JP5331056B2 - 自動分析装置 - Google Patents

Description

本発明は、自動分析装置に係り、特に、結果の報告に緊急を要する患者検体の測定に使用する自動分析装置に関する。

自動分析装置は、検体中の被検物質(成分)の濃度を測定するための機構系を有した分析部と操作部からなり、血液、尿、体液などの検体中の被検物質と被検物質に対する試薬とを反応容器内で混合し、生じた反応物質に光を照射して吸光度を測定することにより前記被検物質の定量分析を行い、測定値を濃度に換算して出力する。

検体は、検体容器に貼られた検体バーコードを分析部に設置された検体のバーコードリーダが読み取ることによって特定される。バーコードリーダで読取りエラーとなった検体は特定されないため、自動分析装置は測定をキャンセルする。

特定された検体は、分析部の検体分注機構により検体容器から反応容器に分注される。この時、自動分析装置は検体分注動作を監視し、詰まり、試料不足、異常下降などの検体もしくは検体容器に起因するエラーが発生した場合、当該検体からの以降の分注動作を停止し、測定をキャンセルする。

検体を入れた検体容器をラックに架設して検体供給部から搬送ラインに投入供給する方式の自動分析装置においては、ラックが検体収納部に収納されるまでラック上の検体容器を取り出すことができない。

このため、検体もしくは検体容器に起因するエラーによって測定がキャンセルされた検体は、当該検体を入れた検体容器が架設されたラックが検体収納部に収納された後に、測定エラーとなった要因の排除および再測定が可能となる。

また、特許文献１（特開２０１０−８３７２号公報）に示される自動分析装置は、供給するラックが置かれる検体供給部と、測定を終えたラックを回収する検体回収部を一つにまとめて備え、測定エラーになった検体容器のラックを検体供給部に戻すようにしている。

特開２０１０−８３７２号公報

検体を入れた検体容器をラックに架設して検体供給部から搬送ラインに供給投入する方式の自動分析装置では、バーコード読取り手段での検体容器のバーコード読み取りエラーや、分注にかかわる詰まり、試料不足、異常下降などの検体もしくは検体容器に起因するエラーによって測定がキャンセルされた場合、当該検体を入れた検体容器を架設したラックが検体収納部に収納されるまで検体容器を取り出すことができない。このため、エラーが検知されて検体収納部に収納されるまでは何ら対応できず、この間、測定エラーとなった要因の排除および再測定を待たなくてはならない。この待ち時間は、同一ラック上に架設された別検体の測定状況やラック搬送経路内にある別ラックの影響を受けて最大で３０分以上になる場合もあり、報告に緊急を要する検体の臨床判断を遅らせることになっている。

特許文献１に示す自動分析装置にあっても、検体回収部と一つになっている検体供給部
にラックが戻ってから該当する検体容器にかかわるエラーの要因を取り除く措置をするので再検が遅れるのは前例と同様である。

本発明は、上記の課題に鑑み、再検遅れのもとになってきるエラー要因の排除および再測定までの待ち時間を短縮化できる自動分析装置を提供することを目的とする。

本発明は、検体の成分を測定する分析部と、前記分析部の操作指示をする操作部と、前記検体が入る検体容器を収めるラックが搬送される搬送ラインと、前記搬送ラインに供給する前記ラックが置かれる検体供給部と、前記分析部で測定を終え搬送ラインで運ばれて排出される前記ラックを収納する検体収納部と、前記搬送ライン上の前記検体容器から検体を前記分析部に分注する分注機構と、を備える自動分析装置であって、前記分注機構の分注にかかわる分注詰まり、検体不足、異常下降のいずれか一つを含む要因による測定のエラーが生じたときは該当する検体容器を取り出すためにその検体容器が収まるラックを前記搬送ライン上で止める停止手段と、前記停止手段の作動にともなう表示をする表示機能のあるファンクションキーを有し、前記ラックの搬送を止めるように前記停止手段が作動すると、前記ラックが止められたことを前記ファンクションキーは表示し、測定エラーに該当する検体容器を前記ラックから取り出し、前記ファンクションキーの表示を前記ラックが止められる前に戻すことにより、前記停止手段による搬送の止めが解かれて前記ラックの搬送が再開されることを特徴とする。

本発明は、検体の成分を測定する分析部と、前記分析部の操作指示をする操作部と、前記検体が入る検体容器を収めるラックが搬送される搬送ラインと、前記搬送ラインに供給する前記ラックが置かれる検体供給部と、前記分析部で測定を終え搬送ラインで運ばれて排出される前記ラックを収納する検体収納部と、前記搬送ライン上の前記検体容器から検体を前記分析部に分注する分注機構と、前記搬送ラインで運ばれる前記ラックに収まる前記検体容器のバーコードを前記分注機構での分注をする前に前記バーコードを読むバーコード読取り手段と、を備える自動分析装置であって、前記バーコード読取り手段による読取りのエラーが生じたときは該当する検体容器を取り出すために当該検体容器が収まるラックを前記搬送ライン上で止める停止手段と、前記停止手段の作動にともなう表示をする表示機能のあるファンクションキーを有し、前記ラックの搬送を止めるように前記停止手段が作動すると、前記ラックが止められたことを前記ファンクションキーは表示し、測定エラーに該当する検体容器を前記ラックから取り出し、前記ファンクションキーの表示を前記ラックが止められる前に戻すことにより、前記停止手段による搬送の止めが解かれて前記ラックの搬送が再開されることを特徴とする。

これにより、分注やバーコード読み取りにかかわるエラーが起きたら該当する検体容器が収まるラックを搬送ライン上で止め、エラーの要因を取り除いて再検を行うことができる。

