JP6454546B2 - 注入ペンのための注入インジケータの端部 - Google Patents

Description

本出願は、２０１１年３月１８日に出願された米国特許仮出願第６１／４５７，４０３号明細書の利益を米国特許法第１１９条（ｅ）に基づいて主張するものであり、この特許は、その全体が参照により本明細書に組み込まれるものである。

本発明は、設定された投与量が完全に注入されたことを使用者に知らせる注入インジケータの端部を有する複数回使用のペンタイプの注入デバイスに関する。

従来技術において、種々の薬物注入ペンデバイスが知られている。多くの注入ペンデバイスでは、使用者が所望の投与量を設定することが必要とされ、投与量ダイヤル、駆動体、または他の何らかの要素が、設定された投与量に対応する距離、ペン主本体から動く。そのような注入ペンにおいて投与量を注入するために、使用者は、次に、設定された投与量を注入しながら、ペン主本体内にある、一般に投与量ダイヤルまたは駆動体をその初期位置に戻すボタンあるいは何か別のものを押す。多くのこのようなペンでは、使用者は、設定された投与量が完了するまでボタンを引き続き押す必要がある。

米国特許仮出願第６１／４５７，３９１号明細書 Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｐａｔｅｎｔ Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ Ｎｏ．ＰＣＴ／ＵＳ２０１２／０２９３０８ 米国特許第５，６２６，５６６号明細書 米国特許第６，２３５，００４号明細書 米国特許第７，２４１，２７８号明細書

しかし、これらのペンの多くに関する１つの課題は、設定された投与量が完全に投与されたという使用者への表示がないことである。したがって、別段通知がなければ、使用者が注入プロセスは完了したと考えて押しボタンを放すのが早すぎる場合がある。いくつかの状況では、これによって、使用者にリスクがもたらされることがある。その理由は、定められた投与量が十分に注入されなかったからである。したがって、設定された投与量が完全に投与されたときに視覚的表示、触覚的表示、および聴覚的表示のうちの１つまたは複数を使用者に提供することが必要とされている。

本発明の例示的な実施形態は、少なくとも上記の課題および／または欠点に対処し、少なくとも、以下で説明する利点を提供する。

本発明の例示的な実施形態によれば、薬物注入ペンは、ハウジングと、このハウジングに回転自在に接続された、投与量を設定するための投与量設定ノブとを含む。インジケータ部材は、投与量設定ノブのゼロ位置を示す視認可能な位置と、投与量設定ノブの非ゼロ位置を示す視認不可能な位置との間で移動可能である。インジケータ部材は、視認可能な位置では使用者に見え、視認不可能な位置では見えない。設定された投与量が完全に投与されたとき、投与量設定ノブはゼロ位置にある。したがって、設定された投与量が完全に投与されたとき、視認可能な表示が使用者に提供される。

本発明の別の例示的な実施形態によれば、薬物注入ペンは、ハウジングと、このハウジングに回転自在に接続された、投与量を設定するための投与量設定ノブとを含む。窓がハウジング内に設置され、したがって、投与量設定ノブのゼロ位置を示すために、投与量設定ノブの外表面の一部分は窓の中で視認可能であり、ゼロ以外の位置を示すために、投与量設定ノブの外表面のその部分は窓の中で視認可能でない。設定された投与量が完全に投与されたとき、投与量設定ノブはゼロ位置にある。

本発明の例示的な実施形態のさらなる目的、利点、および際立った特徴は、当業者には、以下の詳細な説明から明らかになるであろう。以下の詳細な説明は、添付の図面と併せ読むことにより、本発明の例示的な実施形態を開示するものである。

本発明の特定の例示的な実施形態の上記およびその他の例示的な特徴および利点は、以下のその特定の例示的な実施形態の説明を添付の図面と併せ読むことにより、さらに明らかになるであろう。
本発明の例示的な実施形態による注入ペンの立面図である。 本発明の第１の例示的な実施形態によるインジケータが視認可能なときの注入インジケータの端部の斜視図である。 インジケータが視認可能でないときの図２の注入インジケータの端部の斜視図である。 本発明の第２の例示的な実施形態によるインジケータが視認可能なときの注入インジケータの端部の斜視図である。 インジケータが視認可能でないときの図４の注入の端部の斜視図である。 図２〜５の実施形態における投与量設定ノブの斜視図である。 本発明の第３の例示的な実施形態によるインジケータ部材が視認可能なときの注入インジケータの端部の斜視図である。 インジケータ部材が視認可能でないときの図７の注入インジケータの端部の斜視図である。 図７および８の注入インジケータの端部の断面立面図である。 インジケータ部材が視認可能な位置にある、図７の注入インジケータの端部の斜視図である。 投与量設定ノブの出っ張りがインジケータ部材と係合してインジケータ部材を引っ込める、図７の注入インジケータの端部の斜視図である。 インジケータ部材が完全に引っ込められて視認不可能位置内の出っ張りから係合解除される、図７の注入インジケータの端部の斜視図である。 インジケータ部材が投与量設定ノブのネジ山によって係合されてインジケータ部材を視認可能な位置に解放する、図１２の注入インジケータの端部の斜視図である。 インジケータ部材が視認可能な位置にある、本発明の第４の例示的な実施形態による注入インジケータの端部の斜視図である。 投与量設定ノブの出っ張りが駆動体と係合してインジケータ部材を視認不可能な位置に動かす、図１４の注入インジケータの端部の斜視図である。 駆動体から係合解除された投与量設定ノブの出っ張りの斜視図である。 駆動体を係合してインジケータ部材を視認可能な位置に動かす投与量設定ノブのネジ山の斜視図である。 インジケータ部材が視認可能な位置にある、本発明の第５の例示的な実施形態による注入インジケータの端部の斜視図である。 インジケータ部材が視認不可能位置にある、図１８の注入インジケータの端部の斜視図である。 インジケータ部材が視認可能な位置に示されている、本発明の第６の例示的な実施形態による注入インジケータの端部を有する注入ペンの斜視図である。 インジケータ部材が視認不可能な位置に示されている、図２０の注入ペンの斜視図である。 視認可能な位置にある図２０のインジケータ部材の斜視図である。 視認不可能な位置にある図２０のインジケータ部材の斜視図である。 インジケータが視認可能な位置に示されている、本発明の第７の例示的な実施形態による注入インジケータの斜視図である。 インジケータ部材が視認可能な位置に示されている、図２４の注入インジケータの別の斜視図である。 インジケータ部材が視認不可能な位置に示されている、図２４の注入インジケータの斜視図である。 インジケータ部材が視認不可能な位置に示されている、図２４の注入インジケータの別の斜視図である。 インジケータ部材が視認不可能な位置から視認可能な位置に動いている、図２４の注入インジケータの斜視図である。 インジケータ部材が投与量設定ノブのネジ山によって係合される、図２４の注入インジケータの斜視図である。 視認不可能な位置にある図２４の注入インジケータを含む注入ペンの部分断面立面図である。 インジケータ部材が視認可能な位置にある、図３０の注入ペンの部分断面立面図である。

