JP4750276B2 - データ管理システムを含む被分析物検査器具システム - Google Patents

Description

【０００１】
（背景技術）
医療施設におけるヘルスケアの専門家は、患者の健康の種々の局面を監視すべく、患者に対して臨床検査を実行するために種々の器具を使用することが日常的に要求される。これらの検査は、しばしば収集され且つ後続の分析のために整理される、かなりの量の医療データを生成する。データは、１またはそれ以上のアナライト、すなわち被分析物（例えば、血液ブドウ糖、ケトン）のレベルを決定するために検査の結果を含み得る。
【０００２】
伝統的には、器具により得られるデータを収集し且つ整理するための主要な手段は、検査結果のプリントされまたは筆記された記録である。結果を検討するため、ヘルスケア専門家は、施設の記録部門から結果を検索し、または患者の病室へ行く。これらの結果は、しばしば、プリントされた形態でのみ利用可能であるから、年代によるおよび統計的な分析は困難である。
【０００３】
政府規則は、検査結果の正確さを確実にするために、一定の間隔での患者の検査に用いられる器具に対するコントロール検査を実行することを、医療施設に要求している。そのような器具を操作するヘルスケアの専門家は、定期的な証明更新を受けることも要求される。
【０００４】
施設の管理スタッフのメンバーは、器具のコントロール検査データの検討、および連邦法の遵守を確実にするための手続きの証明の更新についての責任をしばしば負っている。しかしながら、多くの場合、管理者は、検査が完了した後に、「仕様を外れた」器具、期限切れの供給物（例えば、検査ストリップ）、または保証されていないヘルスケア専門家を含む検査を確認してしまう。これらの検査結果は、受け入れられ、または患者が他の検査に供せられ得る。
【０００５】
それゆえ、複数の医療検査器具の各々が、患者検査結果の集中個所へのリアルタイム転送を提供するデータ通信ネットワークに接続されている、ヘルスデータ管理システムを有することが好ましい。加えて、そのようなシステムに、「仕様を外れた」器具、期限切れの供給物（例えば、検査ストリップ）、または保証されていないヘルスケア専門家により、患者を検査することを防止するためのセキュリティ機構を含ませることが好ましい。
【０００６】
（発明の開示）
ハンドヘルド被分析物検査器具が開発された。該器具は、被分析物を受け入れるように検査ストリップに結合されたバーコードをスキャンするために、ハウジング内に配置されたバーコードリーダを含んでいる。ハウジングは、検査ストリップを受け入れるためのポートも含んでいる。ポートと電気的に通信する電子回路は、検査ストリップから受信された被分析物信号を処理し、且つ被分析物データを生成するために用いられる。いくつかの被分析物データを表示するために、電子回路と電気的に通信するディスプレイも含まれている。器具は、電子回路と電気的に通信をして、且つデータ通信ネットワークを越えてホストコンピュータに電気的に接続可能なコネクタも有している。電子回路は、コネクタがネットワークに接続されたときに、被分析物データをホストコンピュータへ自動的にアップロードする。
【０００７】
ハンドヘルド被分析物検査器具は、被分析物を受け入れるように構成された、検査ストリップを受け入れるためのポートを有するハウジングを含んでいる。器具は、ポートおよびコネクタと電気的に通信する電子回路も含んでいる。電子回路は、検査ストリップから受信された被分析物信号を処理し、且つ被分析物データを生成する。コネクタは、電源に電気的に接続可能である。器具は、ディスプレイ、バッテリ室、および再充電可能なバッテリパックも含んでいる。ディスプレイは、電子回路と電気的に通信をしており、且ついくつかの被分析物データを表示するために用いられる。バッテリ室は、ハウジング内に形成され、且つ電子回路にバッテリからの電力を供給するための一対の電気的コンタクトと、一対の再充電コンタクトとを含んでいる。再充電可能なバッテリパックは、バッテリ室内に配置され、且つバッテリホルダ内に配置された再充電可能なバッテリと、バッテリホルダに配置されたバスバーとを含み、器具が前記電源に接続されたときに、バッテリを再充電するように一対の再充電コンタクトと電気的に通信する。
【０００８】
