JP6532113B2 - 組織閉鎖のためのクリップおよびアプリケータ - Google Patents

Description

（関連出願の相互参照）
本出願は、「Ｂｉｏａｂｓｏｒｂａｂｌｅ Ｃｌｉｐｓ ａｎｄ Ａｐｐｌｉｃａｔｏｒ ｆｏｒ Ｔｉｓｓｕｅ Ｃｌｏｓｕｒｅ」と題された２０１４年１１月３日に出願された米国仮特許出願第６２／０７４，２１２号の優先権を主張する。上記の開示内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。

本明細書の実施形態は、組織閉鎖に使用される外科用クリップおよび外科用クリップアプリケータに関する。

脳と脊椎は、硬膜と呼ばれる丈夫な外膜で覆われている。外科的処置、例えば脊髄手術の間、硬膜は意図的にまたは不注意に開かれる場合がある。このような開口部は、硬膜切開（ｄｕｒｏｔｏｍｙ）または硬膜裂傷と呼ばれる。閉鎖または修復を必要とする硬膜裂傷は、かなりの割合の外科的処置において発生すると報告されている。いくつかの手法では、縫合を用いて硬膜を修復または閉鎖する。皮膚を閉じる前に硬膜切開を閉じる必要がある。閉鎖の失敗は、例えば、脊髄液（ＣＳＦ）の漏れを持続させる可能性がある。この漏れは、創傷の崩壊、脊髄の頭痛、感染、髄膜炎、および他の結果をもたらす場合がある。

例えば、ヘルニア化椎間板、脊柱管狭窄症、滑膜嚢胞、脊椎すべり症、変形、硬膜外腫瘍などを含む様々な病状を治療するために、外科手術中に最小侵襲手術（ＭＩＳ）がより一般的に使用されるようになっている。このような処置は、手術中の失血を減少させ、組織の崩壊を減少させ、術後の疼痛を減少させ、入院期間を短縮するために、より小さな切開を使用する。

最小侵襲手術は、より小さいポートを使用し、伝統的な処置よりも組織破壊を少なくする。しかし、最小侵襲手術を使用して硬膜切開が行われる場合、硬膜の閉鎖は、切開のサイズが小さいため、極めて困難または不可能になり得る。例えば、最小侵襲性の脊椎手術の設定では、縫合材料を十分に操作してきつく閉鎖することができない場合、硬膜切開を閉じる能力が損なわれる可能性がある。したがって、小さな作業領域の物理的限界のために、従来の縫合および結び目技術を使用する場合には、硬膜切開の修復が技術的に困難で時間がかかることがある。

最小侵襲手術によるこれらの技術的困難を克服するために、適切なアプリケータを介して送達されるチタンステープルなどの金属ステープルを組織位置の周りの開いた位置から閉じた位置にクリンプまたは曲げて、硬膜切開などの組織の穴を閉じる。しかし、そのようなステープルは、組織裂傷に沿ってかなりの長さを覆い、かつ保持するには薄すぎるおそれがあるので、組織を閉じるために硬膜裂傷に沿ってステープルを十分に近接して配置する必要がある。さらに、金属ステープルまたはクリップを使用すると、組織に恒久的な異物が残るか、あるいはステープルまたはクリップを除去するための第２の外科的介入が生じる。組織内に残ったクリップまたはステープルは、術後撮像を妨害し、磁気共鳴撮像（ＭＲＩ）およびコンピュータ断層撮影（ＣＴ）スキャンなどのＸ線撮影撮像に望ましくないアーチファクトをもたらすことがある。

実施形態は、添付図面および添付の特許請求の範囲と併せて以下の詳細な説明によって容易に理解されるであろう。実施形態は、限定ではなく例として示され、添付図面において示される。

種々の実施形態による、硬膜切開を閉じるために例示的な外科用クリップを適用する外科用アプリケータを示す図である。 様々な実施形態による例示的な外科用クリップおよび例示的な外科用クリップアプリケータの縮尺図である。 様々な実施形態による例示的な外科用クリップおよび例示的な外科用クリップアプリケータの縮尺図である。 様々な実施形態による例示的な外科用クリップおよび例示的な外科用クリップアプリケータの縮尺図である。 様々な実施形態による例示的な外科用クリップおよび例示的な外科用クリップアプリケータの縮尺図である。 様々な実施形態による例示的な外科用クリップおよび例示的な外科用クリップアプリケータの縮尺図である。 様々な実施形態による例示的な外科用クリップおよび例示的な外科用クリップアプリケータの縮尺図である。 様々な実施形態による例示的な外科用クリップおよび例示的な外科用クリップアプリケータの縮尺図である。 様々な実施形態による例示的な外科用クリップおよび例示的な外科用クリップアプリケータの縮尺図である。 様々な実施形態による例示的な外科用クリップおよび例示的な外科用クリップアプリケータの縮尺図である。 様々な実施形態による例示的な外科用クリップおよび例示的な外科用クリップアプリケータの縮尺図である。 様々な実施形態による例示的な外科用クリップおよび例示的な外科用クリップアプリケータの縮尺図である。 様々な実施形態による例示的な外科用クリップおよび例示的な外科用クリップアプリケータの縮尺図である。 様々な実施形態による例示的な外科用クリップおよび例示的な外科用クリップアプリケータの縮尺図である。 様々な実施形態による例示的な外科用クリップおよび例示的な外科用クリップアプリケータの縮尺図である。 様々な実施形態による例示的な外科用クリップおよび例示的な外科用クリップアプリケータの縮尺図である。 様々な実施形態による例示的な外科用クリップおよび例示的な外科用クリップアプリケータの縮尺図である。 様々な実施形態による例示的な外科用クリップおよび例示的な外科用クリップアプリケータの縮尺図である。 様々な実施形態による例示的な外科用クリップおよび例示的な外科用クリップアプリケータの縮尺図である。 様々な実施形態による例示的な外科用クリップおよび例示的な外科用クリップアプリケータの縮尺図である。 様々な実施形態による例示的な外科用クリップおよび例示的な外科用クリップアプリケータの縮尺図である。 様々な実施形態による例示的な外科用クリップおよび例示的な外科用クリップアプリケータの縮尺図である。 様々な実施形態による例示的な外科用クリップおよび例示的な外科用クリップアプリケータの縮尺図である。

以下の詳細な説明では、本明細書の一部を形成し、実施され得る例示的実施形態によって示される添付図面を参照する。その範囲から逸脱することなく、他の実施形態を利用することができ、構造的または論理的変更を行うことができることを理解されたい。したがって、以下の詳細な説明は限定的な意味で解釈されるべきではない。

様々な動作は、実施形態を理解するのに役立つような形で、複数の個別の動作として説明することができる。説明の順序は、これらの動作が順序依存であることを意味すると解釈されるべきではない。

この説明では、上／下、前／後、頂部／底部などのパースペクティブベースの説明を使用することができる。そのような説明は、単に議論を容易にするために使用され、開示された実施形態の適用を制限することを意図するものではない。

「結合された」および「接続された」という用語を、それらの派生語とともに使用することができる。これらの用語は、互いに同義語として意図されていないことを理解されたい。むしろ、特定の実施形態では、「接続された」は、２つ以上の要素が互いに直接物理的に接触していることを示すために使用することができる。「結合された」とは、２つ以上の要素が直接物理的に接触していることを意味することができる。しかしながら、「結合された」とは、２つ以上の要素が互いに直接接触していないが、依然として互いに協働または相互作用していることを意味することもできる。

本明細書の目的のために、「Ａ／Ｂ」または「Ａおよび／またはＢ」の形の語句は、（Ａ）、（Ｂ）または（ＡおよびＢ）を意味する。本明細書の目的のために、「Ａ、Ｂ、およびＣのうちの少なくとも１つ」の形の語句は、（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）、（ＡおよびＢ）、（ＡおよびＣ）、（ＢおよびＣ）、または（Ａ、ＢおよびＣ）を意味する。本明細書の目的のために、「（Ａ）Ｂ」の形の語句は、（Ｂ）または（ＡＢ）、すなわちＡが任意の要素であることを意味する。

説明は、それぞれが同じまたは異なる実施形態の１つまたは複数を指すことができる「実施形態」という用語を使用することができる。さらに、実施形態に関して使用される用語「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「有する（ｈａｖｉｎｇ）」などは同義語であり、一般的には「オープン」な用語として意図される（例えば、「備える」という用語は「備えるがそれに限定されない」と解釈するべきであり、「有する」という用語は、「少なくとも有する」と解釈するべきであり、「含む」という用語は「含むがそれに限定されない」、などと解釈するべきである）。

本明細書における複数のおよび／または単数の用語の使用に関して、当業者は、文脈および／または用途に適切であるように、複数から単数および／または単数から複数に変換することができる。明確にするために、様々な単数／複数の順列を本明細書に明示的に記載することができる。

本開示は、最小侵襲手術または伝統的な開放手術のいずれかで迅速な組織閉鎖を行うのに使用され得る外科用クリップおよび外科用アプリケータに関する。特に、本明細書に記載される外科用クリップは、硬膜切開、特に最小侵襲手術から生じる硬膜切開を閉じる際の使用を意図している。

