JP6295059B2 - 留置針 - Google Patents

Description

本発明は、外針と外針基とを備え、患者への輸液等に用いられる留置針に関する。

従来、外針と外針基とを備え、外針基の後端部に雌コネクタが設けられた留置針が知られている（例えば、特許文献１〜３参照）。このような留置針は、外針に内針を挿入し、内針に案内させて外針を患者の血管等に穿刺した後、内針を抜去して血管等に留置される。そして、留置された留置針に対し、外針基の雌コネクタを介して輸液ライン等が接続される。

特許文献１の留置針は、外針と連通して雌コネクタ内に位置し、後端が開口するチューブ状接続部を備える。チューブ状接続部は、雌コネクタ内で弾性変形可能な止血弁を有する。止血弁は、雄コネクタによる押圧時に、前方に弾性変形して縮小する筒部を備える。筒部の後端部には、外針の後端開口を閉鎖するとともに、内針により押し広げられて内針が挿通されるスリットが形成される。

留置針を留置するに際しては、内針ハブに固定された内針が挿入された留置針が患者の血管等に穿刺され、内針から内針ハブへのフラッシュバックの確認後、内針が抜去される。これによって、スリットが閉鎖されるので、血液が漏洩することはない。その後、輸液や採血を開始する場合には、雌コネクタに雄コネクタが接続される。このとき、雄コネクタにより止血弁の筒部が弾性変形してスリットが押し広げられるので、雄コネクタから外針への接続が支障なく行われる。

特許文献２の留置針は、外針基内の中腹部に配置されたスリットによる止血弁と、該止血弁の開閉操作をするために外針基内に摺動自在に配置されたプッシャとを備える。外針と止血弁との間には、円錐状の縮径内腔部が存在する。

この場合も、留置針は、特許文献１の場合と同様に内針を利用して穿刺され、その後、内針を抜去して留置される。その後、雄コネクタの接続に際しては、雄コネクタにより押されてプッシャが摺動する。そして、プッシャによりスリットが押し開かれ、プッシャの先端部が、上述の縮径内腔部内に突出する。これにより、外針と雄コネクタとが、プッシャを介して接続される。

特許文献３の留置針は、特許文献２と同様に、止血弁とプッシャとを備える。そして、特許文献２の場合と同様にして、内針を利用した穿刺、内針の抜去、及び雄コネクタの接続が行われる。

特開２００４−２４２７６３号公報 特開２００２−２６３１９７号公報 特表２０１２−５１７３２６号公報

しかしながら、特許文献１の留置針によれば、雄コネクタを雌コネクタに挿入するだけで、容易に止血弁のスリットを開いて接続を確立できるが、止血弁が外針の後端部を覆うように配置されている。このため、内針の抜去後、雄コネクタの接続前に、逆流してくる血液の溜まる空間が、外針内のみであり、極めて小さい。このため、特に外針の径が細い場合には、血液の逆流を確認し難い。

一方、特許文献２の留置針によれば、外針と止血弁との間には、止血弁の外径から外針の外径まで円錐状に狭まった縮径内腔部が存在するので、血液の逆流は確認し易い。しかし、雄コネクタを接続したとき、プッシャの先端部が縮径内腔部内に突出するので、該先端部の周囲に滞留が生じる。滞流が生じた部分では、流体の流れが少なく、又は流体の流れがまったく無い。また、プッシャと外針基との間の空間にも、滞留が生じるおそれがある。

このような滞留が生じる個所では、血液や薬品の凝固や凝縮が生じ易い。このため、滞留が生じることは極力回避する必要がある。また、内針を抜去した後、滞留個所において、空気の塊が残留するおそれもある。

上記のような滞留の発生を防止するためには、特許文献３の留置針の場合のように、滞留の発生し易い箇所に薬品等の流れを生じさせるための流れデフレクタや逸流路を設ける必要がある。また、滞留個所において空気塊が残留するのを防止するためには、特許文献３の留置針の場合のように、隔壁の外周面に、空気の流通は許容するが液体の流れを阻止する通気溝を設ける必要がある。しかしその場合、隔壁やプッシャの構成が複雑となる。

