JP4917895B2 - 分離装置および分離方法 - Google Patents

Description

（関連出願）
本出願は、同時係属中の２００２年１０月２４日に出願された米国特許出願第１０／２７９，７６５号、表題「細胞性血液成分を含まない又は実質的に含まない血漿を回収するための血液処理システム及び血液処理方法」の利益を主張し、２００３年１２月３１日に出願された米国特許仮出願６０／５３３，８２０号の利益を主張する。両出願は参照により本明細書中に組み入れるものとする。

本発明は該して生体液（例えば、血液もしくは血液成分）又はその他の流体を１以上の成分に分離するための装置及び方法に関する。

生体液（例えば、全血及び血液成分）を様々な用途のためにその構成成分に分離することはよく知られている。多くの市販の分離システムは遠心分離の原理に基づいており、これらのシステムは密度に従って流体成分を分離する。血液又は血液成分について遠心分離を用いる種々の装置及びシステムが知られており、そのような装置及びシステムには、例えば、Ｂａｘｔｅｒ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（Ｄｅｅｒｆｉｅｌｄ，Ｉｌｌｉｎｏｉｓ）によって販売されているＣＳ−３０００（登録商標）、Ａｍｉｃｕｓ（登録商標）及びＡＬＹＸ（登録商標）分離装置、Ｇａｍｂｒｏ ＢＣＴ（Ｌａｋｅｗｏｏｄ，Ｃｏｌｏｒａｄｏ）によるＳｐｅｃｔｒａ（登録商標）及びＴｒｉｍａ（登録商標）分離装置、Ｆｒｅｓｅｎｉｕｓ Ｈｏｍｅｃａｒｅ（Ｒｅｄｍｏｎｄ， Ｗａｓｈｉｎｇｔｏｎ）のＡＳ１０４、並びに、Ｈａｅｍｏｎｅｔｉｃｓ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（Ｂｒａｉｎｔｒｅｅ，Ｍａｓｓａｃｈｕｓｅｔｔｓ）のＶ−５０及びその他のモデルを挙げることができる。特許文献１、ＰＣＴ出願公開ＰＣＴ／ＵＳ０２／３１３１７号、ＰＣＴ／ＵＳ０２／３１３１９号、ＰＣＴ／ＵＳ０３／３３３１１号及びＰＣＴ／ＵＳ０３／０７９４４号、並びに、特許文献２及び特許文献３中にも様々な遠心分離装置が開示されている。これらの各特許及び特許出願は参照により本明細書中に組み入れるものとする。
米国特許第６，３２５，７７５号明細書 米国特許出願公開第２００２００９４９２７号明細書 米国特許出願公開第２００２００７７２４１号明細書

このように、遠心分離による血液分離装置はよく知られているが、血液又はその他の生体液の１以上の異なる成分を分離及び回収するとき、より小さく、より軽く、より持ち運びしやすく、多目的に利用でき、且つ／又は効率的である装置を開発するための努力は続けられている。

発明の概要
本発明は、生体液（例えば全血）の分離のため、並びにオプションとして少なくとも１種類の流体成分を回収するための装置及び方法を含む。

本発明の１実施形態にしたがい、軸周り回転式分離チャンネルが提供される。この分離チャンネルは、半径方向に離間された内部及び外部側壁部及び端壁部を含む。また、このチャンネルは軸に相対的な軸長を有する。流体をチャンネルに運ぶインレットが提供され、バリアがチャンネルの内部側壁部と外部側壁部の中間に配置される。バリアは上流側及び下流側を含み、上流側と下流側との間を連通する第１の流路を含む。分離チャンネルは、バリアの下流に位置し、第１の流路と流体連通する回収領域をさらに含む。この回収領域は、端壁部によって少なくとも部分的に規定され、チャンネルの端壁部から軸方向に離れて位置する。さらに、第１及び第２の開口が、回収領域から１以上の流体成分（例えば、血液成分）が流れることを可能にするようにこの回収領域と連通する。

本発明の別の実施形態において、チャンネルの外部側壁部のセクションは、バリアの周辺に配置され、かかるセクションの上流にある外部側壁部の半径方向外側に配置される。

分離チャンネルのさらなる実施形態において、バリアは、外部側壁部に向かって延在しており、また、チャンネルの軸長の相当の部分に沿って外部側壁部と連結している。第１の流路はバリアの上流側と下流側との間を流体連通させる。

分離チャンネルの更にさらなる実施形態において、バリアは内部側壁部内側の半径方向のある位置まで延在し得る。

分離チャンネルのさらなる実施形態は、バリアの上流側と下流側との間を連通する第１の流路を含み、さらに、第１及び第２の出口流路を含む。第１の出口流路はバリアの上流にあるチャンネルと連通しており、一方、第２の出口流路はバリアの下流にあるチャンネルと連通している。第１の流路と第２の流路は、チャンネルの内部壁部の半径方向内側の位置で連結している。

さらに、別の分離チャンネルは、チャンネルからの複数の出口開口をバリアの下流に配置するように提供することができる。この点に関して、このチャンネルは、流体成分がバリアの上流に位置するチャンネルから外に出ることはできない程度に、バリアの上流に出口開口を含まない。第１の流体流路はバリアの上流側と下流側との間を連通させ得るが、チャンネル外部への出口流路は提供しない。

分離チャンネルの更にさらなる実施形態において、バリア壁は、チャンネルの側壁部の半径方向外側に向かって延在している。第１の流路はバリアの上流側と下流側との間を連通しており、チャンネルの向かい合う端壁部の一方からは離れて配置されている。分離チャンネルはさらに、バリアの上流側と下流側との間を連通している第２の流路を含み、この第２の流路はもう一方の端壁部の表面によって規定されている。

特定の好ましい実施形態について後述するが、本発明の分離チャンネルが、示されるものと同一の構造に限定されるものではないことは理解されるべきである。例えば分離チャンネルは、血液はライナーを通して流れるが再使用可能な部分とは接触させないためにその内部に使い捨ての柔軟な、硬質の、又は半硬質のライナーを配置した再使用可能なプラテン、ボウル又はローターを含み得る。このような場合、チャンネルのプラテン、ボウル又はローターの構造が流体流路の形を規定し、使い捨てのライナーは操作中に対応する形態を呈する。そのようなものの例は、ＣＳ−３０００（登録商標）、Ａｍｉｃｕｓ（登録商標）及びＳｐｅｃｔｒａ（登録商標）遠心分離システム中に見ることができる。あるいは、分離チャンネル全体が使い捨て可能であってもよい。例えば、このチャンネルは、血液又は他の生体液がそれを通して処理される、予め成形された形を有する硬質のプラスチックから作られてもよい。当然、使用する間に清潔であって可能であれば無菌であることが必要で、不便かつ時間を費やしてしまう手順の場合には、チャンネル全体を再使用することもできる。記述されかつクレームされた分離チャンネル及び方法は、上述されたようなより具体的な構造の全てを含むという広い解釈（その中に商業的適用を見出し得る）を有することが意図されることを理解すべきである。

本明細書中に記載される分離チャンネル又はチャンバは、様々な生体液の分離及び回収手順に対して使用することができる。限定するものではないが、例えば、そのような分離方法のひとつは、通常異なる密度を有する第１及び第２の成分（例えば、血液成分）を含む第１の流体（例えば、全血）を遠心力場に導入する工程、及び、第１及び第２の成分の少なくとも一部の間に界面を形成させる工程を含む。本方法は、界面の一方の側から第２の流体を、界面のもう一方の側から第３の流体を除去する工程、及び、第２の流体の少なくとも一部と第１又は第３の流体を混合し、この混合した流体を遠心力場に再び導入する工程、及び、第２又は第３の流体の少なくとも一方を遠心力場から除去する工程を含む。

上記方法を全血（第１の流体）に適用する場合、第２の流体が実質的に血漿を含んでもよく、第３の流体が実質的に赤血球を含んでもよい。混合した第２の流体と第１又は第３の流体は約２０〜４０％の間のヘマトクリット値を有し得る。界面の一方の側から除去される血漿の一部は相当な数の血小板を含み得る。

本発明の別の方法にしたがって、本方法は、通常異なる密度を有する少なくとも第１及び第２の成分を含む第１の流体（例えば、全血）を遠心力場に導入する工程；第１及び第２の成分成分の少なくとも一部の間に界面を形成させる工程；遠心力場の力を（例えば、流体を含む分離チャンバの回転場を減少させることにより）減少させる工程；及び、遠心力場の力を減少させた後、遠心力場から第１の流体を除去する工程を含む。

この方法の上記工程のうちのいくつか又は全てを、効率を向上させるために反復してもよい。例えば流体成分の除去工程は、複数回の回収サイクルがもたらされるように繰り返されてもよい。上記方法は、血小板を含む血漿を第１の流体成分が含む場合に、全血からの血小板の回収において特定の用途を有し得る。

本発明のさらなる方法は、異なる密度の流体成分間に界面を形成させる工程及び再び形成させる工程を提供する。この方法は、通常異なる密度を有する少なくとも第１及び第２の成分を含む第１の流体（例えば、全血）を導入する工程；第１及び第２の成分間（例えば、全血における血漿及び赤血球間）の少なくとも一部に界面を形成させる工程；界面の一方の側の遠心力場から流体を連続的かつ反復的に除去し、界面を再び形成させる工程を含む。

本方法を全血に適用した場合、遠心力場から除去される流体は血漿及び血小板を含む。特に、この流体は血小板濃度が高い血漿を含み得る。本方法は、界面の一方の側から流体を除去する工程を少なくとも２回繰り返して行ってもよい。

本方法はさらに、血漿又は血小板がそれを通して除去されるアパーチャ又は開口の近傍に界面自体が位置されるように、界面を半径方向内側に移動させる工程を含んでもよい。除去工程を少なくとも２回行う場合には、界面をアパーチャの近傍に移動させる前に、界面を最初の位置に戻してもよい。

本発明のさらなる方法は、全血を処理するための方法を含み、この方法はドナー又はその他のヒト被験者又は血液供給源を血液分離装置と連結している時間の量を減少させるために機能し得る。この方法は、血液供給源を分離装置に連結する工程；血液をこの装置によってつくりだされる遠心力場中に導入する工程；及び、少なくとも２つの血液成分間に界面を形成させる工程を含む。この方法はさらに、界面の一方の側の遠心力場から第１の血液成分を除去する工程；界面のもう一方の側の遠心力場から第２の血液成分を除去する工程；第１及び第２の血液成分の少なくとも一方を保管する工程；第１及び第２の血液成分のもう一方の少なくとも一部を血液供給源に戻す工程；及び、さらなる血液をこの血液供給源から取り出す工程を含む。さらなる血液を取り出した後、血液供給源を装置から外し、血液を遠心力場に導入する工程と第１及び第２の血液成分を除去する工程を反復する。遠心力場から除去された第１及び第２の血液成分は所望により後で使用するために保管してもよい。

好適な実施形態の説明
図１は、本発明の特質を具体化する液体処理システム１０を示している。このシステム１０は様々な流体を処理するために使用することができる。システム１０は、全血及び他の生物学的細胞性材料の懸濁液を処理するのに特に良く適している。従って、示される実施形態は、この目的で使用されるシステム１０を示す。
Ｉ．システムの概説
システム１０は２つの主要なコンポーネントを含む。これらは以下のコンポーネントである：（ｉ）血液処理装置１４（図１では輸送及び保管用に閉じられた状態で示されており、図２及び３では操作用に開かれた状態で示されている）；及び（ｉｉ）１つ又はそれ以上の血液成分の分離及び回収をもたらすべく血液処理装置１４と相互作用する液体及び血液フローセット１２（セット１２は、図１及び４では使用前の輸送及び保管用にトレー４８に包装された状態で示されており、図５及び６ではトレー４８から取り出され、使用するために血液処理装置１４に取り付けられた状態で示されている）。システム１０の部分についてはさらに説明するが、システムの詳細については参照により本明細書中に組み入れられている上記特許又は特許出願の１つ以上に説明されている。

Ａ．処理装置
血液処理装置１４は長期間使用することができる耐久性品目であることが意図されている。図示されているこの好適な実施形態では、血液処理装置１４は、持ち運び可能なハウジング又はケース３６の内部に取り付けられている。ケース３６は、テーブル面又は他の比較的小さな表面での据え付け及び操作に適したコンパクトな設置面積を提供する。また、ケース３６は回収場所へ容易に輸送することができるようにも意図されている。

ケース３６は、基盤３８と、（図１に示されているように）輸送する場合には閉じ、（図２から４までに示されているように）使用する場合には開くヒンジで取り付けられた蓋４０とを含む。使用に際し、基盤３８は、ほぼ水平な支持表面に置かれるように意図されている。ケース３６は、例えば成型により、所望の形状に形作ることができる。ケース３６は、好適には、軽量ではあるが耐久性のあるプラスチック材料から製作される。

コントローラ１６は装置１４のボード上に担持されている。コントローラ１６は、操作者により選択された血液処理及び回収手順を行うべく、装置１４のコンポーネントとフローセット１２のコンポーネントとの間の相互作用を管理する。図示されている実施形態では、コントローラ１６はメインプロセッシングユニット（ＭＰＵ）を含み、ＭＰＵは、例えばＩｎｔｅｌ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎにより製作されるＰｅｎｔｉｕｍ（登録商標）型のマイクロプロセッサーを含むことができるが、その他のタイプの通常のマイクロプロセッサーを使用することもできる。ＭＰＵはケース３６の蓋４０の内側に取り付けることができる。電源コード１８４を有する電源は、装置１４のＭＰＵ及び他のコンポーネントに電力を供給する。

好適には、コントローラ１６は、操作者がシステム１０の操作に関する情報を見て充分に把握することを可能にする対話型ユーザーインターフェース４２も含む。図示されている実施形態では、インターフェース４２は、蓋４０に担持されたインターフェーススクリーンにより実施され、このインターフェーススクリーンは、操作者が英数字フォーマットで、及び図式的な画像として見ることができる情報を表示する。

コントローラ１６についての更なる詳細はＮａｙａｋらの米国特許第６，２６１，０６５号において見出すことができ、この特許は参照により本明細書に組み入れられる。インターフェースについての更なる詳細はＬｙｌｅらの米国特許第５，５８１，６８７号において見出すことができ、この特許も参照により本明細書に組み入れられる。

図１に示されているように、蓋４０は、コントローラ１６又は装置１４の他のコンポーネントへ他の外部装置を結合するための他の入力／出力端子を支持するために使用することができる。例えば、イーサネット（登録商標）ポート５０もしくは（情報をコントローラ１６にスキャニングするための）バーコードリーダーなどのための入力端子５２、又は診断ポート５４もしくは血液処理中の血流量を高めるべくドナーに装着された圧力カフ６０（例えば図４３〜４５及び４７〜４８を参照）へ結合するためのポート５６、又はシステムトランスデューサーのキャリブレーションポート５８は全て、アクセス用に蓋４０の外部に、あるいは装置１４のケース３６のどこか別な場所に都合良く取り付けることができる。
Ｂ．フローセット
フローセット１２は一回のみ使用される無菌の使い捨て式品目であるべく意図されている。ある与えられた血液処理及び回収手順を始める前に、操作者は、（図４及び５に示されているように）装置１４５と共同するフローセット１２の様々なコンポーネントを取り付ける。コントローラ１６は、操作者から与えられた他の入力を考慮に入れながら、予め設定されたプロトコールに基づいてこの手順を実行する。手順が完了すると、操作者は、装置１４との連結からフローセット１２を取り外す。回収された１つもしくは複数の血液成分を収容したセット１２の部分は装置１４から取り出されて保管、輸血又は更なる処理用に保持される。セット１２の残りの部分は装置１４から取り外されて廃棄される。

フローセットは、血液処理チャンバ１８、流体作動式のポンプ及びバルブカセット２８、アレイ状を為す共同処理容器６４、ならびにチャンバ１８及びカセット２８に結合されたフロー配管を含む。チャンバ１８のいくつかの実施形態については以下にさらに詳しく同定される。