外科用アプリケータを使用してクリップを小さな開口部に送達することにより、硬膜切開を閉じるための縫合および結び目の必要性を排除することができる。積み重ねられた外科用クリップのアレイは、外科用アプリケータのチャンバまたはリザーバ内の内側に曲がったトラック内に装填することができる。外科用アプリケータの先端部に向かってトラック内のクリップを押すために力を加えることができる。そのクリップの側面は、アプリケータの先端部のトラック内に保持されて、クリップの口が例えば硬膜の外転した組織縁部の周りで開くようにすることができる。アプリケータからクリップを解放すると、クリップは、外転した縁を把持し、縁を互いに近づけて組織内の開口部を閉じる。次のクリップが次の適用のためにアプリケータの口に開かれる位置に押し込まれるように、アレイの次のクリップに力を再び加えることができる。

本明細書では、頂部から延在する対向する側面を含む外科用クリップが開示される。対向する側面の各々は凸状であってもよい。対向する側面は、頂部の下方に位置する先端部で終端する。クリップの静止位置は閉位置であり、閉位置では、先端部は第１の距離だけ離れて設定される。頂部ならびに第１および第２の対向する側面の縁部は、第１および第２の対向する側面に垂直な対向する前面および背面を形成する。前面および背面は、頂部に隣接する面の領域において互いに内向きに傾斜している。第１の溝が第１の側面に形成されている。第１の溝は、前面から背面まで延在し、第１の側面の上に延在する頂部の領域の底面によって形成される頂部内面を有する。第２の溝が第２の側面に形成されている。第２の溝は、前面から背面まで延在する。第２の溝は、第２の側面の上に延在する頂部の領域の底面によって形成される頂部内面を有する。第１の溝は、第２の溝に実質的に平行であり、第１および第２の溝は、第１および第２の先端部に隣接する前面および背面の領域において、前面および背面に実質的に垂直である。第１および第２の溝は、クリップアプリケータの端部において内側に曲がったトラックに係合するように各々構成され、力がクリップに加えられた場合に、第１および第２の側面が互いに外向きに曲がり、それによって、先端部間の距離を先端部間の第２の距離まで増加させて、クリップを開位置に置く。開位置では、先端部間の距離は、閉位置にある先端部間の距離よりも大きい。いくつかの実施形態では、クリップの幅は、クリップの長さの少なくとも２５％であってもよい（長さは第１の側面の端部から第２の側面の端部までの寸法であり、幅は長さに垂直なクリップの寸法である）。いくつかの実施形態では、各先端部は、少なくとも２つのタブから構成されてもよい。各タブは、対向する先端部に向かう方向に収束して、２つの対向する歯の対を形成してもよい。いくつかの実施形態では、第１および第２の溝は、クリップアプリケータの端部において内側に曲がったトラックに係合するように各々構成されてもよく、クリップアプリケータのプッシュロッドが頂部に圧力を加えるために使用される場合に、第１および第２の側面は、互いに外向きに曲がり、それによって、先端部間の距離を先端部間の第２の距離まで増加させる。代替的な実施形態では、第１および第２の溝は、クリップアプリケータの内側に曲がったトラックに係合するように各々構成されてもよく、内側に曲がったトラック間の距離がクリップアプリケータの端部で減少し、クリップの背面に力が加えられた場合に、クリップがクリップアプリケータの端部に向かってトラック内を移動し、それによって先端部間の距離が先端部間の第２の距離まで増加する。

本明細書では、外科用クリップのアレイが開示される。アレイは、上述した２つ以上のクリップと、クリップのアレイを収容するチャンバと、を含む。チャンバは、各クリップの溝に係合する内側に曲がったトラックを有し、複数の外科用クリップの他のクリップの前面および背面と同じ方向に配向されるように各クリップの前面および背面を維持するが、クリップの面の方向への複数のクリップの移動を可能にするように十分に大きい。アレイ内のクリップはまた、互いに物理的に接触することができる。いくつかの例では、内側に曲がったトラックの方向は、トラックの移行領域において垂直方向から水平方向に移行することができ、移行領域の隣接するクリップの面の傾斜領域は、互いに接合することができる。

本明細書では、外科用クリップアプリケータが開示される。アプリケータは、上述したチャンバ内のクリップアレイと、アレイ内の頂部クリップに圧力を加えるように構成された押圧要素と、を含む。アプリケータは、チャンバの前壁または後壁に格子を有してもよい。格子は、トラックの移行領域から、チャンバの開放端から離れた方向に延在し、トラックを定位置に保持し、ユーザがアプリケータ内のクリップを見ることを可能にする。

このようなアプローチでは、外科用クリップによって外転した組織縁部が把持されるので、下にある脊髄への接着の危険性が潜在的に低減される可能性がある。さらに、このような外科用クリップに閉静止状態から中間開状態に開く力を加え、次いでクリップを硬膜組織周囲の静止状態に近づけるように力を解放することにより、より大きな制御が組織周囲のクリップの最終的な閉鎖状態に与えられて、硬膜切開の閉鎖を維持するために硬膜尖に圧力を加えることができる。

このようにして、小さな生体吸収性のクリップを用いて硬膜を閉鎖し、組織の端部を把持するが、組織の穿通を妨げず、アプリケータを使用することにより、組織治癒が迅速に、容易に、急速に連続して適用されるまで張力を維持することができる。このようなアプローチは、潜在的にクリップ適用の速度および容易性を増加させ、ＣＳＦ漏出の危険性を低下させ、クリップの非貫通による内腔内癒着を減少させ、下にある脊髄への接着のリスクを低減し、硬膜曝露を最小限に抑え、高価な手術時間を短縮することができる。さらに、そのようなアプローチは、再接近が望まれる他の外科手術領域においても使用され得る。硬膜の閉鎖のための頭蓋手術、中空器官の閉鎖のための一般的手術、膀胱の閉鎖のための泌尿器科手術、尿路者および他の管状構造の閉鎖、および生殖器の閉鎖のための婦人科的処置を含むが、これらに限定されない。

以下の説明は、最小侵襲または従来の開放処置において迅速な水密組織閉鎖を行うための生体吸収性外科用クリップおよび外科用アプリケータに関する。例えば、図１に示すように、外科用アプリケータ１１６を使用して、１つまたは複数の外科用クリップ、例えばクリップ１１８を送達して、組織の閉鎖を補助することができる。図１では、硬膜裂傷または硬膜切開１０８が、脊髄１０６の周囲の硬膜１０４に示されている。上記のように、硬膜は外科手術中に意図的または不注意で開かれる脳および脊髄を覆う丈夫な外膜である。

外科用クリップは、任意の適切な生体吸収性または再吸収性材料を含む任意の材料から構成することができる。生体吸収性および再吸収性という用語は、本明細書では、一定期間後に人体の内部で溶解することを意味するために使用される。いくつかの例では、生体吸収性材料は、材料が溶解する時間に基づいて選択することができる。例えば、生体吸収性材料は、組織に沿って設置してから７日以内に実質的に溶解しないが、その前に構造的完全性を維持しながら、１週間後にはいつでも溶解するという特性を有することができる。例えば、生体吸収性材料は、ポリ−Ｌ−乳酸／ポリグリコール酸（ＰＬＬＡ／ＰＧＡ）、ポリカプロラクトン、ポリジオキサノンまたはそれらのいくつかの組み合わせなどの生体適合性の生体吸収性ポリマーを含むことができる。生体吸収性材料を用いることにより、外科手術後に組織に永久的な異物が残らない。さらにいくつかの例では、クリップは、例えばＸ線に対して不可視または透明である放射線透過性の材料、ならびに生体吸収性の材料から構成されてもよい。例えば、外科用クリップは、放射線による画像化、例えば磁気共鳴画像法（ＭＲＩ）およびコンピュータ断層撮影法（ＣＴ）において、クリップからの望ましくないアーチファクトが実質的に現れないように、放射線透過性および生体吸収性の適切な材料から構成することができる。さらに、生体吸収性かつ放射線透過性の材料を使用することにより、広いフットプリントを有する外科用クリップを使用して、組織に沿ってより長い長さをカバーすることができ、それによって組織を水密的に確実に密封するのに必要なクリップの数を潜在的に減少させる。さらに、いくつかの例では、クリップは、所定の量の強度、可撓性、および／またはクリップの他の機械的特性を達成するように選択された材料、例えばポリマーから構成されてもよい。

