JP4256725B2

JP4256725B2 - Blood component collection device

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Publication number: JP4256725B2
Application number: JP2003161902A
Authority: JP
Inventors: 愛己高木
Original assignee: TRUMO KABUSHIKI KAISHA
Current assignee: TRUMO KABUSHIKI KAISHA
Priority date: 2003-06-06
Filing date: 2003-06-06
Publication date: 2009-04-22
Anticipated expiration: 2023-06-06
Also published as: JP2004358041A

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、血液を複数の血液成分に分離するとともに分離された血液成分を採取する血液成分採取装置に関する。さらに詳細には、血小板を採取するのに好適な血液成分採取装置に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
採血を行う場合、現在では、血液の有効利用および供血者の負担軽減などの理由から、採血血液を遠心分離などにより各血液成分に分離し、輸血者に必要な成分だけを採取し、その他の成分は供血者に返還する成分採血が行われている。このような成分採血において、血小板製剤を得る場合、供血者から採血した血液を血液成分採取回路に導入し、該血液成分採取回路に設置された遠心ボウルと呼ばれる遠心分離器により、血漿、バフィーコートおよび赤血球に分離し、バフィーコートから血小板を取り出して、容器に回収して血小板製剤とし、所定量の血漿も別の容器に回収して血漿製剤もしくは血漿分画製剤の原料とし、残りの血漿、白血球および赤血球は、供血者に返血することが行われる。
【０００３】
血小板採取方法として、例えば、特許第２７７６９８８号公報に開示されている方法がある。この特許第２７７６９８８号公報には、遠心ボウルに全血を送り込み、遠心分離して血漿、バフィーコートおよび赤血球に分離し、血漿を容器に取り出した後、回路を切り換えてその血漿を一定流量で循環させて遠心ボウル内のバフィーコートの領域を広げ、続いて血漿の流量を加速してバフィーコートから血小板を取り出す方法が開示されている。
【０００４】
この血小板採取装置では、血小板採取の開始および終了タイミングを遠心分離器の流出口付近のラインに取り付けられたラインセンサ（濁度センサ）により検知される信号（電圧値）の変化を利用して行っている。そして、血小板採取工程では、濁度センサの電圧値をモニターしながら血漿を遠心ボウルに送り込み、血漿速度を所定速度に達するまで加速させる。遠心ボウルから血小板が流出したことを検出した時、ボウル出口側の回路が切り替わり、血小板は血小板バッグに集められる。血小板は、遠心ボウル内でバフィーコート層を通過する血漿の線速度が血小板沈降速度を超えた時、遠心ボウルから流出するようになっている。
【０００５】
【特許文献１】
特許第２７７６９８８号公報（第７〜８頁、第２図）
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、上記した特許第２７７６９８８号公報に開示された血小板採取装置では、血小板回収率が低下する場合があるという問題があった。なぜなら、血小板の流出しやすさはドナーの血液性状（血小板の状態、血漿の粘度）やチューブ径等のばらつきの影響を受けるため、血小板採取工程における濁度センサの信号波形はドナーごとにばらつきがみられ、ドナーによらず一定の血小板採取速度（加速停止後）で採取した場合には、ドナーによって血小板が効率よく流出しないからである。一方、どのようなドナーでも確実に血小板採取しようとして血漿速度を高めすぎると、血小板採取末期に赤血球を取り込むという問題があるため、一律に血漿速度を高めるこ
ともできない。
また、例えば、ドナーの血液が乳糜がかっているような場合には、血小板濃度が低くても濁度センサの信号はあたかも血小板が流出したかのような値を示すため、血小板がほとんど流出しない状態でも、遠心ボウルから流出した血液成分を血小板バッグに集められるので、血小板を効率よく採取することはできない。
【０００７】
そこで、本発明は上記した課題を解決するためになされたものであり、供血者の血液性状などに影響を受けることなく、他成分の混入が少ない良好な血液成分を効率よく採取することができる血液成分採取装置を提供することを課題とする。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
上記課題を解決するためになされた本発明に係る血液成分採取装置は、内部に貯血空間を有する遠心分離器により血液を複数の血液成分に分離するとともに分離された血液成分を採取する血液成分採取装置において、採血手段と前記遠心分離器の流入口とを接続する第１のラインと、前記遠心分離器の流出口に接続された第２のラインと、前記第１のラインの途中に接続された第１チューブおよび前記第２のラインと接続された第２チューブを有する第１の血液成分バッグと、前記第２のラインに接続された第２の血液成分バッグとを備える血液成分採取回路と、前記第１のラインに設けられた送血ポンプと、前記遠心分離器の流出口もしくは前記第２のラインに取り付けられた濁度センサと、前記濁度センサからの出力に基づき前記遠心分離器から流出する第２の血液成分の濃度を算出する濃度算出手段と、前記血液成分採取回路における流路を開閉する流路開閉手段と、前記濃度算出手段の算出結果に基づき、前記遠心分離器、前記送血ポンプ、および流路開閉手段の動作を制御する制御手段とを備えており、前記制御手段は、前記第１の血液成分バッグと前記遠心分離器との間で第１の血液成分を加速しながら循環させるように前記送血ポンプを制御し、前記濃度算出手段により算出された前記第２の血液成分の濃度が第１の所定値に達したときに、前記第２の血液成分が前記第２の血液成分バッグに採取されるように前記流路開閉手段を制御し、前記濃度算出手段により算出された前記第２の血液成分の濃度が前記第１の所定値よりも大きい第２の所定値に達したときに、前記第１の血液成分バッグから前記遠心分離器に前記第１の血液成分が一定速度にて供給されるように前記送血ポンプを制御することを特徴するものである。
【０００９】
この血液成分採取装置では、濃度算出手段により第２の血液成分の濃度が算出され、その算出された濃度に基づいて、制御手段により遠心分離器、送血ポンプ、および流路開閉手段の動作が制御される。すなわち、制御手段により、第１の血液成分バッグと遠心分離器との間で第１の血液成分を加速しながら循環させるように送血ポンプが制御され、濃度算出手段により算出された第２の血液成分の濃度が第１の所定値に達したときに、第２の血液成分が第２の血液成分バッグに採取されるように流路開閉手段が制御される。
【００１０】
したがって、第２の血液成分の採取開始が第２の血液成分の濃度に基づき行われることになる。これにより、供血者の血液性状が異なっていても、常に所定の濃度域の第２の血液成分を効率良く採取することができる。つまり、第２の血液成分が流出し難い供血者は、第２の血液成分を採取し始めた後も第１の血液成分を加速しながら遠心分離器に送り込むことにより、第１の血液成分の速度を高くして第２の血液成分を効率よく流出させることができる。
【００１２】
そして、この血液成分採取装置では、制御手段により、濃度算出手段により算出された第２の血液成分の濃度が第１の所定値よりも大きい第２の所定値に達したときに、第１の血液成分バッグから遠心分離器に第１の血液成分が一定速度にて供給されるように送血ポンプを制御される。すなわち、第１の血液成分の加速供給から定速供給への移行が第２の血液成分の濃度に基づいて行われるのである。したがって、第２の血液成分が流出し易い供血者でも、必要以上に第１の血液成分の供給速度を高めることがないので、第２の血液成分の採取末期に他の血液成分（白血球や赤血球など）が混入することを防止することができる。これにより、供血者の血液性状に影響を受けることなく、他の血液成分の混入が少ない良好な第２の血液成分を効率よく採取することができる。
【００１３】
また、本発明に係る血液成分採取装置においては、前記制御手段は、前記濃度算出手段により算出された前記第２の血液成分の濃度が前記第２の所定値に達した後、前記第２の血液成分の濃度のピーク値が検出された場合には、前記第２の血液成分の濃度が第３の所定値を下回ったときに前記第２の血液成分の採取を終了するように前記流路開閉手段を制御することが望ましい。
【００１４】
この血液成分採取装置では、制御手段により、濃度算出手段により算出された第２の血液成分の濃度が第２の所定値に達した後、第２の血液成分の濃度のピーク値が検出された場合には、第２の血液成分の濃度が第３の所定値を下回ったときに第２の血液成分の採取を終了するように流路開閉手段が制御される。すなわち、第２の血液成分の採取の終了が第２の血液成分の濃度に基づいて決定されるのである。このため、他の血液成分の混入が少ない良好な第２の血液成分を効率よく（高回収率で）採取することができる。
【００１５】
そして、本発明に係る血液成分採取装置においては、前記第１の血液成分は、血漿であり、前記第２の血液成分は、血小板であるが望ましい。これにより、供血者の血液性状に影響を受けることなく、白血球や赤血球の混入が少ない良好な血小板を効率よく採取することができるからである。
【００１６】
また、本発明に係る血液成分採取装置においては、前記第１の所定値は、１５〜６０万／μＬの範囲内の値であり、前記第２の所定値は、４０〜９０万／μＬの範囲内の値であり、前記第３の所定値は、１５〜１００万／μＬの範囲内の値であることが望ましい。
【００１７】
第１の所定値を上記範囲にするのは、血小板濃度の設定値が低すぎると、低濃度部分が多量に採取されるので血小板採取効率が低下するし、血小板濃度の設定値が高すぎると、低濃度部分を取り損ねるので血小板採取効率が低下するからである。また、第２の所定値を上記範囲にするのは、血小板濃度の設定値が低すぎると、血小板がうまく流出しないおそれがあり、血小板濃度の設定値が高すぎると、遠心分離器内の血小板を取り残して採取効率が低下したり、白血球や赤血球の混入が起こるからである。そして、第３の所定値を上記範囲にするのは、血小板濃度の設定値が低すぎると、血小板に続いて遠心分離器から流出する白血球も採取されてしまい濃厚血小板に白血球が混入し、血小板濃度の設定値が高すぎると、血小板を取り残してしまうので血小板回収率が低下するからである。
【００１８】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の血液成分採取装置を具体化した最も好適な実施の形態について図面に基づき詳細に説明する。そこで、まず、本実施の形態に係る血液成分採取装置の概略構成を図１〜図４に示す。図１は、本発明の血液成分採取装置に使用される血液成分採取回路の構成例を示す平面図であり、図２は、図１の血液成分採取回路のカセットハウジング部分の平面図であり、図３は、血液成分採取回路に使用される遠心分離器に駆動装置が装着された状態の部分破断断面図であり、図４は、血液成分採取回路を装着した状態の本発明の血液成分採取装置の一実施例の概念図である。
【００１９】
本実施の形態に係る血液成分採取装置１は、内部に貯血空間を有する遠心分離器２０により血液を複数の血液成分に分離し、特定の血液成分である血小板をバッグに採取するための血小板採取装置として使用されるものである。血液成分採取装置１には、採血手段（採血針２９もしくは血液プールへの接続部）と遠心分離器２０の流入口とを接続するための第１のライン２１と、遠心分離器２０の流出口に接続された第２のライン２２と、第１のライン２１の途中に接続された第１チューブ２５ａおよび第２のライン２２と接続された第２チューブ２５ｂを有する血漿採取バッグ２５と、第２のライン２２に接続された血小板採取バッグ２６とからなる血液成分採取回路２が装着される。血液成分採取装置１は、第１のライン２１に設けられた送血ポンプ１１と、遠心分離器２０の流出口もしくは第２のライン２２に取り付けられた濁度センサ１４および気泡センサ１７を有する。また、血液成分採取装置１は、血液成分採取回路２の流路を切り替えるための流路開閉手段８１〜８５を有する。
【００２０】
そして、血液成分採取装置１は、血小板採取操作における血小板採取ステップにおいて、濁度センサ１４の出力値から血小板濃度を算出し（算出方法は後述する）、その血小板濃度に基づいて血小板採取の開始、血漿供給速度の加速停止、および血小板採取の終了を制御するようになっている。
【００２１】
血液成分採取装置１は、内部に貯血空間を有するローター１４２と、貯血空間に連通する流入口１４３および流出口１４４とを有し、ローター１４２の回転により流入口１４３より導入された血液を貯血空間内で遠心分離する遠心分離器２０と、採血針２９もしくは血液プールへの接続部と遠心分離器２０の流入口１４３とを接続するための第１のライン２１と、遠心分離器２０の流出口１４４に接続された第２のライン２２と、第１のライン２１に接続され、抗凝固剤注入のための第３のライン２３と、第１のライン２１に接続された第１チューブ２５ａおよび第２のライン２２と接続された第２チューブ２５ｂを有する血漿採取バッグ２５と、第２のライン２２に接続された血小板採取バッグ２６とを備える血液成分採取回路２のための血液成分採取装置である。血液成分採取装置１は、遠心分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、第１のライン２１のための送血ポンプ１１と、第３のライン２３のための送液ポンプ１２と、血液成分採取回路２の流路の開閉を行うための複数の流路開閉手段８１，８２，８３，８４，８５と、遠心分離器２０から血漿がオーバーフローしたことを検出する気泡センサ１７と、遠心分離器駆動装置１０、送血ポンプ１１、送液ポンプ１２および複数の流路開閉手段８１〜８５を制御するための制御装置１３を備える。この血液成分採取装置は、２つのポンプにより構成されているので、装置が小型化できる。
【００２２】
そこで、最初に血液成分採取回路２について説明する。この血液成分採取回路２は、血液成分、特に血小板を採取するための回路である。血液成分採取回路２は、採血針２９のような採血器具、もしくは採血針または血液プール接続部を有する採血器具への接続部（採血器具接続部）、採血針２９もしくは採血器具接続部と遠心分離器２０の流入口１４３とを接続し、送血ポンプチューブ２１ｇを備える第１のライン２１（採血および返血ライン）、遠心分離器２０の流出口１４４と第１のライン２１とを接続するための第２のライン２２、第１のライン２１の採血針２９の近くに接続され、送液ポンプチューブ２３ａを備える第３のライン２３（抗凝固剤注入ライン）、第１のライン２１のポンプチューブ２１ｇより採血針側に位置する分岐コネクター２１ｆに接続された第１チューブ２５ａおよび第２のライン２２と接続された第２チューブ２５ｂを有する血漿採取バッグ２５、第２のライン２２に接続された第３チューブ２６ａを有する血小板採取バッグ２６を備える。血液成分採取回路２としては、採血針ではなく、血液バッグなどの血液プールに接続するための接続部（例えば、金属もしくは合成樹脂針）を備えるものでもよい。
【００２３】
採血針２９として、公知の金属針が使用される。第１のライン２１は、採血針２９が接続された採血針側第１ライン２１ａと遠心分離器２０の流入口１４３とを接続された遠心分離器側第１ライン２１ｂとからなる。採血針側第１ライン２１ａは、軟質樹脂製チューブが複数接続されて形成されている。採血針側第１ライン２１ａは、採血針側より、第３のライン２３との接続用分岐コネクター２１ｃ、気泡およびマイクロアグリゲート除去のためのチャンバー２１ｄ、第２のライン２２との接続用分岐コネクター２１ｅ、血漿採取バッグ２５の第１チューブ２５ａとの接続用分岐コネクター２１ｆを備える。チャンバー２１ｄには、通気性かつ菌不透過性のフィルター２１ｉが接続されている。遠心分離器側第１ライン２１ｂは、第１チューブ２５ａとの接続用分岐コネクター２１ｆに接続されており、その付近に形成されたポンプチューブ２１ｇを有する。
【００２４】