ハンドヘルド被分析物検査器具を受け入れるためのドッキングステーションが開発された。ドッキングステーションは、コネクタ、スイッチ、第１および第２のデータポート、並びにコントロール機構を含んでいる。コネクタは、被分析物データを受信するために器具に電気的に接続可能である。スイッチは、コネクタと電気的に通信する。第１のデータポートおよび第２のデータポートは、スイッチと電気的に通信する。第１および第２のデータポートは、コンピュータおよび周辺デバイスにそれぞれ電気的に接続可能である。コントロール機構は、第１のデータポートを介してコンピュータへ、または第２のデータポートを介して周辺デバイスへ、被分析物データを選択的に通すように、スイッチをコントロールする。
【０００９】
データ通信ネットワークに接続された複数の被分析物検査器具についてのデータを管理する方法は、ネットワークへの各器具の接続を、ホストコンピュータを介して検出するステップと、お各器具から受信されたデータをホストコンピュータへアップロードするステップとを含んでいる。この方法は、アップロードされたデータを、オペレータのレビューのためにホストコンピュータ上で処理するステップと、構成データをホストコンピュータから各検査器具へダウンロードするステップも含んでいる。ダウンロードされるデータは、各器具に固有であるセットアップおよびコントロールデータを含んでいる。
【００１０】
本発明の上述およびその他の目的、特徴、並びに利点は、添付図面において図示されているような、本発明の好ましい実施の形態の以下に述べるより詳細な記述により、明らかになるであろう。前記図面は、かならずしも一定の縮尺ではなく、むしろ本発明の原理の図解に強調が施されている。
【００１１】
（発明を実施するための最良の形態）
図１を参照すると、病院の環境において１つまたはそれ以上の被分析物（例えば、血液ブドウ糖、ケトン、その他）についての患者検査に用いられる器具１０が、ドッキングステーション１２内に配置されて示されている。器具１０は、検査ストリップの一端に載置された患者サンプル（例えば、血液）を、ストリップの他端が器具１０に挿入されたときに分析する。ドッキングステーション１２は、器具１０がステーション１２内に配置されたときに、ホストコンピュータへの検査結果の自動的な転送を可能とし、且つ内部のバッテリパックを再充電するための電力を供給する。
【００１２】
典型的なヘルスケア施設において、複数の器具１０が、図２に示されるように、ドッキングステーション１２を介してホストコンピュータ１４に対してネットワーク接続され得る。例えば、１つの器具は、各患者の部屋へ割り当てられ得る。ナースまたは他のオペレータは、器具内へ検査ストリップを挿入し、且つ検査ストリップの露出部分に患者サンプルを載置する。分析するために充分な患者サンプル量が、検査ストリップ上に載置されたときに、可聴表示がオペレータに報知する。器具は、それからサンプルを分析し、且つＬＣＤモジュール上にその結果を表示する。オペレータは、結果が有効となる前でさえも、前記器具をドッキングステーション１２に戻すことができ、ドッキングステーション１２では、検査データ（オペレータＩＤ、患者ＩＤ、日付、時間、およびその他のパラメータ）が、ケーブルを介して、ホストコンピュータ１４へ自動的に転送される。検査データおよび結果は、望むならば、ハードコピーを生成すべく、ケーブル（例えば、ＲＳ−２３２標準インタフェースケーブル）によってローカルプリンタ１６に向けられ得る。ネットワークは、双方向データ通信リンクを介してホストコンピュータ１４によって制御される。双方向データ通信リンクでは、データが、器具１０からコンピュータ１４へ転送され、且つデータが、コンピュータ１４から器具１０へ転送され得る。後者のモードは、個別の器具または器具のグループの独立の遠隔構成を可能とする。
【００１３】
被分析物検査器具
図３および４を参照すると、被分析物検査器具２０は、ハウジング２２、ユーザインタフェース２４、およびディスプレイ領域２６を含んでいる。ハウジング２２は、臨床患者検査のためにハンドヘルド操作を許容するように形成されている。ハウジング２２は、アナログおよびディジタルプリント回路基板を取付けるための内部サブフレーム２８、およびバーコードスキャンエンジン３０を含んでいる。サブフレームはまた、バッテリキャビティを形成し、且つバッテリコンタクト（図示されていない）を含んでいる。ハウジング２２は、ゴムまたはプラスチック（例えば、ＡＢＳ、ポリカーボネート）から製作されている。滑らかな表面、および最小限に露出された留め具と合わせ目は、異物をため得る領域を最小化するのを助け、且つ器具をクリーニングするのを容易にする。シリコーンゴムパッドが、横滑りを防止するために、ハウジング２２の底部に接着剤により取り付けられている。
