514的侧壁528整体浇铸的多个增厚的加固部件或肋560(例如增厚的硅树脂珠)。如图所示，每个肋560垂直延伸。这些肋560互相间隔开，并沿衬垫的周界周围延伸以限定加固件520。
如图48-56中所示，在衬垫的外表面设置了水平肋420和垂直肋560。然而，在衬垫的内表面也可设置肋420、560。
图57-66描述了另一个设置于衬垫614的加固件620(也称为衬垫顶夹或鞍状顶夹)的实施例。如图62-66中所示，衬垫614包括非面部接触部622、面部接触部624，和使非面部接触部622和面部接触部624互相连接的角撑板部626。
如图所示的实施例中，加固件620的形式是部分衬垫顶夹，其向衬垫614的选定区域提供加固作用。特别地，加固件620大致为U形，且在鼻梁区域有切口，以便在使用中加固件620不对衬垫614的鼻梁区域提供支撑(取决于角撑板类型)。这种配置也防止在使用中加固件620影响到患者鼻子的可能。
在其工作位置，加固件620沿着在面部接触部624和角撑板部626之间的部分侧壁接合衬垫614，如，见图62-66。加固件620可以粘合、机械紧固或过浇铸在适当位置。
加固件620不限于图57-66所示的设计。例如，加固件620可以包括两个或多个分离件，且加固件620提供的切口区域可位于其它区域。
同样地，在图示的实施例中，加固件620位于衬垫614的侧壁的部分外表面处，举例来说，用以防止过膨胀或爆裂。然而，加固件620也可以位于衬垫的内表面。
图67-76描述了另一个设置于衬垫714的加固件720(也称为衬垫顶夹或鞍状顶夹)的实施例。衬垫714包括非面部接触部722、面部接触部724，和使非面部接触部722和面部接触部724互相连接的角撑板部726。
如图所示的实施例中，加固件720被包封在硅树脂中以将其固定在衬垫714中。特别地，首先使用基本坚硬的塑料材料将加固件720与衬垫714分离开进行浇铸(见图67)。然后，将加固件720与衬垫714机械接合，也就是说非化学地结合。
在一个实施例中，坚硬的塑料衬垫顶夹720被插入工具中，并且在顶夹720的上面浇铸柔软的硅树脂衬垫714，即夹物模压。
在另一个实施例中，柔软的硅树脂衬垫714与顶夹720分离浇铸，且顶夹720被手动装配到衬垫714上。例如，如图68-71中所示，衬垫714的侧壁包括与其整体浇铸的凸出729。在所示实施例中，在两个位置如衬垫714的相对两端提供该凸出729。然而，多种位置都是可能的。凸出729帮助将顶夹720定位于适当位置。特定地，顶夹720包括开口723，如两个开口，用于容纳各自的凸出729穿过其中。
在顶夹720被机械地与衬垫714接合以提供顶夹/衬垫组件之后，第二层硅树脂770局部地浇铸在顶夹/衬垫组件之上以封装或包围顶夹720(见图72-76)。即，第二层硅树脂770结合到衬垫714上(也称为第一层硅树脂)，但不结合到顶夹720。这导致顶夹720被全部封装或包围在硅树脂中，因而没有提供开口让灰尘或其它碎片可以通过其进入顶夹720所在位置的空腔。
在其工作位置，加固件720沿着位于面部接触部724和角撑板部726之间的部分侧壁被支撑在衬垫714之上，见图74-76。
图77-82描述了另一个提供给衬垫814的加固件820的实施例。衬垫814包括非面部接触部822、面部接触部824，和使非面部接触部822和面部接触部824互相连接的角撑板部826。
如图所示的实施例中，加固件820的形式是可拆卸的坚硬塑料插入物880，其向衬垫814的选定区域提供加固作用。特别地，加固件820包括与衬垫814整体浇铸的可拆卸地容纳于各自凹进处890的两个插入物880。然而，多于两个的位置也是可能的。
在其工作位置，插入物880沿着位于面部接触部824和角撑板部826之间的部分侧壁与衬垫814接合。插入物880位于衬垫814的侧壁的部分外表面处，以担当衬垫/角撑板的变硬组件以防止衬垫过膨胀或爆裂。然而，插入物880可以位于衬垫814的内表面。
尽管所示的实施例描述的加固件与包含角撑板部的衬垫共同使用，但应该理解加固件可以适于与没有角撑板部的衬垫一起使用。
同样地，尽管所示的实施例描述了加固件与全面罩共同使用，但应该理解，可以使加固件适于与其它合适的面罩如鼻罩等共同使用。特别地，加固件与全面罩共同使用时非常有用，因为与鼻罩如
Figure G2009102096830D00141
相比，全面罩的角撑板部向呼吸腔内延伸地更深(如，见图10-23)。这种配置更容易感知爆裂，并且从而加固件合并入全面罩可以限制或消除这种爆裂。
尽管本发明已经连同目前被认为最实用和最优选的实施例进行了描述，但应该理解本发明不限于所公开的实施例，而是相反地，应该覆盖在本发明精神和范围内的各种修改和等同设计。例如，加固件可以应用于衬垫各部分中的仅一个选定部分，如脸颊区域。同样地，上述的各种实施例，可以与其它实施例结合实现，如一个实施例的几个方面可以与另一个实施例的几方面相结合以实现又一个实施例。另外，尽管本发明特别应用于遭受睡眠呼吸暂停(OSA)的患者，但遭受其它疾病(例如充血心脏衰竭、糖尿病、病态肥胖、中风、肥胖手术(barriatric surgery))的患者也可以从上述解说中受益。而且，上述解说同样可用于非医疗应用的患者和非患者。

Claims (9)

1.一种用于患者接口的衬垫，包括：
适于连接到框架的非面部接触部；
适于在使用中与患者面部接合的面部接触部；和
使所述非面部接触部和所述面部接触部互相连接的角撑板部，
所述面部接触部包括侧壁和从所述侧壁延伸出的柔性膜；
所述角撑板部的至少一部分从所述侧壁径向向内延伸进入由所述衬垫限定的呼吸腔，和
以多个增厚的加固部件或肋的形式存在的加固件，所述加固件设置在所述侧壁的内表面的至少一部分，所述加固件向所述衬垫的侧壁提供加强作用以至少限制所述衬垫在使用中的侧向膨胀。
2.根据权利要求1所述的衬垫，其中所述多个增厚的加固部件或肋与所述侧壁整体浇铸。
3.根据权利要求1所述的衬垫，其中所述多个增厚的加固部件或肋互相间隔开。
4.根据权利要求1所述的衬垫，其中所述多个增厚的加固部件或肋围绕衬垫周界延伸。
5.根据权利要求1所述的衬垫，其中所述面部接触部被构造为密封地接合在患者的鼻和口周围。
6.根据权利要求1所述的衬垫，其中所述多个增厚的加固部件或肋设置于所述面部接触部和所述角撑板部之间。
7.根据权利要求1所述的衬垫，其中仅面部接触部的一个或多个选定部分设置所述多个增厚的加固部件或肋。
8.根据权利要求1所述的衬垫，其中所述多个增厚的加固部件或肋的每一个均适于在使用时沿大致垂直于患者面部平面的方向延伸。
9.一种患者接口，包括：
框架；和
设置在所述框架上的如权利要求1所述的衬垫。
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