JP4792904B2 - 血液フィルタ装置およびその製造方法 - Google Patents

Description

本発明は、人工心肺回路内において異物や血栓等を濾過するために用いられる血液フィルタ装置に関する。特にフィルタ内部に滞留する気泡を除去することが容易な構造を有する血液フィルタ装置およびその製造方法に関する。

体外循環を伴う心臓手術に用いる人工心肺回路には、安全性を考慮して動脈フィルタ等の血液フィルタ装置を組み込む場合が多い。そのような血液フィルタ装置に求められる性能としては、患者の安全性を確保するという観点から、人工心肺回路内の微小異物や術中に生じた血栓、あるいは当該回路内に混入あるいは離脱した空気を患者の体内に送らないよう排除できる構造とすることが強く求められる。

一般的には、２０〜４０μｍ程度のポリエステル製スクリーンフィルタを、円筒プリーツ状に形成した形状が用いられている。例えば、特許文献１に示されるように、シート状濾材が、複数のプリーツを形成して折り畳まれ、各プリーツの山部を外方、谷部を内方に放射状に向けて円筒形状を形成して、円筒形状のハウジング内に装着されている。このようなフィルタによれば、ハウジング内で、円筒形状濾材の径方向に血液が流れて濾材を通過し、血液中のゴミや不純物あるいは血栓等を、効果的に排除することができる。

上述したようなフィルタにおいては、血液は円筒形状濾材の上部に流入し、円筒形状濾材の外側部を経由して径方向に濾材を通過し、円筒形状濾材の内部を経由して下部から流出する。濾材の面は垂直方向に配置されるので、プライミング時に、充填液の流れがフィルタ表面に流れ込む際に、気泡がフィルタの内部に残留し易い。そして、このようにして残存した気泡を外部へ放出することは困難である。何故ならば、濾材面が垂直方向に配置されているため、気泡がフィルタから離れ難く、気泡を完全に除去するには相当の時間を要するからである。

すなわち、フィルタ内部の残留気泡は、例えば、ハウジングを指ではじく等の外部からの衝撃によって分離させられる。その場合、気泡付着部分の直近から衝撃を与えても、一時的に気泡がフィルタから分離されるが、隣接するフィルタのプリーツ部分に再度付着し易く、上方に位置する排気ポートまで気泡を誘導することが困難である。

特許文献２には、このような問題を解決して、血液中の不純物や血栓等を効果的に除去しつつ、フィルタ中に残留している気泡の排除も容易である構成を有する血液フィルタ装置が記載されている。

すなわち、血液フィルタ装置のハウジングは、血液流入ポートと頂部の空気排出ポートが設けられたドームと、ドームの下部に配置されたフィルタ保持部と、フィルタ保持部の下部に配置され血液流出ポートが設けられた底部とを有する。流入ポートからドームに流入した血液は、フィルタ保持部を通過して流出ポートから流出する。ハウジングの内腔をドーム側と底部側とに仕切るように、フィルタ保持部にフィルタが配置される。フィルタは、シート状濾材が複数のプリーツを形成して折り畳まれた形状を有し、複数のプリーツの稜線が互いに平行にフィルタ保持部の内腔を横断するように配置される。

この構成によれば、血液中の異物や血栓等を確実に排除することができるとともに、フィルタの上下方向に障害物がないので、プライミング操作時にフィルタ上面に付着した気泡を、ハウジングに物理的な衝撃を与えるだけで容易に排除することが可能である。
特許第３２７０１９３号公報 国際公開ＷＯ２００４／０８４９７４号明細書

上述のように複数のプリーツが平行に配置された形状のフィルタは、隣接するプリーツ間にある程度の隙間が存在する状態でフィルタ保持部に保持されることが望ましい。プリーツが相互に接触して隙間が存在しない状態では、プリーツ間の谷間の奥に閉塞空間が形成されるので、その閉塞空間に気泡が残存したり、他所で生成された気泡が捕捉されると、その気泡を排除することは、ハウジングに物理的な衝撃を与えても困難になる。また、プライミング液の通過に対する抵抗が高くなり、プライミングの効率を低下させる原因となる。さらに、血液が通過し難くなり、濾過効率が低下する。

