JP5465531B2 - 排泄物処理システム - Google Patents

Description

本出願は、２００７年１０月１１日に出願された国際出願ＰＣＴ／ＵＳ２００７／０８１１２０の合衆国法典第３５巻第３７１条に基づく米国国内段階の特許出願であり、２００７年７月３日に出願された米国仮特許出願第６０／９５８，２１７号、及び、２００６年１０月１７日に出願された米国仮特許出願第６０／８２９，７５８号の優先権の利益を主張し、それぞれは、その全体が参照により本出願に組み込まれる。

本出願は、２００７年７月３日に出願された米国仮特許出願第６０／９５８，２１７号、及び、２００６年１０月１７日に出願された米国仮特許出願第６０／８２９，７５８号の優先権の利益を主張し、それぞれは、あたかも完全に本明細書において記載されたかのように本出願に参照することによって組み込まれる。

排泄物処理システムは、特に自身を世話することができない患者のために、ヘルスケア分野において重要である。そのような患者は、それらの状態（例えば、重度の熱傷、外科的な切開等）に起因して、失禁の下痢、又は、疾患等に苦しむことがあり、糞便が、開放創、熱傷、手術部位等と接触するならば、感染症に感染しやすいことがある。さらに、患者を世話しながら糞便と接触するヘルスケア専門家は、疾患及び／又はその拡散に感染しやすいことがある。したがって、適切な排泄物処理システムは、例えば、かなりの皮膚の損傷、感染リスク、病原菌の二次汚染、問題のある患者の洗浄、患者の苦痛等を回避するために、最低限、実質的に、閉じたシステム内に糞便を包含する。一方、糞便処理システムが当技術分野において記述されており、多くの既知の問題が未解決又は取り組まれていないままとなっている。

以下の参考文献は、糞便処理システム又はその構成部品に関し、それぞれは、その全体が参照により本出願に組み込まれる。すなわち、Ｋｉｍによる米国特許第５，５６９，２１６号明細書、Ｓａｌａｍａによる米国特許第６，５２７，７５５号明細書、Ｋｉｍらによる米国特許第７，１４７，６２７号明細書、Ｇｒｅｇｏｒｙによる米国特許出願公開第２００５／００５４９９６号明細書、Ｍａｃｈａｄｏらによる米国特許出願公開第２００５／０１３７５２６号明細書、Ｋｉｍらによる米国特許出願公開第２００６／０１８９９５１号明細書、Ｖｏｎ Ｄｙｃｋらによる米国特許出願公開第２００６／０２７１０８７号明細書、Ｋｉｍらによる米国特許出願公開第２００７／００４９８７８号明細書、及び、Ｓｃｈｎｅｉｄｅｒらによる米国特許出願公開第２００７／０１４９９２２号明細書。

本出願人は、堅固で、患者にとって快適で、既知の問題を排除してその使用を容易とする特徴を有する排泄物処理システムを提供することが望ましいことを認識しており、その実施形態は、本明細書において記述される。

１つの実施形態において、排泄物処理システムは、管腔によって接続された第１の断面積を有する遠位端開口と前記第１の断面積よりも小さい第２の断面積を有する近位端開口とを有する収集部材、該収集部材の外面のまわりに配設されている保持袖口部、及び閉位置に付勢されている弁、を含む排泄物搬送器具と、排泄物収集器具とを備え、前記弁は、前記収集部材の遠位の流体注入を受けた場合は前記流体を前記収集部材の遠位に維持するために閉位置に維持され、糞便によって接触された場合は前記管腔を介して前記糞便を通過可能にするために開位置になる。

これらの及び他の実施形態、特徴、及び、効果は、最初に簡単に説明される添付図面とあわせて以下のより詳細な説明を参照した場合に、当業者にとってより明らかとなるはずである。

排泄物処理システムの斜視図である。 排泄物搬送器具が排泄物収集器具から分離された状態における図１のシステムの近位端の斜視図である。 排泄物搬送器具の遠位部分の長手方向断面の斜視図である。 図２Ａの遠位端の長手方向断面の側面図である。 排泄物搬送器具用の保持袖口部の１つの実施形態の斜視図である。 排泄物搬送器具用の保持袖口部の他の実施形態の斜視図である。 排泄物搬送器具用の保持袖口部のさらに他の実施形態の斜視図である。 図２Ｂの斜視図である。 図２Ｂの平面図である。 図２Ｂの側面図である。 排泄物搬送器具の一部の軸方向断面図である。 排泄物搬送器具の保持袖口部の収縮及び折り畳みの段階を示している。 排泄物搬送器具の保持袖口部の収縮及び折り畳みの段階を示している。 排泄物搬送器具の保持袖口部の収縮及び折り畳みの段階を示している。 排泄物搬送器具の保持袖口部の収縮及び折り畳みの段階を示している。 近位袖口部を有する排泄物搬送器具の斜視図である。 近位袖口部を有する排泄物搬送器具の斜視図である。 膨張可能な保持袖口部の１つの実施形態である。 収集部材の異なる実施形態の斜視図である。 収集部材の異なる実施形態の斜視図である。 収集部材の異なる実施形態の斜視図である。 収集部材の異なる実施形態の斜視図である。 単一品の収集部材及び括約筋部分の１つの実施形態の断面図である。 単一品の収集部材及び括約筋部分の他の実施形態の斜視図である。 単一品の収集部材及び括約筋部分の他の実施形態の斜視図である。 保持袖口部の１つの実施形態の斜視図である。 排泄物処理システムの１つの実施形態の斜視図である。 図７Ｄの排泄物処理システムの異なる領域の断面図である。 図７Ｄの排泄物処理システムの異なる領域の断面図である。 図７Ｄの排泄物処理システムの異なる領域の断面図である。 排泄物処理システムの他の実施形態の斜視図である。 図８Ａの排泄物処理システムの単一品の収集部材及び括約筋部分の部分図である。 図８Ａの排泄物処理システムの体外部分の断面図である。 図８Ａの排泄物処理システムの排泄物搬送器具の断面図である。 弁付き接続システムを有する排泄物処理システムの１つの実施形態の斜視図である。 排泄物搬送器具と排泄物収集器具との間の接続の異なる段階における、図９Ａの接続システムの拡大図である。 排泄物搬送器具と排泄物収集器具との間の接続の異なる段階における、図９Ａの接続システムの拡大図である。 排泄物搬送器具と排泄物収集器具との間の接続の異なる段階における、図９Ａの接続システムの拡大図である。 排泄物処理システム用の接続システムの他の実施形態の斜視図である。 排泄物処理システム用の接続システムの他の実施形態の斜視図である。 排泄物処理システム用の接続システムの他の実施形態の斜視図である。 排泄物処理システム用の接続システムの他の実施形態の斜視図である。 排泄物処理システム用の接続システムの他の実施形態の斜視図である。 排泄物処理システム用の接続システムの他の実施形態の斜視図である。 排泄物処理システム用の接続システムのさらに他の実施形態の斜視図である。 排泄物処理システム用の接続システムの他の実施形態の斜視図である。 排泄物処理システム用の接続システムの他の実施形態の斜視図である。 排泄物処理システム用の接続システムの他の実施形態の斜視図である。 排泄物処理システム用の接続システムのさらに他の実施形態の斜視図である。 排泄物処理システム用の接続システムのさらに他の実施形態の斜視図である。 排泄物処理システム用の接続システムのさらに他の実施形態の斜視図である。 排泄物処理システム用の接続システムのさらに他の実施形態の斜視図である。 排泄物処理システム用の挿入器具の１つの実施形態の斜視図である。 排泄物処理システム用の挿入器具の１つの実施形態の斜視図である。 排泄物処理システム用の挿入器具の１つの実施形態の斜視図である。 排泄物処理システム用の挿入器具の１つの実施形態の斜視図である。 排泄物処理システム用の挿入器具の他の実施形態の斜視図である。 排泄物処理システム用の挿入器具の他の実施形態の斜視図である。 排泄物処理システム用の挿入器具の他の実施形態の斜視図である。 排泄物処理システム用の挿入器具の他の実施形態の斜視図である。 排泄物処理システム用の挿入器具の他の実施形態の斜視図である。 排泄物処理システム用の挿入器具の他の実施形態の斜視図である。 排泄物処理システム用の挿入器具の他の実施形態の斜視図である。 排泄物処理システム用の挿入器具のさらに他の実施形態の斜視図である。 排泄物処理システム用の挿入器具のさらに他の実施形態の斜視図である。 排泄物処理システム用の挿入器具のさらに他の実施形態の斜視図である。 排泄物処理システム用の挿入器具のさらに他の実施形態の斜視図である。 排泄物処理システム用の挿入器具のさらに他の実施形態の斜視図である。 排泄物処理システム用の挿入器具の他の実施形態の斜視図である。 排泄物処理システム用の挿入器具の他の実施形態の斜視図である。 排泄物処理システム用の挿入器具の他の実施形態の斜視図である。 排泄物処理システム用の挿入器具の他の実施形態の斜視図である。

以下の記述は、異なる図面における同様の要素には同一の符号が付された図面を参照して読まれるべきである。図面は、必ずしも縮尺どおりではないが、特定の実施形態を図示し、本発明の範囲を限定することを目的としてはいない。記述は、限定ではなく例示によって本発明の原理を示している。この記述は、当業者が本発明を製造して使用することが明らかに可能であり、現時点で本発明を実施する最良の形態と考えられているものを含め、本発明のいくつかの実施形態、適用例、変形例、代替例、及び使用例を記述している。

