JP6245706B2 - 血液浄化装置及び血液浄化システム - Google Patents

Description

本発明は、患者の血液を浄化して血液浄化治療を施すための血液浄化装置及び血液浄化システムに関するものである。

透析治療などで用いられる血液浄化装置としての透析装置は、病院等の医療施設内に設けられた透析室に複数設置され、当該透析室内で多数の患者に対する透析治療（血液浄化治療）が施されるようになっている。また、それぞれの透析装置は、例えば特許文献１にて開示されているように、サーバ及び端末で構成される中央監視装置と接続され、当該中央監視装置が保持した患者に関する種々情報を受信可能とされており、患者毎に治療条件や動作設定を設定し得るようになっていた。

特開平６−２０５８２７号公報

上記従来の血液浄化装置においては、以下のような問題があった。
例えば、患者に対して補液を伴う血液浄化治療の場合、後に説明する血液浄化器を介して、患者の体内にあった水分を除去する除水に加え、補液で注入された水分も濾過する必要がある。また、補液を行っている間、除水を停止させる治療の場合、その停止時間中に除水できなかった水分も濾過する必要があることから、通常、補液関連の設定画面の他に濾過速度を計算する計算画面を有し、その計算画面において、濾過速度を計算して設定画面に反映させていた。

しかしながら、設定画面の設定を変更（すなわち、除水、補液及び濾過速度等に関する任意のパラメータを変更）する際、設定画面とは別の計算画面で計算する必要があるので、２つの画面を切り替え表示させつつ計算及び設定の確認を行う必要があり、設定の変更を行うためにある程度の熟練が必要とされるとともに、操作が煩雑になってしまうという不具合があった。

本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、除水、補液及び濾過速度等に関する任意のパラメータを容易に変更することができるとともに、操作性を向上させることができる血液浄化装置及び血液浄化システムを提供することにある。

請求項１記載の発明は、患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、前記血液回路にて体外循環する患者の血液を浄化して血液浄化治療を施すための血液浄化器と、前記血液回路にて体外循環する患者の血液に対して濾過により除水を行い得る除水手段と、前記血液回路にて体外循環する患者の血液に対して補液を行い得る補液手段と、前記除水手段による除水及び補液手段による補液に関するパラメータの設定を行い得る設定手段と、前記設定手段で設定されたパラメータに基づいて濾過速度を算出し得る算出手段とを具備した血液浄化装置において、前記設定手段により設定されるパラメータの入力及び表示が可能なパラメータ表示部と、前記設定手段で設定されたパラメータと前記算出手段で算出された濾過速度との関係を示すグラフとを同一画面に表示可能とされ、且つ、当該同一画面に表示されるグラフは、濾過速度の内訳を項目毎に表示し得るとともに、当該項目は、除水速度の項目、除水停止により必要とされる濾過速度の項目、及び補液により必要とされる濾過速度の項目を有することを特徴とする。

請求項２記載の発明は、請求項１記載の血液浄化装置において、前記設定手段にて設定されるパラメータは、補液量、補液速度及び補液周期、又は補液量、補液速度及び補液回数とされたことを特徴とする。

請求項３記載の発明は、請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置において、前記算出手段による算出結果に応じて、前記設定手段で設定されたパラメータと前記算出手段で算出された濾過速度との関係を表すグラフが変化することを特徴とする。

請求項４記載の発明は、請求項１〜３の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記設定手段の設定、前記算出手段により算出された濾過速度の表示及び前記設定手段で設定されたパラメータと前記算出手段で算出された濾過速度との関係を表すグラフの表示は、タッチパネルから成る表示手段にて可能とされたことを特徴とする。

請求項５記載の発明は、請求項１〜４の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記算出手段により算出された濾過速度が適切でない場合、その要因となるパラメータについて報知することを特徴とする。

請求項６記載の発明は、請求項１〜５の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記設定手段で設定されたパラメータと前記算出手段で算出された濾過速度との関係を表すグラフは、濾過速度と補液量とが画面上の基準線を境として上方及び下方に分けて表示されたことを特徴とする。

請求項７記載の発明は、請求項１〜６の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記設定手段で設定されたパラメータと前記算出手段で算出された濾過速度との関係を表すグラフは、関連するパラメータの種類及び項目毎に色分けされたことを特徴とする。

請求項８記載の発明は、患者の血液を体外循環させ得る血液回路、及び該血液回路にて体外循環する患者の血液を浄化して血液浄化治療を施すための血液浄化器を有する血液浄化装置と、該血液浄化装置に対して治療条件又は動作設定を送信可能な中央監視装置と、前記血液回路にて体外循環する患者の血液に対して除水を行い得る除水手段と、前記血液回路にて体外循環する患者の血液に対して補液を行い得る補液手段と、前記除水手段による除水及び補液手段による補液に関するパラメータの設定を行い得る設定手段と、前記設定手段で設定されたパラメータに基づいて濾過速度を算出し得る算出手段とを具備した血液浄化システムにおいて、前記中央監視装置は、前記設定手段及び算出手段を有するとともに、前記設定手段により設定されるパラメータの入力及び表示が可能なパラメータ表示部と、前記設定手段で設定されたパラメータと前記算出手段で算出された濾過速度との関係を示すグラフとを同一画面に表示可能とされ、且つ、当該同一画面に表示されるグラフは、濾過速度の内訳を項目毎に表示し得るとともに、当該項目は、除水速度の項目、除水停止により必要とされる濾過速度の項目、及び補液により必要とされる濾過速度の項目を有することを特徴とする。