本発明によれば、エラーが起きたら直ぐエラー要因を除去でき、エラー要因の排除および再検測定までの待ち時間を短縮化することができる。

本発明の実施例に係るもので、自動分析装置の全体構成概略図である。 本発明の実施例に係るもので、分析部、搬送ライン、検体供給部、検体収納部の関係を模式的に示した図である。 本発明の実施例に係るもので、測定エラーの検体容器の取出し設定に関するシステム設定画面である。 本発明の実施例に係るもので、分注にかかわる測定エラーで該当する検体容器またはその検体容器を収めたラックの取り出しを示す図である。 本発明の実施例に係るもので、検体容器のバーコード読取りエラーで該当する検体容器またはその検体容器を収めたラックの取り出しを示す図である。 本発明の実施例に係るもので、再検バッファでの検体容器の取り出しを示す図である。 本発明の実施例に係るもので、分注にかかわる測定エラーで該当検体容器の取出し実行画面である。 本発明の実施例に係るもので、分注にかかわる測定エラーで取出す該当検体容器の登録画面である。 本発明の実施例に係るもので、再検バッファで取出す該当検体容器の登録画面である。 本発明の実施例に係るもので、ラックを搬送ラインのエラー検体容器取出し位置で停止手段によって止めているところを示す図である。 本発明の実施例に係るもので、搬送ラインへのラックの供給からエラー検体容器取出し位置でエラー該当検体の取り出しにかかわるフローを示したフロー図である。 本発明の実施例に係わり、分注にかかわる測定エラーで検体容器の取り出しをするフローであって次のラックが到着するのを待たない時間の設定をした事例のフロー図である。 本発明の実施例に係わり、分注にかかわる測定エラーで検体容器の取り出しをするフローであって次のラックが到着するのを待つ時間の設定をした事例のフロー図である。

以下に、本発明の実施例を添付図面に基づいて説明する。

図１は、自動分析装置の原理的な全体構成概略図である。図１に示すように、自動分析装置は、分析部１０８、操作部１０１を有する。操作部１０１は、データを入力するためのキーボード１０２、マウス１０３、各種のデータ、画面を表示するための表示装置１０４、データを印刷するための印刷装置１０５、分析部と接続するためのインターフェース１０６、及び分析指示情報や測定結果を記憶するための記憶装置１０７等の周辺機器を備えるコンピュータ等を含む。この操作部１０１はインターフェース１０６を介して分析部１０８と接続される。

分析部１０８は、反応ディスク１０９、その同心円周上に設定された複数の反応容器１１０、試薬ディスク１１１、その同心円周上に設定された種々の試薬が入った試薬ボトル１１２、反応ディスク１０９の周囲に設けた検体分注機構１１３、攪拌装置１１４、洗浄装置１１５、光源１１６、多波長光度計１１７を有する。

反応ディスク１０９、及び試薬ディスク１１１の間には、試薬分注機構１１８が配置されている。また、検体分注機構１１３の回転円周上には、ラック搬送ライン１１９が設置されている。ラック１２０は、ラックを運ぶ搬送ライン１１９に乗って移動する。検体を入れた検体容器１２１は、ラック１２０の中に複数個架設されている。ラック１２０上の検体容器１２１の架設有無は検体容器検知器１２２による検知で認識される。バーコードリーダ１２３は検体容器１２１に貼られた検体バーコードを読み取り、検体を特定する。

これら機構の動作はすべて、インターフェース１２４を介してコンピュータ１２５により制御されている。

オペレータは、操作部１０１の表示装置１０４と、キーボード１０２、または、マウス１０３を使って自動分析装置に分析指示を与える。分析指示は、記憶装置１０７に記憶されると共に、インターフェース１０６を介して分析部１０８に送信される。分析部１０８は受信した分析指示に従い、次のように分析動作を行う。

検体分注機構１１３は、検体容器１２１の中に入った検体を所定量だけ反応容器１１０に分注する。ひとつの検体容器１２１に対する分注を完了したら、次の検体容器１２１が検体分注機構１１３の真下に来るようにラック搬送ライン１１９上をラック１２０が移動する。

ラック１２０に入っている全ての検体容器１２１ついて分注が完了したら、ラック１２０はラック搬送ライン１１９に運ばれ移動し搬出される。検体が分注された反応容器１１０は反応ディスク１０９の回転動作により、反応ディスク１０９上を回転移動する。その間に反応容器１１０の中の検体に対し、試薬分注機構１１８による試薬ボトル１１２内の試薬の分注、攪拌装置１１４による反応液の攪拌、光源１１６、及び多波長光度計１１７による吸光度の測定が行われる。その後に洗浄装置１１５によって分析の終了した反応容器１１０は洗浄される。

測定された吸光度信号はＡ／Ｄコンバータ１２６を経由し、インターフェース１２４を介してコンピュータ１２５へ入る。この吸光度信号から、あらかじめ被検物質ごとに設定された分析法に基づき、検体の物質成分が測定される。この測定データは、標準液検体の濃度データから算出された検量線データに比べることにより濃度データが算出される。

これらのデータは測定結果として、検体の種類を記号化した情報を付加した後、インターフェース１０６を介して操作部１０１に送信される。

操作部１０１は、受信した測定結果を記憶装置１０７に記憶すると共に、表示装置１０４、および印刷装置１０５に出力する。

図２は、ラック２０１に検体容器２０２を架設して検体供給部２０３から投入する方式の自動分析装置で分析部、搬送ライン、検体供給部、検体収納部の配置を示している。図中の矢印はラック２０１の移動方向を表す。オペレータは、検体を入れた検体容器２０２が架設されたラック２０１を検体投入部２０３にセットする。

オペレータによる操作部１０１からの測定開始要求により、ラック２０１は検体投入部２０３からメインのラック搬送ライン２０４に送り込まれて搬送される。そして、検体バーコード読取り位置２０５で、検体容器検知器２０６によってラック２０１上の検体容器２０２の架設有無が検知され認識される。バーコードリーダ２０７は検体容器２０２に貼られた検体バーコードを読み取る。これにより、検体は特定される。

ラック２０１は、検体バーコードの読取り後、分析部である分析モジュール２０８内のラック搬送ライン２０９に移り搬送され、検体分注位置２１０まで移動する。ここで、検体分注機構２１１によって検体容器２０２内の検体が分注される。

ラック２０１は、検体分注動作終了後、自動分析装置の設定が自動再検モードの場合、メインラック搬送ライン２０４を経由して再検バッファ２１２内に搬送される。自動分析装置の設定が自動再検モードでない場合には、メインラック搬送ライン２０４を経由して検体収納部２１５に収納される。自動再検モードとは、初回の測定結果出力後、自動分析装置が再測定要と判断した項目について、自動で再測定を行うモードのことである。また、再検バッファ２１２とは、自動再検モード時、ラック２０１上に架設された全検体の初回の測定結果が全て出揃うまでラック２０１を退避させておくバッファのことである。