図１に符号１２４で示すように、硬膜切開を閉じるために使用される外科用クリップは、第１の側面１３２および第２の側面１３０を含むことができ、第２の側面１３０は第１の側面１３２に対向する。第１および第２の対向する側面１３２、１３０は、クリップの頂部１２８から延在し、頂部１２８の下に位置する第１および第２の先端部で終端する。例えば、第１の側面１３２は、頂部１２８に結合されており、頂部１２８の下方に位置する第１の先端部１３４で終端している。同様に、第２の側面１３０は、頂部１２８に結合されており、頂部１２８の下方に位置する第２の先端部１３６で終端している。取り付けられた閉位置では、外科用クリップの先端部１３４および１３６は、外転した組織縁部を把持するが、それに侵入または貫通しない。例えば、図１では、外科用クリップ１１４が、外転した組織縁部１１２、１１０を把持する硬膜切開１０８に沿った設置位置に示されている。外科用クリップは、様々な特徴を含むことができ、様々な形状および寸法を有することができ、その例は、図２〜図２３の縮尺図を参照して以下に説明する。いくつかの実施形態では、クリップは、３〜５ミリメートル（ｍｍ）の範囲の長さ、３〜５ｍｍの範囲の高さ、３〜５ｍｍの範囲の幅、および３〜５ｍｍの範囲の直径（円筒形の場合）を有してもよい。いくつかの例では、クリップの頂部１２８は、外科用クリップの特定の曲げモーメントを達成するために使用される開口部１３８、スロット、および／または他の特徴部を含んでもよい。例えば、以下でより詳細に説明するように、外科用クリップの側面は、クリップを外向きに保持しながら力をクリップに加えることによって一時的に外側に曲げることができ、クリップを外転した組織縁部に取り付けることができる。いくつかの例では、クリップの設置中に外科用アプリケータのトラックとの係合を介して一時的に開く能力を維持しながら、クリップが組織を把持するのに最適な量の力を与えるように、スロットもしくは開口部のサイズまたはクリップの頂部の厚さを選択することができる。例えば、クリップは、漏れのない少なくとも１０ｃｍＨ２Ｏの圧力（例えば、前立腺圧）に耐えるように設計することができ、いくつかの例では、漏れのない２０ｃｍＨ２Ｏ（例えば、立った腰椎圧）に耐えるように設計することができる。さらに、選択された材料は、クリップを外転した組織縁部の周りに取り付けた後に、所定の持続時間にわたって組織に所定の保持力を加えるための所望の弾性に基づいてもよい。

クリップは、外科用アプリケータと係合するように構成された特徴部を含むことができ、クリップを組織裂傷の縁の周りに取り付けるのを助ける。例えば、外科用クリップは、例えば図１に示す外科用アプリケータ１１６の突起１２２、１２３に係合する、外科用アプリケータのトラックまたは突起に係合する溝、切り欠き、ノッチ、タブまたは他の適切な特徴部を含むことができる。図１に示す例示的なクリップは、クリップの第１および第２の側面から外側に延在するタブを含む。例えば、タブ１４０は、第１の側面１３２から外向きに延在して示され、アプリケータ１１６の突起１２３と係合するように構成することができ、タブ１４２は、第２の側面１３０から外向きに延在して示され、アプリケータの突起１２２と係合するように構成することができる。しかし、他の例では、そのようなタブを省略してもよく、またはクリップの対向する側面に他の代替的な係合機構を含めることができ、その例は、以下に説明する図２〜図２３に示されている。

図１に示すように、外科用クリップ１１８のスタックを外科用アプリケータ１１６内に装填し、外科用クリップを素早く連続的に送達して、硬膜切開を閉じるために、外転した組織縁部、例えば屈曲し接合する組織縁部１１２、１１０を把持する。例えば、図１に示すように、取り付けられた外科用クリップ１１４は、硬膜の外転した縁を把持するが、それに侵入または穿孔せず、それによって縁を一緒に保持する。外科用アプリケータ１１６を使用して、最小侵襲処置中に小さな開口部を通ってクリップを送達することができ、それにより、硬膜を閉じるための縫合および結び目の必要性を潜在的に回避する。１つの例示的なアプローチでは、積み重ねられた外科用クリップ１１８のアレイを外科用アプリケータのチャンバまたはリザーバに装填し、チャンバ内のプッシュロッドまたは他の押圧要素からの下向きの力を使用して、外科用アプリケータ、例えば図１に示すクリップ１２０の先端部に位置するクリップの中央を押圧することができ、そのクリップの側面は先端部にしっかりと保持されて、クリップの口を硬膜の外転した組織縁部１１０、１１２の周りに開く。クリップを解放するために、プッシュロッドまたは押圧要素を引き込んで、クリップが２つの硬膜縁部１１０、１１２を把持して再接合することを可能にすることができる。次いで、プッシュロッドまたは押圧要素は、リザーバ内の次のクリップと係合するようにさらに後退して、次のクリップがアプリケータの口に開かれた位置に押し込まれて、後続の外転した組織縁部に適用される。クリップを排出するためにプッシュロッドを使用することは、例示として提供されており、他の適切なプッシャまたはエジェクタの特徴をクリップアプリケータに含めることができることを理解されたい。さらに、本明細書で使用する「プッシュロッド」という用語は、クリップを展開するために使用されるアプリケータのそのような適切なプッシャまたはイジェクタの特徴のいずれかを指すことができる。代替的な実施形態では、その例を図２〜図２３に関して以下で説明するが、クリップのアレイをクリップアプリケータ内の内側に曲がったトラックに装填し、クリップのアレイ内の頂部クリップに力を加えて、トラックの屈曲部の周りのクリップを押圧することができる。トラック間の距離は、アプリケータの端部で減少して、クリップがアプリケータの端部に向かって押し込まれたときに、トラックとの係合が解除され、閉静止位置に戻るまで、クリップが一時的な開位置に押し込まれ得る。

外科用クリップは、組織縁部に沿って設置の前後に実質的に同じであり得る閉静止形態を有する。外科用アプリケータを用いた設置中に、外科用クリップは、クリップの設置中に外科用アプリケータの特徴部とクリップの係合によって形成される中間開状態を有する。クリップの側面が外科用アプリケータの特徴部と係合している間にクリップに力を加えることによって、閉静止位置から中間開放位置へのクリップの可逆変形が生じることがある。この変形は、クリップが組織縁部の周りに配置された後にクリップがアプリケータの係合機構と係合解除すると回復可能であり、その結果、クリップは閉静止位置に戻り、外転した縁部を把持する。

図１は、閉静止状態１２４および中間開状態１２６における例示的なクリップを示す。閉静止状態では、第１の先端部１３４と第２の先端部１３６との間に第１の距離１４６が存在する。この閉位置では、第１の距離は、適用後の外転した組織縁部に十分な把持力を維持しながら、それが適用される外転した組織縁部の厚さに対応するように先端部１３４と１３６との間に十分な量の空間（例えば、硬膜の厚さの２倍を収容するのに十分な空間）を提供するように選択されてもよい。クリップの第１の側面１３２および第２の側面１３０は、クリップアプリケータと係合して、クリップアプリケータがクリップに圧力を加えると、第１および第２の側面が互いに外向きに曲がって、クリップが第１の距離１４６よりも大きい第２の距離１４８まで先端部間の距離を維持し、クリップが組織縁部の周りに取り付けるために一時的に開いた位置に変形される。いくつかの例では、この第２の距離１４８は、クリップアプリケータからクリップに加えられる力によって達成される所定の距離、例えば少なくとも３ｍｍであってもよい。

このような外科用クリップに閉静止状態から中間開状態に開く力を加え、次いでクリップを硬膜組織周囲の静止状態に再び近づけるように力を解放することにより、より大きな制御が組織周囲のクリップの最終的な閉鎖状態に与えられて、閉鎖を維持するために硬膜尖に最適な圧力を加えることができる。例えば、そのようなクリップの閉静止状態の把持力は、それが適用される組織の特定のタイプまたは厚さに合わせて調整されてもよい。

以下に説明する図２〜図２３は、外科用クリップおよび外科用クリップアプリケータの様々な例示的実施形態の縮尺図を示す。これらの図に示す例示的な数値の寸法は、ミリメートル（ｍｍ）で示されている。さらに、図面全体にわたって使用される同様の符号の要素は、同様の要素に対応する。

図２〜図４を参照すると、外科用アプリケータ１１６および外科用クリップ１１４の第１の例示的な実施形態が、様々な視点および断面から示されている。ビュー２０６、２０８、２１０、２１２には、外科用クリップ１１４の第１の例示的な実施形態の様々な視点が示されている。具体的には、例示的なクリップ１１４の正面図がビュー２０６で示され、クリップ１１４の側面図がビュー２０８で示され、クリップ１１４の底面図がビュー２１０で示され、クリップ１１４の斜視図がビュー２１２で示されている。

クリップ１１４は、そこから延在する対向する側面１３０、１３２を有する凹状頂部１２８を含む。特に、第１の側面１３２は、丸い接合部２５１を介して頂部１２８に結合され、接合部２５１から頂部１２８の下方に位置する先端部１３４まで内側に湾曲する。同様に、第２の側面１３０は、丸い接合部２５２を介して頂部１２８に結合され、接合部２５２から頂部１２８の下方に位置する先端部１３６まで内側に湾曲する。対向する先端部１３６、１３４の各先端部の厚さは、対向する先端部に向かう方向にテーパが付けられ、または減少し、対向する先端部１３６、１３４の各先端部は対向する先端部に向かう方向に収束する。凹状頂部１２８は、頂部の中央でクリップの内側に向かって湾曲し、クリップの最小高さが頂部の中央で生じる。側面１３２、１３０を頂部に結合する、対向する側面１３０、１３２および丸い接合部２５１、２５２は、ビュー２０６に示すように、ハート型の面を形成する。

