JP4536054B2 - バルーンカテーテル - Google Patents

Description

本発明は、卵管等の体腔内に生じた閉塞部、狭窄部内に挿入するためのバルーンカテーテルに関するものである。

従来、卵管に生じた閉塞部・狭窄部を治療するために、外管と、前記外管内を軸方向に移動可能な内管と、一端が前記外管の先端部に取り付けられ、他端が前記内管の先端部に取り付けられたバルーンとを備えたバルーンカテーテルが使用されている。
このバルーンカテーテルは、以下のような使い方をする。
まず、内管のルーメンに内視鏡を挿入して、内視鏡の先端を外管の先端に到達させる。そして、バルーンを外管のルーメン内に完全に収納した状態にして、バルーンカテーテルを子宮顎より子宮に挿入する。そして、内視鏡により卵管口を確認した後、内管を先端側に押し込んで、バルーンを外管の先端より突出させて、バルーンを卵管内に挿入する。そして、内視鏡で閉塞部・狭窄部等の病変部の観察を行いながら、バルーンによって病変部の拡張（治療）を行う。

これらの操作を安全に行うためには、バルーンの先端側端部に対する内視鏡の先端側端部の位置を常に知る必要がある。つまり、バルーンの先端側端部より内視鏡が突出することによる、子宮、卵管等の生体内の器官の損傷を防ぐ必要がある。
このような要求を満たすために、特許第２８１３４６３号公報には、バルーンカテーテルの内管および内視鏡の手元側にそれぞれ等間隔にマークが設けられており、これらのマークを数えることによって、バルーンの先端側端部に対する内視鏡の長手方向の位置を判断するカテーテル装置が開示されている。
特許第２８１３４６３号公報

しかしこのカテーテル装置は、内視鏡の画像においてバルーンの先端側端部より内視鏡が突出しているか否かを確認するのが不可能である。そして、バルーンの先端側端部より内視鏡が突出しているか否かを確認するためには、一度内視鏡のモニター画像から目を離した後、内管および内視鏡のマークの数を数える必要があるため、確認作業に時間を要し、数え間違いによる内視鏡の突出の危険がある。また、一時的に内視鏡の画像から目を離すことになるため、バルーンカテーテルを操作する際の安全性という点においても問題がある。
従って、本発明の目的は、内視鏡より得られる画像において、内視鏡の先端部が、バルーンの内外のどちらにあるのか容易に確認することが可能なバルーンカテーテルを提供するものである。

上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１） 外管と、該外管内を軸方向に移動可能な内管と、一端が前記外管の先端部に取り付けられ、他端が前記内管の先端部に取り付けられ、かつ前記外管内に収納可能なバルーンとを備えるバルーンカテーテルであって、前記バルーンカテーテルは、前記内管内および前記バルーンを通過させることにより該バルーンカテーテル先端より内視鏡先端部を生体内に挿入可能であり、かつ、前記バルーンは、前記内視鏡により該内視鏡先端部がバルーン部分内に位置することを確認可能な色に形成されており、かつ、前記確認可能な色は、緑色系、黄色系もしくは青色系のいずれかであり、さらに、前記バルーンカテーテルは、前記バルーンが前記外管内に収納された状態より、前記内管を先端側に押し込み、前記内管および前記バルーンを先端側に移動させることにより、前記バルーンを前記外管の先端より突出可能であり、かつ、内視鏡画像により、前記内視鏡の先端部が前記外管の先端より突出した前記バルーンの先端開口に到達するのを確認可能であるバルーンカテーテル。
（２） 前記バルーンは、異なる複数の確認可能な色により区分された状態となっている上記（１）に記載のバルーンカテーテル。
（３） 前記バルーンは、異なる３以上の複数の確認可能な色により３以上に区分された状態となっている上記（１）または（２）に記載のバルーンカテーテル。
（４） 前記バルーンは、第１の確認可能な色により形成された複数の第１色領域と、該第１色領域間に形成され、前記第１色領域と異なる確認可能な色により形成された第２色領域とを備える状態となっている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のバルーンカテーテル。
（５） 前記バルーンカテーテルは、卵管内挿入用バルーンカテーテルである上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のバルーンカテーテル。

