JP6670437B2 - ニードルレスコネクター - Google Patents

Description

本発明は、医療分野における輸液ルート等の液体流路に用いられて、かかる液体流路に対してシリンジ等に設けられた雄ルアーを接続可能とするニードルレスコネクターに関するものである。

従来から、医療分野において輸液や輸血等を行う液体流路では、シリンジや輸液バッグ等を接続および切り離し可能とするために、ニードルレスコネクターが用いられる場合がある。かかるニードルレスコネクターは、特表２００５−５１１２１３号公報（特許文献１）に記載されているように、薬液流路に接続されるハウジングに弾性弁体が組み付けられている。ハウジングはカテーテルと接続可能になっており、血管に挿入されたカテーテルとハウジングとが接続されることにより、ニードルレスコネクターと血管とが連通されるようになっている。

そして、弾性弁体の軸方向に貫通形成されたスリットに対して、外部から雄ルアーを挿し入れることにより、弾性弁体が開いて薬液流路と雄ルアーとが連通されるようになっている。例えば、このように弾性弁体に雄ルアーを挿し入れた状態で、雄ルアーに接続されたシリンジ等からニードルレスコネクター内部に薬液を流入させることで、患者に薬液投与を行うことができる。薬液投与が完了すると、雄ルアーはスリットから抜き取られ、スリットは弾性弁体の復元に伴って閉鎖され得る。これにより、薬液流路の先端開口部が弾性弁体で遮断されて、血管等に接続された薬液流路から雄ルアーが切り離されるようになっている。

ところが、上記特許文献１に記載されたニードルレスコネクターは、弾性弁体における雄ルアーが挿入される側の軸方向端部がハウジング内に引っ張り込まれるようにして入り込んでおり、ハウジングの内周面への当接反力で径方向の圧縮変形が及ぼされた状態で弾性弁体がハウジングに支持されて、弾性弁体のスリットが閉状態で保持されるようになっていた。それ故、雄ルアーを弾性弁体に挿入する際には、挿入初期に弾性弁体が変形する部分が圧縮されていることから、弾性弁体の変形が困難であり、雄ルアーの挿入抵抗が大きかった。加えて、雄ルアーのスリットへの挿入に伴って、弾性弁体がハウジング内へ押し込まれつつ外周へ広がるように弾性変形することから、雄ルアーの挿入抵抗が一層大きくなってしまう傾向にあった。

従って、薬液流路と雄ルアーとを連通させる際には、大きな雄ルアーの押込力が必要であり、作業が難しかった。加えて、弾性弁体に対する雄ルアーの大きな挿入抵抗に対抗して、雄ルアーをハウジングの内方に大きな力をもって押し込むことにより、ハウジングから弾性弁体が軸方向へ抜け落ちるように脱落するおそれもあった。

特表２００５−５１１２１３号公報

本発明は、上述の事情を背景に為されたものであって、その解決課題は、雄ルアーが挿入されていない状態下ではスリットの密閉性が十分に確保されると共に、弾性弁体への雄ルアーの挿入を容易に行うことができる、新規な構造のニードルレスコネクターを提供することにある。

以下、このような課題を解決するために為された本発明の態様を記載する。なお、以下に記載の各態様において採用される構成要素は、可能な限り任意の組み合わせで採用可能である。

本発明の第１の態様は、薬液流路に接続されるハウジングに弾性弁体が組み込まれており、該弾性弁体の軸方向に貫通形成されたスリットに雄ルアーを挿し入れることで該薬液流路に該雄ルアーが連通されるニードルレスコネクターであって、前記弾性弁体の外周には少なくとも前記スリットに直交する両側で該弾性弁体の外方への変形を許容する変形許容空間が設けられている一方、前記ハウジングには小径部分と大径部分とが設けられて、該小径部分に該弾性弁体が配されていると共に、該弾性弁体における前記雄ルアーが挿入される側とは軸方向反対側の端部分では、少なくとも該スリットに直交する両側で該弾性弁体の外周面が該ハウジングの該小径部分の内周面に当接して圧縮状態で嵌合された嵌合部が設けられており、該嵌合部の軸方向長さが前記変形許容空間の軸方向長さよりも短くされて、雄ルアーの挿入によって該嵌合部が該大径部分によって広くされたハウジング内へ全体的に抜け出すように弾性変形することを特徴とするものである。

