JP5953441B2 - 生検システム - Google Patents

Description

本発明は、生検システムに関する。
本願は、２０１４年６月１０日に日本国に出願された特願２０１４−１１９９２２号に基づき優先権を主張し、その内容をここに援用する。

従来、微量の体組織を採取し、顕微鏡で観察する、生検といわれる検査方法が知られている。臓器等の深部の組織を採取する場合は、光学内視鏡による観察が困難であるため、超音波内視鏡等による臓器の超音波断層像を取得し、超音波観察下で臓器に生検針を刺入して組織を採取することがある。

特許文献１には、このような用途に用いる生検用の処置具が記載されている。この処置具は、先端が鋭利に形成された管状の針管を備えており、針管を組織に刺入すると、針管の内部に組織の一部が進入する。針管を抜去することで、内部に進入した組織を採取することができる。

また、特許文献２には、可撓性案内管と、可撓性案内管が内部に挿通された可撓性補強管とを有する内視鏡用処置具が開示されている。この内視鏡用処置具では、可撓性案内管の折損を防止するように可撓性補強管が可撓性案内管を保護している。

日本国特開２００１−３７７６５号公報 日本国特開平１０−２２９９８７号公報

生検システムにおける針管は、生検対象となる組織に向けて穿刺される。この針管は、湾曲動作可能な湾曲部を備えた軟性内視鏡における湾曲部の湾曲動作によって適切な穿刺位置へと案内される場合がある。

内視鏡とともに使用される針管は、組織に好適に穿刺されるように鋭利に形成された遠位端部分が内視鏡の内部を傷つけないようにする目的で、筒状の可撓性シースの内部に配されて穿刺対象となる組織まで内視鏡の内部を通って案内される。

内視鏡の内部を通じて穿刺対象となる部分まで案内される可撓性シースは、案内される過程で内視鏡から外力を受けて弾性変形する場合がある。このため、可撓性シースは、圧縮されたり伸長されたりすることによって針管との相対位置関係が変化する可能性を有している。

針管と可撓性シースとの上記の相対位置関係の変化量を少なくするために、針管と同程度まで可撓性シースを硬く構成することも考えられる。しかしながら、この場合、内視鏡の上記の湾曲部内にこの硬い可撓性シースが配されたときに湾曲部が曲がりにくくなってしまう。

本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、その目的は、可撓性シースが全体として伸縮しにくく、且つ内視鏡の湾曲部の湾曲性能を低下させにくい生検システムを提供することである。

本発明の第一の態様によれば、生検システムは、チャンネルを有し体内に挿入される挿入部と、前記挿入部の一部に配され前記チャンネルの一部を能動的に湾曲変形させる能動湾曲部と、を備えた内視鏡と、前記チャンネル内に挿通可能な内視鏡用処置具と、を備える。前記内視鏡用処置具は、前記チャンネル内に挿通可能であり可撓性を有する筒状のシースと、生検のために組織に穿刺可能な鋭利な端部を有し前記シースの内部に配された針管と、前記針管の近位端に接続された針スライダと、前記シースの近位端に接続された操作本体と、を有し、前記針スライダが前記操作本体に対して移動することで、前記シースの内部で前記針管を移動させ、前記針管を前記シースの遠位端から突没させる操作部と、を有する。前記シースは、前記シースの遠位端を含む前記シースの遠位部分に配された遠位筒部と、前記遠位筒部の近位端に固定され前記遠位筒部と同軸をなし前記遠位筒部よりも可撓性が低い近位筒部と、前記遠位筒部と前記近位筒部とを接続する接続部と、を有する。前記遠位筒部と前記近位筒部との境界部位は、前記シースの遠位端が前記チャンネルの遠位端から突出して前記内視鏡により光学的に観察可能である位置関係において前記能動湾曲部の近位端よりも近位側に位置している。

本発明の第二の態様によれば、前記第一の態様に係る生検システムにおいて、前記接続部は、前記遠位筒部の近位端と前記近位筒部の遠位端とがともに内部に配された筒状部材であってもよい。前記遠位筒部は、前記接続部に固定された可撓性のコイルと、前記コイルの外周面を覆うように前記コイルに取り付けられた被覆と、を有していてもよい。前記被覆の外径と前記接続部の外径との差は前記近位筒部の外径と前記接続部の外径との差よりも小さくてもよい。

本発明の第三の態様によれば、前記第二の態様に係る生検システムにおいて、前記遠位筒部の中心線方向における単位長さあたりの前記遠位筒部の自重による弾性変形量は、前記近位筒部の中心線方向における単位長さあたりの前記遠位筒部の自重による弾性変形量よりも大きくてもよい。

本発明の第四の態様によれば、前記第三の態様に係る生検システムにおいて、前記被覆の外周面は前記コイルの外周面に倣って凹凸形状を有していてもよい。

本発明の第五の態様によれば、前記第四の態様に係る生検システムにおいて、前記内視鏡は、前記内視鏡用処置具及び生検対象部位を撮像可能な撮像部と、前記撮像部よりも遠位側に配された超音波走査機構と、を有していてもよい。前記チャンネルは、前記シースを前記超音波走査機構の走査範囲に向けて屈曲させるように前記挿入部の中心線に対して傾斜されたスロープ部と、前記挿入部の中心線と平行なチャンネルチューブと、前記スロープ部と前記チャンネルチューブを繋ぐアングル部と、を有していてもよい。前記シースの遠位端が前記チャンネルの前記遠位端から突出して前記内視鏡により光学的に観察可能である前記位置関係において、前記針管の前記端部は前記操作部によって近位側に限界まで移動されたときに、前記能動湾曲部よりも遠位側且つ前記スロープ部より近位側に位置していてもよい。

