JP4473217B2 - Implantable artificial lens - Google Patents
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本明細書は2002年10月25日出願の米国特許出願明細書第10/280918号の部分的継続明細書であり、これに記載されているので本願に引用して本明細書とする。 This specification is a continuation-in-part specification of US patent application Ser. No. 10/280918, filed Oct. 25, 2002 and is incorporated herein by reference.
本発明は、生得の水晶体を外科的に置き換え人間の眼球の屈折性異常をなおす、内部に屈折性物質が入っているすべての遠近調節人工水晶体の埋込物(IOL)に関する。 The present invention relates to all accommodation artificial lens implants (IOLs) that contain refractive materials therein that surgically replace the natural lens and correct refractive errors in the human eyeball.
眼球の屈折性異常は眼球の屈折媒体、例えば角膜や生得の水晶体、あるいはその両方に変化が起きるため網膜の上に正しく像の焦点を合わせる能力に影響する。本明細書に関連ある屈折性異常には近視、遠視、および老眼を含む。近視は角膜が延びてしまい、眼の焦点距離が長くなるため見る者から遠方にある像に焦点を合わせる能力を欠く。遠視は角膜が十分に延びずあるいは平らすぎ、見る者の近くにある物体に焦点を合わせる能力に欠けるため網膜上に正しく光を屈折できない。そうではなく、目に入った光は網膜上に焦点を結ぶほど鋭くは曲がらない。像が網膜の手前で焦点を結ぶ近視とは対照的に、遠視は像を網膜の後方で結ぶ。老眼は別の型の屈折性異常で、生得の水晶体が固くなるため眼が焦点を合わせる能力がなくなることにより起こる。固くなった生得の水晶体は見る者の近くにある物体に焦点を合わせることを妨げる。老眼は近視や遠視と関連して起こる。 An ocular refractive error affects the ability to focus the image correctly on the retina as changes occur in the refractive medium of the eye, such as the cornea, the innate lens, or both. Refractive abnormalities relevant to this specification include myopia, hyperopia, and presbyopia. Myopia extends the cornea and increases the focal length of the eye, so it lacks the ability to focus on an image far away from the viewer. Hyperopia does not refract light correctly on the retina because the cornea does not extend sufficiently or is flat and lacks the ability to focus on objects near the viewer. Instead, the light that enters the eye does not bend so sharply as to focus on the retina. In contrast to myopia, where the image is focused in front of the retina, hyperopia connects the image behind the retina. Presbyopia is another type of refractive error, which occurs when the natural lens becomes hard and the eye loses the ability to focus. The hardened natural lens prevents focusing on objects near the viewer. Presbyopia occurs in conjunction with myopia and hyperopia.
既知の治療法は補正したい屈折性異常の種類により異なる。それぞれの屈折性異常は外付けのメガネのレンズで補正できる。また、技術的には先に述べた屈折性異常を直すための屈折補正手術が知られ、放射状角膜切除、乱視角膜切除、レーザー屈折補正角膜切除、およびレーザー角膜内切削形成(LASICK)が含まれる。それぞれの上に述べた屈折補正手術は角膜の形を変えるためこれに複数の切開を伴う。屈折補正手術の副作用としては不正乱視、感染症、あるいはかすみの形成を含みこれらは角膜を恒久的に変え最善校正視力を失う可能性がある。上記の屈折補正手術には補正不足や過剰の可能性もある。さらに、これら屈折補正手術のいずれも、上に引用した屈折性異常のすべてを直すことことはできない。 Known treatments vary depending on the type of refractive error that is desired to be corrected. Each refractive error can be corrected with a lens of external glasses. Also, technically known refractive correction surgery to correct the refractive errors described above, including radial keratotomy, astigmatic keratotomy, laser refractive correction keratotomy, and laser intracorneal cutting (LASICK) . Each of the refractive correction procedures described above involves multiple incisions to change the shape of the cornea. Side effects of refractive surgery include irregular astigmatism, infection, or haze formation, which can permanently change the cornea and lose the best calibration vision. The above refractive correction surgery may be undercorrected or excessive. Furthermore, none of these refractive correction procedures can correct all of the refractive errors cited above.
白内障を治療するため多くのIOLが用いられてきた。白内障を治療するために初めてIOLが眼球の中へ埋め込まれたのは1949年であった。この実験的な手術は代替水晶体を虹彩の後ろの後眼房に設けることを試みた。埋め込み後の転位のような問題によりこの取り組みは放棄を余儀なくされ、その後しばらくIOLは前眼房に埋め込まれた。 Many IOLs have been used to treat cataracts. It was in 1949 that the IOL was first implanted in the eye to treat cataracts. This experimental operation attempted to place an alternative lens in the posterior chamber behind the iris. Problems such as dislocation after implantation forced this effort to be abandoned, and then the IOL was implanted in the anterior chamber for some time.
他の者は後房として知られる眼球の虹彩の後方にIOLを埋め込む措置に戻った。ここは患者の生得の水晶体が位置する場所である。IOLがこの生得の位置にあるとき、患者には実質的に正常な視力が戻る可能性があり、前房IOLで直面した硝子体液の前方移動や網膜剥離が起きにくくなった。IOLを後房に埋め込むことは米国特許第3718870、3866249、3913148、3925825、4014552、4041552、4053953、および4285072の各号に開示されている。これらいずれのIOLにも遠近調節の能力はない。 Others returned to the procedure of implanting the IOL behind the iris of the eyeball known as the posterior chamber. This is where the patient's natural lens is located. When the IOL is in this innate position, the patient may be returned to substantially normal vision, making it less likely that the vitreous fluid movement and retinal detachment encountered in the anterior chamber IOL will occur. Implanting an IOL into the posterior chamber is disclosed in U.S. Pat. Nos. 3,718,870, 3866249, 3913148, 3925825, 4014552, 4041552, 4053953, and 4285072. None of these IOLs have the ability to adjust perspective.
焦点を合わせることが出来るIOLは装着者に生得の水晶体に可能な限り近い代替品を提供した。Tennantの米国特許第4254509号は、毛様体の収縮により前方に動き虹彩の前方に位置するIOLを開示している。TennantのIOLは遠近調節の特性を有すると主張しているが、他の前房水晶体と同様な不都合を呈している。Bankoの米国特許第4253199号は焦点合わせができるIOLを提供する問題に、変形可能な材料でできた毛様体に縫合した代替IOLを提供するという、異なる方法で取り組んでいる。このIOLは生得の水晶体とかなり似た方法で機能するが、縫合を必要とするので出血を起こす可能性がある。 The focusable IOL provided the wearer with an alternative as close as possible to the natural lens. Tennant U.S. Pat. No. 4,254,509 discloses an IOL that moves forward by contraction of the ciliary body and is located in front of the iris. Although Tenant's IOL claims to have accommodation properties, it presents the same disadvantages as other anterior chamber lenses. Banko U.S. Pat. No. 4,253,199 addresses the problem of providing a focusable IOL in a different way, providing an alternative IOL sewn to the ciliary body made of a deformable material. This IOL functions in much the same way as the natural lens, but requires sutures and can cause bleeding.