本態様に従う構造とされたニードルレスコネクターでは、弾性弁体の嵌合部に及ぼされるハウジング内周面への当接反力により、雄ルアーの未挿入状態で弾性弁体の外方向への弾性変形に抗力が及ぼされてスリットの開きが抑制されることで優れたシール性を得ることができる。しかも、かかる嵌合部は、雄ルアーが挿入される側と軸方向反対側の端部分に設けられていることから、雄ルアーの挿入に際しては、弾性弁体の外周側への弾性変形が変形許容空間によって容易に許容されることに加えて、弾性弁体が挿入方向へ押されて弾性変形することで、嵌合部がハウジングへの当接部から軸方向へ抜け出しやすい。その結果、ハウジングへの当接反力で嵌合部に及ぼされていた、スリットの開きを抑える抵抗力が軽減または解除されて、雄ルアーをスリットへ容易に挿入することが可能になるのである。また、本態様に従う構造とされたニードルレスコネクターによれば、弾性弁体の嵌合部におけるハウジングへの当接反力が圧縮力をもって一層強く作用することで、雄ルアーが挿入されていない状態下で、スリットの液密性の更なる向上が図られ得る。また、弾性弁体において圧縮力が及ぼされる嵌合部は、雄ルアーが挿入される側と軸方向反対側に設けられており、且つ、雄ルアーの挿入力で軸方向に押されてハウジングの当接部から抜け出すように弾性変形することから、嵌合部へ圧縮力を設定しても雄ルアーの挿入操作性への悪影響は可及的に回避され得る。

本発明の第２の態様は、前記第１の態様に係るニードルレスコネクターであって、前記弾性弁体の下部には、前記ハウジングの前記大径部分の内部を軸直角方向に広がる下フランジ部が設けられており、該下フランジ部の外周部分が該ハウジングによって固定的に保持されているものである。

本発明の第３の態様は、前記第１又は第２の態様に係るニードルレスコネクターにおいて、前記弾性弁体の前記雄ルアーが挿入される側には、外周側に突出するフランジ部が全周に亘って設けられており、前記ハウジングにおける該雄ルアーが挿入される側の端面が該フランジ部に対して軸直角方向に広がる面をもって軸方向で重ね合わされているものである。

本態様に従う構造とされたニードルレスコネクターによれば、ハウジングの端面が軸直角方向に広がる面をもってフランジ部に重ね合わされていることから、弾性弁体が大きな支持力をもってハウジングに載置され得て、雄ルアーの挿入時において弾性弁体に対して押込力が及ぼされた際にも、弾性弁体がハウジングから脱落するおそれが低減され得る。なお、特許文献１に記載の如き従来構造では、弾性弁体における雄ルアーが挿入される側がハウジングにより径方向で圧縮されることでフランジ部の外周縁部が持ち上がってしまい、フランジ部とハウジング端面が十分に重ね合わされず、安定した支持力が得られなかった。これに対して、本態様では、フランジ部とハウジング端面とが軸直角方向に広がる重ね合わせ面をもって軸方向に重ね合わされることから、先行技術文献に比べて、軸方向で支持力を効率的に得ることができて、雄ルアーの挿入時における弾性弁体の押込み方向への抜け落ちを効果的に防止することができると共に、雄ルアーの挿入側端部における弾性弁体への径方向の圧縮力が回避されて雄ルアーの挿入抵抗の軽減も図られ得る。

本発明の第４の態様は、前記第１〜第３の何れかの態様に係るニードルレスコネクターにおいて、前記変形許容空間の最大深さ部分が前記雄ルアーが挿入される側に軸方向で偏倚して設定されているものである。

本態様に従う構造とされたニードルレスコネクターによれば、変形許容空間の最も深い部分が、雄ルアーが挿入される側に偏倚して設定されていることから、弾性弁体における雄ルアーの挿入される側が外周側へ一層容易に弾性変形され得て、弾性弁体のスリットに対する雄ルアーの挿入抵抗の更なる軽減とそれに伴う操作性の向上が図られ得る。

本発明の第５の態様は、前記第１〜第４の何れかの態様に係るニードルレスコネクターにおいて、前記弾性弁体における前記雄ルアーが挿入される側の面とは軸方向反対側の外側端面に対して、弾性を有する第２弁体が重ね合わされて前記ハウジングに組み込まれていると共に、該第２弁体には第２のスリットが設けられており、該雄ルアーが該弾性弁体の前記スリットを通じて該第２弁体に押し付けられることで、前記薬液流路に該雄ルアーが連通されるようになっているものである。

本態様に従う構造とされたニードルレスコネクターによれば、弾性弁体における雄ルアーが挿入される側とは軸方向反対側の外側端面に第２弁体が重ね合わされて組み込まれていることから、薬液流路におけるシール性の更なる向上が図られると共に、弾性弁体のハウジングからの脱落防止効果も一層良好に発揮され得る。

本発明に従う構造とされたニードルレスコネクターによれば、弾性弁体における雄ルアーの挿入側と軸方向反対側の端部分に嵌合部を設けたことで、雄ルアーの未挿入状態では嵌合部のハウジング内周面への当接反力を利用してスリットの密閉性が良好に発揮され得ると共に、雄ルアーの挿入に際しては、弾性弁体の変形により嵌合部がハウジングへの当接部から軸方向へずれることでハウジングへの当接反力が軽減されて、雄ルアーをスリットへ容易に挿入することが可能になる。