請求項９記載の発明は、請求項８記載の血液浄化システムにおいて、前記設定手段にて設定されるパラメータは、補液量、補液速度及び補液周期、又は補液量、補液速度及び補液回数とされたことを特徴とする。

請求項１０記載の発明は、請求項８又は請求項９記載の血液浄化システムにおいて、前記算出手段による算出結果に応じて、前記設定手段で設定されたパラメータと前記算出手段で算出された濾過速度との関係を表すグラフが変化することを特徴とする。

請求項１１記載の発明は、請求項８〜１０の何れか１つに記載の血液浄化システムにおいて、前記設定手段の設定、前記算出手段により算出された濾過速度の表示及び前記設定手段で設定されたパラメータと前記算出手段で算出された濾過速度との関係を表すグラフの表示は、タッチパネルから成る表示手段にて可能とされたことを特徴とする。

請求項１２記載の発明は、請求項８〜１１の何れか１つに記載の血液浄化システムにおいて、前記設定手段により設定されたパラメータ又は前記算出手段により算出された濾過速度が適切でない場合、その要因となるパラメータについて報知することを特徴とする。

請求項１３記載の発明は、請求項８〜１２の何れか１つに記載の血液浄化システムにおいて、前記設定手段で設定されたパラメータと前記算出手段で算出された濾過速度との関係を表すグラフは、除水速度及び濾過速度と補液量とが画面上の基準線を境として上方及び下方に分けて表示されたことを特徴とする。

請求項１４記載の発明は、請求項８〜１３の何れか１つに記載の血液浄化システムにおいて、前記設定手段で設定されたパラメータと前記算出手段で算出された濾過速度との関係を表すグラフは、関連するパラメータの種類及び項目毎に色分けされたことを特徴とする。

請求項１、８の発明によれば、設定手段により設定されるパラメータの入力及び表示が可能なパラメータ表示部と、設定手段で設定されたパラメータと算出手段で算出された濾過速度との関係を示すグラフとを同一画面に表示可能とされたので、除水、補液及び濾過速度等に関する任意のパラメータを容易に変更することができるとともに、操作性を向上させることができる。
また、設定手段で設定されたパラメータと算出手段で算出された濾過速度との関係を表すグラフは、濾過速度の内訳を項目毎に表示し得るので、濾過速度における各項目の大小関係を容易に把握させることができる。

請求項２、９の発明によれば、設定手段にて設定されるパラメータは、補液量、補液速度及び補液周期、又は補液量、補液速度及び補液回数とされたので、濾過速度を円滑且つ正確に算出することができる。

請求項３、１０の発明によれば、算出手段による算出結果に応じて、設定手段で設定されたパラメータと算出手段で算出された濾過速度との関係を表すグラフが変化するので、グラフによる視覚効果をより向上させることができる。

請求項４、１１の発明によれば、設定手段の設定、算出手段により算出された濾過速度の表示及び設定手段で設定されたパラメータと算出手段で算出された濾過速度との関係を表すグラフの表示は、タッチパネルから成る表示手段にて可能とされたので、設定のための入力と設定の表示とを同一の表示手段で行わせることができ、操作性をより向上させることができる。

請求項５、１２の発明によれば、算出手段により算出された濾過速度が適切でない場合、その要因となるパラメータについて報知するので、設定手段による再設定及び算出手段による再算出をより容易且つ適切に行わせることができる。

請求項６、１３の発明によれば、設定手段で設定されたパラメータと算出手段で算出された濾過速度との関係を表すグラフは、濾過速度と補液量とが画面上の基準線を境として上方及び下方に分けて表示されたので、患者に対して水分を注入する方向に作用するパラメータを基準線より上方、患者に対して水分を抜く方向に作用するパラメータを基準線より下方にそれぞれ表示することができ、視覚効果をより向上させることができる。

請求項７、１４の発明によれば、設定手段で設定されたパラメータと算出手段で算出された濾過速度との関係を表すグラフは、関連するパラメータの種類及び項目毎に色分けされたので、濾過速度における各項目の大小関係を容易に把握させることができるとともに、視覚効果を向上させて設定内容の確認を容易に行わせることができる。

本発明の第１の実施形態に係る血液浄化装置及び中央監視装置を示すブロック図 同血液浄化装置の装置本体を示す斜視図 同血液浄化装置を示す模式図 同血液浄化装置の表示手段による表示内容を示す模式図 同血液浄化装置の表示手段による表示内容を示す模式図 同血液浄化装置の表示手段による表示内容を示す模式図 同血液浄化装置の表示手段による表示内容を示す模式図 同血液浄化装置の表示手段による表示内容を示す模式図 同血液浄化装置の表示手段による表示内容を示す模式図 本発明の第２の実施形態に係る血液浄化装置及び中央監視装置を示すブロック図