ラック２０１は再検バッファ２１２に搬送され、ラック２０１上に架設された全検体の初回の測定結果が全て出揃うまで再検バッファ２１２で待つ。測定結果において、１検体でも再測定要と判断された場合には、ラック２０１は再検のラック搬送ラインＡ２１３、再検のラック搬送ライン２１４を経由して、再びメインのラック搬送ライン２０４に搬送される。そして、分析モジュール２０８にて再測定後、検体収納部２１５に収納される。ラック２０１上に再測定要と判断される検体がない場合には、再検ラック搬送ラインＢ２１３、メインのラック搬送ライン２０４を経由して、検体収納部２１５に収納される。

再検のラック搬送ラインＡ２１３と再検のラック搬送ライン２１４を含めて再検体搬送路と云う。

なお、従来の自動分析装置では、ラック２０１上に架設された検体容器２０２は、検体供給部２０３から投入された後、検体収納部２１５に収納されるまでラック２０１から取り出すことはできない構造となっている。

図３に示す本発明の実施例について説明する。

図３は、操作部１０１の表示装置１０４に表示される測定エラー検体取出し設定に関するシステム設定画面である。このシステム設定画面は表示装置１０４に表示される。

このシステム設定画面で、測定エラー検体取出し設定パラメータ３０１の設定登録をする。測定エラー検体取出し設定パラメータ３０１として種々の表示がある。測定エラーの種類３０２、検体の取出し単位３０３、検体の取出し待ち時間３０４、次ラック到着後の検体の取出し待ち時間３０５、登録ボタン３０６などが表示される。

これらの表示を用いて測定エラーにかかわる検体の取り出しについて設置登録をする。なお、検体の取り出しとは、後述する測定エラー検体容器取出し位置で、測定エラー検体の検体容器が収納されているラックを止め、測定エラーに該当する検体容器の取り出しをすることを云う。

ここで、検体を取り出す測定エラーの種類３０２とは、測定エラーの詰まり、検体不足、異常下降、検体バーコード読取りエラーである。これらの測定エラーの種類から検体取出しの対象を選択して設定登録をする。設定登録された種類が測定エラーの対象になり、設定登録されない種類は測定エラーの対象外である。

測定エラーの詰まり、検体不足、異常下降は検体自体にかかわるエラーである。検体バーコード読取りエラーは検体容器に貼られたバーコードの記載不明をもとにするエラーである。これら測定エラーの種類３０２は任意数で選択できる。

測定エラー検体の取出し単位３０３とは、検体容器単位での取り出しか、ラック単位での取り出しかを云う。いずれかを選択して設定する。

測定エラー検体の取出し待ち時間（Ｔ１）３０４、次ラック到着後測定エラー検体の取出し待ち時間（Ｔ２）３０５は時間長さを任意に設定できる。測定エラー検体の取出し待ち時間（Ｔ１）３０４とは、測定エラー検体の取出し単位３０３が検体容器単位の場合、検体容器２０２を取出し操作の開始を受け付ける待ち時間の長さの設定である。図示では３０秒になっているが、時間は長短変更できる。

次ラック到着後の測定エラー検体取出し待ち時間（Ｔ２）３０５とは、同じく検体の取出し単位３０３が検体容器単位の時、測定エラーが発生した検体を架設したラック２０１から検体の取出しが可能となった状態で、次のラック２０１が到着してしまった場合、そこから検体容器２０２の取出し操作の開始を受け付ける待ち時間の長さの設定である。この測定エラー検体の取出し待ち時間（Ｔ２）３０５は有効とするか無効とするかの設定ができる。

測定エラー検体の取出し待ち時間（Ｔ２）３０５は、ラック２０１の渋滞がなるべく発生しないように、次ラック２０１の到着有無によって測定エラー検体の取出し待ち時間を可変にするための設定である。

例えば、測定エラー検体の取出し待ち時間（Ｔ１）３０４の設定が３０秒、次ラック到着後の測定エラー検体取出し待ち時間（Ｔ２）３０５の設定が有効で、かつ１０秒の時とする。

測定エラーが発生した検体の入る検体容器を収納したラック２０１から検体の取出しが可能となってから５秒後に次ラック２０１が到着した場合、そこから１０秒間が取出し待ち時間となるため、測定エラー検体取出し待ち時間の合計は１５秒間となる。

図４に示す本発明の実施例について説明する。

図４は検体分注にかかわる測定エラーでの検体取出し機能についての説明図である。

分注は、分析モジュール内ラック搬送ライン４０１上の検体分注位置４０２で行われる。ラック４０３上の検体容器４０４から検体分注機構４０５で検体分注動作を行った際に、検体分注機構４０５が詰まり、検体不足、異常下降のいずれかの測定エラーを検出する。その測定エラーが図３で示したシステム設定画面の測定エラー検体取出し設定パラメータ３０１中の測定エラー検体取出し設定３０２で選択されていた場合、当該ラック４０３上の全検体の検体分注動作終了後、測定エラー検体容器を取り出すための動作を開始する。

図３の測定エラー検体取出し設定パラメータ３０１中の測定エラーの検体取出し単位３０３が検体容器単位の場合、同じ分析モジュール内ラック搬送ライン４０１上で検体分注位置４０２のすぐ先にある測定エラー検体容器取出し位置４０６にラック４０３を搬送し、そこでラックを停止させる。この停止とともに、測定エラー検体容器取出し位置４０６の近辺に設置されたファンクションキー４０７を点滅させ、測定エラー検体の取出しが可能となったことをオペレータに知らせる。

なお、測定エラー検体容器取出し位置４０６は、図２に示す分析部である分析モジュール２０８のラック搬送ライン２０９に設けた測定エラー検体容器取出し位置４０６（Ａ）に対応する。

ラック４０３は、システム設定画面の測定エラー検体取出し設定パラメータ３０１中の測定エラー検体の取出し待ち時間（Ｔ１）３０４、次ラック到着後の測定エラー検体取出し待ち時間（Ｔ２）３０５の間、測定エラー検体容器取出し位置４０６に止まる。

その停止している間にファンクションキー４０７がオペレータにより押下された場合、それを測定エラー検体取出し動作の開始とし、ファンクションキー４０７を点灯させる。それと共に、再びファンクションキー４０７が押下されるまでラック４０３を測定エラー検体容器取出し位置４０６に停止させる。