１．血液処理チャンバ
図示されている実施形態（図５参照）では、フローセット１２は、遠心分離機と共同して使用すべく設計された血液処理チャンバ１８を含んでいる。処理装置１４は、使用するために処理チャンバ１８を受け入れる（図５参照）遠心分離ステーション２０（図２及び３参照）を含んでいる。

図２及び３に示されているように、遠心分離ステーション２０は、基盤３８に形成されたコンパートメント２４を含む。また、遠心分離ステーション２０はドア２２を含む。ドア２２は、（図３及び５に示されているように）開き、これにより処理チャンバ１８をコンパートメント２４に取り付けることができる。ドア２２は、操作中に処理チャンバ１８をコンパートメント２４内に封じ込めておくため、（図２及び６に示されているように）閉まる。

遠心分離ステーション２０は処理チャンバ１８を回転させる。回転すると、処理チャンバ１８は、流体を、好ましくはドナーから与えられた全血を、遠心力にって成分の部分、主に赤血球、血漿及びバフィーコートと呼ばれる中間層に分離し、このバフィーコート層には血小板及び白血球が存在する。以下において説明するように、チャンバ１８の構成は意図された血液分離目的に応じて様々に変えることができる。チャンバ１８のいくつかの実施形態については以下に説明する。

２．流体圧力作動式カセット
図示されている実施形態では、セット１２は流体圧力作動式カセット２８も含んでいる（図５参照）。カセット２８は、ある与えられた血液処理手順に必要なすべてのポンプ機能及びバルブ開閉機能のための集中管理方式によるプログラム可能な総合プラットフォームを提供する。図示されている実施形態では、流体圧力は正及び負の空気圧を含むが、他のタイプの流体圧力を使用することもできる。

図５に示されているように、カセット２８は、ケース３６の蓋４０に配置されている空気圧作動式のポンプ及びバルブステーション３０において使用すべく取り付けられている。ポンプ及びバルブステーション３０は、カセット２８を取り付け及び取り外しするためにポンプ及びバルブステーション３０を露出する開放位置（図３参照）と、使用するためにカセット２８をポンプ及びバルブステーション３０内に封じ込める閉鎖位置（図６に示されている）との間を動くことができるようヒンジで取り付けられたドア３２を含んでいる。カセット２８がポンプ及びバルブステーション３０に取り付けられた状態の時、ポンプ及びバルブステーション３０はバルブ面ガスケットの後側に配置されたマニホルドアセンブリ３４を含む（図４参照）。空気圧が、カセット２８中を通って流れるべく液体を方向付ける。

３．血液処理容器及び配管
図５及び６に戻って参照すると、フローセット１６は、カセット２８及びチャンバ１８と連通状態にあるアレイ状をなすチューブ及び容器も含む。これらのチューブ及び容器の配列は処理目的に応じ様々に変えることができる。代表的な血液処理手順及びそのような手順に適合する共同的フローセットについては以下に説明する。

臍状体１００はフローセット１６の一部を形成する。取り付けられた時、臍状体１００は、シールを回転させる必要性を伴うことなく、回転する処理チャンバ１８をカセット２８と結合する。臍状体１００は、Ｈｙｔｒｅｌ（登録商標）コポリエステルエラストマー（ＤｕＰｏｎｔ）などの回転応力抵抗性プラスチック材料から製作することができる。

次に図７を参照すると、チューブ１０２、１０４及び１０６が臍状体１００の近位端部から延びている。チューブ１０２は分離のために全血を処理チャンバ１８内へ運ぶ。チューブ１０４及び１０６は、それぞれ、遠心力により分離された赤血球及び血漿を処理チャンバ１８から運ぶ。血漿は処理目的に応じて血小板を豊富に含んでいてもよいし、血小板に乏しくてもよい。

図７に示されているように、固定具１０８は、臍状体１００に隣接したチューブ１０２、１０４及び１０６を、遠心分離ステーション２０の外側に位置する、コンパクトな系統立てられた横並びのアレイにまとめる。固定具１０８により、チューブ１０２、１０４及び１０６は、チャンバ１８の外側の遠心分離ステーション２０に隣接して配置された光学的検出ステーション４６と連合した一つのグループとして配置及び除去が可能になる（図９及び１０参照）。

光学的検出ステーション４６は、チューブ１０４及び１０６により運ばれてきた血液中における標的血液成分（例えば赤血球及び血小板）の存在又は不在を光学的にモニターする。検出ステーション４６は、そのような血液成分の存在又は非存在を反映した出力を提供する。この出力はコントローラ１６へ伝達される。コントローラ１６はこの出力を処理し、部分的にこの光学的に検出された事象に基づいて処理事象を制御するための信号を発生する。光学的検出に基づいて処理事象を制御するためのコントローラの操作についての更なる詳細については、参照により本明細書に組み入れられる、上記特許又は特許出願の一つ以上に記載されている。

図示されているように（図５及び６参照）、フローセット１６は瀉血針１２８を含み、この瀉血針を通じてドナーを血液処理するためのシステム１０へ結び付けることができる。図５及び６では、フローセット１６は血液採取アセンブリ１１０も含んでいる。血液採取アセンブリ１１０は、瀉血針１２８を通じて、ある与えられた血液処理手順の初めにドナーの血液の１以上のサンプルを採取することを可能にする。採取アセンブリ１１０内への血液の流れを調節するため、通常のマニュアルクランプ１１４（例えばＲｏｂｅｒｔｓ Ｃｌａｍｐ）が設けられている。

同じく図５及び６に示されているように、フローセット１６はインライン注入部位１１２を含むことができる。この注入部位１１２は、必要な場合、技師が、付加的な針による穿刺を必要とせずに、瀉血針１２８を用いて生理食塩水もしくは別の生理学的液体又は薬剤をドナーに導入することを可能にする。付加的なインラインマニュアルクラム１１６は血液採取アセンブリ１１０及び注入部位１１２の上流に含まれることが好ましい。フローセット１６は適当な結合、例えば、Ｔ−部位、Ｙ−部位、Ｖ−部位又はその他の連結配列を含んでもよい。

本装置は１以上の計量ステーション６２及び容器のためのその他の形態を有する支持体をさらに含む。デバイス１４上におけるこれらの構成要素の配置は、当然にその処理目的に応じて変化し得る。限定するものではないが、例えば、図５及び６はインプロセス（または全血）、血漿、赤血球及び白血球を低減化させた赤血球に対しそれぞれに、回収容器１５８、１６０、１６２及び１７２を示す。図５及び６において、その他のリザーバー又は容器１５０、１６４及び１６８は、抗凝固剤、生理食塩水及び保存または保管溶液等に限定されない手順の間に使用するため各種のその他の溶液を含有することができる。血液又は液体が処理の間に容器へと受けられ、及び／又は容器から出される時に、計量ステーション６２が経時的な重量変化を反映した出力を提供する。この出力がコントローラ１６へと運ばれる。このコントローラ１６は流体処理容量を導き出すための増加的な重量変化を処理する。コントローラは、導きだされた処理容量に部分的に基づく処理事象を制御するための信号を生成する。
Ｃ．遠心分離ステーション
遠心分離ステーション２０（図９参照）は遠心分離アセンブリ６８を含む。遠心分離アセンブリ６８は、使用するために成形処理チャンバ１８及び臍状体１００を受け入れ、支持することができるように構成されている。

図９に示されているように、遠心分離アセンブリ６８は底面壁、上面壁及び側面壁７２、７４、７６を有するフレーム又はヨーク７０を含んでいる。ヨーク７０は底面壁７２に取り付けられたベアリングエレメント７８（図９）上で回転する。軸８２の回りでヨーク７０を回転させるため、電動モーター８０がヨーク７０の底面壁７２に結合されている。図示されている実施形態では、軸８２は本質的に水平（図３参照）であるが、他の角度の配向も使用することができる。モーター８０は、コントローラ１６により発せられた指令に応じて時計方向又は反時計方向のどちらにもヨーク７０を回転させることができる。

キャリヤー又はロータープレート８４は、それ自体のベアリングエレメント８６の回りでヨーク７０内において回転し、このベアリングエレメントはヨーク７０の上面壁７４に取り付けられている。ロータープレート８４は、ヨーク７０の回転軸８２とほぼ整列した軸の周りで回転する。

図７に示されるように、処理チャンバ１８の上面は環状リップ２２０を含み、この環状リップに蓋コンポーネント２０２が固定されている。図１０に示されるように、ロータープレート８４は、回転させるために処理チャンバ１８をロータープレート８４上に確保すべく、リップ２２０を取り外し可能に把持するラッチアセンブリ８８を含んでいる。ラッチアセンブリ８８の詳細については、参照により本明細書に組み入れられる上記特許又は特許出願の一つ以上に見出すことができる。

図１０に示されるように、臍状体１００の近位端に設けられたシース１４４が遠心分離ステーション２０の予め形成された凹状ポケット９０に嵌め込まれる。ポケット９０は、ヨーク７０及びロータープレート８４の相互に整列した回転軸８２と整列した回転しない定常位置において臍状体１００の近位端を保持する。チューブ１０２、１０４及び１０６は、図１０に示されているようにポケット９０内にも配置される検出ステーション４６と連合した一つのグループとして配置及び除去される。

臍状体の駆動又は支持メンバー９２及び９４ならびにチャンネル９６及び９８（図９及び１０参照）は臍状体１００の部分を受け入れる。１オメガの回転速度におけるヨーク７０と２オメガの回転速度におけるロータープレート８４の相対的な回転は、臍状体１００を捻れのない状態に保ち、これにより、シールを回転させる必要性を回避することができる。この配置のさらなる詳細については、参照により本明細書に組み入れられるＢｒｏｗｎらの米国特許第４，１２０，４４９号と参照により本明細書に組み入れられる上記特許又は特許出願の一つ以上に開示されている。

Ｄ．光学的検出による界面の制御
上述のどの血液処理手順においても、処理チャンバ１８内にもたらされる遠心力が全血を（図１１で図式的に示されているように）赤血球が濃縮された領域と血漿領域とに分離する。この遠心力は、血漿領域をチャンバの内側又は低−Ｇ壁へ半径方向に移動させながら、赤血球が濃縮された領域がチャンバの外側又は高−Ｇ壁に沿って集合する状態をもたらす。

中間の領域は、赤血球領域と血漿領域との間の界面を形成する。血小板及び白血球のような中間的な密度の細胞性血液種がこの界面を構成し、これらの血液種は密度に従って配列し、血小板の方が白血球よりも血漿層に近い位置を占める。この界面は、血漿領域が麦わら色、赤血球領域が赤色であるのに比べて曇った色であるため「バフィーコート」とも称される。

手順に応じて血漿にもしくは赤血球にバフィーコート物質が混入しないようにするため、又はバフィーコートの細胞性内容物を回収するため、バフィーコートの位置をモニターすることが望ましい。本システムは、この目的で２つの光学的検出アセンブリを収容した光学的検出ステーション４６を含んでいる（図１１、１２及び１３にも図示されている）。

ステーション４６内の第１検出アセンブリ１４６は、血漿回収チューブ１０６を通る血液成分の通過を光学的にモニターする。ステーション４６内の第２検出アセンブリ１４８は、赤血球回収チューブ１０４を通る血液成分の通過を光学的にモニターする。

チューブ１０４及び１０６は、検出のために使用される光学的エネルギーに対して、少なくともチューブ１０４及び１０６が検出ステーション４６と関連付けられて配置される領域では、透明なプラスチック材料（例えばポリ塩化ビニル）で作られている。固定具１０８は、それぞれの検出アセンブリ１４８及び１４６と視覚的に整列した状態でチューブ１０４及び１０６を保持する。また、固定具１０８は、連合したセンサーがたとえ設けられていない場合であっても、全血を遠心分離ステーション２０へ運ぶチューブ１０２も保持する。固定具１０８は、容易に束ねられるコンパクトな束の形態で臍状体１００へ結合されているすべてのチューブ１０２、１０４及び１０６をまとめ、保持する役割を果たしている。

第一検出アセンブリ１４６は、血漿回収チューブ１０６内における光学的に標的とされた細胞種又は成分の存在を検出することができる。検出するために光学的に標的とされる成分は手順に応じて様々に変わる。

第１の検出アセンブリ１４６により検出される血漿中の血小板の存在は、これらの成分の全て又はいくつか及び恐らくその界面の他方側における血漿が血漿回収ライン（図１２参照）へと浸透され得る程に、界面が処理チャンバの低Ｇ壁に充分近接していることを示す。この状態は「過剰流出」と称されることもある。

第２の検出アセンブリ１４８は、赤血球回収チューブ１０４内における赤血球のヘマトクリットを検出することができる。設定されたある最低レベルを下回る、処理中の赤血球ヘマトクリットの低減は、界面中の成分の全て又はいくつか及び恐らくその界面の他方側における血漿が赤血球回収チューブ１０４に入り込める程に、界面が処理チャンバの高Ｇ壁に充分近接していることを示す（図１３参照）。この状態は「過小流出」と称されることもある。

ＩＩ． 血液処理チャンバの実施形態
チャンバのいくつかの実施形態を本明細書中に記載する。これらのチャンバは、各種回収手順を実施するためのデバイス１４及びコントローラ１６と共同するフローセット１２と共に使用することができる。

Ａ． 血液処理チャンバの第１の実施形態
図８は、二重単位赤血球回収手順ならびにその他の手順を果たすために図１に示されるシステム１０と協同する形態で使用することができる遠心分離処理チャンバ１９８の一つの実施形態を示す。処理チャンバ１９８は２つの別々に成形された部品；すなわち基盤２０１及び蓋２０２の中に製作される。ハブ２０４は、円周状の血液分離チャンネル２１０を定める内側および外側の環状壁２０６及び２０８によって半径方向的に取り囲まれている。成形壁環状２１４（図７参照）はチャンネル２１０の底部に近接する。蓋２０２は、例えば円筒状の音波溶接ホーンを用いることにより、チャンバ２００の上面に固定される。

ハブ２０４内に開かれた内部領域２２２を形成する内部側壁部２０６は１対の補強壁の間で開いている。血液および流体は臍状体１００からこの領域２２２を通じて分離チャンネル２１０へと導入される。領域２２２の内部に形成される成形された内壁２２４はチャンネル２１０を完全に横断して延在し、外側の環状壁２０８に連結する。壁部２２４は分離チャンネル２１０内で終結し、このことが、分離中のチャンネル２１０に円周方向に沿う流れを阻止する。

さらなる成形された内壁は、領域２２２を３つの通路２２６、２２８および２３０に分割する。これらの通路２２６、２２８および２３０はハブ２０４から延在し、端壁２２４の反対側のチャンネル２１０と連通する。血液及びその他の流体は、ハブ２０４からこれらの通路２２６、２２８および２３０を通じてチャネル２１０内へ入る方向に、またチャンネル２１０から出る方向に方向付けられる。

処理チャンバ１９８が回転させられると（図８中の矢印Ｒ）、臍状体１００は通路２２６を通じ全血をチャンネル２１０へと運ぶ。全血は回転方向（図８では反時計方向である）と同方向でチャンネル２１０へと流れ込む。最適な血液分離のためには、全血の流れは回転方向と同方向であることが望ましいと確信されるが、別の方法においては、チャンバ１９８は全血の円周方向の流れとは反対の方向、即ち時計方向に回転させられることも可能である。

全血は、遠心力の結果として、図１１に示されるような形で分離する。赤血球は外部側壁部又は高−Ｇ壁２０８へ向けて動かされ、一方、より軽い血漿構成要素は低−Ｇ壁２０６へ向けて移送される。

図８が示すように、ダム２４４が高−Ｇ壁２０８に向かって２１０内へ突き出している。このダム又はバリア２４４は血漿の通過を阻止し、一方で高−ｇ壁２０８中に設けられたチャンネル２４６への赤血球の通路を与える。このチャンネル２４６は半径通路２３０を通じて赤血球を臍状体１００へと方向付ける。血漿構成成分は半径通路２２８を通じてチャンネル２１０から臍状体１００へと運ばれる。

