JP5814465B2 - 注射装置 - Google Patents

Description

この発明は、自動穿通、自動注射、不慮の針刺しを防止するための自動安全手段といったいくつかの自動機能を有する注射装置に関し、特に、高粘度の流体状の薬剤を取扱い可能な注射装置に関する。

関連技術
この発明は、高粘度の流体状の薬剤を注射するための注射装置に関する。高粘度とは、これらの装置が、薬剤を注射する際に針を通して流体を押出すために大きい力を必要とすることを意味する。

自動注射器またはペン型注射器は、長年市販されてきた。第１の自動注射器の１つは戦時用に開発されたものであり、それは注射器を体の一部に押当てることによって作動された。主に重視されていたのは薬剤をできるだけ早く注射することであり、患者や安全局面の取扱いについてはほとんど配慮されなかった。近年、薬剤の中には、患者自身によって注射されなければならないように開発されたものもある。したがって、使用目的および薬剤のタイプに依存して、患者にとって、さらには医師や看護師などの訓練された人材にとっても安全かつ信頼できるやり方で薬剤の注射を容易にするさまざまな程度の自動機能を有する注射装置も開発されてきた。

自動注射機能を有する自動注射器装置はしばしば、ハウジングと、プランジャロッドに作用する螺旋状に巻かれた圧縮ばねとを含んでおり、プランジャロッドは次に、薬剤容器内部の止め具に作用して、容器に取付けられた針を通して薬剤を放出させる。通常、ばねの一端はハウジングの内側端面に当接していることが多く、それは、ばねの力に合うようハウジングを寸法決めしなければならないことを示す。自動注射器を用いて高粘度の流体を注射する場合、細い針を通して薬剤を放出するには大きな力が必要となる。したがってばねは、巻かれたばねの直径およびワイヤーの線の直径の双方が非常に大きくなる。ばねのサイズは装置が大きくなることを意味し、用途や顧客の中には、装置のそのようなサイズを受入れられないものもある。

ＷＯ２００９／０３７１４１は、ハウジングと、前記ハウジング内に配置された容器ホルダとを含む、自動注射装置を開示している。容器ホルダは、容器に取付けられた針を通して送達される薬剤を含有するよう適合された容器と、前記容器内部に封止状にかつ摺動可能に配置された止め具とを有する。注射装置はさらに、装置の内部に配置されてエネルギを蓄えるよう適合されたばね手段と、プランジャロッド駆動部材を含むプランジャ駆動手段とを含み、プランジャロッド駆動部材は前記ばね手段に接続され、近位端が前記止め具と接触した状態で配置されたプランジャロッドにねじ係合されており、ばね手段からの出力トルクによって前記プランジャロッド駆動部材が回転されると、プランジャロッドは装置の近位端に向かって推進されるようになっている。注射装置はさらに容器ドライバ手段を含み、それは、前記プランジャロッドが装置の近位端に向かって推進されると、容器ホルダが装置の近位端に向かって予め定められた距離だけ動かされるように、容器ホルダに固定接続され、プランジャロッドに解除可能に接続されるよう配置および設計されており、それにより針の穿通が行なわれ、その後すぐ、前記プランジャロッドの連続運動により、前記容器ドライバ手段は前記プランジャロッドから強制的に解除され、それにより注射が行なわれる。

ＷＯ２００９／０３７１４１の注射装置は、針の穿通およびその後の薬剤注射のために単一のばね手段を使用している。しかしながら、高粘度の流体については、ばね手段は、薬剤容器から薬剤を放出するためにそれぞれ大きいばね力を提供しなければならない。しかしながら、そのような大きいばね力は、注射部位での先行する針の穿通には使用できない。なぜなら、これはユーザに不快感を引起こし、さらにはユーザの皮膚や組織に損傷を与えるためである。

また、針の穿通および薬剤注射に単一のばねを使用することは、装置の全径を増加させる場合がある。注射装置の直径は主としてばねの直径に依存する。プランジャの動きが長いほど、ばねの直径が大きくなる。針の穿通にもばねを使用することは、ばねの、ひいては装置の直径を付加的に増加させる。

発明の概要
上述の問題のうちの１つまたはいくつかを克服するために、独立請求項１に従った注射装置が提供される。

さらなる局面、改良および変更が、従属請求項、図面および説明において開示される。
本願では、「遠位」という用語を使用する場合、これは、投与送達部位から遠ざかる方向を指す。「遠位部／端」という用語を使用する場合、これは、投与送達部位から最も遠くに位置する、送達装置の部分／端、またはその部材の部分／端を指す。同様に、「近位」という用語を使用する場合、これは、投与送達部位に向かう方向を指す。「近位部／端」という用語を使用する場合、これは、投与送達部位の最も近くに位置する、送達装置の部分／端、またはその部材の部分／端を指す。

この発明の注射装置は、ハウジングと、ハウジング内に配置された容器ホルダとを含む。容器ホルダは、薬剤容器を収容するために構成されている。

ハウジングは、近位ハウジング部品と、遠位ハウジング部品と、近位中間ハウジング部品と、遠位中間ハウジング部品とを含んでいてもよい。注射装置の組立てられた状態では、近位ハウジング部品と、遠位ハウジング部品と、遠位中間ハウジング部品とは、注射装置の外面または外観を形成していてもよい。しかしながら、この発明は、より少ない、または追加のハウジング部品を含む構成も包含する。ハウジング部品は、円形、楕円形、正方形、または略正方形の筒状構成といった概して筒状の構成を有していてもよい。

取外し可能な前方キャップが、ハウジングの近位開口部を閉鎖していてもよい。
好ましい一実施例では、近位中間ハウジング部品は、近位ハウジング部品および遠位中間ハウジング部品の内部に、これらと重なるよう同軸上に位置しており、これら２つを互いに接続するための接続構造を形成する。このため、近位中間ハウジング部品の外面と、近位ハウジング部品および遠位中間ハウジング部品の内面とにはそれぞれ、嵌り合う係合構造が設けられてもよい。そのような接続係合は、周方向の溝−リブ構造によって提供されてもよく、解除可能であってもよい。

しかしながら、近位ハウジング部品および遠位中間ハウジング部品が、近位中間ハウジング部品を必要としない他の接続構造によって接続されることも、この発明によって包含される。

遠位中間ハウジング部品は、軸方向に見て段のある構成を有していてもよく、その近位部は注射装置の外観の一部を形成し、一方、その遠位部は近位部の断面積に比べて小さい断面積を有しており、そのため、より小さい断面積を有するこの部分に遠位ハウジング部品の近位端が重なって、遠位中間ハウジング部品と遠位ハウジング部品とを互いに接続できるようになっている。ここでも、周方向の溝−リブ構造を接続機構として提供してもよい。

しかしながら、これに代えて、遠位中間ハウジング部品は、段のある構成ではなく、遠位ハウジング部品と同じ断面サイズおよび形状をその遠位端に有していてもよい。そのような場合、遠位中間ハウジング部品と遠位ハウジング部品とは、たとえば、これらの部品の外側または内側に位置し、これらと部分的に重なる同軸スリーブによって、互いに接続されてもよい。

薬剤容器ホルダは好ましくは、少なくともその近位部が近位ハウジング部品内に位置している。薬剤容器ホルダは、１つ以上の容器ホルダガイドを含んでいてもよい。好ましくは、容器ホルダガイドは容器ホルダの両方の外側に長手方向に配置される。容器ホルダガイドは、薬剤容器ホルダがハウジングに対して軸方向に可動かつ誘導可能であるものの、ハウジングに対して、特に近位ハウジング部品に対して回転しないようロックされるように、近位ハウジング部品の内面に設けられた対応する溝構造に受けられる。

薬剤容器は、たとえば注射装置の使用後に空の薬剤容器を置換えることによって、ユーザにより注射装置内に挿入可能であり得るため、注射装置のオプションの構成要素である。また、注射装置の配送時、注射装置は必ずしも、その完全に組立てられた状態で、すなわち、薬剤容器が既に注射装置に収容された状態で配送されるとは限らない。