測定エラー検体容器取出し位置４０６の上部カバーは開閉式の構造とし、ファンクションキー４０７が点灯している間はオペレータによる上部カバーの開閉操作を可能とする。上部カバーの開放により、測定エラー検体容器取出し位置４０６の上部からラック４０３内の測定エラーに該当する検体容器４０４を取り出すことができる。取り出した検体容器４０４は、測定エラー検体容器取出し位置４０６の真横に設置された検体容器取出検知装置４０８により自動的に検知されて認識される。検体容器４０４の取出し操作完了後、ファンクションキー４０７の再押下により、ファンクションキー４０７を消灯すると共に、ラック４０３の搬送を再開する。

なお、測定エラー検体容器取出し位置でのラックの停止は、例えば図１０に示す停止手段１０００によって行う。停止手段１０００はラック搬送ライン４０１に隣接して設ける。停止手段１０００はモータ（図示せず）で回す停止バー１００１を有する。停止バー１００１を下してラック搬送ライン４０１で運ばれて来るラック４０３を止める。停止バー１００１を上げてラック４０３の停止を解除する。停止手段１０００でラック４０３の停止させている間もラック搬送ライン４０１は搬送動作を続けている。このため、ラック搬送ライン４０１はラック４０３の底と滑り合うように動き続ける。

図３のシステム設定画面の測定エラー検体取出し設定パラメータ３０１中の測定エラー検体取出し単位３０３がラック単位の場合には、ラック４０３を測定エラー検体容器取出し位置４０６に搬送後、その横に設けられた測定エラー検体容器取出し用バッファ４０９にラック４０３を搬出する。測定エラー検体容器取出し用バッファ４０９はオペレータがラック４０３を取り出すことが可能な構造とし、これによりラックを取り出すことができる。

図５に示す実施例について説明する。

図５は、検体容器のバーコード読取りエラーにおける測定エラー検体取出し機能についての説明図である。

メインのラック搬送ライン５０１上の検体バーコード読取り位置５０２において、ラック５０３上の検体容器５０４の架設有無を検体容器検知器５０５によって認識後、検体バーコードリーダ５０６（バーコード読取り手段）によって検体容器５０４に貼られた検体バーコードを読み取る。この読み取りに際し、検体バーコードの読取りエラーを検出し、検体バーコード読取りエラーが図３で示したシステム設定画面の検体バーコード読取りエラー３０２に選択設定されていた場合、当該ラック５０３上の全検体の検体バーコード読取り動作終了後、測定エラー検体を取り出すための動作を開始する。

図３のシステム設定画面の測定エラー検体取出し単位３０３の設定が検体容器単位の場合、同じメインラック搬送ライン５０１上で検体バーコード読取り位置５０２のすぐ先にある測定エラー検体取出し位置５０７にラック５０３を搬送し、そこでラックを停止させる。それとともに、測定エラー検体取出し位置５０７の近辺に設置されたファンクションキー５０８を点滅させ、測定エラー検体の取出しが可能となったことをオペレータに知らせる。

なお、測定エラー検体取出し位置５０７は、図２に示すメインのラック搬送ライン２０に設けた測定エラー検体取出し位置５０７（Ａ）に対応する。

ラック５０３は、システム設定画面の測定エラー検体の取出し待ち時間３０４、および次ラック到着後待ち時間３０５の間、測定エラー検体取出し位置５０７に止まる。その間にファンクションキー５０８がオペレータにより押下された場合、それを測定エラー検体取出し動作の開始とし、ファンクションキー５０８を点灯させる。そして、再びファンクションキー５０８が押下されるまでラック５０３を測定エラー検体取出し位置５０７に停止させる。

測定エラー検体取出し位置５０７の上部カバーは開閉式の構造とし、ファンクションキー５０８が点灯している間はオペレータによる上部カバーの開閉操作を可能とすることにより、測定エラー検体取出し位置５０７の上部から検体容器５０４を取り出すことができる。

取り出した検体容器５０４は、測定エラー検体取出し位置５０７の真横に設置された検体容器検知器５０９により自動的に認識される。検体容器５０４の取出し操作完了後、ファンクションキー５０８の再押下により、ファンクションキー５０８を消灯すると共に、ラック５０３の搬送を再開する。

図３のシステム設定画面の測定エラー検体の取出し単位３０３がラック単位に設定されている場合には、ラック５０３を測定エラー検体取出し位置５０７に搬送後、その横に設けられた測定エラー検体取出し用バッファ５１０にラック５０３を搬出する。測定エラー検体取出し用バッファ５１０はオペレータがラック５０３を取り出すことが可能な構造とし、これにより測定エラー検体を取り出すことができる。

なお、検体容器のバーコード読取りエラーで、ラック５０３は測定エラー検体取出し位置５０７に停止する。この停止は、例えば、前述した図１０に示す停止手段１０００によって行う。

上述した測定エラーに関し、図１１、図１２、図１３のフローに沿って説明する。

まず、図１１に示す搬送ラインへのラックの供給からエラー検体容器取出し位置でエラー該当検体の取り出しに至るフローについて述べる。

ステップＳ１１１で検体処理が開始し、検体容器を載せたラックが搬送ラインに供給される（ステップＳ１１２）。搬送ラインで搬送されるラックは検体バーコード読取り位置で検体バーコード読み取り（ステップＳ１１３）を踏み、検体分注位置に移動する（ステップＳ１１４）。検体バーコード読み取り（ステップＳ１１３）で読み取りの測定エラーが検知されると、検体分注位置に移動する前に読み取りの測定エラーを解消する対応処置がとられる。

ステップＳ１１５で検体分注機構による検体の分注が行われ、この分注で分注にかかわる測定エラーの有無が判定される（ステップＳ１１６）。ステップＳ１１６で測定エラーがないときは、分注した検体の分析測定が行われとともに、ラックは再検バッファに移動する（ステップＳ１１７）。

ステップＳ１１６で測定エラーが有のときは、測定エラー該当検体を載せたラックは測定エラー検体取出し位置に移動し（ステップＳ１１８）、エラー該当検体容器の取出し待ち時間経過がカウントされる（ステップＳ１１９）。ステップＳ１１８で時間が経過すると、エラー該当検体容器の載せたラックは再検バッファに移動する（ステップＳ１１７）。