赤血球出口チャンネル２４６が高−ｇ壁よりも回転軸から遠くに離れて高−ｇ壁２０８の外側に延在しているため、赤血球出口チャンネル２４６は、バフィーコートが赤血球回収通路２３０へと流出する（過小流出を作り出す）ことなく、血液処理の間において赤血球及びバフィーコートの間の界面を高−ｇ壁２０８の非常に近くに配置させることを可能にする。設けられた出口チャンネル２４６は、それによって（赤血球回収手順において）赤血球回収率が最大化され得るように、又は（血漿回収手順において）本質的に血小板を含まない血漿が回収され得るようにする。

Ｂ． 血液処理チャンバの第２の実施形態
図１４は、血小板、赤血球及び白血球を実質的に含まない血漿を得る血漿収集手順を実行するために図１に示されるシステム１０と協同する形態で使用することが可能な遠心分離処理チャンバ２００のひとつの実施形態を示す。また、図１４に示されているチャンバ２００は、血漿及び濃縮された血小板を別々に回収する組み合わされた血漿／赤血球回収手順、ならびに濃縮された血小板と血漿混合物を回収する血小板回収等のその他の方法を実行するために使用することもできる。

本発明の要約部分で上述されたように、本発明のより広い態様から乖離しない限り、別の設定を本処理チャンバ及びその他の処理チャンバの実施形態に使用することが可能であるが、設定図８に示されているチャンバの実施形態に関し先に説明がなされているように（同様な部分には同様な参照番号が割り当てられている）、処理チャンバ２００は、望ましくは別個に成形された基盤コンポーネント２００および蓋コンポーネント２０２として製作される。成形ハブ２０４は、概ね円周状の血液分離チャンネル２１０を規定する内側および外側の側壁部２０６および２０８によって、半径方向に取り囲まれる。成形壁２１４（図１５参照）は、チャンネル２１０の端壁部を形成する。蓋コンポーネント２０２は、チャンネル２１０の他方の端壁部を形成し、また挿入部２４２を有する。両方の向かい合う端壁部はほぼ平ら（即ち回転軸に対し垂直）であるように示されており、これらの側壁部２０６および２０８はほぼ円筒型であるように示されているが、境界線は先細になった状態、丸みを帯びた状態、Ｖ字形等であり得ることが理解されるべきである。組み立て時にこの蓋コンポーネント２０２は、例えば円筒型の音波溶接ホーンを用いることによってチャンバ２００の上面に固定される。

図１４に示されているチャンバ２００では、内部側壁部２０６は１対の補強壁の間で開いている。これらの向かい合う補強壁はハブ２０４内に開かれた内部領域２２２を形成し、この内部領域はチャンネル２１０と連通する。血液および流体は臍状体１００からこの領域２２２を通じて分離チャンネル２１０へと導入され、分離チャンネル２１０から出るように導かれる。

図１４に示されている実施形態では、チャンネル２１０を完全に横断して延在し外側の環状壁２０８につながる成形された内壁２２４が領域２２２の内部に形成される。壁部２２４は分離チャンネル２１０内で終結し、このことが、分離中のチャンネル２１０に円周方向に沿う流れを阻止する。

さらなる成形された内壁は、領域２２２を３つの通路２２６、２２８および２３０に分割する。これらの通路２２６、２２８および２３０はハブ２０４から延在し、端壁２２４の反対側のチャネル２１０と連通する。血液及びその他の流体はハブ２０４からこれらの通路２２６、２２８および２３０を通じてチャンネル２１０内へ入る方向に、またチャンネル２１０から出る方向に方向付けられる。

処理チャンバ２００が回転させられると（図１４中の矢印Ｒ）、臍状体１００（非表示）は通路２２６を通じ全血をチャンネル２１０へと運ぶ。全血は回転方向（図１４では反時計方向である）と同方向でチャンネル２１０へと流れ込む。最適な血液分離のためには、全血の流れは回転方向と同方向であることが望ましいと確信されるが、別の方法においては、チャンバ２００は全血の円周方向の流れとは反対の方向、即ち時計方向に回転させられることも可能である。

全血は、遠心力の結果として、図１１に示されるような形でチャンバ２００内において分離する。赤血球は外部側壁部又は高−Ｇ壁２０８へ向けて動かされ、一方、より軽い血漿構成要素は低−Ｇ壁２０６へ向けて移送される。バフィーコート層は内部及び外部側壁部壁２０６及び２０８の間に存在する。

端壁２２４に隣接し、全血インレット通路２２６からほぼ３６０度に円周方向に間隔を空けて、血漿回収用通路２２８及び赤血球回収用通路２３０が存在位置する。これらの回収用通路２２８及び２３０から上流の流れの方向において、高−Ｇ壁２０８からチャネル２１０内へとバリア２３２が突き出している。バリア２３２は、低−Ｇ壁２０６の内部側壁部に沿う分離チャンネル２１０における狭窄部を形成する。血液の円周方向に沿った流れの方向において、この狭窄部位は血漿回収用通路２２８へと通じる。

図１６および１７が示すように、バリア２３２の先端２３４は、端壁２２４へ向かう方向におけるチャンネル２１０の環状境界（図示される実施形態中では環状壁２１４である）へ向かって先細になっている。バリア２３２の先細になっているエッジ２３４は、分離チャンネル２１０の環状境界に面する開口２３６へと通じている。開口２３６は高−Ｇ壁２０８に近接して隣り合った環状境界に面しているが、軸方向的には間隔を空けて配置されている。開口２３６は赤血球回収用通路２３０と連通している。

レッジ２３８は、開口２３６内において、低−Ｇ壁２０６から半径方向に一定の軸方向距離で延在している。レッジ２３８は、半径方向外壁又は高−Ｇ壁２０８に沿って開口２３６の半径寸法を狭める。レッジ２３８により、高−Ｇ壁２０８に隣接した赤血球、及びその他のより高密度成分のみが開口２３６と通じる。レッジ２３８は、高−Ｇ壁２０８に隣接していない血漿が開口２３６と連通しないようにする。高−Ｇ壁２０８に沿って半径方向敵に狭められた開口２３６によって、血漿は、血漿回収用通路２２８へ向けて流れる以外の行き場を有さなくなる。それにより、分離チャンネル２１０を出る血漿は、制限された高−Ｇ開口２３６を通じて分離チャンネル２１０を出るより高密度の物質を含まず、または実質的に含まないものとなる。

レッジ２３８は、低−Ｇ壁２０６とほぼ整列した軸方向表面２４０と接合する。軸方向表面２４０は回転軸に沿って軸方向に赤血球回収用通路２３０へと延在する。（図１８に示されるように）バリア２３２、レッジ２３８及びその他の内壁によって赤血球回収用通路２３０は、血漿回収用通路２２８から隔離される。

また、図１８で最もよく示されてもいるように、低−Ｇ壁２０６に沿って存在する血漿は、バリア２３２およびレッジ２３８によって円周方向に沿い血漿回収用通路２２８へ、また臍状体１００内へと方向付けられる。より高密度の流体は赤血球を含み、また、使用される手順に応じバフィーコート成分（血小板および白血球）を含み得る。このようにより高密度の流体はより高−Ｇ壁２０８の近くに存在し、環状境界および制限された高−Ｇ開口２３６へ向けて、バリア２３２の先細になったエッジ２３４に沿って軸方向に方向付けられる。より高密度の流体を含む赤血球及びバフィーコート成分は、高−Ｇ開口２３６から半径方向レッジ２３８上を低−Ｇ壁２０６に向けて方向付けられ、赤血球回収用通路２３０内へ、及び臍状体１００内へと軸方向に方向付けられる。

Ｃ． 血液処理チャンバの第３の実施形態
図１９−２２中、処理チャンバは概ね３００で示される。チャンバ３００は、限定されないが血液用等を含む各種生体液用の多様な回収手順を実行するために、図１に示されるシステム１０と協同する形態で使用することができる。チャンバ３００は、濃縮された血小板及び血漿混合物を回収する血小板又は血小板に富む血漿（ＰＲＰ）回収手順、血漿及び濃縮された赤血球を別々に回収する組み合わされた赤血球及び血漿回収手順、及び、濃縮された赤血球及び濃縮された血小板を回収する組み合わされた赤血球及び血小板回収手順、ならびにその他の手順を実行するために使用することができる。

チャンバ３００は、チャンバの軸Ａに沿って配置されるハブ３０４を有する別個に成形された基盤コンポーネント３０１を含む。チャンバ３００の基盤３０１は、半径方向に配置された内部（低−ｇ）及び外部（高−ｇ）側壁部３０６及び３０８をそれぞれ含む。側壁部は常に本明細書中において、半径内部（又は低−ｇ）壁及び半径外部（又は高−ｇ）壁として言及される。内部及び外部側壁部３０６及び３０８及び向かい合う端壁部３０２及び３１４は、ほぼ円筒形（円形に限定されるものではない）の血液分離チャンネル３１０を規定する。第１の端壁部３１４はチャンネル３１０におけるひとつの軸の境界又は底部を形成し、第２の端壁部又は蓋３０２（図１９中に部分的に示される）は通常もう一方の境界又はチャンネル３１０の上面を形成する。

内部及び外壁部３０６及び３０８は実質的に環状であるように、すなわち共通の軸Ａに対し通常ほぼ均一の半径を有する垂直の壁として示されるが、その他の方向、形状、軸及び半径もまた可能である。また、端壁部の上面及び底面はほぼ平面であるように示されるが、これらの端壁部もまた、湾曲した、アーチ型の、及びその他の異なる形状を有し得る。チャンネルの形状及び方向も、そのチャンネルが柔軟な、半硬質の、又は硬質の構造をとるか否かに依存し得る。「上面」又は「底部」としての端壁部の設計が、これらの構想に対する限定を意味するものではないことも理解されるべきである。このような語は任意のものであることが意図され、これらの構造の理解を助けるための図面中に示される関係において、一方の端壁を他方の端壁から区別するために用いられているに過ぎないものである。

図２０及び２０Ａ中に示されるように、チャンネル３１０の上流の端部は一対の向かい合う内部半径壁３２２及び３２４を含む。この内部半径壁３２４は外部壁部３０８と一体となり、チャンネル３１０の上流及び下流端部をほぼ分離する。内壁３２２及び３２４は、流体、好ましくは全血をチャンバ３００に流れ込ませるためにインレット通路３２６を規定するためのハブ３０４から半径方向外側に向けて延在する。インレット通路３２６は通常、図２２に示されるようにチャンバ３００の上面又は上面付近において規定され、好ましくは上部端壁部３０２の表面によって部分的に形成される。インレット３２６は、好ましくは外部又は高−ｇ側壁部３０８に隣接した半径方向の位置に配置される開口３２５を含み、この開口３２５はその表面により規定される。内部半径壁３２２のステップ又はエッジ３２３は、内部及び外部側壁部３０６及び３０８の半径方向中間に配置され、また好ましくは開口３２５の表面を規定し、これを通じて流体がチャンネル３１０へと方向づけられる。

チャンネル３１０の下流端部において、第１、第２及び第３の出口流路３２８、３３０及び３３２が、チャンネル３１０からの１以上の液体成分のためのアウトレット通路を規定し得る。ダム又はバリア３３６はまたチャンネル３１０の下流端部に配置され、以下にさらに詳細に記述されるであろう。

図２０Ａ中、第１の出口流路３２８は、バリア３２８及びハブ３０４から半径方向外側へと延在する内部半径壁３３５の間に規定される。接合部３５２からバリア３２８の半径方向内側に、この第１の流路は２つの内部半径壁３３４及び３３５の間に規定される。第１の出口流路３２８は、チャンネル３１０から流体が流れ込む開口３２７を含む。このような開口３２７は、好ましくは内部側壁部３０６の半径方向の位置に近い半径方向の位置において、バリア３３６の上流に配置される。

チャンネル３１０が標準的な条件下、すなわち過小流出又は過剰流出が起こっていない条件下で操作される時、第１の流路３２８中の流体は、好ましくは接合部３５２の半径方向内側（及びチャンバ３００の外側）を流れ、又は別の方法においては、接合部３５２の半径方向外側を第２の出口流路３３０へと移動する。「標準的な条件」によって、チャンネル３１０中の血液成分が血漿、バフィーコート及び赤血球へと分離され、また好ましくは図１１に示されるような相対的な半径方向の位置に配置されることが意味される。標準的な条件はまた、チャンネル３１０中の血液成分が血小板に富む血漿及び赤血球へと分離され、血漿及び赤血球の間の界面が図１１に示される界面の半径方向の位置と同様に、内部（低−ｇ）及び外部（高−ｇ）壁の半径方向中間に配置される位置を含む。

図２０Ａ中、第２の出口流路３３０は通常第１の出口流路３２８の下流であってバリア３３６及び内部半径壁３３４の間に規定される。第２の出口流路３３０は、バリア３３６の下流における第１の及び第３の出口流路３２８及び３３２の間の流体連通を可能にし得る。その他の配置もまた可能であるが、第２の出口流路３３０は、好ましくは第１の出口路３２８と流体的に連通するために接合部３５２に隣接した第１の開口３２９を含む。第２の出口流路３３０における第２の開口は、好ましくは第１の開口３２９の半径方向外側に存在する。

標準的な条件下で、第２の出口流路３３０中における流体の流れ（例えば血漿の流れ）の方向は、流体が接合部３５２の半径方向内側を流れるように、通常開口３３１へと向かう。第２の出口流路３３０中の血漿によって行き来される半径路の範囲は血漿及び赤血球の間の界面における半径方向の位置に依存する。好ましくは、血漿は、この界面における半径方向内側の第２の出口流路３３０を満たすために第１の出口流路３２８から第２の出口流路３３０へと流れるが、この界面の半径方向外側には流れない。標準的な条件下では、第１の出口流路３２８からの血漿は界面の半径方向内側の領域を満たすため第２の出口流路３３０へと流れるいくらかの血漿と共に、主にチャンバ３００の外側を流れるであろう。

第１の及び第２の出口流路３２８及び３３０における好ましい流れのパターンは上述されているが、第１の及び第２の出口流路内の流体が異なる流れのパターンを取ることもできる。この流れのパターンは、１以上の液体成分と関連した界面の位置及び１以上の液体成分がチャンネル３１０から回収される速度ならびにその他の因子に依存し得る。一例としてであり、限定されるものではないが、血漿及び赤血球の間の界面が過剰流出を起こさせるよう半径方向内側に動かされた場合、第２の出口流路３３０中の流体は接合部３５２において開口３２９を通じ半径方向外側に流れ得る。

図２０Ａ中、第３の出口流路３３２は内部半径壁３３４及び３２４の間に規定され、開口３３３を含む。このような開口３３３は、好ましくは、バリア３３６の下流及び第１の及び第２の出口流路３２８及び３３３の下流に配置される。流体はこの開口３３３に入り、チャンネル３１０からの除去のために第３の出口流路３３２へと入ることができる。

図２０、２０Ａ及び２２中に示されるように、バリア３３６は上流側３３８及び下流側３４０を含み、各々は通常外部側壁部３０８に対し垂直である。バリア３３６は、内部及び外部側壁部３０６及び３０８に相当する半径方向の位置のほぼ中間に、チャンネル３１０を半径方向に横切って延在する。図２０Ａ中、このバリアは、好ましくは内部（低−ｇ）側壁部３０６の半径方向内側に配置され、角度を有する壁３４２に沿って接合部３５２に向かって先細になっている。バリア３４０はまた、外部側壁部３０８の付近の又は隣接する先細のないし湾曲した形状を含む。バリアは内部及び外部側壁部３０６及び３０８の付近で先細になる形状を有するように示されているが、この形状は一例として示され限定されるものではなく、その他の形状も可能であることが理解される。

図２２中に示されるように、バリア３３６の上流側３３８は、チャンネル３１０の上面で、端壁部３０２からチャンネル３１０における軸長の相当部分に沿って延在する。上流側３３８において、バリア３３６の軸方向の位置は端壁部３１４から間隔を置いた位置で終結する。このような軸方向の位置において、第１の流路３４４はバリア３３６における上流及び下流側３３８及び３４０の間の連通を可能にする。第１の流路３４４は、好ましくは向かい合う端壁部３０２及び３１４の間における中間の軸方向の位置に配置される。図２２中、第１の流路３４４は端部３１４のより近くに示され、さらに特別には、チャンバ３００の下側の約半分または３分の１に配置される軸方向の位置において示される。図２２中、インレット３２６を通じて入り第１の流路３４４へと移動する流体は、チャンネル３１０における相当の軸方向の範囲を通過しなくてはならない。バリア３３６に沿った中間的配置等の第１の流路３４４における別の中間的な軸方向の位置も可能である。第１の流路３４４が、チャンネル３１０において底部端壁部３１４の付近又は隣接する軸方向の位置に配置されることも可能である。

