JP6652902B2

JP6652902B2 - Clean room

Info

Publication number: JP6652902B2
Application number: JP2016182223A
Authority: JP
Inventors: 健史松村; 東彦安達; 誠横山; 徳永　太一; 太一徳永
Original assignee: Hitachi Industrial Equipment Systems Co Ltd
Current assignee: Hitachi Industrial Equipment Systems Co Ltd
Priority date: 2016-09-16
Filing date: 2016-09-16
Publication date: 2020-02-26
Anticipated expiration: 2036-09-16
Also published as: JP2018044748A

Description

本発明は、清浄空気を供給するクリーンルームに関する。 The present invention relates to a clean room for supplying clean air.

例えば医薬品、化粧品の製造所において、内部に清浄空気を供給するためにクリーンルームが使用される。
従来、細胞操作の培養容器を解放する際は「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準」により無菌管理区域(グレードＡ)とする必要がある。また、培養系への培養容器、培地入り容器の導入の際は無菌管理区域を実現するパスボックス、クリーンブースを設置する必要がある。また、細胞操作を実施する施設は、無菌を担保する細胞処理施設(以下、ＣＰＣ：Cell Processing Center)が用いられる。
これら無菌管理区域を実現するために、清浄空気を供給するファンフィルタユニットを用いたクリーンブースが用いられる。 For example, in a pharmaceutical or cosmetics manufacturing factory, a clean room is used to supply clean air to the inside.
Conventionally, when a culture vessel for cell operation is released, it is necessary to establish a sterile control area (grade A) according to “Standards for production control and quality control of drugs and quasi-drugs”. In addition, when introducing a culture container or a container containing a culture medium into a culture system, it is necessary to install a pass box and a clean booth for realizing a sterility control area. In addition, as a facility for performing cell operations, a cell processing facility (hereinafter, CPC: Cell Processing Center) that ensures sterility is used.
To realize these sterile control areas, a clean booth using a fan filter unit for supplying clean air is used.

特許文献１には、内部空間を清浄な環境に保持することができ、且つ周辺領域においても良好に汚染制御することのできるクリーンブース構造を提供することを目的として、「局所的な清浄環境を提供するクリーンブース構造は、内部空間を清浄な環境に保持すべきメインブース（１）と、第１開口部（２）を介してメインブースと連通し且つ第２開口部（４）を介して外部と連通したサブブース（３）と、吸込み口（５ａ）から吸い込んだ空気を清浄にして吹出し口（５ｂ）からメインブースの内部へ吹き出すファンフィルターユニット（５）と、サブブースの内部の空気をファンフィルターユニットの吸込み口へ導くための還気経路（６）とを備えている。(要約)」と記載されている。 Japanese Patent Application Laid-Open No. H11-163873 aims to provide a clean booth structure capable of maintaining an internal space in a clean environment and controlling contamination in a peripheral area satisfactorily. The provided clean booth structure includes a main booth (1) for maintaining the internal space in a clean environment, a communication with the main booth through a first opening (2), and a second booting (4). A sub-booth (3) communicating with the outside, a fan filter unit (5) for purifying air sucked in from the suction port (5a) and blowing out the air from the outlet (5b) to the inside of the main booth; And a return path (6) for leading to the inlet of the filter unit. (Summary).

特開２０１４−５９９２号公報JP 2014-5992 A

ＣＰＣ内で開放型の安全キャビネットとクリーンブースを連結し、細胞培養、培地交換、梱包までの一連の培養容器の移動をグレードＡ（高クリーン度）内で行うことで、汚染リスクを排除することができる。
図４に、この先行技術を示す。クリーンルーム１は、ＣＰＣを収容している。ＣＰＣは、受入側のクリーンブース２１と、安全キャビネット３と、出口側のクリーンブース２２を連結して構成されている。受入側のクリーンブース２１では、細胞培養容器を受入れ、一時的にストックする。その後、細胞培養容器を安全キャビネット３へ移動し、検査や培地交換などの細胞操作の作業を行う。その後、出口側のクリーンブース２２へ移動し、梱包、培養、遠心分離などの作業を行う。この装置では、開放型である安全キャビネットを用いるので、操作性が良く、小型で、滅菌時間も短くなる。図において、矢印はクリーンブース２１，２２から排気される空気を示す。 Eliminate the risk of contamination by connecting an open safety cabinet and a clean booth in the CPC and moving a series of culture vessels up to cell culture, medium exchange, and packing within grade A (high cleanliness). Can be.
FIG. 4 shows this prior art. The clean room 1 contains a CPC. The CPC is configured by connecting a clean booth 21 on the receiving side, the safety cabinet 3, and a clean booth 22 on the exit side. In the clean booth 21 on the receiving side, the cell culture container is received and temporarily stocked. After that, the cell culture container is moved to the safety cabinet 3 to perform a cell operation such as an inspection or a medium exchange. Then, it moves to the clean booth 22 on the exit side, and performs operations such as packing, culturing, and centrifugation. In this device, since an open type safety cabinet is used, the operability is good, the device is small, and the sterilization time is short. In the figure, arrows indicate the air exhausted from the clean booths 21 and 22.