Levyの米国特許第4409691号は眼胞内に位置する遠近調節IOLを提供すると主張している。このIOLは眼胞の後方域に位置し、眼球の中心窩側すなわち後方に偏っている。このLevyのIOLは不完全である、というのは近見視力の場合には触覚を内側に押して光学レンズを前に動かすため、毛様筋が毛様小帯を介して眼胞に力を及ぼす必要がある。しかしながら、毛様小帯は柔らかい繊維状であるため、毛様筋は収縮中には力をおよぼすことは出来ず、眼胞には張力のみで圧縮力はおよぼせない。IOLの自然の弾性が毛様筋の収縮により眼胞をより回転ダ円体化する。このように眼胞にはLevyのIOLの触覚を圧縮する内向きの力は発揮されず、したがって近見視力に適応できない。何らかの方法でそのような力が得られたとしても、近見視力に適応しているときはLevyのIOLの触覚には内向きに負荷がかかっている。近見視力に遠近調節するのが眼胞の通常の状態なのでLevyのIOLの触覚には負荷がかかりバネに似た触覚の耐用年数を減らしてしまう。 Levy U.S. Pat. No. 4,409,691 claims to provide a accommodation IOL located within the optic follicle. This IOL is located in the posterior region of the eye follicle and is biased toward the fovea side of the eyeball, that is, to the rear. This Levy's IOL is incomplete because, in the case of near vision, the ciliary muscles exert a force on the optic vesicles through the ciliary zonule because the optical lens is moved forward by pushing the haptics inward There is a need. However, since the ciliary zonule is a soft fibrous form, the ciliary muscle cannot exert a force during contraction, and the eye follicle cannot exert a compressive force only by tension. The natural elasticity of the IOL makes the eye follicle more rotationally circular due to the contraction of the ciliary muscle. In this way, the inward force that compresses the tactile sensation of Levy's IOL is not exerted on the follicle, and therefore cannot be adapted to near vision. Even if such a force is obtained in some way, the tactile sense of Levy's IOL is inwardly loaded when adapted to near vision. Since the normal state of the follicle is to adjust to near vision, the tactile sensation of Levy's IOL is loaded, reducing the useful life of a tactile sensation similar to a spring.
Cummingの米国特許第5674282号は眼胞内へ遠近調節型だというIOLを埋め込む方向に注がれている。CummingのIOLは中央の光学レンズと二つの板状触覚で構成され、この二つの板状触覚は光学レンズの正反対位置から外向きに放射状に伸び光学レンズに対し前方および後方に移動が可能である。しかしながら、CummingのIOLも触覚が毛様体からの圧力により前方に偏っているという点でLevyのIOLと同様の欠点に苦しんでいる。このことはいずれ毛様体の圧力壊死をもたらす。 Cumming's US Pat. No. 5,674,282 is focused on implanting an IOL that is accommodation-controlled within the eye follicle. Cumming's IOL consists of a central optical lens and two plate-like haptics that extend radially outward from the opposite position of the optical lens and can move forward and backward relative to the optical lens. . However, Cumming's IOL suffers from the same drawbacks as Levy's IOL in that the sense of touch is biased forward by pressure from the ciliary body. This eventually leads to pressure necrosis of the ciliary body.
最後に、Smithの米国特許第4842601号は、眼胞の前方および後方壁に押しつけられた前方部材と後方部材を有する遠近調節型だというIOLを開示している。眼胞に働く筋肉の動きによりIOLを平らにし、これによりその焦点を変えることになる。SmithのIOLは第1と第2のプラスチックレンズ部品で形成され周囲の縁部で結合され、このため両者間に空洞をもたらしている。レンズ同士の結合は第1部材の内向きの溝を形成するU型座面に第2部材の外側に突き出た座面を受けることによりなされる。SmithのIOLはレンズ部の構造が、たとえ高い技術を持った外科医にとっても、その埋め込み手術の達成を非常に困難にしているため不完全である。さらに、SmithのIOLは縫合を必要とするため出血の危険性を増大させる。 Finally, Smith U.S. Pat. No. 4,842,601 discloses an IOL that is a accommodation type having an anterior and posterior members pressed against the anterior and posterior walls of the follicle. The movement of the muscles acting on the follicles flattens the IOL, thereby changing its focus. The Smith IOL is formed of first and second plastic lens components and is joined at the peripheral edges, thus providing a cavity between them. The lenses are coupled to each other by receiving a seating surface protruding outside the second member on a U-shaped seating surface that forms an inward groove of the first member. Smith's IOL is imperfect because the lens structure makes it very difficult for even a skilled surgeon to achieve the implant. In addition, Smith's IOL increases the risk of bleeding because it requires suturing.
上で論じたIOLは白内障の兆候となる濁った水晶体を虹彩と実の眼胞の前面壁の小さな切開を介して置き替えた。白内障治療のためのIOLと本発明とが異なるのは、本発明が高屈折性材料を用いて眼球の生得の屈折媒体、すなわち角膜と生得の水晶体の欠陥を補うという点である。 The IOL discussed above replaced the cloudy lens that was a sign of cataract through a small incision in the front wall of the iris and real eye follicles. The difference between the present invention and the IOL for the treatment of cataracts is that the present invention uses a highly refractive material to compensate for defects in the natural refractive medium of the eye, ie the cornea and the natural lens.
軽量なIOLの技術に対する需要は非常に高く、これは他の眼球の欠陥と関連して白内障のように生得の水晶体を置きかえる必要がある種々の屈折性障害を治すために使える。このIOLは容易に眼胞に挿入できるもので、そして眼球の構成要素を損なうことなく相当年数長持ちしなくてはならない。 The demand for lightweight IOL technology is very high and can be used to cure various refractive disorders that require replacement of the natural lens, such as cataracts, in conjunction with other eye defects. This IOL can be easily inserted into the eye follicle and must last for many years without compromising the eyeball components.
本発明のIOLは、眼球に長期間使用しても安全な高屈折性媒体を内蔵する軽量な遠近調節IOLを提供することによりこの需要に対応している。本発明は、白内障など他の欠陥と組み合わさった屈折性障害を安全で効果的に治療するIOLを提供できるため、技術的に非常な進歩を示している。 The IOL of the present invention addresses this demand by providing a lightweight perspective IOL that incorporates a highly refractive medium that is safe for use in the eyeball for long periods of time. The present invention represents a significant advance in the art because it can provide an IOL for the safe and effective treatment of refractive disorders combined with other defects such as cataracts.
本発明の人工水晶体は、材料からなる光学レンズと、外側本体及び前記光学レンズと前記外側本体との間に延在する複数の間隔の開いた腕を有する位置決め部品と、を備える埋め込み可能な人工水晶体であって、前記光学レンズは、光軸の周りに配置され、前側表面及び後側表面を含み、また、前記光学レンズは、第1の光学レンズ形状及び第2の光学レンズ形状を持ち、前記第1の光学レンズ形状は、第1の光学レンズ直径及び第1の厚さによって特徴づけられ、前記第2の光学レンズ形状は、第2の光学レンズ直径及び第2の厚さによって特徴づけられ、前記第2の光学レンズ直径は、前記第1の光学レンズ直径より小さく、前記第2の厚さは、前記第1の厚さより厚く、前記位置決め部品の前記外側本体は、前記光軸に平行で該光軸を通る面に沿った横断面で見た場合に、アーチ形であり、また、前記外側本体は、前記光学レンズの前記前側表面より前に置かれる前方部分及び前記光学レンズの前記後側表面より後に置かれる後方部分を含み、前記光学レンズは、前記光軸に沿う方向における前記外側本体の中心の位置において前記位置決め部品と接続され、前記人工水晶体が置かれた眼の毛様体の動きに対応して、前記位置決め部品の前記腕が前記光学レンズに向かって動く時、遠近調節は、前記第1の光学レンズ形状から前記第2の光学レンズ形状への前記光学レンズの形状の変化による前記光学レンズの屈折率の変化によって行われることを特徴とする。
本発明の別の実施形態では、このIOLは高屈折率の材料でできた弾性のある光学レンズを含み、これは毛様体の動き、すなわち毛様体の収縮(張力の増加)と退縮に応じて変形するしなやかな光学レンズ位置決め部材と可動的に連結している。毛様体が弛緩というか退縮するとき、これは毛様小帯を引き延ばしIOLに張力となる引きを及ぼす。これによりIOLは形が円盤状になり、見る者はそこから遠方にある物体に焦点を合わることができる。同様に、毛様体が収縮すると、それは厚みを増し毛様小帯の張力となる引きを和らげる。これによりIOLは形が回転楕円体状になり、見る者はそこから近くにある物体に焦点を合わることができる。上で言及したとおり、光学レンズは屈折性材料で形成され、その屈折率は約1.36から1.5かより高い(例えば、炭化水素油、シリコン油、あるいはシリコンゲル)。本発明に基づく一つのタイプのIOLにおいては、予め形成され屈折性材料が封入された薄い連続壁を持つカプセルという使用方法がある。
An artificial lens of the present invention comprises an implantable artificial lens comprising an optical lens made of a material, and a positioning component having an outer body and a plurality of spaced arms extending between the optical lens and the outer body. A crystalline lens, wherein the optical lens is disposed about an optical axis and includes a front surface and a rear surface, and the optical lens has a first optical lens shape and a second optical lens shape, The first optical lens shape is characterized by a first optical lens diameter and a first thickness, and the second optical lens shape is characterized by a second optical lens diameter and a second thickness. The second optical lens diameter is smaller than the first optical lens diameter, the second thickness is thicker than the first thickness, and the outer body of the positioning component is positioned on the optical axis. Parallel to the optical axis When viewed in a cross-section along the surface, and the outer body has a front portion positioned before the front surface of the optical lens and a rear surface of the optical lens. The optical lens is connected to the positioning component at a center position of the outer body in a direction along the optical axis, and corresponds to the movement of the ciliary body of the eye on which the artificial lens is placed When the arm of the positioning component moves toward the optical lens, perspective adjustment is performed by changing the shape of the optical lens from the first optical lens shape to the second optical lens shape. This is performed by changing the refractive index of the lens.
