JP5877508B2 - 靱帯再建術用具、錐及びリーマー - Google Patents

Description

本発明は、靱帯再建術用具、錐及びリーマーに関する。

靱帯は、複数の骨を互いに結合して関節を形作る組織である。靱帯は、例えば、関節の機械的な強度を保つ機能、及び、関節の可動域を制限して関節を安定化させる機能等を有する。

事故等により靱帯が断裂した場合、靱帯の種類によっては自然治癒することもあるが、膝の前十字靱帯等では、自然治癒することはほとんどない。靱帯が断裂したまま放置しておくと、関節が不安定なために、骨どうしの剥離、軟骨の損傷等が起こる恐れがある。このような場合、断裂した靱帯に代わる新たな靱帯を、断裂した靱帯がもとあった場所又はその付近に移植する手術を行う必要がある。このようにして靱帯を再建する手術を、靱帯再建術という。

図１５及び１６に、膝の前十字靱帯の再建術の一例を、模式的に示す。図１５は、断裂した前十字靱帯に代えて作成した新たな移植用靱帯を表す平面図である。図示のとおり、この移植用靱帯１４０は、移植腱１４１と、その両端に接続された人工靱帯１４２とからなる。なお、人工靱帯１４２に代えて、縫合糸等を用いることもできる。移植腱１４１は、例えば、患者自身から採取した腱を束ねて太くしたものを用いる。図１６は、この移植用靱帯１４０を、膝関節に移植した状態を表す正面図である。図示のとおり、この膝関節には、大腿骨１２１を貫通する孔１５５、及び、脛骨１２２を貫通する孔１５６が穿たれている。孔１５５及び孔１５６は、それらの間に関節内部（大腿骨１２１と脛骨１２２との間隙）を介して同心に配置されている。移植腱１４１は、その一端が、大腿骨１２１の孔１５５に挿入され、他端が脛骨１２２の孔１５６に挿入されて、大腿骨１２１と脛骨１２２とを連結している。大腿骨１２１側の人工靱帯１４２の端は、それに接続されたボタン１４３によって、孔１５５の大腿骨外側開口部に固定されている。同様に、脛骨１２２側の人工靱帯１４２の端は、それに接続されたボタン１４３によって、孔１５６の脛骨外側開口部に固定されている。なお、図１６においては、図示の簡略化のために、皮膚、筋肉、軟骨等は図示を省略している。また、移植腱１４１及び人工靱帯１４２（移植用靱帯１４０）は、実際は、大腿骨１２１及び脛骨１２２に隠れているため見えないが、図示の明確化のために実線で示している。

図１６のように、大腿骨及び脛骨に孔を穿つ方法としては、例えば、大腿骨又は脛骨の外側から内側（関節内部）に向けて錐（ドリル）で孔を穿ち、そのまま反対側の骨の外側まで錐（ドリル）を貫通させる方法が用いられる。なお、この方法を、以下において、単に「従来法」ということがある。また、以下において、骨の外側から関節内部に向かうことを「順行性」という場合があり、逆に関節内部から骨の外側に向かうことを「逆行性」という場合がある。例えば、骨の外側から関節内部に向かって孔を穿つことを、順行性に孔を穿つといい、骨の外側から関節内部に向かって錐（ドリル）を進行させることを、順行性に錐（ドリル）を進行させるという。また、関節内部から骨の外側に向かって孔を穿つことを、逆行性に孔を穿つといい、関節内部から骨の外側に向かって錐（ドリル）を進行させることを、逆行性に錐（ドリル）を進行させるという。

近年、膝の前十字靱帯の再建術において、前記従来法以外の方法が開発されている。例えば、脛骨又は大腿骨の外側から関節内部（脛骨と大腿骨との間の間隙）まで錐（ドリル）で順行性に孔を穿った後に、前記孔の一部をリーマーで逆行性に広げる器具及び方法がある（非特許文献１〜２）。非特許文献１では脛骨側から、非特許文献２では大腿骨側から、それぞれ孔を穿つ方法が記載されている。

The Journal of Arthroscopic and Related Surgery, Vol 22, No 8 (August), 2006: pp 900.e1-900.e11 「最新手術関連ニュース膝前十字靭帯（ACL)最新術式への挑戦」、［online］、平成２３年９月１０日、アレックス メディカル グループ、［平成２３年１１月１０日検索］インターネット〈URL：http://ar-ex.jp/operation/info/t_info_0-12.htm〉

前十字靱帯等の靱帯の再建術において骨に穿つ孔は、関節の内側では、例えば図１５及び１６の移植腱１４１に対応した太い孔が必要である一方、関節の外側では、細い孔で良い。しかし、前記従来法では、このように孔の太さを作り分けることができず、孔全体を同じ太さにせざるを得ない。このため、関節の外側では、骨に必要以上に太い孔を穿つことになる（すなわち、手術による侵襲が大きい）。これにより、移植用靱帯の安定性が低下したり、リハビリテーション期間が長期化したりするおそれがある。

非特許文献１及び２の器具及び方法によれば、脛骨又は大腿骨において前述のように孔を作製するため、前記孔の太さを、前記脛骨又は大腿骨の内側（関節内部側）では太く、外側では細く、作り分けることができる。しかし、その後、もう一方の骨において、同じように孔の太さを作り分けることは、非特許文献１及び２の器具では、不可能であるか、又は非常に困難である。

すなわち、まず、非特許文献１の器具では、脛骨に錐（ドリル）で順行性に孔を穿った後に、脛骨と大腿骨との間隙において、前記錐（ドリル）のほぼ先端にリーマーを取り付ける。その後、前記リーマーを、前記錐（ドリル）ごと後退させ、前記孔の直径を逆行性に拡大する。しかし、このとき、前記錐（ドリル）のほぼ先端に前記リーマーが取り付けられているために、大腿骨に細い孔を穿つことができない。また、非特許文献２の器具では、前記ドリルの先端にリーマーの刃が格納されている。同文献では、大腿骨に錐（ドリル）で順行性に孔を穿った後に、大腿骨と脛骨との間隙において、前記錐（ドリル）の先端に格納したリーマーの刃を突出させる。その後、非特許文献１と同様に、前記リーマーを、前記錐（ドリル）ごと後退させ、前記孔の直径を逆行性に拡大する。すなわち、非特許文献２でも、前記錐（ドリル）の先端に前記リーマーを取り付けるために、脛骨には細い孔を穿つことができない。また、非特許文献２の器具は、構造的に脆弱で、破損の恐れがある。

そこで、本発明は、低侵襲な靱帯再建術を簡便に行うことができる靱帯再建術用具の提供を目的とする。さらに、本発明は、前記靱帯再建術用具に用いる錐及びリーマーを提供する。

前記課題を解決するために、本発明の靱帯再建術用具は、
複数の骨が靱帯により互いに結合された関節の、前記靱帯を再建する手術に用いる靱帯再建術用具であって、
錐と、リーマーとを含み、
前記錐は、前記複数の骨及び前記関節を貫通する孔を穿つことが可能であり、
前記錐は、先端部と、後端部と、前記先端部及び前記後端部の間に設けられ前記リーマーを装着可能なリーマー装着部とを含み、
前記リーマーは、前記リーマー装着部に装着された状態で、前記関節内部から、前記錐により穿たれた前記孔の直径を拡大可能であり、
前記リーマーが前記リーマー装着部に装着された状態で、前記リーマー先端から前記錐の先端までの長さが、前記複数の骨の少なくとも一つにおいて前記孔を貫通可能な長さであることを特徴とする。