図２０及び２０Ａ中、第１の流路３４４は、外部側壁部３０８における第１の及び第２の半径方向外側部分３０９及び３１１のうち１つ以上により、その外部半径表面に沿って規定される。第１の部分３０９は、外部側壁部３０８のより上流部分の配置から半径方向外側へ先細になっている。この第１の部分３０９は通常バリア３３６の上流に配置され、バリア３３６の下流における第２の部分３１１と連結する。このような第２の部分３１１はまた、チャンネル３１０のより上流の位置において、すなわち部分３０９の上流で、外部側壁部３０８の半径方向の位置と比較して半径方向外側にある。第２の部分３１１は、好ましくは第１の部分３１１と同様の半径方向の位置に配置される。第１の流路３４４における向かい合う内部半径表面は、好ましくは外部側壁部３０８のより上流部分における半径方向の位置に近い半径方向の位置に配置される。

図２０及び２０Ａ中、回収領域は通常３４６に規定され、バリア３３６（破線で示される）の下流に配置される。回収領域３４６の上部表面はチャンネル３１０の上面において端壁部３０２によって規定される。回収領域３４６はまた、回収領域３４６における底部表面の少なくとも一部を規定する中間端壁部４８（図２２）を含む。中間端壁部３４８は、チャンネル３１０の上面及び底部において、端壁部３０２及び３１４から軸方向に間隔をおいて配置される。中間端壁部３４８はチャンネル３１０における端壁部３１４に対しほぼ並行であるように示されているが、その他の方向もまた可能である。

図２０Ａ中、回収領域３４６はまた、部分的にはバリア３３６の下流側３４０及びチャンネル３１０における内壁３２４により規定される。また図２０Ａ中、回収領域３４６は内部及び外部側壁部３０６及び３０８に相当する半径方向の位置のほぼ中間に配置され、好ましくは内部側壁部３０６及び外部側壁部３０８における部分３１１の半径方向における位置の間に規定される。

図２２に最もよく見られるように、回収領域３４６は、中間端壁部３４８中に形成される軸方向に方向付けられた開口３４７を含む。流体は、第１の流路３４４からバリア３３６の下流側３４０に沿って軸方向上方に移動し、開口３４７を通じ回収領域３４６の底部へと入る。前述のように、開口３３１及び３３３（図２０Ａ中に最もよく見られるように）もまた、回収領域３４６へ入る又はそこから出る１以上の液体成分の流体連通を可能にし得る。図２０Ａ中、回収領域３４６は、第２の及び第３の出口流路３３０及び３３２への開口３３１及び３３３の間に配置された内部半径壁３３４における半径方向外側のエッジ３５０を含む。このようなエッジ３５０は、内部側壁部３０６、及び外部（高−ｇ）壁部３０８における半径方向外側の部分３１１の間における中間の半径方向の位置に配置される。エッジ３５０の半径方向の位置は、好ましくは部分３１１における半径方向の位置の付近に配置される。このようなエッジ３５０は、好ましくは、標準的な条件の間に、より高密度の赤血球等の流体が第３の出口流路３３２を出て、またより低密度の流体はそこを通じて出ないようにするために配置される。

使用中に、全血等の流体はインレット３２６に入り、チャンネル３１０へと流れる。流体が最初にチャンネル３１０に入る時、この流体は通常チャンネル３１０の上部に配置される。インレット通路３２６における開口３２５での流体の流れにおける軸方向の範囲は、底部床面３５４（図２２中に見られる）により、インレットにおけるそのより低い軸方向の範囲へと最初に限定され得る。その他の軸方向の位置も可能であるが、床面３５４における軸方向の位置は、回収領域３４６における中間端壁部３４８の位置に近い軸方向の位置に配置され得る。流体がチャンネル３１０に入った後は、向かい合う端壁部３０２によってその上限の軸方向の位置は依然として固定されているが、このチャンネルは好ましくは、それ以上のより低い軸方向の位置を強いられることはない。

その他のパターンも可能ではあるが、チャンネル３１０中、流体は原則的に、その流体が通常その軸方向の範囲において増加するように下流の移動するような渦巻状のパターン（図２２中破線で示される）をたどり得る。バリア３３６の上流で、流体の軸方向の範囲は、好ましくはチャンネル３１０の上面における上部端壁部３０２から少なくとも第１の流路３４４における軸方向の位置付近までの間、あるいはより下方に配置される。チャンネル内の多くの容積を利用することにより、液体成分のより効率的な分離が得られることが確信される。

血液が下流へ流れる時に、遠心力が、チャンネル３１０内で血液成分が密度に従って半径方向に分離することを可能にする。この分離のさらなる詳細はＢｒｏｗｎ，”Ｔｈｅ Ｐｈｙｓｉｃｓ ｏｆ Ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ Ｆｌｏｗ Ｃｅｎｔｒｉｆｕｇａｌ Ｓｅｌｌ Ｓｅｐａｒａｔｉｏｎ，” Ａｒｔｉｆｉｃｉａｌ Ｏｒｇａｎ，１３（１）：４−２０（１９８９）中に説明されている。

図１１は、チャンネル３１０における標準的な条件での、バリア３３６の上流における血液成分の相対的な半径方向の位置の一例を示す。血漿は最初に内部又は低−ｇ側壁部３０６に向かって配置され、赤血球は最初に外部又は高−ｇ側壁部３０８に向かって配置される。「バフィーコート」としても知られる血小板及び白血球は最初に血漿及び赤血球の間の界面に配置され、中間半径方向の位置に位置づけられる。血小板回収手順に関しては、好ましくは以下にさらに詳述されるように、血小板に富む血漿と赤血球の間における界面の片側に血小板に富む血漿を形成するために血漿中の血小板の少なくとも一部を懸濁させるためのさらなる処理ステップが実行される。

バリア３３６の上流で、少なくとも１つの液体成分が第１の出口流路３２８を通じて回収され得る。このような成分は血小板に乏しい血漿ＰＰＰ又は血小板に富む血漿ＰＲＰを含み得る。このような成分はまた、接合部３５２にて第２の出口流路３３０へと流入し得る。好ましくは赤血球であるその他の液体成分は、第３の出口流路３３２を通じて除去されるため第１の流路３４４へと流入し得る。血小板が最初にバフィーコート中に位置づけられる場合、このバフィーコートの少なくとも一定の相当部分がバリア３３６の上流側３３８にて隔離される。この点で、バリア３３６は、手順の間のある時点において、例えば血小板に乏しい血漿ＰＰＰがチャンネル３１０から除去されている時において、バリア３３６上流での血小板の蓄積を可能にし得る。このような手順は以下にさらに詳述されるであろう。すなわち、バリア３３６下流の血漿及び赤血球の間における界面の一部は、バリア３３６の上流におけるこれらの成分間に位置づけられる界面と比較して血小板が少ないか、又は全く血小板を含まないことが好ましい。

バリア３３６の下流で、この界面は、赤血球と血小板に富む又は血小板に乏しい血漿のいずれかであり得る血漿との間に形成されることができる。標準的な条件下で、血漿及び赤血球の間のこの界面は、中間的な半径方向の位置、すなわち内部及び外壁部３０６及び３０８の間に配置される。このような界面は、好ましくは、標準的な条件の間、最初に赤血球が第１の流路３４４を通じて流れるように第１の流路３４４の半径方向内側に位置づけられる。より好ましくは、血漿及び赤血球の間のこの界面は、エッジ３５０の付近である半径方向の位置に配置される。このような半径方向の位置が、赤血球が界面の一方の側から第３の出口流路３３２へと回収されるが、その界面の他方からは第３の出口流路３３２へと血漿が実質的にほとんど又は全く流れないようにさせることを可能にする。血漿及び赤血球は最初に第１の及び第３の出口流路３２８及び３３２をそれぞれ通じて流れる。第２の流路３３０は、好ましくは、界面の半径方向内側に血漿又は血小板に富む血漿を、そして界面の半径方向外側に赤血球を含む。界面における半径方向の位置に応じて、血漿又は赤血球のいくらかの流れが第２の出口流路３３０中で起こり得るが、このような流れは好ましくは界面のこのような位置を変化させない。

その他の流れのパターンが可能であり、界面の半径方向のその他の位置に依存し得る。例えば、過剰流出状態、すなわち赤血球が血漿又は血小板を伴って第１の出口流路３２８を通じてチャンネル外に流出する状態においては、界面は半径方向内側に移動し、第２の出口流路３３０は赤血球を回収領域３４６からチャンネル３１０の外へ流出させることを可能にする。過小流出状態、すなわち血漿又は血小板が赤血球を伴って第３の出口流路３３２を通じてチャンネル外に流出する状態においては、界面は半径方向外側に移動し、第２の出口流路３３０は、血漿又は血小板のいくらかを第１の出口流路３２８から第３の出口流路３３２へと流入させることを可能にし得る。

Ｄ． 血液処理チャンバの第４の実施形態
図２３及び２４は、以下にさらに詳述されるであろうある種の改変を除いて図１９−２２のチャンバ３００と同一の（全ての同一の部品は同一の数字で特定され、さらなる記述は行わないものとする）、通常３６０において示されるチャンバを説明する。図１９−２２の実施形態と比較して、図２３−２４は、インレット３２６の開口２５が外部側壁部３０８に対して近い半径方向の位置に配置されていることを示す。従って血液は、外部（高−ｇ）壁部３０８に対して接線方向の配置においてチャンネル３１０に入ることを可能にされる。このような配置が血液成分の分離を助け、及び／又はインレット３２６を通過する流速が低下した場合又は停止された場合の血液成分の逆流を回避し得る。

インレット３２６は、外部側壁部３０８の半径方向外側部分３０９Ｃにより規定される。内壁３２２のエッジ３２３は、この部分３０９Ｃから半径方向に間隔をおいて配置されており、この壁部３０８におけるより下流の部分で外部側壁部３０８の半径方向の位置に近い半径方向の位置において配置される。インレット３２６を通って流れる流体は、エッジ３２３の半径方向外側の位置へと内壁３２２に沿った路をたどり、次いで開口３２５を通じてチャンネル３１０へ入る。

Ｅ． 血液処理チャンバの第５の実施形態
図２３Ａ及び２４Ａは、チャンバ３６０Ａ又はそのようなチャンバ内の流体の流れを示し、このチャンバは図２３及び２４のチャンバ３６０に類似し、そのようなものとして同じ部品を記述するために同じ数字を後ろにＡを付けて表示し、さらなる記述は行わないものとする。

図２３及び２４の実施形態と比較して、図２３Ａ及び２４Ａの第１の流路３４４Ａは、チャンバ３６０Ａの底部において端壁部３１４Ａに隣接した軸方向の位置に配置されている。第１の流路３４４Ａは、端壁部３１４Ａの表面により規定され得る。この点について、第１の流路３４４Ａへの流体の流れは、チャンネル３１０Ａの底部に対し、その軸方向の程度が原則的に増加していなくてはならない。バリア３３６Ａの下流側で、その流体はチャンネル３１０Ａの上面に向かって軸方向に移動し、開口３４７Ａを通じて回収領域３４６Ａへ入る。図２４Ａに示されるように、この流体は、チャンネル３１０Ａの底部における第１の端壁部３１４Ａ及びそのチャンネル上面の第２の端壁部（非表示）の間のチャンネル３１０Ａの容量における相当の割合を占める。

図２３及び２４の実施形態と比較して、図２３Ａ及び２４Ａのチャンネル３１０Ａは、バリア上流の位置における出口流路３２８Ａへの開口を欠く。図２３Ａ及び２４Ａ中、第１の出口流路３２８Ａへの開口３２７Ａは、バリア３３６Ａの上流側３３８Ａの位置またはわずかに下流の位置のいずれかにあるチャンネル３１０Ａ中に配置される。前述のように、血小板に富んだ又は血小板に乏しい血漿のいずれかは開口３２７Ａに入り、接合部３５２の半径方向内側を流れてチャンネル３１０Ａを出るか、あるいは第２の出口流路３３０Ａへと流れ込むことができる。第１の流路３４４Ａはバリア３３６の上流及び下流側である３３８Ａ及び３４０Ａの間の流体連通を可能にするが、チャンネル３１０Ａの外側への出口流路は形成しない。第１の流路３４４Ａを通じて流れる赤血球は、好ましくはバリア３３６Ａの下流における第３の出口流路３３２Ａを通じてチャンネル３１０Ａを出る。

Ｆ． 血液処理チャンバの第６の実施形態
図２５−２７はチャンバのさらなる実施形態を示し、その形態は、それぞれ半径方向に間隔をおいて配置された内部（低−ｇ）側壁部３７２及び外部（高−ｇ）側壁部３７４と、第１及び第２の端壁（第１の端壁部３７６のみが示されている）を有する３７０において概ね示される。この壁部３７２、３７４及び３７６はともにチャンネル３７８を規定する。

インレット３７９は向かい合う内部半径壁３７７及び３８１の間に規定される。この内壁３７７の一方は外部（高−ｇ）壁部と連結し、チャンネル３７８の上流及び下流端部を分離する。図１９−２２の実施形態と同様に、この内壁は、外部又は高−ｇ側壁部３７４に隣接する位置におけるチャンネル３７８の上流端部へと流体を流れ込ませるチャンバ３７０のインレット通路３７９を規定する。ダム又はバリア３８０はチャンネル３７８の下流端部に形成され、上流側３８２及び下流側３８４を有し、外部側壁部３７４から、内部側壁部３７２から半径方向内側に離れて配置されたある位置まで伸びている。このバリア３８０は以下にさらに詳細に記述されるであろう。

図２６−２７中で、第１の流路３８６（図２６）はバリア３８０の上流側３８２及び下流側３８４の間を連絡する。図２７中、この第１の流路３８６は、底端壁３７６の上方及び上端壁（表示せず）の下方に配置された中間の軸方向の位置において配置される。図１８−２４の実施形態と同様に、バリア３８２のちょうど上流及び下流の外部側壁部３７４における部分３７３及び３７５（図２６）は、この外部側壁部３７４におけるより上流の部分から半径方向外側に伸びている。第１の流路３８６の外部半径表面は、好ましくは、外部側壁部３７４におけるこれらの半径方向外側部分３７３及び３７５のうちの１つ以上により部分的に形成される（この部分３７３及び３７５は図２７中では表示から除かれる）。第１の流路３８６における向かい合った内部半径表面は、好ましくは、外部又は高−ｇ壁部３７４のそれと近い半径方向の位置において形成される。

３８８で通常示される第２の流路も、バリア３８０の上流及び下流側である３８２及び３８４の間を連通する。２７に示すように、第２の流路３８８の開口４００は、好ましくは、チャンネル３７８のより上流の位置から第２の流路へと流体を流すことを可能にする。第２の流路３８８は、好ましくは、図２５−２７中に示されるチャンバの上面の上に通常配置される第２の端壁部（非表示）の表面により規定される。中間端壁部３９８は第２の流路３８８の下表面を規定し、以下でより詳細に記述するものとする。図２６及び２７で示されるように、第２の流路３８８は、半径方向でない部分及び半径方向の部分である３８７及び３８１をそれぞれ含む。半径方向でない部分３８７は、好ましくは、内部側壁部３７２及びバリア３８０における半径方向内側表面の間の空間により規定される。半径方向の部分である３８９は、バリア３８０の下流側３８４及び内部半径壁伸長部分４０４により規定される。この内部半径壁伸長部分４０４は、内部及び外部側壁部である３７２及び３７４の中間の半径方向位置に配置される外部エッジ４０５にて終結する。