本明細書で使用されているように、任意の数値又は範囲に付される「約」又は「おおよそ」という用語は、部品の一部又は集合が、本明細書に記述される意図された目的のために機能するのを可能とするのに適切な寸法交差を指示している。また、本明細書で使用されているように、「患者」、「宿主」、及び「対象物」は、任意の対象人物又は対象動物を指し、人間である患者における対象発明の使用は、望ましい実施形態を表すが、人間によって使用されるシステムや方法を限定する意図ではない。

一般に、本明細書に記述される排泄物処理システムは、排泄物搬送器具と、排泄物収集器具とを含む。排泄物搬送器具は、患者から排泄物収集器具へと糞便の搬送を開始するために患者の直腸内に配設されるよう構成された「直腸部分」と本明細書では称される遠位端部分と、患者の肛門管内に配設されるように構成された「括約筋部分」と本明細書では称される直腸部分の近位部分と、その長さの大部分が患者の体外にある「体外部分」と本明細書では称される括約筋部分の近位部分とを含む。排泄物搬送器具の近位端は、収集容器を含む排泄物収集器具と接続するように構成されている。ある実施形態において、排泄物処理システムは、排泄物搬送器具を排泄物収集器具と選択的に結合するための接続システム、及び／又は、排泄物搬送器具の患者体内への挿入を容易とするための挿入器具を含む。排泄物処理システムのこれらの実施形態及びその他の特徴は、本明細書に記述される。

図１Ａを参照すると、排泄物処理システム１０は、遠位端１４と近位端１６とを有する一般にチューブ体（例えばカテーテル）１２を含む排泄物搬送器具と、収集容器３０を含む排泄物収集器具とを含む。本体１２の遠位端１４には、収集部材３２と、収集部材３２の外面のまわりに配設された保持袖口部２４とを含む（図２Ａから図２Ｉ）直腸部分１８が配置されている。直腸部分の近位には、特に患者の肛門領域内に配設される括約筋部分２０と、システムが使用される場合に一般に患者の体外に配置される（その一部は内部であってもよいが）体外部分２２とがある。１つの実施形態において、収集部材３２、括約筋部分２０、及び、体外部分２２は、同一のデュロメータ（例えば、約５０ショアＡ）を有する材料（例えばシリコン）から作られている一方で、保持袖口部２４は、異なるデュロメータ（例えば、約３５ショアＡ）を有する材料（例えばシリコン）から作られている。他の実施形態において、上述した部品のそれぞれは、同一のデュロメータ（例えば、約５０ショアＡ）を有する材料（例えばシリコン）から作られている。本体コネクタ２６は、体外部分２２の近位端と結合されており、本体１２を収集容器３０と流体連通して配置するように、収集容器コネクタ２８と迅速で確実な結合をするように構成されている。コネクタの実施形態の様々な例は、以下に詳細に記述される。本体１２は、一般に、複数の管腔を有し、管腔は、その長さの少なくとも一部に沿って延在しており、例えば、患者から収集容器３０への糞便の通路用の中央管腔３４と、膨張管腔３６と、サンプル管腔３８と、洗浄管腔４４とを含み、それぞれは、以下に詳細に記述される。

図２Ａ及び図２Ｂに示される本体１２の直腸部分１８を参照すると、収集部材３２は、通常使用の際の位置にある場合に患者の直腸内に開放する遠位開口３１と、括約筋部分２０に接続している近位開口３３とを有する。１つの実施形態において、近位開口３３は、遠位開口の断面積より小さい断面積を有する。例えば、近位開口３３は、遠位開口３１の内径よりも小さい内径を有していてもよい。そのような構成は、収集部材３２に先細り形状（例えばじょうご状）を与え、患者から本体１２内へと糞便が流れるのに役立つと考えられている。１つの実施形態にかかる先細り形状は、裁頭円錐形状であることに注目すべきである。１つの実施形態において、収集部材３２は、遠位開口３１の早期閉塞を防止するために十分な硬さのデュロメータを有する１つ以上の材料から形成されており、これにより、収集部材３２上に作用する力にかかわらず、患者からの糞便の安全な通過を可能とする。例えば、収集部材は、ポリウレタン、シリコンゴム、天然ゴムラテックス、合成ゴム、グアユールゴム、８０ＳＨポリジメチルシロキサン、ヒュームド・シリカ、塩化ビニル（ＰＶＣ）から選択される材料、及び、これらの組み合わせから作られることができる。１つの実施形態において、収集部材３２は、その遠位端に配設された環状リングを含み、環状リングは、その周囲のまわりに複数の開口を含み、開口は、括約筋部分及び／又は体外部分内に配設された１つ以上の管腔に接続することができる収集部材の壁を介して管腔に接続されている。例えば、収集部材の壁を通る管腔は、括約筋部分を介して延在していてもよく、これら全ての管腔は、サンプル管腔３８に接続していてもよい。

１つの実施形態において、直腸部分１８は、それを通過することが可能な流体の種類を制御するように構成された分割バルブ／バッフルを含む。例えば、１つの実施形態におけるバッフルは、直腸内への薬剤注入はバッフルを開放しない（例えば流れない）が、多量の糞便はバッフルを開放する（例えば流れる）ように構成されている。１つの実施形態において、バッフルは、流体が流れるように開放している領域が直腸部分１８に沿って離隔されるように、直腸部分１８（例えば収集部材３２）の通路の異なる側面から交互に延在している複数のディスクを含む。したがって、患者を対象とした薬剤は、直腸内により長い時間残留する。他の実施形態において、ダックビル弁が直腸部分１８内に含まれており、それを通って流れる流体を制御する。

図２Ａ及び図２Ｂにおいて示される実施形態において、保持袖口部２４が、収集部材３２の外面のまわりに配設されて取り付けられており、（例えば、従来又は非従来の）膨張可能なバルーンを含む。いくつかの実施形態において、バルーン２４は、鎮痛剤（例えばリドカイン）等の薬剤を含む。薬剤は、バルーン２４の表面に塗布されてもよく、及び／又は、薬剤がバルーン２４の壁を介して緩行的に拡散するように、膨張液体（例えばリドカイン混合物）内に組み込まれていてもよい。１つの実施形態において、保持袖口部２４は、バルーンを含み、バルーンの外面は、リドカインを用いて塗布され、バルーンは、リドカイン又はリドカインを含む混合物をともなって患者の体内に挿入された後に膨張する。界面活性剤及び抗菌性潤滑膜もまた、保持袖口部上に配設されてもよい。また、保持袖口部のバルーンは、患者の直腸内の配置位置において直腸部分を維持して漏洩を防止するために、発泡体に入っているか、又は、発泡体に付随していてもよい。発泡体は、臭気を低減する吸収材料及び／又は膜を含んでもよい。１つの実施形態において、比較的高い粘度の発泡体が、直腸内に導入した後に保持袖口部を膨張させるために使用される。

図２Ｃから図２Ｅは、保持袖口部２４及び収集部材３２を有する直腸部分１８の実施形態を示している。図２Ｃは、図２Ａと同様であり、滑らかな連続壁（例えば、近位開口と遠位開口との間に折りひだや分割がない）を有する裁頭円錐形状を有する収集部材３２と、膨張時に袖口部２４と本体（例えば括約筋部分２０）との接合部において肩部１１を形成する保持袖口部２４とを含む。図２Ｄは、本体まで徐々に変化している形状を有する袖口部２４ｄを示しており、収集部材３２ｄは、滑らかな連続壁を有する釣鐘形状の外形（すなわち、フレアーの遠位開口を有する裁頭円錐形状）を有する。図２Ｅは、滑らかな連続壁を有するラッパ形状の外形（すなわち、湾曲した側面とフレアーの遠位開口とを有する裁頭円錐形状）を有する収集部材３２ｅを囲む袖口部２４ｄを示している。いくつかの実施形態における保持袖口部はまた、図５Ａから図５Ｄと関連して以下により完全に記述する１つ以上の構造体の機能を含んでもよい。また、保持袖口部は、膨張時に直径又は周囲部が近位端から遠位端まで増加するように先細り形状を有してもよい。

図３Ａから図３Ｄは、挿入のために小さい外形を有利に形成するように構成された保持袖口部のバルーン２４を備えた直腸部分１８の１つの実施形態を示している。図３Ａは、膨張状態における袖口部２４を示している。図３Ｂは、収縮開始時を示しており、袖口部２４の周囲のまわりに間隔をあけて隆起部分２４’’間に配設されたポケット２４’を含む袖口部２４の構成を示している。図３Ｃは、隆起領域２４’’が直腸部分１８の管腔内で潰れるのにともなう袖口部２４のさらなる収縮を示しており、袖口部は、図３Ｄにおいて示されるように、隆起部分２４’’をまとめることによって容易に折り畳まれる。ここに記述される任意の保持袖口部２４が、挿入のために小さい外形を形成するように同様の構成を有してもよいことに注目すべきである。

図４Ａ及び図４Ｂは、図４Ａにおいて概ね示された近位袖口部２５を含む実施形態を示している。膨張可能なバルーンを含むことができる近位袖口部２５は、例えば、体外部分２２に沿って保持袖口部２４から近接して本体１２に取り付けられている。したがって、本体１２が適切に挿入された場合、近位袖口部２５は、患者の臀部間に配置されることができる。近位袖口部２５は、患者の直腸内に挿入されて配置された場合に、保持袖口部２４の上方移動を防止するように適応され、防臭剤、保湿剤、及び／又は、潤滑膜を任意に含んでもよい。１つの実施形態において、近位袖口部は、本体の周辺から漏洩する可能性がある物質を捕捉するために、広範囲部分が保持袖口部に面した傘状、円錐状、ボウル状等の形状を有する。そのような実施形態における袖口部は、軟らかくて吸収性のある材料から作られることができ、必要時に交換するために本体から除去可能に構成され、又は、代わりに、例えば軟らかいプラスチック材料等の洗浄が容易な材料から作られてもよい。

