JP4485163B2

JP4485163B2 - 医療装置配備システム用の再取付可能な導入装置

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Publication number: JP4485163B2
Application number: JP2003330265A
Authority: JP
Inventors: チャンプ・デービス; ステファン・アール・ヒーリー
Original assignee: Cordis Neurovascular Inc
Current assignee: Codman and Shurtleff Inc
Priority date: 2002-09-20
Filing date: 2003-09-22
Publication date: 2010-06-16
Anticipated expiration: 2023-09-22
Also published as: EP1400208A1; US7208003B2; US20060212067A1; US8133252B2; US8313506B2; US20040059367A1; JP2004267749A; US20110282380A1

Description

本発明は一定の人体の脈管内に一定の医療装置配備システムを挿入するための一定の再取付可能な導入装置に関連しており、さらに、当該導入装置を使用する方法に関連している。この配備システムは一定の脈管の中の所定の位置に一定の医療装置を配置するために用いることができる。特に、この導入装置は一定の動脈瘤の中に一定の塞栓コイルを配置するために人間の脳の曲がりくねった脈管の中に一定の塞栓コイル配備システムを挿入するために適している。

多年にわたり、医者は一定の動脈瘤の治療または一定の脈管の閉塞のために人体の血管の中に種々の装置を配置してきた。これらの装置は幾つかの異なるカテーテル配備システムの内の１個を用いて一定の動脈または脈管の中に配置される。これらの配備システムは上記装置を脈管の中の特定の位置に輸送して放出する。このような異なる装置および異なる配備システムの組み合わせは医者に信頼性の高い動脈瘤の治療方法を提供している。

医者は血栓の形成を助長することにより血液の流れを閉塞するために一定の動脈瘤または一定の脈管の中に種々の装置を配置している。このような装置は種々の拡張バルーン、液体薬剤、および塞栓コイルを含む。さらに、塞栓コイルは螺旋状に巻かれたコイル、不規則に巻かれたコイル、別のコイルと共に巻かれたコイルの形態、および多くの別のコイル形態を採ることができる。これらのコイルは一般にプラチナ、金、およびタングステン、またはこれらの金属の合金等のような放射線不透過性の金属材料により形成されている。多くの場合に、幾つかのコイルが脈管の中の血液の流れを閉塞するために一定の位置に配置される。

「ストレッチ・レジスタント・エンボリック・コイル・ウイズ・バリアブル・スティッフネス（Stretch Resistant Embolic Coil With Variable Stiffness）」を発明の名称とする特許文献１は上記のような塞栓コイルの設計の一例を開示している。この特許において開示されているコイルは一定の螺旋状に巻かれたコイルであり、隣接している巻線の種々の組み合わせの部分が可変の柔軟性を有する一定の伸縮抵抗性のコイルを形成するために互いにスポット溶接されている。また、「エンボリック・コイル・デプロイメント・システム・ウイズ・インプルーブド・エンボリック・コイル（Embolic Coil Deployment System With Improved Embolic Coil）」を発明の名称とする特許文献２は伸縮に対して抵抗する一定の比較的に柔軟な基端側部分を有する別の塞栓コイルの形態を開示している。

また、「ストレッチ・レジスタント・バソ−オクルージブ・コイルズ（Stretch Resistant Vaso-occlusive Coils）」を発明の名称とする特許文献３は一定のコイルの内孔部の中に延在していて当該コイルの先端部および基端部の両方に固定して取り付けられている一定の高分子の伸縮抵抗性の部材を有する一定の螺旋状に巻かれたコイルを開示している。さらに、別のコイル形態の例が「バスキュラー・オクルージョン・アセンブリー（Vascular Occlusion Assembly）」を発明の名称とする特許文献４および「バソオクルージョン・コイル・ウイズ・アタッチド・チューブラー・ウーブン・オア・ブレイデッド・フィブラス・カバリング（Vasoocclusion Coil With Attached Tubular Woven Or Braided Fibrous Covering）」を発明の名称とする特許文献５において開示されている。これらの全てのコイル設計において、コイルが極めて柔軟な状態に維持されていて、これらが一定のカテーテル配備システムの使用により種々の脈管の中に挿通できることが重要である。

種々のコイル配備システムが一定の動脈または脈管の中に種々の塞栓コイルを配置するために利用できる。「エンボリック・コイル・ハイドロウリック・デプロイメント・システム（Embolic Coil Hydraulic Deployment System）」を発明の名称として本特許出願と同一の譲受人に譲渡されている特許文献６は上記のような配備システムの一例を開示している。この特許において開示されている液圧式の塞栓コイル配備システムはその配備用カテーテルの内孔部に供給されてその先端側部分を半径方向に拡張することにより一定の塞栓コイルを所定の位置に放出するために流体の圧力を採用している。

さらに、「アキシャリー・ディタッチャブル・エンボリック・コイル・アッセンブリー（Axially Detachable Embolic Coil Assembly）」を発明の名称とする特許文献７は一定の塞栓コイルの基端部に連結する一定のボール部分を保持するための一定のソケット部分を先端部に有している一定の配備用カテーテルを利用している別の既知のコイル配備システムを開示している。上記のボール部分がこの配備システムの先端部におけるソケット部分の中に配置された後に、この配備システムが上記コイルを一定の所望の位置に配置するために一定の脈管の中に移動する。先端部に一定のピストンを有するプッシャー・ワイヤが上記配備用カテーテルの基端部から先端側に押し出されて、上記ボール部分をソケット部分から押し出して上記コイルを所望の位置に放出する。

また、「コアキシャル・トラクション・ディタッチメント・アパレイタス・アンド・メソッド（Coaxial Traction Detachment Apparatus and Method）」を発明の名称とする特許文献８はさらに別のコイル配備システムを開示している。この特許において開示されているシステムは一定のガイドワイヤに一定の塞栓コイルを取り付けるために接着剤またははんだを使用しており、このガイドワイヤはさらに上記コイルを所定の位置において脈管の中に位置決めするために一定の柔軟なカテーテルの中に押し出される。このコイルが所望の位置に位置決めされると、このコイルは配備用のカテーテルにより拘束されて、上記ガイドワイヤがコイルの基端部から引き戻されることにより、コイルがガイドワイヤから分離されてその配備システムから放出される。