しかし、フィルタを、隣接するプリーツ間に間隙が保持された状態でフィルタ保持部の内腔に固定することは困難である。すなわち、プリーツを形成して折り畳まれたフィルタをフィルタ保持部に配置する際に、フィルタを構成するシート状濾材は自由な状態であるため、プリーツはその形状に膨らみを生じ、隣接する各プリーツが互いに接触した状態になり易い。このことは、特に、フィルタのハウジングを大きくすることなく濾過効率を高めようとする場合に障害となる。つまり、フィルタ膜面積を大きくするために、プリーツの高さを高くし、ピッチを小さくすると、各プリーツが自然な膨らみにより相互に接触する状態になり易いからである。

従って本発明は、フィルタの複数のプリーツ間に隙間が確保されることにより、フィルタに残存する気泡あるいは捕捉された気泡が容易に除去される血液フィルタ装置を提供することを目的とする。また、プライミング液あるいは血液の通過に対する抵抗が十分に低減された血液フィルタ装置を提供することを目的とする。

本発明の血液フィルタ装置は、血液流入ポートが設けられ上部構造を形成するドーム、前記ドームの下部の中央部構造を形成するフィルタ保持部、および前記フィルタ保持部の下部に配置され血液流出ポートが設けられた底部を有するハウジングと、前記フィルタ保持部の内腔に装着されて前記ハウジングの内腔をドーム側と底部側とに仕切るフィルタとを備える。前記フィルタは、シート状濾材が複数のプリーツを形成して折り畳まれて形成され、前記複数のプリーツの稜線が互いに平行に前記フィルタ保持部の内腔を横断するように配置されている。

上記課題を解決するため、本発明の血液フィルタ装置は、前記フィルタ保持部の内周面と前記フィルタの外周面との間に介在するように配置された環状保持具と、前記フィルタの外周領域における前記複数のプリーツの稜線に対向して配置された環状の部材であって、前記複数のプリーツの稜線間に各々進入した複数のリブが設けられた環状リブ基板と、前記環状保持具および前記環状リブ基板を含む前記フィルタの外周部に充填された接合樹脂とを備え、前記接合樹脂により前記フィルタの外周部が前記フィルタ保持部に接合されていることを特徴とする。

本発明の血液フィルタ装置の製造方法は、上述のような血液フィルタ装置を作製するために、前記フィルタ保持部の内周面と前記フィルタの外周面との間に介在可能に形成された環状保持具に、前記フィルタをその外周面が前記環状保持具の内周面に対向するように装着し、前記フィルタの外周領域における前記複数のプリーツの稜線に対向可能な形状および寸法を有する環状の部材であって、前記複数のプリーツの稜線間に各々進入可能な複数のリブが設けられた環状リブ基板を、前記複数のリブが前記複数のプリーツの稜線間に各々進入するように前記フィルタに対して装着して、前記フィルタ、前記環状保持具、および前記環状リブ基板が組み合わされたフィルタ構造体を形成し、前記フィルタ構造体を、前記フィルタ保持部の内腔に位置させて前記ハウジング内に装着し、前記環状保持具および前記環状リブ基板を含む前記フィルタの外周部に接合樹脂を充填して硬化させることにより、前記接合樹脂により前記フィルタを前記フィルタ保持部に接合することを特徴とする。

上記構成の血液フィルタ装置によれば、環状リブ基板に設けられた複数のリブが複数のプリーツの稜線間に各々進入していることにより、フィルタの複数のプリーツ間に隙間が確保される。それにより、フィルタに残存する気泡あるいは捕捉された気泡が容易に除去される。また、プライミング液あるいは血液の通過に対する抵抗が十分に低減される。

