JP3936142B2

JP3936142B2 - Blood component collection device

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Publication number: JP3936142B2
Application number: JP2001027256A
Authority: JP
Inventors: 篤鈴木
Original assignee: TRUMO KABUSHIKI KAISHA
Current assignee: TRUMO KABUSHIKI KAISHA
Priority date: 2000-02-04
Filing date: 2001-02-02
Publication date: 2007-06-27
Anticipated expiration: 2021-02-02
Also published as: JP2001286550A

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、血液中から所定の血液成分を分離する血液成分採取装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
採血を行う場合、現在では、血液の有効利用および供血者の負担軽減などの理由から、採血血液を遠心分離などにより各血液成分に分離し、輸血者に必要な成分だけを採取し、その他の成分は供血者に返還する成分採血が行われている。
このような成分採血において、血小板製剤を得る場合、供血者から採血した血液を血液成分採取回路に導入し、該血液成分採取回路に設置された遠心ボウルと呼ばれる遠心分離器により、血漿、白血球、血小板および赤血球の４成分に分離し、その内の血小板を容器に回収して血小板製剤とし、血漿を容器に回収して血漿製剤もしくは血漿分画製剤の原料とし、残りの白血球および赤血球は、供血者に返血することが行われる。
【０００３】
血小板採取方法として、例えば、特表平８−５０９４０３号公報に開示されている方法がある。この特表平８−５０９４０３号公報には、液体を全血に既定流速で加えて希釈しながら遠心ボウルに送るという第１の方式、遠心ボウルに全血を送り込み、遠心分離して低密度成分、中密度成分および高密度成分に分離し、低密度成分を第一の容器に取り出した後、回路を切り替えてその低密度成分を第一流速（定速）で循環させて遠心ボウル内の中密度成分領域を広げ、第二流速（加速）で再循環している間に中密度成分を取り出すという第２の方式が開示されている。そして、この血液成分採取装置では、血小板採取終了タイミングを遠心分離器の流出口付近のラインに取り付けられたラインセンサ（濁度センサ）により検知される信号の変化を利用して行っている。正常状態の場合、血小板採取時における濁度センサにより検知される信号の変化パターンは、図９に示すように、濁度センサ基準値より急激に降下し変曲点（下限ピーク）より再び上昇し、基準値より低い値にて再び変曲点を有する。特表平８−５０９４０３号の血液成分採取装置では、このパターンを利用して、血小板採取終了タイミングを決めている。
しかし、本発明者が多くの採血例について検討したところ、濁度センサにより検知される信号の変化パターンは、上記のような正常パターンのみではなく、複数の例外パターンが存在することがわかった。これは、供血者の血液性状（ヘマトクリット値）のバラツキまたは供血者の血流状態のバラツキによって生じるものと考える。このような例外パターンの場合に、正常パターンを想定した判断において血小板採取終了タイミングを決めると、目標とする血小板採取数に到達しない場合や、逆に血小板をより多く採取し同時に採取したくない白血球や赤血球まで採取してしまう場合などが発生する。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
ヘマトクリット値の低い供血者や低い採血流量の供血者であっても、白血球や赤血球の混入が少ない良好な血小板含有血漿の採取を行うことができる血液成分採取装置を提供する。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するものは、内部に貯血空間を有する遠心分離器により血液を複数の血液成分に分離し、特定の血液成分をバッグに採取するための血液成分採取装置であって、該血液成分採取装置は、採血手段と前記遠心分離器の流入口とを接続するための第１のラインと、前記遠心分離器の流出口に接続された第２のラインと、前記第１のラインの途中に接続された第１チューブおよび前記第２のラインと接続された第２チューブを有する血漿採取バッグと、前記第２のラインに接続された血小板採取バッグとからなる血液成分採取回路と、前記遠心分離器の流出口もしくは前記第２のラインに取り付けられた濁度センサと、血小板採取時に、前記濁度センサにより検知される信号および該信号より算出される信号変化パターンを利用して、血小板採取過程が、記憶している正常パターンもしくは複数の例外パターンのいずれかであるか判断する血小板採取過程パターン判断機能と、血小板採取過程パターン判断機能により判断されたパターンに適した時点において、血小板採取ステップを終了させる血小板採取ステップ終了時調整機能と、前記血小板採取過程パターン判断機能により、複数の例外パターンのうちのいずれかであると判断された場合に、次回の血小板採取ステップにおける血小板採取条件を血小板採取ステップ時における濁度センサにより検知される信号の変化パターンが、記憶している正常パターンに近づくように、血小板採取条件を調整する血小板採取条件調整機能とを備える血液成分採取装置である。
【０００６】
そして、前記血小板採取過程パターン判断機能は、前記血小板採取ステップ時において、前記濁度センサにより検知される信号および該信号より算出される信号変化パターンならびに血小板採取時の循環速度を利用して、血小板採取過程が、記憶している正常パターンもしくは複数の例外パターンのいずれかであるか判断するものであることが好ましい。
【０００７】
また、前記血液成分採取回路は、前記第１のラインに接続された抗凝固剤注入のための第３のラインを備え、前記血液成分採取装置は、前記遠心分離器のローターを回転させるための遠心分離器駆動装置と、前記第１のラインと前記第１チューブとの接続部より遠心分離器側に配置され、前記第１のラインのための第１の送液ポンプと、前記第３のラインのための第２の送液ポンプと、前記血液成分採取回路の流路の開閉を行うための複数の流路開閉手段と、前記遠心分離器駆動装置、前記第１の送液ポンプ、前記第２の送液ポンプおよび前記複数の流路開閉手段を制御するための制御部を備え、該制御部は、抗凝固剤が添加された血液の採取、採取された血液の分離および分離された血漿を前記血漿採取バッグ内に採取する血漿採取ステップと、該血漿採取ステップにより採取された前記血漿採取バッグ内の血漿を前記遠心分離器に循環させる血漿循環ステップとからなる少なくとも１回の血漿採取・循環ステップと、該血漿採取・循環ステップの終了後に、前記第１の送液ポンプによる血漿循環速度を加速させて、前記遠心分離器内より血小板を流出させ血小板を前記血小板採取バッグに採取する血小板採取ステップを行わせ、該血小板採取ステップの終了後、前記遠心分離器内の血液を返血する返血ステップを行わせる血小板採取操作が行われるように、前記遠心分離器駆動装置、前記第１の送液ポンプ、前記第２の送液ポンプおよび前記複数の流路開閉手段を制御するものであり、かつ、前記血小板採取過程パターン判断機能および前記血小板採取終了時調整機能を備えているものであることが好ましい。
【０００８】
そして、前記制御部は、前記血小板採取操作が少なくとも２回行われるように、前記遠心分離器駆動装置、前記第１の送液ポンプ、前記第２の送液ポンプおよび前記複数の流路開閉手段を制御するものであることが好ましい。また、前記制御部は、前記血漿採取・循環ステップの終了後であって、前記第１の送液ポンプによる血漿循環速度を加速させる前に、前記第１の送液ポンプ、第２の送液ポンプを作動させて抗凝固剤が添加された血液を採取し、前記遠心分離器駆動装置を作動させて、血液より前記血漿採取バッグ内に所定量の血漿を採取する血漿採取ステップを行わせるものであることが好ましい。さらに、前記制御部は、前記血漿採取・循環ステップが２回行われるように制御するものであり、初回の血漿採取・循環ステップでは、前記血漿採取バッグ内の血漿を前記遠心分離器に定速にて循環させる血漿採取・定速循環ステップが行われ、２回目の血漿採取・循環ステップでは、前記血漿採取バッグ内の血漿を前記遠心分離器に加速させながら循環させる血漿採取・加速循環ステップが行われるように制御するものであることが好ましい。
【０００９】
また、前記血液成分採取回路は、前記第２のラインに接続されたバフィーコート採取バッグを備え、前記制御部は、前記血小板採取ステップ終了後であって、前記返血ステップ前に、前記遠心分離器内よりバフィーコートを流出させバフィーコートを前記バフィーコート採取バッグに採取するバフィーコート採取ステップを行うものであることが好ましい。
さらに、前記制御部は、前記バフィーコート採取ステップの終了後さらに血小板採取操作が行われる場合には、採取されたバフィーコートを次の血漿採取・循環ステップ前に前記遠心分離器内に返還するバフィーコート返還ステップを行わせるように、前記第１の送液ポンプおよび前記複数の流路開閉手段を制御するものであることが好ましい。
【００１０】
そして、前記血小板採取装置は、抗凝固剤が添加された血液の採取、採取された血液の分離および分離された血漿を前記血漿採取バッグ内に採取する血漿採取ステップと、該血漿採取ステップにより採取された前記血漿採取バッグ内の血漿を前記遠心分離器に循環させる血漿循環ステップとからなる少なくとも１回の血漿採取・循環ステップと、該血漿採取・循環ステップの終了後に、前記第１の送液ポンプによる血漿循環速度を加速させて、前記遠心分離器内より血小板を流出させ血小板を前記血小板採取バッグに採取する血小板採取ステップを行わせ、該血小板採取ステップの終了後、前記遠心分離器内の血液を返血する返血ステップを行わせる血小板採取操作が少なくとも２回行われるよう制御する機能を備えていることが好ましい。
【００１１】
そして、前記血小板採取過程パターン判断機能は、前記血小板採取ステップ時において、前記濁度センサにより検知される信号および該信号より算出される信号変化パターンならびに血小板採取時の循環速度を利用して、血小板採取過程が、記憶している正常パターンもしくは複数の例外パターンのいずれかであるか判断するものであり、さらに、前記血漿採取装置は、初回の血小板採取過程が正常パターンであると判断した場合に、当該初回血小板採取過程に関するデータを記憶する初回血小板採取過程データ記憶部と、次回以降の血小板採取ステップにおける血小板採取過程におけるデータを前記初回血小板採取過程データと比較するためのデータ比較機能を有し、前記血小板採取ステップ終了時調整機能は、前記データ比較機能により初回血小板採取過程データと比較対象血小板採取過程データ間に所定以上の相違が検出された場合に血小板採取ステップを終了させる機能を有するものであることが好ましい。
さらに、前記血液成分採取装置は、前記データ比較機能により初回血小板採取過程データと比較対象血小板採取過程データ間に所定以上の相違が検出された場合に作動する警告機能を備えていることが好ましい。
【００１２】
そして、前記制御部は、第１回目の血小板採取操作時における前記血小板採取ステップ開始から前記濁度センサによる下限ピーク電圧検出までのピーク時間の計測および記憶ならびに下限ピーク電圧の記憶機能と、第２回目以降の血小板採取操作時における血小板採取ステップ開始から前記ピーク時間到達時における前記濁度センサ電圧と前記下限ピーク電圧との差が所定値より大きいかどうか比較する比較機能を有し、前記血小板採取ステップ終了時調整機能は、該比較機能により前記第２回目以降の血小板採取操作時における血小板採取ステップ開始から前記ピーク時間到達時における前記濁度センサ電圧と前記下限ピーク電圧との差が所定値より大きいことが判断された場合に、所定秒間における濁度センサ電圧変化率を演算し、演算された電圧変化率が所定値より小さい場合に血小板採取ステップを終了させるものであることが好ましい。
さらに、前記制御部の前記血小板採取ステップ終了時調整機能は、電圧変化率演算機能により演算された前記所定秒間における電圧変化率が前記所定値より大きい場合に、再度電圧変化率演算機能により所定秒間における第２の電圧変化率を演算させ、演算された第２の電圧変化率が所定値より小さい場合に血小板採取ステップを終了させるものであることが好ましい。
【００１３】
また、本発明の目的を達成するものは、内部に貯血空間を有する遠心分離器により血液を複数の血液成分に分離し、特定の血液成分をバッグに採取するための血液成分採取装置であって、該血液成分採取装置は、採血手段と前記遠心分離器の流入口とを接続するための第１のラインと、前記遠心分離器の流出口に接続された第２のラインと、前記第１のラインの途中に接続された第１チューブおよび前記第２のラインと接続された第２チューブを有する血漿採取バッグと、前記第２のラインに接続された血小板採取バッグとからなる血液成分採取回路と、前記遠心分離器の流出口もしくは前記第２のラインに取り付けられた濁度センサと、前記遠心分離器のローターを回転させるための遠心分離器駆動装置と制御部を備え、該制御部は、抗凝固剤が添加された血液の採取、採取された血液の分離および分離された血漿を前記血漿採取バッグ内に採取する血漿採取ステップと、該血漿採取ステップにより採取された前記血漿採取バッグ内の血漿を前記遠心分離器に循環させる血漿循環ステップとからなる少なくとも１回の血漿採取・循環ステップと、該血漿採取・循環ステップの終了後に、前記第１の送液ポンプによる血漿循環速度を加速させて、前記遠心分離器内より血小板を流出させ血小板を前記血小板採取バッグに採取する血小板採取ステップを行わせ、該血小板採取ステップの終了後、前記遠心分離器内の血液を返血する返血ステップを行わせる血小板採取操作が少なくとも２回行われるように制御するものであり、さらに、該制御部は、第１回目の血小板採取操作時における前記血小板採取ステップ開始から前記濁度センサによる下限ピーク検出までのピーク時間の計測および記憶ならびに当該下限ピーク電圧の記憶機能と、第２回目以降の血小板採取操作時における血小板採取ステップ開始から前記ピーク時間到達時における前記濁度センサ電圧と前記下限ピーク電圧との差が所定値より大きいかどうか比較する比較機能と、該比較機能により前記第２回目以降の血小板採取操作時における血小板採取ステップ開始から前記ピーク時間到達時における前記濁度センサ電圧と前記下限ピーク電圧との差が所定値より大きいことが判断された場合に、所定秒間における濁度センサ電圧変化率を演算する電圧変化率演算機能と、該電圧変化率演算機能により演算された電圧変化率が所定値より小さい場合に血小板採取ステップを終了させる血小板採取ステップ終了時調整機能を備えている血液成分採取装置である。そして、前記制御部の前記血小板採取ステップ終了時調整機能は、電圧変化率演算機能により演算された前記所定秒間における電圧変化率が前記所定値より大きい場合に、再度電圧変化率演算機能により所定秒間における第２の電圧変化率を演算させ、演算された第２の電圧変化率が所定値より小さい場合に血小板採取ステップを終了させるものであることが好ましい。
【００１４】
【発明の実施の形態】
本発明の血液成分採取装置を図面に示した実施例を用いて説明する。
図１は、本発明の血液成分採取装置に使用される血液成分採取回路の構成例を示す平面図であり、図２は、図１の血液成分採取回路のカセットハウジング部分の平面図であり、図３は、血液成分採取回路に使用される遠心分離器に駆動装置が装着された状態の部分破断断面図であり、図４は、血液成分採取回路を装着した状態の本発明の血液成分採取装置の一実施例の概念図である。
本発明の血液成分採取装置１は、内部に貯血空間を有する遠心分離器２０により血液を複数の血液成分に分離し、特定の血液成分をバッグに採取するための血液成分採取装置である。血液成分採取装置１には、採血手段（採血針２９もしくは血液プールへの接続部）と遠心分離器２０の流入口とを接続するための第１のライン２１と、遠心分離器２０の流出口に接続された第２のライン２２と、第１のラインの途中に接続された第１チューブ２５ａおよび第２のラインと接続された第２チューブ２５ｂを有する血漿採取バッグ２５と、第２のラインに接続された血小板採取バッグ２６とからなる血液成分採取回路２が装着される。血液成分採取装置１は、遠心分離器２０の流出口もしくは第２のラインに取り付けられた濁度センサ１４と、血小板採取時に、濁度センサにより検知される信号およびこの信号より算出される信号変化パターンを利用して、血小板採取過程が記憶している正常パターンもしくは複数の例外パターンのいずれかであるか判断する血小板採取過程パターン判断機能と、血小板採取過程パターン判断機能により判断されたパターンに適した時点において、血小板採取ステップを終了させる血小板採取ステップ終了時調整機能を備えている。
【００１５】
血液成分採取装置１は、内部に貯血空間を有するローター１４２と、貯血空間に連通する流入口１４３および流出口１４４とを有し、ローター１４２の回転により流入口１４３より導入された血液を貯血空間内で遠心分離する遠心分離器２０と、採血針２９もしくは血液プールへの接続部と遠心分離器２０の流入口１４３とを接続するための第１のライン２１と、遠心分離器２０の流出口１４４に接続された第２のライン２２と、第１のライン２１に接続され、抗凝固剤注入のための第３のライン２３と、第１のライン２１に接続された第１チューブ２５ａおよび第２のライン２２と接続された第２チューブ２５ｂを有する血漿採取バッグ２５と、第２のライン２２に接続された血小板採取バッグ２６とを備える血液成分採取回路２のための血液成分採取装置である。
血液成分採取装置１は、遠心分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、第１のライン２１のための第１の送液ポンプ１１と、第３のライン２３のための第２の送液ポンプ１２と、血液成分採取回路２の流路の開閉を行うための複数の流路開閉手段８１，８２，８３，８４，８５，８６，８７と、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２および複数の流路開閉手段を制御するための制御部１３を備える。
この血液成分採取装置は、２つのポンプにより構成されているので、装置が小型化できる。
【００１６】
そこで、最初に血液成分採取回路２について説明する。
この血液成分採取回路２は、血液成分、特に血小板を採取するための回路である。血小板採取回路２は、採血針２９のような採血器具、もしくは採血針または血液プール接続部を有する採血器具への接続部（採血器具接続部）、採血針２９もしくは採血器具接続部と遠心分離器２０の流入口１４３とを接続し、第１のポンプチューブ２１ｇを備える第１のライン２１（採血および返血ライン）、遠心分離器２０の流出口１４４と第１のライン２１とを接続するための第２のライン２２、第１のライン２１の採血針２９の近くに接続され、第２のポンプチューブ２３ａを備える第３のライン２３（抗凝固剤注入ライン）、第１のライン２１のポンプチューブ２１ｇより採血針側に位置する分岐コネクター２１ｆに接続された第１チューブ２５ａおよび第２のライン２２と接続された第２チューブ２５ｂを有する血漿採取バッグ２５、第２のライン２２に接続された第３チューブ２６ａを備える血小板採取バッグ２６、第２のライン２２に接続された第４チューブ２７ａを備えるバフィーコート採取バッグ２７、第２のライン２２に接続された液体（生理食塩水）注入用の第４のライン２４を備える。血液成分採取回路２としては、採血針ではなく、血液バッグなどの血液プールに接続するための接続部（例えば、金属もしくは合成樹脂針）を備えるものでもよい。
【００１７】
採血針２９として、公知の金属針が使用される。第１のライン２１は、採血針２９が接続された採血針側第１ライン２１ａと遠心分離器２０の流入口１４３とを接続された遠心分離器側第１ライン２１ｂとからなる。採血針側第１ライン２１ａは、軟質樹脂製チューブが複数接続されて形成されている。採血針側第１ライン２１ａは、採血針側より、第３のライン２３との接続用分岐コネクター２１ｃ、気泡およびマイクロアグリゲート除去のためのチャンバー２１ｄ、第２のライン２２との接続用分岐コネクター２１ｅ、血漿採取バッグ２５の第１チューブ２５ａとの接続用分岐コネクター２１ｆを備える。チャンバー２１ｄには、通気性かつ菌不透過性のフィルター２１ｉが接続されている。遠心分離器側第１ライン２１ｂは、第１チューブ２５ａとの接続用分岐コネクター２１ｆに接続されており、その付近に形成されたポンプチューブ２１ｇを有する。
【００１８】
遠心分離器２０の流出口１４４と第１のライン２１とを接続する第２のライン２２は、一端が遠心分離器２０の流出口１４４に接続され、他端が第１のライン２１の接続用分岐コネクター２１ｅに接続されている。第２のライン２２は、遠心分離器側から、血漿採取バッグ２５の第２チューブ２５ｂならびに血小板採取バッグ２６の第３チューブ２６ａとの接続用分岐コネクター２２ａ、第４のライン２４との接続用分岐コネクター２２ｂ、気泡除去用フィルター２２ｆを備えるチューブとの接続用分岐コネクター２２ｃ、バフィーコート採取バッグ２７の第４チューブ２７ａとの接続用分岐コネクター２２ｄを備える。
第３のライン２３は、一端が第１のライン２１に設けられた接続用分岐コネクター２１ｃに接続されている。第３のライン２３は、コネクター２１ｃ側より、ポンプチューブ２３ａ、異物除去用フィルター２３ｂ、気泡除去用チャンバー２３ｃ、抗凝固剤容器接続用針２３ｄを備えている。
第４のライン２４は、一端が第２のライン２２の接続用分岐コネクター２２ｂに接続されている。第４のライン２４は、コネクター２２ｂ側より、異物除去用フィルター２４ａ、生理食塩水容器接続用針２４ｂを備えている。
【００１９】
血漿採取バッグ２５は、第１のライン２１のポンプチューブ２１ｇより採血針側に位置する分岐コネクター２１ｆに接続された第１チューブ２５ａ、第２のライン２２の分岐コネクター２２ａに接続された第２チューブ２５ｂを有する。血小板採取バッグ２６は、第２のライン２２の分岐コネクター２２ａに接続された第３チューブ２６ａを備える。バフィーコート採取バッグ２７は、第２のライン２２の分岐コネクター２２ｄに接続された第４チューブ２７ａを備える。
上述した第１から第４のライン２１，２２，２３，２４の形成に使用されるチューブ、ポンプチューブ、さらに、バッグに接続されているチューブの構成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ＰＥＴやＰＢＴのようなポリエステル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、ポリエステルエラストマー、スチレン−ブタジエン−スチレン共重合体等の熱可塑性エラストマー等が挙げられるが、その中でも特に、ポリ塩化ビニルが好ましい。各チューブがポリ塩化ビニル製であれば、十分な可撓性、柔軟性が得られるので取り扱いがし易く、また、クレンメ等による閉塞にも適するからである。また、上述した分岐コネクターの構成材料についても、前記チューブの構成材料と同様のものを用いることができる。なお、ポンプチューブとしては、ローラーポンプにより押圧されても損傷を受けない程度の強度を備えるものが使用されている。
【００２０】
血漿採取バッグ２５、血小板採取バッグ２６、バフィーコート採取バッグ２７は、それぞれ、樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁部を融着（熱融着、高周波融着等）または接着して袋状にしたものが使用される。各バッグ２５，２６，２７に使用される材料としては、例えば、軟質ポリ塩化ビニルが好適に使用される。この軟質ポリ塩化ビニルにおける可塑剤としては、例えば、ジ（エチルヘキシル）フタレート（ＤＥＨＰ）、ジ−（ｎ−デシル）フタレート（ＤｎＤＰ）等が使用される。なお、このような可塑剤の含有量は、ポリ塩化ビニル１００重量部に対し、３０〜７０重量部程度とするのが好ましい。
また、上記各バッグ２５，２６，２７のシート材料としては、ポリオレフィン、すなわちエチレン、プロピレン、ブタジエン、イソプレン等のオレフィンあるいはジオレフィンを重合または共重合した重合体を用いてもよい。具体的には、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、ＥＶＡと各種熱可塑性エラストマーとのポリマーブレンド等、あるいは、これらを任意に組み合わせたものが挙げられる。さらには、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリ−１，４−シクロヘキサンジメチルテレフタレート（ＰＣＨＴ）のようなポリエステル、ポリ塩化ビニリデンを用いることもできる。
【００２１】
なお、血小板採取バッグ２６に使用されるシート材としては、血小板保存性を向上するためにガス透過性に優れるものを用いることがより好ましい。そのようなシート材としては、例えば、上述したポリオレフィンやＤｎＤＰ可塑化ポリ塩化ビニル等を用いること、また、このような素材を用いることなく、上述したような材料のシート材を用い、厚さを比較的薄く（例えば、０．１〜０．５ｍｍ程度、特に、０．１〜０．３ｍｍ程度）したものが好適である。また、血小板採取バッグには、例えば、生理食塩水、ＧＡＣ、ＰＡＳ、ＰＳＭ−１のような血小板保存液があらかじめ入れられていてもよい。
【００２２】
そして、血液成分採取回路２の主要部分は、図２に示すように、カセット式となっている。血液成分採取回路２は、すべてのライン（第１のライン、第２のライン、第３のライン、第４のライン）およびすべてのチューブ（第１チューブ、第２チューブ、第３チューブ、第４チューブ）を部分的に収納しかつ部分的にそれらを保持し、言い換えれば、部分的にそれらが固定されたカセットハウジング２８を備える。カセットハウジング２８には、第１のポンプチューブ２１ｇの両端および第２のポンプチューブ２３ａの両端が固定され、これらポンプチューブ２１ｇ，２３ａは、カセットハウジング２８より、ローラーポンプの形状に対応したループ状に突出している。このため、第１および第２のポンプチューブ２１ｇ，２３ａは、ローラーポンプへの装着が容易である。
【００２３】
さらに、カセットハウジング２８は、カセットハウジング２８内に位置する複数の開口部を備えている。具体的には、ポンプチューブ２１ｇより採血針側部分の第１のライン２１を露出させかつ、血液成分採取装置１の第１の流路開閉手段８１の侵入が可能な第１の開口部９１、血漿採取バッグ２５の第１チューブ２５ａを露出させかつ血液成分採取装置１の第２の流路開閉手段８２の侵入が可能な第２の開口部９２、血漿採取バッグ２５の第２チューブ２５ｂを露出させかつ血液成分採取装置１の第３の流路開閉手段８３の侵入が可能な第３の開口部９３、血小板採取バッグ２６の第３チューブ２６ａを露出させかつ血液成分採取装置１の第４の流路開閉手段８４の侵入が可能な第４の開口部９４、第２のライン２２とバフィーコート採取バッグ２７の第４チューブ２７ａとの接続部より遠心分離器側（上流側）の位置の第２のライン２２を露出させかつ血液成分採取装置１の第５の流路開閉手段８５の侵入が可能な第５の開口部９５、第１のライン２１との接続部とバフィーコート採取バッグ２７の第４チューブ２７ａとの接続部との間（第２のライン２２と第４チューブ２７ａとの接続部より下流側）の第２のライン２２を露出させかつ血液成分採取装置１の第６の流路開閉手段８６の侵入が可能な第６の開口部９６、第４のライン２４を露出させかつ血液成分採取装置１の第７の流路開閉手段８７の侵入が可能な第７の開口部９７を備えている。
【００２４】
また、カセットハウジング２８の内面には、上述した分岐コネクターが固定されている。さらに、カセットハウジング２８の側面付近には、ハウジングの側面より突出するラインおよびチューブを保持し、かつハウジング部分での折れ曲がりを防止するための補強チューブが設けられている。カセットハウジング２８は、内部に図２において破線で示す部分を収納可能な箱状体となっている。そして、カセットハウジング２８は、ある程度の剛性を有する合成樹脂により形成されている。
血液成分採取装置１は、このカセットハウジング装着部（図示せず）を備えている。このため、カセットハウジング２８を血液成分採取装置１のカセットハウジング装着部に装着することにより、カセットハウジング２８の開口部より露出する部分の各ラインおよび各チューブが、自動的に対応する流路開閉手段に装着される。これにより回路の装着が容易であるとともに、血液成分採取準備も迅速に行われる。また、血液成分採取装置１には、カセットハウジング装着部に近接して２つのポンプが設けられている。このため、カセットハウジング２８より露出するポンプチューブのポンプへの装着も容易である。
【００２５】
血液成分採取回路２に設けられている遠心分離器２０は、通常遠心ボウルと呼ばれており、遠心力により血液成分を分離する。遠心分離器２０は、図３に示すように、上端に流入口１４３が形成された鉛直方向に伸びる管体１４１と、管体１４１の周りで回転し、上部１４５に対し液密にシールされた中空のローター１４２とで構成されている。ローター１４２には、その底部および周壁内面に沿って流路（貯血空間）が形成され、この流路の上部に連通するように流出口１４４が形成されている。この場合、ローター１４２の容積は、例えば、１００〜３５０ｍｌ程度とされる。
ローター１４２は、血液成分採取装置１が備えるローター回転駆動装置１０によりあらかじめ設定された所定の遠心条件（回転速度および回転時間）で回転される。この遠心条件により、ローター１４２内の血液の分離パターン（例えば、分離する血液成分数）を設定することができる。本実施例では、図３に示すように、血液がローター１４２の流路内で内層より血漿層１３１、バフィーコート層１３２および赤血球層１３３に分離されるように遠心条件が設定される。
【００２６】
次に、図４に示す本発明の血液成分採取装置１について説明する。
血液成分採取装置１は、遠心分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、第１のライン２１のための第１の送液ポンプ１１と、第３のライン２３のための第２の送液ポンプ１２と、血液成分採取回路２の流路の開閉を行うための複数の流路開閉手段８１，８２，８３，８４，８５，８６，８７と、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２および複数の流路開閉手段を制御するための制御部１３を備える。さらに、血液成分採取装置１は、第２チューブ２５ｂとの接続部２２ａより遠心分離器側（上流側）の第２のライン２２に装着される濁度センサ１４、遠心分離器２０の上方に取り付けられた光学式センサ１５と、血漿採取バッグ２５の重量を検知するための重量センサ１６を備える。
また、流路開閉手段８１，８２，８３，８４，８５，８６，８７も、すべて制御部１３に接続され、それらの開閉は制御部１３により制御されている。さらに、濁度センサ１４、遠心分離器２０の上方に取り付けられた光学式センサ１５、血漿採取バッグ２５の重量を検知するための重量センサ１６も、制御部１３と電気的に接続され、それらより出力される信号は制御部１３に入力される。制御部１３は、例えばマイクロコンピュータで構成される制御機構およびローター回転数演算機能を有し、上述した重量センサ１６、光学式センサ１５、濁度センサ１４からの検出信号は、制御部１３へ随時入力される。制御部１３は、濁度センサ１４、光学式センサ１５、重量センサ１６からの信号に基づき、各ポンプの回転、停止、回転方向（正転／逆転）を制御するとともに、必要に応じ、各流路開閉手段の開閉および遠心分離器回転駆動装置１０の作動（ローターの回転）を制御する。
【００２７】
第１の流路開閉手段８１は、ポンプチューブ２１ｇより採血針側において第１のライン２１を開閉するために設けられている。第２の流路開閉手段８２は、血漿採取バッグ２５の第１チューブ２５ａを開閉するために設けられている。第３の流路開閉手段８３は、血漿採取バッグ２５の第２チューブ２５ｂを開閉するために設けられている。第４の流路開閉手段８４は、血小板採取バッグ２６の第３チューブ２６ａを開閉するために設けられている。第５の流路開閉手段８５は、第２のライン２２とバフィーコート採取バッグ２７の第４チューブ２７ａとの接続部２２ｄより遠心分離器側（上流側）の位置にて、第２のライン２２を開閉するために設けられている。第６の流路開閉手段８６は、第１のライン２１との接続部２１ｅと第４チューブ２７ａとの接続部との間（第２のライン２２と第４チューブ２７ａとの接続部より下流側）の位置にて、第２のライン２２を開閉するために設けられている。第７の流路開閉手段８７は、第４のライン２４を開閉するために設けられている。流路開閉手段は、ラインもしくはチューブの挿入部を備え、挿入部には、例えば、ソレノイド、電動モータ、シリンダ（油圧または空気圧）等の駆動源で作動するクランプを有する。具体的には、空気圧で作動する空圧シリンダクランプが好適である。流路開閉手段のクランプは、制御部１３からの信号に基づいて作動する。
【００２８】
ローター駆動装置１０は、図３に示すように、遠心分離器２０を収納するローター回転駆動装置ハウジング１５１と、脚部１５２と、駆動源であるモータ１５３と、遠心分離器２０を保持する円盤状の固定台１５５とで構成されている。ハウジング１５１は、脚部１５２の上部に載置、固定されている。また、ハウジング１５１の下面には、ボルト１５６によりスペーサー１５７を介してモータ１５３が固定されている。モータ１５３の回転軸１５４の先端部には、固定台１５５が回転軸１５４と同軸でかつ一体的に回転するように嵌入されており、固定台１５５の上部には、ローター１４２の底部が嵌合する凹部が形成されている。また、遠心分離器２０の上部１４５は、図示しない固定部材によりハウジング１５１に固定されている。ローター回転駆動装置１０では、モータ１５３を駆動すると、固定台１５５およびそれに固定されたローター１４２が、例えば、回転数３０００〜６０００ｒｐｍで回転する。
【００２９】
また、ローター回転駆動装置ハウジング１５１の内壁には、遠心分離器内の分離された血液成分の界面（例えば、血漿層１３１とバフィーコート層１３２との界面Ｂ、バフィーコート層１３２と赤血球層１３３との界面）の位置を光学的に検出する光学式センサ（界面センサ）１５が、取付部材１５８により設置、固定されている。この界面センサ１５としては、遠心分離器２０の外周面に沿って上下方向に走査し得る光学式センサが用いられる。このセンサは、遠心分離器２０の肩の部分に向けて光を照射する光源と、遠心ボウルから反射して戻ってくる光を受光する受光部で構成されている。つまり、ＬＥＤまたはレーザーのような発光素子と受光素子とが列状に配置され、発光素子から発せられた光の血液成分での反射光を受光素子により受光し、その受光光量を光電変換するように構成されている。分離された血液成分（例えば、血漿層１３１とバフィーコート層１３２）により反射光の強度が異なるため、受光光量が変化した受光素子に対応する位置が、界面Ｂの位置として検出される。より具体的には、遠心分離器２０の光が通過する位置が透明な液体（血漿や水）で充填されている時と、バフィーコート層で充填されている時の、受光部での受光量の差から、バフィーコート層が光通過部に到達したことが検知される。バフィーコート層を検出する位置は、光がボウル内を通過する位置を変えることで調節され、通常は、光線通過位置を決めたら、そこで固定する。
【００３０】
濁度センサ１４は、第２のライン２２中を流れる流体の濁度を検知するためのものであり、濁度に応じた電圧値を出力する。具体的には、濁度が高い時には低電圧値、濁度が低い時には高電圧値を出力する。
第１のライン２１のポンプチューブ２１ｇが装着される第１の送液ポンプ１１ならびに第３のライン２３のポンプチューブ２３ａが装着される第２の送液ポンプ１２としては、ローラーポンプ、ペリスタリックポンプなどの非血液接触型ポンプが好適である。また、第１の送液ポンプ１１（血液ポンプ）としては、いずれの方向にも血液を送ることができるものが使用される。具体的には、正回転と逆回転が可能なローラーポンプが用いられている。
【００３１】
制御部１３は、抗凝固剤が添加された血液の採取、採取された血液の分離および分離された血漿を血漿採取バッグ内に採取する血漿採取ステップと、この血漿採取ステップにより採取された血漿採取バッグ内の血漿を遠心分離器に循環させる血漿循環ステップとからなる少なくとも１回の血漿採取・循環ステップと、この血漿採取・循環ステップの終了後に、第１の送液ポンプによる血漿循環速度を加速させて、遠心分離器内より血小板を流出させ血小板を血小板採取バッグに採取する血小板採取ステップと、この血小板採取ステップの終了後、遠心分離器内の血液を返血する返血ステップを行わせるものである。
具体的には、制御部１３は、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２を作動させて抗凝固剤が添加された血液を採取し、遠心分離器駆動装置１０を作動させて（上述した演算値もしくは設定値にて、ローターを回転させて）、血液より血漿採取バッグ２５内に第１の所定量の血漿を採取する第１の血漿採取ステップを行わせ、次に、採血を一時中断し、かつ、遠心分離器駆動装置１０を作動させて（上述した演算値もしくは設定値にて、ローターを回転させて）、血漿採取バッグ内の血漿を遠心分離器２０に定速にて循環させる定速血漿循環ステップ（定速サーキュレーション）からなる血漿採取・定速循環ステップを行わせ、次に、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２を作動させて抗凝固剤が添加された血液を採取し、遠心分離器駆動装置１０を作動させて（上述した演算値もしくは設定値にて、ローターを回転させて）、界面センサにより所定位置（例えば、バフィーコート層）を検出するまで血漿を採取する第２の血漿採取ステップと、この第２の血漿採取ステップ終了後に、採血を一時中断し、かつ、遠心分離器駆動装置１０を作動させて（上述した演算値もしくは設定値にて、ローターを回転させて）、血漿採取バッグ２５内の血漿を遠心分離器２０に加速させながら循環させる加速血漿循環ステップ（加速サーキュレーション）とからなる血漿採取・加速循環ステップ、この血漿採取・循環ステップの終了後に、第１の送液ポンプ１１による血漿循環速度を加速させて、遠心分離器２０内より血小板を流出させ血小板を血小板採取バッグに採取する血小板採取ステップと、この血小板採取ステップの終了後、遠心分離器２０内の血液を返血する返血ステップを行わせるものである。なお、第２の血漿採取ステップでは、界面センサで検出するため、血漿バッグの重量検知を行わない。
