JP5189356B2 - 眼内レンズの挿入器具 - Google Patents

Description

本発明は、眼内レンズを眼内に挿入するために用いられる、眼内レンズの挿入器具に関するものである。

従来から、白内障等の手術においては、角膜（鞏膜）や水晶体前嚢部分などの眼組織に設けた切開創を通じて、嚢内の水晶体を摘出、除去せしめた後、その水晶体に代替する眼内レンズを、前記切開創より眼内に挿入して嚢内に配する手法が採用されている。

特に近年においては、特許文献１や特許文献２に記載の如き眼内レンズの挿入器具を用いた手法が広く採用されている。一般的には、器具本体の先端部に設けられた挿入筒部の先端開口を切開創を通じて眼内に挿し入れると共に、眼内レンズを器具本体内で小さく変形せしめた状態で挿入筒部の先端開口から押し出すことによって、眼内レンズが眼内に挿入される。このような挿入器具を用いれば、水晶体の摘出除去のために形成した切開創を広げることなく眼内レンズを挿入出来ることから、施術に要する手間を軽減出来ると共に、術後乱視の発生や感染の危険を低減することも出来る。

ところで、このような眼内レンズを患者眼に挿入する手術の作業は、患者の負担を軽減したり、感染の危険を抑える等の目的から、確実に且つ速やかに行なうことが要求される。

かかる目的から、手術に際しての重要な作業の一つとして、眼内レンズ挿入器具を用いて眼内レンズを患者眼に挿入する施術の直前に、使用する眼内レンズ挿入器具の所定位置に眼内レンズがセットされていることを目視で確認することが挙げられる。更に、眼内レンズ挿入器具にセットされた眼内レンズが折れ曲がったりしていないことを確認したり、眼内レンズにおける保持部の位置や形状を確認したりすることが必要とされる場合もある。このような目視確認は、眼内レンズ挿入器具とは別にパッケージされて眼内レンズが提供されて、施術前に眼内レンズを挿入器具に収容セットする場合と、眼内レンズを収容した状態で眼内レンズ挿入器具が提供される場合との、何れにおいても必要となる。

かかる目視確認のために、眼内レンズ挿入器具の器具本体における眼内レンズのセット箇所に開閉可能な蓋を設け、かかる蓋を開閉して目視確認することも考えられる。しかし、それでは非常に面倒な蓋の開閉作業が必要となり、時間と労力の無駄が多く現実的でない。また、蓋の開閉作業に際して眼内レンズ挿入器具の器具本体に衝撃等が加わって、収容状態にある眼内レンズが変形や変位して不具合が発生するおそれもある。

そこで、眼内レンズ挿入器具の器具本体における眼内レンズのセット箇所を透光性の合成樹脂材料等で形成することにより、器具本体の周壁を透過して内部にセットされた眼内レンズを目視可能とすることが検討されている。

しかしながら、眼内レンズ自体も可視光線に対する透光性を有することから、器具本体の周壁を通じて内部の眼内レンズを目視で確認できるようにするためには、器具本体の周壁を充分に薄肉とすることが必要となる。そのために、器具本体に要求される部材強度を満足することが難しいという問題があった。

なお、かかる問題に対処するために、眼内レンズ挿入器具の器具本体を、眼内レンズを収容セットする部分と、その先端側に位置して眼内レンズを眼内に導くノズル部分とを、別体構造とすることが考えられる。ノズル部分を別体構造とすることで、ノズル部分だけを高強度として、眼内レンズの収容セット部分に対して嵌合組み付けすることで、薄肉の収容セット部分をノズル部分によって補強することが可能となるのである。

ところが、かくの如く器具本体を複数部品の組立構造とすると、部品点数が増えて製造が面倒となり、組付不良による眼内レンズ挿入器具の不備が発生するおそれもあることから、望ましいものではなかった。

特許第３４１２１０３号公報 特許第３４２０７２４号公報

ここにおいて、本発明は上述の如き事情を背景として為されたものであって、その解決課題とするところは、器具本体の強度を確保しつつ、施術に際してセットされた眼内レンズを外部から目視で確認することが出来る、構造が簡単で製造の容易な、新規な構造の眼内レンズの挿入器具を提供することにある。

以下、前述の如き課題を解決するために為された本発明の態様を記載する。なお、以下に記載の各態様において採用される構成要素は、可能な限り任意の組み合わせで採用可能である。

すなわち、本発明の第一の態様は、眼内レンズが収容状態でセットされる略筒形状の器具本体を備えており、該器具本体内に軸方向の後方から挿入された押出部材で該眼内レンズを軸方向前方に移動させつつ小さく変形せしめて該器具本体の軸方向先端部に設けられた挿入筒部を通じて押し出すことにより眼内に挿入する眼内レンズの挿入器具において、前記器具本体に前記挿入筒部の基端部と連通せしめられた載置部が設けられており、該載置部には平板形状の底板によって前記眼内レンズを平置き状態で載置せしめる載置面が形成されていると共に、該底板の幅方向両端縁部においてそれぞれ該底板の厚さ方向両側に突出する側板が形成されていることにより、該載置部の断面が略Ｈ形状とされている一方、該載置部と前記挿入筒部を含んで前記器具本体が透光性の合成樹脂材料で一体成形されていると共に、前記眼内レンズを押し出す時において、該底板が直接に外部に露出された状態で、該載置部の該載置面に載置される前記眼内レンズを該底板を通じて外部から視認可能とされていることを、特徴とする。

本態様に従う構造とされた眼内レンズの挿入器具では、器具本体の眼内レンズがセットされる載置部において、その底板の幅方向両側の端縁部が一対の側板によって大きな断面積を確保されている。これにより、特に底板に対して面に垂直方向をはじめとする各種方向の外力やモーメントが及ぼされる場合に、底板から厚さ方向両側に離れた位置まで突出した一対の側板によって大きな断面二次モーメントを設定することが可能となり、底板を薄肉としても大きな曲げ剛性が効率的に確保され得ることとなる。

それ故、強度を充分に確保しつつ、単一の成形品として、薄肉の底板を備えた器具本体を実現することが可能となる。そして、薄肉の底板を通じて、載置部の内部に収容状態でセットされた眼内レンズを外部から目視で確認等することを容易に行なうことが可能となるのである。

