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CN119345534A - 铰接式针屏蔽件和针组件 - Google Patents

铰接式针屏蔽件和针组件 Download PDF

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CN119345534A
CN119345534A CN202411472145.1A CN202411472145A CN119345534A CN 119345534 A CN119345534 A CN 119345534A CN 202411472145 A CN202411472145 A CN 202411472145A CN 119345534 A CN119345534 A CN 119345534A
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CN
China
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needle
shield
hub
assembly
flange
Prior art date
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Application number
CN202411472145.1A
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English (en)
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K·M·瑞安
A·惠纳福斯
T·A·匹克
R·阿拉索
M·L·诺格斯卢比奥
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Becton Dickinson and Co
Original Assignee
Becton Dickinson and Co
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Publication date
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Abstract

一种针屏蔽件组件,包括细长形针屏蔽件,该针屏蔽件包括屏蔽部、毂连接部和桥接部,该桥接部包括具有一定厚度的活动铰链,桥接部联结毂连接部和屏蔽部,毂连接部包括接纳环和从接纳环延伸的凸缘,该接纳环的直径尺寸适于在针组件穿过接纳环插入时摩擦地接纳毂外表面,该凸缘限定了顶部平面表面和底部表面。凸缘的厚度除以活动铰链的厚度限定的比率的范围为1.1到6。屏蔽部被配置为从打开位置枢转到闭合的针保护位置,在打开位置,针套管暴露,在闭合的针保护位置,针套管的远端位于屏蔽件的纵向开口内。

Description

铰接式针屏蔽件和针组件
分案说明
本专利申请是一个分案专利申请。
本分案专利申请的原始申请(即:母案,事务所卷号IIM220369),是国际申请日为2020年9月11日、国际申请号为PCT/US2020/050279、中国国家申请号为202080063739.0、主题名称为“铰接式针屏蔽件和针组件”的专利申请。
技术领域
本公开总体上涉及具有安全特征的针组件,更具体地涉及与注射器一起使用的具有铰接式针屏蔽件组件的针组件。
背景技术
新的未使用的针的意外针刺会造成伤害,并使针不适合进一步使用。用过的针的意外针刺会传播疾病。因此,大多数现有技术的针组件具有针屏蔽件。一些现有技术的针屏蔽件限定了刚性套筒,该套筒可以套在针套管上以手动方式伸缩。这个程序要求医疗工作者一手拿着注射器筒,另一只手拿着屏蔽件。一些医疗程序要求在移除针后对穿刺部位施加压力。因此,医疗工作者经常不能用双手屏蔽针套管。在这些情况下,工作者只是把使用过的医疗器具放在附近的表面上,以便在更方便的时候进行屏蔽。然而,在针被屏蔽或妥善处理之前,它对其他人来说是一种潜在的危险。