本発明の第１の実施形態としてのニードルレスコネクターの縦断面図であって、図２におけるＩ−Ｉ断面図。 図１におけるＩＩ−ＩＩ断面図。 図１に示されたニードルレスコネクターを構成する弾性弁体の正面図。 図３に示された弾性弁体の側面図。 図１に示されたニードルレスコネクターに雄ルアーを挿入して雄ルアー内部と薬液流路とを連通させた状態を説明するための説明図。 図５におけるＶＩ−ＶＩ断面図。 本発明の第２の実施形態としてのニードルレスコネクターの縦断面図であって、図８におけるＶＩＩ−ＶＩＩ断面図。 図７におけるＶＩＩＩ−ＶＩＩＩ断面図。 図７に示されたニードルレスコネクターを構成する第２弁体の正面図。 図９に示された第２弁体の側面図。 図７に示されたニードルレスコネクターに雄ルアーを挿入して雄ルアー内部と薬液流路とを連通させた状態を説明するための説明図。 図１１におけるＸＩＩ−ＸＩＩ断面図。

以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。

先ず、図１，２には、本発明の第１の実施形態としてのニードルレスコネクター１０が示されている。このニードルレスコネクター１０は、ハウジング１２に対して、弾性弁体としての弁部材１４が組み込まれた構造とされている。なお、以下の説明中、上下方向とは、雄ルアーの挿抜方向である図１，２中の上下方向を言う。

より詳細には、ハウジング１２は分割構造とされており、図１，２中の下方に位置するベースハウジング１６と、図１，２中の上方に位置するカバーハウジング１８とを含んで構成されている。

ベースハウジング１６は、上下方向に延びる筒状部２０の外周側に離れて周壁部２２が設けられており、これら筒状部２０と周壁部２２の上端部間が上底部２４で一体的に連結されている。また、筒状部２０は、周壁部２２から下方に突出しており、筒状部２０の内部に流体通路２６が形成されている。なお、周壁部２２の上端部分には、周方向の全周に亘って外周側に突出する段差部２８が形成されている。一方、周壁部２２の内周面にはロック溝３０が形成されている。

そして、図示しない薬液流路としての血管内留置カテーテル等が、ベースハウジング１６の筒状部２０の基端開口部に対して接続されるようになっている。本実施形態では、筒状部２０と周壁部２２とによってロック型のルアー構造が構成されており、カテーテル等が確実に且つ容易に接続可能とされている。

また、ベースハウジング１６において、筒状部２０と周壁部２２を連結する上底部２４の上端面には、周方向の全周に亘って上方に突出する支持筒部３２が形成されている。この支持筒部３２の内径寸法は筒状部２０の内径寸法より大きくされていると共に、支持筒部３２の内面と筒状部２０の内面とが滑らかに接続されている。これにより、流体通路２６の先端開口部３４が、支持筒部３２の上方開口部により構成されている。

このようなベースハウジング１６と協働してハウジング１２を構成するカバーハウジング１８は、図１，２に示されているように、全体として段付の円筒形状を有している。即ち、かかるカバーハウジング１８は、大径の円筒形状を有するカバー本体３６と、小径の円筒形状を有する接続口部３８とが、円環板形状の上底部４０により一体的に連結されている。なお、本実施形態では、接続口部３８の軸方向における上端面３９が軸直角方向に延びる平坦面とされている。また、接続口部３８の軸方向下端面が、上底部４０の軸方向下面によって構成されており、軸直角方向に広がる平坦面とされている。

そして、下方に向かって開口するカバー本体３６が、ベースハウジング１６の上方から組み付けられている。具体的には、カバー本体３６の下端面がベースハウジング１６の段差部２８に軸方向（図１，２中の上下方向）で重ね合わされて、溶着や接着等の手段により固着されている。また、支持筒部３２の上端面とカバーハウジング１８における上底部４０の下端面が軸方向で重ね合わされている。

このようにベースハウジング１６に対してカバーハウジング１８が組み付けられることにより、流体通路２６が、カバーハウジング１８の接続口部３８を通じて、上方に開口されている。なお、接続口部３８の外周面には、ロック溝４２が形成されている。また、接続口部３８の周壁には、内外に貫通する空気抜き孔４４が周上で部分的に１つ、或いは複数（本実施形態では２つ）形成されている。

かかるベースハウジング１６およびカバーハウジング１８は、好適にはポリプロピレン、ポリカーボネート、またはポリエステル系の合成樹脂等の射出成形によって製造される。このポリエステル系の合成樹脂としては、例えばイーストマンケミカル社製「ＰＥＴＧ」などが好適に採用される。

そして、上述の如きハウジング１２において、流体通路２６の先端開口部３４である支持筒部３２の上方開口部には、弁部材１４が組み付けられている。なお、弁部材１４は、弾性を有するゴムやエラストマにより形成される。

弁部材１４は、図３，４に示されているように、全体として略円柱形状の弁本体部４６を有しており、この弁本体部４６の上下方向両端部からは外周側に突出する上下フランジ部４８，５０が一体形成されている。また、弁本体部４６の中央部分には、軸直角方向の１方向（図２中の左右方向）に延びるスリット５２が上下軸方向に貫通して形成されている。