図４Ｂは、袖口部２４，２５間の本体の壁内に（例えば括約筋部２０に沿って）配設された引張部材２７を有する保持袖口部２４及び近位袖口部２５を含む本体１２の遠位部分の変形例を示している。引張部材２７は、括約筋部分の壁内に埋め込まれた、及び／又は、その内壁若しくは外壁と結合された、１つ以上の細長い部材を含んでもよい。引張部材は、間隔をあけて配置された長手方向配向部材、周方向配向部材、螺旋状配列部材、これらの組み合わせ等を含むことができる。しかしながら、１つの実施形態によれば、引張部材２７は、形状記憶材料（例えばニチノール）から作られた螺旋状コイルである。近位袖口部２５に隣接して、引張部材がない括約筋部分２９が、上述した括約筋の緊張を失うのを防止するために設けられている。

引張部材２７は、潰れた周囲部を有する潰れた外形と、潰れた周囲部よりも長い膨張した周囲部を有する膨張した外形とを有する。１つの実施形態において、引張部材２７の少なくとも一部は、保持袖口部２４が膨張した場合に、引張部材が潰れた周囲部から膨張した周囲部まで膨張するように、保持袖口部２４に隣接して配設されている。保持袖口部２４の膨張及び引張部材２７の膨張の後に、近位袖口部２５が膨張する。形状記憶材料のおかげで、引張部材２７は、保持袖口部２４に対する接続のために抵抗がかかる潰れた外形に戻ろうと働く。この抵抗は、袖口部２４，２５間に張力を与え、本体１２の遠位端の漏洩及び移動を防止するのに役立つと考えられている。

図４Ｃは、作動時に遠位開口３１を閉塞するように適応される膨張可能な保持袖口部の１つの実施形態を示している。例えば、一時的に逆流を防ぎ、薬剤や薬物を直腸腔内に残存したままとするために、本体１２の管腔３４を閉塞することは望ましい。周知のシステムは、カテーテルの遠位端に内部バルーンを含むことによって閉塞機能を実現している。内部バルーンの存在は、非膨張時にさえカテーテルの管腔を部分的に遮断し、及び／又は、糞便が付着する表面を形成することになり得るため、糞便を蓄積して最終的には管腔を遮断する結果となる。図４Ｃの実施形態において、内部バルーンの代わりに、保持袖口部８０は、複数の突出部８２を含む。突出部８２は、上述した保持袖口部２４と同様に、第１の膨張外形から（図示のような）第２の膨張外形へと膨張し、遠位開口３１を被覆するように収束し、さもなければ、流体が遠位開口３１に到達するのを遮断することができる。第１の膨張外形から第２の膨張外形への膨張は、袖口部８０圧力の読み取りに基づいて、保持袖口部８０の状態（すなわち、収縮した第１の膨張外形、第２の膨張外形）をユーザに示す注入システム８４によって実現されることができる。例えば、注入システム８４は、突出部８２が第１の膨張外形にある場合に第１の容積（例えば５０ｍＬ）の読み取り値を与え、突出部８２が第２の膨張外形にある場合に第２の容積（例えば１５０ｍＬ）の読み取り値を与えることができる。他の実施形態において、摺動袖口部又はスリーブは、保持袖口部８０に近接して配置されてもよい。摺動袖口部は、摺動袖口部が保持袖口部に当たった場合に遠位開口３１が閉塞されるように、袖口部８０と接触することによって袖口部８０を内側に押しやるように構成されたアーム又は表面を含む。したがって、例えば、保持袖口部８０が第１の膨張外形まで膨張した後に、摺動袖口部は遠位方向に移動され、少なくとも部分的に保持袖口部８０の上を覆って開口３１を閉塞する。その後、直腸から糞便を除去することが望まれる場合には、遠位開口３１がもはや閉塞されないように、摺動袖口部は、保持袖口部８０との接触から外れて近位方向に移動される。

図５Ａから図５Ｄは、収集部材の異なる実施形態を示している。図５Ａは、複数の間隔をあけて配置された支柱６２を有する収集部材６０を示しており、支柱６２は、その遠位端においてリング６４に取り付けられており、遠位開口３１を画定している。示される実施形態における３つの支柱６２は、患者への本体の挿入及び患者からの本体の除去のために保持袖口部２４が潰れるのを容易とするためにねじられている。支柱６２の近位端は、直腸部分１８（例えば括約筋部分２０）の直近の本体と結合されてもよく、又は、本体に対して構造的な支持を与えるように、本体の長さに沿って（例えば、体外部分２２の少なくとも一部を介して）さらに延在してもよい。支柱６２は、本体部分の壁内に埋め込まれてもよく、又は、その表面と結合されてもよい。直腸部分１８において、ねじられた支柱６２は、保持袖口部２４とともに、収集部材の管腔を画定することができる。あるいは、収集部材の管腔は、支柱６２が取り付けられている他の部材（例えば、先細り突起）によって画定されてもよい。支柱６２及びリング６４は、金属、ポリマー、又は、直腸部分１８に構造的な支持を与える他の適切な材料から形成されることができ、円形断面形状、矩形断面形状、又は、他の任意の幾何的断面形状を有することができる。

図５Ｂは、複数（例えば４つ）の間隔をあけて配置された支柱を有する収集部材の他の実施形態であり、支柱６６は、ねじられていないままとされ（例えば、長手方向軸に沿って略揃えられて）、リングよりも袖口部２４に遠位に取り付けている。勿論、リング及び／又は図５Ａに関連して上述したさらなる部材が含まれることも可能である。支柱６６は、近位端から遠位端まで増大する断面積を有し、示される実施形態において、近位端における円形断面形状から遠位端における楕円断面形状に変化している。図５Ａに関連して上述したもののような他の断面形状も可能であり、これらは本発明の範囲内である。図５Ｃは、コイル６８の形態である螺旋状に配列された細長い部材を含む収集部材の実施形態である。コイル６８は、その長手方向軸に沿って管腔を画定しており、袖口部６４又は追加の先細り部材に直接取り付けられることができる。１つの実施形態において、コイル６８を形成する細長い部材は、中空であり、薬剤／流体の注入、及び／又は、テスト用のサンプルの抽出のために患者の直腸にアクセスできるようにサンプル管腔３８に直接取り付けられている。図５Ｄは、収集部材のさらに他の実施形態である。収集部材７０は、挿入及び除去のために直腸部分が潰れるのを容易とするために除去される遠位部分を有する。示される実施形態において、部分の除去は、収集部材７０の周囲のまわりに均一に間隔をあけて配置された複数の花弁７２をもたらす。しかしながら、非均一パターンを含む他の多くのタイプのパターンもまた、本明細書で検討され、本発明の範囲内であることに注目すべきである。

図２Ａ及び図２Ｂにおいて示される実施形態をさらに参照すると、括約筋部分２０が、収集部材３２と体外部分２２との間に配設されている。１つの実施形態における括約筋部分２０は、長時間患者の体内に配置された場合に括約筋の緊張／強度を保つように、括約筋部分がより低い圧力のもとで潰れるように構成されている点で、体外部分２２及び／又は収集部材３２とは異なる。例えば、１つの実施形態において、収集部材３２及び括約筋部２０についての材料は同一であるが、括約筋部分２０の壁厚は、収集部材３２の壁厚よりも薄い。他の実施形態において、括約筋部分２０についての材料は、収集部材３２についての材料とは異なる（例えば、より柔軟、より軟らかいデュロメータ等）。１つの実施形態において、括約筋部分２０は、ポリウレタン、シリコンゴム、天然ゴムラテックス、合成ゴム、８０ＳＨポリジメチルシロキサン、ヒュームド・シリカ、塩化ビニル（ＰＶＣ）から選択される材料、及び、これらの組み合わせから選択された材料から作られる。

括約筋部２０の形状は、図２Ａ及び図２Ｂ、並びに、図２Ｆから図２Ｈにおいて示されるように、遠位端２１から近位端２３まで変化している断面形状を有してもよい。例えば、示される実施形態における括約筋部分２０は、その遠位端２１において略円形の断面形状を有し、体外部分２２に取り付けられているその近位端２３において楕円の断面形状を有する。換言すれば、近位端２３において、括約筋部分２０は、第１の軸（すなわち、図２Ｂにおいて示されるｚ軸）に対して直交する第２の軸（すなわち、図２Ｂにおいて示されるｙ軸）に沿った直径よりも大きい直径を第１の軸に沿って有する。括約筋部分の楕円の近位端２３は、体外部分２２の楕円の遠位端に合致しており（図２Ｉ）、１つの実施形態において、遠位端から近位端までこの楕円の断面形状を維持している。括約筋部分２０についての変化している形状は、回転運動に抵抗するのに有利である。すなわち、楕円の断面を有するシステムの部分（例えば、括約筋部分の近位端２３及び体外部分の遠位端）は、円形の断面を有する部分（例えば、括約筋部分の遠位端２１及び収集部材の近位端３３）よりも、回転に対して抵抗がある。１つの実施形態において、括約筋部分２０は、砂時計形状を有する。図２Ａ及び図２Ｂ、並びに、図２Ｆから図２Ｈの実施形態と同様に、遠位端が円形の断面形状を有する一方で、括約筋部分２０の近位端は、楕円の断面形状を有してもよい。あるいは、括約筋部分の近位端及び遠位端のそれぞれは、体外部分の遠位端及び直腸部分の近位端の円形の断面形状にそれぞれ合致するように、円形の断面形状を有してもよい。