【００１４】
ユーザインタフェース２４は、数字キーパッドと、ファンクションボタンとを含んでいる。該ファンクションボタンは、電源を作動する／非作動にする、検査またはメニューモードを選択する、エントリを編集する、エントリを終了する、およびマニュアル数字エントリの代わりとしてのバーコードリーダを作動させる。ユーザインタフェースにおける全てのボタンは、（例えば、メンブランスイッチを用いて）完全にシールされている。前記キーパッドおよびバーコードリーダは、オペレータが、オペレータおよび患者識別（ＩＤ）番号、ストリップコントロールロット番号、および較正コードを含む種々のデータを入力すること、並びに他の器具パラメータ（例えば、日時、セキュリティ間隔、ディスプレイバックライト）をセットすることを可能とする。バーコードリーダは、各検査の間、検査ストリップコードを視覚的に照合する必要性を排除するので、検査ストリップ較正データの入力に用いることが好ましい。
【００１５】
ディスプレイ２６は、グラフィック式の液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）モジュールであり、多数行のテキスト文字を提供する。図５を参照すると、数であらわした検査結果と共に、種々のプロンプト、音声的なおよび視覚的な警告、並びにメニュー項目が表示され得る。ディスプレイ２６は、照明が不充分な光条件において視認性を改善するために、４個のアンバー高輝度ＬＥＤを用いる選択可能なバックライトモードを含んでいる。
【００１６】
図３および４を再び参照すると、バーコードリーダは、レーザスキャンエンジン３０、および赤色アクリル出口窓３２を備えている。赤色出口窓３２は、スキャンエンジンレーザ源の波長（例えば、６８０ｎｍ）に適合しない受光を減弱させるための光学フィルタとして動作する。バーコードリーダは、バーコードの非接触読み取りを提供するために、ハンドヘルド器具の先端に配置される光学系を含んでいる。リーダは、キーパッドの上端に配置されたスキャンキー３４を押下することにより稼動される。バーコードリーダは、もしもオペレータが、オペレータＩＤ、患者ＩＤ、あるいはストリップロットまたはコントロールバイアル情報の、いずれか１つの入力が促された場合にのみ稼動され得る。識別は、手で入力され、またはオペレータおよび患者が身につけたバーコード化された識別タグ（例えば、リストバンド）から、リーダを介して器具内に読み込まれ得る。出口窓３２の数インチの範囲内に配置されたバーコード化された項目は、ユーザインタフェース２４内のスキャンボタン３４を押下した後にスキャンされ得る。可聴信号が、バーコードの成功裏の読み取りを報知する。
【００１７】
バーコードリーダは、当該技術分野においては良く知られており（例えば、小売り精算スキャナ）、Ｓｙｍｂｏｌ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ，Ｉｎｃ．により商業的に販売されている。引用によりここに組み込まれた米国特許第５，６３７，８５６号は、被分析物器具に一体化するのに適するバーコードスキャニングシステムを記述している。
【００１８】
器具２０は、患者から取り出したサンプルにおける被分析物のレベルを判定するために、検査ストリップを受け入れる検査ストリップポート３６を含んでいる。引用によりここに組み込まれた米国特許第５，６２８，８９０号は、一つのタイプの検査ストリップを示している。
【００１９】
データポート１０ピンコネクタ３８は、データ転送、（外部電源からの）バッテリ再充電、およびプリンタ通信のために、ドッキングステーションにおける対応するコンタクトに接続することを可能とするために、器具の基部に設けられる。コネクタは、器具の基部端の外形を越えて延びることはない。コネクタ内の電気的コンタクトの単一の列は、外部導体に対する不用意な接触を防止するため、引っ込んでいる。器具２０は、データポートを介してリンクされたホストコンピュータからアップロードされたコマンドに応答する。外部コンピュータシステムは、器具がドッキングステーションに結合された後には、オペレータ側でのいかなる操作もなしにデータ転送を開始させる。