In another embodiment of the invention, the IOL includes an elastic optical lens made of a high refractive index material, which is responsible for ciliary movement, ie ciliary contraction (increased tension) and retraction. It is movably connected to a flexible optical lens positioning member that deforms accordingly. When the ciliary body is relaxed or retracts, it stretches the ciliary zonule and exerts tension on the IOL. This gives the IOL a disc shape that allows the viewer to focus on objects far away from it. Similarly, as the ciliary body contracts, it increases the thickness and relieves the pull that becomes the tension of the ciliary band. Thus the IOL shape becomes rotational ellipsoid shape, focus on objects that are close therefrom viewer can Awaru. As mentioned above, the optical lens is formed of a refractive material and its refractive index is about 1.36 to 1.5 or higher (eg, hydrocarbon oil, silicone oil, or silicone gel). In one type of IOL according to the present invention, there is a use of a capsule having a thin continuous wall that is pre-formed and encapsulated with a refractive material.
光学レンズは使用者の視力に応じ、一般にIOL構築に使われる種々の光学レンズ位置決め部材と一体化されてもよい。光学レンズはその前側の面が眼胞内において眼球の前方部分あるいは後方部分のいずれを向くようにも設けることができる。光学レンズが眼球の後方部分に向く様に設けられた場合、光学レンズは毛様体の収縮に対応して後方に湾曲する。しかしながら、光学レンズの曲率半径の変化は反対の遠近調節の効果をおよぼす、すなわち光学レンズの後方移動を打ち消す。光学レンズの弾性が曲率半径の小さな変化を可能とし、このことが比較的高い屈折率の材料と組み合わさると従来の光学レンズより大きく光を曲げる特性を持つ光学レンズとなる。 Depending on the visual acuity of the user, the optical lens may be integrated with various optical lens positioning members generally used for IOL construction. The optical lens can be provided so that the front surface thereof faces either the front part or the rear part of the eyeball in the eye follicle. When the optical lens is provided so as to face the rear part of the eyeball, the optical lens curves backward corresponding to the contraction of the ciliary body. However, a change in the radius of curvature of the optical lens has the opposite effect of accommodation, i.e. cancels back movement of the optical lens. The elasticity of the optical lens allows a small change in the radius of curvature, which when combined with a relatively high refractive index material results in an optical lens that has the property of bending light more than conventional optical lenses.
別の好ましい実施形態では、弾性のある光学レンズと、後部の硬質光学レンズを提示し、双方とも毛様体の動きに応じて形を変える光学レンズ位置決め部材の相対する側に、可動的に連結されている。両光学レンズは光学レンズ位置決め部材の相対する部分に同じ焦点を共有するように位置する。似たような実施形態ではすぐ上で説明した構造をひっくり返し、硬質光学レンズが前方の光学レンズで弾性のある光学レンズが後方の光学レンズとなるように眼球の中にIOLを埋め込んでいる。 In another preferred embodiment, an elastic optical lens and a rear rigid optical lens are presented, both movably coupled to opposite sides of an optical lens positioning member that changes shape in response to ciliary movement. Has been. Both optical lenses are positioned so as to share the same focal point at opposite portions of the optical lens positioning member. In a similar embodiment, the structure just described is flipped, and the IOL is embedded in the eyeball so that the hard optical lens is the front optical lens and the elastic optical lens is the rear optical lens.
本発明の別の実施形態では二つの光学レンズが光学レンズ位置決め部材の同じ部分に位置し、ここでは硬質光学レンズが弾性のある光学レンズを取り巻いている。すぐ上で述べた実施形態に似た別の実施形態では、二つの光学レンズが光学レンズ位置決め部材の同じ部分に位置し、ここでは弾性のある光学レンズが硬質光学レンズを取り巻いている。この実施形態では、弾性のある光学レンズが毛様体の動きに応じて形を変え、一方硬質光学レンズは本質的にその形を保持する。 In another embodiment of the invention, the two optical lenses are located in the same part of the optical lens positioning member, where the hard optical lens surrounds the elastic optical lens. In another embodiment, similar to the embodiment just described, two optical lenses are located in the same part of the optical lens positioning member, where an elastic optical lens surrounds the hard optical lens. In this embodiment, the elastic optical lens changes shape as the ciliary body moves, while the rigid optical lens essentially retains its shape.
本発明によるさらに別の好ましいIOLの実施形態では、内部に弾性充填材を封入したしなやかな袋で構成される光学レンズ位置決め部材を含む。封入されたしなやかな袋は前方部分と対向する後方部分を呈し、それぞれに光学レンズがある。光学レンズ位置決め部材は対向する光学レンズ面を呈する様に予め形成されるため、光学レンズは光学レンズ位置決め部材と一体である。弾性充填材は上で言及した弾性のある光学レンズの構築に使われたものと同じ屈折材料で構成されている。この実施形態は毛様体の収縮に対応して前方光学レンズ面は前方へ、後方光学レンズは後方へ動くので、上で論じたIOLにも、また同様に機能する。しなやかな袋の光学レンズ位置決め部材の光学レンズ面は遠近調節から無調節の形まで、曲率半径の変化はわずか(たとえば、5〜4.6mm)だが、高屈折力と組合わさることにより見た像を網膜が受理することを可能にしている。 Yet another preferred IOL embodiment according to the present invention includes an optical lens positioning member comprised of a supple bag encapsulating an elastic filler therein. The sealed flexible bag presents a rear part opposite to the front part, and each has an optical lens. Since the optical lens positioning member is formed in advance so as to exhibit an opposing optical lens surface, the optical lens is integral with the optical lens positioning member. The elastic filler is composed of the same refractive material used in the construction of the elastic optical lens referred to above. This embodiment works equally well for the IOLs discussed above because the front optical lens surface moves forward and the rear optical lens moves backward in response to ciliary contraction. The optical lens surface of the optical lens positioning member of the supple bag has a slight change in the radius of curvature (for example, 5 to 4.6 mm) from perspective adjustment to non-adjustment, but the image seen when combined with high refractive power Allows the retina to accept.