本発明の第二の態様は、前記第一の態様に係る眼内レンズの挿入器具において、前記底板に貫通孔が形成されている一方、該底板には外側から担持部材が組み付けられて、該担持部材に突設された支持部が該貫通孔を通じて該載置面に突出せしめられており、前記眼内レンズの外周部分が該支持部に載置されることによって該眼内レンズの中央部分と該載置面との間に所定の隙間をもって該眼内レンズが前記載置部において支持されるようになっていると共に、該担持部材が該底板に対して外側に変位させられて該載置面に突出せしめられた該支持部が抜き出されることにより該支持部による該眼内レンズの支持が解除されて該眼内レンズが該載置面に載置されるようになっていることを、特徴とする。

本態様に従う構造とされた眼内レンズの挿入器具においては、担持部材で眼内レンズを支持せしめて載置部に収容せしめた状態で提供することが出来る。それ故、施術に際して現場で眼内レンズを挿入器具にセットする面倒な作業を行なう必要がなくなり、施術の作業の簡略化と迅速化が図られ得る。また、その際、眼内レンズは、担持部材で外周縁部を支持されることで載置面から持ち上げられた状態で支持されており、施術の直前に担持部材を抜き出し操作することによって、眼内レンズを載置面に直接に載置させるようになっていることから、眼内レンズにおいて光学的に重要なレンズ中央部分が、載置面に対して長時間に亘って当接することに起因する歪みや損傷等の問題が効果的に回避され得る。

なお、本態様においては、少なくとも担持部材を器具本体から離脱させて、器具本体の底板を直接に目視可能とした状態で、載置部に収容された眼内レンズを、かかる底板を通じて目視可能とされていれば良い。

また、本態様においては、担持部材が器具本体から予期せず外れてしまうことを防止するために、支持部が貫通孔を通じて載置面上に突出せしめられた状態に担持部材を器具本体に対して位置決めする、解除可能な係止機構（ロック機構）を採用することが望ましい。なお、かかるロック機構の具体的な構造は、特に限定されるものではなく、例えば、担持部材と器具本体それぞれの適当な部位に互いに嵌まり合う嵌合部を設けることによってロック機構を構成したり、或いは、支持部の形状を載置面の貫通孔から突出せしめるに連れて次第に大きくなるように形成して、支持部を貫通孔に押し込むことによって担持部材を載置面の外側に固定するロック機構を構成する等しても良い。

本発明の第三の態様は、前記第二の態様に係る眼内レンズの挿入器具であって、前記担持部材において、前記底板に対して外側から組み付けられた状態で、前記底板の幅方向両端縁部に形成された一対の側板の対向面間に入り込む嵌合突状部が設けられていると共に、該嵌合突状部の外側端部には、該一対の側板の外方においてそれら側板をそれぞれ超えて該底板の幅方向両側に広がる脚板部が設けられていることを、特徴とする。

本態様に従う構造とされた眼内レンズの挿入器具においては、器具本体に形成された一対の側板を利用して、担持部材の組み付けや取り外しに際してのガイド機構を実現することが出来る。それ故、担持部材の器具本体に対する組み付けや取り外しの操作を一層容易に行なうことが可能となる。

また、器具本体の一対の側板に対して担持部材の嵌合突状部を当接状態や近接状態で組み付けることにより、器具本体が変形した場合にかかる側壁の嵌合突状部への当接によって、それ以上の変形を阻止して補強する補強効果も期待できる。

更にまた、底板部の外方において器具本体から幅方向両側に突出して広がる脚板部を設けたことにより、担持部材の強度ひいては担持部材で補強される器具本体の強度の更なる向上を図ることが出来ると共に、かかる脚板部を利用して担持部材を手で容易に把持することが可能となることから、担持部材を器具本体に対して組み付けたり取り外したりする際の作業を容易に行なうことが可能となる。
本発明の第四の態様は、前記第一乃至第三の何れか一つの態様に係る眼内レンズの挿入器具において、前記載置部には、前記器具本体の外側に開口する開口部が形成されていると共に、該開口部を覆蓋する蓋体が設けられていることを、特徴とする。
本態様に従う構造とされた眼内レンズの挿入器具においては、開閉可能な開口部を通じて、収容された眼内レンズの位置ずれや変形等を修正することが容易となる。また、蓋体の開口部への嵌合を利用して、載置部の更なる補強効果を得るようにしても良い。

以下、本発明を更に具体的に明らかにするために、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ、詳細に説明する。

先ず、図１および図２に、本発明の第一の実施形態としての眼内レンズの挿入器具１０を示す。挿入器具１０は、全長に亘ってその内部が貫通せしめられて前後端縁部が開口せしめられた略筒形状を有する器具本体１２の内部に眼内レンズ１４を収容せしめると共に、押出部材としてのプランジャ１６が挿入されて構成されている。なお、以下の説明において、前方とは、プランジャ１６の押出方向（図１中、左方向）を言うものとし、上方とは、図２中、上方向を言うものとする。また、左右方向とは、挿入器具１０の背面視における左右方向（図１中、上方が右、下方が左）を言うものとする。

より詳細には、器具本体１２は、図３乃至図６に示すように、略筒形状とされた本体筒部１８を有している。本体筒部１８の内部には、略矩形断面形状をもって軸方向に貫通する挿通孔２０が形成されている。また、本体筒部１８の後端部からやや前方の部位には、本体筒部１８の延出方向と直交する向きに広がる板状部２２が一体的に形成されている。

さらに、器具本体１２における本体筒部１８の前方には、載置部としてのステージ２４が形成されている。図７に、ステージ２４を示す。ステージ２４には、眼内レンズ１４の本体部２６の径寸法より僅かに大きな幅寸法をもって軸方向に延びる凹状溝２８が形成されている。凹状溝２８は、眼内レンズ１４の保持部３０、３０を含む最大幅寸法（図１における左右方向寸法）よりもやや大きな軸方向長さ寸法をもって形成されている。