【００２０】
図６は、３つの電極を含み、且つ血液中の被分析物のレベルを判定するために器具（図４参照）と共に使用され得る、一つのタイプの検査ストリップ４０を示している。ストリップは、サンプル領域４２がハウジング２２の外部に残るように、ポート３６に部分的に挿入される。血液サンプルが、サンプル領域４２に塗布され、且つ３個の電極の非露出端部におけるアクティブ領域（図示されていない）へ流れる。アクティブ領域は、サンプルにおける電気化学的反応を生じさせ、そしてそれは電気的に監視される。各検査ストリップは、典型的には、有効期限日を有しているので、ストリップパッケージ上に配置され得るストリップ識別コードは、器具２０にマニュアルにより入力されるか、またはバーコードリーダによりスキャンされる。もしも、ストリップコードが、有効なコードとして認識されなければ、そのときは、器具２０は、オペレータに警告し、当該ストリップ４０についての器具２０のさらなる操作を防止する。
【００２１】
図７および８Ａを参照すると、器具２０は、器具２０の下側のキャビティ５２（すなわち、バッテリ室）内にしっかりと設置された、再充電可能なバッテリパック５０（例えば、ニッケル金属水素化物（ＮｉＭＨ）バッテリパッケージ）により電源供給される。組み込まれたバッテリパック５０（図９Ａ参照）は、器具がドッキングステーション内に配置されたときに、ドッキングステーションによって再充電される。あるいはまた、器具は、同じキャビティ５２（図９Ａ参照）内にしっかりと設置された、２個の標準のアルカリバッテリにより電源供給され得る。もしもアルカリバッテリが不適切に設置されると、電気的接触を生じさせず、そして器具は作動しないであろう。
【００２２】
加えて、アルカリバッテリを不用意に再充電してしまう可能性は、カスタムデザインされた再充電可能バッテリパック５０の使用によって排除される。バッテリ室におけるキーイング特徴は、バッテリパックの不正な挿入、または指定されていないバッテリパックの挿入を防止するように構成され、それによって他のバッテリ化学物質が、不用意に使用されてしまう可能性を排除する。
【００２３】
図９Ａおよび９Ｂを参照すると、カスタムデザインされたバッテリパック５０は、バッテリ室５２に設置されたときの、２つの標準アルカリバッテリ５４、５６の間に存在する空の空間を利用し、それによって、標準アルカリ電池が再充電機能を作動させる可能性を排除する。再充電回路は、２つの独立の回路を含んでいる（図１０参照）。第１の回路６０は、再充電可能バッテリパック５０へ再充電電流を供給する。第２の回路６２は、バッテリレベルの計測を容易にするために、再充電可能バッテリパック５０の存在を判定する。パック５０は、２つのＮｉＭＨバッテリ５４、５６のホルダとして作用し、且つ２つの配設されたアルカリバッテリの間に通常存在する空の空間を占有するプラスチックスパイン５８を含む。図８Ａを再び参照すると、プラスチックスパイン５８内に配置された２つの分離した導電パッド６４、６６は、バスバーコンタクトとして作用する。各バスバーコンタクトは、バッテリ室５２（図８Ｂおよび９Ａ〜９Ｂ参照）内の空の空間内に配置される、小さな２フィンガリーフスプリングコンタクトコネクタ６８（例えば、ボーン（Ｂｏｕｒｎｅ）コネクタ）と共に用いられる。各フィンガは、コネクタ内における他のフィンガに対して電気的に無関係である。バッテリパック５０が設置されたとき、プラスチックスパイン５８内の２つの電気的に分離しているバスバーコンタクトは、２つのコネクタの各々にわたって電気的なショートを生じさせ、それによって２つの独立の回路を完成する（図１０参照）。電気経路の完成は、コネクタ上の一つのコンタクトから、バスバーコンタクトを通して、そして同一のコネクタの他のコンタクトの外へ電流を流れさせることを必要とするので、このバッテリパック構成を利用しないどんな他のバッテリシステムへも、再充電電流が供給され得る可能性はない。
【００２４】
ドッキングステーション