以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
第１の実施形態に係る血液浄化装置は、体外循環する患者の血液を浄化して透析治療する血液浄化システムに適用されたもので、当該血液浄化システムは、図１〜３に示すように、患者の血液を浄化して血液浄化治療を施すためのダイアライザ４等の血液浄化器（図３参照）が取り付けられる複数の血液浄化装置１と、それぞれの血液浄化装置１に接続された中央監視装置２とを有して構成される。

中央監視装置２は、複数の血液浄化装置１とＬＡＮケーブルＨを介して接続されており、血液浄化装置１及び中央監視装置２が双方向に通信可能とされ、互いに情報を送受信可能とされている。また、中央監視装置２は、サーバ及びパーソナルコンピュータから成る端末（不図示）を有して構成されており、端末により入力された情報（患者情報、治療条件又は動作設定）がサーバに保存され、その保存された情報が当該サーバから各血液浄化装置１に送信され得るようになっている。

血液浄化装置１は、透析治療を行うための透析装置から成り、図３に示すように、動脈側血液回路３ａ及び静脈側血液回路３ｂを有する血液回路３と、動脈側血液回路３ａ及び静脈側血液回路３ｂの間に介装されて血液回路３を流れる血液を浄化するダイアライザ４（血液浄化器）と、動脈側血液回路３ａに配設されて駆動によって送液可能な血液ポンプ５と、動脈側血液回路３ａに接続された動脈側エアトラップチャンバ６と、静脈側血液回路３ｂに接続された静脈側エアトラップチャンバ７と、ダイアライザ４に透析液を導入する透析液導入ラインＬ１と、ダイアライザ４から排液を排出する透析液排出ラインＬ２と、制御手段１３と、設定手段１４と、算出手段１５と、表示手段Ｍとを有して構成されている。

なお、血液浄化装置１は、図２に示すように、透析装置本体８と、該透析装置本体８に取り付けられる血液浄化器（ダイアライザ４）と、該血液浄化器に接続される血液回路３とを有して構成されており、透析装置本体８には、血液ポンプ５の他、表示手段Ｍが取り付けられている。表示手段Ｍは、タッチパネルから成るもので、血液浄化治療に関わる所定の表示が可能とされているとともに、画面の所定部位を触れることにより所定の入力が可能とされている。

動脈側血液回路３ａは、その先端にコネクタｃが接続されており、当該コネクタｃを介して動脈側穿刺針ａが接続可能とされるとともに、途中にしごき型の血液ポンプ５及び動脈側エアトラップチャンバ６が配設されている。一方、静脈側血液回路３ｂは、その先端にコネクタｄが接続されており、当該コネクタｄを介して静脈側穿刺針ｂが接続可能とされるとともに、途中に静脈側エアトラップチャンバ７が接続されている。

そして、動脈側血液回路３ａの先端に接続された動脈側穿刺針ａ及び静脈側血液回路３ｂの先端に接続された静脈側穿刺針ｂを患者に穿刺した状態で、血液ポンプ５を駆動させると、患者の血液は、動脈側エアトラップチャンバ６で除泡（気泡の除去）がなされつつ動脈側血液回路３ａを通ってダイアライザ４に至り、該ダイアライザ４によって血液浄化が施された後、静脈側エアトラップチャンバ７で除泡（気泡の除去）がなされつつ静脈側血液回路３ｂを通って患者の体内に戻るようになっている。これにより、患者の血液を血液回路３の動脈側血液回路３ａの先端から静脈側血液回路３ｂの先端まで体外循環させつつダイアライザ４にて浄化し得るのである。

静脈側エアトラップチャンバ７には、当該静脈側血液回路３ｂ内の液圧に基づいて静脈圧を検出可能な静脈圧センサＰが接続されており、かかる静脈圧センサＰにて体外循環する血液の液圧（静脈圧）を検出し得るよう構成されている。これにより、血液回路３にて体外循環する血液の静脈圧を監視し、治療中における患者の容態変化を把握し得るようになっている。

ダイアライザ４は、その筐体部に、血液導入口４ａ（血液導入ポート）、血液導出口４ｂ（血液導出ポート）、透析液導入口４ｃ（透析液流路入口：透析液導入ポート）及び透析液導出口４ｄ（透析液流路出口：透析液導出ポート）が形成されており、このうち血液導入口４ａには動脈側血液回路３ａが、血液導出口４ｂには静脈側血液回路３ｂがそれぞれ接続されている。また、透析液導入口４ｃ及び透析液導出口４ｄは、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２とそれぞれ接続されている。

ダイアライザ４内には、複数の中空糸膜（不図示）が収容されており、この中空糸が血液を浄化するための血液浄化膜を構成している。かかるダイアライザ４内には、血液浄化膜を介して患者の血液が流れる血液流路（血液導入口４ａと血液導出口４ｂとの間の流路）及び透析液が流れる透析液流路（透析液導入口４ｃと透析液導出口４ｄとの間の流路）が形成されている。そして、血液浄化膜を構成する中空糸膜には、その外周面と内周面とを貫通した微小な孔（ポア）が多数形成されて中空糸膜を形成しており、該膜を介して血液中の不純物等が透析液内に透過し得るよう構成されている。