ここにおいて、スリット５２と直交する方向（図３中の左右方向）の両方向において、弁本体部４６の軸方向中間部分から上端に至る領域の外周面には、外周側に開口して内方に凸となるように抉った一対の抉れ状部５４，５４が、外方に凹となる形状で設けられている。これらの抉れ状部５４，５４は互いに対称的なそれぞれ同一の断面形状とされて、スリット５２と同方向に直線的に延びている。なお、抉れ状部５４，５４の深さ寸法（図３中の左右方向）は、最大となる最深部が高さ方向中央よりも上方に偏倚して設定されており、特に本実施形態では、最深部から軸方向下方に行くに従って深さ寸法が次第に小さくなるようにされて、軸方向の略上端部分に最深部が設定されている。そして、弁本体部４６における抉れ状部５４，５４よりも所定距離だけ下方に離隔した下端部分は、全周に亘って外径寸法が略一定とされた大径部５６とされており、かかる大径部５６が軸方向で所定距離をもって形成されている。

さらに、図３の左右方向となるスリット５２と直交する方向において、弁本体部４６の外径寸法は、抉れ状部５４の形成されていない部分すなわち最も大きい大径部５６において、カバーハウジング１８における接続口部３８の内径寸法と略同じか、好適には僅かに大きくされている。本実施形態では、周方向の略全周に亘って、弁本体部４６における大径部５６の外径寸法が接続口部３８の内径寸法と略等しくされている一方、スリット５２と直交する方向において、大径部５６の外周面には外周側に僅かに突出するリブが設けられており、これによりスリット５２と直交する方向における大径部５６の外径寸法が接続口部３８の内径寸法より僅かに大きくされている。また、弁本体部４６の軸方向寸法は、カバーハウジング１８における接続口部３８の軸方向上下の端面間の寸法と略同じか、好適には僅かに小さくされている。

また、上側フランジ部４８の軸方向下端面と、下側フランジ部５０の軸方向上端面は、何れも、軸直角方向に広がる平坦面とされている。本実施形態では、上下フランジ部４８，５０の軸方向上下両面が、何れも、略軸直角方向に広がる平坦面とされている。なお、上側フランジ部４８の上面中央部分には凹部５８が形成されており、後述する雄ルアー６４の挿入時において、雄ルアー６４が弁部材１４の中央部分に形成されたスリット５２へと導かれて案内されやすくなっている。

かかる形状の弁部材１４がハウジング１２に組み付けられることにより、本実施形態のニードルレスコネクター１０が構成されている。即ち、弁部材１４における下側フランジ部５０がカバーハウジング１８における上底部４０の下面に重ね合わされて、下側フランジ部５０の外周縁部が上底部４０とベースハウジング１６の支持筒部３２との軸方向間で挟まれて保持されている。また、弁部材１４の上側フランジ部４８がカバーハウジング１８の接続口部３８よりも上方に位置しており、接続口部３８の上端面３９に軸方向で重ね合わされている。特に、本実施形態では、上側フランジ部４８の下端面と接続口部３８の上端面３９が、それぞれ軸直角方向に延びる平坦面とされていることから、接続口部３８の上端面３９が全面に亘って上側フランジ部４８の下端面に軸方向で重ね合わされており、必要に応じて接着等により固着されている。

また、弁部材１４の弁本体部４６における大径部５６が接続口部３８の下側開口部に周方向の全周に亘って嵌め入れられており、即ち、本実施形態では、接続口部３８の内周面に重ね合わされる嵌合部が大径部５６により構成されている。特に、本実施形態では、弁本体部４６における大径部５６の外径寸法が接続口部３８の内径寸法と略等しくされていると共に、スリット５２と直交する方向において、大径部５６の外周面に僅かに突出するリブが設けられていることから、大径部５６の外周面が接続口部３８の内周面に周方向の全周に亘って重ね合わされていると共に、スリット５２と直交する方向において、大径部５６に対して径方向の圧縮力が及ぼされている。このように、弁本体部４６の大径部５６に対して、全周で略均一に径方向圧縮力を作用させる場合に比べて、スリット５２と直交する方向の圧縮力をスリット５２の延びる方向の圧縮力より大きくすることにより、接続口部３８におけるシール性と雄ルアーの挿入性向上との両立が一層高度に達成され得る。なお、後述する雄ルアー６４の挿入前において、スリット５２と直交する方向において弁本体部４６の大径部５６に径方向の圧縮力が及ぼされていることによりスリット５２は密着状態にあり、安定して液密的に閉鎖される。