図１１Ａは、机上設置構成におけるドッキングステーション７０を示している。代わりの壁設置構成は、付属された取付ブラケット７２の位置を変えることにより達成される。ドッキングステーション７０は、器具に、少なくとも次の２つの重要な可能性を提供する。第１に、再充電可能なバッテリパックを有する器具は、ドッキングステーション内に設置したときに再充電される。第２に、ホストコンピュータまたは他のデバイスとのデータ通信は、ドッキングステーションを通して確立され得る。特に、ドッキングステーションは、検査データのホストコンピュータへのハンズフリーで且つほぼリアルタイムの転送（１）、そして前記ホストコンピュータからの構成データのハンズフリーで且つほぼリアルタイムの転送（２）が可能である。ドッキングステーション７０は、使用中でないときに、器具の便利な置き場所をも提供する。
【００２５】
電源電力は、外部ＡＣアダプタを通してドッキングステーションに提供される。ドッキングステーション上のステータス（状態）ライト７４（例えば、ＬＥＤ）は、いつ電源電力がオンとなったか、いつメータが成功裏にドッキングしたか、そしてデータがいつドッキングステーションを介して転送されたかを示す。ステーション７０は、一連の電気的コンタクトを含み、且つ窪んだ基部に形成されたドッキングコネクタ７６（図１１Ｂ参照）を含んでいる。器具がドッキングされるとき、ドッキングコネクタ７６は、器具の基部に配置された低挿入力（ＬＩＦ）の結合されるコネクタを受ける。ステーションコネクタコンタクトの一つは、オプションのバッテリパックを再充電するために、器具に電力を供給する。器具に供給されるバッテリ再充電は、器具のデータポートコネクタ３８を介してドッキングステーション７０から受信される低電流である（すなわち、トリクル充電）。ドッキングステーション７０は、過充電を制限するための回路を組み込んでいる。充電電流は、いつでも得られるが、再充電可能なバッテリパックを装備した器具のみが、この電流を受けることができる。
【００２６】
図１２を参照すると、ドッキングステーションを通るデータ接続が、器具データポートコネクタ（図４参照）から、２つの標準９ピンＲＳ−２３２ポートの一つへの主要なパススルー接続である。第１のデータポート８０は、（例えば、コンピュータ、モデムまたはイーサーネットターミナルサーバへの）データ転送に用いられ、且つその他のポート８２は、周辺デバイス（例えばプリンタ）への接続を有効とする。そのデフォールト条件において、前記ドッキングステーション８４は、器具８６と第１のデータポート８０との間でデータを通過させるために構成されている。ドッキングされた器具が、スイッチ８８をプリントモードにセットするとき、データは第２のデータポート８２へ通過される。第２のポート８２を通るデータ転送が完了された後に、ドッキングステーション８４は、第１のポート８０へ戻り接続させるべく、スイッチをリセットする。
【００２７】
ドッキングステーション８４は、コンピュータインタフェースケーブルを介して、コンピュータ、モデムシリアルポート、または他のいくつかの通信ポート（例えば、Ｌａｎｔｒｏｎｉｘボックス）へ、通信ライン（例えば、電話ライン、またはイーサーネットのＴＣＰ／ＩＰライン）を越えるデータ転送のために接続され得る。前記ケーブルは、ドッキングステーション８４に結合された標準９ピンＲＳ−２３２コネクタを含む。同様のケーブルが、プリンタまたは他の外部デバイスとの通信に用いられる。
【００２８】
図１３は、コンピュータ（例えば、ラップトップＰＣ）との直接通信のために、ドッキングステーションに代えて用いられ得る、他のコンピュータインタフェース９０ケーブルを示している。ケーブルは、一端に、標準ＤＢ９コネクタ９１を、他端にＲＳ−２３２Ｃコネクタ９２を含んでいる。このケーブルは、しかしながら、バッテリパックを再充電するための手段は含んでいない。
【００２９】
データ管理システム
データ管理システムは、多数の器具とコンピュータとの間のデータ通信および制御を容易にする。このシステムは、特に、ヘルスケア環境に使用される器具に有利である。このシステムは、検査データが各器具からホストコンピュータへ自動的にアップロードされ、それに続くデータのレビュー、グラフ化、およびプリントを可能とする。アップロードされたデータは、第三者のアプリケーションに使用するため、特定のポート（すなわち、データフォワードポート）を介して他の外部システムに対して有効とすることができる。加えて、器具構成およびセキュリティデータは、固有の手続きまたは優先権に従って、個々の器具へダウンロードされ得る。
【００３０】