【００３２】
このように、１回の血小板採取操作中に、採血を一時中止しそして採取された血漿を遠心分離器に再循環する血漿再循環ステップが少なくとも２回行われ、かつ、後半の血漿再循環ステップが加速循環となっているため、遠心分離器内での血球層、バフィーコート層（ＢＣ層）が過剰圧縮されることを抑制し、赤血球層に埋もれた血小板を舞上げ、ＢＣ層に取り込むことができる。また、ＢＣ層自体も舞い上がるため、ＢＣ層内の血小板と白血球との分離と整列を促進する。このため、白血球の混入が少なく、かつ血小板の採取効率も高い血小板含有液（濃厚血小板血漿）を得ることができる。
【００３３】
さらに、この実施例の血液成分採取装置１の制御部１３は、上述した血漿採取・定速循環ステップ、血漿採取・加速循環ステップ、血小板採取ステップ、返血ステップからなる血小板採取操作が２回行われるように、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２および複数の流路開閉手段を制御するものである。
さらに、この実施例の血液成分採取装置１の制御部１３は、血小板採取ステップ終了後であって、返血ステップ前に、第１の送液ポンプ１１による血漿循環速度を血小板採取ステップにおける最終速度よりも高くし、遠心分離器２０内よりバフィーコートを流出させバフィーコートをバフィーコート採取バッグ２７に採取するバフィーコート採取ステップを行うように制御する。なお、バフィーコート採取ステップは、上記の方法に限定されるものではなく、例えば、第１の送液ポンプ１１による血漿循環速度を血小板採取ステップにおける最終速度を維持し、かつ、遠心分離器２０のローターの回転速度を下げることにより行ってもよい。さらに、バフィーコート採取ステップは、第１の送液ポンプによる血漿循環速度を血小板採取ステップにおける最終速度より高くするとともに、遠心分離器のローターの回転速度を下げることにより行ってもよい。
【００３４】
そして、バフィーコート採取ステップの終了後、採取されたバフィーコートを次の採血ステップの前に遠心分離器２０内に返還するバフィーコート返還ステップを行わせるように、第１の送液ポンプ１１および複数の流路開閉手段を制御する。
そして、制御部１３は、血小板採取ステップ時において、濁度センサ１４により検知される信号およびこの信号より算出される信号変化パターンより、血小板採取過程が、記憶している正常パターンもしくは複数の例外パターンのいずれかであるか判断する血小板採取過程パターン判断機能と、血小板採取過程パターン判断機能により判断されたパターンに適した時点において、血小板採取ステップを終了させる血小板採取ステップ終了時調整機能を備えている。特に、この実施例の血液成分採取装置の制御部１３では、血小板採取ステップ時において、濁度センサ１４により検知される信号、経時的に入力される濁度センサ１４により検知される信号より算出できる信号変化の傾き、血小板採取ステップ時における循環速度を利用して、血小板採取過程が、記憶している正常パターンもしくは複数（具体的には、Ａ〜Ｅの５つ）の例外パターンのいずれかであるか判断する血小板採取過程パターン判断機能を備えている。そして、各パターンに適した時点において、血小板採取ステップを終了させる。
【００３５】
本発明の血液成分採取装置は、上述した濁度センサ１４と、濁度センサ１４の電圧信号を制御部１３の演算ユニットに変換伝達するためのアナログ／デジタル変換器（図示せず）を備え、制御部１３は、信号処理するための演算ユニット、信号データの記憶およびパターン認識、判断を実行するプログラムの記憶のためのＲＡＭ、ＲＯＭ等の記憶ユニットを備える。
図５ないし図１０は、血小板採取時における濁度センサにより検知される信号の変化パターンを示す図である。図５は、血小板採取時における濁度センサにより検知される信号の正常な変化パターンを示す図である。図６は、血小板採取時における濁度センサにより検知される信号の例外パターンの１例（例外パターンＡ）を示す図である。図７は、血小板採取時における濁度センサにより検知される信号の例外パターンの他の例（例外パターンＢ）を示す図である。図８は、血小板採取時における濁度センサにより検知される信号の例外パターンの他の例（例外パターンＣ）を示す図である。図９は、血小板採取時における濁度センサにより検知される信号の例外パターンの他の例（例外パターンＤ）を示す図である。図１０は、血小板採取時における濁度センサにより検知される信号の例外パターンの他の例（例外パターンＥ）を示す図である。
血小板が流出している状態では濁度センサ１４の信号は時間と共に増加または減少を示す変化をしており、微小な時間間隔（１／１０００秒〜２秒、好ましくは１／１００秒〜１秒）での信号変化を見ると、血小板流出が開始した時点では「−」の傾きであり、血小板流出がピークを迎えた辺りでその傾きは「０」となる。その後血小板流出は徐々に減少するため傾きは「＋」に変化する。血小板の流出が完全に終了するか、または白血球や赤血球の流出が始まるとこの傾きが再び「０」から「−」に変化する。従って、制御部１３では、信号変化パターン判断は、この傾きを用いて行う。
【００３６】
そして、制御部１３は、信号変化パターン判断機能により判断されたパターンに適した時点において、血小板採取ステップを終了させる。
具体的には、図５に示す正常変化パターンでは、血小板流出開始とともに電圧が急激に低下し、赤血球検出電圧に到達しないところで下限ピークを迎え、今度は急激に電圧が上昇し、終了電圧を越える。正常パターンでは、傾きの変化は、血小板採取開始→「−」→「０」→「＋」→「０」となる。そして、このようなパターンを取り、かつ、血小板採取が開始された時点の循環速度が２００ｍｌ／ｍｉｎ未満であれば、正常パターンであり、終了電圧に到達した時に、血小板採取を終了させる。
【００３７】
また、図６に示す例外パターンの１例（例外パターンＡ）では、濁度センサ電圧が所定値Ｘに到達せず、血小板流出開始とともに電圧が徐々に低下し続けるというケースである。このパターンは、血小板は流出するが流出量が極めて少ない状態であり、目標血小板採取数に到達しない恐れのあるパターンである。この例外パターンＡでは、傾きの変化は、血小板採取開始→「−」となる。このような例外パターンＡの場合には、血小板濃度（ＰＣ濃度）が所定量（例えば、１００万）に到達しない状態（濁度センサ電圧が所定値Ｘに到達しない）にて、血小板採取量が設定量に到達した時点において、血小板採取を終了させる。ここで終了させる理由は、血小板の流出量が極めて少なく、血小板採取量を増やしても、目標血小板数を採取できないためである。
【００３８】
図７に示す例外パターンＢでは、血小板流出開始とともに電圧が急激に低下し、赤血球検出電圧を越えても下限ピークを迎えず、電圧低下が継続するというケースである。このパターンは血小板採取条件が大幅にズレてしまい、白血球や赤血球が流出を始める状況を示すものである。例外パターンＢでは、傾きの変化は、血小板採取開始→「−」となる。
このような例外パターンＢの場合には、血小板濃度（ＰＣ濃度）が所定量（例えば、１００万）に到達した状態（濁度センサ電圧が所定値Ｘに到達した）後、濁度センサ電圧が赤血球検出電圧に到達した時点において、血小板採取を終了させる。これにより、赤血球の混入を防止できる。
【００３９】
図８に示す例外パターンＣでは、血小板流出開始とともに電圧が急激に低下し、赤血球検出電圧を越えることはないものの継続して電圧低下するというケースである。このパターンは、パターンＡ程血小板の流出は少なくないものの、本来流出すべき値よりも少ない状況である。目標採取血小板数には達するものの血小板採取条件としてはまだ不十分なケースである。例外パターンＣでは、傾きの変化は、血小板採取開始→「−」となる。
このような例外パターンＣの場合には、血小板濃度（ＰＣ濃度）が所定量（例えば、１００万）に到達した状態（濁度センサ電圧が所定値Ｘに到達した）後、濁度センサ電圧が赤血球検出電圧に到達せず、かつ、電圧の下限ピークを得ることなく、血小板採取量が設定量に到達した時点において、血小板採取を終了させる。ここで終了させる理由は、血小板の流出量が少なくなってきており、このまま血小板を採取し続けると、バッグ内の血小板濃度が低くなるためである。
【００４０】
図９に示す例外パターンＤでは、血小板流出開始とともに電圧が急激に低下し、下限ピークを迎えた後、電圧は上昇するものの終了電圧に到達しないというケースである。このパターンは、パターンＡ程血小板の流出は少なくないものの、本来流出すべき値よりも少ない状況である。目標血小板採取数には達するものの血小板採取条件としてはまだ不十分なケースである。例外パターンＤでは、傾きの変化は、血小板採取開始→「−」→「０」→「＋」となる。
このような例外パターンＤの場合には、血小板濃度（ＰＣ濃度）が所定量（例えば、１００万）に到達した状態（濁度センサ電圧が所定値Ｘに到達した）後、濁度センサ電圧が赤血球検出電圧に到達せず、かつ、電圧の下限ピークを得た後、濁度センサ電圧が終了電圧に到達することなく、血小板採取量が設定量に到達した時点において、血小板採取を終了させる。ここで終了させる理由は、電圧の下限ピークを得ており、ある程度の血小板数を確保しているが、このまま血小板採取を続けても、採取効率が悪くなるため（終了電圧に達するまで時間がかかり、バッグ内の血小板濃度が低くなるため）である。
【００４１】
図１０に示す例外パターンＥでは、血小板流出開始とともに電圧が急激に低下し、赤血球検出電圧に到達しないところで下限ピークを迎え、今度は急激に電圧が上昇し、終了電圧を越えることなく、再び電圧の低下がするというケースである。このパターンでは、傾きの変化は、血小板採取開始→「−」→「０」→「＋」→「０」→「−」となる。このケースでは、電圧の傾きの変化が、終了電圧に到達することなく、「−」となった時点にて、血小板採取を終了させる。このパターンＥは、供給される血小板があまり多くなく、血小板流出に引き続いて白血球や赤血球の流出が生じるケースである。
以上述べたように濁度センサの信号を時間経過と共に解析する手法と濁度センサでの検出信号を組み合わせることなどによって、白血球や赤血球が流出する前に血小板採取を終了させることができる。
【００４２】
さらに、制御部１３は、血小板採取過程パターン判断機能により、例外パターンであると判断された場合に、次回の血小板採取ステップにおける血小板採取条件を調整する血小板採取条件調整機能を備えていることが好ましい。そして、制御部１３の血小板採取条件調整機能は、血小板採取過程パターン判断機能により、複数の例外パターンのうちのいずれかであると判断した場合に、次回の血小板採取ステップにおける血小板採取条件を判断した例外パターンに適した条件に血小板採取条件を調整するものであることが好ましい。特に、血小板採取条件調整機能は、血小板採取ステップ時における濁度センサにより検知される信号の変化パターンが、記憶している正常パターンに近づくように、血小板採取条件を調整するものであることが好ましい。
【００４３】
具体的には、血小板採取が終了した時点においては次のサイクルでの血小板採取条件を決定するため、そのサイクルでの血小板採取パターンから微調整すべきパラメータ［実際には第二血小板採取操作（次回血小板採取ステップ）］終了のためのＢＣ界面センサの検出タイミング）の微調整量を自動選択（微調整量は事前に流出パターンに対応してテーブル値として設定しておく）させる。つまり、判断されたパターンに応じて、次回の血小板採取操作（血小板採取ステップ）終了のためのセンサ１５によるＢＣ界面の検出タイミングを変更させる。
より具体的には、図６に示すような例外パターンＡの場合には、ＢＣ界面の検出設定を下げる。ＢＣ界面の検出設定を下げるということは、採血量を増やして、遠心ボウル内のＢＣ界面位置を流出口方向に上げるための操作を示し、具体的にはＢＣ界面センサの検出値（受光率％）を上げることである。ＢＣ界面の検出設定（検出率）の下げ幅としては、０．５〜５％程度が好ましく、より好ましくは、１〜２％程度である。
また、ＢＣ界面を下げることにより、濁度センサ１４の信号変化が正常パターンに近づくので、血小板の採取効率が向上する。
【００４４】
また、図７に示すような例外パターンＢの場合には、ＢＣ界面の検出設定を上げる。ＢＣ界面を上げるということは、遠心ボウル内に供給する血液量を減らして（採血量を減らして）、遠心ボウル内のＢＣ界面位置を流入口方向に下げるための操作を示し、ＢＣ界面センサの検出値（受光率％）を上げることである。ＢＣ界面の検出設定（検出率）の下げ幅としては、０．５〜５％程度が好ましく、より好ましくは、１〜２％程度である。
このように、ＢＣ界面を上げることにより、濁度センサ１４の信号変化が正常パターンに近づくので、血小板の採取効率が向上する。
【００４５】
また、図８に示す例外パターンＣおよび図９に示す例外パターンＤの場合には、ＢＣ界面の検出設定を下げる。ＢＣ界面の検出設定の下げ幅としては、０．５〜５％程度が好ましく、より好ましくは、１〜２％程度である。また、下げ幅は、血小板採取時の濁度センサの信号電圧（最終電圧）により調整することが好ましい。つまり、最終電圧が所定値より低い場合は、所定値より高い場合より、下げ幅を大きくすることが好ましい。
このようにＢＣ界面を下げることにより、濁度センサ１４の信号変化が正常パターンに近づくので、血小板の採取効率が向上する。
【００４６】
また、図１０に示す例外パターンＥの場合には、ＢＣ界面の検出設定を上げる。
上げ幅は、血小板採取時の循環速度により調整することが好ましい。つまり、終了時の循環速度が、所定値（例えば、１３０ｍｌ／ｍｉｎ）以下の場合は、所定値より高い場合より、上げ幅を大きくすることが好ましい。さらに、終了時の循環速度が、第２の所定値（例えば、２００ｍｌ／ｍｉｎ）以上の場合には、ＢＣ界面の検出設定変更を行わないものとしてもよい。
このようにＢＣ界面を上げることにより、濁度センサ１４の信号変化が正常パターンに近づくので、血小板の採取効率が向上する。
上記のように、調整することにより、血小板採取ステップ時における濁度センサにより検知される信号の変化パターンが、記憶している正常パターンに近づくようになる。
【００４７】
また、供血者の中には、血小板採取が進む毎に血小板流出が減少する傾向を示す者がいる。このような供血者の場合には、２回目以降の血小板採取ステップ時に血小板流出のピークを示すことなく、血球流出に至るケースがある。そこで、正常であった第１回目の血小板採取操作時の血小板採取ステップにおけるデータを記憶させ、第２回目以降の血小板採取操作時の血小板採取ステップにおけるデータと比較し、両者間に所定値以上の差異がある場合に血小板採取を中断することにより、血球混入を防止するものである。
このために、制御部は、前記血小板採取ステップ時において、前記濁度センサにより検知される信号および該信号より算出される信号変化パターンならびに血小板採取時の循環速度を利用して、血小板採取過程が、記憶している正常パターンもしくは複数の例外パターンのいずれかであるか判断するものであり、さらに、血小板採取過程パターン判断機能は、初回の血小板採取過程が正常パターンであると判断した場合に、初回血小板採取ステップにおけるデータを記憶する初回血小板採取過程データ記憶部と、次回以降の血小板採取ステップにおける血小板採取過程におけるデータを前記初回血小板採取過程データと比較するためのデータ比較機能を有し、さらに、制御部の血小板採取ステップ終了時調整機能は、上記のデータ比較機能により初回血小板採取過程データと比較対象回の血小板採取過程データ間に所定以上の相違が検出された場合に血小板採取ステップを終了させる機能を有することが好ましい。
【００４８】
さらに、血液成分採取装置は、上記のデータ比較機能により初回血小板採取過程データと比較対象回の血小板採取過程データ間に所定以上の相違が検出された場合に作動する警告機能を備えていることが好ましい。
具体的には、制御部は、第１回目の血小板採取操作時における前記血小板採取ステップ開始から前記濁度センサによる下限ピーク電圧検出までのピーク時間の計測および記憶ならびに下限ピーク電圧の記憶機能と、第２回目以降の血小板採取操作時における血小板採取ステップ開始から前記ピーク時間到達時における前記濁度センサ電圧と前記下限ピーク電圧との差が所定値より大きいかどうか比較する比較機能を有する。さらに、制御部は、血小板採取ステップ終了時調整機能の一部として、上記比較機能により第２回目以降の血小板採取操作時における血小板採取ステップ開始から上記ピーク時間到達時における濁度センサ電圧と第１回目の下限ピーク電圧との差が所定値より大きいことが判断された場合に、所定秒間における濁度センサ電圧変化率を演算し、演算された電圧変化率が所定値より小さい場合に血小板採取ステップを終了させるものである。
【００４９】
そして、制御部の前記血小板採取ステップ終了時調整機能は、電圧変化率演算機能により演算された前記所定秒間における電圧変化率が前記所定値より大きい場合に、再度電圧変化率演算機能により所定秒間における第２の電圧変化率を演算させ、演算された第２の電圧変化率が所定値より小さい場合に血小板採取ステップを終了させるものであることが好ましい。さらに、血液成分採取装置は、前記データ比較機能により初回血小板採取過程データと比較対象血小板採取過程データ間に所定以上の相違が検出された場合に作動する警告機能を備えていることが好ましい。具体的には、演算された第２の電圧変化率が所定値より小さい場合に作動する警告機能を備えていることが好ましい。
具体的には、この血小板採取装置は、以下のような血小板採取ステップ終了時調整機能を備える。
【００５０】
まず、第１回目の血小板採取操作時の血小板採取ステップにおける血小板採取開始から血小板流出ピークまでの時間（ピーク時間：Tpeek1）と濁度センサによるピーク電圧（Vpeek1）の計測および記憶を行う。そして、第２回目以降の血小板採取操作時の血小板採取ステップにおいて、血小板採取開始から第１回目のピーク時間（Tpeek1）到達時の濁度センサ電圧（Ｖ２）を記憶する。そして、濁度センサにより下限ピークが検出されていない場合には、Ｖ２が、Vpeek1＋所定値（言い換えれば、許容値、例えば、０．１〜１．０ｖ）より大きいかどうか比較する。言い換えれば、Ｖ２−Vpeek1が、所定値（許容値）より大きいかどうかを比較する。そして、差が、所定値より大きい場合には、「異常傾向あり」と判断する。
【００５１】
そして、「異常傾向あり」の場合、所定秒間における濁度センサ電圧の変化率もしくは変化量を用いて、血小板採取ステップを終了するかどうかの判断を行う。具体的には、一定時間経過後（例えば、１〜５秒程度）における濁度センサ電圧（Ｖ２ａ）と第１回目のピーク時間（Tpeek1）到達時の濁度センサ電圧（Ｖ２）より所定時間（所定秒間）における濁度センサ電圧変化率を演算し、この濁度センサ電圧変化率が第１の許容値（例えば、−０．５〜＋０．５ｖ）より大きいかどうかを判断する。そして、濁度センサ電圧変化率が第１の許容値以下の場合には、血小板採取ステップを終了させる。また、濁度センサ電圧変化率が第１の許容値より大きい場合には、再度一定時間経過後（例えば、１〜５秒程度）における濁度センサ電圧（Ｖ２ｂ）と上記の濁度センサ電圧（Ｖ２ａ）より所定時間（所定秒間）における濁度センサ電圧変化率を演算し、この濁度センサ電圧変化率が第２の許容値（例えば、−０．５〜＋０．５ｖ）より大きいかどうかを判断する。そして、濁度センサ電圧変化率が第２の許容値以下の場合には、血小板採取ステップを終了させる。また、濁度センサ電圧変化率が第２の許容値より大きい場合には、通常プログラムに戻り、血小板採取ステップを継続する。
このように、２回目以降の血漿採取操作時の血小板採取ステップにおいて、第１回目の血小板流出に関するデータを用いて、２回目以降の血小板採取ステップにおける状況を判断し、異常な状態の場合には、血小板採取ステップを終了させることにより、血球混入の少ない血小板採取を行うことができる。
なお、上記の機能は、血小板採取過程パターン判断機能およびその判断機能に基づいた血小板採取ステップ終了時調整機能を備えない血小板採取装置にも有効である。
【００５２】
そのような血小板採取装置は、内部に貯血空間を有する遠心分離器により血液を複数の血液成分に分離し、特定の血液成分をバッグに採取するための血液成分採取装置であって、血液成分採取装置は、採血手段と前記遠心分離器の流入口とを接続するための第１のラインと、前記遠心分離器の流出口に接続された第２のラインと、前記第１のラインの途中に接続された第１チューブおよび前記第２のラインと接続された第２チューブを有する血漿採取バッグと、前記第２のラインに接続された血小板採取バッグとからなる血液成分採取回路と、前記遠心分離器の流出口もしくは前記第２のラインに取り付けられた濁度センサと、前記遠心分離器のローターを回転させるための遠心分離器駆動装置と制御部を備え、該制御部は、抗凝固剤が添加された血液の採取、採取された血液の分離および分離された血漿を前記血漿採取バッグ内に採取する血漿採取ステップと、該血漿採取ステップにより採取された前記血漿採取バッグ内の血漿を前記遠心分離器に循環させる血漿循環ステップとからなる少なくとも１回の血漿採取・循環ステップと、該血漿採取・循環ステップの終了後に、前記第１の送液ポンプによる血漿循環速度を加速させて、前記遠心分離器内より血小板を流出させ血小板を前記血小板採取バッグに採取する血小板採取ステップを行わせ、該血小板採取ステップの終了後、前記遠心分離器内の血液を返血する返血ステップを行わせる血小板採取操作が少なくとも２回行われるように制御するものであり、さらに、該制御部は、第１回目の血小板採取操作時における前記血小板採取ステップ開始から前記濁度センサによる下限ピーク検出までのピーク時間の計測および記憶ならびに当該下限ピーク電圧の記憶機能と、第２回目以降の血小板採取操作時における血小板採取ステップ開始から前記ピーク時間到達時における前記濁度センサ電圧と前記下限ピーク電圧との差が所定値より大きいかどうか比較する比較機能と、該比較機能により前記第２回目以降の血小板採取操作時における血小板採取ステップ開始から前記ピーク時間到達時における前記濁度センサ電圧と前記下限ピーク電圧との差が所定値より大きいことが判断された場合に、所定秒間における濁度センサ電圧変化率を演算する電圧変化率演算機能と、該電圧変化率演算機能により演算された電圧変化率が所定値より小さい場合に血小板採取ステップを終了させる血小板採取ステップ終了時調整機能を備えている。
なお、この血小板採取装置および血液成分採取装置としては、上述の血小板採取過程パターン判断機能およびその判断機能に基づく、血小板採取ステップ終了時調整機能を備えない以外は、上述したものと同じである。
【００５３】
血小板採取操作をより具体的に説明する。
全血に抗凝固剤を所定（全血に対して、１／８〜１／２０、具体的には１／１０）比率で加え、所定速度（２５０ｍｌ／ｍｉｎ以下；好ましくは、１５０から４０ｍｌ／ｍｉｎ以下、具体的には、６０ｍｌ／ｍｉｎ以下）で第１のライン２１を介して遠心分離器２０に送り、遠心分離器２０を所定回転数（３０００〜６０００ｒｐｍ、好ましくは、４４００〜５８００ｒｐｍの範囲で回転させて血液を血漿、バフィーコート、赤血球の各成分に分離し、血漿が遠心分離器２０をオーバーフローしたら血漿バッグに採取し、血漿を所定量（１０〜１５０ｍｌ、好ましくは、２０〜３０ｍｌ）採取した時点で送血を停止して、血漿を所定条件（採血量よりも大きい速度であり、６０〜２５０ｍｌ／ｍｉｎで１０〜９０ｓｅｃ、具体的には、第１循環が２００ｍｌ／ｍｉｎ×３０ｓｅｃ）で、第１のライン２１および第２のライン２２を通して遠心分離器２０に戻す、定速血漿循環を行う。
【００５４】
そして、再び、全血に抗凝固剤を所定（全血に対して、１／８〜１／２０、具体的には１／１０）比率で加え、所定速度（２５０ｍｌ／ｍｉｎ以下；好ましくは、１５０〜４０ｍｌ／ｍｉｎ以下、具体的には、６０ｍｌ／ｍｉｎ以下）で第１のライン２１を介して遠心分離器２０に送り、遠心分離器２０を所定回転数（３０００〜６０００ｒｐｍ、好ましくは、４７００〜４８００ｒｐｍ）で回転させて血液を血漿、バフィーコート、赤血球の各成分に分離し、遠心分離器２０内部の血球界面位置をバフィーコート界面検出センサにて検出した時点で送血を停止して、血漿を所定条件（初速６０〜８０ｍｌ／ｍｉｎ、最終到達速度（設定速度）１５０〜２５０ｍｌ／ｍｉｎ、加速条件（１秒間毎に）２〜１０ｍｌ／ｍｉｎの速度上昇、循環時間１０〜９０ｓｅｃ）で、第１のライン２１および第２のライン２２を通して遠心分離器２０に戻す、加速血漿循環を行う。
最後の採血が行われた後、血漿を所定条件で第１および第２のライン２２を通して遠心分離器２０に戻し、所定条件にて段階的に加速度を上昇させて（ステップワイズな加速；０．１〜９９ｍｌ／ｍｉｎ／ｓｅｃ，具体的には、２〜１０ｍｌ／ｍｉｎ／ｓｅｃ）血小板採取速度（６０〜２５０ｍｌ／ｍｉｎ）に到達させ、遠心分離器２０より、流出してきた血小板を血小板採取バッグ２６に採取するものである。特に、本発明の血液成分採取装置では、濁度センサ１４により検知される信号およびこの信号より算出される信号変化パターンより、血小板採取過程が、記憶している正常パターンもしくは複数の例外パターンのいずれかであるか判断し、判断されたパターンに適した時点において、血小板採取ステップが終了する。
【００５５】
さらに、この装置では、血小板採取後、血液循環速度を維持（６０〜２５０ｍｌ／ｍｉｎ、具体的には、２００ｍｌ／ｍｉｎ）し、かつ、遠心分離器２０の回転数を下げる（今までの回転数より、１００〜３００ｒｐｍ程度下げる）ことにより、流出してきたバフィーコートを採取し、次のサイクルの採血を行う前に、採取したバフィーコートを遠心分離器２０に供給するようになっている。なお、バフィーコートの採取は、血小板採取後、血液循環速度を所定速度（血小板採取速度以上、好ましくは、６０〜２５０ｍｌ／ｍｉｎ、具体的には、２０５ｍｌ／ｍｉｎ）に加速することにより行ってもよい。
【００５６】
この実施例の血液成分採取装置４による血液成分採取工程（第１回目の血小板採取操作）を図１１ないし図２０のフローチャートを用いて説明する。この実施例では、血小板採取操作を繰り返して２回行い、さらに、最終回以外の血小板採取ステップ終了後であって、返血ステップ前に、バフィーコート採取ステップを行いかつ次の採血ステップの前に遠心分離器２０にこれを返還するバフィーコート返還ステップを行うようになっている。なお、第７の流路開閉手段８７は閉じた状態とし、流体注入用の第４のライン２４は使用されない。
まず、最初に、第３のライン２３と採血針２９を抗凝固剤でプライミングし、その後ドナーに穿刺針を穿刺する。
そして、遠心分離器駆動装置１０はローターを回転させて、血液より血漿採取バッグ２５内に第１の所定量の血漿を採取する第１の血漿採取ステップを行う。
【００５７】
最初の採血が開始されると、血液ポンプ１１が所定速度（例えば、６０ｍｌ／ｍｉｎ）で採血を開始する。このとき、抗凝固剤ポンプである第２のポンプも同時に所定速度（例えば、血液ポンプ速度の１／１０）で抗凝固剤（例えば、ＡＣＤ−Ａ液）を供給する。ドナーから採取された血液はＡＣＤ−Ａ液と混合され、第１のライン２１を流れ、チャンバー、第１の流路開閉手段８１を通過し、遠心分離器２０に流入する。このとき、第６の流路開閉手段８６、第５の流路開閉手段８５、第２の流路開閉手段８２，第３の流路開閉手段８３は閉じており、第１の流路開閉手段８１、第４の流路開閉手段８４は開いている。遠心分離器２０にＡＣＤ−Ａ液添加血液（ＡＣＤ加血液）が供給されると、遠心分離器２０に入っていた滅菌空気は第２のライン２２を流れ、第４の流路開閉手段８４を通過し、血小板採取バッグ２６内に流入する。採血工程開始と同時に遠心分離器２０が所定速度で回転を開始し、遠心分離器２０は回転しながらＡＣＤ加血液の供給を受けるので、分離器内では血液の遠心分離が行われ、血液は、内側から血漿層、バフィーコート層（ＢＣ層）、赤血球層の３層に分離され、分離器の容量を越えるＡＣＤ加血液（約２７０ｍｌ）が供給されると、遠心分離器２０内は完全に血液により満たされ、遠心分離器２０の流出口から血漿が流出する。遠心分離器２０の流出口と接続された第２のライン２２に取り付けられた濁度センサ１４は、ライン中を流れる流体が、空気から血漿に変わったことを検知し、制御部１３は、この濁度センサ１４の検知信号に基づき第４の流路開閉手段８４を閉塞させ、かつ第３の流路開閉手段８３を開放させて、血漿を血漿採取バッグ２５内に採取する。血漿採取バッグ２５は、その重量が重量センサ１６により計測されており、計測された重量信号は制御部１３に入力されている。このため、血漿採取バッグ２５に採取された血漿重量が第１の所定量（１０〜１５０ｇ、例えば、３０ｇ）増加すると、制御部１３は、第１の流路開閉手段８１を閉塞させ、第２の流路開閉手段８２を開放させて、定速血漿循環ステップに移行する。
【００５８】
定速血漿循環ステップでは、採血を一時中断し、かつ、遠心分離器駆動装置１０を作動させて、血漿採取バッグ２５内に採取された血漿を遠心分離器２０に定速にて循環させる。
定速血漿循環ステップに入ると、制御部１３は、第１の流路開閉手段８１の閉塞状態および第２の流路開閉手段８２の開放状態を維持し、ＡＣＤポンプ１２は停止し、血液ポンプ１１は所定速度（６０〜２５０ｍｌ／ｍｉｎ、例えば、２００ｍｌ／ｍｉｎ）で作動し、血漿採取バッグ２５の血漿は第２の流路開閉手段８２を通って、所定速度で回転する遠心分離器２０に送られる。同時に遠心分離器２０から流出してきた血漿は濁度センサ１４、第３の流路開閉手段８３を通って血漿採取バッグ２５に流入する。定速血漿循環ステップが始まって所定時間（１０〜９０秒、例えば、３０秒）が経過すると、制御部１３は、第２の流路開閉手段８２を閉じ、第１の流路開閉手段８１を開いて、第２の血漿採取ステップに移行する。第１の血漿循環は、少なくとも６０ｍｌ／ｍｉｎ以上の流速で、１０秒以上行うことが好ましい。
【００５９】
第２の血漿採取ステップでは、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２を作動させて抗凝固剤が添加された血液を採取し、通常、バッグ内の血漿量の増加により、光学式センサ１５が、分離器のバフィーコート層を検出すると、この信号が制御部１３に送られ、制御部１３は、第１の流路開閉手段８１を閉塞させ、第２の流路開閉手段８２を開放させて、加速血漿循環ステップに移行する。
具体的には、第１の送液ポンプ１１が所定速度（例えば、６０ｍｌ／ｍｉｎ）で採血を開始する。このとき、抗凝固剤ポンプである第２のポンプも同時に所定速度（例えば、血液ポンプ速度の１／１０）で抗凝固剤（例えば、ＡＣＤ−Ａ液）を供給する。ドナーから採取された血液はＡＣＤ−Ａ液と混合され、所定速度で回転する遠心分離器２０に流入し、血漿を血漿採取バッグ２５内に採取する。通常、バッグ内の血漿量の増加により、光学式センサ１５が、分離器のバフィーコート層を検出すると、この信号が制御部１３に送られ、制御部１３は、第１の流路開閉手段８１を閉塞させ、第２の流路開閉手段８２を開放させて、加速血漿循環ステップに移行する。血漿採取ステップでは、センサ１５がバフィーコート（ＢＣ界面：血漿層とバフィーコート層との界面）を検知するまで血漿を採取する。なお、この実施例の装置では、図１１、図１５および図１８のフローチャートにも示されているように、各血漿採取ステップにおいて、ＢＣ界面の検知を行っており、もし、第１の血漿採取ステップ中にＢＣ界面が検知されると、血漿採取を中断し、加速血漿循環ステップに移行する。
【００６０】
加速血漿循環ステップでは、採血を一時中断し、かつ、遠心分離器駆動装置１０を作動させて、血漿採取バッグ２５内の血漿を遠心分離器２０に加速させながら循環させる。このときの、血液ポンプ速度は、定速血漿循環ステップより遅く、例えば、６０ｍｌ／ｍｉｎでスタートし、最終速度が１５０〜２００ｍｌ／ｍｉｎに到達するまで、加速する。加速条件としては、１秒間毎に２〜１０ｍｌ／ｍｉｎ速度が上昇する、２００ｍｌ／ｍｉｎ到達時間約１４〜７０秒で行う。この循環ステップ終了後、図１２の▲１▼に移行し、界面調整用の少量血漿採取ステップを行う。
【００６１】
図１２に示すように、界面調整用の少量血漿採取ステップでは、後に行う血小板採取工程でのバフィーコート層の位置をドナーによらず一定にするために、所定の赤血球供給量分だけ採血する。赤血球供給量は採血量をドナーのヘマトクリット値で除した値で定義され、採血量は、１２ｍｌ程度が一般的である。この採血においても、第１の送液ポンプ１１が所定速度（例えば、６０ｍｌ／ｍｉｎ）で採血を開始する。このとき、抗凝固剤ポンプである第２のポンプも同時に所定速度（例えば、血液ポンプ速度の１／１０）で抗凝固剤（例えば、ＡＣＤ−Ａ液）を供給する。ドナーから採取された血液はＡＣＤ−Ａ液と混合され、所定速度で回転する遠心分離器２０に流入され、少量の血漿採取が行われる。制御部１３は、設定採取量とポンプ速度より採取時間を演算し、採取時間を経過した時に、採血を終了させる。そして、制御部１３は、第１の流路開閉手段８１を閉塞させ、第２の流路開閉手段８２を開放させて、血小板採取ステップに移行する。
【００６２】
上記ステップの終了後、第１の送液ポンプ１１による血漿循環速度を加速させて、遠心分離器２０内より血小板を流出させ血小板を血小板採取バッグ２６に採取する血小板採取ステップを行う。血小板採取ステップは、いわゆる加速工程とも呼ばれる。このステップでは、図１２に示すように当初、血液ポンプ速度が、６０ｍｌ／ｍｉｎから２００ｍｌ／ｍｉｎまで、所定時間（例えば、１秒間）毎に２ｍｌ／ｍｉｎずつ加速するように、制御部１３は血液ポンプを操作し、２００ｍｌ／ｍｉｎに到達したら、血小板採取工程が終了するまで、その速度を維持する。
【００６３】
血小板採取ステップが始まると、濁度センサ１４が通過する液の濁度を検知し、濁度はセンサにより電圧値として出力され、出力された信号は、制御部１３に入力される。血液ポンプの速度が上昇し、１２０ｍｌ／ｍｉｎに到達後、濁度センサの電圧値より、ＰＣ濃度が３０万以上であることが判断されるまで、所定時間（例えば、１秒間）毎に２ｍｌ／ｍｉｎずつ加速される。ＰＣ濃度が３０万以上であることが判断されると、図１３の▲２▼に移行する。また、循環速度が２００ｍｌ／ｍｉｎに到達後、所定時間（例えば、１０秒）経過しても、ＰＣ濃度が３０万以上とならない場合には、異常パターンとして、血小板採取を終了し、図１３の▲３▼に移行する。なお、血小板の流出時の循環速度を流出速度という。
【００６４】
血小板が流出すると濁度センサ１４部分を通過する液の濁度が大きくなり、センサより出力される電圧値より、ＰＣ濃度が１００万以上であるかどうか判断し、この条件に該当せず、かつＰＣ採取量（血小板採取重量）が設定値に到達した場合には、その時点にて、血小板採取を終了させるとともに、例外パターンＡに該当したことを認識する。また、センサより出力される電圧値より、ＰＣ濃度が１００万以上に到達し、その後、ＰＣ濃度（センサ電圧値）がＲＢＣレベル（赤血球検出電圧）に到達した場合には、その時点にて、血小板採取を終了させるとともに、例外パターンＢに該当したことを認識する。また、センサより出力される電圧値より、ＰＣ濃度が１００万以上に到達し、その後、センサ電圧値が下限ピーク（ＰＣ濃度が最高値）を迎えることなく、ＰＣ採取量（血小板採取重量）が設定値に到達した場合には、その時点にて、血小板採取を終了させるとともに、例外パターンＣに該当したことを認識する。また、センサより出力される電圧値より、ＰＣ濃度が１００万以上に到達し、その後、センサ電圧値が下限ピーク（ＰＣ濃度が最高値）を迎えた場合には、それ以降はＰＣ流出曲線の傾き（センサ電圧値変化の傾き）が連続的に計算される。そして、その後、ＰＣ採取量（血小板採取重量）が設定値に到達した場合には、その時点にて、血小板採取を終了させるとともに、例外パターンＤに該当したことを認識する。また、ＰＣ流出曲線の傾き（センサ電圧値変化の傾き）が連続的に計算される状態にて、ＰＣ採取量（血小板採取重量）が設定値に到達した場合には、通常パターンに該当したことを認識させるとともに、その時点にて、血小板採取を終了させる。また、ＰＣ流出曲線の傾き（センサ電圧値変化の傾き）が連続的に計算される状態にて、ＰＣ採取量（血小板採取重量）が設定値に到達することなく、ＰＣ電圧（センサ電圧値）も終了電圧に到達することなく、ＰＣ流出曲線の傾き（センサ電圧値変化の傾き）が、「＋」から「０」に変化した場合には、その時点にて、血小板採取を終了させるとともに、例外パターンＥに該当したことを認識する。
なお、上記のいずれの場合においても、第３の流路開閉手段８３が閉じて第４の流路開閉手段８４が開き、遠心分離器２０から流出してくる血小板リッチな血漿は血小板採取バッグ２６に採取される。また、濁度センサ１４から出力される電圧値は、制御部１３により血小板濃度に換算され、血小板採取中の血小板採取バッグ２６の血小板濃度を演算する。
【００６５】
また、血小板採取終了とともに、バフィーコート採取ステップに移行するとともに、図１４の▲４▼にも移行し、血小板採取過程において該当したパターンに応じた後処理が行われる。後処理判断に移行すると、血小板採取過程パターンのいずれに該当したか分析され、正常パターン以外の場合には、次のＢＣ界面変更条件が決定される。具体的には、例外パターンＡの場合には、ＢＣ界面の検出設定を２％下げる。例外パターンＢの場合には、ＢＣ界面の検出設定を２％上げる。例外パターンＣおよび例外パターンＤの場合において、血小板採取時の濁度センサの信号電圧（最終電圧）が２Ｖ以上の場合には、２％下げ、１〜２Ｖの場合には、３％下げる。例外パターンＥの場合には、循環速度（流出速度）が、所定値（例えば、１３０ｍｌ／ｍｉｎ）以下の場合は、２％上げ、所定範囲内（例えば、１３０ｍｌ／ｍｉｎより２００ｍｌ／ｍｉｎ未満）の場合は、１％上げ、流出速度が、２００ｍｌ／ｍｉｎ以上の場合には、ＢＣ界面の検出設定変更を行わないものとする。そして、上記変更条件により、ＢＣ界面パラメータの自動書換が行われる。
【００６６】
バフィーコート採取ステップでは、上述の血小板採取ステップが終了すると、制御部１３は、第４の流路開閉手段８４を閉じ、第５の流路開閉手段８５を開放させる。血漿採取バッグ２５内の血漿は、血液ポンプ１１により、遠心分離器２０に送られ、同時に遠心分離器２０から流出した液（バフィーコート層が流出したもの）は、バフィーコート採取バッグ２７に流入する。バフィーコート採取ステップでは、血液ポンプ１１の速度が血小板採取ステップにおける最終速度のまま維持され、かつ、遠心分離器２０が、所定速度または所定速度よりもわずかに高い回転速度（所定速度よりも５０〜２００ｒｐｍ程度、例えば１００ｒｐｍ高い回転速度）に上げられ、これにより、遠心分離器２０内よりバフィーコートを流出させバフィーコート採取バッグ２７に採取する。ドナーのヘマトクリット値と血小板採取量から演算された量を採取した時点で、血液ポンプ１１は停止し、全バルブが閉じ、遠心分離器２０の回転が停止してバフィーコート採取ステップが終了する。