本発明によれば、可撓性シースが全体として伸縮しにくく、且つ内視鏡の湾曲部の湾曲性能を低下させにくい生検システムを提供することができる。

本発明の一実施形態の内視鏡用処置具を備えた生検システムの全体図である。 前記実施形態の生検システムの内視鏡である超音波内視鏡の先端部分の断面図である。 前記内視鏡用処置具の先端部分の断面図である。 前記内視鏡用処置具が前記超音波内視鏡に取り付けられた状態を示す断面図である。 前記内視鏡用処置具を示す部分断面図である。 前記内視鏡用処置具の操作部を示す図である。 前記内視鏡用処置具と前記超音波内視鏡との取り付け状態を示す斜視図である。 前記生検システムの作用を示す説明図である。 前記生検システムの作用を示す説明図である。 前記生検システムの作用を示す説明図である。

本発明の一実施形態について説明する。図１は、処置具１および超音波内視鏡１００を備えた本実施形態の生検システム１５０の概略構成を示す図である。図２は、生検システム１５０の内視鏡である超音波内視鏡１００の先端部分の断面図である。

本実施形態の生検システム１５０は、体内の組織を採取する生検に利用可能な医療機器である。生検システム１５０は、超音波内視鏡１００と、内視鏡用処置具１（以下、単に「処置具」と称する）とを備える。

図１に示すように、超音波内視鏡１００は、先端から体内に挿入される挿入部１０１と、挿入部１０１の基端に取り付けられた操作部１０９と、操作部１０９の側部に一端が接続されたユニバーサルコード１１２と、ユニバーサルコード１１２の他端に分岐ケーブル１１２ａを介して接続された光源装置１１３と、ユニバーサルコード１１２の他端に分岐ケーブル１１２ｂを介して接続された光学的観察部１１４と、ユニバーサルコード１１２の他端に分岐ケーブル１１２ｃを介して接続された超音波観察部１１５とを備える。

挿入部１０１は、先端硬質部１０２、湾曲部１０５、および可撓管部１０６が先端側からこの順に並べて設けられている。

先端硬質部１０２は、光学的観察を行うための光学撮像機構（撮像部）１０３と、超音波観察を行うための超音波走査機構１０４とを備える。

光学撮像機構１０３は、先端硬質部１０２の斜め前方に視野が向けられた撮像光学系と、撮像光学系を通じて入射した被写体の像を検出するＣＣＤやＣＭＯＳなどのイメージセンサと、イメージセンサの動作を制御するＣＰＵ等の不図示の各種構成を備える。

超音波走査機構（プローブ）１０４は、超音波を出射し、受信する図示しない超音波振動子を備える。超音波走査機構１０４は、超音波振動子が発した超音波が観察対象に当たって反射した反射波を超音波振動子によって受信し、超音波振動子が受信した超音波に基づいた信号を超音波観察部１１５へ出力する。本実施形態の超音波走査機構１０４は、生検対象となる組織の超音波画像を取得し、また、生検の手技の過程で針管３の超音波画像を取得するために使用される。

湾曲部１０５は、筒状に形成されており、湾曲部１０５の先端１０５ａ（図４参照）に固定され操作部１０９まで延びる図示しないアングルワイヤを操作部１０９において牽引操作することによって、所定の方向へ湾曲する能動湾曲部である。本実施形態の湾曲部１０５は、超音波の走査方向に沿って２方向に湾曲可能である。

本実施形態では、例えば呼吸器の治療のために、挿入部の外径が細く２方向に湾曲可能な内視鏡を用いている。例えば消化器の処置を行う場合等には、外径は太いが操作自由度の高い４方向に湾曲可能な内視鏡を用いてもよい。

可撓管部１０６は、管腔組織内や体腔内において先端硬質部１０２を所望の位置に案内できるように柔軟に形成された筒状部材である。湾曲部１０５と可撓管部１０６とのそれぞれの内部には、チャンネル１０７と、送気送水や吸引などを行うための図示しない管路とが設けられている。

図１及び図２に示すチャンネル１０７は、処置具１を挿通するための筒状部である。チャンネル１０７の一端は先端硬質部１０２の先端部近傍に開口され、チャンネル１０７の他端は操作部１０９の先端側の側面に開口されている。チャンネル１０７の他端には、フランジ状に形成された基端口金１０８が固定されている。基端口金１０８には、超音波内視鏡１００とともに使用される処置具１を固定することができる。

チャンネル１０７は、図２に示すように、先端硬質部１０２内において挿入部１０１の軸線Ｃ１に対して傾斜したスロープ部１０７ａと、スロープ部１０７ａの基端に接続されたアングルチューブ１０７ｂ（アングル部）と、アングルチューブ１０７ｂの基端に接続されたチャンネルチューブ１０７ｃとを有する。