図面全体を通して、同一の参照番号は同一の要素、特徴、および構造を指すことが理解されよう。

本説明において例示される事項は、添付の図面を参照して本発明の例示的な実施形態を包括的に理解する助けとなるために提供される。したがって、開示する実施形態の範囲および趣旨から逸脱することなく、本明細書で説明する例示的な実施形態の種々の変更および修正を加えることができることが、当業者には理解されよう。また、わかりやすく簡潔にするため、よく知られている機能および構造の説明は省略する。

図１は、本発明の例示的な実施形態による注入ペン５０の図を示す。図示のように、注入ペン５０は上部ペン本体１を含み、上部ペン本体１は複数の投与量設定および注入構成要素を収容する。上部本体１はカートリッジハウジング１５に接続され、カートリッジハウジング１５は薬物カートリッジ１４を収容する。カートリッジハウジング１５は、好ましくは、透明または半透明である。図示のように、注入ペンは投与量設定ノブ２を含み、投与量設定ノブ２は、所望の投与量を設定するために使用者によって回転されるノブ状部分５１を含む。投与量設定ノブ２は、上部本体１上に設けられた窓１３を通して視認可能な、いくつかの用量単位に対応する複数の数字も含んでいる。使用者は、所望の投与量が窓１３の中に見えるまで投与量設定ノブ２を回転させる。本体１は、設定された投与量を正確に示す矢印または他のインジケータ５２を含むことができる。所望の投与量を設定すると、使用者は、設定された用量が完全に注入されるまでボタン３を押す。

注入ペンデバイス５０を使用して投与量を設定するため、使用者は、ペンの上部本体１に対して投与量設定ノブ２のノブ状部分５１を回転させる。投与量設定ノブ２の外表面５３は図６に示すネジ山２１を含み、ネジ山２１は、ペン本体１の内表面上に設けられた複数のネジ山（図示せず）と螺合する。したがって、ペン本体１に対して投与量設定ノブ２を回転させると、投与量設定ノブ２は、図２１に示すように、ペン本体１からある距離、ネジのように回るかまたは前進する。所望の投与量を設定すると、使用者は、押しボタン３を押して注入を開始する。使用者がボタン３を引き続き押すと、投与量設定ノブ２は、投与量設定ノブ２上の雄ネジ２１と上部本体１内の雌ネジとの螺合によって回転され、本体に逆方向にねじ込まれる。次に、投与量設定ノブ２の回転は、図２に示すように、ピストンロッドまたは親ネジ６をカートリッジ１４内へ動かして設定された投与量を注入する駆動体または他の要素に伝達されることができる。例示的な注入ペンデバイスの動作のより詳細な説明は、２０１１年３月１６日に出願された特許文献１および２０１２年３月１５日に出願された関連する特許文献２で見ることができ、この両方の出願は、「Multiple Use Disposable Injection Pen」という名称であり、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

投与量設定ノブ２がペン本体１内部のその初期位置または「０」投与量位置に戻ると、注入プロセスは完了し、その結果、注入方向での、すなわち、図１に示す注入ペン５０の遠位端５４に向けてのさらなる回転および／または軸方向の動きが阻止される。図２に示す第１の例示的な実施形態によれば、ペンの上部本体１は、１つまたは複数の窓１７を含むことができ、投与量設定ノブ２の一部分は、注入の終了時など、投与量設定ノブ２が「０」投与量位置にあるとき、投与量設定ノブ２がその初期位置に戻るときのみ、窓１７を通して視認可能である。窓１７は、ペンの上部本体１内で上部本体１の遠位端５５に隣接して設置される。したがって、使用者は、投与量設定ノブの一部分が窓１７を通して見ることができるときのみ、注入プロセスが完了することを保証されることができる。好ましくは、窓１７の細長い側面１８は、ペンの上部本体１の長手方向軸に略垂直である。

投与量設定ノブ２が初期位置にあるとき、投与量設定ノブ２の遠位端５６（図６）はペンの上部本体１の遠位端５５に実質的に隣接し、その結果、投与量設定ノブ２の一部分がペンの上部本体１内の窓１７を通して視認可能である。投与量を設定しているとき、投与量設定ノブ２は、図２１に示すように、遠位方向に上部ペン本体から前進し、その結果、投与量設定ノブ２の遠位端５６は、ペンの上部本体１内の窓１７の近位方向に進められる。したがって、図３に示すように、投与量設定ノブ２は窓１７を通して視認可能ではない。図示のように、投与量設定ノブ２は「０」投与量位置にはなく、したがって、投与量が設定中か、または注入プロセスが完了していないかのどちらかである。投与量が完了すると、投与量設定ノブ２の遠位端５６が、ペンの上部本体１の遠位端５５に実質的に隣接するその初期位置に戻されるので、投与量設定ノブ２はペンの上部本体１内の窓１７を通して再び視認可能である。