【００６７】
次に、遠心分離器２０内の血液を返血する返血ステップを行う。制御部１３は、血液ポンプ１１を逆回転させ、また、第１の流路開閉手段８１を開放し、遠心分離器２０内に残った赤血球層を、第１のライン２１よりドナーに返血する。
これにより、１回目（初回）の血小板採取操作が終了すると、続いて、図１５に示す▲５▼に移行し、２回目の血小板採取操作が行われる。
最初に、図１５に示すように、第１回の血小板採取操作により採取されたバフィーコートを次の血漿採取ステップの前に遠心分離器２０内に返還するバフィーコート返還ステップが行われる。バフィーコート返還ステップに移行すると、制御部１３は、遠心分離器２０を所定回転数（初期ローター回転数演算値）で回転させ、第５の流路開閉手段８５、第４の流路開閉手段８４を開放し、血液ポンプ１１を所定速度（デフォルトは１００ｍｌ／ｍｉｎ）で作動させる。バフィーコート採取バッグ２７に入っているバフィーコートは、第５の流路開閉手段８５を通り、遠心分離器２０に供給される。遠心分離器２０の空気は、第２のライン２２、第４の流路開閉手段８４を通って血小板採取バッグ２６に送られる。バフィーコート採取量分だけ血液ポンプ１１が回転した後、バフィーコート返還ステップは終了する。
【００６８】
そして、図１６に示す▲６▼に移行し、少量血漿採取ステップ、血小板採取ステップ、バフィーコート採取ステップ、返血ステップを順次行い、２回目の血小板採取操作が終了する。なお、この血小板採取ステップでは、図１６に示すように、第１回目の血小板採取ステップ時において、ＢＣ界面パラメータの自動書換が行われている場合には、修正条件で、行われていない場合には、初期条件で血小板の採取が行われる。また、加速開始後、濃度変化が適正な場合には、図１７の▲７▼に移行し、（異常パターンの場合には、図１７の▲８▼に移行）し、血小板の実際の採取が開始されるとともに、この２回目の血小板採取ステップにおいても、１回目と同様に、血小板採取過程パターンの判断、各パターンに適した時点での血小板採取の終了おび例外パターンと認識された場合のＢＣ界面パラメータの自動書換が行われる。
【００６９】
次に、図１８に示す、最終回の血小板採取操作について説明する。なお、この実施例では、３回目が最終回となっているが、これに限らず、４回目以降が最終回の血小板採取操作となるものでもよい。この場合、最終回以外は、２回目の血小板採取操作（図１６および図１７）と同じである。
最初に、図１８に示すように、第２回目の血小板採取操作により採取されたバフィーコートを次の血漿採取ステップの前に遠心分離器２０内に返還するバフィーコート返還ステップを行う。
バフィーコート返還ステップに移行すると、制御部１３は、遠心分離器２０を所定回転数（例えば、４８００ｒｐｍ）で回転させ、第５の流路開閉手段８５、第４の流路開閉手段８４を開放し、血液ポンプ１１を所定速度（デフォルトは１００ｍｌ／ｍｉｎ）で作動させる。バフィーコート採取バッグ２７に入っているバフィーコートは、第５の流路開閉手段８５を通り、遠心分離器２０に供給される。遠心分離器２０の空気は、第２のライン２２、第４の流路開閉手段８４を通って血小板採取バッグ２６に送られる。バフィーコート採取量分だけ血液ポンプ１１が回転した後、バフィーコート返還ステップは終了する。
【００７０】
次に、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２を作動させて抗凝固剤が添加された血液を採取し、遠心分離器駆動装置１０を作動させて、血液より血漿採取バッグ２５内に第１の所定量の血漿を採取する第１の血漿採取ステップを行う。
最初の採血が開始されると、第１の送液ポンプ１１が所定速度（例えば、６０ｍｌ／ｍｉｎ）で採血を開始する。このとき、抗凝固剤ポンプである第２のポンプも同時に所定速度（例えば、血液ポンプ速度の１／１０）で抗凝固剤（例えば、ＡＣＤ−Ａ液）を供給する。ドナーから採取された血液はＡＣＤ液と混合され、第１のライン２１を流れ、チャンバー、第１の流路開閉手段８１を通過し、遠心分離器２０に流入する。このとき、第６の流路開閉手段８６、第５の流路開閉手段８５、第２の流路開閉手段８２，第３の流路開閉手段８３，第７の流路開閉手段８７は閉じており、第１の流路開閉手段８１、第５の流路開閉手段８５は開いており、遠心分離器２０にＡＣＤ加血液が供給されると、元々遠心分離器２０に入っていた滅菌空気はラインセンサ、第５の流路開閉手段８５を通ってバフィーコート採取バッグ２７に流入する。採血工程開始と同時に遠心分離器２０が所定速度（修正ローター回転数が演算されている場合にはその値、されていない場合には初期ローター回転数演算値）で回転を開始し、遠心分離器２０は回転しながらＡＣＤ加血の供給を受けるので、分離器内では血液の遠心分離が行われ、血液は、内側から血漿層、バフィーコート層（ＢＣ層）、赤血球層の３層に分離され、分離器の容量を越えるＡＣＤ加血液（約２７０ｍｌ）が供給されると、遠心分離器２０内は完全に血液により満たされ、遠心分離器２０の流出口から血漿が流出する。遠心分離器２０の流出口と接続された第２のライン２２に取り付けられた濁度センサ１４は、ライン中を流れる流体が、空気から血漿に変わったことを検知し、制御部１３は、この濁度センサ１４の検知信号に基づき、第５の流路開閉手段８５を閉塞させ、かつ第３の流路開閉手段８３を開放させて、血漿を血漿採取バッグ２５内に採取する。血漿採取バッグ２５は、その重量が重量センサ１６により計測されており、計測された重量信号は制御部１３に入力されている。このため、血漿採取バッグ２５に採取された血漿重量が所定量（例えば、３０ｇ）増加すると、制御部１３は、第１の流路開閉手段８１を閉塞させ、第２の流路開閉手段８２を開放させて、定速血漿循環ステップに移行する。
【００７１】
そして、上述した定速血漿循環ステップ、第２の血漿採取ステップ、加速血漿循環ステップを行い、図１９に示す▲９▼に移行し、界面調整用の少量血漿採取ステップ、血小板採取ステップ、返血ステップを順次行い、最終回の血小板採取操作が終了する。最終回と２回目との相違は、上述した定速血漿循環ステップにおける空気を流入させるバッグが相違する点と、最終回では、バフィーコート採取ステップを行うことなく返血ステップを行う点である。
【００７２】
なお、最終回の血小板採取ステップでは、図１９に示すように、第２回目の血小板採取ステップ時において、ＢＣ界面パラメータの自動書換が行われている場合には、修正条件で、行われていない場合には、前回条件で血小板の採取が行われる。また、加速開始後、濃度変化が適正な場合には、図２０の[10]に移行し、（異常パターンの場合には、図２０の[11]に移行）し、血小板の実際の採取が開始されるとともに、この２回目の血小板採取ステップにおいても、１回目と同様に、血小板採取過程パターンの判断および各パターンに適した時点での血小板採取を終了させるが、例外パターンと認識された場合のＢＣ界面パラメータの自動書換は行わない。
【００７３】
次に、２回目以降の血小板採取所操作時に初回の血小板採取ステップ時のデータを用いた血小板流出状態に関する判断機能を備えた実施例の血小板採取操作を具体的に説明する。
全血に抗凝固剤を所定（全血に対して、１／８〜１／２０、具体的には１／１０）比率で加え、所定速度（２５０ｍｌ／ｍｉｎ以下；好ましくは、１５０から４０ｍｌ／ｍｉｎ以下、具体的には、６０ｍｌ／ｍｉｎ以下）で第１のライン２１を介して遠心分離器２０に送り、遠心分離器２０を所定回転数（３０００〜６０００ｒｐｍ、好ましくは、４４００〜５８００ｒｐｍの範囲で回転させて血液を血漿、バフィーコート、赤血球の各成分に分離し、血漿が遠心分離器２０をオーバーフローしたら血漿バッグに採取し、血漿を所定量（１０〜１５０ｍｌ、好ましくは、２０〜３０ｍｌ）採取した時点で送血を停止して、血漿を所定条件（採血量よりも大きい速度であり、６０〜２５０ｍｌ／ｍｉｎで１０〜９０ｓｅｃ、具体的には、第１循環が２００ｍｌ／ｍｉｎ×３０ｓｅｃ）で、第１のライン２１および第２のライン２２を通して遠心分離器２０に戻す、定速血漿循環を行う。
【００７４】
そして、再び、全血に抗凝固剤を所定（全血に対して、１／８〜１／２０、具体的には１／１０）比率で加え、所定速度（２５０ｍｌ／ｍｉｎ以下；好ましくは、１５０〜４０ｍｌ／ｍｉｎ以下、具体的には、６０ｍｌ／ｍｉｎ以下）で第１のライン２１を介して遠心分離器２０に送り、遠心分離器２０を所定回転数（３０００〜６０００ｒｐｍ、好ましくは、４７００〜４８００ｒｐｍ）で回転させて血液を血漿、バフィーコート、赤血球の各成分に分離し、遠心分離器２０内部の血球界面位置をバフィーコート界面検出センサにて検出した時点で送血を停止して、血漿を所定条件（初速６０〜８０ｍｌ／ｍｉｎ、最終到達速度（設定速度）１５０〜２５０ｍｌ／ｍｉｎ、加速条件（１秒間毎に）２〜１０ｍｌ／ｍｉｎの速度上昇、循環時間１０〜９０ｓｅｃ）で、第１のライン２１および第２のライン２２を通して遠心分離器２０に戻す、加速血漿循環を行う。
【００７５】
最後の採血が行われた後、血漿を所定条件で第１および第２のライン２２を通して遠心分離器２０に戻し、所定条件にて段階的に加速度を上昇させて（ステップワイズな加速；０．１〜９９ｍｌ／ｍｉｎ／ｓｅｃ，具体的には、２〜１０ｍｌ／ｍｉｎ／ｓｅｃ）血小板採取速度（６０〜２５０ｍｌ／ｍｉｎ）に到達させ、遠心分離器２０より、流出してきた血小板を血小板採取バッグ２６に採取するものである。特に、本発明の血液成分採取装置では、濁度センサ１４により検知される信号およびこの信号より算出される信号変化パターンより、血小板採取過程が、記憶している正常パターンもしくは複数の例外パターンのいずれかであるか判断し、判断されたパターンに適した時点において、血小板採取ステップが終了する。
【００７６】
さらに、この装置では、血小板採取後、血液循環速度を維持（６０〜２５０ｍｌ／ｍｉｎ、具体的には、２００ｍｌ／ｍｉｎ）し、かつ、遠心分離器２０の回転数を下げる（今までの回転数より、１００〜３００ｒｐｍ程度下げる）ことにより、流出してきたバフィーコートを採取し、次のサイクルの採血を行う前に、採取したバフィーコートを遠心分離器２０に供給するようになっている。なお、バフィーコートの採取は、血小板採取後、血液循環速度を所定速度（血小板採取速度以上、好ましくは、６０〜２５０ｍｌ／ｍｉｎ、具体的には、２０５ｍｌ／ｍｉｎ）に加速することにより行ってもよい。
【００７７】
この実施例の血液成分採取装置４による血液成分採取工程（第１回目の血小板採取操作）を図に示すフローチャートを用いて説明する。この実施例では、血小板採取操作を繰り返して２回行い、さらに、最終回以外の血小板採取ステップ終了後であって、返血ステップ前に、バフィーコート採取ステップを行いかつ次の採血ステップの前に遠心分離器２０にこれを返還するバフィーコート返還ステップを行うようになっている。なお、第７の流路開閉手段８７は閉じた状態とし、流体注入用の第４のライン２４は使用されない。
【００７８】
まず、最初に、第３のライン２３と採血針２９を抗凝固剤でプライミングし、その後ドナーに穿刺針を穿刺する。
そして、遠心分離器駆動装置１０はローターを回転させて、血液より血漿採取バッグ２５内に第１の所定量の血漿を採取する第１の血漿採取ステップを行う。最初の採血が開始されると、血液ポンプ１１が所定速度（例えば、６０ｍｌ／ｍｉｎ）で採血を開始する。このとき、抗凝固剤ポンプである第２のポンプも同時に所定速度（例えば、血液ポンプ速度の１／１０）で抗凝固剤（例えば、ＡＣＤ−Ａ液）を供給する。ドナーから採取された血液はＡＣＤ−Ａ液と混合され、第１のライン２１を流れ、チャンバー、第１の流路開閉手段８１を通過し、遠心分離器２０に流入する。このとき、第６の流路開閉手段８６、第５の流路開閉手段８５、第２の流路開閉手段８２，第３の流路開閉手段８３は閉じており、第１の流路開閉手段８１、第４の流路開閉手段８４は開いている。遠心分離器２０にＡＣＤ−Ａ液添加血液（ＡＣＤ加血液）が供給されると、遠心分離器２０に入っていた滅菌空気は第２のライン２２を流れ、第４の流路開閉手段８４を通過し、血小板採取バッグ２６内に流入する。採血工程開始と同時に遠心分離器２０が所定速度で回転を開始し、遠心分離器２０は回転しながらＡＣＤ加血液の供給を受けるので、分離器内では血液の遠心分離が行われ、血液は、内側から血漿層、バフィーコート層（ＢＣ層）、赤血球層の３層に分離され、分離器の容量を越えるＡＣＤ加血液（約２７０ｍｌ）が供給されると、遠心分離器２０内は完全に血液により満たされ、遠心分離器２０の流出口から血漿が流出する。遠心分離器２０の流出口と接続された第２のライン２２に取り付けられた濁度センサ１４は、ライン中を流れる流体が、空気から血漿に変わったことを検知し、制御部１３は、この濁度センサ１４の検知信号に基づき第４の流路開閉手段８４を閉塞させ、かつ第３の流路開閉手段８３を開放させて、血漿を血漿採取バッグ２５内に採取する。血漿採取バッグ２５は、その重量が重量センサ１６により計測されており、計測された重量信号は制御部１３に入力されている。このため、血漿採取バッグ２５に採取された血漿重量が第１の所定量（１０〜１５０ｇ、例えば、３０ｇ）増加すると、制御部１３は、第１の流路開閉手段８１を閉塞させ、第２の流路開閉手段８２を開放させて、定速血漿循環ステップに移行する。
【００７９】
定速血漿循環ステップでは、採血を一時中断し、かつ、遠心分離器駆動装置１０を作動させて、血漿採取バッグ２５内に採取された血漿を遠心分離器２０に定速にて循環させる。
定速血漿循環ステップに入ると、制御部１３は、第１の流路開閉手段８１の閉塞状態および第２の流路開閉手段８２の開放状態を維持し、ＡＣＤポンプ１２は停止し、血液ポンプ１１は所定速度（６０〜２５０ｍｌ／ｍｉｎ、例えば、２００ｍｌ／ｍｉｎ）で作動し、血漿採取バッグ２５の血漿は第２の流路開閉手段８２を通って、所定速度で回転する遠心分離器２０に送られる。同時に遠心分離器２０から流出してきた血漿は濁度センサ１４、第３の流路開閉手段８３を通って血漿採取バッグ２５に流入する。定速血漿循環ステップが始まって所定時間（１０〜９０秒、例えば、３０秒）が経過すると、制御部１３は、第２の流路開閉手段８２を閉じ、第１の流路開閉手段８１を開いて、第２の血漿採取ステップに移行する。第１の血漿循環は、少なくとも６０ｍｌ／ｍｉｎ以上の流速で、１０秒以上行うことが好ましい。
【００８０】
第２の血漿採取ステップでは、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２を作動させて抗凝固剤が添加された血液を採取し、通常、バッグ内の血漿量の増加により、光学式センサ１５が、分離器のバフィーコート層を検出すると、この信号が制御部１３に送られ、制御部１３は、第１の流路開閉手段８１を閉塞させ、第２の流路開閉手段８２を開放させて、加速血漿循環ステップに移行する。
具体的には、第１の送液ポンプ１１が所定速度（例えば、６０ｍｌ／ｍｉｎ）で採血を開始する。このとき、抗凝固剤ポンプである第２のポンプも同時に所定速度（例えば、血液ポンプ速度の１／１０）で抗凝固剤（例えば、ＡＣＤ−Ａ液）を供給する。ドナーから採取された血液はＡＣＤ−Ａ液と混合され、所定速度で回転する遠心分離器２０に流入し、血漿を血漿採取バッグ２５内に採取する。通常、バッグ内の血漿量の増加により、光学式センサ１５が、分離器のバフィーコート層を検出すると、この信号が制御部１３に送られ、制御部１３は、第１の流路開閉手段８１を閉塞させ、第２の流路開閉手段８２を開放させて、加速血漿循環ステップに移行する。血漿採取ステップでは、センサ１５がバフィーコート（ＢＣ界面：血漿層とバフィーコート層との界面）を検知するまで血漿を採取する。なお、この実施例の装置では、図１１、図１５および図１８のフローチャートにも示されているように、各血漿採取ステップにおいて、ＢＣ界面の検知を行っており、もし、第１の血漿採取ステップ中にＢＣ界面が検知されると、血漿採取を中断し、加速血漿循環ステップに移行する。
【００８１】
加速血漿循環ステップでは、採血を一時中断し、かつ、遠心分離器駆動装置１０を作動させて、血漿採取バッグ２５内の血漿を遠心分離器２０に加速させながら循環させる。このときの、血液ポンプ速度は、定速血漿循環ステップより遅く、例えば、６０ｍｌ／ｍｉｎでスタートし、最終速度が１５０〜２００ｍｌ／ｍｉｎに到達するまで、加速する。加速条件としては、１秒間毎に２〜１０ｍｌ／ｍｉｎ速度が上昇する、２００ｍｌ／ｍｉｎ到達時間約１４〜７０秒で行う。この循環ステップ終了後、図１２の▲１▼に移行し、界面調整用の少量血漿採取ステップを行う。
【００８２】
図１２に示すように、界面調整用の少量血漿採取ステップでは、後に行う血小板採取工程でのバフィーコート層の位置をドナーによらず一定にするために、所定の赤血球供給量分だけ採血する。赤血球供給量は採血量をドナーのヘマトクリット値で除した値で定義され、採血量は、１２ｍｌ程度が一般的である。この採血においても、第１の送液ポンプ１１が所定速度（例えば、６０ｍｌ／ｍｉｎ）で採血を開始する。このとき、抗凝固剤ポンプである第２のポンプも同時に所定速度（例えば、血液ポンプ速度の１／１０）で抗凝固剤（例えば、ＡＣＤ−Ａ液）を供給する。ドナーから採取された血液はＡＣＤ−Ａ液と混合され、所定速度で回転する遠心分離器２０に流入され、少量の血漿採取が行われる。制御部１３は、設定採取量とポンプ速度より採取時間を演算し、採取時間を経過した時に、採血を終了させる。そして、制御部１３は、第１の流路開閉手段８１を閉塞させ、第２の流路開閉手段８２を開放させて、血小板採取ステップに移行する。
上記ステップの終了後、第１の送液ポンプ１１による血漿循環速度を加速させて、遠心分離器２０内より血小板を流出させ血小板を血小板採取バッグ２６に採取する血小板採取ステップを行う。血小板採取ステップは、いわゆる加速工程とも呼ばれる。このステップでは、図１２に示すように当初、血液ポンプ速度が、６０ｍｌ／ｍｉｎから２００ｍｌ／ｍｉｎまで、所定時間（例えば、１秒間）毎に２ｍｌ／ｍｉｎずつ加速するように、制御部１３は血液ポンプを操作し、２００ｍｌ／ｍｉｎに到達したら、血小板採取工程が終了するまで、その速度を維持する。
【００８３】
血小板採取ステップが始まると、濁度センサ１４が通過する液の濁度を検知し、濁度はセンサにより電圧値として出力され、出力された信号は、制御部１３に入力される。血液ポンプの速度が上昇し、１２０ｍｌ／ｍｉｎに到達後、濁度センサの電圧値より、ＰＣ濃度が３０万以上であることが判断されるまで、所定時間（例えば、１秒間）毎に２ｍｌ／ｍｉｎずつ加速される。ＰＣ濃度が３０万以上であることが判断されると、図２１の▲２▼に移行する。また、循環速度が２００ｍｌ／ｍｉｎに到達後、所定時間（例えば、１０秒）経過しても、ＰＣ濃度が３０万以上とならない場合には、異常パターンとして、血小板採取を終了し、図２１の▲３▼に移行する。なお、血小板の流出時の循環速度を流出速度という。
血小板採取を開始すると血小板採取時間計測も開始される。そして、血小板が流出することにより濁度センサ１４部分を通過する液の濁度が大きくなり、センサより出力される電圧値より、ＰＣ濃度が１００万以上であるかどうか判断し、この条件に該当せず、かつＰＣ採取量（血小板採取重量）が設定値に到達した場合には、その時点にて、血小板採取を終了させるとともに、例外パターンＡに該当したことを認識する。また、センサより出力される電圧値より、ＰＣ濃度が１００万以上に到達し、その後、ＰＣ濃度（センサ電圧値）がＲＢＣレベル（赤血球検出電圧）に到達した場合には、その時点にて、血小板採取を終了させるとともに、例外パターンＢに該当したことを認識する。また、センサより出力される電圧値より、ＰＣ濃度が１００万以上に到達し、その後、センサ電圧値が下限ピーク（ＰＣ濃度が最高値）を迎えることなく、ＰＣ採取量（血小板採取重量）が設定値に到達した場合には、その時点にて、血小板採取を終了させるとともに、例外パターンＣに該当したことを認識する。また、センサより出力される電圧値より、ＰＣ濃度が１００万以上に到達し、その後、センサ電圧値が下限ピーク（ＰＣ濃度が最高値）を迎えた場合には、制御部は、血小板流出下限ピーク時間（Ｔｐｅｅｋ１）および血小板流出下限ピーク電圧（Ｖｐｅｅｋ１）を記憶し、さらに、それ以降はＰＣ流出曲線の傾き（センサ電圧値変化の傾き）が連続的に計算される。そして、その後、ＰＣ採取量（血小板採取重量）が設定値に到達した場合には、その時点にて、血小板採取を終了させるとともに、例外パターンＤに該当したことを認識する。また、ＰＣ流出曲線の傾き（センサ電圧値変化の傾き）が連続的に計算される状態にて、ＰＣ採取量（血小板採取重量）が設定値に到達した場合には、通常パターンに該当したことを認識させるとともに、その時点にて、血小板採取を終了させる。また、ＰＣ流出曲線の傾き（センサ電圧値変化の傾き）が連続的に計算される状態にて、ＰＣ採取量（血小板採取重量）が設定値に到達することなく、ＰＣ電圧（センサ電圧値）も終了電圧に到達することなく、ＰＣ流出曲線の傾き（センサ電圧値変化の傾き）が、「＋」から「０」に変化した場合には、その時点にて、血小板採取を終了させるとともに、例外パターンＥに該当したことを認識する。
【００８４】
なお、上記のいずれの場合においても、第３の流路開閉手段８３が閉じて第４の流路開閉手段８４が開き、遠心分離器２０から流出してくる血小板リッチな血漿は血小板採取バッグ２６に採取される。また、濁度センサ１４から出力される電圧値は、制御部１３により血小板濃度に換算され、血小板採取中の血小板採取バッグ２６の血小板濃度を演算する。
【００８５】
また、血小板採取終了とともに、バフィーコート採取ステップに移行するとともに、図１４の▲４▼にも移行し、血小板採取過程において該当したパターンに応じた後処理が行われる。後処理判断に移行すると、血小板採取過程パターンのいずれに該当したか分析され、正常パターン以外の場合には、次のＢＣ界面変更条件が決定される。具体的には、例外パターンＡの場合には、ＢＣ界面の検出設定を２％下げる。例外パターンＢの場合には、ＢＣ界面の検出設定を２％上げる。例外パターンＣおよび例外パターンＤの場合において、血小板採取時の濁度センサの信号電圧（最終電圧）が２Ｖ以上の場合には、２％下げ、１〜２Ｖの場合には、３％下げる。例外パターンＥの場合には、循環速度（流出速度）が、所定値（例えば、１３０ｍｌ／ｍｉｎ）以下の場合は、２％上げ、所定範囲内（例えば、１３０ｍｌ／ｍｉｎより２００ｍｌ／ｍｉｎ未満）の場合は、１％上げ、流出速度が、２００ｍｌ／ｍｉｎ以上の場合には、ＢＣ界面の検出設定変更を行わないものとする。そして、上記変更条件により、ＢＣ界面パラメータの自動書換が行われる。
【００８６】
バフィーコート採取ステップでは、上述の血小板採取ステップが終了すると、制御部１３は、第４の流路開閉手段８４を閉じ、第５の流路開閉手段８５を開放させる。血漿採取バッグ２５内の血漿は、血液ポンプ１１により、遠心分離器２０に送られ、同時に遠心分離器２０から流出した液（バフィーコート層が流出したもの）は、バフィーコート採取バッグ２７に流入する。バフィーコート採取ステップでは、血液ポンプ１１の速度が血小板採取ステップにおける最終速度のまま維持され、かつ、遠心分離器２０が、所定速度または所定速度よりもわずかに高い回転速度（所定速度よりも５０〜２００ｒｐｍ程度、例えば１００ｒｐｍ高い回転速度）に上げられ、これにより、遠心分離器２０内よりバフィーコートを流出させバフィーコート採取バッグ２７に採取する。ドナーのヘマトクリット値と血小板採取量から演算された量を採取した時点で、血液ポンプ１１は停止し、全バルブが閉じ、遠心分離器２０の回転が停止してバフィーコート採取ステップが終了する。
【００８７】
次に、遠心分離器２０内の血液を返血する返血ステップを行う。制御部１３は、血液ポンプ１１を逆回転させ、また、第１の流路開閉手段８１を開放し、遠心分離器２０内に残った赤血球層を、第１のライン２１よりドナーに返血する。
これにより、１回目（初回）の血小板採取操作が終了すると、続いて、図１５に示す▲５▼に移行し、２回目の血小板採取操作が行われる。
最初に、図１５に示すように、第１回の血小板採取操作により採取されたバフィーコートを次の血漿採取ステップの前に遠心分離器２０内に返還するバフィーコート返還ステップが行われる。バフィーコート返還ステップに移行すると、制御部１３は、遠心分離器２０を所定回転数（初期ローター回転数演算値）で回転させ、第５の流路開閉手段８５、第４の流路開閉手段８４を開放し、血液ポンプ１１を所定速度（デフォルトは１００ｍｌ／ｍｉｎ）で作動させる。バフィーコート採取バッグ２７に入っているバフィーコートは、第５の流路開閉手段８５を通り、遠心分離器２０に供給される。遠心分離器２０の空気は、第２のライン２２、第４の流路開閉手段８４を通って血小板採取バッグ２６に送られる。バフィーコート採取量分だけ血液ポンプ１１が回転した後、バフィーコート返還ステップは終了する。
【００８８】
そして、図１６に示す▲６▼に移行し、少量血漿採取ステップ、血小板採取ステップ、バフィーコート採取ステップ、返血ステップを順次行い、２回目の血小板採取操作が終了する。なお、この血小板採取ステップでは、図１６に示すように、第１回目の血小板採取ステップ時において、ＢＣ界面パラメータの自動書換が行われている場合には、修正条件で、行われていない場合には、初期条件で血小板の採取が行われる。また、加速開始後、濃度変化が適正な場合には、図２２の▲７▼に移行し、（異常パターンの場合には、図２２の▲８▼に移行）し、血小板の実際の採取が開始されるとともに、この２回目の血小板採取ステップにおいても、１回目と同様に、血小板採取過程パターンの判断、各パターンに適した時点での血小板採取の終了おび例外パターンと認識された場合のＢＣ界面パラメータの自動書換が行われる。
【００８９】
さらに、この２回目の血小板採取ステップでは、図２２示すように、血小板採取開始とともに血小板採取時間（Ｔ）の測定を開始し、濁度センサが下限ピークを検出しない間、制御部は、血小板採取開始からの血小板採取時間が制御部が記憶する血小板流出下限ピーク時間（Ｔｐｅｅｋ１）に到達したかどうかを判断する。もし、到達した場合には、図２３の［１２］に移行し、血小板採取特例パターンに該当するかどうかを判断する。最初に、血小板流出下限ピーク時間（Ｔｐｅｅｋ１）到達時における濁度センサ電圧（Ｖ２）が記憶され、再度、濁度センサ電圧が下限ピーク（ＰＣ濃度が最高値）を迎えたかどうかを判断する。下限ピークを検出した場合には、図２２の［１３］に移行し、特例パターン判断プログラムより脱出し通常プログラムに復帰する。そして、下限ピークを検出しない場合には、濁度センサ電圧（Ｖ２）が、第１回目におけるピーク電圧（Vpeek1）＋所定値（具体的には、０．５ｖ）より大きいかどうか比較する。具体的には、Ｖ２−Vpeek1が、所定値（許容値）より大きいかどうかを比較する。そして、差が、所定値より大きい場合には、「異常傾向あり」と判断し、終了判断プログラムに移行する。
【００９０】
終了判断プログラムでは、一定時間経過後（具体的には、２秒程度）における濁度センサ電圧（Ｖ２ａ）と第１回目のピーク時間（Tpeek1）到達時の濁度センサ電圧（Ｖ２）より所定時間（２秒間）における濁度センサ電圧変化率を演算し、この濁度センサ電圧変化率が第１の許容値（具体的には、−０．２ｖ）より大きいかどうかを判断する。そして、濁度センサ電圧変化率が第１の許容値以下の場合には、異常と判断して血小板採取ステップを終了させる。また、濁度センサ電圧変化率が第１の許容値より大きい場合には、再度一定時間経過後（具体的には、２秒程度）における濁度センサ電圧（Ｖ２ｂ）と上記の濁度センサ電圧（Ｖ２ａ）より所定時間（所定秒間）における濁度センサ電圧変化率を演算し、この濁度センサ電圧変化率が第２の許容値（例えば、−０．１ｖ）より大きいかどうかを判断する。そして、濁度センサ電圧変化率が第２の許容値以下の場合には、異常と判断して血小板採取ステップを終了させる。また、濁度センサ電圧変化率が第２の許容値より大きい場合には、特例パターン判断プログラムより脱出し通常プログラムに戻り、血小板採取ステップを継続する。
【００９１】
次に、図１８に示す、最終回の血小板採取操作について説明する。なお、この実施例では、３回目が最終回となっているが、これに限らず、４回目以降が最終回の血小板採取操作となるものでもよい。この場合、最終回以外は、２回目の血小板採取操作（図１６および図２２）と同じである。
最初に、図１８に示すように、第２回目の血小板採取操作により採取されたバフィーコートを次の血漿採取ステップの前に遠心分離器２０内に返還するバフィーコート返還ステップを行う。
【００９２】
バフィーコート返還ステップに移行すると、制御部１３は、遠心分離器２０を所定回転数（例えば、４８００ｒｐｍ）で回転させ、第５の流路開閉手段８５、第４の流路開閉手段８４を開放し、血液ポンプ１１を所定速度（デフォルトは１００ｍｌ／ｍｉｎ）で作動させる。バフィーコート採取バッグ２７に入っているバフィーコートは、第５の流路開閉手段８５を通り、遠心分離器２０に供給される。遠心分離器２０の空気は、第２のライン２２、第４の流路開閉手段８４を通って血小板採取バッグ２６に送られる。バフィーコート採取量分だけ血液ポンプ１１が回転した後、バフィーコート返還ステップは終了する。
【００９３】
次に、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２を作動させて抗凝固剤が添加された血液を採取し、遠心分離器駆動装置１０を作動させて、血液より血漿採取バッグ２５内に第１の所定量の血漿を採取する第１の血漿採取ステップを行う。
最初の採血が開始されると、第１の送液ポンプ１１が所定速度（例えば、６０ｍｌ／ｍｉｎ）で採血を開始する。このとき、抗凝固剤ポンプである第２のポンプも同時に所定速度（例えば、血液ポンプ速度の１／１０）で抗凝固剤（例えば、ＡＣＤ−Ａ液）を供給する。ドナーから採取された血液はＡＣＤ液と混合され、第１のライン２１を流れ、チャンバー、第１の流路開閉手段８１を通過し、遠心分離器２０に流入する。このとき、第６の流路開閉手段８６、第５の流路開閉手段８５、第２の流路開閉手段８２，第３の流路開閉手段８３，第７の流路開閉手段８７は閉じており、第１の流路開閉手段８１、第５の流路開閉手段８５は開いており、遠心分離器２０にＡＣＤ加血液が供給されると、元々遠心分離器２０に入っていた滅菌空気はラインセンサ、第５の流路開閉手段８５を通ってバフィーコート採取バッグ２７に流入する。採血工程開始と同時に遠心分離器２０が所定速度（修正ローター回転数が演算されている場合にはその値、されていない場合には初期ローター回転数演算値）で回転を開始し、遠心分離器２０は回転しながらＡＣＤ加血の供給を受けるので、分離器内では血液の遠心分離が行われ、血液は、内側から血漿層、バフィーコート層（ＢＣ層）、赤血球層の３層に分離され、分離器の容量を越えるＡＣＤ加血液（約２７０ｍｌ）が供給されると、遠心分離器２０内は完全に血液により満たされ、遠心分離器２０の流出口から血漿が流出する。遠心分離器２０の流出口と接続された第２のライン２２に取り付けられた濁度センサ１４は、ライン中を流れる流体が、空気から血漿に変わったことを検知し、制御部１３は、この濁度センサ１４の検知信号に基づき、第５の流路開閉手段８５を閉塞させ、かつ第３の流路開閉手段８３を開放させて、血漿を血漿採取バッグ２５内に採取する。血漿採取バッグ２５は、その重量が重量センサ１６により計測されており、計測された重量信号は制御部１３に入力されている。このため、血漿採取バッグ２５に採取された血漿重量が所定量（例えば、３０ｇ）増加すると、制御部１３は、第１の流路開閉手段８１を閉塞させ、第２の流路開閉手段８２を開放させて、定速血漿循環ステップに移行する。
【００９４】
そして、上述した定速血漿循環ステップ、第２の血漿採取ステップ、加速血漿循環ステップを行い、図１９に示す▲９▼に移行し、界面調整用の少量血漿採取ステップ、血小板採取ステップ、返血ステップを順次行い、最終回の血小板採取操作が終了する。最終回と２回目との相違は、上述した定速血漿循環ステップにおける空気を流入させるバッグが相違する点と、最終回では、バフィーコート採取ステップを行うことなく返血ステップを行う点である。
【００９５】
なお、最終回の血小板採取ステップでは、図１９に示すように、第２回目の血小板採取ステップ時において、ＢＣ界面パラメータの自動書換が行われている場合には、修正条件で、行われていない場合には、前回条件で血小板の採取が行われる。また、加速開始後、濃度変化が適正な場合には、図２４の[10]に移行し、（異常パターンの場合には、図２４の[11]に移行）し、血小板の実際の採取が開始されるとともに、この最終回の血小板採取ステップにおいても、１回目と同様に、血小板採取過程パターンの判断および各パターンに適した時点での血小板採取を終了させるが、例外パターンと認識された場合のＢＣ界面パラメータの自動書換は行わない。また、この最終回の血小板採取ステップにおいても、１回目と同様に、図２４に示すように、血小板採取開始とともに血小板採取時間（Ｔ）の測定を開始し、濁度センサが下限ピークを検出しない間、制御部は、血小板採取開始からの血小板採取時間が制御部が記憶する血小板流出下限ピーク時間（Ｔｐｅｅｋ１）に到達したかどうかを判断する。もし、到達した場合には、図２５の［１４］に移行し、血小板採取特例パターンに該当するかどうかを判断する。最初に、血小板流出下限ピーク時間（Ｔｐｅｅｋ１）到達時における濁度センサ電圧（Ｖｎ）が記憶され、再度、濁度センサ電圧が下限ピーク（ＰＣ濃度が最高値）を迎えたかどうかを判断する。下限ピークを検出した場合には、図２４の［１５］に移行し、特例パターン判断プログラムより脱出し通常プログラムに復帰する。そして、下限ピークを検出しない場合には、濁度センサ電圧（Ｖｎ）が、第１回目の血小板採取ステップにおけるピーク電圧（Vpeek1）＋所定値（具体的には、０．５ｖ）より大きいかどうか比較する。具体的には、Ｖｎ−Vpeek1が、所定値（許容値）より大きいかどうかを比較する。そして、差が、所定値より大きい場合には、「異常傾向あり」と判断し、終了判断プログラムに移行する。
【００９６】
終了判断プログラムでは、一定時間経過後（具体的には、２秒程度）における濁度センサ電圧（Ｖｎａ）と第１回目のピーク時間（Tpeek1）到達時の濁度センサ電圧（Ｖｎ）より所定時間（２秒間）における濁度センサ電圧変化率を演算し、この濁度センサ電圧変化率が第１の許容値（具体的には、−０．２ｖ）より大きいかどうかを判断する。そして、濁度センサ電圧変化率が第１の許容値以下の場合には、異常と判断して血小板採取ステップを終了させる。また、濁度センサ電圧変化率が第１の許容値より大きい場合には、再度一定時間経過後（具体的には、２秒程度）における濁度センサ電圧（Ｖ２ｎ）と上記の濁度センサ電圧（Ｖｎａ）より所定時間（所定秒間）における濁度センサ電圧変化率を演算し、この濁度センサ電圧変化率が第２の許容値（例えば、−０．１ｖ）より大きいかどうかを判断する。そして、濁度センサ電圧変化率が第２の許容値以下の場合には、異常と判断して血小板採取ステップを終了させる。また、濁度センサ電圧変化率が第２の許容値より大きい場合には、特例パターン判断プログラムより脱出し通常プログラムに戻り、血小板採取ステップを継続する。
【００９７】
【実施例】
（実施例１）
図４に示すような回路構成で、ＡＣＤポンプと血液ポンプの２台で構成される装置を作製し、血小板採取性能を比較した。ドナーは同じドナーを用い、２週間以上間隔を開けて比較実験を行った。以下に評価した動作フローを比較したものを示した。ｎ＝２例で比較した。得られた濃厚血小板血漿の血小板数、白血球数をＳｙｓｍｅｘ（Ｒ）ＮＥ−６０００で測定した。但し、ＳｙｓｍｅｘのＷＢＣ測定下限は０．１×１０^２［Ｃｅｌｌｓ／ｍｕＬ］なので、測定下限を下回ったサンプルではＮａｇｅｏｔｔｅ［１：９］法を用いて測定した。血小板採取量は４０ｍｌとした。
血小板採取操作は、３回とし、血小板採取ステップにおいて、上述した通常パターンおよび例外パターンＡ〜Ｅの判断、各パターンに適した時期での血小板採取の終了および例外パターンと認識された場合のＢＣ界面パラメータの自動書換を行うものとした。なお、例外パターンＡの場合には、ＢＣ界面の検出設定を２％下げ、例外パターンＢの場合には、ＢＣ界面の検出設定を２％上げ、例外パターンＣおよび例外パターンＤの場合において、血小板採取時の濁度センサの信号電圧（最終電圧）が２Ｖ以上の場合には、２％下げ、１〜２Ｖの場合には、３％下げ、例外パターンＥの場合には、ＢＣ界面の検出設定を２％上げ、例外パターンＥの場合には、循環速度（流出速度）が、所定値（例えば、１３０ｍｌ／ｍｉｎ）以下の場合は、２％上げ、所定範囲内（例えば、１３０ｍｌ／ｍｉｎより２００ｍｌ／ｍｉｎ未満）の場合は、１％上げ、流出速度が、２００ｍｌ／ｍｉｎ以上の場合には、ＢＣ界面の検出設定変更を行わないものとした。
【００９８】
なお、採血速度は、４０ｍｌ／ｍｉｎ、血漿総量が３０ｇとなった後に行う第１循環条件（２００ｍｌ／ｍｉｎ，３０ｓｅｃ）、ＢＣ界面検出後に行う第２循環条件（初速６０ｍｌ／ｍｉｎ，到達速度１７０ｍｌ／ｍｉｎ、加速条件５ｍｌ／ｍｉｎ／ｓｅｃ、加速時間２２ｓｅｃ）、血小板採取時の加速条件（１０ｍｌ／ｍｉｎ／ｓｅｃ）、血小板採取速度（２００ｍｌ／ｍｉｎ，血小板採取所定濃度まで）、バフィーコート採取速度（１９５ｍｌ／ｍｉｎ，３０ｍｌ）とし、２回目および３回目は、採血前にバフィーコートを遠心分離器に返還し、３回目には、バフィーコート採取を行わなかった。遠心回転数は４８００ｒｐｍ（Ｈｃｔ＝３５％）であった。
【００９９】
（比較例１）
装置としては、血小板採取ステップにおける、通常パターンおよび例外パターンＡ〜Ｅの判断、各パターンに適した時期での血小板採取の終了および例外パターンと認識された場合のＢＣ界面パラメータの自動書換のすべてを行わない以外は、実施例と同じとした。血小板採取操作は、３回とし、採血速度は、４０ｍｌ／ｍｉｎ、血漿総量が３０ｇとなった後に行う第１循環条件（２００ｍｌ／ｍｉｎ，３０ｓｅｃ）、ＢＣ界面検出後に行う第２循環条件（初速６０ｍｌ／ｍｉｎ，到達速度１７０ｍｌ／ｍｉｎ、加速条件５ｍｌ／ｍｉｎ／ｓｅｃ、加速時間２２ｓｅｃ）、血小板採取時の加速条件（１０ｍｌ／ｍｉｎ／ｓｅｃ）、血小板採取速度（２００ｍｌ／ｍｉｎ，血小板採取所定濃度まで）、バフィーコート採取速度（１９５ｍｌ／ｍｉｎ，３０ｍｌ）とし、２回目および３回目は、採血前にバフィーコートを遠心分離器に返還し、３回目には、バフィーコート採取を行わなかった。遠心回転数は４８００ｒｐｍ（Ｈｃｔ＝３５％）とした。
そして、採取された実施例および比較例の濃厚血小板血漿の血小板濃度、白血球濃度、血液処理量は以下の通りである。
【０１００】
【表１】

