JP4871083B2 - 体液採取ユニット - Google Patents

Description

本発明は、体液採取ユニットに関する。

近年、糖尿病患者の増加に伴い、日常の血糖値の変動を患者自身がモニターする自己血糖測定が推奨されてきている。この血糖測定を行なうには、通常、表皮を穿刺する穿刺具と、穿刺具によって穿刺された表皮から流出した血液を採取して、その血液の血糖値を測定する測定装置とを用いる。

穿刺具には、針体と、針体を移動可能に収納するケースと、針体ともにケースに収納され、針体を移動させる駆動機構（駆動手段）とで構成されたものがある（例えば、特許文献１参照）。また、この穿刺具は、１度使用されたら、破棄されるものである。

また、測定装置は通常、グルコースと反応する試薬を有し且つ血液を点着（採取）する採取具を装着して使用される。この採取具は、測定装置に対して着脱自在であり、穿刺具と同様に、１度使用されたら、破棄されるものである。

従来では、血糖測定を行なう（血液を採取する）際、このような穿刺具および採取具を、それぞれ、個別に（別々に）用意していた。このため、血糖測定を行なう際の準備が煩わしくなり、迅速な測定を行なうのが困難となっていた。すなわち、血糖測定を行なう際の操作性が良くなかった。

特表２００３−５０２０８８号公報

本発明の目的は、体液を採取する際の操作性に優れた体液採取ユニットを提供することにある。

このような目的は、下記（１）〜（１０）の本発明により達成される。
（１） 先端に鋭利な針先を有する針体と、該針体を前記針先により生体表面を穿刺するよう作動させる駆動手段とを有する穿刺機構と、
前記針先によって穿刺された生体表面の穿刺部位から流出した体液を導入する導入部と、該導入部から導入された体液中の所定成分を検出する検出部と、該検出部で検出された前記所定成分の量および／または性質を測定する成分測定装置に装着される装着部とを有する体液採取具と、
前記穿刺機構を該穿刺機構の針体が前記駆動手段によって移動できるように収納する機構収納部と、前記体液採取具を取り出し可能に収納する採取具収納部とを有する収納容器とを備え、
前記体液採取具は、前記採取具収納部に収納されている状態で前記成分測定装置に一旦接続し、その後、該成分測定装置に対して前記収納容器を離間させることによって、前記採取具収納部から離脱し、前記成分測定装置に装着されることを特徴とする体液採取ユニット。

（２） 前記体液採取具は、前記採取具収納部に仮固定されており、
前記採取具収納部の前記体液採取具に対する固定力は、前記体液採取具と前記成分測定装置との接続力より小さい上記（１）に記載の体液採取ユニット。
（３） 先端に鋭利な針先を有する針体と、該針体を前記針先により生体表面を穿刺するよう作動させる駆動手段とを有する穿刺機構と、
前記針先によって穿刺された生体表面の穿刺部位から流出した体液を導入する導入部と、該導入部から導入された体液中の所定成分を検出する検出部と、該検出部で検出された前記所定成分の量および／または性質を測定する成分測定装置に装着される装着部とを有する体液採取具と、
前記穿刺機構を該穿刺機構の針体が前記駆動手段によって移動できるように収納する機構収納部と、前記体液採取具を取り出し可能に収納する採取具収納部とを有する収納容器とを備え、
前記駆動手段は、前記針体を支持する支持部と、該支持部を付勢する付勢部とを有し、前記体液採取具を前記成分測定装置に装着する際、前記体液採取具の前記成分測定装置への押圧操作によって、前記付勢部に付勢力が蓄積されることを特徴とする体液採取ユニット。

（４） 前記機構収納部は、外筒で構成され、
前記採取具収納部は、前記外筒内をその長手方向に沿って摺動し、該外筒と前記穿刺機構を介して連結された内筒で構成されており、
前記体液採取具は、それを前記成分測定装置に押し込んで装着されるものであり、
前記体液採取具の前記成分測定装置への押込操作を行なった際、前記内筒が前記体液採取具とともに押圧されて前記外筒内を移動することにより、前記付勢部の付勢力が蓄積される上記（３）に記載の体液採取ユニット。
（５） 先端に鋭利な針先を有する針体と、該針体を前記針先により生体表面を穿刺するよう作動させる駆動手段とを有する穿刺機構と、
前記針先によって穿刺された生体表面の穿刺部位から流出した体液を導入する導入部と、該導入部から導入された体液中の所定成分を検出する検出部と、該検出部で検出された前記所定成分の量および／または性質を測定する成分測定装置に装着される装着部とを有する体液採取具と、
前記穿刺機構を該穿刺機構の針体が前記駆動手段によって移動できるように収納する機構収納部と、前記体液採取具を取り出し可能に収納する採取具収納部とを有する収納容器とを備え、
前記駆動手段は、前記針体を支持する支持部と、該支持部を付勢する付勢部とを有し、
前記穿刺機構は、前記体液採取具が離脱することによって、前記付勢部に蓄積された付勢力を解放することができる状態となることを特徴とする体液採取ユニット。

（６） 前記採取具収納部は、前記機構収納部に対して前記針体の針先の方向と反対側に位置している上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の体液採取ユニット。

（７） 前記体液採取具の取り出し方向と、前記針体の穿刺方向とが同方向である上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の体液採取ユニット。

（８） 前記体液採取具は、前記採取具収納部から取り出されるとともに、前記成分測定装置に装着して用いられる上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の体液採取ユニット。

（９） 前記駆動手段は、前記針体を支持する支持部と、該支持部を付勢する付勢部と、該付勢部を付勢するように前記支持部を変位させる操作部材とを有する上記（１）または（２）に記載の体液採取ユニット。

（１０） 前記操作部材は、前記針体の針先を覆い、該針先の無菌状態を維持するキャップとして機能する上記（９）に記載の体液採取ユニット。

本発明によれば、体液を採取する際、それを行なうのに必要な穿刺機構および体液採取具が１つのケースに収納されているため、その操作を行なう準備を容易に行なうことができる、すなわち、その操作性に優れている。

本発明の体液採取ユニットは、体液を採取するための穿刺機構を含むケース（収納容器）に体液採取具が収納されているので、体液採取や体液成分測定の準備を容易に行なうことができる、すなわち、体液採取や体液成分測定の際の操作性に優れている。

また、体液採取ユニットは、体液採取具がケースに収められた状態で成分測定装置に装着することができ、体液採取具をケースから都度取り出す必要がないので、操作性に優れている。

また、体液採取ユニットは、体液採取具が成分測定装置に装着されると同時に穿刺機構がチャージされ穿刺準備状態となるため、操作の手間が省ける。穿刺後は既に、体液採取具が用いられる状態となっているため、体液採取（成分測定）操作を迅速に行なうことができる。

また、体液採取ユニットは、体液採取具が成分測定装置に装着される、すなわち、体液採取具が体液採取ユニットから離間することによって初めて、穿刺機構が穿刺準備状態となるため、体液採取具が成分測定装置に装着され測定準備が整った上で生体表面の穿刺を行なうという操作順序を把握し易い。

以下、本発明の体液採取ユニットを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。

＜第１実施形態＞
図１は、本発明の体液採取ユニットの第１実施形態を示す斜視図、図２は、図１中のＡ−Ａ線断面図（図１に示す体液採取ユニットの縦断面図）、図３〜図６は、それぞれ、図１に示す体液採取ユニットの作動状態（使用状態）を順に示す縦断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図１〜図６中（図７〜図２２も同様）の右側を「基端」、左側を「先端」と言い、上側を「上」または「上方」、下側を「下」または「下方」と言う。

図１（図２も同様）に示す体液採取ユニット１は、穿刺機構２と、チップ（体液採取具）３と、穿刺機構２とチップ３とを一括して収納するケース（ケーシング（収納容器））４とを有している。穿刺機構２は、生体表面（皮膚）を穿刺するためのものである（図４参照）。また、チップ３は、穿刺機構２によって穿刺された生体表面の穿刺部位から流出した体液を採取するためのものである（図６参照）。このチップ３は、体液の所定成分の量および／または性質を測定する成分測定装置１００に装填して用いられる。

生体表面（表皮）の前記体液の採取に関与する部位（体液採取部位）は、好ましくは指であるが、この他、例えば、手（手の平、手の甲、手の側部）、腕、大腿、耳たぶ等であってもよい。以下では、体液として血液を、所定成分としてブドウ糖を、体液採取部位として指先（指）を、それぞれ代表に説明する。

