JP4097924B2 - 生体組織のクリップ装置 - Google Patents
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、生体の体腔内に挿入して生体組織を把持する生体組織のクリップ装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
生体組織のクリップ装置としては、例えば特開昭６０−１０３９４６号公報、実開昭６２−１７００１０号公報、実開平２−６０１１号公報などが知られている。
【０００３】
特開昭６０−１０３９４６号公報において、クリップと操作ワイヤの係合は、クリップ基端部に設けられた鉤と操作ワイヤ先端部に設けられたフックを介して行われている。クリップの腕部には、クリップ締付リングが被嵌して装着されている。クリップ締付リングの基端部は、導入管内に進退自在に挿通された操作管の先端部に係合可能である。クリップを結紮時には、導入管よりクリップを突出し、操作ワイヤを牽引して行う。このとき、クリップの基端部に設けられた鉤が引き伸ばされることにより、クリップと操作ワイヤの係合が分離し、生体組織へのクリップの留置が可能になる。
【０００４】
実開昭６２−１７００１０号公報においては、クリップと操作ワイヤの係合は、クリップの基端部に設けられた鉤と操作ワイヤの先端部に設けられたフックとの間に設けられた連結板を介して行われている。特開昭６０−１０３９４６号公報と同じように、結紮時には、導入管よりクリップを突出し、操作ワイヤを牽引して行う。このとき、クリップの基端部に設けられた鉤が引き伸ばされることにより、クリップと操作ワイヤの係合が分離し、生体組織へのクリップの留置が可能になる。
【０００５】
実開平２−６０１１号公報においては、クリップと操作ワイヤの係合は、操作ワイヤの先端部に設けられたフックとフックの先端に設けられ、鉤を有する連結部材を介して行われている。特開昭６０−１０３９４６号公報と同じように、結紮時には、導入管よりクリップを突出し、操作ワイヤを牽引して行う。このとき、連結板の先端部に設けられた鉤が引き伸ばされることにより、クリップと操作ワイヤの係合が分離し、生体組織へのクリップの留置が可能になる。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
このように、従来の生体組織のクリップ装置は、操作ワイヤとクリップの係合部分において、フックや連結部材などの係合部品が必要である。これより部品点数が増大し、製造コストが増大してしまうことが問題であった。
【０００７】
また、１発目のクリップを生体組織に留置後に、２発目のクリップを続けて生体組織に留置したい場合には、内視鏡チャンネルよりクリップ装置を一度抜去し、操作ワイヤの先端部にクリップを装填した後で、再び内視鏡のチャンネル内に挿入していかなければならない。このときに、前述した従来のクリップ装置は、クリップと操作ワイヤの間に係合部品があることで、クリップの装填作業に時間がかかり、また大変煩わしい作業となっていた。
【０００８】
この発明は、前記事情に着目してなされたもので、その目的とするところは、クリップと操作ワイヤを直接係合させることにより、クリップと操作ワイヤの係合部分の部品点数を減らし、製造コストの低減を図るとともに、製造時のクリップの装着作業を容易にすることができ、また、１発目のクリップを生体組織内に留置後、内視鏡チャンネルよりクリップ装置を抜去せずに、２発目以降のクリップを結紮することができる生体組織のクリップ装置を提供することにある。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
前記目的を達成するために、請求項１は、生体腔内に挿入可能な導入管と、
この導入管内に進退自在に挿通された操作ワイヤと、
基端部を有し、この基端部より延出する腕部の先端に挟持部を形成するとともに、該腕部には前記導入管と係合する係合部を有するクリップと、
前記操作ワイヤの先端部に該先端部と一体に設けられたループ部と、
前記クリップに設けられ、前記ループ部と他の係合部品を介さずに直接に係合する鉤部と、
を具備しており、
前記クリップの係合部が前記導入管の先端部に係合し、前記クリップの基端部と前記操作ワイヤの先端部とに該クリップの基端部と該操作ワイヤの先端部を引き離す方向への力を印加した際に、前記鉤部が変形して前記鉤部と前記ループ部との係合が解除されることを特徴とする生体組織のクリップ装置である。
【００１０】
請求項２は、生体腔内に挿入可能な導入管と、この導入管内に進退自在に挿通された操作ワイヤと、基端部を有し、この基端部より延出する腕部の先端に挟持部を形成するとともに、該腕部には前記導入管と係合する係合部を有するクリップと、前記操作ワイヤの先端部に該先端部と一体に設けられ、前記クリップの基端部と交差して係合するループ部と、を具備しており、前記クリップの係合部が前記導入管の先端部に係合し、前記クリップの基端部と前記操作ワイヤの先端部とに該クリップの基端部と該操作ワイヤの先端部を引き離す方向への力を印加した際に、前記ループ部が破断して前記基端部と前記ループ部との係合が解除されることを特徴とする生体組織のクリップ装置である。
【００１１】
請求項３は、前記クリップは、一対の腕部の先端部に挟持部を有し、一対の腕部は前記挟持部相互が離間する方向へ拡開するバネ性を有し、該腕部に前記導入管と係合可能な係合部を設けたことを特徴とする請求項１または請求項２に記載の生体組織のクリップ装置である。