さらに、２０００年５月３０日に出願されていて本特許出願と同一の譲受人に譲渡されている「スモール・ダイアメター・エンボリック・コイル・ハイドロウリック・デプロイメント・システム（Small Diameter Embolic Coil Hydraulic Deployment System）」を発明の名称とする特許文献９は一定の小径コイルを配置するための一定の脈管塞栓コイル配備システムを開示している。この特許において開示されているシステムにおいて、一定の円筒形のヘッドピースの先端部が上記塞栓コイルの中に挿入されて連結する。一方、この円筒形のヘッドピースの基端部は一定の配備用カテーテルの内孔部の直径にほぼ等しい一定の直径を有していて、この円筒形のヘッドピースが上記配備用カテーテルの内孔部に液密状態で係合して配置される。この配備用カテーテルの内孔部に一定の流体圧力が加えられると、この配備用カテーテルの先端側部分の外壁部が半径方向に拡張して上記円筒形のヘッドピースを塞栓コイルと共に放出する。

上記のようなコイル配備システムの別の例が「エンドバスキュラー・エレクトロリティカリー・ディタッチャブル・ガイドワイヤ・ティップ・フォー・ザ・エレクトロフォーメーション・オブ・スロンバス・イン・アーテリーズ・ベインズ・アニューリズムズ・バスキュラー・マルフォーメーションズ・アンド・アーテリオベナス・フィスチュラス（Endovascular Electrolytically Detachable Guidewire Tip For The Electroformation Of Thrombus In Arteries, Veins, Aneurysms, Vascular Malformations And Arteriovenous Fistulas）」を発明の名称とする特許文献１０および「メソッド・アンド・アパレイタス・フォー・プレイスメント・オブ・アン・エンボリック・コイル（Method And Apparatus For Placement Of An Embolic Coil）」を発明の名称とする特許文献１１において開示されている。
米国特許第６，１７９，８５７号明細書米国特許第６，１８３，４９１号明細書米国特許第５，８５３，４１８号明細書米国特許第５，３３４，２１０号明細書米国特許第５，３８２，２５９号明細書米国特許第６，１１３，６２２号明細書米国特許第５，３５０，３９７号明細書米国特許第５，２６３，９６４号明細書米国特許出願第０９／５８０，６８４号明細書米国特許第５，１２２，１３６号明細書米国特許第５，１０８，４０７号明細書

本発明は一定の人体の脈管内に一定の医療装置配備システムを挿入するための一定の再取付可能な従来に比して優れた導入装置および当該導入装置の使用方法を提供することを目的としている。

本発明の一例の態様によれば、一定の塞栓コイル配備システムおよび当該システムのための再取付可能な導入装置を備えており、この導入装置は一定の貫通している内孔部および一定の基端部、先端部および外壁部を有する一定の細長い柔軟な管状部材の形態を採っている一定のシース部分を有している。このシースは当該シースの基端部に近接しているこのシースの外壁部に一定の側方開口部を有している。このシースはまた当該シースの外壁部に延在していて上記側方開口部から当該シースの先端部に向かう一定方向に延在している一定の長手方向に沿うスリットも有している。上記の再取付可能な導入装置はさらに一定の円筒形のスリーブも有しており、このスリーブは上記シースの周囲に摺動可能に取り付けられていて、このシースの側方開口部と当該シースの先端部との間において移動可能である。さらに、上記の塞栓コイル配備システムは内部に延在している一定の内孔部を有していて一定の基端側部分および先端側部分を有している一定の配備用カテーテルを有している。この配備用カテーテルは上記シースの側方開口部および当該シースの内孔部の中に摺動自在に配置されている。さらに、上記の塞栓コイル配備システムは上記配備用カテーテルの先端側部分に分離可能に取り付けられている一定の脈管閉塞用の塞栓コイルを備えている。

本発明の別の態様によれば、一定の塞栓コイルを一定の動脈瘤の中に配置するために一定の塞栓コイル配備カテーテルと共に使用するための一定の再取付可能な導入装置を備えている。この導入装置は一定の細長い柔軟な管状部材の形態を採る一定のシースを備えており、このシースはその中に延在している一定の内孔部および一定の基端部、先端部および外壁部を有している。さらに、このシースは当該シースの基端部の近くにおいてこのシースの外壁部の中に一定の側方開口部を有している。また、このシースは当該シースの外壁部の中に延在していてこのシースの先端部に向かって上記側方開口部から延出している一定の長手方向に沿うスリットも有している。上記導入装置はさらに一定の円筒形のスリーブを有しており、このスリーブは上記シースの周囲に摺動可能に配置されていてこのシースの側方開口部と当該シースの先端部との間において移動可能である。

本発明の別の態様によれば、一定の医療装置配備システムおよびその再取付可能な導入装置が提供されており、この導入装置は一定の細長い柔軟な管状部材の形態を採る一定のシースを備えており、このシースはその中に延在している一定の内孔部および一定の基端部、先端部および外壁部を有している。このシースは当該シースの基端部の近くにおけるこのシースの外壁部の中に一定の側方開口部を有している。さらに、このシースは当該シースの外壁部の中に延在していて上記側方開口部からこのシースの先端部に向かう方向に延在している一定の長手方向に沿うスリットも有している。また、上記再取付可能な導入装置は一定の円筒形のスリーブも有しており、このスリーブは上記シースの周囲に摺動可能に配置されていてこのシースの側方開口部と当該シースの先端部との間において移動可能である。さらに、上記の医療装置配備システムは内部に延在している一定の内孔部および一定の基端側部分および先端側部分を有している一定の配備用カテーテルを備えている。さらに、この配備用カテーテルは上記シースの側方開口部および当該シースの内孔部の中に摺動可能に配置されている。さらに、上記医療装置配備システムは上記配備用カテーテルの先端側部分に取り付けられている一定の医療装置を備えている。