ステップＳ１１８の時間経過未満中はオペレータがファンクションキーを押す（ステップＳ１２０）まで時間経過がカウントされる。ステップＳ１２０でオペレータがファンクションキーを押し、ラックから測定エラー該当の検体容器取り出し操作する（※）（ステップＳ１２１）。検体容器取り出し操作（※）（ステップＳ１２１）を終えたら、オペレータがファンクションキーを押し（ステップＳ１２２）、ラックが再検バッファに移動する（ステップＳ１１７）。

ステップＳ１１７の後に全部の初回測定結果出力済みか判定される（ステップＳ１２３）。ステップ１２３で出力済みのときは再検要検体の有無に移る（ステップＳ１２４）。

ステップＳ１２４で再検要検体が無のときは、ラックは検体収納部に移動し（ステップＳ１２５）、検体分析処理が終了する（ステップＳ１２６）。

ステップ１２４で有のときは、再検検体容器を載せたラックが検体分注位置に移動し（Ｓ１２７）、再検測定の検体分注動作が行われる（Ｓ１２８）。

Ｓ１２８の検体分注動作で、分注にかかわる測定エラーの有無が判定される（ステップＳ１２９）。測定エラーがなければ、分注した検体の分析測定が行われとともに、ラックは検体収納部に移動する（ステップＳ１２５）。

ステップＳ１２７で測定エラー検体有のときは、測定エラー該当検体を載せたラックは測定エラー検体取出し位置に移動し（ステップＳ１３０）、エラー該当検体容器の取出し待ち時間経過がカウントされる（ステップＳ１３１）。ステップＳ１３１で時間が経過すると、エラー該当検体容器の載せたラックは再検バッファに移動する（ステップＳ１２５）。

ステップＳ１３１の時間経過未満中はオペレータがファンクションキーを押す（ステップＳ１３２）まで時間経過がカウントされる。ステップＳ１３２でオペレータがファンクションキーを押し、ラックから測定エラー該当の検体容器取り出し操作する（ステップＳ１３３）。検体容器取り出し操作（ステップＳ１３３）を終えたら、オペレータがファンクションキーを押し（ステップＳ１２２）、検体収納部に移動する（ステップＳ１２５）。

上記フローで述べたとおり、測定エラーになった検体容器取り出し操作（※）（ステップＳ１２１）が初回分注直後に行われる。従来は検体収納部にラックが収納されるまでは検体容器の取り出しができなかった。これに比べ、測定エラーが検知されたら直ぐに測定エラーに該当する検体容器を取り出してエラーの要因を解消できるので、エラー要因の排除および再測定までの待ち時間を短縮化できる。

この待ち時間を短縮化は、検体バーコード読み取りの測定エラーに対しても同様に期待できる。

図１２に示す待ち時間の設定に関するフローについて説明する。このフローは次のラックが到着するのを待たない時間の設定事例である。

検体取り出し処理（ステップＳ１４１）に続き、分注機構による検体分注動作が行われる（ステップＳ１４２）。Ｓ１４２の検体分注動作で、分注にかかわる測定エラーの有無が判定される（ステップＳ１４３）。測定エラーがなければ、分注した検体の分析測定が行われとともに、ラックは再検バッファもしくは検体収納部に移送される（ステップＳ１４４）。

ステップＳ１４３で測定エラーが有のときは測定エラーに該当する検体容器をつむラックは測定エラー検体取り出し位置に移動し（ステップＳ１４５）、エラー該当検体容器の取出し待ち時間経過がカウントされる（ステップＳ１４６）。ステップＳ１４６で時間が経過すると、エラー該当検体容器の載せたラックは再検バッファもしくは検体収納部に移送される（ステップＳ１４４）。

ステップＳ１４６の時間経過未満中はオペレータがファンクションキーを押す（ステップＳ１４７）まで時間経過がカウントされる。ステップＳ１４７でオペレータがファンクションキーを押し、ラックから測定エラー該当の検体容器取り出し操作する（ステップＳ１４８）。検体容器取り出し操作（ステップＳ１４８）を終えたら、オペレータがファンクションキーを押し（ステップＳ１４９）、ラックは再検バッファもしくは検体収納部に移送される（ステップＳ１４４）。

図１３に示す待ち時間の設定に関するフローについて説明する。このフローは次のラック到着後の待ち時間の設定がある事例である。

この事例（図１３）は図１２の事例に示すエラー該当検体容器の取出し待ち時間経過をカウントする（ステップＳ１４６）とオペレータがファンクションキーを押す（ステップＳ１４７）との間に次のラック到着後の待ち時間経過（ステップＳ１５０）を設けたところが特徴である。他は図１２の事例と同じであるので、共通のステップＳ符号を付して説明は省略する。

測定エラー検体の取出し待ち時間について更に説明する。

取出し待ち時間経過のカウントは、測定エラー検体容器を載せたラックが測定エラー検体取り出し位置に到着してからする。ラックの到着を検知する到着検知センサを備える代わりに分注機構に備わる測定エラー機能を利用して、測定エラー検体取り出し位置へのラックの到着を検知することができる。

検体分注位置と測定エラー検体取り出し位置との距離、およびラックの搬送速度は定まっている。分注機構による測定エラー検知を時間起点として測定エラー検体取り出し位置の到着時間は求められる。但し、ラックは複数の検体容器を載せている。複数の検体容器の分注を検体分注位置４０２で済ませてからラックは先方に運ばれる。ラックに載る全数の分注を終える前に測定エラーが検知されたら残りの検体容器の分注にかかる時間を考慮して測定エラー検体取り出し位置の到着時間は算定する。これにより、分注機構を利用しても測定エラー検体取り出し位置へのラックの到着を精度良く検知できる。

取り出した測定エラー検体に対する対応について説明する。

測定エラー検体容器のみ取り出し場合と、ラックごと取り出し場合とで対処が異なる。

測定エラー検体容器のみのときは、測定エラーの要因が除去された検体容器を新たに用意したラックに載せて再測定をする。残りの測定エラーがない検体容器はファンクションキーを押すことでラックに載ったまま測定エラー検体取り出し位置から搬送ラインに運ばれて測定が継続されるので新たな操作は必要ない。

ラックごと取り出し場合は、測定エラーの要因が除去された検体容器を新たに用意したラックに載せて再測定をする。残りの測定エラーがない検体容器は、分注が済まされているが測定結果がでる前にラックごと取り出されている。このため、測定結果が出力された後、その結果をオペレータが確認して必要に応じ再検の操作をする。