本発明の別の実施形態は上に述べた対向する光学レンズを持つ実施形態に似ているが、ただ、この実施形態の光学レンズ位置決め部材では屈折材料を完全には収納していない。このIOLの屈折材料は光学レンズ位置決め部材の開口部を通して前方部品の外部縁を越えて外側に突き出し弾性のある光学レンズを形づくっている。光学レンズ位置決め部材の後方部品は、弾性のある光学レンズの反対側に位置する第2の後方硬質光学レンズを支持している。硬質光学レンズは光学レンズ位置決め部材と同じ材料で構築されている。弾性材料は光学レンズ位置決め部材の部分に閉じこめるように保たれているが、実の眼胞とも直接接触している。毛様体の収縮は十分な力を弾性があり突き出した屈折性材料に伝達し、続いてこれは毛様体の動きに対応して形を変えられる光学レンズを規定する。この実施形態は特定可能な手術の必要性によっては第2の対向する硬質光学レンズの付加なしで構築されることもある。 Another embodiment of the present invention is similar to the embodiment with opposing optical lenses described above, but the optical lens positioning member of this embodiment does not completely contain the refractive material. The refractive material of this IOL protrudes outward beyond the outer edge of the front part through the opening of the optical lens positioning member to form an elastic optical lens. The rear part of the optical lens positioning member supports a second rear rigid optical lens located on the opposite side of the elastic optical lens. The hard optical lens is constructed of the same material as the optical lens positioning member. The elastic material is kept confined to the portion of the optical lens positioning member, but is also in direct contact with the actual eye follicle. Ciliary contraction transfers sufficient force to the elastic and protruding refractive material, which in turn defines an optical lens that can change shape in response to ciliary movement. This embodiment may be constructed without the addition of a second opposing rigid optical lens depending on the identifiable surgical needs.
さて図面の説明になるが、本発明は生得の水晶体を外科的手術により置きかえるIOL方式で、人間の眼球の屈折性異常を治療するものである。図1は本発明に関連のある人間の眼球10の種々の構成要素を示す。大雑把には、眼球10は前方部分12と後方部分14を含む。眼球10の前方部分12は、前房18を囲んでこれを形成する角膜16で覆われている。前房18は水性液体を包含し、後部を虹彩20で仕切られている。虹彩20は開閉して適切な量の光を眼球10の内部に入れる。眼球10はまた眼胞22を含み、これは通常生得の水晶体(生得のまま、修正されていない場合は数字24に位置する)を内蔵している。眼球10はこれにくっついている小帯線維28(毛様小帯と呼ばれることもある)を持つ毛様筋ないし毛様体26を含む。硝子体液30は眼胞22の後方で網膜(非表示)の前方にある。硝子体液30は透明な液体を含む。
Now, as will be described with reference to the drawings, the present invention treats a refractive error of the human eyeball by an IOL method in which the natural lens is replaced by a surgical operation. FIG. 1 illustrates various components of a
眼球10に入る光の大部分は空気〜角膜の境界面で屈折される。角膜16の屈折率は1.37で光を屈折して眼球10に入れることの多くを担っている。光はその後水に近い屈折率、例えば約1.33を持つ液体が充満した前房18でわずかに広がり、そして生得の水晶体24に達する。生得の水晶体24は両凸構造で、中心部で1.4、外側部分で1.38の屈折率を持つ。角膜16に次いで、生得の水晶体24が人間の眼球10に入った光の多くの屈折を担う。生得の水晶体24の前方部分はその後方部分の一点に光を集め、ここから光は広がる。この一点において、見た像は逆さになる。逆さになった像(つまり光)はそれから硝子体液30に入り、透明な液体を通過する。透明な液体の屈折率は水に近く、たとえば1.33である。逆さになった像が硝子体液30を通過した後、網膜上に焦点を合わされる。網膜は電気信号を視神経に中継する責任を持つ。視神経が伝達内容を脳に伝え、ここで逆さになった像を正立位置に直す。
Most of the light entering the
異なる距離で見た物体に鋭く焦点を合わせる眼の調節は眼胞22上の毛様体26と毛様小帯28を介した生得の水晶体24の動きによりなされる。毛様体26が収縮し眼胞22をより球形に戻らせることにより、見る者から近い物体が見られる。毛様体26が退縮すると毛様体26は毛様小帯28を引っ張り、眼胞22をより円盤状にすることにより遠くの物体を正常な焦点で見ることを可能にする。(図1)要約すると、眼球10が焦点を合わせるとき眼胞22は形を変えることにより角膜16と虹彩20を通った光を適切に分配している。
The adjustment of the eye that focuses sharply on the object viewed at different distances is made by the movement of the
次は図1〜22に言及するが、本発明によるIOLは人間の眼球10の眼胞22内に埋め込まれた光学レンズ位置決め部材と可動的に連結した光学レンズ32で構成される。IOLは毛様体26の動きに応じて形を変える。先に言及したとおり、本発明による光学レンズ32は高い屈折性の材料で形成されている。屈折性材料は約1.36から1.5あるいはそれを超える屈折率を持っている。好ましい屈折性材料としてシリコン油、炭化水素油、そしてさらに好ましいものとしてシリコンゲル(NusilTechnologyから入手できる)を含む。使用した屈折性材料がゲルの場合、ゲルを予め望みの光学レンズの形状に形成し、これを封入することなく光学レンズ位置決め部材に接着することができる。
Next, referring to FIGS. 1-22, the IOL according to the present invention is composed of an
光学レンズ32は様々な光学レンズ位置決め部材の中で幾つかの方法で利用することができる。ここで論じる光学レンズ位置決め部材は通常IOL構築に用いられている適切に生物学的に不活性なもの(例えば、弾性のある合成樹脂材料)であることが望ましい。適した材料として、アクリレート類(ポリメチルメタクリレートの様な)、シリコン類、そしてアクリレート類とシリコン類の混合物類を含む。シリコン類とアクリレート類の混合物は双方の化学的混合物、例えばシリコン−アクリレートブレンドを含めて検討され、シリコン類とアクリレート類のおびただしい組み合わせが水晶体を構築するのに用いられている。本発明による光学レンズ位置決め部材は弾性記憶(形状記憶、つまり、材料は変形力が除去された後で実質的に本来の大きさ、形に復元する能力があること)を持つ材料で作られることが特に望ましい。弾性記憶を持つ好ましい材料の例としてはMEMORYLENS(カリフォルニアのMentorOphthalmicsから入手可能)がある。
The
すぐ下で論じる即座に挙がる発明の好ましい実施形態は、眼球の屈折性異常を補正する独創的な光学レンズと可動的に組み合わせられるよい種々の光学レンズ位置決め部材について説明する。ここでは硬質光学レンズと弾性光学レンズという用語はお互いに相対的な用語として用いられる。例えば、硬質光学レンズとは、たとえその硬質光学レンズが他の硬質光学レンズよりも弾性があったとしても、本発明による弾性光学レンズより弾性が少ない場合はどのような光学レンズでもそうなり得る。本発明による光学レンズは使用された材料により異なった弾性度、硬質度で作られる可能性があり、そのため、硬質および弾性という用語は本発明の範囲内における二つの光学レンズ間の具体的な関係を伝える場合以外には限定する用語として使われるべきではない。 The preferred embodiments of the instant invention discussed immediately below describe various optical lens positioning members that may be movably combined with an original optical lens that corrects refractive errors in the eyeball. Here, the terms rigid optical lens and elastic optical lens are used as terms relative to each other. For example, a hard optical lens can be any optical lens that is less elastic than the elastic optical lens of the present invention, even if the hard optical lens is more elastic than the other hard optical lenses. The optical lens according to the present invention may be made with different elasticity and hardness depending on the material used, so the terms rigid and elastic are specific relationships between two optical lenses within the scope of the present invention. It should not be used as a limiting term except to convey.
