JP6446981B2 - シングルタフトブラシ - Google Patents

Description

本発明は、複数のフィラメントが束ねられた毛束が１つの植毛孔に植設されたシングルタフトブラシに関する。

従来より、歯と歯の間の窪んだ部分や歯と歯茎の境目など、ブラシの先端が平坦な歯ブラシでは清掃するのが難しい、狭い場所の清掃に適したいわゆるシングルタフトブラシが知られている（例えば、特許文献１参照。）。このようなシングルタフトブラシは、ハンドル部の先端部に設けた１つの植毛孔に、複数本のフィラメントの束である１つの毛束が植設され、該毛束の先端部が円錐状に毛切りされて構成されている。これにより、円錐状の毛束の尖った先端部が狭い場所に入り込みやすくなるため、シングルタフトブラシを使用すると、先端が平坦な歯ブラシでは清掃しにくい歯と歯の間の窪んだ部分や歯と歯茎の境目などの狭い場所を容易に清掃することができる。

特開２００８−２７２０３８号公報

ところで、近年、歯槽骨に、チタン等の材料で構成されたインプラント体を埋め込み、インプラント体と連結されるアバットメントに人工歯冠を装着するいわゆるインプラント治療が広く行われている。インプラント治療が行われると、インプラント体やアバットメントを構成する例えばチタン等の材料と歯肉との間に隙間ができ、いわゆる歯周ポケットに相当するインプラント周囲溝が生じる。

図１７は、天然歯とインプラントの場合でのインプラント周囲溝（歯周ポケット）の状態を説明するための説明図である。（ａ）は天然歯の場合、（ｂ）はインプラントの場合を示している。図１７（ａ）に示すように、天然歯は、歯槽骨１０４で支えられた歯根１０１と、エナメル質１０３で覆われた歯冠１０２とを含む。歯根１０１は歯根膜１０５で覆われ、歯槽骨１０４は歯肉１０６で覆われている。歯根１０１、歯根膜１０５、及び歯肉は隙間なく密着し、歯肉１０６と歯冠１０２の間にいわゆる歯周ポケットＰができている。天然歯の場合の歯周ポケットＰの深さは、通常１ｍｍ〜２ｍｍ程度である。

一方、インプラントを埋め込んだ場合について、図１７（ｂ）を参照して説明する。インプラントは、歯槽骨１０４に埋め込まれるインプラント体１１０と、インプラント体１１０に連結されるアバットメント１１１とから構成されている。アバットメント１１１には、義歯１１２が取り付けられている。インプラントの場合、ポケット（インプラント周囲溝Ｖ）の底面がインプラント体１１０の上面となるため、図１７（ｂ）に示すように、歯周ポケットに相当するインプラント周囲溝Ｖが深くなる。

このようにインプラント体１１０やアバットメント１１１と歯肉との間にできるインプラント周囲溝Ｖは、深い溝であり、この溝に歯垢（プラーク）が溜まるとインプラント周囲粘膜炎やインプラント周囲炎といった疾患を発症し、歯肉が炎症を起こしたり、歯槽骨が吸収されたりする。そのため、インプラントの利用者にとっては、インプラント周囲溝Ｖの清掃が重要となる。

しかしながら、上述のような円錐状の毛束が植設されたシングルタフトブラシでは、円錐先端の頂部がインプラント周囲溝の奥まで入らないため、インプラント周囲溝の入り口付近しか清掃することができない。そのため、インプラント利用者の、深い溝状のインプラント周囲溝Ｖを清掃することが困難であった。

本発明の目的は、インプラントの周囲の深い溝を清掃することが容易なシングルタフトブラシを提供することである。

本発明に係るシングルタフトブラシは、ユーザが把持するためのハンドル部と、複数のフィラメントが束ねられて形成され、前記ハンドル部の先端部に設けられた１つの植毛孔に植設された毛束とを備え、前記毛束の外周部のフィラメントより内側のフィラメントが、前記ハンドル部から突出する突出長さは、略前記外周部のフィラメントの突出長さ以下である。

この構成によれば、シングルタフトブラシの毛束を、ユーザが義歯の側面に押しつけることにより、毛束が拡がり毛束の外周部のフィラメントが撓んでインプラントの周囲の歯肉との間の溝に入り込む。これにより、インプラントの周囲の深い溝を清掃することが容易となる。

また、前記外周部のフィラメントと、前記内側のフィラメントとは、突出長さが略等しいことが好ましい。

この構成によれば、従来の円錐状の毛束が植設されたシングルタフトブラシよりも毛束の外周部のフィラメントが長くなる。その結果、ユーザが義歯の側面に押しつけることにより、撓んでインプラントの周囲の歯肉との間の溝に入り込むフィラメントが長くなるので、インプラントの周囲の深い溝を清掃することが容易となる。

また、前記内側のフィラメントは、前記外周部のフィラメントより前記突出長さが短いことが好ましい。

この構成によれば、ユーザが毛束の先端を義歯の側面に押し当てた際に、外周部のフィラメントが撓みやすくなってインプラントの周囲の歯肉との間の溝に入り込みやすくなる。

また、前記毛束には、前記フィラメントの突出長さが帯状に短い、又は前記フィラメントが帯状に設けられていないスリット部が形成されていることが好ましい。

この構成によれば、スリット部が設けられた毛束は、スリット部が義歯の幅方向に沿うように毛束の先端が側歯面に押し当てられた際に、スリット部を境にして毛束の一部が撓んでインプラントの周囲の溝に入り込みやすくなる。