铰接在针基部附近的针屏蔽件具有允许单手再屏蔽针的优点,提供在大多数情况下,医生在使用后立即再屏蔽的机会。
已经提供了各种方式用于将铰接式针屏蔽件锁定在闭合的针保护位置。在针屏蔽件中提供了可偏转的构件,用于在屏蔽时接合针,并防止随后的针未屏蔽。这样的构件将针拘限在针屏蔽件内。锁定也是通过将针屏蔽件与靠近针基部的结构锁定接合来完成的。
仍然需要一种成本效益高且易于制造的改进的铰接式针屏蔽件。
发明内容
第一实施例涉及一种与针组件一起使用的针屏蔽件组件,该针组件包括针套管和毂,针套管具有近端、远端和贯穿针套管的管腔,毂具有外表面、开放近端和远端,该开放近端中包括腔,毂的远端附连到针套管的近端从而使管腔与腔流体连通,针屏蔽件组件包括细长形针屏蔽件,该细长形针屏蔽件包括屏蔽部、毂连接部和桥接部,桥接部包括具有一定厚度的活动铰链,桥接部联结毂连接部和屏蔽部,毂连接部包括接纳环和凸缘,接纳环的直径大小适于在针组件穿过接纳环插入时摩擦地接纳毂外表面,凸缘从接纳环延伸以限定顶部平面表面和底部表面,凸缘具有一定厚度,凸缘的厚度除以活动铰链的厚度限定的比率的范围为1.1至6,屏蔽部具有限定纵向开口的两个侧壁和在侧壁之间的后壁,以限定具有内表面的凹部,屏蔽部被配置为从打开位置枢转到闭合的针保护位置,在打开位置,针套管暴露,在闭合的针保护位置,针套管的远端位于屏蔽件的纵向开口内。
第二实施例涉及一种针屏蔽件和针组件,包括:针组件,该针组件包括针套管和毂,针套管具有近端、远端和贯穿针套管的管腔,毂具有外表面、开放近端和远端,该开放近端中包括腔,毂的远端附连到针套管的近端,从而使管腔与腔流体连通,
细长形针屏蔽件,该细长形针屏蔽件包括屏蔽部、毂连接部和桥接部,桥接部包括具有一定厚度的活动铰链,桥接部联结毂连接部和屏蔽部,毂连接部包括接纳环和凸缘,接纳环的直径大小适于在针组件穿过接纳环插入时摩擦地接纳毂外表面,凸缘从接纳环延伸以限定顶部平面表面和底部表面,凸缘具有一定厚度,凸缘的厚度除以活动铰链的厚度限定的比率的范围为1.1至6,屏蔽部具有限定纵向开口的两个侧壁和在各侧壁之间的后壁,以限定具有内表面的凹部,屏蔽部被配置为从打开位置枢转到闭合的针保护位置,在打开位置,针套管暴露,在闭合的针保护位置,针套管的远端位于屏蔽件的纵向开口内。
附图说明
图1是根据本公开的一个实施例的针组件的侧视立面图;
图2是图1所示针组件的顶部立体图;
图3是图1所示针组件的局部顶部立体图;
图4是图1所示针组件的局部侧视立面图;
图5是图1的注射器组件的远端的放大截面侧视立面图;
图6A是图1所示针组件的一部分的顶部局部立体图;
图6B是图1所示的针组件的接纳环的底部局部放大立体图;
图6C是针组件的毂的放大立体图。
图7是图1所示的针组件的针组件的分解侧视立面图;
图8是图1所示的针组件的立体图,其中屏蔽件处于部分折叠位置;
图9是注射器和针组件的分解立体图。
具体实施方式
虽然本公开通过许多不同形式的实施例来满足,实施例在附图中示出并且将在本公开的特定实施例中进行描述,但应当理解本公开被认为是对原理的示例性说明而不是旨在将本公开限制为所示的实施例。本公开的范围将由所附权利要求及其等同物来衡量。
参考图1-9,示出了与针组件200一起使用的针屏蔽件组件100,针组件200包括针套管202,针套管202具有近端203、远端205和贯穿针套管202的管腔206。针组件200还包括毂208,该毂208具有外表面209、开放的近端210和远端214,在开放的近端210中包括腔212,毂208的远端214附连到针套管202的近端203使得管腔206与腔212流体连通。