第２の例示的な実施形態による注入インジケータの端部が図４および５に示されており、これらの図は、図２および３の注入ペンに実質的に類似した注入ペンを示す。図４および５に示すように、窓１９は上部ペン本体１の中に設置される。窓１９は、図２および３の窓１７の方向とは異なる方向を有する。図２および３に示すように窓１７の細長い寸法１８がペンの上部本体１の長手方向軸に略垂直であるのとは対照的に、窓１９はペンの上部本体１の長手方向軸と略平行な細長い寸法２０を有する。

図４および５の注入インジケータの端部は、図２および３の注入インジケータの端部と実質的に同様に動作する。図５に示すように、投与量設定ノブ２が窓１９を通して視認可能でないとき、投与量設定ノブ２は、初期位置または「０」投与量位置にはない、すなわち、投与量が設定中か、または完了していない。図４に示すように、投与量設定ノブ２が窓１９を通して視認可能なとき、投与量設定ノブ２は、初期位置または「０」投与量位置にある。

図６に示される投与量設定ノブ２は、図２〜５に関して上記で説明した例示的な実施形態と共に使用することができる。図示のように、投与量設定ノブ２は、略円筒状の形状をしている。投与量設定ノブ２が初期位置または「０」投与量位置に来るまで、窓１７または１９を通して視認可能な投与量設定ノブ２の部分がないことを確実にするために、投与量設定ノブ２は、切り取り部分２３を含むことができる。図６に示すように、切り取り部分２３は、投与量設定ノブ２の遠位端５６に作製された略逆Ｖ字形の切り取りによって形成される。投与量設定ノブ２は注入中に回転して「０」投与量位置に戻るので、切り取り部分２３は、好ましくは、図示のように外表面の一部分から除去される。したがって、投与量設定ノブ２がその初期位置または「０」投与量位置に戻る間近であるときでも、投与量設定ノブ２をペンの上部本体１へ完全に回動させるまで、窓１７または１９を通して視認可能な投与量設定ノブ２の部分はない。あるいは、投与量設定ノブ２の切り取り部分２３を設ける代わりに、投与量設定ノブ２が「０」投与量位置にあるときのみ視認可能な印刷した線またはブロックを投与量設定ノブ２の外表面５３の一部分に設けることができる。さらに、図２〜５に示す例示的な実施形態では、上部ペン本体１の遠位端５５に近い単一の窓のみが示されているが、複数の窓をペンの上部本体１上の種々の位置で利用することができる。

本発明の第３の例示的な実施形態による注入インジケータの端部が図７および８に示されている。インジケータ部材２００は、図７に示すように投与量設定ノブ２が「０」投与量位置または初期位置にあるときのみ、視認可能な位置すなわち露出される位置にあり、視認可能である。したがって、図８に示すように、投与量設定ノブ２とペンの上部本体１との間の間隙「ａ」によって明らかなように、投与量設定ノブ２がその初期位置にないとき、インジケータ部材２００は、もはや視認可能な位置にはない。インジケータ部材２００の大きさが大きくなるので、投与量設定ノブ２がその初期位置または注入の終了位置にあるとき、露出させたインジケータ部材２００は使用者に見えやすくなる。カートリッジハウジング１５は、好ましくは、視認可能な位置にあるインジケータ部材２００の視認性を促進するために透明または半透明である。

図７および８のインジケータ部材２００を作動させるために使用されるエネルギーは、使用者によって実行される投与量設定行動中に貯蔵される。注入プロセスを容易にするため、インジケータ部材２００を視認可能な位置に解放するのに必要な力は、最小限で使用者に気付かれないことが好ましい。図７および８のインジケータ部材２００を露出させる注入機構の端部の断面図が図９に示されている。注入機構の動作は図１０〜１３に示されており、これらの図では、その動作をよりはっきりと示すために、ペン本体１およびカートリッジホルダ１５は除去されている。

図１０に示すように、インジケータ部材２００は略円筒状の形状を有し、インサート３００を同軸状に取り囲む。図９に示すように、インサート３００は軸方向に保持され、ペンの上部本体またはハウジング１に対して回転自在に固定される。図９および１０は、使用者に見える、視認可能な位置すなわち露出される位置にあるインジケータ部材２００を示す。したがって、投与量設定ノブ２は、その初期位置または「０」投与量位置にある。図９に示すように、長さ「ｂ」によって表されるインジケータ要素２００の一部分は、インジケータ部材２００が視認可能な位置にあるとき、ペン本体１とカートリッジハウジング１５の間に見える。カートリッジハウジング１５は、好ましくは、インジケータ部材２００の視認性を促進するために透明または半透明である。インサート部材３００のレッジ３０７とインジケータ部材２００のレッジ２０７の間にインサート３００を同軸状に取り囲む圧縮ばね要素４００が設けられる。この位置では、ばね要素４００は、インジケータ部材２００を使用者に露出させるために、投与量設定ノブ２から離れるようにインジケータ部材２００を付勢している。インジケータ部材２００は、インサート部材３００上の突起３０２とインジケータ部材２００のトラック２０４の間の係合によってインサート部材３００に接続される。インジケータ部材２００は、インサート部材３００に対して回転可能である。インジケータ部材２００の回転可能な動きは、インジケータ部材２００内のトラック２０４の形態によって決定される。

