JP5457326B2 - 血液分析システム及び血液分析プログラム - Google Patents

Description

本発明は、血球計数装置及び免疫測定装置を組み合わせて構成される血液分析システム及びこれに用いる血液分析プログラムに関するものである。

従来の血液分析装置としては、血液検体中の血球成分の個数（例えば白血球数、赤血球数、血小板数など）を測定する血球計数装置（特許文献１）と、血液検体のＣ−反応性蛋白（ＣＲＰ）を測定する免疫測定装置（特許文献２）とがある。

そして同一の血液検体を前記血球計数装置及び免疫測定装置で分析した場合には、それら装置により得られた測定結果をまとめて管理する必要がある。ここで、別々の測定装置で得られた血液検体の測定結果を１つにまとめる際には細心の注意を払う必要があり、従来は間違い防止のための識別ＩＤを測定前に付与及び入力することが行われている。そして各測定結果に関連付けられた識別ＩＤを参照することによって測定結果を１つにまとめるようにしている。

しかしながら、測定前に１つ１つ血液検体に識別ＩＤを付与するとともに、装置にそれらの識別ＩＤを入力する必要がある。これらの作業は煩雑で手間となり、識別ＩＤの付与ミス又は入力ミスの可能性もある。また、血液検体に識別ＩＤが付与されていないものにおいては、識別ＩＤを参照できずにユーザの判断のみで、各測定結果を１つにまとめることになり、間違いを防止することが難しい。

ここで、特許文献３に示すように、白血球又は血小板の数を計数する第1の検査装置と、この第1の検査装置とは別の箇所において目視を伴う白血球分類（又は血小板数）を行う第２の検査装置とを検査する血液検査装置がある。そして演算処理部が第１の検査装置により得られた白血球数と、第２の検査装置により得られた同一検体番号の目視による概算の白血球数とを比較して一致するかどうかを判断している。

しかしながら、演算処理部は予め付与された識別ＩＤである検体番号を参照して、第１の検査装置により得られた測定結果と、第２の検査装置により得られた測定結果とに着目して、それらの測定結果が一致するか否かを判断するものである。つまり、この血液分析装置では、測定前に１つ１つ血液検体に検体番号を付与するとともに、装置にそれらの検体番号を入力する必要がある。つまり、上記と同様に、これらの作業が煩雑で手間となるという問題及び検体番号の付与ミスの問題もある。

特開平９−２１８０１号公報 特開２００２−５５０６９号公報 特開昭５４−１０７３９６号公報

そこで本発明は、血球計数装置の計数データと免疫測定装置の免疫測定データとを自動で同一か否か判断して、識別ＩＤのみに頼った検体血液の同一性判断を不要にすることをその主たる所期課題とするものである。

すなわち本発明に係る血液分析システムは、血液検体の血球成分の数値（例えば血球成分の個数（計数値）や割合等）、及び、前記血液検体のヘマトクリット値又はヘモグロビン濃度を測定する血球計数装置と、血液検体の免疫測定項目、及び、前記血液検体のヘマトクリット値又はヘモグロビン濃度を測定する免疫測定装置と、前記血球成分の数値、及び、ヘマトクリット値又はヘモグロビン濃度を含む計数データと、前記免疫測定項目、及び、前記血液検体のヘマトクリット値又はヘモグロビン濃度を含む免疫測定データとを取得して、前記計数データ及び前記免疫測定データそれぞれに含まれるヘマトクリット値又はヘモグロビン濃度を互いに比較し、この比較結果が一致又は略一致する場合に、前記計数データの血液検体と前記免疫測定データの血液検体とが同一であると判断する血液検体判断部とを備えることを特徴とする。

このようなものであれば、血球計数装置及び免疫測定装置それぞれによって得られたヘマトクリット値又はヘモグロビン濃度を比較して血液検体を同一か否かを判断しているので、血球計数装置で分析した血液検体と免疫測定装置で分析した血液検体との同一性を確実かつ自動で判断することができる。これにより、それら装置で血液検体を分析する際に、間違い防止等のための識別ＩＤを必ずしも付与及び入力する必要が無い。したがって、識別ＩＤの付与及び入力作業を不要とすることができ、ユーザの負担を軽減できるとともに、血液計数装置及び免疫測定装置の測定結果を１つにまとめる等のユーザの処理作業を簡易又は不要にすることができる。