薬剤容器は、その一端に取付けられた針と、前記薬剤容器内部のその他端に封止状にかつ摺動可能に配置された止め具とを有する、一般的な薬剤容器であってもよい。

この発明の好ましい一実施例では、ハウジング、たとえば近位ハウジング部品は、少なくとも１つの窓を含む。この窓は、ハウジングのある長さに沿って軸方向に延在していてもよい。さらに別の好ましい実施例では、１つよりも多い、たとえば２つのそのような窓が設けられる。窓が２つある場合、これらは近位ハウジング部品の両側に位置していてもよい。そのような窓により、ユーザは、注射の状態、すなわち、注射装置が依然として薬剤がまだ注射されていないその最初の段階にあるか、または薬剤容器が既に空になっているかを見ることができる。窓を通して、ユーザは、少なくとも近位ハウジング部品に収容された薬剤容器を見ることができる。また、放出状態では、ユーザは窓を通してプランジャロッドを見ることができる。

注射装置はさらに針シールドスリーブまたはガードを含んでいてもよく、それは、ハウジングの近位部に摺動可能に配置されており、前記針シールドスリーブが注射部位に押付けられると、容器ドライバロック手段に作用可能である。針シールドスリーブは最初、薬剤容器の針をカバーしている。このため、注射装置が作動されるまで針はカバーされるかまたは引っ込められており、この瞬間まで意図せず接触することがないようになっていてもよい。針シールドスリーブは、近位位置と遠位位置との間で可動である。針シールドスリーブは好ましくは、注射装置が注射部位に位置づけられると、接触され動かされる。一方、ハウジングの近位開口部の取外し可能な前方キャップは、装置の使用前に針シールドスリーブがうっかり動かされることを防止する。

その遠位端に、針シールドスリーブは、１つ以上、好ましくは２つの舌状延長部を含んでいてもよい。舌状延長部が２つある場合、これらは、注射装置の長手方向中心軸に対して両側に配置されてもよい。針シールドスリーブの近位部は好ましくは、概して筒状の形状である（薬剤容器の形が概して筒状であると仮定する）。最近位部は完全に閉鎖された筒であり、そこから２つの舌状延長部が突出して、針シールドスリーブの近位端から注射装置の遠位端に向かってある距離延在している。好ましい一実施例では、舌状延長部は３つの区域を含む。第１の最近位区域は、針シールドスリーブの閉鎖された筒状の最近位部と同じ半径／直径を有する２つの筒区分によって形成されている。舌状延長部の遠位部または遠位区域同士は、筒状部の直径よりも大きい距離、互いから間隔をあけている。これら２つの区域の間には中間区域が設けられており、それは、舌状延長部の筒状区域のより小さい直径と遠位端でのより大きい距離との間の遷移部を形成している。大まかに言えば、針シールドスリーブは、それがその近位端から遠位端に向かって広がる、広げられた構成を有している。そのような構成はまた、長手方向軸に対して傾斜し、別個の区域を１つまたは２つだけ有する舌状延長部によって提供されてもよい。

この発明の注射装置はさらに、ハウジングおよび容器ドライバに対して回転可能な容器ドライバロック手段を含んでいてもよい。容器ドライバロック手段は、針シールドスリーブの遠位に設けられてもよい。容器ドライバロック手段は、容器ドライバをその最初のロック位置に保持するよう、および、前記容器ドライバをその最初のロック位置から第２の位置へと、注射装置の近位端に向けて解除するよう構成されている。

このため、容器ドライバロック手段は、装置が使える状態になる前に容器ドライバが作動されること、すなわち送達位置に設定されることを防止する機構（ロック機構）を提供する。好ましくは、この機能性は、注射装置が注射部位に接触する前に容器ドライバが作動することを防止するような容器ドライバロック手段および容器ドライバの構成によって提供される。

容器ドライバロック手段は、概して輪状の要素であってもよい。容器ドライバロック手段は好ましくは、容器ドライバの近位に位置している。

また、容器ドライバロック手段はハウジングに対して回転可能であり、針シールドスリーブと係合している。

針シールドスリーブと容器ドライバロック手段とは好ましくは、前記針シールドスリーブが注射装置の遠位端に向かって軸方向に動くと、前記容器ドライバロック手段が回転運動を行なうように、接続されている。容器ドライバロック手段のそのような回転運動は、前記容器ドライバの解除をもたらす。

そのような接続は、容器ドライバロック手段の外面に設けられた１つ以上の溝構造によって提供されてもよい。各溝構造は好ましくは、２つの区分、すなわち、傾斜溝、つまり装置の長手方向軸に対して傾斜した溝と、長手方向軸溝、つまり装置の長手方向軸に平行に延在する溝とを有する。注射装置の最初の位置では、舌状延長部の内面に形成された径方向突起が、溝構造の傾斜溝内に位置している。注射装置が注射部位に置かれると、針シールドスリーブはそれにより、注射装置の遠位端に向かって押され、または動かされる。針シールドスリーブがそのように変位すると、突起は、容器ドライバロック手段の遠位端に向かって、傾斜溝内を動くかまたは傾斜溝に沿って摺動するようになる。容器ドライバロック手段はハウジングに対して回転可能であるものの（容器ドライバと当接しているため）長手方向に固定されており、また、針シールドスリーブは回転ロックされているため、針シールドスリーブが注射装置の遠位端に向かって長手方向に変位すると、容器ドライバロック手段の回転運動が生じ、突起は傾斜溝の遠位端に向かって摺動するようになる。

注射装置はさらに、容器ホルダに接続可能となるために配置され、プランジャロッドにねじ接続された容器ドライバを含む。容器ドライバは、第２のエネルギ蓄積部材（以下に詳細に説明する）からの出力された軸方向の力により、容器ホルダおよびプランジャロッドがハウジングに対して、注射装置の近位端に向かって、最初のロック位置から第２の位置へと予め定められた距離だけ軸方向に可動であるように、エネルギ蓄積部材と接続されており、それにより針の穿通が行なわれる。

その近位側に、容器ドライバは好ましくは、少なくとも１つの容器ドライバアームを含む。より好ましい一実施例では、２つの容器ドライバアームが存在していてもよい。容器ドライバアームは各々、係合開口部を含み、それは、たとえば、容器ホルダの遠位端に設けられた容器ホルダ舌状延長部から突出する対応する係合突起と係合するために構成されている。このため、薬剤容器ホルダは容器ドライバと接続されており、容器ドライバが注射装置の近位端に向かって長手方向に変位すると、薬剤容器ホルダが注射装置の近位端に向かって動き、それにより針の穿通が行なわれる。

容器ドライバは、少なくとも１つの回転ロックリブを含んでいてもよい。好ましい一実施例では、１つよりも多い、たとえば３つまたは４つの回転ロックリブが設けられてもよい。注射装置の組立てられた状態では、回転ロックリブは、近位中間ハウジング部品の内面に配置された対応するロック溝内に位置し、または受けられる。ロックリブおよび対応する溝は好ましくは、長手方向に延在している。そのような構造は、容器ドライバがそれ自体回転しないよう防止する。すなわち、容器ドライバは、ハウジングに対して長手方向に可動であるものの、回転ロックされている。

好ましい一実施例によれば、容器ドライバは、少なくとも１つの棚状部を含む。たとえば、２つの棚状部が設けられる。これらの棚状部は、たとえば、注射装置の長手方向軸に垂直な平面に位置しており、これらの棚状部を用いて、容器ドライバが最初、容器ドライバロック手段の内面に位置する止めリブに当接するように、部分的な周方向当接部を形成する。このため、容器ドライバはその近位側で、容器ドライバロック手段と部分的に重なっている。止めリブは、容器ドライバの近位軸方向運動に対する止め具を形成するよう、棚状部の近位に位置している。止めリブは、対応する部分的な周方向当接突起の形状を有していてもよい。このため、注射装置の最初の位置、すなわちその使用前では、容器ドライバ、ひいては薬剤容器ホルダは、近位方向に動かないよう防止されている。なぜなら、そのような動きは、止めリブへの棚状部の当接により、容器ドライバロック手段によってブロックされているためである。容器ドライバロック手段の回転運動時にのみ、止めリブは、棚状部との当接から抜け出す。このため、容器ドライバはもはや、容器ドライバロック手段によって軸方向にロック／ブロックされていない。