针屏蔽件组件100包括屏蔽部102、毂连接部104和桥接部106,桥接部106包括厚度为TH的活动铰链108,桥接部106联结毂连接部104和屏蔽部102。毂连接部104包括接纳环112和从接纳环112延伸的凸缘114,接纳环112直径D大小适于当针组件200穿过接纳环112插入时摩擦地接纳毂外表面209,凸缘114限定了顶部平面表面116和底部表面118。顶部平面表面与底部表面118之间的距离限定了凸缘厚度TF。在一个或更多个实施例中,凸缘的厚度TF除以活动铰链的厚度TH限定的比率的范围为1.1到6。在一个或更多个实施例中,凸缘TF的厚度除以活动铰链TH的厚度限定的比率的范围为1.2到6、1.3到6、1.4到6、1.5到6、1.6到6、1.7到6、1.8到6、1.9到6、2到6、2.1到6、2.2到6、2.3到6、2.4到6、2.5到6、2.6到6、2.7到6、2.8到6、2.9到6、3到6、1.1到5、1.2到5、1.3到5、1.4到5、1.5到5、1.6到5、1.7到5、1.8到5、1.9到5、2到5、2.1到5、2.2到5、2.3到5、2.4到5、2.5到5、2.6到5、2.7到5、2.8到5、2.9到5、3到5、1.1到4、1.2到4、1.3 到4、1.4到4、1.5到4、1.6到4、1.7到4,1.8到4、1.9到4、2到4、2.1到4、2.2到4、2.3到4、2.4到4、2.5到4、2.6到4、2.7到4、2.8到4、2.9到4、3到4。
如果活动铰链TH的厚度太大,则活动铰链的柔性不足,且屏蔽件不易在针套管上闭合。另一方面,如果活动铰链TH的厚度太小,活动铰链将易于断裂。在一个或更多个实施例中,由凸缘TF厚度除以活动铰链TH厚度所限定的比率在上文提供的范围内。如果由凸缘TF厚度除以活动铰链TH厚度所限定的比率在限定的范围之外,则针屏蔽件将难以通过注射模制来制造,因为当该比率太低时,流动以形成针屏蔽件组件100的桥接部106和毂连接部104的材料将不足。在一个或更多个实施例中,除了在上文中提供的比率内之外,活动铰链108的厚度TH在从0.1 mm到0.3 mm的范围内(例如0.1 mm、0.15 mm、0.2 mm、0.25 mm或0.3mm),并且凸缘TF 114的厚度在从0.4 mm到0.8 mm的范围内(例如0.4 mm、0.45 mm、0.5 mm、0.55 mm、0.60 mm、0.65 mm、0.70 mm、0.75 mm或0.80 mm)。此外,如果凸缘114的厚度太小,凸缘114将没有足够的结构完整性来承受毂208穿过接纳环112的插入。然而,如果凸缘TF的厚度在所提供的范围的上限之外,并且不在上面提供的比率之内,则难以通过注射模制来形成该部件。
屏蔽部102具有两个侧壁和一后壁,两个侧壁为第一侧壁120和第二侧壁122,限定了纵向开口124,后壁126在侧壁120和122之间,限定了具有内表面128的凹部127。屏蔽部102被配置为从打开位置(参看例如图1和图7)向闭合保护位置180(参看图8)枢转,在打开位置,针套管暴露,在闭合保护位置,针套管202的远端205被保护在屏蔽件的纵向开口124内,如图8所示。应当理解,为了说明的目的,在图8中,保护位置180不处于完全闭合位置,而是处于接近闭合的位置。
在一个或更多个实施例中,接纳环112还包括圆柱形壁延伸部130,圆柱形壁延伸部130延伸至凸缘114的底部表面118下方,为毂提供圆柱形接纳结构130。在一个或更多个实施例中,针屏蔽件组件包括多个肋132、134,这些肋从底部表面118延伸,并从圆柱形壁延伸部130径向延伸。在一些实施例中,多个肋包括3至8个肋。在一些实施例中,多个肋132、134包括3至5个肋,例如4个肋。肋132、134为凸缘114提供了额外的结构完整性,这也允许凸缘TF的厚度减小。
在一些实施例中,桥接部106包括与第二翼展部144间隔开的第一翼展部142,以在第一翼展部142与第二翼展部144之间提供间隙146,活动铰链108具有第一部分108a和第二部分108b,第一部分108a将第一翼展部142联结到屏蔽部10,第二部分108b将第二翼展部144联结到屏蔽部102。在一个或更多个实施例中,第一翼展部142和第二翼展部144各自包括宽度WS,并且间隙146包括宽度WG,使得间隙WG的宽度大于第一翼展部的宽度WS和第二翼展部的宽度WS。