血球計数装置で分析した血液検体と免疫測定装置で分析した血液検体とを取り違えるといった問題を軽減するための注意喚起をユーザにするためには、前記血液検体判断部の比較結果により前記計数データ及び前記免疫測定データそれぞれに含まれるヘマトクリット値又はヘモグロビン濃度が一致又は略一致しない場合に、ユーザにその旨を報知する報知部を有することが望ましい。

前記血液検体判断部が、前記計数データ及び前記免疫測定データそれぞれに含まれるヘマトクリット値又はヘモグロビン濃度を互いに比較し、この比較結果が一致又は略一致する場合に、前記計数データ及び前記免疫測定データを結合してメモリに格納するものであることが望ましい。これならば、別々の測定装置で得られたばらばらの測定結果を１つにまとめることができるとともに、結合されて１つのデータとされた測定結果をメモリから読み込むことで以後の利用を可能にすることができる。

また本発明に係る血液分析プログラムは、血液検体の血球成分の数値、及び、ヘマトクリット値又はヘモグロビン濃度を含む計数データと、血液検体の免疫測定項目、及び、前記血液検体のヘマトクリット値又はヘモグロビン濃度を含む免疫測定データとを取得して、前記計数データ及び前記免疫測定データそれぞれに含まれるヘマトクリット値又はヘモグロビン濃度を互いに比較し、この比較結果が一致又は略一致する場合に、前記計数データの血液検体と前記免疫測定データの血液検体とが同一であると判断する血液検体判断部としての機能をコンピュータに備えさせることを特徴とする。これならば、既存の別々の血球計数装置の計数データ及び免疫測定装置の免疫測定データを取得した場合にそれらの血液検体が同一か否かを自動で判断できるようにすることができる。

このように構成した本発明によれば、血球計数装置の計数データと免疫測定装置の免疫測定データとを自動で同一か否か判断して、識別ＩＤのみに頼った検体血液の同一性判断を不要にすることができる。

本実施形態の血液分析システムの構成を概略的に示す全体概略図。 同実施形態における情報処理装置の機器構成図。 同実施形態における情報処理装置の機能構成を主として示す図。

以下に、本発明に係る血液分析システムの一実施形態について図面を参照して説明する。

本実施形態に係る血液分析システム１００は、図１に示すように、血球計数測定を行う血球計数装置１と、この血球計数装置１と離間した別の位置に配置された免疫測定を行う免疫測定装置２と、前記血球計数装置１の測定結果及び前記免疫測定装置２の測定結果を血液検体毎に１つにまとめる情報処理装置３とを備えている。そして、この血液分析システム１００を用いて血液検体の分析を行う場合、ユーザは、血液検体を収容した採血管等の収容管Ｔを、血球計数装置１又は免疫測定装置２の一方における測定終了後、血球計数装置１又は免疫測定装置２の他方に移動させる。

血球計数装置１は、例えば電気抵抗法によって、血液検体の血球成分の数値である個数（具体的にはＷＢＣ（白血球数）、ＲＢＣ（赤血球数）、ＰＬＴ（血小板数））、ＭＣＶ（赤血球容積）及びＨｃｔ（ヘマトクリット値）を測定するものである。またこの血球計数装置１は、シアンメトヘモグロビン法における吸光光度法によって、Ｈｇｂ（ヘモグロビン濃度）等をそれぞれ測定するように構成されている。そして、血球計数装置１により測定された前記各測定項目の測定結果は、血球計数装置１に設けられたディスプレイ上に表示される。

具体的に血球計数装置１は、ＷＢＣ／Ｈｇｂ血球計数測定セルと、ＲＢＣ／ＰＬＴ血球計数測定セルとを備えている。ＷＢＣ／Ｈｇｂ血球計数測定セルには、ＷＢＣを測定するための測定電極及びＨｇｂを測定するための光照射部及び受光部が設けられている。また、ＲＢＣ／ＰＬＴ血球計数測定セルには、ＲＢＣ及びＰＬＴ測定するための測定電極が設けられている。

なお、ヘマトクリット値とは、血液検体（全血）からその中の血球を所定の容積まで押し詰めた容積比率、つまり「押し詰めた血球容積」／「血液検体全体」のことである。またこのヘマトクリット値は、電気抵抗法によって電気伝導度から直接得る方法の他、シアンメトヘモグロビン法やＳＤＳ法（ドデシル硫酸ナトリウムを用いる方法）等における吸光光度法で得たＨｇｂをＨｃｔに換算する方法を用いても良いし、ＲＢＣとＭＣＶとからＨｃｔを求めても良い。