本発明の別の態様によれば、上記配備用カテーテルは一定の基部部分を有する一定の円錐形の拡張部材を備えている。この円錐形の拡張部材はその基部部分から先端部分にテーパー状になっている。この円錐形の拡張部材は上記配備用カテーテルの回りに同軸に配置されていると共に当該円錐形の拡張部材の先端部分がこの円錐形の拡張部材の基部部分から先端側に延在しており、この配備用カテーテルが先端側に移動する時に、上記拡張部材が上記長手方向のスリットを開口して上記シースを配備用カテーテルから分離することができる。

本発明の別の態様によれば、上記シースは当該シースの先端部の近くにおける一定の位置において上記シースの外壁部に配置されている一定の突出部の形態を採る一定のシース停止部を備えている。

本発明のさらに別の態様によれば、上記シースは一定のシース停止部を有しており、この停止部は内部に延在している一定の内孔部を有する一定の円筒形のリング部材の形態を採っている。さらに、このシース停止部材は上記シースの先端部の近くにおける一定の位置において当該シースの外壁部の回りに固定して配置されている。

本発明のさらに別の態様によれば、上記シースの長手方向に沿うスリットは上記の側方開口部からシース停止部材に延在しており、上記配備用カテーテルは上記配備用カテーテルの基端側部分に取り付けられている一定の羽状のハブを有している。

本発明の別の態様によれば、上記側方の開口部は一般に円形であり、この側方の開口部は上記配備用カテーテルの外径よりも大きな一定の直径を有している。

本発明のさらに別の態様によれば、上記側方開口部は一般に卵形の形状である。この側方開口部は一定の主軸および小軸を有している。この側方開口部の主軸は上記シースの長手軸に対して概ね平行である。また、上記側方開口部の小軸は上記配備用カテーテルの外径よりも一般に大きい。

本発明の別の態様によれば、一定の塞栓コイルを一定の動脈瘤の中に配置するための、あるいは、一定の脈管内の所定の位置に一定の医療装置を配置するための方法が提供されている。この方法は一定の配給カテーテル、一定の内孔部、一定の側方開口部および一定の長手方向のスリットを有する一定のシースを伴う一定の再取付可能な導入装置、上記シースの周囲に配置されている一定の円筒形のスリーブ、上記シースの側方開口部および上記シースの内孔部の中に摺動可能に配置されている一定の配備用カテーテル、および上記配備用カテーテルの先端側部分に取り付けられている一定の脈管閉塞用の塞栓コイルまたは医療装置を供給する工程を含む。この方法はまた上記配給カテーテルを身体における一定の脈管の中に挿入した後に上記配備用カテーテルおよび導入装置をその配給カテーテルの内孔部の中に挿入する工程も含む。

さらに、上記方法は上記円筒形のスリーブを上記シースの側方開口部から当該シースの先端部に向けて先端側に摺動する工程を含む。この方法はまた上記側方開口部の中に先端側に上記配備カテーテルを押し出して、上記シースを上記長手方向のスリットを通して上記配備カテーテルから分離することにより上記塞栓コイルまたは医療装置を露出させる工程を含む。上記方法はさらに上記塞栓コイルを動脈瘤の中に放出するか一定の医療装置を所定の位置に放出した後に上記配備カテーテルおよび導入装置を除去する工程を含む。さらに、上記方法は上記配給カテーテルを上記身体から除去する工程を含む。

本発明のさらに別の態様によれば、一定の配備用カテーテルおよび一定の塞栓コイルまたは医療装置を一定の身体から回収するための方法が提供されている。この方法は一定の配給カテーテル、一定の内孔部、一定の側方開口部および一定の長手方向のスリットを有する一定のシースを伴う一定の再取付可能な導入装置、上記シースの周囲に配置されている一定の円筒形のスリーブ、上記シースの側方開口部および上記シースの内孔部の中に摺動可能に配置されている一定の配備用カテーテル、および上記配備用カテーテルの先端側部分に取り付けられている一定の脈管閉塞用の塞栓コイルまたは医療装置を供給する工程を含む。また、この方法は上記配給カテーテルを身体における一定の脈管の中に挿入した後に上記配備用カテーテルおよび導入装置をその配給カテーテルの内孔部の中に挿入する工程を含む。

さらに、上記方法は上記円筒形のスリーブを上記シースの側方開口部から当該シースの先端部に向けて先端側に摺動する工程を含む。この方法はまた上記側方開口部の中に先端側に上記配備カテーテルを押し出して、上記シースを上記長手方向のスリットを通して上記配備カテーテルから分離して上記塞栓コイルを露出させる工程も含む。さらに、この方法は上記配備用カテーテルを基端側に引き戻して上記塞栓コイルまたは医療装置を上記シースの内孔部の中に配置した後に上記円筒形のスリーブを上記シースの側方開口部に向けて基端側に摺動することにより、当該シースを上記長手方向のスリットの中を通して上記配備用カテーテルの周囲に再取付すると共に、当該シースを上記配備用カテーテルに対して突き当てることによりこのシースが配備用カテーテルに沿って摺動することを阻止する。加えて、上記方法は上記配備カテーテル、導入装置および配給カテーテルを身体から除去する工程を含む。

従って、本発明によれば、一定の人体の脈管内に一定の医療装置配備システムを挿入するための一定の再取付可能な従来に比して優れた導入装置およびその使用方法が提供できる。

図１は一定の配備用カテーテル１２、再取付可能な導入装置１４、および塞栓コイル１６を示している図である。この配備用カテーテル１２は一定の内孔部１８を伴う一定の細長いチューブである。好ましくは、この配備用カテーテル１２の基端側部分２０は約６０Ｄ乃至７５Ｄの範囲内の一定のジュロメーターを有する一定のペレタン（pellethane）材料により形成されている。上記の基端側部分２０は人間の身体の脈管を移動するために十分に柔軟であるが、上記導入装置１４の中を先端側に押し出すことができる程度に十分に剛性である。上記配備カテーテル１２の先端側部分２２は好ましくは２５Ｄ乃至５５Ｄの一定のジュロメーターを有する一定のペレタン材料により形成されており、特に、４０Ｄのジュロメーターが好ましいジュロメーターである。