在一个或更多个实施例中,针屏蔽件组件100还包括支腿150,支腿150包括连接屏蔽部102与凸缘114的弯曲部152。如图3和图4所示,支腿150设置在间隙146下方。支腿为活动铰链108提供了额外的稳定性。
在一些实施例中,屏蔽部102还包括锁定构件160,锁定构件160包括两个锁定突出部,第一锁定突出部162和第二锁定突出部164,彼此面对,从侧壁120、122突出,并被配置为与锁定凸舌170接合。锁定凸舌170包括第一凸舌172和与锁定构件160的第一锁定突出部斜坡163合作的斜坡173,以及第二凸舌174和与锁定构件160的第二锁定突出部斜坡165合作的斜坡。锁定凸舌170的第一凸舌172和第二凸舌174分别向外推动第一锁定突出部162和第二锁定突出部164。第一锁定突出部斜坡163与第一凸舌172的斜坡173接合,第二锁定突出部斜坡165与第二凸舌174的斜坡173接合。在第一锁定突出部斜坡163和第二锁定突出部斜坡165移动超过第一凸舌172的斜坡173和第二凸舌174的斜坡175之后,锁定突出部162、164卡扣锁定到锁定凸舌170,以将屏蔽部102固定在保护位置180。在该位置,当屏蔽部102处于套在针覆盖物240上的保护位置180时,该装置处于准备使用位置。医务人员可以抓住屏蔽部102,并转动屏蔽部102以使之远离针覆盖物240,例如,如图1所示的位置。当医务人员准备给患者注射时,将针覆盖物240移除以露出针套管202。在对患者进行注射之后,转动屏蔽部,使得屏蔽部102处于套在针套管202上的保护位置180。
在一个或更多个实施例中,屏蔽部102、桥接部106、毂连接部104和活动铰链108包括由热塑性材料一体模制的整体结构。
本公开的另一方面涉及一种针屏蔽件和针组件,包括本文所示和所描述的针组件100,该针组件包括针套管202和毂208,该针套管具有近端203、远端205和贯穿针套管的管腔206,毂208具有外表面209、开放的近端210和远端214,在开放的近端210中包括腔212,毂的远端214附连到针套管202近端,使得管腔206与腔212流体连通。针屏蔽件和针组件包括细长形针屏蔽件100,该细长形针屏蔽件100包括屏蔽部102、毂连接部104和桥接部106,桥接部106包括具有厚度TH的活动铰链108,桥接部106联结毂连接部104和屏蔽部102。毂连接部包括接纳环112和从接纳环112延伸的凸缘114,接纳环112直径D大小适于在针组件200穿过接纳环112插入时摩擦地接纳毂外表面209,凸缘114限定了顶部平面表面116和底部表面118。凸缘114具有厚度TF,凸缘TF的厚度除以活动铰链TH的厚度限定的比率的范围为1.1到6。
在一个或更多个实施例中,凸缘厚度TF除以活动铰链厚度TH限定的比率的范围为1.2到6、1.3到6、1.4到6、1.5到6、1.6到6、1.7到6、1.8到6、1.9到6、2到6、2.1到6、2.2到6、2.3到6、2.4到6、2.5到6、2.6到6、2.7到6、2.8到6、2.9到6、3到6、1.1到5、1.2到5、1.3到5、1.4到5、1.5到5、1.6到5、1.7到5、1.8到5、1.9到5、2到5、2.1到5、2.2到5、2.3到5、2.4到5、2.5到5、2.6到5、2.7到5、2.8到5、2.9到5、3到5、1.1到4、1.2到4、1.3 到4、1.4到4、1.5到4、1.6到4、1.7到4,1.8到4、1.9到4、2到4、2.1到4、2.2到4、2.3到4、2.4到4、2.5到4、2.6到4、2.7到4、2.8到4、2.9到4、3到4。