さらに、本実施形態に係る動脈側血液回路３ａの先端部（コネクタｃ近傍）及び静脈側血液回路３ｂの先端部（コネクタｄ近傍）には、血液浄化治療中、動脈側血液回路３ａ又は静脈側血液回路３ｂを流れる血液中の気体（気泡）を検出し得る気泡検出器（Ｂ１、Ｂ２）が接続されている。また、動脈側血液回路３ａの先端部（コネクタｃ近傍）及び静脈側血液回路３ｂの先端部（コネクタｄ近傍）には、開閉によって流路を閉塞又は開放可能なクランプ手段Ｖａ、Ｖｂが取り付けられている。

一方、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２には、所定濃度に調製された透析液をダイアライザ４に送液しつつ、当該ダイアライザ４から透析液と共に老廃物等（排液）を排出させる複式ポンプ９が接続されている。すなわち、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２に跨って複式ポンプ９が配設されており、かかる複式ポンプ９を駆動させることにより、ダイアライザ４に対して透析液導入ラインＬ１にて透析液を導入及び透析液排出ラインＬ２にて透析液（排液）を排出させ得るよう構成されているのである。

また、透析液導入ラインＬ１には、電磁弁Ｖ１、Ｖ３及び濾過フィルタＦ１、Ｆ２が接続されており、ダイアライザ４に導入する透析液を濾過フィルタＦ１、Ｆ２にて濾過し得るとともに、電磁弁Ｖ１、Ｖ３にて任意タイミングで流路を遮断又は開放可能とされている。なお、透析液導入ラインＬ１は、バイパスラインＬ４、Ｌ５にて透析液排出ラインＬ２と接続されており、これらバイパスラインＬ４、Ｌ５には、電磁弁Ｖ４、Ｖ５がそれぞれ接続されている。

さらに、透析液排出ラインＬ２には、複式ポンプ９を迂回する迂回ラインＬ３、Ｌ６が接続されており、迂回ラインＬ６には電磁弁Ｖ６が接続されるとともに、迂回ラインＬ３には除水ポンプ１０が接続されている。これにより、血液回路３にて患者の血液を体外循環させる過程で除水ポンプ１０（除水手段）を駆動させることにより、ダイアライザ４を流れる血液から水分を取り除いて除水し得るようになっている。

また、透析液排出ラインＬ２における複式ポンプ９より上流側（図３中右側）には、当該複式ポンプ９における透析液排出ラインＬ２の液圧調整を行う加圧ポンプ１１が接続されており、当該加圧ポンプ１１と複式ポンプ９との間からは、脱ガスチャンバ１２を介して迂回ラインＬ７が延設されている。透析液排出ラインＬ２及びそこから分岐する迂回ラインＬ７には、電磁弁Ｖ２、Ｖ７がそれぞれ接続されており、任意タイミングで透析液の流路を遮断又は開放可能とされている。

透析液供給ラインＬ８（補液手段）は、一端が透析液導入ラインＬ１の所定部位（本実施形態においては、電磁弁Ｖ１と濾過フィルタＦ２との間）に形成された採取口（サンプルポート）に接続されるとともに、他端が動脈側血液回路３ａ（血液ポンプ５の配設部位より上流側（動脈側血液回路３ａの先端側））に接続され、当該透析液導入ラインＬ１の透析液を動脈側血液回路３ａに供給し得る流路から成るものである。また、この補充ラインＬ８には、電磁弁Ｖ８が接続されており、当該電磁弁Ｖ８を開状態とすることにより、透析液導入ラインＬ１の透析液を血液回路３に供給して補液し得るようになっている。

なお、本実施形態に係る除水ポンプ１０は、本発明の「血液回路にて体外循環する患者の血液に対して濾過により除水を行い得る除水手段」に相当するとともに、透析液供給ラインＬ８は、「血液回路にて体外循環する患者の血液に対して補液を行い得る補液手段」に相当するものである。但し、除水ポンプ１０に代えて、血液回路３にて体外循環する患者の血液に対して除水を行い得る他の形態の除水手段としてもよく、透析液供給ラインＬ８に代えて、血液回路３にて体外循環する患者の血液に対して補液を行い得る他の形態の補液手段としてもよい。特に、他の形態の補液手段として、生理食塩液を収容した収容バッグが接続された生理食塩液供給ライン（この場合、生理食塩液による補液が行われる）であってもよく、或いはダイアライザ４において透析液を逆濾過（濾過膜を介して透析液を血液回路３側に濾過させる）させることにより補液するもの等であってもよい。

制御手段１３は、血液浄化装置１が具備する種々アクチュエータやセンサ等と電気的に接続されたマイコンから成るもので、予め定められた治療条件又は動作設定（本実施形態においては、中央監視装置２から送信された治療条件又は動作設定）に基づいて、血液浄化治療を行うための動作（血液浄化治療工程）又は当該血液浄化治療に関連する動作（透析準備工程や返血工程等）を行わせるものである。

より具体的には、制御手段１３は、中央監視装置２から送信された治療条件又は動作設定に基づいて種々アクチュエータ及びセンサ等を制御することにより、例えば血液回路３内及びダイアライザ４の透析液流路内をプライミング液で充填させるプライミング（透析準備工程）、血液回路３にて患者の血液を体外循環させつつダイアライザ４にて浄化する血液浄化治療工程、血液回路３内の血液を患者に戻す返血工程等を順次行わせるよう制御可能とされている。

