JP5833832B2 - 生体移植片移送器具及び生体移植片の移送方法 - Google Patents

Description

本発明は、治療に用いられる生体移植片を所望位置に移送可能な生体移植片移送器具及び生体移植片の移送方法に関する。

近年、心筋梗塞等の治療において、患者自身の細胞を培養して組織化したシート状細胞培養物（生体移植片）を患部へと移植する治療方法が広く知られている。このようなシート状細胞培養物は、薄膜状のため脆弱であり、しかも、水分を含んでいるため自己密着性が高く、培養された培養容器から取り出して患部へと移送させる際に高度な手技を要する。そこで、このようなシート状細胞培養物の移送を行うための移送器具が用いられる。

この移送器具は、例えば、中空状の外筒の内部にスライド部材が摺動自在に設けられ、前記スライド部材の先端部には、柔軟性を有するシート支持体が設けられている。そして、シート支持体は、スライド部材を外筒に対して変位させることにより、前記外筒の内部に収容可能に設けられ、前記外筒の外部において平面状となったシート支持体にシート状細胞培養物を載置し、前記スライド部材を引き込み動作させることにより、前記シート状細胞培養物が前記外筒の内部に収容される。そして、外筒の先端部を、患者の患部に臨む位置へと配置した後、スライド部材を押し出すことにより、シート状細胞培養物が前記患部へと移植される（例えば、特許文献１参照）。

特開２００９−５１１号公報

しかしながら、上記の移送器具でシート状細胞培養物を移送することは可能であっても、前記移送器具にシート状細胞培養物を載置することは困難であり、高度な手技が要求される。

本発明は、前記の課題を考慮してなされたものであり、簡素な構成で、シート状の生体移植片を確実且つ簡便に保持して所望位置に移送することが可能な生体移植片移送器具及び生体移植片の移送方法を提供することを目的とする。

前記の目的を達成するために、本発明は、生体移植片を移送するための生体移植片移送器具において、
本体部と、
前記本体部に対して変位自在に設けられ、対向する位置に表面と裏面を有する変位体と、
薄膜のシート状に形成され、前記変位体の長手方向に沿って延在し該変位体の先端及び基端を覆うように巻回され、前記本体部に接続されるベルト体と、
前記変位体の先端近傍に形成され、前記ベルト体の挿通されるベルト挿通孔と、
を備え、
前記変位体の先端側において、前記生体移植片が前記ベルト体に載置されることを特徴とする。

本発明によれば、変位体と、薄膜のシート状で前記変位体の先端及び基端を覆うように巻回されたベルト体とを備え、前記変位体を変位自在に保持する本体部に対して前記ベルト体を接続すると共に、前記変位体の先端近傍に形成されたベルト挿通孔へベルト体を挿通させている。そして、本体部に対して変位体を変位させることにより、該変位体と共にベルト体を進退動作させることができる。変位体はベルト体により保持されている。

従って、変位体及びベルト体を変位させることによって該変位体の先端において生体移植片をベルト体に載置して保持することができ、一方、ベルト体に載置された生体移植片は、前記とは反対に変位体を変位させた場合に、前記先端を前記生体移植片に対して後退させて患者の患部等に載置することができる。その結果、変位体の先端を、生体移植片に接触させた状態、又は、すでに前記生体移植片をベルト体に載置した状態において、前記変位体を本体部に対して進退動作させるという簡単な操作で、シート状の生体移植片を確実且つ安定的に移送することが可能である。

また、生体移植片移送器具は、本体部、変位体及びベルト体からなる構成としているため、製造コストの低減を図ることが可能となる。

さらに、変位体の基端には、本体部に対して変位体を変位させる際に用いる操作部を設けるとよい。これにより、術者が生体移植片移送器具を用いて生体移植片の移送を行う際、操作部を介して変位体を確実に変位させることができる。

さらにまた、ベルト体は、生体移植片を保持する保持面が親水性を有した材質で形成されているため、水分等を含んだ生体移植片が、前記保持面において弾かれてしまうことが回避され、前記保持面で安定的に保持することが可能となる。

またさらに、ベルト体には、保持面に対して突出し、生体移植片を懸架又は刺入可能な突起部を設けることにより、前記ベルト体を進退動作させ突起部を前記生体移植片に臨む位置とした場合に、前記突起部によって生体移植片を懸架又は刺入し、その状態で、前記生体移植片を前記保持面に載置して保持することができるため、前記生体移植片を前記突起部によって確実且つ安定的に載置、保持することが可能である。

また、操作部を、変位体の基端が内部に挿通されて連結される立体形状に形成するとよい。これにより、生体移植片移送器具で生体移植片の移送を行う際、術者が、前記操作部を安定して把持して操作することが可能となる。また、立体形状に形成された操作部に対して本体部を進退動作させることにより、手元の操作部から変位体の先端部までの距離を変化させずに生体移植片をベルト体へ載置したり、前記ベルト体から移送することができる。

さらに、変位体は、先端、基端及び前記先端と基端とを接続する一組のフレームとから中空状に形成することにより、生体移植片移送器具で生体移植片の移送を行う際、例えば、ベルト体に付着した水分等によって該ベルト体が前記変位体の表面に密着してしまうことが確実に防止される。そのため、変位体及びベルト体に水分等が付着した場合でも、前記変位体及びベルト体の摺動抵抗が増加してしまうことがなく、円滑に作動させることができる。

さらにまた、本発明は、生体移植片移送器具を用いて生体移植片を目的部位へと移送するための生体移植片の移送方法であって、
前記生体移植片移送器具の先端側において変位体のベルト挿通孔へ挿通され該変位体に巻回されたベルト体の先端を前記生体移植片近傍に配置する工程と、
前記ベルト体を、該ベルト体の内部に変位自在に設けられた前記変位体を介して進退動作させ、前記生体移植片の載置された表面から離脱させて、前記ベルト体上に前記生体移植片を載置する工程と、
前記生体移植片を目的部位へ移送する工程と、
を有することを特徴とする。