しかし、クリーンブース２１，２２と安全キャビネット３の排気空気がＣＰＣ内に拡散するため、ＣＰＣ内の気流が乱れ、塵埃が浮遊する可能性がある。また、クリーンブース２１，２２からの排気空気により細胞操作を行う安全キャビネット３内の気流を乱してしまう。また、作業者５が安全キャビネット３の手前に立って作業を行うが、発塵元の一つである作業者からの塵埃がＣＰＣ内に飛散してしまう恐れがある。 However, since the exhaust air from the clean booths 21 and 22 and the safety cabinet 3 diffuses into the CPC, the airflow in the CPC is disturbed, and dust may float. In addition, the exhaust air from the clean booths 21 and 22 disturbs the air flow in the safety cabinet 3 for performing the cell operation. In addition, the worker 5 performs the work while standing in front of the safety cabinet 3, and there is a possibility that dust from the worker, which is one of the sources of dust, may be scattered in the CPC.

特許文献１には、クリーンブースの周辺領域においても良好に汚染制御するクリーンブース構造が記載されているが、作業者から発生する塵埃については考慮されていない。 Patent Literature 1 describes a clean booth structure that satisfactorily controls contamination even in a peripheral area of the clean booth, but does not consider dust generated by an operator.

本発明は、安全キャビネット内の気流を乱さず、発塵元である作業者からの塵埃をクリーンルーム内に飛散させず、クリーンルーム内での汚染リスクを低減できるクリーンルームを提供することを目的とする。 An object of the present invention is to provide a clean room that does not disturb the airflow in the safety cabinet, does not scatter dust from the worker that is the source of the dust into the clean room, and can reduce the risk of contamination in the clean room.

上記課題を解決するために、本発明では、クリーンブースの外側に循環流路を設け、作業者側に開口を設けることで、作業者からの塵埃を回収する。また、クリーンルーム内の作業者がいる空間上のファンフィルタユニットの風速を大きくすることで、周囲より陽圧にし、クリーンブースの循環流路に誘導する流路を形成する。 In order to solve the above problems, in the present invention, dust is collected from an operator by providing a circulation channel outside the clean booth and providing an opening on the operator side. Further, by increasing the wind speed of the fan filter unit in the space where the worker in the clean room is located, a positive pressure is set from the surroundings, and a flow path is formed to be guided to the circulation flow path of the clean booth.

本発明の「クリーンルーム」の一例を挙げるならば、
試料を操作する操作装置と、前記操作装置と接続し前記試料を出し入れするクリーンブースを内部に備えるクリーンルームであって、
前記操作装置の手前の作業者空間の上側に第１のファンフィルタユニットを設け、該第１のファンフィルタユニットの風速を、周りよりも大きくし、
前記クリーンブースは、清浄空気が供給されるメインブースの外側に、前記メインブースの下部に形成した第１の開口から前記メインブースの上部に配置した第２のファンフィルタユニットにつながる空気の循環流路を設け、
前記クリーンブースの下部には、少なくとも作業者空間側から前記循環流路に空気が流入する第２の開口を設けたことを特徴とする。
To give an example of the "clean room" of the present invention,
An operating device for operating a sample, and a clean room having a clean booth connected to the operating device for taking in and out the sample ,
A first fan filter unit is provided above an operator space in front of the operating device, and the wind speed of the first fan filter unit is set to be larger than that of the surroundings,
The clean booth outside the main booth clean air is supplied, the circulating flow of air leading to the second fan filter unit from a first opening formed in the lower portion of the main booth was placed on top of the main booth Establish a road,
A lower portion of the clean booth is provided with a second opening through which air flows into the circulation channel from at least the worker space side.

本発明によれば、安全キャビネット内の気流を乱さず、発塵元である作業者からの塵埃をクリーンルーム内に飛散させず、クリーンルーム内での汚染リスクを低減することができる。 ADVANTAGE OF THE INVENTION According to this invention, the airflow in a safety cabinet is not disturbed, the dust from the worker who is the source of dust is not scattered in a clean room, and the contamination risk in a clean room can be reduced.