本発明の錐は、前記本発明の靱帯再建術用具に用いる錐である。

本発明のリーマーは、前記本発明の靱帯再建術用具に用いるリーマーである。

本発明の靱帯再建術用具、錐及びリーマーによれば、低侵襲な靱帯再建術を簡便に行うことができる。

図１は、本発明の靱帯再建術用具に用いる錐の一例を示す図である。 図２は、本発明の靱帯再建術用具に用いるリーマーの一例を示す図である。 図３は、本発明の靱帯再建術用具に用いるリーマーの別の一例を示す図である。 図４は、本発明の靱帯再建術用具に用いるリーマーのさらに別の一例を示す図である。 図５は、本発明の靱帯再建術用具に用いるリーマーのさらに別の一例を示す図である。 図６は、本発明の靱帯再建術用具に用いる錐の別の一例を示す図である。 図７（ａ）〜（ｃ）は、本発明の靱帯再建術用具に用いる錐のさらに別の一例を示す図である。図７（ｄ）は、図７（ａ）〜（ｃ）に示す錐にリーマーを装着した本発明の靱帯再建術用具を示す図である。 図８は、本発明の靱帯再建術用具に用いる錐のさらに別の一例を示す図である。 図９は、本発明の靱帯再建術用具に用いるデプスゲージの一例を示す図である。 図１０は、図９のデプスゲージに錐の先端部を挿入した状態を例示する図である。 図１１は、本発明の靱帯再建術用具に用いる把持鉗子の一例を示す図である。 図１２は、図１１の把持鉗子によりリーマーを把持した状態を例示する図である。 図１３Ａは、本発明の靱帯再建術用具を用いた靱帯再建術の工程の一部を例示する図である。 図１３Ｂは、本発明の靱帯再建術用具を用いた靱帯再建術の工程の一部を例示する図であり、図１３Ａの工程に続く工程を示す。 図１４は、図１３Ｂに続いて移植用靱帯を移植した膝の状態を例示する模式図である。 図１５は、移植用靱帯の構造を例示する図である。 図１６は、従来法による膝の前十字靱帯の再建術の一例を示す模式図である。 図１７は、実施例で用いた錐（ドリルピン）の写真である。 図１８は、実施例で用いたリーマーに縫合糸を通し、把持鉗子で把持した状態を示す写真である。 図１９は、実施例で用いた把持鉗子の全体の写真である。 図２０は、図１９の把持鉗子の先端部（把持部）の写真である。 図２１は、右膝関節内部において、再建（移植用）前十字靱帯の付着部を固定するため、残存する前十字靱帯を蒸散装置により郭清（除去）している状態を示す写真である。 図２２は、実施例において、骨に穿つ孔（骨孔）の位置決めのために、膝関節内部にレーザー光線を照射した状態を示す写真である。 図２３は、実施例において、膝関節内部で錐（ドリルピン）にリーマーを装着中の状態を示す写真である。 図２４は、実施例において、デプスゲージを用いて骨孔の長さ（深さ）を測定中の状態を示す写真である。 図２５は、実施例において、大腿骨骨孔の長さ（深さ）を測定中の状態を示す写真である。 図２６は、実施例において再建した前十字靱帯（２重束再建による）の写真である。 図２７は、実施例の前十字靱帯再建術後の膝のＸ線写真である。

以下、本発明についてさらに詳細に説明する。ただし、本発明は、以下の説明により限定されない。

本発明の靱帯再建術用具において、前記リーマー装着部が、前記錐のほぼ中央に位置することが好ましい。

本発明の靱帯再建術用具において、前記錐先端部に目盛が付され、前記目盛により、前記錐先端部の、前記骨からの突出長さを測定可能であることが好ましい。

本発明の靱帯再建術用具は、前記錐先端部及び後端部の少なくとも一方において、前記リーマー装着部に近接する位置に、リーマー先端又は後端からの距離を示すマーカーが設けられていることが好ましい。

本発明の靱帯再建術用具において、前記リーマーが、糸を通すための孔を有することが好ましい。

本発明の靱帯再建術用具は、膝関節の靱帯再建術に用いることが好ましく、前記靱帯が、前十字靱帯であることがより好ましい。

本発明の靱帯再建術用具は、前記リーマーを前記関節内部で把持する把持鉗子をさらに含み、前記把持鉗子の把持部は、前記リーマーの形状に合わせて前記リーマーを把持可能に形成されていることが好ましい。また、本発明の把持鉗子は、そのような本発明の靱帯再建術用具に用いる把持鉗子である。

前記本発明の把持鉗子は、前記リーマーを装着した前記錐が前記複数の骨及び前記関節を貫通し、前記リーマーが前記関節内部に位置する状態で、前記リーマーを把持可能であることが好ましい。

本発明の靱帯再建術用具は、デプスゲージをさらに含み、前記デプスゲージは、前記錐先端部が貫通可能な筒と、前記筒の先端に接続され、前記錐先端部を挿入可能な目盛部とを含み、前記目盛部に設けられた目盛により、前記錐先端部における前記デプスゲージに挿入された部分の長さを測定可能であることが好ましい。また、本発明のデプスゲージは、そのような本発明の靱帯再建術用具に用いるデプスゲージである。

［錐］
つぎに、本発明の靱帯再建術用具に用いる錐について説明する。なお、本発明において、前記本発明の靱帯再建術用具に用いる錐を、「ドリル」「ドリルピン」又は「ドリルガイドピン」などということがある。「ドリル」は、錐の一種（例えば、鋼の丸棒にねじれ溝を彫り、先端に刃をつけ、これを回転させて孔をあける）をいう場合があるが、本発明において、「ドリル」は、特に限定されず、「錐」と同義である。「ドリルピン」及び「ドリルガイドピン」も、「ドリル」又は「錐」と同義である。

図１に、本発明の靱帯再建術用具に用いる錐（又はドリル、ドリルピン若しくはドリルガイドピン）の一例を示す。図１（ａ）は、左側面図であり、（ｂ）は、正面図であり、（ｃ）は、右側面図であり、（ｄ）は、平面図である。なお、図示の明瞭化のために、図１（ａ）及び（ｃ）の縮尺は、図１（ｂ）及び（ｄ）よりも大きく表している。また、図１（ａ）において、先端部１１の先端１１ａ以外は図示を省略し、図１（ｃ）において、後端部１３の接続部１３ａ以外は図示を省略している。後述する図６（ａ）及び（ｃ）、図７（ａ）及び（ｃ）、図８（ａ）及び（ｃ）においても、図１（ａ）及び（ｃ）と同様である。

図１に示すとおり、この錐１０は、先端部１１と、後端部１３と、先端部１１及び後端部１３の間に設けられリーマーを装着可能なリーマー装着部１２とを含む。また、図示のとおり、この錐１０は、その後端から先端に至るまで真っ直ぐな、棒状の形状をしている。その横断面形状は、先端部１１の先端１１ａ及び後端部１３の接続部１３ａ以外の部分では、ほぼ円形である。先端部１１の先端１１ａは、図１（ｂ）〜（ｄ）に示すとおり、尖った三つ目錐状であり、これにより、骨に孔を穿つことができる。また、先端部１１には、目盛１４が付され、目盛１４により、錐先端部１１の、前記骨からの突出長さを測定可能である。後端部１３の後端には、接続部１３ａが設けられている。接続部１３ａは、図１（ａ）に示すように、長い辺と短い辺とが交互に配置された六角柱の形状である。接続部１３ａの最後端は、扁平であり、ピン又はネジ等を通すことが可能な微小な孔が設けられている。このような接続部１３ａにより、錐１０を、柄（図示せず）に接続することができる。前記柄は、特に限定されない。例えば、前記柄が、さらに、前記柄を錐１０ごと回転させるためのモーターに接続されていても良い。リーマー装着部１２には、ネジ溝が切られており、これにより、後述するリーマーを装着して固定することができる。

また、リーマー装着部１２及び後端部１３は、内部が中空で、その内径が、先端部１１の外径と同じか、又は若干大きく、後端部１３の中に、先端部１１の一部又は全部を格納することができる。図１は、先端部１１の一部を、リーマー装着部１２及び後端部１３の中に格納した状態を表す。リーマー装着部１２又は後端部１３におけるその近傍には、その内壁に凹凸が設けられている。一方、先端部１１の後端には、その外壁に凹凸が設けられている。前記内壁の凹凸と前記外壁の凹凸とを嵌合させることにより、先端部１１の大部分をリーマー装着部１２及び後端部１３から引き出した状態で固定することができる。その状態では、例えば、図７（ｂ）又は図８（ｂ）に示すように、先端部１１と後端部１３との長さが、ほぼ等しい。すなわち、リーマー装着部１２は、錐１０のほぼ中央に位置する。この状態で、錐１０は、複数の骨が靱帯により互いに結合された関節において、前記複数の骨及び前記関節を貫通する孔を穿つことが可能である。