本発明によれば、生体移植片移送器具の先端を生体移植片近傍に配置し、変位体を進退動作させることによってベルト体上に生体移植片を載置した後、再び前記変位体を進退動作させ前記生体移植片を目的部位へ移送する。従って、ベルト体を介して生体移植片を生体移植片の載置された表面から確実且つ安定的に離脱させ目的部位へと移送することができる。

さらに、生体移植片の上に薄膜状のシート体を積層させる工程と、
前記ベルト体を、該ベルト体の内部に変位自在に設けられた変位体を介して進退動作させ、前記生体移植片を前記シート体と共に前記ベルト体から離脱させて目的部位へ移送する工程と、を有するとよい。

これにより、生体移植片を、積層されたシート体と共に目的部位へと移送することができるため、前記生体移植片を単独で移送する場合と比較し、前記ベルト体の端部における前記生体移植片の巻き込みを防止することができると共に、前記生体移植片が前記シート体によって保護されているため、その損傷等が好適に回避され安定的に目的部位へと移送することができる。

本発明によれば、以下の効果が得られる。

すなわち、生体移植片移送器具を、変位体と、薄膜のシート状で前記変位体の先端及び基端を覆い、前記変位体の先端近傍に形成されたベルト挿通孔へ挿通されるように巻回されたベルト体とから構成し、前記変位体を本体部に対して変位させることにより、該変位体と共にベルト体を進退動作させることができる。そのため、変位体の先端を、生体移植片に接触させた状態、又は、すでに前記生体移植片をベルト体に載置した状態において、前記変位体を本体部に対して進退動作させるという簡単な操作で、シート状の生体移植片を確実且つ安定的に移送することができる。

本発明の実施の形態に係る生体移植片移送器具の外観斜視図である。 図１に示す生体移植片移送器具の全体縦断面図である。 図２に示す生体移植片移送器具をシート状細胞培養体に接近させた状態を示す動作説明図である。 図３に示す生体移植片移送器具においてシート状細胞培養体をベルト体に載せた移送状態を示す動作説明図である。 図４に示す生体移植片移送器具においてシート状細胞培養体をベルト体から患者の患部へと移植した状態を示す動作説明図である。 フィルムを用いてシート状細胞培養体の移送を行う場合を示す生体移植片移送器具の外観斜視図である。 図７Ａは、図６の生体移植片移送器具の先端近傍を示す拡大断面図であり、図７Ｂは、図７Ａの生体移植片移送器具においてシート状細胞培養体をベルト体から患者の患部へと移植する状態を示した動作説明図である。 複数の孔を有した第１変形例に係る支持体を有した生体移植片移送器具の一部切欠斜視図である。 複数のスリット孔を有した第２変形例に係る支持体を有した生体移植片移送器具の一部切欠斜視図である。 基端側に向かって徐々に厚く形成された第３変形例に係る支持体を有した生体移植片移送器具の一部切欠斜視図である。 図１１Ａ〜図１１Ｄは、第４〜第７変形例に係るベルト体を有した生体移植片移送器具の拡大斜視図である。 ブロック状に形成された第８変形例に係る把持部を有した生体移植片移送器具の外観斜視図である。 軸状に形成された第９変形例に係る把持部を有した生体移植片移送器具の外観斜視図である。 支持体の先端にベルト挿通孔を有した第１０変形例に係る把持部を有した生体移植片移送器具の外観斜視図である。 図１５Ａは、図１４の生体移植片移送器具の先端近傍を示す拡大断面図であり、図１５Ｂは、図１５Ａの生体移植片移送器具の変形例を示す拡大断面図である。 支持体の基端に箱状の操作部を備えた第１１変形例に係る生体移植片移送器具の外観斜視図である。 図１６の生体移植片移送器具の全体縦断面図である。 フレーム状に形成された支持体を備えた第１２変形例に係る生体移植片移送器具の外観斜視図である。 進退機構を備えた第１３変形例に係る生体移植片移送器具の外観斜視図である。 図２０Ａは、図１９の生体移植片移送器具の全体縦断面図であり、図２０Ｂは、図２０Ａの生体移植片移送器具の進退機構を用いてベルト体を進退動作させた状態を示す全体縦断面図である。

本発明に係る生体移植片移送器具及び生体移植片の移送方法につき、該移送方法を実施する生体移植片移送器具との関連で好適な実施の形態を挙げ、添付の図面を参照しながら詳細に説明する。

図１において、参照符号１０は、本発明の実施の形態に係る生体移植片移送器具を示す。

この生体移植片移送器具１０は、図１及び図２に示されるように、プレート状の支持体（変位体）１２と、前記支持体１２の長手方向に沿って巻回されたベルト体１４と、前記ベルト体１４の両端部が連結され、前記支持体１２に沿って変位自在に設けられた把持部（本体部）１６とを含む。なお、図１及び図２において、生体移植片移送器具１０の右側を「基端１２ａ」側（矢印Ａ方向）、前記生体移植片移送器具１０の左側を「先端１２ｂ」側（矢印Ｂ方向）と呼び、他の各図についても同様とする。

支持体１２は、例えば、樹脂製材料や金属製材料から略一定厚さｔ（図２参照）で形成された板材から略長方形状に形成される。具体的には、支持体１２は、厚さ１ｍｍ程度のアクリル樹脂、塩化ビニル等や、アルミニウム合金、ステンレス等の板材から形成される。すなわち、支持体１２は、所定強度を有する材質且つ厚さｔで形成されていれば良く、さらに、前記厚さｔは、５ｍｍ以下であることが望ましく、１ｍｍ以下であればさらに望ましく、０．５ｍｍ以下であれば最適である。

