JP4652397B2 - 患者の換気／吸引システム - Google Patents

Description

本発明は、カテーテルチューブコネクタに関し、より詳しくは、気管切開（tracheostomy）患者または気管内（endotracheal）患者の換気システムに使用される吸引システムのカテーテルチューブコネクタに関するが、これのみに限定されるものではない。

肺内に空気を直接供給するために気管内に気管切開チューブまたは気管内チューブを入れることを必要とする多くの医療処置がある。この方法で換気される患者は、彼らの肺および気道内に集まる分泌物を排出することはできない。この問題を解決するため、殺菌された可撓性吸引チューブが、気管切開チューブまたは気管内チューブを介して患者内に挿入される。吸引チューブは、吸引力を発生する外部真空源と組み合わされて使用され、分泌物の排出を補助する。開吸引システムとして知られている分泌物除去方法では、吸引チューブは、患者の気道内に存在する病原体およびバクテリアにより汚染されるので、使用直後に廃棄される。ひとたび吸引チューブが患者の気道から取出されると、チューブは大気に曝され、看護人を汚染する危険がある。開吸引システムとは別に、閉吸引システムも知られており、この閉吸引システムでは、吸引チューブは患者の体外にあるときは密封された可撓性プラスチック包囲体内に密封されるため、吸引チューブを数回使用でき、次に、必要なときまたは一定時間（通常は２４時間）経過後に交換される。閉吸引システムは、看護人のような患者と接する人を汚染から、ある程度、保護し、同様に、看護人等から患者を保護する。閉吸引システムは最初に導入されたものであるため、該システムは、その有効性を向上させるべく多くの点が改善されてきた。

米国特許第４，３５１，３２８号明細書には、気管切開換気チューブと、開形式の患者吸引システムとを組合せたものが開示されている。ここに開示された装置は、吸引カテーテルチューブが気管切開チューブを介して気管内に押し込まれる前に大気に曝されるという欠点を有している。また、カテーテルチューブは、これがシールに挿通されるときにシールの外側部分と接触するため、カテーテルチューブが患者の肺内に入れられる前に、換気装置の外面に存在する微生物を拾ってしまう虞れがある。このシステムの他の欠点は、シールに通されるチューブの抵抗が大きく、この抵抗に打勝つために気管切開チューブおよび他のフィッティングが不意に動きかつ捩られるため、患者に或る不快感を与えてしまうことである。

米国特許第４，５６９，３４４号明細書には、気管切開換気装置と、閉形式の患者吸引システムとを組合せたものが開示されている。ここに開示された装置は、経路の洗浄およびメインテナンスを行うためまたは吸引システムの交換を行うためにコネクタを分離するとき、換気チューブがシールされなくなるため、外部から空気で運ばれた微生物が換気チューブを通って気管に侵入する虞れがあるという欠点を有している。また、コネクタを分離するときのようにシステムがシールされなくなった場合、システム内にＰＥＥＰ（正の最終呼気圧力：Positive end-expiratory pressure）を維持することが困難である。システムの全体に亘ってＰＥＥＰが維持されない場合には、患者の換気に影響を与えるだけでなく、気管切開チューブレイアウトの殆どの一般的形態において、気管切開チューブの換気／吸引カニューレを所定位置に保持しかつシールするための膨張型カフが使用される。ＰＥＥＰが失われると、このカフが収縮して、カフ上にプールされた声門下流体（subglottic fluids）が患者の肺内に漏洩してしまう。また、この米国特許第４，５６９，３４４号明細書に開示された装置は、カテーテルチューブの端部が連結前に完全に露出され、カテーテルチューブが気管内に押し込まれるときに換気装置の外表面の露出部分と接触するため、患者を感染する機会が大きいという欠点を有する。

米国特許第５，０６０，６４６号明細書には、換気および吸引を行うための同様な閉システムが開示されている。このシステムは、交換またはメインテナンスのために、カテーテルチューブを含む吸引組立体を、換気システムのシールを破壊することなく取外すことができず、ＰＥＥＰを維持することが困難でかつ空気により運ばれる微生物がシステムに侵入できるという欠点を有している。この場合、カテーテルチューブは、外表面に接触しないようにして換気装置内に挿入できるが、これは、換気装置がシールされていない場合にのみ可能であり、前述の欠点を有している。また、吸引組立体の着脱は抵抗フィッティングを介して行われるため、捩りおよび引っ張りが大きくなる傾向があり、患者は前述のような不快感を受ける。