注射装置はさらに、近位端が薬剤容器の止め具と接触可能な状態で配置された少なくとも１つのプランジャロッドを含む。プランジャロッドは、ねじ付き構造と、その外面にある少なくとも１つの長手方向溝とを含む。近位端に、プランジャロッドはプランジャロッド先端を含んでいてもよく、その上にオプションのスピナー要素がスナップ嵌合される。スピナー要素は、薬剤容器の止め具に作用する。そのねじ付き構造を用いて、プランジャロッドは、嵌り合うねじ付き構造を有する容器ドライバの中央貫通孔へとねじ込まれる。

プランジャ駆動手段は、プランジャロッドに対して摺動可能に配置されている。プランジャ駆動手段はまた、プランジャロッドに回転ロックされ、ハウジングに対して回転可能である。さらに、プランジャ駆動手段は、別のエネルギ蓄積部材と接続されている。

プランジャ駆動手段は好ましくは、プランジャドライバと、プランジャ駆動ロック手段とを含む。プランジャ駆動ロック手段は、概して筒状の構成の遠位部と、近位端径方向フランジによって形成された近位部とを有していてもよい。プランジャ駆動ロック手段の近
位フランジは、本質的に径方向に突出する少なくとも１つの回転ロック要素を含んでいてもよい。好ましい一実施例では、そのようなロック要素が２つ以上設けられる。これらの回転ロック要素を用いて、プランジャ駆動ロック手段は最初、容器ドライバに回転ロックされている。そのような回転ロックを提供するために、容器ドライバは、その遠位部の内面に、対応する長手方向リブを含む。回転ロック要素は最初、これらのリブに当接している。このため、容器ドライバは、容器ドライバの遠位に位置するプランジャ駆動ロック手段と少なくとも部分的に重なっている。容器ドライバのこれらのロックリブの軸方向長さは、針の穿通を行なうために容器ドライバおよび薬剤容器ホルダが変位される／変位可能な長さに適合される。より詳細には、ロックリブの軸方向長さは、薬剤容器ホルダが注射部位に向かって十分に変位されると、回転ロック要素がついにロックリブとの係合から解放されるようになっている。これは、この段階ではプランジャ駆動ロック手段がもはや、容器ドライバによって回転ロックされていない、ということを意味する。言い換えれば、針の穿通を行なう際、容器ホルダはプランジャ駆動ロック手段に対して長手方向に動かされる。プランジャ駆動ロック手段は軸方向にロックされている。そのような軸方向ロックは、プランジャ駆動ロック手段の遠位端のロック構造によって提供され、それは、遠位中間ハウジング部品の遠位端の対応する構造と係合している。

プランジャドライバは、プランジャ駆動ロック手段に回転ロックされているものの、プランジャ駆動ロック手段に対して軸方向に摺動可能である。プランジャドライバは、２つの内側長手方向リブを含んでいてもよい。これらの長手方向リブは、プランジャロッドの外面上の長手方向溝と相互作用する。このため、プランジャロッドはプランジャドライバに回転ロックされているが、これらのリブに沿って軸方向に摺動してもよい。

また、プランジャドライバはさらに、その壁を通る長手方向スリットを含んでいてもよい。この長手方向スリットを用いて、プランジャドライバはエネルギ蓄積部材の内端に接続されている。このため、エネルギ蓄積部材によってプランジャドライバに印加される力は、長手方向溝への内側長手方向リブの係合により、プランジャロッドに伝達される。

一方、プランジャドライバは、少なくとも１つの外側長手方向リブを含んでいてもよい。たとえば、そのようなリブが４つ、互いに９０°間隔をあけて設けられる。外側長手方向リブは、プランジャ駆動ロック手段の長手方向溝に摺動可能に受けられる。このため、プランジャ駆動ロック手段が、容器ドライバとのロック係合により、回転しないよう防止されているかぎり、プランジャドライバおよびプランジャロッドは、第１のばねの力がプランジャドライバに作用しても、回転しないよう防止されている。しかしながら、プランジャ駆動ロック手段が一旦自由に回転すると、プランジャドライバおよびプランジャロッドも、第１のばねによって回転し始める。注射装置の最初の段階、すなわちその使用前では、プランジャロッドの近位部は、容器ドライバの中央開口部に受けられている。容器ドライバの中央開口部は、プランジャロッドのねじと係合するねじ付き構造を含む。このため、プランジャロッドのねじ付き近位区分は、容器ドライバの内部にねじ込まれる。このねじ係合により、注射装置の使用時にプランジャロッドが回転すると、プランジャロッドは注射装置の近位端に向かって軸方向に変位する。言い換えると、プランジャロッドはねじ係合によって薬剤容器の方向に回転されて、薬剤容器ホルダ内にあってスピナーと当接している止め具を、薬剤を放出するために薬剤容器ホルダの近位端に向けて動かす。ばねのトルク力は、プランジャロッドを注射装置の近位端に向けて駆動し続け、針を通して薬剤を放出するために止め具を押すであろう。プランジャロッドが装置の近位端に向かって動き続けるため、容器ドライバはプランジャロッドに沿って摺動する。止め具が薬剤容器の近位端に位置すると、注射は完了する。

このため、容器ドライバは、最初のロック位置にある場合、薬剤送達を実質的に阻止するよう構成されたロック機構を形成する。好ましくは、ロック位置にある場合、ロック機構は、少なくとも１つのプランジャロッドの、装置の他の部品に対する動きを実質的に阻止するよう構成されている。好ましくは、容器ドライバ（ロック機構）は、ロック位置にある場合、プランジャロッドの近位方向の動きを実質的に阻止するよう構成されている。より好ましくは、ロック機構は、ロック位置にある場合、装置の長手方向軸に沿った、プランジャロッドの近位方向の動きを実質的に阻止するよう構成されている。

好ましくは、容器ドライバは、少なくとも１つの送達位置、すなわち第２の位置にある場合、薬剤送達を可能にするよう構成されている。針の穿通が行なわれた後で第２の位置にある場合、容器ドライバは好ましくは、注射によって薬剤送達を可能にするよう構成されている。好ましくは、送達位置にある場合、容器ドライバは、装置の長手方向軸に沿った、少なくとも１つのプランジャロッドの、装置の他の部品に対する近位方向の少なくとも何らかの動きを可能にするよう構成されている。

近位方向にプランジャロッドを動かすことは好ましくは、少なくとも１つの薬剤容器から少なくとも１つの薬剤が放出されることをもたらす。薬剤は好ましくは液体状態にあり、薬剤容器は好ましくは薬剤容器ホルダに位置付けられる。

また、この発明によれば、第１のエネルギ蓄積部材および第２のエネルギ蓄積部材が、注射装置のハウジングの内部に配置され、エネルギを蓄積し貯蔵するよう適合される。第１のエネルギ蓄積部材は、針の穿通後に薬剤を放出するために使用され、好ましくは遠位ハウジング部品内の注射装置の遠位端に位置している。第２のエネルギ蓄積部材は、薬剤の注射の前に針の穿通を行なうために薬剤容器ホルダを軸方向に動かすために使用される。このため、異なるエネルギ蓄積部材が使用されるので、針の穿通と薬剤送達とは切離されている。

注射装置の第１のエネルギ蓄積部材は、プランジャ駆動手段に接続された第１の端と、ハウジング、たとえば遠位ハウジング部品に接続された第２の端とを含んでいてもよい。好ましくは、第１のエネルギ蓄積部材は、定荷重ばねである。たとえば、第１のエネルギ蓄積部材は、時計ばねである。

第２のエネルギ蓄積部材は、容器ドライバとハウジングの内面上の棚状部との間に配置されてもよい。第２のエネルギ蓄積部材は、注射装置の長手方向軸と同軸上に配置されたコイルばねまたは螺旋ばねであってもよい。特に、第２のエネルギ蓄積部材の遠位端は、遠位中間ハウジング部品の遠位径方向壁の内面と接触していてもよい。また、これに代えて、それは、遠位中間ハウジング部品の遠位径方向壁の近位にある、遠位中間ハウジング部品の内側に設けられた棚状部と接触していてもよい。一方、第２のエネルギ蓄積部材の近位端は、容器ドライバの遠位面に当接している。

注射装置はさらに、注射装置が注射部位から取外されると、針シールドスリーブまたはガードを注射装置の近位端に向けて推進するための弾性手段を含んでいてもよい。このため、針シールドスリーブは好ましくは、注射装置が注射部位から引抜かれると、針をカバーする。