また、支持体１２の先端１２ｂは、例えば、可撓性を有した樹脂製材料で形成すると好適である。具体的には、先端１２ｂは、該先端１２ｂにおけるベルト体１４の摺動性が低下せず、しかも、シート状細胞培養物（生体移植片）３０を積載可能な剛性を有した範囲内で可撓性（硬度）を備えるように形成される。これにより、生体移植片移送器具１０でシート状細胞培養物３０を患部（目的部位）３４へと載置する際に、支持体１２の先端１２ｂが前記患部３４に対して接触した場合でも好適に撓曲させることができるため、前記患部３４の損傷を防止して安全に作業を行うことが可能となる。

なお、支持体１２の先端１２ｂのみでなく、該支持体１２の全体を、可撓性を有する樹脂製材料で形成するようにしてもよいし、前記先端１２ｂのみが撓曲するように厚さｔを部分的に薄くするようにしてもよい。

また、支持体１２の基端１２ａには、側方に突出した部位に操作部１８が設けられ、前記操作部１８は、前記支持体１２の長手方向（矢印Ａ、Ｂ方向）に対して直交方向に延在し、例えば、術者が生体移植片移送器具１０を操作する際に把持する。

さらに、支持体１２の表面２０ａ及び裏面２０ｂは、例えば、疎水性を有した材料（フッ素樹脂等）や、親水性を有した材料で被覆するようにしてもよい。なお、この疎水性を有する材料とは、支持体１２の表面２０ａ及び裏面２０ｂから水を弾いたり、水滴を作ったりするような表面の状態を得る物質のことであり、水との接触角を増大させる働きを持つ物質のことである。一方、親水性を有する材料とは、支持体１２の表面２０ａ及び裏面２０ｂを水となじみやすくさせ、水を弾いたり、水滴を作るようなことがない表面の状態を得る物質のことであり、水との接触角を減少させる働きを持つ物質のことである。

このように、支持体１２の表面２０ａ及び裏面２０ｂを疎水性又は親水性を有した材料で被覆することによって、該支持体１２とベルト体１４との間における摺動抵抗が低減されるため、前記支持体１２に対して前記ベルト体１４を円滑に摺動させることができる。すなわち、支持体１２に対するベルト体１４の摺動性を向上させることが可能となる。

ベルト体１４は、薄膜のシート状に形成され、支持体１２の長手方向（矢印Ａ、Ｂ方向）に沿って延在し、該支持体１２の先端１２ｂ及び基端１２ａを覆い、且つ、前記支持体１２の表面２０ａ及び裏面２０ｂに沿うように巻回される。このベルト体１４の幅寸法は、支持体１２の幅寸法と略同等若しくは若干だけ大きく設定される。そして、ベルト体１４は、支持体１２に巻回された状態において、該支持体１２の先端１２ｂ及び基端１２ａに対してそれぞれ当接している。

また、ベルト体１４は、例えば、ポリエチレンテレフタラート（ＰＥＴ）や、ポリオレフィン系の樹脂製材料、例えば、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）等の樹脂製材料からなる高分子フィルムからなり、その厚さは、０．２ｍｍ以下であることが望ましく、０．０５ｍｍ以下とすると最適である。なお、このベルト体１４の材質は、上述したものに限定されるものではなく、薄く且つ機械的強度が高く、しかも、摩擦係数が小さく捩じれ等の発生しにくい材質であれば良い。

さらに、ベルト体１４の外周面は、後述するシート状細胞培養物３０を載せるために親水性を有していることが好ましく、例えば、前記ベルト体１４に対して親水性を有した材料で被覆するようにしてもよい。この親水性を有する材料とは、ベルト体１４の表面を水となじみやすくさせ、水を弾いたり、水滴を作るようなことがない表面の状態を得る物質のことであり、水との接触角を減少させる働きを持つ物質のことである。

これらの物質としては、大きく分けて界面活性剤などの両親媒性物質、親水性の天然高分子や合成高分子およびそれらの混合物に分類される。界面活性剤としては、これらに限定するものではないが、例えば、脂肪酸ナトリウム、モノアルキル硫酸塩、アルキルポリオキシエチレン硫酸塩、アルキルトリメチルアンモニウム塩、ジアルキルジメチルアンモニウム塩、アルキルジメチルアミンオキシド、アルキルカルボキシベタイン等のイオン系界面活性剤、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、脂肪酸ソルビタンエステル、アルキルポリグルコシド、脂肪酸ジエタノールアミド、アルキルモノグリセリルエーテル等の非イオン性界面活性剤があげられる。

また、親水性の天然高分子としては、これらに限定するものではないが、例えば、フィブリンゲル、フィブロネクチン、ラミニン、コラーゲン、ゼラチン等のタンパク質、寒天、カラギーナン、でんぷんなどの多糖類、核酸やペプチド等があげられる。

さらに、親水性の合成高分子は、これに限定するものではないが、例えば、カルボキシメチルセルロースなどの天然高分子誘導体、ポリアクリルアミド、ポリジメチルアクリルアミド、ポリアクリル酸及びその塩、ポリヒドロキシエチルメタクリレート、ポリヒドロキシエチルアクリレート、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ポリ乳酸、ポリエチレングリコール、ポリイソプロピルアクリルアミド等が挙げられる。

なお、これらの物質は、ベルト体１４の外周面に直接塗りつけて被覆するほか該ベルト体１４に対して何らかの結合により固定してもよい。

一方、ベルト体１４の内周面も、例えば、疎水性を有した材料（フッ素樹脂等）や、親水性を有した材料で被覆するようにしてもよい。この疎水性を有する材料とは、ベルト体１４の内周面から水を弾いたり、水滴を作ったりするような表面の状態を得る物質のことであり、水との接触角を増大させる働きを持つ物質のことである。一方、親水性を有する材料とは、ベルト体１４の内周面を水となじみやすくさせ、水を弾いたり、水滴を作るようなことがない表面の状態を得る物質のことであり、水との接触角を減少させる働きを持つ物質のことである。