この例では、クリップの第１および第２の対向する側面１３２、１３０のそれぞれは、湾曲した頂部接合部を介して頂部１２８に結合される平坦部分を含む。例えば、平坦部分２４９は側面１３０に含まれ、平坦部分２４５は側面１３２に含まれる。平坦部分２４９は、クリップが閉位置にあるときに平坦部分２４５と平行であってもよい。

頂部１２８ならびに第１および第２の対向する側面１３２、１３０の縁部は、第１および第２の対向する側面に垂直な対向する前面２７１および背面２７３をそれぞれ形成する。ビュー２０８に示すように、前面２７１および背面２７３は、頂部１２８に隣接する面の領域において互いに内向きに傾斜している。この例では、頂部１２８に隣接する前面の領域２７５は、第１および第２の先端部に隣接する前面の領域２７６に対して約１５度内側に傾斜している。同様に、頂部に隣接する背面の領域２７７は、第１および第２の先端部に隣接する背面の領域２７８に対して約１５度内側に傾斜している。

第１および第２の先端部１３４、１３６の各々は、対向する先端部に向かう方向に収束して、２つの対向する歯の対を形成する。例えば、先端部１３４は、第１の歯２６０および第２の歯２６２を含み、先端部１３６は、第１の歯２５９および第２の歯２６１を含む。先端部の各歯は、厚さおよび幅が、他の先端部の対向する歯に面する端部に収束する。例えば、先端部１３４の歯２６０の幅および厚さは、先端部１３６の対向する歯２５９に向かう方向に減少し、先端部１３４の歯２６２の幅および厚さは、先端部１３６の対向する歯２６１に向かう方向に減少する。先端部１３６の歯２５９、２６１は同様に、先端部１３４の対向する歯に収束し、その結果、先端部の歯の間のクリップの底に開口部２６３が形成される。いくつかの例では、この開口部２６３は、所定の直径、例えば２．５ｍｍの直径を有する円形形状を有することができる。代替的な例では、ビュー２１０に示すように、開口部２６３は、丸い矩形形状を有してもよい。クリップの底部の先端部の歯の間に形成される開口部は、任意の適切な直径または形状、例えば、楕円形、長方形、ダイヤモンド形などを有してもよいことを理解されたい。歯は、例えば、硬膜切開を修復するときに、組織に侵入または貫通せずに、組織の外転した縁部を定位置に保持するために使用することができる。この開示に照らして、当業者は、過度の実験をすることなく、硬膜などの組織の外転した縁部を把持するが、侵入または貫通しないように、先端部１３４、１３６を十分に鋭利にする方法を理解するであろう。

第１の側面１３２および第２の側面１３０の各々は、外科用アプリケータ１１６内のトラックに係合するように構成された溝またはノッチを含む。具体的には、第１の側面１３２に第１の溝２９１が形成されている。第１の溝２９１は、前面２７１から背面２７３まで延在する。第１の溝は、第１の側面１３２の上に延在する頂部１２８の領域の底面によって形成される頂部内面２９３を有する。同様に、第２の溝２９２が第２の側面１３０に形成される。第２の溝２９２は、前面２７１から背面２７３まで延在する。第２の溝２９２は、第２の側面１３０の上に延在する頂部の領域の底面によって形成される頂部内面２９５を有する。第１の溝２９１は、第２の溝２９２に実質的に平行であり、第１の溝および第２の溝は、第１および第２の先端部に隣接する前面および背面の領域、例えば領域２７６、２７８において前面および背面に実質的に垂直である。

第１および第２の溝２９１、２９２は、クリップアプリケータ１１６の内側に曲がったトラック２９６、２９７に係合するように各々構成され、力がクリップに加えられた場合に、第１および第２の側面が互いに外向きに曲がり、それによって、先端部間の距離を先端部間の第２の距離まで増加させ、先端部間の第２の距離は、先端部間の第１の距離よりも大きく、それによって、クリップを開位置に置く。

例示的なクリップ１１４は、対向する先端部１３４、１３６の中間点から頂部１２８に向かう方向に延在する高さ２５４と、第１の側面１３２から第２の側面１３０に向かう方向に延在する長さ２５３と、クリップの前面２７１からクリップの背面２７３に向かって長さ１５３に垂直な方向に延在する幅２９９と、を有する。この例では、高さ２５４は長さ２５３よりも小さく、高さは幅２９９と実質的に同じである。例えば、長さは約５ｍｍであり、高さおよび幅は両方とも約３ｍｍであってもよい。しかしながら、これらの寸法は例として提供されており、限定することを意図するものではないことを理解されたい。任意の適切な高さ、長さ、および幅を使用することができる。

外科用クリップ１１４は、対向する先端部１３４と１３６との間に第１の距離１４６を有する閉静止位置のビュー２０６、２０８、２１０、２１２に示されている。例えば、先端部間のこの第１の距離１４６は、クリップがその静止閉状態にあるときに、約０．０５ｍｍであってもよい。この第１の距離１４６の長さは、それが適用される組織のタイプおよび厚さに基づくことができる。例えば、第１の距離１４６は、より厚い組織へ適用するためにより大きくてもよい。

図２には示していないが、いくつかの例では、頂部１２８は、クリップが静止状態にあるときに（例えば、図１に示す）実質的に平坦であってもよいが、クリップアプリケータ１１６を使用してクリップを設置している間のクリップが過渡的に中間開状態にある間に、凹状になるか、または一時的に内側に曲がってもよい。特に、クリップアプリケータ１１６のトラック２９６、２９７は、クリップ１１４の溝２９１、２９２と係合して、クリップ１１４がトラック内で移動できるようにしてもよい。クリップを外科用アプリケータの遠位端２４７に向かってトラック内で動かすために、クリップに力を加えることができる。いくつかの例では、溝が遠位端２４７でトラックと係合している間に、クリップの先端部間の距離が第１の距離１４６よりも大きな第２の距離、例えば０．０５ｍｍより大きい距離に増加するように力をクリップの頂部に加えることができ、それによりクリップの先端部が開いて、外転した組織縁部にクリップを取り付ける。この第２の距離は、少なくとも所定量、例えば少なくとも３ｍｍの距離とすることができる。あるいは、以下に説明するように、外科用アプリケータの遠位端２４７に向かってトラック内のクリップを動かすために、クリップの背面２７３に力を加えることができる。この例では、アプリケータ１１６の遠位端２４７でトラック間の距離が減少して、クリップが遠位端に向かって押圧されたときに、クリップが少なくとも部分的に開位置に配置される。

例示的な外科用アプリケータの種々のビューおよび断面図が、図２〜図３のビュー２０２、２０４、３０２、３０４、３０６、３０８、３１０、３１２、３１４に示されている。特に、ビュー２０２において、例示的な外科用クリップアプリケータ１１６の斜視図が示されている。ビュー２０４では、ビュー２０２に示されている領域Ａにおけるアプリケータ１１６の遠位端２４７の詳細な図が示されている。ビュー２０４は、ビュー２０２で示すビューに対して４：１のスケールで示されている。ビュー３０８において、アプリケータ１１６の正面図が示されている。ビュー３１０において、アプリケータ１１６の断面が、ビュー３０８に示す断面Ｂ−Ｂに沿って示されている。ビュー３０２は、ビュー３１０に示すセクションＣの詳細図を示し、ビュー３０２は、ビュー３１０に対して３：１のスケールで示されている。ビュー３１２はアプリケータ１１６の側面図を示す。ビュー３１４は、ビュー３１２の断面Ｄ−Ｄに沿った断面図を示す。ビュー３０６は、ビュー３１４に示す領域Ｅの詳細図を示し、ビュー３１４に対して３：１のスケールで示されている。ビュー３０４はアプリケータ１１６の斜視図を示す。

図２〜図３に示すビュー２０２、２０４、３０２、３０４、３０６、３０８、３１０、３１２、３１４を参照すると、外科用アプリケータ１１６は、開放端２４７を有するチャンバを画定する細長い本体３４１を含み、その内部にプッシュロッド３４３が収容されている。プッシュロッド３４３は、外科用クリップアプリケータの開放端２４７から離れて延在し、親指プッシャ要素３５０で終端する。親指プッシャ要素３５０は、ユーザの親指にフィットするように形作られた湾曲したハンドルを含む。クリップアプリケータは、細長い本体３４１に結合された２つの対向する指把持要素３４８、３４９をさらに含む。例えば、ユーザは、２つの指で指把持要素３４８、３４９を把持し、親指プッシャ要素３５０に下向きの力を加えて、アプリケータのチャンバ内の１つまたは複数のクリップに力を加えるために、プッシュロッドを遠位端２４７に向かって下方に付勢することができる。