チャンバ３７０はさらに、第１の及び第２の出口流路３９０及び３９２をそれぞれ含み、これらは向かい合う内部半径壁表面により規定される。第１の出口流路３９０はバリア３８０の上流に配置される。第２の出口流路３９２はバリア３８０の下流に配置される。第１の及び第２の出口流路３９０及び３９２は、チャンネル３７８から第１の出口流路３９０は、好ましくは内部側壁部３７２に配置される開口３９１から半径方向内側に延在する。第２の出口流路３９２は、開口３９６から半径方向内側に延在する。このような開口３９６は、バリア３８０の下流に配置され、内部半径壁３７７へと延在する回収領域３９４と連絡している。その他の角度及び方向も可能ではあるが、好ましくは第１の出口流路３９０は、第２の出口流路３９２から約４５度の角度で配置される。

図２６及び２７中、回収領域３９４は、少なくとも部分的に、そのより下方の境界において、チャンネル３７８における第１の端壁部３７６の上方に配置される端壁部３９８によって規定される。回収領域３９４の上面は、好ましくはチャンネル３７８の上面で端壁部（非表示）により規定される。回収領域３９４はまた、外部側壁部３７４の部分３７５及び内部側壁部３７２の間に通常規定される。流体は第１の流路３８６を通じて回収領域３９４へ入ることができ、血漿及び赤血球の間における界面の配置に依存して第２の流路３８８へ入ることもできる。回収領域３９４からの流体は、チャンネル３７８からの除去のため、アウトレット３９６を通じて第２の出口路３９２を出ることができる。

図２６は、内部（低−ｇ）及び外部（高−ｇ）壁部である３７２及び３７４の中間に半径方向に界面が配置される標準的な条件での血漿Ｐ及び赤血球ＲＢＣの相対位置を示す。血漿又は血小板に富んだ血漿は、好ましくはバリア３８０の上流における第１の出口流路３９０中の開口３９１を通じて回収される。さらに下流で、血漿の一部は開口４００へと流入し、第２の流路３８８の少なくとも一部を通過することができる。第２の流路３８８へのこのような血漿の流れの範囲は、血漿及び赤血球の間における界面の配置に依存するであろう。例えば、血漿及び赤血球の間におけるこの界面は、好ましくは、標準的な条件において、内部半径壁伸長部分４０４のエッジ４０５又はその近傍に配置される。このような条件において、第２の流路３８８への血漿の流れは、好ましくは、界面を動かしその回収を行うためにさらなる処理ステップが実行されるまでエッジ４０５の半径方向内側に維持される。赤血球ＲＢＣは第１の流路３８６を通じて回収領域３９４へと流れ込み、第２の出口流路３９２のアウトレット３９６を通じてチャンネル３７８を出ることを可能にされる。

Ｇ． 血液処理チャンバの第７の実施形態
図２８−３０は、４１０で概ね示す血液処理チャンバのさらなる実施形態を示す。先の実施形態と同様、チャンバ４１０は半径方向に離れて位置する内部及び外部側壁部４１２及び４１４をそれぞれ有し、またチャンバ４１０の上面の端壁部（非表示）と向かい合うチャンバ４１０の底部の端壁部を有する。内部及び外部側壁部４１２及び４１４と端壁部は共にチャンネル４１８を規定する。

図２９中、半径方向に向いた内壁４２０及び４２２は、チャンネル４１８に通じるインレット４２４を規定する。内壁４２２はチャンネル４１８の上流及び下流端部を分離するため外部側壁部４１４へと完全に延在している。図２３−２４の実施形態と同様に、インレット通路４２４の開口４２５は外部側壁部４１４の半径方向の配置に対して接線方向の半径方向に配置されている。好ましくは、内壁４２０は、流体をチャンネル４１８へと方向付けるために外部側壁部４１４の半径方向外側壁部４１３から半径方向に間隔をおいて位置するエッジ４４３で終結する。このようなエッジ４４３は、外部（又は高−ｇ）壁部４１４の半径方向の配置付近に配置され得る。

図２９中、バリア４２６は通常、チャンネル４１８の下流端部に配置され、上流側及び下流側である４２８及び４３０とをそれぞれ含み、半径方向内側の及び外側のエッジ４３２及び４３４をそれぞれ含む。図２９及び３０中、バリア４２６は、チャンネルの相当な軸範囲に沿って内部及び外部側壁部４１２及び４１４を連結する。図３０中に示されるように、バリア４２６は、好ましくは、中間端壁部４６０から端壁部４１６へと軸範囲に沿って、チャンネル４１８の底部において内部及び外部側壁部４１２及び４１４を連結する。

中間端壁部４６０の上方で、バリア４２６の内部及び外部半径エッジは、バリア４２６の周囲を流れることを可能にするために連結されない。図３０中に示されるように、内部エッジ４３２は、チャンネル４１８の上面から中間端壁部４６０までの軸範囲に沿って半径方向に内部側壁部４１２から間隔をおいて配置される。内部エッジ４３２は、部分的に、第１の出口流路４４６を通じてチャンネル４１８からの出口開口４４８を規定する。バリア４２６の外部半径エッジ４３４は、外部側壁部４１４のポケット又は部分４１５から間隔をおいて配置される。このような部分４１５は、そのような部分の上流の外部側壁部４１４において半径方向外側に配置される。第１の流路４４０は、このようなエッジ４３４及び上部端壁部（非表示）から中間端壁部４６０へと延在するこのような部分４１５との間を規定する。バリア４２６の外部半径エッジ４３４の半径における位置は、好ましくはこのような上流の位置における外部側壁部４１４の半径方向の位置付近にある。図３０において最もよくみられるように、中間端壁部４６０の下方で、バリア４２６の内部及び外部エッジ４３２及び４３４が、側壁部４１２と４１４及び／又はそれらの間になんらの間隔も有さない部分４１５の間に完全に延在しており、バリア４２６は、チャンネル４１８の長さの相当部分に沿って内部及び外部側壁部４１２及び４１４を連結する。

図２９中に示されるように、バリア４２６は半径方向内側又は尾部４３６をも含む。尾部４３６は内部側壁部４１２の半径方向内側へと延在し、接合部４３８にて終結する。尾部４３６及び内部半径壁４４２、４４４及び４２２は、示されるような複数の出口路４４６、４５０及び４５４を規定する。図２９中、第１の及び第２の出口流路４４６及び４５０は接合部４３８にて互いに流体的に連通する。好ましくは、図２８−３０中に示される出口路４４６、４５０及び４５４に対する開口はいずれもバリア４２６の上流の位置に配置されない。

前述のような第１の出口流路４４６に対する開口４４８は、バリア４２６の内部エッジ４３２及び内部側壁部４１２の間に規定される。このような開口４４８は部分的にバリア４２６により規定され、従って、バリアの上流に配置される。第２の出口流路４５０は第１の出口流路４４６のさらに下流に配置され、バリア４２６の上流に何らの開口を有さない。第２の出口流路４５０の開口４５１及び４５３は通常、第１の及び第３の出口流路４４６及び４５４の間の連通を可能にし、このような開口４５１及び４５３はバリア４２６の下流に配置される。先に論じたように、血漿は、第１の出口流路４４６から第２の出口流路４５０へと界面の半径方向の位置に依存して流れることができる。第３の出口流路４５４は第１の及び第２の流路４５０及び４５２の下流に配置され、好ましくは、チャンネル４１８からの赤血球除去を可能にする開口４５６を含む。第１の流路４４０は、バリア４２６の上流及び下流側の連通を可能にするが、流体がバリア４２６の上流のチャンネル４１８を出るようにはしない。従って、チャンネル４１８は、バリア４１８の上流のチャンネルから流体を除去するための何らの開口を有しない。

チャンネル４１８は、バリア４２６の下流の回収領域４５８（図２９及び３０中破線で示される）をさらに含む。回収領域４５８は通常、チャンネル４１８の上面及び中間端壁部４６０の間に規定される。回収領域４５８はまた通常、内部壁部４１２及び外壁部４１４の部分４１５に相当する半径方向の位置の間に規定される。本明細書中で論じられる多様な実施形態により意図されるように、回収領域４５８の大きさ及び位置は特定のチャンバのデザインに依存して変化し得る。上述の実施形態同様に、第１の流路４４０及び第２の及び第３の出口流路４５０及び４５４は、開口４５３及び４５６を通じて、回収領域４５８との連通を可能にする。

血漿又は血小板に富む血漿は、血漿及び赤血球の間における界面の半径方向内側に回収される。このような血漿は、好ましくは、開口４４８を通じて第１の出口流路４４６へ、またチャンネル４１８の外へ流れることを可能にされる。界面の半径方向外側で、赤血球は第１の流路４４０を通じて回収領域４５８へと流れ、また第３の出口流路４５４を通じて外へ出ることを可能にされる。第２の出口流路４５０は血漿及び赤血球の間における界面の位置に依存して血漿又は赤血球又はその両方を含み得る。標準的な条件においてこの界面は、好ましくはバリア４２６の外部エッジ４４３及び内部エッジ４３２における半径方向の位置の間に維持される。その他の流れのパターンが可能ではあるが、このような条件のために、第２の出口流路４５０は主として、界面のこのような位置の上方での血漿の流れを可能にする。

Ｈ． 血液処理チャンバの第８の実施形態
図３１−３４は４１０Ａにおいて通常示される血液処理チャンバのさらなる実施形態を示す。４１０Ａは図２８−３０中に論じられたチャンバ４１０と類似し、そのように類似する部分は「Ａ」の文字を後に続けて記号表示することにより、同じ数字を用いて示すものとする。図２８−３０の実施形態と比較したとき、図３１−３４のチャンバ４１０Ａはバリア４２６Ａを含み、このバリアは図２８−３０中のもののように尾部を有して形成されていない。その代わりに、分離した中間半径方向伸長壁部４３６Ａがバリア４２６Ａの下流に間隔をおいて配置され、１以上の出口流路の１部分を形成する。

図２８−３０の実施形態と同様に、図３１−３４のチャンバ４１０Ａは半径方向に間隔をおいて配置された内部及び外部側壁部４１２Ａ及び４１４Ａ及び向かい合った端壁部を含み、第１の端壁部４２６Ａは図３４中に示される。これらの壁部４１２Ａ、４１４Ａ及び４１６Ａはともにチャンネル４１８Ａを規定する。向かい合った内壁４２０Ａ及び４２２Ａはインレット４２４Ａを規定する。

図２８−３０の実施形態と同様に、図３３及び３４中の開口又は通路４４８Ａはバリア４２６Ａの内部エッジ４３２Ａ及び内部側壁部４１２Ａの間に規定される。図２８−３０の実施形態と比較した時、図３１−３４中のこのような開口４４８Ａは第１の出口流路４４６Ａと連通するが、第１の出口流路４４６Ａへの開口は形成しない。その代わりに、第１の出口流路４４６Ａはバリア４２６Ａの下流に配置され、バリア４２６Ａの下流の位置において内部側壁部４１２Ａ中に形成される開口４４９Ａから半径方向内側に延在する。第１の出口流路４４６Ａの一部は中間半径方向伸長壁部４３６Ａ及び内部半径壁４４４Ａの間に規定される。

図３２中に示される半径方向内側の位置において、中間壁４３６Ａは接合部４３８Ａにて終結する。接合部４３８Ａの半径方向内側で、第１の出口流路４４６Ａは内壁４４２Ａ及び４４４Ａの間で規定される。接合部４３８Ａで、第１の出口流路４４６Ａからの流体は、第２の出口流路４５０Ａへと半径方向外側に流れるか、又はチャンネル４１８Ａからの除去のための第１の出口流路を通じて半径方向内側に流れることができる。

図３２−３４中、第２の出口流路４５０Ａは、バリア４２６Ａの下流の内部半径壁４４２Ａ及び中間半径方向伸長壁部４３６Ａの間に規定され、開口４５１Ａ（図３２）及び４５３Ａ（図３４）を含む。実際の流れは界面の半径方向の位置に依存するが、前述のように第２の出口流路４５０Ａは通常第１の及び第３の出口流路４４６Ａ及び４５４Ａの間を連通する。第３の出口流路４５４Ａはバリア４２６Ａの下流の内部半径壁４４２Ａ及び４２２Ａの間に規定され、開口４５６Ａを含む。従って、図３２−３４中に示されるように、出口流路４４６Ａ、４５０Ａ及び４５４Ａのそれぞれとその相当する開口は、バリア４２６Ａの下流のチャンネル中に配置される。

図３２−３４中、回収領域４５８Ａは、バリア４２６Ａの下流の中間端壁部４６０Ａ及びチャンネル４１８Ａの端壁上面（非表示）のほぼ中間に規定され、さらに内部側壁部４１２Ａ及び外部側壁部４１４Ａの半径方向外側部分４１５Ａのほぼ中間に規定される。第１の流路４４０Ａはバリア４２６Ａの上流及び下流側４２８Ａ及び４３０Ａの間を連通し、回収領域４５６Ａとの流体連通している。バリア４２６Ａの下流で、開口４４９Ａ、４５３Ａ及び４５６Ａの１以上は界面の半径方向の位置に依存して回収領域４５８Ａと連通する。

図３３及び３４中に最も良くみられるように、中間半径方向伸長壁部４３６Ａは半径方向外側エッジ４３９Ａにて終結する。半径方向外側エッジ４３９Ａは半径方向の位置にて回収領域４５８Ａ中に配置され、半径方向中間内部及び外部側壁部４１２Ａ及び４１４Ａの中間に存在する。隣接する内壁４４２Ａの半径方向外側エッジ４４３Ａも回収領域４５８Ａへと延在し、中間半径方向の位置に配置され、その位置は好ましくは他方のエッジ４３９Ａにおける半径方向の位置の半径方向外側である。標準的な条件において、界面は、好ましくはエッジ４３９Ａ及び４４３Ａにおける半径方向の位置の中間に配置される。界面の半径方向上方の血漿又は血小板に富む血漿は、好ましくは第１の出口流路４４６Ａへの流れを可能にされ、接合部４３８Ａにて半径方向内側方向又は半径方向外側方向のいずれかに流れ得る。界面の半径方向外側の赤血球は、好ましくは第３の出口流路４５４Ａへと流れ込み、チャンネル４１８Ａを出ることを可能にされる。

Ｉ． 血液処理チャンバの第９の実施形態
図３５−３８を参照し、チャンバのさらなる実施形態が４１０Ｂにて概ね示される。チャンバ４１０Ｂは図３１−３４で示されるように先のチャンバ４１０及び４１０Ａと類似し、そのように、チャンバ４１０Ｂを記述するために文字「Ｂ」を含むアルファベットと数字からなる参照が使用されるであろう。図３１−３４の実施形態と比較した時、図３５−３８のチャンバ４１０Ｂにおける外部側壁部４１４Ｂは半径方向外側部分又はポケットを含まない。

前述のように、第１の流路４４０Ｂ及び通路４４８Ａは、バリア４２６Ｂの上流及び下流側の間を連通し得る。第１の流路４４０Ｂはバリア４２６Ｂの外部半径エッジ４３４Ｂ及び外部側壁部４１４Ｂの間の軸方向において規定され、チャンネル４１８Ｂの端壁上面（非表示）から中間端壁部４６０Ｂへと半径方向に延在する。開口又は通路４４８Ａは、内部側壁部４１２Ｂ及びバリア４２６Ｂの内部半径エッジ４３２Ｂの間に半径方向において規定され、チャンネルの上面と中間端壁部４６０Ｂとの間に軸方向において規定される。バリア４２６Ｂは、中間端壁部４６０Ｂの下方でチャンネル４１８Ｂの半径範囲にわたって完全に延在し、内部及び外部側壁部４１２Ｂ及び４１４Ｂをチャンネルの底部までの間の全てにわたり連結する。