上記配備用カテーテル１２は当該配備用カテーテル１２の基端側部分２０に連結している一定の羽状ハブ２４も有している。この羽状ハブ２４はプラスチック材により作成可能であり、配備用カテーテル１２の身体の脈管内への挿入を補助する。さらに、上記配備用カテーテル１２は一定の円錐形の拡張部材２５を備えている。この円錐形の拡張部材２５は配備用カテーテル１２の周りに同軸に配置されており、その基部部分２５ａからその先端部分２５ｂまでテーパー状になっている。この円錐形の拡張部材２５の先端部分２５ｂは基部部分２５ａよりも先端側にある。さらに、この円錐形の拡張部材２５は好ましくは羽状ハブ２４と同一の材料により作成されている。さらに、上記配備用カテーテル１２は当該配備用カテーテル１２の先端側部分２２に取り付けられている一定の塞栓コイル１６を有している。この塞栓コイル１６は種々の形態および構成を有することができ、不規則に巻かれた一定のコイルの形態を採ることもできるが、螺旋状に巻かれた一定の柔軟なコイルが図１において示されている。

図２は約８０センチメートルの長さであり、約５０Ｄ乃至８０Ｄの範囲内の一定のジュロメーターを有する一定のポリマー材料により形成されている一定のシース２６を備えている導入装置１４を示している。このシース２６は約０．１センチメートルの直径を有しており、このシース２６の内孔部２８は上記配備用カテーテル１２の外径よりもわずかに大きな一定の直径を有している。さらに、このシース２６は当該シース２６の基端部３２の近くに一定の側方開口部３０を有している。この側方開口部３０は上記シース２６の外壁部３４の中における一定の穴状の切断部であり、外壁部３４を貫通してシース２６の内孔部２８の中に延在している。この側方開口部３０はシース２６の外壁部３４を貫通している一定の円形の切断部分の形態を採ることができ、一定の卵形のような別の形態を採ることもできる。好ましくは、この側方開口部３０は約０．２３センチメートル乃至０．３８センチメートルの範囲内の一定の直径を有する。上記のシース２６はまたこのシース２６の外壁部３４の中における一定の長手方向のスリット３６も有している。この長手方向のスリット３６は約６０センチメートルの長さであり、側方開口部３０からシース２６の先端部３７の方向に延在している。

上記導入装置１４はまた一定のシース停止部３８も有しており、この停止部３８はシース２６の先端部３７の近くにおける一定の位置において当該シース２６の外壁部３４の周りに配置されている。このシース停止部３８は円筒形の形状であり、ナイロンにより作成されているが、他のプラスチック材または一定のポリマーにより形成することもできる。このシース停止部３８の長さは約１．３センチメートルであり、このシース停止部３８の好ましい直径は０．１８センチメートルである。一定の円筒形のスリーブ４０がシース２６の周りに摺動可能に配置されており、その長さは約４．５センチメートルである。この円筒形のスリーブ４０は概ね円筒形の形状であり、一定の内孔部４２を有している。この円筒形のスリーブ４０はポリエチレンにより形成されているが、プラスチック材または一定のポリマーにより作成することも可能である。また、この円筒形のスリーブ４０の内孔部４２は上記シース２６の外径よりもわずかに大きな直径を有している。好ましくは、この円筒形のスリーブ４０の外径は０．１８センチメートルである。

図２Ａは上記側方開口部３０と円筒形スリーブ４０との間のシース２６の断面図を示している。長手方向のスリット３６がシース２６の外壁部３４を貫通してシース２６の内孔部２８の中に延在している。さらに、円筒形スリーブ４０はシース２６の周りに摺動可能に配置されている。

図３は羽状のハブ２４、円錐形の拡張部材２５および配備用カテーテル１２を示しており、これらが上記シース２６の側方開口部３０の中において先端側に移動して、シース２６を押して長手方向のスリット３６の中を通して配備用カテーテル１２から分離することにより、当該シース２６の先端部３７から塞栓コイル１６を押し出している。

図４は羽状のハブ２４、円錐形の拡張部材２５および配備用カテーテル１２を示しており、これらは基端側に移動して、塞栓コイル１６をシース２６の先端部３７の中に引き戻している。円筒形スリーブ４０はシース２６上に基端側に移動して、このシース２６を長手方向のスリット３６の中を通して配備用カテーテル１２の周囲に再び連結する。

上記導入装置は脳における一定の動脈瘤の中に一定の塞栓コイルを配置するように動作する。この導入装置が一定の配備用カテーテルの上に摺動可能に配置されていることにより、上記円筒形のスリーブは導入装置が配備用カテーテルに挟み込まれるように側方開口部の上に配置される。この形態において、上記の配備用カテーテルおよび導入装置は一定の配給カテーテルの中に挿入できる。この導入装置のシースは配備用カテーテルの先端部分が一定の患者の体内に挿入される時に一定の塞栓コイルを保護する。これらの配備用カテーテルおよび導入装置は上記のシース停止部が配給カテーテルの基端部に概ね到達するまで挿入される。この時点において、上記円筒形のスリーブは先端側に移動して上記側方開口部が露出する。その後、この配備用カテーテルが先端側に移動し、上記円錐形の拡張部材が先端側に移動して上記シースをこの配備用カテーテルから押し外す。このシースは上記配備用カテーテルが一定の脈管の中に比較的に容易に入ることを可能にし、このシースがなければ、柔軟な配備用カテーテルは先端側に押し出される時に曲がってしまう。同時に、このシースは配備用カテーテルから分離して、この配備用カテーテルの先端側部分に取り付けられている塞栓コイルがシースから出る。