本発明の目的は、１つ以上の上記問題または欠点を解消できる換気／吸引装置或いは少なくとも有効な代替品を提供することにある。

本発明の第１態様は、
患者の換気／吸引システムであって、
ガスの加圧源と、
使用時にガスを患者へと運ぶことができるガス搬送手段と、
前記ガスを、気管切開チューブフィッティングまたは気管内チューブフィッティングを通して患者に供給できる患者コネクタであって、使用時に、ガス搬送手段と流体連通できるように構成されている患者コネクタと、
略管状であり、かつ使用時に患者コネクタとガス搬送手段との間に取付けられるるように構成されたカテーテルマウントであって、吸引システムを受入れる付加通路を備え、該通路は再シーリング機構を備えたシールにより覆われているカテーテルマウントと、
遠位端および近位端を備え、かつ収縮可能な包囲体により包囲された吸引チューブであって、前記遠位端には遠位側コネクタが設けられ、前記近位端は包囲体に取付けられた近位側コネクタを通して移動でき、遠位側コネクタは、使用時に、吸引チューブの遠位端を吸引手段に連結することができ、近位側コネクタは前記カテーテルマウントに解放可能に連結され、近位側コネクタは、該近位側コネクタとカテーテルマウントとが連結されたとき前記シールを貫通する貫通部材を備え、前記吸引チューブは貫通部材を貫通し前記シールとは接触しない、吸引チューブとを備えている、
ことを特徴とする患者の換気／吸引システムからなる。

第２態様では、本発明は、
シールされる通路を備えたカテーテルマウントに連結するための吸引チューブおよびコネクタであって、
遠位端および近位端を備えたチューブと、
該チューブを包囲する収縮可能な包囲体と、
前記遠位端に取付けられかつ使用時に前記吸引チューブの遠位端を吸引手段に連結することを可能にする遠位側コネクタと、
前記包囲体に取付けられた近位側コネクタとを有し、該近位側コネクタを通って前記チューブの近位端が移動でき、
前記近位側コネクタは前記カテーテルマウントに着脱可能に連結でき、
前記シールを貫通できる貫通部材を更に有し、前記吸引チューブは貫通部材を通ることができかつ前記シールには接触しない、
ことを特徴とする吸引チューブおよびコネクタからなる。

以下、添付図面を参照して本発明の好ましい形態を説明する。
本発明は、患者３の換気および吸引を行うシステムを形成するために一体に連結される幾つかの別々の部品からなる。本発明のシステムは気管切開コネクタまたは気管内コネクタ１（以下、「患者コネクタ１」と呼ぶ）を有し、該患者コネクタ１は、使用時に、患者３の頸または喉に配置される気管切開フィッティングまたは気管内フィッティング２に取付けられる。図面では、気管内フィッティングおよびチューブではなく気管切開フィッティングおよびチューブが使用されている場合にのみ患者が示されている。エルボコネクタ６およびカテーテルチューブ４が一体に連結され、カテーテルマウントを形成している。エルボコネクタ６は患者コネクタ１に取付けられる。エルボコネクタ６に取付けられる吸引組立体８も設けられる。カテーテルチューブ４は、ガスを患者の気道に供給する換気システムにエルボコネクタ６を連結する有効なチューブピースである。

好ましい実施形態では、患者は手術を受けており、換気および吸引ができるように、彼（または彼女）の気管切開内には気管切開フィッティングまたは気管内フィッティング２が挿入されている。

図１および図２を参照すると、本発明の吸引カテーテルチューブコネクタに使用できる換気／加湿システムが示されている。患者は、気管切開フィッティングまたは気管内フィッティング（以下、「患者フィッティング２」と呼ぶ）を通して、加湿および加圧されたガスを受入れる。カテーテルチューブ４は加湿ガス搬送路または吸気導管７に連結され、該吸気導管７は、換気装置２３からガスが供給される加湿器２５に連結される。呼気導管２４は、患者からのガスを換気装置２３に戻し、患者３の呼吸を補助する。換気／加湿システムを形成する換気装置２３、加湿器２５および導管２４は従来技術に開示されており、Fisher and Paykel Limited社の米国特許第５，６４０，９５１号明細書に開示された形式にすることができる。