図２〜図５に示すように、ケース４は、筒体で構成されたものである。このケース４には、その内腔部（中空部）を仕切る隔壁４１が設けられている。隔壁４１により、ケース４の内腔部を、先端側に位置する機構収納部４２と、基端側に位置する採取具収納部４３とに分けることができる。

なお、ケース４は、有底筒状の機構収納部４２と、機構収納部４２の底部から基端側に向かって延長した（筒状に突出した）採取具収納部４３（延長部）とを有していると言うこともできる。

このようなケース４は、機構収納部４２と採取具収納部４３とが同軸上に配置されたものとなっている。これにより、体液採取ユニット１を使用する際、操作者は、針先２１１が突出する位置と、血液を点着する位置とを想像（認識）し易く、不本意な位置への穿刺や、点着失敗を防ぐことができると言う利点がある。

ケース４では、機構収納部４２に穿刺機構２が１つ収納されており、採取具収納部４３にチップ３が１つ収納されている。これにより、体液採取ユニット１を小型のものとすることができ、よって、例えば、当該体液採取ユニット１を携帯するのに好適である。また、従来、４つの物品の準備が必要であったところが、２つで済み、取り回しが容易であったり、スペースの限られた場所での測定が容易である等、操作者にとっての負担を軽減することができると言う利点もある。

機構収納部４２は、隔壁４１と反対側、すなわち、先端が開口した先端開口部４２１を有している。図４に示すように、先端開口部４２１は、指先を穿刺するときに、後述する穿刺機構２の針先２１１が突出する突出口として機能するものである。

また、機構収納部４２は、その管壁の上側の部分が開口した（貫通した）第１の開口部（第１の係合部）４２２および第２の開口部（第２の係合部）４２３をそれぞれ有している。第２の開口部４２３は、第１の開口部４２２の基端側に配置されている。

第１の開口部４２２は、それを上側から見たときに、形状がほぼ四角形をなすものである。また、第２の開口部４２３は、それを上側から見たときに、形状がコ字状をなすものである。図２、図３および図４に示すように、第１の開口部４２２および第２の開口部４２３には、それぞれ、穿刺機構２の作動状態に応じて、当該穿刺機構２が有する係合片２５が係合する。

また、第２の開口部４２３の内側には、基端が支持された板片（舌片）４２４が形成されている。この板片４２４は、係合片２５が第２の開口部４２３に係合しているとき、当該板片４２４の先端側の部分を下方に押圧することにより、係合片２５の第２の開口部４２３への係合を解除することができる（図３および図４参照）。従って、板片４２４は、係合片２５の第２の開口部４２３への係合を解除する操作部となっている。

図２に示すように、機構収納部４２の基端側（針先２１１の突出方向と反対側）には、チップ３が収納される採取具収納部４３が位置している。

採取具収納部４３は、基端が開口した基端開口部４３１を有している。この基端開口部４３１を介して、チップ３を採取具収納部４３に収納（挿入）したり、採取具収納部４３に収納されているチップ３を取り出したりすることができる。

また、基端開口部４３１には、予め（体液採取ユニット１の未使用状態で）、基端開口部４３１を覆う膜部材（封止部材）４４が固定されている。なお、この固定方法としては、特に限定されないが、例えば、接着（接着剤や溶媒による接着）による方法が挙げられる。

膜部材４４は、基端開口部４３１を気密的に封止するものである。これにより、採取具収納部４３に収納されているチップ３の清浄度を維持することができる。従って、膜部材４４は、チップ３の清浄状態を維持する状態維持手段としての機能を有している。また、膜部材４４により、採取具収納部４３に収納されているチップ３の吸湿による経時変化を防止することができる。従って、膜部材４４は、チップ３の防湿手段としての機能も有している。

膜部材４４は、採取具収納部４３に収納されているチップ３を取り出すときに、基端開口部４３１から剥離される（離脱する）。膜部材４４を剥離する際、膜部材４４のタブ（縁部）４４１を把持する（つまむ）ことにより、その操作（剥離操作）を容易に行なうことができる。

また、採取具収納部４３は、基端開口部４３１の先端側近傍に、内径が変化した（拡径した）段差部４３２を有している。図２に示すように、採取具収納部４３に収納されたチップ３は、その一部（フランジ部３１２）が段差部４３２に当接する。これにより、チップ３が採取具収納部４３に過剰に挿入されるのを防止することができ、よって、採取具収納部４３に収納されたチップ３を容易に取り出すことができる。

このようなケース４の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、樹脂材料を用いることができる。この樹脂材料としては、例えば、ＡＢＳ樹脂、ＡＳ樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン樹脂、ポリフェニレンオキサイド、熱可塑性ポリウレタン、ポリメチレンメタクリレート、ポリオキシエチレン、フッ素樹脂、ポリカーボネート、ポリアミド、アセタール樹脂、アクリル樹脂、ポリエチレンテレフタレート等の射出成形で用いられる熱可塑性樹脂や、フェノール樹脂、エポキシ樹脂、シリコーン樹脂、不飽和ポリエステル等の熱硬化性樹脂等が挙げられる。

また、採取具収納部４３には、乾燥剤２０がチップ３とともに収納されている。この乾燥剤２０は、採取具収納部４３内のチップ３の吸湿を防止する機能、すなわち、試験紙３３の乾燥状態を保持する機能を有するものである。

乾燥剤２０は、その外形形状がリング状をなし、採取具収納部４３と同心的に配置されている。また、乾燥剤２０は、採取具収納部４３に固定されていてもよいし、固定されていなくてもよい。

乾燥剤２０としては、各種のものが使用可能であるが、例えば、シリカ、アルミナ、モレキュラーシーブスのような合成ゼオライト、モルデナイト、エリオナイトのような天然ゼオライト、塩化カルシウム、塩化マグネシウムのようなアルカリ土類金属の塩化物、パーライト、活性白土のような粘土鉱物からなる群より選択される少なくとも１種を用いるのが好ましい。

前述したように、機構収納部４２には、１つの穿刺機構２が収納されている。この穿刺機構２は、針体２１と、針体２１を作動させる駆動手段（駆動機構）２２とを有している。

針体２１は、例えば、ステンレス、アルミニウム、アルミニウム合金、チタン、チタン合金等の金属材料よりなる長尺な中実部材（または中空部材）で構成され、その先端には、鋭利な針先（刃先）２１１が形成されている。この針先２１１により、指先の表面（皮膚）が穿刺される。

駆動手段２２は、針体２１を支持する支持部２３と、支持部２３を付勢するコイルバネ（付勢部）２４と、ケース４の第１の開口部４２２や第２の開口部４２３に係合可能な係合片２５とを有している。

支持部２３は、初期位置（図２および図５に示す状態）と、待機位置（図３に示す状態）と、穿刺位置（図４に示す状態）とに変位可能である。「初期位置」とは、支持部２３にコイルバネ２４による付勢力が作用しない位置のことである。また、「待機位置」とは、コイルバネ２４に付勢力が蓄積されて針体２１が指先を穿刺する準備がなされる位置のことである。また、「穿刺位置」とは、針体２１（針先２１１）による穿刺が行われる位置のことである。

このように変位する支持部２３は、縦断面形状がコ字状なす本体部２３１と、本体部２３１の先端に突出形成された先端突出部２３２と、本体部２３１の内側に突出形成された基端突出部２３３とを有している。

本体部２３１は、それが開口（開放）している側（コ字状の開口側）が基端側に位置するように、機構収納部４２に配置されている。また、本体部２３１は、コイルバネ２４の付勢力により、機構収納部４２をその長手方向に沿って摺動することができる。

本体部２３１の前記コ字状の開口側と反対側には、先端方向に向かって突出した先端突出部２３２が設けられている。また、先端突出部２３２は、外形形状が円柱状をなすものである。この先端突出部２３２に、針体２１が先端突出部２３２と同心的に支持されて（固定されて）いる。

また、本体部２３１には、先端突出部２３２の反対側に、基端方向に突出した基端突出部２３３が設けられている。また、基端突出部２３３は、外形形状が円柱状をなすものである。この基端突出部２３３には、コイルバネ２４の先端部が挿入されている。