遠心分離器２０の流出口１４４と第１のライン２１とを接続する第２のライン２２は、一端が遠心分離器２０の流出口１４４に接続され、他端が第１のライン２１の接続用分岐コネクター２１ｅに接続されている。第２のライン２２は、遠心分離器側から、血漿採取バッグ２５の第２チューブ２５ｂならびに血小板採取バッグ２６の第３チューブ２６ａとの接続用分岐コネクター２２ａ、通気性かつ菌不透過性フィルター２２ｆを備えるチューブとの接続用分岐コネクター２２ｃを備える。第３のライン２３は、一端が第１のライン２１に設けられた接続用分岐コネクター２１ｃに接続されている。第３のライン２３は、コネクター２１ｃ側より、ポンプチューブ２３ａ、異物除去用フィルター２３ｂ、気泡除去用チャンバー２３ｃ、抗凝固剤容器接続用針２３ｄを備えている。
【００２５】
血漿採取バッグ２５は、第１のライン２１のポンプチューブ２１ｇより採血針側に位置する分岐コネクター２１ｆに接続された第１チューブ２５ａ、第２のライン２２の分岐コネクター２２ａに接続された第２チューブ２５ｂを有する。血小板採取バッグ２６は、第２のライン２２の分岐コネクター２２ａに接続された第３チューブ２６ａを備える。
【００２６】
そして、血液成分採取回路２の主要部分は、図２に示すように、カセット式となっている。血液成分採取回路２は、すべてのライン（第１のライン、第２のライン、第３のライン）およびすべてのチューブ（第１チューブ、第２チューブ、第３チューブ）を部分的に収納しかつ部分的にそれらを保持し、言い換えれば、部分的にそれらが固定されたカセットハウジング２８を備える。カセットハウジング２８には、送血ポンプチューブ２１ｇの両端および送液ポンプチューブ２３ａの両端が固定され、これらポンプチューブ２１ｇ，２３ａは、カセットハウジング２８より、ローラーポンプの形状に対応したループ状に突出している。このため、第１および送液ポンプチューブ２１ｇ，２３ａは、ローラーポンプへの装着が容易である。
【００２７】
さらに、カセットハウジング２８は、カセットハウジング２８内に位置する複数の開口部を備えている。具体的には、ポンプチューブ２１ｇより採血針側部分の第１のライン２１を露出させかつ、血液成分採取装置１の第１の流路開閉手段８１の侵入が可能な第１の開口部９１、血漿採取バッグ２５の第１チューブ２５ａを露出させかつ血液成分採取装置１の第２の流路開閉手段８２の侵入が可能な第２の開口部９２、血漿採取バッグ２５の第２チューブ２５ｂを露出させかつ血液成分採取装置１の第３の流路開閉手段８３の侵入が可能な第３の開口部９３、血小板採取バッグ２６の第３チューブ２６ａを露出させかつ血液成分採取装置１の第４の流路開閉手段８４の侵入が可能な第４の開口部９４、第１のライン２１との接続部より遠心分離器側（上流側）の位置の第２のライン２２を露出させかつ血液成分採取装置１の第５の流路開閉手段８５の侵入が可能な第５の開口部９５を備えている。
【００２８】
また、カセットハウジング２８の内面には、上述した分岐コネクターが固定されている。さらに、カセットハウジング２８の側面付近には、ハウジングの側面より突出するラインおよびチューブを保持し、かつハウジング部分での折れ曲がりを防止するための補強チューブが設けられている。カセットハウジング２８は、内部に図２において破線で示す部分を収納可能な箱状体となっている。そして、カセットハウジング２８は、ある程度の剛性を有する合成樹脂により形成されている。血液成分採取装置１は、このカセットハウジング装着部（図示せず）を備えている。このため、カセットハウジング２８を血液成分採取装置１のカセットハウジング装着部に装着することにより、カセットハウジング２８の開口部より露出する部分の各ラインおよび各チューブが、自動的に対応する流路開閉手段に装着される。これにより回路の装着が容易であるとともに、血液成分採取準備も迅速に行われる。また、血液成分採取装置１には、カセットハウジング装着部に近接して２つのポンプが設けられている。このため、カセットハウジング２８より露出するポンプチューブのポンプへの装着も容易である。
【００２９】
血液成分採取回路２に設けられている遠心分離器２０は、通常遠心ボウルと呼ばれており、遠心力により血液成分を分離する。遠心分離器２０は、図３に示すように、上端に流入口１４３が形成された鉛直方向に伸びる管体１４１と、管体１４１の周りで回転し、上部１４５に対し液密にシールされた中空のローター１４２とで構成されている。ローター１４２には、その底部および周壁内面に沿って流路（貯血空間）が形成され、この流路の上部に連通するように流出口１４４が形成されている。この場合、ローター１４２の容積は、例えば、１００〜３５０ｍｌ程度とされる。ローター１４２は、血液成分採取装置１が備えるローター回転駆動装置１０によりあらかじめ設定された所定の遠心条件（回転速度）で回転される。この遠心条件により、ローター１４２内の血液の分離パターン（例えば、分離する血液成分数）を設定することができる。本実施例では、図３に示すように、血液がローター１４２の流路内で内層より血漿層１３１、バフィーコート層１３２および赤血球層１３３に分離されるように遠心条件が設定される。
【００３０】
次に、図４、図５に示す本発明の血液成分採取装置１について説明する。血液成分採取装置１は、遠心分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、第１のライン２１のための送血ポンプ１１と、第３のライン２３のための送液ポンプ１２と、血液成分採取回路２の流路の開閉を行うための複数の流路開閉手段８１，８２，８３，８４，８５と、遠心分離器駆動装置１０、送血ポンプ１１、送液ポンプ１２および複数の流路開閉手段８１〜８５を制御するための制御装置１３を備える。さらに、血液成分採取装置１は、第２チューブ２５ｂとの接続部２２ａより遠心分離器側（上流側）の第２のライン２２に装着される濁度センサ１４、遠心分離器２０の上方に取り付けられた光学式センサ１５と、血漿採取バッグ２５の重量を検知するための重量センサ１６と、遠心分離器２０から血漿がオーバーフローしたことを検出する気泡センサ１７を備える。
【００３１】
制御装置１３は、図５に示すように、制御部５０、送血ポンプ１１のためのポンプコントローラ５３および送液ポンプ１２のためのポンプコントローラ５４を備える。制御装置１３の制御機構である制御部５０と送血ポンプ１１および送液ポンプ１２とはポンプコントローラ５３，５４を介して電気的に接続されている。さらに、遠心分離器駆動装置（ローター駆動装置）１０が備える駆動コントローラ５５とも電気的に接続されている。
【００３２】
また、流路開閉手段８１，８２，８３，８４，８５も、すべて制御装置１３に接続され、それらの開閉は制御装置１３により制御されている。さらに、濁度センサ１４、気泡センサ１７、遠心分離器２０の上方に取り付けられた光学式センサ１５、血漿採取バッグ２５の重量を検知するための重量センサ１６も、制御装置１３と電気的に接続され、それらより出力される信号は制御装置１３に入力される。制御装置１３は、例えばマイクロコンピュータで構成される制御機構およびローター回転数演算機能を有し、上述した重量センサ１６、光学式センサ１５、濁度センサ１４、気泡センサ１７からの検出信号は、制御装置１３へ随時入力される。制御装置１３は、濁度センサ１４、光学式センサ１５、重量センサ１６、気泡センサ１７からの信号に基づき、各ポンプの回転、停止、回転方向（正転／逆転）を制御するとともに、必要に応じ、各流路開閉手段の開閉および遠心分離器駆動装置（ローター駆動装置）１０の作動（ローターの回転）を制御する。
【００３３】
第１の流路開閉手段８１は、ポンプチューブ２１ｇより採血針側において第１のライン２１を開閉するために設けられている。第２の流路開閉手段８２は、血漿採取バッグ２５の第１チューブ２５ａを開閉するために設けられている。第３の流路開閉手段８３は、血漿採取バッグ２５の第２チューブ２５ｂを開閉するために設けられている。第４の流路開閉手段８４は、血小板採取バッグ２６の第３チューブ２６ａを開閉するために設けられている。第５の流路開閉手段８５は、第１のライン２１との接続部２１ｅより遠心分離器側（上流側）の位置にて、第２のライン２２を開閉するために設けられている。流路開閉手段は、ラインもしくはチューブの挿入部を備え、挿入部には、例えば、ソレノイド、電動モータ、シリンダ（油圧または空気圧）等の駆動源で作動するクランプを有する。具体的には、空気圧で作動する空圧シリンダクランプが好適である。流路開閉手段のクランプは、制御装置１３からの信号に基づいて作動する。
【００３４】
ローター駆動装置１０は、図３に示すように、遠心分離器２０を収納するローター回転駆動装置ハウジング１５１と、脚部１５２と、駆動源であるモータ１５３と、遠心分離器２０を保持する円盤状の固定台１５５とで構成されている。ハウジング１５１は、脚部１５２の上部に載置、固定されている。また、ハウジング１５１の下面には、ボルト１５６によりスペーサー１５７を介してモータ１５３が固定されている。モータ１５３の回転軸１５４の先端部には、固定台１５５が回転軸１５４と同軸でかつ一体的に回転するように嵌入されており、固定台１５５の上部には、ローター１４２の底部が嵌合する凹部が形成されている。また、遠心分離器２０の上部１４５は、図示しない固定部材によりハウジング１５１に固定されている。ローター回転駆動装置１０では、モータ１５３を駆動すると、固定台１５５およびそれに固定されたローター１４２が、例えば、回転数３０００〜６０００ｒｐｍで回転する。
【００３５】
また、ローター回転駆動装置ハウジング１５１の内壁には、遠心分離器内の分離された血液成分の界面（例えば、血漿層１３１とバフィーコート層１３２との界面Ｂ）の位置を光学的に検出する光学式センサ（界面センサ）１５が、取付部材１５８により設置、固定されている。このセンサは、遠心分離器２０の肩の部分に向けて光を照射する光源と、遠心ボウルから反射して戻ってくる光を受光する受光部で構成されている。
【００３６】
つまり、ＬＥＤまたはレーザーのような発光素子と受光素子とが列状に配置され、発光素子から発せられた光の血液成分での反射光を受光素子により受光し、その受光光量を光電変換するように構成されている。分離された血液成分（例えば、血漿層１３１とバフィーコート層１３２）により反射光の強度が異なるため、受光光量が変化した受光素子に対応する位置が、界面Ｂの位置として検出される。より具体的には、遠心分離器２０の光が通過する位置が透明な液体（血漿）である時と、バフィーコートや赤血球等の血液細胞である時の、受光部での受光量の差から、バフィーコート層が光通過部に到達したことが検知される。バフィーコート層を検出する位置は、光がボウル内を通過する位置を変えることで調節され、通常は、光線通過位置を決めたら、そこで固定する。
【００３７】
濁度センサ１４は、第２のライン２２中を流れる流体の濁度を検知するためのものであり、濁度に応じた電圧値を出力する。具体的には、濁度が高い時には低電圧値、濁度が低い時には高電圧値を出力する。そして、この濁度センサ１４の出力値から血小板濃度が算出されるようになっている。第１のライン２１のポンプチューブ２１ｇが装着される送血ポンプ１１ならびに第３のライン２３のポンプチューブ２３ａが装着される送液ポンプ１２としては、ローラーポンプ、ペリスタリックポンプなどの非血液接触型ポンプが好適である。また、送血ポンプ１１（血液ポンプ）としては、いずれの方向にも血液を送ることができるものが使用される。具体的には、正回転と逆回転が可能なローラーポンプが用いられている。
【００３８】
制御装置１３は、抗凝固剤が添加された血液の採取、採取された血液の分離および分離された血漿を血漿採取バッグ内に採取する血漿採取ステップと、この血漿採取ステップにより採取された血漿採取バッグ内の血漿を遠心分離器に循環させる血漿循環ステップとからなる少なくとも２回の血漿採取・循環ステップと、この血漿採取・循環ステップの終了後に、送血ポンプによる血漿循環速度を加速させて、遠心分離器内より血小板を流出させ血小板を血小板採取バッグに採取する血小板採取ステップと、この血小板採取ステップの終了後、遠心分離器内の血液を返血する返血ステップを行わせるものである。なお、血小板採取ステップでは、血漿成分を遠心分離器２０に加速しながら循環させ、濁度センサ１４を用いて逐次算出される血小板濃度（算出方法については後述する）に基づいて、血小板の採取開始、血漿供給速度の加速を終了してそのときの速度を維持した定速での血漿供給、および血小板の採取終了の各タイミングを制御するようになっている。
【００３９】
このように、血小板を採取し始めた後も血漿成分を加速しながら供給させるので血漿成分の速度を高くして血小板を効率よく流出させることができる。そして、血漿成分の加速供給から定速供給への移行、および血小板の採取終了も血小板濃度に基づき行うので血小板採取末期に白血球や赤血球が混入することを防止することもできる。したがって、供血者の血液性状に影響を受けることなく、白血球や赤血球の混入が少ない良好な血小板を効率よく採取することができる。
【００４０】
そして、１回の血小板採取操作中に、採血を一時中止しそして採取された血漿を遠心分離器に循環する血漿循環ステップが２回行われ、かつ、２回目の血漿循環ステップが加速循環となっているため、遠心分離器内での赤血球層、バフィーコート層（ＢＣ層）が過剰圧縮されることを抑制し、赤血球層に埋もれた血小板を洗い出し、ＢＣ層に取り込むことができる。また、ＢＣ層の中でも白血球層から血小板が洗い出されるため、ＢＣ層内の血小板と白血球との分離と整列を促進する。このため、白血球の混入が少なく、かつ血小板の採取効率も高い血小板含有液（濃厚血小板血漿）を得ることができる。
【００４１】
さらに、この実施例の血液成分採取装置１の制御装置１３は、血漿採取・定速循環ステップ、血漿採取・加速循環ステップ、血小板採取ステップ、返血ステップからなる血小板採取操作が少なくとも２回行われるように、遠心分離器駆動装置１０、送血ポンプ１１、送液ポンプ１２および複数の流路開閉手段を制御するものである。そして、制御装置１３は、濁度センサ１４の出力値より逐次所定時間間隔（数ｍｓｅｃ）にて血小板濃度を算出し、その血小板濃度に基づき上記した制御を行うようになっている。
【００４２】
具体的には、制御装置１３の制御部５０は、濁度センサ１４の電圧信号を制御部５０の演算ユニットに変換伝達するためのアナログ／デジタル変換器（図示せず）を備え、制御部５０は、信号処理するための演算ユニット、信号データの記憶および判断を実行するプログラムの記憶のためのＲＡＭ，ＲＯＭ等の記憶ユニットを備える。
【００４３】
ここで、濁度センサ１４の出力値から血小板濃度を算出する方法について、簡単に説明する。この血小板濃度の算出は、特開２００１−２１４７９号公報に記載されている方法を利用して行っているので詳細な説明は省略する。まず、濁度センサ１４からの出力値が逐次制御装置の制御部５０へ入力されるとともに、送血ポンプ１１の吐出量（回転数）に関する情報も制御部５０へ入力される。制御部５０においては、以下のようにして血小板濃度が求められる。なお、血小板濃度を求めるための演算のプログラムは、予め、制御部５０の記憶ユニットに記憶されている。
【００４４】
そして、単位体積当りの血小板数Ｍは、式（１）で示される。式（１）中、Ａは、血小板数が０のときのセンサー６２の出力電圧（数Ｖ程度）、ａは、測定中の濁度センサ１４の実際の出力電圧である。また、式（１）中、ｙは、後述する補正値、ｋは、補正値ｙが１程度となるような血小板（例えば、平均血小板容積が１０ｆＬ（１０^-15リットル）程度の血小板）に対し、実験的に求められる定数である。
【００４５】
Ｍ＝ｋ×（Ａ−ａ）／ｙ・・・式（１）
【００４６】
なお、式（１）中の補正値ｙを求めるための検量線は、平均血小板容積から実験的に求められ、予め、制御部５０の記憶ユニットに記憶されている。この検量線は、例えば、式（演算式）またはテーブルとして記憶されている。
【００４７】
そして、本発明の血液成分採取装置では、血小板採取操作における血小板採取ステップにおいて、血漿成分を遠心分離器２０に加速しながら循環させるように送血ポンプ１１を制御し、血小板濃度が第１の所定値に達したと判断したときに血小板の採取を開始する。その後、血小板濃度が第２の所定値に達したと判断した後は、加速を停止して血漿成分を遠心分離器２０にそのときの速度にて定速にて供給させるように送血ポンプ１１を制御する。そして、血小板濃度が第３の所定値を下回ったと判断したときに、血小板の採取を終了する。これにより、白血球や赤血球の混入が少ない濃厚血小板血漿を、供血者の血液性状の影響を受けることなく採取することができる。
【００４８】
血小板採取操作をより具体的に説明する。全血に抗凝固剤を所定（全血に対して、１／８〜１／２０、具体的には１／１０）比率で加え、所定速度（２５０ｍＬ／ｍｉｎ以下；好ましくは、１５０〜４０ｍＬ／ｍｉｎ、具体的には、６０ｍＬ／ｍｉｎ程度）で第１のライン２１を介して遠心分離器２０に送り、遠心分離器２０を所定回転数（３０００〜６０００ｒｐｍ、好ましくは、４０００〜５８００ｒｐｍの範囲）で回転させて血液を血漿、バフィーコート、赤血球の各成分に分離し、血漿が遠心分離器２０をオーバーフローしたら血漿バッグに採取し、血漿を所定量（１０〜１５０ｇ、好ましくは、２０〜３０ｇ）採取した時点で送血を停止して、血漿を所定条件（採血量よりも大きい速度であり、６０〜２５０ｍＬ／ｍｉｎで１０〜９０ｓｅｃ、具体的には、第１循環が２００ｍＬ／ｍｉｎｘ３０ｓｅｃ）で、第１のライン２１および第２のライン２２を通して遠心分離器２０に戻す、定速血漿循環を行う。