また、前記スリット部は、十文字状に形成されていることが好ましい。

この構成によれば、ユーザが毛束（スリット部）の向きを意識することなく毛束の先端を側歯面に押し当てることによって、スリット部を境にして毛束の一部が撓んでインプラントの周囲の溝に入り込みやすくなる。

また、前記毛束は、前記植毛孔から先端に向かうに従って拡径するようにされていることが好ましい。

この構成によれば、毛束の先端を側歯面に押し当てた際に、毛束の外周付近のフィラメントが撓んでインプラントの周囲の溝に入り込みやすくなる。

また、前記外周部のフィラメントの突出長さは、６．５ｍｍ以上、９．５ｍｍ以下であることが好ましい。

この構成によれば、従来の円錐状の毛束が植設されたシングルタフトブラシよりも清掃性が向上する。

また、前記外周部のフィラメントの突出長さは、７．５ｍｍ以上、９．５ｍｍ以下であることが好ましい。

この構成によれば、従来の円錐状の毛束が植設されたシングルタフトブラシよりも、清掃性がさらに向上する。

また、前記外周部のフィラメントの突出長さは、略７．５ｍｍであることが好ましい。

この構成によれば、最も良好な清掃性が得られる。

このような構成のシングルタフトブラシは、インプラントの周囲の深い溝を清掃することが容易である。

本発明の一実施形態に係るシングルタフトブラシの構成の一例を示す斜視図である。 図１に示すシングルタフトブラシのII−II線断面図である。 清掃性試験に用いた顎模型の斜視図である。 インプラント義歯を下顎模型から取り外し、インプラント義歯の下面側を斜め方向から見た斜視図である。 清掃性試験の評価方法を説明するための、インプラント義歯の下面図である。 清掃性試験の実施方法を説明するための説明図である。 清掃性試験の試験結果を示すグラフである。 シングルタフトブラシをインプラント義歯の側歯面に押し当てた状態を、斜め方向から撮影した写真である。 シングルタフトブラシをインプラント義歯の側歯面に押し当てた状態を、シングルタフトブラシの側方から撮影した写真である。 清掃性試験実施後におけるインプラント義歯の基底面と側歯面とを撮影した写真である。 円錐タフトブラシの毛束を擬似的な歯肉に押し当てた場合に毛束及び歯肉に生じる圧力を有限要素法によりシミュレーションした結果を示す説明図である。 シングルタフトブラシの毛束を擬似的な歯肉に押し当てた場合に毛束及び歯肉に生じる圧力を有限要素法によりシミュレーションした結果を示す説明図である。 被験者の歯茎をブラッシングした場合に歯肉に生じる擦過傷を、円錐タフトブラシとシングルタフトブラシとで比較した実験結果を撮影した撮影画像を示す説明図である。 円錐タフトブラシ「８．５−円錐」と、シングルタフトブラシ１である「７．５−フラット」について、４３名（男性２１名、女性２２名）の被験者がブラッシングを行ったときの使用感を評価した評価結果を示すグラフである。 図２に示す毛束の形状の変形例を示す斜視図である。 図２に示す毛束の形状の変形例を示す斜視図である。 天然歯とインプラントの場合での歯周ポケット又はインプラント周囲溝の状態を説明するための説明図である。

以下、本発明に係る実施形態を図面に基づいて説明する。なお、各図において同一の符号を付した構成は、同一の構成であることを示し、その説明を省略する。図１は、本発明の一実施形態に係るシングルタフトブラシの構成の一例を示す斜視図である。図２は、図１に示すシングルタフトブラシ１のII−II線断面図である。

図１、図２に示すように、シングルタフトブラシ１は、持ち手としてのハンドル部２と、ハンドル部２の先端部に連設された首部３と、首部３の先端部に設けた毛束保持部４とからなるハンドル５と、複数のフィラメント６ａからなる１つの毛束６をハンドル５の毛束保持部４に形成された植毛孔９に平線７を用いて植設固定してなるブラシ部８とから構成されている。なお、毛束６の植設方法は平線７を用いる例に限らない。例えば、毛束６を植毛孔９内に接着剤で固定してもよく、他の方法で植設されていてもよい。

ハンドル５の各部の形状や寸法は、手でハンドル５を把持して操作可能であれば、任意の形状や寸法に設定できる。ハンドル５を構成する合成樹脂材料としては、歯ブラシのハンドルと同様の合成樹脂材料を採用でき、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート、ポリトリメチルテレフタレート、ポリカーボネート、ポリオキシメチレン、スチレン・アクリロニトリル樹脂、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン樹脂、セルロースプロピオネート、ポリアミド、ポリメチルメタクリレート、ポリアリレート等の硬質の合成樹脂材料を採用できる。熱可塑性合成樹脂が好ましく、ＪＩＳに規定する曲げ弾性率が１５００ＭＰａ以上であることが好ましい。ただし、ハンドル５は、単一の合成樹脂材料で構成することも可能であるし、本体部を合成樹脂材料で構成し、滑り止め部をエラストマーで構成するなど、２種類以上の材料を用いて構成することもできる。

首部３は、口腔内におけるブラシ部８の操作性を十分に確保するため、ハンドル部２よりも小さな略円形断面に形成され、ブラッシング圧が過剰に大きくならないように、弾性変形可能に構成されている。

