JP4478448B2 - 針カニューレロックを有するヒンジ針シールド組み立て品 - Google Patents

Description

本発明の分野は皮下針などの医療装置における針シールド組み立て品および、そのような組み立て品を製造する方法に関する。

皮下針を使用する上で不慮の針突き刺しによって、病気が伝染する可能性がある。したがって、様々な種類の針シールドが不慮の針突き刺しの可能性を低減するために設計されてきた。

針の近くにヒンジがある針シールドは片手で針を再シールドできるという利点を有している。加えて、従来からのいくつかの針シールド組み立て品は、ヒンジのある針シールドを含んでいる。

ヒンジのある針シールドを閉じた状態、すなわち針を保護する位置で固定するために、様々な手段が設けられてきた。針をシールドするとともにその後、針がシールドされない状態となるのを防止するために、針シールドを針と係合させるべく、屈折可能な部材が針シールド上に設けられてきた。そのような部材は、針シールドの中に針を閉じ込める。また、ロックは、針シールドと針支持構造体とのロック係合によって達成される。

本発明の針シールド組み立て品は、基端と末端を有する針ハブの末端に固定された針カニューレを含んでいる。ハブはシリンジなどの医療装置と接続するための基端を有するものが提供されていてもよい。針シールドベースは針ハブと回転可能に連結されている。１または複数のロック部材を有する別体のロック組み立て体が針カニューレを係合するために設けられている。このロック組み立て体は、１または複数のロック部材が針カニューレと固定的に係合可能であるように、針シールドの末端部分に連結されている。少なくとも一つの針シールドベースとロック組み立て体が針カニューレの少なくとも一部を収容するための空間（キャビティ）を有している。

本発明の第１実施形態において、針シールドベースは第１キャビティを有し、ロック組み立て体は第２キャビティを定めるキャップを有する。キャップは、第１および第２キャビティが隣接し、それらの１または複数のロック部材が針カニューレの軸と係合可能となるように、針シールドの一部に固定されている。

本発明の第２実施形態において、針シールドベースおよびロック組み立て体は、複数の位置で連結可能となるように、組み立てられている。針シールドに対してロック組み立て体の位置決めは、シールドが閉じた位置にあるときに、針カニューレと係合する位置にロック組み立て体のロック部材を配置することを可能とする。比較的長い、または短い針カニューレを収容できる。

本発明の第３実施形態はロック組み立て体と連結する手段を含む針シールドベースを含んでいる。ロック組み立て体は選択された長さの針と係合するように選ばれることが可能である。

針シールドを製造する方法がまた提供されている。この方法は医療装置と回転可能に接続するためのコネクタを含む針シールドをもたらすステップと、針係合部材を有し、ロック組み立て体に対して針シールドベースを連結するロック組み立て体をもたらすステップとを含んでいる。

本発明の好ましい実施形態について図を示し、以下に詳細に述べるとともに、本開示は本発明の典型的な原理を考察するためのものであり、図示された実施形態によって本発明を限定するという意図ではないことが理解される。

図１および図２を参照すると、針シールド組み立て品２０は、針ハブ２２と、該針ハブに接続された、もしくは一体化されたベース部材２４と、針シールドベース２６と針カバー２８とを含むものとして提供されている。針シールドベースは、針ハブまたはベース部材と接続可能な基端部と、少なくとも針カニューレ３０の一部を覆うための細長いキャビティを含む比較的末端側の部分２７とを含んでいる。針シールドベース２６の基端部は、一体化したヒンジピン２９と湾曲した上面３１とを含んでいる。上面３１は、針シールドをヒンジピンの周りで回転させるために、ユーザの指と係合されるように設計されている。突起３３が湾曲した上面に設けられていてもよい。

針カニューレは、おそらく異なる目的で使用される様々な異なる長さおよびゲージで入手可能である。もし、針シールドが針の軸と係合するロック部材の係合によって保護位置で固定されるのであれば、ロック部材（もしくは複数の部材）が適切に配置されていることが重要である。本発明の針シールドベース２６は、所望の長さで成形されるか、もしくは成形工程の後で切断されるかして、特定の針カニューレの長さにあわせて作られることも可能である。