本発明のバルーンカテーテルは、外管と、該外管内を軸方向に移動可能な内管と、一端が前記外管の先端部に取り付けられ、他端が前記内管の先端部に取り付けられ、かつ前記外管内に収納可能なバルーンとを備えるバルーンカテーテルであって、前記バルーンカテーテルは、前記内管内および前記バルーンを通過させることにより該バルーンカテーテル先端より内視鏡先端部を生体内に挿入可能であり、かつ、前記バルーンは、前記内視鏡により該内視鏡先端部がバルーン部分内に位置することを確認可能な色に形成されている。
このため、内視鏡より得られる画像において、内視鏡の先端部が、バルーンの内外のどちらにあるのか容易に確認することが可能である。
また、前記確認可能な色は、赤色系および白色系以外の色であることが好ましい。このようにすることにより、バルーン内と生体内を内視鏡画像により容易に判別できる。
また、前記確認可能な色は、緑色系、黄色系もしくは青色系のいずれかであることが好ましい。このようにすることにより、バルーン内と生体内を内視鏡画像により容易に判別できる。
また、前記バルーンは、異なる複数の確認可能な色により区分された状態となっていることが好ましい。このようにすることにより、外管から突出するバルーンの長さを把握することが可能となる。
また、前記バルーンは、異なる３以上の複数の確認可能な色により３以上に区分された状態となっていることが好ましい。このようにすることにより、外管から突出するバルーンの長さを把握することが容易に可能となる。
また、前記バルーンは、第１の確認可能な色により形成された複数の第１色領域と、該第１色領域間に形成され、前記第１色と異なる確認可能な色により形成された第２色領域とを備える状態となっていることが好ましい。このようにすることにより、外管から突出するバルーンの長さを把握することが容易に可能となる。
また、前記バルーンは、第１の確認可能な色によりかつ幅が広く形成された複数の第１色領域と、該第１色領域間に形成され、前記第１色と異なる確認可能な色によりかつ幅が狭く形成された第２色領域とを備える状態となっていることが好ましい。このようにすることにより、外管から突出するバルーンの長さを把握することが容易に可能となる。

本発明のバルーンカテーテルを実施例を用いて説明する。
図１は、本発明の実施例のバルーンカテーテルの外観図である。図２は、図１に示したバルーンカテーテルより外筒を取り外したバルーンカテーテルの外観図である。図３は、本発明の実施例のバルーンカテーテルの先端部分の部分拡大断面図である。図４は、本発明の他の実施例のバルーンカテーテルの先端部分の部分拡大断面図である。図５は、本発明の他の実施例のバルーンカテーテルの先端部分の部分拡大断面図である。
本発明のバルーンカテーテル１は、外管２と、外管２内を軸方向に移動可能な内管３と、一端が外管２の先端部に取り付けられ、他端が内管３の先端部に取り付けられ、かつ外管２内に収納可能なバルーン４とを備える。バルーンカテーテル１は、内管３内およびバルーン４を通過させることによりバルーンカテーテル１の先端より内視鏡７０の先端部７１を生体内に挿入可能であり、かつ、バルーン４は、内視鏡７０により内視鏡先端部７１がバルーン部分内に位置することを確認可能な色に形成されている。
本発明のバルーンカテーテルを卵管狭窄部拡張用バルーンカテーテルに応用した実施例を用いて説明する。
この実施例のバルーンカテーテル１は、外管２と、外管２内を軸方向に移動可能な内管３と、一端が外管２の先端部に取り付けられ、他端が内管３の先端部に取り付けられたバルーン４とを備えている。バルーンカテーテル１は、バルーンカテーテル１の先端側に形成された湾曲部２ａを備える。具体的には、外管２の先端より所定距離基端側の位置に湾曲部２ａが形成されており、この湾曲部２ａにより、バルーンカテーテル１の先端、言い換えれば、外管２の先端は、外筒５の中心軸より所定距離ずれた状態となっている。湾曲部２ａの位置は特に限定されないが、外管２の先端から１０〜５０ｍｍ、基端側に位置することが好ましい。また、湾曲部２ａの形状は特に限定されないが、円弧状が好ましい。