本発明の目的は、かかる従来技術の課題に鑑み、滞留のない薬液の供給などを行うことでき、さらには血液の逆流を容易に確認できる簡便な構造の留置針を提供することにある。

本発明の留置針は、内針が挿通可能な外針と、前記外針を保持する外針保持部が前端部に設けられ、前記外針に通じる雌コネクタが後端部に設けられ、該前端部と後端部との間に筒状空間が設けられた外針基と、両端が解放された筒状で、前端側が後端側よりも大きい外径を有し、該前端側が前記筒状空間の前端側に固定され、前端側には、前記外針に連通し、該外針の内径よりも径の大きい大径空間が設けられるチャンバ部と、前記筒状空間の内壁に嵌合して第１位置と該第１位置よりも前方の第２位置との間で軸方向に移動可能で、いずれの移動位置においても後端側が前記雌コネクタ内に露出するように設けられ、両端が解放された筒状の形態を有し、その内部空間を軸方向に仕切るスリット弁付きの隔壁が設けられ、該隔壁より後方側には、前記チャンバ部の後端側が該スリット弁を押し開いたときに該後端側の外周面に液密に接する内周面が設けられ、後端部には、前記雌コネクタに雄コネクタが接続されたときに該雄コネクタの前端面に液密に接する後端面が設けられるゴム栓部とを備え、前記外針基、前記チャンバ部及び前記ゴム栓部は、前記ゴム栓部が前記第１位置に位置するとき、該チャンバ部の後端が前記隔壁に接し、この状態で前記雌コネクタに雄コネクタが接続されたとき、該ゴム栓部が、該雄コネクタに押されて、前記第２位置に移動するとともに前記チャンバ部の後端側が、前記スリット弁を押し開くように構成されることを特徴とする。

本発明において、留置針を留置するに際しては、内針がスリット弁を通して外針に挿入された留置針が患者の血管等に穿刺され、内針が抜去される。その後、輸血や薬液供給のために雌コネクタに雄コネクタが接続されると、上述のように、チャンバ部の後端側が、スリット弁を押し開く。これにより、雄コネクタから、ゴム栓部の隔壁よりも前端側の部分及びチャンバ部を経て外針に至る液密な流路が形成される。

このとき、チャンバ部の後端側がゴム栓部のスリット弁を押し開くことによりゴム栓部とチャンバ部とが接続されるので、従来のように、プッシャの先端部がスリット弁を押し開いて、縮径内腔部（チャンバ部の大径空間に相当）内に突出することはない。また、雄コネクタとチャンバ部とは、ゴム栓部を介して液密に接続される。

このため、従来のように滞留個所を除去するための流れデフレクタや逸流路を設ける必要なく、雄コネクタから外針までの流路を、容易に、滞留の無い液密なものとして形成することができる。したがって、本発明によれば、滞留のない薬液等の供給を行うことできる簡便な構造の留置針を提供することができる。

本発明において、前記チャンバ部及び前記外針基は、該チャンバ部内への血液の逆流を目視により確認するための透明部分を有してもよい。これによれば、チャンバ部に大径空間が設けられていることと相俟って、チャンバ部への血液の逆流を容易に目視によって確認することができる。

本発明において、前記チャンバ部の後端部には、前記チャンバ部の後端が前記隔壁に接しているときに該チャンバ部の内側と外側とを連通する溝が設けられ、前記外針基と前記ゴム栓部との間には、前記チャンバ部の後端が前記隔壁に接しているときに、前記溝を介して前記チャンバ部の外側に流出する空気を前記雌コネクタ側に流出させる隙間が設けられてもよい。

これによれば、留置針が患者の血管等に穿刺され、その後、内針が抜去されたとき、チャンバ部の後端とゴム栓部の隔壁とが接している。しかし、チャンバ部の後端部の溝により、チャンバ部内の空気がチャンバ部の外側へ流出できるので、チャンバ部への血液の逆流が促進される。そして、この促進の程度は、溝の寸法を選択することにより制御することができる。したがって、血液のチャンバ部内への逆流を迅速に生じさせ、確認することができる。

本発明において、前記チャンバ部は、前記ゴム栓部が、前記雄コネクタに押されて前記第２位置に移動するときに前記隔壁を押し開くフランジ部を後端部に備え、前記ゴム栓部は、前端部に、内面側に突出し、前記フランジ部に係合することにより該ゴム栓部を前記第１位置に位置付ける環状凸部を備えてもよい。