ロック部材３４を含む別体のロック組み立て体３２が、針シールドベース２６の末端部に取り付けられるために設けられている。ロック組み立て体３２はほぼU型の断面で、図９に示すようにキャビティ３８を定めるキャップ３６から構成されている。キャップが、図３に示すように、針シールドベースと連結されているときに、キャップは針シールドベース２６の細長いキャビティと軸方向に位置あわせされている。針シールドベースの末端部分とキャップ３６との相対的な長さは、図に示されているように異なっていてもよく、一方よりも長いか、双方が同じ長さであってもよい。図に示した好ましい実施形態における針シールドベースのロック部材がないとは言え、キャップと針シールドベースの両方が、針カニューレ軸と係合するための１または複数のロック部材を含んでいてもよい。ロック部材３４は、キャップ３６と一体化して示されており、キャビティ３８の開口部近傍にキャップの対抗する側壁に一方と接続されたベースを有している。ロック部材３４は、キャップと連続する針シールドベースが針カニューレを覆うように押し進められると、側壁に向かって屈曲することができる。

キャップ３６は、接着または溶接または機械的コネクタによって、針シールドベースの末端に固定されていてもよい。針シールドベースの末端部分は開口端部であるのが好ましい一方で、キャップは閉じた末端か、または針カニューレの先端をシールドするために部分的閉じている末端を有しているのが好ましい。キャップの基端部分は開口端部である。針シールド／キャップ組み立て品は様々な異なる方法で製造可能である。針シールドベースとキャップの両方は、ポリプロピレン、ポリエチレン、またはそれらの組み合わせといった適当なプラスチック物質を射出成形してできる。針シールドベースは所定の長さで成形可能であり、また、所定範囲の長さの針カニューレを収容する上で十分な大きさに作ることも可能であり、そして必要に応じて所定の長さに切断することも可能である。さらに、キャップは針シールドに固定されている。

針シールドベース２６の末端部分が、ぎりぎりでない程度の細長いキャビティを定めるのが好ましく、キャップは装置のキャビティの輪郭だけを定めることができる。針シールドベースの基端部分は、針ハブ２２またはベース部材２４とロック係合するための突起すなわちタブ４０を含んでいてもよい。

好ましい実施形態におけるベース部材２４は、図３に示すように、針シールドベース２６の基端で、ロック突起４０を受けるノッチ４４を有する突起４２を含んでいる。さらに、ベース部材は、針シールドベース上でヒンジピン２９を受けるためのアーチ形の壁を有するチャンネル４６を含んでいる。図２および図１０〜図１２に示されているように、チャンネル４６はＣ型突起４８と斜面５０との間に配置されている。ベース部材２４内の円筒形の凹部５１は、針カバー２８の基端を受けるように設けられている。

針ハブはシリンジ５２といった医療装置との接続に適した基端を含んでいる。様々なタイプのコネクタが知られており、本発明の範囲内と考えられている。医療装置に固定されると、液体連通が針カニューレ３０と装置の内部槽５４との間に確立される。

針シールドベース２６とそれに関連するロック組み立て体３２は互いに針シールドを構成しており、図４及び図６に示す開口位置と、図５及び図８に示す閉じた位置との間でヒンジピン２９の周りを回転できるものである。ロック部材３４は、針カニューレ３０がキャビティ３８に入るときに、キャップ３６の側壁に向かってずらされる。ひとたび、針カニューレがキャビティの中に十分に移動すると、ロック部材３４はもとの位置に跳ね返り、それによって、図９に示すように針カニューレを捕獲する。

図１３に示されるように、針シールドベース２６は選択された長さで製造された末端部分２７を有している。ロック組み立て体３２は、ロック部材３４が使用後の針カニューレ３０と係合可能となるように、製造されたシールドベースに固定されてもよい。もし針シールドベースが短い針カニューレを保護するために使用されるならば、例えば線５４の例で示されている選択点で、針シールドベースは切断可能である。図１５及び図１６に図示されているように、針シールドベース２６′、２６′′は比較的短いおよび長い長さで切断されており、これはロック組み立て体３２に固定される前に個々に行われる。