吸引組立体８は、吸引チューブ９と、収縮可能な可撓性プラスチック包囲体１０と、両端部での少なくとも２つのフィッティング、より詳しくは、患者３から最も遠い遠位側フィッティング１１と、患者３に最も近い近位側コネクタ１２とからなる。吸引チューブ９は、使用時に、包囲体１０が吸引チューブ９の移動と一緒に長さ方向に収縮および膨張するように、近位側コネクタ１２を通って後方および前方に摺動できる。近位側コネクタ１２は、エルボコネクタ６、そしてカテーテルチューブ４への取付けを可能にする解放可能なコネクタ機構を有している。プラスチック包囲体１０は、吸引チューブ９の外面に付着する可能性がある、患者３の肺からの全ての危険な生物学的廃棄物を収容する。遠位側フィッティング１１は吸引ポンプ１３に連結される。ポンプ１３からの吸引力は、患者３の肺および気道から吸引チューブ９を通して流体を吸引するのに使用される。

吸引チューブ９を患者３の肺および気道にアクセスさせるため、吸引チューブ９の一部が、近位側コネクタ１２、エルボコネクタ６、患者コネクタ１および患者フィッティング２を通り、患者３の肺内に押出される。患者の気道の閉塞を防止するため、非使用時に吸引チューブ９が患者３の体内に残されることはない。このように、非使用時には、吸引チューブ９は近位側コネクタ１２を通して、プラスチック包囲体１０内へと後方にほぼ引出される。通気を可能にし、従って空気による包囲体の収縮および充填を可能にする小さい孔３１（図３参照）が設けられているため、プラスチック包囲体１０は吸引チューブ９の回りで収縮できる。

近位側コネクタ１２は、吸引組立体８をエルボコネクタ６に解放可能に連結されている。図３および図４に示す好ましい実施形態では、エルボコネクタ６およびカテーテルチューブ４は、断面が実質的にＴ型である。Ｔセクションの直立部は、換気チューブ４を形成するか、または換気チューブ４に連結される。Ｔセクションのアームの一端は患者コネクタ１を形成するか、または患者コネクタ１に連結され、他端は、吸引組立体８の近位側コネクタ１２を受入れる通路１５を形成している。通路１５の最外端部にはシール１６が配置されており、通路１５をシールする。好ましい実施形態では、シール１６はシリコーンゴムのようなエラストマー材料であり、シール１６の中央にはスリット１７が形成されている。スリット１７は、例えば、中央突出部２０（後述）または吸引カテーテルチューブ９の貫通を可能にするが、シールを貫通する物体が除去されると再シールする。

エルボコネクタおよびカテーテルチューブの他の形態としてＬ型にでき、この場合には、エラストマーシールが配置される孔がＬ型のコーナ内に設けられる。この構造では、通路１５の長さは短くなる。

ここで図５を参照すると、近位側コネクタ１２は、中央突出部２０の回りに延びている二重カップ状フィッティング、すなわち内側カップフィッティング１８および外側カップフィッティング１９を有している。中央突出部２０は外側カップフィッティング１９のリム２８を越えて突出するのが好ましいが、これは厳格に求められることではない。外側カップフィッティング１９のリム２８は、内側カップフィッティング１８のリム２７を越えて突出している。内側カップフィッティング１８の直径は、エルボコネクタ６のクロスピースの外径より僅かに小さい。近位側コネクタ１２およびエルボコネクタ６は、中央突出部２０がエラストマーシール１６のスリット１７を貫通して通路１５内に突出するようにして、互いに一体化されかつ連結される。内側カップフィッティング１８のリムは、通路１５の端部に当接する。シール１６の外面と、内側カップフィッティング１８の内面と、突出部２０の外面との間には、デッドスペース２１が形成される。シーリングがシール１６と内側カップフィッティング１８の端部２７との間に形成されため、シール１６を気密にして、エルボコネクタ６と吸引組立体８とがこのように連結されたとき、ガスが大気中に逃散することを防止する構成は必要性ではない。いずれにせよ、漏洩が生じても、これは、連結時に形成されるデッドスペース２１内に収容される。エルボコネクタ６と吸引組立体８とが一体化されると、デッドスペース２１は、シール１６および大気を通って流れるガス間の直接経路を遮断する。内側カップフィッティング１８のリム２７が通路１５の端部でシール１６に対してひとたび押付けられると、内側カップフィッティング１８のリム２７およびシール１６は、大気へのいかなる漏洩も防止するシールを形成する。

内側カップフィッティング１８がシール１６に当接すると、外側カップフィッティング１９の一部が、通路１５の外端部２９の周囲にオーバーラップしかつこれを包囲する。通路１５および外側カップフィッティング１９には、従来技術で良く知られている形式の解放可能にロックできるバヨネットフィッティング２２が設けられている。バヨネットフィッティング２２は、近位側コネクタ１２がエルボコネクタ６から不意に外れてしまうことを防止する。