本発明の実施例１のクリーンルームの概略を示す平面図である。It is a top view showing the outline of the clean room of Example 1 of the present invention. 本発明の実施例１の受入側のクリーンブースを示す断面図である。FIG. 2 is a cross-sectional view illustrating a receiving-side clean booth according to the first embodiment of the present invention. 本発明の実施例１の出口側のクリーンブースを示す断面図である。FIG. 3 is a cross-sectional view illustrating a clean booth on the exit side according to the first embodiment of the present invention. 本発明の実施例２の受入側のクリーンブースを示す断面図である。It is sectional drawing which shows the clean booth of the receiving side of Example 2 of this invention. 本発明の実施例２の出口側のクリーンブースを示す断面図である。It is sectional drawing which shows the clean booth of the exit side of Example 2 of this invention. 本発明の先行技術のクリーンルームの概略を示す平面図である。It is a top view showing the outline of the clean room of prior art of the present invention.

以下、本発明の実施の形態を図面を用いて説明する。なお、実施の形態を説明するための各図において、同一の構成要素にはなるべく同一の名称、符号を付して、その繰り返しの説明を省略する。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. In each of the drawings for describing the embodiments, the same components will be given the same names and symbols as much as possible, and the repeated description thereof will be omitted.

図１〜図２Ｂに、本発明の実施例１のクリーンルームを示す。
図１は、実施例１のクリーンルームの概略平面図の例である。実施例１は、ＣＰＣ（細胞処理施設）に適用したものである。図１において、ＣＰＣは受入側のクリーンブース２１と、細胞等の試料を操作する操作装置の一例である安全キャビネット３と、出口側のクリーンブース２２を連結して構成されている。図に示すように、受入側のクリーンブース２１と、安全キャビネット３と、出口側のクリーンブース２２とは、コの字状に配置されている。そして、安全キャビネット３の手前には、作業者がいる作業者空間４が設定されている。ここで、クリーンブースとは、ファンフィルタユニット等を用いて清浄空気を供給して、ブース内の空間の清浄度を保つ装置をいう。なお、本実施例では操作装置として安全キャビネットを用いたが、細胞を操作する操作装置としてはアイソレータでも良い。 1 and 2B show a clean room according to a first embodiment of the present invention.
FIG. 1 is an example of a schematic plan view of a clean room according to the first embodiment. Example 1 is applied to a CPC (cell processing facility). In FIG. 1, the CPC is configured by connecting a clean booth 21 on the receiving side, a safety cabinet 3 which is an example of an operating device for operating a sample such as a cell, and a clean booth 22 on the outlet side. As shown in the figure, the clean booth 21 on the receiving side, the safety cabinet 3, and the clean booth 22 on the exit side are arranged in a U-shape. In front of the safety cabinet 3, a worker space 4 where a worker is present is set. Here, the clean booth is a device that supplies clean air using a fan filter unit or the like to maintain the cleanliness of the space inside the booth. In the present embodiment, a safety cabinet is used as an operating device, but an isolator may be used as an operating device for operating cells.

本実施例において、作業者５がいる作業者空間４の上側には、ファンフィルタユニット７（第１のファンフィルタユニット）が設けられており、周りの空間、例えばクリーンブース２１，２２上や安全キャビネット３上に設けたファンフィルタユニット（図示せず）に比べて、作業者のいる作業者空間４上に設けたファンフィルタユニット７の風速を大きくし、作業者のいる作業者空間４を陽圧としている。 In the present embodiment, a fan filter unit 7 (first fan filter unit) is provided above the worker space 4 where the worker 5 is located, and the surrounding space, for example, on the clean booths 21 and 22 or on the safety Compared with the fan filter unit (not shown) provided on the cabinet 3, the wind speed of the fan filter unit 7 provided on the worker space 4 where the worker is present is increased, and the worker space 4 where the worker is provided is clear. Pressure.

次に、クリーンブース２において、外側に循環流路形成用の構造を設け、作業者側に開口を設けることで、作業者から出た塵埃を回収する。そのため、クリーンブース内のメインブース１４の気圧は+20〜30(Pa)程度の陽圧とし、ＣＰＣ内を+10〜20(Pa)程度の陽圧とする。また、クリーンブース２の外側の循環流路（チャンバ）１５内を-10〜20(Pa)程度の陰圧とすることで、塵埃を回収する。 Next, in the clean booth 2, a structure for forming a circulation channel is provided on the outside, and an opening is provided on the worker side, so that dust from the worker is collected. Therefore, the atmospheric pressure of the main booth 14 in the clean booth is set to a positive pressure of about +20 to 30 (Pa), and the pressure in the CPC is set to a positive pressure of about +10 to 20 (Pa). Dust is collected by setting the inside of the circulation channel (chamber) 15 outside the clean booth 2 to a negative pressure of about -10 to 20 (Pa).