毛束保持部４は、植毛孔９を有する有底円筒状に形成されて、首部３の先端部に一体的に設けられ、毛束保持部４の中心線が首部３の中心線と略直交するように配置されている。

植毛孔９は、横断面円形に形成されている。ただし、横断面が楕円形や小判型や角形になるように構成することも可能である。植毛孔９の直径Ｄ１は、毛束６の直径に相当し、それに植設するフィラメント６ａの直径Ｄ２及び本数に応じて適宜に設定することになる。直径Ｄ１は、大きすぎると操作性が低下するとともに、毛抜けが発生し易くなり、小さすぎると毛腰が弱くなって、清掃性が低下する。従って、直径Ｄ１は、例えば２．５ｍｍ〜４．５ｍｍとされ、より好ましくは３．５ｍｍ〜４．５ｍｍであり、例えば４．０ｍｍとされている。フィラメント６ａの本数は、フィラメント６ａの直径Ｄ２により異なるが、８２〜１５８０本が好ましく、より好ましくは３７８〜１５８０本であり、例えば８１５本とされている。

毛束６は、例えば、フィラメント６ａを２つ折りにして、折り返し部の内側に金属製の平板状の平線７を挿入し、平線７とともに植毛孔９に植設固定されている。このように平線７を用いて毛束６を固定する場合には、フィラメント６ａの基端部に溶融塊を形成し、ハンドルの成形空間内に溶融塊が配置されるように毛束６を固定した状態で、ハンドルを成形することで、溶融塊をハンドルに一体的に埋設固定して植設する植設方法や、複数本のフィラメントを束ねてなる毛束６の基端部に溶融塊を形成し、溶融塊に外嵌係合する固定部材を用いてハンドル先端に毛束６を固定する植設方法や、接着剤を用いた植設方法と比較して、安価に実施できるので好ましい。なお、毛束６の植設方法としては、種々の方法を用いることができ、特定の植設方法に限定されない。

フィラメント６ａは、直径Ｄ２が０．０７６〜０．１５ｍｍの合成樹脂製の繊維材で構成されている。フィラメント６ａの直径Ｄ２は、大きすぎると毛腰が硬くなり、小さすぎると十分な毛腰が得られないことから、０．０７６ｍｍ以上、０．１５ｍｍ以下に設定することが好ましく、より好ましくは０．０７６〜０．１０ｍｍであり、例えば０．０８５ｍｍとされている。このように設定することで、適度な毛腰が得られて、歯肉を傷つけるなどの為害性を軽減できるとともに、歯間の細部への挿入性を高めて、歯間の細部を一層綺麗に清掃できる。

フィラメント６ａを構成する合成樹脂材料としては、例えば、ナイロン、アラミド樹脂等のポリアミド樹脂、ポリエチレンテレフタレート、ポリトリメチレンテレフタレート若しくはポリブチレンテレフタレート等のポリエステル樹脂、ポリプロピレン等のポリオレフィン樹脂、熱可塑性エラストマー樹脂、その他、従来公知の熱可塑性樹脂フィラメントを用いることができる。フィラメント６ａの断面形状は円形に構成することが好ましいが、三角形や四角形など、各種断面形状のフィラメントを採用することもできるし、芯鞘構造の複合フィラメントを用いることもできる。

植毛孔９から露出する各フィラメント６ａは、突出長さＨで切り揃えられている。すなわち、毛束保持部４から突出している部分の各フィラメント６ａの長さ（毛丈）は突出長さＨで互いに略等しくされている。これにより、毛束６の先端が略平坦にされている。

なお、「突出長さが略等しい」とは、加工精度等に起因する突出長さのバラツキ範囲を許容して等しいと見なす（当該バラツキ範囲の差があっても等しいと見なす）ことを意味している。具体的には、各フィラメント６ａのうち、最も長いフィラメント６ａの長さをＬ１、最も短いフィラメント６ａの長さをＬ２とした場合、フィラメントの長さ比率Ｌ２／Ｌ１は、０．９以上、好ましくは０．９５以上、より好ましくは０．９７以上である。

また、毛束６の外周部のフィラメント６ａの長さをＬｅ、毛束６の中心部のフィラメント６ａの長さをＬｓとした場合、フィラメントの長さ比率Ｌｓ／Ｌｅは、０．９〜１．１、好ましくは０．９５〜１．１、より好ましくは０．９７〜１．０である。

なお、毛束６の最外周のフィラメント６ａｅの突出長さＨとフィラメント６ａｅより内側のフィラメント６ａｉの突出長さとが略等しい例を示したが、フィラメント６ａｉの突出長さはフィラメント６ａｅの突出長さＨ以下であればよく、必ずしもフィラメント６ａｅの突出長さＨとフィラメント６ａｉの突出長さとが等しい例に限らない。

毛束６の突出長さＨは、大きすぎると口腔内におけるブラシ部８の操作性が低下するとともに、毛腰が柔らかすぎて刷掃性が低下し、小さすぎると毛腰が硬くなりすぎて、歯肉に対する刺激が強くなる。従って、突出長さＨは、６．５ｍｍ以上、１０．５ｍｍ以下に設定することが好ましく、より好ましくは７．０ｍｍ以上、９．０ｍｍ以下である。