１つの実施形態において、括約筋部分２０は、その周囲部のまわりに配列された複数のリブ等の封止機能を含む。リブは、間隔をあけて配置されており、挿入のために収縮し且つ配置によって膨張されるように、膨張可能であり得る。膨張した場合、リブは、封止を形成することができ、及び／又は、括約筋部分２０の回転運動を防止することができる。リブは、括約筋部分２０の周囲部のまわりに、斜めに、螺旋状に、これらの組み合わせ等で、括約筋部分２０の長手方向軸に略平行に配列されてもよい。１つの実施形態において、抗ねじれリングは、括約筋部分や体外部分２２の遠位端等、システムの遠位端の一部のまわりに配設されている。リングは、長手方向に互いに間隔をあけて配置されてもよく、リブと同様に膨張可能であってもよい。リング及び／又はリブは、抗回転機能を与えるように、システムの遠位端に沿って組み込まれていてもよい。さらに、リング及び／又はリブは、患者から糞便を搬送するシステムの管腔の潰れを防止するように、硬い材料（例えばワイヤ）等の補強機能を含んでもよい。１つの実施形態において、硬いチューブ又はコイル状で可撓性のあるバネが、排泄物搬送器具の一部の壁内に、又は、その内面に沿って配設されている。

図２Ｂ及び図２Ｉを参照すると、膨張管腔３６及び注水／サンプル管腔３８は、隣接して管腔３４に平行で、その両側に配置されている。膨張管腔３６及び注水／サンプル管腔３８は、それぞれ、直腸部分１８、括約筋部分２０、及び、体外部分２２に沿って延在して一体的に成型されて内部に埋め込まれ、さもなければ、直腸部分１８、括約筋部分２０、及び、体外部分２２の少なくとも一部の内面に取り付けられた、可撓性のある筒状チューブであり得る。膨張管腔３６の遠位端は、保持袖口部のバルーン２４の内部と流体連通している一方で、膨張管腔３６の近位端は、システムが適切に挿入された場合に本体の外側に体外部分２２から分岐する。膨張ポート４０は、膨張管腔の近位端に取り付けられており、保持袖口部のバルーン２４を選択的に膨張及び収縮するための、注射器又は他の器具に対する接続用のｌｕｅｒ式のコネクタを含むことができる。注水／サンプル管腔３８の遠位端は、直腸部分１８を介して延在しており、流体が患者の体内から開口を通って引き込まれるように、収集部材３２の遠位開口３１に隣接して配置された遠位開口を有する。注水／サンプル管腔３８の近位端は、膨張管腔の近位端と同様に、体外部分２２から分岐しており、注水／サンプルポート４２において終結している。ポート４２は、同様に、例えば、薬剤や洗浄剤が患者の直腸内へ注入されたり、糞便サンプルが患者の直腸から抽出されたりすることができるように、注射器又は他の器具に対する接続用のｌｕｅｒ式のコネクタを含んでもよい。１つの実施形態において、膨張管腔３６及びサンプリング管腔３８は、双方とも、例えば６Ｆｒの膨張管腔及び８Ｆｒのサンプル管腔等、約５Ｆｒから約１０Ｆｒの範囲の大きさを有するポリウレタン又はシリコンチューブである。

また、図２Ａ及び図２Ｆにおいて最もよくわかるように、体外部分２２は、中央管腔３４に平行で体外部分２２の長さに沿って配設された洗浄管腔４４を含むことができる。洗浄管腔４４は、必要に応じて中央管腔３４を洗い流して洗浄するように構成されている。例えば、細菌汚染を防止し、糞便の蓄積に起因する臭気の低減に役立つために、本体１２の管腔３４を定期的に洗浄することが望ましい。１つの実施形態において、洗浄管腔４４は、遠位端（例えば体外部分２２の遠位端）において閉塞されており、洗浄管腔４４内に所望の洗浄液を注入するための注射器又は他の器具についてのアクセスを与える体外部分２２の壁を介して延在して当該壁と結合された洗浄ポート４６（図１Ａ及び図１Ｂ）を近位端において接続する。洗浄ポート４６を密封的に閉塞して開放するように構成された任意の適切な様々なポートカバー４８（図１Ａ及び図１Ｂ）が使用されてもよい。図２Ａを参照すると、中央管腔３４の洗浄を容易とするために、洗浄管腔４４は、洗浄管腔４４の長さに沿って配置された複数の開口５０が穿孔されていてもよい。１つの実施形態において、開口５０は、互いに洗浄管腔の長さに沿って離隔された４つのグループ等の開口群５２にグループ分けされている。開口は、図示のように、略直線状に配列されてもよく、さもなければ、例えば、分離された又は連続した曲線等に沿った円形パターンで配設されてもよい。

収集部材３２及び括約筋部分２０は、図６において示される部材１２０のように、ともに単一品に形成されてもよい。部材１２０は、その近位端において括約筋部分２０に取り付けられていない収集部材３２を含み、部材１２０が折れ曲がった部分１２２を形成する遠位端においてのみ取り付けられる。したがって、部材１２０を通る管腔を画定している壁１２１は、収集部材３２の近位端１１８から遠位端まで延在しており、折れ曲がった部分１２２において括約筋部分２０に向かって引き返し、保持袖口部２４の近位端に取り付けられる遠位端１１９において終結している（保持袖口部２４は、折れ曲がった部分１２２に隣接して取り付けられた遠位端を有する）。この構成は、括約筋部分２０がねじられたり（矢印８及び破線によって示されるように）、軸方向に引っ張られたりした場合に（仮にそのような場合であっても）袖口部が大きく位置ずれしないように、保持袖口部２４に対する括約筋部分２０の自由運動及び移動を可能とし、これにより、保持袖口部２４に負荷を移すのではなく、保持袖口部２４から起こり得る負荷を取り除くことができる。本件出願人は、排泄物搬送部材の近位部分から保持袖口部への負荷の移動を一般に防止することにより、例えば、保持袖口部周辺の漏洩を最小化し、直腸腔にかかる圧力を最小化する（これにより、圧迫壊死の発生を低減する）等、いくつかの利点が実現されると確信している。

さらに、遠位のみの取り付け構成は、器具１１２が部材１２０の長さにわたって移動するのを可能とし、収集部材３２の「搾り取り」と同様に、排泄物搬送器具の挿入及び除去を容易とする。特に、器具１１２は、細長い部材１１４と結合された端片１１６を含んでもよく、端片１１６は、部材１２０の断面と同様の断面と、膨張外形における収集部材３２の大きさよりも小さい大きさと、収集部材３２のものよりも高い剛性とを有する。例えば、仮に、部材１２０が図７Ａから図７Ｇにおいて示されるような一般に砂時計形状を有するものとすると、器具１１２の端片１１６は、収集部材３２についての所望の挿入直径と一般に同等の直径を有する円形とすることができる。したがって、収集部材３２の遠位端は、膨張外形における収集部材の外形よりも低い外形を有する潰れた外形に維持される一方で、端片１１６によって折れ曲がった部分１２２の内面から力が折れ曲がった部分１２２上に作用するように、細長い部材１１４の近位端上に単に押し込むことにより、挿入が容易とされる。挿入後に、その膨張外形まで収集部材３２の膨張を可能とするように、部材１２０が患者の体内の所定位置に維持されている間、器具１１２は、近位方向に摺動されることができる。使用中、部材１２０は、部材１２０の管腔を介して排泄物を移動させるように、器具１１２を部材１２０上で摺動させ、遠位から近位への連続的な軸方向運動を可能とすることによって「搾り取られ」てもよい。排泄物搬送器具を除去するために、器具１１２は、適切な挿入／除去直径を有する潰れた外形へと収集部材３２を潰すために、部材１２０上で遠位端の折れ曲がった部分１２２へと摺動される。

他の実施形態において、収集部材３２および括約筋部分２０は、図７Ａ及び図７Ｂにおいて示される連続部材９０に形成されている。示される実施形態において、部材９０は、収集部材３２の周囲部のまわりに硬化リング９２と、患者の直腸からの搬送及び回収のための収集部材３２の潰れを容易とするために膨張管腔３６とサンプル管腔３８との間においておおよそ等距離に配設された緩和部分９３とを含む。緩和部分９３は、例えば、その長さに沿った半円形断面を有する収集部材の内面の隆起部分であってもよい。収集部材の遠位端は、遠位開口３１の周囲部のまわりに縁９６を含む。収集部材の壁内の開口９４は、膨張管腔３６から周囲の保持袖口部まで空気又は流体を通過させるように構成されている（空気又は流体が開口９４から外に押し出されるように、これらの図において開放しているように示される膨張管腔の遠位端は、最終的なアセンブリにおいて閉塞されることに注目すべきである）。収集部材３２は、一般に、裁頭円錐形状を有する一方で、括約筋部分２０は、一般に、円筒形状を有する。図７Ｃは、本体１２４及び先細り遠位端１２５に沿った電球状の形状を有する保持袖口部１２３の１つの実施形態である。保持袖口部１２３は、収集部材３２を介して嵌合するように構成されており、遠位端１２５において収集部材３２の遠位端に取り付けられ、近位端１２９において収集部材３２の近位端に取り付けられている。

