JP4969642B2 - 注射装置のための受動的ラッチリング安全シールド - Google Patents

Description

（関連出願への相互参照）
本願は、２００６年３月２１日に出願された、米国仮出願第６０／７８４，５５８号および２００６年９月２９日に出願された、米国仮出願第６０／８４８，２０５号に対する優先権を主張し、この両仮出願の全内容は本明細書中に参考として援用される。

１．技術分野
本開示は、注射装置と共に使用するための安全シールドに関する。より詳細には、本開示は、医療用注射装置、例えばプレフィルドシリンジと共に使用するための、医療用注射装置のプランジャの作動に応じて収縮位置から拡張位置へと移動する、受動的安全シールドに関する。

２．関連技術の背景
当技術分野では、医療装置の針を覆うための安全シールドがよく知られている。安全シールドは、医師、看護師、および医療関係者をＨＩＶ、肝炎、およびその他の重大な血液感染性病原菌に晒す不測の針刺傷に関連するリスクを最小にする。

当技術分野において、受動的に作動する安全シールド装置も公知である。一般的に、このような装置は、この安全シールド装置が取付けられている医療装置の通常の使い方に応じて、例えば、医療装置のプランジャ組立品の作動に応じて、安全シールドを作動させる。このような装置は、製造するのが非常に複雑で高価となりがちである。

したがって、当技術分野では、医療装置と共に使用するための、既知の装置ほど複雑でなく安価に製造できる、受動的に作動する安全シールドの継続的な必要性が存在する。

（要旨）
本開示によれば、近位端と遠位端とを有する内側シースを備える受動的安全シールド装置が開示される。内側シースは、近位端と遠位端との間で延びて注射装置を受けるような寸法にされている長手方向チャネルを規定する。外側シースは、近位端と遠位端とを有し、内側シースを摺動可能に受けるような寸法にされている長手方向チャネルを規定する。外側シース内では付勢部材が支持されており、この付勢部材は、外側シースを内側シースに対して収縮位置から前進位置へ圧迫するように位置決めされている。安全シールド装置上には可変リングが位置決めされており、この可変リングは、無変形状態から変形状態へ変形可能である。無変形状態にある可変リングは、外側シースを収縮位置で保持するように構成されている。可変リングは、注射装置の作動に応じて変形状態へ変形するように位置決めされており、その変形状態では、可変リングはもはや、外側シースを収縮位置で保持するようには構成されていない。

１実施形態において、可変リングは、外側シース上で支持されており、その無変形状態では内側シース上の肩部に隣接して外側シースを収縮位置で保持するように位置決めされている。可変リングは、外側シースの近位端の周りに形成されている環状凹部内で支持することができる。環状凹部は少なくとも１つの開口を備えることができ、可変リングは、該少なくとも１つの開口内で摺動可能に受けられる少なくとも１つの突起を備えることができる。１実施形態において、該少なくとも１つの開口は複数の開口を備え、該少なくとも１つの突起は複数の突起を備える。

１実施形態において、可変リングは、無変形状態において略楕円形であり、変形状態において略円形である。

１実施形態において、内側シースは切欠を備え、この切欠は、外側シースが前進位置にある際に可変リングを受けて前進位置で外側シースを保持するように位置決めされている。

外側シース上では、指掛用フランジを有するカラーを支持することができる。指掛用フランジは、医療関係者が安全シールドおよび注射装置をつかみ作動させることを容易にする。

内側シースは少なくとも１つの係合部材を備えることができ、この係合部材は、注射装置を係合して内側シースを注射装置に固定するように構成されている。１実施形態において、該少なくとも１つの係合部材は可撓性アームを備え、この可撓性アームは、注射装置の一部分を係合するように構成されている係合部を有する。該少なくとも１つの係合部材は、同一直径上で真向かいにある第１係合部材および第２係合部材を備えることができる。

１実施形態において、外側シースは少なくとも１つの案内チャネルを備え、該案内チャネルは、内側シース上に形成されている少なくとも１つの長手方向リブを摺動可能に受けるような寸法にされており、外側シースを収縮位置と前進位置との間で案内して、外側シースが内側シースに対して回転しないようにする。該少なくとも１つの案内チャネルは１対の案内チャネルを備えることができ、該少なくとも１つの長手方向リブは１対の長手方向リブを備えることができる。

１実施形態において、注射装置は、液体容器を規定する胴部と、中空の針を支持するハブ部と、プランジャヘッドを備えるプランジャ組立品とを備える。プランジャ組立品は、胴部に対して収縮位置から前進位置へと移動可能である。プランジャヘッドは拡張部を備えることができ、この拡張部は、プランジャ組立品がその前進位置に接近する際に可変リングを係合するように位置決めされている。

１実施形態において、注射装置の胴部は近位のフランジを備え、内側シースは、近位のフランジを係合して内側シースを注射装置の周りに装着するように位置決めされている少なくとも１つの係合部材を備える。該少なくとも１つの係合部材は、同一直径上で真向かいにある１対の可撓性アームを備えることができる。これらのアームの各々はフック部を備えることができ、このフック部は、注射装置の胴部の近位のフランジ上で嵌まってこれを係合するように位置決めされている。

現在開示されている受動的ラッチリング安全シールドおよび注射装置組立品の様々な実施形態を、本明細書において図面を参照して開示される。

（実施形態の詳細な説明）
次に、注射装置と共に使用するための、現在開示されている受動的ラッチリング安全シールド組立品の実施形態を、図面を参照して詳細に説明する。いくつかの図の各々において、同様の参照符号は、同一の要素または対応する要素を表す。