図１０に示すように、トラック２０４は、遠位方向にペンの上部本体１の長手方向軸に対してある角度で延在する第１の部分すなわち傾斜部分２０５を有する。トラック２０４の第２の部分すなわち水平部分２０６は、トラック２０４の第１の部分２０５の端部２０８からペンの上部本体１の長手方向軸に略垂直に延在する。

インジケータ部材２００は、インジケータ部材２００の円筒状部分から投与量設定ノブ２に向かって延在する少なくとも１つのアーム２０２を含む。切り抜き部分２１０がアーム２０２の近位端に形成され、その近位端に可撓性アーム２０９を形成する。図１０に示すように、インジケータ部材２００のアーム２０２は、投与量設定ノブ２の遠位端５６に隣接して設けられた出っ張り２５を係合する。投与量の設定中に、投与量設定ノブ２を回転させると、図１１に示すように、投与量設定ノブ２上の出っ張り２５がアーム２０２の一部分を係合してインジケータ部材２００を回転させる。インジケータ部材２００が回転すると、インジケータ部材２００の傾斜トラック部分２０５がインサート３００上の突起３０２とのカム機能を実行し、その結果、突起３０２が傾斜トラック部分２０５を横断すると、インジケータ部材２００が本体１内へ引っ込む。インジケータ部材２００が引っ込むと、圧縮ばね４００がインジケータ部材２００とインサート部材３００の間に圧縮され、インサート部材３００は固定されて軸方向または回転自在に動かない。突起３０２が傾斜トラック部分２０５の端部２０８に到達すると、図１１に示すように、インジケータ部材２００はペン本体１内に完全に引っ込み、使用者には見えない。インジケータ部材２００は、突起３０２が水平トラック部分２０６の端部に到達するまで、投与量設定ノブ２の回転によってさらに回転することができる。投与量設定ノブ２が引き続き回転すると、投与量設定ノブ２上の出っ張り２５は、インジケータ部材２００のアーム２０２との係合から離れるように動く。最終的に、投与量設定ノブ２上の出っ張り２５は、図１２に示すように、もはやインジケータ２００のアーム２０２を係合しなくなるのに十分なほど遠くに動く。この時点で、図８に示すように、インジケータ２００はもはや回転せず、投与量設定ノブ２は回転して、設定された投与量に対応する距離、ペンの上部本体１からネジのように回るまたは前進する。突起３０２は、図１２に示すように、トラック２０４の水平部分２０６の端部２１２に配置される。突起３０２をトラック２０４の水平部分２０６に設置することによって、遠位方向へのインジケータ部材２００の動きが防止され、したがって、ばね４００（図９）はインジケータ部材２００とインサート３００の間に圧縮されたままである。

注入中に、使用者がボタン３（図７および８）を押すと、投与量設定ノブ２がペンの上部本体１に逆方向にねじ込まれる。投与量設定ノブ２が注入の終了位置または「０」投与量位置に近づくとき、投与量設定ノブ２は、図１２に示すように、投与量設定ノブ２上の出っ張り２５がインジケータ部材２００のアーム２０２の頂部を係合する位置に到達することができる。出っ張り２５がアーム２０２の頂部を回避する代わりに、この頂部にぶつかる場合、ペンが動くことができなくなり、設定された投与量が完了できないことがあり得る。したがって、インジケータ部材２００上のアーム２０２は、可撓性アーム２０９を形成するアーム２０２の頂部の近くに切り抜き部分２１０を含むことができる。したがって、出っ張り２５がアーム２０２の上面と接触するとき、可撓性アーム２０９は、投与量設定ノブ２がその初期位置または「０」投与量位置に引き続き留まることができるように、出っ張り２５の邪魔にならないよう撓曲する。

図１３に示すように、出っ張り２５がアーム２０２を通過すると、投与量設定ノブ２上のネジ山２１はアーム２０２の側縁部と接触し、したがってインジケータ部材２００の回転を引き起こす。この相互作用は、好ましくは、投与量設定ノブ２が「０」投与量位置に到達する直前に生じる。図示のように、インジケータ部材２００が回転すると、トラック２０４の水平トラック部分２０６がインサート部材３００上の突起３０２の上を動く。突起３０２が傾斜トラック部分２０５内に配置されるようにトラック２０４が動くと、ばね４００（図９）が解放される。図１０に示すように、突起３０２がトラック２０４の傾斜トラック部分２０５の端部２１３に配置されるまで、ばね４００は、インジケータ部材２００を遠位方向にインサート３００から離れるように駆動する。トラックの端部２１３が突起３０２と接触すると、移動の終了時にカチッまたはパチンという音がし、それによって、注入が完了したという、聴覚的表示を提供する。突起３０２がトラック２０４の傾斜トラック部分２０５内に配置される臨界点はいつ、投与量設定ノブ２が「０」投与量位置に戻ったか、したがって注入が完了したかである。傾斜トラック部分２０５が突起３０２の上を動くときインジケータ部材２００が軸方向に動くことによって、インジケータ部材２００のその部分が、ペンの上部本体１の外部の視認可能な位置へと動き、それによって、注入が完了したという、視覚的表示を使用者に提供する。

図１４〜１７に示される第４の例示的な実施形態では、インジケータ部材２５１の動きを補うために、駆動体５００が追加されている。インジケータ部材２５１の一部分が「０」投与量位置または初期位置で使用者に見える、すなわち露出できるが、図７および８に示すように投与量設定ノブ２が「０」投与量位置または初期位置にないときに隠れることができるように、インジケータ部材２５１は本体の内外に軸方向距離動くことができる。インジケータ部材２５１は回転せず、軸方向の動きに限定されている。インサート２７１はペンの上部本体１に固定され、それによってインサート２７１の回転の動きおよび軸方向の動きを防止する。駆動体５００は、ペンの上部本体１に対して回転するがペンの上部本体１の内外に軸方向に動かないように設けられる。