本発明の血液フィルタ装置において、前記フィルタの外周縁は、補助接合樹脂により前記環状保持具の内周面に接合され、さらに前記接合樹脂により前記フィルタ保持部に接合されていることが好ましい。

また、前記環状リブ基板を一対備え、前記各環状リブ基板が、前記フィルタの上下両面の前記複数のプリーツの稜線に各々対向して配置されていることが好ましい。

また、本発明の血液フィルタ装置の製造方法において、前記環状保持具に前記フィルタを装着した後、前記フィルタの外周縁部に補助接合樹脂を充填することにより、前記フィルタの外周縁を前記補助接合樹脂により前記環状保持具の内周面に保持させることが好ましい。

また、前記フィルタ構造体を前記ハウジング内に装着した後、前記フィルタ保持部の内腔の中心部の周りの遠心力を作用させながら、前記環状保持具および前記環状リブ基板を含む前記フィルタの外周部領域に前記接合樹脂を充填することが好ましい。

以下、本発明の実施形態における血液フィルタ装置について、図面を参照しながら説明する。

図１Ａは、血液フィルタ装置の正面図、図１Ｂはその平面図、図１Ｃはその断面図である。ハウジング１は、例えば樹脂製であり、上部構造を形成するドーム２、中央部構造を形成するフィルタ保持部３、および下部構造を形成する底部４を有する。ハウジング１の横断面の形状は円形である。

ドーム２の側面部には血液流入ポート５が、水平方向かつドーム２の内壁に沿う方向に血液が流入するように設けられている。ドーム２の頂部には、気泡等の空気を排出するための空気排出ポート６が設けられている。底部４には、血液流出ポート７が設けられている。フィルタ保持部３は、円筒形を形成している。フィルタ保持部３には、図１Ｃに示すように、血液中の異物を濾過するフィルタ８が配置されている。フィルタ８は、ハウジング１の内腔をドーム２側と底部４側とに仕切っている。血液流入ポート５からドーム２に流入した液体は、フィルタ保持部３を通過して血液流出ポート７から流出する。底部４にはまた、支持部４ａが形成されている。支持部４ａは、このフィルタ装置を設置する際に用いられる部分であり、濾過機能には関係がない。

ドーム２は、上方へ向かうにつれて、内径が次第に小さくなるような形状を有する。それにより、気泡が集まってドーム２の内周面に沿って上昇し易くなる。また、ドーム２の横断面が円形で、血液流入ポート５が水平方向かつドーム２の内壁に沿う方向に血液が流入するように設けられている。血液流入ポート５から流入した血液は下方へと流れ、フィルタ保持部３に流入する。ドーム２の形状は、図１Ａ等に示すような形状以外であっても、空気排出ポート６に向かって外径が次第に小さくなる形状であればよい。例えば円錐形状や、漏斗形状を用いることもできる。

図１Ｃに示すように、ハウジング１は、ハウジング上半体１ａおよびハウジング下半体１ｂからなる。フィルタ保持部３は、ハウジング上半体１ａおよびハウジング下半体１ｂに各々形成された保持部内筒３ａ、保持部外筒３ｂから構成されている。保持部内筒３ａおよび保持部外筒３ｂにおいてハウジング上半体１ａとハウジング下半体１ｂを嵌合させることにより、ハウジング１が一体化されている。

図２に概念的に示すように、フィルタ８は、シート状メッシュからなるシート状濾材８ａが複数のプリーツを形成して折り畳まれた形状を有する。フィルタ８は、複数のプリーツの稜線８ｂが互いに平行に保持部内筒３ａ（フィルタ保持部３）の内腔を横断するように配置されている。つまり各プリーツの稜線８ｂは、血液流入ポート５あるいは血液流出ポート７の方向と平行に、保持部内筒３ａの弦方向に配向されている。各プリーツの稜線８ｂの包絡面は平坦であり、従ってフィルタ８は全体として平板状の外形を有する。各プリーツの稜線８ｂが、血液流入ポート５あるいは血液流出ポート７の方向と平行に設置されることにより、血液あるいはプライミング液の流れがプリーツの稜線８ｂと平行になるので、それらの液はプリーツ間に容易に流入する。それにより、気泡の除去も確実になる。