測定エラー検体容器取出し用バッファに搬出されたラックに対するオペレータの処置について説明する。

まず、検体バーコード読み取りに関する測定エラーの対応について述べる。

・読めなかった検体バーコードについて、以下のいずれかの処置を行って、ラックを再投入する。

（１）．そのままの検体バーコードラベルで修復可能である場合、その修復作業を行う。汚れを落とす、はがれている箇所を貼り直すなど。

（２）．新しい検体バーコードラベルを貼り直す。

（３）．操作部画面上から手動入力で検体バーコードを登録する。これによりラックの再投入時にも検体バーコード読取りエラーとなっても測定可能となる。

分注機構での分注にかかわる測定エラーの対応ついて述べる。

測定エラーの原因が（詰まり）であった場合、以下のいずれかの処置を行って、ラックを再投入する。

（１）．詰まりの原因が目視で分かるようであれば、手動にて詰まり物質を検体容器から取り除く。

（２）．詰まりの原因が目視で分からなければ、もう一度検体を遠心分離機にかけて詰まり物質を除去する。

（３）．検体容器内の検体量が足りない時も詰まりが発生する場合があるので、その場合は親検体から検体容器に検体を補充する。

・測定エラーの原因が（検体不足）であった場合、親検体から検体容器に検体を補充して、ラックを再投入する。

・測定エラーの原因が（異常下降）であった場合、検体容器がラックに正しくセットされていない。斜めに検体容器がセットされたり、ラックから浮いていたりしている可能性があるので、検体容器をラックに正しくセットし直して、ラックを再投入する。

図６に示す再検バッファの実施例について説明する。

図６は再検バッファの測定エラー検体取出し機能についての説明図である。

この測定エラー検体取出し機能は、図４に示す測定エラー検体容器取出し位置４０６、および図５に示す測定エラー検体容器取出し位置５０７において検体容器の取出しができなかった測定エラー検体の検体容器を取り出すために備えた。

自動分析装置が測定中で、再検バッファ６０１内にラック６０２が存在し、かつ図３で示したシステム設定画面の測定エラーの種類３０２が一つでも選択されている状態において、測定エラー検体容器取出し用バッファ６０１の近辺に設置されたファンクションキー６０４が押下された場合、それを測定エラー検体取出し動作の開始とする。

そして、ファンクションキー６０４を点灯させると共に、再びファンクションキー６０４が押下されるまで測定エラー検体容器取出し用バッファ内の全てのラック６０２の搬送動作を停止させる。

測定エラー検体容器取出し用バッファ６０１の上部カバーは開閉式の構造とし、ファンクションキー６０４が点灯している間はオペレータによる上部カバーの開閉操作を可能とすることにより、再検バッファ６０１の上部からラック６０２上の検体容器６０３を取り出すことができる。

取り出した検体容器６０３は、図１０で示す再検バッファにおける取出し検体登録画面からのオペレータによる登録により認識される。検体容器６０３取出し操作完了後、ファンクションキー６０４の再押下により、ファンクションキー６０４を消灯すると共に、再検バッファ６０１内の全てのラック６０２の搬送動作を再開する。

図７に示す表示画面の実施例について説明する。

図７は、操作部１０１の表示装置１０４に表示される検体分注位置における測定エラー検体の取出し実行画面である。

実行ボタン７０１がオペレータにより押下された場合、図４のファンクションキー４０７が点滅中にオペレータにより押下された時と同じ働きを行う。すなわち、実行ボタン７０１の押下を測定エラー検体取出し動作の開始とする。

そして、ファンクションキー４０７を点灯させると共に、再びファンクションキー４０７が押下されるまでラック４０３を測定エラー検体容器取出し位置４０６に停止させる。本画面は、ファンクションキー４０７の点滅を開始するタイミングで自動的に表示される。

すなわち、測定エラー検体が架設されたラック４０３が測定エラー検体容器取出し位置４０６で停止したタイミングである。実行ボタン７０１、もしくは取消ボタン７０２がオペレータにより押下された場合、本画面を閉じる。本画面を閉じた後でも、ファンクションキー４０７が点滅している間は、オペレータによる操作部１０１からの操作により再表示が可能である。

本画面と同様の画面を、検体バーコード読取り位置、および再検バッファについても設ける。ただし、再検バッファにおける測定エラー検体取出し実行画面は、自動では表示せず、図６のファンクションキー６０４が押下可能な状態でのオペレータによる操作部１０１からの操作により表示する。

図８に示す取出し検体登録画面の実施例について説明する。

図８は、操作部１０１の表示装置１０４に表示される検体分注位置における取出し検体登録画面である。

本画面は検体分注位置における取出し検体登録情報８０１と検体ステータスマーク８０７から構成され、検体分注位置における取出し検体登録情報８０１は取出し検体架設ラック情報８０２、取出し検体の検体種別８０３、取出し検体登録リスト８０４、取出し検体登録＆ラック搬送再開ボタン８０５、および取出し検体登録画面を閉じるボタン８０６から構成される。

本画面は、図４のファンクションキー４０７の点灯を開始するタイミング、すなわち測定エラー検体取出し可能となったタイミングで自動的に表示され、測定エラー検体容器取出し位置４０６にあるラック４０３および架設検体の詳細情報を見ることができる。

取出し検体登録＆ラック搬送再開ボタン８０５、もしくは閉じるボタン８０６がオペレータにより押下された場合、本画面を閉じる。本画面を閉じた後でも、ファンクションキー４０７が点灯している間は、オペレータによる操作部１０１からの操作により再表示が可能である。

図４において測定エラー検体容器取出し位置４０６の真横に検体容器検知器４０８を設置しない自動分析装置構成の場合、本画面から取出し検体の登録を行う。取出し検体登録リスト８０４において取り出した検体を選択し、取出し検体登録＆ラック搬送再開ボタン８０５を押下することにより、自動分析装置が取出し検体を認識する。

取出し検体登録＆ラック搬送再開ボタン８０５は、図４のファンクションキー４０７が点灯中にオペレータにより押下された時と同じ働きも行う。取出し検体登録＆ラック搬送再開ボタン８０５押下により、ファンクションキー４０７を消灯すると共に、ラック４０３の搬送を再開する。