なお、本実施の形態では、手動式のシングルタフトブラシ１に本発明を適用した場合について説明したが、電動式のシングルタフトブラシ１に本発明を適用することも可能である。この場合には、周知の電動歯ブラシと同様に、替えブラシと、それを駆動する駆動手段とを備えさせ、替えブラシに首部３及び毛束保持部４を設け、毛束保持部４に１つの毛束６を植設してブラシ部８を形成し、駆動手段によりブラシ部８を振動又は往復反転運動させることになる。
（清掃性試験）

次に、図２に示す形状の毛束６を備えたシングルタフトブラシ１によるプラーク除去効果を確認するために行った清掃性試験について説明する。図３は、清掃性試験に用いた顎模型の斜視図である。図３では、奥側半分の記載を省略している。図３に示す顎模型１２０は、下顎模型１２６の第一大臼歯にインプラント義歯１２２が植設されている。

下顎模型１２６には、インプラント体が取り付けられており、インプラント義歯１２２は、下顎模型１２６のインプラント体に対して脱着可能にされている。また、下顎模型１２６には、インプラント義歯１２２周辺部にゴム製の模擬歯肉１２５が取り付けられている。これにより、インプラント義歯１２２と模擬歯肉１２５との間にいわゆる歯周ポケットに相当する溝が形成されるようになっている。以下、この溝をインプラント周囲溝Ｖと称する。

図４は、インプラント義歯１２２を下顎模型１２６から取り外し、インプラント義歯１２２の基底側（下面側）を斜め方向から見た斜視図である。図５は、清掃性試験の評価方法を説明するための、インプラント義歯１２２の下面図である。図４、図５（ａ）に示すように、インプラント義歯１２２下部の基底部には、アバットメント１２７が一体的に設けられている。アバットメント１２７は、インプラント体に隙間なく密着されるので、アバットメント１２７に歯垢（プラーク）が生じることはない。

アバットメント１２７周辺の対向面１２８は、下顎模型１２６に取り付けられたとき、模擬歯肉１２５と対向配置される。これにより、対向面１２８と模擬歯肉１２５との間にインプラント周囲溝が形成されるようになっている。インプラント義歯１２２の側面である側歯面１２９と、対向面１２８とは、滑らかな曲面で接続されている。

清掃性試験では、上述したようにインプラント周囲溝が形成されることになる対向面１２８と側歯面１２９とに、パスカル社製オクルードを疑似プラークとして塗布し、シングルタフトブラシ１と、従来の毛束が円錐形のタフトブラシ（以下、円錐タフトブラシと称する）とで疑似プラークの除去効果を比較した。図５（ｂ）は、インプラント義歯１２２に塗布された疑似プラークをハッチングで示している。

図６は、清掃性試験の実施方法を説明するための説明図である。まず、図５（ｂ）に示すように、インプラント義歯１２２の対向面１２８と側歯面１２９とに上述の疑似プラークを塗布し、そのインプラント義歯１２２を下顎模型１２６に取り付ける。

次に、ブラッシングシミュレータ機を用いてブラッシング圧や磨き方を一定にコントロールして清掃を行った。具体的には、固定した顎模型１２０のインプラント義歯１２２の側歯面の中央部にシングルタフトブラシ１を当て、ブラッシング圧を５０〜１００ｇに設定し、歯並び方向（図６のＹ方向）のストロークで、ストローク幅２０ｍｍ、振動数１２０ｒｐｍでブラッシングした。比較例の円錐タフトブラシについても、シングルタフトブラシ１と同様に試験を行った。

シングルタフトブラシ１は、突出長さＨが、６．５ｍｍ、７．５ｍｍ、８．５ｍｍ、９．５ｍｍの４種類、各三つずつ用意し、上述の清掃性試験を実施した。円錐タフトブラシは、頂点部の長さが、７．５ｍｍ、８．５ｍｍ、９．５ｍｍの３種類、各三つずつ用意し、上述の清掃を実施した。清掃性試験に用いたブラシの毛束の直径Ｄ１はいずれも４．０ｍｍ、フィラメントの直径はいずれも０．０８５ｍｍである。

図５（ｃ）は、ブラッシングシミュレータ機による清掃の後、疑似プラークが清掃された状態を示している。図５（ｃ）のようにして得られた画像に基づき、図５（ｂ）で疑似プラークが塗布された見かけの面積に対する、図５（ｃ）で疑似プラークが除去された除去領域１３０の面積の比率（％）を、プラーク除去率（％）として算出した。プラーク除去率（％）は、「全体」と、「インプラント周囲溝内」とに対応して算出した。

「全体」に対応するプラーク除去率（％）は、図５（ｃ）に示すインプラント義歯１２２下面全体からアバットメント１２７を除いた部分における除去領域１３０の面積の比率（％）であり、「インプラント周囲溝内」に対応するプラーク除去率（％）は、図５（ｃ）に示す対向面１２８の見かけの面積からアバットメント１２７を除いた部分における除去領域１３０の面積の比率（％）である。

図７は、上述の清掃性試験の試験結果を示すグラフである。横軸は試験サンプルを示しており、「６．５−フラット」は突出長さＨが６．５ｍｍのシングルタフトブラシ１、「７．５−フラット」は突出長さＨが７．５ｍｍのシングルタフトブラシ１、「８．５−フラット」は突出長さＨが８．５ｍｍのシングルタフトブラシ１、「９．５−フラット」は突出長さＨが９．５ｍｍのシングルタフトブラシ１を示している。また、比較例として、「７．５−円錐」は頂点部のフィラメントの突出長さが７．５ｍｍの円錐タフトブラシ、「８．５−円錐」は頂点部のフィラメントの突出長さが８．５ｍｍの円錐タフトブラシ、「９．５−円錐」は頂点部のフィラメントの突出長さが９．５ｍｍの円錐タフトブラシを示している。

