JP4703653B2 - ステントグラフトと、そのための留置装置との組合せ - Google Patents

Description

技術分野
本発明は医療装置に関し、より詳細には、人間または動物の患者の体内管腔へ留置する、ステントグラフトと、そのための留置装置との組合せに関する。

発明の背景
ステントグラフトは、人間または動物の体内腔に留置され、たとえば動脈瘤を血管にわたすように血管壁を修復するかまたは保護するものである。動脈瘤が内腔からの分枝血管を含むという状況がある。これらの場合において、動脈瘤をわたすことによって、分枝血管への血流を切断する可能性があり、このことは患者にとって深刻な結果を招きうるものである。提案されていることは、ステントグラフトに窓を設け、窓を通して分枝血管に側枝ステントグラフトを延ばすことであるが、側枝ステントグラフトを主要なステントグラフトにシールすることに関する問題が存在し得る。不十分にシールすると、エンドリークが生じる可能性があり、このことは動脈瘤に圧力を与え続けることとなる。

本発明が目的とするのはこの問題に対するものであり、または、少なくとも本発明は、医師に有用な代替物を提供する。

本明細書を通して、大動脈の部分、留置装置、または人工器官に関する用語「遠位の」は、心臓から血液が流れる方向にさらに離れる大動脈、留置装置、人工器官の端部であり、用語「近位の」は、大動脈の部分、留置装置、または人工器官の心臓により近い端部を意味する。他の血管に適用されるとき、たとえば「尾側」および「頭部」等の類似の用語が理解されるべきである。

発明の要約
それゆえに、１つの形態において、本発明は、管状体と管状体から延びる管状の側枝とを有する有窓性のステントグラフトなどステントグラフトに属するように述べられており、ここでは、ステントグラフトを留置する間、管状体に延びるように少なくとも側枝の一部が裏返しになることが可能であるが、これが必ずしも唯一であり、または最もわかりやすい形態であるというわけではないであろう。

さらなる形態において、本発明は、主要な内腔を画定する生体適合性のグラフト材料の管状体と複数のステントとを有するステントグラフと、開口部の周縁端によって画定され管状体の窓を画定する管状体の少なくとも１つの開口部と、周縁端の周囲をシールして固締される可撓性の管状の側枝とに属するように述べられており、可撓性の管状の側枝は主要な内腔に延び、管状体から延びるように裏返しになることが可能であり、これによって、側枝が主要な内腔と流体連通する。

本発明によって、患者の血管にステントグラフトを留置する時には側枝がステントグラフトの管状体の中にあるが、窓から分枝血管の横に外へ延ばすために裏返しになることによって、窓を通って側枝を押し出すことの可能なステントグラフトが提供される。
この設備によって、主要なステントグラフトと側枝の間の結合部が良好にシールされることが保証されるのは、結合部が永続的に縫合されるためである。

グラフト材料は、ポリエステル等の織布または不織布であってもよく、または、延伸ＰＴＦＥ等の高分子材料であってもよい。可撓性の管状の側枝の材料はまた、ポリエステルなどの織布または不織布であってもよく、または、延伸ＰＴＦＥ等の高分子材料であってもよい。あるいは、グラフト材料および可撓性の管状の側枝の材料は、たとえばコラーゲン等の天然に存在する生体材料であってもよく、それとともに接触する細胞および組織を再構築可能な、特に細胞外マトリックス（ＥＣＭ）として知られている小腸粘膜下組織（ＳＩＳ）等のとりわけ由来コラーゲン材料であってもよい。そのうえＥＣＭの例としてのＳＩＳは、心膜、胃粘膜下組織、肝臓基底膜、膀胱粘膜下組織、組織粘膜および硬膜を含む（ＳＩＳは、ＣＯＯＫ Ｂｉｏｔｅｃｈ Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ，Ｗｅｓｔ Ｌａｆａｙｅｔｔｅ， ＩＮ， ＵＳＡから商業的に入手可能である）。

複数のステントは、ジグザクステントなど自己拡張型ステントであってもよく、または、バルーン拡張型ステントや他のステントの形態であってもよい。

さらなる形態において、本発明は、それを通して主要な流動内腔を提供する生体適合性のグラフト材料の管状体と、管状体にある少なくとも１つの開口部と、その一端で少なくとも１つの開口部のまわりに固締される生体適合性のグラフト材料の分枝チューブとを備えるステントグラフトであって、チューブは広げられておらずその中に分枝内腔を有し、かつ、管状体から外へ延びるように主要な流動内腔に延び、裏返しになることが可能であり、それによって主要な内腔と流体連通するステントグラフトに属するように述べられている。

さらなる形態において、本発明は、上述のタイプの側枝ステントグラフトのための留置装置であって、留置装置は留置カテーテルおよび側枝ガイドを有し、側枝ガイドは遠位端で管状の側枝または分枝チューブに解放可能に固締され、かつ留置カテーテルとは無関係に移動可能であり、それによって、管状の側枝または分枝チューブは、ステントグラフトの管状体から延ばされつつ側枝ガイドに固締されることが可能となる留置装置をさらに含むように述べられている。

側枝ガイドは、ガイドワイヤおよび解放ワイヤを含んでもよく、側枝カテーテル内で移動してもよい。

側枝ガイドワイヤまたは側枝カテーテルへの側枝の保持を助けるために、「ドングリ」など固締部のためのつかみ部や拡大部をガイドワイヤまたはカテーテルに設けることが可能である。つかみ部は、実質的に側枝カテーテルの近位端にある。