一方、弁本体部４６において抉れ状部５４，５４が形成されている領域では、弁本体部４６と接続口部３８との径方向間に隙間が形成されており、かかる隙間が弁部材１４の弾性変形を許容する変形許容空間６０，６０とされている。要するに、本実施形態のニードルレスコネクター１０では、弁本体部４６の軸方向中間部分から上端に至る領域には、スリット５２と直交する方向におけるスリット５２を挟んだ両側において、弁本体部４６の外周側には一対の変形許容空間６０，６０が形成されている。かかる変形許容空間６０，６０は、深さ寸法が最も大きくされている部分が弁本体部４６の高さ方向中央よりも上方に偏倚して設定されており、特に本実施形態では、軸方向上方に向かって深さ寸法が次第に大きくされて、軸方向の略上端部分に最深部が設定されている。なお、変形許容空間６０，６０は、接続口部３８の周壁に設けられた空気抜き孔４４，４４を通じて外部空間に連通されている。これにより、弁部材１４の弾性変形時に、変形許容空間６０内の空気ばねの作用により弁部材１４の変形が阻害されるおそれが低減されている。

上述の如き構造とされたニードルレスコネクター１０は、前述のように流体通路２６の他端側の開口部に対して図示しない薬液流路としての血管内留置カテーテル等が接続されて使用される。そして、かかる使用状態下、図５，６に示されているように、上方から、シリンジ６２等の雄ルアー６４がハウジング１２の接続口部３８を通じて弁部材１４のスリット５２に挿し入れられることにより、スリット５２が拡開されて、雄ルアー６４を通じてシリンジ６２の内部が薬液流路に連通状態とされる。

特に、かかる雄ルアー６４の挿入時において、下側フランジ部５０の中央部分の下方への押し込み変形に伴い、接続口部３８により圧縮されて支持されている弁部材１４の大径部５６が接続口部３８からハウジング１２の内方に抜けるように弾性変形することから、挿入抵抗を小さくすることができて、雄ルアー６４がスリット５２に対して更に容易に挿入され得る。一方、雄ルアー６４の抜取り時には、接続口部３８の下方開口部に対して弁部材１４の大径部５６が入り込むことで、当該大径部５６に対して接続口部３８により径方向の圧縮力が及ぼされて、スリット５２が安定して閉鎖状態に保持され得る。

なお、図５，６に示されたシリンジ６２の雄ルアー６４は、雄型のルアーロック構造とされており、ハウジング１２の接続口部３８に対する接続状態が確実に、且つ容易に維持されるようになっている。尤も、この雄ルアー６４は、ネジで固定するルアーロック構造だけでなく、挿し込んで固定するルアースリップ構造であっても良い。

ここにおいて、本実施形態のニードルレスコネクター１０では、弁部材１４が、従来構造のように接続口部３８の上方開口部において径方向で圧縮されるものではなく、接続口部３８の下方開口部側において径方向の圧縮力が及ぼされている。これにより、雄ルアー６４を挿入する際に弁部材１４における挿入初期の弾性変形が生じ易く、雄ルアー６４が弁部材１４のスリット５２に対して容易に挿入可能とされる。即ち、より小さい押込力で雄ルアー６４を弁部材１４のスリット５２に挿入することが可能となることから、過大な押込力により弁部材がハウジングから脱落するというおそれも低減され得る。

特に、スリット５２と直交する方向において、弁本体部４６の外周側には、当該弁本体部４６の変形を許容するための変形許容空間６０，６０が設けられている。それと共に、本実施形態では、当該変形許容空間６０，６０の深さ寸法が下方よりも上方の方が大きくされていることから、上方からの雄ルアー６４の挿入の際に、弁本体部４６が一層変形し易くされており、雄ルアー６４が更に容易に挿入可能とされる。

また、従来構造のニードルレスコネクターでは、弁部材が接続口部の上方開口部において径方向で圧縮されることにより、スリットが液密的に閉鎖状態で保持されていた。このように、弁部材に対して中央方向に圧縮力が及ぼされることにより、弁部材の上方に設けられた上側フランジ部の中央部分が内方に引っ張られる一方、外周部分がハウジングから浮き上がるように変形させられていた（前述の特許文献１における図２参照）。これにより、接続口部と上側フランジ部との接触部分が小さくなってしまい、ハウジングによる弁部材の支持力を大きくすることが困難であった。

一方、本実施形態のニードルレスコネクター１０では、弁部材１４が接続口部３８の上方開口部側ではなく、下方開口部側で圧縮されていることから、上側フランジ部４８を軸直角方向に延びる平坦面とすることができる。それ故、接続口部３８の上端面３９を、全面に亘って弁部材１４の上側フランジ部４８と重ね合わせることができて、ハウジング１２による弁部材１４の支持力を大きくすることができる。これにより、弁部材１４のハウジング１２からの脱落が一層効果的に防止され得る。

次に、図７，８には、本発明の第２の実施形態としてのニードルレスコネクター６６が示されている。このニードルレスコネクター６６は、ハウジング６８に対して、弾性弁体としての弁部材１４と第２弁体としての下部弁７０とが組み込まれた構造とされている。なお、以下の説明において、前記第１の実施形態と同一の部材または部位には、図中に、前記第１の実施形態と同一の符号を付すことにより、詳細な説明を省略する。