スロープ部１０７ａは、挿入部１０１の軸線Ｃ１に対して傾斜する直線を中心線とする貫通孔が先端硬質部１０２に形成されていることによって先端硬質部１０２に設けられている。スロープ部１０７ａに形成された貫通孔の中心線Ｃ２は、超音波走査機構１０４の走査面に含まれる位置にある。このため、スロープ部１０７ａに処置具１が挿通されたときに、スロープ部１０７ａは、処置具１の針管３を上述の走査面へと案内可能である。挿入部１０１の軸線Ｃ１に対するスロープ部１０７ａの中心線Ｃ２の傾斜角度は、処置対象となる部位等に対応して適宜設定されてよい。本実施形態では、スロープ部１０７ａの中心線Ｃ２は、挿入部１０１の軸線Ｃ１に対して、たとえば２６度の角度をなして傾斜している。

アングルチューブ１０７ｂは、チャンネルチューブ１０７ｃからスロープ部１０７ａへと案内される処置具１の先端の向きをスロープ部１０７ａの中心線Ｃ２に沿う方向へと変化させるために所定の角度を有して屈曲あるいは湾曲した形状のチューブである。アングルチューブ１０７ｂは、スロープ部１０７ａとチャンネルチューブ１０７ｃとを繋ぐ。本実施形態では、アングルチューブ１０７ｂは、一定の曲率で曲げられた弧状である。

チャンネルチューブ１０７ｃは、先端硬質部１０２の基端近傍において、挿入部１０１の軸線Ｃ１方向と平行な方向で挿入部１０１の先端側に向けて開口されており、挿入部１０１の軸線Ｃ１と略平行に挿入部１０１の基端側に延びて基端口金１０８に固定されている。

図１に示す操作部１０９は、超音波内視鏡１００を使用する術者が手に持つことができるように形成された外面を有する。操作部１０９は、アングルワイヤを牽引して湾曲部１０５を湾曲動作させるための湾曲操作機構１１０と、管路を通じて送気、送水、あるいは吸引をするための複数のスイッチ１１１とを備えている。

光源装置１１３は、光学撮像機構１０３によって撮像するための照明光を発するための装置である。

光学的観察部１１４は、光学撮像機構１０３のイメージセンサによって撮像された映像をモニター１１６に映し出すように構成されている。

超音波観察部１１５は、超音波走査機構１０４から出力された信号を受信し、この信号に基づいて画像を生成してモニター１１６に映し出すように構成されている。

次に、処置具１の構成について説明する。図３は、処置具１の先端部分の断面図である。図４は、処置具１が超音波内視鏡１００に取り付けられた状態を示す断面図である。図５は、処置具１を示す部分断面図である。図６は、処置具１の操作部８を示す図である。

図１及び図３に示すように、処置具１は、体内に挿入される挿入体２と、挿入体２を操作するための操作部（処置具操作部）８と、スタイレット（芯金）２７とを備える。

挿入体２は、超音波内視鏡１００の挿入部１０１の先端から突出可能にチャンネル１０７に取り付け可能な長尺部材である。挿入体２は、針管３と、針管３が内部に挿通された筒状のシース７とを備える。

針管３は、先端と基端とを有し、操作部８により進退操作される筒状部材である。針管３の材質としては、可撓性を有しているとともに、外力により曲げられても容易に直線状態に復元する弾性を有する材質であることが好ましい。たとえば、針管３の材料としては、ステンレス合金、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金などの合金材料を採用することができる。

針管３の先端には、組織に針管３を穿刺するために鋭利に形成されているとともに針管３の内部の組織を吸引するための開口３１が形成されている。針管３の先端に設けられた開口３１は、針管を形成する管状部材の先端を自身の軸線Ｘ１に対して斜めに切り落とすことにより形成されており、生体組織に刺入できるように鋭利に形成されている。開口３１の具体的形状は、対象とする組織等を考慮して公知の各種形状から適宜選択されてよい。

図３に示すように、シース７は、遠位筒部７１と、近位筒部７２と、接続部７３と、被覆部（被覆）７４とを有する。

遠位筒部７１は、可撓性を有する管状部材からなる。遠位筒部７１は、たとえば金属等からなる素線がコイル状に巻かれて筒状に形成されている。遠位筒部７１を構成する素線は、遠位筒部７１の曲がりやすさや復元力に着目して適切に選択される。例えば、遠位筒部７１を構成する素線の材質としては、形状記憶合金や超弾性合金等を採用することができる。遠位筒部７１を構成する素線の形状としては、断面円形や断面矩形等を採用することができる。遠位筒部７１の先端７１ａは、被覆部７４の内部に僅かに入り込んだ位置にある。遠位筒部７１の基端７１ｂは、接続部７３に固定されている。

近位筒部７２は、操作部８の先端から延出している。近位筒部７２は、可撓性を有する管状部材からなる。近位筒部７２は、遠位筒部７１よりも可撓性が低い。言い換えると、近位筒部７２は、遠位筒部７１よりも剛性が高い。近位筒部７２は、たとえば金属等からなる素線がコイル状に巻かれて筒状に形成されている。近位筒部７２を構成する素線は、近位筒部７２の曲がりやすさや復元力に着目して適切に選択される。例えば、近位筒部７２を構成する素線の材質としては、形状記憶合金や超弾性合金等を採用することができる。近位筒部７２を構成する素線の形状としては、断面円形や断面矩形等を採用することができる。近位筒部７２の先端７２ａは、接続部７３に固定されている。近位筒部７２の基端は、操作部８に固定されている。