上記の位置から、医者は上記塞栓コイルを一定の脈管内の所定の位置に配備できる。このコイルが上記配備用カテーテルに取り付けられた状態でなくなると、この配備用カテーテルおよびその導入装置はその脈管から取り出されて、さらに多くのコイルが必要とされる場合に、別の配備用カテーテルおよび導入装置が導入される。

上記の塞栓コイルを配備する前に、医者はそのコイルを回収することを決めており、上記シースを再び取り付けることにより、上記システムが再使用可能になる。このことを行なうために、上記配備用カテーテルは塞栓コイルが上記シースの中に再び配置されるまで基端側に引き戻される。その後、上記円筒形のスリーブが基端側に摺動して、上記シースが上記長手方向のスリットの中を通して配備用カテーテル上に再び取り付けられる。その後、円筒形のスリーブが上記側方開口部のほぼ上方に摺動して、上記シースが配備用カテーテルに保持される。さらに、この配備用カテーテルおよびその挿入装置が患者から取り外される。

一定の新規なシステムが開示されており、このシステムにおいては、一定の導入装置が身体の一定の脈管の中に一定の塞栓コイル配備システムを導入するために用いられる。以上において、本発明の好ましい実施形態が説明されているが、種々の変更例が本発明の範囲から逸脱することなく当該技術分野における熟練者により作成可能であることが当然に理解されると考える。例えば、多数のコイルの巻回形態を含む上記塞栓コイルの多くの変形例および変更例が存在し、あるいは、種々の膨張式のバルーン、放射線不透過性の流体、および液体の薬剤等のような別の種類の閉塞装置も利用可能である。

上記およびその他の変更例が本発明の関連する技術分野における通常の熟練者において明らかになり、これらもまた添付の特許請求の範囲に含まれると考えられる。

本発明は一定の人体の脈管内に一定の医療装置配備システムを挿入するための一定の再取付可能な導入装置およびその使用方法に適用可能である。本発明の一例の態様によれば、一定の塞栓コイル配備システムおよび当該システムのための再取付可能な導入装置を備えており、この導入装置は一定の貫通している内孔部および一定の基端部、先端部および外壁部を有する一定の細長い柔軟な管状部材の形態を採っている一定のシース部分を有している。このシースは当該シースの基端部に近接しているこのシースの外壁部に一定の側方開口部を有している。このシースはまた当該シースの外壁部に延在していて上記側方開口部から当該シースの先端部に向かう一定方向に延在している一定の長手方向に沿うスリットも有している。上記の塞栓コイル配備システムおよびその再取付可能な導入装置はさらにその内部に貫通している一定の内孔部および一定の基端部および先端部を有する一定の配備用カテーテルを備えている。この配備用カテーテルは上記シースの側方開口部および当該シースの内孔部の中に摺動自在に配置されている。さらに、上記の塞栓コイル配備システムおよびその再取付可能な導入装置は上記配備用カテーテルの先端側部分に取り付けられている一定の脈管閉塞用の塞栓コイルを備えている。

本発明の具体的な実施態様は以下のとおりである。
（実施態様Ａ）
塞栓コイル配備システムおよびその再取付可能な導入装置において、
内部に貫通している内孔部および基端部、先端部および外壁部を有している細長い柔軟な管状部材の形態を採るシースを備えており、当該シースがこのシースの基端部の近くにおける当該シースの外壁部に側方開口部を有しており、さらに前記シースが当該シースの外壁部を貫通して前記側方開口部から前記シースの先端部に向かう方向に延在している長手方向に沿うスリットを有しており、さらに、
前記シースの周囲に摺動可能に配置されていて当該シースの側方開口部とこのシースの先端部との間において移動可能な円筒形のスリーブ、
内部に貫通している内孔部および基端側部分および先端側部分を有する配備用カテーテルを備えており、当該配備用カテーテルが前記シースの側方開口部および当該シースの内孔部の中に摺動可能に配置されており、さらに、
前記配備用カテーテルの先端側部分に分離可能に取り付けられている脈管閉塞用の塞栓コイルを備えている塞栓コイル配備システムおよびその再取付可能な導入装置。
（１）前記配備用カテーテルが一定の基部部分を有する一定の円錐形の拡張部材を有しており、当該円錐形の拡張部材がその基部部分から一定の先端側部分までテーパー状になっており、さらに、この円錐形の拡張部材が前記配備用カテーテルの周りに同軸に配置されていると共に、この円錐形の拡張部材の先端側部分が当該円錐形の拡張部材の基部部分から先端側に延在しており、前記配備用カテーテルが先端側に移動する時に、前記長手方向のスリットが開口することにより前記シースが前記配備用カテーテルから分離する実施態様Ａに記載の塞栓コイル配備システムおよびその再取付可能な導入装置。
（２）前記シースが内部に延在している一定の内孔部を有する一定の円筒形のリング部材の形態を採る一定のシース停止部を有しており、このシース停止部が前記シースの先端部よりも基端側の一定の位置における当該シースの外壁部の周囲に固定して配置されている実施態様Ａに記載の塞栓コイル配備システムおよびその再取付可能な導入装置。
（３）前記シースが内部に延在している一定の内孔部を有する一定の円筒形のリング部材の形態を採る一定のシース停止部を有しており、このシース停止部が前記シースの先端部よりも基端側の一定の位置における当該シースの外壁部の周囲に固定して配置されている実施態様（１）に記載の塞栓コイル配備システムおよびその再取付可能な導入装置。
（４）前記シースにおける長手方向のスリットが前記側方開口部から前記シース停止部まで延在している実施態様（２）に記載の塞栓コイル配備システムおよびその再取付可能な導入装置。
（５）前記シースにおける長手方向のスリットが前記側方開口部から前記シース停止部まで延在している実施態様（３）に記載の塞栓コイル配備システムおよびその再取付可能な導入装置。