各試験サンプルについて、「全体」に対応するプラーク除去率の平均値を示す棒グラフ（ハッチングなし）と「インプラント周囲溝内」に対応するプラーク除去率の平均値を示す棒グラフ（ハッチングあり）とを示した。図７の縦軸はプラーク除去率を百分率で示している。各棒グラフのエラーバーは標準偏差を示している。

図７に示す試験結果から、シングルタフトブラシ１については、突出長さＨが７．５ｍｍのとき、最も良好なプラーク除去率が得られた。このとき、「全体」に対応するプラーク除去率が３１．３％、「インプラント周囲溝内」に対応するプラーク除去率が２４．０％となった。

一方、比較例の円錐タフトブラシでは、頂点部のフィラメントの突出長さが８．５ｍｍのとき最も良好なプラーク除去率が得られた。このとき、「全体」に対応するプラーク除去率が２０．６％、「インプラント周囲溝内」に対応するプラーク除去率が１３．７％となった。

そこで、シングルタフトブラシ１について最も良好なプラーク除去率が得られる「７．５−フラット」と、円錐タフトブラシについて最も良好なプラーク除去率が得られる「８．５−円錐」とを比較すると、シングルタフトブラシ１は、円錐タフトブラシよりも、「全体」に対応するプラーク除去率が３１．３／２０．６＝１．５２倍、「インプラント周囲溝内」に対応するプラーク除去率が２４．０／１３．７＝１．７５倍となった。

このように、シングルタフトブラシ１と円錐タフトブラシとでは、最も良好なプラーク除去効果が得られる毛丈同士で比較した場合、シングルタフトブラシ１の方が良好なプラーク除去効果が得られることが確認できた。特に、シングルタフトブラシ１は円錐タフトブラシに対して「インプラント周囲溝内」に対応するプラーク除去率が１．７５倍となり、「全体」の場合の１．５２倍よりも良好な結果が得られたことから、各フィラメント６ａの突出長さＨが互いに略等しいシングルタフトブラシ１は、インプラントの周囲の深い溝を清掃することが容易であることが確認できた。

ところで、清掃性試験に用いた各ブラシの突出長さは、シングルタフトブラシ１では略すべてのフィラメント６ａの毛丈であるのに対し、円錐タフトブラシでは最も毛丈の長い頂点部のフィラメントの毛丈である。そのため、シングルタフトブラシ１と円錐タフトブラシとで、突出長さが同じもの同士を対応させて比較するのは妥当でない。図７によれば、シングルタフトブラシ１について最も良好なプラーク除去率が得られる「７．５−フラット」と、円錐タフトブラシについて最も良好なプラーク除去率が得られる「８．５−円錐」とを対応させ、以下、順番に「６．５−フラット」と「７．５−円錐」、「８．５−フラット」と「９．５−円錐」をそれぞれ対応させて比較することが妥当である。

このようにして対応させたシングルタフトブラシ１と円錐タフトブラシとでは、いずれの対応関係においても、「全体」と「インプラント周囲溝内」とで両方とも、シングルタフトブラシ１の方が円錐タフトブラシよりもプラーク除去率が上回ることが確認できた。また、「９．５−フラット」は、円錐タフトブラシのすべてのサンプル「７．５−円錐」、「８．５−円錐」、及び「９．５−円錐」よりもプラーク除去率が上回ることが確認できた。

従って、シングルタフトブラシ１の外周部のフィラメントの突出長さは、６．５ｍｍ以上、９．５ｍｍ以下であることが好ましい。

さらに、「７．５−フラット」、「８．５−フラット」、及び「９．５−フラット」は、いずれも円錐タフトブラシのすべてのサンプル「７．５−円錐」、「８．５−円錐」、及び「９．５−円錐」のいずれよりもプラーク除去率が上回ることが確認できた。

従って、シングルタフトブラシ１の外周部のフィラメントの突出長さは、７．５ｍｍ以上、９．５ｍｍ以下であることがより好ましい。

さらに、図７によれば、シングルタフトブラシ１の外周部のフィラメントの突出長さが７．５ｍｍのとき、プラーク除去率が最大となった。このことから、シングルタフトブラシ１の突出長さは、略７．５ｍｍであることがさらに好ましい。

図８は、「７．５−フラット」のシングルタフトブラシ１を、インプラント義歯１２２の側歯面１２９に押し当てた状態を斜め方向から撮影した写真である。図９は、「７．５−フラット」のシングルタフトブラシ１を、インプラント義歯１２２の側歯面１２９に押し当てた状態をシングルタフトブラシ１の側方から撮影した写真である。

図８、図９から、毛束６の最外周のフィラメント６ａｅが内側のフィラメント６ａｉと略同一長さのシングルタフトブラシ１は、最外周のフィラメント６ａｅが大きく撓んで義歯１１２と模擬歯肉１２５との隙間に入り込んでいるのが確認できる。このことから、シングルタフトブラシ１によれば、フィラメント６ａがインプラント周囲溝Ｖの奥深くまで入り込み、良好な清掃効果が得られることが判る。