【０１０１】
【表２】

【０１０２】
【表３】

【０１０３】
（実施例２）
図４に示すような回路構成で、ＡＣＤポンプと血液ポンプの２台で構成される装置を作製し、血小板採取性能を比較した。ドナーは同じドナーを用い、２週間以上間隔を開けて比較実験を行った。以下に評価した動作フローを比較したものを示した。ｎ＝２例で比較した。得られた濃厚血小板血漿の血小板数、白血球数をＳｙｓｍｅｘ（Ｒ）ＮＥ−６０００で測定した。但し、ＳｙｓｍｅｘのＷＢＣ測定下限は０．１×１０^２［Ｃｅｌｌｓ／ｍｕＬ］なので、測定下限を下回ったサンプルではＮａｇｅｏｔｔｅ［１：９］法を用いて測定した。血小板採取量は４０ｍｌとした。
【０１０４】
血小板採取操作は、３回とし、血小板採取ステップにおいて、上述した通常パターンおよび例外パターンＡ〜Ｅの判断、各パターンに適した時期での血小板採取の終了および例外パターンと認識された場合のＢＣ界面パラメータの自動書換を行うものとした。なお、例外パターンＡの場合には、ＢＣ界面の検出設定を２％下げ、例外パターンＢの場合には、ＢＣ界面の検出設定を２％上げ、例外パターンＣおよび例外パターンＤの場合において、血小板採取時の濁度センサの信号電圧（最終電圧）が２Ｖ以上の場合には、２％下げ、１〜２Ｖの場合には、３％下げ、例外パターンＥの場合には、ＢＣ界面の検出設定を２％上げ、例外パターンＥの場合には、循環速度（流出速度）が、所定値（例えば、１３０ｍｌ／ｍｉｎ）以下の場合は、２％上げ、所定範囲内（例えば、１３０ｍｌ／ｍｉｎより２００ｍｌ／ｍｉｎ未満）の場合は、１％上げ、流出速度が、２００ｍｌ／ｍｉｎ以上の場合には、ＢＣ界面の検出設定変更を行わないものとした。
【０１０５】
また、ＰＣ濃度が１００万以上に到達し、その後、センサ電圧値が下限ピーク（ＰＣ濃度が最高値）を迎えた場合には、制御部は、血小板流出下限ピーク時間（Ｔｐｅｅｋ１）および血小板流出下限ピーク電圧（Ｖｐｅｅｋ１）を記憶する。そして、２回目以降の血小板採取ステップでは、血小板採取開始とともに血小板採取時間（Ｔ）の測定を開始し、濁度センサが下限ピークを検出せず、血小板採取時間がＴｐｅｅｋ１に到達した場合には、濁度センサ電圧（Ｖ２）を記憶し、濁度センサ電圧（Ｖ２）が、ピーク電圧（Vpeek1）＋０．５ｖより大きい場合に特例終了判断プログラムに移行するものとした。そして、特例終了判断プログラムでは、２秒後における濁度センサ電圧（Ｖ２ａ）と上記の濁度センサ電圧（Ｖ２）より演算される濁度センサ電圧変化率が−０．２ｖ以下の場合には、異常と判断して血小板採取ステップを終了させるものとした。さらに、上記の濁度センサ電圧変化率が−０．２ｖより大きい場合には、再度２秒後における濁度センサ電圧（Ｖ２ｂ）と上記の濁度センサ電圧（Ｖ２ａ）より演算される濁度センサ電圧変化率が−０．１ｖ以下の場合には、異常と判断して血小板採取ステップを終了させるものとした。
【０１０６】
なお、採血速度は、４０ｍｌ／ｍｉｎ、血漿総量が３０ｇとなった後に行う第１循環条件（２００ｍｌ／ｍｉｎ，３０ｓｅｃ）、ＢＣ界面検出後に行う第２循環条件（初速６０ｍｌ／ｍｉｎ，到達速度１７０ｍｌ／ｍｉｎ、加速条件５ｍｌ／ｍｉｎ／ｓｅｃ、加速時間２２ｓｅｃ）、血小板採取時の加速条件（１０ｍｌ／ｍｉｎ／ｓｅｃ）、血小板採取速度（２００ｍｌ／ｍｉｎ，血小板採取所定濃度まで）、バフィーコート採取速度（１９５ｍｌ／ｍｉｎ，３０ｍｌ）とし、２回目および３回目は、採血前にバフィーコートを遠心分離器に返還し、３回目には、バフィーコート採取を行わなかった。遠心回転数は４８００ｒｐｍ（Ｈｃｔ＝３５％）であった。
【０１０７】
（比較例２）
装置としては、血小板採取ステップにおける、通常パターンおよび例外パターンＡ〜Ｅの判断、各パターンに適した時期での血小板採取の終了および例外パターンと認識された場合のＢＣ界面パラメータの自動書換のすべてを行わないこと、および上記の特例終了判断プログラムを行わないこと以外は、実施例と同じとした。血小板採取操作は、３回とし、採血速度は、４０ｍｌ／ｍｉｎ、血漿総量が３０ｇとなった後に行う第１循環条件（２００ｍｌ／ｍｉｎ，３０ｓｅｃ）、ＢＣ界面検出後に行う第２循環条件（初速６０ｍｌ／ｍｉｎ，到達速度１７０ｍｌ／ｍｉｎ、加速条件５ｍｌ／ｍｉｎ／ｓｅｃ、加速時間２２ｓｅｃ）、血小板採取時の加速条件（１０ｍｌ／ｍｉｎ／ｓｅｃ）、血小板採取速度（２００ｍｌ／ｍｉｎ，血小板採取所定濃度まで）、バフィーコート採取速度（１９５ｍｌ／ｍｉｎ，３０ｍｌ）とし、２回目および３回目は、採血前にバフィーコートを遠心分離器に返還し、３回目には、バフィーコート採取を行わなかった。遠心回転数は４８００ｒｐｍ（Ｈｃｔ＝３５％）とした。
そして、採取された実施例および比較例の濃厚血小板血漿の血小板濃度、白血球濃度、血液処理量は以下の通りである。
【０１０８】
【表４】