本実施形態のハウジング６８は、ベースハウジング７２に対してカバーハウジング７４が組み付けられた構造とされている。

このベースハウジング７２における上底部２４の上端面には、中央部分から上方に向かって略山形に突出すると共に裾方向に傾斜して広がる突状支持面７６が形成されている。この突状支持面７６の上端には、軸直角方向の１方向（図８中の左右方向）に平坦に延びる頂部７８が形成されている。これにより、本実施形態では、突状支持面７６が全体として長山形状とされている。

さらに、筒状部２０に形成された流体通路２６には、上方端部において、断面積を縮小されたノズル状の先端開口部８０が形成されている。そして、このノズル状の先端開口部８０が、突状支持面７６において頂部７８の中央に開口している。

また、頂部７８の延びる方向と直交する方向の突状支持面７６には、頂部７８を挟んだ両側に、一対の湾曲凹部８４，８４が形成されている。これらの湾曲凹部８４，８４は、突状支持面７６の表面を抉ったように形成されており、外方に凹となる円弧状断面形状をもって頂部７８と同方向に延びている。

なお、ベースハウジング７２において、上底部２４の上面には、突状支持面７６の外周側を所定幅で周方向に広がる環状の平坦面８８が形成されている。また、周壁部２２の外周面において、長さ方向（図８中の上下方向）中間部分には、周上で部分的に複数の係合突部９０が、外周側に突出して形成されている。

一方、カバーハウジング７４におけるカバー本体３６には、ベースハウジング７２の係合突部９０と対応する位置において、係合孔９２が厚さ方向で貫通して形成されている。そして、かかるベースハウジング７２がカバー本体３６の下方から挿し入れられて、係合突部９０が係合孔９２内に嵌め入れられることで、ベースハウジング７２に対してカバーハウジング７４が組み付けられている。このように、ベースハウジング７２とカバーハウジング７４は非接着で組み付けられ得るが、必要に応じて、適当な箇所で、溶着や接着等が施されてもよい。

このようにベースハウジング７２に対してカバーハウジング７４が組み付けられることにより、ベースハウジング７２の上方において、カバーハウジング７４で周囲を覆われた内部領域が形成されている。かかる内部領域は、カバーハウジング７４の接続口部３８を通じて、上方に開口されている。また、カバー本体３６の周壁には、内外に貫通する空気抜き孔９４が周上で部分的に１つ、或いは複数（本実施形態では２つ）形成されている。

そして、上述の如きハウジング６８内に形成された内部領域に対して、弁部材１４と下部弁７０とが組み込まれている。なお、弁部材１４は前記第１の実施形態に記載のものと同様であることから詳細な説明を省略する。また、下部弁７０は、弾性を有するゴムやエラストマにより形成されている。

下部弁７０は、図９，１０に示されているように、全体として略楕円断面を有する柱体形状の弁本体部９６を有している。この弁本体部９６には軸直角方向の１方向（図１０中の左右方向）に延びる第２のスリットとしてのスリット９８が上下軸方向に貫通して形成されている。

ここにおいて、スリット９８と直交する方向（図９中の左右方向）の両方向における弁本体部９６の外周面には、外周面に開口して内方に凸となるように抉った一対の抉れ状部１００，１００が形成されている。これらの抉れ状部１００，１００は互いに対称的なそれぞれ同一の断面形状とされて、スリット９８と同方向に直線的に延びている。これにより、スリット９８と直交する方向の両方向における弁本体部９６の外周面は、全体として上下方向で折れ点をもたない滑らかな略湾曲面形状となっている。

なお、下部弁７０の上下方向両端部には、弁本体部９６の上端部および下端部から外周側に延び出す上下フランジ部１０４，１０６が一体形成されている。

また、下部弁７０は上端面が平坦面とされている一方、下端面には、中央部分に開口する凹所１０８が形成されている。この凹所１０８は、前述のベースハウジング７２の突状支持面７６の外面形状に対応した内面形状とされている。

そして、弁部材１４の下端面に下部弁７０が重ね合わされた状態で、これら弁部材１４および下部弁７０が、ハウジング６８内に組み込まれている。ここにおいて、下部弁７０における凹所１０８の内面が、ベースハウジング７２における突状支持面７６の実質的に全面に亘って略密着状態で重ね合わされていると共に、下部弁７０のスリット９８が突状支持面７６の上端に設けられた頂部７８に沿って延びる状態で重ね合わされている。また、下部弁７０の下側のフランジ部１０６は、突状支持面７６の外周側でベースハウジング７２の平坦面８８に対して略密着状態で重ね合わされている。

また、下部弁７０の上側のフランジ部１０４には、弁部材１４の下側のフランジ部５０が重ね合わされており、略同じ外径寸法とされた両フランジ部５０，１０４が、カバーハウジング７４の上底部４０の下面に重ね合わされている。