遠位筒部７１と近位筒部７２との各々の曲がりやすさ及び復元力について説明する。遠位筒部７１は、遠位筒部７１の一部を固定して中心線を略水平に保持した時に遠位筒部７１の自重によって中心線が湾曲する程度のバネ性の部材である。具体的には、遠位筒部７１は、中心線方向の長さが所定の基準長（３００ｍｍ）である場合に中心線方向の一端を水平に固定したときの他端の弾性変形量（垂下量）が１００ｍｍ以内となる弾性を有する。

また、遠位筒部７１の硬さは、処置具１が超音波内視鏡１００に取り付けられた状態で超音波内視鏡１００の湾曲部１０５の可動域の全域に亘って湾曲部１０５が湾曲動作可能となることを考慮して設定されてもよい。この場合の硬さの設定は、針管３の硬さも考慮して設定される。なお、超音波内視鏡１００の湾曲部１０５がその可動域の全域に亘って常に湾曲動作可能となることは必須ではない。

近位筒部７２は、近位筒部７２の一部を固定して中心線を略水平に保持した時に近位筒部７２の自重によって中心線が湾曲する程度のバネ性の部材である。具体的には、近位筒部７２は、中心線方向の長さが所定の基準長（３００ｍｍ）である場合に中心線方向の一端を水平に固定したときの他端の弾性変形量（垂下量）が５０ｍｍ以内となる弾性を有する。

また、遠位筒部７１と近位筒部７２との各々における単位長さあたりの自重による垂れ下がり量（以下、「垂下率」という。）の関係について、遠位筒部７１の垂下率は近位筒部７２の垂下率よりも高い。一例を挙げると、遠位筒部７１における垂下率が０．３３３（上記基準長さにおいて垂下量が１００ｍｍ）で、近位筒部７２における垂下率が０．１６７（上記基準長さにおいて垂下量が５０ｍｍ）である。遠位筒部７１の垂下率は、近位筒部７２の垂下率の１．５倍以上２．５倍以下の範囲にあると好ましい。

接続部７３は、遠位筒部７１と近位筒部７２とを接続するための部材である。本実施形態の接続部７３は、遠位筒部７１の基端７１ｂが挿入される開口と近位筒部７２の先端７２ａが挿入される開口とを有する筒状部材である。接続部７３の中心線は、遠位筒部７１及び近位筒部７２の中心線と同軸上である。

接続部７３の中心線方向における接続部７３の長さが短い方がシース７における硬質部分の長さを短くすることができるので好ましい。また、接続部７３の中心線方向における接続部７３の長さが長いと、遠位筒部７１や近位筒部７２に対する固定領域を多く確保できるので遠位筒部７１と近位筒部７２との固定が確実となる。接続部７３の中心線方向における接続部７３の長さは、シース７に求める柔軟性と、遠位筒部７１と近位筒部７２との接続強度とを好適に両立させることを考慮して設定される。

被覆部７４は、遠位筒部７１の外周面の全域に亘って遠位筒部７１を被覆する樹脂部材である。被覆部７４は、遠位筒部７１を構成する素線がコイル状に成形されたあとにこのコイル状の遠位筒部７１に被せて密着されるたとえば熱収縮チューブによって構成されている。

被覆部７４は、接続部７３の径方向における接続部７３の外壁部分の厚さと同じあるいはそれ以下の厚みの樹脂により構成されたチューブによって形成されている。このため、遠位筒部７１の外周面に被覆部７４が被覆された状態における被覆部７４の外径は、接続部７３の外径と略同等あるいは接続部７３の外径よりも小さい。被覆部７４の材質は、シース７の可撓性に対する影響が少ない材質であることが好ましい。また、被覆部７４は、シース７における遠位筒部７１の湾曲変形に倣って柔軟に伸縮可能であることが好ましい。

被覆部７４の内面は、遠位筒部７１を構成する素線の外面形状に倣った形状になっている。本実施形態では、被覆部７４の内面は、遠位筒部７１を構成する素線がコイル状に巻かれたことで隣接している部分の隙間に入り込んではいない。

また、被覆部７４の内面は、遠位筒部７１に対して固定されていない。すなわち、被覆部７４は、被覆部７４自身が遠位筒部７１の外径よりも小さくなろうとする収縮力によって遠位筒部７１の外面に係合している。したがって、被覆部７４の内面の一部は、遠位筒部７１が湾曲変形されたときに、遠位筒部７１を構成する素線の外面から離間して伸縮可能である。

被覆部７４の外面は、遠位筒部７１を構成する素線の外面形状に対応した凹凸形状を有している。なお、被覆部７４の外面形状は特に限定されない。

操作部８は、図５及び図６に示すように、操作本体９と、操作本体９の先端側に設けられたシースアジャスター１８と、操作本体９の基端側に設けられた針スライダ２３とを備える。

操作本体９は、例えばＡＢＳ樹脂等で形成されている。操作本体９は、針管３およびシース７が挿通可能な管腔を有する。操作本体９の先端側は、管状に形成されたシースアジャスター１８に挿入されている。操作本体９の基端側は、管状に形成された針スライダ２３に挿入されている。操作本体９とシースアジャスター１８、および操作本体９と針スライダ２３は、外周面に形成された図示しない溝あるいは凸部等が互いに係合することにより、軸線まわりの相対回転が抑制されつつ軸線方向に摺動可能である。