図３６及び３７中に示されるように、回収領域４５８Ｂは、相当する開口４４９Ｂ及び４５６Ｂを通じて２つの出口流路４４６Ｂ及び４５４Ｂと連通し、好ましくは血漿及び赤血球をチャンネル４１８Ｂからそれぞれ除去することを可能にする。回収領域４５８Ｂはバリア４２６の下流に間隔をおいて配置され、出口流路４４６Ｂ及び４５４Ｂの上流に間隔をおいて配置される中間半径方向伸長壁部４３６Ｂをさらに含む。図３１−３４の実施形態と比較した時、図３５−３８の中間半径方向伸長壁部４３６Ｂは内部側壁部４１２Ｂの半径方向内側に延在しない。図３６中に最も良くみられるように、中間壁部４３６Ｂは内部及び外部エッジ４３８Ｂ及び４３９Ｂをそれぞれ有し、それらのエッジは好ましくは、相当する内部及び外部側壁部４１２Ｂ及び４１４Ｂから間隔をおいている。この手段における流れの必要性に応じ、半径方向伸長壁部４３６Ｂのその他の配置が可能ではあるが、図３７及び３８中で、半径方向伸長壁部４３６Ｂは、好ましくは、チャンバ４１０Ｂの部分を準備することを可能にし得る内部側壁部４１２Ｂとより近くの位置に配置される。

図３７中、血漿及び赤血球の間の界面は、好ましくは、標準的な条件、すなわち過剰流出又はそれ以上の条件にない時には、ほぼエッジ４３９Ｂ及び４４３Ｂの間に配置される。界面の半径方向内側の血漿は、好ましくはチャンネル４１８Ｂからの血漿除去のために回収領域４５８Ｂから開口４４９Ｂ及び出口流路４４６Ｂへと流れる。界面の半径方向内側の赤血球は、好ましくはチャンネル４１８Ｂからの赤血球除去のために開口４５６Ｂへと流れ込み、出口流路４５４Ｂを通過して流れることを可能にされる。

Ｊ． 血液処理チャンバの第１０の実施形態
図３９−４２Ｂは、通常５００で示される血液分離チャンバのその他の実施形態をチャンバ５００内の血液を移動する路を示す図４１と共に示す。既に論じられた先の実施形態と共に、チャンバは５００内部及び外部側壁部５０２及び５０４をそれぞれ含み、また向かい合う端壁部（一方の端壁部５０６が図３９中に示されている）を含み、それらがともにチャンネル５０８を規定する。外部側壁部５０４は、より上流の位置の外部側壁部５０４における半径方向外側に配置された半径方向外側部分５０５（図３９及び４０Ａ）を含む。

２つの半径方向内部半径壁５１０及び５１２は、通常ハブ５０１から外側に延在する５１４においてインレットを規定する。図４２Ａ中に最も良く示されるように、インレット５１４は、通常異なる方向に配置されるいくつかの部分５４６、５４８、５５０及び５５２を含む。第１の部分５４６は内部半径壁５１０及び５１２の間のハブ５０１における半径方向外側へ延在し、部分的に上部端壁部（非表示）により規定される。第２の部分５４８は第１の部分５４６の１つの端部から軸方向に方向づけられ、チャンバ５００の上部端壁部及び中間軸位置の間に規定される。第３の部分５５０は第２の部分５４８の１つの端部から半径方向に方向づけられ、インレット５１４の第１の部分５４６から軸方向に分岐する。第３の部分５５０のその他の端部はほぼ外部側壁部５０４に近い半径方向外側の位置において規定される。第４の部分５５２は通常第３の部分５５０に対し直交して配置され、流体をチャンネル５０８へと入ることを可能にさせるためにチャンネル５０８の上流端部へ向けて方向づけられる。図４１中、第４の部分５５２により規定される流体路はチャンネル５０８により規定される流体路とほぼ平行である。図４１中に示されるように、流体は、チャンネル５０８の上面において上部端壁部から軸方向に間隔をおいた位置でチャンネル５０８に入る。

先の実施形態と同様に、図３９中のチャンネル５０８は通常５１６で示されるバリアを含み、それは上流及び下流側５１８及び５２０を有している。バリア５１６は通常外部側壁部５０４に対し垂直に延在する。図４０Ａ及び４２Ｂ中、バリア５１６の外部エッジ５２２は、中間端壁部５３６の上方に半径方向外側部分５０５から間隔をおいて配置され、これが第１の流路５２４（図４０Ａ及び４１中で最も良くみられる）を規定する。中間端壁部５３６の上方で、第１の流路５２４がバリア５１６の外部半径エッジ５２２周辺での流れを可能にする。エッジ５２２は外壁部５０４の位置に近い半径方向の位置を有する。第１の流路５２４は、好ましくはチャンネル５０８の上部端壁部（非表示）及び中間端壁５３６の間で軸方向に規定され、この中間端壁はチャンネルの底部端壁部５０６から間隔をおいている。バリア５１６の周辺の流れが通常許可されないようにするために、中間端壁５３６の下方で、外部半径エッジ５２２は外部側壁部５０４又はその部分５０５を連結する。

図４０、４０Ａ及び４２Ｂ中、バリア５１６は、好ましくは内部側壁部５０２における半径方向内側の半径方向の位置へと半径方向内側に延在する。バリア５１６は第１の及び第２の出口流路５２６及び５２８の間の隔壁を形成する。図４０及び４０Ａ中に示されるように、第１の出口流路５２６はバリア５１６の上流側５１８及び内部半径壁５３０の間に規定される。このような路への開口又はアウトレット５３２は、バリア５１６の上流のチャンネル外部へと流れることを可能にするために、内部側壁部５０２において配置される。第２の出口流路５２８はバリア５１６の下流に配置され、開口５３４を含む。第２の出口流路５２８はバリア５１６及び内部半径壁５１２の間に規定される。内部半径壁５１２の半径方向外側エッジ５１３は内部及び外部側壁部５０２及び５０４における中間の半径方向の位置に配置される。このようなエッジ５１３は、好ましくはバリア５１６の外部エッジ５２２の半径方向内側にある。

図４０Ａに最もよくみられるように、回収領域５３８はバリアの下流に配置される。回収領域は、好ましくは、上部端壁部（非表示）及び底部端壁部５０６間隔をおいた中間端壁部５３６（図４２Ｂも参照）の間に軸方向に規定される。回収領域５３８は第１の流路５２４と流体連通している。図４０Ａ中、回収領域５３８は、好ましくは、内部側壁部５０２及び外部側壁部５０４の半径方向外側部分５０５の間におけるその半径範囲中に規定される。開口５３４は、１以上の液体成分の流れを可能にし、好ましくは赤血球をチャンネル５０８から除去するために出口流路５２８を通じ外へと出すために、回収領域５３８と連通する。

図４０Ａ中、回収領域５３８は、内部半径壁５１２の右側に配置された半径通路５４０をさらに含む。通路５４０は、内部半径壁５１２及び外部側壁部５０４から半径方向内側に延在する伸長部分５４２の間に規定される。通路５４０は内部側壁部５０２へと延在し、非半径通路５４４を通じて、図４０Ａ中右側に配置されたチャンネル５０８の部分と連通する。伸長部分５４２は内部及び外部側壁部５０２及び５０４における中間の半径方向の位置において終結し、好ましくは、エッジ５１３における半径方向内側の半径方向の位置において終結する。伸長部分５４２は、従って、内部側壁部５０２に隣接する位置に非半径通路５４４を配置する。好ましくは、半径通路及び非半径通路５４０及び５４４の両方が上部端壁部（非表示）及び中間端壁部５３６の間に軸方向に規定される。

図４０Ａ中に示されるように、通路５４０及び５４４は通常、チャンネル５０８の上流及び下流端部の間の連通を可能にする。これらの点で、通路５４４は、好ましくは通路５４４の右側のチャンネル５０８における部分から回収領域５３８へと血漿が流れることを可能にする。図４１中に示されるように、血漿は伸長部分５４２の左側を流れる。血漿は、好ましくは、界面がエッジ５１３及び５２２の間のほぼ半径方向の位置において配置される時、回収領域５３８へと流れ込む。前述のように、図４２Ａは、インレット５１４及び、チャンネル５０８への通路５４０及び５４４周辺の路を迂回するために配置されるその部分５４６、５４８、５５０及び５５２を示す。内部側壁部５０２におけるインレット部分５５２を位置づけることが、成分が十分な分離を受ける機会を得る前の全血又はその他の流体が回収領域５３８への流入を回避することを助ける。

図４０Ａ、血漿は、好ましくは図４０Ａにおけるバリア５１６左側の第１の出口流路５２６における開口５３２を通じてチャンネル５０８を出る。血漿はまた、界面における半径方向の位置の上方に多量の血漿を維持するために、通路５４４を通じてバリア５１６の右側の回収領域５３へと流れることを可能にされる。赤血球は、好ましくは第２の出口流路５２８を通じて外に出る。標準的な条件の間、回収領域５３８中の界面は、好ましくは、バリア５１６の外部エッジ５２２及び内壁５１２上に形成されるエッジ５１３の間に配置される。血漿は、界面の半径方向内側における回収領域５３８の少なくとも一部の容量を満たすために、通路５４４を通じて供給される。エッジ５１３の半径方向の位置が血漿を第２の出口流路５２８へと流すことを可能にしないことが好ましい。

ＩＩＩ． 濃縮された血小板の回収手順を実行するためのシステムの使用
任意の上述の実施形態を、好ましくは血漿回収手順、二重赤血球回収手順、及び血小板回収手順ならびにその他の回収手順等の多様な生体液回収手順に対して利用することができる。このような手順は前述のデバイス１４及びコントローラ１６を伴う血液フローセット１２により行われる。図４３−４８中の血液分離チャンバは、通常、前述の任意の実施形態における構造を含み得る参照番号１８により参照される。

以下にいくつかの血小板回収手順を記述するものとするが、上述の実施形態はその他の回収手順及びのために使用することができ、また、１以上の回収手順を使用することができることが理解される。一例としてであり、限定されるものではないが、典型的な血漿及び二重赤回収手順は上記に特定された少なくとも１つの特許又は特許出願中に記述されており、本明細書中に参照により取り込まれるものとする。さらに、本明細書中に記載される任意の実施形態が、関係各国で許可された量の１以上の血液成分を回収するために使用され得る。血小板に富む濃縮物の回収を以下の詳細に記述するが、任意のこれらの方法が、その最も広い解釈においてその他の生体液成分ならびにその他の血液成分を含み得ることが意図される。

Ａ． 血小板回収のための再循環
図４３−４５は血小板回収のための方法を概略的に示す。図４３中、液体成分、好ましくは全血がチャンバ１８にポンプで送り込まれる。この血液は血液ソース、好ましくはドナーからのいずれかからチャンバ１８へと流れ込むか、又は血液ソースからの血液がチャンバ１８により次なる処理のために一時的に保管される工程中のインプロセス容器１５８から流れ込む。全血ＷＢは、インプロセスポンプＩＰＰのポンピング等によって、インレット流線１０２を通じチャンバ１８へと流れることを可能にされる。

チャンバ１８内で、図１１におけるような密度をベースにした液体成分の分離が起こる。上述のように、この分離のさらなる詳細は、Ｂｒｏｗｎ， ”Ｔｈｅ Ｐｈｙｓｉｃｓ ｏｆ Ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ Ｆｌｏｗ Ｃｅｎｔｒｉｆｕｇａｌ Ｓｅｌｌ Ｓｅｐａｒａｔｉｏｎ， ”Ａｒｔｉｆｉｃｉａｌ Ｏｒｇａｎ， １３（１） ： ４−２０ （１９８９）において説明されている。赤血球ＲＢＣ等のより高密度の成分外部又は高− 側壁部に向かって力を受け、血小板に乏しい血漿等のより低密度の成分は内部又は低−ｇ側壁部に向かって力を受ける。図１１中、その界面は使用される特定の手順に依存して変化し得るものではあるが、赤血球及び血漿の間の界面は、血小板及び白血球の少なくとも一部を含むバフィーコート層を含む。

界面を形成させるために十分な時間が経過した後に、流体は、手順の必要性に応じて、界面のいずれかの側から又はその両側から、それぞれのアウトレットチューブ１０４又は１０６を通じ別々に回収されることができる。例えば、いくらかの血小板に乏しい血漿ＰＰＰは、アウトレットチューブ１０６を通じて界面の半径方向内側に回収され、血漿回収容器１６０へと回収されることができる。いくらかの赤血球ＲＢＣは、アウトレットチューブ１０４通じて界面の半径方向外側に回収され、赤血球回収容器１６２へと回収されることができる。上記チャンバにおける前述のバリアは、好ましくはこのような血漿又は赤血球回収の間にバフィーコート中に含まれる血小板の蓄積を可能にするが、血小板の回収はまだ開始されない。

血小板を回収する前に、液体成分において過小流出状態（ｕｎｄｅｒ ｓｐｉｌｌ ｃｏｎｄｉｔｉｏｎ）が与えられることが好ましい。この過小流出状態を図１３に示す。光学センサー１４８が、通常は赤血球がそれを通じて出るチューブ１０４から血漿の一部が出ることを検知する。過小流出状態は、アウトレットチューブ１０４中の成分を通過する光の光学的透過率に基づいて経験的に測定される。光学センサーのデータはヘマトクリット値へと変換される。アウトレットチューブ１０４のヘマトクリット値における減少は過小流出状態を検知する。過小流出状態にさせることが、通常の回収操作の間における界面の半径方向の位置（図１１）と比較して界面を半径方向に外側にさせる（図１３）。この過小流出状態は、チャンバ中の得られた流体が約２０−４０パーセントの範囲のヘマトクリット値を有するまでの赤血球の除去を可能にする。

ひとたび所望のヘマトクリット値レベルが達成されると、チャンバ１８中の流体は好ましくは所望のヘマトクリット値の範囲内に維持される。例えば、血漿回収容器１６０への流れを阻止するために血漿の流れは停止され得、チャンバ１８からの赤血球の流れもまた停止され得る。このような流れはバルブステーション３０の操作により、及び／又は血漿ポンプＰＰ等の１以上のポンプを停止させることにより停止され得る。インプロセスポンプＩＰＰは、より低い流速において操作されることが好ましいが、操作を継続することが可能である。

この方法は、チャンバ１８内の分離された液体成分の再混合をさらに含む。再混合は好ましくは時計回り及び反時計回りの両方向におけるチャンバの回転により実行される。好ましくは、チャンバ１８は、時計回り及び反時計回りの方向に交互に１回以上回転される。再混合のステップは、好ましくは前述のようなものと近似するチャンバのヘマトクリット値を有する血漿、赤血球、血小板及び白血球を含む均一な血液混合物をもたらす。再混合のステップは、これらの時間は変化し得るものではあるが、好ましくは約１−３分で終了する。いずれかの方向へのチャンバの回転は、好ましくは、成分を最初に分離する間の回転速度よりも非常に低下された速度におけるものであり、その他の速度が可能ではあるが、例えば、約３００−６００ＲＰＭの範囲である。１オメガならびにそれらの組み合わせも使用され得るが、本明細書中で用いられる角速度は慣習的には２オメガであることが特筆される。

十分な再混合時間の後、チャンバ内の流れが次いでインレットチューブ１０２からアウトレットチューブ１０４及び１０６へと通常方向づけられるようチャンバを同方向に回転させるために、ローターが再始動される。ローターの特定の速度は変化し得るが、そのような速度は２５００ＲＰＭであり得る。血漿と赤血球の間の界面は再形成され得る。好ましくは、チャンバ１８からの血漿及び赤血球の回収は、界面が再形成のために十分な時間を与えられるまでは開始されない。

界面が再形成された後、血漿及びインプロセスポンプはアウトレットチューブ１０６を通じて界面の半径方向内側から血漿を取り除くために作動され、赤血球は流線１０４を通じて界面の半径方向外側から引き込まれる。図４４中に示されるように、両方の成分はチャンバ１８を通る再循環のためにインレットチューブ１０２を通じて逆向きに迂回させられる。再循環の間、血漿又は赤血球は、それらの容器１６０及び１６２の中へ全く回収されない。血漿中の血小板濃度は通常、界面から血漿中に懸濁されてくる血小板によって再循環中に増加する。両成分の再循環は、所望の濃度の血小板を有し視覚的に赤血球が少ない血小板に富む血漿を光学センサー１４６が検出するまで継続する。上記に論じたように、再循環される混合物のヘマトクリット値は約２０−４０％の間である。再循環は、血漿又は赤血球のいずれか一方のみの成分が所望の通りに再循環されるよう変更されることもできる。