このように、ベルト体１４の内周面を疎水性又は親水性を有した材料で被覆することによって、該支持体１２とベルト体１４との間における摺動抵抗が低減され、しかも、前記ベルト体１４の内周面が前記支持体１２の表面２０ａ及び裏面２０ｂに付着して密着してしまうことが防止される。その結果、ベルト体１４を支持体１２に対して円滑に摺動させることができる。すなわち、支持体１２に対するベルト体１４の摺動性を向上させることが可能となる。

把持部１６は、例えば、偏平した断面長方形状に形成され、その中央部には支持体１２の挿通される孔部２２を有している。これにより、把持部１６は、孔部２２に挿通された支持体１２の長手方向（矢印Ａ、Ｂ方向）に沿って変位自在に設けられる。この際、把持部１６は、支持体１２に設けられた図示しない案内手段によって前記支持体１２に対して所定間隔離間した状態で安定的に保持される。

また、把持部１６の先端１６ｂには、支持体１２に巻回されたベルト体１４の一端部１４ａが融着又は接着等、または、プレート２４ａを介した圧迫等による固定手段によって固定され、一方、前記把持部１６の基端１６ａには、前記支持体１２に巻回されたベルト体１４の他端部１４ｂが融着又は接着等、または、プレート２４ｂを介した圧迫等による固定手段によって固定される。そして、術者が、把持部１６を保持し操作部１８を介して支持体１２を長手方向に沿って進退動作させることにより、ベルト体１４が前記支持体１２の外側を周回するように変位する。このベルト体１４は、把持部１６を挟んで環状に形成され、支持体１２の表面２０ａ及び裏面２０ｂを覆うように配設される。

本発明における生体移植片としては、上述したシート状細胞培養物３０が挙げられ、前記シート状細胞培養物３０は、通常知られた方法によって作製することができる。

また、生体移植片は、典型的には培養した細胞及び/又はその産出物で構成され、必要に応じて生体移植片は目的の部位（例えば、患部等などの生体の所定部位）を補填及び/又は支持するための各種の材料（補填材料や支持材料）などを含んでもよい。さらに、生体移植片は、典型的には、哺乳動物、例えば、ヒトや家畜等の疾病、傷病の治療等に用いられるものであるが、これに限定されるものではない。また、生体移植片の形状は、特に限定されるものではなく、例えば、シート状、膜状、塊状、柱状等の種々の形状で形成されていてもよい。また、生体移植片は、水分を含んだ状態で保持されていてもよく、通常、７０％以上、好ましくは８０％以上、より好ましくは９０％以上の水分を含む。生体移植片は、水中又は少なくとも一部が水に接触した状態で保持されていてもよい。

また、生体移植片は、単一の生体移植片であってもよいし、複数の生体移植片からなる移植片の集団であってもよい。この生体移植片の集団は、典型的には、例えば、同一ロット（工程）で製造された生体移植片の集団等が挙げられるが、これに限定されるものではない。

本発明の実施の形態に係る生体移植片移送器具１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、次にその動作並びに作用効果について説明する。なお、ここでは、図３に示されるような培養容器２８で培養されたシート状細胞培養物３０を、生体移植片移送器具１０を用いて患者３２の患部３４へと移送させる場合について説明する。

先ず、図３に示されるように、シート状細胞培養物３０の培養された培養容器２８を準備した後、図示しない術者が生体移植片移送器具１０を把持し、その先端１２ｂ側（矢印Ｂ方向）が下方、基端１２ａ側（矢印Ａ方向）が上方となるように所定角度傾斜させた状態で、前記先端１２ｂを前記シート状細胞培養物３０へと接近させる。この場合、支持体１２及びベルト体１４は、把持部１６を境として基端１２ａ側（矢印Ａ方向）がより多く突出している状態にある。換言すれば、把持部１６は、支持体１２の長手方向に沿った中央部より先端１２ｂ側（矢印Ｂ方向）に配置されている状態にある。

次に、支持体１２の先端１２ｂを、シート状細胞培養物３０と培養容器２８との間に挿入した後、術者が操作部１８を把持部１６及び前記シート状細胞培養物３０側（矢印Ｂ方向）に向かって押し出すことにより、前記支持体１２及びベルト体１４が、把持部１６に対してシート状細胞培養物３０側（矢印Ｂ方向）へと徐々に突出していき、前記シート状細胞培養物３０を培養容器２８から剥離させながら徐々に該シート状細胞培養物３０の下側へと挿入されていく。

詳細には、操作部１８をシート状細胞培養物３０側（矢印Ｂ方向）に向かって押し出した際、支持体１２の先端１２ｂが徐々に把持部１６から離間する方向（矢印Ｂ方向）へと変位（前進）し、該先端１２ｂによって押圧されたベルト体１４が、前記支持体１２の先端１２ｂを支点として該支持体１２の裏面２０ｂ側から表面２０ａ側へと徐々に転回していく。また、同時に、支持体１２の基端１２ａが把持部１６側（矢印Ｂ方向）へと移動し、それに伴って、ベルト体１４が、前記基端１２ａを支点として該支持体１２の表面２０ａ側から裏面２０ｂ側へと徐々に転回していく。

これにより、支持体１２及びベルト体１４が、把持部１６に対して徐々に先端１２ｂ側（矢印Ｂ方向）へと移動していくことにより、生体移植片移送器具１０における先端１２ｂの位置が前進し、前記シート状細胞培養物３０の下側に挿入されてベルト体１４の外周面（保持面）に載置されていく（図４参照）。これにより、図４に示されるように、シート状細胞培養物３０が、支持体１２の表面２０ａ側となるベルト体１４の外周面に密着して保持された状態となる。

この場合、シート状細胞培養物３０は、培養容器２８の底面に沿って平面状に載置されており、この平面状の形態を維持したままで該シート状細胞培養物３０をベルト体１４の外周面へと徐々に載せていき、該ベルト体１４を介して支持体１２に保持される。