シースアジャスター１８の先端部には、超音波内視鏡１００の基端口金１０８に着脱可能なスライドロック５１が設けられている。スライドロック５１を操作部８の軸線に直交する方向にスライドして基端口金１０８と係合させることで、操作部８を超音波内視鏡１００に固定することができる。スライドロック５１の先端側には、一対の壁部５２ａ、５２ｂを有するホルダ（固定部）５２が設けられている。ホルダ５２は、シースアジャスター１８に対して固定されている。ホルダ５２の一対の壁部５２ａ、５２ｂは、略平行に配置されており、その距離は、超音波内視鏡１００の操作部１０９の先端側がガタつかずに収まる程度の値に設定されている。

シースアジャスター１８の先端部からは、例えばステンレス製の支持パイプ５３が突出している。支持パイプ５３の先端部は、処置具１を超音波内視鏡１００に取り付ける際に、チャンネル１０７内に挿入される。支持パイプ５３は操作本体９内に挿入されている。支持パイプ５３の基端は、針スライダ２３が操作本体９に対して最も前進された状態において、針スライダ２３の先端よりも基端側（例えば図６に示す位置Ｐ１）に位置している。シース７は支持パイプ５３内に挿通されており、基端部が支持パイプ５３の基端から突出して接着等により操作本体９に固定されている。

シースアジャスター１８には、固定ネジ５４が取り付けられている。固定ネジ５４は、シースアジャスター１８を貫通して操作本体９に設けられた図示しないネジ穴に嵌合している。固定ネジ５４を操作本体９に対して締め込むと、シースアジャスター１８が操作本体９に押し当てられてシースアジャスター１８と操作本体９とを摺動不能に固定することができる。シースアジャスター１８と操作本体９との位置関係を変化させることで、操作部８を超音波内視鏡１００に固定した際の、チャンネル１０７からのシース７の突出長を調節することができ、固定ネジ５４によりこの突出長を固定することができる。

図１に示すように、固定ネジ５４の軸線は、ホルダ５２に収まった操作部１０９の軸線に向かうように配置されるのが好ましい。これにより、操作部８を正面に位置させたときに固定ネジ５４が左右に偏らないため、術者の利き手によらず容易に操作することができる。固定ネジ５４の軸線がホルダ５２に収まった操作部１０９の軸線に向かっていれば、固定ネジ５４が図１と反対側に向いて取り付けられていても、概ね同様の効果を得ることができる。

シースアジャスター１８の先端部の外周面には、術者が把持しやすいように凹凸が設けられている。

針スライダ２３は、針管３の基端に固定されている。また、針スライダ２３は、操作本体９に対して移動可能となるように操作本体９に連結されている。針管３の基端側は、シース７の基端から突出して針スライダ２３に固定されているため、針スライダ２３を操作本体９に対して摺動することで、シース７の先端から針管３を突没させることができる。針スライダ２３の先端側において、ストッパ６１が操作本体９に対して移動可能に取り付けられている。ストッパ６１は固定ネジ６２を有し、固定ネジ６２を締め込むことで、操作本体９に対して固定することができる。図１に示すように、固定ネジ６２の軸線は、ホルダ５２に収まった操作部１０９の軸線に向かうように配置されるのが好ましい。これにより、操作部８を正面に位置させたときに固定ネジ６２が左右に偏らないため、術者の利き手によらず容易に操作することができる。固定ネジ６２の軸線がホルダ５２に収まった操作部１０９の軸線に向かっていれば、固定ネジ６２が図１と反対側に向いて取り付けられていても、概ね同様の効果を得ることができる。

固定ネジ６２は、上述の固定ネジ５４と同じ方向に向けられていてもよいし、互いに逆方向に向けられていてもよい。

図５に示すように、針スライダ２３は、ストッパ６１と接触する位置までしか操作本体９に対して前進できないので、操作本体９に対するストッパ６１の固定位置を調節することで、針管３のシース７からの最大突出長を調節することができる。本実施形態では、針スライダ２３による針管３の操作ストローク長Ｌ２は少なくとも４０ｍｍある。

操作本体９の基端側に針スライダ２３が限界まで移動した位置に針スライダ２３がある状態が、処置具１の使用開始前における初期状態である。初期状態では、針管３の先端はシース７内にある。より具体的には、初期状態では、針管３の先端は遠位筒部７１内にある。また、シース７が超音波内視鏡１００のチャンネル１０７に取り付けられてシース７の先端部分が超音波内視鏡１００によって光学的に観察可能である位置関係では、針管３の先端は、湾曲部１０５の先端１０５ａよりも先端側に位置している。

本実施形態では、初期状態において、湾曲部１０５の先端１０５ａから基端１０５ｂに至るまでの全域において、針管３、遠位筒部７１、及び被覆部７４がチャンネルチューブ１０７ｃ内に配されている。このため、湾曲部１０５の全域におけるチャンネルチューブ１０７ｃの内容物は一様な硬さであり、湾曲部１０５の湾曲性能を部分的に変動させるような硬さの差が生じていない。

初期状態におけるシース７に対する針管３の先端の位置は、シース７の伸びあるいは縮みと、針管３の伸びあるいは縮みとの影響により変動する。シース７に対する針管３の先端の位置の変動は、温度、湿度、超音波内視鏡１００のチャンネル１０７に対する取り付け状態、及び処置具１にかかる操作力量等の影響を受ける。

たとえば、遠位筒部７１と針管３とが互いに異なる材料で形成されている場合は、温度変化に対応した膨張率が遠位筒部７１と針管３とで互いに異なるので、操作本体９の基端側に針スライダ２３が限界まで移動した位置に針スライダ２３がある初期状態であっても、温度に応じてシース７に対する針管３の位置は異なる。