駆動体５００は、インサート２７１上の突起２７２と係合されてインサート２７１に対する回転を可能にしながら駆動体５００をインサート２７１に軸方向に固定する第１の水平トラック部分５１０を含む。したがって、投与量設定ノブ２と駆動体５００のアーム５０２が投与設定の開始時および注入の終了近くで係合する回転距離が短くなる。したがって、このような係合により注入機構が動かなくなるまたは故障する可能性を低下させるまたは最小にすることができる。

図１４に示すように、投与量設定ノブ２は「０」投与量位置または初期位置にあり、したがってインジケータ部材２５１は使用者に見える、すなわち露出される。図９〜１３に示される第３の例示的な実施形態と同様に、ばね部材（図示せず）がインサート２７１とインジケータ２５１の間に設けられ、インジケータ部材２５１を投与量設定ノブ２から押しのけるように付勢される。上記のように、使用者が所望の投与量を設定するように投与量設定ノブ２を調整するとき、投与量設定ノブ２を回転させ、投与量設定ノブ２上の出っ張り２５が駆動体５００から軸方向に延在するアーム５０２を係合する。この係合により、駆動体５００は回転させられる。駆動体５００は、インジケータ部材２５１上に設けられた突起２５７と係合する傾斜トラック部分５０４を含む。駆動体５００が回転すると、突起２５７は、駆動体５００の傾斜トラック部分５０４内へ上方に摺動させられ、したがってインジケータ部材２５１をばね部材４００（図９）の付勢に抗して上昇させてペンの上部本体１に入らせる。インジケータ部材２５１は、突起２５７が駆動体５００の水平トラック部分５０５に到達するまで、ペンの上部本体１内へ引き続き引っ込む。この時点で、図１５に示すように、インジケータ部材２５１は完全に引っ込み、アーム５０２は、もはや投与量設定ノブ２上の出っ張り２５と係合しない。前の実施形態と同様に、インジケータ部材２５１が引っ込んでも、駆動体５００上のアーム５０２はペン本体内へ引っ込まないので、アーム５０２と投与量設定ノブ２が係合する期間および回転距離は短くなる。水平トラック部分５０５内に配置されている突起２５７は、圧縮された位置にばね部材を維持する。

注入中に、投与量設定ノブ２は、その「０」投与量位置または初期位置の方へ駆動体要素５００のアーム５０２に向かって逆に動く。投与量設定ノブ２の復帰中に出っ張り２５がアーム５０２の頂縁部と係合するとき、駆動体アーム５０２の可撓性アーム５０９が下方に撓曲し、その結果、出っ張り２５が駆動体５００のアーム５０２を通過することができる。図１６に示すように、投与量設定ノブ２上のネジ山２１がアーム５０２の側縁部と係合すると、駆動体５００が回転する。駆動体５００が回転すると、図１７に示すように、突起２５７は、傾斜トラック部分５０４に到達するまでトラック５０５の水平部分内で動く。この時点で、インサート２７１とインジケータ部材２５１の間に設置されたばね要素４００（図９）が解放され、インジケータ部材２５１を投与量設定ノブ２から離してペンの上部本体１から押し出し、したがってインジケータ部材２５１が使用者に見える。再び、図１４に示すように、突起２５７が傾斜トラック部分５０４の端部５１５に到達すると、カチッまたはパチンという可聴音および／または触感（ａｕｄｉｂｌｅ ａｎｄ／ｏｒ ｔａｃｔｉｌｅ ｃｌｉｃｋ ｏｒ ｓｎａｐ）が生成される。

図１８および１９は、注入インジケータの端部の第５の例示的な実施形態を示す。略円筒状のインジケータ部材６００は、インサート部材７００を取り囲んで、上記の例示的な実施形態と同様に投与量設定ノブ６２０がその「０」投与量位置または初期位置に戻っているという表示を提供する。インジケータ部材６００は、投与量設定ノブ６２０を係合する少なくとも１つの細長いアーム６０２を含む。この例示的な実施形態における投与量設定ノブ６２０は角度のついた出っ張り６２５を含み、角度のついた出っ張り６２５は、投与量設定ノブ６２０が回転すると、アーム６０２の内部表面上の角度のついた対応する部分６０３を係合してインジケータ部材６００を持ち上げる。投与量を設定するために投与量設定ノブ６２０を回転させると、インジケータ部材６００が、インサート７００とインジケータ部材６００の間に設置されたばね部材４００（図９）の付勢に抗して、持ち上げられ、またはペンの上部本体１に引き込まれる。インジケータ部材６００は、インジケータ部材の垂直トラック部分６０４の長さに対応する距離、上部ペン本体１内へ軸方向に動く。インジケータ部材６００は、図１９に示すようにインサート部材７００上の突起７０２が垂直トラック部分６０４の長さを横断して水平部分６０５内へ動き、投与量設定ノブ６２０が「０」投与量位置または初期位置に戻るまでインジケータ部材６００を引っ込められた位置に固着するのにちょうど十分なほど、投与量設定ノブ６２０上の出っ張り６２５との係合によって持ち上げられる。突起７０２が水平トラック部分６０５内に設置され、インジケータ部材６００の軸方向の動きを防止するとき、ばね部材４００（図９）は圧縮されたままである。

図１９は、投与量設定ノブ６２０が「０」投与量位置または初期位置に戻る直前のインジケータ部材６００を示す。図示のように、投与量設定ノブ６２０が「０」投与量位置または初期位置に到達する直前、投与量設定ノブ６２０上のネジ山６２１は、アーム６０２の縁部を係合し、アーム６０２を僅かな量回転させて、インサート７００上で水平トラック部分６０５から垂直トラック部分６０４内へ設置される突起７０２を解放する。突起７０２が垂直トラック部分６０４内で位置合わせされると、ばね部材４００（図９）はインジケータ部材６００を解放して投与量設定ノブ６２０から押しのけ、その結果、インジケータ部材６００の一部分が上記の例示的な実施形態と同様にペンの上部本体１の外部に露出され、使用者に見える。上記のように、突起７０２が垂直トラック部分６０４の端部６０６に到達すると、カチッまたはパチンという可聴音および／または触感が生成される。