さらに、本実施形態に係る血液浄化装置１は、設定手段１４及び算出手段１５を具備している。設定手段１４は、除水ポンプ１０（除水手段）による除水及び透析液供給ラインＬ８（補液手段）による補液に関するパラメータの設定を行い得るもので、例えば、治療中、周期的に補液を行うプログラム補液を行うものの場合、補液量、補液速度及び補液周期、又は補液量、補液速度及び補液回数なるパラメータを設定（本実施形態においては、表示手段Ｍに対する入力による設定）し得るものとされている。

算出手段１５は、設定手段１４で設定されたパラメータに基づいて濾過速度を算出し得るものである。すなわち、透析液供給ラインＬ８（補液手段）によって補液が行われる場合、患者の体内にあった水分を除去する除水に加え、補液で注入された分も濾過する必要があるとともに、透析液供給ラインＬ８（補液手段）で補液を行っている間、除水を停止させる治療の場合（及び、補液後も所定時間除水を停止する治療の場合も含む）、その停止時間の分も濾過する必要があるので、これら必要な濾過を合算した流量を濾過速度として算出し得るのである。

ところで、本発明における「濾過」とは、ダイアライザ４の濾過膜（中空糸膜）にて水分等を濾過させることをいい、治療中に行われる除水と作用的には同一である。そして、除水期間（除水フェーズ）中に必要とされる濾過速度は、除水による濾過速度と、補液により必要とされる濾過速度と、補液中に除水が停止することにより必要とされる濾過速度とを合算することにより得られる。しかして、設定手段１４にて設定されたパラメータ及び算出手段１５にて算出された濾過速度に基づいて、制御手段１３による制御にて血液浄化治療（本実施形態の場合、プログラミング補液を伴う治療）が行われることとなる。

ここで、本実施形態に係る血液浄化装置１は、設定手段１４で設定されたパラメータと算出手段１５で算出された濾過速度との関係を表示手段Ｍにおける同一画面にグラフとして表示可能とされている。具体的には、治療前の血液浄化装置１における装置本体８の表示手段Ｍには、図４に示すように、初期画面が表示されており、例えば画面に表示された操作ボタンＭａ又は操作ボタンＭｂを触れると、図５に示すような小画面が表示される。

かかる小画面には、「計算」なる文字が記載された操作ボタンＭｃや「除水あり」なる文字が記載された操作ボタンＭｄが表示されるとともに、除水量を視覚的に示すグラフＲ１、補液量を視覚的に示すグラフＲ２、濾過速度を視覚的に示すグラフＲ３、除水量に係るパラメータを入力して設定可能なパラメータ設定部Ｓ１、除水速度に係るパラメータを入力して設定可能なパラメータ設定部Ｓ２、補液周期に係るパラメータを入力して設定可能なパラメータ設定部Ｓ３、補液開始時間に係るパラメータを入力して設定可能なパラメータ設定部Ｋ１、除水再開時間に係るパラメータを入力して設定可能なパラメータ設定部Ｋ２が同一画面に表示されている。

ここで、パラメータ設定部Ｓ１〜Ｓ３及びＫ１、Ｋ２は、除水ポンプ１０（除水手段）による除水及び透析液供給ラインＬ８（補液手段）による補液に関するパラメータの設定を行い得る設定手段１４を構成するものである。そして、少なくともパラメータ設定部Ｓ１〜Ｓ３にパラメータ（補液量、補液速度及び補液周期）を入力して設定した後、操作ボタンＭｃを触れることにより、算出手段１５にて入力されたパラメータに基づいた濾過速度が算出され、その濾過速度がグラフＲ３に表示されることとなる。

なお、パラメータ設定部Ｓ１〜Ｓ３（設定手段１４）にて設定されるパラメータは、補液量、補液速度及び補液周期に限らず、濾過速度を算出し得る他のパラメータであってもよく、例えば補液量、補液速度及び補液回数であってもよい。また、本実施形態においては、グラフ（グラフＲ１〜Ｒ３）は変化せず、設定されたパラメータや算出手段１５による算出結果が適宜表示されるようになっているが、算出手段１５による算出結果に応じて、パラメータ設定部Ｓ１〜Ｓ３（設定手段１４）で設定されたパラメータと算出手段１５で算出された濾過速度との関係を表すグラフ（グラフＲ１〜Ｒ３）が変化するよう構成するのが好ましい。

このように、本実施形態においては、パラメータ設定部Ｓ１〜Ｓ３（設定手段１４）の設定、算出手段１５により算出された濾過速度の表示及びパラメータ設定部Ｓ１〜Ｓ３で設定されたパラメータと算出手段１５で算出された濾過速度との関係を表すグラフ（Ｒ１〜Ｒ３）の表示は、タッチパネルから成る表示手段Ｍにて可能とされているのである。