さらに、ハウジング６８には、略円筒形状の押さえスリーブ１１０が組み込まれており、下部弁７０の弁本体部９６に外挿状態で配されている。この押さえスリーブ１１０は、下部弁７０における上下のフランジ部１０４，１０６間に組み付けられており、押さえスリーブ１１０の軸方向下端面により、下部弁７０の下側フランジ部１０６の外周部分が、ベースハウジング７２の平坦面８８に押し付けられてシール固定されている。また、押さえスリーブ１１０の軸方向上端面により、互いに重ね合わされた下部弁７０の上側フランジ部１０４と弁部材１４の下側フランジ部５０との各外周部分が、カバーハウジング７４の上底部４０に押し付けられてシール固定されている。

また、押さえスリーブ１１０の軸方向略中央部分には、周壁を厚さ方向に貫通する貫通孔１１２が周上で１つ、或いは複数（本実施形態では２つ）形成されている。

そして、弁本体部９６の外周側には、当該弁本体部９６の外周側への弾性変形を許容する変形許容空間１１４が、周方向の全周に亘って形成されている。特に、押さえスリーブ１１０が弁本体部９６の外周面から外方に離隔されており、これら押さえスリーブ１１０と弁本体部９６との間、即ち、下部弁７０の上下一対のフランジ部１０４，１０６の対向面間に変形許容空間１１４が形成されている。なお、本実施形態では、弁本体部９６の外周面に、内方に凸となる抉れ状部１００，１００が形成されており、変形許容空間１１４と連通されて一体的に形成されている。換言すれば、弁本体部９６の外周側において全周に亘って形成される変形許容空間１１４が、一対の抉れ状部１００，１００を含んで構成されている。また、押さえスリーブ１１０とカバーハウジング７４のカバー本体３６との間には間隙１１６が形成されており、押さえスリーブ１１０の貫通孔１１２，１１２と間隙１１６、カバー本体３６の空気抜き孔９４，９４によって、変形許容空間１１４を外部空間に連通する空間連通路が形成されている。これにより、下部弁７０の弾性変形時に、変形許容空間１１４内の空気ばねの作用により下部弁７０の変形が阻害されないようにされている。

そして、かかる弁部材１４、下部弁７０、押さえスリーブ１１０がハウジング６８内に組み付けられることにより、本実施形態のニードルレスコネクター６６が構成されている。かかるニードルレスコネクター６６では、弁部材１４と下部弁７０とが、周方向で位置合わせされており、それぞれのスリット５２，９８が同一の方向に延びるようにされている。なお、これらのスリット５２，９８は、雄ルアー６４の挿入前は密着状態にあり、開口していない。

上述の如き構造とされたニードルレスコネクター６６は、図１１，１２に示されているように、上方から、シリンジ６２等の雄ルアー６４がハウジング６８の接続口部３８に設けられた弁部材１４のスリット５２を通じて、下部弁７０の上面に押し付けられることにより、それぞれのスリット５２，９８が拡開されて、雄ルアー６４を通じてシリンジ６２の内部が薬液流路に連通状態とされる。

上記の如き構造とされた本実施形態のニードルレスコネクター６６についても、前記第１の実施形態に記載のニードルレスコネクター１０と同様の効果が発揮され得る。特に、弁部材１４の下側に下部弁７０が重ね合わされて設けられていることから、雄ルアー６４の非挿入時における薬液流路のシール性が向上され得ると共に、ハウジング６８からの弁部材１４の内方への脱落が一層効果的に防止され得る。

また、本実施形態のニードルレスコネクター６６では、雄ルアー６４を挿入することにより、下部弁７０が突状支持面７６に沿ってスリット９８の両側に押し広げられるように変形することとなる。これにより、拡開変形したスリット９８と突状支持面７６との間に隙間１１８が形成される。

この結果、雄ルアー６４の抜き取りに際して薬液流路および薬液流路に連通された流体通路２６に陽圧（正圧）が発生して、血液等の逆流防止効果が更に安定して発揮され得る。即ち、雄ルアー６４を抜き取った際に、広がっていたスリット９８が閉じる分に相当する容積減少に加えて、下部弁７０と突状支持面７６との間に発生していた隙間１１８が消失することに伴う容積減少が発生する。これにより、雄ルアー６４の抜き取りに伴う陰圧の発生が完全に防止されて、血管から薬液流路に血液等が入り込むことがなく、陽圧の発生に伴い薬液流路中に残留する血液等が順方向に吐出されることから、血液等の逆流防止効果が安定して発揮されるのである。

以上、本発明の実施形態について説明してきたが、本発明はかかる実施形態における具体的な記載によって限定的に解釈されるものでなく、当業者の知識に基づいて種々なる変更，修正，改良などを加えた態様で実施可能である。