ここにおいて、凹状溝２８は上方に開口せしめられた開口部２９を有する溝形状とされており、その底面は底板３１の上面によって形成された載置面３２とされている。底板３１は薄肉の平板形状とされており、その厚さ寸法は後述する視認効果を有効に得るために、３ｍｍ以下、より好適には１ｍｍ以下とされる。そして、底板３１の上面において開口部２９と上下方向で重なる領域が、載置面３２とされている。なお、底板３１に関して、眼内レンズ１４の押出方向、換言すれば、器具本体１２の軸方向の前後の少なくとも一方の側には、載置面３２と表面を連続的にして厚肉部が形成されていることが好ましい。本実施形態においては、底板３１の軸方向後端縁部が、本体筒部１８における挿通孔２０の前端縁部において挿通孔２０の底面から上方に延び出した壁部３４の上端縁部と接続されると共に、載置面３２と壁部３４の表面が連続せしめられている。これにより、底板３１の軸方向後端縁部には壁部３４による厚肉部が設けられている。そして、底板３１の上面によって形成される載置面３２の高さ位置が、挿通孔２０の底面よりも上方に位置せしめられている。

さらに、底板３１は、眼内レンズ１４の最小幅寸法（図１における上下方向寸法）よりも僅かに大きな幅寸法を有すると共に、眼内レンズ１４の最大幅寸法（図１における左右方向寸法）よりも大きな軸方向長さ寸法をもって形成されている。これにより、底板３１の上面によって形成された載置面３２上に、眼内レンズ１４を変形することなく載置することが可能とされている。また、底板３１において載置面３２を構成する領域は、表裏両面が何れも凹凸の無い平坦面とされている。

加えて、底板３１の幅方向両端縁部には、底板３１の厚さ寸法よりも大きな厚さ寸法をもって底板３１の厚さ方向の両側に突出する側板３５ａ，３５ｂが一体形成されている。側板３５ａ，３５ｂは、眼内レンズ１４の押出方向、換言すれば、器具本体１２の軸方向で載置面３２を前方と後方の少なくとも一方に連続して延びるように形成されることが好ましく、より好適には、後述するノズル部８０を除く器具本体１２の略全長に亘って連続して延びる構造とされる。本実施形態においては、側板３５ａ，３５ｂは、本体筒部１８の幅方向両壁部が略一定の高さ寸法をもって器具本体１２の軸方向前方に延び出すことによって本体筒部１８と一体形成されており、本体筒部１８の幅方向両壁部と連続せしめられることによって、ノズル部８０を除く器具本体１２の略全体に亘って、器具本体１２の軸方向に延びるように形成されている。なお、本実施形態における側板３５ａ，３５ｂは、載置面３２の前方端部から後述するノズル部８０の後端部に向けて、その高さ寸法が次第に小さくされている。

これら底板３１および側板３５ａ，３５ｂにおける載置面３２の上方への突出部分によって、上方に開口する溝形状とされた凹状溝２８が形成されており、載置面３２と壁部３４の表面が連続せしめられることによって、かかる凹状溝２８を含んで構成されたステージ２４が挿通孔２０と連通せしめられている。そして、底板３１の幅方向両端縁部において側板３５ａ，３５ｂが上下両方向に突出せしめられていることによって、ステージ２４の軸直方向断面は、略Ｈ形状とされている（図１５参照）。

そして、凹状溝２８の側方（本実施形態においては、右側）には、蓋体としてのカバー部３６が器具本体１２と一体形成されている。カバー部３６は、凹状溝２８の軸方向寸法と略等しい軸方向寸法を有すると共に、凹状溝２８の幅寸法よりもやや大きな幅寸法をもって形成されている。更に、カバー部３６は、側板３５ｂの上端縁部が側方（本実施形態においては、右側）に延び出して形成された略薄板形状の連結部３８によって器具本体１２と連結されている。連結部３８は、幅方向略中央部分を器具本体１２の軸方向に延びる屈曲部４０において最も薄肉とされており、屈曲部４０で折り曲げ可能とされている。これにより、カバー部３６は、連結部３８を折り曲げて凹状溝２８に重ね合わせ、開口部２９を覆蓋することが出来るようにされている。

ここにおいて、カバー部３６において載置面３２と対向せしめられる対向面４２には、器具本体１２の軸方向に延びる一対の案内突部としての左右案内板部４４ａ，４４ｂが突出して一体形成されている。これら左右案内板部４４ａ，４４ｂは凹状溝２８の幅寸法よりもやや小さな対向面間距離をもって、カバー部３６の軸方向の全体に亘って形成されている。なお、対向面４２の外周縁部は、全周に亘ってやや肉厚に形成されており、左右案内板部４４ａ，４４ｂは、かかる対向面４２の外周縁部よりも更に突出せしめられている。

また、対向面４２における左右案内板部４４ａ，４４ｂの対向面間の略中央位置には、左右案内板部４４ａ，４４ｂと平行に器具本体１２の軸方向に延びる案内突部としての中央案内板部４６が一体形成されている。中央案内板部４６は、肉厚に形成された対向面４２の外周縁部と同じ高さ寸法とされており、対向面４２の軸方向の全長に亘って外周縁部から延びるように一体形成されている。更に、対向面４２の外周縁部と中央案内板部４６の軸方向後端縁部との接続部位には、中央案内板部４６を挟んで一対の案内突起４８，４８が形成されている。案内突起４８は、略三角の断面形状をもって対向面４２の外周縁部から突出せしめられて一体形成されており、その突出寸法は、左右案内板部４４ａ，４４ｂの突出寸法と等しくされている。

更にまた、カバー部３６における連結部３８と反対側の縁部には、係合片５６が突出形成されている一方、ステージ２４におけるカバー部３６と反対側の端部には、側板３５ａの上端縁部から外側に突出する突出縁部５８が形成されており、かかる突出縁部５８における係合片５６と対応する位置に、係合切欠６０が形成されている。

このような構造とされたステージ２４の載置面３２の下側には、担持部材６２が取外し可能に設けられている。図８および図９に示すように、担持部材６２は器具本体１２と別体として構成されており、上面視において略Ｈ形状とされた略板状の連結板部６４の幅方向両端縁部に、上下方向に突出する堅壁部６３，６３が一体形成されている。ここにおいて、堅壁部６３，６３における外側面の離隔距離は、眼内レンズ１４の本体部２６の径寸法と略等しくされている。また、それぞれの側壁部６３の下端縁部の外面には、外側に向けて突出して広がる脚板部６６が一体形成されている。なお、脚板部６６は、堅壁部６３の前後方向（図８中、左右方向）の全体に亘って形成されていると共に、上面視において軸方向の中央部分が僅かに凹んだ形状とされている。また、連結板部６４の中央部分は、幅方向に広がって下方に突出する板状部が形成されており、かかる板状部の幅方向両端縁部が、堅壁部６３，６３の内面と接続されている。