さらに、本実施形態においては、パラメータ設定部Ｓ１〜Ｓ３（設定手段１４）で設定されたパラメータと算出手段１５で算出された濾過速度との関係を表すグラフ（グラフＲ１〜Ｒ３）は、濾過速度（グラフＲ３）と補液量（グラフＲ２）とが画面上の基準線αを境として上方及び下方に分けて表示されている。具体的には、基準線αより下方に向かう棒状に表したグラフが濾過速度を示すグラフＲ３（及び除水速度を示すグラフＲ１）とされ、基準線αより上方に向かう棒状に表したグラフが補液量を示すグラフＲ２とされているのである。なお、グラフＲ３（及びグラフＲ１）及びグラフＲ２の上下の向きを入れ替えてもよい。

またさらに、本実施形態においては、パラメータ設定部Ｓ１〜Ｓ３（設定手段１４）で設定されたパラメータと算出手段１５で算出された濾過速度との関係を表すグラフ（Ｒ１〜Ｒ３）のうち、グラフＲ３は、濾過速度の内訳を項目毎に表示し得るよう構成されている。具体的には、全体の濾過速度を示すグラフＲ３は、複数層（本実施形態においては３層）の棒状のグラフとされ、１層目（最上層）に除水速度の項目Ｒ３ａ、２層目（中層）に除水停止により必要とされる濾過速度の項目Ｒ３ｂ、３層目（最下層）に補液により必要とされる濾過速度の項目Ｒ３ｃを有しており、濾過速度の内訳が表示されるようになっている。

また、本実施形態においては、パラメータ設定部Ｓ１〜Ｓ３（設定手段１４）で設定されたパラメータと算出手段１５で算出された濾過速度との関係を表すグラフ（Ｒ１〜Ｒ３）は、関連するパラメータの種類及び項目毎に色分けされており、例えば除水速度を示すグラフＲ１及びグラフＲ３の項目Ｒ３ａは青色、除水停止及び除水停止により必要とされる濾過速度を示すグラフＲ３の項目Ｒ３ｂは白色、補液及び補液により必要とされる濾過速度を示すグラフＲ２及びＲ３の項目Ｒ３ｃは緑色として色分けされている。

加えて、本実施形態においては、パラメータ設定部Ｓ１〜Ｓ３（設定手段１４）により設定されたパラメータ又は算出手段１５により算出された濾過速度が適切でない場合、その要因となるパラメータについて報知するよう構成されている。例えば、本来の除水速度が上限値を超えている場合、図６に示すように、「除水速度の計算結果が最高除水速度を超えています」なる記載の報知部Ｍｅを表示して報知するとともに、本来の除水速度に補液分を合算させた濾過速度が上限値を超えている場合、図７に示すように、「濾液速度の計算結果が最高除水速度を超えています」なる記載の報知部Ｍｆを表示して報知するようになっている。

さらに、本実施形態においては、「除水あり」なる文字が記載された操作ボタンＭｄを触れると、図８に示すように、「除水なし」なる文字が記載された操作ボタンＭｇに切り替わるようになっている。これは、「除水あり」の表示があるとき（操作ボタンＭｄが表示されているとき）、補液した分を濾過する治療が行われ、「除水なし」の表示があるとき（操作ボタンＭｇが表示されているとき）、補液した分を濾過しない治療が行われるよう制御されるよう構成されており、「除水なし」のときは、定時緊急補液の如き機能となる。

なお、「除水なし」の表示のときの補液した分を濾過しない治療については、リスクが大きいため、点滅表示（例えば、背景色が灰色の黒文字と背景色が赤色の白文字とを交互に表示させる点滅表示等）させて視覚的に報知させるのが好ましい。また、血液浄化治療中の不用意な切り替えを防止するため、透析浄化治療中においては、図９に示すように、触れても入力操作が不可能な表示Ｍｄ’とするのが好ましい。

本実施形態によれば、設定手段１４で設定されたパラメータと算出手段１５で算出された濾過速度との関係を同一画面にグラフとして表示可能とされたので、除水、補液及び濾過速度等に関する任意のパラメータを容易に変更することができるとともに、操作性を向上させることができる。特に、設定手段１４にて設定されるパラメータは、補液量、補液速度及び補液周期、又は補液量、補液速度及び補液回数とされたので、濾過速度を円滑且つ正確に算出することができる。また、算出手段１５による算出結果に応じて、設定手段１４で設定されたパラメータと算出手段１５で算出された濾過速度との関係を表すグラフが変化するようにすれば、グラフによる視覚効果をより向上させることができる。

さらに、設定手段１４の設定、算出手段１５により算出された濾過速度の表示及び設定手段１４で設定されたパラメータと算出手段１５で算出された濾過速度との関係を表すグラフの表示は、タッチパネルから成る表示手段Ｍにて可能とされたので、設定のための入力と設定の表示とを同一の表示手段で行わせることができ、操作性をより向上させることができる。

またさらに、設定手段１４により設定されたパラメータ又は算出手段１５により算出された濾過速度が適切でない場合、その要因となるパラメータについて報知するので、設定手段１４による再設定及び算出手段１５による再算出をより容易且つ適切に行わせることができる。また、設定手段１４で設定されたパラメータと算出手段１５で算出された濾過速度との関係を表すグラフは、除水速度及び濾過速度と補液量とが画面上の基準線αを境として上方及び下方に分けて表示されたので、患者に対して水分を注入する方向に作用するパラメータを基準線αより上方、患者に対して水分を抜く方向に作用するパラメータを基準線αより下方にそれぞれ表示することができ、視覚効果をより向上させることができる。