【０１０９】
【表５】

【０１１０】
【表６】

【０１１１】
【発明の効果】
本発明の血液成分採取装置では、血小板採取時において、前記濁度センサにより検知される信号および該信号より算出される信号変化パターンを利用して、血小板採取過程が、記憶している正常パターンもしくは複数の例外パターンのいずれかであるか判断する血小板採取過程パターン判断機能と、血小板採取過程パターン判断機能により判断されたパターンに適した時点において、血小板採取ステップを終了させる血小板採取ステップ終了時調整機能を備えている。
このため、白血球および赤血球の混入が非常に少ない良好な血小板を得ることができる。
【０１１２】
さらに、血液成分採取装置は、前記血小板採取過程パターン判断機能により、複数の例外パターンのうちのいずれかであると判断された場合に、次回の血小板採取ステップにおける血小板採取条件を判断された例外パターンに適した条件に血小板採取条件を調整する血小板採取条件調整機能を備えているものであれば、白血球および赤血球の混入が非常に少なく、かつ、血小板の採取効率も高い血小板含有液（濃厚血小板血漿）を得ることができる。
また、本発明の血小板採取装置では、２回目以降の血漿採取操作時の血小板採取ステップにおいて、第１回目の血小板流出に関するデータを用いて、２回目以降の血小板採取ステップにおける状況を判断し、異常な状態の場合には、血小板採取ステップを終了させる機能を備えているので、血球混入の少ない血小板採取を行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、本発明の血液成分採取装置に使用される血液成分採取回路の構成例を示す平面図である。
【図２】図２は、図１の血液成分採取回路のカセットハウジング部分の平面図である。
【図３】図３は、血液成分採取回路に使用される遠心分離器に駆動装置が装着された状態の部分破断断面図である。
【図４】図４は、血液成分採取回路を装着した状態の本発明の血液成分採取装置の一実施例の概念図である。
【図５】図５は、血小板採取時における濁度センサにより検知される信号の正常な変化パターンを示す図である。
【図６】図６は、血小板採取時における濁度センサにより検知される信号の例外パターンの１例（例外パターンＡ）を示す図である。
【図７】図７は、血小板採取時における濁度センサにより検知される信号の例外パターンの他の例（例外パターンＢ）を示す図である。
【図８】図８は、血小板採取時における濁度センサにより検知される信号の例外パターンの他の例（例外パターンＣ）を示す図である。
【図９】図９は、血小板採取時における濁度センサにより検知される信号の例外パターンの他の例（例外パターンＤ）を示す図である。
【図１０】図１０は、血小板採取時における濁度センサにより検知される信号の例外パターンの他の例（例外パターンＥ）を示す図である。
【図１１】図１１は、本発明の血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図１２】図１２は、本発明の血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図１３】図１３は、本発明の血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図１４】図１４は、本発明の血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図１５】図１５は、本発明の血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図１６】図１６は、本発明の血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図１７】図１７は、本発明の血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図１８】図１８は、本発明の血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図１９】図１９は、本発明の血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図２０】図２０は、本発明の血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図２１】図２１は、本発明の血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図２２】図２２は、本発明の血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図２３】図２３は、本発明の血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図２４】図２４は、本発明の血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図２５】図２５は、本発明の血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【符号の説明】
１血液成分採取装置
２血液成分採取回路
１０遠心分離器駆動装置
１１第１の送液ポンプ
１２第２の送液ポンプ
１３制御部
１４濁度センサ
１５光学式センサ
１６重量センサ
２０遠心分離器
２１第１のライン
２２第２のライン
２３第３のライン
２４第４のライン
２５血漿採取バッグ
２６血小板採取バッグ
２９採血針
１００血液成分採取装置[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to a blood component collection device for separating a predetermined blood component from blood.
[0002]
[Prior art]
At the time of blood collection, for the purpose of effective use of blood and reduction of burden on blood donors, the blood sample is separated into each blood component by centrifugation, etc., and only the components necessary for the transfuser are collected. Ingredients are collected to return the ingredients to the blood donor.
In such component blood collection, when obtaining a platelet preparation, blood collected from a blood donor is introduced into a blood component collection circuit, and a centrifuge called a centrifuge bowl installed in the blood component collection circuit is used to obtain plasma, white blood cells, It is separated into four components of platelets and red blood cells, and the platelets are collected in a container to obtain a platelet preparation, the plasma is collected in a container and used as a raw material for the plasma preparation or plasma fractionation preparation, and the remaining white blood cells and red blood cells are blood donated. Blood is returned to the person.
[0003]
As a method for collecting platelets, for example, there is a method disclosed in JP-T-8-509403. In Japanese Patent Publication No. 8-509403, the first method is to add a liquid to whole blood at a predetermined flow rate and send it to a centrifuge bowl while diluting. The whole blood is sent to the centrifuge bowl and centrifuged to obtain a low density component. After separating the medium-density component and the high-density component and taking out the low-density component into the first container, the circuit is switched to circulate the low-density component at the first flow rate (constant speed), and the inside of the centrifuge bowl A second method is disclosed in which the medium density component is taken out while the density component region is expanded and recirculated at the second flow rate (acceleration). And in this blood component collection device, the platelet collection end timing is performed by using a change in a signal detected by a line sensor (turbidity sensor) attached to a line near the outlet of the centrifuge. In the normal state, as shown in FIG. 9, the change pattern of the signal detected by the turbidity sensor at the time of platelet collection decreases rapidly from the turbidity sensor reference value and increases again from the inflection point (lower limit peak). The inflection point is again obtained at a value lower than the reference value. In the blood component collection device of JP-T-8-509403, the platelet collection end timing is determined using this pattern.
However, when the present inventor examined many blood collection examples, it was found that the signal change pattern detected by the turbidity sensor includes not only the normal pattern as described above but also a plurality of exceptional patterns. This is considered to be caused by variation in the blood properties (hematocrit value) of the blood donor or variation in the blood flow state of the blood donor. In the case of such an exception pattern, if the platelet collection end timing is determined in a judgment that assumes a normal pattern, leukocytes that do not reach the target number of platelet collection or conversely collect more platelets and do not want to collect them simultaneously In some cases, even red blood cells are collected.
[0004]
[Problems to be solved by the invention]
Provided is a blood component collection device that can collect good platelet-containing plasma with little leukocyte and erythrocyte contamination even for blood donors with low hematocrit values or blood donors with low blood collection volume.
[0005]
[Means for Solving the Problems]
What achieves the above object is a blood component collection device for separating blood into a plurality of blood components by a centrifuge having a blood storage space therein, and collecting a specific blood component in a bag, the blood component The collection device includes a first line for connecting the blood collection means and the inlet of the centrifuge, a second line connected to the outlet of the centrifuge, and a middle of the first line. A blood component collection circuit comprising a plasma collection bag having a first tube connected to the second line and a second tube connected to the second line; a platelet collection bag connected to the second line; and the centrifuge Utilizing a turbidity sensor attached to the outlet of the separator or the second line, a signal detected by the turbidity sensor at the time of collecting platelets, and a signal change pattern calculated from the signal Platelet collection process pattern judgment function that determines whether the platelet collection process is a memorized normal pattern or a plurality of exception patterns, and platelets at a time suitable for the pattern determined by the platelet collection process pattern judgment function Adjustment function at the end of the platelet collection step to end the collection step And the platelet collection process pattern determination function determines that the platelet collection condition in the next platelet collection step is detected by the turbidity sensor during the platelet collection step. A platelet collection condition adjustment function for adjusting the platelet collection conditions so that the change pattern of the signal to be approximated to the stored normal pattern It is a blood component collection device.
[0006]
The platelet collection process pattern judgment function uses the signal detected by the turbidity sensor, the signal change pattern calculated from the signal, and the circulation speed at the time of platelet collection at the platelet collection step, It is preferable to determine whether the collection process is a stored normal pattern or a plurality of exception patterns.
[0007]
Also, The blood component collection circuit comprises a third line for infusion of an anticoagulant connected to the first line; The blood component collection device is disposed on the centrifuge side from a centrifuge driving device for rotating a rotor of the centrifuge, a connecting portion between the first line and the first tube, and A first liquid feed pump for one line, a second liquid feed pump for the third line, and a plurality of flow path opening / closing means for opening and closing the flow path of the blood component collection circuit And a control unit for controlling the centrifuge driving device, the first liquid feeding pump, the second liquid feeding pump, and the plurality of channel opening / closing means, the control unit comprising an anticoagulant Collecting blood to which is added, separating the collected blood, and collecting the separated plasma into the plasma collection bag; and the plasma in the plasma collection bag collected by the plasma collection step to the plasma Plasma to circulate in the centrifuge At least one plasma collection / circulation step consisting of a ring step, and after completion of the plasma collection / circulation step, the plasma circulation rate by the first liquid feeding pump is accelerated to remove platelets from the centrifuge. A platelet collection operation is performed in which a platelet collection step is performed to allow the platelets to flow out and to be collected in the platelet collection bag, and after the platelet collection step is completed, a blood return step is performed to return the blood in the centrifuge. And controlling the centrifuge drive device, the first liquid feed pump, the second liquid feed pump, and the plurality of flow path opening / closing means, and the platelet collection process pattern judgment function and the It is preferable to have an adjustment function at the end of platelet collection.
[0008]
The control unit includes the centrifuge driving device, the first liquid feeding pump, the second liquid feeding pump, and the plurality of flow path opening / closing means so that the platelet collecting operation is performed at least twice. It is preferable to control the above. Further, the control unit is configured to perform the first liquid feeding pump and the second liquid feeding after the plasma collection / circulation step is finished and before the plasma circulation speed by the first liquid feeding pump is accelerated. Collecting blood to which an anticoagulant has been added by operating a pump, and operating the centrifuge drive device to perform a plasma collection step of collecting a predetermined amount of plasma from the blood into the plasma collection bag It is preferable that Furthermore, the control unit controls the plasma collection / circulation step so that the plasma collection / circulation step is performed twice. In the first plasma collection / circulation step, the plasma in the plasma collection bag is sent to the centrifuge at a constant speed. In the second plasma collection / circulation step, there is a plasma collection / acceleration circulation step in which the plasma in the plasma collection bag is circulated while being accelerated by the centrifuge. It is preferable that it is controlled to be performed.
[0009]
The blood component collection circuit includes a buffy coat collection bag connected to the second line, and the control unit performs the centrifugation after the platelet collection step and before the blood return step. It is preferable to perform a buffy coat collecting step of discharging the buffy coat from the inside of the vessel and collecting the buffy coat in the buffy coat collection bag.
Further, the control unit may return the collected buffy coat to the centrifuge before the next plasma collecting / circulation step when a platelet collecting operation is further performed after the buffy coat collecting step is completed. It is preferable to control the first liquid feeding pump and the plurality of flow path opening / closing means so as to perform the coat returning step.
[0010]
The platelet collecting device collects blood to which an anticoagulant has been added, separation of the collected blood, and a plasma collecting step for collecting the separated plasma in the plasma collection bag, and collection by the plasma collecting step At least one plasma collection / circulation step comprising circulating the plasma in the plasma collection bag to the centrifuge, and after completion of the plasma collection / circulation step, the first liquid feeding A blood plasma collecting speed is accelerated by a pump, platelets are discharged from the centrifuge, and platelets are collected in the platelet collecting bag; after completion of the platelet collecting step, It is preferable to have a function of controlling the platelet collection operation for performing a blood return step for returning blood to be performed at least twice.
[0011]
The platelet collection process pattern judgment function uses the signal detected by the turbidity sensor, the signal change pattern calculated from the signal, and the circulation speed at the time of platelet collection at the platelet collection step, It is for determining whether the collection process is a memorized normal pattern or a plurality of exceptional patterns, and the plasma collection device further determines that the initial platelet collection process is a normal pattern. An initial platelet collection process data storage unit for storing data relating to the initial platelet collection process, and a data comparison function for comparing data in the platelet collection process in the subsequent and subsequent platelet collection steps with the initial platelet collection process data The adjustment function at the end of the platelet collection step is performed by the data comparison function. And preferably has a function to terminate the platelet collection step if the predetermined or more difference is detected between the compared platelet collection process the data and times platelet collection process data.
Furthermore, it is preferable that the blood component collection device has a warning function that operates when a difference of a predetermined value or more is detected between the initial platelet collection process data and the comparison target platelet collection process data by the data comparison function.
[0012]
The control unit measures and stores the peak time from the start of the platelet collection step during the first platelet collection operation until the lower limit peak voltage is detected by the turbidity sensor, and the lower limit peak voltage storage function; A comparison function for comparing whether or not the difference between the turbidity sensor voltage and the lower limit peak voltage when the peak time is reached from the start of the platelet collection step in the platelet collection operation after the first time, and the platelet collection The step end adjustment function is such that the difference between the turbidity sensor voltage and the lower limit peak voltage when the peak time is reached from the start of the platelet collection step in the second and subsequent platelet collection operations is greater than a predetermined value by the comparison function. When it is determined that the value is large, the turbidity sensor voltage change rate for a predetermined second is calculated and calculated. It is preferred voltage change rate that is intended to terminate the platelet collection step is smaller than a predetermined value.
Further, the adjustment function at the end of the platelet collection step of the control unit is configured such that when the voltage change rate in the predetermined seconds calculated by the voltage change rate calculation function is greater than the predetermined value, the voltage change rate calculation function again performs the predetermined seconds. It is preferable that the second voltage change rate is calculated and the platelet collection step is terminated when the calculated second voltage change rate is smaller than a predetermined value.
[0013]
Also, what achieves the object of the present invention is a blood component collecting device for separating blood into a plurality of blood components by a centrifuge having a blood storage space inside and collecting a specific blood component in a bag. The blood component collection device includes a first line for connecting the blood collection means and the inlet of the centrifuge, a second line connected to the outlet of the centrifuge, and the first A blood component collection circuit comprising a plasma collection bag having a first tube connected in the middle of the line and a second tube connected to the second line, and a platelet collection bag connected to the second line A turbidity sensor attached to the outlet of the centrifuge or the second line, a centrifuge driving device for rotating a rotor of the centrifuge, and a control unit, the control unit comprising: Anti-coagulation Collection of blood to which an agent has been added, separation of the collected blood, and a plasma collection step of collecting the separated plasma in the plasma collection bag; and plasma in the plasma collection bag collected in the plasma collection step At least one plasma collection / circulation step consisting of a plasma circulation step to be circulated through the centrifuge, and after completion of the plasma collection / circulation step, the plasma circulation rate by the first liquid feeding pump is accelerated, A platelet collecting step is performed for causing platelets to flow out of the centrifuge and collecting the platelets in the platelet collection bag. After the completion of the platelet collection step, a blood returning step for returning the blood in the centrifuge is performed. The platelet collecting operation is controlled so that it is performed at least twice, and the control unit is arranged at the time of the first platelet collecting operation. Measurement and storage of the peak time from the start of the platelet collection step to the detection of the lower limit peak by the turbidity sensor, the storage function of the lower limit peak voltage, and the peak time from the start of the platelet collection step during the second and subsequent platelet collection operations A comparison function for comparing whether the difference between the turbidity sensor voltage at the time of arrival and the lower limit peak voltage is greater than a predetermined value, and from the start of the platelet collection step at the second and subsequent platelet collection operations by the comparison function A voltage change rate calculation function for calculating a turbidity sensor voltage change rate in a predetermined second when it is determined that a difference between the turbidity sensor voltage and the lower limit peak voltage when reaching a peak time is greater than a predetermined value; When the voltage change rate calculated by the voltage change rate calculation function is smaller than a predetermined value, the platelet collection scan is performed. It is a blood component collection device provided with an adjustment function at the end of the platelet collection step for terminating the step. Then, the adjustment function at the end of the platelet collection step of the control unit, when the voltage change rate in the predetermined seconds calculated by the voltage change rate calculation function is larger than the predetermined value, again by the voltage change rate calculation function It is preferable that the second voltage change rate is calculated and the platelet collection step is terminated when the calculated second voltage change rate is smaller than a predetermined value.
[0014]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
The blood component collection device of the present invention will be described with reference to the embodiments shown in the drawings.
FIG. 1 is a plan view showing a configuration example of a blood component collection circuit used in the blood component collection device of the present invention. FIG. 2 is a plan view of a cassette housing portion of the blood component collection circuit of FIG. FIG. 3 is a partially broken cross-sectional view of a centrifuge used in a blood component collection circuit in a state where a drive device is mounted, and FIG. 4 is a blood component collection of the present invention in a state where the blood component collection circuit is mounted. It is a conceptual diagram of one Example of an apparatus.
The blood component collection device 1 of the present invention is a blood component collection device for separating blood into a plurality of blood components by a centrifuge 20 having a blood storage space therein and collecting specific blood components in a bag. The blood component collection device 1 includes a first line 21 for connecting a blood collection means (a connection part to a blood collection needle 29 or a blood pool) and an inlet of the centrifuge 20, and an outlet of the centrifuge 20. A plasma collection bag 25 having a second line 22 connected to the first line 25, a first tube 25a connected in the middle of the first line, and a second tube 25b connected to the second line, and a second line A blood component collection circuit 2 comprising a platelet collection bag 26 connected to the is attached. The blood component collection device 1 includes a turbidity sensor 14 attached to the outlet of the centrifuge 20 or the second line, a signal detected by the turbidity sensor during platelet collection, and a signal change calculated from this signal. Suitable for patterns determined by the platelet collection process pattern judgment function that determines whether the platelet collection process is a normal pattern or a plurality of exception patterns using the pattern, and the platelet collection process pattern judgment function At the time, the platelet collection step end adjustment function for ending the platelet collection step is provided.
[0015]
The blood component collection device 1 includes a rotor 142 having a blood storage space therein, an inlet 143 and an outlet 144 communicating with the blood storage space, and blood introduced from the inlet 143 by the rotation of the rotor 142 is stored in the blood storage space. A centrifuge 20 for centrifuging in the inside, a first line 21 for connecting a blood collection needle 29 or a connection to a blood pool and an inlet 143 of the centrifuge 20, and an outlet of the centrifuge 20 144, a second line 22 connected to 144, a third line 23 connected to the first line 21 for injecting an anticoagulant, a first tube 25 a connected to the first line 21, and a first line 21. For blood component collection circuit 2 comprising a plasma collection bag 25 having a second tube 25b connected to two lines 22 and a platelet collection bag 26 connected to second line 22. A liquid component collection device.
The blood component collection device 1 includes a centrifuge drive device 10 for rotating the rotor 142 of the centrifuge 20, a first liquid feeding pump 11 for the first line 21, and a third line 23. A second liquid pump 12 for opening and closing, a plurality of channel opening / closing means 81, 82, 83, 84, 85, 86, 87 for opening and closing the channel of the blood component collection circuit 2, and a centrifuge drive The apparatus 10, the 1st liquid feeding pump 11, the 2nd liquid feeding pump 12, and the control part 13 for controlling several flow-path opening / closing means are provided.
Since this blood component collection device is composed of two pumps, the device can be miniaturized.
[0016]
First, the blood component collection circuit 2 will be described.
The blood component collection circuit 2 is a circuit for collecting blood components, particularly platelets. The platelet collection circuit 2 includes a blood collection device such as a blood collection needle 29, or a connection portion (blood collection device connection portion) to a blood collection device having a blood collection needle or a blood pool connection portion, a blood collection needle 29 or a blood collection device connection portion, and a centrifuge. 20 inlets 143 are connected to connect the first line 21 (blood collection and blood return line) including the first pump tube 21 g and the outlet 144 of the centrifuge 20 to the first line 21. The second line 22, the third line 23 (anticoagulant infusion line) connected to the blood collection needle 29 of the first line 21 and having the second pump tube 23a, the pump of the first line 21 Plasma collection bag having a first tube 25a connected to a branch connector 21f located on the blood collection needle side from the tube 21g and a second tube 25b connected to the second line 22 5. Connected to the platelet collection bag 26 having the third tube 26 a connected to the second line 22, the buffy coat collection bag 27 having the fourth tube 27 a connected to the second line 22, and the second line 22 And a fourth line 24 for injecting the liquid (saline). The blood component collection circuit 2 may include a connection portion (for example, a metal or synthetic resin needle) for connecting to a blood pool such as a blood bag instead of a blood collection needle.
[0017]
A known metal needle is used as the blood collection needle 29. The first line 21 includes a blood collection needle side first line 21a to which a blood collection needle 29 is connected and a centrifuge side first line 21b to which an inlet 143 of the centrifuge 20 is connected. The blood collection needle side first line 21a is formed by connecting a plurality of soft resin tubes. The blood collection needle side first line 21a is connected to the third line 23 from the blood collection needle side, a branch connector 21c for connection to the third line 23, a chamber 21d for removing bubbles and microaggregates, and a branch connector for connection to the second line 22. 21e, a branch connector 21f for connection with the first tube 25a of the plasma collection bag 25 is provided. An air-permeable and bacteria-impermeable filter 21i is connected to the chamber 21d. The centrifuge-side first line 21b is connected to a branch connector 21f for connection with the first tube 25a, and has a pump tube 21g formed in the vicinity thereof.
[0018]
The second line 22 that connects the outlet 144 of the centrifuge 20 and the first line 21 has one end connected to the outlet 144 of the centrifuge 20 and the other end for connecting the first line 21. It is connected to the branch connector 21e. The second line 22 is connected to the second tube 25b of the plasma collection bag 25 and the third connector 26a of the platelet collection bag 26 and the connection branch to the fourth line 24 from the centrifuge side. A connector 22b, a branch connector 22c for connecting to a tube having a bubble removing filter 22f, and a branch connector 22d for connecting to the fourth tube 27a of the buffy coat collection bag 27 are provided.
One end of the third line 23 is connected to a connecting branch connector 21 c provided on the first line 21. The third line 23 is provided with a pump tube 23a, a foreign matter removing filter 23b, a bubble removing chamber 23c, and an anticoagulant container connecting needle 23d from the connector 21c side.
One end of the fourth line 24 is connected to the connection branch connector 22 b of the second line 22. The fourth line 24 includes a foreign matter removing filter 24a and a saline container connecting needle 24b from the connector 22b side.
[0019]
The plasma collection bag 25 includes a first tube 25a connected to the branch connector 21f located on the blood collection needle side from the pump tube 21g of the first line 21 and a second tube connected to the branch connector 22a of the second line 22. 25b. The platelet collection bag 26 includes a third tube 26 a connected to the branch connector 22 a of the second line 22. The buffy coat collection bag 27 includes a fourth tube 27 a connected to the branch connector 22 d of the second line 22.
As a constituent material of the tube used for forming the above-described first to

fourth lines

21, 22, 23, 24, a pump tube, and a tube connected to the bag, for example, polyvinyl chloride, polyethylene, Polypropylene, polyesters such as PET and PBT, ethylene-vinyl acetate copolymers, polyurethanes, polyester elastomers, thermoplastic elastomers such as styrene-butadiene-styrene copolymers, and the like. preferable. If each tube is made of polyvinyl chloride, sufficient flexibility and softness can be obtained, so that it is easy to handle and is suitable for clogging with a clamp or the like. Moreover, the same material as that of the tube can be used as the constituent material of the branch connector described above. In addition, as a pump tube, what has the intensity | strength of the grade which is not damaged even if it presses with a roller pump is used.
[0020]
Each of the plasma collection bag 25, the platelet collection bag 26, and the buffy coat collection bag 27 is formed by stacking resin-made flexible sheet materials and fusing (adhering to the periphery, heat fusion, high frequency fusion, etc.) or bonding them. The bag is used. As a material used for each

bag

25, 26, 27, for example, soft polyvinyl chloride is preferably used. As the plasticizer in the soft polyvinyl chloride, for example, di (ethylhexyl) phthalate (DEHP), di- (n-decyl) phthalate (DnDP) or the like is used. In addition, it is preferable that content of such a plasticizer shall be about 30-70 weight part with respect to 100 weight part of polyvinyl chloride.
Further, as the sheet material of each of the

bags

25, 26, 27, a polyolefin, that is, a polymer obtained by polymerizing or copolymerizing olefins such as ethylene, propylene, butadiene, isoprene, or diolefins may be used. Specifically, for example, polyethylene, polypropylene, ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA), polymer blend of EVA and various thermoplastic elastomers, or any combination of these may be used. Furthermore, polyesters such as polyethylene terephthalate (PET), polybutylene terephthalate (PBT), poly-1,4-cyclohexanedimethyl terephthalate (PCHT), and polyvinylidene chloride can also be used.
[0021]
In addition, as a sheet material used for the platelet collection bag 26, it is more preferable to use a material excellent in gas permeability in order to improve platelet storage stability. As such a sheet material, for example, the above-described polyolefin, DnDP plasticized polyvinyl chloride, or the like is used, and a sheet material of the above-described material is used without using such a material. A relatively thin film (for example, about 0.1 to 0.5 mm, particularly about 0.1 to 0.3 mm) is preferable. In addition, the platelet collection bag may be pre-filled with a platelet preservation solution such as physiological saline, GAC, PAS, or PSM-1.
[0022]
The main part of the blood component collection circuit 2 is a cassette type as shown in FIG. The blood component collection circuit 2 includes all lines (first line, second line, third line, fourth line) and all tubes (first tube, second tube, third tube, fourth line). Tube) is partially housed and partially retained, in other words, it comprises a cassette housing 28 in which they are partially secured. Both ends of the first pump tube 21g and the both ends of the second pump tube 23a are fixed to the cassette housing 28, and these

pump tubes

21g and 23a are formed in a loop shape corresponding to the shape of the roller pump from the cassette housing 28. It protrudes. For this reason, the 1st and