例えば、前記実施形態では、スリット５２と直交する方向において、弁部材１４の大径部５６に対して接続口部３８により径方向での圧縮力が及ぼされていたが、かかる態様に限定されない。即ち、大径部５６と接続口部３８は、少なくともスリット５２と直交する方向の両側において、圧縮力が及ぼされていない当接状態で重ね合わされていればよい。なお、スリット５２の延びる方向と同じ方向においては、大径部５６と接続口部３８との間に隙間が設けられていてもよい。

また、前記実施形態では、組付け前の状態において、大径部５６の外径寸法が接続口部３８の内径寸法より僅かに大きくされて、組付け時に大径部５６に対して圧縮力が及ぼされるようになっていたが、かかる態様に限定されない。即ち、組付け前の状態において、スリット５２と直交する方向において、大径部５６の外径寸法は接続口部３８の内径寸法より小さくされてもよい。要するに、弁部材１４をハウジング１２に組み付けることにより、例えばスリット５２の延びる方向と同じ方向において大径部５６が圧縮される一方、スリット５２と直交する方向に大径部５６が膨出変形することで、スリット５２と直交する方向において、大径部５６と接続口部３８が当接するようにしてもよい。

さらに、前記実施形態では、弁部材１４の上側フランジ部４８は、弁本体部４６の上端から軸直角方向に広がっていたが、全体に亘って傾斜または湾曲していてもよいし、径方向中間部分で屈曲していてもよい。尤も、弁部材１４の上下フランジ部４８，５０および前記第２の実施形態における下部弁７０の上下フランジ部１０４，１０６は、必須なものではない。これらフランジ部を設けないことにより、ニードルレスコネクターをより小径化することも可能となる。

更にまた、前記第２の実施形態のように、第２弁体が採用される場合であっても、第２弁体の形状は何等限定されるものではない。即ち、前記第２の実施形態において、下部弁７０に設けられる抉れ状部１００，１００、ベースハウジング７２の突状支持面７６、押さえスリーブ１１０、変形許容空間１１４等は必須なものではない。

なお、前記実施形態では、弁本体部４６の外周面に設けられる抉れ状部５４，５４の最深部が、軸方向の上端部分に設定されていたが、例えば軸方向中間部分等に設定されてもよい。また、弁部材１４の外周に設けられる変形許容空間６０，６０はスリット５２と直交する方向の両側に設けられていたが、例えば周方向の全周に亘って形成されてもよい。

１０，６６：ニードルレスコネクター、１２，６８：ハウジング、１４：弁部材（弾性弁体）、３９：上端面、４８：上側フランジ部、５２：スリット、５６：大径部（嵌合部）、６０：変形許容空間、６４：雄ルアー、７０：下部弁（第２弁体）、９８：スリット（第２のスリット）

Claims (5)

1. 薬液流路に接続されるハウジングに弾性弁体が組み込まれており、該弾性弁体の軸方向に貫通形成されたスリットに雄ルアーを挿し入れることで該薬液流路に該雄ルアーが連通されるニードルレスコネクターであって、
   前記弾性弁体の外周には少なくとも前記スリットに直交する両側で該弾性弁体の外方への変形を許容する変形許容空間が設けられている一方、
   前記ハウジングには小径部分と大径部分とが設けられて、該小径部分に該弾性弁体が配されていると共に、
   該弾性弁体における前記雄ルアーが挿入される側とは軸方向反対側の端部分では、少なくとも該スリットに直交する両側で該弾性弁体の外周面が該ハウジングの該小径部分の内周面に当接して圧縮状態で嵌合された嵌合部が設けられており、
   該嵌合部の軸方向長さが前記変形許容空間の軸方向長さよりも短くされて、
   雄ルアーの挿入によって該嵌合部が該大径部分によって広くされたハウジング内へ全体的に抜け出すように弾性変形することを特徴とするニードルレスコネクター。
2. 前記弾性弁体の下部には、前記ハウジングの前記大径部分の内部を軸直角方向に広がる下フランジ部が設けられており、該下フランジ部の外周部分が該ハウジングによって固定的に保持されている請求項１に記載のニードルレスコネクター。
3. 前記弾性弁体の前記雄ルアーが挿入される側には、外周側に突出するフランジ部が全周に亘って設けられており、前記ハウジングにおける該雄ルアーが挿入される側の端面が該フランジ部に対して軸直角方向に広がる面をもって軸方向で重ね合わされている請求項１又は２に記載のニードルレスコネクター。
4. 前記変形許容空間の最大深さ部分が前記雄ルアーが挿入される側に軸方向で偏倚して設定されている請求項１〜３の何れか１項に記載のニードルレスコネクター。
5. 前記弾性弁体における前記雄ルアーが挿入される側の面とは軸方向反対側の外側端面に対して、弾性を有する第２弁体が重ね合わされて前記ハウジングに組み込まれていると共に、該第２弁体には第２のスリットが設けられており、該雄ルアーが該弾性弁体の前記スリットを通じて該第２弁体に押し付けられることで、前記薬液流路に該雄ルアーが連通されるようになっている請求項１〜４の何れか１項に記載のニードルレスコネクター。

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