図１Ｃに示すように、環状保持具９が、フィルタ保持部３の内周面とフィルタ８の外周面との間に介在させて配置されている。また、環状リブ基板１０が、フィルタ８の外周領域におけるフィルタ８の複数のプリーツの稜線８ｂに対向して配置されている。環状リブ基板１０は、後述するように、複数のプリーツの稜線８ｂ間に各々進入した複数のリブを有する（図１Ｃには図示せず）。環状保持具９および環状リブ基板１０を含むフィルタ８の外周部には、接合樹脂１１が充填されている。フィルタ８は、環状保持具９の内周面に補助接合樹脂（図示せず）により接合され、さらに、フィルタ保持部３の内周面すなわち保持部内筒３ａの内周面に、接合樹脂１１により接合されている。

図３は、フィルタ８、環状保持具９、および環状リブ基板１０が組み合わされたフィルタ構造体１２を示す。フィルタ８の外周縁は、補助接合樹脂１３により環状保持具９の内周面に接合されている。

図４、図５Ａ、図５Ｂに、環状保持具９の構造が示される。図４は環状保持具９の斜視図、図５Ａは同平面図、図５Ｂは、図５ＡにおけるＡ−Ａ線に沿った断面図である。環状保持具９は、筒部９ａおよびフランジ部９ｂからなる。筒部９ａは、フィルタ８が装着される内部空間、およびフィルタ８の外周面を接合するための内周面を提供する。フランジ部９ｂは、フィルタ８および環状リブ基板１０を装着する際に環状保持具９を保持し、また、フィルタ構造体１２をフィルタ保持部３に装着する際の取り扱いの便宜を提供する。

図６、図７Ａ、図７Ｂに、環状リブ基板１０の構造が示される。図６は環状リブ基板１０の斜視図、図７Ａは同平面図、図７Ｂは同正面図である。環状リブ基板１０は、円板状の環状部１０ａ、および複数のリブ１０ｂからなる。複数のリブ１０ｂは、環状部１０ａの面上に整列して設けられ、図７Ａにおける上下一対のリブ１０ｂが、それぞれフィルタ８のプリーツの稜線８ｂ間に対応している。従って、隣接するリブ１０の間の隙間からなるプリーツ受け部１０ｃは、各プリーツの稜線８ｂに対応する。図３に示したフィルタ構造体１２では、プリーツ受け部１０ｃにプリーツの稜線８ｂが各々挿入されている。

図３に示すように、環状リブ基板１０が装着されることにより、フィルタ８の周縁領域において、各プリーツを形成するシート状濾材８ａの間隔がリブ１０ｂにより広げられて、プリーツ間隙８ｃが形成されている。

上記のように構成されたフィルタ構造体１２が、図１Ｃに示すようにフィルタ保持部３に装着され、接合樹脂１１により接合されて、本実施の形態の血液フィルタ装置が構成される。

以上のように構成された本実施の形態の血液フィルタ装置においては、図３に示すように、フィルタ８の周縁領域にプリーツ間隙８ｃが形成されていることにより、フィルタ８のプリーツ間に残存する気泡等が、プリーツ間隙８ｃを通って上方に除去され易くなる。また、血液流入ポート５から流入した血液あるいはプライミング液が、フィルタ保持部３のフィルタ８を通過する際に受ける抵抗が十分に低減される。そのため、周縁領域のプリーツ間隙８ｃから流入したプライミング液はプリーツの間を円滑に流れ、その流れにより容易に気泡が除去される。さらに、最初に流入した流れによりシート状濾材８ａの間隔が拡大されてプリーツ間隙がフィルタ８の中央領域にまで形成され、プライミング液の流路が拡大される場合もある。従って、環状リブ基板１０により、プリーツ間隙８ｃを少なくともフィルタ８の周縁領域にさえ形成すれば、フィルタ８に残存しあるいは捕捉された気泡を除去するための十分な機能を提供することができる。