図２Ａおよび図２Ｂに、図１のクリーンブース２１，２２の例を示す。図２Ａは受入側のクリーンブース２１に、図２Ｂは出口側のクリーンブース２２に対応している。なお、図２Ａおよび図２Ｂにおいて、矢印は空気の流れを示す。 2A and 2B show examples of the clean booths 21 and 22 of FIG. FIG. 2A corresponds to the clean booth 21 on the receiving side, and FIG. 2B corresponds to the clean booth 22 on the outlet side. 2A and 2B, the arrows indicate the flow of air.

クリーンブース２内のメインブース１４は、クリーンブースの天井面に設置されたファンフィルタユニット１１（第２のファンフィルタユニット）のファン１２より、フィルタ１３を通して供給される清浄空気により、20〜30(Pa)の陽圧とする。
メインブース１４の外側には、ステンレス板やアクリル板等で循環流路であるチャンバ１５を設ける。また、それらの板はクリーンブースの内外に開口を設ける。すなわち、チャンバの内側のメインブース１４側に内側開口１６を、チャンバの外側に外側開口１７を設ける。ステンレス板やアクリル板は、例えば塩ビ板やガラス板の様な排気風速により変形しないものであれば、置き換えることができる。
外側にステンレス板やアクリル板等で設けたチャンバ１５は、ファンフィルタユニット１１のファン１２の空気の吸い込みにより、-10〜20(Pa)程度の陰圧になる。 The main booth 14 in the clean booth 2 is supplied with clean air supplied through the filter 13 from the fan 12 of the fan filter unit 11 (second fan filter unit) installed on the ceiling surface of the clean booth, and 20 to 30 ( Pa).
Outside the main booth 14, a chamber 15 which is a circulation channel made of a stainless steel plate, an acrylic plate or the like is provided. In addition, these plates have openings inside and outside the clean booth. That is, the inside opening 16 is provided on the main booth 14 side inside the chamber, and the outside opening 17 is provided outside the chamber. The stainless steel plate and the acrylic plate can be replaced as long as they are not deformed by the exhaust air velocity, such as a PVC plate or a glass plate.
The chamber 15 provided with a stainless steel plate or an acrylic plate on the outside has a negative pressure of about -10 to 20 (Pa) due to the suction of air from the fan 12 of the fan filter unit 11.

クリーンルーム１は、作業者空間４上に設置されているファンフィルタユニット７のみ高回転数で運転し、風速を大きくし、作業者空間４を+10〜20(Pa)程度の陽圧とする。 In the clean room 1, only the fan filter unit 7 installed on the worker space 4 is operated at a high rotation speed, the wind speed is increased, and the worker space 4 is set to a positive pressure of about +10 to 20 (Pa).

空気は陽圧から陰圧に流れる。そのため、ファンフィルタユニット１１によって送り込まれたクリーンブース２の排気は、メインブース１４の外側に設置された陰圧のチャンバ１５に内側開口１６を通して流れる。また、クリーンルーム１内の空気については、作業者空間４の陽圧からクリーンブースの外側に設置された陰圧のチャンバ１５に外側開口１７を通して流れる。そして、陰圧のチャンバ１５内の空気はファンフィルタユニット１１に設置されたファン１２によりフィルタ１３を通り塵埃は除去され、清浄空気としてクリーンブース２内を循環する。 Air flows from positive to negative pressure. Therefore, the exhaust air of the clean booth 2 sent by the fan filter unit 11 flows through the inner opening 16 to the negative pressure chamber 15 installed outside the main booth 14. Further, the air in the clean room 1 flows from the positive pressure in the worker space 4 to the negative pressure chamber 15 installed outside the clean booth through the outer opening 17. The air in the negative pressure chamber 15 passes through the filter 13 by the fan 12 installed in the fan filter unit 11 to remove dust, and circulates in the clean booth 2 as clean air.