【００４９】
そして、再び、全血に抗凝固剤を所定（全血に対して、１／８〜１／２０、具体的には１／１０）比率で加え、所定速度（２５０ｍＬ／ｍｉｎ以下；好ましくは、１５０〜４０ｍＬ／ｍｉｎ、具体的には、６０ｍＬ／ｍｉｎ程度）で第１のライン２１を介して遠心分離器２０に送り、遠心分離器２０を所定回転数（３０００〜６０００ｒｐｍ、好ましくは、４０００〜５８００ｒｐｍ）で回転させて血液を血漿、バフィーコート、赤血球の各成分に分離し、遠心分離器２０内部の血球界面位置をバフィーコート界面検出センサにて検出した時点で送血を停止して、血漿を所定条件（初速６０〜８０ｍＬ／ｍｉｎ、最終到達速度（設定速度）１５０〜２５０ｍＬ／ｍｉｎ、加速条件（１秒間毎に）２〜１０ｍＬ／ｍｉｎの速度上昇、循環時間１０〜９０ｓｅｃ）で、第１のライン２１および第２のライン２２を通して遠心分離器２０に戻す、加速血漿循環を行う。そして、所定条件（採血量；１００〜２５００／Ｈｃｔ％［ｍＬ］、具体的には、２５０〜１０００／Ｈｃｔ％［ｍＬ］）条件で再び抗凝固剤を添加しながら微量の全血を採血する。
【００５０】
最後の採血が行われた後、血漿を所定条件で第１および第２のライン２２を通して遠心分離器２０に戻し、所定条件にて段階的に加速度を上昇させて（加速；０．１〜９９ｍＬ／ｍｉｎ／ｓｅｃ，具体的には、２〜１０ｍＬ／ｍｉｎ／ｓｅｃ）、制御装置１３により血小板濃度が３０万／μＬに達したと判断された時点で、血小板を血小板採取バッグ２６に採取する。なお、血小板の採取を開始するときの血小板濃度は、１５〜６０万／μＬの範囲内に設定すればよい。なぜなら、血小板濃度の設定値が低すぎると、低濃度部分が多量に採取されるので血小板採取効率が低下するし、血小板濃度の設定値が高すぎると、低濃度部分を取り損ねるので血小板採取効率が低下するからである。
【００５１】
さらに、制御装置１３により血小板濃度が７０万／μＬに達したことが判断された時点で、血漿の加速度による供給を終了し、血漿を加速終了時の速度により、遠心分離器２０内に送り込み、遠心分離器２０から流出する血小板を血小板採取バッグ２６に採取する。血漿供給速度の加速を終了するための血小板濃度は、４０〜９０万／μＬの範囲内に設定すればよい。なぜなら、加速終了時の血小板濃度の設定値が低すぎると、血小板がうまく流出しないおそれがあり、血小板濃度の設定値が高すぎると、血小板の採取効率が低下したり、白血球や赤血球の混入が起こるからである。なお、血小板の採取を開始するときの血小板濃度よりも大きい値に設定する必要がある。
【００５２】
その後、制御装置１３により血小板濃度のピークが検出されて血小板濃度が３５万／μＬ以下になったと判断された時点で、血小板採取ステップが終了する。血小板採取を終了するための血小板濃度は、１５〜１００万／μＬの範囲内に設定すればよい。なぜなら、血小板濃度の設定値が低すぎると、血小板に続いて遠心分離器から流出する白血球も採取されてしまい濃厚血小板に白血球が混入し、血小板濃度の設定値が高すぎると、血小板を取り残してしまうので血小板回収率が低下するからである。
なお、血小板濃度のピークが検出されない場合には、血小板採取開始後、所定時間（例えば１５秒）経過したときに血小板採取ステップが終了する。
【００５３】
この実施例の血液成分採取装置１による血液成分採取工程（第１回目の血小板採取操作）を図６〜図８に示すフローチャートを用いて説明する。この実施例では、血小板採取操作を繰り返して３回行うようになっている。
まず、最初に、第３のライン２３と採血針２９を抗凝固剤でプライミングし、その後、供血者（ドナー）に穿刺針を穿刺する。そして、遠心分離器駆動装置１０はローターを回転させて、血液より血漿採取バッグ２５内に第１の所定量の血漿を採取する第１の血漿採取ステップを行う。
【００５４】
最初の採血が開始されると、血液ポンプ１１が所定速度（例えば、６０ｍＬ／ｍｉｎ）で採血を開始する。このとき、抗凝固剤ポンプである送液ポンプ１２も同時に所定速度（例えば、血液ポンプ速度の１／１０）で抗凝固剤（例えば、ＡＣＤ−Ａ液）を供給する。ドナーから採取された血液はＡＣＤ−Ａ液と混合され、第１のライン２１を流れ、チャンバー２１ｄ、第１の流路開閉手段８１を通過し、遠心分離器２０に流入する。
このとき、第５の流路開閉手段８５、第２の流路開閉手段８２，第３の流路開閉手段８３は閉じており、第１の流路開閉手段８１、第４の流路開閉手段８４は開いている。このため、遠心分離器２０にＡＣＤ−Ａ液添加血液（ＡＣＤ加血液）が供給されると、遠心分離器２０に入っていた滅菌空気は第２のライン２２を流れ、第４の流路開閉手段８４を通過し、血小板採取バッグ２６内に流入する。
【００５５】
採血工程開始と同時に遠心分離器２０が所定速度で回転を開始し、遠心分離器２０は回転しながらＡＣＤ加血液の供給を受けるので、分離器内では血液の遠心分離が行われ、血液は、内側から血漿層、バフィーコート層（ＢＣ層）、赤血球層の３層に分離され、分離器の容量を越えるＡＣＤ加血液（約２７０ｍＬ）が供給されると、遠心分離器２０内は完全に血液により満たされ、遠心分離器２０の流出口から血漿が流出する。遠心分離器２０の流出口に接続された第２のライン２２に取り付けられた気泡センサ１７は、ライン中を流れる流体が、空気から血漿に変わったことを検知し、制御装置１３は、この気泡センサ１７の検知信号に基づき第４の流路開閉手段８４を閉塞させ、かつ第３の流路開閉手段８３を開放させて、血漿を血漿採取バッグ２５内に採取する。
【００５６】
血漿採取バッグ２５は、その重量が重量センサ１６により計測されており、計測された重量信号は制御装置１３に入力されている。このため、血漿採取バッグ２５に採取された血漿重量が第１の所定量（１０〜１５０ｇ、例えば、３０ｇ）増加すると、制御装置１３は、第１の流路開閉手段８１を閉塞させ、第２の流路開閉手段８２を開放させて、定速血漿循環ステップに移行する。
【００５７】
定速血漿循環ステップでは、採血を一時中断し、血漿採取バッグ２５内に採取された血漿を遠心分離器２０に定速にて循環させる。定速血漿循環ステップに入ると、制御装置１３は、第１の流路開閉手段８１の閉塞状態、および第２の流路開閉手段８２と第３の流路開閉手段８３の開放状態を維持し、ＡＣＤポンプ１２は停止し、血液ポンプ１１は所定速度（６０〜２５０ｍＬ／ｍｉｎ、例えば、２００ｍＬ／ｍｉｎ）で作動し、血漿採取バッグ２５の血漿は第２の流路開閉手段８２を通って、所定速度で回転する遠心分離器２０に送られる。同時に遠心分離器２０から流出してきた血漿は濁度センサ１４、第３の流路開閉手段８３を通って血漿採取バッグ２５に流入する。定速血漿循環ステップが始まって所定時間（１０〜９０秒、例えば、３０秒）が経過すると、制御装置１３は、第２の流路開閉手段８２を閉じ、第１の流路開閉手段８１を開いて、第２の血漿採取ステップに移行する。定速血漿循環ステップは、少なくとも６０ｍＬ／ｍｉｎ以上の流速で、１０秒以上行うことが好ましい。
【００５８】
第２の血漿採取ステップでは、送血ポンプ１１、送液ポンプ１２を作動させて抗凝固剤が添加された血液を採取し、通常、血漿採取バッグ２５内の血漿量の増加により、光学式センサ１５が、遠心分離器２０のバフィーコート層を検出すると、この信号が制御装置１３に送られ、制御装置１３は、第１の流路開閉手段８１を閉塞させ、第２の流路開閉手段８２を開放させて、加速血漿循環ステップに移行する。
【００５９】
具体的には、送血ポンプ１１が所定速度（例えば、６０ｍＬ／ｍｉｎ）で採血を開始する。このとき、抗凝固剤ポンプである送液ポンプも同時に所定速度（例えば、血液ポンプ速度の１／１０）で抗凝固剤（例えば、ＡＣＤ−Ａ液）を供給する。ドナーから採取された血液はＡＣＤ−Ａ液と混合され、所定速度で回転する遠心分離器２０に流入し、血漿を血漿採取バッグ２５内に採取する。通常、血漿採取バッグ２５内の血漿量の増加により、光学式センサ１５が、遠心分離器２０のバフィーコート層を検出すると、この信号が制御装置１３に送られ、制御装置１３は、第１の流路開閉手段８１を閉塞させ、第２の流路開閉手段８２を開放させて、加速血漿循環ステップに移行する。血漿採取ステップでは、センサ１５がバフィーコート（ＢＣ界面：血漿層とバフィーコート層との界面）を検知するまで血漿を採取する。
【００６０】
加速血漿循環ステップでは、採血を一時中断し、血漿採取バッグ２５内の血漿を遠心分離器２０に加速させながら循環させる。このときの、血液ポンプ速度は、定速血漿循環ステップより遅く、例えば、６０ｍＬ／ｍｉｎでスタートし、最終速度が１５０〜２００ｍＬ／ｍｉｎに到達するまで、加速する。加速条件としては、１秒間毎に２〜１０ｍＬ／ｍｉｎ速度が上昇する、２００ｍＬ／ｍｉｎ到達時間約１４〜７０秒で行う。この循環ステップ終了後、図７の▲１▼に移行し、界面調整用の少量血漿採取ステップを行う。
【００６１】
図７に示すように、界面調整用の少量血漿採取ステップでは、後に行う血小板採取工程でのバフィーコート層の位置をドナーによらず一定にするために、所定の赤血球供給量分だけ採血する。赤血球供給量は採血量をドナーのヘマトクリット値で除した値で定義され、採血量は、１２ｍＬ程度が一般的である。この採血においても、送血ポンプ１１が所定速度（例えば、６０ｍＬ／ｍｉｎ）で採血を開始する。このとき、抗凝固剤ポンプである送液ポンプも同時に所定速度（例えば、血液ポンプ速度の１／１０）で抗凝固剤（例えば、ＡＣＤ−Ａ液）を供給する。ドナーから採取された血液はＡＣＤ−Ａ液と混合され、所定速度で回転する遠心分離器２０に流入され、少量の血漿採取が行われる。制御装置１３は、設定採取量とポンプ速度より採取時間を演算し、採取時間を経過した時に、採血を終了させる。そして、制御装置１３は、第１の流路開閉手段８１を閉塞させ、第２の流路開閉手段８２を開放させて、血小板採取ステップに移行する。
【００６２】
少量血漿採取ステップの終了後、血小板採取ステップでは、採血を中断し、送血ポンプ１１により血漿採取バッグ２５内の血漿を遠心分離器２０に加速させながら供給し、血漿採取バッグ２５と遠心分離器２０との間で循環させる。このステップでは、図８に示すように当初、血液ポンプ速度が、６０ｍＬ／ｍｉｎから、所定時間（例えば、１秒間）毎に２ｍＬ／ｍｉｎずつ加速するように、制御装置１３は送血ポンプを制御する。
【００６３】
これとともに、遠心分離器２０から流出する血小板の濃度モニタリングが開始される。具体的には、濁度センサ１４が通過する液の濁度を検知し、濁度はセンサにより電圧値として出力され、制御装置１３に入力される。そして、制御装置１３の制御部５０は、濁度センサ１４より出力された信号より上記した方法により血小板濃度を所定時間間隔（数ｍｓｅｃ毎）で算出する。そして、制御装置１３により血小板濃度が３０万／μＬに達したと判断された時点で、第４の流路開閉手段８４を開放させて血小板を血小板採取バッグ２６に採取し始める。なお、血小板が採取され始めると、血漿は血漿採取バッグ２５から遠心分離器２０に加速しながら供給され、血小板とともに血小板採取バッグ２６に採取される。
【００６４】
さらに、制御装置１３により血小板濃度が７０万／μＬに達した判断された時点で、血漿供給速度の加速を終了し、終了時の血漿供給速度維持による定速（一定速度）による送血ポンプ制御に移行する。その後、制御装置１３により血小板濃度のピークが検出された後に血小板濃度が３５万／μＬを下回ったと判断された時点で、血小板採取ステップが終了する。
【００６５】
このように、血小板採取の開始、血漿成分の加速供給から定速供給への移行、および血小板採取の終了を血小板濃度に基づき行うことになり、供血者の血液性状が異なっていても、常に所定の濃度域の血小板を効率良く採取することができる。つまり、どのような供血者であっても、血小板採取工程において、血小板を採取し始めた後も血漿成分を加速供給させるので、血小板が流出し難い供血者（ドナー）では血漿成分の速度を高くして血小板を効率よく流出させることができる。そして、血漿成分の加速供給から定速供給への移行も血小板濃度に基づき行い一律に血漿速度を高めることなく、また血小板採取の終了も血小板濃度に基づいて行っているので、血小板採取末期に白血球や赤血球が混入することを防止することもできる。したがって、供血者の血液性状に影響を受けることなく、白血球や赤血球の混入が少ない良好な血小板を効率よく採取することができる。
【００６６】
なお、血小板濃度のピークが検出されない場合には、血小板採取開始後、１５秒経過したときに血小板採取ステップが終了する。
そして、血小板採取ステップが終了すると、第４の流路開閉手段８４が閉塞されるとともに、遠心分離器２０の回転が減速されて停止する。
【００６７】
次に、遠心分離器２０内の血液を返血する返血ステップを行う。制御装置１３は、血液ポンプ１１を逆回転させ、また、第１の流路開閉手段８１を開放し、遠心分離器２０内に残った血液成分を、第１のライン２１よりドナーに返血する。これにより、１回目（初回）の血小板採取操作が終了する。
【００６８】
続いて、２回目の血小板採取操作が行われる。具体的には、第１の血漿採取ステップ、定速血漿循環ステップ、第２の血漿採取ステップ、加速血漿循環ステップが順に行われた後、少量血漿採取ステップ、血小板採取ステップ、返血ステップを順次行い、２回目の血小板採取操作が終了する。なお、この血小板採取操作は、第１回目の血小板採取操作と同様にして行われる。
【００６９】
次に、最終回の血小板採取操作について説明する。なお、この実施例では、３回目が最終回となっているが、これに限らず、２回目または４回目以降が最終回の血小板採取操作となるものでもよい。最終回の血小板採取操作も、第１回目の血小板採取操作と同様、第１の血漿採取ステップ、定速血漿循環ステップ、第２の血漿採取ステップ、加速血漿循環ステップが順に行われた後、少量血漿採取ステップ、血小板採取ステップ、返血ステップを順次行い、最終回の血小板採取操作が終了する。
このように、すべての血小板採取操作（血小板採取サイクル）にて、血小板採取の開始、血漿成分の加速供給から定速供給への移行および血小板採取の終了を血小板濃度に基づいて行うことにより、各血小板採取操作において、血小板の流出状況（濁度センサの信号波形）にばらつきがみられる供血者であっても、白血球や赤血球の混入が少ない良好な血小板を効率よく採取することができる。
【００７０】
【実施例】
図４に示すような回路構成で、抗凝固剤ポンプと血液ポンプの２台で構成される装置を作製し、血小板採取性能を比較した。同じドナーに対して、２週間間隔を開けて比較実験を行った。以下に評価した動作フローを比較したものを示した。得られた濃厚血小板血漿の血小板数を血液成分測定器（商品名：Ｓｙｓｍｅｘ（Ｒ）ＸＥ−２１００）で測定した。血小板採取量は２００ｍＬとした。血小板採取操作は、４回とした。また、血小板採取ステップにおいて、循環初速度を６０ｍＬ／ｍｉｎとし、循環加速度２ｍＬ／ｍｉｎ／ｓｅｃとした。
【００７１】
そして、血小板採取ステップにおける血小板濃度のモニタリングは、４ｍｓｅｃ毎に行うこととし、血小板濃度が３０万／μＬに達したと判断された時点で、血小板の採取を開始することとした。さらに、血小板濃度が７０万／μＬに達したと判断された時点で、血漿循環速度の加速を終了し、終了時の血漿循環速度維持による定速による送血ポンプ制御に移行するものとした。その後、制御装置１３により血小板濃度のピークが検出された後に血小板濃度が３５万／μＬを下回ったと判断された時点で、血小板採取ステップが終了するものとした。
【００７２】
なお、採血速度は、６０ｍＬ／ｍｉｎ、血漿総量が３０ｇとなった後に行う定速血漿循環条件（２００ｍＬ／ｍｉｎ，３０ｓｅｃ）、ＢＣ界面検出後に行う加速血漿循環条件（初速６０ｍＬ／ｍｉｎ，到達速度１７０ｍＬ／ｍｉｎ、加速条件５ｍＬ／ｍｉｎ／ｓｅｃ、加速時間２２ｓｅｃ）とした。遠心回転数は５０００ｒｐｍとした。
【００７３】
（比較例）
血小板採取操作は、４回とし、血小板採取ステップにおいて、血小板濃度を用いた制御を行うことなく、血漿循環速度の加速を終了したのち、終了時の血漿循環速度維持による定速による送血ポンプ制御に移行してから血小板の採取を行うものとした。そのときの血小板採取速度は、２１５ｍＬ／ｍｉｎとした。また、血小板採取の終了は、血小板採取開始後、１５秒経過したときとした。それ以外の条件は、実施例と同様とした。
【００７４】
（実験結果）
実施例および比較例による血小板採取を行ったところ表１および表２に示す結果が得られた。なお、実験においては、ドナーのヘマトクリット値および血小板数をあらかじめ測定した後に、目標血小板採取数を２．０×１０¹¹個以上として採血を行った。
【００７５】
【表１】