そして、それぞれの堅壁部６３、６３の上端部には、上面視において略円弧形状をもって上方に突出する支持部としての第一支持部６８が一体形成されている。更に、第一支持部６８の上端面における外側部分で、担持部材６２の内方側には、周壁７０が一体的に突出形成されている。ここにおいて、周壁７０の離隔距離は、眼内レンズ１４の本体部２６の径寸法よりも僅かに大きくされている。

また、連結板部６４の軸方向両端部には、上面視において矩形状をもって上方に突出する支持部としての一対の第二支持部７２，７２が一体形成されている。ここにおいて、第二支持部７２の上端面の高さ位置は、第一支持部６８の上端面の高さ位置と等しくされている。更に、第二支持部７２の上端面における担持部材６２の外方側には、第二支持部７２の幅方向の全体に亘って上方に突出する周壁７４が一体形成されており、かかる周壁７４の離隔距離は、眼内レンズ１４の本体部２６の径寸法よりも僅かに大きくされている。それと共に、第二支持部７２の上端部には幅方向の全体に亘って外側に僅かに突出せしめられた係止爪７６が一体形成されている。

このような構造とされた担持部材６２が、器具本体１２の底板３１の下側から組み付けられるようになっている。具体的には、底板３１には、担持部材６２の第一支持部６８および第二支持部７２の上面視よりも僅かに大きな略相似形状をもって厚さ方向に貫通する貫通孔７８が、上面視において第一支持部６８および第二支持部７２と対応する位置に形成されている。これら貫通孔７８の少なくとも一つは、載置面３２上に形成されていることが好ましく、本実施形態においては、全ての貫通孔７８が載置面３２上に形成されている。

そして、担持部材６２の第一支持部６８および第二支持部７２が、底板３１の下側から貫通孔７８に挿通せしめられて、載置面３２上に突出せしめられる。これにより、第二支持部７２に設けられた係止爪７６が載置面３２上に突出せしめられて、載置面３２に係止せしめられることによって、担持部材６２が器具本体１２の外側から組み付けられ、第一支持部６８および第二支持部７２が載置面３２から突出せしめられた状態が保持されることとなる。このように、本実施形態においては、係止爪７６を含んで係止機構が構成されている。

ここにおいて、堅壁部６３，６３の外面の離隔距離は、底板３１の幅寸法よりも僅かに小さくされている（図１５参照）。これにより、担持部材６２の底板３１の下側への組み付け状態において、堅壁部６３，６３における連結板部６４から上方への突出部分は、底板３１の幅方向両端部から下方に突出せしめられた側板３５ａ，３５ｂに嵌め入れられるようにして、側板３５ａ，３５ｂの対向面間に入り込むようにされている。このように、本実施形態においては、堅壁部６３，６３における連結板部６４から上方への突出部分が、嵌合突状部７９とされている。また、担持部材６２の器具本体１２への組み付け状態において、脚板部６６，６６が、上面視において側板３５ａ，３５ｂの外方に突出せしめられて、底板３１の幅方向両側に広がるようにされる。

さらに、ステージ２４の前方で、器具本体１２の軸方向先端部には、挿入筒部としてのノズル部８０が一体形成されている。ノズル部８０は、全体としてステージ２４側の基端部から延出方向の先端部に行くに連れて次第に先細となる外形形状をもって形成されていると共に、延出方向の全長に亘って貫通する通孔８２が形成されている。

通孔８２は、ステージ２４側に開口せしめられた基端開口部８４が載置面３２と接続されることによってステージ２４と連通せしめられている。基端開口部８４は、全体として、底面８６が平坦面とされて、上面が略円弧形状とされた扁平な略楕円形状断面とされている。ここにおいて、通孔８２には、底面８６が載置面３２と段差無く接続された導入部８８が形成されている。導入部８８は、扁平な略楕円形状断面とされて、基端開口部８４から略一定の幅寸法および高さ寸法をもって器具本体１２の軸方向に延び出されている。

さらに、通孔８２には、導入部８８の前方において導入部８８と連通せしめられて断面積が次第に小さくされた縮径部９０が形成されており、通孔８２は、縮径部９０の先端部から先端開口部９２に向けて略一定の断面積をもってストレートに延び出す形状とされている。縮径部９０は、先端に行くに連れて底面８６および上面の幅寸法が小さくされることによって断面積が小さくされている。更に、縮径部９０の後端部分の底面８６は、先端に行くに連れて次第に上方に傾斜せしめられている。なお、通孔８２の上面の高さ位置は、軸方向の全長に亘って略一定とされている。また、先端開口部９２は、上面が底面よりも前方に延び出された側方視において斜めの開口形状とされている。

また、導入部８８および縮径部９０の後端部に亘る底面８６には、底面８６の幅方向中央部分を挟んで器具本体１２の軸方向に延びる一対の導入突部９４が形成されている。これら導入突部９４は、導入部８８および縮径部９０の底面８６から僅かに上方に突出して互いに平行に延びる線形状とされている。更に、導入突部９４は、縮径部９０の後端部における底面８６の高さ位置が器具本体１２の軸方向前方に行くに連れて次第に高くされることによって、縮径部９０の後端部において底面８６と等しい高さ位置となるようにされている。このことから明らかなように、本実施形態においては、導入突部９４は載置面３２から外れた位置に形成されており、これにより、載置面３２は、軸方向の全体に亘って平坦面とされている。

更にまた、導入突部９４は、底面８６の幅方向の中央を挟んで器具本体１２の軸直角方向で互いに所定距離を隔てて略平行に配設されており、かかる導入突部９４の離隔距離は、押出部材の先端部の幅寸法よりも僅かに大きい寸法とされることが好ましく、特に本態様においては、後述するプランジャ１６の棒状部１００の幅寸法よりも僅かに大きくされている。