図２０〜２３に示される第６の例示的な実施形態によれば、インジケータが露出される、すなわち使用者に見えるようにインジケータをペンの上部本体１から押し出す代わりに、インジケータ８００は、インジケータの一部分８００が使用者に見えるように回転するよう構成される。図２２に示すように、インジケータ部材８００は、周方向に離隔された複数の脚８０４を含む。したがって、インジケータ部材８００がペンの上部本体１に対して回転すると、図２０に示すように、脚８０４の１つが回転して使用者の視野に入る。図２２は、投与量を設定するために投与量設定ノブ２をある量回転させるときの、この実施形態を示し、したがって、投与量設定ノブ２は、もはや「０」投与量位置または初期位置にない。図示のように、インジケータ部材８００の脚８０４のどれも使用者には見えない。その代わり、カートリッジホルダ１５の一部分が見えることがある。

図２０〜２３の実施形態と前の実施形態の１つの違いは、圧縮ばねの代わりに、ねじりばねがインサート９００とインジケータ部材８００の間に設けられることである。図２２に示すように、インジケータ部材８００は、インサート部材９００上に設けられた突起９０２と係合するトラック８０５を含む。少なくとも１つのアーム８０２が、インジケータ部材から投与量設定ノブ８２０に向かって延在し、投与量設定ノブ８２０を係合する。投与量設定ノブ８２０は、アーム８０２の内部表面上に設けられた角度のついた類似の部材８０８と係合する、図２３に示す角度のついた出っ張り８２５を備える。所望の投与量を設定するために投与量設定ノブ８２０を回転させると、角度のついた部分８２５と８０８の係合によって、インジケータ部材８００が、少量持ち上がるかまたはペンの上部本体１内へ動き、ねじりばねの付勢に抗して回転し、インサート９００上に設置された突起９０２をトラック８０５内部の固着された位置（図示せず）へと動かす。突起９０２は、アーム８０２が投与量設定ノブ８２０によって「０」投与量位置または初期位置の近くに係合されるまで、ねじりばねの付勢に抗して固着された位置に保持される。投与量設定ノブ８２０がその復帰中にアーム８０２を係合すると、インジケータ部材８００は、ねじりばねによりインジケータ部材８００が逆に回転するように突起９０２を解放する量、回転する。インジケータ部材８００がねじりばねの力により逆に回転すると、脚８０４の１つが使用者に見え、投与量設定ノブ８２０が「０」投与量位置または初期位置にあることを示す。突起９０２がばね部材の力を受けてトラック８０５内で戻ると、使用者が知覚できる、カチッまたはパチンという可聴音および／または触感が生じる。

本発明の第７の例示的な実施形態による注入インジケータの端部が図２４〜３１に示されている。インジケータ部材１０２１は、図２４および２５に示すように投与量設定ノブ１００２が「０」投与量位置または初期位置にあるときのみ、視認可能な位置すなわち露出される位置にあり、視認可能である。したがって、図２６〜２９に示すように、投与量設定ノブ１００２が（たとえば、図８における投与量設定ノブ２とペンの上部本体８との間の間隙「ａ」によって示されるように）その初期位置にないとき、インジケータ部材１０２１は、もはや視認可能な位置にはない。図３１に示すように、インジケータ部材１０２１がペンの上部本体１００３の遠位端１００４を越えて延在するので、投与量設定ノブ１００２がその初期位置または注入の終了位置にあるとき、露出させたインジケータ部材２００は使用者に見えやすくなる。カートリッジハウジング１５（たとえば図７および８）は、好ましくは、視認可能な位置にあるインジケータ部材１０２１の視認性を促進するために透明または半透明である。

図２４〜３１のインジケータ部材１０２１を作動させるために使用されるエネルギーは、使用者によって実行される投与量設定行動中に貯蔵される。注入プロセスを容易にするため、インジケータ部材１０２１を視認可能位置に解放するのに必要な力は、最小限で使用者に気付かれないことが好ましい。インジケータ部材１０２１を露出させる注入機構の端部の断面図が図３０および３１に示されている。注入機構の動作は図２４〜２９に示されており、これらの図では、その動作をよりはっきりと示すために、ペン本体１００３およびカートリッジホルダ１５（図７および８）は除去されている。

図２４〜２９に示すように、インジケータ部材１０２１は略円筒状の形状を有し、インサート１０３１によって同軸状に取り囲まれる。インサート１０３１は、制動塔（ｂｒａｋｅ ｔｏｗｅｒ）１００５の外側へ延在するフランジ１００６がインサート１０３１の内側へ延在する肩１０３３を受け入れることによって、軸方向に遠位向きに動くことが防止される。軸方向の近位向きに動きおよびペンの上部本体１００３に対する回転の動きは、インジケータ部材１０２１の突起１０２３がインサート１０３１のトラック１０３５に受け入れられることによって実質的に防止される。図３０および３１に示すように、制動塔１００５のフランジ１００６とインジケータ部材１０２１の近位端１０２５の間に、ばね部材１０４１が設置される。ばね部材１０４１は、図２４および２５に示される視認可能な位置にインジケータ部材１０２１を付勢し、インジケータ部材１０２１およびインサート１０３１の動きを、インジケータ部材１０２１とインサート１０３１の間の突起１０２３とトラックの接続により防止する。