また、図６〜８に、本発明の靱帯再建術用具に用いる錐の別の例を示す。図６（ａ）は、前記錐の一例の左側面図であり、（ｂ）は、その正面図であり、（ｃ）は、その右側面図である。図７（ａ）は、前記錐のさらに別の一例の左側面図であり、（ｂ）は、その正面図であり、（ｃ）は、その右側面図である。図８（ａ）は、前記錐のさらに別の一例の左側面図であり、（ｂ）は、その正面図であり、（ｃ）は、その右側面図である。

図６の錐１０は、図示のとおり、目盛１４の位置がさらに先端寄りであることと、各部の寸法等が若干異なること以外は、図１の錐と同様である。また、図６は、図１と同様、先端部１１をリーマー装着部１２及び後端部１３の内部に格納した状態を表す。

図７の錐１０は、図示のとおり、先端部１１及び後端部１３において、リーマー装着部１２に近接する位置に、前記リーマー装着部先端又は後端からの距離を示すマーカー１５が設けられている。このことと、各部の寸法が若干異なること以外は、図７の錐１０は、図１の錐と同様である。また、図７は、前述のとおり、先端部１１の大部分をリーマー装着部１２及び後端部１３から引き出して固定した状態を表す。なお、図７（ｄ）は、リーマー装着部１２にリーマー２０を装着した状態を表す。リーマーについては後述する。

図８の錐１０は、図７と同様、先端部１１及び後端部１３において、リーマー装着部１２に近接する位置に、前記リーマー装着部先端又は後端からの距離を示すマーカー１５が設けられている。図８の錐１０は、各部の寸法が若干異なる以外は、図７の錐と同様である。また、図８は、前述のとおり、先端部１１の大部分をリーマー装着部１２及び後端部１３から引き出して固定した状態を表す。

本発明において、錐先端部の目盛１４は、なくても良いが、目盛１４により、錐先端部１１の、骨からの突出長さを測定可能であることが好ましい。また、マーカー１５は、なくても良いが、これがあると、例えば、手術中に、内視鏡観察等により、リーマーの位置又は骨孔においてリーマーにより直径を拡大した部分の長さ（深さ）等を確認しやすいため好ましい。マーカー１５は、先端部１１及び後端部１３のいずれか一方のみに設けられていても良いが、図８（ｂ）のように両方に設けられていることが、より好ましい。また、マーカー１５は、先端部１１又は後端部１３において、それぞれ、１つでも複数でも良いが、複数設けられていることがより好ましい。

図１及び６〜８において、各部分の寸法は、特に限定されないが、例えば、以下のとおりである。すなわち、まず、錐１０の全長（最後端から最先端までの長さ）は、先端部１１をリーマー装着部１２及び後端部１３内部に格納した状態（図１（ｂ）又は図６（ｂ））では、例えば１００〜３００ｍｍ、好ましくは１５０〜２５０ｍｍ、より好ましくは１６０〜１８０ｍｍであり、具体的には、例えば、図１に示すように１７３ｍｍ、又は図６に示すように１６５ｍｍ等である。錐１０の全長は、先端部１１をリーマー装着部１２及び後端部１３から引き出して固定した状態（図７（ｂ）又は図８（ｂ））では、例えば１５０〜５００ｍｍ、好ましくは２５０〜４５０ｍｍ、より好ましくは３００〜４００ｍｍであり、具体的には、例えば、３００ｍｍ、３５０ｍｍ、４００ｍｍ等である。先端部１１の直径（外径）は、例えば１．０〜３．０ｍｍ、好ましくは１．５〜２．７ｍｍ、より好ましくは２．０〜２．７ｍｍであり、具体的には、例えば、図１、６若しくは７に示すように２．０ｍｍ、図８に示すように２．４ｍｍ、又は２．７ｍｍ等である。リーマー装着部１２及び後端部１３の外径は、例えば２．０〜５．０ｍｍ、好ましくは２．５〜４．５ｍｍ、より好ましくは３．０〜４．０ｍｍであり、具体的には、例えば、図１、６若しくは７に示すように３．０ｍｍ、図８に示すように３．５ｍｍ、又は４．０ｍｍ等である。リーマー装着部１２及び後端部１３の内径は、前述のとおり、先端部１１の直径（外径）と等しいか、又は若干大きい。なお、リーマー装着部１２及び後端部１３の外径は、同じでも良いし異なっていても良いが、骨への穿孔の容易性の観点から、あまり大きく異ならないことが好ましい。リーマー装着部１２の長さは、例えば２．０〜１０．０ｍｍ、好ましくは２．０〜５．０ｍｍ、より好ましくは２．５〜３．５ｍｍであり、具体的には、例えば、図７に示すように２．５ｍｍ、又は３．０ｍｍ等である。また、リーマー装着部１２に設けられたネジ溝は、例えば、ＪＩＳ規格でＭ１．５〜５．０、好ましくはＭ２．０〜４．０、より好ましくはＭ２．５〜３．５であり、具体的には、例えば、図７に示すようにＭ２．５、又はＭ３．０、Ｍ３．５等である。目盛１４から錐１０の最先端（すなわち１１ａの最先端）までの距離は、例えば１〜７０ｍｍ、好ましくは５〜５０ｍｍ、より好ましくは１０〜５０ｍｍである。先端部１１に設けられたマーカー１５からリーマー後端までの距離は、例えば５〜５０ｍｍ、好ましくは１０〜４０ｍｍ、より好ましくは２０〜３０ｍｍであり、具体的には、例えば、図７及び８に示すように、２０ｍｍ、２５ｍｍ、３０ｍｍ等である。後端部１３に設けられたマーカー１５からリーマー先端までの距離は、例えば５〜５０ｍｍ、好ましくは１０〜４０ｍｍ、より好ましくは２０〜３０ｍｍであり、具体的には、例えば、図７及び８に示すように、２０ｍｍ、２５ｍｍ、３０ｍｍ等である。接続部１３ａに設けられた、ピン又はネジ等を通すことが可能な微小な孔の直径は、例えば０．５〜４．０ｍｍ、好ましくは１．０〜３．０ｍｍ、より好ましくは１．０〜２．０ｍｍであり、具体的には、例えば、図１及び７に示すように１．２ｍｍ、図６及び８に示すように１．５ｍｍ、又は、２．０ｍｍ等である。

なお、本発明の靱帯再建術用具に用いる錐の構造は、図１及び６〜８に限定されない。例えば、錐の先端は、三つ目錐に限定されず、四つ目錐等でも良いし、ねじれ溝が形成された形状等でも良い。また、先端部は、リーマー装着部及び後端部の中に格納可能でなくても良い。

［リーマー］
つぎに、本発明の靱帯再建術用具に用いるリーマーについて説明する。

図２に、本発明の靱帯再建術用具に用いるリーマーの一例を示す。図２（ａ）は、左側面図であり、（ｂ）は、正面図であり、（ｃ）は、右側面図である。なお、図２（ａ）及び（ｃ）において、見易くするために、一部の図示を省略している。後述の図３（ａ）及び（ｃ）、図４（ａ）及び（ｃ）、図５（ａ）及び（ｃ）においても同様である。

図示のとおり、このリーマー２０は、短い円筒状である。円筒の中心には、孔２１が設けられている。孔２１の内壁には、ネジ溝が設けられ、これを、錐１０におけるリーマー装着部１２のネジ溝と嵌合させることで、リーマー２０をリーマー装着部１２に固定することができる。円筒の外周には、刃２２が三枚設けられ、それぞれの刃２２の間には、ねじれ溝状の隙間が形成されている。刃２２の前端及び後端（円筒の両端）には、斜面２３が設けられている。斜面２３は、円筒の端に向かって先細りになる半円錐の側面の一部を形成する。リーマー２０を、錐１０のリーマー装着部１２に装着した状態を、図７（ｄ）に示す。図示のとおり、リーマーの外径が錐の外径よりも大きく、リーマー先端及び後端から、リーマー中心部に向かって、前記斜面により、外径が拡大している。この構造により、リーマー２０は、リーマー装着部１２に装着された状態で、関節内部から、錐１０により骨に穿たれた孔の直径を拡大可能である。