所望のクリップの量に応じて、異なるサイズのアプリケータを利用することができる（例えば、アプリケータは５〜３０個のクリップを収容することができる）。例えば、アプリケータは、実行される手術のタイプおよび手術が実施される組織に応じて、異なる長さになってもよい。短いハンドルアプリケータは開放手術のために使用することができ、より長いハンドルアプリケータは、最小侵襲外科処置によって生成されるより深くより小さなポータルに使用することができる。例えば、アプリケータ１１６の高さ３４２は、最小侵襲処置では１２５〜１５０ｍｍ（約５〜６インチ）の範囲にあってもよい。アプリケータは、右利きまたは左利きの神経外科医によって使用されてもよく、神経外科医に標準的または馴染みのある起動機構を利用してもよい。例えば、アプリケータの起動機構は、ピストルグリップ設計、シリンジプランジャタイプの設計、ループエンドの鉗子設計などを利用することができる。さらに、アプリケータは、器用さの向上および精巧なモータ制御のために、手全体による起動よりもむしろユーザの指で起動させてもよい。

外科用クリップ３１８のアレイまたはスタックは、アプリケータの細長い本体３４１の壁内のチャンバまたはリザーバ内に含まれる。チャンバは、各クリップの溝に係合する内側に曲がったレールまたはトラック２９６、２９７を有し、複数の外科用クリップの他のクリップの前面および背面と同じ方向に配向されるように各クリップの前面および背面を維持するが、クリップの面の方向への複数のクリップの移動を可能にするように十分に大きい。例えば、外科用クリップ３１８のスタックは、互いに物理的に接触している２つ以上のクリップを含むことができる。内側に曲がったトラックの方向は、トラックの屈曲または移行領域３９１において垂直方向から水平方向に移行する。移行領域３９１において、移行領域の隣接するクリップの面の傾斜領域、例えばビュー２０８に示す傾斜領域２７５、２７７が相互に接合する。例えば、ビュー３０２に示すように、クリップ３３１の背面の傾斜部分は、移行領域３９１の隣接するクリップ３３３の前面の傾斜部分に物理的に接触する。クリップの傾斜部分は、外科用アプリケータの屈曲または移行領域の周りを垂直方向から水平方向に移行する間にクリップを積み重ねることを可能にする。これにより、クリップを積み重ねることができるが、個々に分配することができ、クリップを分配するために力が加えられる際に、クリップの撓みを吸収することができる。

いくつかの例では、積み重ねられたクリップのアレイは、個々にではなくグループとして外科用アプリケータのチャンバ内に装填されてもよい。例えば、ユーザは、例えば、互いに向き合って同じ方向に向けられた５つ以上の個々のクリップを含む、所定の数の予め積み重ねられ、かつ予め整列された外科用クリップのパッケージを得ることができ、例えば、アプリケータの上端の開口部を含む進入点を介して、外科用アプリケータのトラックにクリップのこのパッケージを装填することができる。別の例として、外科用クリップのアレイをアプリケータ内に予め装填して、エンドユーザが、チャンバ内に装填されたクリップの予め装填された量を含む完全に組み立てられた予めパッケージ化されたアプリケータを受け取るようにすることができる。そのような予めパッケージ化された外科用クリップアプリケータは、アプリケータごとに５、１０、１５、または３０個のクリップなど、そこに含まれる任意の適切な数のクリップを有することができる。アプリケータに含まれるクリップの数は、特定の外科用途に依存してもよい。例えば、クリップアレイに含まれるクリップの数は、クリップが適用されるべき特定の外科用途または組織裂傷の長さに依存してもよい。このような予めパッケージ化され、予め装填された外科用クリップアプリケータは滅菌され、適切に包まれ、いくつかの例では、使用後に使い捨て可能であり、外科用アプリケータおよびその中のクリップに関連する様々なパラメータ、例えば寸法情報、免責事項情報、クリップ材料組成などを示すラベル付けを含むことができる。

積み重ねられたクリップのアレイは、頂部クリップ３３７を含み、頂部クリップ３３７は、頂部クリップ３３７の背面と接触するばね付勢プッシャ要素３８１と接触している。ばね３８２は、クリップアプリケータ内のプッシャ要素３８１と接合して、アプリケータ内のクリップのスタックに連続的な下向きの圧力を加える。特に、ばね付勢プッシャ要素３８１は、クリップ３１８のスタックをアプリケータ１１６の遠位端２４７に向かって付勢する。

積み重ねられたクリップのアレイはまた、アプリケータ１１６の遠位端２４７に底部クリップ３８３を含む。底部クリップ３８３の前面は、底部クリップが底部クリップの前面に向かって底部クリップの前面および背面に垂直な方向に移動することを防止するストッパ要素３８４、３８５と接合する。親指押圧要素３５０に対向するプッシュロッド３４３の端部は、底部クリップ３８３の頂部と接触している。底部クリップ３８３は、アプリケータの遠位端２４７の対向するトラックまたはレール２９７、２９６とクリップの側面の溝またはノッチとの係合を介して所定の位置に保持されてもよい。

この例示的な実施形態では、プッシュロッド３４３は、親指プッシャ要素３５０に対向するプッシュロッド３４３の端部に連結されたクリップ接合要素３４５を介して、底部クリップ３８３の頂部と接合する。クリップ接合要素３４５は、クリップの凹状頂部の湾曲を補完する半径を有する円筒形要素を含むことができる。さらに、この例では、親指プッシャ要素３５０とアプリケータのチャンバ内の内壁特徴との間のプッシュロッドの一部の周りに、ばね３４６が含まれている。ばね３４６は、プッシュロッド３４３の一部を囲むワイヤばねを備えていてもよく、このワイヤばねは、親指押圧要素を介してプッシュロッドに下向きの力を加えた後に、プッシュロッドを適用後の初期後退位置に戻すために、プッシュロッド３４３を遠位端２４７から離れる方向に付勢する力を提供する。しかし、他の例では、このようなばね要素を省略することができる。

外科用アプリケータ１１６はまた、遠位端２４７にグリッパ３７１を含むことができる。グリッパ３７１は、２つの対向するアームを含むことができ、そのアームは互いに離れる方向に付勢されているが、プッシュロッド３４３から伸びる対向する円形タブ３７２がグリッパの外面と接合するときに、底部クリップ３８３の側面の周りの閉位置に保持される。特に、タブ３７２は、下向きの力がプッシュロッド３４３を介して底部クリップ３８３の頂部に加えられてクリップを開く間の初期期間にわたって、グリッパ３７１を一緒に保持する。クリップ３８３が開かれている初期期間の後、プッシュロッドを介して下側クリップ３８３の頂部に下向きの力を加えることが継続されて、タブ２７２が本体３４１の対向する側面に形成された対向する開口部または孔３７３に押し込まれる。開口部３７３は円形タブ３７２の直径よりも大きな直径を有し、タブが開口部内に移動されるとき、タブによるグリッパの拘束が解除され、グリッパの対向するアームが互いに離れるように移動し、外科用アプリケータの遠位端からクリップを取り外して、開いたクリップを外転した組織縁部の周りに取り付けることができる。

いくつかの例では、カバー３４０は、外科用アプリケータのチャンバの少なくとも１つの壁の一部に沿って含まれてもよい。カバー３４０は、チャンバの側壁３３８、３３９に垂直なアプリケータチャンバの壁の少なくとも一部を含むことができる。いくつかの例では、カバー３４０は、透明な材料から構成されてもよい。カバーは、ばね３４６に隣接する位置で終端するように、タブ３７２の上から親指プッシャ要素に向かってチャンバの壁に沿ってある距離だけ延在してもよい。カバー３４０は取り外し可能であり、アプリケータの組み立てを補助するために使用されてもよい。

いくつかの例では、アプリケータ１１６は、クリップを収容するチャンバの壁に格子３９３を含むこともできる。格子は、トラック２９７、２９６に沿って延在してもよく、複数の平行なトラス、リブ、または支持部材を含むことができ、それぞれのトラス、リブ、または支持部材は、対向するトラック２９６、２９７を支持するために、一方のトラックから対向するトラックに跨がっている。

図４は、例示的な外科用クリップアプリケータシステム４０２の種々の視点および断面を示し、それは、クリップアプリケータ１１６が硬膜１０４上で外科的処置を実行しながら挿入され得る管状リトラクタ４９７を含む。ビュー４０６において、外科用クリップアプリケータシステムの上面図が示されている。ビュー４０８において、外科用クリップアプリケータシステムの側面図が示されている。ビュー４１２において、管状リトラクタ４９７の端部の詳細図が、ビュー４０８に示される領域Ｆについて示されている。ビュー４１０において、アプリケータが管状リトラクタ４９７にある角度で挿入された外科用クリップアプリケータシステムの斜視図が示されている。ビュー４１６において、アプリケータが角度４９０で管状リトラクタ４９７に挿入された外科用クリップアプリケータシステムの側面図が示されている。ビュー４１４は、ビュー４１６に示される領域Ｇの詳細図を示す。

管状リトラクタ４９７は、外科手術部位で頂部リップ４８０から開放端４９８まで延在する内側作動開口部４８１を画定する円筒形本体４８３を含むことができる。頂部リップは、開放端４９８に対向する管状リトラクタ４９７の頂部開放端で作動開口部の周囲に延在し、頂部リップの周囲は、円筒状本体の周囲よりも大きくてもよい。例えば、内側作動開口部は、約２５ｍｍの直径を有することができ、アプリケータ１１６が外科処置中に管状リトラクタ内に容易に嵌合することができるように、約８０ｍｍの高さ４９６を有することができる。