図１４を参照すると、データ管理（ＤＭ）システムは、機能ブロックの関連するグループとして示されている。検査後、器具がドッキングステーション内に配置されたとき、器具は、その存在を示すネットワーク上のメッセージ（すなわち信号）を生成する。ホストソフトウェアは、器具から送信されるメッセージについてネットワークを監視している。メッセージが受信されたとき、ホストは、メッセージに肯定応答し、ドッキングステーションの位置を判定し、そして特定の器具を識別する。ホストは、それから、器具について、命令のためのデータベースをレビューし、且つそのセッションが終了する前に器具に対し、一組の器具固有データ（例えば、データ転送を促すコマンド、較正データ）を送る。転送される固有のデータは、先に実行されたセットアップ動作においてホストコンピュータのオペレータによって決定される。器具からのデータは、ＤＭシステムおよび第三者ユーザ（例えば、独立のデータアプリケーション）の両方によってアクセスし得るように構成された、中央データベースに格納される。
【００３１】
オペレータは、特定の器具または器具のグループへ、または特定の器具または器具のグループからデータを転送するためのアップロードおよびダウンロード手続きを設定するために、ＤＭシステムと対話することができる。オペレータは、器具からアップロードされ且つデータベースに格納される検査データをレビューするために、ＤＭシステムを使用することもできる。加えて、オペレータは、器具およびオペレータのパフォーマンスを遠隔監視することができる。
【００３２】
ネットワーク監視機能は、器具からの通信信号を検出するための、ホストコンピュータ上のポートを監視する、ホストソフトウェアにおけるバックグラウンド処理である。ネットワーク監視は、選択されたＴＣＰ／ＩＰポート、モデム器具、およびコンピュータシリアルポートをチェックすることができる。一旦、器具信号が検出されると、ネットワーク監視は、直ちに器具へ肯定応答信号を返し、且つその識別（すなわち、シリアル番号）および位置を判定する。ネットワーク監視は、この情報を通信マネージャに送り、それから他の器具からの通信のためにネットワークの監視に戻る。ネットワーク監視プロセスは、（１）ホストコンピュータがブートされた、（２）データレビューおよび器具セットアップ機能がスタートされた、または、（３）ユーザが、特に実行可能なネットワーク監視をスタートしたときはいつも、オペレータのオプションで開始され得る。一旦、スタートされると、ネットワーク監視は、オペレータにより、特に終了されない限り、ホスト上で連続的に実行される。オペレータは、器具のチェックインとして連続的にアップデートされる一覧ディスプレイ画面上に、ＤＭシステムに知られる全ての器具の状態を観察することができる。
【００３３】
通信マネージャは、ホストコンピュータと個別の器具との間のデータ転送を制御するための、ホストソフトウェア内の一組の機能である。これらの機能は、遠隔位置における器具への接続を許容し、そしていつでも器具へおよび器具からの自動的なデータ転送（すなわち、人間の介在なしに）を容易にする。通信マネージャは、器具への通信チャンネルを開き、データベース内の適切な場所へ情報をアップロードする。それは、また、予め構成されたセキュリティおよびセットアップ情報を、器具へダウンロードする。これらの機能のいくつかまたは全ては、器具管理機能の一つまたはそれ以上を用いて、オペレータにより前もって特定される。多数の器具のネットワークへの同時チェックインの場合には、多重通信マネージャプロセス（すなわち、器具毎に一つの）が実施され得る。代わりに、器具の待ち行列および対応するネットワークアドレスが確立され得る。
【００３４】
器具プロファイルは、ホストコンピュータがグループ内の器具に対する接続を確立したときに、実行される一つのグループの器具のためのコマンドの組である。これらのコマンドは、器具の構成およびセキュリティオプションの設定（例えば、日付、時間、ストリップロットリスト、オペレータリスト）に使用される。もしも、与えられた器具について命令がなければ、デフォールトプロファイルが使用される。プロファイルは、現時点でネットワークに接続されている特定の器具タイプに従ったプロファイルにおいて、コマンドを変換する器具通信ライブラリ機能により作成される。
【００３５】