好ましい実施形態では、中央突出部２０は、近位側コネクタ１２から突出している中空チューブである。カテーテルチューブ９は、中央突出部２０内にぴったり嵌合されかつこの中で容易に摺動できる。このぴったり嵌合は、カテーテルチューブ９と中央突出部２０との間を通ってガスを殆どまたは全く逃散させないという長所を有している。ガスが逃散したような場合には、近位側コネクタ１２内に設けられた付加シールすなわちワッシャ３０が、包囲体１０内へのガスの流入を防止する。シールすなわちワッシャ３０はまた、吸引チューブ９の周囲を拭う機能を有し、余剰の粘液、汚染物質等が包囲体１０内に流入することを防止する。

本発明の幾つかの形態では、包囲体１０は、例えばSYMPATEX^TMのような呼吸性材料で形成できる。

使用について説明すると、近位側コネクタ１２とエルボコネクタ６とが結合されると、突出部２０がシール１６のスリット１７を通って押し込まれ、近位側コネクタ１２がバヨネットフィッティング２２を用いてエルボコネクタ６にロックされる。次に、吸引チューブ９の端部が中央突出部２０の中空部を通ってエルボコネクタ６内に押し込まれ、更に、患者コネクタ１および患者フィッティング２を通って患者３の肺内に押し込まれる。吸引作業が完了したならば、吸引チューブ９が近位側コネクタ１２を通って後方に引出され、吸引カテーテルチューブ９の外面上に付着するあらゆる汚染物質は、プラスチック包囲体１０内に安全に収容される。

吸引組立体８とエルボコネクタ６とがひとたび結合されると、吸引カテーテルチューブ９をシール１６を通して押し込むときに、エルボコネクタ６およびカテーテルチューブ４に不意に力が加えられまたはこれらが捩られることは殆どないか、全くない。吸引カテーテルチューブ９は、中央突出部２０により形成されたチューブ内を容易に移動する。従って、本発明のシステムにより患者が受ける外傷の度合いは低減される。また、上記シール１６および近位側コネクタ１２は、シール１６を通るいかなるガス漏洩によってもＰＥＥＰの過大損失が引起こされないことを確保する。

図面に示しかつ説明した本発明の好ましい実施形態では、患者コネクタ１はエルボコネクタ６に連結される構成でもよいし、エルボコネクタ６の一体部分とすることもできる。これは、この形式の換気回路に共通の実施形態であるが、エルボコネクタ６およびカテーテルチューブ４が別途連結される、図６に示す形式のｙ型分枝気管切開フィッティング５は知られていないものである。

同様な他のシステムが図７に示されており、このシステムでは、吸引組立体８が十字型またはｘ型カテーテルチューブ２６に取付けられる。カテーテルチューブ２６の１つの分枝が通路１５を形成し、対向する分枝が患者コネクタ２を形成している。この実施形態では、一方の側方分枝が吸気導管７を形成し、対向する分枝が、換気装置２３に導かれる吐出呼気導管すなわち呼気導管２４を形成している（呼吸補助形態で使用される場合）。

好ましい実施形態において上述した両形式のシステムおよびｙ型分枝気管切開フィッティング５またはｘ型カテーテルチューブ２６を備えた他の形態は、これらがモジュラでありかつエルボコネクタ６または吸引組立体８のような別体部品が必要に応じてシステムから容易に取外されかつ交換できるという長所を有している。吸引組立体８は、他の部品よりも一層頻繁に取外されかつ交換する必要があるため、このことは特に有効である。

特に本発明の吸引組立体に使用できる換気回路であって、エルボコネクタ、カテーテルチューブおよび気管切開または気管内コネクタを用いて患者により使用されている換気回路を示すものである。 図１の吸引組立体、カテーテルチューブおよびエルボコネクタの詳細図であり、患者および吸引組立体を吸引ポンプに連結する換気チューブを示すものである。 吸引組立体の詳細図であり、吸引組立体から分離されたカテーテルチューブおよびエルボコネクタを示すものである。 カテーテルチューブおよびエルボコネクタの更なる詳細図であり、エルボコネクタが、孔を備えたエラストマーシールと、カテーテルチューブおよびエルボコネクタの両者を連結するバヨネットフィッティングとを有しているところを示すものである。 カテーテルチューブに取付けられた近位端コネクタの詳細断面図であり、吸引組立体がカテーテルチューブに取付けられたときに生じるデッドスペース、および中央突出部およびシールを通ってカテーテルチューブ内に挿通されたカテーテルチューブを示すものである。 カテーテルチューブおよび気管切開コネクタの代わりにｙ型分枝気管切開コネクタが使用されている、本発明の他の実施形態によるカテーテルチューブを示す図面である。 好ましい実施形態のＴ型フィッティングの代わりに使用される十字型またはｘ型フィッティングを備えた本発明のカテーテルチューブの更に別の実施形態を示す図面である。