また、図３〜５に、本発明の靱帯再建術用具に用いるリーマーの別の例を示す。図３（ａ）は、図２とは別のリーマー２０ａの左側面図であり、図３（ｂ）は、その正面図であり、図３（ｃ）は、その右側面図である。図３において、孔２１ａは、図２の孔２１と同様であり、刃２２ａは、図２の刃２２と同様であり、斜面２３ａは、図２の斜面２３と同様である。図４（ａ）は、さらに別のリーマー２０ｂの左側面図であり、図４（ｂ）は、その正面図であり、図４（ｃ）は、その右側面図である。図４において、孔２１ｂは、図２の孔２１と同様であり、刃２２ｂは、図２の刃２２と同様であり、斜面２３ｂは、図２の斜面２３と同様である。図５（ａ）は、さらに別のリーマー２０ｃの左側面図であり、図５（ｂ）は、その正面図であり、図５（ｃ）は、その右側面図である。図５において、孔２１ｃは、図２の孔２１と同様であり、刃２２ｃは、図２の刃２２と同様であり、斜面２３ｃは、図２の斜面２３と同様である。図示のとおり、図３〜５のリーマーは、その外径が異なる以外は、図２のリーマーと同様である。

本発明の靱帯再建術用具に用いるリーマーの各部の寸法等は、特に限定されないが、例えば、以下のとおりである。すなわち、まず、リーマーの全長（先端から後端までの長さ）は、例えば３．０〜１５ｍｍ、好ましくは４．０〜１２ｍｍ、より好ましくは５．０〜１０ｍｍであり、具体的には、例えば、７ｍｍ、８ｍｍ、９ｍｍ、１０ｍｍ等である。なお、図２〜５及び７は、全て、リーマーの全長が８ｍｍの例を示している。また、図８の錐は、リーマーを装着していない状態を示しているが、全長７ｍｍのリーマーの装着を想定している。リーマーの外径は、例えば３〜１５ｍｍ、好ましくは４〜１２ｍｍ、より好ましくは５〜１１ｍｍであり、具体的には、例えば、５ｍｍ、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ、９ｍｍ等である。なお、図２〜５は、図示のとおり、それぞれ、リーマーの直径が、８ｍｍ、９ｍｍ、５ｍｍ及び７ｍｍの例を示している。リーマーの刃と刃の間隙（溝）の深さ（図２（ａ）における「Ａ」）は、例えば０．５〜６．０ｍｍ、好ましくは１．０〜５．０ｍｍ、より好ましくは１．５〜４．０ｍｍであり、具体的には、例えば、２．０ｍｍ、２．５ｍｍ、３．０ｍｍ等である。なお、図２〜５は、全て、前記溝の深さが２ｍｍ（２．０ｍｍ）の例を示している。前記斜面（図２（ｂ）においては２３）の傾斜角度は、リーマーの円筒の軸方向に対し、例えば３０〜８０°、好ましくは４５〜７０°、より好ましくは５０〜７０°であり、具体的には、例えば、５０°、６０°、７０°等である。なお、図２〜５に示すリーマーでは、いずれも、前記斜面の傾斜角度が、リーマーの円筒の軸方向に対し、６０°である。リーマー装着部に装着するための孔（図２においては２１）の内径は、前記リーマー装着部の外径と同じか、又は若干大きく、例えば、リーマー装着部の外径が２ｍｍの場合は２．１ｍｍ等である。

なお、本発明の靱帯再建術用具に用いるリーマーは、前述のように、糸を通すための孔を有することが好ましい。これにより、例えば、前記リーマーの孔に縫合糸を通し、その糸を手術創から外に出しておくことで、前記リーマーが関節内部で脱落することを防止できる。糸を通すための孔は、リーマーの任意の箇所に設けることができるが、例えば、刃の少なくとも一つ等に設けても良い。

［デプスゲージ］
つぎに、本発明の靱帯再建術用具に用いるデプスゲージについて説明する。

図９に、本発明の靱帯再建術用具に用いるデプスゲージの一例を示す。図９（ａ）は、左側面図であり、（ｂ）は、正面図である。図示のとおり、このデプスゲージ９０は、前記錐先端部が貫通可能な筒９２と、筒９２の先端に接続され、前記錐先端部を挿入可能な目盛部９３とを含み、目盛部９３に設けられた目盛により、前記錐先端部における、デプスゲージ９０に挿入された部分の長さを測定可能である。筒９２は、その内部の孔９１に、前記錐先端部を貫通させることが可能である。なお、図９（ａ）において、簡略化のために、筒９２以外の部分は図示を省略している。

図１０に、図９のデプスゲージに前記錐先端部を挿入した状態を例示する。図示のとおり、錐１０の先端部１１を、筒９２に貫通させ、さらに目盛部９３に挿入し、先端部１１に設けられた目盛１４の位置において、目盛部９３に設けられた目盛９４を読むことで、錐先端部１１における、デプスゲージ９０に挿入された部分の長さを測定可能である。錐先端部１１に目盛１４が設けられていない場合において（又は、目盛１４が設けられている場合であっても）、例えば、錐先端部１１の最先端において、目盛部９３に設けられた目盛９４を読むことで、錐先端部１１における、デプスゲージ９０に挿入された部分の長さを測定しても良い。例えば、後述の靱帯再建術の説明においても述べるが、図１３Ａの工程（ｄ）に示す通り、リーマー２０の後端（最後端）を孔１２５の最後端（開口部）に合わせた状態で、大腿骨１２１から突出した錐１０の先端部をデプスゲージ９０に挿入し、目盛を読むことで、前記突出した部分の長さを測定する。この長さを、リーマー２０最後端から錐１０先端部の最先端までの長さから差し引くことで、大腿骨に穿った孔の全長（すなわち、孔１２４及び１２５の長さの合計）を算出できる。リーマー２０の最後端と孔１２５の最後端（開口部）との位置合わせは、例えば、内視鏡で観察しながら行うことができる。

なお、錐先端部１１における、デプスゲージ９０に挿入された部分の長さは、その絶対値が測定可能でなくても、相対値が測定可能であればよい。これにより、例えば、前記錐により骨に穿たれた孔における、前記リーマーにより直径が拡大された部分の長さ（深さ）を測定することができる。この測定は、リーマー及び錐を前後に動かして、錐先端部１１における、デプスゲージ９０に挿入された部分の長さの相対値の差を読み取ることで行うことができる。より詳しくは、後述する。

図９のデプスゲージにおいて、各部の寸法等は、特に限定されないが、例えば、以下のとおりである。筒９２の長さは、例えば３０〜７０ｍｍ、好ましくは３５〜６０ｍｍ、より好ましくは４０〜６０ｍｍであり、具体的には、例えば、４０ｍｍ、５０ｍｍ、６０ｍｍ等である。筒９２における孔９１の内径は、錐先端部１１の外径と同じか、若干大きく、例えば、錐先端部１１の外径が２．０ｍｍの場合において、図９（ａ）に示すように２．３ｍｍ等である。筒９２の外径も特に限定されないが、例えば、図９（ａ）に示すように、筒９２の内径が２．３ｍｍに対し外径が３．２ｍｍ等である。目盛９４の長さは、例えば１０〜１００ｍｍ、好ましくは１５〜８０ｍｍ、より好ましくは２０〜７０ｍｍであり、具体的には、例えば、４０ｍｍ、６０ｍｍ、７０ｍｍ等である。目盛部９３の長さは、例えば１０〜１２０ｍｍ、好ましくは２０〜１００ｍｍ、より好ましくは３０〜９０ｍｍであり、具体的には、例えば、７０ｍｍ、８０ｍｍ、９０ｍｍ等である。デプスゲージ９０の全長（筒９２の先端から目盛部９３の後端までの長さ）は、例えば４０〜２００ｍｍ、好ましくは５０〜１９０ｍｍ、より好ましくは１００〜１８０ｍｍであり、具体的には、例えば、図９に示すように１５０ｍｍ、又は、１６０ｍｍ、１７０ｍｍ等である。

［把持鉗子］
つぎに、本発明の靱帯再建術用具に用いる把持鉗子について説明する。

図１１に、本発明の靱帯再建術用具に用いる把持鉗子の一例を示す。同図（ａ）は、平面図であり、（ｂ）は、把持部の正面図である。図示のとおり、この把持鉗子１１０は、柄１１１と、把持部１１２とを含む。把持部１１２の先端１１３は、リーマーの刃に嵌合する形状であり、これにより、例えば、図１２に示すように、リーマーを把持可能である。また、把持部１１２の先端１１３は、図示のとおり、角度が形成され、後述する靱帯再建術の際にリーマーを把持しやすくなっている。先端１１３の形状以外は、例えば、通常の鉗子と同様であっても良い。