そして、シート状細胞培養物３０が、図４に示されるように、完全に生体移植片移送器具１０のベルト体１４に載って保持されていることを確認した後、術者が、図５に示されるように、前記生体移植片移送器具１０をシート状細胞培養物３０と共に患者３２の患部３４近傍へと移動させる。そして、生体移植片移送器具１０の先端１２ｂが下方となるように再び所定角度傾斜させ、該先端１２ｂを前記シート状細胞培養物３０を移植すべき患部３４近傍に配置する。詳細には、生体移植片移送器具１０の先端１２ｂを、患部３４の表面に対して接触させるように配置する。

次に、術者が、再び操作部１８を把持し、把持部１６から離間させる方向（矢印Ａ方向）にゆっくりと変位させることにより、支持体１２の基端１２ａが徐々に前記把持部１６から離間する方向（矢印Ａ方向）に変位し、該基端１２ａによって押圧されたベルト体１４が、前記支持体１２の基端１２ａを支点として該支持体１２の裏面２０ｂ側から表面２０ａ側へと徐々に転回していく。また、同時に、支持体１２の先端１２ｂが把持部１６側（矢印Ａ方向）へと移動し、それに伴って、ベルト体１４が、前記先端１２ｂを支点として該支持体１２の表面２０ａ側から裏面２０ｂ側へと徐々に転回していく。これにより、支持体１２及びベルト体１４が、把持部１６に対して徐々に基端１２ａ側（矢印Ａ方向）へと離間していくことにより、生体移植片移送器具１０における先端１２ｂの位置が後退し、前記ベルト体１４に保持されていたシート状細胞培養物３０が徐々に患部３４へと載置されていく。

換言すれば、シート状細胞培養物３０は、患部３４に対する相対的な位置が変化することはなく、該シート状細胞培養物３０を保持していた支持体１２及びベルト体１４が徐々に後退し、前記患部３４との間からいなくなることによって取り残されて患部３４に載置される。

最後に、シート状細胞培養物３０が、生体移植片移送器具１０から完全に離脱して患部３４に移植（貼付）されたことを確認した後、前記生体移植片移送器具１０を患部３４から離間させることにより、患者３２の患部３４に対するシート状細胞培養物３０の移植が完了する。

以上のように、本実施の形態では、生体移植片移送器具１０を、プレート状の支持体１２と、前記支持体１２の長手方向に沿って巻回されたベルト体１４と、前記ベルト体１４の両端部が連結され、前記支持体１２に沿って変位自在に設けられた把持部１６とからなる構成で、シート状細胞培養物３０を培養容器２８から取り出すことができると共に、取り出した前記シート状細胞培養物３０を患者３２の患部３４へと移植することが可能となる。その結果、生体移植片移送器具１０の構造をこのように構成することによって製造コストの低減及び小型軽量化を図ることが可能となる。

また、生体移植片移送器具１０は、把持部１６を把持し、支持体１２を長手方向に沿って変位させるという簡単な操作で、シート状細胞培養物３０を確実且つ安定的に移送することが可能であるため、平面状のシート状細胞培養物３０の形態を変化させることなく移送することができ、しかも、シート状細胞培養物３０の自己密着及び損傷等を好適に回避することができる。

さらに、シート状細胞培養物３０が、培養容器２８において水分等によって浮遊している場合においても、生体移植片移送器具１０を前記シート状細胞培養物３０と培養容器２８との間に挿入することによって前記水分等から好適に離脱させ、支持体１２を変位させることによって確実に保持して移送することが可能である。

また、生体移植片移送器具１０を用いてシート状細胞培養物３０を患者３２の患部３４へと移送する方法は、上述した方法に限定されるものではなく、例えば、図６、図７Ａ及び図７Ｂに示されるように、薄膜状のフィルム（シート体）３６をシート状細胞培養物３０に積層させて行うようにしてもよい。

この移送方法では、先ず、生体移植片移送器具１０のベルト体１４にシート状細胞培養物３０が載って保持された状態で、術者が、前記シート状細胞培養物３０の上方よりシート状のフィルム３６を載置することによって、図６及び図７Ａに示されるように、前記フィルム３６とベルト体１４との間に前記シート状細胞培養物３０を挟んだ状態とする。換言すれば、ベルト体１４の上部に、シート状細胞培養物３０とフィルム３６とを積層させる。なお、このフィルム３６の枚数は、１枚若しくは２枚が最適である。

これにより、シート状細胞培養物３０は、水分等によってフィルム３６に吸着されて密着した状態となり、前記シート状細胞培養物３０が、前記フィルム３６と一体となることによって該フィルム３６の剛性が得られ一時的に強度が向上した状態となる。

そして、図７Ｂに示されるように、生体移植片移送器具１０の操作部１８を操作し、支持体１２の先端１２ｂを後退させていくことにより、フィルム３６と共にシート状細胞培養物３０が徐々に患部３４へと載置されていく。最後に、シート状細胞培養物３０が生体移植片移送器具１０から完全に離脱して患部３４に移植（貼付）されたことを確認した後、該シート状細胞培養物３０の上面からフィルム３６を静かに取り外すことにより、患者３２の患部３４に対するシート状細胞培養物３０の移植が完了する。

このような移送方法を用いることにより、シート状細胞培養物３０を、その上方に載置されたフィルム３６と共にベルト体１４から患部３４へと移送することができるため、支持体１２の先端１２ｂにおける前記シート状細胞培養物３０の巻き込みを防止することができると共に、前記シート状細胞培養物３０に比べて剛性の高いフィルム３６と共に該シート状細胞培養物３０を患部３４へと移送することができるため、該シート状細胞培養物３０の損傷等が好適に回避され、確実且つ安定的に前記患部３４へと移植することができる。