側枝ガイドは、留置カテーテルの内腔を通って延びてもよく、または留置カテーテルに平行に留置カテーテルを取り囲むシース内で延びてもよい。

一度側枝がステントグラフトから延びると、ステントが側枝に留置されることができる。この処理を助けるために、バルーンカテーテルが側枝カテーテルの上に留置されてもよい。あるいは、側枝ガイドワイヤを所定の位置に残し、バルーンカテーテルを側枝ガイドワイヤの上に留置して、側枝カテーテルを引き抜くことが可能である。側枝のためのステントは、Ｃｏｏｋ（登録商標）Ｚｉｌｖｅｒ（登録商標）ステント（Ｃｏｏｋ Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ， Ｂｌｏｏｍｉｎｇｔｏｎ， ＩＮ， ＵＳＡ）等の自己拡張型ステント、またはバルーン拡張型ステントあってもよい。

さらなる形態において、本発明は、上述のタイプの側枝ステントグラフトのための留置装置であって、留置装置はそれを通る内腔を備えた留置カテーテルを有し、ガイドワイヤカテーテルおよび側枝カテーテルは内腔を通って延び、側枝ステントグラフトは本体部お
よび留置カテーテルで受ける側枝を有し、側枝カテーテルは側枝に解放可能に取付けられ、それによって側枝カテーテルの移動することで、側枝がステントグラフトから延びることが可能となる留置装置をさらに含むように述べられている。

好ましくは、側枝カテーテルはそれを通る側枝内腔を有し、側枝ガイドワイヤが側枝内腔を通って延びる。側枝カテーテルを側枝に解放可能に取付けるための解放ワイヤはまた、側枝カテーテルを通って延びてもよい。解放ワイヤを除去することによって、ループおよびそれゆえに解放可能な固締部を解放するように、側枝への側枝カテーテルの解放可能な固締部は、解放ワイヤのまわりにループを含む縫合糸または類似したねじの一部を含んでもよい。留置装置を操作すると、解放ワイヤが解放機構に戻って延ばすことができる。

一度側枝がステントグラフトから延びると、ステントが側枝に配置されることができる。この処理を助けるために、バルーンカテーテルが側枝カテーテルまたは側枝ガイドワイヤの上に留置されてもよい。

留置装置は、側枝の側枝カテーテルへの解放可能な取付け部の遠位の側枝カテーテルに、拡張可能なバルーンをさらに含むことができる。拡張可能なバルーンは、その上にバルーン拡張型ステントを支えることができる。

本発明の側枝ステントグラフトは、たとえば動脈瘤が腎臓や腸間膜や腹腔動脈等の分枝動脈に組み入れるかまたは近くにある患者の大動脈のグラフトにとって有用であり得る。１つ以上の側枝がステントグラフトにあってもよい。

本発明の側枝ステントグラフトによって、ステントグラフトと分枝動脈の間の動脈瘤化した領域をつなぐことが可能となり、側枝をステントグラフトに永続的に固締することによって、良好なシールが保証されエンドリークを防止する。本発明の側枝ステントグラフトは、解離領域が分枝血管を含む動脈解離の治療に有用であり得る。

「動脈瘤を治療するための拡張可能な経腔的グラフト人工器官（Ｅｘｐａｎｄａｂｌｅ
Ｔｒａｎｓｌｕｍｉｎａｌ Ｇｒａｆｔ Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ Ｆｏｒ Ｒｅｐａｉｒ Ｏｆ Ａｎｅｕｒｙｓｍ）」と題される米国特許第５，３８７，２３５号は、留置装置にグラフトを保持する装置および方法を開示している。米国特許第５，３８７，２３５号において開示されるこれらの特徴および他の特徴は、本発明で使用可能であり、米国特許第５，３８７，２３５号の開示内容は、その全体を本明細書に援用する。

「動脈瘤を治療するための羽枝および拡張可能な経腔的グラフト人工器官（Ｂａｒｂ ａｎｄ Ｅｘｐａｎｄａｂｌｅ Ｔｒａｎｓｌｕｍｉｎａｌ Ｇｒａｆｔ Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ Ｆｏｒ Ｒｅｐａｉｒ ｏｆ Ａｎｅｕｒｙｓｍ）」と題される米国特許第５，７２０，７７６号は、ステントへの種々な機械的取付けの形態の有する改良された羽枝を開示している。米国特許第５，７２０，７７６号において開示されるこれらの特徴および他の特徴は、本発明で使用可能であり、米国特許第５，７２０，７７６号の開示内容は、その全体を本明細書に援用する。

「グラフト人工器官の材料（Ｇｒａｆｔ Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ Ｍａｔｅｒｉａｌｓ）」と題する米国特許第６，２０６，９３１号は、グラフト人工器官材料と、患者の一部を移植、置換、および治療する方法と、特に粘膜下組織源から取出した精製したコラーゲンベースのマトリック構造の製造および使用とを開示している。米国特許第６，２０６，９３１号において開示されるこれらの特徴および他の特徴は、本発明で使用可能であり、米国特許第６，２０６，９３１号の開示内容は、その全体を本明細書に援用する。