なお、本発明の靱帯再建術用具に用いる錐、リーマー、デプスゲージ、把持鉗子等の材質は特に限定されず、強度、人体に対する安全性等を考慮して適宜選択可能である。前記材質は、例えば、一般的な靱帯再建術用具又は他の手術用具と同様でも良い。

［靱帯再建術］
つぎに、本発明の靱帯再建術用具を用いた靱帯再建術の例について説明する。

図１３Ａ及び図１３Ｂの工程図に、本発明の靱帯再建術用具を用いた靱帯再建術の一例を、模式的に示す。前記両図は、膝の前十字靱帯の再建術の工程の一部を例示する図である。図１３Ａに、工程（ａ）〜（ｄ）を示し、図１３Ｂに、それに続く工程（ｅ）〜（ｈ）を示す。なお、前記両図において、図示の簡略化のために、皮膚、筋肉、軟骨等は図示を省略している。また、本発明の靱帯再建術用具及びその他の手術器具は、大腿骨１２１及び脛骨１２２に隠れて見えない場合であっても、図示の明確化のために実線で示している。

まず、工程（ａ）に示す通り、錐１０の回転及び前進により、脛骨１２２に、関節の外側から内部（大腿骨１２１と脛骨１２２のとの間隙）に向かって（順行性に）孔１２３を穿ち、脛骨１２２を貫通させる。孔１２３を穿つ位置決めの方法は、特に限定されないが、例えば、関節内部において、レーザー（図示せず）により、孔１２３を穿つべき方向にレーザー光線を照射し、そのレーザー光線の方向に沿って孔１２３を穿っても良い。

また、工程（ａ）で、錐１０の先端が大腿骨１２１の表面にちょうど到達した状態において、錐１０の先端部と脛骨１２２表面とが交わる部分の目盛を読むことで、錐１０先端部の、脛骨１２２からの突出長さ（すなわち、脛骨１２２と大腿骨１２１との距離）を測定可能である。この長さは、再建すべき靱帯の、関節内部（大腿骨と脛骨との間隙）における長さに等しいとみなすことができる。

つぎに、工程（ｂ）に示す通り、把持鉗子１１０により把持したリーマー２０を、皮膚の切開により作製した穴１００１から、大腿骨１２１と脛骨１２２のとの間隙（関節内部）に入れる。そして、リーマー２０の中心の孔（図２においては２１）に、錐１０の先端部を挿入する。このとき、リーマー２０を関節内部に入れるに先立ち、リーマー２０に別途設けた、糸を通すための孔に、あらかじめ縫合糸１３０を通しておく。そして、縫合糸１３０を関節内部に入れたとき、縫合糸１３０を、皮膚の穴１００１から外に出しておくことで、リーマー２０が関節内部で脱落することを防ぐ。これらの操作は、例えば、皮膚に開けた、１００１とは別の孔１００２から入れた内視鏡（関節鏡）１１００により、大腿骨１２１と脛骨１２２との間隙（関節内部）を観察しながら行うことができる。なお、工程（ｂ）に限定されず、図１３Ａ及び図１３Ｂの全ての工程は、内視鏡１１００で観察しながら行うことができるが、図示の簡略化のために、工程（ｂ）以外では、内視鏡１１００の図示を省略する。また、内視鏡１１００を用いずに図１３Ａ及び図１３Ｂの各工程を行うこともできるが、操作の正確及び迅速のために、内視鏡１１００を用いることが好ましい。特に、関節内部において、錐１０に付された目盛を読む場合等は、通常、内視鏡が必要である。

つぎに、工程（ｃ）に示す通り、錐１０をさらに回転させながら前進させ、大腿骨１２１を貫通する孔１２４を穿つ。このとき、リーマー２０を把持鉗子１１０で把持していても良い。また、縫合糸１３０は、リーマー２０に通したままにしておくことが好ましい。リーマー装着部（図１及び６〜８では、１２）が、大腿骨１２１と脛骨１２２のとの間隙まで来たら、リーマー２０をリーマー装着部に固定する。把持鉗子１１０及び縫合糸１３０は、次の工程に先立ち、リーマー２０から外し、皮膚の孔１００１から外へ出す。縫合糸１３０は、他の器具等に絡まらないように、リーマー２０のリーマー装着部への固定前にリーマー２０から外し、皮膚の孔１００１から外へ出すことが好ましい。把持鉗子１１０をリーマー２０から外すのは、リーマー２０のリーマー装着部への固定後でも良いが、錐１０からのリーマー２０の脱落が起こらないのであれば、固定前でも良い。

つぎに、工程（ｄ）に示す通り、錐１０を、リーマー２０ごと回転させながらさらに前進させ、大腿骨１２１に穿った孔１２４において、関節内部側の直径をリーマー２０により拡大し、孔１２５とする。このとき、図示のように、大腿骨１２１から突出した錐１０の先端部をデプスゲージ９０に挿入することで、前記突出した部分の長さの絶対値又は相対値を測定できる。例えば、図示の通り、リーマー２０の後端（最後端）を孔１２５の最後端（開口部）に合わせた状態で、大腿骨１２１から突出した錐１０の先端部をデプスゲージ９０に挿入し、目盛を読むことで、前記突出した部分の長さを測定する。この長さを、リーマー２０最後端から錐１０先端部の最先端までの長さから差し引くことで、大腿骨に穿った孔の全長（すなわち、孔１２４及び１２５の長さの合計）を算出できる。リーマー２０の最後端と孔１２５の最後端（開口部）との位置合わせは、例えば、内視鏡１１００で観察しながら行うことができる。

さらに、工程（ｅ）に示す通り、錐１０及びリーマー２０を回転させながらさらに前進させ、孔１２５を適切な深さまで穿つ。なお、孔１２５の正確な又はおおよその長さ（深さ）の測定は、例えば、錐１０後端部においてリーマー２０の近傍に付されたマーカーの位置を、内視鏡１１００で読み取ることによって可能である。具体的には、例えば、リーマー２０最先端と孔１２５の最先端（最も奥）とを一致させた状態で、前記マーカーの位置と孔１２５の最後端（開口部）の位置との関係を、内視鏡１１００で読み取ることによって、孔１２５の正確な又はおおよその長さ（深さ）を確認できる。また、孔１２５の長さ（深さ）については、例えば、前記突出した錐１０の先端部の長さにおいて、リーマー２０の先端が孔１２５の最先端（最も奥）に位置するときの長さから最後端（開口部）に位置するときの長さを差し引くことによって算出することもできる。

つぎに、工程（ｆ）に示す通り、錐１０を、リーマー２０ごと回転させながら後退させ、脛骨１２２に穿った孔１２３において、関節内部側の直径をリーマー２０により拡大し、孔１２６とする。このとき、工程（ｄ）と同様に、デプスゲージ９０を用いて、又は、錐１０先端部においてリーマー２０の近傍に付されたマーカーの位置を内視鏡１１００で読み取ることにより、孔１２６の長さ（深さ）を測定できる。具体的には、例えば、錐１０先端部においてリーマー２０の近傍に付されたマーカーの位置を、内視鏡１１００で読み取ることによって、孔１２６の正確な又はおおよその長さ（深さ）を測定可能である。より具体的には、例えば、リーマー２０最後端と孔１２６の最後端（最も奥）とを一致させた状態で、前記マーカーの位置と孔１２６の最先端（開口部）の位置との関係を、内視鏡１１００で読み取ることによって、孔１２６の正確な又はおおよその長さ（深さ）を確認できる。また、例えば、前記突出した錐１０の先端部の長さにおいて、リーマー２０の最後端が孔１２６の最先端（開口部）に位置するときの長さから最後端（最も奥）に位置するときの長さを差し引くことによっても、孔１２６の長さ（深さ）を算出することができる。

なお、図１３Ｂでは、工程（ｅ）と（ｆ）とで錐１０及びリーマー２０の回転方向が同じであるが、これは、そのようにリーマーの刃の形状を設定しているためである。このように、工程（ｅ）と（ｆ）とで回転方向を同じにすることが、錐１０のリーマー装着部に固定されたリーマー２０の安定の観点から好ましい。また、前記リーマー装着部外壁及びリーマーの孔に切ったネジ溝の方向も、同様の観点から適切に設定することが好ましい。

