JP4464982B2 - 自動分析装置 - Google Patents

Description

本発明は、血液，尿等の生体試料の定量，定性分析を行う自動分析装置に係り、特に試薬残量検知手段を備えた自動分析装置に関する。

自動分析装置では分析動作中にいずれかの試薬の残量がなくなった場合であって、その試薬が使用頻度の高い試薬（必須試薬）である場合は、装置を一旦スタンバイ状態にした上で試薬を交換するようにしていた。分析途中に試薬残量が０になった場合、操作部にグラフィカル表示してオペレータに通知する機能を備えることが一般的である。オペレータは、当該試薬が搭載された分析モジュールでサンプリング済み検体の分析が終了していることを確認した後、試薬交換を行う。その後、試薬残量０の状態が解除されたことを確認し、分析開始の操作を実施している。このため、分析を再開するまでに複数の画面で分析の状態を確認する必要がある。また、サンプリング済み検体の分析終了時に行う分析モジュールの後処理と分析を再開できる状態に復帰させるための前処理を必ず実行するため、分析を再開するまでに時間が掛かる。特許文献１には、試薬を交換する場合、試薬交換割込みボタンを押すだけで、装置が自動的にスタンバイ状態に遷移するように制御された上で、スタンバイ状態になったことをランプ等でオペレータに報知する機能を備えた自動分析装置が開示されている。

特許第３５９７９５８号公報

特許文献１記載の発明でも、交換すべき試薬が存在するか否かの判断はオペレータが行い、交換するかどうかもオペレータが判断する。この場合、オペレータが試薬残量の確認画面をチェックしない限り、交換すべき試薬があることを見逃して分析を開始してしまうおそれがあった。

本発明は、サンプリング済み検体の分析が終了したことを自動的に判定して、試薬交換可能な状態になったことをオペレータに通知し、試薬交換完了後、分析開始の操作をしなくても自動的に再開できるようにすることで、使い勝手の良い自動分析装置を提供することを目的とする。

分析中に変化する分析モジュールの状態を記憶する状態テーブルを設ける。状態テーブルには、装置状態，試薬情報を登録可能とする。これにより、試薬残量が０になった試薬，分析モジュールの装置状態等を認識可能とする。また、状態テーブルから分析が継続できるかを判定し、その判定結果を格納する指示情報テーブルを設ける。指示情報テーブルには分析部動作情報，ユーザ報告情報を登録可能とする。判定処理は、分析部動作情報として、「分析開始，終了を通常通り実行」，「一部（前処理，後処理）を省略」、分析が継続できない場合は、試薬残量０が発生した試薬が搭載されている分析モジュールに対して、「サンプリングを中止する」、サンプリング済み検体の分析が終了している場合は、「後処理なし指定で分析を終了する」等の動作情報を生成し格納する。更にオペレータの試薬交換により更新された試薬情報、装置状態から試薬交換が完了したことを操作部にグラフィカル表示するための情報を生成し、同時に分析部動作情報として、「前処理なし指定で分析を開始する」を生成し格納する。

装置の試薬ディスクに搭載されている試薬の残量が０になった時、試薬交換ができる状態を操作部にグラフィカル表示にて通知されるため、試薬交換のタイミングをオペレータは容易に判断できる。試薬交換完了後も自動的に分析が再開できる状態に復帰するため、オペレータ操作が不要となる。分析終了時と分析開始でそれぞれ後処理と前処理が省略されるため従来の方式より復帰するまでの時間を短縮できる。

以下に、本発明の実施例を添付図面に基づいて説明する。

図１は、本発明の一実施例である自動分析装置の全体概略構成図である。

本実施形態による自動分析装置は、ラック投入部１，ＩＤ読取部２，搬送機構３，ラック待機部４，分析モジュール５，６，７、ラック回収部８と、全体管理用コンピュータ９を備えている。

ラック投入部１は、複数個のラックを投入する部分である。分析モジュールの数は任意に設定でき、本実施形態では、分析モジュール数が３個の場合を示している。

搬送機構３は、ラック投入部１から、投入されたラックを分析モジュール５，６，７、ラック待機部４，ラック回収部８のいずれかへ搬送する。

ラック投入部１は、ラック投入部１，ＩＤ読取部２，搬送機構３，ラック待機部４およびラック回収部８の制御を行う全体管理用コンピュータ９を備えている。全体管理用コンピュータ９には、更に情報を保存する操作部１０および分析結果を表示する表示部１１が接続されている。

ラックによって保持された検体は、検体に関する属性情報（受付番号，患者氏名，依頼分析項目等）を示す検体ＩＤを有し、さらに、ラックには、ラック番号等のラック識別情報を示すラックＩＤを有する。ラック投入部１に置かれたラックは、搬送機構３で搬送されている途中、ＩＤ読取部２で検体ＩＤおよびラックＩＤが読み取られ、全体管理用コンピュータ９に送られる。全体管理用コンピュータ９は、その属性情報に基づいて、どの分析モジュールで測定するかを決定する。