【００７６】
【表２】

【００７７】
表１から明らかなように、実施例および比較例ともに目標の血小板を採取することができている。ただし、実施例では比較例の約１．３倍の血小板を採取することができ、回収率が１６．５％向上している。これは、表２に示すように、遠心分離器からの血小板の流出状況にあわせて血小板採取の最大速度が各サイクルとも大きくなっているためである。実施例では、上記したように血小板採取を開始した後に、血漿循環の加速を停止するため、血小板採取の最大速度が比較例に比べて大きくなっているのである。その結果、血小板の回収率が向上したのである。
【００７８】
このため、実施例によれば血液処理量を少なくしても十分に目標の血小板を採取することができるので、ドナーへの負担を軽減した上で、白血球や赤血球の混入が少ない良好な血小板を効率よく採取することができる。
【００７９】
なお、上記した実施の形態は単なる例示にすぎず、本発明を何ら限定するものではなく、その要旨を逸脱しない範囲内で種々の改良、変形が可能であることはもちろんである。例えば、最終回の血小板採取操作では、これまで採取された血小板の合計が設定された血小板数または血小板単位数（例えば、２．０×１０¹¹個／バッグまたは１０単位）に到達した時点で血小板採取ステップを終了するようになっていてもよい。
【００８０】
【発明の効果】
以上説明した通り本発明に係る血液成分採取装置によれば、内部に貯血空間を有する遠心分離器により血液を複数の血液成分に分離し、所望の血液成分をバッグに採取するための血液成分採取装置において、採血手段と前記遠心分離器の流入口とを接続するための第１のラインと、前記遠心分離器の流出口に接続された第２のラインと、前記第１のラインの途中に接続された第１チューブおよび前記第２のラインと接続された第２チューブを有する第１の血液成分採取バッグと、前記第２のラインに接続された第２の血液成分採取バッグとからなる血液成分採取回路と、前記第１のラインに設けられた送血ポンプと、前記遠心分離器の流出口もしくは前記第２のラインに取り付けられた濁度センサと、前記濁度センサからの出力に基づき前記遠心分離器から流出する前記所望の血液成分の濃度を算出する濃度算出手段と、前記血液成分採取回路における流路の開閉を行う流路開閉手段と、前記濃度算出手段の算出結果に基づき、前記遠心分離器、前記送血ポンプ、および前記流路開閉手段の動作を制御する制御する制御手段と、を有するので、供血者の血液性状に影響を受けることなく、他成分の混入が少ない良好な血液成分を効率よく採取することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本実施の形態に係る血液成分採取装置に使用される血液成分採取回路を示す平面図である。
【図２】血液成分採取回路のカセットハウジング部分を示す平面図である。
【図３】遠心分離器を示す部分断面図である。
【図４】図２に示す血液成分採取回路を装着した状態の血液成分採取装置である。
【図５】血液成分採取装置における制御装置を示すブロック図である。
【図６】本実施の形態に係る血液成分採取装置で血小板を採取する際の動作を説明するためのフローチャートである。
【図７】本実施の形態に係る血液成分採取装置で血小板を採取する際の動作を説明するためのフローチャートである。
【図８】本実施の形態に係る血液成分採取装置で血小板を採取する際の動作を説明するためのフローチャートである。
【符号の説明】
１血小板採取装置
２血液成分採取回路
１０遠心分離器駆動装置
１１送血ポンプ
１３制御装置
１４濁度センサ
２０遠心分離器
２１第１のライン
２２第２のライン
２３第３のライン
２５血漿採取バッグ
２６血小板採取バッグ
２９採血針
５０制御部
８１〜８５流路開閉手段[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to a blood component collection device that separates blood into a plurality of blood components and collects the separated blood components. More specifically, the present invention relates to a blood component collection device suitable for collecting platelets.
[0002]
[Prior art]
At the time of blood collection, for the purpose of effective use of blood and reduction of burden on blood donors, the blood sample is separated into each blood component by centrifugation, etc., and only the components necessary for the transfuser are collected. Ingredients are collected to return the ingredients to the blood donor. In such component blood collection, when obtaining a platelet preparation, blood collected from a blood donor is introduced into a blood component collection circuit, and a centrifuge called a centrifuge bowl installed in the blood component collection circuit allows plasma and buffy coat And separated into red blood cells, and the platelets are removed from the buffy coat and collected in a container to obtain a platelet preparation. A predetermined amount of plasma is also collected in another container as a raw material for the plasma preparation or plasma fractionation preparation, and the remaining plasma, White blood cells and red blood cells are returned to the donor.
[0003]
As a method for collecting platelets, for example, there is a method disclosed in Japanese Patent No. 2776988. In this patent No. 2776988, whole blood is fed into a centrifuge bowl, centrifuged and separated into plasma, buffy coat and erythrocytes. After the plasma is taken out into a container, the circuit is switched to circulate the plasma at a constant flow rate. A method of expanding the buffy coat region in the centrifuge bowl and then accelerating the plasma flow rate to extract platelets from the buffy coat is disclosed.
[0004]
In this platelet collection device, the start and end timing of platelet collection is performed using changes in the signal (voltage value) detected by a line sensor (turbidity sensor) attached to a line near the outlet of the centrifuge. ing. In the platelet collection step, plasma is fed into the centrifuge bowl while monitoring the voltage value of the turbidity sensor, and the plasma velocity is accelerated until it reaches a predetermined velocity. When it is detected that platelets have flowed out of the centrifuge bowl, the circuit on the bowl outlet side is switched, and the platelets are collected in a platelet bag. Platelets flow out of the centrifuge bowl when the linear velocity of plasma passing through the buffy coat layer in the centrifuge bowl exceeds the platelet sedimentation rate.
[0005]
[Patent Document 1]
Japanese Patent No. 2776988 (pages 7-8, FIG. 2)
[0006]
[Problems to be solved by the invention]
However, the platelet collection device disclosed in the above-mentioned Japanese Patent No. 2776988 has a problem that the platelet collection rate may be reduced. This is because the efflux of platelets is affected by variations in donor blood properties (platelet status, plasma viscosity), tube diameter, etc., so the signal waveform of the turbidity sensor in the platelet collection process varies from donor to donor. This is because platelets do not flow out efficiently by the donor when collected at a constant platelet collection rate (after acceleration stop) regardless of the donor. On the other hand, if any donor tries to reliably collect platelets and raises the plasma velocity too much, there is a problem of taking in red blood cells at the end of platelet collection.
I can't.
Also, for example, if the donor's blood is milky, even if the platelet concentration is low, the signal of the turbidity sensor shows the value as if platelets flowed out, so that platelets hardly flow out. However, since blood components that have flowed out of the centrifuge bowl can be collected in a platelet bag, platelets cannot be collected efficiently.
[0007]
Therefore, the present invention has been made to solve the above-described problems, and it is possible to efficiently collect a good blood component with little mixing of other components without being affected by the blood properties of the donor. It is an object to provide a blood component collection device.
[0008]
[Means for Solving the Problems]
The blood component collection device according to the present invention made to solve the above problems is a blood component collection device that separates blood into a plurality of blood components and collects the separated blood components by a centrifuge having an internal blood storage space. In the apparatus, the first line connecting the blood collection means and the inlet of the centrifuge, the second line connected to the outlet of the centrifuge, and the middle of the first line. A blood component collection circuit comprising: a first blood component bag having a first tube and a second tube connected to the second line; and a second blood component bag connected to the second line; A blood pump provided in the first line, a turbidity sensor attached to the outlet of the centrifuge or the second line, and the centrifugal fraction based on the output from the turbidity sensor. Based on the calculation result of the concentration calculation means for calculating the concentration of the second blood component flowing out from the blood vessel, the flow path opening / closing means for opening and closing the flow path in the blood component collection circuit, and the calculation result of the concentration calculation means , The blood supply pump, and a control means for controlling the operation of the flow path opening / closing means. The control means includes a first blood component between the first blood component bag and the centrifuge. When the concentration of the second blood component calculated by the concentration calculating means reaches a first predetermined value, the blood pump is controlled to circulate while accelerating the blood. Controls the channel opening and closing means so that is collected in the second blood component bag Then, when the concentration of the second blood component calculated by the concentration calculating means reaches a second predetermined value that is larger than the first predetermined value, the centrifugal separation is performed from the first blood component bag. Controlling the blood pump so that the first blood component is supplied to the container at a constant rate It is characterized by doing.
[0009]
In this blood component collection device, the concentration of the second blood component is calculated by the concentration calculation means, and based on the calculated concentration, the control means operates the centrifuge, the blood feed pump, and the flow path opening / closing means. Be controlled. That is, the blood pump is controlled by the control means so as to circulate the first blood component between the first blood component bag and the centrifuge while accelerating the second blood component calculated by the concentration calculating means. When the concentration of the blood component reaches the first predetermined value, the flow path opening / closing means is controlled so that the second blood component is collected in the second blood component bag.
[0010]
Accordingly, the collection of the second blood component is started based on the concentration of the second blood component. Thereby, even if the blood property of a donor differs, the 2nd blood component of a predetermined density | concentration range can always be extract | collected efficiently. That is, a donor who does not easily flow out the second blood component sends the first blood component to the centrifuge while accelerating the first blood component even after starting to collect the second blood component. The second blood component can be efficiently drained by increasing the speed.
[0012]
And In this blood component collection device, when the concentration of the second blood component calculated by the concentration calculating means reaches a second predetermined value larger than the first predetermined value by the control means, the first blood component The blood pump is controlled so that the first blood component is supplied from the bag to the centrifuge at a constant rate. That is, the transition from the accelerated supply of the first blood component to the constant speed supply is performed based on the concentration of the second blood component. Therefore, even a blood donor who easily flows out the second blood component does not increase the supply rate of the first blood component more than necessary, so that other blood components (white blood cells and red blood cells) are collected at the end of the second blood component collection. Etc.) can be prevented. Thereby, it is possible to efficiently collect a good second blood component with less contamination of other blood components without being affected by the blood properties of the donor.
[0013]
In the blood component collection device according to the present invention, the control means may be configured such that after the concentration of the second blood component calculated by the concentration calculation means reaches the second predetermined value, blood When the peak value of the component concentration is detected, the flow channel is opened and closed so that the collection of the second blood component is terminated when the concentration of the second blood component falls below a third predetermined value. It is desirable to control the means.
[0014]
In this blood component collection device, after the concentration of the second blood component calculated by the concentration calculating means reaches the second predetermined value by the control means, blood When the peak value of the component concentration is detected, the flow path opening / closing means controls to end the collection of the second blood component when the concentration of the second blood component falls below the third predetermined value. Is done. That is, the end of the collection of the second blood component is determined based on the concentration of the second blood component. For this reason, it is possible to efficiently collect (at a high recovery rate) a good second blood component with little mixing of other blood components.
[0015]
And in the blood component collection device according to the present invention, the first blood component is: plasma And the second blood component is platelet However, it is desirable. This is because it is possible to efficiently collect good platelets with less contamination of white blood cells and red blood cells without being affected by the blood properties of the donor.
[0016]
Moreover, in the blood component collection device according to the present invention, the first predetermined value is a value within a range of 15 to 600,000 / μL, and the second predetermined value is 400 to 900,000 / μL. The third predetermined value is preferably a value within a range of 15 to 1 million / μL.
[0017]
The first predetermined value is within the above range because if the set value of the platelet concentration is too low, the low concentration portion is collected in a large amount, so that the platelet collection efficiency is lowered, and if the set value of the platelet concentration is too high This is because the platelet collection efficiency is lowered because the low concentration portion is missed. In addition, the second predetermined value is within the above range because if the set value of the platelet concentration is too low, the platelets may not flow out well. If the set value of the platelet concentration is too high, the platelets in the centrifuge This is because the collection efficiency is lowered by leaving behind and contamination of white blood cells and red blood cells occurs. The third predetermined value is within the above range because if the set value of the platelet concentration is too low, leukocytes flowing out from the centrifuge are collected after the platelets, and the leukocytes are mixed into the concentrated platelets. This is because, if the set value of the concentration is too high, platelets are left behind and the platelet recovery rate decreases.
[0018]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
DESCRIPTION OF EMBODIMENTS Hereinafter, a most preferred embodiment in which a blood component collection device of the present invention is embodied will be described in detail with reference to the drawings. First, a schematic configuration of the blood component collection device according to the present embodiment is shown in FIGS. FIG. 1 is a plan view showing a configuration example of a blood component collection circuit used in the blood component collection device of the present invention. FIG. 2 is a plan view of a cassette housing portion of the blood component collection circuit of FIG. FIG. 3 is a partially broken cross-sectional view of a centrifuge used in a blood component collection circuit in a state where a drive device is mounted, and FIG. 4 is a blood component collection of the present invention in a state where the blood component collection circuit is mounted. It is a conceptual diagram of one Example of an apparatus.
[0019]
The blood component collection apparatus 1 according to the present embodiment separates blood into a plurality of blood components by a centrifuge 20 having a blood storage space therein, and collects platelets for collecting platelets as specific blood components in a bag. It is used as a device. The blood component collection device 1 includes a first line 21 for connecting a blood collection means (a connection part to a blood collection needle 29 or a blood pool) and an inlet of the centrifuge 20, and an outlet of the centrifuge 20. A plasma collection bag 25 having a second line 22 connected to the first line 21, a first tube 25a connected in the middle of the first line 21 and a second tube 25b connected to the second line 22, and a second A blood component collection circuit 2 comprising a platelet collection bag 26 connected to the line 22 is attached. The blood component collection device 1 includes a blood sending pump 11 provided in a first line 21, and a turbidity sensor 14 and a bubble sensor 17 attached to an outlet of a centrifuge 20 or a second line 22. Further, the blood component collection device 1 includes flow channel opening / closing means 81 to 85 for switching the flow channel of the blood component collection circuit 2.
[0020]
The blood component collection device 1 calculates the platelet concentration from the output value of the turbidity sensor 14 in the platelet collection step in the platelet collection operation (a calculation method will be described later), and starts collecting platelets based on the platelet concentration. The control stops the acceleration of the plasma supply rate and the end of platelet collection.
[0021]
The blood component collection device 1 includes a rotor 142 having a blood storage space therein, an inlet 143 and an outlet 144 communicating with the blood storage space, and blood introduced from the inlet 143 by the rotation of the rotor 142 is stored in the blood storage space. A centrifuge 20 for centrifuging in the inside, a first line 21 for connecting a blood collection needle 29 or a connection to a blood pool and an inlet 143 of the centrifuge 20, and an outlet of the centrifuge 20 144, a second line 22 connected to 144, a third line 23 connected to the first line 21 for injecting an anticoagulant, a first tube 25 a connected to the first line 21, and a first line 21. For blood component collection circuit 2 comprising a plasma collection bag 25 having a second tube 25b connected to two lines 22 and a platelet collection bag 26 connected to second line 22. A liquid component collection device. The blood component collection device 1 includes a centrifuge drive device 10 for rotating the rotor 142 of the centrifuge 20, a blood feed pump 11 for the first line 21, and a feed for the third line 23. Bubbles for detecting that the plasma has overflowed from the fluid pump 12, a plurality of channel opening / closing means 81, 82, 83, 84, 85 for opening and closing the channels of the blood component collection circuit 2 A sensor 17, a centrifuge drive device 10, a blood feed pump 11, a liquid feed pump 12, and a control device 13 for controlling the plurality of flow path opening / closing means 81 to 85 are provided. Since this blood component collection device is composed of two pumps, the device can be miniaturized.
[0022]
First, the blood component collection circuit 2 will be described. The blood component collection circuit 2 is a circuit for collecting blood components, particularly platelets. The blood component collection circuit 2 is a blood collection device such as a blood collection needle 29, or a connection portion (blood collection device connection portion) to a blood collection device having a blood collection needle or a blood pool connection portion, a blood collection needle 29 or a blood collection device connection portion, and centrifugation. In order to connect the inlet 143 of the blood vessel 20, the first line 21 (blood collection and blood return line) including the blood feeding pump tube 21 g, and the outlet 144 of the centrifuge 20 and the first line 21. The second line 22 of the first line 21, the third line 23 (anticoagulant injection line) having a liquid feeding pump tube 23a connected to the blood collecting needle 29 of the first line 21, and the pump tube of the first line 21 Plasma collection bag 2 having first tube 25a connected to branch connector 21f located on the blood collection needle side from 21g and second tube 25b connected to second line 22 Comprises a platelet collection bag 26 having a third tube 26a connected to the second line 22. The blood component collection circuit 2 may include a connection portion (for example, a metal or synthetic resin needle) for connecting to a blood pool such as a blood bag instead of a blood collection needle.
[0023]
A known metal needle is used as the blood collection needle 29. The first line 21 includes a blood collection needle side first line 21a to which a blood collection needle 29 is connected and a centrifuge side first line 21b to which an inlet 143 of the centrifuge 20 is connected. The blood collection needle side first line 21a is formed by connecting a plurality of soft resin tubes. The blood collection needle side first line 21a is connected to the third line 23 from the blood collection needle side, a branch connector 21c for connection to the third line 23, a chamber 21d for removing bubbles and microaggregates, and a branch connector for connection to the second line 22. 21e, a branch connector 21f for connection with the first tube 25a of the plasma collection bag 25 is provided. An air-permeable and bacteria-impermeable filter 21i is connected to the chamber 21d. The centrifuge-side first line 21b is connected to a branch connector 21f for connection with the first tube 25a, and has a pump tube 21g formed in the vicinity thereof.
[0024]
The second line 22 that connects the outlet 144 of the centrifuge 20 and the first line 21 has one end connected to the outlet 144 of the centrifuge 20 and the other end for connecting the first line 21. It is connected to the branch connector 21e. The second line 22 includes, from the centrifuge side, a branch connector 22a for connection with the second tube 25b of the plasma collection bag 25 and the third tube 26a of the platelet collection bag 26, a breathable and bacteria-impermeable filter 22f. A branch connector 22c for connection with a tube is provided. One end of the third line 23 is connected to a connecting branch connector 21 c provided on the first line 21. The third line 23 is provided with a pump tube 23a, a foreign matter removing filter 23b, a bubble removing chamber 23c, and an anticoagulant container connecting needle 23d from the connector 21c side.
[0025]
The plasma collection bag 25 includes a first tube 25a connected to the branch connector 21f located on the blood collection needle side from the pump tube 21g of the first line 21 and a second tube connected to the branch connector 22a of the second line 22. 25b. The platelet collection bag 26 includes a third tube 26 a connected to the branch connector 22 a of the second line 22.
[0026]
The main part of the blood component collection circuit 2 is a cassette type as shown in FIG. The blood component collection circuit 2 partially houses all lines (first line, second line, third line) and all tubes (first tube, second tube, third tube) and Partly holding them, in other words a cassette housing 28 in which they are partially fixed. Both ends of a blood pump tube 21g and both ends of a liquid pump tube 23a are fixed to the cassette housing 28. The