一方、従来の円錐タフトブラシでは、最外周のフィラメントが内側のフィラメントより短いため、必然的にシングルタフトブラシ１よりも最外周のフィラメントの撓みが少なくなる。その結果、図７で示したとおり、シングルタフトブラシ１の方が、従来の円錐タフトブラシよりも良好な清掃効果（プラーク除去率）が得られた。

また、図８、図９から、必ずしも毛束６の最外周のフィラメント６ａｅの長さが内側のフィラメント６ａｉと略同一に限られず、フィラメント６ａｉの突出長さがフィラメント６ａｅの突出長さＨ以下であれば、図８、図９と同様に最外周のフィラメント６ａｅが大きく撓むと考えられる。このことから、フィラメント６ａｉの突出長さがフィラメント６ａｅの突出長さＨ以下であれば、インプラントの周囲の深い溝を清掃することが容易となる。

また、円錐タフトブラシでは、インプラント周囲溝Ｖを清掃するためには、先端の円錐頂部をインプラント周囲溝Ｖの入口に押し当てて清掃する必要があるため、精度よく円錐タフトブラシを位置決め操作しなければならず、清掃操作が難しいという問題がある。特に、インプラント利用者は天然歯を失った高齢者が多いため、このような高精度の位置決め操作は困難である。

一方、図８、図９に示すように、シングルタフトブラシ１によれば、側歯面１２９に毛束６の先端を押し当てるだけで、毛束６の外周のフィラメント６ａｅが大きく撓んでインプラント周囲溝Ｖに入り込むので、インプラント周囲溝Ｖの清掃操作が容易となる。

また、側歯面１２９に毛束６の先端を押し当てることで、毛束６によって側歯面１２９が包み込まれるようにして清掃される。その結果、シングルタフトブラシ１によれば、インプラント周囲溝Ｖのみならず、側歯面１２９の清掃効果も増大する。このように、側歯面１２９の清掃効果も増大することが、図７に示す試験結果においてシングルタフトブラシ１と円錐タフトブラシとで最も良好なプラーク除去効果が得られる毛丈同士で比較した場合、「全体」に対応するプラーク除去率がシングルタフトブラシ１の方が良好なプラーク除去効果が得られることから確認できた。

図１０は、上述の清掃性試験実施後におけるインプラント義歯１２２の基底面と側歯面１２９とを撮影した写真である。シングルタフトブラシ１で最も良好なプラーク除去率が得られた「７．５−フラット」と、円錐タフトブラシで最も良好なプラーク除去率が得られた「８．５−円錐」を用いた清掃試験後の写真を撮影している。

写真Ｇ１は、「７．５−フラット」のシングルタフトブラシ１で清掃した後の基底面を撮影した写真である。写真Ｇ２は、「７．５−フラット」のシングルタフトブラシ１で清掃した後の側歯面１２９を撮影した写真である。写真Ｇ１１は、「８．５−円錐」の円錐タフトブラシで清掃した後の基底面を撮影した写真である。写真Ｇ１２は、「８．５−円錐」の円錐タフトブラシで清掃した後の側歯面１２９を撮影した写真である。

図１０の写真Ｇ１，Ｇ１１から、清掃性試験により、「８．５−円錐」の円錐タフトブラシよりも、「７．５−フラット」のシングルタフトブラシ１の方が、インプラント義歯１２２の対向面１２８の疑似プラークＸ、すなわちインプラント周囲溝Ｖ内の疑似プラークＸが広い範囲で除去されていることが確認できた。

また、図１０の写真Ｇ２，Ｇ１２から、清掃性試験により、「８．５−円錐」の円錐タフトブラシよりも、「７．５−フラット」のシングルタフトブラシ１の方が、側歯面１２９の疑似プラークＸが広い範囲で除去されていることが確認できた。シングルタフトブラシ１で清掃した図１０の写真Ｇ２では、側歯面１２９の疑似プラークＸは略全域で除去され、インプラント義歯１２２の上部や歯の間にわずかに疑似プラークＸが残留しているだけであるのに対し、円錐タフトブラシで清掃した図１０の写真Ｇ１２では、側歯面１２９の下側の疑似プラークＸは除去されたものの、側歯面１２９の上側には疑似プラークＸが残留している。

図８、図９に示すように、シングルタフトブラシ１で歯の清掃を行う際には、側歯面１２９に毛束６の先端を押し当てることによってフィラメント６ａが大きく撓み、外側のフィラメント６ａがインプラント周囲溝Ｖに入り込むと共に側歯面１２９が拡がった毛束６で包み込まれるようにして清掃される。その結果、シングルタフトブラシ１によれば、図１０の写真Ｇ１，Ｇ２に示すように、インプラント周囲溝Ｖ内のプラークのみならず、側歯面１２９のプラークも広い範囲で除去されることが確認できた。

一方、円錐タフトブラシで歯の清掃を行う際には、インプラント周囲溝Ｖを清掃するために先端の円錐頂部をインプラント周囲溝Ｖの入口に押し当てて清掃する必要があるため、インプラント周囲溝Ｖの入口に近い側歯面１２９の下側の疑似プラークＸは除去されたものの、円錐タフトブラシの毛束の外側のフィラメントは短く側歯面１２９の上側まで拡がらないため、側歯面１２９の上側の疑似プラークＸは除去できないことが確認できた。
（擦過傷低減効果検証）

従来の円錐タフトブラシを歯肉に押し当てて清掃すると、圧力がブラシ先端の一点に集中して歯肉に擦過傷を生じやすい。一方、シングルタフトブラシ１によれば、圧力が一点に集中することがなく、分散されるので、円錐タフトブラシよりも歯肉に擦過傷を生じにくくできるという効果が得られる。