基端突出部２３３の外周部には、その径方向に突出した複数の爪部２３４が形成されている。各爪部２３４は、それぞれ、高さが先端方向に向かって漸増したくさび状をなすものである。各爪部２３４には、コイルバネ２４の先端部が係合する。これにより、コイルバネ２４の先端部から基端突出部２３３が抜去されるのを防止する、すなわち、コイルバネ２４の先端部を支持・固定することができる。

また、コイルバネ２４の基端部は、ケース４の隔壁４１に突出形成された突出部４１１に支持されている。突出部４１１は、基端突出部２３３と対向して配置されており、ケース４の隔壁４１に先端方向に向かって突出形成されたものである。また、突出部４１１は、外形形状が円柱状をなすものである。この突出部４１１には、コイルバネ２４の基端部が挿入されている。

突出部４１１の外周部には、その径方向に突出した複数の爪部４１２が形成されている。各爪部４１２は、それぞれ、高さが基端方向に向かって漸増したくさび状をなすものである。各爪部４１２には、コイルバネ２４の基端部が係合する。これにより、コイルバネ２４の基端部から突出部４１１が抜去されるのを防止する、すなわち、コイルバネ２４の基端部を支持・固定することができる。

本体部２３１の基端部には、当該基端部に片持支持された係合片２５が、本体部２３１と一体的に形成されている。係合片２５は、その基端が本体部２３１に支持された固定端となっており、先端が自由端となっている。この係合片２５は、弾性を有する弾性片である。

係合片２５は、その自由端側に、係止部（係合部）２５１を有している。この係止部２５１は、上方に突出したブロック状をなす部位である。

なお、支持部２３（係合片２５を含む）の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ケース４の構成材料と同様のものを用いることができる。

また、コイルバネ２４の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、各種金属材料や各種プラスチック等を単独または組み合わせて用いることができる。

次に、このような構成の穿刺機構２の動作について説明する。
図２に示すように、穿刺機構２では、支持部２３が初期位置にあるとき、すなわち、未使用状態で、コイルバネ２４は、自然長となっている。これにより、針体２１（支持部２３）の不本意な移動が防止され、よって、針体２１が移動することによる針先２１１での誤穿刺を確実に防止することができる。

また、針体２１は、後述する操作部材（キャップ）３０に覆われている。これにより、針先２１１による誤穿刺を防止することができる。

また、係合片２５は、係止部２５１が第１の開口部４２２の基端部４２２ａに係止されている。これにより、支持部２３が待機位置に位置するのが維持される、すなわち、支持部２３の基端側への不本意な移動を防止することができる。

図２に示す状態から支持部２３を基端方向へ押圧すると、係合片２５では、当該係合片２５の弾性力（付勢力）に抗して、係止部２５１が第１の開口部４２２の基端部４２２ａを乗り越える。この係止部２５１は、支持部２３に対する押圧操作に伴って、さらに、基端方向へ移動し、第２の開口部４２３に入り込み、先端部４２３ａに係合する（図３参照）。また、係合片２５は、その上面が板片４２４の先端に当接する。

また、このとき、支持部２３の本体部２３１は、その基端が隔壁４１に当接する。これにより、支持部２３の基端方向への移動が停止する。

また、コイルバネ２４は、支持部２３の本体部２３１と隔壁４１の間隔が縮小されるため、圧縮される（収縮する）。これにより、コイルバネ２４に付勢力が蓄積される。

初期位置からのこのような動作により、支持部２３が待機位置に変位する、すなわち、穿刺機構２（体液採取ユニット１）が図３に示す状態となる。

また、穿刺機構２が図３に示す状態となった際、操作部材３０は、穿刺機構２から取り外される。

図３に示す状態から板片４２４を係合片２５の付勢力に抗して下方に押圧すると、係合片２５の係止部２５１と、第２の開口部４２３の先端部４２３ａとの係合が解除される。このとき、コイルバネ２４の圧縮状態が解除され、当該コイルバネ２４は、先端方向に向かって伸長する。これにより、支持部２３が穿刺位置に変位することとなり、よって、針先２１１が先端開口部４２１から突出する、すなわち、指先に対する穿刺が可能となる（図４参照）。

その後、コイルバネ２４は、再度自然長となり、よって、支持部２３は、初期位置に変位する（図５参照）。

また、このとき、針体２１の針先２１１は、先端開口部４２１から突出していない、すなわち、機構収納部４２内に位置している。これにより、針先２１１による誤穿刺を防止することができる。

このような穿刺機構２の動作によって、針体２１（支持部２３）が、初期位置、待機位置、穿刺位置および初期位置に、この順に確実に変位する。これにより、指先に対する穿刺を確実に行なうことができる。また、ケース４に対する係合片２５の位置に応じて針体２１の位置を把握（認識）することができ、よって、安全な穿刺を行なう、すなわち、誤穿刺を防止することができる。

このように、体液採取ユニット１は、指先を穿刺して血液を採取する際の操作性に優れたものとなっている。

図１〜図３に示すように、穿刺機構２（支持部２３）には、操作部材３０が着脱自在に装着される。この操作部材３０は、支持部２３に装着された状態で、当該支持部２３を初期位置から待機位置に変位させる、すなわち、支持部２３を操作することができる。

操作部材３０は、支持部２３に接続される接続部３０１と、接続部３０１の基端部に形成された把持部３０２とを有している。

把持部３０２は、操作部材３０を操作するときに、把持される部位である。この把持部３０２は、板状をなすものである。

接続部３０１は、外形形状が円柱状をなす部位である。この接続部３０１は、把持部３０２の基端面に、当該把持部３０２と一体的に形成されている。

このような操作部材３０を押圧操作することにより、支持部２３を初期位置から待機位置に変位させる際、その操作を容易かつ確実に行なうことができる。

また、操作部材３０は、その操作が完了した、すなわち、支持部２３を初期位置から待機位置に変位させた際、支持部２３から取り外される（離脱する）。これにより、操作部材３０が、体液採取ユニット１のその後の操作、すなわち、指先に対する穿刺操作の妨げになるのを防止することができる。

また、接続部３０１には、基端に開口する中空部で構成された針体収納部３０３が形成されている。操作部材３０が支持部２３に装着された状態で、針体収納部３０３に、針体２１の全体が収納される（覆われる）。これにより、針体２１の無菌状態を確実に維持することができる。従って、操作部材３０（針体収納部３０３）は、針体２１の無菌状態を維持する状態維持手段（キャップ）としても機能する。また、針体２１の全体が収納されるため、針先２１１による誤穿刺を確実に防止することができる。

また、操作部材３０の構成材料としては、例えば、ケース４の構成材料と同様のものを用いることができる。

図２に示すように、未使用状態の体液採取ユニット１には、採取具収納部４３にチップ３が収納されている。このチップ３は、それを用いて血液を採取する際、採取具収納部４３から取り出されるとともに、成分測定装置１００に装着される（図６参照）。

図２および図６に示すように、チップ３は、チップ本体（装着部）３１と、チップ本体３１に突出形成された導入部３２と、チップ本体３１に設置された検出部としての試験紙３３とを有している。

チップ本体３１は、成分測定装置１００に装着される部位である（図６参照）。このチップ本体３１は、その形状が有底筒状をなすものである。チップ本体３１（チップ３）が成分測定装置１００に装着された状態では、チップ本体３１の内周部と、後述する成分測定装置１００のチップ装着部１０３の外周部とが嵌合する（図６参照）。

また、チップ本体３１の外周部には、その基端部付近に、外径が急峻に拡径したフランジ部３１２が形成されている。このフランジ部３１２は、前述したように、チップ３が採取具収納部４３に収納されている状態で、当該採取具収納部４３の段差部４３２に当接する。

導入部３２は、針先２１１によって穿刺された皮膚の穿刺部位から流出した血液を試験紙３３に導入する部位である。また、導入部３２は、チップ本体３１の底部３１１に、先端方向（外側）に向かって突出した管状体で構成されている。この管状体の中空部を血液が通過する。

チップ本体３１の底部３１１には、その基端側に、試験紙３３が設置されている。この試験紙３３は、血液中のブドウ糖と反応して呈色する試薬を担持している。これにより、導入部３２から導入された血液中のブドウ糖が検出される。