外管２は、図１ないし図３に示すように、外管本体２１と、外管本体２１の先端に固定された先端部材２２と、外管本体２１の基端に固定された外管ハブ２３とを備える。
外管本体２１は、先端から基端まで貫通した内部通路を備えるチューブ体である。また、外管本体２１は、先端から基端までほぼ同一外径を有するチューブ体である。
外管本体２１は、外径は、２〜１０ｍｍ程度であることが好ましく、より好ましくは２．３〜８ｍｍ程度であり、内径は１．２〜７．８ｍｍ程度であることが好ましく、より好ましくは１．５〜５．８ｍｍ程度であり、また、長さは１００〜１５００ｍｍ程度であることが好ましく、より好ましくは２００〜１０００ｍｍ程度である。

外管本体２１は、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレンなどのポリオレフィンおよびオレフィン系エラストマー（例えば、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー）、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタンおよびウレタン系エラストマー、ポリアミドおよびアミド系エラストマー（例えば、ポリアミドエラストマー）、ポリテトラフルオロエチレンおよびフッ素樹脂エラストマー、ポリイミド、エチレン−酢酸ビニル共重合体、シリコーンゴム等の可撓性を有する高分子材料により形成される。
そして、外管本体２１の先端から所定距離（具体的には、１０〜５０ｍｍ、好ましくは、２０〜４０ｍｍ）基端となる位置に湾曲部２ａが形成されている。湾曲の程度としては、外管本体２１の先端部の中心軸と外管本体２１の後端部の中心軸との角度が１００〜１６０°程度となるものが好ましい。特に、上記角度は、１１０〜１５０°であることが好ましい。

また、外管２の先端側の側面には、マーカー２４が設けられている。この実施例のバルーンカテーテル１では、マーカー２４は、外管２の湾曲部２ａより若干基端側となる位置に形成されている。マーカーは複数設けられており、特に、３〜１０個設けることが好ましい。また、３つ以上のマーカーを設ける場合には、それぞれの間隔をほぼ等しいものとすることが好ましい。さらに、複数のマーカーを設ける場合には、隣り合うマーカーを区別できるようにすることが好ましい。具体的には、隣り合うマーカーの太さを変化させること、隣り合うマーカーの形状を変化させることなどが考えられる。なお、マーカー２４はＸ線不透過性であっても良い。マーカー２４をＸ線不透過性にする場合、Ｘ線不透過物質を含有する樹脂を外管２の外面に塗布することにより形成することができる。

外管本体２１の先端に固定された先端部材２２は、図３に示すような形状となっていることが好ましい。先端部材２２は、生体内挿入時に体腔内壁に損傷を与えないように湾曲した先端面を備えている。さらに、先端部材２２は、内部通路が外管２の湾曲部より基端側の中心軸と平行となる方向に近づくように屈曲している。なお、先端部材２２としては、内部通路が屈曲しないものであってもよい。
先端部材２２の形成材料としては、外管本体２１において説明したものが好適に使用できる。

そして、外管本体２１の先端には、図３に示すように、バルーン固定用部材２５が固定されている。具体的には、外管本体２１の先端に形成された環状小径部２１ｂに筒状のバルーン固定用部材２５の基端が固定されている。そして、上述した先端部材２２の基端が、バルーン固定用部材２５の基端に固定されている。
バルーン固定用部材２５の形成材料としては、外管本体２１において説明したものが好適に使用できる。

外管本体２１の後端に設けられた外管ハブ２３は、内管３を挿通するための通路と、バルーン用流体注入ポート２６を備えている。さらに、バルーンカテーテル１は、内管３を外管２に解除可能に固定するための固定機能を備えている。具体的には、外管ハブ２３は、内管３を押圧する内管固定用ネジ２８を備えている。バルーン用流体注入ポート２６は、外管本体２１の内面と内管本体３１の外面間に形成されたバルーン拡張用ルーメン２１ａと連通している。外管本体２１の後端は、外管ハブ２３の先端内に挿入され固定されている。

外管ハブ２３および内管固定用ネジ２８は、ポリカーボネート、アクリル樹脂（ポリアクリレート（例えば、ポリメチルメタクリレート）、ポリエーテルイミド、ポリアクリルアミド、アクリロニトリル−スチレン共重合体、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体等）、ポリエステル（例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート）、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマー）、スチレン系樹脂（ポリスチレン、メタクリレート−スチレン共重合体、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体、ポリ塩化ビニル（例えば、硬質塩化ビニル）、ポリアミド、ポリスルホン、ポリアリレートなどの硬質もしくは半硬質樹脂、ステンレス鋼、チタンもしくはチタン合金などの金属により形成することができる。