本明細書において、用語「近位の」は一般的に、参照される品目の、装置の使用者に対する相対的な近さを示すのに使用され、用語「遠位の」は、参照される品目の、装置の使用者に対する相対的な遠さを示すのに使用される。

図１および図２は、注射装置１２、例えばプレフィルドシリンジに装着されており、全体的に１０として示されている、現在開示されている受動的ラッチリング安全シールド組立品（「シールド組立品」）の１実施形態の斜視図が示される。簡単に図３もまた参照すると、シールド組立品１０は、外側シース１４と、内側シース１６と、カラー１８と、ラッチリング２０とを備える。外側シース１４は、内側シース１６を摺動可能に受けるような寸法にされている長手方向チャネルまたは通し穴１４ａを規定する。以下でさらに詳細に検討するように、内側シース１６も、注射装置１２を受けるような寸法にされている長手方向チャネルまたは通し穴１６ａを規定する。外側シース１４および内側シース１６は略円筒形であるものとして示されているが、例えば矩形、楕円形等のその他の構成が構想される。

図６もまた参照すると、注射装置１２は、プランジャ組立品２２と、シリンジ本体２４とを備える。プランジャ組立品２２は、プランジャロッド２６と、プランジャロッド２６の近位端に形成されているヘッド２８と、プランジャロッド２６の遠位端で支持されているプランジャ３０とを備える。１実施形態において、プランジャロッド２６とヘッド２８とは一体的に形成され、プランジャ３０は、プランジャロッド２６の径小部２６ａへと押し付けられる。別法として、その他のプランジャ組立品の構成が構想される。

シリンジ本体２４は、近位のフランジ部材３２と、遠位のハブ部３４と、中央の胴部３６とを備える。胴部３６は、液体容器３８（図６）を規定し、内側シース１６の長手方向チャネル１６ａ内で受けられるような寸法にされている。ハブ部３４は、中空の針４２を受けてこれを支持する穴４０を規定する。穴４０は、液体容器３８と中空の針４２とを流体結合させる。１実施形態において、近位のフランジ部材３２は、以下でさらに詳細に検討するように、内側シース１６の一部分により係合可能な切形のディスクを規定し、内側シース１６のチャネル１６ａ内で注射装置１２を固定する。

図３、図５、および図９を参照すると、内側シース１６は、近位端４４ａと遠位端４４ｂとを有する管状本体４４を備える。１実施形態において、内側シース１６の本体４４の近位端４４ａから、同一直径上で真向かいにある１対の片持ちアーム４６が近位方向に延びている。アーム４６の各々は、柔軟度を有し、内方に延びるフックまたは係合部４６ａを備える。各フック部４６ａの近位面４６ｂは先細になっている。注射装置１２の胴部３６を内側シース１６のチャネル１６ａ内へ摺動させると、可撓性アーム４６の近位面４６ｂは、注射装置１２の近位のフランジ部材３２を係合し、可撓性アーム４６を外方に反らす。アーム４６が外方に屈曲すると、アーム４６の係合部４６ａが、シリンジ本体２４の近位のフランジ部材３２上で嵌まってこれを掛止し、シリンジ本体２４を内側シース１６内で固定する（図９参照）。同一直径上で真向かいにある２つの可撓性アームが示されているが、無作為に位置決めされる１つ以上の可撓性アームを使用してもよいことが構想される。

内側シース１６の長さのかなりの部分に沿って、長手方向に延びる１対のリブ５０が、同一直径上で真向かいとなる両側に位置決めされる。リブ５０の各々は、近位の肩部５０ａと、遠位の切欠５０ｂとを備える。以下でさらに詳細に検討するように、近位の肩部５０ａ（図５）および遠位の切欠５０ｂは、ラッチリング２０の一部分を受けるような寸法にされ位置決めされており、それぞれ、外側シース１４をその収縮位置および前進位置にて固定する。別法として、１つ以上のリブを提供してもよい。

図３、図４、図６、および図９を参照すると、外側シース１４は、近位端５４ａと遠位端５４ｂとを有する管状本体５４を備える。図４に最も良好に示されている近位端５４ａは、１対の切欠５６と、凹状環状チャネル６０とを備える。切欠５６は、内側シース１６の片持ちアーム４６を受けるような寸法にされている。環状チャネル６０は、中でラッチリング２０を受けるような寸法にされており、チャネル６０の基部内に形成されている離間する４つの開口６２を備える。開口６２は、ラッチリング２０の内壁に沿って形成されて内方に延びる突起２０ａを摺動可能に受け、ラッチリング２０は環状チャネル６０内で回転不能に保持されるような寸法にされている。１つ以上の開口および突起を提供してもよいことが構想される。

本体５４は、同一直径上で真向かいにある１対の長手方向溝６６（図３）と、同一直径上で真向かいにあり長手方向に延びる細長い１対の案内チャネル６８とをまた備える。各案内チャネル６８は、内側シース１６の長手方向リブ５０を受けるように位置決めされている。案内チャネル６８内でリブ５０が位置決めされると、内側シース１６は外側シース１４内で回転しないようになる。案内チャネル６８は、外側シース１４がその収縮位置からその前進位置へ移動する間、外側シース１４が内側シース１６の周りで移動するのを案内するようにも機能する。外側シース１４がその収縮位置にあるとき、長手方向溝６６により、内側シース１６内での液体容器３８の可視化が増進される。