本発明の第２実施形態が図１７に示されている。この実施形態において、針シールドベース１２６が、様々な長さの針カニューレを収容する上で好ましい選択された長さで製造されている。針シールドベースの末端部分１２７は上面１２８、対抗する側壁１３０、細長いキャビティを定める端壁１３２を含んでいる。一対の開口部１３４が上面１２８を貫いて延在している。同じ記号は、先の実施形態のシールドに見られる要素と同様のものを指し示すとして用いられている。

ロック組み立て体１３６が針シールドベースと連結するために設けられている。ロック組み立て体が、１または複数のロック部材１４０を有する細長いレールを含んでいる。ロック部材はそれぞれ下方向に延びる壁１４２と、好ましくは壁１４２に対して鋭角で上方に伸びる突起１４４とを含んでいる。ロック部材は弾力があり、針カニューレの軸によって屈曲可能である。それらは、ひとたび針カニューレが捕獲されると、もとの位置に跳ね返る。一対の突起１４６がレール１３８から上方に延在している。各突起は、針シールドベースの上面にある開口部１３４の一つを通って押し込まれることができる細長い端部を有しており、それによって、シールドとのロック係合をもたらす。機械的ロック要素の他のタイプが、シールドベース１２６とロック組み立て体１３６との連結に使用され得る。そのような要素は、接着熱杭や他の同様の手段によって結合され得る。

図１８から図２０は、本発明の第３実施形態を示す。この実施形態において、針シールド組み立て品２００は上述したものと同様の基端部分を有する針シールドベース２２６を含んでいる。したがって、同じ数字が同じ部分を示すために使用されている。その末端部分２２７は、細長いレールの形である。一対の穴２２８がレールを貫いて伸びている。ロック組み立て体２３０が針シールドベースの末端と結合するために設けられている。それは、細長い溝２３６を形成する、上面２３２と一対の対向する側壁２３４とを含んでいる。一対の突起２３８がロック組み立て体の上面２３２から伸びている。各突起は広がったヘッド２４０を有する捧２３９を含み、そのヘッド２４０は針シールドの末端部分２２７に設けられた穴２２８の中に簡単に入るように先細になっていてもよい。これらの要素が図２０にもっともよく示されている。１または複数の突起２４２のそれぞれは、側壁２３４の一方と一体化されているのが好ましい。突起は、チャンネルの開口部の近くで側壁２３４と接続されていてもよく、その接続について、側壁に向かって屈曲可能である。ロック組み立て体は図１８と図１９に示されるように、針シールドベースに２つの向きのどちらかで固定されてもよい。したがって、異なる長さの針が同じ針シールドベースとロック組み立て体に収容されることができる。上述したように、ロック装置の異なるタイプが針シールドベースとロック組み立て体の連結に使用されることが可能である。

本発明の第４実施形態が図２１に示されている。針シールド組み立て品３００は、第１及び第２実施形態のものと同様の針シールドベース３２６から構成されている。同一の記号は、これらの実施形態に見られる針シールドベース、ハブ、ベース部材の共通の要素を指し示すために用いられている。針シールドベース３２６の末端部分３２７は、上面を貫いて伸び、細長い針シールドチャンネルの中まで開口する一対の穴３２８を含んでいる。ロック組み立て体３３０が、針シールドベースの接続のために設けられている。ロック組み立て体３３０は、細長いレール３３２から構成されており、このレールは、レールの上面から上方向に延びる一対の突起３３３と、レールから下方向に伸びる一対のロック部材３３４とを有する。各突起３３３は、針シールドベース３２６の末端部分３２７にある穴３２８を通ってスナップ係合する大きさの広がったヘッドを有する捧を含んでおり、それによって、永久に針シールドとロック組み立て体は連結される。ロック組み立て体３３４は、レール３３２の真下で、ほぼＶ字形の構造で形成されている。（針シールドベース３２６とロック組み立て体３３０とから成る）針シールドが閉じられていると、それらは針カニューレの軸によって反り返ることができ、ひとたび、針シールドがいっぱいまで閉じられると、それはもとの位置に向かって跳ね返る。したがって、針カニューレの軸がロック部材３３４のＶ字部分の中に捉えられる。より多くの、またはより少数のロック部材が使用され得ることは、理解されるであろう。