図７Ｄは、排泄物搬送器具１０１と排泄物収集器具１０２とを含む排泄物処理システム１００の１つの実施形態を示している。排泄物搬送器具１０１は、図７Ａから図７Ｃの部材９０及び保持袖口部２５と、体外部分２２と、コネクタハウジング１２６と、コネクタ襟部１２７と、（以下により詳細に記述された）コネクタボール弁１６０とを含み、流体移動のための器具は、アーム洗浄管腔１３１と、アームパイロットバルーン１３２と、アーム注水スリーブ１３３とを含む。排泄物収集器具１０２は、収集容器３０と、コネクタハウジング１２６を受けるように構成されたハブソケット３５と、ハブソケット３５に繋留されたハブプラグ６とを含み、ハブプラグ６は、収集容器３０の開口を封止するために、ハブソケット３５の内部のネジ面と係合するためのネジ山を含む。図７Ｅは、収集容器の界面の断面図であり、より詳細にコネクタハウジング１２６及びハブソケット３５を示している。図７Ｆは、アーム洗浄管腔１３１と、体外部分２２の洗浄管腔４４に対する接続との断面図である。図７Ｇは、膨張管腔３６に接続されているアームパイロットバルーン１３２と、サンプル管腔３８に接続されているアーム注入スリーブ１３３との双方の断面図である。そのようなものをユーザに指示するためのライン圧力がある場合に、アームパイロットバルーンの六角形部分が外側に膨らむように構成されていることに注目すべきである。

排泄物処理システムの他の実施形態が、図８Ａから図８Ｄにおいて示されている。排泄物処理システム１１０は、排泄物搬送器具１０１よりも比較的短い長さを有する排泄物搬送器具１１１と、排泄物収集器具１０２とは異なる外形を有する排泄物収集器具１０９とを含む。特に、排泄物収集器具１０９は、封止隔壁１０５によって被覆された近位開口を有するチューブ形状を有する。炭素等の材料から作られた臭気制御フィルタは、排泄物収集器具１０９の壁に埋め込まれていてもよく、又は、その内部に配設された通気口を被覆していてもよい。排泄物収集器具１０９は、その内部に排泄物を受けると膨張する潰れた外形を有するか、又は、その壁における通気口が排水効率を高めることができるように、（図示のような）より堅固な外形を有することができる。

排泄物搬送器具１１１は、排水チューブ注水ポート９５と、膨張ポート１０７と、サンプルポート１０８とを有する体外部分２２を含む。膨張ポート１０７は、膨張ポート１０７から保持袖口部２４まで延在している膨張管腔３６に接続されており、一方、サンプルポート１０８は、サンプルポート１０８から排泄物搬送器具１１１の遠位端まで延在しているサンプル管腔３８に接続されている。図８Ｄにおいて示されるように、注水ポート９５は、体外部分２２の管腔を洗浄するためにその長さに沿ってパターン化された孔を有する洗浄管腔に接続されている。流体がポート９５を介して導入されるのにともない、流体は、パターン化された孔を介して体外部分２２の管腔内に流入して洗浄管腔の長さに沿って延在する。１つの実施形態における注水ポート９５は、ＥＺ−ＬＯＫ（登録商標）サンプルポートである。他の実施形態において、ＥＺ−ＬＯＫ（登録商標）サンプルポートはまた、そこから糞便の周期的な採取をするためにその管腔にアクセスしながら体外部分２２に配置される。

図８Ｂにおいて最もよくわかるように、連続部材９１は、括約筋部分２０及び収集部材３２の双方を含む。収集部材３２は、山部及び谷部を含む起伏を有する波形の周囲部を有する。谷部９７は、潰れた外形への収集部材３２の潰れを容易とするように折り線を形成する。保持袖口部２４は、収集部材３２を囲んでいる。折り畳み支柱９８は、周囲部の山部に配置されており、使用中における収集部材の潰れに抵抗するために硬化領域を形成している。支柱９８は、図示のように、山部の外面に沿って周囲部から離れて円周上に延在しており、収集部材の山部の内面に沿って凹領域を形成している。そのような形状は、収集部材の潰れが容易とされるように、挿入器具を嵌合するように設計されている。他の実施形態において、支柱９８は、挿入器具の形状／大きさ、及び／又は、収集部材についての所望の剛性レベルに応じて、異なる幾何形状又は構造をとることができる。排泄物搬送器具１１１は、その近位端において、排泄物収集器具１０９の接続部材１０４と結合するように構成された接続部材１０３を含み、その具体例は、以下にさらに詳細に記述される。

本明細書において記述される実施形態において、体外部分２２は、その長さに沿って均一な断面（例えば、円、楕円等）、又は、図２Ａ及び図２Ｂにおいて示された括約筋部分２０と同様に変化している断面を有することができる。体外部分２２は、使用中にその形状を維持するために（例えば、ねじれを防止又は最小化するために、排水を容易とするために、等）、十分に固い材料から構成された非折り畳みチューブから形成されてもよいが、必要に応じて糞便を通るのを強いるようにケア専門家によって「搾り取られる」のに十分に可撓性である。例えば、１つの実施形態において、体外部分は、それ自身の重量で潰れないゴム又はプラスチック材料から作られる。１つの実施形態において、体外部分２２は、管腔３４の潰れを防止するのに役立つように、膨張可能なリブ、金属ワイヤ若しくはリボン、軸方向に配置されたリング等の１つ以上の硬化構造体を含む。上述したリブと同様に、硬化構造体は、長手方向に、円周上に、螺旋状等に、配設されることができる。

１つの実施形態における「搾り取り」は、取っ手に取り付けられた対向する第１及び第２のアームを含むクランプ器具によって実施される。第１及び第２のアームは、その間に間隙を有する取っ手に対しておおよそ垂直に配置されている。括約筋部分２０又は体外部分２２の一部は、アーム間に配置されており、取っ手は、搾り取られる部分を介して糞便を移動させる近位方向に引っ張られる。器具は、排泄物搬送器具の部分をクランプするように第１のアームが第２のアームを保持するか又は第２のアームと結合されるように、保持機構を含んでもよい。

本体１２は、それぞれのコネクタ２６、２８を介して収集容器３０に固定されることができる。図１Ｂに関して、収集容器３０は、内部へのアクセスを提供する前側に配置された開口５４を有するバッグの形態である。他の実施形態において、収集容器３０は、その内部に１つ以上の開口を有する他の適切な形態であってもよい。中央管腔３４が収集容器３０の内部と流体連通しているように、収集容器３０に本体１２を固定するのが望ましいことから、接続システムは、本体１２が収集容器３０と結合される場合に、開口５４と略軸方向の配列に管腔３４を配置する。１つの実施形態において、収集容器３０は、例えば活性炭を含む通気可能な部分を形成することにより、臭気を吸収して低減するように構成される。活性炭は、収集容器３０内に挿入される交換可能な炭カートリッジを介して、必要に応じて変えられることができる。収集容器３０はまた、パリレンコーティング、杭臭コーティング、及び／又は、抗菌コーティングを有することもできる。さらに、収集容器３０は、その壁内に臭気を吸収／結合する材料を含むことができる。コーティング／材料の適切な例は、米国特許第６，５７９，５３９号明細書、米国特許第６，５９６，４０１号明細書、米国特許第６，７１６，８９５号明細書、米国特許第６，９４９，５９８号明細書、及び、米国特許第７，１７９，８４９号明細書において開示されたものを含み、それぞれは、参照によりその全体が本出願に組み込まれる。

図１Ｂの実施形態において、収集容器コネクタ２８は、本体コネクタ２６から延在している環状フランジを受けて保持するのに適した摺動機構を含む。したがって、本体１２は、容器コネクタ２８のスロット又は溝付き部分内にカテーテルコネクタ２６の環状フランジ部分を摺動することによって収集容器３０に固定されることができる。本体１２を収集容器３０から分離することが求められる場合、本体コネクタ２６は、容器コネクタ２８の外へ上方に摺動されることができ、これにより、収集容器３０から本体１２を外す。収集容器３０からの本体１２の分離時における本体１２及び収集容器３０からの漏洩を防止することが多くの場合望ましいことから、閉鎖弁５６、５８が、それぞれの近位開口内に設けられることができる。１つの実施形態において、閉鎖弁５６、５８は、中央管腔３４内の糞便及び／又は洗浄管腔流体からその上に流体圧力が作用する場合に開放する隔壁等の分割されたポリマー製の覆いである。他の実施形態において、弁は、本体１２と収集容器３０との間の接続によって開放する。例えば、コネクタ２６及び／又はコネクタ２８上の機構は、コネクタ２６の環状フランジがコネクタ２８のスロット内に摺動した場合に、弁５６、５８の一方又は双方を開放する。