図３、図４、および図６を参照すると、外側シース１４の本体５４は、その近位端５４ａに位置決めされる径大部７０を備える。径大部７０は、遠位方向に向く肩部７０ａを規定する（図４）。本体５４上で径大部７０の遠位の位置では、同一直径上で真向かいにある１対のタブ７２が位置決めされており、各々は、近位に相対する肩部７２ａを備える。径大部７０の肩部７０ａとタブ７２の肩部７２ａとの間の空間は、カラー１８を受けるような寸法にされている。より詳細には、カラー１８は略円筒形であり、内方に延びる環状フランジ１８ａを備え、この環状フランジは、外側シース１４の近位端５４ａ上を摺動し、径大部７０の肩部７０ａとタブ７２の肩部７２ａとの間の空間へスナップ嵌めされる。図６に示されるように、カラー１８は、外側シース１４の外側表面と共に、環状凹部７４を規定する。環状凹部７４は、プランジャ組立品２２がその前進位置に移動させられると、プランジャ組立品２２のヘッド２８の、遠位方向に延びる部分２８ａを受けるような寸法にされている。以下でさらに詳細に検討するように、遠位方向に延びる部分２８ａは、遠位の有角面２８ｂを備え、この有角面は、プランジャ組立品２２がその前進位置に接近するとラッチリング２０を係合するように位置決めされている。

カラー１８は、外側シース１４から半径方向で外方に延びる１つ以上の指掛用フランジ７６も備える。指掛用フランジ７６は、以下でさらに詳細に検討するように、把持表面を規定し、プランジャ組立品２２の作動を促進する。

図３および図７〜図１２を参照すると、ラッチリング２０は、実質的に弾力性であり、無変形の楕円形を規定する。上で検討したように、ラッチリング２０は、外側シース１４の本体５４の近位端５４ａにて、凹状環状チャネル６０内で支持される。図１２に最も良好に見られるように、ラッチリング２０は、長軸半径ｄ１および短軸半径ｄ２を規定する。ラッチリング２０の長軸半径ｄ１を規定するラッチリング２０の部分は、環状チャネル６０から外方に撓んでいる（図１１参照）。一方で、ラッチリング２０の、短軸半径ｄ２を規定する部分は、環状チャネル６０内に位置決めされており、外側シース１４がその収縮位置にあるとき、外側シース１４の切欠５６を通って延び、内側シース１６の長手方向リブ５０の近位の肩部５０ａを係合する。図１０を参照のこと。ラッチリング２０が、突起２０ａによって外側シース１４に固定されることから、ラッチリング２０を内側シース１６のリブ５０の近位の肩部５０ａに押し当てて位置決めすることにより、外側シース１４は、内側シース１６に対して長手方向に移動しないようになる。したがって、ラッチリング２０は、外側シース１４をその収縮位置で保持する。

再度図３および図６を参照すると、外側シース１４の、半径方向に延びる遠位の内壁８２と、内側シース１６の遠位端表面８４との間に、付勢部材、例えばコイルばね８０が位置決めされている。外側シース１４がその収縮位置にあるとき、コイルばね８０は圧縮されて、外側シース１４をその前進位置へと圧迫する。上で検討したように、ラッチリング２０が内側シース１６の長手方向リブ５０の近位の肩部５０ａに隣接して位置決めされると、外側シース１４はその収縮位置で保持される。

図１３〜図１５を参照すると、プランジャ組立品２２が、医師、看護師、またはその他の医療関係者により作動される際、すなわち、図１３および図１４における矢印「Ａ」で示される方向に前進する際、プランジャヘッドの遠位方向に延びる部分２８ａが環状凹部７４に入り始めるにつれて、プランジャヘッド２８の有角面２８ｂが、ラッチリング２０の、長軸半径ｄ１（図１２）を規定する部分を係合し、長軸半径部ｄ１を内方に圧迫する。結果として、プランジャヘッド２８の遠位方向に延びる部分２８ａによってラッチリング２０が変形するにつれて、ラッチリング２０の短軸半径部ｄ２は外方に移動し、ラッチリング２０は、図１５における矢印Ｂで示される方向に、内側シース１６のリブ５０の近位の肩部５０ａから離脱するように移動する。ラッチリング２０がもはや外側シース１４をその収縮位置で保持しないとはいえ、医療関係者により指掛用フランジ７６が解放されるまで、外側シース１４は、コイルばね８０により、その前進位置に即座には移動させられないということに留意されたい。

図１６〜図１８を参照すると、指掛用フランジ７６（図１８）が医療関係者により解放されると、コイルばね８０は、図１６および図１７における矢印「Ｃ」で示される方向に、外側シース１４をその前進位置へと圧迫する。図示されるように、ラッチリング２０は、外側シース１４と共に移動し、内側シース１６の長手方向リブ５０の遠位の切欠５０ｂ内で受けられる（図１７）まで内側シース１６の外面に沿って摺動してする（図１６）。ラッチリング２０を遠位の切欠５０ｂ内で受けることは、外側シース１４を、中空の針４２の周りに設置されるその前進位置でロックするように機能する。

図１９および図２０は、注射装置１１２、例えばプレフィルドシリンジに装着されており、全体的に１００として示されている、現在開示されている受動的ラッチリング安全シールド組立品（「シールド組立品」）の別の実施形態の斜視図が示される。図２１もまた簡単に参照すると、シールド組立品１００は、外側シース１１４と、内側シース１１６と、ラッチリング１２０とを備える。外側シース１１４は、指掛用フランジ１１８を備え、内側シース１１６を摺動可能に受けるような寸法にされている長手方向チャネルまたは通し穴１１４ａを規定する。以下でさらに詳細に検討するように、内側シース１１６も、注射装置１１２を受けるような寸法にされている長手方向チャネルまたは通し穴１１６ａを規定する。外側シース１１４および内側シース１１６は略円筒形であるものとして示されているが、その他の構成が構想される。