如果活动铰链TH的厚度太大,则活动铰链的柔性不足,且屏蔽件不易在针套管上闭合。另一方面,如果活动铰链TH的厚度太小,活动铰链将易于断裂。在一个或更多个实施例中,由凸缘TF的厚度除以活动铰链TH的厚度所限定的比率在上文提供的范围内。如果由凸缘TF的厚度除以活动铰链TH的厚度所限定的比率在限定的范围之外,则针屏蔽件将难以通过注射模制来制造,因为当该比率太低时,流动以形成针屏蔽件组件100的桥接部106和毂连接部104的材料将不足。在一个或更多个实施例中,除了在上面提供的比率内之外,活动铰链108的厚度TH在从0.1 mm到0.3 mm的范围内(例如0.1 mm、0.15 mm、0.2 mm、0.25 mm或0.3 mm),并且凸缘114的厚度TF在从0.4 mm到0.8 mm的范围内(例如0.4 mm、0.45 mm、0.5 mm、0.55 mm、0.60 mm、0.65 mm、0.75 mm或0.80 mm)。
屏蔽部102具有两个侧壁和一后壁126,两个侧壁为第一侧壁120和第二侧壁122,限定了纵向开口124,后壁126在侧壁120和122之间,限定了具有内表面128的凹部127。屏蔽部102被配置为从打开位置(参见例如图1和图7)枢转到闭合保护位置180,在打开位置,针套管暴露,在闭合保护位置180,针套管202的远端205被保护在屏蔽件的纵向开口124内。
在一个或更多个实施例中,针屏蔽件和针组件还包括从针毂延伸的多个径向突出部220,径向突出部220与开放的近端210间隔开,使得当针组件200穿过接纳环插入时,毂208保持安置在接纳环112中。如图6A最佳地示出,径向突出部220与接纳环112的周围接合,以防止毂208移动穿过凸缘。径向突出部220被配置为防止毂208在近侧方向上移动以被推动穿过接纳环112。
在本公开的一个示例性应用中,医务人员从处于打开位置190的包装拆开针屏蔽件组件100。医务人员将注射器310组装并固定到针组件200的毂208上。一旦注射器310已经与毂208接合,就将针覆盖物240从针组件200上移除,并进行注射。医务人员从患者移除针套管202。无论是否将注射器310固定到针组件200的毂208上,医务人员都绕着桥接部106转动毂连接部104,以将针屏蔽件组件100从打开位置190切换到保护位置180。在保护位置180,锁定凸舌170与锁定构件160完全接合,从而屏蔽针套管202以便免受意外的注射后针刺。
现参考图6B,圆柱形壁延伸部延伸至凸缘114的底部表面118下方,为毂208提供圆柱形接纳结构130,圆柱形壁延伸部包括内表面135和花键136。图6C示出了毂具有互补毂花键224,毂花键224被配置为接合圆柱形接纳结构130的内表面135上的花键136。在所示的实施例中,花键136是内表面135上的中空部段,毂花键224是细长形径向突起,其与花键136互补并被配置为安置在花键136内。因此,花键136是凹型花键,毂花键224是凸型花键。应当理解,这种配置可以颠倒。在所示的实施例中,在圆柱形接纳结构130的内表面135上示出了24个花键136。在这种配置中,各个花键围绕圆柱形接纳结构130的周围间隔开15度。应当理解,花键的数量可以变化,使得各个花键间隔开10度(36个花键)、15度(24个花键)、20度(18个花键)、30度(12个花键)、40度(9个花键)、45度(8个花键)、60度(6个花键)、72度(5个花键)或90度(4个花键)。图6C中示出了四个毂花键224,并且该数量可以变化,并且包括一个、两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个、九个或更多个毂花键224。
毂花键224与花键136被配置为合作,以允许毂208相对于屏蔽部102转动。在一些实施例中,毂花键224和花键136被配置为在每次转动过程中,当毂花键224和花键136随着毂208相对于屏蔽部转动而彼此接合和脱离时,产生可触知的或可感知的咔嗒声。
在一个或更多个实施例中,可通过多种方式将针屏蔽件组件100从打开位置190切换至保护位置180。在注射过程中,可能需要医务人员在注射过程中或注射后用一只手拿卫生布或卫生垫按压注射部位。医务人员可以从皮肤上移除针套管202,并通过转动注射器而用单手切换针屏蔽件组件100,从而利用屏蔽部102的重量折叠在毂连接部104上,并完全接合保护位置180。此外,例如,医务人员可以使用类似患者台的平坦表面来绕桥接部106转动屏蔽部102,以接合保护位置180。