2nd pump tubes

21g and 23a are easy to mount on a roller pump.
[0023]
Further, the cassette housing 28 includes a plurality of openings located in the cassette housing 28. Specifically, a first opening 91 that exposes the first line 21 on the blood collection needle side portion from the pump tube 21g and allows the first flow path opening / closing means 81 of the blood component collection device 1 to enter, The first tube 25a of the plasma collection bag 25 is exposed and the second opening 92 through which the second flow path opening / closing means 82 of the blood component collection device 1 can enter and the second tube 25b of the plasma collection bag 25 are exposed. And the third opening 93 through which the third flow path opening / closing means 83 of the blood component collection device 1 can enter and the third tube 26a of the platelet collection bag 26 are exposed and the fourth component of the blood component collection device 1 is exposed. The fourth opening portion 94 through which the flow path opening / closing means 84 can enter, the second line 22 and the fourth tube 27a of the buffy coat collection bag 27 are connected at the first position on the centrifuge side (upstream side). 2 on line 22 And the fifth opening 95 through which the fifth flow path opening / closing means 85 of the blood component collection device 1 can enter, the connection with the first line 21, and the fourth tube 27 a of the buffy coat collection bag 27. The second line 22 between the connection part (downstream side of the connection part between the second line 22 and the fourth tube 27a) is exposed, and the sixth flow path opening / closing means 86 of the blood component collection device 1 enters. And a seventh opening 97 that allows the fourth line 24 to be exposed and allows the seventh channel opening / closing means 87 of the blood component collection device 1 to enter.
[0024]
Further, the aforementioned branch connector is fixed to the inner surface of the cassette housing 28. Further, near the side surface of the cassette housing 28, a reinforcing tube for holding a line and a tube projecting from the side surface of the housing and preventing bending at the housing portion is provided. The cassette housing 28 is a box-like body that can accommodate a portion indicated by a broken line in FIG. The cassette housing 28 is made of a synthetic resin having a certain degree of rigidity.
The blood component collection device 1 includes the cassette housing mounting portion (not shown). For this reason, by attaching the cassette housing 28 to the cassette housing mounting portion of the blood component collection device 1, each line and each tube of the portion exposed from the opening of the cassette housing 28 automatically correspond to the channel opening / closing means. It is attached to. As a result, the circuit can be easily mounted and the blood component collection preparation can be performed quickly. In addition, the blood component collection device 1 is provided with two pumps in the vicinity of the cassette housing mounting portion. For this reason, it is easy to mount the pump tube exposed from the cassette housing 28 to the pump.
[0025]
The centrifuge 20 provided in the blood component collection circuit 2 is generally called a centrifuge bowl, and separates blood components by centrifugal force. As shown in FIG. 3, the centrifugal separator 20 has a vertically extending tube body 141 having an inlet 143 formed at the upper end, and rotates around the tube body 141 and is liquid-tightly sealed with respect to the upper portion 145. And a hollow rotor 142. The rotor 142 has a flow path (blood storage space) formed along the bottom and the inner surface of the peripheral wall, and an outlet 144 is formed so as to communicate with the upper portion of the flow path. In this case, the volume of the rotor 142 is, for example, about 100 to 350 ml.
The rotor 142 is rotated under predetermined centrifugal conditions (rotation speed and rotation time) set in advance by the rotor rotation driving device 10 included in the blood component collection device 1. Under this centrifugal condition, a blood separation pattern (for example, the number of blood components to be separated) in the rotor 142 can be set. In this embodiment, as shown in FIG. 3, the centrifugal conditions are set so that blood is separated from the inner layer into the plasma layer 131, the buffy coat layer 132, and the red blood cell layer 133 in the flow path of the rotor 142.
[0026]
Next, the blood component collection device 1 of the present invention shown in FIG. 4 will be described.
The blood component collection device 1 includes a centrifuge drive device 10 for rotating the rotor 142 of the centrifuge 20, a first liquid feeding pump 11 for the first line 21, and a third line 23. A second liquid pump 12 for opening and closing, a plurality of channel opening / closing means 81, 82, 83, 84, 85, 86, 87 for opening and closing the channel of the blood component collection circuit 2, and a centrifuge drive The apparatus 10, the 1st liquid feeding pump 11, the 2nd liquid feeding pump 12, and the control part 13 for controlling several flow-path opening / closing means are provided. Furthermore, the blood component collection device 1 is attached above the turbidity sensor 14 and the centrifuge 20 that are attached to the second line 22 on the centrifuge side (upstream side) from the connection portion 22a with the second tube 25b. And the weight sensor 16 for detecting the weight of the plasma collection bag 25.
Also, the flow path opening / closing means 81, 82, 83, 84, 85, 86, 87 are all connected to the control unit 13, and their opening / closing is controlled by the control unit 13. Further, a turbidity sensor 14, an optical sensor 15 mounted above the centrifuge 20, and a weight sensor 16 for detecting the weight of the plasma collection bag 25 are also electrically connected to the control unit 13, and from these The output signal is input to the control unit 13. The control unit 13 has a control mechanism constituted by, for example, a microcomputer and a rotor rotation speed calculation function. Detection signals from the weight sensor 16, the optical sensor 15, and the turbidity sensor 14 described above are sent to the control unit 13 as needed. Entered. The control unit 13 controls the rotation, stop, and rotation direction (forward / reverse rotation) of each pump based on signals from the turbidity sensor 14, the optical sensor 15, and the weight sensor 16, and if necessary, controls each flow. It controls the opening / closing of the path opening / closing means and the operation (rotation of the rotor) of the centrifugal separator rotation driving device 10.
[0027]
The first flow path opening / closing means 81 is provided to open and close the first line 21 on the blood collection needle side from the pump tube 21g. The second flow path opening / closing means 82 is provided to open / close the first tube 25a of the plasma collection bag 25. The third flow path opening / closing means 83 is provided to open and close the second tube 25b of the plasma collection bag 25. The fourth channel opening / closing means 84 is provided to open and close the third tube 26a of the platelet collection bag 26. The fifth flow path opening / closing means 85 is connected to the second line 22 at a position on the centrifuge side (upstream side) from the connecting portion 22d between the second line 22 and the fourth tube 27a of the buffy coat collection bag 27. It is provided to open and close. The sixth flow path opening / closing means 86 is provided between the connection portion 21e with the first line 21 and the connection portion with the fourth tube 27a (on the downstream side from the connection portion between the second line 22 and the fourth tube 27a). ) Is provided to open and close the second line 22. The seventh flow path opening / closing means 87 is provided to open / close the fourth line 24. The channel opening / closing means includes a line or tube insertion portion, and the insertion portion has a clamp that is operated by a drive source such as a solenoid, an electric motor, or a cylinder (hydraulic pressure or air pressure). Specifically, a pneumatic cylinder clamp that operates by air pressure is suitable. The clamp of the channel opening / closing means operates based on a signal from the control unit 13.
[0028]
As shown in FIG. 3, the rotor driving device 10 includes a rotor rotation driving device housing 151 that houses the centrifuge 20, a leg 152, a motor 153 that is a driving source, and a disk shape that holds the centrifuge 20. And a fixed base 155. The housing 151 is placed and fixed on the upper portion of the leg portion 152. A motor 153 is fixed to the lower surface of the housing 151 by a bolt 156 via a spacer 157. A fixed base 155 is fitted to the tip of the rotating shaft 154 of the motor 153 so as to rotate coaxially and integrally with the rotating shaft 154, and the bottom of the rotor 142 is fitted to the upper portion of the fixed base 155. A concave portion is formed. The upper portion 145 of the centrifuge 20 is fixed to the housing 151 by a fixing member (not shown). In the rotor rotation driving device 10, when the motor 153 is driven, the fixed base 155 and the rotor 142 fixed thereto rotate, for example, at a rotational speed of 3000 to 6000 rpm.
[0029]
In addition, on the inner wall of the rotor rotation drive device housing 151, there are separated blood component interfaces in the centrifuge (for example, the interface B between the plasma layer 131 and the buffy coat layer 132, the buffy coat layer 132 and the red blood cell layer 133). An optical sensor (interface sensor) 15 for optically detecting the position of the interface) is installed and fixed by a mounting member 158. As the interface sensor 15, an optical sensor capable of scanning in the vertical direction along the outer peripheral surface of the centrifuge 20 is used. This sensor includes a light source that irradiates light toward the shoulder portion of the centrifuge 20 and a light receiving unit that receives light reflected from the centrifuge bowl and returning. That is, a light emitting element such as an LED or a laser and a light receiving element are arranged in a line, and the light reflected from the blood component of the light emitted from the light emitting element is received by the light receiving element, and the received light quantity is photoelectrically converted. It is configured. Since the intensity of the reflected light differs depending on the separated blood components (for example, the plasma layer 131 and the buffy coat layer 132), the position corresponding to the light receiving element where the amount of received light has changed is detected as the position of the interface B. More specifically, the amount of light received by the light receiving unit when the light passage position of the centrifuge 20 is filled with a transparent liquid (plasma or water) and when filled with a buffy coat layer. From this difference, it is detected that the buffy coat layer has reached the light passage portion. The position where the buffy coat layer is detected is adjusted by changing the position where the light passes through the bowl. Usually, the position where the light passes is determined and fixed.
[0030]
The turbidity sensor 14 is for detecting the turbidity of the fluid flowing in the second line 22 and outputs a voltage value corresponding to the turbidity. Specifically, a low voltage value is output when the turbidity is high, and a high voltage value is output when the turbidity is low.
The first liquid delivery pump 11 to which the pump tube 21g of the first line 21 is attached and the second liquid delivery pump 12 to which the pump tube 23a of the third line 23 is attached include a roller pump and a peristaltic pump. Non-blood contact type pumps such as are suitable. Further, as the first liquid feeding pump 11 (blood pump), a pump capable of feeding blood in any direction is used. Specifically, a roller pump capable of forward rotation and reverse rotation is used.
[0031]
The control unit 13 collects blood to which an anticoagulant is added, separates the collected blood, collects the separated plasma into a plasma collection bag, and collects the plasma collected by the plasma collection step. At least one plasma collection / circulation step consisting of a plasma circulation step for circulating the plasma in the bag to the centrifuge, and after completion of the plasma collection / circulation step, the plasma circulation rate by the first liquid pump is accelerated. Letting the platelets flow out from the centrifuge and collect the platelets in a platelet collection bag, and after the completion of this platelet collection step, a blood return step is performed to return the blood in the centrifuge It is.
Specifically, the control unit 13 operates the first liquid supply pump 11 and the second liquid supply pump 12 to collect blood to which an anticoagulant is added, and operates the centrifuge drive device 10. (By rotating the rotor at the above-described calculated value or set value) to perform a first plasma collection step of collecting a first predetermined amount of plasma from blood in the plasma collection bag 25, The blood collection is temporarily interrupted, and the centrifuge drive device 10 is operated (the rotor is rotated at the above-described calculation value or set value), and the plasma in the plasma collection bag is sent to the centrifuge 20 at a constant speed. The plasma collection / constant speed circulation step consisting of a constant-speed plasma circulation step (constant-speed circulation) to be circulated is performed, and then the first liquid feed pump 11 and the second liquid feed pump 12 are operated. Blood with anticoagulant added is collected and removed A second plasma is collected by operating the separator driving device 10 (rotating the rotor at the above-described calculation value or set value) until the interface sensor detects a predetermined position (for example, a buffy coat layer). After the plasma collection step and the second plasma collection step, blood collection is temporarily interrupted and the centrifuge drive device 10 is operated (the rotor is rotated at the above-described calculation value or set value). , A plasma collection / acceleration circulation step comprising an accelerated plasma circulation step (acceleration circulation) for circulating the plasma in the plasma collection bag 25 while accelerating it to the centrifuge 20, and after the completion of the plasma collection / circulation step, the first Blood that accelerates the plasma circulation rate by the liquid delivery pump 11 and causes the platelets to flow out of the centrifuge 20 and collect the platelets in a platelet collection bag A plate collection step, after the end of the platelet collection step, in which to perform blood return step of returning blood centrifuges 20 of the blood. In the second plasma collection step, since the detection is performed by the interface sensor, the weight of the plasma bag is not detected.
[0032]
Thus, during one platelet collection operation, blood plasma collection is temporarily stopped and the plasma recirculation step of recirculating the collected plasma to the centrifuge is performed at least twice, and the latter plasma recirculation step Accelerated circulation suppresses excessive compression of the blood cell layer and buffy coat layer (BC layer) in the centrifuge, so that platelets buried in the erythrocyte layer are soared and taken into the BC layer. Can do. In addition, since the BC layer itself rises, the separation and alignment of platelets and leukocytes in the BC layer are promoted. For this reason, it is possible to obtain a platelet-containing liquid (concentrated platelet plasma) with little white blood cell contamination and high platelet collection efficiency.
[0033]
Further, the control unit 13 of the blood component collection apparatus 1 of this embodiment performs the platelet collection operation including the plasma collection / constant circulation step, the plasma collection / acceleration circulation step, the platelet collection step, and the blood return step twice. As shown, the centrifugal separator driving device 10, the first liquid feeding pump 11, the second liquid feeding pump 12, and the plurality of flow path opening / closing means are controlled.
Furthermore, the control unit 13 of the blood component collection device 1 of this embodiment determines the plasma circulation rate by the first liquid delivery pump 11 after the platelet collection step and before the blood return step, as the final velocity in the platelet collection step. The buffy coat collecting step for collecting the buffy coat in the buffy coat collecting bag 27 by causing the buffy coat to flow out from the centrifuge 20 is controlled. The buffy coat collection step is not limited to the above method. For example, the plasma circulation rate by the first liquid feeding pump 11 is maintained at the final rate in the platelet collection step, and the centrifuge 20 You may carry out by reducing the rotational speed of a rotor. Further, the buffy coat collecting step may be performed by making the plasma circulation rate by the first liquid feeding pump higher than the final speed in the platelet collecting step and lowering the rotational speed of the rotor of the centrifuge.
[0034]
Then, after the buffy coat collecting step is completed, the first liquid feeding pump 11 and the plurality of pumps 11 and the plurality of liquid feeding pumps 11 and the plurality of buffy coats are returned so that the collected buffy coat is returned into the centrifuge 20 before the next blood collecting step. The flow path opening / closing means is controlled.
Then, at the time of the platelet collection step, the control unit 13 determines whether the platelet collection process is based on a signal detected by the turbidity sensor 14 and a signal change pattern calculated from this signal. A platelet collection process pattern judgment function for judging whether the platelet collection step is completed, and a platelet collection step end adjustment function for ending the platelet collection step at a time suitable for the pattern judged by the platelet collection process pattern judgment function . In particular, the control unit 13 of the blood component collection device of this embodiment can calculate from the signal detected by the turbidity sensor 14 and the signal detected by the turbidity sensor 14 input with time during the platelet collection step. Using the slope of the signal change and the circulation speed during the platelet collection step, the platelet collection process is either a normal pattern stored or a plurality (specifically, five of A to E) of exceptional patterns. It has a platelet collection process pattern judgment function to judge whether there is any. Then, the platelet collection step is terminated at a time suitable for each pattern.
[0035]
The blood component collection device of the present invention includes the turbidity sensor 14 described above and an analog / digital converter (not shown) for converting and transmitting the voltage signal of the turbidity sensor 14 to the arithmetic unit of the control unit 13. The control unit 13 includes an arithmetic unit for signal processing, a storage unit such as a RAM and a ROM for storing a program for executing signal data storage and pattern recognition and determination.
5 to 10 are diagrams showing a change pattern of signals detected by the turbidity sensor at the time of collecting platelets. FIG. 5 is a diagram showing a normal change pattern of a signal detected by a turbidity sensor during platelet collection. FIG. 6 is a diagram illustrating an example (exception pattern A) of an exception pattern of a signal detected by a turbidity sensor during platelet collection. FIG. 7 is a diagram showing another example (exception pattern B) of an exception pattern of a signal detected by a turbidity sensor during platelet collection. FIG. 8 is a diagram showing another example (exception pattern C) of an exception pattern of signals detected by a turbidity sensor during platelet collection. FIG. 9 is a diagram showing another example (exception pattern D) of an exception pattern of signals detected by a turbidity sensor during platelet collection. FIG. 10 is a diagram showing another example (exception pattern E) of an exception pattern of signals detected by a turbidity sensor during platelet collection.
In the state where the platelets are flowing out, the signal of the turbidity sensor 14 changes so as to increase or decrease with time, and a minute time interval (1/1000 second to 2 seconds, preferably 1/100 second to 1 second). ), The slope is “−” at the time when platelet outflow starts, and the slope becomes “0” around the peak of platelet outflow. Thereafter, the platelet outflow gradually decreases, and the slope changes to “+”. When the outflow of platelets is completely completed or the outflow of white blood cells or red blood cells starts, the slope changes from “0” to “−” again. Therefore, the control unit 13 performs signal change pattern determination using this inclination.
[0036]
And the control part 13 complete | finishes a platelet collection step at the time suitable for the pattern judged by the signal change pattern judgment function.
Specifically, in the normal change pattern shown in FIG. 5, the voltage suddenly decreases with the start of platelet outflow, reaches the lower limit when it does not reach the red blood cell detection voltage, this time the voltage rises rapidly, and exceeds the end voltage. . In the normal pattern, the change in inclination is platelet collection start → “−” → “0” → “+” → “0”. If such a pattern is taken and the circulation rate at the time when platelet collection is started is less than 200 ml / min, the pattern is normal and the platelet collection is terminated when the end voltage is reached.
[0037]
In addition, in the example of the exception pattern shown in FIG. 6 (exception pattern A), the turbidity sensor voltage does not reach the predetermined value X, and the voltage gradually decreases as the platelet outflow starts. This pattern is a pattern in which platelets flow out, but the amount of flow out is extremely small, and there is a possibility that the target number of collected platelets may not be reached. In this exceptional pattern A, the change in inclination is from the start of platelet collection → “−”. In the case of such an exceptional pattern A, the amount of collected platelets is in a state where the platelet concentration (PC concentration) does not reach a predetermined amount (for example, 1 million) (the turbidity sensor voltage does not reach the predetermined value X). When the set amount is reached, the platelet collection is terminated. The reason for terminating here is that the amount of platelets flowing out is extremely small, and even if the amount of collected platelets is increased, the target platelet count cannot be collected.
[0038]
The exception pattern B shown in FIG. 7 is a case where the voltage rapidly decreases with the start of platelet outflow and does not reach the lower limit peak even when the red blood cell detection voltage is exceeded, and the voltage decrease continues. This pattern shows a situation in which the platelet collection conditions are greatly shifted and leukocytes and erythrocytes begin to flow out. In the exception pattern B, the change in inclination is from the start of platelet collection → “−”.
In the case of such an exceptional pattern B, after the platelet concentration (PC concentration) has reached a predetermined amount (for example, 1 million) (turbidity sensor voltage has reached a predetermined value X), the turbidity sensor voltage is When the red blood cell detection voltage is reached, the platelet collection is terminated. Thereby, mixing of red blood cells can be prevented.
[0039]
The exception pattern C shown in FIG. 8 is a case where the voltage drops rapidly with the start of platelet outflow and does not exceed the red blood cell detection voltage, but continues to drop. This pattern is a situation where the amount of platelets outflow is not so much as in pattern A, but is less than the value that should be originally outflowed. Although the target number of collected platelets is reached, the platelet collection conditions are still insufficient. In the exception pattern C, the change in inclination is from the start of platelet collection → “−”.
In the case of such an exceptional pattern C, after the platelet concentration (PC concentration) has reached a predetermined amount (for example, 1 million) (turbidity sensor voltage has reached a predetermined value X), the turbidity sensor voltage is The platelet collection is terminated when the amount of collected platelets reaches the set amount without reaching the red blood cell detection voltage and without obtaining the lower limit peak of the voltage. The reason for terminating here is that the outflow amount of platelets is decreasing, and if the platelets are continuously collected as they are, the platelet concentration in the bag becomes low.
[0040]
The exception pattern D shown in FIG. 9 is a case where the voltage rapidly decreases with the start of platelet outflow, and after reaching the lower limit peak, the voltage increases but does not reach the end voltage. This pattern is a situation where the amount of platelets outflow is not so much as in pattern A, but is less than the value that should be originally outflowed. Although the target number of platelets has been reached, the platelet collection conditions are still insufficient. In the exception pattern D, the change in inclination is platelet collection start → “−” → “0” → “+”.
In the case of such an exceptional pattern D, after the platelet concentration (PC concentration) has reached a predetermined amount (for example, 1 million) (turbidity sensor voltage has reached a predetermined value X), the turbidity sensor voltage is After the red blood cell detection voltage is not reached and the lower limit peak of the voltage is obtained, the platelet collection is terminated when the platelet collection amount reaches the set amount without the turbidity sensor voltage reaching the end voltage. The reason for the termination is that the voltage has a lower limit peak, and a certain number of platelets has been secured. However, even if platelet collection is continued as it is, the collection efficiency will deteriorate (it will take time to reach the termination voltage). This is because the platelet concentration in the bag is low).
[0041]
In the exceptional pattern E shown in FIG. 10, the voltage suddenly decreases with the start of platelet outflow, reaches the lower limit peak when it does not reach the red blood cell detection voltage, this time the voltage rises rapidly, and the voltage is increased again without exceeding the end voltage. This is a case where there is a decline. In this pattern, the change in inclination is platelet collection start → “−” → “0” → “+” → “0” → “−”. In this case, platelet collection is terminated when the change in the voltage gradient becomes “−” without reaching the end voltage. This pattern E is a case where the supplied platelets are not so much, and the outflow of white blood cells and red blood cells occurs following the outflow of platelets.
As described above, platelet collection can be terminated before leukocytes and erythrocytes flow out by combining a method of analyzing the signal of the turbidity sensor with time and a detection signal of the turbidity sensor.
[0042]
Further, the control unit 13 preferably has a platelet collection condition adjustment function for adjusting the platelet collection condition in the next platelet collection step when the platelet collection process pattern determination function determines that the pattern is an exceptional pattern. . Then, the platelet collection condition adjustment function of the control unit 13 determines the platelet collection condition in the next platelet collection step when the platelet collection process pattern determination function determines that it is one of a plurality of exception patterns. It is preferable that the platelet collection condition is adjusted to a condition suitable for the exceptional pattern. In particular, the platelet collection condition adjustment function preferably adjusts the platelet collection condition so that the change pattern of the signal detected by the turbidity sensor during the platelet collection step approaches the stored normal pattern. .
[0043]
Specifically, at the time when platelet collection is completed, in order to determine the platelet collection condition in the next cycle, parameters to be fine-tuned from the platelet collection pattern in that cycle [actually, the second platelet collection operation (next time Platelet collection step)] The fine adjustment amount of BC interface sensor detection timing for completion is automatically selected (the fine adjustment amount is set in advance as a table value corresponding to the outflow pattern). That is, the detection timing of the BC interface by the sensor 15 for completion of the next platelet collection operation (platelet collection step) is changed according to the determined pattern.
More specifically, in the case of the exception pattern A as shown in FIG. 6, the BC interface detection setting is lowered. Lowering the BC interface detection setting indicates an operation for increasing the blood collection volume and raising the BC interface position in the centrifuge bowl in the direction of the outlet. Specifically, the detection value of the BC interface sensor (light receiving rate%) ). The lowering of the detection setting (detection rate) of the BC interface is preferably about 0.5 to 5%, more preferably about 1 to 2%.
Further, by lowering the BC interface, the signal change of the turbidity sensor 14 approaches a normal pattern, so that the platelet collection efficiency is improved.
[0044]
In the case of the exception pattern B as shown in FIG. 7, the BC interface detection setting is raised. Raising the BC interface indicates an operation for reducing the amount of blood supplied into the centrifuge bowl (reducing the amount of blood collected) and lowering the BC interface position in the centrifuge bowl toward the inlet. This is to increase the detection value (light reception rate%). The lowering of the detection setting (detection rate) of the BC interface is preferably about 0.5 to 5%, more preferably about 1 to 2%.
Thus, by raising the BC interface, the signal change of the turbidity sensor 14 approaches a normal pattern, so that the platelet collection efficiency is improved.
[0045]
In the case of the exception pattern C shown in FIG. 8 and the exception pattern D shown in FIG. 9, the BC interface detection setting is lowered. The lowering of the BC interface detection setting is preferably about 0.5 to 5%, more preferably about 1 to 2%. Moreover, it is preferable to adjust the lowering range by the signal voltage (final voltage) of the turbidity sensor at the time of platelet collection. In other words, when the final voltage is lower than the predetermined value, it is preferable to increase the decrease amount than when the final voltage is higher than the predetermined value.
By lowering the BC interface in this way, the signal change of the turbidity sensor 14 approaches a normal pattern, so that the platelet collection efficiency is improved.
[0046]
In the case of the exception pattern E shown in FIG. 10, the BC interface detection setting is raised.
The raising width is preferably adjusted by the circulation speed at the time of collecting platelets. That is, when the circulation speed at the end is equal to or lower than a predetermined value (for example, 130 ml / min), it is preferable to increase the amount of increase compared to the case where the circulating speed is higher than the predetermined value. Further, when the circulation speed at the end is equal to or higher than a second predetermined value (for example, 200 ml / min), the BC interface detection setting change may not be performed.
By raising the BC interface in this manner, the signal change of the turbidity sensor 14 approaches a normal pattern, so that the platelet collection efficiency is improved.
As described above, by adjusting, the change pattern of the signal detected by the turbidity sensor during the platelet collection step comes closer to the stored normal pattern.
[0047]
In addition, some blood donors show a tendency for platelet outflow to decrease as platelet collection progresses. In the case of such a blood donor, there are cases in which blood cell outflow occurs without showing a peak of platelet outflow during the second and subsequent platelet collection steps. Therefore, the data in the platelet collection step at the time of the first platelet collection operation that was normal is stored, compared with the data in the platelet collection step at the second and subsequent platelet collection operations, When there is a difference, platelet collection is interrupted to prevent blood cell contamination.
For this purpose, the control unit uses the signal detected by the turbidity sensor, the signal change pattern calculated from the signal, and the circulation speed at the time of platelet collection at the time of the platelet collection step. , To determine whether it is a stored normal pattern or a plurality of exception patterns, and furthermore, the platelet collection process pattern determination function, when it is determined that the initial platelet collection process is a normal pattern, An initial platelet collection process data storage unit for storing data in the initial platelet collection step, and a data comparison function for comparing data in the platelet collection process in the subsequent platelet collection step with the initial platelet collection process data, The control function at the end of the platelet collection step of the control unit is the above data comparison function. It is preferable that the difference equal to or greater than a predetermined between platelet collection process data for the first time platelet collection process the data comparison target times has the function to terminate the platelet collection step if it is detected Ri.
[0048]
Furthermore, the blood component collection device may have a warning function that operates when a difference greater than a predetermined value is detected between the initial platelet collection process data and the platelet collection process data of the comparison target round by the data comparison function described above. preferable.
Specifically, the control unit, the measurement and storage of the peak time from the start of the platelet collection step during the first platelet collection operation to the detection of the lower limit peak voltage by the turbidity sensor, and the storage function of the lower limit peak voltage, A comparison function is provided for comparing whether or not the difference between the turbidity sensor voltage and the lower limit peak voltage when the peak time is reached from the start of the platelet collection step at the second and subsequent platelet collection operations is greater than a predetermined value. Further, as a part of the adjustment function at the end of the platelet collection step, the control unit uses the comparison function to determine the turbidity sensor voltage and the first time when the peak time is reached from the start of the platelet collection step at the second and subsequent platelet collection operations. When it is determined that the difference from the second lower limit peak voltage is larger than a predetermined value, the turbidity sensor voltage change rate in a predetermined second is calculated, and when the calculated voltage change rate is smaller than the predetermined value, the platelet collection step Is to end.
[0049]
Then, the adjustment function at the end of the platelet collection step of the control unit, when the voltage change rate in the predetermined seconds calculated by the voltage change rate calculation function is larger than the predetermined value, the voltage change rate calculation function again in the predetermined seconds. It is preferable that the second voltage change rate is calculated, and the platelet collection step is terminated when the calculated second voltage change rate is smaller than a predetermined value. Furthermore, it is preferable that the blood component collection device has a warning function that operates when a difference of a predetermined value or more is detected between the initial platelet collection process data and the comparison target platelet collection process data by the data comparison function. Specifically, it is preferable to provide a warning function that operates when the calculated second voltage change rate is smaller than a predetermined value.
Specifically, this platelet collection device has the following adjustment function at the end of the platelet collection step.
[0050]
First, the time from the start of platelet collection to the peak of platelet outflow (peak time: Tpeek1) and the peak voltage (Vpeek1) by the turbidity sensor in the platelet collection step during the first platelet collection operation are measured and stored. Then, in the platelet collection step during the second and subsequent platelet collection operations, the turbidity sensor voltage (V2) when reaching the first peak time (Tpeek1) from the start of platelet collection is stored. When the lower limit peak is not detected by the turbidity sensor, it is compared whether V2 is larger than Vpeek1 + predetermined value (in other words, an allowable value, for example, 0.1 to 1.0 v). In other words, it is compared whether V2-Vpeek1 is greater than a predetermined value (allowable value). If the difference is greater than the predetermined value, it is determined that “abnormal tendency exists”.
[0051]
Then, in the case of “abnormal tendency”, it is determined whether or not to end the platelet collection step using the change rate or change amount of the turbidity sensor voltage during a predetermined second. Specifically, the turbidity sensor voltage (V2a) after elapse of a certain time (for example, about 1 to 5 seconds) and the turbidity sensor voltage (V2) when the first peak time (Tpeek1) is reached for a predetermined time ( The turbidity sensor voltage change rate in a predetermined second) is calculated, and it is determined whether the turbidity sensor voltage change rate is greater than a first allowable value (for example, −0.5 to +0.5 v). If the turbidity sensor voltage change rate is equal to or less than the first allowable value, the platelet collection step is terminated. When the turbidity sensor voltage change rate is larger than the first allowable value, the turbidity sensor voltage (V2b) after a certain time has elapsed (for example, about 1 to 5 seconds) and the above turbidity sensor voltage ( V2a) calculates a turbidity sensor voltage change rate in a predetermined time (predetermined second), and determines whether this turbidity sensor voltage change rate is greater than a second allowable value (for example, −0.5 to +0.5 v). to decide. When the turbidity sensor voltage change rate is equal to or less than the second allowable value, the platelet collection step is terminated. If the turbidity sensor voltage change rate is larger than the second allowable value, the routine returns to the normal program and the platelet collection step is continued.
In this way, in the platelet collection step during the second and subsequent plasma collection operations, the situation in the second and subsequent platelet collection steps is determined using the data relating to the first platelet outflow. By completing the platelet collection step, platelet collection with less blood cell contamination can be performed.
The above function is also effective for a platelet collection device that does not have a platelet collection process pattern determination function and a platelet collection step end adjustment function based on the determination function.
[0052]
Such a platelet collection device is a blood component collection device for separating blood into a plurality of blood components by a centrifuge having a blood storage space therein, and collecting a specific blood component in a bag. The apparatus includes a first line for connecting the blood collection means and the inlet of the centrifuge, a second line connected to the outlet of the centrifuge, and a middle of the first line. A blood component collection circuit comprising a plasma collection bag having a first tube connected and a second tube connected to the second line, a platelet collection bag connected to the second line, and the centrifugal separation A turbidity sensor attached to the outlet of the vessel or the second line, a centrifuge drive device for rotating the centrifuge rotor, and a control unit, the control unit comprising an anticoagulant Addition Blood collection, separation of the collected blood and plasma collection step of collecting the separated plasma into the plasma collection bag, and centrifugation of the plasma in the plasma collection bag collected by the plasma collection step At least one plasma collection / circulation step consisting of a plasma circulation step to be circulated in the blood vessel, and after completion of the plasma collection / circulation step, the plasma circulation rate by the first liquid feeding pump is accelerated to perform the centrifugation Platelet collection for causing platelets to flow out of the vessel and collecting platelets in the platelet collection bag, and for performing a blood return step for returning the blood in the centrifuge after completion of the platelet collection step The control is performed so that the operation is performed at least twice, and the control unit further controls the blood flow during the first platelet collection operation. Measurement and storage of peak time from the start of the collection step to detection of the lower limit peak by the turbidity sensor, storage function of the lower limit peak voltage, and when the peak time is reached from the start of the platelet collection step in the second and subsequent platelet collection operations A comparison function for comparing whether or not the difference between the turbidity sensor voltage and the lower limit peak voltage is greater than a predetermined value, and the peak time from the start of the platelet collection step during the second and subsequent platelet collection operations by the comparison function A voltage change rate calculation function for calculating a turbidity sensor voltage change rate in a predetermined second when it is determined that a difference between the turbidity sensor voltage and the lower limit peak voltage at the time of arrival is larger than a predetermined value; When the voltage change rate calculated by the change rate calculation function is smaller than the predetermined value, the platelet collection step is terminated. An adjustment function at the end of the platelet collection step is provided.
The platelet collection device and blood component collection device are the same as those described above except that the platelet collection process pattern judgment function and the adjustment function at the end of the platelet collection step based on the judgment function are not provided.
[0053]
The platelet collection operation will be described more specifically.
Anticoagulant is added to whole blood at a predetermined ratio (1/8 to 1/20, specifically 1/10 with respect to whole blood), and a predetermined rate (250 ml / min or less; preferably 150 to 40 ml / sent to the centrifuge 20 through the first line 21 at a speed of min or less, specifically 60 ml / min or less, and the centrifuge 20 is rotated at a predetermined rotational speed (3000 to 6000 rpm, preferably 4400 to 5800 rpm). To separate blood into plasma, buffy coat, and red blood cell components. When the plasma overflows the centrifuge 20, it is collected in a plasma bag, and a predetermined amount (10 to 150 ml, preferably 20 to 30 ml) of plasma is collected. Blood collection is stopped at the time of collection, and plasma is collected under a predetermined condition (at a speed higher than the amount of blood collected, 10 to 90 sec at 60 to 250 ml / min, specifically, the first circulation. There at 200ml / min × 30sec), returned to the centrifugal separator 20 through the first line 21 and second line 22, performs a constant-speed plasma circulation.
[0054]
Then, again, an anticoagulant is added to the whole blood at a predetermined ratio (1/8 to 1/20, specifically 1/10 with respect to the whole blood), and a predetermined rate (250 ml / min or less; preferably, 150 to 40 ml / min or less, specifically, 60 ml / min or less) and sent to the centrifuge 20 via the first line 21, and the centrifuge 20 is rotated at a predetermined rotational speed (3000 to 6000 rpm, preferably 4700). ˜4800 rpm) to separate blood into plasma, buffy coat, and red blood cell components, and stop blood feeding when the blood cell interface position inside the centrifuge 20 is detected by the buffy coat interface detection sensor, When plasma is circulated in predetermined conditions (initial speed 60-80 ml / min, final arrival speed (set speed) 150-250 ml / min, acceleration conditions (every second) 2-10 ml / min, speed increase Accelerated plasma circulation is performed, returning to the centrifuge 20 through the first line 21 and the second line 22 for 10 to 90 seconds).
After the final blood collection, the plasma is returned to the centrifuge 20 through the first and second lines 22 under predetermined conditions, and the acceleration is increased stepwise under the predetermined conditions (stepwise acceleration; 1 to 99 ml / min / sec, specifically 2 to 10 ml / min / sec) to reach the platelet collection speed (60 to 250 ml / min), and the platelets that have flowed out of the centrifuge 20 are removed from the platelet collection bag 26. To be collected. In particular, in the blood component collection device of the present invention, the platelet collection process is either a stored normal pattern or a plurality of exceptional patterns based on a signal detected by the turbidity sensor 14 and a signal change pattern calculated from this signal. The platelet collection step ends at a time suitable for the determined pattern.
[0055]
Furthermore, in this apparatus, after collecting platelets, the blood circulation rate is maintained (60 to 250 ml / min, specifically 200 ml / min), and the rotation speed of the centrifuge 20 is decreased (the rotation speed so far). Thus, the buffy coat that has flowed out is collected, and the collected buffy coat is supplied to the centrifuge 20 before blood is collected in the next cycle. The buffy coat may be collected by accelerating the blood circulation rate to a predetermined rate (more than the platelet collection rate, preferably 60 to 250 ml / min, specifically 205 ml / min) after collecting the platelets. Good.
[0056]
The blood component collection step (first platelet collection operation) by the blood component collection device 4 of this embodiment will be described with reference to the flowcharts of FIGS. In this embodiment, the platelet collection operation is repeated twice, and after the platelet collection step other than the final round is completed, the buffy coat collection step is performed before the blood return step and before the next blood collection step. A buffy coat returning step for returning this to the centrifuge 20 is performed. The seventh flow path opening / closing means 87 is closed, and the fourth line 24 for fluid injection is not used.
First, the third line 23 and the blood collection needle 29 are primed with an anticoagulant, and then the puncture needle is punctured into the donor.
Then, the centrifuge driving device 10 rotates the rotor to perform a first plasma collection step of collecting a first predetermined amount of plasma from the blood into the plasma collection bag 25.
[0057]
When the first blood collection is started, the blood pump 11 starts blood collection at a predetermined speed (for example, 60 ml / min). At this time, the second pump, which is an anticoagulant pump, also supplies an anticoagulant (for example, ACD-A solution) at a predetermined speed (for example, 1/10 of the blood pump speed). The blood collected from the donor is mixed with the ACD-A solution, flows through the first line 21, passes through the chamber and the first flow path opening / closing means 81, and flows into the centrifuge 20. At this time, the sixth channel opening / closing means 86, the fifth channel opening / closing means 85, the second channel opening / closing means 82, and the third channel opening / closing means 83 are closed, and the first channel opening / closing means 83 is closed. 81, the fourth channel opening / closing means 84 is open. When the ACD-A solution added blood (ACD added blood) is supplied to the centrifuge 20, the sterilized air that has entered the centrifuge 20 flows through the second line 22, and the fourth channel opening / closing means 84 is opened. Pass through and flow into the platelet collection bag 26. Simultaneously with the start of the blood collection process, the centrifuge 20 starts to rotate at a predetermined speed, and the centrifuge 20 receives the supply of the ACD-added blood while rotating. Therefore, the blood is centrifuged in the separator, When the ACD blood (approximately 270 ml) exceeding the capacity of the separator is supplied from the inside to the plasma layer, the buffy coat layer (BC layer), and the red blood cell layer, the centrifuge 20 is completely blood. The plasma flows out from the outlet of the centrifuge 20. The turbidity sensor 14 attached to the second line 22 connected to the outlet of the centrifuge 20 detects that the fluid flowing in the line has changed from air to plasma, and the control unit 13 Based on the detection signal of the turbidity sensor 14, the fourth flow path opening / closing means 84 is closed and the third flow path opening / closing means 83 is opened to collect plasma in the plasma collection bag 25. The weight of the plasma collection bag 25 is measured by the weight sensor 16, and the measured weight signal is input to the control unit 13. For this reason, when the plasma weight collected in the plasma collection bag 25 increases by the first predetermined amount (10 to 150 g, for example, 30 g), the control unit 13 closes the first flow path opening / closing means 81 to The flow path opening / closing means 82 is opened, and the flow proceeds to the constant-speed plasma circulation step.
[0058]
In the constant-speed plasma circulation step, blood collection is temporarily interrupted, and the centrifuge drive device 10 is operated to circulate plasma collected in the plasma collection bag 25 through the centrifuge 20 at a constant speed.
When entering the constant-speed plasma circulation step, the control unit 13 maintains the closed state of the first flow path opening / closing means 81 and the open state of the second flow path opening / closing means 82, the ACD pump 12 stops, and the blood pump 11 operates at a predetermined speed (60 to 250 ml / min, for example, 200 ml / min), and the plasma in the plasma collection bag 25 passes through the second flow path opening / closing means 82 to the centrifuge 20 that rotates at the predetermined speed. Sent. At the same time, the plasma flowing out of the centrifuge 20 flows into the plasma collection bag 25 through the turbidity sensor 14 and the third flow path opening / closing means 83. When a predetermined time (10 to 90 seconds, for example, 30 seconds) has elapsed since the start of the constant-speed plasma circulation step, the control unit 13 closes the second flow path opening / closing means 82 and opens the first flow path opening / closing means 81. Open and proceed to the second plasma collection step. The first plasma circulation is preferably performed at a flow rate of at least 60 ml / min for 10 seconds or longer.
[0059]
In the second plasma collection step, the first liquid pump 11 and the second liquid pump 12 are operated to collect blood to which an anticoagulant has been added. Usually, by increasing the amount of plasma in the bag, When the optical sensor 15 detects the buffy coat layer of the separator, this signal is sent to the control unit 13, and the control unit 13 closes the first flow path opening / closing means 81 and the second flow path opening / closing means. 82 is opened and the process proceeds to the accelerated plasma circulation step.
Specifically, the first liquid feeding pump 11 starts blood collection at a predetermined speed (for example, 60 ml / min). At this time, the second pump, which is an anticoagulant pump, also supplies an anticoagulant (for example, ACD-A solution) at a predetermined speed (for example, 1/10 of the blood pump speed). The blood collected from the donor is mixed with the ACD-A solution, flows into the centrifuge 20 that rotates at a predetermined speed, and plasma is collected in the plasma collection bag 25. Normally, when the optical sensor 15 detects the buffy coat layer of the separator due to an increase in the amount of plasma in the bag, this signal is sent to the control unit 13, and the control unit 13 uses the first flow path opening / closing means 81. Is closed, the second channel opening / closing means 82 is opened, and the process proceeds to the accelerated plasma circulation step. In the plasma collection step, plasma is collected until the sensor 15 detects the buffy coat (BC interface: interface between the plasma layer and the buffy coat layer). In the apparatus of this embodiment, as also shown in the flowcharts of FIGS. 11, 15 and 18, the BC interface is detected in each plasma collection step. If the BC interface is detected during the step, plasma collection is interrupted and the process proceeds to the accelerated plasma circulation step.
[0060]
In the accelerated plasma circulation step, blood collection is temporarily interrupted, and the centrifuge drive device 10 is operated to circulate the plasma in the plasma collection bag 25 while accelerating the centrifuge 20. The blood pump speed at this time is slower than the constant-speed plasma circulation step, for example, starts at 60 ml / min and accelerates until the final speed reaches 150 to 200 ml / min. As an acceleration condition, a speed of 2 to 10 ml / min increases every second, and an arrival time of 200 ml / min is about 14 to 70 seconds. After the circulation step is completed, the process proceeds to (1) in FIG. 12, and a small-scale plasma collection step for interface adjustment is performed.
[0061]