また、チャンネル１０７に挿入体２を挿入する過程（図４参照）で近位筒部７２はその中心線方向の圧縮力を受けて針管３の中心線に対して蛇行することがあり、この場合には、チャンネル１０７の先端まで挿入体２の先端が案内された状態において、チャンネル１０７に挿入体２が挿入されていない状態と比較してシース７の先端に近い位置に針管３の先端が位置している。

本実施形態では、温度、湿度、超音波内視鏡１００のチャンネル１０７に対する取り付け状態、及び処置具１にかかる操作力量を考慮して、処置具１を用いた手技として想定される環境において初期状態では図５に示すように針管３の先端が常に遠位筒部７１内にあるように設定されている。

操作本体９に対する針スライダ２３の移動量は、シース７に対する針管３の先端の移動量に略対応する（図５参照）。すなわち、針スライダ２３が針管３をシース７に対して移動させることで、シース７に対する針管３の先端の移動量（相対ストローク長Ｌ１）は、針スライダ２３の実際の移動量（操作ストローク長Ｌ２）に針管３の伸びあるいは縮みを加味した分となる。針管３の伸びあるいは縮みは、針管３自身の伸縮性（弾性）、針管３とシース７との間の摩擦抵抗の大きさ、チャンネル１０７内におけるシース７の蛇行状態、及びシース７内における針管３の蛇行状態の影響を受ける。

操作本体９の先端側に針スライダ２３が限界まで移動した位置に針スライダ２３があるときに、針管３の先端はシース７の先端から突出されている。操作本体９の先端側に針スライダ２３が限界まで移動した位置に針スライダ２３があるときの針管３の突出長は、針スライダ２３の操作ストローク長Ｌ２よりは短くなるが、少なくとも４０ｍｍあることが好ましい。

針スライダ２３の基端部には開口２３ａが設けられており、スタイレット２７を針管３の基端から針管３内に挿入することができる。開口２３ａにはネジ山が設けられており、公知のシリンジ等を開口２３ａに接続可能である。針スライダ２３の先端部の外周面には、術者が把持しやすいように凹凸が設けられている。

図３及び図５に示すスタイレット２７は、針スライダ２３の開口２３ａに取り付け可能なツマミ２７ａと、ツマミ２７ａに固定された芯２７ｂとを有する。芯２７ｂは、針管３の内面形状に対応した断面形状を有している。本実施形態では芯２７ｂは断面円形である。

以上の構成を有する生検システム１５０の使用時の動作について説明する。図７は、処置具１と超音波内視鏡１００との取り付け状態を示す斜視図である。図８から図１０は、生検システム１５０の作用を示す説明図である。以下では、肺の深部に位置する病変を対象組織として処置具１の針管３を刺入し、針管３の内部を通じて病変の細胞などを回収する生検の処置を例に説明する。

まず術者は、図１に示す超音波内視鏡１００の挿入部１０１を体内に挿入し、光学撮像機構１０３で観察しながら、適宜湾曲部１０５を湾曲させつつ対象組織の付近まで挿入部１０１の先端部を導入する。導入後、術者は、光学撮像機構１０３および超音波走査機構１０４による観察結果に基づいて、生検を行う部位を決定する。

次に、術者は、超音波内視鏡１００の操作部１０９に設けられた基端口金１０８からチャンネル１０７の内部へ、処置具１の挿入体２を先端側から挿入する。さらに、術者は、図７に示すように操作部１０９の先端側をホルダ５２の一対の壁部５２ａ、５２ｂ間に進入させてから、処置具１の操作部８に設けられたスライドロック５１を基端口金１０８に係合させる。これにより、処置具１の操作部８は、操作部１０９に対して回転しないように超音波内視鏡１００に固定される。

このとき、処置具１は、上述の初期状態にあり、すなわち、針管３の先端は遠位筒部７１内にある。遠位筒部７１には被覆部７４が密着しているので、遠位筒部７１を構成する素線は概ね密着巻き状態で保持される。遠位筒部７１がチャンネル１０７の湾曲形状に倣って変形されると、遠位筒部７１を構成する素線の一部は互いに離間し、被覆部７４は遠位筒部７１の湾曲変形に倣って引き延ばされる。遠位筒部７１の素線間隔のばらつきは、遠位筒部７１の素線に被覆部７４が密着していることによって少なく抑えられている。

湾曲した可撓管部１０６に沿ってチャンネル１０７内を案内される針管３は、針管３の先端が遠位筒部７１を突き破らないように保護されている。また、チャンネル１０７の内面と挿入体２の最外面との間の摩擦抵抗によって、チャンネル１０７内への挿入体２の押し込みに従ってシース７には圧縮による縮みや蛇行が蓄積されてゆくことがある。この場合、シース７の先端が針管３に対して相対的に基端側に移動することとなるが、この場合にも針管３の先端は遠位筒部７１にあり保護されている。

次に、術者は、固定ネジ５４を緩め、光学撮像機構１０３および超音波走査機構１０４によってシース７および体内を観察しながら、図８に示すように、シースアジャスター１８と操作本体９とを相対的に摺動させて、超音波内視鏡１００の挿入部１０１の先端からのシース７の突出量を適切な量に調整する。調整後、術者は固定ネジ５４を締め込んでこの突出量を固定する。