【００１６】
請求項１〜３によれば、クリップと操作ワイヤとを他の係合部品を介さずに直接に係合することにより、構造が簡略化され、部品点数も少なくできるようになるので、製造コストの低減を図ることができる。
【００１９】
【発明の実施の形態】
以下、この発明の各実施の形態を図面に基づいて説明する。
【００２０】
図１〜図６は第１の実施形態を示し、図１〜図３は生体組織のクリップ装置における先端部の縦断側面図である。導入管１は、内視鏡のチャンネル内に挿通可能な可撓性を有しており、この導入管１の先端部には先端チップ２が設けられている。この先端チップ２は導入管１の先端部に溶接、接着または圧入によって固定されている。導入管１の内部には操作ワイヤ４が進退自在に挿通され、この操作ワイヤ４の先端部には導入管１の先端部から突没自在なクリップ３が着脱可能に接続されている。
【００２１】
前記導入管１は、例えば、断面が丸型の金属製ワイヤ(ステンレスなど)を密着巻きした内外面に凹凸のあるコイルシースであり、シース先端部とシース基端部にシースを圧縮する力が印加されてもシースが座屈することがない構造である。
【００２２】
また、導入管１は、例えば、断面が丸型の金属製ワイヤ(ステンレスなど)を潰して、ワイヤ断面を矩形にしてから密着巻きした内外面が平坦なコイルシースでもよい。この場合、内面が平坦なので、クリップ３の突き出し、操作ワイヤ４の挿通が容易である。また、丸型のコイルシースに比較して、同じワイヤの素線径を使用しても内径寸法の大きなコイルシースを実現できる。これより、クリップ３の突出、操作ワイヤ４の挿通がさらに容易になる。
【００２３】
さらに、導入管１は、例えば、高分子樹脂製(合成高分子ポリアミド、高密度／低密度ポリエチレン、ポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン−パーフルオロアルキリビニルエーテル共重合体、テトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロプロピレン共重合体など)のチューブシースでもよい。この場合、シース内外面に滑り性を有するので、内視鏡チャンネルヘの挿脱、クリップ３の突き出し、操作ワイヤ４の挿通が容易になる。
【００２４】
また、導入管１は、例えば、壁部が内層と外層を有した２重チューブで、２重チューブの間に補強用部材が介在して埋設されたチューブシースでもよい。この場合、内層及び外層は、上記の高分子樹脂で形成されている。補強用部材は、例えば細い金属線で格子状に編まれた筒状ブレード等で形成されている。これにより、シース先端部と基端部にシースを圧縮する力が印加されたときにも、補強用部材が埋設されていないチューブシースに比べて、耐圧縮性に優れシースが座屈することがない。
【００２５】
前記導入管１の寸法は、内視鏡チャンネルに挿通可能な外径であり、シースの肉厚は、その素材の剛性により決定するが、金属製シースでは０．２〜０．７ｍｍ程度、高分子樹脂製チューブでは、０．３〜０．８ｍｍ程度であるが、補強用部材を埋設することにより、肉厚を小さくし、シース内径を大きくすることができるという利点がある。
【００２６】
前記先端チップ２は、金属製(ステンレスなど)の短管であり、外周面がテーパ状で、先端部が先細りになっている。これより、内視鏡チャンネル内への導入管１の挿通を容易にする。また、内周面もテーパになっており、クリップ３が先端チップ２より突き出し易くなっている。また、先端チップ２の先端部の内径は、後述するクリップ３の腕部に設けられた突起が係合し、クリップ３の腕部が開脚可能なように寸法設定されている。この先端チップ３の最先端の外径はφ１．５〜３．３ｍｍ、先端チップ３の最先端の内径は、φ１．０〜２．２ｍｍ程度である。
【００２７】
前記クリップ３は、図５に示すように、金属製の薄い帯板を中央部分で折り曲げ、その折り曲げ部分を基端部３ａとしてなり、この基端部３ａから延びた両方の腕部３ｂ，３ｂ’を拡開方向に折り曲げる。さらに、各腕部３ｂ，３ｂ’の先端縁部を向き合うように折り曲げて、これを挟持部３ｃ，３ｃ’とする。挟持部３ｃ，３ｃ’の先端は、生体組織５（図３参照）を把持し易いように、一方が凸形状３ｄ、他方が凹形状３ｅに形成されている。そして、挟持部３ｃを開くように腕部３ｂ，３ｂ’に開拡習性を付与されている。基端部３ａには、後方に突出する鉤３ｆが取り付けられている。この鉤３ｆは、基端部３ａから延びたステンレス製の薄板をほぼＪの字状に曲成している。
【００２８】
なお、各腕部３ｂ，３ｂ’には、クリップ３を結紮時に(クリップ基端部が先端チップ内に引込まれたとき)先端チップ２と係合可能な突起３ｇ，３ｇ’が設けられている。
【００２９】
クリップ３の薄い帯板の材質は、例えば、バネ性を有するステンレスとすることにより、剛性があり、確実に生体組織を把持できる。
【００３０】
例えば、ニッケルチタニウム合金などの超弾性合金として、腕部３ｂ，３ｂ’に拡開習性を付与すれば、シースから突出したときにより確実に腕部３ｂ，３ｂ’が開脚する。
【００３１】
クリップ３の基端部に設けられた鉤３ｆに１〜５ｋｇ程度の引張り力量が印加されると、鉤３ｆはＪの字形状を維持できなくなり、変形して、略Ｉの字状に延びる。
【００３２】
また、クリップ３の帯板の肉厚は、０．１５〜０．３ｍｍであり、挟持部３ｃ，３ｃ’の板幅は０．５〜１．２ｍｍ。腕部３ｂ，３ｂ’の板幅は、０．５〜１．５ｍｍである。突起３ｇ，３ｇ’の大きさは、０．２〜０．５ｍｍ。基端部３ａの板幅は０．３〜０．５ｍｍ。鉤３ｆはクリップ３の基端部３ａから１〜３ｍｍ程度の長さで突設されている。