これによれば、ゴム栓部を第１位置に位置付けるための凸部を外針基に設ける必要がないので、外針基の構成を簡単にすることができる。

本発明の一実施形態に係る留置針の斜視図である。 図１の留置針の各部を断面で示した分解図である。 （ａ）は、図１の留置針のゴム栓部の正面図であり、（ｂ）は、その側面図である。 （ａ）は、図１の留置針のチャンバ部の正面図であり、（ｂ）は、その側面図である。 図１の留置針のゴム栓部が第１位置に位置するとき、チャンバ部の後端がゴム栓部の隔壁に接することを示す断面図である。 図１の留置針においてメスルアーにオスルアーが接続されたとき、ゴム栓部が第２位置に移動し、オスルアーから外針への流路が確立されることを示す断面図である。 本発明の別の実施形態に係る留置針の断面図である。

以下、図面を用いて本発明の実施形態を説明する。図１に示すように、実施形態の留置針１は、外針２と、外針２を前端部の外針保持部３により保持する外針基４と、外針基４の内部に取り付けられたゴム栓部５と、外針基４の内部において、ゴム栓部５と外針２との間に取り付けられたチャンバ部６とを備える。なお、図１では、外針基４が透明であるものとして表示されている。

外針基４の後端部は、外針２に通じる雌コネクタとしてのメスルアー７を構成する。外針基４の前端部と後端部との間には、筒状空間８が形成される。外針基４は、透明のプラスチックで形成される。

メスルアー７の内面における筒状空間８に隣接する部分には、ゴム栓部５の軸線方向位置を規制する複数の凸部９が、周方向に一定間隔で設けられる。筒状空間８を構成する外針基４の内壁の軸線方向中間部には、チャンバ部６を固定するための複数の凸部１０が、周方向に一定間隔で設けられる。

筒状空間８を構成する外針基４の内壁の軸線方向前端には、チャンバ部６を固定するための環状凸部１１が設けられる。環状凸部１１の前端側に隣接する部分には、円錐状に径が小さくなり、外針２の後端部の開口に至る円錐状空間１２が形成される。メスルアー７の後端部の外周には、メスルアー７に接続されるオスルアーを固定するための雄ねじ１３が設けられる。

ゴム栓部５の前端部には、径がゴム栓部５の他の部分より大きい環状凸部１４が設けられる。ゴム栓部５は、環状凸部１４が筒状空間８の内壁に嵌合して摺動することにより、前方の第２位置と後方の第１位置との間で軸方向に移動し得るように設けられる。

第１位置は、環状凸部１４が凸部９に突き当たる位置であり、第２位置は、環状凸部１４が凸部１０に突き当たる位置である。ゴム栓部５は、第１位置から第２位置までのいずれの位置に位置するときでも、後端側がメスルアー７内に露出する。

また、図２に示すように、ゴム栓部５は、中空円筒状の形態を有する。ゴム栓部５の内側には、図３に示すように、軸方向に空間を仕切るスリット弁１５付きの隔壁１６が設けられる。ゴム栓部５の材質としては、例えば、透明又は不透明のゴムやエラストマを用いることができる。

ゴム栓部５における隔壁１６後方側の内面は、チャンバ部６の後端側がスリット弁１５を押し開いたときに該後端側の外面に対して液密に接する。また、ゴム栓部５の後端面は、メスルアー７にオスルアーが接続されたときにオスルアー前端面に液密に接する。これにより、チャンバ部６とオスルアーとのゴム栓部５を介した液密な接続が可能となっている。

チャンバ部６は、両端が開口した中空状であり、透明のプラスチックで形成される。図４に示すように、チャンバ部６は、前端側の大径部１７と後端側の小径部１８とで構成される。小径部１８の後端部には、カルデラのように外側斜面１９と、これよりも急な内側斜面２０とを有するフランジ部２１が形成される。フランジ部２１の中心軸線を含む面による断面形状は、外側斜面１９側が、返しの付いた矢尻状の形態を有する。

フランジ部２１の外側斜面１９には、フランジ部２１の後端がゴム栓部５の隔壁１６に接しているときにチャンバ部６の内側と外側とを連通する溝２２が設けられる。この溝２２は、例えば、外側斜面１９に沿って設けられ、かつ内側斜面２０上に開口するように設けられる。例えば、６本の溝２２が、周方向に等間隔で設けられる。