管状リトラクタ４９７は、端部４９８に対向する管状リトラクタ４９７の端部でリップ４８０に結合された支持要素４８２をさらに含むことができる。例えば、外科処置の間に、管状リトラクタ４９７は、端部４９８が修復すべき組織上の外科手術作業領域を包囲するように、支持要素４８２を介して位置決めすることができる。クリップアプリケータを使用して組織を閉じるために、アプリケータ１１６を管状リトラクタ４９７に挿入して、アプリケータの遠位端２４７が管状リトラクタ４９７の端部４９８を越えて組織裂傷に向かって延在するようにして、外科用クリップを裂傷に沿って外転した組織縁部に適用することができる。

ビュー４１６に示すように、アプリケータは、アプリケータの中心軸と管状リトラクタ４９７の中心軸との間に、例えば５°の角度の角度４９０が形成されるように、管状リトラクタ４９７の中心軸から傾けられてもよい。このようにして、クリップを組織に適用する外科医の視界を妨げることなく、アプリケータを使用してクリップを適用することができる。

図５〜図８を参照すると、外科用アプリケータ１１６および外科用クリップ１１４の別の例示的な実施形態が、様々な視点および断面から示されている。ビュー５０６、５０８、５１０、５１２において、外科用クリップ１１４の第２の例示的な実施形態の様々な視点が示されている。具体的には、例示的なクリップ１１４の正面図がビュー５０６で示され、クリップ１１４の側面図がビュー５０８で示され、クリップ１１４の底面図がビュー５１０で示され、クリップ１１４の斜視図がビュー５１２で示されている。図５〜図６に示す外科用クリップの頂部１２８は、対向する側面１３２、１３０の上に延在する２つの対向する翼部５８１、５８２を含む。溝２９１、２９２は、頂部の翼部の頂部内面と、各側面に形成された棚５９３、５９５との間に形成される。具体的には、溝２９１は、第１の側面１３２上に延在する頂部１２８の領域または翼部５８１の底面によって形成される頂部内面２９３と、側面１３２内の上面または棚として形成される底部内面５９３と、を有する。同様に、溝２９２は、第２の側面１３０上に延在する頂部１２８の領域または翼部５８２の底面によって形成される頂部内面２９５と、側面１３０内の上面または棚として形成される底部内面５９５と、を有する。この例では、頂部内面２９３と底部内面５９３との間の角度と、頂部内面２９５と底部内面５９５との間の角度はいずれも６０度である。しかし、他の例では、溝の頂部内面と底部内面との間の角度は、６０度より大きくてもよいし、６０度よりも小さくてもよく、例えば２５度であってもよい。さらに、クリップが閉位置にあるときには、底部内面５９３は、底部内面５９５と同じ平面内に位置してもよい。

図６は、ビュー６０２、６０４、６０６、６０８の閉静止位置にあり、ビュー６１０、６１２の中間開位置にある例示的な外科用クリップの追加の実施形態を示す。さらに、ビュー６１４には、外科用クリップ３１８のスタックが示されている。外科用クリップのスタックは、別のクリップと物理的に接触していない背面２７３を有する頂部クリップ３３７と、別のクリップと接触していない前面を有する底部クリップ３８３と、を含む。スタック３１８において、隣接するクリップの面は、互いに物理的に接触していてもよく、クリップの積み重ねは、クリップの向きが垂直方向から水平方向に移行する移行領域３９１を収容してもよい。移行領域３９１において、移行領域の隣接するクリップの面の傾斜領域、例えばビュー５０８に示す傾斜領域２７５、２７７が相互に接合または物理的に接触する。

例示的な外科用アプリケータの様々な図および断面図が、図５および図７のビュー５０２、５０４、７０２、７０６、７０８、７１０、７１２、７１４に示されている。特に、ビュー５０２において、例示的な外科用クリップアプリケータ１１６の斜視図が示されている。ビュー５０４では、ビュー５０２に示される領域Ａにおけるアプリケータ１１６の遠位端２４７の詳細な図が示されている。ビュー５０４は、ビュー５０２で示すビューに対して４：１のスケールで示されている。ビュー７０８において、アプリケータ１１６の正面図が示されている。ビュー７１０において、アプリケータ１１６の断面が、ビュー７０８のＢ−Ｂ断面に沿って示されている。ビュー７０２は、ビュー７１０に示すセクションＣの詳細図を示し、ビュー７０２は、ビュー７１０に対して３：１のスケールで示されている。ビュー７１２は、アプリケータ１１６の側面図を示す。ビュー７１４は、ビュー７１２の断面Ｄ−Ｄに沿った断面図を示す。ビュー７０６は、ビュー７１４に示された領域Ｅの詳細図を示し、ビュー７１４に対して３：１のスケールで示されている。

図５および図７に示す外科用アプリケータは、上記の図２〜図３に示すアプリケータと同様である。しかし、この例では、クリップ接合要素３４５は、遠位端２４７に向かう方向にテーパが付けられたくさび形の構成要素を含む。クリップ接合要素は、プッシュロッド３４３に下向きの力が加えられたときに、クリップの凹状頂部１２８と接合することができる丸い端部を有する。さらに、この例では、ばね３４６は、クリップ接合要素３４５に隣接する位置においてプッシュロッドの一部の周りに含まれる。上記のように、ばね３４６は、プッシュロッド３４３の一部を囲むワイヤばねを備えていてもよく、このワイヤばねは、親指押圧要素を介してプッシュロッドに下向きの力を加えた後に、プッシュロッドを適用後の初期後退位置に戻すために、プッシュロッド３４３を遠位端２４７から離れる方向に付勢する力を提供する。しかし、他の例では、このようなばね要素を省略することができる。

さらに、図５および図７に示す例では、グリッパ３７１は、プッシュロッド３４３の遠位端から延在する対向するタブ３７２によって圧縮位置に保持される。対向するタブ３７２の各タブは、グリッパ３７１のアームの切り欠きまたは開口部、例えば開口部３７３を通って延在し、グリッパ３７１を圧縮位置に保持するために切り欠きの上方のグリッパのアームの外面と接合するように上方に屈曲され、内側に曲がったトラックがアプリケータの遠位端２４７の適所に底部クリップ３８３を保持する。特に、タブ３７２はグリッパ３７１を最初の持続時間にわたって一緒に保持し、下向きの力はプッシュロッド３４３を介して底部クリップ３８３の頂部に加えてクリップを開く。クリップ３８３が開かれている初期期間の後、プッシュロッドを介して下側クリップ３８３の頂部に下向きの力を加えることが継続されて、タブ２７２が本体３４１の対向する側面に形成された対向する開口部または切り欠き３７３に押し込まれる。開口部３７３はタブ３７２よりも大きく、タブが開口部内に移動されるとき、タブによるグリッパの拘束が解除され、グリッパの対向するアームが互いに離れるように移動し、外科用アプリケータの遠位端からクリップを取り外して、開いたクリップを外転した組織縁部の周りに取り付けることができる。

図８は、上記の図５〜図７に示すクリップアプリケータおよびクリップを利用する別の例示的な外科用クリップアプリケータシステム４０２の様々な視点および断面を示す。図８に示す実施形態は、上記の図４に示す実施形態と同様である。特に、ビュー８０６において、外科用クリップアプリケータシステムの上面図が示されている。ビュー８０８において、外科用クリップアプリケータシステムの側面図が示されている。ビュー８１２において、管状リトラクタ４９７の端部の詳細図が、ビュー８０８に示される領域Ｆについて示されている。ビュー８１０において、アプリケータが管状リトラクタ４９７にある角度で挿入された外科用クリップアプリケータシステムの斜視図が示されている。ビュー８１６において、角度４９０でアプリケータが管状リトラクタ４９７に挿入された外科用クリップアプリケータシステムの側面図が示されている。ビュー８１４は、ビュー８１６に示される領域Ｇの詳細図を示す。

図９〜図１０を参照すると、外科用アプリケータ１１６および外科用クリップ１１４の別の例示的な実施形態が、様々な視点および断面から示されている。ビュー９０６、９０８、９１０、９１２において、外科用クリップ１１４の様々な視点が示されている。具体的には、例示的なクリップ１１４の正面図がビュー９０６で示され、クリップ１１４の側面図がビュー９０８で示され、クリップ１１４の底面図がビュー９１０で示され、クリップ１１４の斜視図がビュー９１２で示されている。図９に示す外科用クリップは、上述した図５に示す外科用クリップと同様である。具体的には、外科用クリップの頂部１２８は２つの対向する翼部５８１、５８２を含み、それらは互いに角度を成し、対向する側面１３０、１３２の上および外向きに延在する。さらに、この例では、面２７１、２７３の傾斜領域２７５、２７７は、棚５９３、５９５の上の面の領域に形成されている。さらに、この非限定的な例では、凹状頂部１２８は半径０．４５ｍｍで内側に湾曲している。