注射装置はさらに、注射装置が注射部位から取外されると、針シールドスリーブを、注射装置の遠位端に向かって動かないようロックするためのロック手段を含んでいてもよい。注射装置が注射部位に押付けられているかぎり、突起は溝構造の遠位端にとどまる。しかしながら、ユーザが注射部位から注射装置を取外すと、針シールドスリーブは注射装置の近位端に向かって推進される。この運動中、突起は、傾斜溝から（一種のＶ字型形状を形成するためにその遠位端に接続された）長手方向溝へと摺動し、長手方向溝に沿って摺動する。突起は次に、長手方向溝の近位端でそれぞれのロック構造によってロックされる。

このため、この発明に従った針シールドスリーブは、可動または変位可能である。より好ましくは、装置の使用後、装置が投与送達部位から引抜かれると、針シールドスリーブは動かされ、遠位位置でロックされる。針シールドスリーブは好ましくは、少なくとも１つのばねの力によって近位方向に推進される。ばねは、針シールドスリーブの遠位区域に設けられていてもよい。このため、針シールドスリーブは、汚染されているかもしれない針にうっかり触れてしまわないようにユーザを保護する、針保護要素または針保護スリーブなどの保護要素である。

そのような針スリーブの近位方向の変位は、近位ハウジングばね押さえによって提供されてもよく、それは概して輪状または略輪状で、近位ハウジング部品と同軸上に配置されてもよい。近位ハウジングばね押さえは、薬剤容器ホルダの遠位区域を包囲し、径方向において薬剤容器ホルダの遠位区域と舌状延長部の遠位区域との間に見えていてもよい。押さえは１つ以上のピンを含んでいてもよく、それは、薬剤送達を行なった後で注射装置を注射部位から取外す際、針をカバーするために針スリーブを注射装置の近位端に向けて押すばねを運ぶ。

このため、針シールドスリーブロック手段は好ましくは、容器ドライバロック手段によって形成される。針シールドスリーブと容器ドライバロック手段との接続は、カム−溝機構によって形成されてもよい。

注射装置はさらに、注射の進行をユーザに表示するための注射表示機構を含んでいてもよい。合図は、視覚的または触覚的合図であってもよい。

注射表示機構は、薬剤注射が終了したことをユーザに表示するための軸方向注射表示機構であってもよい。そのような軸方向注射表示機構は、合図部材と、前記合図部材を軸方向に駆動するための駆動機構とを含んでいてもよい。駆動機構は好ましくは、プランジャ駆動手段に結合されている。軸方向注射表示機構は、視覚的および触覚的合図がユーザに注射の終了を合図するように配置されてもよい。

この発明の一実施例によれば、投与の終了を表示するためのインジケータアセンブリは、インジケータと、プランジャロッドとプランジャドライバとの間に配置されたＵ字型ブラケットとを含む。Ｕ字型ブラケットは、プランジャロッドが近位方向に進められてＵ字型ブラケットと接触しなくなると、Ｕ字型ブラケットおよびプランジャドライバが遠位方向に押しつけられるように、プランジャ駆動ロック手段に接続されている。アセンブリはさらに、同様にインジケータアセンブリの部品であるインジケータロッドを含む。インジケータロッド上には、螺旋ばねが同軸上に配置され、螺旋ばねはプランジャロッド内に配置される。このため、ばねを有するインジケータロッドは、プランジャロッドの中央の軸方向スルーホール内に受けられ、一方、Ｕ字型ブラケットは、その２つの脚部が、プランジャロッドの２つの対向する長手方向溝内にある状態で位置している。

プランジャロッドが注射装置の近位端に向かって十分に回転されると、Ｕ字型ブラケットの２つの脚部はもはや、プランジャロッドの長手方向溝によって支持されていない。このため、Ｕ字型ブラケットの近位端の径方向脚部は、プランジャドライバのスリットから係合解除可能である。インジケータロッドと同軸上に配置された螺旋ばねは、インジケータが遠位ハウジング部品の遠位前面に接触するまで、インジケータアセンブリを遠位方向に動かす。これにより、インジケータの遠位突起は、遠位ハウジング部品の遠位壁の中央に設けられたインジケータ開口部を通って突出するようになる。これは、完全な投与が放出されたという視覚的および触覚的表示をユーザに提供する。

この発明の注射装置は、粘度が約５０ｃＰである高粘度の液体にとって特に有利である。そのような液体については、第１のエネルギ蓄積部材は好ましくは、平均して７０Ｎ（すなわち、低負荷力６０Ｎ、高負荷力８０Ｎ）のプランジャ力を与える。

図面の簡単な説明
以下に続く図面は、例示的な目的のためにのみ、この発明の実施例を開示する。特に、図面内の開示は、この発明の保護の範囲を限定するよう意図されてはいない。図示された実施例は、特許請求の範囲内でさまざまに修正されてもよい。

この発明の第１の好ましい実施例に従った注射装置の斜視図である。 図１の第１の好ましい実施例に従った注射装置の第１の分解図である。 この発明の第１の好ましい実施例に従った注射装置のさらなる分解図である。 この発明の第１の好ましい実施例に従った注射装置のさらなる分解図である。 好ましい実施例に従った注射装置のさらなる構成要素を示す図である。 好ましい実施例に従った注射装置のさらなる構成要素を示す図である。 この発明の好ましい実施例に従った注射装置の、最初の位置における断面図である。 この発明の好ましい実施例に従った注射装置の、図７に示すような最初の位置における斜視図である。 この発明の第２の好ましい実施例の斜視図である。 第２の好ましい実施例の詳細の斜視図である。 第２の好ましい実施例の詳細の斜視図である。 第２の好ましい実施例の詳細の斜視図である。 この発明の第３の好ましい実施例の斜視図である。 第３の好ましい実施例の表示アセンブリの分解図である。

図面の詳細な説明
図１は、この発明の第１の好ましい実施例に従った注射装置の斜視図を示す。注射装置１は、近位ハウジング部品２と、遠位ハウジング部品３と、近位中間ハウジング部品４（図１に図示せず）と、遠位中間ハウジング部品５とを含むハウジングを有する。注射装置１の組立てられた状態では、近位ハウジング部品２と、遠位ハウジング部品３と、遠位中間ハウジング部品５とは、注射装置１の外面または外観を形成する。

図１に示すように、近位ハウジング部品２は、少なくとも１つの窓６を含む。好ましい一実施例では、２つのそのような窓が、近位ハウジング部品２の両側に位置して設けられる。そのような窓により、ユーザは、注射の状態、すなわち、注射装置１が依然として薬剤がまだ注射されていないその最初の段階にあるか、または薬剤容器が既に空になっているかを見ることができる。窓６を通して、ユーザは、少なくとも近位ハウジング部品２に収容された薬剤容器を見ることができる。

また、図１は、注射装置１が使用されるまで近位ハウジング部品２の近位開口部を閉鎖する前方キャップ７を示す。

図１では、ばねの外端４１も見える。これについては、以下により詳細に説明する。
図２は、この発明の第１の好ましい実施例に従った注射装置１の第１の分解図を示す。図２のこの分解図では、近位ハウジング部品２、遠位中間ハウジング部品５、および遠位ハウジング部品３、ならびに前方キャップ７は、注射装置１から「取外されて」示されている。また、図２は、近位中間ハウジング部品４を示している。近位中間ハウジング部品４は、注射装置１のハウジングの一部を形成しているが、実際には、近位ハウジング部品２と遠位中間ハウジング部品５とを互いに接続するために、（図７の断面図に明示されているように）内部に位置している。この目的のために、近位中間ハウジング部品４の外面と、近位ハウジング部品２および遠位中間ハウジング部品５の内面とにはそれぞれ、図２に示すような周方向の溝−リブ構造といった対応する係合構造が設けられている。このため、近位ハウジング部品２および遠位中間ハウジング部品５は、互いに脱落しないように、近位中間ハウジング部品４上に容易にスナップ嵌合可能である。しかしながら、これらの部品間の接続は、薬剤容器が注射装置１の近位部へと挿入できるよう、または近位部から取外せるように、解除可能であってもよい。