図４において測定エラー検体容器取出し位置４０６の真横に検体容器検知器４０８を設置する自動分析装置構成の場合は、本画面は検体分注位置における取出し検体モニタ画面の位置付けとなり、取出し検体登録リスト８０４は、取出し検体登録の列を表示せずにラック４０３上の検体リストとなる。また、取出し検体登録＆ラック搬送再開ボタン８０５は、取出し検体の登録機能は持たなくなる。

本画面と同様の画面を、検体バーコード読取り位置についても設ける。

図９に示す取出し検体登録画面の実施例について説明する。

図９は、操作部１０１の表示装置１０４に表示される再検バッファにおける取出し検体登録画面である。

本画面は再検バッファモニタ９０１、再検バッファにおける取出し検体登録情報９０２、および検体ステータスマーク９０９から構成され、再検バッファにおける取出し検体登録情報９０２は取出し検体架設ラック情報９０３、取出し検体の検体種別９０４、取出し検体登録リスト９０５、取出し検体登録ボタン９０６、取出し検体登録＆ラック搬送再開ボタン９０７、および取出し検体登録画面を閉じるボタン９０８から構成される。

本画面は、オペレータによる操作部１０１からの操作により表示され、再検バッファ６０１内にあるラック６０２および架設検体の詳細情報を見ることができ、再検バッファ６０１内にあるラック６０２から取り出した検体を登録するための画面である。取出し検体登録＆ラック搬送再開ボタン９０７、もしくは閉じるボタン９０８がオペレータにより押下された場合に画面を閉じる。

再検バッファ６０１内にあるラック６０２から検体取出しが可能な状態、すなわちファンクションキー６０４が点灯して再検バッファ６０１内の全てのラック６０２の搬送動作が停止した状態の時、本画面から取出し検体の登録が可能である。

再検バッファモニタ９０１上で取り出した検体が架設されたラック６０２をオペレータが画面操作により選択することにより、再検バッファにおける取出し検体登録情報９０２には、選択されたラック６０２および架設検体の詳細情報が表示される。

次に取出し検体登録リスト９０５において取り出した検体を選択し、取出し検体登録ボタン９０６、もしくは取出し検体登録＆ラック搬送再開ボタン９０７を押下することにより、自動分析装置が取出し検体を認識する。

取出し検体が複数ラック６０２にまたがって複数検体ある場合には、取出し検体登録ボタン９０６を使用して登録操作を連続して繰り返すことにより、複数検体を登録することができる。最後の取出し検体を登録する場合には、取出し検体登録＆ラック搬送再開ボタン９０７を使用することにより、取出し検体の登録と、ファンクションキー６０４の消灯および再検バッファ６０１内の全てのラック６０２の搬送動作の再開を行うことができる。

１０１…操作部
１０２…キーボード
１０３…マウス
１０４…表示装置
１０５…印刷装置
１０６…インターフェース
１０７…記憶装置
１０８…分析部
１０９…反応ディスク
１１０…反応容器
１１１…試薬ディスク
１１２…試薬ボトル
１１３…検体分注機構
１１４…攪拌装置
１１５…洗浄装置
１１６…光源
１１７…多波長光度計
１１８…試薬分注機構
１１９…ラック搬送ライン
１２０…ラック
１２１…検体容器
１２２…検体容器検知器
１２３…検体バーコードリーダ
１２４…インターフェース
１２５…コンピュータ
１２６…Ａ／Ｄコンバータ
２０１…ラック
２０２…検体容器
２０３…検体供給部
２０４…メインラック搬送ライン
２０５…検体バーコード読取り位置
２０６…検体容器検知器
２０７…検体バーコードリーダ
２０８…分析モジュール
２０９…分析モジュール内ラック搬送ライン
２１０…検体分注位置
２１１…検体分注機構
２１２…再検バッファ
２１３…再検ラック搬送ラインＡ
２１４…再検ラック搬送ラインＢ
２１５…検体収納部
３０１…測定エラー検体取出し設定パラメータ
３０２…検体を取り出す測定エラーの種類
３０３…測定エラー検体取出し単位
３０４…測定エラー検体取出し待ち時間
３０５…次ラック到着後の測定エラー検体取出し待ち時間
３０６…登録ボタン
４０１…分析モジュール内ラック搬送ライン
４０２…検体分注位置、４０３…ラック
４０４…検体容器
４０５…検体分注機構
４０６…検体分注直後の測定エラー検体容器取出し位置
４０７…ファンクションキー
４０８…検体容器検知器
４０９…測定エラー検体容器取出し用バッファ
５０１…メインラック搬送ライン
５０２…検体バーコード読取り位置
５０３…ラック
５０４…検体容器
５０５…検体容器検知器
５０６…検体バーコードリーダ
５０７…検体バーコード読取り直後の測定エラー検体容器取出し位置
５０８…ファンクションキー
５０９…検体容器検知器
５１０…測定エラー検体容器取出し用バッファ
６０１…再検バッファ
６０２…ラック
６０３…検体容器
６０４…ファンクションキー
７０１…測定エラー検体取出し実行ボタン
７０２…測定エラー検体取出し取消ボタン
８０１…検体分注位置における取出し検体情報
８０２…取出し検体架設ラック情報
８０３…取出し検体の検体種別
８０４…取出し検体登録リスト
８０５…取出し検体登録＆ラック搬送再開ボタン
８０６…取出し検体登録画面を閉じるボタン
８０７…検体ステータスマーク
９０１…再検バッファ内ラックリスト
９０２…再検バッファにおける取出し検体情報
９０３…取出し検体架設ラック情報
９０４…取出し検体の検体種別
９０５…取出し検体登録リスト
９０６…取出し検体登録ボタン
９０７…取出し検体登録＆ラック搬送再開ボタン
９０８…取出し検体登録画面を閉じるボタン
９０９…検体ステータスマーク

Claims (12)