図２４および２５は、インジケータ部材１０２１が視認可能な位置すなわち露出された位置にあるのを示し、したがって、インジケータ部材１０２１の一部分が透明または半透明のカートリッジハウジング１５（図７および８）を通して使用者に見える。したがって、投与量設定ノブ１００２は、その初期位置または「０」投与量位置にある。その遠位端１０２７にあるインジケータ部材１０２１の一部分は、インジケータ部材１０２１が視認可能な位置にあるとき、ペンの上部本体１００３の遠位端１００４を越えて見える。

図２４〜２９に示すように、トラック１０３５は、遠位方向にペンの上部本体１００３（図３０および３１）の長手方向軸に対してある角度で延在する第１の部分すなわち傾斜部分１０３６を有する。トラック１０３５の第２の部分すなわち水平部分１０３７は、トラック１０３５の第１の部分１０３６の端部からペンの上部本体１００３（図３０および３１）の長手方向軸に略垂直に延在する。図２６および２７に示すように、投与量設定ノブ１００２が非ゼロ位置にあるときに突起１０２３をトラック１０３５の第２の部分１０３７内に維持するために、トラック１０３５の第２の部分１０３７から第１の部分１０３６に変わるところに傾斜路１０３８が形成される。

図２４〜３１に示すように、インサート１０３１は、インサート１０３１の円筒状部分から投与量設定ノブ１００２に向かって延在する少なくとも１つのアーム１０３９を含む。アーム１０３９の遠位端１０３２は、ペン１００１（図３０および３１）の遠位端に向かって下方に傾斜する。インサート１０３１のアーム１０３９は、投与量設定ノブ１００２の遠位端１０１２に隣接して設けられた出っ張り１０１１を係合する。投与量の設定中に、投与量設定ノブ１００２を回転させると、図２５および２６に示すように、投与量設定ノブ１００２上の出っ張り１０１１がアーム１０３９の一部分を係合してインサート１０３１を回転させる。インサート１０３１が回転すると、インサート１０３１の傾斜トラック部分１０３６がインジケータ部材１０２１上の突起１０２３とのカム機能を実行し、その結果、突起１０２３が傾斜トラック部分１０３６を横断すると、インジケータ部材１０２１が本体１００３内へ引っ込む。インジケータ部材１０２１が引っ込むと、ばね部材１０４１がインジケータ部材１０２１と制動塔１００５のフランジ１００６の間に圧縮され、制動塔１００５はペンの上部本体１００３に固定されて軸方向または回転自在に動かない。突起１０２３が傾斜トラック部分１０３６の端部１０４９に到達すると、図２６および２７に示すように、インジケータ部材１０２１はペン本体１００３内に完全に引っ込み、使用者には見えない。インジケータ部材１０２１は、突起１０２３が水平トラック部分１０３７の端部に到達するまで、投与量設定ノブ１００２の回転によってさらに回転する。投与量設定ノブ１００２が引き続き回転すると、投与量設定ノブ１００２上の出っ張り１０１１は、インサート１０３１のアーム１０３９との係合から離れるように動く。最終的に、投与量設定ノブ１００２上の出っ張り１０１１は、図２６に示すように、もはやインサート１０３１のアーム１０３９を係合しなくなるのに十分なほど遠くに動く。この時点で、図８に示すように、インサート１０３１はもはや回転せず、投与量設定ノブ１００２は回転して、設定された投与量に対応する距離、ペンの上部本体１００３からネジのように回るまたは前進する。突起１０２３は、図２６および２７に示すように、トラック１０３５の水平部分１０３７の端部１０３４に配置される。突起１０２３をトラック１０３５の水平部分１０３７に設置することによって、遠位方向へのインジケータ部材１０２１の動きが防止され、したがって、ばね１０４１はインジケータ部材１０２１と制動塔１００５のフランジ１００６の間に圧縮されたままである。

注入中に、使用者がボタン３（図７および８）を押すと、投与量設定ノブ１００２がペンの上部本体１００３に逆方向にねじ込まれるかまたは進められる。投与量設定ノブ１００２が注入の終了位置または「０」投与量位置に近づくとき、投与量設定ノブ１００２は、投与量設定ノブ１００２上の出っ張り１０１１がインサート１０３１のアーム１０３９の頂部を係合する位置に到達することができる。出っ張り１０１１がアーム１０３９の頂部を回避する代わりに、この頂部にぶつかる場合、ペンが動くことができなくなり、設定された投与量が完了できないことがあり得る。したがって、インサート１０３１上のアーム１０３９は、インサート１０３１の遠位端１０３０に向かって下方に傾斜する。したがって、出っ張り１０１１がアーム１０３９の上面と接触すると、アーム１０３９の傾斜した近位端は、投与量設定ノブ１００２がその初期位置または「０」投与量位置に引き続き留まることができるように、出っ張り１０１１がアーム１０３９の上を通過しやすくする。

図２９に示すように、出っ張り１０１１がアーム１０３９を通過すると、投与量設定ノブ２上のネジ山１０４３はアーム１０３９の側縁部と接触し、したがってインサート部材１０３１の回転を引き起こす。この相互作用は、好ましくは、投与量設定ノブ１００２が「０」投与量位置に到達する直前に生じる。インサート１０３１が回転すると、突起１０２３は、インサート１０３１上の水平トラック部分１０３７内で動く。インサート１０３１が回転すると、その結果、突起１０２３がトラック１０３５内の傾斜路１０３８に配置され、アーム１０３９が投与量設定ノブ１００２内の凹部１０６１の第２の端部１０６３に配置される。投与量設定ノブ１００２が引き続き回転することによって、突起１０２３は、インサート１０３１内のトラック１０３５の傾斜路１０３８の上を強制的に通過させられる。突起１０２３が傾斜路１０３８を通過すると、ばね１０４１が解放される。図２４および２５に示すように、突起１０２３がトラック１０３５の傾斜トラック部分１０３６の端部１０４８に配置されるまで、ばね１０４１は、インジケータ部材１０２１を遠位方向にインサート１０３１から離れるように駆動する。トラック１０３５の端部１０４８が突起１０２３と接触すると、移動の終了時にカチッまたはパチンという音がし、それによって、注入が完了したという、聴覚的表示を提供する。突起１０２３がトラック１０３６の傾斜トラック部分１０３５内に配置される臨界点はいつ、投与量設定ノブ１００２が「０」投与量位置に戻ったか、したがって注入が完了したかである。突起が傾斜トラック部分１０３６の中で動くときインジケータ部材１０２１が軸方向に動くことによって、インジケータ部材１０２１のその部分が、図３１に示すように、ペンの上部本体１００３の外部の視認可能な位置へと動き、それによって、注入が完了したという、視覚的表示を使用者に提供する。