図２４もまた参照すると、注射装置１１２は、プランジャ組立品１２２と、シリンジ本体１２４とを備える。プランジャ組立品１２２は、プランジャロッド１２６と、プランジャロッド１２６の近位端に形成されているヘッド１２８と、プランジャロッド１２６の遠位端で支持されているプランジャ１３０とを備える。１実施形態において、プランジャロッド１２６とヘッド１２８とは一体的に形成され、プランジャ１３０は、プランジャロッド１２６の径小部１２６ａ上へと押し付けられる。別法として、その他のプランジャ組立品の構成が構想される。

シリンジ本体１２４は、近位のフランジ部材１３２と、遠位のハブ部１３４と、中央の胴部１３６とを備える。胴部１３６は、液体容器１３８を規定し（図２４）、内側シース１１６の長手方向チャネル１１６ａ内で受けられるような寸法にされている。ハブ部１３４は、中空の針１４２を受け、中空の針１４２が、シリンジ本体１２４の液体容器１３８と流体結合されるように中空の針１４２を支持する穴１４０を規定する。１実施形態において、近位のフランジ部材１３２は、以下でさらに詳細に検討するように、内側シース１１６の一部分により係合可能な切形のディスクを規定し、内側シース１１６のチャネル１１６ａ内で注射装置１１２を固定する。針１４２から液体を吐出する、あるいは、液体を針１４２内へと引き抜くために、プランジャ組立品１２２は、シリンジ本体１２４に対して収縮位置から前進位置へと、知られているやり方で移動可能である。

図２１、図２３、図２５、および図２７を参照すると、内側シース１１６は、近位端１４４ａと遠位端１４４ｂとを有する管状本体１４４を備える。１実施形態において、内側シース１１６の近位端１４４ａは拡大ヘッド１４７を備え、この拡大ヘッドは、シリンジ本体１２４の近位のフランジ部材１３２を係合するように構成されている複数の可撓性アーム１４６を有する。より詳細には、アーム１４６の各々は、シリンジ本体１２４のフランジ１３２を係合するための、内方に延びる係合部またはフック部１４６ａを備える。以下でさらに詳細に検討するように、可撓性アーム１４６は、ラッチリング１２０を受けるような寸法にされている凹部１４６ｂもまた規定する。

内側シース１１６のチャネル１１６ａ内へ注射装置１１２の胴部１３６が摺動されると、アーム１４６は、フランジ部材１３２を係合し、フランジ部材１３２にフック部１４６ａが係合するように外方に反らされる。アーム１４６とフランジ部材１３２との間の係合により、内側シース１１６の長手方向チャネル１１６ａ内で注射装置１１２が固定され、注射装置１１２はチャネル１１６ａ内での回転を妨げる。４つのアーム１４６が示されているが、２つ以上のアームを提供することができる。別法として、内側シース１１６内で注射装置１１２を固定するためのその他の構造を提供することができる。

内側シース１１６は、その遠位端１４４ｂに形成されている、同一直径上で真向かいにある突起１５０と、近位端１４４ａと遠位端１４４ｂとの間に形成されている、同一直径上で真向かいにある切欠１５１とをまた備える。突起１５０は、以下でさらに詳細に検討するように、外側シース１１４内に形成される細長い溝１５２内で受けられるような寸法にされている。切欠１５１は、以下でさらに詳細に検討するように、外側シース１１４上の突起１５４を受け、外側シース１１４をその前進位置で保持するように位置決めされ、寸法されている。

上で検討したように、内側シース１１６の近位端１４４ａは拡大ヘッド１４７を備え、この拡大ヘッドは、シリンジ本体１２４のフランジ部材１３２を係合するように構成されている可撓性アーム１４６を備える。拡大ヘッド１４７は、同一直径上で真向かいにある１対の溝１５６も備える。溝１５６は、外側シース１１４のフィンガ１５８を摺動可能に受けるように位置決めされている。フィンガ１５８は、フィンガ１５８から内方に延びる突起１５４が、半径方向で内方に溝１５６内へと延びるように外側シース１１４から近位方向に延びている。内側シース１１６の近位端１４４ａのアーム１４６の周りで凹部１４６ｂ内では、ラッチリング１２０が支持されている。以下でさらに詳細に検討するように、ラッチリング１２０は、外方に延びるフィンガ１５８の突起１６４がラッチリング１２０を係合するように溝１５６を横切って延びている。

外側シース１１４は、開口する近位端１６０ａと、開口する遠位端１６０ｂと、内側シース１１６を摺動可能に受けるような寸法にされている長手方向通し穴１１４ａとを有する本体１６０を備える。１実施形態において、本体１６０は略円筒形であるが、例えば矩形、楕円形等のその他の構成が構想される。本体１６０の長さの一部分に沿って、溝１５２が長手方向に延びている。溝１５２は、内側シースの突起１５０を受けるような寸法にされ、外側シース１１４を内側シース１１６の周りで収縮位置から拡張位置または前進位置へ長手方向に摺動させる間、内側シース１１６の外側シース１１４に対する回転を妨げる。外側シース１１４の近位端１６０ａには、指掛用フランジ１１８が形成されている。指掛用フランジ１１８は、注射装置１１２を操作する医療関係者に把持表面を提供する。