排泄物処理システムについての接続システムの他の実施形態が、図９Ａから図９Ｄにおいて示されている。カテーテルコネクタ１２６は、カテーテルコネクタ１２６内に回転可能に保持され且つボール弁１６０の反対側の端部に配置された開口１６４、１６６の間に延在している内部流路１６２を有するボール弁１６０を含む。結節１６８は、ボール弁１６０の一部から延在している。図９Ｂは、コネクタ１２６が封止位置にあり且つ収集容器から分離された場合のボール弁１６０の構成を示している。ここで、開口１６４、１６６及び内部流路１６２は、カテーテルの中央管腔３４と揃っておらず、これにより、本体１２の近位開口を封止する。しかしながら、開放位置において、図９Ｃ及び図９Ｄに示されているように、コネクタ１２６が収集容器コネクタ１２８に接続された場合に、流路１６２及び開口１６４、１６６が中央管腔３４と揃えられるように、ボール弁１６０は回転させられる。容器コネクタ１２８内に配置された窪み１７０は、カテーテルコネクタ１２６が容器コネクタ１２８に固定された場合に、結節１６８を捕捉して移動させるように構成される。図９Ｃ及び図９Ｄにおいて示されるように、容器コネクタ１２８及びカテーテルコネクタ１２６が接合された場合に、結節１６８は、後方に移動され、ボール弁１６０をその開放位置まで回転させる。１つの実施形態において、本体１２と収集容器１３０との間の接続は、差し込みタイプの機構又は公知の他のタイプの固定機構により、ともに確実に保持される。

図９Ａにおいて示されるように、収集容器１３０は、効果的な取っ手であって、収集容器１３０を患者のベッドから確実に懸下するのに適しているベルクロ製ストラップ１７２を含むことができる。ベルクロ製ストラップ１７２は、容器コネクタ１２８に固定された端部に隣接しているストラップの一部に添着された対応する受けストリップに対する係合のために片面に添着されたベルクロ製ストリップを含む自由端を有する容器コネクタ１２８に対して一端において固定されることができる。したがって、患者のベッド又は他の構造体に対する取り付け具は、受けストリップからストラップ１７２の自由端を分離して、それを構造体における開口を通して輪を作り、自由端を受けストリップに再度取り付けることにより、容易に実現される。あるいは、収集容器１３０は、収集容器１３０を患者のベッドから懸下するようにフック又は他の同様の部材を含んでもよい。収集容器１３０は、容器の下側からその上側まで延在している透明ストリップ１７４を有して略不透明であってもよい。透明ストリップ１７４は、容器の複数面（例えば、前面、第１の側面、第２の側面、及び、背面）に、又は、図示のように単一面のみに配置されることができる。容器１３０の不透明部分は、容器の中身を実質的に隠蔽する一方で、透明ストリップ１７４は、容器内の排泄物が最大レベルに到達する前に空にされ得るように、容器内の排泄物の容積を視覚的に監視する手段を形成する。

排泄物処理システムについての接続システムの他の実施形態において、図１０Ａから図１０Ｅにおいて示されるギロチン式接続アセンブリは、本体コネクタ２２６と、容器コネクタ２２８とを含む。容器コネクタ２２８は、２つの側壁２７８ａ、２７８ｂ間に保持され且つそれに沿って移動可能な第１の摺動部２７６を含む。第１の摺動部２７６の上端部は、把持するためのタブ２８０を有し、摺動部２７６の下側は、開口２８２を含む。第１の摺動部２７６が閉塞位置にある場合、図１０Ａにおいて示されるように、開放している収集容器は、摺動部２７６によって被覆される。第１の摺動部２７６は、開放位置に配置されるように上方に移動され、そこにおいて、摺動開口２８２は、開放している収集容器と揃えられる。本体コネクタ２２６は、コネクタ２２６の側から延在している一対のロックアーム２８４ａ、２８４ｂを含む。第２の摺動部２８６は、ロックアーム２８４ａ、２８４ｂ間に保持され、第１の摺動部２７６上の開口２８２とおおよそ同じ大きさ及び形状を有するその下側に配置された開口２８８を含む。

本体１２と収集容器２３０との間の接続を形成するために、第２の摺動部２８６は、ロックアーム２８４ａ、２８４ｂの端部が容器コネクタ２２８の対応するスロット２９０ａ、２９０ｂに隣接して配置されるように配置され、開口２８２、２８８は揃えられる。その後、確動式の接続（例えば、触覚式、聴覚式等）を示す機能を含むことができるロックアームは、本体１２が収集容器２３０と結合されるように、スロット２９０ａ、２９０ｂ内に押し込まれる。そして、タブ２８０は、上方向に引っ張られ、第１の摺動部２７６及び第２の摺動部２８６の双方を開放位置内に移動させ、そこにおいて、本体１２の管腔３４は、本体１２と流体連通した収集容器２３０を配置するように収集容器の開口と揃えられる。１つの実施形態において、上方向へのタブ２８０の移動は、使用中に、不用意な分離を防止するためにコネクタ２２６、２２８をともにロックする。本体１２から収集容器２３０を除去することが求められる場合、タブ２８０は、下方向に押し込まれ、収集容器２３０の開口及び本体１２における開口の双方を封止し、分離のためにコネクタ２２６、２２８を解除する。１つの実施形態において、ロックアーム２８４ａ、２８４ｂは、コネクタ２２６の方に近位端を押し込むことによって開放されることができ且つ端部を解放することによって閉塞されることができるクランプ機構を含む。したがって、コネクタ２２８からコネクタ２２６を解放するために、アーム２８４ａ、２８４ｂ上のクランプ機構は開放される。

ギロチン式接続アセンブリの変形例が、図１１Ａから図１１Ｄにおいて示されている。図１１Ａにおいて示されるように、人工肛門バッグフラップ封止部３１０は、収集容器３３０の開口を封止する。本体１２と結合された本体コネクタ３２６は、（図１１Ｂにおいて示される）封止位置と（図１１Ｃにおいて示される）非封止位置との間で移動されることができる面の反対側において、コネクタ３２６の側面に配置されたディスク３１２を含む。ディスク３１２の反対側から延在している結節３１４ａ、３１４ｂは、カテーテルコネクタ３２６のトラック３１６ａ、３１６ｂのそれぞれにおいて保持されており、図１１Ｄの様々な段階において示されるように、ディスク３１２が上下方向に摺動するのを可能とする。カテーテルコネクタ３２６が容器コネクタ３２８から分離された場合には、ディスク３１２は、封止位置にある。コネクタ３２６は、コネクタ３２８上にコネクタ３２６を押し込むことにより、又は当業者にとって公知の他の接続方法により、コネクタ３２８のレール上のコネクタ３２６のトラックを摺動することによって容器コネクタ３２８に取り付けられている。接続後に、ディスクは、本体の近位開口の封止を解除して収集容器３３０と流体連通した本体１２を配置するようにトラック３１６ａ、３１６ｂに押し上げられる。図１１Ｃは、収集容器３３０に取り付けられたフック／取っ手３１６の実施形態を示しており、それは、収集容器コネクタ３２８と一体的であってもよく、収集容器３３０に取っ手を設けることと同様に、患者のベッド上に収集容器３３０を保持する役目を果たすことができる。

カテーテルを収集容器に接続するさらに他の方法は、図１２において示される。収集容器４３０に取り付けられた容器コネクタ４２８は、収集容器及びキャップ部材４１４の内部に開口４１２を有するハウジング４１０を含む。キャップ部材４１４は、開口４１２を封止するために開口４１２の全体を覆ってハウジング４１０上を確実に閉塞することができる。本体１２と結合された本体コネクタ４２６は、容器コネクタのハウジング４１０の開口４１２内に挿入するように構成されたその近位端において縮径部分４１６を含む。ロックタブ４２０ａ、４２０ｂは、縮径部分４１６の反対側に配置されており、容器コネクタのハウジング４１０の内部に沿って延在している対応するスロット４２２ａ、４２２ｂ内に摺動するように構成される。完全に挿入された場合、ロックタブ４２０ａ、４２０ｂは、カテーテルを収集容器４３０に固定するように、スロット４２２ａ、４２２ｂにおけるノッチ（図示しない）と係合する。さらに、ロックタブ４２０ａ、４２０ｂは、タブが完全にスロット４２２、４２２ｂ内に挿入されて接続が確実であることをユーザに可聴表示することができる。１つの実施形態において、ボール弁４２４は、本体１２が収集容器４３０から分離された場合の封止位置と、本体１２が収集容器４３０に固定された場合の非封止位置との間で回転するコネクタハウジング４１６内に配置されている。カテーテルコネクタ４２６及び収集容器のハウジング４１０はまた、使用を容易とするために１つ以上の握り４４０を含んでもよい。さらに、図１２において示されるように、コネクタハウジング４１６は、１つ以上の一体化されたポートを含んでもよい。したがって、例えば、第１のポート４４２は、注水／サンプル管腔３８と流体連通することができ、第２のポート４４４は、膨張管腔３６と流体連通することができ、第３のポート４４６は、洗浄管腔４４と流体連通することができる。収集容器４３０は、その上側に添着されてそこから延在している硬くて湾曲した取っ手４５０を含み、それは、廃棄のために収集容器４３０を持ち運ぶ際、及び／又は、収集容器４３０を患者のベッドから迅速且つ容易に懸下するためにフックとしての役目を果たす際に、ユーザを支援することができる。

図１３Ａから図１３Ｃは、図１２のものと同様の接続システムの具体例を示している。この実施形態において、本体１２と結合された本体コネクタ５２６は、ダックビル弁５１０を含み、容器コネクタ５２８は、それと接触することによって弁５１０を強制的に開放するように構成された傾斜面を有する同心チューブ５１２を含む。本体１２が収集容器５３０から分離され、本体コネクタ５２６の端部が容器コネクタ５２８内に挿入されるのにともなって開放する場合に、ダックビル弁５１０は封止される。１つの実施形態において、容器コネクタ５２８に対する本体コネクタ５２６の適切で確実な取り付けを指示するように、視覚的表示器が接続システムに設けられる。図１３Ａから図１３Ｃの例において、図１３Ｂにおいて最もよくわかるように、表示器５１４（例えば、それが配置される表面とは異なる色を有する隆起した表面、記号、又は、幾何学図形等）は、本体コネクタ５２６の縮径部分５１０の表面に配置されている。表示器５１４と同一形状を有する開口５１６等、容器コネクタ５２８上の補完的な機能は、表示器５１４が開口５１６を介して完全に視認できる場合に、確実な接続であるという確証をユーザに与える。