「人工器官と人工器官を留置する方法および手段（Ａ Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ Ａｎｄ
Ａ Ｍｅｔｈｏｄ Ａｎｄ Ｍｅａｎｓ Ｏｆ Ｄｅｐｌｏｙｉｎｇ Ａ Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ）」と題するＰＣＴ特許公開第ＷＯ９８／５３７６１号は、各端部が個別に移動することが出来るように人工器官を保持する人工器官の導入装置を開示している。ＰＣＴ特許公開第ＷＯ９８／５３７６１号に開示された特徴および他の特徴は本発明で使用され、ＰＣＴ特許公開第ＷＯ９８／５３７６１号はその全体を本明細書に援用する。

「腔内大動脈ステント（Ｅｎｄｏｌｕｍｉｎａｌ Ａｏｒｔｉｃ Ｓｔｅｎｔｓ」と題する米国特許第６，５２４，３３５号およびＰＣＴ特許公開第ＷＯ９９／２９２６２号は、交差する動脈が存在するところに配置するための有窓性の人工器官を開示している。米国特許第６，５２４，３３５号およびＰＣＴ特許公開第９９／２９２６２号に開示された特徴および他の特徴は本発明で使用可能であり、米国特許第６，５２４，３３５号およびＰＣＴ特許公開第ＷＯ９９／２９２６２号はその全体を本明細書に援用する。

「湾曲したルーメンのための人工器官（Ｐｒｏｓｔｈｅｓｅｓ Ｆｏｒ Ｃｕｒｖｅｄ
Ｌｕｍｅｎｓ）」と題する、２００２年１０月２５日に出願され２００３年５月８日に米国特許公開第ＵＳ−２００３−００８８３０５−Ａ１号として公開された米国特許出願第１０／２８０，４８６号、およびＰＣＴ特許公開第ＷＯ０３／０３４９４８号は、湾曲したルーメン内に配置するよう曲がる設備の人工器官を開示している。米国特許出願第１０／２８０，４８６号、米国特許公開第ＵＳ−２００３−００８８３０５−Ａ１号、およびＰＣＴ特許公開第ＷＯ０３／０３４９４８号に開示された特徴および他の特徴は本発明で使用され、米国特許出願第１０／２８０，４８６号、米国特許公開第ＵＳ−２００３−００８８３０５−Ａ１号、およびＰＣＴ特許公開第ＷＯ０３／０３４９４８号は、その全体を本明細書に援用する。

「トリガワイヤ（Ｔｒｉｇｇｅｒ Ｗｉｒｅｓ）」と題する、２００２年６月２８日に出願された米国仮特許出願第６０／３９２，６８２号および、２００３年５月２９日に出願され米国特許公開第ＵＳ−２００３−０２３３１４０−Ａ１号として２００３年１２月１８日に公開された米国特許出願第１０／４４７，４０６号は、導入装置上に保持されるステントグラフトを解放するための解放ワイヤシステムを開示している。米国仮特許出願第６０／３９２，６８２号および、２００３年５月２９日に出願された米国特許出願第１０／４４７，４０６号に開示された特徴および他の特徴は本発明で使用され、米国仮特許出願第６０／３９２，６８２号および、２００３年５月２９日に出願された米国特許出願第１０／４４７，４０６号は、その全体を本明細書に援用する。

「胸部留置装置（Ｔｈｏｒａｃｉｃ Ｄｅｐｌｏｙｍｅｎｔ Ｄｅｖｉｃｅ）」と題する、２００２年６月２８日に出願された米国仮特許出願第６０／３９２，６６７号および２００３年６月３０日に出願され米国特許公開第ＵＳ−２００４−００９８０７９−Ａ１号として２００４年５月２０日に公開された米国特許出願第１０／６０９，８４６号、およびＰＣＴ特許公開第ＷＯ２００４／０２８３９９号は、特に胸部弓内にステントグラフトを留置するのに適した導入装置を開示している。米国仮特許出願第６０／３９２，６６７号、米国特許公開第ＵＳ−２００４−００９８０７９−Ａ１号、および米国特許出願第１０／６０９，８４６号、とＰＣＴ特許公開第ＷＯ２００４／０２８３９９号に開示された特徴および他の特徴は本発明で使用され、米国仮特許出願第６０／３９２，６６７号、米国特許公開第ＵＳ−２００４−００９８０７９−Ａ１号、および米国特許出願第１０／６０９，８４６号、とＰＣＴ特許公開第ＷＯ ２００４／０２８３９９号は、その全体を本明細書に援用する。

「胸部大動脈瘤用ステントグラフト（Ｔｈｏｒａｃｉｃ Ａｏｒｔｉｃ Ａｎｅｕｒｙｓｍ Ｓｔｅｎｔ Ｇｒａｆｔ）」と題する、２００２年６月２８日に出願された米国仮
特許出願第６０／３９２，５９９号および２００３年６月３０日に出願され米国特許公開第ＵＳ−２００４−０１０６９７８−Ａ１号として２００４年６月３日に公開された米国特許出願第１０／６０９，８３５号、およびＰＣＴ特許公開第ＷＯ ２００４／００２３７０号は、特に胸部弓内の動脈瘤を治療するのに有用なステントグラフトを開示している。米国仮特許出願第６０／３９２，５９９号、米国特許出願番号第１０／６０９，８３５号、および米国特許公開第ＵＳ−２００４−０１０６９７８−Ａ１号と、ＰＣＴ特許公開第ＷＯ２００４／００２３７０号に開示された特徴および他の特徴は本発明で使用され、米国仮特許出願第６０／３９２，５９９号、米国特許出願番号第１０／６０９，８３５号、および米国特許公開第ＵＳ−２００４−０１０６９７８−Ａ１号と、ＰＣＴ特許公開第ＷＯ ２００４／００２３７０号は、その全体を本明細書に援用する。