本システムの特定の条件に依存してその他のポンプ流速を使用することができるが、再循環の間、好ましくは、インプロセスポンプＩＰＰ及び血漿ポンプＰＰのポンプ流速の比率は６０／４０である。再循環はまた、血小板に富む血漿と赤血球の間の界面を定着させるために白血球濃度を増加させることを可能にする。このようなポンプの比率が、血小板に富む血漿ＰＲＰ及び全体の血小板濃縮回収効率を低下させる白血球ＷＢＣの数に直接的に影響を及ぼすことも見出されている。一例であって限定されるものではないが、図４５Ａ及び４５Ｂは、より高い血小板濃度（図４５Ａ）及びより低い白血球ＷＢＣ濃度（図４５Ｂ）を有する回収された流体を示す。図４５Ａ及び４５Ｂ中、このような流体は、約２５％のチャンバのヘマトクリット値を有する約１２５０ＰＲＭの１オメガ速度で作動された約１２０ｃｍ^２の表面積を有するチャンバから回収された。その他の回収効率が、異なるチャンバ表面積、遠心分離速度及びチャンバのヘマトクリット値に対して作成され得る。

血小板に富む血漿ＰＲＰの再循環は特定の手順に依存して変化し得るが、好ましくは約２−４分間数分間継続することができる。十分な再循環時間の経過後に、血小板に富む血漿ＰＲＰは、アウトレットチューブ１０６を通じて図４５中に示されるような血小板濃縮物ＰＣ容器１６１へと回収される。また、図４５中に示されるように、血小板に乏しい血漿ＰＰＰが、血小板に富む血漿ＰＲＰの回収によりチャンバ１８内で失われる流体容量を置き換える。血小板に富む血漿ＰＲＰの回収が上述されているが、これらの方法が血小板に乏しい血漿及び／又は赤血球の回収を使用することもできる。

上述の方法に対し多様な改変が可能である。ひとつの改変は、血液成分の再混合に影響を及ぼす少なくとも２つのポンピング速度の間でインプロセスポンプＩＰＰを作動させることを含む。例えば流体は、時計周り又は反時計回り方向に回転されている第１の流速でインプロセスポンプＩＰＰによってチャンバ１８へとポンプで送られ、次いで第２の流速でいずれかの方向に繰り返される。１以上の流速が使用されるところでローターのスピードを減少させることなどにより遠心力は減少され得る。

別の改変は再混合中に血漿ポンプＰＰを作動させることを含む。血漿はアウトレットチューブ１０６を通じて回収され、インプロセス容器１５８へと流れ込む。同時に、インレットチューブ１０２においてこの流れは、チャンバ１８からの流体がインレットチューブ１０２を通じてインプロセス容器１５８にも流れ込むようにインプロセスポンプＩＰＰを使用して逆向きにされる。インプロセス容器１５８中の流体は次いでインレットチューブ１０２を通じてチャンバ１８へと逆流され得る。従って、液体成分はチャンバ１８の外側で混合され、次いでチャンバ内に再び入る。

手順の間の異なる時期における異なる比率に対する回収段階の間、インプロセスＩＰＰ及び血漿ポンプＰＰ間のポンプ比率を変更することがさらに可能である。先に論じられたこの方法に対する別のさらなる改変は、血小板に富む血漿ＰＲＰが回収された後のチャンバ１８内の容量を置き換えるための血小板添加溶液の使用を含む。

さらに、チャンバ１８の中への、又は外への再循環時間の長さは変更し得る。例えば、再循環時間の長期化は、回収された血小板に富む血漿ＰＲＰがより少ない白血球数を有するように半径方向外側へと押し出されることを可能にする。一例としてであり、限定されるものではないが、図４５Ｃは血小板に富む血漿ＰＲＰの再循環中の血小板及び白血球の数を示す。図４５Ｃ中、血漿ポンプの１５秒後に生じる第１のサンプルは、その後約１分ごとに採取されたサンプルと共に再循環のため再出発した。サンプル番号＃５は、血小板濃縮物容器１６１への血小板に富む血漿ＰＲＰの回収開始後１５秒に生じた。白血球濃度は再循環中に減少し、最初の数分間でサンプルごとにほぼ半減した。結果として、再循環時間の長期化は、血小板に富む血漿を含まない沈殿物側により多くの白血球を配分させ、従って、再循環開始時よりも実質的に少ない白血球数を有する、白血球低減化血小板濃縮物を生産する。その他の改変も可能である。

Ｂ． 血小板回収のための遠心力の低減
血小板回収の別の方法は、チャンバから所望の流体を分離し回収するために遠心力を低減させることを含む。このような流体は好ましくは、高い血小板濃度を有する血小板及び血漿の組み合わせを提供する、血小板に富む血漿ＰＲＰである。

図４３−４５の前述の方法と同様に、この方法は流体、好ましくは全血を、前述されるチャンバの任意の１つへと導入することを含む。遠心力は、好ましくは図１１中に示される分離をもたらすチャンバの、その軸周辺の回転により加えられる。血小板及び白血球は通常、血漿及び赤血球の間の界面又はバフィーコート層中に定着する。この界面内で、密度に基づき血小板及び白血球間で少なくともいくらかの分離が起こり得る。この点で、血漿に隣接して血小板の薄層が位置し得る。一例としてであり、限定されるものではなく、その他の速度も可能であるが、約４，５００−５，０００ＲＰＭの範囲での回転速度が界面内の血小板層をもたらす。

最初の分離後、遠心力が低減される。このような力の現象は好ましくはチャンバの回転速度の減少により実行される。遠心力の減少は、好ましくは界面中に存在する血小板層の拡張をもたらすのに十分であり、それにより図４６中に示されるような界面の拡張をももたらす。一例としてであり、限定されるものではないが、好ましくは約２，５００ＲＰＭの回転速度が厚さ約４−６ｍｍの血小板層を提供する。

界面の肥大に際し、界面又はバフィーコートから得られるものと同様の数の血小板を、血小板に富む血漿ＰＲＰとして回収することが望ましい。一例としてであり、限定されるものではないが、図１２中に示されるものと類似の過剰流出状態（ｏｖｅｒ ｓｐｉｌｌ ｃｏｎｄｉｔｉｏｎ）をつくり出すために、回収は、拡張された界面を内部側壁部又は低−ｇ壁方向に半径方向内側へと移動させることにより実行される。この点において、光学センサー１４６は光学的にアウトレットチューブ１０６中の血小板の存在をモニターする。このような点において、血小板の十分な濃度がアウトレットチューブ１０６内に検出される時、流体の流れは血小板回収ＰＣ容器１６１へ流れ込むことを可能にされる。このような点の前に、チャンバ１８からの流体の流れは血漿回収容器１６０へと流れ込み得る。

この方法の改変も可能であり、このような改変は、示され本明細書中に記載される特定の構造により限定されない。さらにこの方法は本明細書中に記載される任意のその他の方法と組み合わせることができる。血小板の除去は回収手順の間に２回以上実行される。血小板に乏しい血漿及び／又は赤血球の分離回収等のその他の回収手順をこの方法と組み合わせて実行することも可能である。

Ｃ． 血小板回収のための反復的界面形成
この方法は界面の片側からの流体の回収を提供し、次いでその界面に、好ましくはこのような流体の異なる回収の実行を可能にする。上記に論じられた方法と類似して、この方法は好ましくは全血をチャンバ内に導入し、その血液を密度に基づいて、図１１中に示されるような成分に分離する。その界面又はバフィーコート層は血漿及び赤血球の間における中間半径方向の位置に配置され、血小板を含む。

界面内の血小板の回収は過剰流出状態にさせることにより実行され、それによってその界面は図１２中に示される内部側壁部又は低−ｇ壁へと力を加えられる。前述のように、血小板は光学センサー１４６によって光学的にアウトレットチューブ１０６中でモニターされ、血小板に富む血漿ＰＲＰは、光学センサー１４６が血漿内の十分な濃度の血小板の存在を検知した時に血小板回収容器１６１へと方向を変えられる。

予め決定された回収時間の後に回収は停止され、図１１中に示されるように界面は以前の中間半径方向の位置へと戻され得る。このような位置において、界面は、移動されて又は界面からずれた血小板がその界面へと戻って定着するように再形成するための時間を与えられる。界面の再形成のための十分な時間が与えられた後、界面が半径方向内側に移動し、より血小板に富む血漿ＰＲＰがアウトレットチューブ１０６を通じて回収され得るように、別の過剰流出状態が使用される。

ひとつの改変において、血小板に富む血漿の除去のステップは少なくとも２回繰り返され得、その界面はそれぞれの連続的な除去事象の間に再構成されることができる。さらなる改変において、この方法は本明細書中に記載の任意のその他の方法と組み合わせることができる。一例としてであり、限定されるものではないが、この方法は上述の遠心力の低減と組み合わせることができる。この方法はまた、別々の血小板に乏しい血漿及び／又は赤血球回収物と組み合わせることもできる。

ＩＶ． 組み合わされたＲＢＣ／血漿回収手段を実行するためのシステムの使用
前述の血小板濃縮物回収手順における回収の代わりに又はそれに加えて、赤血球及び血漿を別々に回収する組み合わされた赤血球及び血漿回収手順を実行するため、前述の任意のチャンバがさらに利用され得る。そのようなものとして、本システム及びその構成要素はこの手順のステップを実行するために必要に応じて改変可能であり、より詳細を以下に記述する。

Ａ． 第１の取り出しサイクル
図４７中に示されるように、血液供給源ＢＳは、その血液が血液分離デバイス１０（図１）及びそのフローセット１２（図４−６）により処理され得るように流体的に連通されている。フローセット中への血液の流入を概略的に図４７に示す。血液供給源ＢＳは示されるようなドナー又はその他のヒト被験者であるか又は装置と連結されたその他の血液供給源であり得る。このようなドナーは、例えばドナーの腕へと静脈切開針１２８を挿入することによって、血液分離デバイスに連結されることができる。全血は、通常図４７に示されるように、抗凝血剤リザーバー１５０からそれぞれの流線１５２を通じて混合される流線１２６（図５及び６も参照）へと流れることができる。

血液供給源ＢＳがデバイスと連結されている時、全血ＷＢは、好ましくは、チャンバ１８を満たすためのシステムによって指示されたように適切な流管を通じて移動する。チャンバにエアをパージし、チャンバを生理食塩水で呼び水する及び／又は適切なその他の手順等、１以上の回収前手順を経て、チャンバ１８はおそらく血液処理のため準備されている。全血は、チャンバ１８が満たされるまでインレット流線１０２を通じてチャンバ１８に入る。全血はまた、血液供給源ＢＳから取り出され、チャンバ１８によるその後の処理のためにインプロセス容器１５８中に一時的に保管される。血液供給源ＢＳから取り出される全血の容量は、例えば本システムの重量計６２（図３−６）によって測定される。血液供給源ＢＳからの全血の回収は、一定の予め決められた全血容量に到達するまで、又は上記に論じられたように特定のあるいは全ての戻りサイクルを与えるまでのいずれかまで継続する。一例としてであり、限定されるものではないが、組み合わされた赤血球及び血漿回収手順の間に、この手順は約２単位又は８００ｍｌの全血を回収することができる。その他の全血回収容量が可能であり、それは目標とされる容量及び回収される成分のタイプに依存するであろう。

上記に論じられた先の方法と類似して、チャンバ１８内の全血は図１１中に示されるように密度に基づいて成分へと分離できるように処理される。十分な処理時間の後、流体は界面のそれぞれの側から除去される。血漿Ｐは界面の片側から除去される。赤血球はその界面の別の側から除去される。図４７中、血漿Ｐはアウトレットチューブ１０６を通じてチャンバ１８を出、また赤血球濃縮物ＲＢＣはアウトレットチューブ１０４を出る。

第１の及び第２の液体成分、好ましくは血漿及び赤血球は、チャンバからそれらの各々の回収容器１６０及び１６２へと移動される。容器１６０及び１６２内に回収された各液体成分の容量はまた、回収サイクルの間中測定される。チャンバ１８からの成分の処理及び回収は、好ましくは流体回収容器１６０及び１６２の少なくともひとつにおける内部容量が予め決定された最低閾値に到達するまでであるが、少なくともひとつの液体成分の目標とされる総量が回収される前まで継続する。容器１６０及び１６２のうちひとつの容量が予め決定された最低閾値に到達する時、デバイスは少なくともひとつの血液成分における全て又は部分的な戻りを可能にするために設定される。

Ｂ． 戻りサイクル
図４８中、液体成分の少なくともひとつ、好ましくは赤血球ＲＢＣにおける一部がドナーに戻される。この戻りサイクルの間、インプロセス容器１５８からの全血はチャンバ１８へと流れ、また処理される。少なくともひとつの成分が必要に応じて血液供給源へと戻り得るが、好ましくはチャンバ１８中の成分の分離及び回収は継続される。図４８中、チャンバ１８を出る赤血球ＲＢＣはドナーへ戻される。手順においてこの点まで回収される赤血球の全ての又は一部はドナーへ戻され得、戻される量は使用される特定の手順に依存し得る。

図４９は、全ての赤血球が「最後の戻り」においてドナーに戻され、及び全ての血漿がシステム内に保管される組み合わされた赤血球及び血漿手順に関するより詳細な説明を示す。血漿回収容器１６０内の血漿の容量がシステム内で維持され得る間、手順の必要性に応じて血漿の一部がドナーへと戻され得ることも可能である。

流体成分の少なくともひとつの所望の容量が血液供給源へと戻された後に戻りサイクルは終了する。好ましくはさらなる戻りサイクルは開始されない。これらは血液供給源が分離デバイスへと連結されねばならない時間を増加させるだろうからである。

Ｃ． 第２の取り出しサイクル
戻りサイクルの後に、前述され、また図４７中に示されるようにさらなる全血が血液供給源から取り出され処理される。第２の取り出しサイクルの間に血液供給源ＢＳから取り出される全血の量は予め決められた値に基づく。このような値は、好ましくは第１の回収サイクルの間に回収される血漿及び赤血球の量、及びチャンバ１８を出る赤血球のヘマトクリット値に依存する。容器１６０中の血漿の容量データ及び容器１６２中の赤血球の容量は、好ましくは重量センサー等により第１の取り出しサイクルの間中モニターされ、血液供給源ＢＳに対しこのような成分が任意に戻される前に第１の取り出しサイクルの端部にて測定される。チャンバ１８のヘマトクリット値は、アウトレットチューブ１０４中のセンサー１４８（図１１）を通じて光学的に測定される。本システムは、液体成分の少なくとも１つ又は両方において目標とされる最終容量を達成するために、血液供給源ＢＳからどれくらいの全血が取り出されねばならないか経験的に計算するために容量的な及びヘマトクリットの値を使用する。その計算において、本システムは、すでに回収された血漿又は赤血球の容量が維持されているか、あるいは血液供給源ＢＳへと戻されたかどうかも考慮する。

図４９の例において、第１の回収サイクル後に維持される血漿の容量は約１６０ｍｌである。維持される赤血球の容量は０ｍｌ又はほぼゼロである。目標とされる血漿及び赤血球の容量はそれぞれ約４００ｍｌ及び２４０ｍｌである。これらの目標とされる容量を達成するためにドナーから取り出されるさらなる全血は約４８０ｍｌであると測定されている。従って、これが第２の回収サイクルの間に取り出されるべき全血の容量である。異なる容量及びヘマトクリット値についてはその他の容量が明らかとなるであろう。

Ｄ． 分離後の処理サイクル
血液供給源ＢＳ又はドナーは、予測される容量の全血が取り出された後にデバイスから分離され得る。全血の処理はデバイスから分離される血液供給源ＢＳを除いた第１の取り出しサイクルのために、図４７中に上記されるように繰り返される。全血の処理はドナーの分離後も継続し、従ってドナーがデバイスに対し連結されている必要がある実際の時間を短縮する。すなわち、血液供給源ＢＳがデバイスに連結されている間の総時間量は、全血がデバイスによって回収され処理される間の総時間量よりも少ない。