As shown in FIG. 12, in the small-scale plasma collection step for interface adjustment, blood is collected for a predetermined amount of supplied red blood cells in order to make the position of the buffy coat layer constant in the platelet collection step to be performed regardless of the donor. The amount of red blood cells supplied is defined as a value obtained by dividing the amount of blood collected by the donor's hematocrit value, and the amount of blood collected is generally about 12 ml. Also in this blood collection, the first liquid feeding pump 11 starts blood collection at a predetermined speed (for example, 60 ml / min). At this time, the second pump, which is an anticoagulant pump, also supplies an anticoagulant (for example, ACD-A solution) at a predetermined speed (for example, 1/10 of the blood pump speed). The blood collected from the donor is mixed with the ACD-A solution and flows into the centrifuge 20 that rotates at a predetermined speed, and a small amount of plasma is collected. The control unit 13 calculates the collection time from the set collection amount and the pump speed, and terminates the blood collection when the collection time has elapsed. And the control part 13 obstruct | occludes the 1st flow-path opening-and-closing means 81, makes the 2nd flow-path opening / closing means 82 open | release, and transfers to a platelet collection step.
[0062]
After completion of the above steps, a platelet collection step is performed in which the plasma circulation rate by the first liquid delivery pump 11 is accelerated, the platelets flow out from the centrifuge 20 and the platelets are collected in the platelet collection bag 26. The platelet collection step is also called a so-called acceleration process. In this step, as shown in FIG. 12, the control unit 13 initially sets the blood pump speed so that the blood pump speed is accelerated by 2 ml / min every predetermined time (for example, 1 second) from 60 ml / min to 200 ml / min. When the pump is operated and reaches 200 ml / min, the speed is maintained until the platelet collection step is completed.
[0063]
When the platelet collection step is started, the turbidity of the liquid passing through the turbidity sensor 14 is detected, the turbidity is output as a voltage value by the sensor, and the output signal is input to the control unit 13. After the speed of the blood pump increases and reaches 120 ml / min, 2 ml / min every predetermined time (for example, 1 second) until the PC concentration is determined to be 300,000 or more from the voltage value of the turbidity sensor. It is accelerated by min. When it is determined that the PC concentration is 300,000 or more, the process proceeds to (2) in FIG. If the PC concentration does not reach 300,000 or more even after a predetermined time (for example, 10 seconds) has elapsed after the circulation speed reaches 200 ml / min, platelet collection is terminated as an abnormal pattern, and FIG. Move to (3). The circulation speed at the time of platelet outflow is called outflow speed.
[0064]
When platelets flow out, the turbidity of the liquid passing through the turbidity sensor 14 increases, and it is determined from the voltage value output from the sensor whether the PC concentration is 1 million or more. When the PC collection amount (platelet collection weight) reaches the set value, at that time, the platelet collection is terminated and it is recognized that the exception pattern A is satisfied. Also, if the PC concentration reaches 1 million or more from the voltage value output from the sensor, and then the PC concentration (sensor voltage value) reaches the RBC level (red blood cell detection voltage), at that time, While collecting platelets, it is recognized that the pattern corresponds to the exception pattern B. In addition, the PC concentration reaches 1 million or more from the voltage value output from the sensor, and then the PC sampling amount (platelet collection weight) does not reach the lower limit peak (PC concentration is the highest value). When the set value is reached, at the time, the platelet collection is terminated and it is recognized that the exception pattern C is met. Also, if the PC concentration reaches 1 million or more from the voltage value output from the sensor, and then the sensor voltage value reaches the lower limit peak (PC concentration is the highest value), then the PC outflow curve The slope (the slope of the sensor voltage value change) is continuously calculated. Thereafter, when the PC collection amount (platelet collection weight) reaches the set value, at that time, the platelet collection is terminated and it is recognized that the exception pattern D is met. In addition, when the PC sampling amount (platelet collection weight) reaches the set value in a state where the slope of the PC outflow curve (inclination of change in sensor voltage value) is continuously calculated, the normal pattern is met. And at that time, the platelet collection is terminated. Further, in the state where the slope of the PC outflow curve (the slope of the change in sensor voltage value) is continuously calculated, the PC voltage (sensor voltage value) does not reach the set value for the PC collection amount (platelet collection weight). If the slope of the PC outflow curve (the slope of the change in sensor voltage value) changes from “+” to “0” without reaching the end voltage, at that time, the platelet collection is terminated, Recognize that it corresponds to exception pattern E.
In any of the above cases, the third channel opening / closing means 83 is closed and the fourth channel opening / closing means 84 is opened, and the platelet-rich plasma flowing out of the centrifuge 20 is removed from the platelet collection bag 26. Collected. Further, the voltage value output from the turbidity sensor 14 is converted into a platelet concentration by the control unit 13, and the platelet concentration of the platelet collection bag 26 during platelet collection is calculated.
[0065]
When the platelet collection is completed, the process proceeds to the buffy coat collection step, and the process also proceeds to (4) in FIG. 14, and post-processing corresponding to the corresponding pattern in the platelet collection process is performed. When the process proceeds to post-processing determination, it is analyzed which of the platelet collection process patterns corresponds to, and in the case of other than the normal pattern, the next BC interface change condition is determined. Specifically, in the case of exception pattern A, the BC interface detection setting is lowered by 2%. In the case of the exception pattern B, the BC interface detection setting is increased by 2%. In the case of the exception pattern C and the exception pattern D, when the signal voltage (final voltage) of the turbidity sensor at the time of platelet collection is 2V or more, it is decreased by 2%, and when it is 1-2V, it is decreased by 3%. In the case of the exception pattern E, when the circulation speed (outflow speed) is a predetermined value (for example, 130 ml / min) or less, it is increased by 2% and within a predetermined range (for example, from 130 ml / min to less than 200 ml / min). In this case, when the outflow rate is 200 ml / min or more, the BC interface detection setting is not changed. Then, the BC interface parameter is automatically rewritten according to the change condition.
[0066]
In the buffy coat collection step, when the above-described platelet collection step ends, the control unit 13 closes the fourth flow path opening / closing means 84 and opens the fifth flow path opening / closing means 85. The plasma in the plasma collection bag 25 is sent to the centrifuge 20 by the blood pump 11, and at the same time, the liquid flowing out from the centrifuge 20 (the one in which the buffy coat layer flows out) flows into the buffy coat collection bag 27. . In the buffy coat collecting step, the speed of the blood pump 11 is maintained at the final speed in the platelet collecting step, and the centrifugal separator 20 is rotated at a predetermined speed or a rotational speed slightly higher than the predetermined speed (50 to 50 than the predetermined speed). Thus, the buffy coat is caused to flow out of the centrifuge 20 and collected in the buffy coat collection bag 27. At the time when the amount calculated from the donor's hematocrit value and the amount of collected platelets is collected, the blood pump 11 is stopped, all the valves are closed, the rotation of the centrifuge 20 is stopped, and the buffy coat collecting step is completed.
[0067]
Next, a blood return step for returning the blood in the centrifuge 20 is performed. The control unit 13 reversely rotates the blood pump 11, opens the first flow path opening / closing means 81, and returns the red blood cell layer remaining in the centrifuge 20 to the donor from the first line 21. .
Thus, when the first (first) platelet collection operation is completed, the process proceeds to (5) shown in FIG. 15, and the second platelet collection operation is performed.
First, as shown in FIG. 15, a buffy coat returning step is performed in which the buffy coat collected by the first platelet collecting operation is returned to the centrifuge 20 before the next plasma collecting step. When the process proceeds to the buffy coat return step, the control unit 13 rotates the centrifuge 20 at a predetermined number of revolutions (initial rotor revolution number calculation value), and the fifth channel opening / closing means 85 and the fourth channel opening / closing means 84. And the blood pump 11 is operated at a predetermined speed (default is 100 ml / min). The buffy coat contained in the buffy coat collection bag 27 passes through the fifth flow path opening / closing means 85 and is supplied to the centrifuge 20. The air of the centrifuge 20 is sent to the platelet collection bag 26 through the second line 22 and the fourth flow path opening / closing means 84. After blood pump 11 rotates by the amount of buffy coat collected, the buffy coat return step ends.
[0068]
Then, the process proceeds to (6) shown in FIG. 16, and a small blood plasma collection step, a platelet collection step, a buffy coat collection step, and a blood return step are sequentially performed, and the second platelet collection operation is completed. In this platelet collection step, as shown in FIG. 16, when the BC interface parameter is automatically rewritten at the first platelet collection step, it is not performed under the correction condition. In the initial conditions, platelets are collected. When the concentration change is appropriate after the start of acceleration, the process proceeds to (7) in FIG. 17 (in the case of an abnormal pattern, the process proceeds to (8) in FIG. 17), and the actual collection of platelets is performed. In the second platelet collection step, as in the first time, determination of the platelet collection process pattern, completion of platelet collection at an appropriate time for each pattern, and BC when recognized as an exception pattern are also performed. Interface parameters are automatically rewritten.
[0069]
Next, the final platelet collection operation shown in FIG. 18 will be described. In this embodiment, the third round is the final round. However, the present invention is not limited to this, and the fourth round or later may be the final platelet collection operation. In this case, except for the last round, the second platelet collection operation (FIGS. 16 and 17) is the same.
First, as shown in FIG. 18, a buffy coat returning step is performed in which the buffy coat collected by the second platelet collecting operation is returned into the centrifuge 20 before the next plasma collecting step.
When the process proceeds to the buffy coat return step, the control unit 13 rotates the centrifuge 20 at a predetermined rotation speed (for example, 4800 rpm), and opens the fifth flow path opening / closing means 85 and the fourth flow path opening / closing means 84. The blood pump 11 is operated at a predetermined speed (default is 100 ml / min). The buffy coat contained in the buffy coat collection bag 27 passes through the fifth flow path opening / closing means 85 and is supplied to the centrifuge 20. The air of the centrifuge 20 is sent to the platelet collection bag 26 through the second line 22 and the fourth flow path opening / closing means 84. After blood pump 11 rotates by the amount of buffy coat collected, the buffy coat return step ends.
[0070]
Next, the blood supplied with the anticoagulant is collected by operating the first liquid pump 11 and the second liquid pump 12, and the centrifuge drive device 10 is operated to collect the plasma collection bag from the blood. A first plasma collecting step of collecting a first predetermined amount of plasma in 25 is performed.
When the first blood collection is started, the first liquid feeding pump 11 starts blood collection at a predetermined speed (for example, 60 ml / min). At this time, the second pump, which is an anticoagulant pump, also supplies an anticoagulant (for example, ACD-A solution) at a predetermined speed (for example, 1/10 of the blood pump speed). The blood collected from the donor is mixed with the ACD solution, flows through the first line 21, passes through the chamber and the first channel opening / closing means 81, and flows into the centrifuge 20. At this time, the sixth channel opening / closing means 86, the fifth channel opening / closing means 85, the second channel opening / closing means 82, the third channel opening / closing means 83, and the seventh channel opening / closing means 87 are closed. The first flow path opening / closing means 81 and the fifth flow path opening / closing means 85 are open. When the ACD blood is supplied to the centrifuge 20, the sterilized air originally contained in the centrifuge 20 is It flows into the buffy coat collection bag 27 through the line sensor and the fifth flow path opening / closing means 85. Simultaneously with the start of the blood collection process, the centrifuge 20 starts rotating at a predetermined speed (the value when the corrected rotor speed is calculated, or the initial rotor speed calculated value when the corrected rotor speed is not calculated), and the centrifuge Since 20 is rotated and supplied with ACD blood, the blood is centrifuged in the separator, and the blood is separated from the inside into three layers: a plasma layer, a buffy coat layer (BC layer), and a red blood cell layer. When the ACD added blood (about 270 ml) exceeding the capacity of the separator is supplied, the inside of the centrifuge 20 is completely filled with blood, and plasma flows out from the outlet of the centrifuge 20. The turbidity sensor 14 attached to the second line 22 connected to the outlet of the centrifuge 20 detects that the fluid flowing in the line has changed from air to plasma, and the control unit 13 Based on the detection signal of the turbidity sensor 14, the fifth flow path opening / closing means 85 is closed and the third flow path opening / closing means 83 is opened to collect plasma in the plasma collection bag 25. The weight of the plasma collection bag 25 is measured by the weight sensor 16, and the measured weight signal is input to the control unit 13. For this reason, when the weight of plasma collected in the plasma collection bag 25 increases by a predetermined amount (for example, 30 g), the control unit 13 closes the first flow path opening / closing means 81 and opens the second flow path opening / closing means 82. Open and go to constant-speed plasma circulation step.
[0071]
Then, the constant-speed plasma circulation step, the second plasma collection step, and the acceleration plasma circulation step described above are performed, and the process proceeds to (9) shown in FIG. 19, and a small amount plasma collection step, platelet collection step, and blood return for interface adjustment are performed. Steps are sequentially performed, and the final platelet collection operation is completed. The difference between the last round and the second round is that the bag for inflowing air in the constant-speed plasma circulation step described above is different, and in the final round, the blood return step is performed without performing the buffy coat collection step.
[0072]
In the final platelet collection step, as shown in FIG. 19, when the BC interface parameter is automatically rewritten in the second platelet collection step, it is not performed under the correction condition. In some cases, platelet collection is performed under the previous conditions. If the concentration change is appropriate after the start of acceleration, the process proceeds to [10] in FIG. 20 (in the case of an abnormal pattern, the process proceeds to [11] in FIG. 20), and the actual collection of platelets is performed. At the same time as the first platelet collection step, the platelet collection process pattern is judged and the platelet collection at the time suitable for each pattern is terminated in the second platelet collection step. The BC interface parameters are not automatically rewritten.
[0073]
Next, the platelet collection operation of the embodiment having a determination function regarding the platelet outflow state using the data at the first platelet collection step at the second and subsequent platelet collection site operations will be specifically described.
Anticoagulant is added to whole blood at a predetermined ratio (1/8 to 1/20, specifically 1/10 with respect to whole blood), and a predetermined rate (250 ml / min or less; preferably 150 to 40 ml / sent to the centrifuge 20 through the first line 21 at a speed of min or less, specifically 60 ml / min or less, and the centrifuge 20 is rotated at a predetermined rotational speed (3000 to 6000 rpm, preferably 4400 to 5800 rpm). To separate blood into plasma, buffy coat, and red blood cell components. When the plasma overflows the centrifuge 20, it is collected in a plasma bag, and a predetermined amount (10 to 150 ml, preferably 20 to 30 ml) of plasma is collected. Blood collection is stopped at the time of collection, and plasma is collected under a predetermined condition (at a speed higher than the amount of blood collected, 10 to 90 sec at 60 to 250 ml / min, specifically, the first circulation. There at 200ml / min × 30sec), returned to the centrifugal separator 20 through the first line 21 and second line 22, performs a constant-speed plasma circulation.
[0074]
Then, again, an anticoagulant is added to the whole blood at a predetermined ratio (1/8 to 1/20, specifically 1/10 with respect to the whole blood), and a predetermined rate (250 ml / min or less; preferably, 150 to 40 ml / min or less, specifically, 60 ml / min or less) and sent to the centrifuge 20 via the first line 21, and the centrifuge 20 is rotated at a predetermined rotational speed (3000 to 6000 rpm, preferably 4700). ˜4800 rpm) to separate blood into plasma, buffy coat, and red blood cell components, and stop blood feeding when the blood cell interface position inside the centrifuge 20 is detected by the buffy coat interface detection sensor, When plasma is circulated in predetermined conditions (initial speed 60-80 ml / min, final arrival speed (set speed) 150-250 ml / min, acceleration conditions (every second) 2-10 ml / min, speed increase Accelerated plasma circulation is performed, returning to the centrifuge 20 through the first line 21 and the second line 22 for 10 to 90 seconds).
[0075]
After the final blood collection, the plasma is returned to the centrifuge 20 through the first and second lines 22 under predetermined conditions, and the acceleration is increased stepwise under the predetermined conditions (stepwise acceleration; 1 to 99 ml / min / sec, specifically 2 to 10 ml / min / sec) to reach the platelet collection speed (60 to 250 ml / min), and the platelets that have flowed out of the centrifuge 20 are removed from the platelet collection bag 26. To be collected. In particular, in the blood component collection device of the present invention, the platelet collection process is either a stored normal pattern or a plurality of exceptional patterns based on a signal detected by the turbidity sensor 14 and a signal change pattern calculated from this signal. The platelet collection step ends at a time suitable for the determined pattern.
[0076]
Furthermore, in this apparatus, after collecting platelets, the blood circulation rate is maintained (60 to 250 ml / min, specifically 200 ml / min), and the rotation speed of the centrifuge 20 is decreased (the rotation speed so far). Thus, the buffy coat that has flowed out is collected, and the collected buffy coat is supplied to the centrifuge 20 before blood is collected in the next cycle. The buffy coat may be collected by accelerating the blood circulation rate to a predetermined rate (more than the platelet collection rate, preferably 60 to 250 ml / min, specifically 205 ml / min) after collecting the platelets. Good.
[0077]
The blood component collection step (first platelet collection operation) by the blood component collection device 4 of this embodiment will be described with reference to the flowchart shown in the drawing. In this embodiment, the platelet collection operation is repeated twice, and after the platelet collection step other than the final round is completed, the buffy coat collection step is performed before the blood return step and before the next blood collection step. A buffy coat returning step for returning this to the centrifuge 20 is performed. The seventh flow path opening / closing means 87 is closed, and the fourth line 24 for fluid injection is not used.
[0078]
First, the third line 23 and the blood collection needle 29 are primed with an anticoagulant, and then the puncture needle is punctured into the donor.
Then, the centrifuge driving device 10 rotates the rotor to perform a first plasma collection step of collecting a first predetermined amount of plasma from the blood into the plasma collection bag 25. When the first blood collection is started, the blood pump 11 starts blood collection at a predetermined speed (for example, 60 ml / min). At this time, the second pump, which is an anticoagulant pump, also supplies an anticoagulant (for example, ACD-A solution) at a predetermined speed (for example, 1/10 of the blood pump speed). The blood collected from the donor is mixed with the ACD-A solution, flows through the first line 21, passes through the chamber and the first flow path opening / closing means 81, and flows into the centrifuge 20. At this time, the sixth channel opening / closing means 86, the fifth channel opening / closing means 85, the second channel opening / closing means 82, and the third channel opening / closing means 83 are closed, and the first channel opening / closing means 83 is closed. 81, the fourth channel opening / closing means 84 is open. When the ACD-A solution added blood (ACD added blood) is supplied to the centrifuge 20, the sterilized air that has entered the centrifuge 20 flows through the second line 22, and the fourth channel opening / closing means 84 is opened. Pass through and flow into the platelet collection bag 26. Simultaneously with the start of the blood collection process, the centrifuge 20 starts to rotate at a predetermined speed, and the centrifuge 20 receives the supply of the ACD-added blood while rotating. Therefore, the blood is centrifuged in the separator, When the ACD blood (approximately 270 ml) exceeding the capacity of the separator is supplied from the inside to the plasma layer, the buffy coat layer (BC layer), and the red blood cell layer, the centrifuge 20 is completely blood. The plasma flows out from the outlet of the centrifuge 20. The turbidity sensor 14 attached to the second line 22 connected to the outlet of the centrifuge 20 detects that the fluid flowing in the line has changed from air to plasma, and the control unit 13 Based on the detection signal of the turbidity sensor 14, the fourth flow path opening / closing means 84 is closed and the third flow path opening / closing means 83 is opened to collect plasma in the plasma collection bag 25. The weight of the plasma collection bag 25 is measured by the weight sensor 16, and the measured weight signal is input to the control unit 13. For this reason, when the plasma weight collected in the plasma collection bag 25 increases by the first predetermined amount (10 to 150 g, for example, 30 g), the control unit 13 closes the first flow path opening / closing means 81 to The flow path opening / closing means 82 is opened, and the flow proceeds to the constant-speed plasma circulation step.
[0079]
In the constant-speed plasma circulation step, blood collection is temporarily interrupted, and the centrifuge drive device 10 is operated to circulate plasma collected in the plasma collection bag 25 through the centrifuge 20 at a constant speed.
When entering the constant-speed plasma circulation step, the control unit 13 maintains the closed state of the first flow path opening / closing means 81 and the open state of the second flow path opening / closing means 82, the ACD pump 12 stops, and the blood pump 11 operates at a predetermined speed (60 to 250 ml / min, for example, 200 ml / min), and the plasma in the plasma collection bag 25 passes through the second flow path opening / closing means 82 to the centrifuge 20 that rotates at the predetermined speed. Sent. At the same time, the plasma flowing out of the centrifuge 20 flows into the plasma collection bag 25 through the turbidity sensor 14 and the third flow path opening / closing means 83. When a predetermined time (10 to 90 seconds, for example, 30 seconds) has elapsed since the start of the constant-speed plasma circulation step, the control unit 13 closes the second flow path opening / closing means 82 and opens the first flow path opening / closing means 81. Open and proceed to the second plasma collection step. The first plasma circulation is preferably performed at a flow rate of at least 60 ml / min for 10 seconds or longer.
[0080]
In the second plasma collection step, the first liquid pump 11 and the second liquid pump 12 are operated to collect blood to which an anticoagulant has been added. Usually, by increasing the amount of plasma in the bag, When the optical sensor 15 detects the buffy coat layer of the separator, this signal is sent to the control unit 13, and the control unit 13 closes the first flow path opening / closing means 81 and the second flow path opening / closing means. 82 is opened and the process proceeds to the accelerated plasma circulation step.
Specifically, the first liquid feeding pump 11 starts blood collection at a predetermined speed (for example, 60 ml / min). At this time, the second pump, which is an anticoagulant pump, also supplies an anticoagulant (for example, ACD-A solution) at a predetermined speed (for example, 1/10 of the blood pump speed). The blood collected from the donor is mixed with the ACD-A solution, flows into the centrifuge 20 that rotates at a predetermined speed, and plasma is collected in the plasma collection bag 25. Normally, when the optical sensor 15 detects the buffy coat layer of the separator due to an increase in the amount of plasma in the bag, this signal is sent to the control unit 13, and the control unit 13 uses the first flow path opening / closing means 81. Is closed, the second channel opening / closing means 82 is opened, and the process proceeds to the accelerated plasma circulation step. In the plasma collection step, plasma is collected until the sensor 15 detects the buffy coat (BC interface: interface between the plasma layer and the buffy coat layer). In the apparatus of this embodiment, as also shown in the flowcharts of FIGS. 11, 15 and 18, the BC interface is detected in each plasma collection step. If the BC interface is detected during the step, plasma collection is interrupted and the process proceeds to the accelerated plasma circulation step.
[0081]
In the accelerated plasma circulation step, blood collection is temporarily interrupted, and the centrifuge drive device 10 is operated to circulate the plasma in the plasma collection bag 25 while accelerating the centrifuge 20. The blood pump speed at this time is slower than the constant-speed plasma circulation step, for example, starts at 60 ml / min and accelerates until the final speed reaches 150 to 200 ml / min. As an acceleration condition, a speed of 2 to 10 ml / min increases every second, and an arrival time of 200 ml / min is about 14 to 70 seconds. After completion of this circulation step, the process proceeds to (1) in FIG.
[0082]
As shown in FIG. 12, in the small-scale plasma collection step for interface adjustment, blood is collected for a predetermined amount of supplied red blood cells in order to make the position of the buffy coat layer constant in the platelet collection step to be performed regardless of the donor. The amount of red blood cells supplied is defined as a value obtained by dividing the amount of blood collected by the donor's hematocrit value, and the amount of blood collected is generally about 12 ml. Also in this blood collection, the first liquid feeding pump 11 starts blood collection at a predetermined speed (for example, 60 ml / min). At this time, the second pump, which is an anticoagulant pump, also supplies an anticoagulant (for example, ACD-A solution) at a predetermined speed (for example, 1/10 of the blood pump speed). The blood collected from the donor is mixed with the ACD-A solution and flows into the centrifuge 20 that rotates at a predetermined speed, and a small amount of plasma is collected. The control unit 13 calculates the collection time from the set collection amount and the pump speed, and terminates the blood collection when the collection time has elapsed. And the control part 13 obstruct | occludes the 1st flow-path opening-and-closing means 81, makes the 2nd flow-path opening / closing means 82 open | release, and transfers to a platelet collection step.
After completion of the above steps, a platelet collection step is performed in which the plasma circulation rate by the first liquid delivery pump 11 is accelerated, the platelets flow out from the centrifuge 20 and the platelets are collected in the platelet collection bag 26. The platelet collection step is also called a so-called acceleration process. In this step, as shown in FIG. 12, the control unit 13 initially sets the blood pump speed so that the blood pump speed is accelerated by 2 ml / min every predetermined time (for example, 1 second) from 60 ml / min to 200 ml / min. When the pump is operated and reaches 200 ml / min, the speed is maintained until the platelet collection step is completed.
[0083]
When the platelet collection step is started, the turbidity of the liquid passing through the turbidity sensor 14 is detected, the turbidity is output as a voltage value by the sensor, and the output signal is input to the control unit 13. After the speed of the blood pump increases and reaches 120 ml / min, 2 ml / min every predetermined time (for example, 1 second) until the PC concentration is determined to be 300,000 or more from the voltage value of the turbidity sensor. It is accelerated by min. If it is determined that the PC concentration is 300,000 or more, the process proceeds to (2) in FIG. If the PC concentration does not reach 300,000 or more even after a predetermined time (for example, 10 seconds) has elapsed after the circulation speed reaches 200 ml / min, the platelet collection is terminated as an abnormal pattern, and FIG. Move to (3). The circulation speed at the time of platelet outflow is called outflow speed.
When platelet collection is started, platelet collection time measurement is also started. Then, the turbidity of the liquid passing through the turbidity sensor 14 portion increases due to the outflow of platelets, and it is determined from the voltage value output from the sensor whether the PC concentration is 1 million or more. If the PC collection amount (platelet collection weight) reaches the set value, the platelet collection is terminated at that time, and it is recognized that the exception pattern A is satisfied. Also, if the PC concentration reaches 1 million or more from the voltage value output from the sensor, and then the PC concentration (sensor voltage value) reaches the RBC level (red blood cell detection voltage), at that time, While collecting platelets, it is recognized that the pattern corresponds to the exception pattern B. In addition, the PC concentration reaches 1 million or more from the voltage value output from the sensor, and then the PC sampling amount (platelet collection weight) does not reach the lower limit peak (PC concentration is the highest value). When the set value is reached, at the time, the platelet collection is terminated and it is recognized that the exception pattern C is met. In addition, when the PC concentration reaches 1 million or more from the voltage value output from the sensor and then the sensor voltage value reaches the lower limit peak (the PC concentration is the highest value), the control unit The peak time (Tpeak1) and the platelet outflow lower limit peak voltage (Vpeak1) are stored, and thereafter, the slope of the PC outflow curve (the slope of change in sensor voltage value) is continuously calculated. Thereafter, when the PC collection amount (platelet collection weight) reaches the set value, at that time, the platelet collection is terminated and it is recognized that the exception pattern D is met. In addition, when the PC sampling amount (platelet collection weight) reaches the set value in a state where the slope of the PC outflow curve (inclination of change in sensor voltage value) is continuously calculated, the normal pattern is met. And at that time, the platelet collection is terminated. Further, in the state where the slope of the PC outflow curve (the slope of the change in sensor voltage value) is continuously calculated, the PC voltage (sensor voltage value) does not reach the set value for the PC collection amount (platelet collection weight). If the slope of the PC outflow curve (the slope of the change in sensor voltage value) changes from “+” to “0” without reaching the end voltage, at that time, the platelet collection is terminated, Recognize that it corresponds to exception pattern E.
[0084]
In any of the above cases, the third channel opening / closing means 83 is closed and the fourth channel opening / closing means 84 is opened, and the platelet-rich plasma flowing out of the centrifuge 20 is removed from the platelet collection bag 26. Collected. Further, the voltage value output from the turbidity sensor 14 is converted into a platelet concentration by the control unit 13, and the platelet concentration of the platelet collection bag 26 during platelet collection is calculated.
[0085]
When the platelet collection is completed, the process proceeds to the buffy coat collection step, and the process also proceeds to (4) in FIG. 14, and post-processing corresponding to the corresponding pattern in the platelet collection process is performed. When the process proceeds to post-processing determination, it is analyzed which of the platelet collection process patterns corresponds to, and in the case of other than the normal pattern, the next BC interface change condition is determined. Specifically, in the case of exception pattern A, the BC interface detection setting is lowered by 2%. In the case of the exception pattern B, the BC interface detection setting is increased by 2%. In the case of the exception pattern C and the exception pattern D, when the signal voltage (final voltage) of the turbidity sensor at the time of platelet collection is 2V or more, it is decreased by 2%, and when it is 1-2V, it is decreased by 3%. In the case of the exception pattern E, when the circulation speed (outflow speed) is a predetermined value (for example, 130 ml / min) or less, it is increased by 2% and within a predetermined range (for example, from 130 ml / min to less than 200 ml / min). In this case, when the outflow rate is 200 ml / min or more, the BC interface detection setting is not changed. Then, the BC interface parameter is automatically rewritten according to the change condition.
[0086]
In the buffy coat collection step, when the above-described platelet collection step ends, the control unit 13 closes the fourth flow path opening / closing means 84 and opens the fifth flow path opening / closing means 85. The plasma in the plasma collection bag 25 is sent to the centrifuge 20 by the blood pump 11, and at the same time, the liquid flowing out from the centrifuge 20 (the one in which the buffy coat layer flows out) flows into the buffy coat collection bag 27. . In the buffy coat collecting step, the speed of the blood pump 11 is maintained at the final speed in the platelet collecting step, and the centrifugal separator 20 is rotated at a predetermined speed or a rotational speed slightly higher than the predetermined speed (50 to 50 than the predetermined speed). Thus, the buffy coat is caused to flow out of the centrifuge 20 and collected in the buffy coat collection bag 27. At the time when the amount calculated from the donor's hematocrit value and the amount of collected platelets is collected, the blood pump 11 is stopped, all the valves are closed, the rotation of the centrifuge 20 is stopped, and the buffy coat collecting step is completed.
[0087]
Next, a blood return step for returning the blood in the centrifuge 20 is performed. The control unit 13 reversely rotates the blood pump 11, opens the first flow path opening / closing means 81, and returns the red blood cell layer remaining in the centrifuge 20 to the donor from the first line 21. .
Thus, when the first (first) platelet collection operation is completed, the process proceeds to (5) shown in FIG. 15, and the second platelet collection operation is performed.
First, as shown in FIG. 15, a buffy coat returning step is performed in which the buffy coat collected by the first platelet collecting operation is returned to the centrifuge 20 before the next plasma collecting step. When the process proceeds to the buffy coat return step, the control unit 13 rotates the centrifuge 20 at a predetermined number of revolutions (initial rotor revolution number calculation value), and the fifth channel opening / closing means 85 and the fourth channel opening / closing means 84. And the blood pump 11 is operated at a predetermined speed (default is 100 ml / min). The buffy coat contained in the buffy coat collection bag 27 passes through the fifth flow path opening / closing means 85 and is supplied to the centrifuge 20. The air of the centrifuge 20 is sent to the platelet collection bag 26 through the second line 22 and the fourth flow path opening / closing means 84. After blood pump 11 rotates by the amount of buffy coat collected, the buffy coat return step ends.
[0088]
Then, the process proceeds to (6) shown in FIG. 16, and a small blood plasma collection step, a platelet collection step, a buffy coat collection step, and a blood return step are sequentially performed, and the second platelet collection operation is completed. In this platelet collection step, as shown in FIG. 16, when the BC interface parameter is automatically rewritten at the first platelet collection step, it is not performed under the correction condition. In the initial conditions, platelets are collected. When the concentration change is appropriate after the start of acceleration, the process proceeds to (7) in FIG. 22 (in the case of an abnormal pattern, the process proceeds to (8) in FIG. 22). In the second platelet collection step, as in the first time, determination of the platelet collection process pattern, completion of platelet collection at an appropriate time for each pattern, and BC when recognized as an exception pattern are also performed. Automatic rewriting of interface parameters is performed.
[0089]
Further, in this second platelet collection step, as shown in FIG. 22, the platelet collection time (T) is started simultaneously with the start of platelet collection, and while the turbidity sensor does not detect the lower limit peak, the control unit It is determined whether the platelet collection time from the start has reached the platelet outflow lower limit peak time (Tpeak1) stored in the control unit. If it has been reached, the process proceeds to [12] in FIG. 23 to determine whether or not the platelet collection special pattern is met. First, the turbidity sensor voltage (V2) when the platelet outflow lower limit peak time (Tpeak1) is reached is stored, and it is determined again whether the turbidity sensor voltage has reached the lower limit peak (PC concentration is the highest value). When the lower limit peak is detected, the process proceeds to [13] in FIG. 22 to escape from the special pattern judgment program and return to the normal program. If the lower limit peak is not detected, it is compared whether the turbidity sensor voltage (V2) is greater than the first peak voltage (Vpeek1) + predetermined value (specifically, 0.5v). Specifically, it is compared whether V2-Vpeek1 is larger than a predetermined value (allowable value). If the difference is larger than the predetermined value, it is determined that “abnormal tendency exists”, and the process proceeds to the end determination program.
[0090]
In the end determination program, a predetermined time is determined from the turbidity sensor voltage (V2a) after a predetermined time has elapsed (specifically, about 2 seconds) and the turbidity sensor voltage (V2) when the first peak time (Tpeek1) is reached. The turbidity sensor voltage change rate in (2 seconds) is calculated, and it is determined whether this turbidity sensor voltage change rate is greater than a first allowable value (specifically, -0.2v). If the turbidity sensor voltage change rate is less than or equal to the first allowable value, it is determined that there is an abnormality and the platelet collection step is terminated. If the rate of change in turbidity sensor voltage is greater than the first allowable value, the turbidity sensor voltage (V2b) after a predetermined time has elapsed (specifically about 2 seconds) and the above turbidity sensor voltage. The turbidity sensor voltage change rate in a predetermined time (predetermined second) is calculated from (V2a), and it is determined whether or not this turbidity sensor voltage change rate is greater than a second allowable value (for example, −0.1 v). If the turbidity sensor voltage change rate is less than or equal to the second allowable value, it is determined as abnormal and the platelet collection step is terminated. When the turbidity sensor voltage change rate is larger than the second allowable value, the special pattern judgment program is escaped to return to the normal program, and the platelet collection step is continued.
[0091]
Next, the final platelet collection operation shown in FIG. 18 will be described. In this embodiment, the third round is the final round. However, the present invention is not limited to this, and the fourth round or later may be the final platelet collection operation. In this case, except for the last round, the second platelet collection operation (FIGS. 16 and 22) is the same.
First, as shown in FIG. 18, a buffy coat returning step is performed in which the buffy coat collected by the second platelet collecting operation is returned into the centrifuge 20 before the next plasma collecting step.
[0092]
When the process proceeds to the buffy coat return step, the control unit 13 rotates the centrifuge 20 at a predetermined rotation speed (for example, 4800 rpm), and opens the fifth flow path opening / closing means 85 and the fourth flow path opening / closing means 84. The blood pump 11 is operated at a predetermined speed (default is 100 ml / min). The buffy coat contained in the buffy coat collection bag 27 passes through the fifth flow path opening / closing means 85 and is supplied to the centrifuge 20. The air of the centrifuge 20 is sent to the platelet collection bag 26 through the second line 22 and the fourth flow path opening / closing means 84. After blood pump 11 rotates by the amount of buffy coat collected, the buffy coat return step ends.
[0093]
Next, the blood supplied with the anticoagulant is collected by operating the first liquid pump 11 and the second liquid pump 12, and the centrifuge drive device 10 is operated to collect the plasma collection bag from the blood. A first plasma collecting step of collecting a first predetermined amount of plasma in 25 is performed.
When the first blood collection is started, the first liquid feeding pump 11 starts blood collection at a predetermined speed (for example, 60 ml / min). At this time, the second pump, which is an anticoagulant pump, also supplies an anticoagulant (for example, ACD-A solution) at a predetermined speed (for example, 1/10 of the blood pump speed). The blood collected from the donor is mixed with the ACD solution, flows through the first line 21, passes through the chamber and the first channel opening / closing means 81, and flows into the centrifuge 20. At this time, the sixth channel opening / closing means 86, the fifth channel opening / closing means 85, the second channel opening / closing means 82, the third channel opening / closing means 83, and the seventh channel opening / closing means 87 are closed. The first flow path opening / closing means 81 and the fifth flow path opening / closing means 85 are open. When the ACD blood is supplied to the centrifuge 20, the sterilized air originally contained in the centrifuge 20 is It flows into the buffy coat collection bag 27 through the line sensor and the fifth flow path opening / closing means 85. Simultaneously with the start of the blood collection process, the centrifuge 20 starts rotating at a predetermined speed (the value when the corrected rotor speed is calculated, or the initial rotor speed calculated value when the corrected rotor speed is not calculated), and the centrifuge Since 20 is rotated and supplied with ACD blood, the blood is centrifuged in the separator, and the blood is separated from the inside into three layers: a plasma layer, a buffy coat layer (BC layer), and a red blood cell layer. When the ACD added blood (about 270 ml) exceeding the capacity of the separator is supplied, the inside of the centrifuge 20 is completely filled with blood, and plasma flows out from the outlet of the centrifuge 20. The turbidity sensor 14 attached to the second line 22 connected to the outlet of the centrifuge 20 detects that the fluid flowing in the line has changed from air to plasma, and the control unit 13 Based on the detection signal of the turbidity sensor 14, the fifth flow path opening / closing means 85 is closed and the third flow path opening / closing means 83 is opened to collect plasma in the plasma collection bag 25. The weight of the plasma collection bag 25 is measured by the weight sensor 16, and the measured weight signal is input to the control unit 13. For this reason, when the weight of plasma collected in the plasma collection bag 25 increases by a predetermined amount (for example, 30 g), the control unit 13 closes the first flow path opening / closing means 81 and opens the second flow path opening / closing means 82. Open and go to constant-speed plasma circulation step.
[0094]
Then, the constant-speed plasma circulation step, the second plasma collection step, and the acceleration plasma circulation step described above are performed, and the process proceeds to (9) shown in FIG. 19, and a small amount plasma collection step, platelet collection step, and blood return for interface adjustment are performed. Steps are sequentially performed, and the final platelet collection operation is completed. The difference between the last round and the second round is that the bag for inflowing air in the constant-speed plasma circulation step described above is different, and in the final round, the blood return step is performed without performing the buffy coat collection step.
[0095]
In the final platelet collection step, as shown in FIG. 19, when the BC interface parameter is automatically rewritten in the second platelet collection step, it is not performed under the correction condition. In some cases, platelet collection is performed under the previous conditions. When the concentration change is appropriate after the start of acceleration, the process proceeds to [10] in FIG. 24 (in the case of an abnormal pattern, the process proceeds to [11] in FIG. 24), and the actual collection of platelets is performed. In this final platelet collection step, the platelet collection process pattern is judged and platelet collection at the time appropriate for each pattern is terminated, as in the first case. The BC interface parameters are not automatically rewritten. In this final platelet collection step, as in the first time, FIG. In As shown, while the platelet collection time (T) is started at the start of platelet collection, and the turbidity sensor does not detect the lower limit peak, the control unit stores the platelet collection time from the start of platelet collection by the control unit. It is determined whether or not the outflow lower limit peak time (Tpeak1) has been reached. If it has been reached, the process proceeds to [14] in FIG. 25, and it is determined whether or not the platelet collection special pattern is met. First, the turbidity sensor voltage (Vn) when the platelet outflow lower limit peak time (Tpeak1) is reached is stored, and it is determined again whether the turbidity sensor voltage has reached the lower limit peak (PC concentration is the highest value). When the lower limit peak is detected, the process proceeds to [15] in FIG. 24, where the escape from the special pattern judgment program returns to the normal program. If the lower limit peak is not detected, whether or not the turbidity sensor voltage (Vn) is greater than the peak voltage (Vpeek1) in the first platelet collection step + predetermined value (specifically, 0.5v). Compare. Specifically, it is compared whether Vn−Vpeek1 is larger than a predetermined value (allowable value). If the difference is larger than the predetermined value, it is determined that “abnormal tendency exists”, and the process proceeds to the end determination program.
[0096]
In the end determination program, the turbidity sensor voltage (Vna) after a lapse of a certain time (specifically, about 2 seconds) and the turbidity sensor voltage (Vn) when the first peak time (Tpeek1) is reached for a predetermined time. The turbidity sensor voltage change rate in (2 seconds) is calculated, and it is determined whether this turbidity sensor voltage change rate is greater than a first allowable value (specifically, -0.2v). If the turbidity sensor voltage change rate is less than or equal to the first allowable value, it is determined that there is an abnormality and the platelet collection step is terminated. When the turbidity sensor voltage change rate is larger than the first allowable value, the turbidity sensor voltage (V2n) after a certain time has elapsed (specifically, about 2 seconds) and the above turbidity sensor voltage. The turbidity sensor voltage change rate in a predetermined time (predetermined second) is calculated from (Vna), and it is determined whether or not this turbidity sensor voltage change rate is greater than a second allowable value (for example, −0.1 v). If the turbidity sensor voltage change rate is less than or equal to the second allowable value, it is determined as abnormal and the platelet collection step is terminated. When the turbidity sensor voltage change rate is larger than the second allowable value, the special pattern judgment program is escaped to return to the normal program, and the platelet collection step is continued.
[0097]
【Example】
Example 1
With the circuit configuration as shown in FIG. 4, a device composed of two ACD pumps and blood pumps was produced, and the platelet collection performance was compared. The same donor was used as a donor, and a comparative experiment was performed at intervals of 2 weeks or more. The comparison of the evaluated operation flow is shown below. n = 2 cases were compared. The platelet count and white blood cell count of the obtained concentrated platelet plasma were measured with Sysmex (R) NE-6000. However, the lower limit of Sysmex WBC measurement is 0.1 × 10 ² Since it was [Cells / muL], it measured using the Nageotte [1: 9] method in the sample which fell below the measurement lower limit. The amount of platelets collected was 40 ml.
The platelet collection operation is performed three times. In the platelet collection step, the above-described normal pattern and exception patterns A to E are determined, platelet collection is completed at a time suitable for each pattern, and the BC interface is recognized as an exception pattern. The parameters are automatically rewritten. In the case of the exception pattern A, the BC interface detection setting is lowered by 2%. In the case of the exception pattern B, the BC interface detection setting is increased by 2%. If the signal voltage (final voltage) of the turbidity sensor at the time of sampling is 2V or more, it is reduced by 2%, if it is 1-2V, it is reduced by 3%. In the case of the exception pattern E, when the circulation speed (outflow speed) is a predetermined value (for example, 130 ml / min) or less, increase by 2% and within a predetermined range (for example, 200 ml from 130 ml / min). In the case of less than / min), the BC interface detection setting is not changed when the outflow rate is 200 ml / min or more.
[0098]
The blood collection speed is 40 ml / min, the first circulation condition (200 ml / min, 30 sec) performed after the total plasma volume reaches 30 g, the second circulation condition performed after the BC interface detection (initial speed 60 ml / min, arrival speed 170 ml / min). min, acceleration condition 5 ml / min / sec, acceleration time 22 sec), acceleration condition at the time of platelet collection (10 ml / min / sec), platelet collection speed (200 ml / min, up to a predetermined concentration of platelet collection), buffy coat collection speed (195 ml) In the second and third times, the buffy coat was returned to the centrifuge before blood collection, and the buffy coat was not collected in the third time. The centrifugal speed was 4800 rpm (Hct = 35%).
[0099]
(Comparative Example 1)
The device performs all of the judgment of the normal pattern and exception patterns A to E in the platelet collection step, the completion of platelet collection at a time suitable for each pattern, and the automatic rewriting of the BC interface parameters when recognized as an exception pattern. It was the same as Example except not performing. The platelet collection operation is performed three times, the blood collection speed is 40 ml / min, the first circulation condition (200 ml / min, 30 sec) performed after the total plasma volume reaches 30 g, and the second circulation condition (initial speed 60 ml) performed after detecting the BC interface. / Min, arrival speed 170 ml / min, acceleration condition 5 ml / min / sec, acceleration time 22 sec), platelet collection acceleration condition (10 ml / min / sec), platelet collection speed (200 ml / min, up to a predetermined platelet collection concentration) The buffy coat collection speed (195 ml / min, 30 ml) was set, and in the second and third rounds, the buffy coat was returned to the centrifuge before blood collection, and the buffy coat collection was not performed in the third time. The centrifugal speed was 4800 rpm (Hct = 35%).
The platelet concentration, white blood cell concentration, and blood throughput of the concentrated platelet plasma of the collected Examples and Comparative Examples are as follows.
[0100]
[Table 1]