以上のように、本実施形態における器具本体１２は、本体筒部１８、ステージ２４、カバー部３６、およびノズル部８０が一体成形されて、単一の部材として構成されており、かかる器具本体１２とは別体として構成された担持部材６２が載置面３２の下方から組み付けられるようになっている。なお、ノズル部８０およびステージ２４を構成する底板３１を含む器具本体１２は例えばポリエチレン、ポリプロピレン等の可視光線の透過率が高い合成樹脂材料によって一体形成されることが好ましく、より好適には、担持部材６２も器具本体１２と同様の可視光線の透過率の高い材料で形成される。特に、底板３１の表裏面においては、外部からの眼内レンズ１４の視認性を向上させるために、それらを形成する成形面を鏡面に近い精度に設定した樹脂成形金型を採用することが望ましい。

これにより、本実施形態における挿入器具１０は、ステージ２４の開口部２９がカバー部３６で覆蓋せしめられた状態においても、カバー部３６を通して、器具本体１２の上方から器具本体１２に収容された眼内レンズ１４を少なくとも外形線において目視にて視認することが可能とされると共に、担持部材６２を組み付けた状態で担持部材６２と底板３１を通して、或いは担持部材６２を取り外して底板３１を通して、器具本体１２の下方から器具本体１２に収容された眼内レンズ１４を少なくとも外形線において目視にて視認することが可能とされている。

そして、このような構造とされた器具本体１２の後方から、押出部材としてのプランジャ１６が挿通孔２０に挿し入れられている。図１０および図１１に、プランジャ１６を示す。プランジャ１６は、器具本体１２の軸方向長さ寸法よりもやや大きな軸方向長さ寸法を有する略ロッド形状とされており、略円柱形状とされた作用部９６と、略矩形ロッド形状とされた挿通部９８が一体形成されている。

作用部９６は、プランジャ１６の中心軸上を延びる略円柱形状とされた棒状部１００と、棒状部１００の幅方向両側に広がる薄板状の扁平部１０２とを含んで構成されている。扁平部１０２は、棒状部１００の後端部から挿通部９８と等しい幅寸法をもって先端方向に向けて延び出すと共に、棒状部１００の長さ方向略中間部分から、棒状部１００の先端部からやや後方の部位に行くに連れて次第に幅寸法が小さくされた先鋭部１０４が形成されている。ここにおいて、先鋭部１０４の上面視形状は、器具本体１２のノズル部８０における縮径部９０の水平方向断面形状に沿う形状とされている。

さらに、作用部９６の軸方向先端部分には、切欠１０５が形成されている。本実施形態においては、切欠１０５は、上方および幅方向両側に開口せしめられると共に、軸方向後端側の内周面は上面視において作用部９６の軸方向に対して斜めに延びると共に作用部９６の軸直方向に広がって形成されている一方、軸方向先端側の内周面は上面視において作用部９６の軸直方向に延びると共に作用部９６の先端に行くに連れて上方に向かう傾斜面とされている。

更にまた、作用部９６の軸方向中間部分からやや後方には、上方に突出する上方突出部１０６が形成されている。上方突出部１０６は、棒状部１００の幅寸法と等しい幅寸法とされており、棒状部１００の軸方向中間部分からやや後方において、後方に行くに連れて上方に傾斜せしめられた傾斜面１０８が所定寸法に亘って形成されると共に、かかる傾斜面１０８の後端縁部から作用部９６の後端縁部に亘って一定の高さ寸法を有して上端が平坦面とされた平坦部１１０が形成されている。

一方、挿通部９８は、挿通孔２０の軸方向寸法よりも僅かに大きな軸方向寸法をもって形成されている。かかる挿通部９８は略全体が略Ｈ形状の横断面形状とされており、その幅寸法および高さ寸法が、挿通孔２０の幅寸法および高さ寸法よりも僅かに小さくされている。また、挿通部９８の後端縁部には、軸直角方向に広がる円板状の押圧板部１１１が一体形成されている。

さらに、挿通部９８の軸方向中間部分からやや前方には、保持手段としての係止部１１２が形成されている。係止部１１２には、挿通部９８の軸直方向に貫通する窓部１１４内に突出すると共に、挿通部９８の上方に向けて突出する爪部１１６が形成されている。そして、プランジャ１６が器具本体１２の本体筒部１８に挿通された状態で、本体筒部１８の上面において厚さ方向に貫設された係止孔１１８とプランジャ１６の爪部１１６が係合せしめられることによって、プランジャ１６の器具本体１２に対する相対位置が位置決めされた挿通状態で保持されるようになっている。なお、爪部１１６と係止孔１１８の形成位置は、係合状態において、作用部９６の先端部が器具本体１２の挿通孔２０から突出せしめられて、切欠１０５が後述するステージ２４内に収容せしめられた眼内レンズ１４の保持部３０を下方から支持せしめる位置となるように設定されている。なお、係止部１１２や係止孔１１８は、例えば、挿入器具１０の下面や側面に形成しても良い。

このような構造とされた眼内レンズの挿入器具１０においては、先ず、プランジャ１６の先端部分が器具本体１２の本体筒部１８に後方から挿入されて、爪部１１６が係止孔１１８に係止せしめれらた初期位置に位置せしめられる。それと共に、担持部材６２が、前述のように、底板３１の下方から器具本体１２に取り付けられる。これにより、担持部材６２の第一支持部６８および第二支持部７２が載置面３２上に突出せしめらた状態に保持される。

そして、図１２および図１３に示すように、眼内レンズ１４の本体部２６の外周部分が第一支持部６８および第二支持部７２の上端面に載置せしめられる。なお、図１２においては、理解を容易とするために、器具本体１２の必要部分と眼内レンズ１４、担持部材６２およびステージ２４内に臨むプランジャ１６の先端部分のみを示す。かかる載置状態において、眼内レンズ１４は、図１４（ａ）に示すように、本体部２６の外周部分が第一及び第二支持部６８，７２に接触状態で支持される一方、中央部分は載置面３２に対して上下方向に所定の隙間を隔てた非接触状態で支持されている。このように、本実施形態においては、第一及び第二支持部６８，７２を含んで支持部が構成されている。