図２にさらに示すように、この発明の第１の実施例に従った注射装置は、薬剤容器ホルダ１０を含む。注射装置１の完全に組立てられた状態では、薬剤容器ホルダ１０は、少なくともその近位部が近位ハウジング部品２内に位置している。これについては、図７を参照して以下により詳細に説明する。図２に示す好ましい実施例では、薬剤容器ホルダ１０は、第１および第２の容器ホルダガイド１１を含む。好ましくは、容器ホルダガイド１１は容器ホルダ１０の両側に配置され、その長手方向に延在する。容器ホルダガイド１１は、薬剤容器ホルダ１０がハウジングに対して軸方向に可動であるものの、ハウジングに対して、特に近位ハウジング部品２に対して回転しないようロックされるように、近位ハウジング部品２の内面に設けられた対応する溝構造に受けられる。

図２はまた、針シールドスリーブ延長部１８をその近位端に有する針シールドスリーブ１７を示す。その遠位端に、針シールドスリーブ１７は、注射装置１の長手方向中心軸に対して両側に配置された２つの舌状延長部１９を含む。針シールドスリーブ１７の近位部は、概して筒状の形状である。最近位部は完全に閉鎖された筒であり、そこから２つの舌状延長部１９が突出して、注射装置１の遠位端に向かって延在している。図面に示す好ましい実施例では、舌状延長部１９は基本的に３つの区域を含む。第１の最近位区域１９１は、針シールドスリーブ１７の閉鎖された筒状の最近位部と同じ半径／直径を有する２つの筒区分によって形成されている。舌状延長部１９の遠位部または遠位区域１９３同士は、筒状部の直径よりも大きい距離、互いから間隔をあけている。これら２つの区域の間には中間区域１９２が設けられており、それは、舌状延長部１９の筒状区域１９１のより小さい直径と遠位端１９３でのより大きい距離との間の遷移部を形成している。大まかに言えば、針シールドスリーブ１７は、それがその近位端から遠位端に向かって広がる、広げられた構成を有している。

図２はさらに、近位ハウジングばね押さえ３０を示しており、それは概して輪状または略輪状で、近位ハウジング部品２と同軸上に配置されている。近位ハウジングばね押さえ３０は、薬剤容器ホルダ１０の遠位区域を包囲しており、すなわち、図２に示すように、径方向において薬剤容器ホルダ１０の遠位区域と舌状延長部１９の遠位区域１９３との間に位置している。図４により詳細に示すように、近位ハウジングばね押さえ３０は２つのピン３１を含み、それらは、薬剤送達を行なった後で注射装置１を注射部位から取外す際、針１３をカバーするために針シールドスリーブ１７を注射装置１の近位端に向けて押すばね（図２に図示せず）を運ぶ。

図２はまた、概して輪状の要素である容器ドライバロック手段２５も含む。容器ドライバロック手段２５はハウジングに対して回転可能であり、針シールドスリーブ１７と係合している。この係合については、図３および図４を参照して以下により詳細に説明する。

容器ドライバロック手段２５から遠位に、容器ドライバ３２が位置している。容器ドライバ３２は、容器ホルダ１０に接続可能となるために配置されており、それについては以下により詳細に説明する。

さらに、図２は、第１のエネルギ蓄積部材、すなわち、注射を行なうために使用される第１のばね４０と、第２のエネルギ蓄積部材、たとえば、薬剤の注射の前に針の穿通を行なうために薬剤容器ホルダ１０を軸方向に動かすために使用される第２のばね４５とを示す。

最後に、図２は、投与の終了を表示するためのインジケータ８０を示す。
図２に示す、まだ説明されていないさらなる部品については、以下に詳細に説明する。

図３は、この発明の好ましい実施例に従った注射装置１のさらなる分解図を示す。
図３では、針シールドスリーブ１７、針シールドスリーブ延長部１８、および容器ドライバロック手段２５は、注射装置アセンブリから「取外されて」示されている。また、近位中間ハウジング部品４および第１のばね４０は、個々の構成要素としてより詳細に示されている。

図３では、容器ドライバロック手段２５の２つの対向する溝構造２６のうちの１つが、より詳細に示されている。各溝構造２６は、２つの区分、すなわち傾斜溝２６１と長手方向溝２６２とを有する。注射装置１の最初の位置では、舌状延長部１９の遠位区域１９３の内面に形成された径方向突起２０が、溝構造２６の傾斜溝２６１内に位置している。注射装置１が注射部位、たとえばユーザの皮膚の上に置かれると、針シールドスリーブ１７はそれにより、注射装置１の遠位端に向かって押され、または動かされる。針シールドスリーブ１７がそのように変位すると、突起２０は、容器ドライバロック手段２５の遠位端に向かって、傾斜溝２６１内を動くようになる（図３の傾斜溝２６１に引かれた矢印によって図示）。容器ドライバロック手段２５はハウジングに対して回転可能であるものの（容器ドライバ３２と当接しているため）長手方向に固定されており、また、針シールドスリーブは回転ロックされているため、針シールドスリーブ１７が注射装置１の遠位端に向かって長手方向に変位すると、容器ドライバロック手段２５の回転運動が生じ、突起２０は傾斜溝２６１の遠位端に向かって摺動するようになる。

注射装置が注射部位に押付けられているかぎり、すなわち、針シールドスリーブ１７がその遠位位置に保持されているかぎり、突起２０は溝構造２６の遠位端にとどまる。しかしながら、ユーザがたとえば薬剤の送達後に注射部位から注射装置１を取外すと、針シールドスリーブ１７は、上述のように注射装置１の近位端に向かって推進される。この運動中、突起２０は長手方向溝２６２に沿って摺動し、長手方向溝２６２の近位端でそれぞれのロック構造２８によってロックされる。これは、針シールドスリーブ１７が再度注射装置１の遠位端に向かって動かされ得ることを防止する。

図３はさらに、２つの容器ホルダガイド１１を有する薬剤容器ホルダ１０をより詳細に示す。また、注射装置の近位端に向かって長手方向軸に平行に延在する近位ハウジングばね押さえ３０の２つのピン３１のうちの１つが、その全長を有して示されている。

図３はまた、硬質針シールド取外し部１６も示す。硬質針シールド取外し部１６はその近位端に、その外面の周方向リブなどの係合構造を含み、それは、前方キャップ７の内面の対応する係合構造、たとえば対応する溝（図７に示す）と係合する。そのような係合により、前方キャップ７を取外すと、硬質針シールド取外し部１６は薬剤容器１２から引抜かれる。また、硬質針シールド取外し部１６を取外すと、軟質部品１４と硬質部品１５（図５参照）とを含む硬質針シールドも、硬質針シールドの２つの部品と硬質針シールド取外し部１６とを互いに係合するそれぞれの係合構造により、薬剤容器１２から取外される。

図３はまた、容器ドライバ３２をより詳細に示す。容器ドライバ３２は、少なくとも１つの回転ロックリブ３９を含む。好ましい実施例では、４つの回転ロックリブ３９が設けられ、そのうちの３つが図３に示されている。注射装置１の組立てられた状態では、回転ロックリブ３９は、近位中間ハウジング部品４の内面に配置された対応するロック溝８内に位置し、または受けられる。ロックリブおよび対応する溝は、長手方向に延在している。そのような構造は、容器ドライバ３２が回転しないよう防止する。すなわち、容器ドライバ３２は、ハウジングに対して長手方向に可動であるものの、回転ロックされている。

その近位側に、容器ドライバ３２は、少なくとも１つの容器ドライバアーム３３を含む。図面に示す好ましい実施例では、２つの容器ドライバアーム３３が配置されている（図４参照）。容器ドライバアーム３３は各々、係合開口部３４を含み、それは、容器ホルダ１０の遠位端に設けられた容器ホルダ舌状延長部３５から突出する対応する係合突起３６と係合するために構成されている。このため、薬剤容器ホルダ１０は容器ドライバ３２と接続されており、容器ドライバ３２が（第２のばね４５により）注射装置１の近位端に向かって長手方向に変位すると、薬剤容器ホルダ１０が注射装置１の近位端に向かって動き、それにより針の穿通が行なわれる。