加えて、設定手段１４で設定されたパラメータと算出手段１５で算出された濾過速度との関係を表すグラフは、濾過速度の内訳を項目（Ｒ３ａ〜Ｒ３ｃ）毎に表示し得るので、濾過速度における各項目（Ｒ３ａ〜Ｒ３ｃ）の大小関係を容易に把握させることができる。特に、設定手段１４で設定されたパラメータと算出手段１５で算出された濾過速度との関係を表すグラフは、関連するパラメータの種類及び項目毎に色分けされたので、濾過速度における各項目の大小関係を容易に把握させることができるとともに、視覚効果を向上させて設定内容の確認を容易に行わせることができる。

次に、本発明に係る第２の実施形態について説明する。
本実施形態に係る血液浄化装置は、第１の実施形態と同様、体外循環する患者の血液を浄化して透析治療する血液浄化システムに適用されたもので、当該血液浄化システムは、図１０に示すように、患者の血液を浄化して血液浄化治療を施すためのダイアライザ４等の血液浄化器（図３参照）が取り付けられる複数の血液浄化装置１と、それぞれの血液浄化装置１に接続された中央監視装置２とを有して構成される。なお、第１の実施形態と同様の構成要素には同一の符号を付し、それらの詳細な説明を省略する。

本実施形態に係る血液浄化システムは、除水ポンプ１０（除水手段）による除水及び透析液供給ラインＬ８（補液手段）による補液に関するパラメータの設定を行い得る設定手段１４と、設定手段１４で設定されたパラメータに基づいて濾過速度を算出し得る算出手段１５とが中央監視装置２に設定されている。そして、本実施形態に係る中央監視装置２は、設定手段１４で設定されたパラメータと算出手段１５で算出された濾過速度との関係を同一画面にグラフとして表示可能なタッチパネルから成る表示手段Ｍ’を具備している。

これにより、中央監視装置２にて各血液浄化装置１に対する設定手段１４による設定及び算出手段１５による算出を行わせることができるので、血液浄化装置１のそれぞれにて作業を行う必要がなく、さらには、設定手段１４で設定されたパラメータと算出手段１５で算出された濾過速度との関係を同一画面にグラフとして表示可能とされたので、中央監視装置２にて、除水、補液及び濾過速度等に関する任意のパラメータを容易に変更することができるとともに、操作性を向上させることができる。

以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、例えば中央監視装置２を必要としない個人用透析装置に適用してもよく、この場合、設定手段１４及び算出手段１５は、その個人用透析装置に配設されるとともに、設定手段１４で設定されたパラメータと算出手段１５で算出された濾過速度との関係を同一画面にグラフとして表示可能とする構成とされる。

また、本実施形態においては、補液時に除水を停止し、補液が行われた後においても所定時間だけ除水を停止する治療とされているが、補液時にも除水を継続して行わせるもの、或いは補液時に除水を停止し、その後ただちに濾過を開始させ治療としてもよい。さらに、設定手段１４で設定されたパラメータと算出手段１５で算出された濾過速度との関係を表すグラフは、本実施形態の如く棒状のグラフに限らず、円状のグラフや折れ線状のグラフ等、視覚効果が高い他のグラフとしてもよい。

また、ＬＡＮケーブルＨの如き配線を介さず各血液浄化装置１と中央監視装置２とを接続するもの（例えば双方向の通信が不可能なもの、或いは無線にて通信が可能なもの）であってもよい。なお、本実施形態においては、血液透析（ＨＤ）、ＥＣＵＭ又はＨＤＦ（血液透析濾過）の如き治療形態が可能とされた血液透析装置に適用しているが、これに代えて他の血液浄化治療（例えば、血液濾過（ＨＦ）又は持続緩徐式血液濾過（ＣＨＦ）等の治療）を施すことが可能な血液浄化装置に適用してもよい。

設定手段により設定されるパラメータの入力及び表示が可能なパラメータ表示部と、設定手段で設定されたパラメータと算出手段で算出された濾過速度との関係を示すグラフとを同一画面に表示可能とされ、且つ、当該同一画面に表示されるグラフは、濾過速度の内訳を項目毎に表示し得るとともに、当該項目は、除水速度の項目、除水停止により必要とされる濾過速度の項目、及び補液により必要とされる濾過速度の項目を有する血液浄化装置及び血液浄化システムであれば、外観形状が異なるもの或いは他の機能が付加されたもの等にも適用することができる。

１ 血液浄化装置
２ 中央監視装置
３ 血液回路
４ ダイアライザ（血液浄化器）
５ 血液ポンプ
６ 動脈側エアトラップチャンバ
７ 静脈側エアトラップチャンバ
８ 装置本体
９ 複式ポンプ
１０ 除水ポンプ
１１ 加圧ポンプ
１２ 脱ガスチャンバ
１３ 制御手段
１４ 設定手段
１５ 算出手段
Ｍ、Ｍ’ 表示手段

Claims (14)