pump tubes

21g and 23a protrude from the cassette housing 28 in a loop shape corresponding to the shape of the roller pump. Yes. For this reason, the 1st and liquid

feeding pump tubes

21g and 23a are easy to mount on a roller pump.
[0027]
Further, the cassette housing 28 includes a plurality of openings located in the cassette housing 28. Specifically, a first opening 91 that exposes the first line 21 on the blood collection needle side portion from the pump tube 21g and allows the first flow path opening / closing means 81 of the blood component collection device 1 to enter, The first tube 25a of the plasma collection bag 25 is exposed and the second opening 92 through which the second flow path opening / closing means 82 of the blood component collection device 1 can enter and the second tube 25b of the plasma collection bag 25 are exposed. And the third opening 93 through which the third flow path opening / closing means 83 of the blood component collection device 1 can enter and the third tube 26a of the platelet collection bag 26 are exposed and the fourth component of the blood component collection device 1 is exposed. The fourth line 94 through which the flow path opening / closing means 84 can enter and the second line 22 at the position on the centrifuge side (upstream side) from the connecting part with the first line 21 are exposed and blood components are collected. The fifth flow path opening / closing means 8 of the apparatus 1 And a fifth opening 95 of the intrusion that is possible.
[0028]
Further, the aforementioned branch connector is fixed to the inner surface of the cassette housing 28. Further, near the side surface of the cassette housing 28, a reinforcing tube for holding a line and a tube projecting from the side surface of the housing and preventing bending at the housing portion is provided. The cassette housing 28 is a box-like body that can accommodate a portion indicated by a broken line in FIG. The cassette housing 28 is made of a synthetic resin having a certain degree of rigidity. The blood component collection device 1 includes the cassette housing mounting portion (not shown). For this reason, by attaching the cassette housing 28 to the cassette housing mounting portion of the blood component collection device 1, each line and each tube of the portion exposed from the opening of the cassette housing 28 automatically correspond to the channel opening / closing means. It is attached to. As a result, the circuit can be easily mounted and the blood component collection preparation can be performed quickly. In addition, the blood component collection device 1 is provided with two pumps in the vicinity of the cassette housing mounting portion. For this reason, it is easy to mount the pump tube exposed from the cassette housing 28 to the pump.
[0029]
The centrifuge 20 provided in the blood component collection circuit 2 is generally called a centrifuge bowl, and separates blood components by centrifugal force. As shown in FIG. 3, the centrifugal separator 20 has a vertically extending tube body 141 having an inlet 143 formed at the upper end, and rotates around the tube body 141 and is liquid-tightly sealed with respect to the upper portion 145. And a hollow rotor 142. The rotor 142 has a flow path (blood storage space) formed along the bottom and the inner surface of the peripheral wall, and an outlet 144 is formed so as to communicate with the upper portion of the flow path. In this case, the volume of the rotor 142 is, for example, about 100 to 350 ml. The rotor 142 is rotated under a predetermined centrifugal condition (rotational speed) set in advance by the rotor rotation driving device 10 included in the blood component collection device 1. Under this centrifugal condition, a blood separation pattern (for example, the number of blood components to be separated) in the rotor 142 can be set. In this embodiment, as shown in FIG. 3, the centrifugal conditions are set so that blood is separated from the inner layer into the plasma layer 131, the buffy coat layer 132, and the red blood cell layer 133 in the flow path of the rotor 142.
[0030]
Next, the blood component collection device 1 of the present invention shown in FIGS. 4 and 5 will be described. The blood component collection device 1 includes a centrifuge drive device 10 for rotating the rotor 142 of the centrifuge 20, a blood feed pump 11 for the first line 21, and a feed for the third line 23. A plurality of flow path opening / closing means 81, 82, 83, 84, 85 for opening and closing the flow path of the liquid pump 12, blood component collection circuit 2, centrifuge drive device 10, blood feed pump 11, liquid feed The control apparatus 13 for controlling the pump 12 and the some flow-path opening-and-closing means 81-85 is provided. Furthermore, the blood component collection device 1 is attached above the turbidity sensor 14 and the centrifuge 20 that are attached to the second line 22 on the centrifuge side (upstream side) from the connection portion 22a with the second tube 25b. The optical sensor 15, the weight sensor 16 for detecting the weight of the plasma collection bag 25, and the bubble sensor 17 for detecting that the plasma overflows from the centrifuge 20 are provided.
[0031]
As shown in FIG. 5, the control device 13 includes a control unit 50, a pump controller 53 for the blood pump 11, and a pump controller 54 for the liquid pump 12. The control unit 50, which is a control mechanism of the control device 13, and the blood feeding pump 11 and the liquid feeding pump 12 are electrically connected via