内管３は、図１ないし図３に示すように、内管本体３１と、内管本体３１の基端に固定された内管ハブ３２とを備える。
内管本体３１は、先端から基端まで貫通した内部通路を備えるチューブ体であり、かつ、外管本体２１内を移動可能なものである。内管本体３１の先端は、通常状態では、外管２の先端より所定距離後端側に位置している。内管本体３１の外径は、０．８〜６．８ｍｍ程度であることが好ましく、より好ましくは１〜５ｍｍ程度であり、肉厚は０．０２５〜１ｍｍ程度であることが好ましく、より好ましくは０．０３〜０．５ｍｍ程度であり、長さは１００〜１５００ｍｍ程度であることが好ましく、より好ましくは２００〜１０００ｍｍ程度である。
内管本体３１は、例えば、ステンレス鋼、チタンもしくはチタン合金等の金属製パイプ、あるいはポリアミド、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）、ＥＴＦＥ、ＦＥＰ、ＰＦＡ等のフッ素系樹脂等の比較的硬質な材料により形成されることが好ましい。

内管ハブ３２は、内管本体３１と連通する液体注入ポート３３と、ガイドワイヤ、内視鏡などの医療用線状体を挿通するための内部通路を備えている。液体注入ポート３３からは、内管３のルーメン内における医療用線状体の動きを滑らかにするための灌流液が注入される。
内管ハブ３２の形成材質としては、外管ハブ２３において説明したものが好適に使用できる。

バルーン４は、内視鏡７０により内視鏡先端部７１がバルーン部分内に位置することを確認可能な色に形成されている。バルーンの色としては、赤色系および白色系以外の色であることが好ましい。これらの系統の色を用いないことにより、内視鏡の視認部である先端部がカテーテルのバルーン内部に位置するか生体内に露出しているかの確認が容易となる。さらに、バルーンの色は、緑色系、黄色系もしくは青色系のいずれかであることが好ましい。このようにすることにより、内視鏡の視認部である先端部がカテーテルのバルーン内部に位置するか生体内に露出しているかの確認がより容易となる。つまり、内視鏡の画像においてバルーンの色が映し出されている間は内視鏡がバルーン内に位置していることが、また内視鏡の画像にバルーンの色以外の色が映し出された時は、内視鏡がバルーンの先端側端部より突出していることが極めて容易に確認できる。このように、内視鏡先端部がバルーン（カテーテル）から突出していることが容易に確認できるため、内視鏡の先端部の過剰突出による子宮・卵管等の生体内の器官の損傷を防ぐことができる。図３に示す実施例のバルーンカテーテルでは、バルーン４は全体が同一の色に形成されている。

バルーン４は、体腔内狭窄部を拡張するためのものであり、一端が外管２の先端部に取り付けられ、他端が内管３の先端部に取り付けられている。バルーン４は、外管２の先端部及び内管３の先端部のそれぞれの外周または内周の何れかに接合されている。バルーン４は、図３に示すように、一端において外管２の先端に接合され、他端は外管２のルーメン内に折り込まれて内管３の先端に接合されていることが好ましい。この実施例のバルーンカテーテル１では、バルーン４は、全体が外管２内に収納可能なものとなっている。さらに、内管３を先端側に移動させることにより、バルーン４は、外管２より突出可能なものとなっている。

バルーン４は、折り畳み可能なものであり、外径が０．５〜１０ｍｍ程度であることが好ましく、より好ましくは１〜３ｍｍ程度である。
バルーン４の一端は、外管２の先端より若干基端側となる外管２の内部に固定されており、バルーン４の一端の外管２への固定部は外部に露出しないものとなっていることが好ましい。
具体的には、この実施例のバルーンカテーテル１では、バルーン４は、図３に示すように、その一端部は、外管２に設けられた筒状のバルーン固定用部材２５の先端部に固定されている。固定の手段は、特に限定されるものではなく、例えば接着剤を用いて行ってもよく、融着で行ってもよい。

そして、この実施例のバルーンカテーテル１では、バルーン４は、図３に示すように、その他端部は、内管３の先端部（具体的には、内管本体３１の先端部）に固定されている。特に、バルーン４の他端部は、小径部となっているとともに、内径が内管３の外径とほぼ等しいものとなっている。そして、この小径部内に内管３の先端部が挿入されており、バルーン４は内管３に固定されている。固定の手段は、特に限定されるものではなく、例えば接着剤を用いて行ってもよく、融着で行ってもよい。
バルーン４の材質は、例えば、天然ゴム、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリイソプレン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリイミド、ポリテトラフルオロエチレン、ポリイミドエラストマー、シリコーンなどが挙げられるが、好ましくはポリアミドエラストマーである。