シース７の突出量の調整がなされた後も、針管３の先端は、遠位筒部７１内にある。また、針管３の先端は、チャンネル１０７において、湾曲部１０５とアングルチューブ１０７ｂとの間、アングルチューブ１０７ｂ内、あるいはスロープ部１０７ａ内のいずれかの位置にある。

シース７における接続部７３の位置は、超音波内視鏡１００の湾曲部１０５の基端１０５ｂよりもさらに基端側にある。具体的には、超音波内視鏡１００を用いてシース７の先端を光学的に観察可能であるときに、接続部７３は湾曲部１０５の基端１０５ｂよりもさらに近位側にある。言い換えると、超音波内視鏡１００を用いてシース７の先端を光学的に観察可能であるときに、湾曲部１０５の基端１０５ｂから挿入部１０１の先端までの領域には遠位筒部７１及び針管３のみが配されている。

湾曲部１０５の基端１０５ｂから挿入部１０１の先端までの領域には遠位筒部７１及び針管３のみが配されていることによって、近位筒部７２が湾曲部１０５内にある場合と比較して、湾曲部１０５による湾曲能力の低下が起こりにくい。

また、湾曲部１０５の基端１０５ｂからさらに基端側の領域には近位筒部７２が配されているので、この領域におけるシース７が蛇行しにくい。

次に、超音波走査機構１０４による観察結果に基づいて、生検を行う対象組織Ｔまでの距離を考慮しつつストッパ６１を移動させて所望の位置で操作本体９に固定し、針管３の最大突出長を調節する。

次に、図８に示すように、術者は、針スライダ２３を操作部８の先端側へと前進させる。これにより、図９に示すように、針管３がシース７から突出する。針管３の先端が湾曲部１０５とアングルチューブ１０７ｂとの間にある状態で針スライダ２３を操作部８の先端側へと術者が前進させる場合には、針管３の先端はシース７の遠位筒部７１にガイドされながらアングルチューブ１０７ｂを通過してスロープ部１０７ａに達する。

針管３の先端がアングルチューブ１０７ｂを始点として先端側へ移動される場合、及び、針管３の先端がスロープ部１０７ａを始点として先端側へ移動される場合においても、上述の通り、針管３の先端は、遠位筒部７１にガイドされつつシース７の先端から突出される。

針スライダ２３を操作部８の先端側へと術者が前進させることにより、図１０に示すように、針管３の先端は組織に穿刺され、生検を行う対象組織Ｔへと押し進められる。このとき、組織の表面から外部に露出している針管３は光学撮像機構１０３によって観察することができる。組織の内部に差し込まれた針管３の先端側部分は超音波走査機構１０４によって観察することができる。

術者は、超音波走査機構１０４において受信された超音波に基づく超音波画像を図１に示す超音波観察部１１５によって観察することができる。超音波観察部１１５に鮮明に映し出された針管３の像を参照し、術者は、針管３の先端を、生検を行う対象組織Ｔに到達させる。

次に、術者は、針管３内に入り込んだ生検対象でない組織をスタイレット２７で押し出し、挿入体２および操作部８からスタイレット２７を引き抜く。これにより、針管３の先端から針スライダ２３の基端まで延びる貫通孔が生じる。術者は、針スライダ２３の基端にシリンジ等を接続して針管３内を吸引し、針管３の先端から生検を行う対象組織Ｔの細胞などを吸引して採取する。

必要量の細胞などが採取できたら、針スライダ２３を操作部８の基端側に後退させ、針管３の先端をシース７内に収容する。これにより、針管３は組織から抜ける。針管３が組織から抜けたら、超音波内視鏡１００の操作部１０９の基端口金１０８からスライドロック５１をはずし、処置具１をチャンネル１０７から抜去する。最後に超音波内視鏡１００を患者から抜去して一連の処置を終了する。

以上に説明したように、本実施形態では、シース７の先端部分が超音波内視鏡１００によって光学的に観察可能な位置関係にあるときに、遠位筒部７１と近位筒部７２との境界部位にあたる接続部７３が湾曲部１０５の基端よりもさらに基端側に位置している。遠位筒部７１の方が近位筒部７２よりも可撓性が高くなるように、遠位筒部７１と近位筒部７２とに可撓性の差がつけられているので、本実施形態では、処置具１が超音波内視鏡１００に取り付けられた状態において湾曲部１０５の湾曲性能が下がりにくく、またチャンネル１０７内におけるシース７の中心線方向における伸縮やシース７の蛇行が起こりにくい。

また、遠位筒部７１の外面に密着するように配された被覆部７４が、遠位筒部７１を構成する素線が遠位筒部７１の湾曲変形時に極端に離間するのを防ぐので、素線間に針管３の先端が入り込みにくく、針管３によるシース７の突き破りを防止できる。

また、接続部７３が湾曲部１０５の基端よりもさらに基端側にあるので、シース７の位置をチャンネル１０７内で調整した場合にも近位筒部７２が湾曲部１０５内に入り込まない。このため、このような位置調整の前後で湾曲部１０５の湾曲能力が変動しない。

以上、本発明の実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の設計変更等も含まれる。

たとえば、湾曲又は屈曲した筒状のアングルチューブ１０７ｂに代えて、上記のアングルチューブ１０７ｂと同様に湾曲又は屈曲した貫通孔（アングル部）が先端硬質部１０２に形成されていてもよい。この場合アングルチューブ１０７ｂは不要である。