図３にも見えるように、容器ドライバ３２は、少なくとも１つの棚状部３７を含む。好ましい実施例では、（図４により詳細に見えるように）２つの棚状部３７が設けられる。これらの棚状部３７を用いて、容器ドライバ３２は最初、容器ドライバロック手段２５の内面に位置する止めリブ２７に当接している（リブ２７は図６に示す）。このため、注射装置の最初の位置、すなわちその使用前では、容器ドライバ３２、ひいては薬剤容器ホルダ１０は、近位方向に動かないよう防止されている。なぜなら、そのような動きは、止めリブ２７への棚状部３７の当接により、容器ドライバロック手段２５によってブロックされているためである。（針シールドスリーブ１７の遠位方向変位によって生じる）容器ドライバロック手段２５の回転運動時にのみ、止めリブ２７は、棚状部３７との当接から抜け出す。このため、容器ドライバはもはや、容器ドライバロック手段２５によって軸方向にロック／ブロックされていない。

図３はまた、プランジャドライバ５０と、プランジャロッド６０と、プランジャ駆動ロック手段７０とを示す。これらの構成要素については、以下により詳細に説明する。

最後に、図３に示すように、第１のばね４０は、第１のばね４０をハウジングに、すなわち遠位ハウジング部品３に接続する外端４１と、第１のばね４０をプランジャドライバ５０に接続する内端４２とを含む。外端４１は、たとえば、フックの形をした壁と係合するように、遠位ハウジング部品の長手方向スリットを通って延在してもよい。第１の端４１はその場合、図１に示すように外側で見える。また、これに代えて、ばね４０の第１の端は、遠位ハウジング部品３の内面に設けられた嵌め合わせ係合構造に係合される。

図４の分解図では、この発明の好ましい実施例の注射装置１はさらに分解されている。この図では、近位ハウジングばね押さえ３０、容器ドライバ３２、およびプランジャ駆動ロック手段７０は、アセンブリから「取外されて」示されている。図４では、薬剤容器ホルダ１０の遠位端は、容器ドライバ３２によってカバーされずに図示されている。このため、各々係合突起３６を有する２つの容器ホルダ舌状延長部３５が容易に見える。

また、容器ドライバ３２の２つの対向するアーム３３が図示されている。好ましい実施例では、各アームは、２つの部分、すなわち径方向に延在する第１の部分と、注射装置の近位端に向かって長手方向に延在する第２の部分とを含む。好ましい実施例では２つの容器ドライバアーム３３および２つの対応する容器ホルダ舌状延長部３５のみが図示されているが、この発明は、たった１つのアームと突起との対、またはたとえば３つまたは４つといったより多い数のアームと突起との対などの他の構成を包含する。同様に、容器ドライバ３２は回転ロックリブ３９を１つだけ有していてもよいが、この発明は、２つ、３つ、５つ、または６つ、もしくはさらに多くの回転ロックリブを有する容器ドライバも包含する。また、図４に示す容器ドライバ３２は、容器ドライバロック手段２５との当接のための棚状部３７を２つだけ含んでいるが、１つだけ、または３つ、４つ、もしくはさらに多い棚状部を有する他の構成も、この発明によって包含されている。

図４はさらに、プランジャ駆動ロック手段７０を示す。プランジャ駆動ロック手段７０は概して筒状の構成（遠位部７１）であり、その近位端に径方向フランジ７２を含む。プランジャ駆動ロック手段７０の近位フランジ７２は、本質的に径方向に突出する少なくとも１つの回転ロック要素７３を含む。図面に示す実施例では、そのようなロック要素７３が２つ設けられている。これらの回転ロック要素７３を用いて、プランジャ駆動ロック手段７０は最初、容器ドライバ３２に回転ロックされている。そのような回転ロックを提供するために、容器ドライバ３２は、その遠位部の内面に、対応する長手方向リブ７５を含む（図７に示す）。回転ロック要素７３は最初、これらのリブ７５に当接している。容器ドライバ３２のこれらのロックリブ７５の軸方向長さは、針の穿通を行なうために容器ドライバ３２および薬剤容器ホルダ１０が変位される／変位可能な長さに適合される。より詳細には、ロックリブ７５の軸方向長さは、薬剤容器ホルダが注射部位に向かって十分に変位されると、回転ロック要素７３がついにロックリブ７５との係合から解放されるようになっている。これは、この段階ではプランジャ駆動ロック手段７０がもはや、容器ドライバ３２によって回転ロックされていない、ということを意味する。言い換えれば、針の穿通を行なう際、容器ホルダ３２はプランジャ駆動ロック手段７０に対して長手方向に動かされる。プランジャ駆動ロック手段７０は軸方向にロックされている。そのような軸方向ロックは、プランジャ駆動ロック手段７０の遠位端のロック構造７６によって提供され、それは、遠位中間ハウジング部品５の遠位端の対応する構造と係合している（図７参照）。

図５は、好ましい実施例に従った注射装置１のさらなる構成要素を示す。
上述のように、薬剤容器１２の針１３は、軟質部品１４と硬質部品１５とからなる硬質針シールドによってカバーされている。

図５はさらにプランジャドライバ５０を示しており、それは、プランジャ駆動ロック手段７０に回転ロックされているものの、プランジャ駆動ロック手段７０に対して軸方向に摺動可能である。これについては、図６の文脈においてより詳細に説明する。

図５に示すプランジャロッド６０は、ねじ付き構造６３と、少なくとも１つの長手方向溝６１とを含む。近位端に、プランジャロッド６０はプランジャロッド先端６２を含み、その上にスピナー要素６５がスナップ嵌合される。スピナー要素６５は、薬剤容器１２の止め具に作用する。

最後に、図５は、インジケータ８０と、プランジャロッド６０とプランジャドライバ５０との間に配置されたＵ字型ブラケット８１とを含む、投与の終了を表示するためのインジケータアセンブリを示す。Ｕ字型ブラケット８１は、プランジャロッド６０が近位方向に進められてＵ字型ブラケットと接触しなくなると、Ｕ字型ブラケット、インジケータ８０およびインジケータロッド８２が遠位方向に押しつけられるように、プランジャ駆動ロック手段７０に接続されている。図５はまた、同様にインジケータアセンブリの部品であるインジケータロッド８２も示す。インジケータロッド８２上には、螺旋ばね（図５に図示せず）が同軸上に配置され、螺旋ばねはプランジャロッド６０内に配置される。このため、ばねを有するインジケータロッド８２は、プランジャロッド６０の中央の軸方向スルーホール内に受けられ、一方、Ｕ字型ブラケット８１は、その２つの脚部が、プランジャロッド６０の２つの対向する長手方向溝６１に対して９０度の角度の２つの対向する長手方向溝上にある状態で位置している。

図６はプランジャドライバ５０を示す。プランジャドライバ５０は、図示された実施例では、２つの内側長手方向リブ５１を含む。これらの長手方向リブ５１は、プランジャロッド６０の外面上の長手方向溝６１と相互作用する。このため、プランジャロッド６０はプランジャドライバ５０に回転ロックされているが、これらのリブ５１に沿って軸方向に摺動することができる。

プランジャドライバ５０はさらに、その壁を通る長手方向スリット５５を含む。この長手方向スリット５５を用いて、プランジャドライバ５０は第１のばね４０の内端に接続されている。このため、第１のばね４０によってプランジャドライバ５０に印加される力は、長手方向溝６１への内側長手方向リブ５１の係合により、プランジャロッド６０に伝達される。