1. 患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、
   前記血液回路にて体外循環する患者の血液を浄化して血液浄化治療を施すための血液浄化器と、
   前記血液回路にて体外循環する患者の血液に対して濾過により除水を行い得る除水手段と、
   前記血液回路にて体外循環する患者の血液に対して補液を行い得る補液手段と、
   前記除水手段による除水及び補液手段による補液に関するパラメータの設定を行い得る設定手段と、
   前記設定手段で設定されたパラメータに基づいて濾過速度を算出し得る算出手段と、
   を具備した血液浄化装置において、
   前記設定手段により設定されるパラメータの入力及び表示が可能なパラメータ表示部と、前記設定手段で設定されたパラメータと前記算出手段で算出された濾過速度との関係を示すグラフとを同一画面に表示可能とされ、且つ、当該同一画面に表示されるグラフは、濾過速度の内訳を項目毎に表示し得るとともに、当該項目は、除水速度の項目、除水停止により必要とされる濾過速度の項目、及び補液により必要とされる濾過速度の項目を有することを特徴とする血液浄化装置。
2. 前記設定手段にて設定されるパラメータは、補液量、補液速度及び補液周期、又は補液量、補液速度及び補液回数とされたことを特徴とする請求項１記載の血液浄化装置。
3. 前記算出手段による算出結果に応じて、前記設定手段で設定されたパラメータと前記算出手段で算出された濾過速度との関係を表すグラフが変化することを特徴とする請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置。
4. 前記設定手段の設定、前記算出手段により算出された濾過速度の表示及び前記設定手段で設定されたパラメータと前記算出手段で算出された濾過速度との関係を表すグラフの表示は、タッチパネルから成る表示手段にて可能とされたことを特徴とする請求項１〜３の何れか１つに記載の血液浄化装置。
5. 前記算出手段により算出された濾過速度が適切でない場合、その要因となるパラメータについて報知することを特徴とする請求項１〜４の何れか１つに記載の血液浄化装置。
6. 前記設定手段で設定されたパラメータと前記算出手段で算出された濾過速度との関係を表すグラフは、濾過速度と補液量とが画面上の基準線を境として上方及び下方に分けて表示されたことを特徴とする請求項１〜５の何れか１つに記載の血液浄化装置。
7. 前記設定手段で設定されたパラメータと前記算出手段で算出された濾過速度との関係を表すグラフは、関連するパラメータの種類及び項目毎に色分けされたことを特徴とする請求項１〜６の何れか１つに記載の血液浄化装置。
8. 患者の血液を体外循環させ得る血液回路、及び該血液回路にて体外循環する患者の血液を浄化して血液浄化治療を施すための血液浄化器を有する血液浄化装置と、
   該血液浄化装置に対して治療条件又は動作設定を送信可能な中央監視装置と、
   前記血液回路にて体外循環する患者の血液に対して除水を行い得る除水手段と、
   前記血液回路にて体外循環する患者の血液に対して補液を行い得る補液手段と、
   前記除水手段による除水及び補液手段による補液に関するパラメータの設定を行い得る設定手段と、
   前記設定手段で設定されたパラメータに基づいて濾過速度を算出し得る算出手段と、
   を具備した血液浄化システムにおいて、
   前記中央監視装置は、
   前記設定手段及び算出手段を有するとともに、前記設定手段により設定されるパラメータの入力及び表示が可能なパラメータ表示部と、前記設定手段で設定されたパラメータと前記算出手段で算出された濾過速度との関係を示すグラフとを同一画面に表示可能とされ、且つ、当該同一画面に表示されるグラフは、濾過速度の内訳を項目毎に表示し得るとともに、当該項目は、除水速度の項目、除水停止により必要とされる濾過速度の項目、及び補液により必要とされる濾過速度の項目を有することを特徴とする血液浄化システム。
9. 前記設定手段にて設定されるパラメータは、補液量、補液速度及び補液周期、又は補液量、補液速度及び補液回数とされたことを特徴とする請求項８記載の血液浄化システム。
10. 前記算出手段による算出結果に応じて、前記設定手段で設定されたパラメータと前記算出手段で算出された濾過速度との関係を表すグラフが変化することを特徴とする請求項８又は請求項９記載の血液浄化システム。
11. 前記設定手段の設定、前記算出手段により算出された濾過速度の表示及び前記設定手段で設定されたパラメータと前記算出手段で算出された濾過速度との関係を表すグラフの表示は、タッチパネルから成る表示手段にて可能とされたことを特徴とする請求項８〜１０の何れか１つに記載の血液浄化システム。
12. 前記算出手段により算出された濾過速度が適切でない場合、その要因となるパラメータについて報知することを特徴とする請求項８〜１１の何れか１つに記載の血液浄化システム。
13. 前記設定手段で設定されたパラメータと前記算出手段で算出された濾過速度との関係を表すグラフは、除水速度及び濾過速度と補液量とが画面上の基準線を境として上方及び下方に分けて表示されたことを特徴とする請求項８〜１２の何れか１つに記載の血液浄化システム。
14. 前記設定手段で設定されたパラメータと前記算出手段で算出された濾過速度との関係を表すグラフは、関連するパラメータの種類及び項目毎に色分けされたことを特徴とする請求項８〜１３の何れか１つに記載の血液浄化システム。

Images