【００３３】
前記操作ワイヤ４は、図６に示すように、ループワイヤ４ａと基端ワイヤ４ｂよりなる。金属製の撚り線より構成される基端ワイヤ４ｂの先端に閉じたループワイヤ４ａは成形される。ループワイヤ４ａを形成するのは、基端ワイヤ４ｂの撚り線の一本である。撚り線の芯線をループワイヤ４ａに使用すると、組立て性が良い。芯線は、撚り線でも単線でも良い。ループワイヤ４ａと基端ワイヤ４ｂの接合は、金属製の接続パイプ４ｃを介して、溶接または接着される。ループワイヤ４ａは、クリップ３の基端部３ａに設けられた鉤３ｆに引っ掛けられ、導入管１内に装填される。
【００３４】
操作ワイヤ４は、例えば、ステンレス製の撚り線ワイヤである。撚り線とすることで、単線ワイヤよりも可撓性があるので、導入管１自体の可撓性を損なうことがない。
【００３５】
ループワイヤ４ａには、クリップ３を結紮時に１〜５ｋｇの力が印加される。このときに、ループワイヤ４ａが破断しないように寸法を設定する必要がある。基端ワイヤ４ｂは外径φ０．３〜φ０．６ｍｍ、ループワイヤ４ａはφ０．２ｍｍ以上である。
【００３６】
次に、第１の実施形態の作用について説明する。
【００３７】
体腔内に挿入された内視鏡のチャンネルを介してクリップ装置の導入管１を体腔内に導入し、図１に示すように、導入管１の先端部をクリップ対象組織５、例えば胃粘膜組織の近傍に位置させる。操作ワイヤ４を導入管１の先端方向に押出すことにより、先端チップ２の先端部よりクリップ３を突き出す。クリップ３は、挟持部３ｃ，３ｃ’を開くように腕部３ｂ，３ｂ’に開拡習性を付与されているので、先端チップ２から突き出ると同時に、図２に示すように、挟持部３ｃ，３ｃ’が開脚する。そして、挟持部３ｃ，３ｃ’を対象組織５に押し付けた状態で、操作ワイヤ４を牽引すると、クリップ３の基端部３ａは先端チップ２内に引込まれ、クリップ２の腕部３ｂ，３ｂ’に設けられた突起３ｇ，３ｇ’は、先端チップ２の先端部に係合する。さらに操作ワイヤ４を牽引すると、クリップ３の基端部３ａが塑性変形し、挟持部３ｃ，３ｃ’が閉じることにより、図３に示すように、対象組織５を挟み込むことができる。
【００３８】
ここで、さらに操作ワイヤ４を牽引し、クリップ３の基端部３ａに取り付けられた鉤３ｆに牽引力を印加する。これによりＪの字状に曲成されていた鉤３ｆが引き延ばされ、ループワイヤ４ａが鉤３ｆから分離し、操作ワイヤ４とクリップ３が完全に分離する。これにより、図４に示すように、クリップ３の対象組織５への留置が完了する。
【００３９】
第１の実施形態によれば、クリップと操作ワイヤを直接係合させることにより、クリップと操作ワイヤの係合部分の部品点数が減少する。これにより、製造コストの低減が図られる。また、製造時のクリップの装着作業が容易になる。さらに、１発目のクリップを生体組織内に留置後、内視鏡チャンネルよりクリップ装置を抜去し、２発目のクリップを再び装填する際、クリップの鉤にループワイヤを引っ掛けるだけなのでクリップ装填作業も容易になる。
【００４０】
図７及び図８は第２の実施形態を示し、図７は操作ワイヤの先端部の側面図、図８は操作ワイヤの製造方法を示す。
【００４１】
前述した第１の実施形態に示した、閉じたループ部を先端部に有したワイヤは、特開２０００−２７１１４６号公報などが知られている。
【００４２】
操作ワイヤの先端に接合パイプを介して、閉ループを形成するループワイヤを結合している。しかしながら、このような構造においては、操作ワイヤとループワイヤを接合するための接合パイプがかならず必要になる。
【００４３】
また、一方で撚り線の操作ワイヤの芯線をループワイヤとして使用し、閉ループを形成することも既になされている。しかし、ループワイヤと操作ワイヤを接合するためには、接合パイプが必要になる。
【００４４】
これより、部品点数が増加し、それに伴う溶接・接着・カシメなどの接合作業による組立工数も増加する。そして、製造コストが増大してしまうという問題があった。
【００４５】
一方、接合パイプを設けることにより、ループワイヤと操作ワイヤの接合部に硬質部ができてしまうということも問題であった。硬質部ができることにより、可撓性が失われ、内視鏡の鉗子チャンネルヘの挿通性が悪くなる。また、内視鏡のアングルがかかったときには、硬質部が内視鏡のアングルを挿通できず、鉗子チャンネルの先端より突出すことができないという問題もあった。
【００４６】
さらに、接合パイプを設けることにより、ループワイヤと操作ワイヤの接合部の外径が大きくなる。外径が大きくなると、内視鏡用処置具を構成する導入管(挿入部)内面とのクリアランスが減少し、接触抵抗も大きくなる。元来、内視鏡用処置具の導入管の内径は、φ１〜２．５ｍｍ程度と非常に細径であり、わずかな外径の増加でも、その挿通性を非常に悪化させるという問題があった。
【００４７】
上記問題を解決するために、図７に示すように、操作ワイヤ５は、ループワイヤ５ａと基端ワイヤ５ｂよりなる。基端ワイヤ５ｂは金属製の撚り線で構成され、例えば３本の素線で撚られている。
【００４８】
次に、図８に基づいて操作ワイヤ５の製造方法（例えば１×３本撚りのワイヤで製造する方法）を示す。ワイヤ外径はφ０．３〜０．６ｍｍ程度とする。
【００４９】
１．図８（ａ）に示すように、ワイヤ端部５ｃをほぐす。
【００５０】
２．図８（ｂ）に示すように、３本のワイヤのうちの１本Ａを回しながらほぐす。このとき、ワイヤ端部５ｃから約６０ｍｍの長さをほぐす。