図２５および図２６もまた参照すると、上で検討したように、フィンガ１５８は、外側シース１１４の近位端１６０ａから延びており、外方に延びる突起１６４を備える（図２２）。ラッチリング１２０は、可撓性材料から形成され、無変形の楕円形を有する。無変形の楕円形は、長軸半径ｄ１および短軸半径ｄ２を規定する。その無変形の構成において、フィンガ１５８の突起１６４は、ラッチリング１２０の、短軸半径ｄ２を規定する部分を係合し（図２５）、外側シース１１４が内側シース１１６に対して摺動しないようにする。以下でさらに詳細に検討するように、注射装置１１２の操作中、ラッチリング１２０がプランジャ組立品１２２により変形させられると、ラッチリング１２０は、略円形に変形し、突起１６４からラッチリング１２０を解放して、外側シース１１４を内側シース１１６に対して収縮位置から前進位置へと摺動させる。

図２１および図２４を参照すると、外側シース１１４内では、外側シース１１４の遠位端１６０ｂにて形成されている肩部１７２と、内側シース１１６の遠位端１４４ｂとの間に、付勢部材、例えばコイルばね１７０が位置決めされている。コイルばね１７０は、外側シース１１４を内側シース１１６に対して収縮位置（図２４）から前進位置（図３３Ａ）へ圧迫する。

再度図２４を参照すると、プランジャヘッド１２８は、略カップ形状であり、プランジャロッド１２６の周りで環状凹部１７６を規定する。プランジャヘッド１２８の内部表面１７４はラッチリング１２０を係合し、このラッチリングをその略楕円形から略円形へ変形させるように、プランジャ組立品１２２が前進位置に接近する際に、すなわち、プランジャ組立品１２２が前進して注射装置１１２から液体を注射する際に（図３１参照）、この環状凹部１７６は、内側シース１１６および外側シース１１４の近位端をそれぞれ受けるような寸法にされている。上で検討したように、ラッチリング１２０は、変形すると突起１６４から解放されるので、コイルばね１７０が、外側シース１１４を内側シース１１６に対してその収縮位置からその前進位置へ前進させることができる。

次に、受動的ラッチリング安全シールド組立品１００の動作を詳細に説明する。図２７〜図３０を参照すると、組立品１００の動作前に、注射装置１１２は、内側シース１１６の可撓性アーム１４６が、注射装置１１２のフランジ部材１３２を係合して、注射装置１１２を内側シース１１６内で保持するように、内側シース１１６内で位置決めされている。外側シース１１４は、中空の針１４２が剥き出しになるように、内側シース１１６に対してその収縮位置にある。図２８および図３０に示されているように、ラッチリング１２０は、外側シース１１４が、コイルばね１７０の付勢に抗して収縮位置で保持されるように、突起１６４により係合している。図２９では、ラッチリング１２０の長軸半径ｄ１が、内側シース１１６の拡大ヘッド１４７の半径方向で外方に延びるということにも留意されたい。

図３１〜図３３Ａを参照すると、使用中、プランジャ組立品１２２がその前進位置に接近すると、プランジャヘッド１２８の内部表面１７４は、ラッチリング１２０の、長軸半径ｄ１を規定する部分を係合し、ラッチリング１２０を、その通常の、または無変形の略楕円形から、略円形へと変形させる。このことが生じると、ラッチリング１２０の、短軸半径ｄ２を規定する部分は、半径方向で外方に移動し、ラッチリング１２０をフィンガ１５８の突起１６４から解放し（図３３）、内側シース１１６から外側シース１１４を解放する。図示されているように、内部表面１７４は、１７４ａにて先細にすることができ、このことにより、内側表面１７４ａは、ラッチリング１２０にスムーズを係合することができる。ラッチリング１２０が外側シース１１４のフィンガ１５８の突起１６４から解放されると、コイルばね１７０は、外側シース１１４をその前進位置へと圧迫する（図３３Ａ）。

図３４〜図３６を参照すると、外側シース１１４がその前進位置に達すると、フィンガ１５８上に形成されて内方に延びる突起１５４が、内側シース１１６の本体１４４内に形成されている切欠１５１内に嵌まる。切欠１５１内で突起１５４を位置決めすることにより、外側シース１１４がその前進位置でロックされる。図示されているように、突起１５４と切欠１５１との咬合表面は、シールド組立品の長手方向軸に対して略垂直であり、外側シース１１４がその収縮位置へ戻る移動を防止する。図３６に示されているように、外側シース１１４がその前進位置にあるとき、中空の針１４２は、外側シース１１４内に位置決めされ、外側シースにより覆われる。

図３７〜図５３は、注射装置２１２、例えばプレフィルドシリンジに装着されており、全体的に２００として示されている、現在開示している受動的ラッチリング安全シールド組立品（「シールド組立品」）の別の実施形態が示される。図３７〜図３９を参照すると、シールド組立品２００は、外側シース２１４と、内側シース２１６と、ラッチリング２２０とを備える。外側シース２１４は、指掛用フランジ２１８を備え、内側シース２１６を摺動可能に受けるような寸法にされている長手方向チャネルまたは通し穴２１４ａを規定する。以下でさらに詳細に検討するように、内側シース２１６も、注射装置２１２を受けるような寸法にされている長手方向チャネルまたは通し穴２１６ａを規定する。外側シース２１４および内側シース２１６は略円筒形であるものとして示されているが、例えば矩形、楕円形等のその他の形が構想される。

図４２もまた参照すると、注射装置２１２は、プランジャ組立品２２２と、シリンジ本体２２４とを備える。プランジャ組立品２２２は、プランジャロッド２２６と、プランジャロッド２２６の近位端に形成されているヘッド２２８と、プランジャロッド２２６の遠位端で支持されているプランジャ２３０とを備える。１実施形態において、プランジャロッド２２６とヘッド２２８とは一体的に形成され、プランジャ２３０は、プランジャロッド２２６の径小部２２６ａへと押し付けられる。別法として、その他のプランジャ組立品が構想される。