在一个或更多个实施例中,针套管夹(未显示)可设置在屏蔽部102的纵向开口124内,其被配置用于接纳针套管202,以在针屏蔽件组件100处于保护位置180时增强屏蔽。
在一个或更多个实施例中,在执行注射后,当针屏蔽件组件100接合在保护位置180时,医务人员可从毂连接部104的接纳环112上移除针组件200。
在一个或更多个实施例中,毂208可在接纳环112内转动。毂208在互补的毂花键224处的外径被配置为使得在毂208与接纳环112之间存在摩擦配合,允许医务人员设定毂208的转动,但是不会太松而允许自由转动。这种配置允许针套管202上斜面的正确或优选取向根据特定的医疗程序而变化。例如,皮下、静脉内或皮内类型的注射通常需要针以相对于患者皮肤的各种角度(例如,分别为45度、25度、10度)插入,针斜面通常处于向上位置(背离皮肤表面)并且斜面对临床医生可见。这样,毂208转动到使得针斜面不会阻碍临床医生对针斜面的观察的位置时有利的。在肌间注射中,斜面通常与患者皮肤成90度。这样,针斜面相对于安全针覆盖物的转动取向并不重要,因为临床医生不需要看到斜面取向。
在一个或更多个实施例中,毂208的开放的近端210包括凸耳222,凸耳222被配置为与注射器310的螺纹套环315接合,使得针屏蔽件和针组件能够连接至注射器310,注射器310具有远端312和近端313。如图9所示,注射器310还可以包括柱塞320,柱塞320具有远端322和近端323。远端322可以包括塞子324,塞子324具有远侧末端325。在使用中,图9所示的毂208可以插入针屏蔽件组件100的接纳环112中,并且注射器310可以通过将凸耳222与注射器310的螺纹套环314接合而连接到毂上。
可将柱塞320定位成与注射器筒的内表面不透流体的接合,通过塞子相对于筒的移动将流体吸入筒腔室和从筒腔室驱出流体。细长主体部分从筒的开口端向外延伸。
尽管已经参考特定实施例描述了本公开,但是应当理解,这些实施例仅仅是本公开的原理和应用的说明。对于本领域技术人员来说显而易见的是,在不脱离本公开的范围或精神的情况下,可以对实施例进行各种修改和变型。因此,意图是,本公开覆盖如归入所附权利要求及其等同物的范围内的这种修改和变型。

Claims (20)

1.一种针屏蔽件组件,所述针屏蔽件组件包括:
屏蔽部,所述屏蔽部配置为从打开位置枢转到闭合针保护位置,在所述打开位置,针组件的针套管暴露,在所述闭合针保护位置,所述针套管的至少远端被容纳在所述屏蔽部中;
毂连接部;以及
桥接部,所述桥接部包括活动铰链,所述桥接部联结所述毂连接部和所述屏蔽部,
所述毂连接部包括:
接纳环,所述接纳环的直径大小适于在针组件被所述接纳环接纳时摩擦地接纳所述针组件的毂;以及
凸缘,所述凸缘从所述接纳环延伸以限定顶部平面表面和底部表面,
所述接纳环能够相对于毂而旋转,圆柱形壁延伸部提供圆柱形接纳结构,其具有内表面,所述内表面具有花键,所述花键被配置为当针毂与所述圆柱形壁延伸部接合时与在针毂上的毂花键合作,其中,所述花键被配置为当毂相对于所述屏蔽部转动到固定位置时与所述毂花键接合和脱离。
2.根据权利要求1所述的针屏蔽件组件,所述接纳环还包括所述圆柱形壁延伸部,所述圆柱形壁延伸部在所述凸缘的底部表面下方延伸。
3.根据权利要求2所述的针屏蔽件组件,还包括从所述底部表面延伸并从所述圆柱形壁延伸部径向延伸的多个肋。
4.根据权利要求1所述的针屏蔽件组件,所述桥接部包括第一翼展部和第二翼展部,所述第一翼展部与所述第二翼展部间隔开以在所述第一翼展部与所述第二翼展部之间提供间隙,并且所述活动铰链具有第一部分和第二部分,所述第一部分将所述第一翼展部联结到所述屏蔽部,所述第二部分将所述第二翼展部联结到所述屏蔽部。
5.根据权利要求6所述的屏蔽件组件,所述第一翼展部和第二翼展部各包括一定宽度,所述间隙包括一定宽度,使得所述间隙的宽度大于所述第一翼展部的宽度和所述第二翼展部的宽度。
6.根据权利要求7所述的针屏蔽件组件,还包括支腿,所述支腿包括连接所述屏蔽部与所述凸缘的弯曲部。