【００５１】
３．図８（ｃ）に示すように、同様に２本目のワイヤＢまたはＣをほぐす。このとき、同様にワイヤ端部５ｃから約６０ｍｍの長さをほぐす。
【００５２】
４．図８（ｄ）に示すように、２本目のワイヤＢまたはＣを折り返す。このとき、折り返し端Ｘとほぐし端Ｙを十分離すこと。また、折り返しは、拡大図で示すように、丸くしたとき山になる所を曲げる方が曲げ易い。
【００５３】
５．図８（ｅ）に示すように、折り曲げたワイヤＢをほぐし方向に回して撚る（Ｚ撚りの場合)。このとき、撚る前に端部の変形部分を切断しておく。図８（ｆ）に示すように、撚り戻し長さは約３０ｍｍである。
【００５４】
６．図８（ｆ）に示すように、ワイヤＣをワイヤＢに戻して戻してＢに撚っていき、ワイヤＢの折り返し端の位置で切断する。このとき、ワイヤＣとＢの間が空かないように、また、重ならないようにする。(後でワイヤＡを戻す時に外れ易くなる)
７．図８（ｇ）に示すように、ワイヤＡをワイヤＢ、ワイヤＣに戻して撚っていく。このとき、ワイヤＣとワイヤＢの当接部は実体顕微鏡観察下で行う方がよい。また、当接部の前後を撚る時は、ワイヤＣとワイヤＢが動かないように気をつける。
【００５５】
さらに、図８（ｈ）に示すように、ワイヤＡを乗せる際、ワイヤＢ、Ｃを黒矢印方向にはじかないように注意する。また、ワイヤＡを乗せる際は、ワイヤＢとＣの当接部に対して先端側(ループ側)に置くようにすると、ワイヤＡを乗せやすい。
【００５６】
８．図８（ｉ）に示すように、ループのきわ(イ部)でワイヤＡを切断する。
【００５７】
９．図８（ｊ）に示すように、完成する。なお、ループは長さ５ｍｍ程度とする。また、ワイヤＢ、Ｃ当接部、ワイヤＡ端部は、溶接、接着などの方法により、撚りのほぐれを防止しても良い。
【００５８】
第２の実施形態の作用は、第１の実施形態と同じであり、説明を省略する。
【００５９】
第２の実施形態によれば、第１の実施形態の操作ワイヤ４に比べて接続パイプ４ｃがないので、部品点数が減少し、また、これに伴う溶接、接着、カシメ等の接合作業により生じる組立工数も減少させることができるので、製造コストを減少させることができる。また、基端ワイヤ５とループワイヤ５ａの接合部分においても、外径が大きくならないので、導入管１の内面との摩擦抵抗が増大することなく、操作ワイヤ５の挿通性が保たれる。これより、導入管１より容易にクリップ３を突き出すことができる。また、ループワイヤと操作ワイヤの接合部に硬質部ができないため、可撓性を維持することができ、内視鏡の鉗子チャンネルへの挿通性も保持できる。
【００６０】
図９は第３の実施形態を示し、第１の実施形態と同一構成部分は同一番号を付して説明を省略する。図９はクリップ及び操作ワイヤの平面図及び側面図である。操作ワイヤ６は、その先端部を扁平ループ状に折り曲げてクリップ３の鉤３ｆに係合させたもので、導入管１の基端部まで２本の操作ワイヤ６を挿通させている。
【００６１】
操作ワイヤ６には、例えば高密度／低密度ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレンなどの滑り性の良い高分子樹脂６ａを被膜しても良い。被膜の厚さは、０．０５ｍｍ〜０．１ｍｍ程度が最適である。さらに、操作ワイヤ６の滑り性を上げるために、ワイヤ表面に０．０１ｍｍ〜０．４５ｍｍのエンボス加工を施す、またはシリコーンオイルを塗布することも効果がある。操作ワイヤ６は、撚り線もしくは単線のステンレス等の金属製ワイヤで外径はφ０．２〜０．５ｍｍ程度である。
【００６２】
第３の実施形態の作用は、２本の操作ワイヤ６を一緒に牽引する。それ以外の作用は、第１の実施形態と同じであり、説明を省略する。
【００６３】
第３の実施形態によれば、第１及び第２の実施形態に比較して、より簡単な構成でクリップと操作ワイヤを係合させることができる。高分子樹脂６ａの被覆を設けたことにより、操作ワイヤの滑り性が増し、導入管の内面との摩擦抵抗が減少し、牽引力量を導入管の先端まで損失なく伝達できることにより、より小さい力で結紮操作を行うことができる。
【００６４】
図１０は第４の実施形態を示し、第１の実施形態と同一構成部分は同一番号を付して説明を省略する。
【００６５】
本実施形態のクリップ８は第１の実施形態におけるクリップ３の鉤３ｆを無くし、略Ｕ字状に屈曲し、クリップ８の基端部８ａに直接ループワイヤ４ａを係合させたものである。また、ループワイヤ４ａの線径をφ０．１〜φ０．２ｍｍ程度としている。
【００６６】
次に、第４の実施形態の作用について説明する。
【００６７】
挟持部３ｃ，３ｃ’を対象組織５に近づけた状態で、操作ワイヤ４を牽引する。拡開方向に折り曲げられたクリップ８の腕部３ｂ、３ｂ’は、先端チップ２の先端部に係合する。ここで、挟持部３ｃ，３ｃ’を対象組織５に押し付けた状態でさらに操作ワイヤ４を牽引すると、クリップ８の腕部３ｂ、３ｂ’が先端チップ２内に引込まれ、挟持部３ｃ，３ｃ’が閉じることにより、対象組織５を挟み込むことができる。さらに操作ワイヤ４を牽引することにより、ループワイヤ４ａを破断させる。ループワイヤ４ａには、クリップ８を結紮時に１〜５ｋｇの力が印加されるが、これらの力が印加されたときにループワイヤ４ａが破断するように寸法設定されている。
【００６８】
ループワイヤ４ａが破断することにより、クリップ８と操作ワイヤ４は分離し、クリップ８を生体組織内に留置可能となる。
【００６９】