また、かかる載置状態において、眼内レンズ１４において器具本体１２の軸方向後方に位置せしめられた保持部３０が、プランジャ１６の切欠１０５の底面によって支持せしめられる。更にまた、プランジャ１６の初期位置において、プランジャ１６の軸方向前方（図１２中、左方向）には、載置面３２から突出せしめられた第二支持部７２が位置せしめられている。これにより、プランジャ１６側（図１２中、右側）に位置せしめられた第二支持部７２によって、プランジャ１６の前進を阻止するストッパが構成されており、プランジャ１６は、後述するように第二支持部７２が載置面３２上から後退せしめられない限り、前進が不可能とされている。

さらに、第一支持部６８および第二支持部７２に形成された周壁７０、７４が、眼内レンズ１４における本体部２６の径方向外側に位置せしめられるようになっており、特に本実施形態においては、第一支持部６８に形成された周壁７０が眼内レンズ１４を器具本体１２の軸方向に対する斜め方向の両側を挟んで位置せしめられると共に、第二支持部７２に形成された周壁７４が、眼内レンズ１４を器具本体１２の軸方向の両側を挟んで位置せしめられるようになっている。これにより、眼内レンズ１４の器具本体１２に対する軸方向および軸直方向の変位量を制限せしめて、眼内レンズ１４を安定して保持出来るようになっている。

そして、屈曲部４０が屈曲せしめれられて、カバー部３６によってステージ２４の開口部２９が覆蓋せしめられることによって、眼内レンズ１４が器具本体１２内に収容状態でセットされる。なお、カバー部３６は、係合片５６が係合切欠６０に係合せしめられることによって、閉状態に維持される。

以上のようにして、眼内レンズ１４が挿入器具１０内に収容される。そして、本実施形態における挿入器具１０は、眼内レンズ１４を収容した状態で殺菌処理等がなされた後に、梱包されて配送される。

そして、本実施形態における挿入器具１０を用いて眼内レンズ１４を眼内に挿入する場合には、先ず、担持部材６２を底板３１に対して下方に引き抜いて、器具本体１２から取り外す。これにより、図１４（ｂ）に示すように、眼内レンズ１４を支持せしめていた第一及び第二支持部６８，７２が載置面３２から下方に引き抜かれて載置面３２上から後退せしめられる。その結果、眼内レンズ１４の第一及び第二支持部６８，７２による支持状態が解除されて、眼内レンズ１４が載置面３２上に載置せしめられる。ここにおいて、本実施形態における載置面３２は平坦面とされていることから、眼内レンズ１４を安定して載置せしめることが出来ると共に、載置面３２の幅寸法が眼内レンズ１４の本体部２６の径寸法より僅かに大きい程度とされていることから、載置面３２上での眼内レンズ１４の周方向の回転も阻止されるようになっている。

続いて、眼組織に設けた切開創にノズル部８０の先端部分を挿入せしめた状態で、プランジャ１６の押圧板部１１１を器具本体１２側に押し込む。これにより、載置面３２に載置せしめられた眼内レンズ１４における本体部２６の外周縁部にプランジャ１６の先端が当接せしめられて、プランジャ１６によって眼内レンズ１４が基端開口部８４に向けて案内される。ここにおいて、プランジャ１６の棒状部１００は、カバー部３６に形成された案内突起４８、４８で挟まれることによって、左右方向の変位量が制限されると共に、中央案内板部４６によって、上下方向の変位量が制限されている。これにより、プランジャ１６を軸方向に安定して押し出すことが可能とされている。更に、かかる中央案内板部４６および左右案内板部４４ａ，４４ｂが載置面３２に向けて突出せしめられていることによって、眼内レンズ１４の上方への変位量も制限されており、眼内レンズ１４を基端開口部８４に滑らかに案内することが可能とされている。

なお、眼内レンズ１４の押し出しの前に、必要に応じて、適当な潤滑剤をステージ２４やノズル部８０の内部に注入することが望ましい。特に本実施形態においては、カバー部３６に厚さ方向に貫通する注入孔１２０が形成されており、かかる注入孔１２０を通じて、カバー部３６を閉じた状態で潤滑剤が注入出来るようになっているが、潤滑剤の注入は、例えば、ノズル部８０の先端開口部９２から注入したり、一旦カバー部３６を開いて、ステージ２４の開口部２９から注入したり、或いは、一旦プランジャ１６を器具本体１２から引き抜いて、挿通孔２０の後端の開口部から注入するなどしても良い。

そして、プランジャ１６によって基端開口部８４から導入部８８内に案内された眼内レンズ１４は、導入部８８の底面８６に形成された導入突部９４によって、本体部２６の中央部分を下方へ突出せしめた凹形状に初期変形が加えられつつ、縮径部９０内に押し込まれる。

続いて、プランジャ１６が更に押し込まれることによって、眼内レンズ１４は、縮径部９０内を先端方向に向けて案内されて、更に小さく湾曲変形せしめられた後に、ノズル部８０の先端開口部９２から挿入器具１０の外部に押し出され、眼内に挿入されることとなる。なお、プランジャ１６の器具本体１２への最大押し込み量は、挿通部９８の先端面が挿通孔２０の壁部３４で係止されることで制限されるようになっており、かかる最大押し込み位置で、プランジャ１６の先端部が先端開口部９２から僅かに外方に突出せしめられるようになっている。以上のようにして、眼内レンズ１４の挿入作業が完了する。

このような構造とされた挿入器具１０においては、カバー部３６を通じて器具本体１２の上方からステージ２４内に収容された眼内レンズ１４を視認することが可能とされる。それに加えて、ステージ２４を構成する周壁において、特に底板３１は、その略全体が一定厚さで充分に薄肉とされている。これにより、底板３１に関して可視光線の透過率が大きくされており、各屈折や散乱も可及的に抑えられている。その結果、載置面３２を構成する底板３１を通じて、ステージ２４内に収容された眼内レンズ１４を明瞭に視認することが可能とされている。特に本実施形態においては、眼内レンズ１４の外形線のみならず、保持部３０までも視認することが可能とされており、保持部３０の状態や位置までも、目視で確認することが出来る。これにより、眼内レンズ１４の有無やセット位置のみならず、保持部３０の方向、換言すれば、眼内レンズ１４の周方向位置や保持部３０の状態、かかる保持部３０のプランジャ１６の切欠１０５への入り込み状態などを、正確に目視で確認出来るようになっている。このように、本実施形態によれば、上下何れからでもステージ２４内の眼内レンズ１４を視認することが可能とされており、眼内レンズ１４の挿入作業をより容易に行なうことが可能とされている。特に本実施形態においては、導入突部９４は載置面３２から外れた位置に形成されており、底板３１において載置面３２を含む領域は表裏両面とも平坦面とされている。これにより、視認性の更なる向上が図られ得る。