7.根据权利要求1所述的针屏蔽件组件,所述活动铰链的厚度在0.1毫米至0.3毫米的范围内,所述凸缘的厚度在0.4毫米至0.8毫米的范围内。
8.根据权利要求1所述的针屏蔽件组件,所述屏蔽部还包括锁定构件,所述锁定构件包括两个锁定突出部,所述两个锁定突出部彼此面对并且从侧壁突出,并被配置为在针覆盖物放置于所述针套管上的情况下当所述屏蔽件处于所述闭合位置时接合到从所述凸缘延伸的锁定凸舌。
9.根据权利要求1所述的针屏蔽件组件,所述屏蔽部、所述桥接部、所述毂连接部和所述活动铰链包括由热塑性材料一体模制的整体结构。
10.一种针屏蔽件和针组件,包括:
针组件,所述针组件包括针套管和毂,所述针套管具有近端、远端和贯穿所述针套管的管腔,所述毂具有外表面、开放的近端以及远端,所述毂的外表面还包括从所述毂沿径向延伸的多个毂花键和多个径向突出部,所述开放的近端与所述毂花键以及径向突出部间隔开,在所述开放的近端中包括腔,所述毂的远端附连到所述针套管的近端,使得所述管腔与所述腔流体连通;以及
细长形针屏蔽件,所述细长形针屏蔽件包括屏蔽部、毂连接部和桥接部,所述桥接部包括具有一定厚度的活动铰链,所述桥接部联结所述毂连接部和所述屏蔽部,所述毂连接部包括接纳环和凸缘,所述接纳环的直径大小适于在所述针组件穿过所述接纳环插入时摩擦地接纳毂的外表面,所述凸缘从所述接纳环延伸以限定顶部平面表面和底部表面,所述毂能够在所述接纳环内转动,所述毂在所述毂花键处的外径被配置为允许在所述毂与所述接纳环之间存在摩擦配合,以允许所述毂的转动被设定到固定位置,所述凸缘具有一定厚度,所述凸缘的厚度除以所述活动铰链的厚度限定的比率的范围为1.1至6,所述屏蔽部具有限定了纵向开口的两个侧壁和在所述两个侧壁之间的后壁,以限定具有内表面的凹部,所述屏蔽部被配置为从打开位置枢转到闭合针保护位置,在所述打开位置所述针套管暴露,在所述闭合针保护位置,所述针套管的远端位于所述屏蔽件的所述纵向开口内。
11.根据权利要求10所述的针屏蔽件和针组件,所述接纳环还包括圆柱形壁延伸部,所述圆柱形壁延伸部在所述凸缘的底部表面下方延伸,以提供圆柱形接纳结构。
12.根据权利要求11所述的针屏蔽件和针组件,还包括从所述底部表面延伸并从所述圆柱形壁延伸部径向延伸的多个肋。
13.根据权利要求10所述的针屏蔽件和针组件,所述桥接部包括第一翼展部和第二翼展部,所述第一翼展部与所述第二翼展部间隔开以在所述第一翼展部与所述第二翼展部之间提供间隙,并且所述活动铰链具有第一部分和第二部分,所述第一部分将所述第一翼展部联结到所述屏蔽部,所述第二部分将所述第二翼展部联结到所述屏蔽部。
14.根据权利要求13所述的针屏蔽件和针组件,所述第一翼展部和第二翼展部均包括一定宽度,并且所述间隙包括一定宽度,使得所述间隙的宽度大于所述第一翼展部的宽度和所述第二翼展部的宽度。
15.根据权利要求14所述的针屏蔽件和针组件,还包括支腿,所述支腿包括连接所述屏蔽部与所述凸缘的弯曲部。
16.根据权利要求10所述的针屏蔽件和针组件,所述屏蔽部还包括锁定构件,所述锁定构件包括两个锁定突出部,所述两个锁定突出部彼此面对并且从所述侧壁突出,并且被配置为在针覆盖物放置到所述针套管上的情况下当所述屏蔽件处于所述闭合位置时,接合到从所述凸缘延伸的锁定凸舌。
17.根据权利要求10所述的针屏蔽件和针组件,所述径向突出部与所述近端间隔开,使得所述毂保持安置在所述接纳环中。
18.根据权利要求17所述的针屏蔽件和针组件,所述毂的近端包括凸耳,所述凸耳被配置为与注射器的螺纹套环接合,使得所述针屏蔽件和针组件能够连接到所述注射器。
19.根据权利要求10所述的针屏蔽件和针组件,其中,所述花键是所述内表面上的中空部段,并且所述毂花键是细长形径向突起,所述毂花键与所述花键互补并且被配置为安置在所述花键内。
20.根据权利要求19所述的针屏蔽件和针组件,其中,所述毂花键和所述花键被配置为合作以允许所述毂相对于所述屏蔽部转动。
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