<図1〜3のIOL[IOL61]>
光学レンズ32は前面が凸面36そして後面が平面38を示す(今後、平−凸面と称す)。光学レンズ32は平−凸面として図解されているが、光学レンズ32の大きさや形は使用者の視力に応じて変わる可能性がある。光学レンズ32は屈折性材料40で構成され、このものは光学レンズ位置決め部材34と同じしなやかな合成樹脂材料でできた薄い連続壁43で予め形成されたカプセル42の中に封入されている。薄壁43にはそれぞれ眼球10の前方部12を向いた前方部分33と、後方部14をむいた後方部分41がある。(図2参照)うす壁43の前方部分33の厚みは、使用材料がシリコンの場合、約0.0005から0.025mm、そしてより好ましくは0.0004mmある。薄壁43の後方部41の厚みは、使用材料がシリコンの場合、約0.0005から0.025mm、そしてより好ましくは0.003mmある。当業者なら薄壁43の前方部分33および後方部分41もまた同じ厚みで構築されることが判るであろう。光学レンズ32は、使用する屈折性材料が上で論じたシリコンゲル材料の場合、屈折性材料を予め形成されたカプセル42に収納することなしで構築されることもある。(図16参照)
<IOL of FIGS. 1-3 [IOL61]>
The
光学レンズ位置決め部材34は光学レンズと一体物でもよいし、構造的に別個であってもよい。図解したように、光学レンズ位置決め部材34は中央開口部46のある環状後方部分44と前方部分37を含む本体35で構成される。前方部分37と後方部分44は赤道軸56の両側に位置している。複数の、円周上に間隔をおいた、断面がアーチ型の位置決め脚部48が、隣り合う一対の脚部48の間として定義されるすき間部50と共に、部分44から延び、光学レンズ32の縁につながっている。多分図2が一番わかりやすいだろうが、脚部48は光学レンズ32と協調して、中央房52と共に実質的に円盤状の形を呈する。しかしながら、脚部48はまた、赤道軸56の両側に配された環状赤道部分54を規定する。(図2参照)IOL61全体としてさらに図示したように中央原線58を示す。赤道部分48に於けるIOL61の外寸法は約8から12mmであることが好ましい。一方、原線58に沿った外寸法は一般に約1から5mmである。しかしながら、すぐ上で与えたこれらの寸法は本発明の範囲内に於ける典型的な寸法の代表値である。本発明によるIOLの寸法は、広い度合いで生物学的変動が存在するため広範囲に亘る変動は必然的に存在する。本発明によるIOLの寸法は、はめ込む眼球の大きさ、形に一致しなくてはならないことは明らかである。当業者にはこのことはすぐ理解できるであろう。
The optical
ここで論じた光学レンズ位置決め部材34は眼胞22、特に眼胞22の赤道部分27に実質的に一致するように作られている。このことは図1および2に示され、ここではIOL61の赤道部分54は眼胞22の赤道部分27の内側面に実質的に一致するように接触している。この密着関係はIOL61の遠近調節の範囲においても維持される。
The optical
IOL61は人間の眼球10に次のようにして挿入される。眼科医は通常の方法で眼胞22の前方壁23の開口部21を残して生得の水晶体24を取り除く。IOL61はそれから開口部21を通して眼胞22に挿入するため小さくたたまれる。一端挿入されると、眼胞22は液体(例えば生理食塩水)で満たされ、これがIOL61に入り、IOL61を図1に示すような本来の、変形していない状態に戻す。IOL61の大きさと形状およびIOL61と眼胞22との整合性によりIOL61は眼胞22内で回転したりずれたりしないため、IOL61を眼胞22に縫合する必要はない。
The
随意的に、IOL61は保護がらみで非常に薄い膜(非表示)を備えることもあり、2001年8月27日提出の米国特許出願明細書S/N09/940018で開示されているので本願に引用して本明細書とする。膜は光学レンズ位置決め部材34と同じ合成樹脂で形成することが考えられるが、残りの光学レンズ位置決め部材34よりずっと薄い(1インチの数千分の1のオーダー)ものとなる。膜の目的は遊走細胞がIOL61の開口部を通してIOL61の内房に移動することを防止、少なくとも妨げることである。
Optionally, the
さらに、光学レンズ位置決め部材34の構築に関して、以前に同一出願者が「遠近調節人工水晶体の埋め込み」と題した米国特許出願第__号および「眼球の遠近調節機能付き人工水晶体の埋め込み」と題した米国特許出願第09/940018号出願書を提出しており、本発明の全体かつ完全な理解のために必要なので本願に引用して本明細書とする。
Further, regarding the construction of the optical
独創的なIOL61を埋め込むことにより、光を網膜上に曲げられる高屈折性材料で形成された光学レンズ32を提供し、正常な視力が回復する。人間の眼球10にIOL61を埋め込んだ後、光は生得の人間の眼球10と同様の方法で空気−角膜の界面で屈折する。光は液体で満ちた前房18を通過して光学レンズ32まで進む。光学レンズ32の曲率半径が毛様体26の動きに対応して変わり、これにより光学レンズ32の屈折性能に影響を与える。
By embedding the
IOL61は目撃した像を網膜に投影するだけでなく、毛様小帯28と連動した毛様体26の動きに対応して遠近調節を行い、見る者から遠近両方にある物体を見ることができる。見る者が遠くにある像を見つめているとき、網膜内にある感覚細胞が毛様体26に弛緩するよう信号を送り、その結果毛様小帯28を引っ張り、眼胞22を図1に示すようにより円盤状にする。そうすることにより、眼胞22の原線寸法が狭くなり、続いてIOL61の原線寸法も同様に狭くなる。当業者には光学レンズ位置決め部材34は本発明による光学レンズ32と可動的に連結しているので、毛様体26の動きに対応して形を変えることが判るであろう。この関連で毛様体26の動きが光学レンズ32を後方、および前方へそれぞれの移動を引き起こす。毛様体26の収縮とこれに続く毛様小帯28の弛緩が光学レンズ32を前方に湾曲させる。
The
本発明によるIOL61は大概約16〜26のジオプトリー値を持っている。レンズのジオプトリーはメートルで測った焦点距離の逆数として定義される。
ジオプトリー = 1/焦点距離(m)
焦点距離はレンズの中心から見ている物体までの距離である。倍率が増加するにつれ焦点距離は減少しなくてはならない。ジオプトリー値は光学レンズの曲率半径と関係するレンズの屈折容量を表現している。一般に、ジオプトリー値が増加するということは光学レンズがより厚く、また曲率半径が小さく、その結果大きく光を曲げる特性を持っていることを表す。
The
Diopter = 1 / focal length (m)
The focal length is the distance from the center of the lens to the object being viewed. As the magnification increases, the focal length must decrease. The diopter value expresses the refractive capacity of the lens related to the radius of curvature of the optical lens. In general, an increase in the diopter value indicates that the optical lens is thicker and has a smaller radius of curvature, resulting in a characteristic of bending light.