「ステントグラフトの固締部（Ｓｔｅｎｔ‐Ｇｒａｆｔ Ｆａｓｔｅｎｉｎｇ）」と題する、２００２年６月２６日に出願された米国仮特許出願第６０／３９１，７３７号、２００３年６月２４日に出願された米国特許出願第１０／６０２，９３０号、および、ＰＣＴ特許公開第ＷＯ２００４／００２３６５号は、ステント、特に露出したステントをグラフト上に固締する設備を開示している。米国仮特許出願第６０／３９１，７３７号、米国特許出願第１０／６０２，９３０号および、ＰＣＴ特許公開番号第ＷＯ２００４／００２３６５号に開示された特徴および他の特徴は本発明で使用され、米国仮特許出願第６０／３９１，７３７号、米国特許出願第１０／６０２，９３０号および、ＰＣＴ特許公開番号第ＷＯ２００４／００２３６５号は、その全体を本明細書に援用する。

「非対称ステントグラフト装置（Ａｓｙｍｍｅｔｒｉｃ Ｓｔｅｎｔ Ｇｒａｆｔ Ａｔｔａｃｈｍｅｎｔ））」と題する、２００２年８月２３日に出願された米国仮特許出願第６０／４０５，３６７号、２００３年８月２５日に出願され米国特許公開第ＵＳ−２００４−００７３２８９−Ａ１号として２００４年４月１５日に公開された米国特許出願第１０／６４７，６４２号、およびＰＣＴ特許公開第ＷＯ２００４／０１７８６８号は、人工器官に保持し、導入装置から人工器官を解放するための保持設備を開示している。２００２年８月２３日に出願された米国仮特許出願第６０／４０５，３６７号、２００３年８月２５日に出願された米国特許出願第１０／６４７，６４２号、および米国特許公開ＵＳ−２００４−００７３２８９号と、ＰＣＴ特許公開第ＷＯ２００４／０１７８６８号に開示された特徴および他の特徴は本発明で使用され、２００２年８月２３日に出願された米国仮特許出願第６０／４０５，３６７号、２００３年８月２５日に出願された米国特許出願第１０／６４７，６４２号、および米国特許公開ＵＳ−２００４−００７３２８９号と、ＰＣＴ特許公開第ＷＯ２００４／０１７８６８号は、その全体を本明細書に援用する。

「改良した取付け構造を有するステントグラフト（Ｓｔｅｎｔ Ｇｒａｆｔ Ｗｉｔｈ
Ｉｍｐｒｏｖｅｄ Ａｄｈｅｓｉｏｎ）」と題する、２００２年１２月１８日に出願され米国特許公開第２００３−０１２０３３２号として公開された米国特許出願第１０／３２２，８６２号、およびＰＣＴ特許公開番号第ＷＯ２００３／０５３２８７号は、ステントグラフトが留置される血管の壁へのステントグラフトの取付けを強化したステントグラフト上の設備を開示する。２００２年１２月１８日に出願され米国特許公開第２００３−０１２０３３２号として公開された米国特許出願第１０／３２２，８６２号、およびＰＣＴ特許公開番号第ＷＯ２００３／０５３２８７号に開示された特徴および他の特徴は本発明で使用され、２００２年１２月１８日に出願され米国特許公開第２００３−０１２０３３２号として公開された米国特許出願第１０／３２２，８６２号、およびＰＣＴ特許公開番号第ＷＯ２００３／０５３２８７号は、その全体を本明細書に援用する。

「複合材料人工器官（Ｃｏｍｐｏｓｉｔｅ Ｐｒｏｓｔｈｅｓｅｓ）」と題する、２００２年８月２３日に出願された米国仮特許出願第６０／４０５，７６９号、および２００３年８月２３日に出願され米国特許公開番号第ＵＳ−２００４−００８２９９０−Ａ１号
として２００４年４月２９日に公開された米国特許出願番号第１０／６４５，０９５号と、ＰＣＴ特許公開番号第ＷＯ ２００４／０１７８６７号は、腔内に留置するのに適切な人工器官またはステントグラフトを開示している。米国仮特許出願第６０／４０５，７６９号、米国特許出願第１０／６４５，０９５号、および米国特許公開第ＵＳ−２００４−００８２９９０−Ａ１号と、ＰＣＴ特許公開第ＷＯ２００４／０１７８６７号に開示された特徴および他の特徴は本発明で使用され、米国仮特許出願第６０／４０５，７６９号、米国特許出願第１０／６４５，０９５号、および米国特許公開第ＵＳ−２００４−００８２９９０−Ａ１号と、ＰＣＴ特許公開第ＷＯ２００４／０１７８６７号は、その全体を本明細書に援用する。