以下、従来の円錐タフトブラシと本発明に係るシングルタフトブラシ１の比較では、上述の清掃性試験でそれぞれ最も良好なプラーク除去率が得られた「８．５−円錐」と「７．５−フラット」とを用いることとした。

図１１は、従来の円錐タフトブラシの毛束Ｂを擬似的な歯肉Ｃに押し当てた場合に毛束Ｂ及び歯肉Ｃに生じる圧力を有限要素法によりシミュレーションした結果を示す説明図である。毛束Ｂとして「８．５−円錐」を用いている。図１１（ａ）は毛束Ｂ及び歯肉Ｃの側断面における圧力分布を示し、図１１（ｂ）は歯肉Ｃの毛束Ｂによる押圧面（上面）における圧力分布を示している。

図１２は、本発明に係るシングルタフトブラシ１の毛束６を擬似的な歯肉Ｃに押し当てた場合に毛束６及び歯肉Ｃに生じる圧力を有限要素法によりシミュレーションした結果を示す説明図である。毛束６として「７．５−フラット」を用いている。図１２（ａ）は毛束６及び歯肉Ｃの側断面における圧力分布を示し、図１２（ｂ）は歯肉Ｃの毛束６による押圧面（上面）における圧力分布を示している。図１１、図１２のいずれも、図中直上から、毛束Ｂ又は毛束６の軸方向に沿って歯肉Ｃに垂直に２０ｇの荷重をかけた状態を示している。

図１１に示すように、従来の円錐タフトブラシの毛束Ｂでは、円錐の頂点付近に圧力が集中し、歯肉Ｃに頂点部が当接する領域Ａ１で２．０×１０^６〜１．９×１０^６（Ｎ／ｍ^２）、領域Ａ１の周辺領域Ａ２で１．８×１０^６〜１．５×１０^６（Ｎ／ｍ^２）、領域Ａ２の周辺領域Ａ３で７．３×１０^５〜４．５×１０^５（Ｎ／ｍ^２）、領域Ａ３の外側の領域Ａ４で４．０×１０^５〜０．０（Ｎ／ｍ^２）となった。

これに対し、図１２に示すシングルタフトブラシ１の毛束６によれば、毛束６が歯肉Ｃに当接する全領域Ａ１１に対して、加わる圧力は略均等化され、１．０×１０^５〜０．０（Ｎ／ｍ^２）程度の弱い圧力となった。

このことから、シングルタフトブラシ１によれば、円錐タフトブラシと比べて歯肉に加わる圧力が低減され、歯肉に擦過傷を生じにくいことが確認できた。

図１３は、被験者の歯茎をブラッシングした場合に歯肉に生じる擦過傷を、円錐タフトブラシとシングルタフトブラシ１とで比較した実験結果を撮影した撮影画像を示す説明図である。図１３の左側は「８．５−円錐」による実験結果、図１３の右側は「７．５−フラット」による実験結果を示している。

実験は、図１３の左側には従来の「８．５−円錐」ブラシを当て、図１３の右側には本発明に係る「７．５−フラット」ブラシを当ててそれぞれ１０秒間ブラッシングした後、歯垢顕示液を塗布して擦過傷を染め出すことで行った。図１３に示すように、左側の「８．５−円錐」では擦過傷Ａ１２が確認されたのに対し、右側の「７．５−フラット」では、擦過傷がほとんど生じなかった。このことから、シングルタフトブラシ１によれば、円錐タフトブラシと比べて歯肉に擦過傷を生じにくいことが確認できた。

図１４は、円錐タフトブラシ「８．５−円錐」と、シングルタフトブラシ１である「７．５−フラット」について、４３名（男性２１名、女性２２名）の被験者がブラッシングを行ったときの使用感を評価した評価結果を示すグラフである。評価項目として、ブラッシングによる歯茎の「１．痛み」、ブラッシング時の「２．歯・歯肉への感触」の善し悪し、各被験者の毛のかたさに対する好みによる評価である「３．毛かたさ嗜好」、毛のかたさをやわらかいと感じたかどうかを示す「４．毛のかたさ」の４項目について、評価を行った。

評価は、１（最もネガティブ）〜５（最もポジティブ）の５段階評価で行った。「１．痛み」〜「４．毛のかたさ」の各評価項目についてのネガティブとポジティブの内容は以下の通りである。
「１．痛み」・・・・・・・・ネガティブは「痛い」、ポジティブは「痛くない」
「２．歯・歯肉への感触」・・ネガティブは「悪い」、ポジティブは「良い」
「３．毛かたさ嗜好」・・・・ネガティブは「きらい」、ポジティブは「好き」
「４．毛のかたさ」・・・・・ネガティブは「かたい」、ポジティブは「やわらかい」
（使用感評価試験）

図１４に示すように、「１．痛み」、「２．歯・歯肉への感触」、「３．毛かたさ嗜好」、「４．毛のかたさ」の４項目すべてについて、従来の円錐タフトブラシ「８．５−円錐」よりもシングルタフトブラシ１の「７．５−フラット」の方が、良好（ポジティブ）な評価結果が得られた。このことから、従来の円錐タフトブラシよりもシングルタフトブラシ１の方が、良好な使用感が得られることが確認できた。