そして、底板３１は薄肉に形成されている一方、底板３１の幅方向両端縁部に接続された側板３５ａ，３５ｂは厚肉に形成されており、ステージ２４の軸直方向断面が略Ｈ形状とされている。これにより、器具本体１２は、底板３１の幅方向両端部において大きな断面積が確保されており、底板３１に対して各種の外力やモーメントが及ぼされる場合に、側板３５ａ，３５ｂによって大きな断面二次モーメントを設定することが可能となり、底板３１を薄肉としても大きな曲げ剛性を効率的に確保することが可能とされている。特に本実施形態においては、側板３５ａ，３５ｂは本体筒部１８の幅方向両側壁部と連続して、器具本体１２のノズル部８０を除く略全体に亘って形成されていることから、より大きな剛性を確保することが可能とされている。更にまた、底板３１の軸方向後端縁部は、壁部３４と接続されることによって厚肉とされていることから、かかる壁部３４によって、剛性の更なる向上が図られていると共に、カバー部３６が嵌め合わされることによって、更なる補強効果も発揮され得る。そして、これら底板３１、側板３５ａ，３５ｂ、壁部３４、およびカバー部３６が一体成形品で構成されていることから、簡易な構造によって、底板３１の強度を充分に確保することが可能とされており、製造も容易とされる。

加えて、担持部材６２の底面３１への組み付け状態においては、嵌合突状部７９が器具本体１２の側板３５ａ，３５ｂ間に入り込まされて、側板３５ａ，３５ｂに対する当接乃至は近接状態とされる。これにより、外力などによって側板３５ａ，３５ｂが変形せしめられた際には、嵌合突状部７９への当接によってそれ以上の変形を阻止して補強する補強効果も発揮され得る。また、嵌合突状部７９と側板３５ａ，３５ｂとの嵌合構造によって、担持部材６２の器具本体１２への組み付けや取り外しに際するガイド機構が構成されており、担持部材６２の器具本体１２への組み付けや取り外しの操作をより容易に行なうことも可能とされている。

そこにおいて、特に本実施形態においては、担持部材６２には、外方に広がる脚板部６６が形成されていることから、担持部材６２の強度、延いては担持部材６２によって補強される器具本体１２の強度の更なる向上を図ることが出来る。また、担持部材６２の器具本体１２への組み付けや取り外しに際して、脚板部６６を把持することが可能とされることから、組み付けや取り外しに際する操作性も向上せしめられる。

また、眼内レンズ１４が担持部材６２の第一及び第二支持部６８，７２によって支持された状態においては、眼内レンズ１４の本体部２６の外周部分のみが第一及び第二支持部６８，７２によって支持されると共に、載置面３２の上方に離隔した非接触状態で支持されている。これにより、本体部２６の中央部分を傷つけるおそれを軽減することが出来る。そして、第一及び第二支持部６８、７２に設けられた周壁７０、７４によって眼内レンズ１４の変位量が制限されることによって、眼内レンズ１４を収容した状態で出荷されて、搬送に際して振動が及ぼされたり、施術に際して傾斜せしめられたりした場合でも、眼内レンズ１４が挿入器具１０内で大きく変位して載置面３２やカバー部材３６等に激しく打ち当たるようなことが回避されており、打ち当たりに際する損傷のおそれを軽減することが出来ると共に、そのような振動が加えられた場合でも、眼内レンズ１４の位置ずれを有利に抑えて、載置面３２に優れた位置決め精度をもって載置することが可能とされている。

加えて、本実施形態においては、担持部材６２の器具本体１２への組み付け状態を保持して、第一及び第二支持部６８，７２の載置面３２からの突出状態を保持する係止爪７６が、第二支持部７２に一体的に形成されている。これにより、第二支持部７２を載置面３２に対して直接的に係合せしめることが可能とされており、第一および第二支持部６８、７２を載置面３２から所期の位置に精度良く突出せしめることが出来る。また、担持部材６２を器具本体１２へ組み付ける係止機構を、優れたスペース効率をもって形成することが出来ると共に、担持部材６２を器具本体１２に組み付ける際に、係止爪７６が載置面３２上に突出せしめられた際の節度感を与えることが出来て、担持部材６２の組み付けが正しく行われたことを知らせることも出来る。

そして、本実施形態における挿入器具１０を使用する際には、担持部材６２を器具本体１２から取り外すという非常に簡易な操作によって眼内レンズ１４を載置面３２上に載置することが可能とされている。そこにおいて、本実施形態における挿入器具１０においては、前述の如き第一及び第二支持部６８，７２によって安定した位置決め精度が得られると共に、カバー部３６や底板３１を通じて外部から眼内レンズ１４の状態を視認することが可能とされていることから、このような簡易な操作にも関わらず、眼内レンズ１４を載置面３２上に優れた位置決め精度をもって載置することが可能とされている。そこにおいて、特に本実施形態においては、第一及び第二支持部６８，７２を挿通せしめる各貫通孔７８が何れも載置面３２上に形成されていることから、担持部材６２を底板３１から取り外した後は、貫通孔７８を通じて眼内レンズ１４を直接に目視することも可能とされている。これにより、眼内レンズ１４の有無や状態をより確実且つ容易に目視確認することが出来る。

更にまた、カバー部３６によってステージ２４の開口部２９を覆蓋せしめた状態を維持して眼内レンズ１４の載置を行えることから、眼内レンズ１４の挿入器具１０からの脱落を抑えることが出来ると共に、眼内レンズ１４の外界との接触の機会も軽減されて、衛生面上も優れた効果を得ることが出来る。