なお、本実施形態においては、ループワイヤ４ａの破断によりクリップ８と操作ワイヤ４の係合が分離する。その変形例として、図８（ｆ）に示したループワイヤにおいて、ワイヤＢの撚り戻し長さを短く設定して、結紮時にループの撚りがほどけることによりクリップ８と操作ワイヤ４の係合が分離するようにしてもよい。撚り戻し長さとしては、５〜１０ｍｍ程度が適当である。
【００７０】
第４の実施形態によれば、第１の実施形態に比較して、クリップ８の基端部８ａの鉤３ｆがないのでより安価にクリップを成形できる。
【００７１】
図１１（ａ）（ｂ）は第５の実施形態を示し、第１の実施形態と同一構成部分は同一番号を付して説明を省略する。
【００７２】
クリップ９は第１の実施形態におけるクリップ３の鉤３ｆを無くし、略Ｕ字状に屈曲し、クリップ９の基端部９ａに操作ワイヤ１０が挿通可能な孔２１が設けられている。
【００７３】
操作ワイヤ１０は金属製の単線のワイヤであり、直径φ０．２〜０．７ｍｍ程度である。孔２１に操作ワイヤ１０を挿通させ、操作ワイヤ１０の先端部に抜け止めとなる偏平膨隆部１０ａを設けている。偏平膨隆部１０ａを成形する方法としては、例えばカシメ、レーザー、プラズマ溶接などがある。孔２１の径は、０．２〜０．７ｍｍ程度が適当であり、この孔２１に挿通可能な操作ワイヤ１０を使用する。偏平膨隆部１０ａの最大径は、必ず孔２１の径よりも大きく、０．２５〜１ｍｍ程度とする。
【００７４】
次に、第５の実施形態の作用を説明する。
【００７５】
クリップ９の挟持部３ｃ，３ｃ’を対象組織に近づけた状態で、操作ワイヤ１０を牽引する。拡開方向に折り曲げられたクリップ９の腕部３ｂ，３ｂ’は先端チップ２の先端部に係合する。ここで、挟持部３ｃ，３ｃ’を対象組織５に押し付けた状態でさらに操作ワイヤ１０を牽引すると、クリップ９の腕部３ｂ，３ｂ’が先端チップ２内に引込まれ、挟持部３ｃ，３ｃ’が閉じることにより、対象組織を挟み込むことができる。さらに操作ワイヤ１０を牽引することにより、操作ワイヤ１０の先端の偏平膨隆部１０ａをクリップ基端部３ａの孔２１から引抜く。これにより、偏平膨隆部１０ａの径が変形し小さくなる、もしくはクリップ９の基端部３ａの孔２１が変形し大きくなることにより、操作ワイヤ１０がクリップ３と分離する。これにより、クリップ３を生体組織内に留置可能となる。
【００７６】
第５の実施形態によれば、クリップと操作ワイヤを直接係合させることにより、クリップと操作ワイヤの係合部分の部品点数が減少する。これにより、製造コストの低減が図られる。また、製造時のクリップの装着作業が容易になる。
【００７７】
図１２〜図１４は第６の実施形態を示し、第１の実施形態と同一構成部分は同一番号を付して説明を省略する。
【００７８】
先端チップ２は挿入管１の先端に溶接または接着または圧入されている。先端チップ２は金属製(ステンレスなど)の短管であり、外周面がテーパになっており、先端部が先細りになっている。このため、内視鏡チャンネル内への導入管１の挿通性を容易にすることができる。
【００７９】
また、先端チップ２の内周面もテーパになっており、先端部の内径においては、後述するクリップ締付リングの外径と略同じ寸法になっている。これより、クリップ締付リングのガタツキを抑えている。先端チップ２の最先端の外径は、φ１．５〜３．３ｍｍであり、先端チップ２の最先端の内径はφ１．０〜２．２ｍｍ程度である。
【００８０】
また、クリップ１１は金属製の薄い帯板を中央部分で折り曲げ、その折り曲げ部分を基端部１１ａとしてなり、この基端部１１ａから延びた両方の腕部１１ｂ，１１ｂ’を互いに交差させている。従って、クリップ１１の基端部１１ａ側は、略楕円形状となっている。さらに、各腕部１１ｂ，１１ｂ’の先端縁部を向き合うように折り曲げて、これを挟持部１１ｃ，１１ｃ’とする。挟持部１１ｃ，１１ｃ’の先端は、生体組織を把持しやすいように、一方が凸形状１１ｄ、他方が凹形状１１ｅに形成されている。そして、挟持部１１ｃ，１１ｃ’を開くように腕部１１ｂ，１１ｂ’に開拡習性を付与した。基端部１１ａには、後方に突き出す鉤１１ｆが取り付けられている。この鉤１１ｆは、帯板をあらかじめＪの字状に成形しておき、基端部１１ａで折り曲げることにより形成されている。
【００８１】
クリップ１１を構成する薄い帯板の材質は、例えば、バネ性を有するステンレスであり、剛性があり、確実に生体組織を把持できる。または、例えば、ニッケルチタニウム合金などの超弾性合金とし、腕部に拡開習性を付与すれば、シースから突出したときにより確実に腕部が開脚する。
【００８２】
クリップ１１の基端部に設けられた鉤１１ｆに１〜５ｋｇ程度の引張り力量が印加されると、鉤１１ｆはＪの字形状を維持できなくなり、変形して、ほほＩの字状に延びる。
【００８３】
また、クリップ１１の帯板の肉厚は、０．１５〜０．３ｍｍ。挟持部の板幅は０．５〜１．２ｍｍ。腕部の板幅は、０．５〜１．５ｍｍ。基端部側の板幅は０．３〜０．５ｍｍ。鉤はクリップ基端部から１〜３ｍｍ程度の長さで凸設されている。
【００８４】
クリップ１１の基端部に設けられたクリップ締付リング１２は、強度があり、かつ弾性を有する樹脂、金属などにより成形されている。なお、弾性的に変形し、円周方向に突没自在に配置された１対、２枚の羽根１２ａ，１２ａ’がリング外周部に設けられている。羽根１２ａ，１２ａ’の数は、１対、２枚に限るものではなく、３枚でも４枚でも良い。
【００８５】
クリップ締付リング１２の円周面に垂直方向に外力が加わると、羽根１２ａ，１２ａ’は締付リング内面に折り畳まれる。羽根１２ａ，１２ａ’は、導入管内面、先端チップ２の内面と接触するため、先端側が傾斜面１２ｂ，１２ｂ’になっており、スムーズにかつ抵抗なく導入管１及び先端チップ２から押し出すことができる。