図１５、図１６は、図２に示す毛束６の形状の変形例を示す斜視図である。図１５は、毛束６の先端部分の形状（軸方向と垂直方向の断面形状）に関する変形例を示し、図１６は、毛束６を構成する各フィラメント６ａの長さに関する変形例を示している。

図１５（ａ）に示す毛束６は、図１に示す毛束６と同様の円筒形状となっている。図１５（ｂ）に示す毛束６は、毛束保持部４出口の根元の太さ（直径）Ｓ１よりも、毛束６先端の太さ（直径）Ｓ２の方が大きくなっている。すなわち、各フィラメント６ａが根元から先端に向かうに従って拡がる（毛束６が拡径する）ようにされている。図１５（ｂ）に示す毛束６によれば、毛束６の先端を側歯面１２９に押し当てた際に、毛束６の外周付近のフィラメント６ａが撓んでインプラント周囲溝Ｖに入り込みやすくなるので好ましい。

毛束根元と先端部との拡がり比率Ｓ２／Ｓ１は、例えば１．０〜１．５であり、好ましくは１．０〜１．３であり、より好ましくは１．１〜１．３である。太さＳ１，Ｓ２は、必ずしも直径に限らない。例えば後述する図１５（ｃ）、図１５（ｄ）のように、毛束６の断面形状が円形ではない場合、毛束の太さＳ１，Ｓ２は、例えば対角線、辺の長さ等、毛束の太さを表す種々のパラメータが適宜用いられる。

図１５（ｃ）、図１５（ｄ）に示すように、毛束６の先端部分の形状（軸方向と垂直方向の断面形状）は、円形に限らず、四角形や花びら型等、種々の形状とすることができる。また、図１５（ｅ），（ｆ）に示すように、毛束６にはフィラメント６ａの突出長さが帯状に短い、又はフィラメント６ａが帯状に設けられていないスリット部Ｓが形成されていてもよい。

図１５（ｆ）に示すように、スリット部Ｓが設けられた毛束６は、スリット部Ｓが歯の幅方向に沿うように、毛束６の先端が側歯面１２９に押し当てられた際に、スリット部Ｓを境にして毛束の一部が撓んでインプラント周囲溝Ｖに入り込みやすくなるので好ましい。また、図１５（ｅ）に示すように、スリット部Ｓを十文字状に形成することによって、ユーザが毛束６の向きを意識することなく毛束６の先端を側歯面１２９に押し当てることによって、スリット部Ｓを境にして毛束の一部が撓んでインプラント周囲溝Ｖに入り込みやすくなるので好ましい。

図１６（ａ）に示すように毛束６の中央部付近を中空にしてもよく、図１６（ｂ），（ｃ）に示すように、毛束６の中央付近のフィラメント６ａを短くしてもよい。また、図１６（ｄ）に示すように、毛束６の外周部から内周に向かうに従って、フィラメント６ａが徐々に短くなるようにしてもよい。

図１６（ａ）〜（ｄ）に示すように、毛束６の外周部よりも内周部のフィラメント６ａを短くすることにより、毛束６の先端が側歯面１２９に押し当てられた際に、外周部のフィラメント６ａが撓みやすくなってインプラント周囲溝Ｖに入り込みやすくなるので好ましい。

１ シングルタフトブラシ
２ ハンドル部
３ 首部
４ 毛束保持部
５ ハンドル
６ 毛束
６ａ，６ａｅ，６ａｉ フィラメント
７ 平線
８ ブラシ部
９ 植毛孔
１１０ インプラント体
１１１，１２７ アバットメント
１１２ 義歯
１２０ 顎模型
１２２ インプラント義歯
１２５ 模擬歯肉
１２６ 下顎模型
１２８ 対向面
１２９ 側歯面
１３０ 除去領域
Ｄ１，Ｄ２ 直径
Ｐ 歯周ポケット
Ｓ スリット部
Ｖ インプラント周囲溝
Ｘ 疑似プラーク

Claims (8)

1. ユーザが把持するためのハンドル部と、
   複数のフィラメントが束ねられて形成され、前記ハンドル部の先端部に設けられた１つの植毛孔に固定的に植設された毛束とを備え、
   前記毛束の外周部のフィラメントより内側のフィラメントが、前記ハンドル部から突出する突出長さは、略前記外周部のフィラメントの突出長さ以下であり、
   前記毛束には、前記フィラメントの突出長さが帯状に短い、又は前記フィラメントが帯状に設けられていないスリット部が形成されているシングルタフトブラシ。
2. 前記スリット部は、十文字状に形成されている請求項１記載のシングルタフトブラシ。
3. 前記外周部のフィラメントと、前記内側のフィラメントとは、突出長さが略等しい請求項１又は２記載のシングルタフトブラシ。
4. 前記内側のフィラメントは、前記外周部のフィラメントより前記突出長さが短い請求項１又は２記載のシングルタフトブラシ。
5. 前記毛束は、前記植毛孔から先端に向かうに従って拡径するようにされている請求項１〜４のいずれか１項に記載のシングルタフトブラシ。
6. 前記外周部のフィラメントの突出長さは、６．５ｍｍ以上、９．５ｍｍ以下である請求項１〜５のいずれか１項に記載のシングルタフトブラシ。
7. 前記外周部のフィラメントの突出長さは、７．５ｍｍ以上、９．５ｍｍ以下である請求項６記載のシングルタフトブラシ。
8. 前記外周部のフィラメントの突出長さは、略７．５ｍｍである請求項７記載のシングルタフトブラシ。