pump controllers

53 and 54. Further, the drive controller 55 provided in the centrifuge drive device (rotor drive device) 10 is also electrically connected.
[0032]
Further, the channel opening / closing means 81, 82, 83, 84, 85 are all connected to the control device 13, and their opening / closing is controlled by the control device 13. Furthermore, the turbidity sensor 14, the bubble sensor 17, the optical sensor 15 attached above the centrifuge 20, and the weight sensor 16 for detecting the weight of the plasma collection bag 25 are also electrically connected to the control device 13. The signals output from them are input to the control device 13. The control device 13 has, for example, a control mechanism constituted by a microcomputer and a rotor rotational speed calculation function, and detection signals from the above-described weight sensor 16, optical sensor 15, turbidity sensor 14, and bubble sensor 17 are controlled. Input to the device 13 as needed. Based on signals from the turbidity sensor 14, the optical sensor 15, the weight sensor 16, and the bubble sensor 17, the control device 13 controls the rotation, stop, and rotation direction (forward / reverse rotation) of each pump and is necessary. Accordingly, the opening / closing of each channel opening / closing means and the operation (rotation of the rotor) of the centrifuge drive device (rotor drive device) 10 are controlled.
[0033]
The first flow path opening / closing means 81 is provided to open and close the first line 21 on the blood collection needle side from the pump tube 21g. The second flow path opening / closing means 82 is provided to open / close the first tube 25a of the plasma collection bag 25. The third flow path opening / closing means 83 is provided to open and close the second tube 25b of the plasma collection bag 25. The fourth channel opening / closing means 84 is provided to open and close the third tube 26a of the platelet collection bag 26. The fifth flow path opening / closing means 85 is provided to open and close the second line 22 at a position on the centrifuge side (upstream side) from the connection portion 21e with the first line 21. The channel opening / closing means includes a line or tube insertion portion, and the insertion portion has a clamp that is operated by a drive source such as a solenoid, an electric motor, or a cylinder (hydraulic pressure or air pressure). Specifically, a pneumatic cylinder clamp that operates by air pressure is suitable. The clamp of the channel opening / closing means operates based on a signal from the control device 13.
[0034]
As shown in FIG. 3, the rotor driving device 10 includes a rotor rotation driving device housing 151 that houses the centrifuge 20, a leg 152, a motor 153 that is a driving source, and a disk shape that holds the centrifuge 20. And a fixed base 155. The housing 151 is placed and fixed on the upper portion of the leg portion 152. A motor 153 is fixed to the lower surface of the housing 151 by a bolt 156 via a spacer 157. A fixed base 155 is fitted to the tip of the rotating shaft 154 of the motor 153 so as to rotate coaxially and integrally with the rotating shaft 154, and the bottom of the rotor 142 is fitted to the upper portion of the fixed base 155. A concave portion is formed. The upper portion 145 of the centrifuge 20 is fixed to the housing 151 by a fixing member (not shown). In the rotor rotation driving device 10, when the motor 153 is driven, the fixed base 155 and the rotor 142 fixed thereto rotate, for example, at a rotational speed of 3000 to 6000 rpm.
[0035]
Further, on the inner wall of the rotor rotation driving device housing 151, an optical for optically detecting the position of the separated blood component interface (for example, the interface B between the plasma layer 131 and the buffy coat layer 132) in the centrifuge. A type sensor (interface sensor) 15 is installed and fixed by a mounting member 158. This sensor includes a light source that irradiates light toward the shoulder portion of the centrifuge 20 and a light receiving unit that receives light reflected from the centrifuge bowl and returning.
[0036]
That is, a light emitting element such as an LED or a laser and a light receiving element are arranged in a line, and the light reflected from the blood component of the light emitted from the light emitting element is received by the light receiving element, and the received light quantity is photoelectrically converted. It is configured. Since the intensity of the reflected light differs depending on the separated blood components (for example, the plasma layer 131 and the buffy coat layer 132), the position corresponding to the light receiving element where the amount of received light has changed is detected as the position of the interface B. More specifically, from the difference in the amount of light received at the light receiving unit when the light passing through the centrifuge 20 is a transparent liquid (plasma) and a blood cell such as a buffy coat or red blood cell. It is detected that the buffy coat layer has reached the light passage part. The position where the buffy coat layer is detected is adjusted by changing the position where the light passes through the bowl. Usually, the position where the light passes is determined and fixed.
[0037]
The turbidity sensor 14 is for detecting the turbidity of the fluid flowing in the second line 22 and outputs a voltage value corresponding to the turbidity. Specifically, a low voltage value is output when the turbidity is high, and a high voltage value is output when the turbidity is low. The platelet concentration is calculated from the output value of the turbidity sensor 14. The blood feed pump 11 to which the pump tube 21g of the first line 21 is attached and the liquid feed pump 12 to which the pump tube 23a of the third line 23 is attached are non-blood contact types such as a roller pump and a peristaltic pump. A pump is preferred. Further, as the blood pump 11 (blood pump), a pump capable of feeding blood in any direction is used. Specifically, a roller pump capable of forward rotation and reverse rotation is used.
[0038]
The control device 13 collects blood to which an anticoagulant is added, separates the collected blood, collects the separated plasma into a plasma collection bag, and collects the plasma collected by the plasma collection step. At least two plasma collection / circulation steps consisting of a plasma circulation step for circulating the plasma in the bag to the centrifuge, and after completion of the plasma collection / circulation step, accelerate the plasma circulation rate by the blood pump, A platelet collecting step for discharging platelets from the centrifuge and collecting the platelets in a platelet collection bag, and a blood returning step for returning the blood in the centrifuge after the completion of the platelet collection step are performed. In the platelet collection step, plasma components are circulated while accelerating to the centrifuge 20, and platelet collection is started based on the platelet concentration (a calculation method will be described later) calculated sequentially using the turbidity sensor 14. In addition, the control of the plasma supply rate at a constant speed that ends the acceleration of the plasma supply rate and maintains the rate at that time, and the timing of the end of platelet collection are controlled.
[0039]
Thus, since the plasma component is supplied while accelerating after starting to collect platelets, the velocity of the plasma component can be increased to efficiently flow out the platelets. Further, since the transition from the accelerated supply of plasma components to the constant speed supply and the end of platelet collection are also performed based on the platelet concentration, it is possible to prevent white blood cells and red blood cells from being mixed at the end of platelet collection. Therefore, it is possible to efficiently collect good platelets with less contamination of white blood cells and red blood cells without being affected by the blood properties of the donor.
[0040]
During one platelet collection operation, the blood collection is temporarily stopped and the plasma circulation step for circulating the collected plasma to the centrifuge is performed twice, and the second plasma circulation step is accelerated circulation. Therefore, the red blood cell layer and the buffy coat layer (BC layer) in the centrifuge can be prevented from being excessively compressed, and the platelets buried in the red blood cell layer can be washed out and taken into the BC layer. Moreover, since platelets are washed out from the white blood cell layer in the BC layer, separation and alignment of platelets and white blood cells in the BC layer are promoted. For this reason, it is possible to obtain a platelet-containing liquid (concentrated platelet plasma) with little white blood cell contamination and high platelet collection efficiency.
[0041]
Furthermore, the control device 13 of the blood component collection device 1 of this embodiment performs at least two platelet collection operations including a plasma collection / constant circulation step, a plasma collection / acceleration circulation step, a platelet collection step, and a blood return step. Thus, the centrifuge drive device 10, the blood feed pump 11, the liquid feed pump 12, and the plurality of flow path opening / closing means are controlled. The control device 13 calculates the platelet concentration sequentially from the output value of the turbidity sensor 14 at predetermined time intervals (several msec), and performs the above-described control based on the platelet concentration.
[0042]
Specifically, the control unit 50 of the control device 13 includes an analog / digital converter (not shown) for converting and transmitting the voltage signal of the turbidity sensor 14 to the arithmetic unit of the control unit 50. Includes a storage unit such as an arithmetic unit for signal processing, a RAM, a ROM for storing a program for storing and determining signal data.
[0043]
Here, a method for calculating the platelet concentration from the output value of the turbidity sensor 14 will be briefly described. The calculation of the platelet concentration is performed using the method described in Japanese Patent Application Laid-Open No. 2001-21479, and detailed description thereof is omitted. First, the output value from the turbidity sensor 14 is sequentially input to the control unit 50 of the control device, and information regarding the discharge amount (rotation speed) of the blood pump 11 is also input to the control unit 50. In the control unit 50, the platelet concentration is obtained as follows. Note that a calculation program for obtaining the platelet concentration is stored in the storage unit of the control unit 50 in advance.
[0044]
The number of platelets M per unit volume is expressed by the formula (1). In equation (1), A is the output voltage of the sensor 62 (about several volts) when the platelet count is 0, and a is the actual output voltage of the turbidity sensor 14 being measured. In equation (1), y is a correction value to be described later, and k is a platelet (for example, the average platelet volume is 10 fL (10 ^-15 It is a constant obtained experimentally for platelets of about 1 liter).
[0045]
M = k × (A−a) / y Expression (1)
[0046]
Note that the calibration curve for obtaining the correction value y in the equation (1) is experimentally obtained from the average platelet volume and stored in advance in the storage unit of the control unit 50. This calibration curve is stored as, for example, an expression (calculation expression) or a table.
[0047]
In the blood component collecting apparatus of the present invention, in the platelet collecting step in the platelet collecting operation, the blood feed pump 11 is controlled to circulate while accelerating the plasma component to the centrifuge 20, and the platelet concentration is the first predetermined concentration. Platelet collection is started when it is determined that the value has been reached. After that, after determining that the platelet concentration has reached the second predetermined value, the blood pump 11 is stopped so that the acceleration is stopped and the plasma component is supplied to the centrifuge 20 at a constant speed at that time. To control. When it is determined that the platelet concentration is lower than the third predetermined value, the collection of platelets is terminated. As a result, it is possible to collect concentrated platelet plasma that is less contaminated with white blood cells and red blood cells without being affected by the blood properties of the donor.
[0048]
The platelet collection operation will be described more specifically. Anticoagulant is added to whole blood at a predetermined ratio (1/8 to 1/20, specifically 1/10 with respect to whole blood), and a predetermined rate (250 mL / min or less; preferably 150 to 40 mL / min, specifically about 60 mL / min), is sent to the centrifuge 20 via the first line 21, and the centrifuge 20 is rotated at a predetermined rotational speed (3000 to 6000 rpm, preferably 4000 to 5800 rpm). To separate blood into plasma, buffy coat, and red blood cell components. When the plasma overflows the centrifuge 20, the blood is collected in a plasma bag, and a predetermined amount (10 to 150 g, preferably 20 to 30 g) of plasma is collected. Blood collection is stopped at the time of collection, and plasma is supplied under a predetermined condition (at a rate larger than the amount of blood collected, 60 to 250 mL / min for 10 to 90 sec, specifically, the first circulation is 20 In mL / minx30sec), returned to the centrifugal separator 20 through the first line 21 and second line 22, it performs a constant-speed plasma circulation.
[0049]
And again, an anticoagulant is added to the whole blood at a predetermined ratio (1/8 to 1/20, specifically 1/10 with respect to the whole blood), and a predetermined rate (250 mL / min or less; preferably 150 to 40 mL / min (specifically, about 60 mL / min) is sent to the centrifuge 20 via the first line 21, and the centrifuge 20 is rotated at a predetermined rotation speed (3000 to 6000 rpm, preferably 4000 to 4000). 5800 rpm) to separate blood into plasma, buffy coat, and red blood cell components. When the blood cell interface position inside the centrifuge 20 is detected by the buffy coat interface detection sensor, blood feeding is stopped, In predetermined conditions (initial speed 60-80 mL / min, final arrival speed (set speed) 150-250 mL / min, acceleration condition (every second) 2-10 mL / min speed increase, circulation time 1 0-90 sec), an accelerated plasma circulation is performed which returns to the centrifuge 20 through the first line 21 and the second line 22. Then, a small amount of whole blood is collected while the anticoagulant is added again under predetermined conditions (blood collection amount: 100 to 2500 / Hct% [mL], specifically 250 to 1000 / Hct% [mL]). .
[0050]
After the final blood collection, the plasma is returned to the centrifuge 20 through the first and second lines 22 under predetermined conditions, and the acceleration is increased stepwise under the predetermined conditions (acceleration; 0.1 to 99 mL). / Min / sec, specifically 2 to 10 mL / min / sec), platelets are collected in the platelet collection bag 26 when the control device 13 determines that the platelet concentration has reached 300,000 / μL. In addition, what is necessary is just to set the platelet density | concentration when starting collection | recovery of platelets in the range of 15-600,000 / microliter. This is because if the setting value of the platelet concentration is too low, a large amount of the low concentration portion is collected, so that the platelet collection efficiency decreases.If the setting value of the platelet concentration is too high, the low concentration portion is missed, so the platelet collection efficiency This is because of a decrease.
[0051]
Furthermore, when it is determined by the control device 13 that the platelet concentration has reached 700,000 / μL, the supply by the plasma acceleration is terminated, and the plasma is fed into the centrifuge 20 at the speed at the end of the acceleration, Platelets flowing out from the centrifuge 20 are collected in a platelet collection bag 26. The platelet concentration for ending the acceleration of the plasma supply rate may be set within a range of 400,000 to 900,000 / μL. This is because if the set value of platelet concentration at the end of acceleration is too low, platelets may not flow out well. Because it happens. Note that it is necessary to set a value larger than the platelet concentration at the start of platelet collection.
[0052]
Thereafter, when the control device 13 detects the peak of the platelet concentration and determines that the platelet concentration is 350,000 / μL or less, the platelet collection step is completed. The platelet concentration for ending platelet collection may be set within the range of 15 to 1 million / μL. This is because if the set value of platelet concentration is too low, leukocytes flowing out of the centrifuge will also be collected following platelets, and leukocytes will be mixed in the thick platelets. This is because the platelet recovery rate decreases.