本明細書で説明する注入ペンは、たとえば特許文献３、特許文献４、および特許文献５で開示される従来の投与量設定および注入機構を利用することができ、これらの特許文献はすべて、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

本発明を特定の例示的な実施形態に関して図示し説明してきたが、本発明は、このような例示的な実施形態によって制限されない。当業者は、添付の特許請求の範囲およびその等価物において定義される本発明の範囲および趣旨から逸脱することなく、例示的な実施形態を変更または修正ができることが、理解できよう。

Claims (12)

1. ハウジング（１）と、
   前記ハウジングに回転自在に接続された、投与量を設定するための投与量設定ノブ（２、６２０、８２０、１００２）と、
   前記投与量設定ノブのゼロ位置を示す視認可能な位置と、前記投与量設定ノブの非ゼロ位置を示す視認不可能な位置との間を移動可能なインジケータ部材であって、設定された投与量が完全に投与されたとき、前記投与量設定ノブが前記ゼロ位置にある、インジケータ部材（２００、２５１、６００、８００、１０２１）と、
   前記設定された投与量の投与に伴って、前記インジケータ部材を前記視認可能な位置に移動させる手段（４００、１０４１）と、
   前記投与量設定ノブの回転を前記インジケータ部材（２００、６００、８００）に伝えるアーム（２０２、６０２、８０２）と、
   を備え、前記アームは前記インジケータ部材から前記投与量設定ノブに向かって軸方向に延在することを特徴とする薬物注入ペン（５０）。
2. ばね部材（４００、１０４１）をさらに備え、該ばね部材はインジケータ部材を前記ゼロ位置に付勢することを特徴とする請求項１に記載の薬物注入ペン。
3. 投与量を設定するために前記投与量設定ノブを回転させるとき、前記投与量設定ノブ上に設置された出っ張り（２５、６２５）は前記アーム（２０２、６０２）と係合して、前記インジケータ部材（２００、６００）を前記視認可能な位置から前記視認不可能な位置に動かすことを特徴とする請求項１に記載の薬物注入ペン。
4. 設定された投与量を注入するとき、前記投与量設定ノブ上に設置されたネジ山（６２１）は前記アームと係合して、前記インジケータ部材を前記視認不可能な位置から前記視認可能な位置に動かすことを特徴とする請求項１に記載の薬物注入ペン。
5. 可撓性アーム（２０９）は、前記設定された投与量を注入するときに前記出っ張り（２５）が前記アームを通過することを可能にするように、前記出っ張り（２５）との係合によって撓むことができるよう前記アームの端部に設置されることを特徴とする請求項３に記載の薬物注入ペン。
6. インサート（３００、７００）は前記ハウジングに固定され、それから外側に延在する突起（３０２、７０２）を有し、
   前記インジケータ部材内のトラック（２０４、６０４、６０５）は、前記視認可能な位置と前記視認不可能な位置の間で前記インジケータ部材（２００、６００）を案内するように前記突起を受け入れることを特徴とする請求項２に記載の薬物注入ペン。
7. 前記トラック（２０４、６０４）は第１の部分（２０５）と第２の部分（２０６）とを有し、それによって、前記第１の部分を通る前記突起の相対的な動きは、当該突起の前記第１の部分に対するカム作用によって、前記インジケータ部材の軸方向の動きを生じさせ、前記第２の部分を通る前記突起の動きは前記インジケータ部材の軸方向の動きを防止することを特徴とする請求項６に記載の薬物注入ペン。
8. 前記突起が前記トラックの前記第２の部分から前記第１の部分に入るとき、前記ばね部材は前記インジケータ部材を前記視認可能な位置に動かすことを特徴とする請求項７に記載の薬物注入ペン。
9. 前記インジケータ部材が前記視認可能な位置に戻されるとき、前記突起が前記トラックの前記第１の部分の端部と接触すると、聴覚的表示が生成されることを特徴とする請求項８に記載の薬物注入ペン。
10. 前記出っ張り（６２５）は、角度のついた表面を有し、
    前記アーム上に設置された突出部（６０３）は、角度のついた表面を有し、それによって、前記投与量を設定するときに前記投与量設定ノブを回転させると、前記角度のついた表面が係合されて、前記インジケータ部材を前記視認可能な位置から前記視認不可能な位置に動かすことを特徴とする請求項３に記載の薬物注入ペン。
11. 前記ばね部材は、ねじりばねであることを特徴とする請求項２に記載の薬物注入ペン。
12. インサート（９００）は前記ハウジングに固定され、それから外側に延在する突起（９０２）を有し、
    前記インジケータ部材（８００）内に設置されたトラック（８０５）は、前記トラック内での前記突起（９０２）の相対的な動きが前記視認可能な位置と前記視認不可能な位置の間で前記インジケータ部材を回転させるように前記突起を受け入れることを特徴とする請求項１１に記載の薬物注入ペン。

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