本実施例によれば、クリーンブース２の外側にチャンバ１５を設け、メインブースの下側からチャンバ１５を通りファンフィルタユニット１１に戻る循環流路を形成したので、クリーンブース２からの排気をクリーンルーム１内に排出することが無く、安全キャビネット３内などの気流を乱すことが無い。また、塵埃の発生元である作業者がいる作業者空間４の圧力を周囲に比べて高くすることで、作業者から発生した塵埃をクリーンブース２の外側の循環流路により回収することができ、クリーンルーム１内に浮遊する塵埃を最短でクリーンブース２のフィルタ１３に回収することができる。 According to the present embodiment, the chamber 15 is provided outside the clean booth 2, and the circulation flow path that returns from the lower side of the main booth to the fan filter unit 11 through the chamber 15 is formed. 1 and does not disturb the air flow in the safety cabinet 3 or the like. In addition, by increasing the pressure in the worker space 4 where the worker from which dust is generated is higher than the surroundings, dust generated from the worker can be collected by the circulation flow path outside the clean booth 2. The dust floating in the clean room 1 can be collected in the filter 13 of the clean booth 2 in the shortest time.

図３Ａおよび図３Ｂに、本発明の実施例２のクリーンブースを示す。図３Ａは受入側のクリーンブース２１を、図３Ｂは出口側のクリーンブース２２を示す。
実施例１のクリーンブースは、クリーンブースの下部において、作業者空間側にのみ外側開口１７を設けたものであるが、本実施例は、作業者空間側およびその反対の壁側に外側開口１７を設けたものである。例えば、ＣＰＣ内を+10〜20(Pa)程度の陽圧とし、チャンバ１５内を-10〜20(Pa)程度の陰圧とすることにより、クリーンルーム内の壁側の塵埃も外側開口１７を通して循環流路により回収することができる。 3A and 3B show a clean booth according to a second embodiment of the present invention. 3A shows the clean booth 21 on the receiving side, and FIG. 3B shows the clean booth 22 on the outlet side.
In the clean booth of the first embodiment, the outer opening 17 is provided only on the worker space side in the lower part of the clean booth. In the present embodiment, the outer opening 17 is provided on the worker space side and on the opposite wall side. Is provided. For example, by setting the inside of the CPC to a positive pressure of about +10 to 20 (Pa) and the inside of the chamber 15 to a negative pressure of about -10 to 20 (Pa), dust on the wall side in the clean room passes through the outer opening 17. It can be recovered by a circulation channel.

本実施例によれば、作業者から発生した塵埃に限らず、壁側の塵埃も回収することができる。これに対して、実施例１のクリーンブースでは、作業者空間側にのみ外側開口１７を設けたので、作業者から発生した塵埃を有効に回収することができる。 According to this embodiment, it is possible to collect not only dust generated from the worker but also dust on the wall side. On the other hand, in the clean booth of the first embodiment, since the outer opening 17 is provided only on the worker space side, dust generated from the worker can be effectively collected.

１クリーンルーム
２クリーンブース
２１受入側クリーンブース
２２出口側クリーンブース
３安全キャビネット
４作業者空間
５作業者
６第２のファンフィルタユニット
７第１のファンフィルタユニット
１１ファンフィルタユニット
１２ファン
１３フィルタ
１４メインブース
１５チャンバ（循環流路）
１６内側開口
１７外側開口 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Clean room 2 Clean booth 21 Receiving-side clean booth 22 Exit-side clean booth 3 Safety cabinet 4 Worker space 5 Worker 6 Second fan filter unit 7 First fan filter unit 11 Fan filter unit 12 Fan 13 Filter 14 Main booth 15 chamber (circulation channel)
16 Inside opening 17 Outside opening

Claims

An operating device for operating a sample, and a clean room having a clean booth connected to the operating device for taking in and out the sample ,
A first fan filter unit is provided above an operator space in front of the operating device, and the wind speed of the first fan filter unit is set to be larger than that of the surroundings,
The clean booth outside the main booth clean air is supplied, the circulating flow of air leading to the second fan filter unit from a first opening formed in the lower portion of the main booth was placed on top of the main booth Establish a road,
A clean room, wherein a second opening through which air flows into the circulation channel from at least a worker space side is provided at a lower portion of the clean booth.

In the clean room according to claim 1,
As the clean booth, comprising a clean booth of the receiving side, a clean booth exit side,
The clean room, wherein the receiving-side clean booth, the operating device, and the outlet-side clean booth are arranged in a U-shape.

In the clean room according to claim 1,
A clean room, wherein the operation device is a safety cabinet or an isolator.

In the clean room according to claim 1,
The clean booth is
The main booth under the second fan filter unit is a positive pressure, it said circulation passage is a negative pressure,
The air discharged downward from the second fan filter unit returns to the second fan filter unit through the circulation flow path, and the air discharged around the circulation flow path from the second opening at the lower portion of the clean booth. A clean room characterized by breathing air.

In the clean room according to claim 4,
A second opening at a lower portion of the clean booth is open only to a worker space side.