（実施態様Ｂ）
動脈瘤の中に塞栓コイルを配置するために塞栓コイル配備用カテーテルと共に使用するための再取付可能な導入装置において、
内部に貫通している内孔部および基端部、先端部および外壁部を有している細長い柔軟な管状部材の形態を採るシースを備えており、当該シースがこのシースの基端部の近くにおける当該シースの外壁部に側方開口部を有しており、さらに前記シースが当該シースの外壁部を貫通して前記側方開口部から前記シースの先端部に向かう方向に延在している長手方向に沿うスリットを有しており、さらに、
前記シースの周囲に摺動可能に配置されていて当該シースの側方開口部と当該シースの先端部との間において移動可能な円筒形のスリーブを備えている再取付可能な導入装置。
（６）前記シースが内部に延在している一定の内孔部を有する一定の円筒形のリング部材の形態を採る一定のシース停止部を有しており、このシース停止部が前記シースの先端部よりも基端側の一定の位置における当該シースの外壁部の周囲に固定して配置されている実施態様Ｂに記載の再取付可能な導入装置。
（７）前記シースにおける長手方向のスリットが前記側方開口部から前記シース停止部まで延在している実施態様（６）に記載の再取付可能な導入装置。
（実施態様Ｃ）
医療装置配備システムおよびその再取付可能な導入装置において、
内部に貫通している内孔部および基端部、先端部および外壁部を有している細長い柔軟な管状部材の形態を採るシースを備えており、当該シースがこのシースの基端部の近くにおける当該シースの外壁部に側方開口部を有しており、さらに前記シースが当該シースの外壁部を貫通して前記側方開口部から前記シースの先端部に向かう方向に延在している長手方向に沿うスリットを有しており、さらに、
前記シースの周囲に摺動可能に配置されていて当該シースの側方開口部とこのシースの先端部との間において移動可能な円筒形のスリーブ、
内部に貫通している内孔部および基端側部分および先端側部分を有する配備用カテーテルを備えており、当該配備用カテーテルが前記シースの側方開口部および当該シースの内孔部の中に摺動可能に配置されており、さらに、
前記配備用カテーテルの先端側部分に分離可能に取り付けられている医療装置を備えている医療装置配備システムおよびその再取付可能な導入装置。
（８）前記配備用カテーテルが一定の基部部分を有する一定の円錐形の拡張部材を有しており、当該円錐形の拡張部材がその基部部分から一定の先端側部分までテーパー状になっており、さらに、この円錐形の拡張部材が前記配備用カテーテルの周りに同軸に配置されていると共に、この円錐形の拡張部材の先端側部分が当該円錐形の拡張部材の基部部分から先端側に延在しており、前記配備用カテーテルが先端側に移動する時に、前記長手方向のスリットが開口することにより前記シースが前記配備用カテーテルから分離する実施態様Ｃに記載の医療装置配備システムおよびその再取付可能な導入装置。
（９）前記シースが内部に延在している一定の内孔部を有する一定の円筒形のリング部材の形態を採る一定のシース停止部を有しており、このシース停止部が前記シースの先端部よりも基端側の一定の位置における当該シースの外壁部の周囲に固定して配置されている実施態様Ｃに記載の医療装置配備システムおよびその再取付可能な導入装置。
（１０）前記配備用カテーテルが当該配備用カテーテルの基端側部分に取り付けられている一定の羽状のハブを有している実施態様Ｃに記載の医療装置配備システムおよびその再取付可能な導入装置。

（１１）前記側方開口部が概ね円形であり、当該側方開口部が前記配備用カテーテルの外径よりも大きな一定の直径を有している実施態様Ｃに記載の医療装置配備システムおよびその再取付可能な導入装置。
（１２）前記側方開口部が概ね卵形の形状であり、当該側方開口部が一定の主軸および一定の小軸を有しており、当該側方開口部の主軸が前記シースの長手軸に対して概ね平行であり、前記側方開口部の小軸が前記配備用カテーテルの外径よりも概ね大きい実施態様Ｃに記載の医療装置配備システムおよびその再取付可能な導入装置。
（１３）前記シースが内部に延在している一定の内孔部を有する一定の円筒形のリング部材の形態を採る一定のシース停止部を有しており、このシース停止部が前記シースの先端部よりも基端側の一定の位置における当該シースの外壁部の周囲に固定して配置されている実施態様（８）に記載の医療装置配備システムおよびその再取付可能な導入装置。
（１４）前記配備用カテーテルが当該配備用カテーテルの基端側部分に取り付けられている一定の羽状のハブを有している実施態様（８）に記載の医療装置配備システムおよびその再取付可能な導入装置。
（１５）前記側方開口部が概ね一定の円形の形態を採っており、当該側方開口部が前記配備用カテーテルの外径よりも概ね大きな一定の直径を有している実施態様（８）に記載の医療装置配備システムおよびその再取付可能な導入装置。

（１６）前記側方開口部が概ね一定の卵形の形態を採っており、当該側方開口部が一定の主軸および一定の小軸を有しており、当該側方開口部の主軸が前記シースの長手軸に対して概ね平行であり、前記側方開口部の小軸が前記配備用カテーテルの外径よりも概ね大きい実施態様（８）に記載の医療装置配備システムおよびその再取付可能な導入装置。
（１７）前記シースにおける長手方向のスリットが前記側方開口部から前記シース停止部まで延在している実施態様（９）に記載の医療装置配備システムおよびその再取付可能な導入装置。
（１８）前記シースにおける長手方向のスリットが前記側方開口部から前記シース停止部まで延在している実施態様（１３）に記載の医療装置配備システムおよびその再取付可能な導入装置。
（実施態様Ｄ）
脈管の中における所定の位置に医療装置を配置するために医療装置配備用カテーテルと共に使用するための再取付可能な導入装置において、
内部に貫通している内孔部および基端部、先端部および外壁部を有している細長い柔軟な管状部材の形態を採るシースを備えており、当該シースがこのシースの基端部の近くにおける当該シースの外壁部に側方開口部を有しており、さらに前記シースが当該シースの外壁部を貫通して前記側方開口部から前記シースの先端部に向かう方向に延在している長手方向に沿うスリットを有しており、さらに、
前記シースの周囲に摺動可能に配置されていて当該シースの側方開口部と当該シースの先端部との間において移動可能な円筒形のスリーブを備えている再取付可能な導入装置。
（１９）前記シースが当該シースの先端部よりも基端側の一定の位置における当該シースの外壁部において配置されている一定の突出部の形態を採る一定のシース停止部を有している実施態様Ｄに記載の再取付可能な導入装置。
（２０）前記シースが内部に延在している一定の内孔部を有する一定の円筒形のリング部材の形態を採る一定のシース停止部を有しており、このシース停止部が前記シースの先端部よりも基端側の一定の位置における当該シースの外壁部の周囲に固定して配置されている実施態様（１９）に記載の再取付可能な導入装置。
（２１）前記シースにおける長手方向のスリットが前記側方開口部から前記シース停止部まで延在している実施態様（１９）に記載の再取付可能な導入装置。
（２２）前記シースにおける長手方向のスリットが前記側方開口部から前記シース停止部まで延在している実施態様（２０）に記載の再取付可能な導入装置。