孔１２６を適切な長さ（深さ）まで穿ったら、工程（ｇ）に示す通り、皮膚の穴１００１から把持鉗子１１０を挿入し、リーマー２０を把持して固定した後に、錐１０を、工程（ｅ）及び（ｆ）とは逆方向に回転させ、リーマー２０をリーマー装着部から外す。そして、錐１０を、大腿骨１２１、リーマー２０及び脛骨１２２から引き抜いて体外に取り出し、その後、リーマー２０を、把持鉗子１１０ごと体外に取り出す。

このようにして、工程（ｈ）に示す通り、適切な長さ（深さ）及び太さの孔１２３、１２４、１２５及び１２６を、大腿骨１２１及び脛骨１２２に穿つことができる。この後、図１４に示すように、孔１２３、１２４、１２５及び１２６の中に、図１６と同様に移植用靱帯を挿入して固定するが、この工程は、例えば、一般的な靱帯再建術と同様に行うことができる。例えば、それぞれの人工靱帯１４２の端にループ糸を縛り付け、関節内部に移植用靱帯１４０を挿入した後、人工靱帯１４２の端を、前記ループ糸ごと、孔１２３又は１２４から引き出しても良い。その後、それぞれの人工靱帯１４２の端に、孔１２３又は１２４の直径よりも大きい直径のボタン１４３を取り付け、移植用靱帯１４０を孔１２３、１２４、１２５及び１２６の中に固定することができる。また、移植用靱帯の作製も、一般的な靱帯再建術と同様に行うことができる。

以上のようにして、本発明の靱帯再建術用具を用いた靱帯再建術を行うことができるが、本発明はこれに限定されない。例えば、図１３Ａ及び１３Ｂでは、靱帯移植用の孔１２３、１２４、１２５及び１２６をそれぞれ１本のみ穿ったが、同様の孔をもう１本穿ち、それぞれの孔に１本ずつ（すなわち、合計２本）の移植用靱帯を移植しても良い。大腿骨及び脛骨に穿つ孔の位置は、例えば、一般的な靱帯再建術と同様にして適宜決定することができる。前十字靱帯の再建術の場合、移植用靱帯が１本よりも２本の方が、術後の膝関節の安定性（例えば、回旋安定性）等の観点から、より好ましい。

なお、孔１２３、１２４、１２５及び１２６の直径及び長さ（深さ）は、特に限定されないが、例えば、以下のとおりである。すなわち、前十字靱帯再建術において、移植用靱帯が１本（すなわち、穿つ孔が１つ）の場合、脛骨外側の孔１２３の直径は、例えば２．０〜７．０ｍｍ、好ましくは２．２〜５．０ｍｍ、より好ましくは２．４〜４．５ｍｍであり、具体的には、例えば、２．４ｍｍ、３ｍｍ、４．５ｍｍ等である。大腿骨外側の孔１２４の直径は、例えば２．０〜７．０ｍｍ、好ましくは２．２〜５．０ｍｍ、より好ましくは２．４〜４．５ｍｍであり、具体的には、例えば、２．４ｍｍ、３ｍｍ、４．５ｍｍ等である。大腿骨内側の孔１２５の直径は、例えば４．０〜１２．０ｍｍ、好ましくは５．０〜１０．０ｍｍ、より好ましくは６．０〜１０．０ｍｍであり、具体的には、例えば、５ｍｍ、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ、９ｍｍ、１０ｍｍ等である。脛骨内側の孔１２６の直径は、例えば４．０〜１２．０ｍｍ、好ましくは５．０〜１０．０ｍｍ、より好ましくは６．０〜１０．０ｍｍであり、具体的には、例えば、５ｍｍ、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ、９ｍｍ、１０ｍｍ等である。大腿骨内側の孔１２５の長さ（深さ）は、例えば１０〜４０ｍｍ、好ましくは１５〜３０ｍｍ、より好ましくは２０〜２５ｍｍであり、具体的には、例えば、２０ｍｍ、２５ｍｍ等である。また、大腿骨に穿った孔の全長（すなわち、孔１２４及び１２５の長さの合計）は、例えば２５〜８０ｍｍ、好ましくは３０〜６０ｍｍ、より好ましくは３０〜５０ｍｍであり、具体的には、例えば、３０ｍｍ、４０ｍｍ等である。脛骨内側の孔１２６の長さ（深さ）は、例えば１０〜４０ｍｍ、好ましくは１５〜３０ｍｍ、より好ましくは２０〜２５ｍｍであり、具体的には、例えば、２０ｍｍ、２５ｍｍ等である。また、脛骨に穿った孔の全長（すなわち、孔１２３及び１２６の長さの合計）は、例えば２５〜８０ｍｍ、好ましくは３０〜６０ｍｍ、より好ましくは３０〜５０ｍｍであり、具体的には、例えば、３０ｍｍ、４０ｍｍ等である。

また、前十字靱帯再建術において、移植用靱帯が２本（すなわち、穿つ孔が２つ）の場合、脛骨外側の孔１２３の直径は、例えば２．０〜６．０ｍｍ、好ましくは２．４〜５．０ｍｍ、より好ましくは２．４〜４．５ｍｍであり、具体的には、例えば、２．４ｍｍ、３ｍｍ、４．５ｍｍ等である。大腿骨外側の孔１２４の直径は、例えば２．０〜６．０ｍｍ、好ましくは２．４〜５．０ｍｍ、より好ましくは２．４〜４．５ｍｍであり、具体的には、例えば、２．４ｍｍ、３ｍｍ、４．５ｍｍ等である。大腿骨内側の孔１２５の直径は、例えば３〜８ｍｍ、好ましくは４〜７ｍｍ、より好ましくは５〜６ｍｍであり、具体的には、例えば、５ｍｍ、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ等である。脛骨内側の孔１２６の直径は、例えば３〜８ｍｍ、好ましくは４〜７ｍｍ、より好ましくは５〜６ｍｍであり、具体的には、例えば、５ｍｍ、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ等である。大腿骨内側の孔１２５の長さ（深さ）は、例えば１０〜４０ｍｍ、好ましくは１５〜３０ｍｍ、より好ましくは２０〜２５ｍｍであり、具体的には、例えば、２０ｍｍ、２５ｍｍ等である。また、大腿骨に穿った孔の全長（すなわち、孔１２４及び１２５の長さの合計）は、例えば２５〜８０ｍｍ、好ましくは３０〜６０ｍｍ、より好ましくは３０〜５０ｍｍであり、具体的には、例えば、３０ｍｍ、４０ｍｍ等である。脛骨内側の孔１２６の長さ（深さ）は、例えば１０〜４０ｍｍ、好ましくは１５〜３０ｍｍ、より好ましくは２０〜２５ｍｍであり、具体的には、例えば、２０ｍｍ、２５ｍｍ等である。また、脛骨に穿った孔の全長（すなわち、孔１２３及び１２６の長さの合計）は、例えば２５〜８０ｍｍ、好ましくは３０〜６０ｍｍ、より好ましくは３０〜５０ｍｍであり、具体的には、例えば、３０ｍｍ、４０ｍｍ等である。移植用靱帯が２本の場合、移植用靱帯が１本の場合と比較して移植腱が若干細くても良いため、それに対応して、孔１２５及び１２６の直径が若干小さくても良い。

なお、本発明の靱帯再建術用具、特に、錐及びリーマーは、複数回使いまわすことも可能であるが、衛生面等の観点から、１回の使用のみで使い捨てることが好ましい。

また、本発明の靱帯再建術用具は、前述のとおり、膝の靱帯再建術に用いることが好ましく、前十字靱帯の再建術に用いることが好ましいが、これに限定されず、任意の関節において、任意の靱帯の再建術に用いることができる。

従来法による前十字靱帯再建術では、前述のとおり、骨に穿たれる孔（骨孔）が大きい。このため、運動競技等に復帰するためには、例えば、６カ月から９カ月等の長期のリハビリテーションが必要となる。また、再建靱帯（膝に移植した、移植用靱帯）の縦方向及び横方向の動きにより、骨孔の拡大が生じ、膝関節が不安定となるおそれがある。