一例としてであり、限定されるものではないが、図４９は約２１分間の総処理時間を有する約８００ｍｌの全血についての回収手順を示す。この手順は、戻りサイクルの間に赤血球がドナーへと戻されるよう維持することを伴って、約４００ｍｌの血漿及び約２４０ｍｌ（又は１単位）の赤血球を回収する。ドナーがデバイスに対し連結される総時間は総処理時間よりも少なく、すなわち２１分間未満である。なぜならドナーは最後の戻り後に分離され得るからである。図４９中ドナーがデバイスに対し連結される総時間は約１４分間であり得る。その他の総処理時間及びドナー連結時間が可能であり、手順の目標に依存する。

好ましくは、少なくともひとつの血液成分の総目標容量が達成されるまで、又はすべての血液が処理されるまでのいずれかまで、血漿及び赤血球等の少なくとも２つの成分が取り除かれてそれらの各回収容器１６０及び１６２中に保管される。さらなる処理又は分離は任意の上述の方法又はその他の回収手順に従って使用され得る。例えば、血小板濃縮物を回収するために任意の１以上の上記方法が使用可能である。血小板プール血漿は、任意の前述の方法に従って界面から血小板を再懸濁するために使用され得る。あるいは、血小板添加溶液又はＰＡＳが血小板濃縮物を回収する方法のために使用され得る。従って、この方法は、少なくとも２つの血液成分、血漿及び赤血球ならびに血小板濃縮物を回収するための上述された任意のものと組み合わせることもできる。回収量は特定の国により定められた回収限界に応じて異なるであろう。

上記の記載から見て取れるように、本発明はいくつかの異なる態様及び特徴を有し、それらは添付の図面に示された特定のチャンバ又は論じられる特定の手順に限定されるものではない。これらの特徴のバリエーションが、血液分離、処理又は回収のためにその他の手順を実行するためのその他の構造において具現化され得る。

図１は理想的に血液の処理に適応させた流体処理システムの斜視図であり、このシステムは、血液処理装置（輸送及び保管のために閉鎖的条件下で示される）及び使い捨ての液体及び血液フローセットを含み、この血液フローセットは１以上の血液成分（使用前の輸送及び保管のためにトレー中にパッケージされて示される）の分離及び回収をもたらすために上述の血液処理装置と相互作用する。 図２は、操作のために開かれた状態で示された、図１に示される血液処理装置の斜視図である。 図３は、血液処理チャンバおよびポンプを受け入れるために開かれた遠心分離ステーション、ならびに流体圧力作動式カセットを受け入れるべく開かれたバルブステーションを伴う、図２に示される血液処理装置の斜視図である。 図４は、フローセットを本装置に取り付けるために配置された使い捨ての液体および血液フローセットを含むトレーを伴う、図３に示されている血液処理装置の斜視図である。 図５及び６は、それぞれ、使用のために液体および血液フローセットを本装置に取り付けた後の、図２に示される血液処理装置の右及び左からの側面斜視図である。 図５及び６は、それぞれ、使用のために液体および血液フローセットを本装置に取り付けた後の、図２に示される血液処理装置の右及び左からの側面斜視図である。 図７は、血液処理チャンバと、図５および６に示される液体および血液フローセットの一部を形成する、接続された臍状体の斜視図である。 図８は、図７に示されるタイプの血液処理チャンバにおける一実施形態の内部の斜視図であり、このチャンバは、図５および６に示されている装置を用いて赤血球の分離および収集手順を果たし得る。 図９は、図７に示されるタイプの血液処理チャンバを受け入れるために開かれたステーションドアを伴う、図５および６に示される装置における遠心分離ステーションの内部の透視図である。 図１０は、使用のために図７に示されているタイプの血液処理チャンバが取り付けられた後の、図９に示されている遠心分離ステーションの内部の透視図である。 図１１は、図７に示さるタイプにおける血液処理チャンバ内部の概略図であり、全血の、標準的条件での層の位置関係を示す、赤血球層、血漿層および中間のバフィーコート（ｂｕｆｆｙ ｃｏａｔ）層への分離を示す。 図１２は、図７に示されているタイプの血液処理チャンバの内部概略図であり、バフィーコート層が低Ｇ壁に非常に近接した位置へ移動し、回収される血漿中にバフィーコート成分が入り込む、過剰流出状態が創出される様子を示している。 図１３は、図７に示されているタイプの血液処理チャンバの内部概略図であり、バフィーコート層が高Ｇ壁に非常に近接した位置へ移動し、回収される赤血球のヘマトクリットの低減をもたらす、過少流出状態が創出される様子を示している。 図１４は、図７に示されているタイプの血液処理チャンバの第２の実施形態の内部上面透視図であり、このチャンバの内部は、図５および６に示されている装置を用いて血漿分離及び回収手順又はその他の手順を実行することができる。 図１５は、図１４に示される血液処理チャンバの底面斜視図である。 図１６は、図１４に示されている血液処理チャンバにおける内部領域の拡大側面透視図であり、分離ゾーンから赤血球を血漿とは別の路に方向付ける先細の表面を有するバリアを示している。 図１７は、図１６に示されている領域の拡大底面透視図であり、赤血球がバリアにより分離ゾーンから方向付けられたときにそれらの赤血球が辿る路を示している。 図１８は、図１６に示されている領域の拡大上面透視図であり、赤血球と血漿がバリアにより分離ゾーンから方向付けられたときにそれらの赤血球および血漿が辿る別々の路を示している。 図１９は、図７に示されているタイプのチャンバの第３の実施形態の内部透視図であり、このチャンバの内部は、図５および６に示されている装置を用いて流体分離及び回収手順又はその他の手順を実行することができ、向かい合う端壁部の一方がチャンバの残りの部分から離れて示されている部分図も示している。 図２０は、図１９のチャンバの内部上面図である。 図２０Ａは、図２０のチャンバの回収領域の拡大された部分上面図である。 図２１は、図１９のチャンバの底面斜視図である。 図２２は、断面で示されるチャンバの一部を伴う図１９のチャンバの斜視図である。 図２３は、上方端壁部が除去されて示される図７中に示されるタイプのチャンバの第４の実施形態における内部透視図であり、このチャンバは、好ましくは図５及び６中に示される装置を用いた流体分離及び回収手順に使用され得る。 図２３Ａは、図２３Ａのチャンバがバリア上流のチャンネルからの出口路を何ら有さないこと以外は図２３のチャンバと同様であるチャンバの第５の実施形態における透視図である。 図２４は、図２３のチャンバの部分上面図である。 図２４Ａは、チャンバ内の流体の路を示すためチャンバが除去されている、図２３Ａ中に示されるチャンバにおける流体の流れの透視図である。 図２５は、図７中に示されるタイプのチャンバにおける第６の実施形態であり、チャンバの内部は図５及び６に示される装置を用いた血小板分離及び回収手順を実行するために構成されている。 図２６は、図２５に示されるチャンバ内部の上面図である。 図２７は、断面で示されるチャンバ部分を伴う図２５のチャンバの部分斜視図である。 図２８は、図７に示されるチャンバの第７の実施形態における内部透視図であり、このチャンバ内部は図５及び６に示される装置を用いた回収手順における流体分離を実行するために構成されている。 図２９は、図２８のチャンバの部分上面図である。 図３０は、断面で示されるチャンバの部分を伴う図２８のチャンバの部分透視図である。 図３１は、図７に示されるタイプのチャンバの第８の実施形態の内部の上面図であり、チャンバの内部は図５及び６に示される装置を用いた各種流体分離及び回収手順を実行するために構成されている。 図３２は、図３１のチャンバの拡大された部分的な左方向からの透視図である。 図３３は、図３１のチャンバの円で囲まれた部分における拡大された部分的な上面図である。 図３４は、断面で示されるチャンバの部分を伴う図３１のチャンバの拡大された部分的な上面斜視図である。 図３５は、図７に示されるタイプのチャンバの第９の実施形態における内部上面図であり、それは図５及び６に示される装置を用いた各種流体分離及び回収手順を実行するために構成されている。 図３６は、外部側壁部の一部が除去されて示される図３５のチャンバの拡大された部分的な透視図である。 図３７は、図３５のチャンバの拡大された部分的な上面図である。 図３８は、図３７で示されるチャンバの一部のさらに拡大された上面図である。 図３９は、図７で示されるチャンバの第１０の実施形態の内部透視図であり、それは図５及び６に示される装置を用いた流体分離及び回収手順を実行するために構成されている。 図４０は、図３９のチャンバの上面図である。 図４０Ａは、図３９のチャンバの拡大上面図である。 図４１は、チャンバ内の流体の路を示すためにチャンバが除去された、図３９に示されるチャンバ内の流体の流れの斜視図である。 図４２Ａは、図４０の４２Ａ−４２Ａの線に沿った部分的な断面図である。 図４２Ｂは、図４０の４２Ｂ−４２Ｂの線に沿った部分的な断面図である。 図４３−４５は、本明細書中に記載の流体回収方法の一つに従って実行され得る流路の概略図である。 図４３−４５は、本明細書中に記載の流体回収方法の一つに従って実行され得る流路の概略図である。 図４３−４５は、本明細書中に記載の流体回収方法の一つに従って実行され得る流路の概略図である。 図４５Ａは、再循環速度（ｍｌ／分で示す）を、予め決定された再循環時間の後に回収される、赤血球と血漿の界面における半径方向内側に回収されたサンプル中の血小板濃度に対してグラフで表したものである。 図４５Ｂは、再循環速度（ｍｌ／分で示す）を、予め決定された再循環時間の後に回収される、赤血球と血漿の界面における半径方向内側に回収されたサンプル中の白血球数に対してグラフで表したものである。 図４５Ｃは、様々な長さの再循環時間の間に観察される血小板及び白血球濃度の両方をグラフで表したものである。 図４６は、図７に示されるタイプのチャンバにおける内部の概略図であり、分離層の少なくとも１つを拡大させるために遠心力を減少させるステップを含むその他の方法と共同する全血の分離を示す。 図４７及び４８は、本明細書中に記載のその他の方法と共同して実行され得る流路の概略図である。 図４７及び４８は、本明細書中に記載のその他の方法と共同して実行され得る流路の概略図である。 図４９は、本明細書中に記載のひとつの方法と共同して血液供給源に対して液体成の少なくとも一部を回収して戻すサイクルを説明するチャートである。

Claims (24)

1. 生体液を分離するための軸周り回転式分離チャンネルであって、該チャンネルは、
   半径方向に離間された内部側壁部及び外部側壁部、及び該内部側壁部及び該外部側壁部の間の底面を区画する第１の端壁部であって、該チャンネルは、ある軸長を有する、内部側壁部及び外部側壁部及び第１の端壁部、
   該チャンネルへと流体を運ぶインレット；
   該チャンネルの該内部側壁部と該外部側壁部の間に配置され、該インレットからの該流体の流れに対して上流側及び下流側を有するバリア；
   該バリアの上流側と下流側との間を連通する第１の流路；
   該チャンネルの該第１の端壁部から軸方向に離れた端壁部によって少なくとも部分的に規定され、第１の流路と流体連通するバリア下流の回収領域；ならびに
   該回収領域からの１以上の流体成分の流れを可能にし、該回収領域と連通する第１及び第２の開口；
   を含む、分離チャンネル。
2. 生体液を分離するための軸周り回転式分離チャンネルであって、該チャンネルは、
   半径方向に離間された内部側壁部及び外部側壁部、及び向かい合った該内部側壁部及び該外部側壁部の間の底面を区画する第１の端壁部及び該内部側壁部及び該外部側壁部の間の上面を区画する第２の端壁部であって、該チャンネルはある軸長を有する、内部側壁部及び外部側壁部及び向かい合った第１及び第２の端壁部、
   該チャンネルへと流体を運ぶインレット；
   該チャンネルの該内部側壁部及び該外部側壁部の間に配置され、該チャンネル内に、該インレットからの該流体の流れに対する上流側及び下流側、及び軸方向の端部を有するバリアであって、該外壁部へと延在している、バリア壁；
   該バリアの該上流側と下流側との間を連通する第１の流路であって、該第１の端壁部から離れており且つ該バリアの軸方向の端部の周りで連通している、第１の流路；
   該バリアの該上流側と下流側との間を連通する第２の流路であって、該第２の端壁部の表面によって規定される、第２の流路；及び
   該第１及び第２の流路は、該バリアの下流の該分離チャンネルの中で連通している、該第１及び第２の流路；
   を含む、分離チャンネル。
3. 前記バリアが前記内壁部内側の半径方向のある位置まで延在している、請求項１に記載の分離チャンネル。
4. 前記バリアが前記チャンネルの前記軸長の相当の部分に沿って前記外壁部と連結している、請求項１に記載の分離チャンネル。
5. 前記バリアが前記内壁部と前記外壁部との半径方向の位置の少なくとも間に延在している、請求項１に記載の分離チャンネル。
6. 前記外壁部がバリアの近くにセクションを含み、前記外壁部の該セクションは、該セクションの上流の前記チャンネルの外壁部の半径方向で外側に配置されている、請求項１に記載の分離チャンネル。
7. 前記バリアが外壁部の半径方向で外側の前記セクションと連結している、請求項６に記載の分離チャンネル。
8. 前記第１流路の表面が前記外壁部を含む、請求項１に記載の分離チャンネル。
9. 前記バリアの上流の前記チャンネルと連通する第１の出口路と前記バリアの下流の前記チャンネルと連通する第２の出口路をさらに含む、請求項１に記載の分離チャンネル。
10. 前記第１の出口路と第２の出口路が前記内壁部の半径方向で内側の位置で連結している、請求項９に記載の分離チャンネル。
11. 前記第１の流路を通るように方向付けられた流体成分が前記チャンネルから除去され得るように、前記バリア壁の下流にある前記第１の流路と流体連通する第３の出口路をさらに含む、請求項９に記載の分離チャンネル。
12. 前記バリアの下流に前記チャンネルからの複数の出口開口をさらに含み、該チャンネルは該チャンネルの上流に出口開口を含まない、請求項１に記載の分離チャンネル。
13. 前記第１の端壁部と向かい合う第２の端壁部をさらに含み、第１の流路が該第１の端壁部から離れている、請求項１に記載の分離チャンネル。
14. 前記バリアの前記上流側と下流側との間を連通する第２の流路をさらに含み、該第２の流路は前記第２の端壁部の表面によって規定される、請求項１３に記載の分離チャンネル。
15. 前記第１の流路へ方向付けられた流体成分が赤血球を含むように、前記バリアが半径方向外側に十分な距離で延在している、請求項１に記載の分離チャンネル。
16. 前記第１出口路及び第２出口路の少なくとも一方へ方向付けられた流体成分が血漿を含むように、前記バリアが半径方向内側に十分な距離で延在している、請求項９に記載の分離チャンネル。
17. 前記第１出口路及び第２出口路の少なくとも一方へ方向付けられた流体成分が血小板を含むように、前記バリアが半径方向内側に十分な距離で延在している、請求項９に記載の分離チャンネル。
18. 前記バリアの上流の前記チャンネルと連通する第１の出口路と前記バリアの下流の前記チャンネルと連通する第２の出口路をさらに含む、請求項２に記載の分離チャンネル。
19. 前記バリアが前記チャンネルの前記軸長の相当の部分に沿って外壁部と連結している、請求項２に記載の分離チャンネル。
20. 前記外壁部がバリアの近くにセクションを含み、前記外壁部の該セクションは、該セクションの上流の前記チャンネルの前記外壁部の半径方向外側に配置されている、請求項２に記載の分離チャンネル。
21. 前記第１流路の表面が前記外壁部を含む、請求項２に記載の分離チャンネル。
22. 前記バリアの上流の前記チャンネルと連通する第１の出口路と前記バリアの下流の前記チャンネルと連通する第２の出口路をさらに含み、該第１の出口路と第２の出口路が前記内壁部の半径方向内側の位置で結合している、請求項２に記載の分離チャンネル。
23. 前記回収領域を部分的に規定する前記端壁部は、中間端壁部である、請求項１に記載の分離チャンネル。
24. 前記回収領域を部分的に規定する前記端壁部は、該第１の端壁部と向かい合った第２の端壁部である、請求項１に記載の分離チャンネル。

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