さらに、他の移送方法としては、生体移植片移送器具１０のベルト体１４にシート状細胞培養物３０を載せた状態で、術者が、前記生体移植片移送器具１０の上下方向を反転させ、前記シート状細胞培養物３０を患者３２の患部３４に対峙させた後、前記生体移植片移送器具１０を前記患部３４へと接近させ、前記シート状細胞培養物３０を前記患部３４に対して直接接触させる。そして、生体移植片移送器具１０を介してシート状細胞培養物３０を患部３４に押し当てた後、前記生体移植片移送器具１０を前記患部３４から離間させる方向に水平に移動させる。これにより、シート状細胞培養物３０が患部３４に載置された状態で、該シート状細胞培養物３０をベルト体１４から離脱させることができるため、前記患部３４に前記シート状細胞培養物３０が移植された状態となる。

これにより、術者が操作部１８を操作することなく、シート状細胞培養物３０を簡便且つ確実に患者３２の患部３４へと移植することが可能となる。

また、上述した生体移植片移送器具１０においては、支持体１２が、略一定厚さで形成された略長方形状の板材から形成される場合について説明したが、これに限定されるものではなく、例えば、図８に示される第１変形例に係る生体移植片移送器具５０のように、互いに等間隔離間して開口した複数の孔５２を有する支持体５４を用いるようにしてもよいし、図９に示される第２変形例に係る生体移植片移送器具５６のように、長手方向（矢印Ａ、Ｂ方向）に沿って延在し、互いに所定間隔離間した複数のスリット孔５８を有した支持体６０を用いるようにしてもよいし、さらには、図１０に示される第３変形例に係る生体移植片移送器具６２のように、基端６４ａ側（矢印Ａ方向）が断面円弧状に形成され、且つ、先端６４ｂから前記基端６４ａに向かって徐々に厚さが大きくなるように設定された支持体６６を用いるようにしてもよい。

すなわち、支持体５４、６０、６６は、その表面２０ａ及び裏面２０ｂを周回するように巻回されたベルト体１４が、前記支持体５４、６０、６６の変位作用下に円滑に回転（転回）可能な構成であれば、特にその形状には限定されるものではない。例えば、図８及び図９に示される支持体５４、６０のように、複数の孔５２及びスリット孔５８を設けることにより、ベルト体１４が前記支持体５４、６０に沿って回転する際の抵抗を低減することができ、一方、図１０に示される支持体６６のように、その基端６４ａを断面円弧状とすることにより、ベルト体１４が反転する際の抵抗を低減することが可能となるため、前記ベルト体１４をより一層円滑に回転させることが可能となる。

さらに、上述した生体移植片移送器具１０では、その表面が平滑に形成されたベルト体１４を用いる場合について説明したが、これに限定されるものではなく、例えば、図１１Ａに示される第４変形例に係る生体移植片移送器具６８のように、外周面に対して所定高さで突出した突起部７０を有するベルト体７２を用いるようにしてもよい。

この突起部７０は、例えば、ベルト体７２の長手方向に沿って等間隔離間して複数設けられ、且つ、前記ベルト体７２の幅方向における略中央部に設けられる。そして、突起部７０が、支持体１２の先端１２ｂとなるように配置した状態で、該先端１２ｂをシート状細胞培養物３０の下側に挿入した後、操作部１８を把持部１６から離間させる方向（矢印Ａ方向）へと移動させることにより、前記シート状細胞培養物３０の下部に挿入された突起部７０が上方に向かって立ち上がり、該シート状細胞培養物３０が懸架又は刺入される。

これにより、シート状細胞培養物３０は、突起部７０に刺入された状態で該シート状細胞培養物３０の下側に挿入されてベルト体７２の外周面に載置されていく。すなわち、シート状細胞培養物３０を突起部７０によって懸架又は刺入することにより、確実且つ安定的にベルト体７２に載置して保持することが可能となる。

また、図１１Ｂに示される第５変形例に係る生体移植片移送器具７４のように、外周面の一部に表面粗さを大きく設定した抵抗部７６を設けたベルト体７８を用いるようにしてもよいし、図１１Ｃに示される第６変形例に係る生体移植片移送器具８０のように、ベルト体８４の外周面に、該ベルト体８４の長手方向（矢印Ａ、Ｂ方向）と直交方向に延在した複数の溝部８２を設けるようにしてもよいし、図１１Ｄに示される第７変形例に係る生体移植片移送器具８６のように、ベルト体９２の外周面に吸入孔８８を設けるようにしてもよい。なお、吸入孔８８は、ベルト体９２の長手方向に沿って延在した通路９０と連通している。

すなわち、表面粗さの大きな抵抗部７６や複数の溝部８２を、シート状細胞培養物３０の下部に挿入することにより、前記抵抗部７６及び溝部８２との接触抵抗の大ききを利用してベルト体７８、８４に前記シート状細胞培養物３０を確実且つ安定的に接触させて保持することができ、一方、吸入孔８８がシート状細胞培養物３０の下部となるようにベルト体９２を挿入し、該吸入孔８８から水分等の液体を吸入する際の吸引力を利用してシート状細胞培養物３０を吸着することにより、前記ベルト体９２に対して確実且つ安定的に載置して保持することができる。

一方、上述した生体移植片移送器具１０においては、把持部１６が、中央に孔部２２を有した断面長方形状の筒状に形成される場合について説明したが、これに限定されるものではなく、前記把持部１６の代わりに、例えば、図１２に示される第８変形例に係る生体移植片移送器具１００のように、上方に向かって所定高さを有したブロック状の把持部１０２を備えるようにしてもよいし、図１３に示される第９変形例に係る生体移植片移送器具１０４のように、上方に向かって突出した軸状の把持部１０６を備えるようにしてもよい。このような把持部１０２、１０６を採用することにより、該把持部１０２、１０６を把持してシート状細胞培養物３０の移送を行う際、その作業性を向上することが可能となる。