また、接続部７３は、筒状の部材により遠位筒部７１と近位筒部７２とを接続することに代えて、遠位筒部７１と近位筒部７２とが溶接されるものであってよい。また、接続部７３は、この位置において素線の構成が切り替わる単なる境界位置であってもよい。たとえば、シース７の先端から基端まで一続きに素線が巻かれたコイルにおいて上記の接続部７３の位置において素線の断面積、断面形状、硬度等が切り替わることによって上記実施形態と同様の可撓性の差がつけられていてもよい。

また、処置具１は被覆部７４を有していなくてもよい。

本発明は前述した説明によって限定されることはなく、添付の請求の範囲によってのみ限定される。

本発明によれば、可撓性シースが全体として伸縮しにくく、且つ内視鏡の湾曲部の湾曲性能を低下させにくい生検システムを提供することができる。

１ 処置具（内視鏡用処置具）
２ 挿入体
３ 針管
３１ 針管の開口
７ シース
７１ 遠位筒部
７１ａ 遠位筒部の先端
７１ｂ 遠位筒部の基端
７２ 近位筒部
７２ａ 近位筒部の先端
７３ 接続部
７４ 被覆部（被覆）
８ 操作部
９ 操作本体
１８ シースアジャスター
２３ 針スライダ
２７ スタイレット（芯金）
２７ａ ツマミ
２７ｂ 芯
５１ スライドロック
５２ ホルダ（固定部）
５２ａ、５２ｂ 一対の壁部
５３ 支持パイプ
５４ 固定ネジ
６１ ストッパ
６２ 固定ネジ
１００ 超音波内視鏡
１０１ 挿入部
１０２ 先端硬質部
１０３ 光学撮像機構（撮像部）
１０４ 超音波走査機構
１０５ 湾曲部
１０６ 可撓管部
１０７ チャンネル
１０７ａ スロープ部
１０７ｂ アングルチューブ（アングル部）
１０７ｃ チャンネルチューブ
１０８ 基端口金
１０９ 操作部
１１０ 湾曲操作機構
１１１ 複数のスイッチ
１１２ ユニバーサルコード
１１３ 光源装置
１１４ 光学的観察部
１１５ 超音波観察部
１１６ モニター
１５０ 生検システム

Claims (5)

1. チャンネルを有し体内に挿入される挿入部と、前記挿入部の一部に配され前記チャンネルの一部を能動的に湾曲変形させる能動湾曲部と、を備えた内視鏡と、
   前記チャンネル内に挿通可能な内視鏡用処置具と、
   を備えた生検システムであって、
   前記内視鏡用処置具は、
   前記チャンネル内に挿通可能であり可撓性を有する筒状のシースと、
   生検のために組織に穿刺可能な鋭利な端部を有し前記シースの内部に配された針管と、
   前記針管の近位端に接続された針スライダと、前記シースの近位端に接続された操作本体と、を有し、前記針スライダが前記操作本体に対して移動することで、前記シースの内部で前記針管を移動させ、前記針管を前記シースの遠位端から突没させる操作部と、
   を有し、
   前記シースは、
   前記シースの遠位端を含む前記シースの遠位部分に配された遠位筒部と、
   前記遠位筒部の近位端に固定され前記遠位筒部と同軸をなし前記遠位筒部よりも可撓性が低い近位筒部と、
   前記遠位筒部と前記近位筒部とを接続する接続部と、
   を有し、
   前記遠位筒部と前記近位筒部との境界部位は、前記シースの遠位端が前記チャンネルの遠位端から突出して前記内視鏡により光学的に観察可能である位置関係において前記能動湾曲部の近位端よりも近位側に位置している
   生検システム。
2. 請求項１に記載の生検システムであって、
   前記接続部は、前記遠位筒部の近位端と前記近位筒部の遠位端とがともに内部に配された筒状部材であり、
   前記遠位筒部は、
   前記接続部に固定された可撓性のコイルと、
   前記コイルの外周面を覆うように前記コイルに取り付けられた被覆と、
   を有し、
   前記被覆の外径と前記接続部の外径との差は前記近位筒部の外径と前記接続部の外径との差よりも小さい
   生検システム。
3. 請求項２に記載の生検システムであって、
   前記遠位筒部の中心線方向における単位長さあたりの前記遠位筒部の自重による弾性変形量は、前記近位筒部の中心線方向における単位長さあたりの前記遠位筒部の自重による弾性変形量よりも大きい
   生検システム。
4. 請求項３に記載の生検システムであって、
   前記被覆の外周面は前記コイルの外周面に倣って凹凸形状を有する
   生検システム。
5. 請求項４に記載の生検システムであって、
   前記内視鏡は、
   前記内視鏡用処置具及び生検対象部位を撮像可能な撮像部と、
   前記撮像部よりも遠位側に配された超音波走査機構と、
   を有し、
   前記チャンネルは、
   前記シースを前記超音波走査機構の走査範囲に向けて屈曲させるように前記挿入部の中心線に対して傾斜されたスロープ部と、
   前記挿入部の中心線と平行なチャンネルチューブと、
   前記スロープ部と前記チャンネルチューブを繋ぐアングル部と、
   を有し、
   前記シースの遠位端が前記チャンネルの前記遠位端から突出して前記内視鏡により光学的に観察可能である前記位置関係において、前記針管の前記端部は前記操作部によって近位側に限界まで移動されたときに、前記能動湾曲部よりも遠位側且つ前記スロープ部より近位側に位置している
   生検システム。

Images