接続システムの他の実施形態が、図１４Ａから図１４Ｄにおいて示されている。円筒状の本体コネクタ６２６は、流路内部に配置された可撓チューブ６１０を含む。第１の環状リング６１２は、可撓チューブ６１０の遠位端及び本体コネクタ６２６の内壁に添着される。第２の環状リング６１４は、可撓チューブ６１０の近位端に添着され、本体コネクタ６２６内に回転可能に保持される。図１４Ａにおいて示されるように、可撓チューブ６１０は、本体１２の近位開口を封止するようにねじれ位置に付勢される。近位開口を開放するために、図１４Ｃにおいて示されるように、チューブ６１０はねじられていない。ねじられていないチューブ６１０は、まず、第２の環状リング６１４上に配置されている容器コネクタ６２８のタブ６１６が本体コネクタ６２６上の対応するスロット６１８の内部に配置されるように（図１４Ａ）、収集容器の容器コネクタ６２８内に本体コネクタ６２６の端部を挿入すること（図１４Ｄ）によって実現される。次に、本体コネクタ６２６の端部は回転させられ、第２の環状リング６１４及び可撓チューブ６１０の近位端もまた回転させ、これにより、本体１２の開口の封止を解除する。様々な適切な接続機構が、容器コネクタ６２８にカテーテルコネクタ６２６を固定するために使用されることができる。例えば、図１４Ｄは、接続が完全である場合にユーザに正帰還を与える差し込み式の接続機構を示している。さらに、開放している収集容器は、上述したような標準的な人工肛門バッグフラップを含む様々な適切な機構によって封止されることができる。

ここで、図１５Ａから図１５Ｄを参照すると、排泄物処理システムについての挿入器具の１つの実施形態が示されている。挿入器具７００は、排泄物搬送器具の挿入を容易とするように構成されている。挿入器具７００は、内側スリーブ７０２と、外側スリーブ７０４とを含む。それぞれは、一般に、チューブ状の外形と、その近位端においてフランジとを有する。外側スリーブ７０４の外側に延在しているフランジは、器具７００の過度の挿入を防止するように構成されており、フランジが患者の尻に隣接した場合に最大の安全な挿入がなされたことをユーザに知らせる。内側スリーブ７０２の外側に延在しているフランジは、外側スリーブのフランジが保持袖口部に隣接している場合に、保持袖口部が外側スリーブ７０４の遠位端を介して遠位側に移動したことをユーザに指示する。内側スリーブ７０２及び外側スリーブ７０４の双方の近位端は、各フランジ上に配置されたｃ状リング７０６ａ、７０６ｂ及びｃ状リング７０８ａ、７０８ｂの各対を含む。ｃ状リング７０６ａ、７０６ｂ及びｃ状リング７０８ａ、７０８ｂの各対は、一対のｖ状切り込み７１０、７１２（図１５Ａにおいて片側のｖ状切り込みのみが示されている）によって分離されている。ｖ状切り込み７１０、７１２は、スリーブを２片に分離する分割部分（例えばｖ状切り込みからスリーブの遠位端までの細長い切り込み線）内にｖ状切り込みが送り込むのにともない、挿入後に本体１２からのスリーブ７０２、７０４の取り外しを容易とする。挿入器具７００は、図１５Ｂにおける挿入構成における本体１２上に示されており、外側スリーブ７０４の遠位端は、直腸部分１８を被覆しており、保持袖口部２４は、その潰れた外形の外側スリーブ７０４によって保持されている。１つの実施形態において、外側スリーブ７０４は、器具７００についてより低い外形を形成するために、保持袖口部２４を圧縮するように構成される。

図１５Ｃは、直腸部分１８から縮退したときの挿入器具７００を示しており、外側スリーブの端部は、それを通って直腸部分１８の通過を可能とする穿孔部分を有する。外側スリーブ７０４の縮退は、挿入器具７００に作用する力に起因して挿入中に発生することができ、又は、挿入に続いてユーザによって手動で実施されることができる。図１５Ｄは、外側スリーブ７０４の縮退及び本体１２からの挿入器具７００の当初の除去を示している。いくつかの実施形態において保持袖口部が外側スリーブ７０４の縮退後に自己膨張することができ、他は膨張を必要とすることに注目すべきである。患者体内への本体１２の適切な配置後に、ｃ状リング７０８ａ、７０８ｂの対を握り、ｖ状切り込み７１２に沿って離れるように外側スリーブ７０４を引っ張り、そして、同様の方法で内側スリーブ７０２を握り、本体１２から離れるように引っ張ることにより、挿入器具７００は、取り外されることができる。器具７００の除去は、外側スリーブ７０４の一部のみが直腸部分１８から縮退された後、又は、器具７００がさらに本体１２に沿って近位に摺動された後に発生し得る。

挿入器具の他の実施形態が、図１６Ａから図１６Ｃにおいて示されている。挿入器具８００は、折れ曲がったダイヤフラム配列で内側側部８０２の上に折り畳まれる外側部分８０４を有する使い捨てのスリーブを含む。内側部分８０２は、挿入中に器具８００の移動を防止するためにその内面に配設された適切な接着剤を有することができる。当初は内側部分８０２であるスリーブの第１の端部は、一対の内側袖口リング８０６ａ、８０６ｂを含む一方で、当初は外側部分８０４であるスリーブの第２の端部は、一対の外側袖口ｃ状リング８０８ａ、８０８ｂを含む。図１６Ａは、保持袖口部２４が折り畳まれてスリーブ外側部分８０４によって折り畳まれた状態に保持された状態の挿入位置における器具８００を示している。患者体内に排泄物搬送器具を配置するために、外側部分８０４は、図１６Ｃにおいて示されるように、完全に内側部分８０２の上に引っ張られるまで、図１６Ｂにおいて示されるように、近位方向に引っ張られる。この位置において、保持袖口部２４は、その折り畳まれた位置から解放され、膨張するのが可能とされる、及び／又は、膨張される。挿入器具８００は、ｖ状切り込み８１０が膨張するように、ｃ状リング８０８ａ、８０８ｂを引き離すことによって除去され、スリーブを２片に分離して、本体１２から引き離す。図１７Ａから図１７Ｄは、袖口８０６ａ、８０６ｂよりも長い長さを有する内側袖口部９０６ａ、９０６ｂを有する器具８００の変形例を示している。袖口部の長さ（例えば、約１インチから約２インチの範囲）は、移動を防止するためにクランプを形成し、これにより、場合によっては、内側部分８０４の内面上の接着剤の必要性を排除する。１つの実施形態において、挿入器具８００は、ユーザが正確にカテーテルを装着するのを支援するために窪んだｃ状リングを含む。他の実施形態において、縮径部分９１２が、挿入位置にある場合に、スリーブの内側部分８０２及び外側部分８０４が繋がる場所に含まれる。図１７Ｄにおいて示されるように、外側部分が近位方向に引っ張られた場合に、縮径部分９１２は、挿入器具８００が挿入の正確な地点まで完全に広げられたときをユーザに指示することができる。縮小部分９１２はまた、挿入地点においてより狭い入口を器具８００に形成する。

挿入器具の他の実施形態が、図１８Ａから図１８Ｃにおいて示されている。挿入器具１０００は、図１５の実施形態と同様の分離した内側スリーブ１００２及び外側スリーブ１００４を含む。この実施形態において、外側スリーブ１００４の遠位端は、より小さい外形を形成することによって挿入を容易とするために先細りヘッド１０１０を含む。先細りヘッド１０１０はまた、カテーテルの括約筋部分２０からの滑らかな変化を形成することができ、不快感を最小にするように丸い端縁を有する可撓材料から構成されることができる。さらに、挿入器具１０００は、外側スリーブ１００４の近位端から延在している直径が増大した制限フランジ１０１２を含むことができる。制限フランジ１０１２は、ユーザが適切な挿入深さに配置するのに役立つように構成されることができる。例えば、制限フランジ１０１２は、本体１２を管理する人物が、本体１２がどの程度患者に挿入されるかを参考にして制限フランジ１０１２に使用することができるように、挿入器具１０００に沿った所定距離に設置されることができる。制限フランジ１０１２はまた、挿入器具１０００が患者に挿入されることができる深さを制限することができる。図１８Ｂは、解放されて膨張された保持袖口部２４を有する直腸部分１８を有する縮退した構成の挿入器具１０００を示している。外側スリーブ１００４が縮退されるのにともない、挿入器具１０００のヘッド１０１０は、本体１２の相対的に遠位方向への移動を可能とするように、複数の引き離し用継ぎ目１０２４において別個に分割する。

挿入器具１０００は、引き裂き領域１０１４、１０１６において、対応するｖ状切り込み１０１８、１０２０からそれぞれ始めて外側スリーブ１００２及び内側スリーブ１００４を引き離すことによって本体１２から除去される。１つの実施形態において、挿入器具１０００は、挿入器具１０００の取り外しを容易とするために１つ以上の「引き裂きストリップ」を含む。外側スリーブ１００４から引き離されて示される典型的な引き裂きストリップ１０２２が、図１８Ｃにおいて示されている。１つ以上の引き裂きストリップがまた、内側スリーブ１００２に含まれてもよい。