Claims (8)

1. 患者の換気／吸引システムであって、
   ガスの加圧源と、
   使用時にガスを患者へと運ぶことができるガス搬送手段と、
   前記ガスを、気管切開チューブフィッティングまたは気管内チューブフィッティングを通して患者に供給できる患者コネクタであって、使用時に、ガス搬送手段と流体連通できるように構成されている患者コネクタと、
   略管状であり、かつ使用時に患者コネクタとガス搬送手段との間に取付けられるように構成されたカテーテルマウントであって、吸引システムを受入れる付加通路を備え、該通路は再シーリング機構を備えたシールにより覆われているカテーテルマウントと、
   遠位端および近位端を備え、かつ収縮可能な包囲体により包囲された吸引チューブであって、前記遠位端には遠位側コネクタが設けられ、前記近位端は包囲体に取付けられた近位側コネクタを通して移動でき、遠位側コネクタは、使用時に、吸引チューブの遠位端を吸引手段に連結することができ、近位側コネクタは前記カテーテルマウントに解放可能に連結され、近位側コネクタは、該近位側コネクタとカテーテルマウントとが連結されたとき前記シールを貫通する貫通部材を備え、前記吸引チューブは貫通部材を貫通し前記シールとは接触しない、吸引チューブとを備えており、
   前記近位側コネクタは、前記近位側コネクタが前記付加通路に連結されたとき、前記シールに接触するフィッティングを有し、第２シールが、前記フィッティング及び前記シールの間に形成されてチャンバを形成し、前記チャンバは、前記シールを包囲し、且つ内部にデッドスペースを形成し、前記シールを通ってチャンバ内に漏洩するガスが大気中に流出することを防止する、
   ことを特徴とする患者の換気／吸引システム。
2. 前記カテーテルマウントと近位側コネクタとの間の前記連結はバヨネット嵌合により行われる、
   請求項１に記載の患者の換気／吸引システム。
3. 前記シールはエラストマー材料で作られ、かつ通常の作動圧力で実質的に気密なシールを形成する、
   請求項１又は２に記載の患者の換気／吸引システム。
4. 前記シールは孔を備え、該孔は前記貫通部材による前記シールの貫通を可能にし、前記エラストマー材料は、前記近位側コネクタがカテーテルマウントから取外されると前記通路を再シールする、
   請求項３に記載の患者の換気／吸引システム。
5. 前記チャンバおよびデッドスペースは、貫通されたシールを通って漏洩することがある前記ガス搬送導管内のガスがデッドスペース内に包囲されかつ収容されるように形成されている、
   請求項１に記載の患者の換気／吸引システム。
6. 前記カテーテルマウントを通る前記通路は、前記吸引チューブが該通路を通りかつカテーテルマウントの内壁に接触することなく気管切開フィッティングまたは気管内フィッティング内に入ることを可能にする、
   請求項１ないし５のいずれか１項に記載の患者の換気／吸引システム。
7. 前記近位側コネクタは、吸引チューブをカテーテルマウントから取出すときに吸引チューブを拭うワッシャを有している、
   請求項１ないし６のいずれか１項に記載の患者の換気／吸引システム。
8. シールされた通路を備えたカテーテルマウントに連結するための吸引チューブおよびコネクタであって、
   遠位端および近位端を備えたチューブと、
   該チューブを包囲する収縮可能な包囲体と、
   前記遠位端に取付けられかつ使用時に前記吸引チューブの遠位端を吸引手段に連結することを可能にする遠位側コネクタと、
   前記包囲体に取付けられた近位側コネクタとを有し、該近位側コネクタを通って前記チューブの近位端が移動でき、
   前記近位側コネクタは前記カテーテルマウントに着脱可能に連結でき、
   前記シールされた通路を貫通できる貫通部材を更に有し、前記吸引チューブは貫通部材を通ることができかつ前記シールには接触しないようになっており、
   前記近位側コネクタは、前記近位側コネクタが前記付加通路に連結されたとき、前記シールに接触するフィッティングを有し、第２シールが、前記フィッティング及び前記シールの間に形成されてチャンバを形成し、前記チャンバは、前記シールを包囲し、且つ内部にデッドスペースを形成する、
   ことを特徴とする吸引チューブおよびコネクタ。

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