<図4のIOL[IOL60]>
IOL60は図1〜3に図解したIOL61に似ている。IOL60は光学レンズ位置決め部材62を含み、ここで光学レンズ位置決め部材62はそれぞれに中央開口部67、69を持つ前方部分66と後方部分68を呈する。個々には連続して、円周上に間隔を開けて配置された、断面がアーチ型の複数の位置決め脚部64は、隣り合う一対の脚部64との間として定義されるすき間部71を持ち、前方部分66から延びて触覚腕72で光学レンズ32の縁につながっている。触覚腕72は後方部分68と光学レンズ32の縁の間に延びる。触覚腕72は光学レンズ32と光学レンズ位置決め部材62とを結びつける。この実施形態は本願に引用して明細書としている2001年8月27日に提出した米国特許出願明細書S/N09/940018で開示された薄い膜でも構築し得るという意味でIOL61に似ている。
<IOL [IOL60] in FIG. 4>
The IOL 60 is similar to the
この実施形態においては、光学レンズ位置決め部材62の後方部分68が眼胞22の後方部分に関しては固定されていないということが重要である。もし後方部分68が位置決め脚64と連続的につながっていたならこのようにはならない。一方、図には示していないが前方部分66が環状の触覚で連続的につながっていてもよい。IOL60は埋め込まれ、IOL61と同様に作用する。本発明のIOL60は通常約16から26のジオプトリー値を持つ。
In this embodiment, it is important that the
さらに、光学レンズ位置決め部材62の構築に関して、以前に同一出願者が「遠近調節人工水晶体の埋め込み」と題した米国特許状第__号および「眼球の遠近調節機能付き人工水晶体の埋め込み」と題した米国特許出願第09/940018号出願書を提出しており、本発明の全体かつ完全な理解のために必要なので本願に引用して本明細書とする。
Further, regarding the construction of the optical
<図5によるIOL[IOL60a]>
図5に本発明による好ましいIOL60aを示す。上に述べたIOL60の実施形態に似て、このIOL60aは光学レンズ32および前方部分66aおよび後方部分68aを呈する光学レンズ位置決め部材74を含む。円周上に間隔を開けて配置された、断面がアーチ型の複数の位置決め脚部76は、前方部分66aから光学レンズ32まで延びている。触覚腕72aは前方部分66aから後方へ光学レンズ32まで延びている。IOL60aのさらに好ましい実施形態では、光学レンズ32は光学レンズ位置決め部材74と複数の触覚腕(非表示)で結ばれていることもある。複数の触覚椀は前方部分66a近くの種々の位置に配置され、後方に光学レンズ32の方向へ延びている。複数の脚部76は相互に連続的に、中央に環状の開口部82を呈する連続部分80を介してつながっている。この実施形態は本願に引用して明細書としている2001年8月27日に提出した米国特許出願明細書S/N09/940018で開示された薄い膜でも構築し得るという意味でIOL61および60に似ている。
<IOL [IOL60a] according to FIG. 5>
FIG. 5 shows a preferred IOL 60a according to the present invention. Similar to the embodiment of IOL 60 described above, this IOL 60a includes an
IOL60aは埋め込まれ、IOL61および60と同様に作用する。本発明のIOL60aは通常約16から26のジオプトリー値を持つ。さらに、光学レンズ位置決め部材74の構築に関して、以前に同一出願者が「遠近調節人工水晶体の埋め込み」と題した米国特許出願第__号および「眼球の遠近調節機能付き人工水晶体の埋め込み」と題した米国特許出願第09/940018号出願書を提出しており、本発明の全体かつ完全な理解のために必要なので本願に引用して本明細書とする。
IOL 60a is implanted and acts in the same manner as
<図6によるIOL[IOL60b]>
図6に本発明によるさらに別の好ましいIOL60bを示す。このIOL60bもまた光学レンズ32および前方部分66bおよび後方部分68bを呈する光学レンズ位置決め部材84で構成される。光学レンズ位置決め部材84はさらに、円周上に間隔をおき、断面がアーチ型の複数の位置決め脚部88が隣り合う一対の脚部88の間として定義されるすき間部86を伴っている。要するに、IOL60bは複数の触覚腕72bが赤道部分54から光学レンズ32まで延びている点を除けば、IOL60とほとんど同じ構成となっている。IOL60bが本来の、非圧迫状態にある場合は、触覚椀72bは前方部分66bの方へわずかに湾曲している。
<IOL [IOL60b] according to FIG. 6>
FIG. 6 shows yet another preferred
この実施形態は本願に引用して明細書としている2001年8月27日に提出した米国特許明細書S/N09/940018で開示された薄い膜でも構築し得るという意味でIOL61、60,および60aに似ている。
This embodiment can also be constructed with thin films disclosed in US patent specification S / N09 / 940018 filed Aug. 27, 2001, which is incorporated herein by reference, in the sense that
IOL60bは埋め込まれ、IOL61、60および60aと同様に作用する。本発明のIOL60bは通常約16から26のジオプトリー値を持つ。さらに、光学レンズ位置決め部材84の構築に関して、以前に同一出願者が「遠近調節人工水晶体の埋め込み」と題した米国特許出願第__号および「眼球の遠近調節機能付き人工水晶体の埋め込み」と題した米国特許出願第09/940018号出願書を提出しており、本発明の全体かつ完全な理解のために必要なので本願に引用して本明細書とする。
<図7および8のIOL[IOL61d]>
IOL61dは本発明の別の実施形態である。IOL61dはIOL61のバリエーションを呈し、ここでは光学レンズ32が光学レンズ位置決め部材34の前側表面31(a)あるいは後側表面31(b)に固定されている。IOL61dはIOL61と同様に作動し、また埋め込まれる。
<IOL [IOL61d] in FIGS. 7 and 8>
The
とりわけ、図7および8に図解してあるIOL61dはカプセル42内に封入された液体屈折材料40を含んでいる。壁43および屈折材料40の屈折率は外科的、内科的、あるいは製造上の必要性を満足するために変えられる。
In particular, the
<図9および10のIOL[IOL61a]>
IOL61aはここまで論じてきた実施形態とは異なり、光学レンズ32が光学レンズ位置決め部材の前方部分37と可動的に連結している一方で、第2の硬質光学レンズ90が後方部分44と可動的に連結している。光学レンズ32、90は同者が同一の光軸を共有する様に光学レンズ位置決め部材の対向する部分37、44に配置されている。本明細書において、この文脈の中で反対あるいは対向とは一貫して赤道軸56(a)の反対側に位置し、両光学レンズが実質的に同一の光学軸を共有し、そしてIOLが歪みのない視力を与えるように一列に並んでいることを意味する。後方の光学レンズ90は光学レンズ位置決め部材34と同じ材料で作られているが、当業者には後方の光学レンズ90が独創的な弾性材料でも同様に構築できることが判るであろう。
<IOL [IOL61a] in FIGS. 9 and 10>
Unlike the embodiments discussed so far, the
この実施形態は埋め込まれ、本質的にはここまで論じてきたIOLと同様に作動するが、第2の対向する硬質光学レンズ90を含むということで異なる。前方光学レンズ32が光を後方の光学レンズ90上に集光する。後方の光学レンズ90は次いでは光を網膜に発散する。角膜16あるいは生得の水晶体24のいかなる異常も高屈折性材料102で和らげられ、像が網膜上に焦点を合わせるようにされる。この実施形態はまた毛様体26の動きに応じて調節する。毛様体26が収縮する場合、IOL61aは回転ダ円体状を呈する。前方の光学レンズ32が前方に移動するのに対し、後方の光学レンズ90は後方に移動する。毛様体26が退縮する時、毛様小帯28はIOLに引っ張り力を働かせIOLを円盤の形状に変える。前方の光学レンズ32が後方に移動するのに対し、後方の光学レンズ90は前方に移動する。本発明のIOL61aは一般に16から26のジオプトリー値を持つ。
This embodiment is embedded and operates essentially the same as the IOL discussed so far, except that it includes a second opposing rigid
IOL61aはまた図10に図解されているように、眼球内部で硬質光学レンズ90が前方に位置し、光学レンズ32が後方になるように配置されることもある。IOL61aが眼球内でこの様に配置されると、IOL61aは組み合わせの合計屈折が約16から26ジオプトリーとなる。
As illustrated in FIG. 10, the
<図11〜15のIOL[IOL92]>