この実施例のバルーンカテーテルでは、バルーン４は、単一色に形成されているが、これに限定されるものではない。バルーンは、異なる複数の確認可能な色により区分された状態となっていてもよい。このように異なる複数の確認可能な色により区分された状態とすることにより、バルーンが外管の先端よりどの程度突出しているか（言い換えれば、外管からのバルーンの突出長）を、内視鏡の画像で確認することが可能となる。

図４に示す実施例のバルーンカテーテルでは、バルーン４は、異なる３以上の複数の確認可能な色により３以上に区分された状態となっている。この実施例では、バルーン４は、異なる３つの確認可能な色により３つに区分された状態となっている。バルーン４は、バルーンの先端側より、第１色領域４ａ、この第１色領域の基端に位置する第２色領域４ｂ、この第２色領域の基端に位置する第３色領域４ｃを備えている。第１色領域（言い換えれば先端部領域）４ａの長さは、バルーン４の１／４〜１／２程度が好適である。第２色領域（言い換えれば中間部領域）４ｂの長さは、バルーン４の１／４〜１／２程度が好適である。第３色領域（言い換えれば後端部領域）４ｃの長さは、バルーン４の１／４〜１／２程度が好適である。また、各領域の色は、緑色系、黄色系もしくは青色系のいずれかであることが好ましい。各領域の色は、上記の緑色系、黄色系もしくは青色系のいずれかであり、かつ、それぞれの色系統が異なることが好ましい。また、複数の領域がすべて同じ色系統で形成され、かつ色彩濃度が異なるものとしてもよい。具体的には、バルーンの先端側に向かって色彩が濃くなるもしくは薄くなるように形成してもよい。また、バルーン４は、４以上の確認可能な色により４以上に区分された状態となっていてもよい。

図５に示す実施例のバルーンカテーテルでは、バルーン４は、第１の確認可能な色により形成された複数の第１色領域４７と、第１色領域４７間に形成され、第１色と異なる確認可能な色により形成された第２色領域４８とを備えている。特に、この実施例では、バルーン４は、第１の確認可能な色によりかつ幅が広く形成された複数の第１色領域４７と、第１色領域４７間に形成され、第１色と異なる確認可能な色によりかつ幅が狭く形成された第２色領域４８とを備えている。
このように第２色領域を設け、内視鏡挿入時に内視鏡がバルーンカテーテルの先端より突出するまでに通過した第２色領域の数をカウントすることにより、バルーンが外管の先端端よりどの程度突出しているか（言い換えれば、外管からのバルーンの突出長）を確認することが可能となる。

上記の第１色領域の色としては、緑色系、黄色系もしくは青色系のいずれかであることが好ましい。また、第２色領域の色としては、緑色系、黄色系もしくは青色系のいずれかであり、かつ第１色領域の色系統と異なる色系統もしくは第１色領域と色系統が同じであるならば色彩濃度が異なることが好ましい。また、第２色領域を幅が狭く形成する場合には、黒色を用いてもよい。
第１色領域の数としては、３〜２０程度が好適であり、特に、６〜１０が好適である。また、第２色領域の数としては、２〜１９程度が好適であり、特に、５〜９が好適である。第１色領域の幅としてはバルーンの全長の１／２０〜１／３程度が好適であり、特に、１／１０〜１／６が好適である。また、第２色領域の幅としては、１ｍｍ〜１０ｍｍ程度が好適であり、特に、３ｍｍ〜５ｍｍが好適である。

バルーンの着色は、例えば、バルーンの形成材料に着色剤を添加することにより行うことができる。バルーンの形成材料としては上述した通りである。また、着色剤として使用される染料、顔料としては、無機顔料としてベンガラ、ストロネルグリーン等、有機顔料としてキナクリドン系、ペリレン系、アンスラキノン系、カーボンブラック、染料としては、ペリレン系、ペリノン系、アンスラキノン系、および複素環系が例示される。また、バルーンの着色は、バルーンの樹脂基材層に着色層を積層することにより形成してもよい。着色層は、バルーン形成材料と接着性を有する樹脂材料に上述した着色剤を添加したものにより形成することができる。特に、着色層の樹脂材料としては、軟質被膜形成性を備えることが好ましい。