挿入器具のさらに他の実施形態が、図１９Ａから図１９Ｃにおいて示されている。この実施形態において、挿入器具は、使い捨ての膣鏡のものと同様のハサミのような動作を利用する。本体１２のようなカテーテルは、その遠位部分のまわりに配設されたプランジャ１１０２を有する。プランジャ１１０２は、患者体内への本体１２の挿入後にプランジャ１１０２を除去するために構成されたその近位端から延在している一対の握り１１０４ａ、１１０４ｂを含む。ハサミ器具１１０６は、回動点１１１２において互いに枢着された、硬い上側アーム１１０８と、硬い下側アーム１１１０とを含む。軟らかく可撓性のあるスリーブ１１１４は、ハサミ器具１１０６の上側周辺に配置されており、挿入中に、ハサミ器具１１０６の締点を被覆し、本体１２及び／又はプランジャ１１０２の少なくとも一部に保護カバーを形成する。図１９Ｂにおいて示されるように、搾り取っ手１１１６、１１１８は、ともに、下側アーム１１１０から離れるような上側アーム１１０８の回動を生じさせ、それは、スリーブ１１１４によって制限されることができる。挿入に関して、ハサミ器具１１０６が患者に挿入される前後いずれかにおいて、本体１２の遠位部分及びプランジャ１１０２は、ハサミ器具１１０６の近位開口内に挿入される。そして、器具１１０６の取っ手は、患者体内への本体の挿入を容易とするためにともに搾られる。プランジャの握り１１０４ａ、１１０４ｂは、プランジャから外側に延在しており、握り１１０４ａ、１１０４ｂが器具１１０６の近位端と接触した場合に、適切な挿入深さをユーザに指示するために、又は、最大に安全な挿入深さを指示するために、本体１２の遠位端から間隔をあけて配置されることができる。除去を容易とするために、１つ以上の引き離し用ベルトがプランジャ１１０２に含められてもよい。

挿入器具のさらに他の実施形態が、図２０Ａから図２０Ｃにおいて示されている。挿入器具１２００は、１つ以上の引き離し用継ぎ目１２１０に沿って下側スリーブ１２０４まで取り付けられた上側スリーブ１２０２を含む。スペーサ１２１２は、適切な又は安全な器具の挿入深さを指示するように設けられている。取っ手１２１４は、取り扱い及び挿入を容易とするために、下側スリーブ１２０４の近位端に設けられている。１つの実施形態における上側スリーブ１２０２は、下側スリーブ１２０４よりも可撓性のある材料から作られている。図２０Ａにおいて示される挿入構成において、挿入器具１２００は、患者体内へのより容易な挿入のためにより低い外形を形成するように折り畳まれた保持袖口部２４を圧縮する。挿入後に、器具１２００は、まず、図２０Ｂにおいて示されるように、上側スリーブ１２０２を剥がし、保持袖口部２４を露出して膨張する（例えば開く）ことができるように先端１２０６を分割することによって除去される。そして、上側スリーブ１２０２は、図２０Ｃにおいて示されるように、その後に下側スリーブ１２０４が除去されて患者から除去される。

図２１は、コンドーム導入器具又はタンポンのアプリケータと同様に構成された挿入器具１３００を示している。本体１２の遠位端は、器具１３００内に挿入され、その外面上の潤滑コーティングを有することができる。遠位端１３０２は、保持袖口部２４の折り畳まれた外形をともに維持するが、それを介して本体の通過を可能とするように本体１２が遠位方向に押し込まれる場合に別個に分割される、複数の花弁を有する。除去するために、器具１３００は、本体に沿って近位方向に摺動される。器具１３００はまた、視覚的な深さ標識及び／又は固定機構を含んでもよい。

本発明は、特定の変形例及び説明に役立つ図面に関して説明されたが、当業者は、本発明が上述した変形例や図面に限定されないことを認識するはずである。さらに、上述した方法及び工程が、ある順序で起こるある事象を指示している場合には、当業者は、ある工程の順序が変更可能であり、そのような変更が本発明の変形例にしたがうものであることを認識するはずである。さらに、ある工程は、可能である場合には、並列プロセスにおいて同時に実施されてもよく、上述したように連続的に実施されてもよい。したがって、開示の趣旨の範囲内であるか、又は、特許請求の範囲において理解される発明と均等である、本発明の変形例がある範囲で、同様に、この特許がこれらの変形例に及ぶことが意図される。最後に、この明細書において引用された全ての公報及び特許出願は、あたかも個々の公報又は特許出願のそれぞれが本明細書において具体的に且つ個別に提案されたかのように、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。排泄物処理システムは、本明細書において記述される。システムは、排泄物搬送器具と、排泄物収集器具とを含む。排泄物搬送器具は、排泄物収集器具上の第２のコネクタ部材に対する解除可能な接続用に構成された第１のコネクタ部材を含んでもよい。システムはまた、患者の直腸内への排泄物搬送器具の挿入を容易とする挿入器具を含んでもよい。他の実施形態において、排泄物搬送器具は、第１の断面積を有する遠位端開口及び第１の断面積よりも小さい第２の断面積を有する近位端開口を画定しており、膨張可能な保持袖口部を含む遠位部分と、洗浄管腔と近位部分の近位端と結合されたコネクタとを含む近位部分と、近位部分を遠位部分に接続しており、近位端から遠位端まで変化している断面形状を含む中間部分とを含む。他の実施形態において、排泄物搬送器具は、遠位端開口を近位端開口に接続する管腔と、収集部材の外面のまわりに配設されて鎮痛剤を含む保持袖口部とを含む収集部材を含む。１つの実施形態において、患者の糞便を取り扱う方法は、患者の直腸内に潰れた外形の排泄物搬送システムの遠位部分を挿入することを含み、膨張された外形の遠位部分が、第１の断面積を有する遠位端開口と第１の断面積よりも小さい第２の断面積を有する近位端開口とを画定しており、遠位部分が、膨張可能な保持袖口部を含み、排泄物搬送システムから挿入器具を除去し、第１の膨張した外形まで保持袖口部を膨張させる。他の実施形態において、排泄物搬送器具を排泄物収集器具に接続する方法は、第１のコネクタの開口を第２のコネクタの開口と揃え、第２のコネクタのスロット内に第１のコネクタの１つ以上のロックアームの端部を押し込むことにより、排泄物搬送器具と結合された第１のコネクタを、排泄物収集器具と結合された第２のコネクタと関連付け、開口を排泄物搬送器具の中央管腔及び排泄物収集器具の開口と揃えるように第１及び第２のコネクタを摺動することを含む。

Claims (18)

1. 管腔によって接続された第１の断面積を有する遠位端開口と前記第１の断面積よりも小さい第２の断面積を有する近位端開口とを有する収集部材、該収集部材の外面のまわりに配設されている保持袖口部、及び閉位置に付勢されている弁、を含む排泄物搬送器具と、
   排泄物収集器具とを備え、
   前記弁は、前記収集部材の遠位の流体注入を受けた場合は前記流体を前記収集部材の遠位に維持するために閉位置に維持され、糞便によって接触された場合は前記管腔を介して前記糞便を通過可能にするために開位置になる
   排泄物処理システム。
2. 保持袖口部が膨張可能なバルーンを備える、請求項１に記載のシステム。
3. バルーンがその表面に配設された薬剤を含む、請求項２に記載のシステム。
4. バルーンが発泡体に入っている、請求項２に記載のシステム。
5. バルーンが、第１の外形と第１の外形よりも大きい第２の外形とに膨張可能であり、第２の外形が、少なくとも部分的に遠位端開口を閉塞する、請求項２に記載のシステム。
6. さらに、バルーンと流体連通している膨張管腔を備える、請求項２に記載のシステム。
7. さらに、収集部材の遠位端開口に隣接して配置された遠位開口を有するサンプル管腔を備える、請求項６に記載のシステム。
8. 収集部材が、滑らかな連続壁を有する裁頭円錐形状を有する、請求項１に記載のシステム。
9. 収集部材がフレアーの遠位端を含む、請求項８に記載のシステム。
10. さらに、保持袖口部に近接して配設された近位袖口部を備える、請求項１に記載のシステム。
11. 引張部材が近位袖口部と保持袖口部との間に配設されている、請求項１０に記載のシステム。
12. 収集部材が、その遠位端において、遠位端開口を画定しているリングに取り付けられた複数の間隔をあけて配置された支柱を含む、請求項１に記載のシステム。
13. １つ以上の支柱が長手方向軸のまわりにねじられている、請求項１２に記載のシステム。
14. 収集部材が螺旋状に配列された細長い部材を備える、請求項１に記載のシステム。
15. 収集部材が、遠位端開口と近位端開口との間において収集部材の周囲のまわりに配置された硬化リングを含む、請求項１に記載のシステム。
16. 収集部材が、さらに、収集部材の長手方向軸に沿って延在し且つ収集部材の周囲のまわりに間隔をあけて配置されている２つ以上の緩和部材を含む、請求項１５に記載のシステム。
17. 収集部材が、山部及び谷部を含む起伏を有する波形の周囲部を含み、谷部が、収集部材の長手方向軸に沿った折り目を含み、山部が、長手方向軸に沿って延在している折り畳み式の支柱を含み、支柱が、山部の内面に沿った凹領域を形成している、請求項１に記載のシステム。
18. 保持袖口部が、収縮状態において隆起部分によって分離されたポケットを呈示するバルーンを備え、隆起部分が、低い外形の保持袖口部を形成するようにポケットの方に折り畳まれる、請求項１に記載のシステム。

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