シリンジ本体２２４は、近位のフランジ部材２３２と、遠位のハブ部２３４と、中央の胴部２３６とを備える。胴部２３６は、液体容器２３８を規定しており（図４２）、内側シース２１６の長手方向チャネル２１６ａ内で受けられるような寸法にされている。ハブ部２３４は、中空の針２４２を受けてこれを支持する穴２４０を規定する（図４２）。針２４２が容器２３８と流体結合されるように、穴２４０は針２４２を支持する。１実施形態において、近位のフランジ部材２３２は、以下でさらに詳細に検討するように、内側シース２１６の一部分により係合可能な切形のディスクを規定し、内側シース２１６のチャネル２１６ａ内で注射装置２１２を固定する。

図３９および図４１を参照すると、内側シース２１６は、近位端２４４ａと遠位端２４４ｂとを有する管状本体２４４を備える。近位端２４４ａは拡大ヘッド２４７を備え、拡大ヘッドは、ヘッド２４７を通って長手方向に延びる、同一直径上で真向かいにある溝２４８を有する。ヘッド２４７の内周が第１環状表面２５０と第２環状表面２５２とを規定しており、これらの環状表面は肩部２５４により分離されている。第２環状表面２５２は、各溝２４８の各側に近接する戻り止め２５６と、同一直径上で真向かいにある切形表面または平坦部２５８とを備える。戻り止め２５６により、注射装置２１２を内側シース２１６のヘッド２４７内で保持することが容易になる。より詳細には、ヘッド２４７が僅かに外方に屈曲し、フランジ２３２に戻り止め２５６を通過させ、フランジを内側シース２１６のヘッド２４７内で保持することができるように、ヘッド２４７内に近位のフランジ２３２を押し込む。注射装置２１２が内側シース２１６のヘッド２４７内で固定されると、ヘッド２４７の平坦部２５８は、シリンジ本体２２４の近位のフランジ２３２の平坦な側壁２３２ａを係合し（図３９）、シリンジ本体２２４の内側シース２１６内での回転を防ぐ。

図４３もまた参照すると、以下でさらに詳細に検討するように、第１環状表面２５０は、ラッチリング２２０を受けるような寸法にされている。ラッチリング２２０は、環状表面２５０上で支持されており、内側シース２１６のヘッド２４７内で規定されている肩部２５４に凭れ掛かる。

図３９を参照すると、内側シース２１６の管状本体２４４は、内側シース２１６の遠位端２４４ｂから半径方向で外方に延びる、同一直径上で真向かいにある１対の突起２６０を備える。管状本体２４４は、内側シース２１６の近位端２４４ａと遠位端２４４ｂとの間で位置決めされている、同一直径上で真向かいにある１対の切欠２６２もまた備える。突起２６０および切欠２６２は、以下でさらに詳細に検討する。

図３９および図４０を参照すると、外側シース２１４の通し穴２１４ａは、内側シース２１６を摺動可能に受けるような寸法にされている。外側シース２１４は本体２６４を備え、この本体は、同一直径上で真向かいにある１対の長手方向溝２６６を規定する。各溝２６６は、内側シース２１６のそれぞれの突起２６０を受けるように位置決めされ、寸法されている。突起２６０および溝２６６は、外側シース２１４が内側シース２１６に対して回転運動しないようにする一方で、外側シース２１４が、内側シース２１６に対して収縮位置から前進位置へ移動するのを促進する。溝２６６の端は、外側シース２１４の収縮位置および前進位置を規定する止めとして働く。

外側シース２１４は、１対のフィンガ２７０（図４０）もまた備え、これらのフィンガは、指掛用フランジ２１８から近位方向に延びている。各フィンガ２７０は、近位方向に設置されている係合部またはフック部２７０ａと、中央に設置されている突起２７０ｂとを備える。各フック部２７０ａは、ラッチリング２２０を受けるような寸法にされている凹部２７０ｃを規定する。１実施形態において、フィンガ２７０は、長手方向に延びる第１部分２７２および第２部分２７４を備え、これらの部分は、横断部分２７６により相互に結合している。別法として、例えば線形、湾曲等のその他のフィンガ構成が構想される。外側シース２１４がその収縮位置にあるとき、フィンガ２７０のフック部２７０ａがラッチリング２２０を係合するように、各フィンガ２７０は、内側シース２１６のそれぞれの溝２４８内で摺動可能に受けられるように位置決めされている。フック部２７０ａとラッチリング２２０との間の係合により、外側シース２１４は、付勢部材２８０、例えばコイルばね２８０の圧迫に抗して、その収縮位置で保持される（図４２）。シールド組立品１００の付勢部材１７０に関して上で検討したように、付勢部材２８０は、外側シース２１４をその前進位置へと圧迫するように、外側シース２１４の遠位端と内側シース２１６の遠位端との間で圧縮状態にして位置決めされる（図４２）。

図２６を簡単に参照すると、ラッチリング２２０は、シールド組立品１００のラッチリング１２０と略同一であり、長軸半径ｄ１および短軸半径ｄ２を備える。ラッチリング２２０がその通常の、または無変形構成にあるとき、ラッチリング２２０は形状が略楕円形である。ラッチリング２２０が内側シース２１６の第１環状表面２５０上で支持されているとき、ラッチリング２２０の長軸半径ｄ１を規定する部分は、溝２４８を横切って、フィンガ２７０のフック部２７０ａの凹部２７０ｃ内に設置される位置に延びている。図４３を参照のこと。