ついで、これは全体として本発明を記載するものであるが、本発明の好ましい実施形態を示す添付の図面を参照すると理解を助けることとなる。図面の説明は以下の通りである。

詳細な説明
ここでより綿密に図面に注目し、最初に、図１から図３に示すような本発明による側枝ステントグラフトの実施形態に注目する。

断面図で示すステントグラフト１が、内側の内腔４を画定するほぼ管状のグラフト材料の本体３を有する。自己拡張型ジグザグステント５が、ステントグラフト１の内側にステントグラフトの各端部で配置され、端部間にさらなる自己拡張型ジグザグステント７がステントグラフトの外側で配置される。窓９がステントグラフト１の管状壁３および可撓性の管状の伸長部に設けられ、グラフト材料の側枝またはチューブ１１が窓からステントグラフト１の内腔４に延びる。チューブ１１が、縫い目１３によって窓９の周縁のまわりに固締される。

図２は、チューブ１１が裏返しになっていて、窓９を通ってステントグラフトから離れて延びるのを示す。チューブ１１は広げられておらず、現段階ではまだ可撓性である。

図３は、チューブ１１に配置され、チューブをより堅固にし、かつ分枝血管でささえることができるようになる２つの自己拡張型ジグザクステント１５を示す。明確にするために、体内腔および分枝血管はこれらの図面に示されていない。

図４から図７は、側枝ステントグラフトの留置における種々の段階を示す。図４から図７において、様式化された留置装置が表されている。図１２から図１５において、本発明による留置装置の２つの実施形態が示されている。

図４は、ガイドワイヤカテーテル２０を含む留置装置の一部を示し、ガイドワイヤカテーテル２０はノーズコーン２２から留置装置の近位端で延び、留置カテーテル２６の内腔２４を通って延びる。留置カテーテル２６はスリーブ２８によっておおわれる。

ステントグラフトが体内腔に留置される過程にある場合、スリーブ２８がノーズコーン２２に向かって前方に延ばされ、ジグザクのステント５および７が収縮した状態ではステントグラフト１を圧縮した状態に保つ。しかしながら、図４に示すように、ステントグラフト１が拡張可能になるようにスリーブ２８は引き抜かれている。解放可能な固締部は、通常ステントグラフトの各端部に設けられるが、これらは本実施形態には示されていない。

解放可能な固締部の実施例は、「動脈瘤を治療するための拡張可能な経腔的グラフト人
工器官（Ｅｘｐａｎｄａｂｌｅ Ｔｒａｎｓｌｕｍｉｎａｌ Ｇｒａｆｔ Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ Ｆｏｒ Ｒｅｐａｉｒ Ｏｆ Ａｎｅｕｒｙｓｍ）」と題する米国特許第５，３８７，２３５号、「人工器官と人工器官を留置する方法および手段（Ａ Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ Ａｎｄ Ａ Ｍｅｔｈｏｄ Ａｎｄ Ｍｅａｎｓ Ｏｆ Ｄｅｐｌｏｙｉｎｇ
Ａ Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ）」と題するＰＣＴ特許公開第ＷＯ９８／５３７６１号、および「トリガワイヤ（Ｔｒｉｇｇｅｒ Ｗｉｒｅｓ）」と題する、２００３年５月２９日に出願され米国特許公開第ＵＳ−２００３−０２３３１４０−Ａ１号として２００３年１２月１８日に公開された米国特許出願第１０／４４７，４０６号に示されており、これらの開示内容はその全体を本明細書に援用する。

側枝カテーテル３２はまた、留置カテーテル２６の内腔２４を通ってステントグラフト１の主要な内腔４に延びる。側枝カテーテル３２は、側枝カテーテル３２を通って延びるガイドワイヤ３４を含む。側枝カテーテル３２はまた、その近位端に「ドングリ」または拡大部３６を含み、図８の詳細図に示すように、可撓性のチューブ１１が拡大部３６のすぐ遠位のガイドワイヤカテーテルに固締されるが、後で詳述することとする。

ステントグラフトの側枝１１を留置するのが望まれる場合、ガイドワイヤ１１が図５に示すように延ばされるので、ガイドワイヤ１１が窓９を通って外に延び、既知のＸ線撮影技術によって、ガイドワイヤは、ステントグラフトが留置される主要な血管から延びる分枝血管に案内されることができる。これらの技術は、ガイドワイヤを分枝血管により容易に案内できるように予め形成された形状を有するガイドワイヤを含んでもよい。

一度ガイドワイヤ３４が分枝血管に係合されると、側枝カテーテル３２が図６に示すようにガイドワイヤ３４に沿って前進するので、可撓性の側枝またはチューブ１１が裏返しになり、窓９を通って分枝血管に外に延びる。

ついで、解放可能な固締部３８が、図８および図９に関して詳述するように解放されることができ、所定の位置にガイドワイヤ３４を残しつつ、側枝カテーテル３２を除去することができる。

図７に示すように、ついで、バルーンを有するバルーンカテーテルが留置カテーテル２６の内腔２４を通って留置することができ、バルーンが可撓性の側枝またはチューブ１１に配置されることができる。バルーンは本実施形態においてバルーン拡張型ステントを支え、バルーン拡張型ステント４０は拡張可能であり、分枝血管にバルーン拡張型ステント４０を保持するように側枝またはチューブ１１を広げる。