次に、図１６に、本発明の第二の実施形態としての眼内レンズの挿入器具１３０を示す。なお、以下の説明において、前述の第一の実施形態と同様の構造とされた部材および部位については、図中に第一の実施形態と同一の符号を付することにより、その詳細な説明を省略する。また、第二の実施形態としての眼内レンズの挿入器具１３０は、前述の第一の実施形態における挿入器具１０と略同様の構造であることから、第一の実施形態における図１４（ａ）に相当する部位のみを図示する。

本実施形態における眼内レンズの挿入器具１３０は、前述の第一の実施形態における担持部材６２を取り除いたものである。即ち、挿入器具１３０の底板３１は第一の実施形態における貫通孔７８が貫設されることのない平坦面とされている。本実施形態における挿入器具１３０は、眼内レンズ１４と別途に提供されるものであり、施術前にカバー部３６を開操作して、別途に提供された眼内レンズ１４を載置面３２上に載置せしめた後に、カバー部３６を閉操作することによって、眼内レンズ１４をステージ２４内に収容する。そして、第一の実施形態と同様に、プランジャ１６を押出操作することによって、眼内レンズ１４を眼内に挿入する。

以上、本発明の幾つかの実施形態について詳述してきたが、これらはあくまでも例示であって、本発明は、かかる実施形態における具体的な記載によって、何等、限定的に解釈されるものではない。

例えば、カバー部３６は、器具本体１２から別体構造とされても良い。更に、眼内レンズ１４をステージ２４内に収容せしめた状態で、カバー部３６を開操作不能に器具本体１２に固定して提供する等してもよい。このようにすれば、不必要なカバー部３６の開操作に起因する眼内レンズ１４の汚染や脱落等を防止することが出来て、安全性および信頼性の向上を図り得る。

また、担持部材６２を器具本体１２に固定する係止機構（ロック機構）としては、必ずしも前述の第二支持部７２に形成された係止爪７６のように、第二支持部７２に形成されている必要は無い。例えば、係止爪７６に代えて、第一支持部６８および第二支持部７２を、脚板部６６側へ行くに連れて上面視寸法が次第に大きくなる形状として、これら第一支持部６８および第二支持部７２が載置面３２の貫通孔７８に押し込まれることによって、貫通孔７８の復元力および互いの部材間の摩擦力によって担持部材６２を底板３１の下側に固定するようにしても良いし、或いは、担持部材６２の堅壁部６３、６３を、側板３５ａ，３５ｂで挟持せしめることによって固定するなどしても良い。

更にまた、前記各実施形態において挿入器具１０、１３０に収容される眼内レンズ１４は、本体部２６と保持部３０が別体として形成されていたが、本体部２６と保持部３０が同一部材で一体成形されたものを採用することも勿論可能である。

本発明の第一の実施形態としての眼内レンズの挿入器具の上面図。 同挿入器具の側面図。 同挿入器具を構成する本体筒部の上面図。 同本体筒部の側面図。 同本体筒部の正面図。 同本体筒部の背面図。 同本体筒部の要部拡大上面図。 図１に示した挿入器具を構成する担持部材の上面図。 同担持部材の側面図。 図１に示した挿入器具を構成する押出部材の上面図。 同押出部材の側面図。 図１に示した挿入器具の要部を拡大して示す上面説明図。 図１に示した挿入器具の要部を拡大して示す一部断面斜視説明図。 眼内レンズの支持状態および載置面への載置状態を説明するための説明図。 図１４（ａ）におけるＸＶ−ＸＶ断面に相当する断面を説明するための説明図。 本発明の第二の実施形態としての眼内レンズの挿入器具を説明するための説明図。

符号の説明

１０：挿入器具、１２：器具本体、１４：眼内レンズ、１６：プランジャ、２４：ステージ、２９：開口部、３１：底板、３２：載置面、３５ａ，ｂ：側板、８０：ノズル部

Claims (4)

1. 眼内レンズが収容状態でセットされる略筒形状の器具本体を備えており、該器具本体内に軸方向の後方から挿入された押出部材で該眼内レンズを軸方向前方に移動させつつ小さく変形せしめて該器具本体の軸方向先端部に設けられた挿入筒部を通じて押し出すことにより眼内に挿入する眼内レンズの挿入器具において、
   前記器具本体に前記挿入筒部の基端部と連通せしめられた載置部が設けられており、該載置部には平板形状の底板によって前記眼内レンズを平置き状態で載置せしめる載置面が形成されていると共に、該底板の幅方向両端縁部においてそれぞれ該底板の厚さ方向両側に突出する側板が形成されていることにより、該載置部の断面が略Ｈ形状とされている一方、該載置部と前記挿入筒部を含んで前記器具本体が透光性の合成樹脂材料で一体成形されていると共に、前記眼内レンズを押し出す時において、該底板が直接に外部に露出された状態で、該載置部の該載置面に載置される前記眼内レンズを該底板を通じて外部から視認可能とされていることを特徴とする眼内レンズの挿入器具。
2. 前記底板に貫通孔が形成されている一方、該底板には外側から担持部材が組み付けられて、該担持部材に突設された支持部が該貫通孔を通じて該載置面に突出せしめられており、前記眼内レンズの外周部分が該支持部に載置されることによって該眼内レンズの中央部分と該載置面との間に所定の隙間をもって該眼内レンズが前記載置部において支持されるようになっていると共に、該担持部材が該底板に対して外側に変位させられて該載置面に突出せしめられた該支持部が抜き出されることにより該支持部による該眼内レンズの支持が解除されて該眼内レンズが該載置面に載置されるようになっている請求項１に記載の眼内レンズの挿入器具。
3. 前記担持部材において、前記底板に対して外側から組み付けられた状態で、前記底板の幅方向両端縁部に形成された一対の側板の対向面間に入り込む嵌合突状部が設けられていると共に、該嵌合突状部の外側端部には、該一対の側板の外方においてそれら側板をそれぞれ超えて該底板の幅方向両側に広がる脚板部が設けられている請求項２に記載の眼内レンズの挿入器具。
4. 前記載置部には、前記器具本体の外側に開口する開口部が形成されていると共に、該開口部を覆蓋する蓋体が設けられている請求項１乃至３の何れか一項に記載の眼内レンズの挿入器具。

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