これに対し、本発明の靱帯再建術用具によれば、低侵襲な靱帯再建術を行うことが可能であり、これにより、例えば、関節の安定性向上、リハビリテーション期間の短縮等が可能である。

以下、本発明の実施例について説明する。ただし、本発明は、以下の実施例により何ら限定されない。

１３例の症例に対し、本発明の靱帯再建術用具を用いた靱帯再建術を行った。これらのうち１１例は、前十字靱帯全体の再建術であり、２重束再建（すなわち、穿つ孔が２つで、移植用靱帯が２本）を行った。前記１１例は、１６歳〜４４歳（平均３１歳）で、男性５例、女性６例であった。なお、２重束再建における２本の移植用靱帯を、前内側線維束（AM束）及び後外側線維束（PL束）という。前記１１例以外の２例は、１９歳男性及び１６歳女性であり、AM束の靱帯補強のみを行った。

図１７の写真に、本実施例の靱帯再建術に用いた錐（以下、「ドリルピン」又は「ドリルガイドピン」ともいうことがある）を示す。同図（写真）のドリルガイドピン（ドリルピン）は、図７に示す錐（ドリルピン）１０に相当する。図７に示したとおり、後端部１３の外径は３ｍｍであり、先端部１１の外径は２ｍｍである。図１７の右側が先端部１１であり、左側が後端部１３であり、それらの間にはリーマー装着部１２が設けられている。また、同図中に矢印で示した拡大写真は、それぞれ、このドリルピンの先端部１１、後端部１３及びリーマー装着部１２の拡大写真である。このドリルピンにより、骨に孔を穿つこと（ドリリング）が可能である。また、リーマー装着部１２には、前述のとおり、ネジ溝が切られており、リーマーを装着することで、リーマーによる骨孔の拡大ができる。なお、図１３Ａ及び図１３Ｂの工程において、脛骨の孔１２３又は大腿骨の孔１２４を穿つことを、「プレドリリング」又は単に「ドリリング」ということがある。また、脛骨の孔１２３又は大腿骨の孔１２４の直径を拡大して脛骨の孔１２６又は大腿骨の孔１２５を作製することを、「プレドリリング」に対して「ドリリング」ということがある。なお、本実施例において、ドリリング及びプレドリリングは、特に断らない限り、ドリルピンに取り付けたモーターにより、ドリルピンを回転させて行った。

前記リーマーには、関節内部への脱落防止のために、糸を通す孔（ホール）が設けられており、図１８の写真に示すように、糸を通し、かつ把持鉗子により把持された状態で、関節内部に挿入することができる。また、図１９に、本実施例で用いた把持鉗子の全体の写真を示し、図２０に、図１９の把持鉗子の先端部（把持部）の写真を示す。

つぎに、本実施例による靱帯再建術の術式について説明する。本実施例では、前内側線維束（AM束）及び後外側線維束（PL束）用の骨孔を、それぞれ、図１３Ａ及び図１３Ｂの工程に従って作製した。なお、以下において、図２１〜２７の写真は、全て、右膝の術式を示す。また、図２１〜２３及び２５〜２６は、関節内部（大腿骨と脛骨との間隙）を、内視鏡を用いて撮影した写真である。

すなわち、まず、前内側線維束（AM束）用の骨孔を、図１３Ａ及び図１３Ｂの工程に従って作製した。まず、骨孔作製に先立ち、膝関節部の皮膚に開けた穴から、図２１の写真に示すように関節内部に蒸散装置を挿入した。そして、再建（移植用）前十字靱帯の付着部を固定するため、残存している前十字靱帯を前記蒸散装置により郭清（除去）した。つぎに、図２２の写真に示すように、関節内部にレーザーを挿入し、孔１２３を穿つべき方向に、ガイド用のレーザー光を照射した。なお、図２２において、白抜きの矢印で示した２箇所に見える光が、照射したレーザー光である。つぎに、図１３Ａの工程（ａ）に示す通り、脛骨の外側から関節内部まで、ドリルピン１０を貫通させて孔１２３を穿った。このとき、ドリル１０の先端部と脛骨１２２表面とが交わる部分の目盛を読むことで、ドリル１０先端部の、脛骨１２２からの突出長さ（すなわち、脛骨１２２と大腿骨１２１との距離）を測定した。この長さを、再建すべき靱帯（再建靱帯、又は移植用靱帯ともいう）の、関節内部（大腿骨と脛骨との間隙）における長さに等しいとみなした。

つぎに、図２３の写真に示すように、把持鉗子により把持したリーマーを、皮膚の穴から関節内部に入れ、リーマーの中心の孔に、ドリルピンの先端部を挿入した。この工程は、図１３Ａの工程（ｂ）に相当する。なお、本実施例では、リーマーの直径は、６ｍｍとした。

さらに、図１３Ａの工程（ｃ）に示す通り、ドリルピン１０をさらに回転（順回転）させながら前進させ、大腿骨１２１及び大腿の皮膚を貫通する孔１２４を穿った。このとき、ドリルピン１０がリーマー２０の中心の孔を貫通し、さらに、ドリルピン１０の先端が大腿骨１２１に挿入されたところで、縫合糸１３０及び把持鉗子１１０をリーマー２０から外し、皮膚の孔１００１から外へ出した。その後、ドリルピン１０をさらに回転（順回転）させながら前進させ、リーマー装着部が、大腿骨１２１と脛骨１２２のとの間隙まで来たところで、リーマー２０をリーマー装着部に固定した。なお、本実施例では、脛骨の孔１２３の内径は、３ｍｍ又は４．５ｍｍとし、大腿骨の孔１２４の内径も、同様に、３ｍｍ又は４．５ｍｍとした。

つぎに、図１３Ａの工程（ｄ）に示す通り、ドリルピン１０を、リーマー２０ごと回転させながらさらに前進させ、大腿骨１２１に穿った孔１２４において、関節内部側の直径をリーマー２０により拡大し、孔１２５とした。そして、図示のように、リーマー２０の後端（最後端）を孔１２５の最後端（開口部）に合わせた状態で、大腿骨１２１及び大腿の皮膚から突出したドリルピン１０の先端部を（経皮的に）デプスゲージ９０に挿入し、目盛を読むことで、前記突出した部分の長さを測定した。この長さを、リーマー２０最後端からドリルピン１０先端部の最先端までの長さから差し引くことで、大腿骨に穿った孔の全長（すなわち、孔１２４及び１２５の長さの合計）を算出した。図２４の写真に、大腿骨１２１及び大腿の皮膚から突出したドリルピン１０の先端部を（経皮的に）デプスゲージ９０に挿入した状態を示す。なお、同図（写真）には、膝関節部の皮膚から突出した内視鏡も示されている。

さらに、図１３Ｂの工程（ｅ）に示す通り、ドリルピン１０及びリーマー２０を回転（順回転）させながらさらに前進させ、孔１２５を長さ（深さ）２５ｍｍまで穿った。なお、孔１２５の長さ（深さ）が２５ｍｍであることは、リーマー２０最先端と孔１２５の最先端（最も奥）とを一致させた状態で、ドリルピン１０後端部におけるリーマー２０の近傍に付された２５ｍｍのマーカー（すなわち、リーマー２０最先端からの距離が２５ｍｍであることを示すマーカー）の位置が孔１２５の最後端（開口部）と一致することを、内視鏡１１００で読み取ることによって確認した。図２５の写真に、その状態を示す。なお、図２５は、後外側線維束（PL束）用の大腿骨骨孔１２５の長さ（深さ）を測定中の写真である。