また、環状リブ基板１０を少なくともフィルタ８の上面に装着することにより、実用上は十分な効果が得られる。環状リブ基板１０を一対設けて、フィルタ８の上下両面に各々装着すれば、通過抵抗をより低減することが可能である。

なお、濾材としては、メッシュ状のもの、織布や不織布等、あるいはこれらの組合せ等を用いることができる。材質としては、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリアミド、フッ素繊維、あるいはステンレス等を用いることができる。

ハウジング１、特にドーム２の横断面の形状は円形であることが好ましいが、楕円形等の他の形状を用いても、上述と同様の効果を得ることは可能である。

次に、本実施の形態におけるフィルタ装置の製造方法について説明する。図８Ａは、血液フィルタ装置を構成するハウジング上半体１ａを示す断面図、図８Ｂはその下面図である。図９Ａは、ハウジング下半体１ｂを示す平面図、図９Ｂはその断面図である。

基本的な構造は、図１Ａ〜１Ｃを参照して説明したとおりである。ハウジング上半体１ａにおける保持部内筒３ａには、一対の切り欠き１４が形成されている。ハウジング下半体１ｂの保持部外筒３ｂには、保持部内筒３ａの一対の切り欠き１４に対応する位置に、貫通孔１５が形成されている。ハウジング上下半体１ａ、１ｂを嵌合させたときには、切り欠き１４と貫通孔１５が連通して、保持部内外筒３ａ、３ｂの周壁を貫通する穴が形成される。この穴は、後述のポッティングに際して樹脂を充填するための樹脂流路として用いられる。

図１０、図１１、および図１２は、血液フィルタ装置の製造におけるフィルタ構造体の作製に関する工程を示す。

まず図１０に示すように、フィルタ８を環状保持具９に装着する。次に図１１に示すように、フィルタ８の外周縁と環状保持具９の内周面の間に、補助接合樹脂１３を充填し硬化させる。図示されるように、フィルタ８の各周縁部に補助接合樹脂１３を充填し、フィルタ８を環状保持具９に接合させる。図１１は表面側から見た図であるが、裏面側においても同様に、フィルタ８の各周縁部に補助接合樹脂１３を充填する。次に図１２に示すように、一対の環状リブ基板１０を、フィルタ８の上下両面に各々対向させる。そして、複数のリブ１０ｂが、フィルタ８の複数のプリーツの稜線間に各々進入するように装着する。それにより、図３に示したように、フィルタ８、環状保持具９、および環状リブ基板１０が組み合わされたフィルタ構造体１２が形成される。

このようにしてフィルタ構造体１２を形成することにより、環状リブ基板１０をフィルタ８に装着する工程において、複数のリブ１０ｂを複数のプリーツの稜線間に各々進入させる操作を、極めて容易に行うことができる。何故ならば、図１１に示す工程で、フィルタ８を環状保持具９に装着し、補助接合樹脂１３で接合することにより、フィルタ８が一定の形状を保持され、その状態で環状リブ基板１０を装着する操作を行うことができるからである。その結果、フィルタ８の周縁領域にプリーツ間隙８ｃを確実かつ容易に形成することができる。

次に血液フィルタ装置を作製するために、以上のようにして形成されたフィルタ構造体１２を、図８Ａ、８Ｂに示したハウジング上半体１ａの保持部内筒３ａに装着する。そして図９Ａ、９Ｂに示したハウジング下半体１ｂの保持部外筒３ｂを保持部内筒３ａに嵌合させることにより、ハウジング１を一体化させる。次に、図１３に示すようなポッティング用の治具を備えた装置に、フィルタ構造体１２が装着されたハウジング１を設置して、封着用の樹脂のポッティングを行う。