この試験紙３３は、血液を吸収し得る担体に、試薬（発色試薬）を担持（含浸）させたものである。この担体は、好ましくは多孔質シートで構成されている。

多孔質シートによる担体を用いることにより、含浸させる試薬が特にオキシダーゼ反応のように酸素を用いる過程を含む試薬系の場合に、血液が試験紙３３上に展開後、大気中の酸素の十分な供給が確保されるので、反応を迅速に進行させることができ、よって、血液またはその濾別成分（赤血球等）を除去することなく発色状態を検出することができる。

多孔質シートによる担体としては、不織布、織布、延伸処理したシート、メンブランフィルター、濾紙等が挙げられる。また、その構成材料としては、例えば、ポリエステル類、ポリアミド類、ポリオレフィン類、ポリスルホン類、セルロース類、珪酸塩、フッ素系樹脂等が挙げられる。より具体的には、例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリエーテルスルホン、ニトロセルロース、セルロース、ガラス、ポリテトラフルオロエチレン（テフロン：「テフロン」は登録商標）等が挙げられる。

このような担体の構成材料は、試薬を溶解した水溶液を含浸させて製造されたものや、血液の吸収、展開を迅速に行うために、親水性を有する材料または親水化処理されたものが好ましい。

試験紙３３に担持される試薬としては、血糖値測定用の場合、グルコースオキシターゼ（ＧＯＤ）と、ペルオキシターゼ（ＰＯＤ）と、例えば４−アミノアンチピリン、Ｎ−エチル−Ｎ−（２−ヒドロキシ−３−スルホプロピル）−ｍ−トルイジンのような発色剤（発色試薬）とが挙げられ、その他、測定成分に応じて、例えばアスコルビン酸オキシダーゼ、アルコールオキシダーゼ、コレステロールオキシダーゼ等の血液成分と反応するものと、前記と同様の発色剤（発色試薬）とが挙げられる。また、さらにリン酸緩衝液のような緩衝剤が含まれていてもよい。なお、試薬の種類、成分については、これらに限定されないことは言うまでもない。

なお、チップ３の構成材料としては、例えば、ケース４の構成材料と同様のものを用いることができる。

このような構成のチップ３は、前述したように、採取具収納部４３から取り出されるとともに、成分測定装置１００に装着されて使用される。

ここで、チップ３が装着される成分測定装置１００について説明する。
図６に示すように、成分測定装置１００は、チップ３が着脱自在に装着される、筒状のチップ装着部１０３を有している。チップ装着部１０３の基端近傍には、発光素子（発光ダイオード）１０１と、受光素子（フォトダイオード）１０２とが設けられている。発光素子１０１は、例えば所定の時間間隔でパルス光を発する。

また、成分測定装置１００は、マイクロコンピュータで構成される制御手段（図示せず）を有している。この制御手段には、受光素子１０２からの信号に基づいてブドウ糖を算出する演算部が内蔵されている。

成分測定装置１００は、チップ装着部１０３にチップ３を装着し、チップ３の試験紙３３に血液を供給した後、測定を行うよう構成されている。

換言すれば、成分測定装置１００では、まず、発光素子１０１を点灯させると、発光素子１０１から発せられた光は、チップ３の試験紙３３に照射され、その反射光を得る。この反射光の強度は、試験紙３３の呈色強度、すなわち血液中のブドウ糖の量（濃度）に対応している。この反射光は、受光素子１０２に受光され、光電変換される。受光素子１０２からは、その受光光量に応じたアナログ信号が出力され、該信号がデジタル信号に変換された後制御手段に入力され、所望の演算処理、補正処理等がなされ、血液中のブドウ糖の量が定量化される（血糖値が求まる）。

さて、チップ３は、体液採取ユニット１が未使用状態で、採取具収納部４３に収納されている。このときのチップ３は、採取具収納部４３に仮固定されている。ここで、「仮固定」とは、チップ３が採取具収納部４３から不本意に離脱するのが防止されており、また、このようなチップ３を必要に応じて、取り出すことができる状態のことを言う。

仮固定されている、すなわち、採取具収納部４３に収納されているチップ３では、当該チップ３の外周部と、採取具収納部４３の内周部とが嵌合している（図２参照）。この採取具収納部４３のチップ３に対する嵌合力（固定力）は、成分測定装置１００（チップ装着部１０３）のチップ３に対する嵌合力（接続力）より小さく設定されている。

また、このように仮固定されているチップ３を取り出すには、当該チップ本体３１に成分測定装置１００のチップ装着部１０３を押し込んで、これらを一旦嵌合させ（接続し）、その後、成分測定装置１００に対してケース４を先端方向に引張る（離間させる）。これにより、チップ３は、採取具収納部４３から基端方向に確実に取り出され（離脱し）、成分測定装置１００に確実に装着される。

このように、体液採取ユニットでは、チップ３を成分測定装置１００に装着する装着操作が、チップ３を採取具収納部４３から取り出す取り出し操作を兼ねているので、操作性に優れたものとなっている。

また、チップ本体３１が筒状（有底筒状）をなしているため、当該チップ本体３１と採取具収納部４３とのはめあいの寸法公差を適宜設定すれば、これらの嵌合力を所望の大きさに容易に変更することができる。また、これと同様に、チップ本体３１とチップ装着部１０３とのはめあいの寸法公差を適宜設定すれば、これらの嵌合力を所望の大きさに容易に変更することができる。

これにより、前者の嵌合力と後者の嵌合力との大きさの大小関係を、（前者の嵌合力）＜（後者の嵌合力）を満足するように、確実に設定することができる。よって、チップ３を採取具収納部４３からより確実に取り出すことができ、これとともに、成分測定装置１００により確実に装着することができる。

次に、体液採取ユニット１の使用方法、すなわち、体液採取ユニット１を用いて血液を採取し、当該血液の血糖値を測定する方法について説明する。

まず、体液採取ユニット１を準備する（図１および図２参照）。体液採取ユニット１では、血糖値測定に必要な、指先を穿刺する穿刺機構２と、穿刺部位から血液を採取するチップ３とが１つずつ収納されているため、血糖値測定の準備が容易となる。

次に、膜部材４４のタブ４４１を把持して、当該膜部材４４を剥離する。その後、前述しように、採取具収納部４３に収納されているチップ３に成分測定装置１００を押し込んで、これらを一旦接続し、当該チップ３を成分測定装置１００に装着する。これにより、チップ３の装着操作を容易に行なうことができる。

次に、チップ３が取り出された体液採取ユニット１に対し、操作部材３０を押圧操作して、穿刺機構２の支持部２３を初期位置から待機位置に変位させる（図３参照）。

次に、針体２１を封入している操作部材３０を捩り取り、ケース４の先端開口部４２１を指先に宛がう（当接させる）。この状態で、板片４２４を下方に押圧する。これにより、支持部２３が待機位置から穿刺位置に変位して、指先が穿刺される（図４参照）。これにより、穿刺具３で指先が穿刺され、該穿刺部から皮膚上に微量（例えば１μＬ以下）の血液が流出（吐出）する。また、支持部２３は、その後、初期位置に戻る（図５参照）。

次に、チップ３が取り出された体液採取ユニット１を、穿刺部位（指先）から離間させ、この穿刺部位（血液）に、成分測定装置１００に装着されているチップ３の導入部３２を当接させる。指先の血液は、毛細管現象により導入部３２内を通過して、試験紙３３に供給される（試験紙３３上で展開する）。

試験紙３３上への血液の供給に伴い、血液中のブドウ糖と試験紙３３に担持された試薬とが反応し、試験紙３３がブドウ糖の量に応じて呈色する。

試験紙３３の呈色強度を前述したように成分測定装置１００で光学的に測定することにより、血液中のブドウ糖の量（血糖値）が求まる。

測定終了後は、チップ３をチップ装着部１０３から取り外す。この取り外された使用済みのチップ３は、廃棄処分に供される。使用済みのチップ３を廃棄処分する際、当該チップ３を採取具収納部４３に再度収納して、穿刺機構２とともに、廃棄処分を行なってもよい。これにより、チップ３に付着した（残留した）血液による汚染を防止することができる。

このように、体液採取ユニット１では、穿刺機構２は、チップ３が離脱した状態で、指先に対して穿刺操作される。これにより、穿刺操作後にチップ３を使用することが認識され、よって、体液採取ユニット１の操作順序を容易に把握する（理解する）ことができる。このことは、例えば体液採取ユニット１を初めて使用する初心者にとっては、極めて有効である。換言すれば、体液採取ユニット１を初めて使用する初心者は、体液採取ユニット１を正確に操作する（用いる）ことができる。