さらに、本発明のバルーンカテーテル１には、図１および図３に示すような外筒５が設けられている。
外筒５は、図１および図３に示すように、外筒本体５１と、外筒本体５１の基端に固定された外筒ハブ５２とを備える。
外筒５は、外管本体２１を部分的に被包するとともに外管２の軸方向に沿って移動可能であり、かつ外管２の湾曲部２ａを収納および露出させることが可能である。さらに、外筒５は、外管２の湾曲部２ａを収納することにより湾曲部２ａをほぼ真直な状態とすることが可能なものとなっている。

外筒本体５１は、先端から基端まで貫通した内部通路を備えるチューブ体であり、かつ、外管本体２１上を移動可能なものである。また、外筒本体５１は、先端から基端までほぼ同一外径を有するチューブ体である。外筒本体５１の外径は、２．２〜１２ｍｍ程度であることが好ましく、より好ましくは２．５〜８．２ｍｍ程度であり、厚さは０．０５〜１ｍｍ程度であることが好ましく、より好ましくは０．１〜０．３ｍｍ程度であり、その長さは、９０〜１３００ｍｍ程度であることが好ましく、より好ましくは１９０〜９００ｍｍ程度である。
外筒本体５１は、例えば、ポリアミド、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）、ＥＴＦＥ、ＦＥＰ、ＰＦＡ等のフッ素系樹脂等の比較的硬質な材料により形成されることが好ましい。

外筒ハブ５２は、外筒５を操作する場合の操作部として機能する。このような外筒ハブ５２を設けることにより、外筒５の操作が容易になる。
外筒ハブ５２は、ポリカーボネート、アクリル樹脂（ポリアクリレート（例えば、ポリメチルメタクリレート）、ポリアクリルアミド、アクリロニトリル−スチレン共重合体、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体等）、ポリエステル（例えば、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート）、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレンコポリマー）、スチレン系樹脂（ポリスチレン、メタクリレート−スチレン共重合体、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体、ポリ塩化ビニル（例えば、硬質塩化ビニル）、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリスルホン、ポリアリレートなどの硬質もしくは半硬質樹脂、ステンレス鋼、チタンもしくはチタン合金などの金属により形成することができる。

そして、この実施例のバルーンカテーテル１では、図１および図２に示すように、内管３の後端に操作部６が設けられている。この操作部６は、内管３内に挿入される内視鏡、ガイドワイヤーなどの医療用線状体を操作するものである。

次に、本発明のバルーンカテーテルの使用方法について説明する。
まず、内管の後端に取り付けられている操作部６を介して内視鏡を挿入し、操作部６を用いて内視鏡を内管３のルーメン内を進行させて、内視鏡の先端を外管２の先端に到達させる。そして、図６に示すように、外筒５を外管２の先端側に移動させて、外管２の湾曲部２ａを外筒５内に収納し、バルーンカテーテル１がほぼ直線状となり、かつ、外管２の先端部が外筒５より突出した状態となるようにする。そして、このように準備したバルーンカテーテル１を子宮顎を越えて子宮内に外管２の先端が到達するまで挿入する。このように、バルーンカテーテル１は、ほぼ直線状とした状態において生体内に挿入できるので挿入作業が容易であり、かつ挿入される体腔内壁に損傷を与えることも少ない。なお、バルーンカテーテル１を子宮内に挿入するときは、バルーン４を外管２内に完全に収納させた状態にし、かつ、内管固定用ネジ２８により内管３を外管２に固定させた状態となるようにする。