図１３に示す装置は、回転治具１６、樹脂溜１７および樹脂供給路１８からなる。回転治具１６は、ハウジング１を支持する所定の形状を有する内腔１６ａを有する。回転治具１６の上部には、ウレタン樹脂等の封止樹脂が貯留された樹脂溜１７が設けられ、樹脂溜１７からフィルタ保持部３の側面に至る樹脂供給路１８が形成されている。ハウジング１を回転治具１６内に設置して、回転治具１６を回転させることにより、ハウジング１が共に回転する。フィルタ保持部３の側面に供給された封止樹脂は、切り欠き１４と貫通孔１５（図８Ａ、８Ｂ、図９Ａ、９Ｂ参照）を通って、保持部内筒３ａの内腔に進入する。

回転治具１６を回転させたとき、フィルタ保持部３の軸心を中心とする水平方向の遠心力が作用する。それにより樹脂溜１７から封止樹脂が溢れ、樹脂供給路１８を通って保持部内筒３ａ内に供給され、保持部内筒３ａの内周面とフィルタ８の外周部との間に樹脂が充填される。充填された樹脂を硬化させることにより、図１Ｃに示したように、接合樹脂１１によりフィルタ８、環状保持具９、および環状リブ基板１０を、保持部内筒３ａの内周面に保持させることができる。

樹脂を充填する範囲は、環状リブ基板１０の内周縁を基準として調整する。環状リブ基板１０の内周縁は、ドーム２内周面下端の直径および底部４内周面上端の直径と一致するように設定される。従って、接合樹脂１１により規定されるフィルタ８中の流路は、ドーム２内周面下端および底部４内周面上端と滑らかに連続することになり、良好な流路状態が得られる。

本発明の血液フィルタ装置は、液体の通過に対する抵抗が十分に低減されて、プライミングを効率的に行うことが可能であり、人工心肺回路の構成に有用である。

本発明の一実施形態における血液フィルタ装置の正面図 同血液フィルタ装置の平面図 同血液フィルタ装置の断面図 同血液フィルタ装置を構成するフィルタの斜視図 同血液フィルタ装置を構成するフィルタ構造体の斜視図 同血液フィルタ装置を構成する環状保持具の斜視図 同環状保持具の平面図 同環状保持具の断面図 同血液フィルタ装置を構成する環状リブ基板の斜視図 同環状リブ基板の平面図 同環状リブ基板の正面図 同血液フィルタ装置を構成するハウジング上半体を示す断面図 同ハウジング上半体の下面図 同ハウジング下半体を示す平面図 同ハウジング下半体の断面図 本発明の一実施形態における血液フィルタ装置の製造方法の一工程を示す斜視図 同製造方法の他の一工程を示す平面図 同製造方法の更に他の一工程を示す斜視図 同製造方法におけるポッティングに用いる装置を示す断面図

符号の説明

１ ハウジング
１ａ ハウジング上半体
１ｂ ハウジング下半体
２ ドーム
３ フィルタ保持部
３ａ 保持部内筒
３ｂ 保持部外筒
４ 底部
４ａ 支持部
５ 血液流入ポート
６ 空気排出ポート
７ 血液流出ポート
８ フィルタ
８ａ シート状濾材
８ｂ プリーツ
８ｃ プリーツ間隙
９ 環状保持具
９ａ 筒部
９ｂ フランジ部
１０ 環状リブ基板
１０ａ 環状部
１０ｂ リブ
１０ｃ プリーツ受け部
１１ 接合樹脂
１２ フィルタ構造体
１３ 補助接合樹脂
１４ 切り欠き
１５ 貫通孔
１６ 回転治具
１６ａ 内腔
１７ 樹脂溜
１８ 樹脂供給路