また、図１４、図１５Ａに示される第１０変形例に係る生体移植片移送器具１１０のように、支持体１１２の先端１１２ｂ近傍にベルト体１１４が挿通されるベルト挿通孔１１６を形成するようにしてもよい。このベルト挿通孔１１６は、支持体１１２の先端１１２ｂから所定距離だけ基端１１２ａ側（矢印Ａ方向）となる位置に形成され、前記支持体１１２の幅方向に沿って一直線状且つ前記支持体１１２の幅寸法より小さく形成される。すなわち、ベルト挿通孔１１６の両端部は、支持体１１２の両側面から所定距離だけ内側となる位置に形成される。一方、ベルト体１１４は、ベルト挿通孔１１６の幅寸法と略同等若しくは若干だけ小さく設定される。

そして、ベルト体１１４は、支持体１１２のベルト挿通孔１１６に挿通され、該ベルト挿通孔１１６と基端１１２ａを覆うように巻回される。すなわち、ベルト体１１４が、支持体１１２の先端１１２ｂまで覆うことがなく、その基端１１２ａ側（手前側）に形成されたベルト挿通孔１１６に挿通されて前記支持体１１２を覆っている。

この生体移植片移送器具１１０でシート状細胞培養物３０の移送を行う際、操作部１８を操作することによってベルト体１１４の表面に載置された前記シート状細胞培養物３０が前記ベルト体１１４に密着した状態で該ベルト体１１４と共に支持体１１２の裏面２０ｂ側へと巻き込まれて移動してしまうことが防止される。

換言すれば、操作部１８を操作することによってベルト体１１４が徐々に後退する際、該ベルト体１１４は支持体１１２の先端１１２ｂまで到達せずに、その基端１１２ａ側に開口したベルト挿通孔１１６で転回するため、シート状細胞培養物３０のみが前記先端１１２ｂまで移動することとなり、該先端１１２ｂを介して患者３２の患部３４へと好適に移植される。

また、ベルト体１１４が、支持体１１２の先端１１２ｂまで巻回されず、しかも、前記ベルト体１１４の挿通されるベルト挿通孔１１６が、支持体１１２の長手方向（矢印Ａ、Ｂ方向）に幅狭状に形成されているため、該ベルト挿通孔１１６を通じてシート状細胞培養物３０が支持体１１２の裏面２０ｂ側へと移動してしまうことの確実に防止される。

なお、図１５Ｂに示される生体移植片移送器具１２０のように、支持体１２２の先端１２２ｂを、下方にオフセットさせて形成し、該先端１２２ｂから所定距離だけ基端側（矢印Ａ方向）となる位置にベルト挿通孔１２４を形成するようにしてもよい。すなわち、支持体１２２は、その先端１２２ｂが段付状に形成される。

上述したような支持体１２２を用いてシート状細胞培養物３０の移送を行うことにより、ベルト体１１４及び支持体１２２の後退によってシート状細胞培養物３０が下方にオフセットした先端１２２ｂに沿って下方へと移動し、該先端１２２ｂから離間して患者３２の患部３４へと好適に載置することができる。この際、シート状細胞培養物３０は、段付状に形成された支持体１２２の先端１２２ｂへと移動することにより、ベルト体１１４から確実に離脱することとなるため、前記シート状細胞培養物３０を前記ベルト体１１４に対してより一層確実に離脱させ、患者３２の患部３４へと好適に移植することが可能となる。

また、図１６及び図１７に示される第１１変形例に係る生体移植片移送器具１３０のように、支持体１３２の基端１２ａに箱状（立体形状）の操作部１３４を設けるようにしてもよい。この操作部１３４は、断面長方形状で中空状に形成され、その中央部に支持体１３２の基端１２ａが挿通され、該基端１２ａの両側面と前記操作部１３４の内壁面とが接合されている。すなわち、操作部１３４は、支持体１３２の基端１２ａに対して一体的に設けられている。また、操作部１３４は、その上面及び下面が略水平方向に延在する平面状にそれぞれ形成される。

そして、生体移植片移送器具１３０でシート状細胞培養物３０の移送を行う際、術者が、把持部１６を把持した状態で、操作部１３４を前記把持部１６に対して接近・離間させる方向（矢印Ｂ、Ａ方向）へと変位させることにより、前記操作部１３４に接合された支持体１３２を一体的に変位させることができる。そのため、術者の把持する上面及び下面が平面状に形成され、且つ、前記支持体１３２の幅方向に所定幅を有した操作部１３４を把持して安定した操作を行うことが可能となる。すなわち、生体移植片移送器具１３０の操作性を向上させることができる。

また、操作部１３４に対して把持部（本体部）１６を進退動作させるようにしてもよい。換言すれば、前記操作部１３４の位置を変えずに把持部１６の位置を進退動作させることにより、手元の操作部１３４から支持体（変位体）１３２の先端部１２ｂまでの距離を変化させずに、シート状細胞培養物３０をベルト体１４に載置したり、前記ベルト体１４から移送することができる。

また、図１８に示される第１２変形例に係る生体移植片移送器具１４０のように、支持体１４２を中空状のフレーム１４４から構成するようにしてもよい。このフレーム１４４は、略長方形状に形成され、支持体１４２の先端を構成する先端フレーム１４６と、前記支持体１４２の基端を構成する基端フレーム１４８と、前記先端フレーム１４６と基端フレーム１４８の端部をそれぞれ接続する一対のサイドフレーム１５０ａ、１５０ｂとからなり、前記先端フレーム１４６と基端フレーム１４８との間にベルト体１４が巻回される。

このように支持体１４２を、その外縁部に設けられた、先端フレーム１４６、基端フレーム１４８及びサイドフレーム１５０ａ、１５０ｂの４本のフレーム１４４から構成することにより、生体移植片移送器具１４０でシート状細胞培養物３０の移送を行う際、ベルト体１４に付着した水分等によって該ベルト体１４が支持体１４２の表面及び裏面に対して付着してしまうことを確実に回避することができる。そのため、支持体１４２及びベルト体１４に対して水分等が付着した場合でも、前記支持体１４２に対して前記ベルト体１４が吸着されて密着してしまうことがなく、該ベルト体１４の内周面が、前記支持体１４２の先端フレーム１４６及び基端フレーム１４８のみに接触した状態で円滑に回転させシート状細胞培養物３０の移送を行うことができる。