図８は、可撓性の側枝チューブまたはチューブ１１を側枝カテーテル３２上に固締する１つの設備を詳細に示す。可撓性の側枝１１は、縫合糸または他のねじの形態４２によって、側枝カテーテル３２の隆起部または拡大部３６のすぐ遠位で結ばれる。解放ワイヤ４４が、側枝カテーテル３２の内腔を通ってガイドワイヤ３４のそばで延び、側枝カテーテル３２の開口部４５を通り抜け、縫合糸４２のループと係合する。解放ワイヤ４４の先端部が可撓性の側枝１１を確実にふさがないように、解放ワイヤ４４は、側枝カテーテル３２の内腔にさらなる開口部４５ａを通って通過してもよい。解放ワイヤ４４が取外されると、縫合糸４２のループが解放されるので、側枝の側枝カテーテルへの固締が解放される。

図９は、側枝チューブまたはチューブ１１が裏返しになっている図８に示す装置の状況を示す。縫合糸４２はまだ可撓性のチューブ１１を隆起部または拡大部３６のすぐ遠位で側枝カテーテル３２上に保持していることに注意されたい。ついで解放ワイヤ４４を取外すことによって、側枝が解放されるので、縫合糸４２が解放されることとなる。

図１０および図１１は、側枝の操作の代替の設備を示す。
図１０において、管状の側枝チューブまたはチューブ１１が、縫合糸４８によって２つの隆起部または拡大部５０の間で側枝ガイドワイヤ５２に固締される。解放ワイヤ５４がガイドワイヤ５２にほぼ平行に延び、縫合糸４８を係合し、管状の側枝がガイドワイヤ５２に解放可能に保持されることができる。図１１は、可撓性の側枝が裏返しになったあとの図１０の実施形態を示す。可撓性の側枝またはチューブ１１が、解放ワイヤ５４が取外され縫合糸４８を解放するときまで、隆起部または拡大部５０の間になお保持されることに注意されたい。

本発明に適切な留置装置の第１の実施形態を、図１２および図１３に示す。図１２は留置装置を示し、図１３は留置装置の一部分の詳細を示す。

理解を容易にするために、図１２および図１３において使用される参照番号は、対応する構成要素に対して、図４から図７において用いられているものと同じとする。

本発明の留置装置１９は、使用時に患者の外側に残ることを目的とする遠位端６０からノーズコーン拡張器２２の近位端６２まで延びるガイドワイヤカテーテル２０を含む。留置カテーテル２６が、使用時の患者の外側に残ることを再び目的とするハンドル部６４から、全体に６６として示すステントグラフト保持領域まで延びる。図１３において詳細に示されるのは、ステントグラフト保持領域６６である。図１３において詳細に理解できるように留置装置を導入する間、シース２８がシース操作装置６８からノーズコーン拡張器２２まで前方に延び、ステントグラフトをおおう。

留置カテーテル２６上にある「Ｙ」部分７０によって、側枝カテーテル３２および側枝ガイドワイヤ３４が留置カテーテルの内腔２４に入ることが可能となる（図１３を参照のこと）。

ハンドル６４上のトリガワイヤ解放部７２および７３が、固締部（図示せず）によってノーズコーン拡張器２２の遠位端と留置カテーテル２６の近位端の間に保持されるステントグラフト１の近位端および遠位端で、固締部を解放する。

体内の内腔にステントグラフト１を留置するために、スリーブ２８が引き抜かれてステントグラフトが拡張可能となるとともに、固締部によって近位端および遠位端になお保持される。

ハンドルおよびガイドワイヤカテーテルを別々に操作することによって、ステントグラフト１の窓９を分枝血管と心合わせすることができる。ついで、ガイドワイヤ３４のためのロック機構７４が解放されるので、上述のように、ガイドワイヤが横の血管に前進することができる。一度このことが達成されると、側枝カテーテルのロック部７６がわずかに解放されることができるので、上述したように実行すると、側枝カテーテル３２が可撓性のチューブ１１をひっくり返す分枝血管に前進することができる。ついで、側枝解放ワイヤ７８が引き抜かれることが可能となり、側枝カテーテルから側枝を解放する。ついで、所定の位置にガイドワイヤ３４を残すことによって側枝カテーテル３２が引き抜かれることができるので、図７に関して論じられるように、ついでバルーン拡張型ステントがカテーテルのロック部７６および「Ｙ」部分７０を通って側枝に留置可能となる。

図１４および図１５は、本発明による留置装置の代替実施形態を示す。
図１２および図１３において同一であるそれらの構成要素には、同一の参照番号を付す。

留置装置１９は、使用時に患者の外側に残ることを目的とする遠位端６０から、ノーズコーン拡張器２２のある近位端６２に延びるガイドワイヤカテーテル２０から成る。留置カテーテル２６が、使用時に患者の外側に残ることを再び目的とするハンドル部６４から、全体に６６として示すステントグラフト保持領域まで延びる。図１５に詳細に示されるのは、ステントグラフト保持領域６６である。図１５において詳細に理解できるように、留置装置を導入する間、シース２８がシース操作装置６８からノーズコーン拡張器２２まで前方に延び、ステントグラフトをおおう。

本実施形態において、側枝カテーテル３２は留置カテーテル２６の内腔を通って延びないが、留置カテーテル２６とスリーブ２８の間の環状空間８０の近位で延びる。

しかしながら、他の態様においては、可撓性の側枝の操作は、前述の実施形態に類似している。

図１５はスリーブに２８を示し、このスリーブ２８はノーズコーン拡張器２２から留置カテーテル２６の遠位端まで引き抜かれるので、ステントグラフト１が拡張され、側枝カテーテル３２の配置をより明確に示す。