オペレータは、情報をレビュー（数値的にまたはグラフィカルに）し、または編集するためのデータベースをアクセスするために、データレビュー機能を使用することができる。いくつかのケースにおいて、これらの機能は、オペレータのリストまたは新たな品質管理範囲を含む、新たなデータのデータベースへの入力に使用されるデータ編集性能を含んでいる。これらの機能は、また、器具からアップロードされたデータのレビューに基づく、通知または警告をも提供する。通知は、ユーザ応答または警告を発する項目に対する認知を要求し得る。警告項目は、期限切れ検査ストリップロット、検査切れＱＣロット、無資格のオペレータ、または他のいかなる重大な条件を含み得る。これらの機能は、メインデータベースの修正を含んでいるので、セキュリティ手続き（例えば、パスワード保護）が、許可されていない修正を防止するために採用される。好ましくは、データベースに対するいかなる修正も、独立のソフトウェアにより、独立のログファイルに記録される。データレビュー機能は、広範囲のレポートの作成および取扱いをも許可する。レポートは、データリスト、グラフおよび統計学的情報を含み得る。ファイル管理機能は、ユーザにセーブ、プリントまたはさもなければデータファイルの管理を許可する。
【００３６】
器具管理機能は、病院において器具へ送られるべきデータを構成するために用いられる。ポイントおよびクリックグラフィカルユーザインタフェースは、器具についてのアップロードおよびダウンロードを設定するパラメータを選択するのに使用され、そしてダウンロードされるべきデータリストを作成するのに使用される。ユーザインタフェースは、ユーザにセットアップ項目（すなわち、直接検査に関連しない器具パフォーマンスに影響するパラメータ）を構成するのを許容させる、器具固有ダイアログを含んでいる。例えば、ユーザインタフェースは、ユーザに、データベースにおいてオペレータのリストをレビューさせ、且つ器具にダウンロードするためのこれらのオペレータのサブセットを選択させるための手段を含んでいる。同様に、受容可能なストリップロットのリストは、各器具にダウンロードされ得る。ダウンロードデータは、器具が、次にネットワーク（すなわち、ドッキングステーションに戻って）に接続した後で、起動され得る器具プロファイルの形態をなしている。器具グループ化ユーティリティは、ユーザに、病院内で、器具のグループを作成し、修正し且つ名前を付けることを許容する。与えられたグループ内の全ての器具には、同一のプロファイルを割り当てる。器具セットアップ機能は、器具設定、およびその検査を器具がどのように実行するかを確立するために用いられる。器具セキュリティ機能は、どのオペレータまたは検査ストリップが、与えられた器具と共に用いられ得るかを確立するために、データベース内に格納されるオペレータおよび検査ストリップリストを利用する。
【００３７】
ＤＭシステムに使用されるデータベースは、他のシステムまたはデバイスによってアクセスすることを可能とするために、標準の商業的に入手可能なデータベース（例えば、Ａｃｃｅｓｓ（登録商標）、Ｏｒａｃｌｅ（登録商標））である。一つの可能性のあるデータベーステーブルの構成は、図１４に示される。データベースは、各デバイスからの検査レコードを格納し、且つ被分析物タイプ（例えば、ブドウ糖、ケトン）、検査タイプ（例えば、患者、対照、その他）、オペレータＩＤ（すなわち、名前、トレーニング日および／または期限満了日）、検査の時間および日付、アップロードの時間および日付、ストリップロットデータ（例えば、ＱＣ範囲、サービスおよび／または使用期限日）、患者ＩＤ、対照ロットＩＤ、器具名および割り当て位置、アップロード位置、合格／失敗指示、並びにコメントコード（数値コメントコードのテキスト説明を含む）のようなパラメータを含み得る。
【図面の簡単な説明】
【図１】 ドッキングステーション内に配置された被分析物検査器具の斜視図である。
【図２】 データ通信ネットワーク上でホストコンピュータに接続された複数個の医療検査器具の機能的なブロック図である。
【図３Ａ】 被分析物検査器具の上面図である。
【図３Ｂ】 被分析物検査器具の側面図である。
【図３Ｃ】 被分析物検査器具の端面図である。
【図４】 被分析物検査器具の切欠斜視図である。
【図５】 被分析物検査器具のＬＣＤモジュール上に提供される表示データの例である。
【図６】 被分析物検査器具と共に使用するための３電極検査ストリップの斜視図である。
【図７Ａ】 再充電可能なバッテリパックの図である。