さらに、図１３Ｂの工程（ｆ）に示す通り、ドリルピン１０を、リーマー２０ごと回転（順回転）させながら後退させ、脛骨１２２に穿った孔１２３において、関節内部側の直径をリーマー２０により拡大し、孔１２６とした。このとき、リーマー２０最後端と孔１２６の最後端（最も奥）とを一致させた状態で、ドリルピン１０先端部におけるリーマー２０の近傍に付された１０〜４０ｍｍのマーカーのいずれかの位置を内視鏡１１００で読み取ることによって、孔１２６の長さ（深さ）を確認した。なお、再建靱帯（移植用靱帯、図１５における１４０）の一部である移植腱（図１４及び１５における１４１）の長さは、移植腱１４１の、関節内部（大腿骨１２１と脛骨１２２との間隙）における長さ（前記図１３Ａの工程（ａ）で測定した長さ）と、孔１２５内における長さと、孔１２６内における長さとの総和に等しい。本実施例では、孔１２５の長さ（深さ）は、移植腱１４１の、孔１２５内における長さと等しいか、又はそれよりもわずかに大きくなるようにした。同様に、孔１２６の長さ（深さ）は、移植腱１４１の、孔１２６内における長さと等しいか、又はそれよりもわずかに大きくなるようにした。また、本実施例では、孔１２５及び１２６の直径は、６ｍｍ（リーマーの直径に等しい）とした。

さらに、図１３Ｂの工程（ｇ）に示す通り、皮膚の穴１００１から把持鉗子１１０を挿入し、リーマー２０を把持して固定した後に、ドリルピン１０を、手動で、工程（ｅ）及び（ｆ）とは逆方向に回転（逆回転）させ、リーマー２０をリーマー装着部から外した。そして、ドリルピン１０を、大腿骨１２１、リーマー２０及び脛骨１２２から引き抜いて体外に取り出し、その後、リーマー２０を、把持鉗子１１０ごと体外に取り出した。そして、工程（ｈ）に示す通り、適切な長さ（深さ）及び太さの孔１２３、１２４、１２５及び１２６を、大腿骨１２１及び脛骨１２２に穿った。

以上のようにして、前内側線維束（AM束）用の骨孔を作製した。同様にして、後外側線維束（PL束）用の骨孔も作製した。なお、本実施例では、後外側線維束（PL束）用の孔１２３、１２４、１２５及び１２６の太さ、並びに、孔１２５及び１２６の長さは、前内側線維束（AM束）用の骨孔と同様とするか、又は、移植腱（図１４及び１５の１４１）及び人工靱帯（図１４及び１５の１４２）の長さ、太さ等に応じて適宜設定した。

このようにして、前内側線維束（AM束）用及び後外側線維束（PL束）用の骨孔を穿った（作製した）後、図１４に示すように、孔１２３、１２４、１２５及び１２６の中に移植用靱帯１４０を挿入して固定した。すなわち、まず、図１５に示す移植用靱帯１４０において、それぞれの人工靱帯１４２の端にループ糸を縛り付け、関節内部に移植用靱帯（再建靱帯）１４０を挿入した後、人工靱帯１４２の端を、前記ループ糸ごと、孔１２３又は１２４から引き出した。その後、それぞれの人工靱帯１４２の端に、孔１２３又は１２４の直径よりも大きい直径のボタン（エンドボタン）１４３を取り付け、移植用靱帯１４０を孔１２３、１２４、１２５及び１２６の中に固定した。なお、大腿骨側の人工靱帯１４２としては、CL-BTB(bone-tendon-bone)を用い、そのCL-BTBの端を、大腿骨側のボタン（エンドボタン）１４３に結びつけた。また、脛骨側においては、縫合糸を人工靱帯１４２として用い、その縫合糸の端を、脛骨側のボタン（エンドボタン）１４３に結びつけた。

以上のようにして、本実施例の前十字靱帯再建術を行った。図２６の写真に、再建した２ルートの前十字靭帯（すなわち、前内側線維束（AM束）及び後外側線維束（PL束）の２本）を示す。また、図２７に、この前十字靱帯再建術後の膝のＸ線写真を示す。図示のとおり、再建した２ルートの前十字靭帯を、それぞれ、エンドボタンにより安定して固定することができた。全症例ともに術後安定性は良好であった。

以上のとおり、本実施例によれば、脛骨及び大腿骨に、正確な長さ（深さ）及び直径の骨孔を簡便に作成することが可能であり、術後安定性も良好であった。このように、本発明によれば、低侵襲な靱帯再建術を簡便に行うことが可能であり、これにより、例えば、関節の安定性向上、リハビリテーション期間の短縮等が可能である。

以上、説明したとおり、本発明の靱帯再建術用具、錐及びリーマーによれば、低侵襲な靱帯再建術を簡便に行うことができる。本発明によれば、例えば、膝の前十字靱帯再建術において、従来法ではリハビリテーション期間が６〜９カ月かかるところをさらに短縮することも可能である。本発明の靱帯再建術用具は、膝の靱帯再建術に用いることが好ましく、前十字靱帯の再建術に用いることが好ましいが、これに限定されず、任意の関節において、任意の靱帯の再建術に用いることができる。

１０ 錐
１１ 先端部
１１ａ 先端
１２ リーマー装着部
１３ 後端部
１３ａ 接続部
１４ 目盛
１５ マーカー
２０、２０ａ、２０ｂ、２０ｃ リーマー
２１、２１ａ、２１ｂ、２１ｃ リーマーの孔
２２、２２ａ、２２ｂ、２２ｃ リーマーの刃
２３、２３ａ、２３ｂ、２３ｃ 斜面
９０ デプスゲージ
９１ デプスゲージの孔
９２ 筒
９３ 目盛部
９４ 目盛
１１０ 把持鉗子
１１１ 柄
１１２ 把持部
１１３ 把持部の先端
１２１ 大腿骨
１２２ 脛骨
１２３ 脛骨の孔
１２４ 大腿骨の孔
１２５ リーマーにより直径を拡大した、大腿骨の孔
１２６ リーマーにより直径を拡大した、脛骨の孔
１３０ 縫合糸
１００１、１００２ 皮膚の穴
１１００ 内視鏡
１４０ 移植用靱帯
１４１ 移植腱
１４２ 人工靱帯
１４３ ボタン
１５５ 大腿骨の孔
１５６ 脛骨の孔

Claims (10)

1. 複数の骨が靱帯により互いに結合された関節の、前記靱帯を再建する手術に用いる靱帯再建術用具であって、
   錐と、リーマーとを含み、
   前記錐は、前記複数の骨及び前記関節を貫通する孔を穿つことが可能であり、
   前記錐は、先端部と、後端部と、前記先端部及び前記後端部の間に設けられ前記リーマーを装着可能なリーマー装着部とを含み、
   前記リーマーは、前記リーマー装着部に装着された状態で、前記関節内部から、前記錐により穿たれた前記孔の直径を拡大可能であり、
   前記リーマーが前記リーマー装着部に装着された状態で、前記リーマー先端から前記錐の先端までの長さが、前記複数の骨の少なくとも一つにおいて前記孔を貫通可能な長さであることを特徴とする靱帯再建術用具。
2. 前記リーマー装着部が、前記錐のほぼ中央に位置する請求項１に記載の靱帯再建術用具。
3. 前記錐先端部に目盛が付され、
   前記目盛により、前記錐先端部の、前記骨からの突出長さを測定可能である、請求項１又は２に記載の靱帯再建術用具。
4. 前記錐先端部及び後端部の少なくとも一方において、前記リーマー装着部に近接する位置に、リーマー先端又は後端からの距離を示すマーカーが設けられている請求項１から３のいずれか一項に記載の靱帯再建術用具。
5. 前記リーマーが、糸を通すための孔を有する請求項１から４のいずれか一項に記載の靱帯再建術用具。
6. 前記関節が、膝関節である請求項１から５のいずれか一項に記載の靱帯再建術用具。
7. 前記靱帯が、前十字靱帯である請求項６に記載の靱帯再建術用具。
8. 前記リーマーを前記関節内部で把持する把持鉗子をさらに含み、
   前記把持鉗子の把持部は、前記リーマーの形状に合わせて前記リーマーを把持可能に形成されている請求項１から７のいずれか一項に記載の靱帯再建術用具。
9. 前記把持鉗子は、前記リーマーを装着した前記錐が前記複数の骨及び前記関節を貫通し、前記リーマーが前記関節内部に位置する状態で、前記リーマーを把持可能である請求項８に記載の靱帯再建術用具。
10. デプスゲージをさらに含み、
    前記デプスゲージは、前記錐先端部が貫通可能な筒と、前記筒の先端に接続され、前記錐先端部を挿入可能な目盛部とを含み、
    前記目盛部に設けられた目盛により、前記錐先端部における前記デプスゲージに挿入された部分の長さを測定可能である請求項１から９のいずれか一項に記載の靱帯再建術用具。