一定の配備用カテーテルの周りに配置されている一定の導入装置を伴う一定の塞栓コイル配備システムの拡大斜視図である。本発明による導入装置の拡大断面図である。一定のシースの外壁部の中における一定の長手方向のスリットを示している図２の導入装置の拡大断面図である。先端側に移動して、シースを配備用カテーテルから押し外して一定の塞栓コイルをシースの端部から押し出している配備用カテーテルを示している塞栓コイル配備システムおよび導入装置の拡大斜視図である。基端側に移動することにより塞栓コイルをシースの中に引き戻して当該シースを配備用カテーテルの上に押し戻している配備用カテーテルおよび円筒形のスリーブを示している塞栓コイル配備システムおよび導入装置の拡大斜視図である。

符号の説明

１２配備用カテーテル
１４導入装置
１６塞栓コイル
１８内孔部
２０基端側部分
２２先端側部分
２４羽状ハブ
２５円錐形の拡張部材
２６シース
２８内孔部
３０側方開口部
３４外壁部
３６スリット
３７先端部
３８シース停止部
４０スリーブ

Claims

塞栓コイル配備システムおよびその再取付可能な導入装置において、
内部に貫通している内孔部および基端部、先端部および外壁部を有している細長い柔軟な管状部材の形態を採るシースを備えており、当該シースがこのシースの基端部の近くにおける当該シースの外壁部に側方開口部を有しており、前記側方開口部は前記シースの基端部に対し間隔を置いて設けられていることにより、前記シースの基端部は管状となっており、さらに前記シースが当該シースの外壁部を貫通して前記側方開口部から前記シースの先端部に向かう方向に延在している長手方向に沿うスリットを有しており、さらに、
前記シースの周囲に摺動可能に配置されていて当該シースの側方開口部とこのシースの先端部との間において移動可能な円筒形のスリーブ、
内部に貫通している内孔部および基端側部分および先端側部分を有する配備用カテーテルを備えており、当該配備用カテーテルが前記シースの側方開口部および当該シースの内孔部の中に摺動可能に配置されており、さらに、
前記配備用カテーテルの先端側部分に分離可能に取り付けられている脈管閉塞用の塞栓コイルを備えている塞栓コイル配備システムおよびその再取付可能な導入装置。
前記配備用カテーテルが基部部分を有する円錐形の拡張部材を有しており、当該円錐形の拡張部材がその基部部分から先端側部分までテーパー状になっており、さらに、この円錐形の拡張部材が前記配備用カテーテルの周りに同軸に配置されていると共に、この円錐形の拡張部材の先端側部分が当該円錐形の拡張部材の基部部分から先端側に延在しており、前記配備用カテーテルが先端側に移動する時に、前記長手方向のスリットが開口することにより前記シースが前記配備用カテーテルから分離する請求項１に記載の塞栓コイル配備システムおよびその再取付可能な導入装置。
前記シースが内部に延在している内孔部を有する円筒形のリング部材の形態を採るシース停止部を有しており、このシース停止部が前記シースの先端部よりも基端側の位置における当該シースの外壁部の周囲に固定して配置されている請求項１に記載の塞栓コイル配備システムおよびその再取付可能な導入装置。
前記シースが内部に延在している内孔部を有する円筒形のリング部材の形態を採るシース停止部を有しており、このシース停止部が前記シースの先端部よりも基端側の位置における当該シースの外壁部の周囲に固定して配置されている請求項２に記載の塞栓コイル配備システムおよびその再取付可能な導入装置。
前記シースにおける長手方向のスリットが前記側方開口部から前記シース停止部まで延在している請求項３に記載の塞栓コイル配備システムおよびその再取付可能な導入装置。
前記シースにおける長手方向のスリットが前記側方開口部から前記シース停止部まで延在している請求項４に記載の塞栓コイル配備システムおよびその再取付可能な導入装置。
動脈瘤の中に塞栓コイルを配置するために塞栓コイル配備用カテーテルと共に使用するための再取付可能な導入装置において、
内部に貫通している内孔部および基端部、先端部および外壁部を有している細長い柔軟な管状部材の形態を採るシースを備えており、当該シースがこのシースの基端部の近くにおける当該シースの外壁部に側方開口部を有しており、前記側方開口部は前記シースの基端部に対し間隔を置いて設けられていることにより、前記シースの基端部は管状となっており、さらに前記シースが当該シースの外壁部を貫通して前記側方開口部から前記シースの先端部に向かう方向に延在している長手方向に沿うスリットを有しており、さらに、
前記シースの周囲に摺動可能に配置されていて当該シースの側方開口部と当該シースの先端部との間において移動可能な円筒形のスリーブを備えている再取付可能な導入装置。
前記シースが内部に延在している内孔部を有する円筒形のリング部材の形態を採るシース停止部を有しており、このシース停止部が前記シースの先端部よりも基端側の位置における当該シースの外壁部の周囲に固定して配置されている請求項７に記載の再取付可能な導入装置。
前記シースにおける長手方向のスリットが前記側方開口部から前記シース停止部まで延在している請求項８に記載の再取付可能な導入装置。
医療装置配備システムおよびその再取付可能な導入装置において、
内部に貫通している内孔部および基端部、先端部および外壁部を有している細長い柔軟な管状部材の形態を採るシースを備えており、当該シースがこのシースの基端部の近くにおける当該シースの外壁部に側方開口部を有しており、前記側方開口部は前記シースの基端部に対し間隔を置いて設けられていることにより、前記シースの基端部は管状となっており、さらに前記シースが当該シースの外壁部を貫通して前記側方開口部から前記シースの先端部に向かう方向に延在している長手方向に沿うスリットを有しており、さらに、