また、体液採取ユニット１は、穿刺機構２で穿刺した穿刺部位に対して、この（同じ）穿刺部位からの吐出した血液をチップ３で採取するように用いられる。このように用いられることによっても、体液採取ユニット１の操作順序を容易に把握することができる。従って、体液採取ユニット１は、操作性に優れたものとなっている。

また、穿刺後には、既に、チップ３が用いられる状態、すなわち、チップ３が成分測定装置１００に装着された状態となっているため、血液採取操作（血糖値測定操作）を迅速に行なうことができる。

また、体液採取ユニット１では、チップ３の取り出し方向と、針体２１の穿刺方向（移動方向）とが逆方向である。

また、チップ３は、穿刺機構２が収納されているケース４に、当該穿刺機構２ともに収納されている。これにより、チップ３を収納する部材を、ケース４と別途用意するのが省略され、よって、体液採取ユニット１の構成が簡単なものとなる。

＜第２実施形態＞
図７は、本発明の体液採取ユニットの第２実施形態を示す斜視図、図８は、図７中のＢ−Ｂ線断面図（図７に示す体液採取ユニットの縦断面図）、図９〜図１１は、それぞれ、図７に示す体液採取ユニットの作動状態（使用状態）を順に示す縦断面図である。

以下、これらの図を参照して本発明の体液採取ユニットの第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、ケースの構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
図７〜図１０に示す体液採取ユニット１Ａのケース４Ａには、機構収納部４２から採取具収納部４３に渡って、管壁の上側の部分が開口した第１の開口部４５が形成されている。この第１の開口部４５は、それを上側から見たときに、形状がほぼ長方形をなすものである。

また、第１の開口部４５には、当該第１の開口部４５を覆うように、板片４６が設けられている。この板片４６は、それを上側から見たとき、その大きさが第１の開口部４５の大きさより小さいものである。これにより、第１の開口部４５は、その先端側の部分（以下、この部分を「小開口部４５１」と言う）が開口したままとなる。

図８〜図１０に示すように、板片４６は、その途中が隔壁４１に支持されている。これにより、板片４６の基端部４６１を下方に押圧することができる（図１０参照）。板片４６の基端部４６１を下方に押圧すると、当該板片４６の先端部が上方に変位する。

また、板片４６の先端部には、当該板片４６をその厚さ方向貫通する第２の開口部４６２が形成されている。

このような構成のケース４Ａでは、穿刺機構２の作動状態に応じて、当該穿刺機構２の係合片２５が、小開口部４５１および第２の開口部４６２にそれぞれ係合する。

次に、体液採取ユニット１Ａの穿刺機構２の動作について説明する。
図８に示すように、穿刺機構２では、支持部２３が初期位置にあるとき、コイルバネ２４は、自然長となっている。このとき、係合片２５は、係止部２５１が小開口部４５１に位置し、板片４６の先端に当接して（係止されて）いる。これにより、支持部２３が待機位置に位置するのが維持される、すなわち、支持部２３の基端側への不本意な移動を防止することができる。

図８に示す状態から操作部材３０（支持部２３）を基端方向へ押圧すると、係合片２５では、当該係合片２５の弾性力に抗して、係止部２５１が、係合片２５の先端と第２の開口部４６２との間の部分を乗り越える。その後、係止部２５１は、第２の開口部４６２に入り込み、当該第２の開口部４６２に係合する（図９参照）。

また、このとき、支持部２３の本体部２３１は、前記第１実施形態と同様に、その基端が隔壁４１に当接する。これにより、支持部２３の基端方向への移動が停止する。

また、コイルバネ２４は、前記第１実施形態と同様に、圧縮される。これにより、コイルバネ２４に付勢力が蓄積される。

図９に示す状態から板片４６の基端部４６１を下方に押圧すると、第２の開口部４６２が上昇する。これにより、第２の開口部４６２と、係合片２５の係止部２５１との係合が解除される。このとき、コイルバネ２４の圧縮状態が解除され、当該コイルバネ２４は、先端方向に向かって伸長する。これにより、支持部２３が穿刺位置に変位することとなり、よって、針先２１１が先端開口部４２１から突出する、すなわち、指先に対する穿刺が可能となる（図１０参照）。

その後、コイルバネ２４は、再度自然長となり、よって、支持部２３は、初期位置に変位する（図１１参照）。

このように、体液採取ユニット１Ａでは、係合片２５の係止部２５１と第２の開口部４６２との係合を解除する解除部（板片４６の基端部４６１）が、体液採取ユニット１Ａの基端部に位置している。これにより、チップ３が成分測定装置１００に装着されて、採取具収納部４３から離脱して、初めて基端部４６１が押し下げ可能となり、チップ３の装着時や操作部材３０の取り外し時等、不本意な時期での誤穿刺を防ぐことができると言う利点がある。

また、体液採取ユニット１Ａは、その全体が包材に気密的に収納されていてもよい。これにより、チップ３や針体２１の無菌状態を維持することができたり、チップ３の乾燥を維持することができたりする。

＜第３実施形態＞
図１２は、本発明の体液採取ユニットの第３実施形態を示す斜視図、図１３は、図１２中のＣ−Ｃ線断面図（図１２に示す体液採取ユニットの縦断面図）、図１４〜図１６は、それぞれ、図１２に示す体液採取ユニットの作動状態（使用状態）を順に示す縦断面図である。

以下、これらの図を参照して本発明の体液採取ユニットの第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、ケースおよび穿刺機構の構成がそれぞれ異なること以外は前記第１実施形態と同様である。

図１２〜図１６に示す体液採取ユニット１Ｂのケース４Ｂは、外筒で構成された機構収納部４２Ａと、機構収納部４２Ａ（外筒）内をその長手方向に沿って摺動する内筒で構成された採取具収納部４３Ａとを有している。

機構収納部４２Ａは、内径がそれぞれ異なる先端部４２５、中間部４２６および基端部４２７とで構成されている。先端部４２５の内径は、中間部４２６の内径より小さく設定されている。また、中間部４２６の内径は、基端部４２７の内径より小さく設定されている。このように、機構収納部４２Ａは、その内径が基端方向に向かって、段階的に増大したものである。

中間部４２６は、その管壁の上側の部分が開口した（貫通した）開口部４２６ａを有している。この開口部４２６ａには、片持支持された押圧片４２８が形成されている。押圧片４２８は、その基端が、中間部４２６と基端部４２７との境界部（段差部）４２６ｂに支持されている。

また、押圧片４２８は、その境界部４２６ｂ近傍の部分が弾性を有する薄肉部４２８ａで構成されている。これにより、押圧片４２８を容易に下方へ押圧することができる（図１５参照）。

基端部４２７は、その管壁の上側の部分が開口した（貫通した）第１の開口部（第１の係合部）４２７ａおよび第２の開口部（第２の係合部）４２７ｂをそれぞれ有している。第２の開口部４２７ｂは、第１の開口部４２７ａの先端側に配置されている。また、第１の開口部４２７ａおよび第２の開口部４２７ｂは、それらを上側から見たときに、それぞれ、形状がほぼ長方形をなすものである。このような第１の開口部４２７ａおよび第２の開口部４２７ｂには、それぞれ、穿刺機構２Ａの作動状態に応じて、採取具収納部４３Ａが有する爪部４３４が係合する。

機構収納部４２Ａの基端部４２７に、採取具収納部４３Ａが移動可能に設置されている。この採取具収納部４３Ａは、その基端に壁部４３３を有しており、全体として有底筒状をなしている。

壁部４３３には、突出部４３３ａが先端方向に向かって突出形成されている。突出部４３３ａは、外形形状が円柱状をなすものである。この突出部４３３ａには、コイルバネ２４の基端部が挿入される。

突出部４３３ａの外周部には、その径方向に突出した複数の爪部４３３ｂが形成されている。各爪部４３３ｂは、それぞれ、高さが基端方向に向かって漸増したくさび状をなすものである。各爪部４３３ｂには、コイルバネ２４の基端部が係合する。これにより、コイルバネ２４の基端部から突出部４３３ａが抜去されるのを防止する、すなわち、コイルバネ２４の基端部を支持・固定することができる。

また、採取具収納部４３Ａの外周部には、爪部４３４が形成されている。この爪部４３４は、高さが基端方向に向かって漸増したくさび状をなすものである。前述したように、爪部４３４は、第１の開口部４２７ａまたは第２の開口部４２７ｂに係合する。