【００８６】
クリップ締付リング１２は、クリップ１１の腕部１１ｂ，１１ｂ’に嵌着して装着することによりクリップの腕部１１ｂ，１１ｂ’を閉成するもので、略管状をしている。クリップ１１と操作ワイヤ４の係合は、ループワイヤ４ａを鉤１１ｆに引っ掛けて係合させる。なお、操作ワイヤ４によりクリップ１１が押し出されても、クリップ１１と操作ワイヤ４の係合を保持し、かつクリップ１１とクリップ締付リング１２を仮固定できるように、シリコーン１３などの高分子材料をクリップ締付リング１２内に嵌入させている。
【００８７】
導入管１内にクリップ締付リング１２の羽根１２ａ，１２ａ’は折り畳まれた状態で装填されても良いが、羽根１２ａ，１２ａ’は突き出た状態で導入管１に装填した方が羽根１２ａ，１２ａ’の弾性を長期間に渡り維持できる。また、導入管１の内面と羽根の接触抵抗が減少するので、導入管１内でクリップ１１を移動させる際の力量も減少させることができる。
【００８８】
クリップ締付リング１２は、例えば、強度があり、かつ弾性を有する樹脂(ポリブチテレフタラート、ポリアミド、ポリフェニルアミド、液晶ポリマー、ポリエーテルケトン、ポリフタルアミド)などを射出成形する。または、例えば、弾性がある金属(ステンレス、ニッケルチタニウム合金などの超弾性合金)などを射出成形、切削加工、塑性加工などで成形する。
【００８９】
クリップ締付リング１２の管状部は、内径φ０．６〜１．３ｍｍ、外径φ１．０〜２．１ｍｍ程度である。羽根１２ａ，１２ａ’が突き出たときの最外径部は、先端チップ２との係合を考慮し１ｍｍ以上とする。
【００９０】
次に、第６の実施形態の作用について説明する。
【００９１】
内視鏡により体腔内を観察しながら導入管１の先端を対象部位まで導く。導入管１内に装填されたクリップ１１及びクリップ締付リング１２を先端チップ２より突き出す。これは、操作ワイヤ４を導入管１の先端部側に押し出すことにより実現される。クリップ締付リング１２の羽根１２ａ，１２ａ’は、先端チップ２内を通過するときに折りたたまれるが、先端チップ２を通過すると、再び羽根１２ａ，１２ａ’が突き出す。これにより、先端チップ２内にクリップ締付リング１２が再び入り込むことを防止している。
【００９２】
クリップ１１の挟持部１１ｃ，１１ｃ’を対象組織に近づけた状態で、操作ワイヤ４を牽引すると、クリップ締付リング１２の羽根１２ａ，１２ａ’が先端チップ２の端面に係合する。さらに操作ワイヤ４を牽引すると、クリップ１１の基端部１１ａの楕円部がクリップ締付リング１２内に引込まれる。ここで、楕円部の寸法は、クリップ締付リング１２の内径よりも大きいので、楕円部がクリップ締付リング１２により潰される。すると、腕部１１ｂ，１１ｂ’が外側に大きく拡開する。
【００９３】
この状態で、図１３に示すように、目的の生体組織１４を挟むようにクリップ１１を誘導する。さらに操作ワイヤ４を牽引することで、クリップ１１の腕部１１ｂ，１１ｂ’がクリップ締付リング１２内に引込まれ、クリップ１１の挟持部１１ｃ，１１ｃ’が閉じられる。生体組織１４をクリップの腕部１１ｂ，１１ｂ’に確実に挟み込んだ状態でさらに操作ワイヤ４を牽引し、鉤１１ｆを引き延ばすことにより、クリップ１１と操作ワイヤ４の係合を解除する。これにより、クリップ１１が生体組織１４を把持したまま体腔内に留置可能となる。
【００９４】
第６の実施形態によれば、第１の実施形態の効果に加えて、次のような効果がある。クリップ締付リングにより、クリップの腕部が閉じ込まれるのでより強い力で生体組織を結紮できる。
【００９５】
図１５は第７の実施形態を示し、第１の実施形態と同一構成部分は同一番号を付して説明を省略する。
【００９６】
導入管１内に進退自在に挿通されている可撓性を有する操作部材１５が設けられている。操作部材１５は導入管１内に装填された後述するクリップ締付リング１６の後方に配置され、クリップ１１の結紮時には、操作ワイヤ４により印加された力を直接受ける。
【００９７】
操作部材１５は、例えば、断面が丸型の金属製ワイヤ(ステンレスなど)を密着巻きした内外面に凹凸のあるコイルシースであり、操作部材１５を導入管１に対して先端側に動かすことにより、クリップ１１及びクリップ締付リング１６を導入管１より突き出すことが可能になる。
【００９８】
操作部材１５は、例えば、断面が丸型の金属製ワイヤ(ステンレスなど)を潰して、ワイヤ断面を矩形にしてから密着巻きした内外面が平坦な角型コイルシースでもよい。また、丸型のコイルシースに比較して、同じワイヤの素線径を使用しても内径寸法の大きなコイルシースを実現できる。これより、クリップの突き出し、操作ワイヤの挿通がさらに容易になる。
【００９９】
さらに、操作部材１５は、例えば、高分子樹脂製(合成高分子ポリアミド、高密度／低密度ポリエチレン、ポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン−パーフルオロアルキリビニルエーテル共重合体、テトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロプロピレン共重合体など)のチューブシースでもよい。シース内外面に滑り性を有するので、導入管１内での挿通、操作ワイヤ４の挿通が容易になる。
【０１００】