【図７Ｂ】 バッテリ室および分離された再充電可能バッテリパックを露出するように開いた、被分析物検査器具の背面の斜視図である。
【図８Ａ】 再充電可能なバッテリパックの図である。
【図８Ｂ】 再充電可能なバッテリパックと共に用いる２フィンガリーフスプリングコンタクトコネクタの図である。
【図９Ａ】 アルカリ電源電池と共に示された被分析物検査器具の断面図である。
【図９Ｂ】 再充電可能なバッテリパックと共に示された被分析物検査器具の断面図である。
【図１０】 一対の２フィンガリーフスプリングコンタクトコネクタを採用する、バッテリ監視回路および再充電電流回路の図である。
【図１１Ａ】 被分析物検査器具と共に使用するためのドッキングステーションの斜視図である。
【図１１Ｂ】 被分析物検査器具と共に使用するためのドッキングステーションの斜視図である。
【図１２】 ２つのポート間のデータ転送を方向付けするためのドッキングステーションスイッチング回路の機能的ブロック図である。
【図１３】 ドッキングステーションと共に使用するためのコンピュータインタフェースケーブルの図である。
【図１４】 病院の環境において多数の被分析物検査器具と共に使用するためのデータ管理システムの機能的ブロック図である。
【図１５Ａ】 被分析物器具データ管理システムに使用するためのデータベーステーブルの一つの可能性のある構成を示している。
【図１５Ｂ】 被分析物器具データ管理システムに使用するためのデータベーステーブルの一つの可能性のある構成を示している。

Claims (3)

1. ハウジングと、
   被分析物を受け入れるように構成された検査ストリップに結合されたバーコードをスキャンするためにハウジング内に配置されたバーコードリーダと、
   検査ストリップを受け入れるためにハウジング内に配置されたポートと、
   データを入力するキーパッドと、ファンクションボタンが押されたときに前記バーコードリーダを作動させる前記ファンクションボタンを有する、ユーザインタフェースと、
   検査ストリップから受信された被分析物信号を処理し、且つ被分析物信号から被分析物データを生成するためにポートと電気的に通信する電子回路と、
   いくつかの被分析物データを表示するために、電子回路と電気的に通信するディスプレイと、
   電子回路と電気的に通信をして、且つデータ通信ネットワークを介してホストコンピュータに電気的に接続可能であるコネクタとを備え、該電子回路が、データ通信ネットワークへ接続されると、被分析物データをホストコンピュータへ自動的にアップロードする、ハンドヘルド被分析物検査器具。
2. ハウジングと、
   被分析物を受け入れるように構成された検査ストリップに結合されたバーコードをスキャンするためにハウジング内に配置されたバーコードリーダと、
   前記検査ストリップを受け入れるためにハウジング内に配置されたポートと、
   データを入力するキーパッドと、ファンクションボタンが押されたときに前記バーコードリーダを作動させる前記ファンクションボタンを有する、ユーザインタフェースと、
   検査ストリップから受信された被分析物信号を処理し、且つ被分析物信号から被分析物データを生成するためにポートと電気的に通信する電子回路と、
   いくつかの被分析物データを表示するために、電子回路と電気的に通信するディスプレイと、
   電子回路と電気的に通信をして、且つ電源に電気的に接続可能であるコネクタと、
   ハウジング内に形成され、且つバッテリから電子回路に電力を供給するための一対の電気的コンタクトと、一対の再充電コンタクトとを備えたバッテリ室と、
   前記バッテリ室内に配置された再充電可能なバッテリパックとを備え、該再充電可能なバッテリパックは、再充電可能なバッテリ（１）および該再充電可能なバッテリが内部に配置されるバッテリホルダ（２）と、バッテリホルダに配置され、ハンドヘルド被分析物検査器具が電源に接続されたときに、バッテリを再充電するように一対の再充電コンタクトと電気的に通信するバスバーとを備える、ハンドヘルド被分析物検査器具。
3. 前記バーコードリーダは、患者に結合されたバーコードとオペレータに結合されたバーコードをスキャンする、請求項１または２に記載の検査器具。

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