外科用アプリケータの様々な図および断面図が、図９および図１０のビュー９０２、９０４、１００２、１００６、１００８、１０１０、１０１２、１０１４に示されている。特に、ビュー９０２において、例示的な外科用クリップアプリケータ１１６の斜視図が示されている。ビュー９０４では、ビュー９０２に示される領域Ａにおけるアプリケータ１１６の遠位端２４７の詳細な図が示されている。ビュー９０４は、ビュー９０２で示すビューに対して４：１のスケールで示されている。ビュー１００８において、アプリケータ１１６の正面図が示されている。ビュー１０１０において、アプリケータ１１６の断面が、ビュー１００８に示される断面Ｂ−Ｂに沿って示されている。ビュー１００２は、ビュー１０１０に示すセクションＣの詳細図を示し、ビュー１００２は、ビュー１０１０に対して３：１のスケールで示されている。ビュー１０１２はアプリケータ１１６の側面図を示す。ビュー１０１４は、ビュー１０１２における断面Ｄ−Ｄに沿った断面図を示す。ビュー１００６は、ビュー１０１４に示す領域Ｅの詳細図を示し、ビュー１０１４に対して３：１のスケールで示されている。

図９および図１０に示す外科用アプリケータは、上記の図５および図７に示すアプリケータと同様である。しかしながら、この例では、対向するタブ３７２は、グリッパ３７１のアームを越えて延在しておらず、本体３４１の内部のグリッパのアームの間に留まるように、プッシュロッド３４３の遠位端から延在している。この例では、グリッパは、本体３４１の延長として形成され、アプリケータの遠位端２４７の位置にクリップを保持するために、底部クリップの周りに圧縮されたままである。下向きの力がプッシュロッド３４３に加えられると、タブは内側の下向きに傾斜した棚９９１、９９３と接合してグリッパ３７１のアームに外向きの力を伝達し、底部クリップが内側に曲がったトラック２９６および２９７から解放される。

図１１は、上記の図９および図１０に示すクリップアプリケータおよびクリップを利用する別の例示的な外科用クリップアプリケータシステム４０２の様々な視点および断面を示す。図１１は、上述した図４および図８と同様である。特に、ビュー１１０６において、外科用クリップアプリケータシステムの上面図が示されている。ビュー１１０８において、外科用クリップアプリケータシステムの側面図が示されている。ビュー１１１２において、管状リトラクタ４９７の端部の詳細図が、ビュー１１０８に示される領域Ｆについて示されている。ビュー１１１０において、アプリケータが管状リトラクタ４９７にある角度で挿入された外科用クリップアプリケータシステムの斜視図が示されている。ビュー１１１６において、角度４９０でアプリケータが管状リトラクタ４９７に挿入された外科用クリップアプリケータシステムの側面図が示されている。ビュー１１１４は、ビュー１１１６に示される領域Ｇの詳細図を示す。

図１２〜図１５を参照すると、外科用アプリケータ１１６および外科用クリップ１１４の他の例示的な実施形態が、様々な視点および断面から示されている。ビュー１２０６、１２０８、１２１０、１２１２、１３０６、１３０８、１３１０、１３１２、１３１４、１３１６、１３１８、１３２０、１３２２、１３２４、１４０６、１４０８、１４１０、１４１２、１４１３で、外科用クリップ１１４の例示的な実施形態の様々な視点が示されている。具体的には、例示的なクリップ１１４の正面図がビュー１２０６で示され、クリップ１１４の側面図がビュー１２０８で示され、クリップ１１４の底面図がビュー１２１０で示され、クリップ１１４の斜視図がビュー１２１２で示されている。図１２に示す外科用クリップは、上記の図９に示す外科用クリップと同様である。しかし、この例では、翼部５８１、５８２は、側面１３２、１３０を超えて非ゼロ距離だけ延在し、頂部の長さ２５３が側面１３２の外面と側面１３０の外面との間の長さ１２２３より大きくなる。さらに、この例では、頂部内面２９３と底部内面５９３との間の角度と、頂部内面２９５と底部内面５９５との間の角度はいずれも２５度である。さらに、図１２に示すクリップの溝２９１、２９２は、頂部の頂部内面、例えば２９３、２９５と棚５９３、５９５との間に位置する内側平坦領域を含む。さらに、この例では、面２７１、２７３の傾斜領域２７５、２７７は、棚５９３、５９５の下方に延在する面の領域に形成されている。

いくつかの例では、図１３および図１４に示すように、第１および第２の先端部１３４、１３６の各々は、収束して互い違いの歯を形成してもよい。例えば、先端部１３４は、先端部１３６に向かう方向に収束して、２つの対向する面に隣接して位置する２つの歯を形成し、先端部１３６は、先端部１３４に向かう方向に収束して、先端部１３４によって形成される２つの歯の間に位置する単一の歯を形成する。図１４のビュー１４０６、１４０８、１４１０において、外科用クリップの例示的な寸法、角度、および公差が、本開示に従って示されている。図１４に示す寸法は、ミリメートル単位である。

第４の例示的な外科用アプリケータの様々なビューおよび断面図が、図１２および図１５のビュー１２１６、１２１８、１２２０、１５０２、１５０４、１５０６、１５０８、１５１０、１５２０に示されている。いくつかの例では、図１２および図１５に示される例示的外科用アプリケータは、上記実施例に記載される本体３４１などのアプリケータ本体の遠位端に隣接して取り付けることができる。特に、図１２および図１５に示すアプリケータは、図１２および図１５には示されていないプッシュロッド、チャンバ、付勢構成要素などの追加の構成要素を含むことができる。ビュー１２１６、１２１８、１２２０は、例示的なアプリケータの様々な斜視図を示す。ビュー１５０２、１５０８、１５１０は、アプリケータの側面図を示し、ビュー１５０６、１５０４、１５２０は、アプリケータの正面図を示す。

図１２および図１５に示す外科用アプリケータは、複数の外科用クリップを収容するチャンバ１５０５を含む。チャンバ１５０５は、各クリップの溝に係合するための内側に曲がったトラック２９６、２９７を有し、複数の外科用クリップの他のクリップの前面および背面と同じ方向に配向されるように各クリップの前面および背面を維持するが、クリップの面の方向への複数のクリップの移動を可能にするように十分に大きい。内側に曲がったトラックの方向は、トラックの移行領域３９１において垂直方向から水平方向に移行する。移行領域３９１において、移行領域内の隣接するクリップの面の傾斜領域は、互いに接合または接触する。さらに、アプリケータ２４７の端部において、内側に曲がったトラック間の距離が減少する。この例では、アプリケータは、クリップアレイに対向するチャンバの前壁に格子３９３を含む。格子３９３は、トラックの移行領域からチャンバの開放端から離れる方向に延在する。

図１６は、上記の図１２〜図１５に示すクリップアプリケータおよびクリップを利用する別の例示的な外科用クリップアプリケータシステム４０２の様々な視点および断面を示す。特に、ビュー１６０６において、外科用クリップアプリケータシステムの上面図が示されている。ビュー１６０８において、外科用クリップアプリケータシステムの側面図が示されている。ビュー１６１２において、管状リトラクタ４９７の端部の詳細図が、ビュー１６０８に示される領域Ｆについて示されている。ビュー１６１０において、アプリケータが管状リトラクタ４９７にある角度で挿入された外科用クリップアプリケータシステムの斜視図が示されている。ビュー１６１６において、角度４９０でアプリケータが管状リトラクタ４９７に挿入された外科用クリップアプリケータシステムの側面図が示されている。ビュー１６１４は、ビュー１６１６に示される領域Ｇの詳細図を示す。

図１７〜図２０は、上述した図１２および図１５に示すアプリケータと同様の別の例示的なクリップアプリケータを示す。しかしながら、この例では、アプリケータは、格子３９３の底部支持部材１７９３とアプリケータの前面１７９１との間に結合された支持要素１７０３を含み、内側に曲がったトラック２９６、２９７が遠位端２４７で終端する。支持部材１７０３の中心には、開口部１７８１が形成されてもよい。例えば、アプリケータからクリップを解放するために、底部クリップの頂部に力を加えることができるように、プッシュロッドが開口部１７８１を通して挿入されてもよい。支持部材は、アプリケータの安定性を高めることができる。

図２１〜図２２を参照すると、外科用アプリケータ１１６および外科用クリップ１１４の他の例示的な実施形態が、様々な視点および断面から示されている。図２１〜図２２に示す例は、上述した図１２および図１７に示す例と同様である。しかしながら、この例では、移行領域３９１は、移行領域の周りのトラック内のクリップの移動を助けるためにより大きな半径を有する。図２３は、上記の図２１および図２２に示すクリップアプリケータおよびクリップを利用する別の例示的な外科用クリップアプリケータシステム４０２の様々な視点および断面を示す。