前記シースの周囲に摺動可能に配置されていて当該シースの側方開口部とこのシースの先端部との間において移動可能な円筒形のスリーブ、
内部に貫通している内孔部および基端側部分および先端側部分を有する配備用カテーテルを備えており、当該配備用カテーテルが前記シースの側方開口部および当該シースの内孔部の中に摺動可能に配置されており、さらに、
前記配備用カテーテルの先端側部分に分離可能に取り付けられている医療装置を備えている医療装置配備システムおよびその再取付可能な導入装置。
前記配備用カテーテルが基部部分を有する円錐形の拡張部材を有しており、当該円錐形の拡張部材がその基部部分から先端側部分までテーパー状になっており、さらに、この円錐形の拡張部材が前記配備用カテーテルの周りに同軸に配置されていると共に、この円錐形の拡張部材の先端側部分が当該円錐形の拡張部材の基部部分から先端側に延在しており、前記配備用カテーテルが先端側に移動する時に、前記長手方向のスリットが開口することにより前記シースが前記配備用カテーテルから分離する請求項１０に記載の医療装置配備システムおよびその再取付可能な導入装置。
前記シースが内部に延在している内孔部を有する円筒形のリング部材の形態を採るシース停止部を有しており、このシース停止部が前記シースの先端部よりも基端側の位置における当該シースの外壁部の周囲に固定して配置されている請求項１０に記載の医療装置配備システムおよびその再取付可能な導入装置。
前記配備用カテーテルが当該配備用カテーテルの基端側部分に取り付けられている羽状のハブを有している請求項１０に記載の医療装置配備システムおよびその再取付可能な導入装置。
前記側方開口部が概ね円形であり、当該側方開口部が前記配備用カテーテルの外径よりも大きな直径を有している請求項１０に記載の医療装置配備システムおよびその再取付可能な導入装置。
前記側方開口部が概ね卵形の形状であり、当該側方開口部が主軸および小軸を有しており、当該側方開口部の主軸が前記シースの長手軸に対して概ね平行であり、前記側方開口部の小軸が前記配備用カテーテルの外径よりも概ね大きい請求項１０に記載の医療装置配備システムおよびその再取付可能な導入装置。
前記シースが内部に延在している内孔部を有する円筒形のリング部材の形態を採るシース停止部を有しており、このシース停止部が前記シースの先端部よりも基端側の位置における当該シースの外壁部の周囲に固定して配置されている請求項１１に記載の医療装置配備システムおよびその再取付可能な導入装置。
前記配備用カテーテルが当該配備用カテーテルの基端側部分に取り付けられている羽状のハブを有している請求項１１に記載の医療装置配備システムおよびその再取付可能な導入装置。
前記側方開口部が概ね円形の形態を採っており、当該側方開口部が前記配備用カテーテルの外径よりも概ね大きな直径を有している請求項１１に記載の医療装置配備システムおよびその再取付可能な導入装置。
前記側方開口部が概ね卵形の形態を採っており、当該側方開口部が主軸および小軸を有しており、当該側方開口部の主軸が前記シースの長手軸に対して概ね平行であり、前記側方開口部の小軸が前記配備用カテーテルの外径よりも概ね大きい請求項１１に記載の医療装置配備システムおよびその再取付可能な導入装置。
前記シースにおける長手方向のスリットが前記側方開口部から前記シース停止部まで延在している請求項１２に記載の医療装置配備システムおよびその再取付可能な導入装置。
前記シースにおける長手方向のスリットが前記側方開口部から前記シース停止部まで延在している請求項１６に記載の医療装置配備システムおよびその再取付可能な導入装置。
脈管の中における所定の位置に医療装置を配置するために医療装置配備用カテーテルと共に使用するための再取付可能な導入装置において、
内部に貫通している内孔部および基端部、先端部および外壁部を有している細長い柔軟な管状部材の形態を採るシースを備えており、当該シースがこのシースの基端部の近くにおける当該シースの外壁部に側方開口部を有しており、前記側方開口部は前記シースの基端部に対し間隔を置いて設けられていることにより、前記シースの基端部は管状となっており、さらに前記シースが当該シースの外壁部を貫通して前記側方開口部から前記シースの先端部に向かう方向に延在している長手方向に沿うスリットを有しており、さらに、
前記シースの周囲に摺動可能に配置されていて当該シースの側方開口部と当該シースの先端部との間において移動可能な円筒形のスリーブを備えている再取付可能な導入装置。
前記シースが当該シースの先端部よりも基端側の位置における当該シースの外壁部において配置されている突出部の形態を採るシース停止部を有している請求項２２に記載の再取付可能な導入装置。
前記シースが内部に延在している内孔部を有する円筒形のリング部材の形態を採るシース停止部を有しており、このシース停止部が前記シースの先端部よりも基端側の位置における当該シースの外壁部の周囲に固定して配置されている請求項２３に記載の再取付可能な導入装置。
前記シースにおける長手方向のスリットが前記側方開口部から前記シース停止部まで延在している請求項２３に記載の再取付可能な導入装置。
前記シースにおける長手方向のスリットが前記側方開口部から前記シース停止部まで延在している請求項２４に記載の再取付可能な導入装置。