本実施形態の穿刺機構２Ａの支持部２３Ａは、円柱状をなす本体部２３５と、本体部２３５の外周部に突出形成された当接部２３６とを有している。

本体部２３５の基端部には、その外周部に、径方向に突出した爪部２３５ａが形成されている。爪部２３５ａは、その高さが先端方向に向かって漸増したくさび状をなすものである。爪部２３５ａには、コイルバネ２４の先端部が係合する。これにより、コイルバネ２４の先端部から本体部２３５の基端部が抜去されるのを防止する、すなわち、コイルバネ２４の先端部を支持・固定することができる。
また、本体部２３５の途中には、係合片２５が片持支持されている。

当接部２３６は、本体部２３５の下部に、下方に向かって設けられている。この当接部２３６は、その形状がブロック状をなす部位である。

また、針体２１には、操作部材３０とほぼ同様の構成のキャップ２９が装着されて（覆われて）いる。このキャップ２９は、穿刺操作を行なうときには、針体２１から取り外されるものである。

次に、このような構成の体液採取ユニット１Ｂの動作について説明する。
図１３（図１２も同様）に示すように、体液採取ユニット１Ｂが未使用状態のとき、採取具収納部４３Ａは、爪部４３４が機構収納部４２Ａの第１の開口部４２７ａに係合している。

このとき、穿刺機構２Ａでは、支持部２３Ａが初期位置にある、すなわち、コイルバネ２４は、自然長となっている。また、係合片２５は、係止部２５１が、ケース４Ｂの先端部４２５と中間部４２６との境界部（段差部）４２５ａに係合して（当接して）いる。

これにより、針体２１（支持部２３Ａ）の不本意な移動が防止され、よって、針体２１が移動することによる針先２１１での誤穿刺を確実に防止することができる。

図１３に示す状態のチップ３に成分測定装置１００のチップ装着部１０３を基端側から押し込むと、チップ３とともに、採取具収納部４３Ａが機構収納部４２Ａに対して先端方向に移動（摺動）する。これにより、機構収納部４２Ａの第１の開口部４２７ａに対する採取具収納部４３Ａの爪部４３４の係合が解除され、当該爪部４３４は、機構収納部４２Ａの第２の開口部４２７ｂに係合する。また、爪部４３４が第２の開口部４２７ｂに係合することにより、機構収納部４２Ａに対する採取具収納部４３Ａの移動が停止する、すなわち、機構収納部４２Ａに対する採取具収納部４３Ａの位置が固定される。

また、穿刺機構２Ａでは、機構収納部４２Ａが支持部２３Ａに接近するため、機構収納部４２Ａと支持部２３Ａとの間で、コイルバネ２４が圧縮される。これにより、コイルバネ２４に付勢力が蓄積される。

初期位置からのこのような動作により、支持部２３Ａが待機位置に変位する、すなわち、穿刺機構２Ａ（体液採取ユニット１Ｂ）が図１４に示す状態となる。

図１４に示す状態から押圧片４２８を下方に押圧すると、係合片２５の係止部２５１と、境界部４２５ａとの係合が解除される。このとき、コイルバネ２４の圧縮状態が解除され、当該コイルバネ２４は、先端方向に向かって伸長する。これにより、支持部２３Ａが穿刺位置に変位することとなり、よって、針先２１１が先端開口部４２１から突出する、すなわち、指先に対する穿刺が可能となる（図１５参照）。

また、支持部２３Ａが穿刺位置にあるとき、支持部２３Ａの当接部２３６が境界部４２５ａに当接する。これにより、先端開口部４２１に対する針先２１１の過剰な突出が防止される。

その後、コイルバネ２４は、再度自然長となり、よって、支持部２３Ａは、初期位置に変位する（図１６参照）。

なお、機構収納部４２Ａに対する採取具収納部４３Ａの位置が固定された後、チップ３を成分測定装置１００とともに採取具収納部４３Ａから離間させることは、言うまでもない。

このように、体液採取ユニット１Ｂでは、チップ３を成分測定装置１００に装着する装着操作を行なうのとほぼ同時に、穿刺機構２Ａ（支持部２３Ａ）を待機位置に変位させる（以下、この操作を「チャージ操作」と言う）ことができる。換言すれば、体液採取ユニット１Ｂでは、装着操作がチャージ操作を兼ねている。

これにより、第１実施形態のようにチャージ操作を装着操作とは別途に行なうのが省略される。よって、血液を採取する際の、体液採取ユニット１Ｂの操作性が向上する。

＜第４実施形態＞
図１７は、本発明の体液採取ユニットの第４実施形態を示す斜視図、図１８は、図１７中のＤ−Ｄ線断面図（図１７に示す体液採取ユニットの縦断面図）、図１９〜図２１は、それぞれ、図１７に示す体液採取ユニットの作動状態（使用状態）を順に示す縦断面図である。

以下、これらの図を参照して本発明の体液採取ユニットの第４実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、ケースおよび穿刺機構の構成がそれぞれ異なること以外は前記第３実施形態と同様である。

図１７〜図２１に示す体液採取ユニット１Ｃのケース４Ｃは、外筒で構成された機構収納部４２Ｂと、機構収納部４２Ｂ（外筒）内をその長手方向に沿って摺動する内筒で構成された採取具収納部４３Ｂとを有している。

機構収納部４２Ｂは、その途中で内径が変化して（拡径して）おり、その変化している部分（境界部（段差部）４２９）で、小径部（縮径部）４７と、小径部４７より内径が拡径した拡径部４８とに分けることができる。

小径部４７は、その基端に壁部４７１を有しており、全体として有底筒状をなしている。

拡径部４８は、その管壁の上側の部分が開口した（貫通した）第１の開口部（第１の係合部）４８１および第２の開口部（第２の係合部）４８２をそれぞれ有している。第２の開口部４８２は、第１の開口部４８１の基端側に配置されている。

第１の開口部４８１および第２の開口部４８２は、それらを上側から見たときに、それぞれ、形状がほぼ長方形をなすものである。また、第２の開口部４８２は、その大きさが第１の開口部４８１より拡径部４８の長手方向に大きい（長い）ものである。

このような第１の開口部４８１および第２の開口部４８２には、それぞれ、穿刺機構２Ｂの作動状態に応じて、採取具収納部４３Ｂが有する爪部４３４が係合する。

機構収納部４２Ｂの拡径部４８に、有底筒状の採取具収納部４３Ｂが移動可能に設置されている。

採取具収納部４３Ｂは、壁部４３３の基端側に当該壁部４３３と間隙４３５を介して設けられたガイド部４３６を有している。このガイド部４３６は、板状をなしており、壁部４３３とほぼ平行に配置されている。

また、壁部４３３およびガイド部４３６には、それぞれを貫通する貫通孔４３３ｃおよび４３６ａが形成されている。これらの貫通孔４３３ｃおよび４３６ａは、互いに同軸上に配置されている。また、貫通孔４３６ａは、その大きさが貫通孔４３３ｃより大きく設定されている。

機構収納部４２Ｂに収納された穿刺機構２Ｂは、支持部２３Ｂと、第１のコイルバネ２６と、第２のコイルバネ２７と、操作部材（押圧部材）２８とを有している。

支持部２３Ｂは、外形形状が円柱状をなすものである。この支持部２３Ｂの先端部は、体液採取ユニット１Ｃが未使用状態で、採取具収納部４３Ｂの壁部４３３の貫通孔４３３ｃに嵌合して（摩擦係合して）いる（図１８、図１９参照）。

また、支持部２３Ｂは、上下方向にそれぞれ開口した中空部２３７を有している。この中空部２３７の先端部には、当該中空部２３７の長手方向に対して傾斜した傾斜面２３７ａが形成されている。
中空部２３７には、第２のコイルバネ２７と、操作部材２８とが配置されている。

第２のコイルバネ２７は、その基端部が中空部２３７（支持部２３Ｂ）の基端部に支持・固定されている。また、第２のコイルバネ２７の先端は、体液採取ユニット１Ｃが未使用状態で、自由端となっている。

操作部材２８は、採取具収納部４３Ｂの間隙４３５をガイド部４３６（壁部４３３）に沿って、上下方向に移動可能に設置されている。また、このような設置状態の操作部材２８は、支持部２３Ｂの中空部２３７を貫通している。