そして、上記の挿入作業終了後、外筒５を後端側に引き、子宮内にて湾曲部２ａを露出させて、外管２の先端を卵管口に位置させる。そして、内管３の外管２に対する固定を解除し（具体的には、固定用ネジの螺合を緩める）、バルーン用流体ポートより、液体をルーメン２１ａ内に注入し、バルーン拡張用ルーメンを加圧状態とする。そして、内管３を先端側に押し込んで、内管３およびバルーン４を先端側に移動させて、図７に示すように、バルーン４を外管２の先端より突出させて、バルーン４を卵管に挿入する。この時、バルーン４と連動して内視鏡も先端側に移動する。そして、バルーン４は突出することによって反転するため、内視鏡の先端とバルーン４の先端の距離が縮まる。なお、内視鏡画像では、内視鏡の先端部が図８の実線に示す状態においてはバルーンの色が反映された画像となっており、破線に示すように、バルーンの先端開口に到達すると、バルーンの色の反映が終わり、通常の色彩画像に移行する。このような内視鏡画像で、内視鏡の先端がバルーン４の先端に到達したのを確認した後、内視鏡で卵管内を観察する。観察後、バルーン拡張用ルーメン内の圧力を下げ、操作部６を用いて内視鏡を少し引き戻す。その際、内管３のルーメン内での内視鏡の動きを滑らかにするために、内管ハブ３２に設けられた液体注入ポート３３から灌流液を注入する。そして、再びバルーン拡張用ルーメン内の圧力を上げ、内管３を先端側に押し込んで、バルーン４をさらに突出させる。再び内視鏡画像において内視鏡の先端がバルーン４の先端に到達したのを確認した後、内視鏡で卵管内を観察する。バルーン４の突出長が患部を通過するまでこの操作を繰り返す。

その後、バルーン拡張ルーメン内の圧力を減圧し、操作部６を用いて内視鏡の先端をバルーン４の先端と常に一致させて、卵管内を観察しながら、内管３を引き戻し、バルーン４を外管２内に収納する。そして、外筒５を外管２の先端側に移動させて、外管２の湾曲部２ａを外筒５内に収納し、バルーンカテーテル１がほぼ直線状となり、かつ、外管２の先端部が外筒５より突出した状態となるようにして、バルーンカテーテル１を体内より抜去する。

図１は、本発明の実施例のバルーンカテーテルの外観図である。 図２は、図１に示したバルーンカテーテルより外筒を取り外したバルーンカテーテルの外観図である。 図３は、本発明の実施例のバルーンカテーテルの先端部分の拡大断面図である。 図４は、本発明の他の実施例のバルーンカテーテルの先端部分の拡大断面図である。 図５は、本発明の他の実施例のバルーンカテーテルの先端部分の拡大断面図である。 図６は、本発明のバルーンカテーテルの作用を説明するための説明図である。 図７は、本発明のバルーンカテーテルの作用を説明するための説明図である。 図８は、本発明のバルーンカテーテルの作用を説明するための説明図である。

符号の説明

１ バルーンカテーテル
２ 外管
２ａ 湾曲部
３ 内管
４ バルーン
５ 外筒
６ 操作部

Claims (5)

1. 外管と、該外管内を軸方向に移動可能な内管と、一端が前記外管の先端部に取り付けられ、他端が前記内管の先端部に取り付けられ、かつ前記外管内に収納可能なバルーンとを備えるバルーンカテーテルであって、前記バルーンカテーテルは、前記内管内および前記バルーンを通過させることにより該バルーンカテーテル先端より内視鏡先端部を生体内に挿入可能であり、かつ、前記バルーンは、前記内視鏡により該内視鏡先端部がバルーン部分内に位置することを確認可能な色に形成されており、かつ、前記確認可能な色は、緑色系、黄色系もしくは青色系のいずれかであり、さらに、前記バルーンカテーテルは、前記バルーンが前記外管内に収納された状態より、前記内管を先端側に押し込み、前記内管および前記バルーンを先端側に移動させることにより、前記バルーンを前記外管の先端より突出可能であり、かつ、内視鏡画像により、前記内視鏡の先端部が前記外管の先端より突出した前記バルーンの先端開口に到達するのを確認可能であることを特徴とするバルーンカテーテル。
2. 前記バルーンは、異なる複数の確認可能な色により区分された状態となっている請求項１に記載のバルーンカテーテル。
3. 前記バルーンは、異なる３以上の複数の確認可能な色により３以上に区分された状態となっている請求項１または２に記載のバルーンカテーテル。
4. 前記バルーンは、第１の確認可能な色により形成された複数の第１色領域と、該第１色領域間に形成され、前記第１色領域と異なる確認可能な色により形成された第２色領域とを備える状態となっている請求項１ないし３のいずれかに記載のバルーンカテーテル。
5. 前記バルーンカテーテルは、卵管内挿入用バルーンカテーテルである請求項１ないし４のいずれかに記載のバルーンカテーテル。

Images