図２は、本発明の仕組みを示した図である。

分析部装置状態監視（２−１）は、分析中に変化する分析モジュールの装置状態（２−２），試薬情報（２−３）をテーブルに記憶する。

試薬状態管理（２−４）は、装置情報（２−２），試薬情報（２−３）から分析部への動作情報（２−５），ユーザ報告情報（２−６）を更新する。また、試薬交換が実施できる状態になった時点で、操作部にグラフィカル表示（２−７）でオペレータへ報告する。

分析部動作制御（２−８）は、分析モジュールに対してサンプリング停止，分析終了，分析開始等の動作指示を依頼する。また、分析開始指示前には分析パラメータ（２−９）を分析モジュールへ送信する。分析終了指示時に後処理なし指定の場合は分析パラメータをバックアップする（２−１０）。

図３は、試薬残量０が発生した後、サンプリングを停止，分析を終了させるフローである。分析部から検体分析で使用した試薬について試薬残量が報告されるため、それをトリガーにして、試薬の残量を取得（３−１）し、試薬残量が０か否かを判定する（３−２）。試薬残量０の試薬が存在しない場合は何もしないで終了する。試薬残量０の試薬が存在する場合は試薬残量０フラグに１を設定する（３−３）。このフラグは、分析前処理なしで自動復帰を実施するか否かの判定で使用する。試薬残量０の試薬が存在した場合、当該分析モジュールにサンプリング停止を依頼する（３−４）。この後、サンプリング済み検体の分析が終了するのを待ち（３−５）、分析が終了したことを確認できたら、分析モジュールに分析後処理なし（プローブ洗浄，反応カップ廃棄等省略）で終了要求を依頼するようにした（３−６）。

図４は、試薬交換後に分析が再開できる状態へ自動復帰するか否かを示したフローである。本処理は、試薬交換後、当該分析モジュールがStand By状態に遷移したタイミングで開始される。試薬残量０フラグを判定し（４−１）、試薬残量０フラグが０の場合は何もしないで終了する。試薬残量フラグが１の場合は当該分析モジュールの装置状態がStand By状態か判定し（４−２）、Stand By状態でない場合はなにもしないで終了する。Stand By状態の場合は、試薬残量を取得し（４−３）、試薬残量が０の試薬が存在するか判定する（４−４）。試薬残量０の試薬が存在する場合は何もしないで終了する。試薬残量０の試薬が存在しない場合は分析モジュールに対して前処理なし指定（プローブ洗浄，反応カップ廃棄等省略）で分析開始を依頼し（４−５）、試薬残量０フラグに０を設定(４−６)して終了する。

図５は、分析開始，分析終了時の前処理，後処理を省略する処理フローである。分析開始の場合、分析開始パラメータを取得し（５−１）、PreOperation状態へ遷移し(５−２)、前処理実施有無を判定する（５−３）。前処理なし指定の場合は、前処理は行わず、
Operation 状態へ遷移し（５−５）、分析ができる状態となる。前処理あり指定の場合は、前処理（５−４）を行う。分析終了の場合も同様で分析終了パラメータを取得し（５−６）、Post Operation状態遷移（５−７）、後処理実施有無を判定する（５−８）。後処理なし指定の場合は、後処理は行わず、Stand By状態へ遷移する（５−１０）。後処理あり指定の場合は、後処理（５−９）を行う。

本発明の一実施例である自動分析装置の全体概略構成図である。 本発明の仕組みを示した図。 試薬残量０発生時のサンプリング中止，分析終了の制御処理を示したフロー。 試薬交換完了後に分析を再開できる状態へ自動復帰させる制御処理を示したフロー。 分析開始，分析終了でそれぞれ分析前処理，後処理が省略されることを示したフロー。

符号の説明

１ ラック投入部
２ ＩＤ読取部
３ 搬送機構
４ ラック待機部
５，６，７ 分析モジュール
８ ラック回収部
９ 全体管理用コンピュータ
１０ 操作部
１１ 表示部

Claims (2)

1. 試薬の残量を検知する試薬残量検知手段と、
   該試薬残量検知手段が、いずれかの試薬の残量が予め定めた閾値以下になったことを検知したことに基づいて、当該試薬を搭載している分析装置での検体サンプリングを中止し、サンプリング済み検体の分析が終了した後に、該分析装置をスタンバイ状態にするよう制御する制御手段と、
   を備え、前記制御手段は、前記試薬残量検知手段が、いずれかの試薬の残量が予め定めた閾値以下になったことを検知したことに基づいて、前記分析装置がオペレーション状態からスタンバイ状態に遷移する場合には、前記分析装置がオペレーション状態からスタンバイ状態に遷移する前に実行される、プローブ洗浄、反応カップ廃棄を含む分析後処理の一部を省略して状態遷移し、前記試薬残量検知手段が試薬の残量が予め定めた閾値以下になったことを検知した試薬について、試薬残量が前記閾値を越えたことを検知したことに基づいて、前記分析装置がスタンバイ状態からオペレーション状態に遷移する場合には、前記分析装置がスタンバイ状態からオペレーション状態に遷移する前に実行される、プローブ洗浄、反応カップ廃棄を含む分析前処理の一部を省略して状態遷移するように制御することを特徴とする自動分析装置。
2. 請求項１記載の自動分析装置において、
   前記分析装置がスタンバイ状態に遷移したことを表示する表示手段を備えたことを特徴とする自動分析装置。

Images