さらに、操作部材１５は、例えば、壁部が内層と外層を有した２重チューブで、２重チューブの間に補強用部材が介在して埋設されたチューブシースでもよい。内層及び外層は、前述したような高分子樹脂で形成されている。補強用部材は、例えば細い金属線で格子状に編まれた筒状ブレード等で形成されている。これにより、シース先端部と基端部にシースを圧縮する力が印加されたときにも、補強用部材が埋設されていないチューブシースに比べて、耐圧縮性に優れシースが座屈することがない。
【０１０１】
操作部材１５は、導入管１内に挿通可能な外径と操作ワイヤ４が挿通可能な内径を有し、外径φ３ｍｍ以下。内径はできる限り大きくする。ただし、確実に突き出し力量を伝達でき、クリップ１１を結紮時に力が印加されても、座屈しないだけの肉厚は必要である。
【０１０２】
また、クリップ締付リング１６は、クリップ１１の腕部１１ｂ，１１ｂ’に嵌着して装着することによりクリップ１１の腕部１１ｂ，１１ｂ’を閉成するもので、略管状をしている。クリップ１１と操作ワイヤ４の係合は、ループワイヤ４ａを鉤１１ａに引っ掛けて係合させる。
【０１０３】
クリップ締付リング１６は、例えば、強度がある樹脂(ポリブチテレフタラート、ポリアミド、ポリフェニルアミド、液晶ポリマー、ポリエーテルケトン、ポリフタルアミド)などを射出成形する。または、例えば、金属(ステンレスなど)を射出成形、切削加工、塑性加工などによって成形しても良い。
【０１０４】
また、クリップ締付リング１６、内径φ０．６〜１．３ｍｍ、外径φ１．０〜２．１ｍｍ程度である。
【０１０５】
次に、第７の実施形態の作用について説明する。内視鏡により体腔内を観察しながら導入管１の先端を生体組織１４まで導く。導入管１内に装填されたクリップ１１、及びクリップ締付リング１６を導入管１より突き出す。これは、操作部材１５を導入管１の先端部側に押し出すことにより実現される。もしくは、導入管１を基端側に牽引することでも実現される。
【０１０６】
クリップ１１の挟持部１１ｃ，１１ｃ’を生体組織１４に近づけた状態で、操作ワイヤ４を牽引すると、クリップ締付リング１６の基端面１６ａが操作部材先端面１５ａに係合する。さらに操作ワイヤ４を牽引すると、クリップ１１の基端部１１ａの楕円部がクリップ締付リング１６内に引込まれる。ここで、楕円部の寸法は、クリップ締付リング１６の内径よりも大きいので、楕円部がクリップ締付リング１６により潰される。すると、腕部１１ｂ，１１ｂ’が外側に大きく拡開する。
【０１０７】
この状態で、目的の生体組織１４を挟むようにクリップ１１を誘導する。さらに操作ワイヤ４を牽引することで、クリップ１１の腕部１１ｂ，１１ｂ’がクリップ締付リング１６内に引込まれ、クリップ１１の挟持部１１ｃ，１１ｃ’が閉じられる。生体組織１４をクリップの挟持部１１ｃ，１１ｃ’に確実に挟み込んだ状態でさらに操作ワイヤ４を牽引し、鉤１１ｆを引き延すことにより、クリップ１１と操作ワイヤ４の係合を解除する。これにより、クリップ１１が生体組織１４を把持したまま体腔内に留置可能となる。
【０１０８】
第７の実施形態によれば、第６の実施形態の効果に加えて、次のような効果がある。クリップを導入管より突き出す作業をより容易で確実に行うことができる。
【０１０９】
図１６及び図１７は第８の実施形態を示し、クリップ１７と操作ワイヤ１８が第７の実施形態と異なる。クリップ１７は、第７の実施形態に示されたクリップ１１の鉤１１fがない。それ以外の構成はクリップ１１と同じである。
【０１１０】
操作ワイヤ１８は、単線もしくは撚り線の金属製ワイヤよりなり、先端部が曲成され、ループ部１８ａを形成している。外径寸法は、φ０．３〜φ０．６ｍｍ程度である。図１６に示すように、操作ワイヤ１８のループ部１８ａは、クリップ１７の基端部１７ａに直接係合している。
【０１１１】
なお、クリップが結紮される際には、１〜５ｋｇの力がループ部１８ａが印加されると、図１７に示すように、ループ部１８aは略直線状に引き延ばされる。これにより、クリップ１７と操作ワイヤ１８の係合が解除される。
【０１１２】
次に、第８の実施形態の作用について説明する。
【０１１３】
クリップ１７の挟持部を生体組織１４に近づけた状態で、操作ワイヤ１８を牽引すると、クリップ締付リング１６の基端面１６ａが操作部材先端面１５ａに係合する。さらに操作ワイヤ１８を牽引すると、クリップ１７の基端部の楕円部がクリップ締付リング１６の内径よりも大きいので、楕円部がクリップ締付リング１６により潰される。すると、腕部１７ｂ，１７ｂ’が外側に大きく拡開する。
【０１１４】
この状態で、目的の生体組織１４を挟むようにクリップ１１を誘導する。さらに操作ワイヤ１８を牽引することで、クリップ１７の腕部１７ｂ，１７ｂ’がクリップ締付リング１６内に引込まれ、クリップ１７の挟持部が閉じられる。生体組織１４をクリップ１７の挟持部に確実に挟み込んだ状態でさらに操作ワイヤ１８を牽引し、ループ部１８ａを略直線状に引き延ばす。これにより、クリップ１７と操作ワイヤ１８の係合が解除され、クリップ１７が生体組織１４を把持したまま体腔内に留置可能となる。
【０１１５】
第８の実施形態によれば、第７の実施形態の効果に加え、次のような効果がある。クリップ１７の基端部に鉤１１ｆを成形する必要がないので、より安価にクリップ１７を製造できるようになる。また、操作ワイヤ１８の先端のループ部１８ａもワイヤを曲成しているだけなので、より安価に操作ワイヤ１８を成形でき、クリップ１７の基端部と容易に係合させることができる。
【０１１６】
図１８は第９の実施形態を示し、（ａ）〜（ｄ）は生体組織のクリップ装置の作用を示す縦断側面図である。第７の実施形態と同一構成部分は同一番号を付して説明を省略する。操作部材１５には操作ワイヤ１０が進退自在に挿通されている。