これにより、溝２２と、外針基４とゴム栓部５との間の隙間とを介して、チャンバ部６の内側から外針基の外側に空気が流出し得るように構成される。チャンバ部６の内部の前端側には、図２に示すように、外針２に連通し、外針２の内径よりも径の大きい大径空間２３が設けられる。

図１のように、チャンバ部６の外針基４への取付けは、チャンバ部６の大径部１７を、外針基４の筒状空間８に挿入し、環状凸部１１（図２参照）と凸部１０との間で固定することにより行われる。図５に示すように、チャンバ部６の後端は、ゴム栓部５が第１位置に位置するとき、ゴム栓部５の隔壁１６に接する。

図６に示すように、この状態で、メスルアー７に雄コネクタとしてのオスルアー２４が接続されると、ゴム栓部５は、オスルアー２４に押されて、第２位置に移動するとともに、チャンバ部６のフランジ部２１が、スリット弁１５（図３参照）を押し開いて隔壁１６の後方に突出する。

これにより、フランジ部２１を含むチャンバ部６の後端部がゴム栓部５の隔壁１６後方側の内面に密着する。また、このとき、ゴム栓部５の後端面とオスルアー２４の前端面とが液密に密着している。したがって、オスルアー２４から、ゴム栓部５の前端側及びチャンバ部６を経て外針２に至る液密な流路が形成される。

なお、隔壁１６の後方に突出したフランジ部２１は、隔壁１６と協働して、ゴム栓部２８が第１位置に戻されるのを阻止する。これにより、ゴム栓部５が第１位置に戻されて留置針１が再度使用されるのを防止することができる。

この構成において、留置針１を用いて薬液等の輸液を行う際には、図示していない内針が装着されて外針２から突出した状態の留置針１が、患者の血管等に穿刺される。次に、内針を介したフラッシュバックが確認されると、内針が抜去される。内針が抜去される途中から抜去された後にかけて、外針２内を逆流してくる血液がチャンバ部６に溜まる。

施術者は、この様子を、透明な外針基４及びチャンバ部６の構成部材を介して視認することができる。このとき、ゴム栓部５は第１位置に位置しているので、チャンバ部６後端のフランジ部２１は、ゴム栓部５の隔壁１６と接触している。

このため、チャンバ部６内の空気は、フランジ部２１の溝２２のみを経てチャンバ部６の外側へ流出し、さらに、ゴム栓部５と外針基４との間の隙間を経て、外部に流出する。したがって、チャンバ部６内に流入する血液の流入速度は、溝２２の寸法に従って制御される。したがって、溝２２の寸法を適切に選択することにより、適切な速さでチャンバ部６内への血液の逆流が達成される。

チャンバ部６内への血液の流入が確認されると、図６のように、輸液等のために、オスルアー２４が、そのロックリング２５をメスルアー７の雄ねじ１３に螺合させることにより、メスルアー７に接続される。このとき、オスルアー２４により押されて、ゴム栓部５が第１位置から第２位置へ移動する。これにより、ゴム栓部５のスリット弁１５が、チャンバ部６のフランジ部２１により押し開かれ、チャンバ部６の後端部が、ゴム栓部５の隔壁１６の後方へ突出する。

これにより、オスルアー２４から、ゴム栓部５の後端側及びチャンバ部６を経て外針２に至る液密な流路が確立される。確立された流路においては、輸液の流れから外れた滞留部分が存在しないので、輸液の停滞や過剰集中が生じることはない。このため流路内のフラッシュ操作も確実に行われる。

以上のように、本実施形態によれば、外針２の内径よりも径の大きな大径空間２３を有するチャンバ部６を設けたので、内針の抜去に応じて生じる血液の逆流を容易に確認することができる。また、オスルアー２４とチャンバ部６とが、ゴム栓部５を介して液密な状態で接続され、かつ従来のようにプッシャが縮径内腔部（チャンバ部６の大径空間２３に相当）に突出することもないので、オスルアー２４から外針２に至る滞留の無い流路を容易に確立することができる。