1. 検体の成分を測定する分析部と、前記分析部の操作指示をする操作部と、前記検体が入る検体容器を収めるラックが搬送される搬送ラインと、前記搬送ラインに供給する前記ラックが置かれる検体供給部と、前記分析部で測定を終え搬送ラインで運ばれて排出される前記ラックを収納する検体収納部と、前記搬送ライン上の前記検体容器から検体を前記分析部に分注する分注機構と、を備える自動分析装置であって、
   前記分注機構の分注にかかわる分注詰まり、検体不足、異常下降のいずれか一つを含む要因による測定エラーが生じたときは該当する検体容器を取り出すためにその検体容器が収まるラックを前記搬送ライン上で止める停止手段と、
   前記停止手段の作動にともなう表示をする表示機能のあるファンクションキーを有し、
   前記ラックの搬送を止めるように前記停止手段が作動すると、前記ラックが止められたことを前記ファンクションキーは表示し、
   測定エラーに該当する検体容器を前記ラックから取り出し、前記ファンクションキーの表示を前記ラックが止められる前に戻すことにより、前記停止手段による搬送の止めが解かれて前記ラックの搬送が再開されることを特徴とする自動分析装置。
2. 検体の成分を測定する分析部と、前記分析部の操作指示をする操作部と、前記検体が入る検体容器を収めるラックが搬送される搬送ラインと、前記搬送ラインに供給する前記ラックが置かれる検体供給部と、前記分析部で測定を終え搬送ラインで運ばれて排出される前記ラックを収納する検体収納部と、前記搬送ライン上の前記検体容器から検体を前記分析部に分注する分注機構と、前記搬送ラインで運ばれる前記ラックに収まる前記検体容器のバーコードを前記分注機構での分注をする前に前記バーコードを読むバーコード読取り手段と、を備える自動分析装置であって、
   前記バーコード読取り手段による読取りの測定エラーが生じたときは該当する検体容器を取り出すために当該検体容器が収まるラックを前記搬送ライン上で止める停止手段と、
   前記停止手段の作動にともなう表示をする表示機能のあるファンクションキーを有し、
   前記ラックの搬送を止めるように前記停止手段が作動すると、前記ラックが止められたことを前記ファンクションキーは表示し、
   測定エラーに該当する検体容器を前記ラックから取り出し、前記ファンクションキーの表示を前記ラックが止められる前に戻すことにより、前記停止手段による搬送の止めが解かれて前記ラックの搬送が再開されることを特徴とする自動分析装置。
3. 請求項１記載の自動分析装置において、
   前記停止手段で前記ラックを止める測定エラー検体容器取出し位置は前記分注機構で分注するところより搬送方向前方側であることを特徴とする自動分析装置。
4. 請求項２記載の自動分析装置において、
   前記停止手段で前記ラックを止める測定エラー検体容器取出し位置は前記バーコード読取り手段で読み取るところより搬送方向前方側であることを特徴とする自動分析装置。
5. 請求項４記載の自動分析装置において、
   前記測定エラー検体容器取出し位置に止まる前記ラックを取り出して置く測定エラー検体容器取出し用バッファが前記測定エラー検体容器取出し位置に隣接して備わることを特徴とする自動分析装置。
6. 請求項１または２記載の自動分析装置において、
   測定エラーになった検体容器を収めた前記ラックが前記搬送ラインで運ばれて入る再検バッファと、前記ラックが供給される前記搬送ラインの供給側へ前記再検バッファ内にある再検される検体容器を収めた前記ラックを戻し搬送する再検体搬送路と、を備えることを特徴とする自動分析装置。
7. 請求項１または２記載の自動分析装置において、
   前記ラックから取り出す検体容器を検知する検体容器取出検知装置を備えたことを特徴とする自動分析装置。
8. 検体の成分を測定する分析部と、前記分析部の操作指示をする操作部と、前記検体が入る検体容器を収めるラックが搬送される搬送ラインと、前記搬送ラインに供給する前記ラックが置かれる検体供給部と、前記分析部で測定を終え搬送ラインで運ばれて排出される前記ラックを収納する検体収納部と、前記搬送ライン上の前記検体容器から検体を前記分析部に分注する分注機構と、を備える自動分析装置であって、
   前記分注機構の分注にかかわる分注詰まり、検体不足、異常下降のいずれか一つを含む要因による測定エラーが生じたときは該当する検体容器を取り出すためにその検体容器が収まるラックを前記搬送ライン上で止める停止手段を備え、
   前記操作部に表示される前記測定エラーに関する設定画面は、搬送が止められて測定エラー検体容器取出し位置で待機する前記ラックから測定エラー該当の検体を取り出すまでの取出し待ち時間（Ｔ１）と、待機中の前記ラックに続く次のラックが前記測定エラー検体容器取出し位置に到着して止められたまま待機する次ラック到着後待ち時間（Ｔ２）の表示を含むことを特徴とする自動分析装置。
9. 検体の成分を測定する分析部と、前記分析部の操作指示をする操作部と、前記検体が入る検体容器を収めるラックが搬送される搬送ラインと、前記搬送ラインに供給する前記ラックが置かれる検体供給部と、前記分析部で測定を終え搬送ラインで運ばれて排出される前記ラックを収納する検体収納部と、前記搬送ライン上の前記検体容器から検体を前記分析部に分注する分注機構と、前記搬送ラインで運ばれる前記ラックに収まる前記検体容器のバーコードを前記分注機構での分注をする前に前記バーコードを読むバーコード読取り手段と、を備える自動分析装置であって、
   前記バーコード読取り手段による読取りの測定エラーが生じたときは該当する検体容器を取り出すために当該検体容器が収まるラックを前記搬送ライン上で止める停止手段を備え、
   前記操作部に表示される前記測定エラーに関する設定画面は、搬送が止められて測定エラー検体容器取出し位置で待機する前記ラックから測定エラー該当の検体を取り出すまでの取出し待ち時間（Ｔ１）と、待機中の前記ラックに続く次のラックが前記測定エラー検体容器取出し位置に到着して止められたまま待機する次ラック到着後待ち時間（Ｔ２）の表示を含むことを特徴とする自動分析装置。
10. 請求項８または９記載の自動分析装置において、
    前記取出し待ち時間（Ｔ１）、および次ラック到着後待ち時間（Ｔ２）は時間長さが可変であることを特徴とする自動分析装置。
11. 請求項８から１０のいずれかに１つに記載された自動分析装置において、
    前記設定画面は、前記待機する前記ラックから取り出す単位がラック単位か、検体容器単位かを選択するための表示を含むことを特徴とする自動分析装置。
12. 請求項８から１１のいずれか１つに記載された自動分析装置において、
    前記設定画面は、測定エラーの種類を選択するための表示を含むことを特徴とする自動分析装置。

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