免疫測定装置２は、ＣＲＰ（急性期蛋白であるＣ−反応性蛋白）を測定するように構成されている。なお、この免疫測定装置２は、前記血球計数装置１と同様に、例えば電気抵抗法によってＨｃｔを測定するように構成されている。そして免疫測定装置２により測定されたＣＲＰ等は、免疫測定装置２に設けられたディスプレイ上に表示される。

具体的に免疫測定装置２は、ＣＲＰを測定するために形成される試薬受容セルと、光照射部及び光検出部を備えるとともに、前記試薬受容セルにフロー測光セル流路を介して一連に連なって設けられたフロー測光セルと、ＣＲＰ測定に用いられる試薬を収容した試薬容器とを備えている。試薬容器にはそれぞれ、溶血試薬、緩衝液、抗ヒトＣＲＰ感作ラテックス免疫試薬が収容されている。

情報処理装置３は、前記血球計数装置１により得られた計数データと前記免疫測定装置２により得られた免疫測定データとを取得して、それら計数データ及び免疫測定データを血液検体毎に１つにまとめるものである。具体的にこの情報処理装置３は、図２に示すように、ＣＰＵ３０１、メモリ３０２、入出力インタフェース３０３、ＡＤ変換器３０４、ディスプレイ３０５、報知部３０６等を備えた汎用乃至専用のコンピュータである。そして、この情報処理装置３は、前記メモリ３０２の所定領域に記憶させた血液分析プログラムにしたがってＣＰＵ３０１、周辺機器等を協働させることにより、図３に示すように、データ受付部３１、血液検体判断部３２、結合データ格納部Ｄ１等としての機能を発揮する。

データ受付部３１は、血球計数装置１から血球成分の個数（ＷＢＣ等）及びＨｃｔを含む計数データを受け付けるとともに、免疫測定装置２から免疫測定項目（ＣＲＰ）及びＨｃｔを含む免疫測定データを受け付ける。本実施形態では、データ受付部３１は、血球計数装置１が１つの血液検体を分析して１つの計数データを取得する度に、その計数データを受け付ける。またデータ受付部３１は、免疫測定装置２が１つの血液検体を分析して１つの免疫測定データを取得する度に、その免疫測定データを受け付ける。

血液検体判断部３２は、前記データ受付部３１により受け付けられた計数データ及び免疫測定データを取得して、その計数データの血液検体及び免疫測定データの血液検体が同一検体か否かを判断する。

具体的に血液検体判断部３２は、計数データに含まれるＨｃｔ及び免疫測定データに含まれるＨｃｔとの値を比較して、それらの値が一致しているか否かを判断する。ここで計数データに含まれるＨｃｔ及び免疫測定データに含まれるＨｃｔの値を比較においては、それらの値が完全一致している場合の他、それらの値の差が予め定めた範囲内であれば一致していると判断する。

また、血液検体判断部３２は、上記の比較により計数データに含まれるＨｃｔ及び免疫測定データに含まれるＨｃｔが一致する場合に、計数データの血液検体と前記免疫測定データの血液検体とが同一であると判断する。そして、その計数データ及び免疫測定データを結合して１つの測定結果データ（結合データ）として、メモリ３０２内に設定された結合データ格納部Ｄ１に格納する。また本実施形態の血液検体判断部３２は、その測定結果データを情報処理装置３のディスプレイ３０５上に表示する。ここで結合データは、計数データと免疫測定データとを関連付けてなるデータとしても良いし、計数データの情報及び免疫測定データの情報を含む新しく生成されたデータとしても良い。

一方、血液検体判断部３２は、上記の比較により計数データに含まれるＨｃｔ及び免疫測定データに含まれるＨｃｔが一致しない場合に、ユーザにその旨を報知すべく、情報処理装置３に設けられた報知部３０６に報知信号を出力する。この報知信号を取得した報知部３０６は、ユーザにその旨を報知するために光又は音等を用いて報知する。報知部３０６としては、点滅するＬＥＤ表示器や警告音を発するスピーカ等を用いることもできるし、情報処理装置３のディスプレイ３０５を用いて構成して、ディスプレイ３０５上にその旨表示するように構成しても良い。

＜本実施形態の効果＞
このように構成した本実施形態に係る血液分析システム１００によれば、血球計数装置１及び免疫測定装置２それぞれによって得られたＨｃｔを比較して血液検体を同一か否かを判断しているので、血球計数装置１で分析した血液検体と免疫測定装置２で分析した血液検体との同一性を確実かつ自動で判断することができる。これにより、それら装置で血液検体を分析する際に、間違い防止等のための識別ＩＤを必ずしも付与及び入力する必要が無い。したがって、識別ＩＤの付与及び入力作業を不要とすることができ、ユーザの負担を軽減できるとともに、血液計数装置１及び免疫測定装置２の測定結果を１つにまとめる等のユーザの処理作業を簡易又は不要にすることができる。