本発明による別の好ましい実施形態は、IOL92が人間の眼球10の眼胞22内への埋め込み用に単一構造となる様な、光学レンズ位置決め部材98と一体となった前方光学レンズ94aおよび後方光学レンズ面96aを含む。(図11参照)IOL92は予め形成され、内部に弾性充填材料102(a)を封入されたしなやかな袋100を呈した本体で構成されている。また予め形成され封入されたしなやかな袋100はここで開示したほかの屈折性材料で充填されていてもよい。しなやかな袋100は前方部分104と後方部分106で構成される。しなやかな袋はさらに壁112を含み、これは断面で見た場合、前方のアーチ型の壁部分94から半径方向に形成しながら延びてIOL92の後方部分106に集中し反対側の後方のアーチ型壁部分96を形づくる。対向するアーチ型の壁部分94、96は封入されたしなやかな袋100の空洞114が材料102(a)で満たされている場合、対向する前方および後方の光学レンズの表面94a、96aを規定する。ここで「光学レンズの表面」という用語は面94aおよび96aを表現するために用いたが、これらの面94a、96aは機能的には光学レンズとして作用する。したがって、光学レンズという語もこの開示の残りの部分では光学レンズ表面94a、96aと互換性があるものとして用いてもよい。
<IOL [IOL92] in FIGS. 11 to 15>
Another preferred embodiment according to the present invention is that the front optical lens 94a and the rear are integrated with an optical
前方光学レンズ面94aおよび後方光学レンズ面96aは約16から26ジオプトリーの複合した曲率半径を持っている。(図11参照)前方光学レンズ面94aおよび後方光学レンズ面96aは両方とも凸型に図解されている。断面で見た場合、前方部分94および後方部分96は図14に示すとおり相対する一対のアーチ形赤道部分124aで結合されている。
The front optical lens surface 94a and the rear
壁112は充填孔118と、その孔118を閉じる栓をふくむ。孔118はIOL92の120の位置に描かれているが、孔118はIOL92のどの位置に設けることもできる。IOL92の赤道外径(赤道軸124に沿って得たIOL92の距離)は約8から12mmであることが望ましい。(図13参照)IOLは中央原線122に沿った外側寸法は約2から5mmあることが望ましい。(図13参照)
The
人間の眼球10にIOL92を埋め込む手術に先立ち、眼科医は材料102(a)を孔118を通して挿入することで空洞114を材料102(a)で満たす。空洞114が満たされた後、孔118は密閉される。眼科医は生得の水晶体を眼胞22の前方壁23(a)の開口部を残し在来の方法で取り除く。IOL92はたたまれ、眼胞内へ開口部を通して挿入される。IOL92の埋め込みはこれを眼胞22の小さな開口部を通して埋め込むことが可能であるから、眼球10の縫合を必要としない。
Prior to the operation of implanting the
IOL92は対向する光学レンズ面94、96を含むので、IOL61aと同じ様式で作動する。前方光学レンズ94は光を後方光学レンズ面96に収斂させ、それが次いで光を網膜に発散する。IOL92は毛様体26の収縮に対応して回転ダ円体状の形をとる。
Since
<図16のIOL[IOL61]>
図16は弾性シリコンゲル材料で形成された独創的なIOL61の光学レンズ32を図解している。したがって、図16のIOL61には薄い連続壁43を持つ予め形成されたカプセル42内に封入された屈折性材料は描かれていない。屈折性材料が上で論じたシリコンゲルの様な、弾性のある形状保持合成材料で形成されている場合にはカプセル42は必要ない。
<IOL [IOL61] in FIG. 16>
FIG. 16 illustrates an
<図17のIOL[IOL61c]>
本発明の別の好ましい実施形態は、毛様体26の動きに対応して形を変える二つの光学レンズ142、144と可動的に一体となった光学レンズ位置決め部材34を含む。IOL61cは硬質光学レンズ144に囲まれた弾性光学レンズ142を含む。弾性光学レンズ142は上で論じた屈折性材料で形成されている。硬質光学レンズ144は光学レンズ位置決め部材34と同じ材料で形成されている。双方の光学レンズ142、144はIOL61に関して述べた予め形成されたカプセル42内に収納されている。
<IOL [IOL61c] in FIG. 17>
Another preferred embodiment of the present invention includes an optical
IOL61cは今までに論じてきた実施形態と同じような様式で作動するが、硬質光学レンズ144に囲まれた弾性光学レンズ142は毛様体26の動きに対して一定の容積を維持するという点で異なる。弾性光学レンズ142の容積が一定であることとその中に入っている屈折性材料の比較的高い屈折率が相まって、弾性光学レンズ142に増進した光を曲げる特性を与えている。
The
<図18および19のIOL[IOL200]>
別の好ましい実施形態は、離反アーチ形前方部分212と後方部分214を呈する環状光学レンズ位置決め部材210を持つIOL200である。IOL200はさらに光学レンズ位置決め部材210に可動的に連結し、毛様体26の動きに対応して形を変える前方弾性光学レンズ216および後方硬質光学レンズ218を含む。
<IOL [IOL200] in FIGS. 18 and 19>
Another preferred embodiment is an
光学レンズ位置決め部材210の前方部分212は約7から3mm、より好ましくは4mm巾の開口部220を含む。前方部分212はさらに外側縁222および内側縁224を含む。外側縁222は前方部分212の前方部、あるいは部分212の虹彩20に最も近い部分と定義できる。後方部分214も内側縁226および外側縁228を含み、後方部分214の内側縁226も同様に虹彩20に最も近い縁である。前方部分212と後方部分214の間のすき間は屈折性材料が部分212、214の内側縁224、226に近接する様に屈折性材料で占められている。屈折性材料は前方部分212の外側縁222の外へはみ出している。このはみ出しが弾性光学レンズ216を規定する。ここに用いられる屈折性材料は上で論じた屈折性シリコンゲルである。シリコンゲル屈折性材料は望む形状に予め形成され、光学レンズ位置決め部材210の部分212、214に張られてもよい。屈折性材料はまた部分212、214に同様につながった嚢の中に包含されてもよい。この場合、用いる屈折性材料は液体であってもよい。
The
IOL200はさらに弾性光学レンズ216に対向する第2の硬質光学レンズ218を含んでもよい。硬質光学レンズ218は、光学レンズ位置決め部材210と同じ材料ででき、後方部分214で支持されている。上に述べたとおり、部分212、214間のすき間は屈折性材料で占められている。このIOL200は、光学レンズ216を規定するはみだしが前方部分212の外側縁222の外まで広がっていることに加え、屈折性材料が完全には光学レンズ位置決め部材210に納まっていないので、ここまでに論じた他の実施形態とは異なる。屈折性材料は二つの部分212、214の間に、屈折性材料が生物学上の眼胞22と230の位置で直接接触する様に位置している。
The
IOL200は組み立てられた後IOL61と同じ様式で埋め込まれ、ここで論じた対向する光学レンズを持つほかのIOLと似た様式で作動する。毛様体26の収縮とそれに続く毛様小帯28の弛緩が屈折性材料に力を及ぼし、材料が前方部分212の外側縁222を越えて外側へ飛び出させる。毛様体26が退縮すると毛様小帯28は眼胞22に引っ張り力を及ぼし、屈折性材料はより平坦な形をとり遠くにある物体が見える。
Once assembled, the
<図20および21のIOL[IOL61b]>
図20および21に図解されているIOL61bはさらに本発明による別の好ましい実施形態を説明している。図20および21は上で論じた図1〜8および16すべてのIOLで、光学レンズ32が後方に位置する様に眼球10内に配置されているものを説明している。当業者には図20および21は図1〜8および16すべてのIOLの縦断面図を図解しているが、本発明のいずれのIOLも前方光学レンズが後方を向くように配置することが可能なことはすぐに判るであろう。図20は本発明のIOLが調節している形を図解している。図21は本発明のIOLが調節していない形を図解している。
<IOL [IOL61b] in FIGS. 20 and 21>
The
<図22のIOL[IOL61e]>
図22に図解したIOL61eは図17に図解したIOL61cに似ている。IOL61eは弾性光学レンズ142aが硬質光学レンズ144aを囲んでいるという点でIOL61cと異なる。図22では眼球10の眼胞22内でIOL61eを後方に配置して図解している。毛様体26の動きに対応して弾性光学レンズ142aは形を変える。弾性光学レンズ142aの曲率の変化で約3ジオプトリーの集光を提供するが、一方硬質光学レンズ144aは本質的にその形状を保つ。
<IOL in FIG. 22 [IOL61e]>
The IOL 61e illustrated in FIG. 22 is similar to the
<図23〜26のIOL[IOL146]>