図４２を参照すると、プランジャ組立品２２２の頭部２２８は、僅かに先細になっている遠位区分２２８ｂを有する略円筒形の本体部分２２８ａを備える。注射装置２１２のプランジャ組立品２２２がその作動ストロークの終点に接近するにつれて、頭部２２８の本体部分２２８は、ラッチリング２２０を係合し、ラッチリング２２０をその略楕円形からその略円形へ変形させる。このことが生じると、ラッチリング２２０の長軸半径部ｄ１を規定するラッチリング２２０の部分は、内方に引っ張られ、フィンガ２７０のフック部２７０ａの凹部２７０ｃからラッチリング２２０を解放し、内側シース２１６から外側シース２１４を解放する。

図４８〜図５０Ａを参照すると、使用中、注射装置２１２が操作され、プランジャ組立品２２２がその前進位置に接近すると、プランジャ組立品２２２の頭部２２８の本体部分２２８ａは、ラッチリング２２０の内部壁を係合し、ラッチリング２２０をその通常の無変形の略楕円形から略円形へと変形させ、ラッチリング２２０の、長軸半径ｄ１を規定する部分を、内方に引っ張る。このことが生じると、ラッチリング２２０は、フィンガ２７０の凹部２７０ｃから解放され、シールド組立品１０および１００に関して上で検討したように、付勢部材２８０が、外側シース２１４を内側シース２１６に対して遠位方向に圧迫することができる。図５１〜図５３に示されているように、フィンガ２７０の突起２７０ｂは、その前進位置において、内側シース２１６の切欠２６２内に嵌まり、外側シース２１４をその前進位置または拡張位置でロックまたは保持する。外側スリーブ２１４は、その拡張位置において、中空の針２４２を、医療関係者との不測の接触から覆う。

当然のことながら、本明細書で開示されている実施形態には様々な変更を行うことができる。例えば、上述の安全シールド組立品はプレフィルドシリンジとの関連で説明されているが、安全シールドは、その他の医療用針装置と共に使用するのに適し得るということが構想される。従って、上述の説明は、限定としてではなく、好適な実施形態の単なる例証として解釈されるべきである。当業者であれば、添付の特許請求の範囲および精神内で、その他の変更を構想するであろう。

図１は、注射装置に装着されている、現在開示されている受動的ラッチリング安全シールドの１実施形態の、近位端からの斜視図である。 図２は、図１に示されている受動的ラッチリング安全シールドおよび注射装置の斜視図である。 図３は、図１に示されている受動的ラッチリング安全シールドおよび注射装置の、分離されている部品の斜視図である。 図４は、図３に示されている図示細部領域の拡大図である。 図５は、図３に示されている図示細部領域の拡大図である。 図６は、図１の切断線６−６に沿って切断した断面図である。 図７は、図１に示されている受動的ラッチリング安全シールドおよび注射装置の近位端の、プランジャ組立品が除去されている斜視図である。 図８は、図１に示されている受動的ラッチリング安全シールドのラッチリングの側面斜視図である。 図９は、図６の切断線９−９に沿って切断した断面図である。 図１０は、図９に示されている図示細部領域の拡大図である。 図１１は、図６に示されている図示細部領域の拡大図である。 図１２は、図６の切断線１２−１２に沿って切断した断面図である。 図１３は、図９に示されている受動的ラッチリング安全シールドおよび注射装置の中心軸を通して、内側シースの片持ちアームから９０度オフセットに切断した断面図であり、プランジャ組立品は前進位置にあり、外側シースは収縮位置にある。 図１４は、受動的ラッチリング安全シールドおよび注射装置の中心軸を通して、図１３に示されている断面図から９０度オフセットに切断した断面図である。 図１５は、プランジャ組立品が前進位置に移動した後の、図６の切断線１２−１２に沿って切断した断面図である。 図１６は、外側シースが収縮位置から前進位置へと移動する際の、図１４に示されているような断面図である。 図１７は、図１６に示されているような断面図であり、外側シースは完全な前進位置にある。 図１８は、図１に示されている受動的ラッチリング安全シールドおよび注射装置の側面斜視図であり、プランジャ組立品および外側シースは前進位置にある。 図１９は、注射装置に装着されている、現在開示している受動的ラッチリング安全シールドの別の実施形態の、近位端からの斜視図である。 図２０は、図１９に示されている受動的ラッチリング安全シールドおよび注射装置の、遠位端からの斜視図である。 図２１は、図１９に示されている受動的ラッチリング安全シールドおよび注射装置の、部品を分離した、近位端からの斜視図である。 図２２は、図２１に示されている図示細部領域の拡大図である。 図２３は、図２１に示されている図示細部領域の拡大図である。 図２４は、図１９の切断線２４−２４に沿って切断した断面図である。 図２５は、図１９に示されている図示細部領域の拡大図である。 図２６は、図１９に示されている受動的ラッチリング安全シールドのラッチリングの側面図である。 図２７は、図１９の切断線１９−１９に沿って切断した断面図である。 図２８は、図２７に示されている図示細部領域の拡大図である。 図２９は、図２４に示されている図示細部領域の拡大図である。 図３０は、図２８の切断線３０−３０に沿って切断した断面図である。 図３１は、図２７に示されている受動的ラッチリング安全シールドおよび注射装置の中心軸を通して、外側シースのフィンガから９０度オフセットに切断した断面図であり、プランジャ組立品は前進位置にあり、外側シースは収縮位置にある。 図３２は、図３１に示されている断面図から９０度オフセットに回転させた、受動的ラッチリング安全シールドおよび注射装置の中心軸を通して切り取った断面図である。 図３３は、プランジャ組立品が前進位置に移動した後の、図２８の切断線３０−３０に沿って切断した断面図である。 図３３Ａは、外側シースが収縮位置から前進位置へと移動する際の、図３２に示されているような断面図である。 図３４は、図３１に示されているような断面図であり、外側シースは完全な前進位置にある。 図３５は、図３２に示されているような断面図であり、外側シースは完全な前進位置にある。 図３６は、図１９に示されている受動的ラッチリング安全シールドおよび注射装置の側面斜視図であり、プランジャ組立品および外側シースは前進位置にある。 図３７は、注射装置に装着されている、現在開示している受動的ラッチリング安全シールド組立品の別の実施形態の、近位端からの斜視図である。 図３８は、図３７に示されている受動的ラッチリング安全シールドおよび注射装置の、遠位端からの斜視図である。 図３９は、図３７に示されている受動的ラッチリング安全シールドおよび注射装置の、部品を分離した斜視図である。 図４０は、図３９に示されている図示細部領域の拡大図である。 図４１は、図３９に示されている図示細部領域の拡大図である。 図４２は、図３７の切断線４２−４２に沿って切断した断面図である。 図４３は、図３７に示されている図示細部領域の拡大図である。 図４４は、図３７の切断線４４−４４に沿って切断した断面図である。 図４５は、図４４に示されている図示細部領域の拡大図である。 図４６は、図４２に示されている図示細部領域の拡大図である。 図４７は、図４５の切断線４７−４７に沿って切断した断面図である。 図４８は、図３７の切断線４２−４２に沿って切断した断面図であり、プランジャ組立品はその前進位置に移動している。 図４９は、図３７の切断線４４−４４に沿って切断した断面図であり、プランジャ組立品はその前進位置に移動している。 図５０は、外側シースがその前進位置へと移動する際の、図４９に示されている断面図である。 図５０Ａは、図４９に示されている断面図であり、ラッチリング２２０はフィンガ２７０の凹部２７０ｃから解放されている。 図５１は、図４８に示されている断面図であり、外側シースはその前進位置に移動している。 図５２は、図４９に示されている断面図であり、外側シースがその前進位置に移動している。 図５３は、図３７に示されているシールド組立品の、遠位端からの斜視図であり、外側シースはその前進位置にある。