操作部材２８は、四角柱状をなすものである。この操作部材２８の下部には、支持部２３Ｂの傾斜面２３７ａに対向する傾斜面２８１が形成されている。また、操作部材２８は、その上部２８２が第２の開口部４８２から突出している。

第１のコイルバネ２６は、その基端が小径部４７の壁部４７１に支持・固定されている。また、第１のコイルバネ２６の先端は、体液採取ユニット１Ｃが未使用状態で、支持部２３Ｂの基端部に設けられた突起（図示せず）に当接している。

次に、このような構成の体液採取ユニット１Ｃの動作について説明する。
図１８（図１７も同様）に示すように、体液採取ユニット１Ｃが未使用状態のとき、採取具収納部４３Ｂは、爪部４３４が機構収納部４２Ｂの第１の開口部４８１に係合している。

このとき、穿刺機構２Ｂでは、支持部２３Ｂが初期位置にある、すなわち、第１のコイルバネ２６および第２のコイルバネ２７がそれぞれ自然長となっている。また、支持部２３Ｂの先端部が採取具収納部４３Ｂの貫通孔４３３ｃに嵌入している。また、操作部材２８は、傾斜面２８１が支持部２３Ｂの傾斜面２３７ａに当接している。

図１８に示す状態のチップ３に成分測定装置１００のチップ装着部１０３を先端側から押し込むと、チップ３とともに、採取具収納部４３Ｂが機構収納部４２Ｂに対して基端方向に移動（摺動）する。これにより、機構収納部４２Ｂの第１の開口部４８１に対する採取具収納部４３Ｂの爪部４３４の係合が解除され、当該爪部４３４は、機構収納部４２Ｂの第２の開口部４８２に係合する。また、爪部４３４が第２の開口部４８２に係合することにより、機構収納部４２Ｂに対する採取具収納部４３Ｂの位置が固定される。

また、穿刺機構２Ｂでは、支持部２３Ｂが採取具収納部４３Ｂとともに、基端方向へ移動する。これにより、支持部２３Ｂと機構収納部４２Ｂの壁部４７１とが接近することとなり、これらの間で、第１のコイルバネ２６が圧縮される。これにより、第１のコイルバネ２６に付勢力が蓄積される。

また、操作部材２８も採取具収納部４３Ｂ（支持部２３Ｂ）とともに基端方向へ移動する。この移動により、操作部材２８の上部２８２は、第２の開口部４８２をその長手方向に移動する。

初期位置からのこのような動作により、支持部２３Ｂが待機位置に変位する、すなわち、穿刺機構２Ｂ（体液採取ユニット１Ｃ）が図１９に示す状態となる。

図１９に示す状態から操作部材２８を下方に押圧すると、当該操作部材２８の傾斜面２８１が支持部２３Ｂの傾斜面２３７ａを先端方向に押圧する。これにより、支持部２３Ｂと、採取具収納部４３Ｂの貫通孔４３３ｃとの摩擦係合が解除される。このとき、第１のコイルバネ２６の圧縮状態が解除され、当該第１のコイルバネ２６は、先端方向に向かって伸長する。これにより、支持部２３Ｂが穿刺位置に変位することとなり、指先に対する穿刺が可能となる（図２０参照）。

また、支持部２３Ｂが穿刺位置に変位するのに伴って、第２のコイルバネ２７も先端方向へ移動する。この移動した第２のコイルバネ２７は、その先端が操作部材２８に当接することとなり、さらに、操作部材２８と中空部２３７の基端部との間で圧縮される。圧縮された第２のコイルバネ２７は、自然長に戻ろうとする。これにより、支持部２３Ｂが穿刺位置から初期位置に変位する（図２１参照）。

このように、体液採取ユニット１Ｃでは、チップ３を成分測定装置１００に装着する装着操作を行なうのとほぼ同時に、チャージ操作を行なうことができる。これにより、第１実施形態のようにチャージ操作を装着操作とは別途に行なうのが省略される。よって、血液を採取する際の、体液採取ユニット１Ｃの操作性が向上する。また、針先２１１の清浄度の維持がチップ３と同程度に確保されるため、針先保護部材を省略することができ、該保護部材を脱去する操作を省略することができると言う利点もある。

なお、体液採取ユニット１Ｃは、支持部２３Ｂを穿刺位置に変位させる（針体２１を突出させる）第１のコイルバネ２６と、支持部２３Ｂを初期位置に戻す第２のコイルバネ２７との２つのコイルバネを有するものであるが、これに限定されず、１つのコイルバネで支持部２３Ｂを各位置にそれぞれ変位させるよう構成されていてもよい。

＜第５実施形態＞
図２２は、本発明の体液採取ユニットの第５実施形態を示す斜視図である。

以下、この図を参照して本発明の体液採取ユニットの第５実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

本実施形態は、チップの構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
図２２に示す体液採取ユニット１Ｄのケース４Ｄでは、採取具収納部４３Ｄがケース４Ｄの外周部（側部）に設けられている（位置している）。この採取具収納部４３Ｄは、ケース４Ｄの外周部が凹没した凹部で構成されている。

採取具収納部４３には、チップ３Ａが収納される。このチップ３Ａは、中空の板状をなすチップ本体３１Ａと、チップ本体３１Ａ内に収納（設置された）、血液中のブドウ糖量を検出する検出部としてのセンサ部３４とを有している。

チップ本体３１Ａの一方の面には、当該チップ本体３１Ａ内と連通する開口部３１３が形成されている。この開口部３１３は、血液をセンサ部３４に導入する導入部として機能する部位である。

センサ部３４は、一対の電極３４１と、試薬が塗布された試薬塗布部３４２とを有している。

２つの電極３４１は、互いに離間してチップ本体３１Ａ内塗布や印刷により設けられている。また、各電極３４１は、チップ３Ａが成分測定装置（図示せず）に装着された状態で、当該成分測定装置１００と電気的に接続される。

試薬塗布部３４２は、２つの電極３４１に接して、これらを包含するように設けられている。この試薬塗布部３４２（試薬）は、チップ３Ａが前記成分測定装置に装着された状態で、開口部３１３から流入した血液中のブドウ糖と反応して、２つの電極３４１間に電流を生じさせる。この電流に応じて、血液中のブドウ糖量を検出することができる。

試薬塗布部３４２に含まれる試薬としては、特に限定されないが、例えば、酸化還元酵素であるグルコースオキターゼと、フェリシアン化カリウムやフェロセン誘導体等の電子受容体を適宜組み合せて用いることができる。なお、２つの電極３４１は、作用極と対極として機能するが、さらに第３の電極として参照極を有する３極系であってもよい。

以上、本発明の体液採取ユニットを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、体液採取ユニットを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

また、本発明の体液採取ユニットは、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。

例えば、第２実施形態〜第４実施形態の検出部は、試験紙で構成されているのに限定されず、第５実施形態のようにセンサ部で構成されていてもよい。

また、第１実施形態および第３実施形態〜第５実施形態の体液採取ユニットは、その全体が、第２実施形態の体液採取ユニットのように、包材に収納されていてもよい。

また、本発明の体液採取ユニットは、成分測定装置に体液採取具を装着し、生体表面を穿刺し、さらに流出した体液中の所定成分を測定した後、使い捨てにされるものであり、すなわち、単回使用後に廃棄されるものであり、そのために穿刺機構を含め、構造が単純で簡素にできているものである。