Claims (6)

1. 血液流入ポートが設けられ上部構造を形成するドーム、前記ドームの下部の中央部構造を形成するフィルタ保持部、および前記フィルタ保持部の下部に配置され血液流出ポートが設けられた底部を有するハウジングと、
   前記フィルタ保持部の内腔に装着されて前記ハウジングの内腔をドーム側と底部側とに仕切るフィルタとを備え、
   前記フィルタは、シート状濾材が複数のプリーツを形成して折り畳まれて形成され、前記複数のプリーツの稜線が互いに平行に前記フィルタ保持部の内腔を横断するように配置された血液フィルタ装置において、
   前記フィルタ保持部の内周面と前記フィルタの外周面との間に介在するように配置された環状保持具と、
   前記フィルタの外周領域における前記複数のプリーツの稜線に対向して配置された環状の部材であって、前記複数のプリーツの稜線間に各々進入した複数のリブが設けられた環状リブ基板と、
   前記環状保持具および前記環状リブ基板を含む前記フィルタの外周部に充填された接合樹脂とを備え、
   前記接合樹脂により前記フィルタの外周部が前記フィルタ保持部に接合されていることを特徴とする血液フィルタ装置。
2. 前記フィルタの外周縁は、補助接合樹脂により前記環状保持具の内周面に接合され、さらに前記接合樹脂により前記フィルタ保持部に接合されている請求項１に記載の血液フィルタ装置。
3. 前記環状リブ基板を一対備え、前記各環状リブ基板が、前記フィルタの上下両面の前記複数のプリーツの稜線に各々対向して配置されている請求項１に記載の血液フィルタ装置。
4. 血液流入ポートが設けられ上部構造を形成するドーム、前記ドームの下部の中央部構造を形成するフィルタ保持部、および前記フィルタ保持部の下部に配置され血液流出ポートが設けられた底部を有するハウジングと、
   前記フィルタ保持部の内腔に装着されて前記ハウジングの内腔をドーム側と底部側とに仕切るフィルタとを備え、
   前記フィルタは、シート状濾材が複数のプリーツを形成して折り畳まれて形成され、前記複数のプリーツの稜線が互いに平行に前記フィルタ保持部の内腔を横断するように配置された血液フィルタ装置を製造する方法において、
   前記フィルタ保持部の内周面と前記フィルタの外周面との間に介在可能に形成された環状保持具に、前記フィルタをその外周面が前記環状保持具の内周面に対向するように装着し、
   前記フィルタの外周領域における前記複数のプリーツの稜線に対向可能な形状および寸法を有する環状の部材であって、前記複数のプリーツの稜線間に各々進入可能な複数のリブが設けられた環状リブ基板を、前記複数のリブが前記複数のプリーツの稜線間に各々進入するように前記フィルタに対して装着して、前記フィルタ、前記環状保持具、および前記環状リブ基板が組み合わされたフィルタ構造体を形成し、
   前記フィルタ構造体を、前記フィルタ保持部の内腔に位置させて前記ハウジング内に装着し、
   前記環状保持具および前記環状リブ基板を含む前記フィルタの外周部に接合樹脂を充填して硬化させることにより、前記接合樹脂により前記フィルタを前記フィルタ保持部に接合することを特徴とする血液フィルタ装置の製造方法。
5. 前記環状保持具に前記フィルタを装着した後、前記フィルタの外周縁部に補助接合樹脂を充填することにより、前記フィルタの外周縁を前記補助接合樹脂により前記環状保持具の内周面に保持させる請求項４に記載の血液フィルタ装置の製造方法。
6. 前記フィルタ構造体を前記ハウジング内に装着した後、前記フィルタ保持部の内腔の中心部の周りの遠心力を作用させながら、前記環状保持具および前記環状リブ基板を含む前記フィルタの外周部領域に前記接合樹脂を充填する請求項４または５に記載の血液フィルタ装置の製造方法。

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