ハンドル６４のトリガワイヤ解放部７２および７３は、ノーズコーン拡張器２２の遠位端と留置カテーテル２６の近位端の間で固締部（図示せず）によって保持されるステントグラフト１の近位端および遠位端のための固締部を解放する。

体内の内腔にステントグラフト１を留置するために、スリーブ２８が引き抜かれてステントグラフトが拡張可能となるとともに、固締部によって近位端および遠位端で保持される。

ハンドルおよびガイドワイヤカテーテルを別々に操作することによって、ステントグラフト１の窓９を分枝血管と心合わせすることができる。ついで、ガイドワイヤ３４のためのロック機構７４が解放されるので、上述のように、ガイドワイヤが横の血管に前進することができる。一度このことが達成されると、上述したように実行すると、側枝カテーテル３２が可撓性のチューブ１１をひっくり返す分枝血管に前進することができる。ついで、側枝解放ワイヤ７８が引き抜かれることが可能となり、側枝カテーテルから側枝を解放する。ついで、側枝カテーテル３２がガイドワイヤ３４を所定の位置に残すことによって抜かれることができるので、バルーン拡張型ステント（たとえば）がついで留置されることができ、側枝が分枝血管に確実に保持される。

本発明によるステントグラフトのさらなる実施形態を、図１６および図１７に示す。
断面図で示されるステントグラフト１は、内側の内腔４を画定するほぼ管状のグラフト材料の本体３を有し、本実施形態において、自己拡張型ジグザクステント５が、ステントグラフト１の内側にステントグラフトの各端部で配置され、端部の間にさらなる自己拡張型ジグザグステント７がステントグラフトの外側に配置される。窓９がステントグラフト１の管状壁３に設けられ、グラフト材料の可撓性の管状の側枝またはチューブ１１が、窓からステントグラフト１の内側の内腔４に延びる。チューブ１１が窓９の周縁のまわりの縫い目１３によって固締され、ステントグラフトの管状壁にシールする。チューブ１１は９０で内側に曲がり、部分９２が窓９に向かって戻って延びる。部分９２は、直径が減少する結び目９６によって収縮した状態で保持される少なくとも１つの内部の自己拡張型ジグザクステント９４を有する。直径が減少する結び目９６はまた、チューブ部分９２を側枝カテーテル９８に保持し、隆起部またはドングリ９９の両面に好ましくは配され、側枝カテーテル９８とチューブ部分９２の間を相対移動しないようにようにする。

図１７において理解できるように、側枝カテーテルが前進することによってチューブ１１が裏返しになっているので、側枝１１がステントグラフトから離れて窓９を通って延びる。直径が減少する結び目９６（図１６を参照のこと）が、（図示されない機構によって）解放されているので、自己拡張型テント９４が拡張しチューブ１１を開口したままにしている。

このような設備によって、圧縮された状態にある延ばされた側枝は、上述の方法でガイドワイヤを通じて大動脈など体内腔の分枝血管に前進することができ、ついで分枝血管の壁に側枝が拡張し、その中にシールできるように解放される。

図１８は、ステントグラフトに可撓性の側枝が延び、側枝カテーテルがバルーン上でバルーン拡張型ステントを支える、本発明の別の実施形態によるステントグラフトを示す。

全体に１として示すステントグラフトは、ほぼ管状のグラフト材料の本体３を有し、この実施形態において、自己拡張型ジグザクステント５が、ステントグラフト１の内側にステントグラフトの各端部で配置され、端部の間にさらなる自己拡張型ジグザグステント７がステントグラフトの外側に配置される。窓９がステントグラフト１の管状壁３に設けられ、可撓性の管状のグラフト材料の側枝またはチューブ１１が、窓からステントグラフト１の内部の内腔に延びる。チューブ１１が窓９の周縁のまわりの縫い目１３によって固締され、ステントグラフトの管状壁にシールする。チューブ１１は１００で内側に曲がり、部分１０２が窓９に向かって戻って延びる。直径が減少する結び目１０６はまた、チューブ部分１０２を側枝カテーテル１０８に保持し、隆起部またはドングリ９１０の両面に好ましくは配され、側枝カテーテル１０８とチューブ部分１０２の間を相対移動しないようにようにする。側枝カテーテル１０８が側枝ガイドワイヤ１１６を通じて留置される。ラテックスバルーン１１２が、ドングリ１０９のすぐ遠位の側枝カテーテル１０８にあり、かつ側枝カテーテルに取付けられ、バルーン拡張型ステント１１４がバルーン上に取付けられ、それによって支えられる。

本実施形態において、チューブ１１が延伸ＰＴＦＥからできており、側枝カテーテル１０８が側枝ガイドワイヤ１１６を通じて腎動脈など血管の側枝（図示せず）に前進したあと、直径が減少する結び目１０６が解放され、バルーン１１２が側枝１１内で中央に配置されるまで側枝カテーテルが前進し、ついでバルーン１１２が拡張されることができる。このことによって、バルーン拡張型ステント１１４が拡張することとなり、このことが延伸ＰＴＦＥ側枝を順番に拡張させることとなる。