When the peak of the platelet concentration is not detected, the platelet collection step ends when a predetermined time (for example, 15 seconds) has elapsed after the start of platelet collection.
[0053]
The blood component collection process (first platelet collection operation) by the blood component collection apparatus 1 of this embodiment will be described with reference to the flowcharts shown in FIGS. In this embodiment, the platelet collection operation is repeated three times.
First, the third line 23 and the blood collection needle 29 are primed with an anticoagulant, and then the blood donor (donor) is punctured with a puncture needle. Then, the centrifuge driving device 10 rotates the rotor to perform a first plasma collection step of collecting a first predetermined amount of plasma from the blood into the plasma collection bag 25.
[0054]
When the first blood collection is started, the blood pump 11 starts blood collection at a predetermined speed (for example, 60 mL / min). At this time, the liquid feeding pump 12 that is an anticoagulant pump also supplies the anticoagulant (for example, ACD-A liquid) at a predetermined speed (for example, 1/10 of the blood pump speed). The blood collected from the donor is mixed with the ACD-A solution, flows through the first line 21, passes through the chamber 21 d and the first flow path opening / closing means 81, and flows into the centrifuge 20.
At this time, the fifth channel opening / closing means 85, the second channel opening / closing means 82, and the third channel opening / closing means 83 are closed, and the first channel opening / closing means 81 and the fourth channel opening / closing means are closed. 84 is open. For this reason, when ACD-A liquid-added blood (ACD-added blood) is supplied to the centrifuge 20, the sterilized air that has entered the centrifuge 20 flows through the second line 22 and opens and closes the fourth flow path. It passes through the means 84 and flows into the platelet collection bag 26.
[0055]
Simultaneously with the start of the blood collection process, the centrifuge 20 starts to rotate at a predetermined speed, and the centrifuge 20 receives the supply of the ACD-added blood while rotating. Therefore, the blood is centrifuged in the separator, When ACD blood (approximately 270 mL) exceeding the capacity of the separator is supplied from the inside to the plasma layer, the buffy coat layer (BC layer), and the red blood cell layer, the centrifuge 20 is completely blood. The plasma flows out from the outlet of the centrifuge 20. The bubble sensor 17 attached to the second line 22 connected to the outlet of the centrifuge 20 detects that the fluid flowing in the line has changed from air to plasma, and the controller 13 detects this bubble. Based on the detection signal of the sensor 17, the fourth flow path opening / closing means 84 is closed and the third flow path opening / closing means 83 is opened to collect plasma in the plasma collection bag 25.
[0056]
The weight of the plasma collection bag 25 is measured by the weight sensor 16, and the measured weight signal is input to the control device 13. For this reason, when the plasma weight collected in the plasma collection bag 25 increases by the first predetermined amount (10 to 150 g, for example, 30 g), the control device 13 closes the first flow path opening / closing means 81 and the second The flow path opening / closing means 82 is opened, and the flow proceeds to the constant-speed plasma circulation step.
[0057]
In the constant-speed plasma circulation step, blood collection is temporarily interrupted, and the plasma collected in the plasma collection bag 25 is circulated through the centrifuge 20 at a constant speed. When entering the constant-speed plasma circulation step, the control device 13 maintains the closed state of the first flow path opening / closing means 81 and the open state of the second flow path opening / closing means 82 and the third flow path opening / closing means 83. The ACD pump 12 is stopped, the blood pump 11 is operated at a predetermined speed (60 to 250 mL / min, for example, 200 mL / min), and the plasma in the plasma collection bag 25 passes through the second flow path opening / closing means 82. It is sent to a centrifuge 20 that rotates at a predetermined speed. At the same time, the plasma flowing out of the centrifuge 20 flows into the plasma collection bag 25 through the turbidity sensor 14 and the third flow path opening / closing means 83. When a predetermined time (10 to 90 seconds, for example, 30 seconds) has elapsed since the start of the constant-speed plasma circulation step, the control device 13 closes the second flow path opening / closing means 82 and opens the first flow path opening / closing means 81. Open and proceed to the second plasma collection step. The constant-speed plasma circulation step is preferably performed at a flow rate of at least 60 mL / min for 10 seconds or more.
[0058]
In the second plasma collection step, blood to which the anticoagulant is added is collected by operating the blood pump 11 and the liquid pump 12, and the optical sensor is usually used due to the increase in the amount of plasma in the plasma collection bag 25. 15 detects the buffy coat layer of the centrifuge 20, this signal is sent to the control device 13, the control device 13 closes the first flow path opening / closing means 81 and the second flow path opening / closing means 82. To open the accelerated plasma circulation step.
[0059]
Specifically, the blood sending pump 11 starts blood collection at a predetermined speed (for example, 60 mL / min). At this time, the liquid feeding pump as the anticoagulant pump also supplies the anticoagulant (for example, ACD-A liquid) at a predetermined speed (for example, 1/10 of the blood pump speed). The blood collected from the donor is mixed with the ACD-A solution, flows into the centrifuge 20 that rotates at a predetermined speed, and plasma is collected in the plasma collection bag 25. Normally, when the optical sensor 15 detects the buffy coat layer of the centrifuge 20 due to an increase in the amount of plasma in the plasma collection bag 25, this signal is sent to the control device 13, and the control device 13 The flow path opening / closing means 81 is closed, the second flow path opening / closing means 82 is opened, and the process proceeds to the accelerated plasma circulation step. In the plasma collection step, plasma is collected until the sensor 15 detects the buffy coat (BC interface: interface between the plasma layer and the buffy coat layer).
[0060]
In the accelerated plasma circulation step, blood collection is temporarily suspended, and the plasma in the plasma collection bag 25 is circulated while being accelerated by the centrifuge 20. The blood pump speed at this time is slower than the constant-speed plasma circulation step, for example, starts at 60 mL / min, and accelerates until the final speed reaches 150 to 200 mL / min. As an acceleration condition, a speed of 2 to 10 mL / min increases every second, and an arrival time of 200 mL / min is about 14 to 70 seconds. After completion of this circulation step, the process proceeds to (1) in FIG. 7 and a small-scale plasma collection step for interface adjustment is performed.
[0061]
As shown in FIG. 7, in the step of collecting a small amount of plasma for interface adjustment, blood is collected for a predetermined amount of supplied red blood cells in order to make the position of the buffy coat layer constant in the subsequent platelet collection step regardless of the donor. The amount of red blood cells supplied is defined as a value obtained by dividing the amount of blood collected by the hematocrit value of the donor, and the amount of blood collected is generally about 12 mL. Also in this blood collection, the blood pump 11 starts blood collection at a predetermined speed (for example, 60 mL / min). At this time, the liquid feeding pump as the anticoagulant pump also supplies the anticoagulant (for example, ACD-A liquid) at a predetermined speed (for example, 1/10 of the blood pump speed). The blood collected from the donor is mixed with the ACD-A solution and flows into the centrifuge 20 that rotates at a predetermined speed to collect a small amount of plasma. The control device 13 calculates the collection time from the set collection amount and the pump speed, and terminates the blood collection when the collection time has elapsed. Then, the control device 13 closes the first flow path opening / closing means 81 and opens the second flow path opening / closing means 82, and proceeds to the platelet collection step.
[0062]
After completion of the small-scale plasma collection step, in the platelet collection step, blood collection is interrupted, and plasma in the plasma collection bag 25 is supplied to the centrifuge 20 while being accelerated by the blood pump 11, and the plasma collection bag 25 and the centrifuge are supplied. Circulate with 20. In this step, as shown in FIG. 8, the control device 13 initially controls the blood pump so that the blood pump speed is accelerated from 60 mL / min by 2 mL / min every predetermined time (for example, 1 second). To do.
[0063]
At the same time, concentration monitoring of platelets flowing out from the centrifuge 20 is started. Specifically, the turbidity of the liquid passing through the turbidity sensor 14 is detected, and the turbidity is output as a voltage value by the sensor and input to the control device 13. Then, the control unit 50 of the control device 13 calculates the platelet concentration at predetermined time intervals (every several msec) by the method described above from the signal output from the turbidity sensor 14. When the control device 13 determines that the platelet concentration has reached 300,000 / μL, the fourth channel opening / closing means 84 is opened to start collecting platelets in the platelet collection bag 26. When platelets are collected, plasma is supplied from the plasma collection bag 25 to the centrifuge 20 while being accelerated, and is collected in the platelet collection bag 26 together with the platelets.
[0064]
Further, when the control device 13 determines that the platelet concentration has reached 700,000 / μL, the acceleration of the plasma supply rate is terminated, and the blood feed pump is controlled at a constant speed (constant speed) by maintaining the plasma supply rate at the end. Migrate to Thereafter, when it is determined that the platelet concentration has fallen below 350,000 / μL after the peak of the platelet concentration is detected by the control device 13, the platelet collection step ends.
[0065]
In this way, the start of platelet collection, the transition from accelerated supply of plasma components to constant-speed supply, and termination of platelet collection are performed based on the platelet concentration, and even if the blood properties of the donor are different, it is always predetermined. Can be collected efficiently. That is, any blood donor can accelerate the supply of plasma components even after the platelet collection process begins in the platelet collection process, so that the blood donors (donors) who are difficult to discharge platelets have a higher plasma component rate. Thus, platelets can be efficiently discharged. The transition from the accelerated supply of plasma components to the constant-speed supply is also based on the platelet concentration without uniformly increasing the plasma velocity, and the end of platelet collection is also based on the platelet concentration. It is also possible to prevent contamination with red blood cells. Therefore, it is possible to efficiently collect good platelets with less contamination of white blood cells and red blood cells without being affected by the blood properties of the donor.
[0066]
If no platelet concentration peak is detected, the platelet collection step ends when 15 seconds have elapsed after the start of platelet collection.
When the platelet collection step is completed, the fourth channel opening / closing means 84 is closed and the rotation of the centrifuge 20 is decelerated and stopped.
[0067]
Next, a blood return step for returning the blood in the centrifuge 20 is performed. The control device 13 reversely rotates the blood pump 11, opens the first flow path opening / closing means 81, and returns the blood component remaining in the centrifuge 20 to the donor from the first line 21. . Thereby, the first (first time) platelet collection operation is completed.
[0068]
Subsequently, a second platelet collection operation is performed. Specifically, after a first plasma collection step, a constant-speed plasma circulation step, a second plasma collection step, and an accelerated plasma circulation step are sequentially performed, a small amount plasma collection step, a platelet collection step, and a blood return step are sequentially performed. This is the end of the second platelet collection operation. This platelet collecting operation is performed in the same manner as the first platelet collecting operation.
[0069]
Next, the final platelet collection operation will be described. In this embodiment, the third round is the final round. However, the present invention is not limited to this, and the second round or the fourth round may be the final round of platelet collection. Similarly to the first platelet collection operation, the final platelet collection operation is performed in a small amount after the first plasma collection step, the constant-speed plasma circulation step, the second plasma collection step, and the accelerated plasma circulation step are sequentially performed. A plasma collection step, a platelet collection step, and a blood return step are sequentially performed, and the final platelet collection operation is completed.
Thus, in all platelet collection operations (platelet collection cycle), by starting platelet collection, shifting from accelerated supply of plasma components to constant speed supply and ending platelet collection based on platelet concentration, Even in the blood platelet collection operation, even a blood donor whose platelet outflow status (signal waveform of the turbidity sensor) is uneven can efficiently collect good platelets with little white blood cell or red blood cell contamination.
[0070]
【Example】
A device composed of two anticoagulant pumps and blood pumps with a circuit configuration as shown in FIG. 4 was prepared, and the platelet collection performance was compared. A comparative experiment was conducted on the same donor at intervals of 2 weeks. The comparison of the evaluated operation flow is shown below. The platelet count of the obtained concentrated platelet plasma was measured with a blood component measuring device (trade name: Sysmex (R) XE-2100). The amount of collected platelets was 200 mL. The platelet collection operation was performed 4 times. In the platelet collection step, the initial circulation speed was 60 mL / min and the circulation acceleration was 2 mL / min / sec.
[0071]
The platelet concentration monitoring in the platelet collection step is performed every 4 msec, and the platelet collection is started when it is determined that the platelet concentration has reached 300,000 / μL. Further, when it was determined that the platelet concentration reached 700,000 / μL, the acceleration of the plasma circulation rate was terminated, and the procedure was shifted to blood feed pump control at a constant speed by maintaining the plasma circulation rate at the end. Thereafter, the platelet collection step is completed when it is determined that the platelet concentration has fallen below 350,000 / μL after the peak of the platelet concentration is detected by the control device 13.
[0072]
The blood collection rate is 60 mL / min, constant-speed plasma circulation conditions (200 mL / min, 30 sec) performed after the total plasma volume reaches 30 g, and accelerated plasma circulation conditions (initial speed 60 mL / min, arrival speed 170 mL) performed after BC interface detection. / Min, acceleration condition 5 mL / min / sec, acceleration time 22 sec). The centrifugal rotation speed was 5000 rpm.
[0073]
(Comparative example)
The platelet collection operation is performed four times, and in the platelet collection step, after the acceleration of the plasma circulation rate is finished without performing the control using the platelet concentration, the blood pump control is performed at a constant speed by maintaining the plasma circulation rate at the end. The platelets were collected after moving to. The platelet collection rate at that time was 215 mL / min. The end of platelet collection was when 15 seconds passed after the start of platelet collection. The other conditions were the same as in the example.
[0074]
(Experimental result)
When platelet collection was performed according to Examples and Comparative Examples, the results shown in Table 1 and Table 2 were obtained. In the experiment, after measuring the donor's hematocrit value and platelet count in advance, the target platelet collection count was set to 2.0 × 10 ¹¹ Blood was collected as individual or more.
[0075]
[Table 1]