また、チャンバ部６の後端部には、チャンバ部６の後端がゴム栓部５の隔壁１６に接しているときにチャンバ部６の内側と外側とを連通する溝２２が設けられるので、チャンバ部６への血液の逆流を適切な速さで生じさせ、確認することができる。

図７は、留置針１の別の実施形態を示す。この留置針１では、上述の外針基４に代えて、凸部９の無い外針基２６が用いられる。また、上述のゴム栓部５に代えて、前端部に環状凸部１４の代わりに内面側に突出した環状凸部２７を有するゴム栓部２８が用いられる。

環状凸部２７は、ゴム栓部２８の前端側をチャンバ部６のフランジ部２１に押圧することにより、フランジ部２１を乗り越えてフランジ部２１に係合し、かつフランジ部２１の後端がゴム栓部２８の隔壁１６に接するように構成される。

したがって、ゴム栓部２８の第１位置は、フランジ部２１により規定される。このため、上述の外針基４における凸部９のような凸部を外針基２６設ける必要がないので、外針基２６を簡単に構成することができる。他の構成や作用は、上述図１〜図６の実施形態の場合と同様である。

なお、本発明は、上記の実施形態に限定されない。例えば、上記実施形態では、チャンバ部６の大径部１７と外針基４とを別個の材料で構成しているが、これに代えて、これらを同一の材料により一体的に構成してもよい。

１…留置針、２…外針、３…外針保持部、７…メスルアー（雌コネクタ）、８…筒状空間、４、２６…外針基、５、２８…ゴム栓部、６…チャンバ部、１５…スリット弁、１６…隔壁、２１…フランジ部、２２…溝、２３…大径空間、２４…オスルアー（雄コネクタ）、２７…環状凸部。

Claims (4)

1. 内針が挿通可能な外針と、
   前記外針を保持する外針保持部が前端部に設けられ、前記外針に通じる雌コネクタが後端部に設けられ、該前端部と後端部との間に筒状空間が設けられた外針基と、
   両端が解放された筒状で、前端側が後端側よりも大きい外径を有し、該前端側が前記筒状空間の前端側に固定され、前端側には、前記外針に連通し、該外針の内径よりも径の大きい大径空間が設けられるチャンバ部と、
   前記筒状空間の内壁に嵌合して第１位置と該第１位置よりも前方の第２位置との間で軸方向に移動可能で、いずれの移動位置においても後端側が前記雌コネクタ内に露出するように設けられ、両端が解放された筒状の形態を有し、その内部空間を軸方向に仕切るスリット弁付きの隔壁が設けられ、該隔壁より後方側には、前記チャンバ部の後端側が該スリット弁を押し開いたときに該後端側の外周面に液密に接する内周面が設けられ、後端部には、前記雌コネクタに雄コネクタが接続されたときに該雄コネクタの前端面に液密に接する後端面が設けられるゴム栓部とを備え、
   前記外針基、前記チャンバ部及び前記ゴム栓部は、前記ゴム栓部が前記第１位置に位置するとき、該チャンバ部の後端が前記隔壁に接し、この状態で前記雌コネクタに雄コネクタが接続されたとき、該ゴム栓部が、該雄コネクタに押されて、前記第２位置に移動するとともに前記チャンバ部の後端側が、前記スリット弁を押し開くように構成されることを特徴とする留置針。
2. 前記チャンバ部及び前記外針基は、該チャンバ部内への血液の逆流を目視により確認するための透明部分を有することを特徴とする請求項１に記載の留置針。
3. 前記チャンバ部の後端部には、前記チャンバ部の後端が前記隔壁に接しているときに該チャンバ部の内側と外側とを連通する溝が設けられ、
   前記外針基と前記ゴム栓部との間には、前記チャンバ部の後端が前記隔壁に接しているときに、前記溝を介して前記チャンバ部の外側に流出する空気を前記雌コネクタ側に流出させる隙間が設けられることを特徴とする請求項１又は２に記載の留置針。
4. 前記チャンバ部は、前記ゴム栓部が、前記雄コネクタに押されて前記第２位置に移動するときに前記隔壁を押し開くフランジ部を後端部に備え、
   前記ゴム栓部は、前端部に、内面側に突出し、前記フランジ部に係合することにより該ゴム栓部を前記第１位置に位置付ける環状凸部を備えることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の留置針。