図23〜26はさらに本発明による別のIOL146を描写する。IOL146は光学レンズ148および光学レンズ位置決め部品150を含む。光学レンズ位置決め部品150は円周上に間隔を置いた複数の触覚腕部152を含む。さらに、円周上に間隔をおき、断面がアーチ型の複数の位置決め脚部154は湾曲部156で腕部152を経由して光学レンズとつながり、これにより腕部152と光学レンズ148が水晶体の赤道で作られた面内に実質的に位置する。脚部154は前方および後方に曲線状に延び、それぞれの前方部分155および後方部分157を形成し、IOL146の両側で環状部分158および160につながる。表示した実施形態では、環状部分158は光学レンズ148の前方に位置し、一方環状部分160は光学レンズ148の後方に位置する。図解されたIOL146はさらに任意の開口部162を含み、眼胞内に於けるIOL146の位置決めを補助するのに含めたり、あるいは光学レンズ148の両側の液体を連通させる。
<IOL [IOL146] in FIGS. 23 to 26>
Figures 23-26 further depict another
この実施形態は、非常に薄い膜を脚部154の間に備えることもあるという点でIOL60および61に似ていて、このことは2001年8月27日提出の米国特許出願明細書S/N09/940018で開示されているので本願に引用して本明細書とする。また、環状部分158、160でつながるよりむしろ、脚部154は図4の実施形態で示すように支えなしで自立していてもよい。脚部はIOL146の前方のみ、IOL146の後方のみでつながるか、あるいはIOL146のどちら側でもつながらないこともあり得る。また、光学レンズ148は弱い凸型の形をしているが、他の形状の光学レンズも同様に使える。
This embodiment is similar to
使用に当たって、IOL146は先の実施形態で論じたように埋め込まれる。さらに、IOL146は上で論じたのと同じ機構で遠近調節を達成する。すなわち、光学レンズ148はしなやかな、弾性材料で形成され、腕部152および脚部154は光学レンズ148より硬い、あるいは弾性の少ない材料で形成されているため、毛様体26が収縮すると毛様小帯28は弛緩しIOL146がより回転ダ円体状の形になることを可能とするからである。このことが図24で示すとおり、腕部152を光学レンズ148の方に移動させ、次いでこれが光学レンズ148の直径を小さくし、一方で光学レンズ148の厚みを大きくする。この様にして、遠近調節は達成される。
In use, the
本発明は添付図形に図解された好ましい実施形態を参照しながら説明してきたが、請求範囲に列挙した本発明の範囲から逸脱しない同等のものが用いられたり代用が作られたりすることはあり得ることは言及しておくべきである。例えば、本発明のIOLはすべて調節なしの形でも調節ありの形でも構築できる。また、IOLを眼胞22内に挿入する前述の方法は眼胞22の前方壁54の一部を生得の水晶体と共に除去するものと仮定しているが、眼胞22の後方壁53の切開部を通して挿入が可能だとしたら重宝されるだろう。さらに、先の記述はこのIOLが屈折性異常を正すのに使用できると開示しているが、このIOLは生得の水晶体24を置きかえる必要があるすべての場合に用いることが出来るだろう。例えば、IOLは近眼、遠視、老眼、白内障あるいはこれらの組み合わせを正すのに用いることが出来るだろう。IOLの空洞114は望む屈折率により種々の屈折媒体を使って満たすことが出来るだろう。さらに、それぞれの実施形態における光学レンズは広範のしなやかな屈折性材料で形成することが出来るだろう。これらには、材料がしなやかで弾性がある限り、ゲル類、シリコン、シリコン混合物、屈折性液体、エラストマー材料類、ゴム類、アクリレート類、および前記のものの混合物が含まれる。
Although the invention has been described with reference to the preferred embodiments illustrated in the accompanying drawings, equivalents may be used or substituted without departing from the scope of the invention as recited in the claims. That should be mentioned. For example, all of the IOLs of the present invention can be constructed in an unadjusted or an adjusted form. Also, although the above-described method of inserting an IOL into the
Claims (15)
外側本体及び前記光学レンズと前記外側本体との間に延在する複数の間隔の開いた腕を有する位置決め部品と、を備える埋め込み可能な人工水晶体であって、
前記光学レンズは、光軸の周りに配置され、前側表面及び後側表面を含み、
また、前記光学レンズは、第1の光学レンズ形状及び第2の光学レンズ形状を持ち、前記第1の光学レンズ形状は、第1の光学レンズ直径及び第1の厚さによって特徴づけられ、前記第2の光学レンズ形状は、第2の光学レンズ直径及び第2の厚さによって特徴づけられ、前記第2の光学レンズ直径は、前記第1の光学レンズ直径より小さく、前記第2の厚さは、前記第1の厚さより厚く、
前記位置決め部品の前記外側本体は、前記光軸に平行で該光軸を通る面に沿った横断面で見た場合に、アーチ形であり、
また、前記外側本体は、前記光学レンズの前記前側表面より前に置かれる前方部分及び前記光学レンズの前記後側表面より後に置かれる後方部分を含み、
前記光学レンズは、前記光軸に沿う方向における前記外側本体の中心の位置において前記位置決め部品と接続され、
前記人工水晶体が置かれた眼の毛様体の動きに対応して、前記位置決め部品の前記腕が前記光学レンズに向かって動く時、遠近調節は、前記第1の光学レンズ形状から前記第2の光学レンズ形状への前記光学レンズの形状の変化による前記光学レンズの屈折率の変化によって行われることを特徴とする人工水晶体。 An optical lens made of material ;
A positioning component having arms plurality of spaced apart extending between the outer body and said optical lens and said outer body, a implantable artificial lens comprises,
The optical lens is disposed about an optical axis and includes a front surface and a rear surface;
The optical lens has a first optical lens shape and a second optical lens shape, and the first optical lens shape is characterized by a first optical lens diameter and a first thickness, The second optical lens shape is characterized by a second optical lens diameter and a second thickness, wherein the second optical lens diameter is smaller than the first optical lens diameter and the second thickness. Is thicker than the first thickness,
The outer body of the positioning component is arcuate when viewed in a cross-section along a plane parallel to and passing through the optical axis;
In addition, the outer body includes a front portion placed before the front surface of the optical lens and a rear portion placed after the rear surface of the optical lens,
The optical lens is connected to the positioning component at a center position of the outer body in a direction along the optical axis,
When the arm of the positioning component moves toward the optical lens in response to the movement of the ciliary body of the eye on which the artificial lens is placed, perspective adjustment is performed from the first optical lens shape to the second. An artificial crystalline lens, which is formed by a change in the refractive index of the optical lens due to a change in the shape of the optical lens to the shape of the optical lens .
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