以下の特許請求の範囲は、新規かつ非自明と見なされる特定の組み合わせおよび下位の組み合わせを特に指摘する。これらの請求項は、「１つの」要素または「第１の」要素またはその均等例を指すことができる。そのような請求項は、そのような要素の１つまたは複数を組み込むことを含み、そのような要素を２つ以上必要とすることも排除することも含まないと理解されるべきである。開示された特徴、機能、要素、および／または特性の他の組み合わせおよび下位の組み合わせは、本請求の範囲の補正または本願もしくは関連する出願における新規の請求の提示によって請求され得る。そのような請求項は、元の請求項の範囲より広く、それより狭く、それと等価、またはそれとは異なるものであろうと、本開示の主題内に含まれると見なされる。

特定の実施形態が本明細書に図示され、説明されているが、当業者であれば、同じ目的を達成するために計算された広範な代替的および／または均等な実施形態もしく実施が、本範囲から逸脱することなく、図示され、説明された実施形態と置換され得ることを理解するであろう。当業者であれば、実施形態が非常に広範な方法で実施され得ることを容易に理解するであろう。この出願は、本明細書で説明した実施形態の任意の適合または変形を包含することを意図している。したがって、実施形態は特許請求の範囲およびその均等例によってのみ限定されることが明白に意図されている。

Claims (24)

1. 外科用クリップであって、
   頂部から延在する第１および第２の対向する側面であって、前記第１および第２の対向する側面は、第１の先端部と第２の先端部との間に第１の距離を有して前記頂部の下に位置する前記第１および第２の先端部で終端し、それによって前記クリップを閉静止位置に置く、第１および第２の対向する側面と、
   前記頂部ならびに前記第１および第２の対向する側面の縁部は、前記第１および第２の対向する側面に垂直な対向する前面および背面を形成し、前記前面および前記背面は、前記頂部に隣接する前記面の領域において前記頂部に近づくほど当該前面および当該背面が互いに近づくように互いに内向きに傾斜し、
   前記第１の側面に形成された第１の溝であって、前記前面から前記背面まで延在し、前記第１の側面の上に延在する頂部の領域の底面によって形成される頂部内面を有する、第１の溝と、
   前記第２の側面に形成された第２の溝であって、前記前面から前記背面まで延在し、前記第２の側面の上に延在する頂部の領域の底面によって形成される頂部内面を有する、第２の溝と、を含み、前記第１の溝は、前記第２の溝に実質的に平行であり、前記第１および第２の溝は、前記第１および第２の先端部に隣接する前記前面および前記背面の領域で前記前面および前記背面に実質的に垂直であり、
   前記第１および第２の溝は、クリップアプリケータの端部において内側に曲がったトラックに係合するように各々構成され、力が前記クリップに加えられた場合に、前記第１および第２の側面が互いに外向きに曲がり、それによって、前記先端部間の距離を前記先端部間の第２の距離まで増加させ、前記先端部間の前記第２の距離は、前記先端部間の前記第１の距離よりも大きく、それによって、前記クリップを開位置に置く、外科用クリップ。
2. 前記第１および第２の溝は、クリップアプリケータの端部において内側に曲がったトラックに係合するように各々構成され、前記クリップアプリケータのプッシュロッドが前記頂部に圧力を加えるために使用される場合に、前記第１および第２の側面は、互いに外向きに曲がり、それによって、前記先端部間の前記距離を前記先端部間の前記第２の距離まで増加させる、請求項１に記載の外科用クリップ。
3. 前記第１および第２の溝は、クリップアプリケータの内側に曲がったトラックに係合するように各々構成され、前記内側に曲がったトラック間の距離が前記クリップアプリケータの端部で減少し、前記クリップの前記背面に力が加えられた場合に、前記クリップが前記クリップアプリケータの前記端部に向かって前記トラック内を移動し、それによって前記先端部間の前記距離が前記先端部間の前記第２の距離まで増加する、請求項１に記載の外科用クリップ。
4. 前記頂部に隣接する前記前面の前記領域は、前記第１および第２の先端部に隣接する前記前面の前記領域に対して約１５度内側に傾斜し、前記頂部に隣接する前記背面の前記領域は、前記第１および第２の先端部に隣接する前記背面の前記領域に対して約１５度内側に傾斜している、請求項１に記載の外科用クリップ。
5. 前記第１の溝の底部内面は、前記第１の溝の前記頂部内面に対して約２５度の角度を形成し、前記第２の溝の底部内面は、前記第２の溝の前記頂部内面に対して約２５度の角度を形成する、請求項１に記載の外科用クリップ。
6. 内側平坦領域は、前記第１の溝の前記底部内面と前記頂部内面との間に形成され、前記内側平坦領域は、前記第１の溝の前記底部内面に対して垂直であり、前記内側平坦領域は、前記第２の溝の前記底部内面と前記頂部内面との間に形成され、前記内側平坦領域は、前記第２の溝の前記底部内面に対して垂直である、請求項５に記載の外科用クリップ。
7. 前記第１の側面の上に延在する前記頂部の前記領域は、前記第１の側面および前記第２の側面を超えて非ゼロの距離だけ延在する２つの対向する翼部を形成し、前記頂部の長さは、前記第１の側面の外面と前記第２の側面の外面との間の長さよりも長い、請求項１に記載の外科用クリップ。
8. 前記クリップの幅は、前記クリップの長さの少なくとも２５％より大きく、前記クリップの前記長さは前記第１の側面から前記第２の側面までの寸法であり、前記クリップの前記幅は前記長さに垂直な寸法である、請求項１に記載の外科用クリップ。
9. 前記第１の先端部は、前記第２の先端部に向かう方向に収束して、前記２つの対向する面に隣接して位置する２つの歯を形成し、前記第２の先端部は前記第１の先端部に向かう方向に収束して、前記第１の先端部によって形成された前記２つの歯の間に位置する単一の歯を形成する、請求項１に記載の外科用クリップ。
10. 前記頂部は凹状である、請求項１に記載の外科用クリップ。
11. 前記第１の側面の上の前記頂部の上面は、前記閉静止位置において前記第２の側面の上の前記頂部の上面と第１の角度を形成し、前記第１の側面の上の前記頂部の前記上面は、前記開位置において前記第２の側面の上の前記頂部の前記上面と第２の角度を形成し、前記第１の角度は前記第２の角度よりも大きい、請求項１０に記載の外科用クリップ。
12. 前記第１の角度は９０度より大きく、前記第２の角度は９０度より小さい、請求項１１に記載の外科用クリップ。
13. 前記第１および第２の対向する側面の各々は、凸状である、請求項１に記載の外科用クリップ。
14. 前記クリップは、生体吸収性材料から構成される、請求項１に記載の外科用クリップ。
15. 前記クリップは、放射線透過性材料から構成される、請求項１に記載の外科用クリップ。
16. 前記第１および第２の対向する側面の各々は、内側頂部接合部を介して前記頂部に結合され、かつ、湾曲した底部接合部を介して前記先端部に結合される平坦部分を含む、請求項１に記載の外科用クリップ。
17. 外科用クリップアプリケータのための外科用クリップアレイであって、
    請求項１に記載の複数の前記クリップと、
    前記複数の外科用クリップを収容するチャンバと、を含み、前記チャンバは、各クリップの溝に係合する内側に曲がったトラックを有し、前記複数の外科用クリップの他のクリップの前記前面および前記背面と同じ方向に配向されるように各クリップの前記前面および前記背面を維持するが、前記クリップの前記面の方向への前記複数のクリップの移動を可能にするように十分に大きく、
    前記複数のクリップは、互いに物理的に接触する２つ以上のクリップを含む、外科用クリップアレイ。
18. 前記内側に曲がったトラックの方向は、前記トラックの移行領域において垂直方向から水平方向に移行し、前記移行領域の隣接するクリップの前記面の前記傾斜領域は、互いに接合する、請求項１７に記載の外科用クリップアレイ。
19. 前記複数のクリップ内に頂部クリップをさらに含み、前記頂部クリップの前記背面は、前記クリップアプリケータのプッシャ要素と接合する、請求項１７に記載の外科用クリップアレイ。
20. 外科用クリップアプリケータであって、開放端を有するチャンバを含む、請求項１７に記載のクリップアレイと、前記アレイ内の頂部クリップに圧力を加えるように構成されたプッシュロッドと、を含む、外科用アプリケータ。
21. 前記内側に曲がったトラック間の距離が、前記アプリケータの端部で減少する、請求項２０に記載の外科用アプリケータ。
22. 前記チャンバの壁に複数の支持部材をさらに含み、前記複数の支持部材の各支持部材は、一方のトラックから前記対向するトラックに跨がっている、請求項２０に記載の外科用アプリケータ。
23. 前記アプリケータの遠位端にグリッパをさらに含み、前記グリッパは、前記クリップアレイ内の底部クリップの周りの閉位置に保持された２つの対向するアームを含む、請求項２０に記載の外科用アプリケータ。
24. 前記２つの対向するアームは、互いに離れるように付勢され、前記プッシュロッドから延在する対向するタブが前記グリッパの外面と接合する場合に、前記底部クリップの前記側面の周りの閉位置に保持され、前記対向するタブを前記アプリケータの対向する側面に形成された開口部内に移動させるために、前記プッシュロッドに下向きの力が加えられた場合に開位置に解放される、請求項２３に記載の外科用アプリケータ。