一方、プランジャドライバ５０は、少なくとも１つの外側長手方向リブ５２を含む。図示された実施例では、そのようなリブが４つ、互いに９０°間隔をあけて設けられている。外側長手方向リブ５２は、プランジャ駆動ロック手段７０の長手方向溝７４に摺動可能に受けられる。このため、プランジャ駆動ロック手段７０が、容器ドライバ３２とのロック係合により、回転しないよう防止されているかぎり、プランジャドライバ５０およびプランジャロッド６０は、第１のばね４０の力がプランジャドライバ５０に作用しても、回転しないよう防止されている。しかしながら、プランジャ駆動ロック手段７０が一旦自由に回転すると、プランジャドライバ５０およびプランジャロッド６０も、第１のばね４０によって回転し始める。注射装置１の最初の段階、すなわちその使用前では、プランジャロッド６０の近位部は、容器ドライバ３２の中央開口部に受けられている。図６に示すように、容器ドライバ３２の中央開口部は、プランジャロッド６０のねじ６３と係合するねじ付き構造３８を含む。このため、プランジャロッド６０のねじ付き近位区分は、容器ドライバ３２の内部にねじ込まれる。このねじ係合により、注射装置の使用時にプランジャロッドが回転すると、プランジャロッドは注射装置の近位端に向かって軸方向に変位する。言い換えると、プランジャロッド６０はねじ係合によって薬剤容器１２の方向に回転されて、薬剤容器ホルダ１０内にあってスピナー６５と当接している止め具（図示せず）を、薬剤を放出するために薬剤容器ホルダの近位端に向けて動かす。ばね４０のトルク力は、プランジャロッドを注射装置１の近位端に向けて駆動し続け、針１３を通して薬剤を放出するために止め具を押すであろう。プランジャロッドが装置の近位端に向かって動き続けるため、容器ドライバ３２はプランジャロッド６０に沿って摺動する。止め具が薬剤容器の近位端に位置すると、注射は完了する。

プランジャロッド６０が注射装置１の近位端に向かって十分に回転されると、Ｕ字型ブラケット８１の２つの脚部はもはや、プランジャロッド６０の長手方向溝によって支持されていない。このため、Ｕ字型ブラケットの近位端の径方向脚部８６は、プランジャドライバ５０のスリットから係合解除可能である。インジケータロッド８２と同軸上に配置された螺旋ばね（図示せず）は、インジケータ８０が遠位ハウジング部品３の遠位前面に接触するまで、インジケータアセンブリを遠位方向に動かす。これにより、インジケータ８０の遠位突起は、遠位ハウジング部品３の遠位壁の中央に設けられたインジケータ開口部８３を通って突出するようになる。これは、完全な投与が放出されたという視覚的および触覚的表示をユーザに提供する。

図７は、この発明の好ましい実施例に従った注射装置１の、最初の位置における断面図を示す。特に、図７は、遠位中間ハウジング部品５の内部に第２のばね４５がどのように位置しているかを示す。第２のばね４５の遠位端４６は、遠位中間ハウジング部品５の遠位径方向壁の内面と接触している。また、これに代えて、それは、遠位中間ハウジング部品５の遠位径方向壁の近位にある、遠位中間ハウジング部品の内側に設けられた棚状部と接触していてもよい。一方、第２のばね４５の近位端４７は、容器ドライバ３２の遠位面に当接している。

同じ断面図が図８に、しかしながら互いに対するさまざまな構成要素およびそれらの相互係合の異なる図を提供するために、斜視図で示されている。また、図８では、インジケータ８０、Ｕ字型ブラケット８１、インジケータロッド８２、および注射器遠位開口部８３の相対的配置が見える。インジケータロッド８２は、プランジャロッド６０の中央孔内に実質的に延在している。注射装置１の遠位端には、インジケータロッド８２の遠位部が、プランジャロッド６０の遠位端を越えて延在しており、インジケータ８０の内部中央孔に受けられている。インジケータロッド８２は、その遠位端に隣接する周方向フランジ８４を含む。軸方向に見ると、周方向フランジ８４とインジケータ８０の近位面との間には、Ｕ字型ブラケット８１の中間部が位置している。図５に示すように、Ｕ字型ブラケット８１のこの中間部はスルーホールを含み、それを通ってインジケータロッド８２の遠位部が延在する。Ｕ字型ブラケット８１の２つの脚部は、プランジャロッド６０の近位端に向かって軸方向に延在している。その近位端に、Ｕ字型ブラケット８１の２つの脚部は各々、径方向脚部８６を含む。この径方向脚部８６は、プランジャドライバ５０の対応する径方向開口部内に突出している（図５参照）。

図９は、この発明の第２の好ましい実施例の斜視図を示す。図９に示す注射装置１００は、この発明の第１の好ましい実施例に従った注射装置１とだいたい同じである。同じ構成要素には同じ参照符号がつけられている。第１および第２の好ましい実施例の違いのみを、以下に詳細に説明する。

図９に示すように、注射装置１００は、投与の終了を示すために設けられたインジケータアセンブリに関し、注射装置１とは異なっている。図２〜図６に示す針の穿通および薬剤注射のための構造は、図９〜図１２の注射装置１００にも存在する。

図９に示す第２の好ましい実施例は、ハウジングの遠位端に設けられたインジケータアセンブリ１８０を含む。インジケータアセンブリは、少なくとも１つの開口部１８１を有するキャップを含む。図面に示された実施例では、２つの対向する開口部／窓１８１が設けられている。これらの開口部１８１を通して、ユーザは、図１０にも示されている回転可能なホイールまたはディスク１８２の形をした合図要素を見ることができる。窓は好ましくは、キャップの側面と遠位端面との間の遷移部に配置される。

図１１に示すように、回転可能なディスク１８２は、ホイールハブなどの筒状近位突起１８３を含む。このホイールハブ１８３により、回転可能なディスク１８２は、プランジャドライバ５０の遠位端に接続される。このため、第１のばね４０によってプランジャドライバ５０が回転すると、回転可能なディスク１８２も回転する。これをユーザは窓１８１を通して見ることができる。このため、ユーザは、装置が適正に作動していること、および注射が進行していることを容易に理解できる。

図１１および図１２にも示すように、回転可能なディスクは、複数の扇形部１８４ａ、…、１８４ｉ、…、１８４ｎを有する遠位表示構造を含む。これらの扇形部１８４は、径方向リブ１８５と交互になっている。回転可能なディスク１８２が回転すると、リブと扇形部との交互構造は窓１８１を通過する。好ましい一実施例では、扇形部１８４および／またはリブ１８５は、表示要素を含む。たとえば、注射装置１００の最初の段階において窓に示された扇形部１８４またはリブ１８５は第１の表示要素を含み、一方、注射の最後の位置において窓に示された扇形部１８４またはリブ１８５はおそらく、第２の異なる表示要素を含み、そのためユーザは、薬剤の注射前の最初の段階と注射後の最後の段階とを容易に区別できる。たとえば、扇形部１８４は異なる色で色付けされる。また、これに代えて（図面に図示しないが）、最初の位置と最後の位置とを区別するために、扇形部の角度幅が、たとえば非常に小さい幅から大きい幅へと変えられてもよい。

図１３は、この発明に従った第３の好ましい実施例を示す。図１３に示す注射装置２００は、注射装置２００の遠位端に設けられたインジケータアセンブリ以外は、第１および第２の好ましい実施例に従った注射装置１および１００と同じである。このため、図２〜図６に示す針の穿通および薬剤注射のための構造は、図１３および図１４の注射装置２００にも存在する。

注射装置２００は、インジケータアセンブリ２８０を含む。図１４は、インジケータアセンブリ２８０の分解図を示す。インジケータアセンブリ２８０は、たとえばプレス嵌合またはスナップ嵌合によって近位ハウジング部品３に搭載された遠位インジケータアセンブリキャップ２８１を含む。注射装置２００の長手方向軸に垂直な遠位面には、開口部または窓２８２が設けられている。

インジケータキャップ２８１内には、遊星歯車アセンブリ２８３が位置している。遊星歯車の太陽歯車２８４は、プランジャドライバ５０にその遠位端で接続される。

さらに、軸方向において遊星歯車アセンブリ２８３とインジケータキャップ２８１の遠位壁との間には、インジケータディスク２８６が位置している。インジケータディスク２８６は、インジケータ区域２８７を含む。インジケータ区域２８７は、たとえば異なる色または異なる質感によって、インジケータディスク２８６の残りの区域から区別可能である。注射装置２００の最初の位置では、インジケータアセンブリ２８０は、インジケータ区域２８７が窓２８２の片側に位置するように配置されている。大まかに言えば、窓はあらゆる種類の三日月形状を有していてもよい。また、これに代えて、それはＬ字型を有していてもよい。三日月形状の場合、窓の一端で、窓の側面同士が互いに接触し（側２８９など）、一方、他端は先端が切落とされていてもよい（側２８８など）。このため、インジケータアセンブリ２８０は、幅が最大である窓の側（側２８８）にインジケータ区域２８７が位置するように配置されてもよい。このため、ユーザは、窓２８２を通してインジケータ要素の大部分を見ることができる。薬剤の注射中、インジケータディスク２８６は回転し、同時に、インジケータ要素２８７は、窓２８２の他端に向かって、すなわち小さい端２８９に向かって回転される。このため、ユーザに見えるインジケータ要素２８７の面積が減少し、それはユーザに注射の進行を視覚化し、また、ユーザに投与の終了を表示する。