Claims (10)

1. 受動的安全シールド装置であって、
   近位端と遠位端とを有する内側シースであって、前記近位端と遠位端との間で延びていて、プランジャロッドと前記プランジャロッドの近位端上に形成されたプランジャヘッドとを含むプランジャ組立体を有する注射装置を受けるような寸法にされている長手方向チャネルを規定する内側シースと、
   近位端と遠位端とを有し、前記内側シースを摺動可能に受けるような寸法にされている長手方向チャネルを規定する外側シースと、
   前記外側シース内で支持され、前記外側シースを前記内側シースに対して収縮位置から前進位置へ圧迫するように位置決めされている付勢部材と、
   前記外側シースまたは内側シースのいずれかの近位端上に支持され、前記注射装置の作動の際に動く前記プランジャ組立体のプランジャヘッドによる係合に応じて無変形状態から変形状態へ変形可能であり、その無変形状態おいて前記外側シースを前記収縮位置で保持するように構成されている可変リングと
   を備え、
   前記可変リングは、その変形状態において、前記外側シースが前記内側シースに対して前記収縮位置から前記前進位置へ移動できるように構成され、前記可変リングが、前記外側シースまたは内側シースのいずれかの近位端上に支持されている、受動的安全シールド装置。
2. 前記可変リングが、前記外側シース上で支持されており、その無変形状態では前記内側シース上の肩部に隣接して前記外側シースを前記収縮位置で保持するように位置決めされている、請求項１に記載の受動的安全シールド装置。
3. 前記可変リングが、前記外側シースの近位端の周りに形成されている環状凹部内で支持されている、請求項２に記載の受動的安全シールド装置。
4. 前記内側シースが切欠を備え、該切欠は、前記外側シースが前記前進位置にある際に前記可変リングを受けて前記前進位置で前記外側シースを保持するように位置決めされている、請求項２に記載の受動的安全シールド装置。
5. 前記内側シースが少なくとも１つの係合部材を備え、該係合部材が、注射装置を係合して前記内側シースを前記注射装置に固定するように構成されている、請求項１に記載の受動的安全シールド装置。
6. 前記外側シースが少なくとも１つの案内チャネルを備え、該案内チャネルが、前記内側シース上に形成されている少なくとも１つの長手方向リブを摺動可能に受けるような寸法にされている、請求項１に記載の受動的安全シールド装置。
7. 前記可変リングが、前記内側シース上で支持されており、前記外側シース上に形成されて内方に延びる少なくとも１つの突起に隣接するように位置決めされている、請求項１に記載の受動的安全シールド装置。
8. 前記内側シースが頭部を備え、該頭部が、前記頭部内で注射装置を保持する少なくとも１つの戻り止めを備える内周を有する、請求項７に記載の受動的安全シールド装置。
9. 前記内側シースが頭部を備え、該頭部が、肩部により分離されている第１環状表面および第２環状表面を有し、前記可変リングが、前記第１環状表面内で前記肩部に近接して支持されている、請求項７に記載の受動的安全シールド装置。
10. 前記可変リングが、その無変形状態において略楕円形であり、その変形状態において略円形である、請求項１〜９のいずれか１項に記載の受動的安全シールド装置。

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