[0101]
[Table 2]

[0102]
[Table 3]

[0103]
(Example 2)
With the circuit configuration as shown in FIG. 4, a device composed of two ACD pumps and blood pumps was produced, and the platelet collection performance was compared. The same donor was used as a donor, and a comparative experiment was performed at intervals of 2 weeks or more. The comparison of the evaluated operation flow is shown below. n = 2 cases were compared. The platelet count and white blood cell count of the obtained concentrated platelet plasma were measured with Sysmex (R) NE-6000. However, the lower limit of Sysmex WBC measurement is 0.1 × 10 ² Since it was [Cells / muL], it measured using the Nageotte [1: 9] method in the sample which fell below the measurement lower limit. The amount of platelets collected was 40 ml.
[0104]
The platelet collection operation is performed three times. In the platelet collection step, the above-described normal pattern and exception patterns A to E are determined, platelet collection is completed at a time suitable for each pattern, and the BC interface is recognized as an exception pattern. The parameters are automatically rewritten. In the case of the exception pattern A, the BC interface detection setting is lowered by 2%. In the case of the exception pattern B, the BC interface detection setting is increased by 2%. If the signal voltage (final voltage) of the turbidity sensor at the time of sampling is 2V or more, it is reduced by 2%, if it is 1-2V, it is reduced by 3%. In the case of the exception pattern E, when the circulation speed (outflow speed) is a predetermined value (for example, 130 ml / min) or less, increase by 2% and within a predetermined range (for example, 200 ml from 130 ml / min). In the case of less than / min), the BC interface detection setting is not changed when the outflow rate is 200 ml / min or more.
[0105]
When the PC concentration reaches 1 million or more and then the sensor voltage value reaches the lower limit peak (the PC concentration is the highest value), the control unit performs the platelet outflow lower limit peak time (Tpeak1) and the platelet outflow lower limit. The peak voltage (Vpeak1) is stored. In the second and subsequent platelet collection steps, the measurement of the platelet collection time (T) is started together with the start of platelet collection, and when the turbidity sensor does not detect the lower limit peak and the platelet collection time reaches Tpeak1, The turbidity sensor voltage (V2) is stored, and when the turbidity sensor voltage (V2) is larger than the peak voltage (Vpeek1) + 0.5v, the program shifts to a special end determination program. In the special end determination program, when the turbidity sensor voltage change rate calculated from the turbidity sensor voltage (V2a) after 2 seconds and the turbidity sensor voltage (V2) is −0.2 v or less, The platelet collection step was terminated based on the judgment of abnormality. Further, when the rate of change in turbidity sensor voltage is greater than −0.2 v, the turbidity sensor calculated from the turbidity sensor voltage (V2b) after 2 seconds and the turbidity sensor voltage (V2a) again. When the voltage change rate was −0.1 V or less, it was determined that there was an abnormality and the platelet collection step was terminated.
[0106]
The blood collection speed is 40 ml / min, the first circulation condition (200 ml / min, 30 sec) performed after the total plasma volume reaches 30 g, the second circulation condition performed after the BC interface detection (initial speed 60 ml / min, arrival speed 170 ml / min). min, acceleration condition 5 ml / min / sec, acceleration time 22 sec), acceleration condition at the time of platelet collection (10 ml / min / sec), platelet collection speed (200 ml / min, up to a predetermined concentration of platelet collection), buffy coat collection speed (195 ml) In the second and third times, the buffy coat was returned to the centrifuge before blood collection, and the buffy coat was not collected in the third time. The centrifugal speed was 4800 rpm (Hct = 35%).
[0107]
(Comparative Example 2)
The device performs all of the judgment of the normal pattern and exception patterns A to E in the platelet collection step, the completion of platelet collection at a time suitable for each pattern, and the automatic rewriting of the BC interface parameters when recognized as an exception pattern. It was the same as the example except that it was not performed and the above-mentioned special end determination program was not performed. The platelet collection operation is performed three times, the blood collection speed is 40 ml / min, the first circulation condition (200 ml / min, 30 sec) performed after the total plasma volume reaches 30 g, and the second circulation condition (initial speed 60 ml) performed after detecting the BC interface. / Min, arrival speed 170 ml / min, acceleration condition 5 ml / min / sec, acceleration time 22 sec), platelet collection acceleration condition (10 ml / min / sec), platelet collection speed (200 ml / min, up to a predetermined platelet collection concentration) The buffy coat collection speed (195 ml / min, 30 ml) was set, and in the second and third rounds, the buffy coat was returned to the centrifuge before blood collection, and the buffy coat collection was not performed in the third time. The centrifugal speed was 4800 rpm (Hct = 35%).
The platelet concentration, white blood cell concentration, and blood throughput of the concentrated platelet plasma of the collected Examples and Comparative Examples are as follows.
[0108]
[Table 4]

[0109]
[Table 5]

[0110]
[Table 6]

[0111]
【The invention's effect】
In the blood component collecting apparatus of the present invention, when collecting platelets, the platelet collection process uses the signal detected by the turbidity sensor and the signal change pattern calculated from the signal to store the normal pattern stored or Platelet collection process pattern judgment function to determine whether it is one of multiple exception patterns, and platelet collection step end adjustment function to end the platelet collection step at a time suitable for the pattern judged by the platelet collection process pattern judgment function It has.
For this reason, good platelets with very little contamination of leukocytes and erythrocytes can be obtained.
[0112]
Furthermore, the blood component collection device, when the platelet collection process pattern determination function determines that it is one of a plurality of exception patterns, the exception pattern in which the platelet collection condition in the next platelet collection step is determined A platelet-containing solution (concentrated platelet plasma) that has a very low contamination rate of white blood cells and red blood cells and high platelet collection efficiency. ) Can be obtained.
Further, in the platelet collecting apparatus of the present invention, in the platelet collecting step during the second and subsequent plasma collecting operations, the situation regarding the second and subsequent platelet collecting steps is determined using data on the first platelet outflow, and abnormal In such a state, since the platelet collection step is provided, a platelet collection with less blood cell contamination can be performed.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a plan view showing a configuration example of a blood component collection circuit used in a blood component collection device of the present invention.
FIG. 2 is a plan view of a cassette housing portion of the blood component collection circuit of FIG. 1;
FIG. 3 is a partially cutaway cross-sectional view showing a state in which a driving device is mounted on a centrifuge used in a blood component collection circuit.
FIG. 4 is a conceptual diagram of an embodiment of a blood component collection device of the present invention with a blood component collection circuit mounted thereon.
FIG. 5 is a diagram showing a normal change pattern of a signal detected by a turbidity sensor during platelet collection.
FIG. 6 is a diagram showing an example of an exception pattern (exception pattern A) of a signal detected by a turbidity sensor during platelet collection.
FIG. 7 is a diagram showing another example (exception pattern B) of an exception pattern of a signal detected by a turbidity sensor during platelet collection.
FIG. 8 is a diagram showing another example (exception pattern C) of an exception pattern of a signal detected by a turbidity sensor when collecting platelets.
FIG. 9 is a diagram showing another example (exception pattern D) of an exception pattern of a signal detected by a turbidity sensor during platelet collection.
FIG. 10 is a diagram showing another example (exception pattern E) of an exception pattern of a signal detected by a turbidity sensor when collecting platelets.
FIG. 11 is a flowchart for explaining the operation of the blood component collection device of the present invention.
FIG. 12 is a flowchart for explaining the operation of the blood component collection device of the present invention.
FIG. 13 is a flowchart for explaining the operation of the blood component collection device of the present invention.
FIG. 14 is a flowchart for explaining the operation of the blood component collection device of the present invention.
FIG. 15 is a flowchart for explaining the operation of the blood component collection device of the present invention.
FIG. 16 is a flowchart for explaining the operation of the blood component collection device of the present invention.
FIG. 17 is a flowchart for explaining the operation of the blood component collection device of the present invention.
FIG. 18 is a flowchart for explaining the operation of the blood component collection device of the present invention.
FIG. 19 is a flowchart for explaining the operation of the blood component collection device of the present invention.
FIG. 20 is a flowchart for explaining the operation of the blood component collection device of the present invention.
FIG. 21 is a flowchart for explaining the operation of the blood component collection device of the present invention;
FIG. 22 is a flowchart for explaining the operation of the blood component collection device of the present invention.
FIG. 23 is a flowchart for explaining the operation of the blood component collection device of the present invention.
FIG. 24 is a flowchart for explaining the operation of the blood component collection device of the present invention.
FIG. 25 is a flowchart for explaining the operation of the blood component collection device of the present invention.
[Explanation of symbols]
1 Blood component collection device
2 Blood component collection circuit
10 Centrifuge drive device
11 First liquid pump
12 Second liquid pump
13 Control unit
14 Turbidity sensor
15 Optical sensor
16 Weight sensor
20 Centrifuge
21 First line
22 Second line
23 Third line
24 Fourth line
25 Plasma collection bag
26 Platelet collection bag
29 Blood collection needle
100 Blood component collection device

Claims

A blood component collection device for separating blood into a plurality of blood components by a centrifuge having a blood storage space therein, and collecting a specific blood component in a bag,
The blood component collection device includes a first line for connecting a blood collection means and an inlet of the centrifuge, a second line connected to an outlet of the centrifuge, and the first A blood component collection circuit comprising a plasma collection bag having a first tube connected in the middle of the line and a second tube connected to the second line, and a platelet collection bag connected to the second line; ,
Using the turbidity sensor attached to the outlet of the centrifuge or the second line, and the signal detected by the turbidity sensor and the signal change pattern calculated from the signal when collecting platelets, Platelet collection process pattern judgment function that determines whether the platelet collection process is a memorized normal pattern or a plurality of exception patterns, and platelets at a time suitable for the pattern determined by the platelet collection process pattern judgment function Platelet collection conditions in the next platelet collection step when it is determined by the platelet collection step end adjustment function that terminates the collection step and the platelet collection process pattern determination function to be one of a plurality of exception patterns The change of the signal detected by the turbidity sensor during the platelet collection step Over emissions is stored so as to approach the normal pattern is, the blood component collection apparatus, comprising a platelet collection condition adjusting function of adjusting the platelet collection condition.

The platelet collection process pattern judgment function uses a signal detected by the turbidity sensor, a signal change pattern calculated from the signal, and a circulation speed at the time of platelet collection during the platelet collection step. The blood component collection device according to claim 1, wherein it is determined whether the stored pattern is a normal pattern or a plurality of exceptional patterns.

The blood component collection circuit includes a third line for injecting an anticoagulant connected to the first line, and the blood component collection device includes a centrifuge for rotating a rotor of the centrifuge A first drive pump for the first line, a third liquid supply pump disposed on the centrifuge side from a connection portion between the first and the first tube, A second fluid delivery pump, a plurality of fluid passage opening and closing means for opening and closing a fluid passage of the blood component collection circuit, the centrifuge drive device, the first fluid delivery pump, and the second fluid delivery device. And a control unit for controlling the plurality of flow path opening / closing means, the control unit collecting blood to which an anticoagulant is added, separating the collected blood, and separating the separated plasma Collecting plasma in the plasma collection bag; At least one plasma collection / circulation step consisting of a plasma circulation step of circulating the plasma in the plasma collection bag collected by the plasma collection step to the centrifuge, and after completion of the plasma collection / circulation step, Accelerating the plasma circulation rate by the first liquid feeding pump, causing platelets to flow out of the centrifuge and collecting platelets in the platelet collection bag, and after completion of the platelet collection step, The centrifuge drive device, the first liquid feed pump, the second liquid feed pump, and the plurality of the plurality of centrifuge drives so that a platelet collecting operation for returning the blood in the centrifuge is performed. And a means for determining the platelet collection process pattern and an adjustment function at the end of platelet collection. Blood component collection apparatus according to claim 1 or 2 it is.

The platelet collecting device collects blood to which an anticoagulant has been added, separation of the collected blood, and a plasma collecting step of collecting the separated plasma into the plasma collection bag, and the plasma collecting step. At least one plasma collection / circulation step comprising circulating the plasma in the plasma collection bag to the centrifuge, and after completion of the plasma collection / circulation step, by the first liquid feeding pump Accelerate the plasma circulation rate, let the platelets flow out from the centrifuge, and collect the platelets in the platelet collection bag. After the completion of the platelet collection step, the blood in the centrifuge it platelet collection operation to perform the blood return step of returning blood is no claim 1 and a function of controlling so performed at least twice either 3 Platelet collection apparatus according to.

The platelet collection process pattern judgment function uses a signal detected by the turbidity sensor, a signal change pattern calculated from the signal, and a circulation speed at the time of platelet collection in the platelet collection step. Is a memorized normal pattern or a plurality of exception patterns, further, the plasma collection device, when it is determined that the initial platelet collection process is a normal pattern, An initial platelet collection process data storage unit for storing data relating to the initial platelet collection process, and a data comparison function for comparing data in the platelet collection process in the subsequent platelet collection step with the initial platelet collection process data, The adjustment function at the end of the platelet collection step uses the data comparison function to Blood component collection apparatus according to claim 4 has a function to terminate the platelet collection step if the predetermined level or more differences between the sampling process data comparison target platelet collection process data is detected.

The control unit measures and stores the peak time from the start of the platelet collection step to the detection of the lower limit peak voltage by the turbidity sensor and the storage function of the lower limit peak voltage during the first platelet collection operation; A comparison function that compares whether the difference between the turbidity sensor voltage and the lower limit peak voltage when the peak time is reached from the start of the platelet collection step during the platelet collection operation of the platelet collection step, and the platelet collection step ends The time adjustment function is such that the difference between the turbidity sensor voltage and the lower limit peak voltage when the peak time is reached from the start of the platelet collection step in the second and subsequent platelet collection operations is greater than a predetermined value by the comparison function. Is determined, the turbidity sensor voltage change rate for a predetermined second is calculated and the calculated power Blood component collection apparatus according to claim 4 or 5 rate of change in which to terminate the platelet collection step is smaller than a predetermined value.

The adjustment function at the end of the platelet collection step of the control unit is performed again when the voltage change rate in the predetermined seconds calculated by the voltage change rate calculation function is larger than the predetermined value. 7. The blood component collection apparatus according to claim 6, wherein the voltage collection rate of 2 is calculated and the platelet collection step is terminated when the calculated second voltage change rate is smaller than a predetermined value.

A blood component collecting device for separating blood into a plurality of blood components by a centrifuge having an internal blood storage space and collecting a specific blood component in a bag, the blood component collecting device comprising: a blood collecting means; A first line for connecting the inlet of the centrifuge, a second line connected to the outlet of the centrifuge, a first tube connected in the middle of the first line, and A blood component collection circuit comprising a plasma collection bag having a second tube connected to the second line; a platelet collection bag connected to the second line; and an outlet of the centrifuge or the first A turbidity sensor attached to the line 2, a centrifuge driving device for rotating the centrifuge rotor, and a control unit, the control unit collecting blood to which an anticoagulant is added, Collected A plasma collection step for collecting blood and the separated plasma in the plasma collection bag; and a plasma circulation step for circulating the plasma in the plasma collection bag collected in the plasma collection step to the centrifuge. And at least one plasma collection / circulation step, and after completion of the plasma collection / circulation step, the plasma circulation rate by the first liquid feeding pump is accelerated so that the platelets are allowed to flow out from the centrifuge. Platelet collection step for collecting platelets in the platelet collection bag is performed, and after the completion of the platelet collection step, a platelet collection operation for performing a blood return step for returning the blood in the centrifuge is performed at least twice. The control unit further controls the platelet collection step from the start of the platelet collection step during the first platelet collection operation. Measurement and storage of peak time until detection of lower limit peak by degree sensor, storage function of lower limit peak voltage, and turbidity sensor voltage at the time of reaching peak time from the start of platelet collection step in the second and subsequent platelet collection operations A comparison function for comparing whether the difference between the peak voltage and the lower limit peak voltage is greater than a predetermined value, and the turbidity when the peak time is reached from the start of the platelet collection step in the second and subsequent platelet collection operations by the comparison function When it is determined that the difference between the sensor voltage and the lower limit peak voltage is greater than a predetermined value, the voltage change rate calculation function for calculating the turbidity sensor voltage change rate for a predetermined second and the voltage change rate calculation function Platelet collection step for ending the platelet collection step when the measured voltage change rate is smaller than a predetermined value A blood component collection device comprising an adjustment function upon termination.

The adjustment function at the end of the platelet collection step of the control unit is performed again when the voltage change rate in the predetermined seconds calculated by the voltage change rate calculation function is larger than the predetermined value. 9. The blood component collection device according to claim 8, wherein the voltage collection rate of 2 is calculated, and the platelet collection step is terminated when the calculated second voltage change rate is smaller than a predetermined value.