図１４はまた、遊星歯車アセンブリ２８３にも係合しているインジケータピン２８５も示す。そのようなピン２８５は、図１３に示すように、遠位ハウジング部品５の外面に追加の合図要素を有するようにオプションで提供されてもよい。

第２および第３の好ましい実施例は、注射の進行をユーザに表示するための回転式注射表示機構１８０、２８０を含む。これらの回転式注射表示機構１８０、２８０は、合図部材と、前記合図部材を回転駆動するための駆動機構とを含む。駆動機構は、プランジャドライバ５０に、その遠位端で結合されている。また、これらの回転式注射表示機構は、少なくともハウジングの遠位端面に設けられた少なくとも１つの開口部を通して注射の進行が見えるように配置される。

図面および前述の説明においてこの発明を詳細に例示し説明してきたが、そのような例示および説明は限定的ではなく例示的であると考えられるべきである。変更および修正が当業者により特許請求の範囲内で行なわれてもよいということが理解されるであろう。特に、この発明は、以上および以下に述べる異なる実施例からの特徴の任意の組合せを有するさらに別の実施例を網羅している。

さらに、請求項において、「含む」という用語は他の要素またはステップを除外せず、単数形は複数形を除外しない。請求項に記載されたいくつかの特徴の機能を、単一のユニットが遂行してもよい。属性または値に関連する「本質的に」、「約」、「およそ」などの用語は特に、まさしくその属性またはまさしくその値もそれぞれ規定する。請求項におけるどの参照符号も、範囲を限定するとして解釈されるべきではない。

Claims (19)

1. 注射装置であって、
   ハウジング（２、３、４、５）と、
   前記ハウジング内に配置された容器ホルダ（１０）とを含み、前記容器ホルダ（１０）は薬剤容器（１２）を収容するために構成されており、前記薬剤容器（１２）は、その一端に取付けられた針（１３）と、前記薬剤容器（１２）内部のその他端に封止状にかつ摺動可能に配置された止め具とを有しており、前記注射装置はさらに、
   近位端が前記止め具と接触可能な状態で配置されたプランジャロッド（６０）と、
   注射装置（１、１００、２００）のハウジングの内部に配置され、エネルギを蓄積し貯蔵するよう適合された第１（４０）および第２（４５）のエネルギ蓄積部材と、
   プランジャロッド（６０）に対して摺動可能に配置され、プランジャロッド（６０）に回転ロックされ、ハウジング（２、３、４、５）に対して回転可能であるプランジャ駆動手段（５０、７０）とを含み、前記プランジャ駆動手段（５０、７０）は、前記第１のエネルギ蓄積部材（４０）から回転力を受けるように前記第１のエネルギ蓄積部材（４０）と接続されており、前記注射装置はさらに、
   容器ホルダ（１０）に接続可能となるために配置され、プランジャロッド（６０）にねじ接続された容器ドライバ（３２）を含み、前記容器ドライバ（３２）は、前記第２のエネルギ蓄積部材（４５）からの出力された軸方向の力により、容器ホルダ（１０）およびプランジャロッド（６０）がハウジング（２、３、４、５）に対して、注射装置（１、１００、２００）の近位端に向かって、最初のロック位置から第２の位置へと予め定められた距離だけ軸方向に可動であるように、前記第２のエネルギ蓄積部材（４５）と接続されており、それにより針の穿通が行なわれ、
   最初のロック位置では、プランジャ駆動手段（５０、７０）は容器ドライバ（３２）によって回転しないようロックされており、
   プランジャ駆動手段（５０、７０）は、前記第１のエネルギ蓄積部材（４０）からの出力トルクにより、プランジャ駆動手段（５０、７０）は回転可能となり、プランジャロッド（６０）は注射装置（１、１００、２００）の近位端に向かって推進されるように解除可能であり、それにより注射が行なわれる、注射装置。
2. 注射装置（１、１００、２００）はさらに容器ドライバロック手段（２５）を含み、前記容器ドライバロック手段（２５）は、ハウジング（２、３、４、５）および容器ドライバ（３２）に対して回転可能であり、容器ドライバ（３２）をその最初のロック位置に保持するよう、および、前記容器ドライバ（３２）をその最初のロック位置から第２の位置へと、注射装置（１、１００、２００）の近位端に向けて解除するよう構成されている、請求項１に記載の注射装置。
3. 第１のエネルギ蓄積部材（４０）は、プランジャ駆動手段（５０、７０）に接続された第１の端と、ハウジング（２、３、４、５）に接続された第２の端とを含む、請求項２に記載の注射装置。
4. 前記第１のエネルギ蓄積部材（４０）は、定荷重ばねである、請求項３に記載の注射装置。
5. 前記第２のエネルギ蓄積部材（４５）は、前記容器ドライバ（３２）とハウジング（２、３、４、５）の内面上の棚状部との間に配置されている、請求項１〜４のいずれか１項に記載の注射装置。
6. 前記注射装置（１、１００、２００）はさらに針シールドスリーブ（１７）を含み、前記針シールドスリーブ（１７）は、前記ハウジング（２、３）の近位部に摺動可能に配置されており、前記針シールドスリーブ（１７）が注射部位に押付けられると、前記容器ドライバロック手段（２５）に作用可能である、請求項２〜４のいずれか１項に記載の注射装置。
7. 前記針シールドスリーブ（１７）と前記容器ドライバロック手段（２５）とは、前記針シールドスリーブ（１７）が注射装置の遠位端に向かって軸方向に動くと、前記容器ドライバロック手段（２５）が回転運動を行なうように、接続されている、請求項６に記載の注射装置。
8. 前記容器ドライバロック手段（２５）の前記回転運動は、前記容器ドライバ（３２）の解除をもたらす、請求項７に記載の注射装置。
9. 注射装置（１、１００、２００）はさらに、前記注射装置（１、１００、２００）が注射部位から取外されると、前記針シールドスリーブ（１７）を注射装置（１、１００、２００）の近位端に向けて推進するための弾性手段を含む、請求項６〜８のいずれか１項に記載の注射装置。
10. 前記注射装置（１、１００、２００）はさらに、前記注射装置（１、１００、２００）が注射部位から取外されると、前記針シールドスリーブ（１７）を、注射装置（１、１００、２００）の遠位端に向かって動かないようロックするためのロック手段（２８）を含む、請求項９に記載の注射装置。
11. 前記針シールドスリーブロック手段（２８）は、前記容器ドライバロック手段（２５）によって形成される、請求項１０に記載の注射装置。
12. 前記針シールドスリーブ（１７）と前記容器ドライバロック手段（２５）との前記接続は、カム−溝機構によって形成される、請求項７〜１１のいずれか１項に記載の注射装置。
13. 注射装置（１、１００、２００）はさらに、注射の進行をユーザに表示するための注射表示機構（８０、１８０、２８０）を含む、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の注射装置。
14. 注射表示機構は、薬剤注射が終了したことをユーザに表示するための軸方向注射表示機構（８０）である、請求項１３に記載の注射装置。
15. 軸方向注射表示機構（８０）は、合図部材と、前記合図部材を軸方向に駆動するための駆動機構とを含む、請求項１４に記載の注射装置。
16. 前記駆動機構は前記プランジャ駆動手段（５０、７０）に結合されている、請求項１５に記載の注射装置。
17. 前記軸方向注射表示機構（８０）は、視覚的および触覚的合図がユーザに注射の終了を合図するように配置されている、請求項１５または１６に記載の注射装置。
18. 合図部材は、注射が終了するやいなや、ハウジングに対して最初の位置から最後の位置へと遠位方向に動かされるピンを含む、請求項１５〜１７のいずれか１項に記載の注射装置。
19. ハウジングの遠位端面はスルーホールを含み、前記ピンの最後の位置において、前記ピンの遠位端が前記スルーホールから突出している、請求項１８に記載の注射装置。

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