本明細書は様々な示唆が本発明の範囲に対して与えられているが、本発明はこれらに限定されるものではなく、これらのうちの２つ以上を互いに組み合わせることであってもよい。
実施例は単なる例示のためであり、限定するためのものではない。

本発明の一実施形態による、可撓性の側枝がステントグラフトへ延びるステントグラフトを示す図である。 側枝が裏返しになっていてステントグラフトから外に延びる、図１におけるステントグラフトを示す図である。 側枝が延びる図１および図２のステントグラフトを示す図である。 本発明の別の形態の側枝ステントグラフトおよび側枝カテーテルを含む、様式化された留置装置の一部を示す図である。 ガイドワイヤが側枝カテーテルを通って延びる図４の留置装置を示す図である。 側枝カテーテルがガイドワイヤに沿って延び側枝グラフトが裏返しになる、図５の実施形態を示す図である。 側枝ガイドワイヤにわたるバルーンカテーテルおよびバルーン拡張型ステントの留置を示す図である。 それによって側枝グラフトが側枝カテーテルに取付けられることのできる１つの方法の詳細図である。 側枝グラフトが裏返しになったあとの図８の実施形態を示す図である。 側枝グラフトが解放可能に固締される、側面ワイヤアームガイドワイヤを使用する側枝の留置の代替の設備の詳細図である。 側枝が裏返しになっている図１０の実施形態を示す図である。 本発明の側枝ステントグラフトを留置するのに適切な留置装置を示す図である。 図１２の側枝ステントグラフト留置装置の一部分の詳細図である。 本発明による側枝ステントグラフト留置装置の代替実施形態を示す図である。 図１４の側枝ステントグラフト配備装置の一部分の詳細図である。 広げられた可撓性の側枝がステントグラフトに延びる、本発明の代替実施形態によるステントグラフトを示す図である。 側枝がステントグラフトから外に延びる、図１６におけるステントグラフトを示す図である。 可撓性の側枝がステントグラフトに延び側枝カテーテルがバルーン上でバルーン拡張型ステントを支える、本発明の代替実施形態によるステントグラフトを示す図である。

Claims (11)

1. ステントグラフト（１）と、そのための留置装置（１９）との組合せであって、
   前記ステントグラフトが、
   内側を通る主要な内腔（４）を画定する生体適合性のグラフト材料の管状体（３）と、
   前記管状体の管状壁に設けられた少なくとも１つの開口部（９）と、
   前記少なくとも１つの開口部の周囲をシールして固締する可撓性の管状の側枝（１１）とを備え、
   前記可撓性の管状の側枝が、前記主要な内腔（４）内に延びており、この配置から、前記主要な内腔と流体連通する状態で、前記管状体の外側に延びる配置に変化するように、裏返しになることが可能であり、
   前記組合せはさらに、
   前記留置装置（１９）が、前記主要な内腔（４）に沿って延びるように配置されるガイドワイヤカテーテル（２０）と、
   前記主要な内腔（４）に沿って前記ガイドワイヤカテーテル（２０）とは無関係に移動することができ、前記主要な内腔に延びる配置から前記管状体の外側に延びる配置まで前記可撓性の管状の側枝（１１）を案内する側枝ガイド（３２、３４）とを備え、
   前記側枝（１１）と前記側枝ガイド（３２、３４）とが相互に固締される、組合せ。
2. 前記側枝ガイドが、側枝カテーテル（３２）を通って延びるガイドワイヤ（３４）を備えることを特徴とする、請求項１に記載の組合せ。
3. 前記留置装置（１９）が留置カテーテル（２６）を備え、前記側枝ガイド（３２、３４）が前記留置カテーテルを通って延びることを特徴とする、請求項１または請求項２に記
   載の組合せ。
4. 前記留置装置（１９）が留置カテーテル（２６）を備え、前記側枝ガイド（３２、３４）が、前記留置カテーテルの外側において、該留置カテーテルと平行に延びることを特徴とする、請求項１または請求項２に記載の組合せ。
5. 前記留置カテーテル（２６）および前記側枝ガイド（３２、３４）がシース（２８）を通って延びることを特徴とする、請求項４に記載の組合せ。
6. 前記可撓性の管状の側枝（１１）が広げられていないことを特徴とする、請求項１から請求項５のいずれか１項に記載の組合せ。
7. 前記可撓性の管状の側枝（１１）が少なくとも１つのステント（１５）を含むことを特徴とする、請求項１から請求項５のいずれか１項に記載の組合せ。
8. 前記生体適合性のグラフト材料の管状体が複数のステント（５、７）を備えることを特徴とする、請求項１から請求項７のいずれか１項に記載の組合せ。
9. 前記複数のステント（５、７）が、自己拡張型ステントおよびバルーン拡張型ステントのうちの少なくとも１つを備えることを特徴とする、請求項８に記載の組合せ。
10. 前記可撓性の管状の側枝（１１）が、織布、不織布、延伸ＰＴＦＥ、ポリエステルおよび天然に存在する生体材料のうちの少なくとも１つの材料を備えることを特徴とする、請求項１から請求項９のいずれか１項に記載の組合せ。
11. 前記生体適合性のグラフト材料の管状体（３）が、織布、不織布、延伸ＰＴＦＥ、ポリエステルおよび天然に存在する生体材料のうちの少なくとも１つを備えることを特徴とする、請求項１から請求項１０のいずれか１項に記載の組合せ。

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