[0076]
[Table 2]

[0077]
As is apparent from Table 1, target platelets can be collected in both Examples and Comparative Examples. However, in the example, about 1.3 times as many platelets as in the comparative example can be collected, and the recovery rate is improved by 16.5%. This is because, as shown in Table 2, the maximum rate of platelet collection increases in each cycle in accordance with the state of platelet outflow from the centrifuge. In the examples, the acceleration of plasma circulation is stopped after starting platelet collection as described above, and therefore the maximum rate of platelet collection is larger than that in the comparative example. As a result, the platelet recovery rate was improved.
[0078]
For this reason, according to the embodiment, target platelets can be sufficiently collected even if the blood throughput is reduced. Therefore, after reducing the burden on the donor, good platelets with less white blood cells and red blood cells can be obtained. It can be collected efficiently.
[0079]
It should be noted that the above-described embodiment is merely an example and does not limit the present invention in any way, and various improvements and modifications can be made without departing from the scope of the invention. For example, in the last platelet collection operation, the total number of platelets collected so far is the set number of platelets or number of platelet units (for example, 2.0 × 10 ¹¹ The platelet collection step may be terminated when the number of cells / bag or 10 units) is reached.
[0080]
【The invention's effect】
As described above, according to the blood component collection device of the present invention, blood component collection for separating blood into a plurality of blood components by a centrifuge having a blood storage space therein and collecting the desired blood components in a bag. In the apparatus, a first line for connecting the blood collecting means and the inlet of the centrifuge, a second line connected to the outlet of the centrifuge, and the middle of the first line Blood comprising a first blood component collection bag having a first tube connected and a second tube connected to the second line, and a second blood component collection bag connected to the second line Based on a component collection circuit, a blood pump provided in the first line, a turbidity sensor attached to the outlet of the centrifuge or the second line, and an output from the turbidity sensor Above Based on the calculation result of the concentration calculation means for calculating the concentration of the desired blood component flowing out from the heart separator, the flow path opening / closing means for opening / closing the flow path in the blood component collection circuit, and the calculation result of the concentration calculation means, And a control means for controlling the operation of the centrifuge, the blood pump, and the flow path opening / closing means, so that it is not affected by the blood properties of the blood donor, and the mixing of other components is good. Blood components can be collected efficiently.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a plan view showing a blood component collection circuit used in a blood component collection device according to the present embodiment.
FIG. 2 is a plan view showing a cassette housing portion of a blood component collection circuit.
FIG. 3 is a partial cross-sectional view showing a centrifuge.
4 is a blood component collection device in a state where the blood component collection circuit shown in FIG. 2 is mounted.
FIG. 5 is a block diagram showing a control device in the blood component collection device.
FIG. 6 is a flowchart for explaining an operation when collecting blood platelets by the blood component collecting apparatus according to the present embodiment.
FIG. 7 is a flowchart for explaining an operation when collecting blood platelets by the blood component collecting apparatus according to the present embodiment;
FIG. 8 is a flowchart for explaining an operation when collecting platelets by the blood component collecting apparatus according to the present embodiment;
[Explanation of symbols]
1 Platelet collection device
2 Blood component collection circuit
10 Centrifuge drive device
11 Blood pump
13 Control device
14 Turbidity sensor
20 Centrifuge
21 First line
22 Second line
23 Third line
25 Plasma collection bag
26 Platelet collection bag
29 Blood collection needle
50 Control unit
81-85 Channel opening / closing means

Claims

In a blood component collection device for collecting blood components separated by separating the blood into a plurality of blood components by a centrifuge having a blood storage space inside,
A first line connecting the blood collection means and the inlet of the centrifuge, a second line connected to the outlet of the centrifuge, and a first connected in the middle of the first line. A blood component collection circuit comprising: a first blood component bag having a tube and a second tube connected to the second line; and a second blood component bag connected to the second line;
A blood pump provided in the first line;
A turbidity sensor attached to the outlet of the centrifuge or to the second line;
Concentration calculating means for calculating the concentration of the second blood component flowing out of the centrifuge based on the output from the turbidity sensor;
Channel opening and closing means for opening and closing the channel in the blood component collection circuit;
Control means for controlling the operation of the centrifuge, the blood pump, and the flow path opening and closing means based on the calculation result of the concentration calculating means,
The control means includes
Controlling the blood pump to circulate while accelerating the first blood component between the first blood component bag and the centrifuge;
The second blood component is collected in the second blood component bag when the concentration of the second blood component calculated by the concentration calculating means reaches a first predetermined value. Control the road opening and closing means ,
When the concentration of the second blood component calculated by the concentration calculating means reaches a second predetermined value that is larger than the first predetermined value, the centrifuge is transferred from the first blood component bag to the centrifuge. The blood component collecting apparatus , wherein the blood supply pump is controlled so that the first blood component is supplied at a constant rate .

In the blood component collection device according to claim 1,
The controller is configured to detect a peak value of the second blood component concentration after the concentration of the second blood component calculated by the concentration calculator reaches the second predetermined value. Is characterized by controlling the flow path opening and closing means so as to end the collection of the second blood component when the concentration of the second blood component falls below a third predetermined value. .

In the blood component collection device according to claim 2 ,
The first predetermined value is a value within a range of 15 to 600,000 / μL,
The second predetermined value is a value within a range of 400,000 to 900,000 / μL,
The third predetermined value is a value within a range of 15 to 1,000,000 / μL.

The blood component collection device according to any one of claims 1 to 3,
The first blood component is plasma ;
The blood component collecting apparatus, wherein the second blood component is platelets .