また、図１９、図２０Ａ及び図２０Ｂに示される第１３変形例に係る生体移植片移送器具１６０のように、把持部１６に設けられた回転ローラ（回転体）１６２と、支持体１２に設けられ前記回転ローラ１６２に噛合されるラック部１６４とを含む進退機構１６６を備えるようにしてもよい。この進退機構１６６は、例えば、把持部１６における幅方向中央に、回転ローラ１６２が軸部１６８を介して回転自在に支持される。この回転ローラ１６２には、略中央部に形成された軸部１６８と同軸上にギア部（第１歯部）１７０が形成され、前記ギア部１７０のギア１７２がラック部１６４の歯部（第２歯部）１７４に対して噛合される。また、回転ローラ１６２は、把持部１６の上面に開口した開口部を介してその一部が外部へと露呈している。

ラック部１６４は、支持体１２の表面２０ａに設けられ、該支持体１２の長手方向（矢印Ａ、Ｂ方向）に沿って一直線状に延在し、回転ローラ１６２のギア部１７０に臨む上面には、複数の歯部１７４が前記長手方向に沿って刻設されている。

そして、生体移植片移送器具１６０でシート状細胞培養物３０の移送を行う際、術者が、把持部１６の外部に露呈した回転ローラ１６２を所定方向に回転させることにより、該回転ローラ１６２のギア部１７０に噛合されたラック部１６４が支持体１２の長手方向（矢印Ａ、Ｂ方向）に沿って進退動作する。すなわち、回転ローラ１６２の回転動作が、ラック部１６４を介して支持体１２の長手方向に沿った直線変位へと変換される。

そのため、操作部を操作することなく、進退機構１６６の回転ローラ１６２を回転させるという簡便な作業で、支持体１２の先端１２ｂを前進又は後退させてベルト体１４を介してシート状細胞培養物３０を移送することができる。

なお、本発明に係る生体移植片移送器具及び生体移植片の移送方法は、上述の実施の形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。

１０、５０、５６、６２、６８、７４、８０、８６、１００、１０４、１１０、１２０、１３０、１４０、１６０…生体移植片移送器具
１２、５４、６０、６６、１１２、１２２、１３２…支持体
１２ａ、１６ａ、６４ａ…基端 １２ｂ、１６ｂ、６４ｂ…先端
１４、７２、７８、８４、９２、１１４…ベルト体
１６、１０２、１０６…把持部 １８、１３４…操作部
２０ａ…表面 ２０ｂ…裏面
２２…孔部 ２８…培養容器
３０…シート状細胞培養物 ３２…患者
３４…患部 ３６…フィルム
１１６、１２４…ベルト挿通孔 １４４…フレーム
１６２…回転ローラ １６４…ラック部
１６６…進退機構

Claims (9)

1. 生体移植片を移送するための生体移植片移送器具において、
   本体部と、
   前記本体部に対して変位自在に設けられ、対向する位置に表面と裏面を有する変位体と、
   薄膜のシート状に形成され、前記変位体の長手方向に沿って延在し該変位体の先端及び基端を覆うように巻回され、前記本体部に接続されるベルト体と、
   前記変位体の先端近傍に形成され、前記ベルト体の挿通されるベルト挿通孔と、
   を備え、
   前記変位体の先端側において、前記生体移植片が前記ベルト体に載置されることを特徴とする生体移植片移送器具。
2. 請求項１記載の生体移植片移送器具において、
   前記変位体の基端には、前記本体部に対して前記変位体を変位させる際に用いる操作部が設けられることを特徴とする生体移植片移送器具。
3. 請求項１又は２記載の生体移植片移送器具において、
   前記ベルト体は、前記生体移植片を保持する保持面が親水性を有した材質で形成されることを特徴とする生体移植片移送器具。
4. 請求項３記載の生体移植片移送器具において、
   前記ベルト体には、前記保持面に対して突出し、前記生体移植片を懸架又は刺入可能な突起部が設けられることを特徴とする生体移植片移送器具。
5. 請求項２記載の生体移植片移送器具において、
   前記操作部は、前記変位体の基端が内部に挿通されて連結される立体形状に形成されることを特徴とする生体移植片移送器具。
6. 請求項１〜５のいずれか１項に記載の生体移植片移送器具において、
   前記変位体は、前記先端、前記基端及び前記先端と基端とを接続する一組のフレームとから中空状に形成されることを特徴とする生体移植片移送器具。
7. 請求項１〜６のいずれか１項に記載の生体移植片移送器具において、
   前記変位体の先端は、前記ベルト挿通孔を間にしてオフセットした段付状に形成されることを特徴とする生体移植片移送器具。
8. 生体移植片移送器具を用いて生体移植片を目的部位へと移送するための生体移植片の移送方法であって、
   前記生体移植片移送器具の先端側において変位体のベルト挿通孔へ挿通され該変位体に巻回されたベルト体の先端を前記生体移植片近傍に配置する工程と、
   前記ベルト体を、該ベルト体の内部に変位自在に設けられた前記変位体を介して進退動作させ、前記生体移植片の載置された表面から離脱させて、前記ベルト体上に前記生体移植片を載置する工程と、
   前記生体移植片を目的部位へ移送する工程と、
   を有することを特徴とする生体移植片の移送方法。
9. 請求項８記載の移送方法であって、
   前記生体移植片の上に薄膜状のシート体を積層させる工程と、
   前記ベルト体を、該ベルト体の内部に変位自在に設けられた変位体を介して進退動作させ、前記生体移植片を前記シート体と共に前記ベルト体から離脱させて目的部位へ移送する工程と、
   を有することを特徴とする生体移植片の移送方法。

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