また、報知部３０６により、ユーザに注意喚起を促して、血球計数装置１で分析した血液検体と免疫測定装置２で分析した血液検体とを取り違えるといった問題を一層軽減することができる。

＜その他の変形実施形態＞
なお、本発明は前記実施形態に限られるものではない。

例えば、前記実施形態では情報処理装置３を血球計数装置１及び免疫測定装置２とは別体に設けているが、情報処理装置３を血球計数装置１と一体に設けても良いし、或いは免疫測定装置２と一体に設けても良い。一体に設ける場合には、情報処理装置３を物理的に血球計数装置１又は免疫測定装置２と一体に構成することの他、血球計数装置１又は免疫測定装置２に内蔵された情報処理部に血液検体判断部３２等の機能を備えさせることが考えられる。

また、前記実施形態では、情報処理装置３が血球計数装置１の計数データ及び免疫測定装置２の免疫測定データを１つ１つ受け付けるものであったが、その他、複数の血液検体から得られた複数の計数データ又は複数の血液検体から得られた複数の免疫測定データを取得して、それらデータを一度メモリ３０２に格納した後に、それらデータ同士を突き合わせて一致か否か判断して、血液検体毎の１つの測定結果データ（結合データ）とするように構成しても良い。

さらに、免疫測定装置がＨｇｂ（ヘモグロビン濃度）を測定する機能を有するものであれば、計数データに含まれるＨｇｂ及び免疫測定データに含まれるＨｇｂとの値を比較して、
計数データの血液検体と前記免疫測定データの血液検体とが同一か否かを判断するように構成しても良い。

その上、免疫測定項目として、ＣＲＰ以外に、抗原抗体反応を利用した各種腫瘍マーカーの値やインフルエンザ菌等の細菌の数値などを測定するようにしても良い。

その他、本発明は前記実施形態に限られず、その趣旨を逸脱しない範囲で種々の変形が可能であるのは言うまでもない。

１００・・・血液分析システム
１ ・・・血球計数装置
２ ・・・免疫測定装置
３ ・・・情報処理装置
３２ ・・・血液検体判断部
３０６・・・報知部
３０２・・・メモリ

Claims (4)

1. 血液検体の血球成分の数値、及び、前記血液検体のヘマトクリット値又はヘモグロビン濃度を測定する血球計数装置と、
   血液検体の免疫測定項目、及び、前記血液検体のヘマトクリット値又はヘモグロビン濃度を測定する免疫測定装置と、
   前記血球成分の数値、及び、ヘマトクリット値又はヘモグロビン濃度を含む計数データと、前記免疫測定項目、及び、前記血液検体のヘマトクリット値又はヘモグロビン濃度を含む免疫測定データとを取得して、前記計数データ及び前記免疫測定データそれぞれに含まれるヘマトクリット値又はヘモグロビン濃度を互いに比較し、この比較結果が一致又は略一致する場合に、前記計数データの血液検体と前記免疫測定データの血液検体とが同一であると判断する血液検体判断部とを備える血液分析システム。
2. 前記血液検体判断部の比較結果により前記計数データ及び前記免疫測定データそれぞれに含まれるヘマトクリット値又はヘモグロビン濃度が一致又は略一致しない場合に、ユーザにその旨を報知する報知部を有する請求項１記載の血液分析システム。
3. 前記血液検体判断部が、前記計数データ及び前記免疫測定データそれぞれに含まれるヘマトクリット値又はヘモグロビン濃度を互いに比較し、この比較結果が一致又は略一致する場合に、前記計数データ及び前記免疫測定データを結合してメモリに格納するものである請求項1又は２記載の血液分析システム。
4. 血液検体の血球成分の数値、及び、ヘマトクリット値又はヘモグロビン濃度を含む計数データと、血液検体の免疫測定項目、及び、前記血液検体のヘマトクリット値又はヘモグロビン濃度を含む免疫測定データとを取得して、前記計数データ及び前記免疫測定データそれぞれに含まれるヘマトクリット値又はヘモグロビン濃度を互いに比較し、この比較結果が一致又は略一致する場合に、前記計数データの血液検体と前記免疫測定データの血液検体とが同一であると判断する血液検体判断部としての機能をコンピュータに備えさせる血液分析プログラム。