図２１から図２２に示されているように、ロック組み立て体３３０の基端部分がベース部材２４を収容するために二股に分かれている。その対向する壁３３６のそれぞれは内側に伸びる突起３３８を含んでいる。ロック組み立て体が針シールドベースと連結されると、突起はベース部材２４上で突起４２と係合可能であり、それによって針シールドを閉じた位置である針保護位置に固定することができる。

本発明の第１実施形態に係る針シールド組み立て品を示す透視平面図である。 医療液体搬送装置と組み合わされた針シールド組み立て品の部分を示す分解透視平面図である。 図２の針シールド組み立て品と液体搬送装置の分解透視底面図である。 医療液体搬送装置に取り付けられた針シールド組み立て品であり、組み立て品の針カニューレが露出された状態を示す透視図である。 針カニューレをカバーする保護位置にある針シールドを示す透視図である。 第１位置にある針シールドを示す針シールド組み立て品と医療液体搬送装置の断面図である。 保護位置に向かって部分的に回転された針シールドを示す断面図である。 針カニューレを覆う保護位置にある針シールドを示す断面図である。 図８の９−９線で切断された針シールド用のロック組み立て体を示す断面図である。 針シールドが取り付けられた針組み立て品を示す透視平面図である。 針組み立て品を異なる点から見た透視平面図である。 針ハブとベース部材の断面図である。 仕切り線を含む針シールドを示す側面図である。 図１３の１４−１４線で切断された断面図である。 第１の選択長さに切断された針シールドの側面図である。 第２の選択長さに切断された針シールドの側面図である。 針シールド組み立て品の他の実施形態を示す分解透視図である。 針シールド組み立て品のその他の実施形態２を示す分解透視図である。 針シールドに取り付けられたロック組み立て体を図１３とは異なる方向から示した分解透視図である。 図１９の２０−２０線で切断された断面図である。 医療装置に固定された針シールド組み立て品の他の実施形態３の部分的に分解された断面図である。 ロック組み立て体の透視平面図である。 ロック組み立て体の上面図である。

Claims (6)

1. 基端と末端とを有する針ハブと、
   該ハブの末端に固定された針カニューレと、
   基端部分と末端部分とを有する針シールドベースであって、該基端部分は前記針ハブと回転可能に接続される針シールドベースと、
   前記針シールドベースの前記末端部分に連結される別個のロック組み立て体であって、弾力のある少なくとも２個の針係合部材を含む別個のロック組み立て体と、
   前記針シールドベースおよび前記ロック組み立て体のうちの少なくとも一方は、前記針カニューレの少なくとも一部分を受け入れるキャビティを含み、
   該針シールドベースおよび前記別個のロック組み立て体は、それぞれ、該針シールドベースと該ロック組み立て体とを互いに連結するように、穴、および、該穴に係合される突起を含む針シールド組み立て品。
2. 前記ロック組み立て体は、細長いレールを含み、前記針係合部材は、前記レールと接続されることを特徴とする請求項１に記載の針シールド組み立て品。
3. 前記針シールドベースは、細長いキャビティを含み、前記レールは、前記細長いキャビティの中に配置されることを特徴とする請求項２に記載の針シールド組み立て品。
4. 前記針シールドベースの前記末端部分は、細長いレールを含み、前記ロック組み立て体は、細長いキャビティを形成する本体を含み、該本体は、前記細長いレールと接続されることを特徴とする請求項１に記載の針シールド組み立て品。
5. 前記針シールドベースは、細長いキャビティを含み、前記ロック組み立て体は、前記細長いキャビティ内に少なくとも部分的に位置決めされることを特徴とする請求項１に記載の針シールド組み立て品。
6. 前記ロック組み立て体は、前記針シールドベースと前記ロック組み立て体とを前記針ハブにロックするための手段を含むことを特徴とする請求項５に記載の針シールド組み立て品。

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