本発明の体液採取ユニットの第１実施形態を示す斜視図である。 図１中のＡ−Ａ線断面図（図１に示す体液採取ユニットの縦断面図）である。 図１に示す体液採取ユニットの作動状態（使用状態）を順に示す縦断面図である。 図１に示す体液採取ユニットの作動状態（使用状態）を順に示す縦断面図である。 図１に示す体液採取ユニットの作動状態（使用状態）を順に示す縦断面図である。 図１に示す体液採取ユニットの作動状態（使用状態）を順に示す縦断面図である。 本発明の体液採取ユニットの第２実施形態を示す斜視図である。 図７中のＢ−Ｂ線断面図（図７に示す体液採取ユニットの縦断面図）である。 図７に示す体液採取ユニットの作動状態（使用状態）を順に示す縦断面図である。 図７に示す体液採取ユニットの作動状態（使用状態）を順に示す縦断面図である。 図７に示す体液採取ユニットの作動状態（使用状態）を順に示す縦断面図である。 発明の体液採取ユニットの第３実施形態を示す斜視図である。 図１２中のＣ−Ｃ線断面図（図１２に示す体液採取ユニットの縦断面図）である。 図１２に示す体液採取ユニットの作動状態（使用状態）を順に示す縦断面図である。 図１２に示す体液採取ユニットの作動状態（使用状態）を順に示す縦断面図である。 図１２に示す体液採取ユニットの作動状態（使用状態）を順に示す縦断面図である。 本発明の体液採取ユニットの第４実施形態を示す斜視図である。 図１７中のＤ−Ｄ線断面図（図１７に示す体液採取ユニットの縦断面図）である。 図１７に示す体液採取ユニットの作動状態（使用状態）を順に示す縦断面図である。 図１７に示す体液採取ユニットの作動状態（使用状態）を順に示す縦断面図である。 図１７に示す体液採取ユニットの作動状態（使用状態）を順に示す縦断面図である。 本発明の体液採取ユニットの第５実施形態を示す斜視図である。

符号の説明

１、１Ａ、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ 体液採取ユニット
２、２Ａ、２Ｂ 穿刺機構
２１ 針体
２１１ 針先（刃先）
２２ 駆動手段（駆動機構）
２３、２３Ａ、２３Ｂ 支持部
２３１ 本体部
２３２ 先端突出部
２３３ 基端突出部
２３４ 爪部
２３５ 本体部
２３５ａ 爪部
２３６ 当接部
２３７ 中空部
２３７ａ 傾斜面
２４ コイルバネ（付勢部）
２５ 係合片
２５１ 係止部（係合部）
２６ 第１のコイルバネ
２７ 第２のコイルバネ
２８ 操作部材（押圧部材）
２８１ 傾斜面
２８２ 上部
３、３Ａ チップ（体液採取具）
３１、３１Ａ チップ本体（装着部）
３１１ 底部
３１２ フランジ部
３１３ 開口部
３２ 導入部
３３ 試験紙
３４ センサ部
３４１ 電極
３４２ 試薬塗布部
４、４Ａ、４Ｂ、４Ｃ、４Ｄ ケース（ケーシング（収納容器））
４１ 隔壁
４１１ 突出部
４１２ 爪部
４２、４２Ａ、４２Ｂ 機構収納部
４２１ 先端開口部
４２２ 第１の開口部（第１の係合部）
４２２ａ 基端部
４２３ 第２の開口部（第２の係合部）
４２３ａ 先端部
４２４ 板片（舌片）
４２５ 先端部
４２５ａ 境界部（段差部）
４２６ 中間部
４２６ａ 開口部
４２６ｂ 境界部（段差部）
４２７ 基端部
４２７ａ 第１の開口部（第１の係合部）
４２７ｂ 第２の開口部（第２の係合部）
４２８ 押圧片
４２８ａ 薄肉部
４２９ 境界部（段差部）
４３、４３Ａ、４３Ｂ、４３Ｄ 採取具収納部
４３１ 基端開口部
４３２ 段差部
４３３ 壁部
４３３ａ 突出部
４３３ｂ 爪部
４３３ｃ 貫通孔
４３４ 爪部
４３５ 間隙
４３６ ガイド部
４３６ａ 貫通孔
４４ 膜部材（封止部材）
４４１ タブ（縁部）
４５ 第１の開口部
４５１ 小開口部
４６ 板片
４６１ 基端部
４６２ 第２の開口部
４７ 小径部（縮径部）
４７１ 壁部
４８ 拡径部
４８１ 第１の開口部（第１の係合部）
４８２ 第２の開口部（第２の係合部）
２０ 乾燥剤
２９ キャップ
３０ 操作部材（キャップ）
３０１ 接続部
３０２ 把持部
３０３ 針体収納部
１００ 成分測定装置
１０１ 発光素子（発光ダイオード）
１０２ 受光素子（フォトダイオード）
１０３ チップ装着部

Claims (10)

1. 先端に鋭利な針先を有する針体と、該針体を前記針先により生体表面を穿刺するよう作動させる駆動手段とを有する穿刺機構と、
   前記針先によって穿刺された生体表面の穿刺部位から流出した体液を導入する導入部と、該導入部から導入された体液中の所定成分を検出する検出部と、該検出部で検出された前記所定成分の量および／または性質を測定する成分測定装置に装着される装着部とを有する体液採取具と、
   前記穿刺機構を該穿刺機構の針体が前記駆動手段によって移動できるように収納する機構収納部と、前記体液採取具を取り出し可能に収納する採取具収納部とを有する収納容器とを備え、
   前記体液採取具は、前記採取具収納部に収納されている状態で前記成分測定装置に一旦接続し、その後、該成分測定装置に対して前記収納容器を離間させることによって、前記採取具収納部から離脱し、前記成分測定装置に装着されることを特徴とする体液採取ユニット。
2. 前記体液採取具は、前記採取具収納部に仮固定されており、
   前記採取具収納部の前記体液採取具に対する固定力は、前記体液採取具と前記成分測定装置との接続力より小さい請求項１に記載の体液採取ユニット。
3. 先端に鋭利な針先を有する針体と、該針体を前記針先により生体表面を穿刺するよう作動させる駆動手段とを有する穿刺機構と、
   前記針先によって穿刺された生体表面の穿刺部位から流出した体液を導入する導入部と、該導入部から導入された体液中の所定成分を検出する検出部と、該検出部で検出された前記所定成分の量および／または性質を測定する成分測定装置に装着される装着部とを有する体液採取具と、
   前記穿刺機構を該穿刺機構の針体が前記駆動手段によって移動できるように収納する機構収納部と、前記体液採取具を取り出し可能に収納する採取具収納部とを有する収納容器とを備え、
   前記駆動手段は、前記針体を支持する支持部と、該支持部を付勢する付勢部とを有し、前記体液採取具を前記成分測定装置に装着する際、前記体液採取具の前記成分測定装置への押圧操作によって、前記付勢部に付勢力が蓄積されることを特徴とする体液採取ユニット。
4. 前記機構収納部は、外筒で構成され、
   前記採取具収納部は、前記外筒内をその長手方向に沿って摺動し、該外筒と前記穿刺機構を介して連結された内筒で構成されており、
   前記体液採取具は、それを前記成分測定装置に押し込んで装着されるものであり、
   前記体液採取具の前記成分測定装置への押込操作を行なった際、前記内筒が前記体液採取具とともに押圧されて前記外筒内を移動することにより、前記付勢部の付勢力が蓄積される請求項３に記載の体液採取ユニット。
5. 先端に鋭利な針先を有する針体と、該針体を前記針先により生体表面を穿刺するよう作動させる駆動手段とを有する穿刺機構と、
   前記針先によって穿刺された生体表面の穿刺部位から流出した体液を導入する導入部と、該導入部から導入された体液中の所定成分を検出する検出部と、該検出部で検出された前記所定成分の量および／または性質を測定する成分測定装置に装着される装着部とを有する体液採取具と、
   前記穿刺機構を該穿刺機構の針体が前記駆動手段によって移動できるように収納する機構収納部と、前記体液採取具を取り出し可能に収納する採取具収納部とを有する収納容器とを備え、
   前記駆動手段は、前記針体を支持する支持部と、該支持部を付勢する付勢部とを有し、
   前記穿刺機構は、前記体液採取具が離脱することによって、前記付勢部に蓄積された付勢力を解放することができる状態となることを特徴とする体液採取ユニット。
6. 前記採取具収納部は、前記機構収納部に対して前記針体の針先の方向と反対側に位置している請求項１ないし５のいずれかに記載の体液採取ユニット。
7. 前記体液採取具の取り出し方向と、前記針体の穿刺方向とが同方向である請求項１ないし５のいずれかに記載の体液採取ユニット。
8. 前記体液採取具は、前記採取具収納部から取り出されるとともに、前記成分測定装置に装着して用いられる請求項１ないし７のいずれかに記載の体液採取ユニット。
9. 前記駆動手段は、前記針体を支持する支持部と、該支持部を付勢する付勢部と、該付勢部を付勢するように前記支持部を変位させる操作部材とを有する請求項１または２に記載の体液採取ユニット。
10. 前記操作部材は、前記針体の針先を覆い、該針先の無菌状態を維持するキャップとして機能する請求項９に記載の体液採取ユニット。

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