【０１１７】
クリップ９は、図１１（ａ）（ｂ）に示す第５の実施形態と同一構造であり、クリップ９の基端部９ａには操作ワイヤ１０が挿通可能な孔２１が設けられている。操作ワイヤ１０の先端部には孔２１より大きい抜け止めとなる膨隆部１０ａが設けられている。さらに、操作部材１５の先端面とクリップ９の基端部との間には円筒状のパイプからなるクリップ締付リング１６が操作ワイヤ１０に挿通した状態で介在されている。
【０１１８】
次に、第９の実施形態の作用を説明する。
【０１１９】
図１８（ａ）に示すように、結紮前においては、導入管１の先端部にはクリップ９が装填されており、操作部材１５はクリップ締付リング１６を介してクリップ９の基端部９ａに当接している。
【０１２０】
同図（ｂ）に示すように、操作部材１５を前進または導入管１を後退させると、クリップ９及びクリップ締付リング１６が導入管１の先端部から突出する。この状態で、操作ワイヤ１０を牽引すると、クリップ９の基端部９ａはクリップ締付リング１６の内部に引き込まれ、同図（ｃ）に示すように、クリップ９の腕部９ｂ，９ｂ’は大きく拡開する。このとき、操作ワイヤ１０により印加された力はクリップ締付リング１６を介して操作部材１５により確実に受けることができる。
【０１２１】
この状態で、クリップ９の挟持部９ｃ，９ｃ’を対象組織１４に押し付けた状態で、操作ワイヤ１０をさらに牽引すると、クリップ９の腕部９ｂ，９ｂ’がクリップ締付リング１６内に引込まれ、挟持部９ｃ，９ｃ’が閉じることにより、同図（ｄ）に示すように、対象組織１４を挟み込むことができる。さらに操作ワイヤ１０を牽引することにより、操作ワイヤ１０の先端の膨隆部１０ａによってクリップ９の基端部９ａの孔２１が変形し大きくなる、もしくは膨隆部１０ａの径が変形して小さくなることにより、操作ワイヤ１０がクリップ９と分離する。これにより、クリップ９を生体組織内に留置可能となる。
【０１２２】
第９の実施形態によれば、クリップと操作ワイヤを直接係合させることにより、クリップと操作ワイヤの係合部分の部品点数が減少する。これにより、製造コストの低減が図られる。また、製造時のクリップの装着作業が容易になる。
【０１２３】
また、操作ワイヤにより印加された力を操作部材により確実に受けることができるので、より強い力で生体組織を結紮できる。また、クリップ締付リングによりクリップの腕部が閉じ込まれるので、さらに強い力で生体組織を結紮できる。
【０１２４】
図１９は第１０の実施形態を示し、（ａ）〜（ｃ）は生体組織のクリップ装置の作用を示す縦断側面図である。第７の実施形態と同一構成部分は同一番号を付して説明を省略する。操作部材１５には操作ワイヤ１０が進退自在に挿通されている。
【０１２５】
クリップ９は、図１１（ａ）（ｂ）に示す第５の実施形態及び第９の実施形態と同一構造であり、クリップ９の基端部９ａには操作ワイヤ１０が挿通可能な孔２１が設けられている。操作ワイヤ１０の先端部には孔２１より大きい抜け止めとなる膨隆部１０ａが設けられている。さらに、操作部材１５の先端面とクリップ９の基端部との間には図１４に示す第６の実施形態と同一構造の係合手段としてのクリップ締付リング１２が操作ワイヤ１０を挿通した状態で介在されている。
【０１２６】
次に、第１０の実施形態の作用を説明する。
【０１２７】
図１９（ａ）に示すように、結紮前においては、導入管１の先端部にはクリップ９が装填されており、操作部材１５はクリップ締付リング１２を介してクリップ９の基端部９ａに当接している。
【０１２８】
同図（ｂ）に示すように、操作部材１５を前進または導入管１を後退させると、クリップ９及びクリップ締付リング１２が導入管１の先端部から突出する。この状態で、操作ワイヤ１０を牽引すると、クリップ９の基端部９ａはクリップ締付リング１２の内部に引き込まれ、同図（ｃ）に示すように、クリップ９の腕部９ｂ，９ｂ’は大きく拡開する。このとき、クリップ締付リング１２の羽根１２ａ，１２ａ’は先端チップ２を通過するときに折りたたまれるが、先端チップ２を通過すると、再び羽根１２ａ，１２ａ’が突出し、先端チップ２に係合する。従って、クリップ締付リング１２が先端チップ２内に再び入り込むのを防止でき、操作ワイヤ１０により印加された力はクリップ締付リング１６を介して先端チップ２により確実に受けることができる。
【０１２９】
この状態で、第９の実施形態と同様に、クリップ９の挟持部９ｃ，９ｃ’を対象組織１４に押し付けた状態でさらに操作ワイヤ１０を牽引すると、クリップ９の腕部９ｂ，９ｂ’がクリップ締付リング１６内に引込まれ、挟持部９ｃ，９ｃ’が閉じることにより、対象組織１４を挟み込むことができる。さらに操作ワイヤ１０を牽引することにより、操作ワイヤ１０の先端の膨隆部１０ａによってクリップ９の基端部９ａの孔２１が変形し大きくなる、もしくは膨隆部１０ａの径が変形して小さくなることにより、操作ワイヤ１０がクリップ９と分離する。これにより、クリップ９を生体組織内に留置可能となる。
【０１３０】
第１０の実施形態によれば、第９の実施形態に加え、操作ワイヤにより印加された力を係合手段により確実に受けることができるので、より強い力で生体組織を結紮できる。また、クリップ締付リングによりクリップの腕部が閉じ込まれるので、さらに強い力で生体組織を結紮できる。
【０１３１】
図２０は第１１の実施形態を示し、（ａ）〜（ｃ）は生体組織のクリップ装置の作用を示す縦断側面図である。第５の実施形態と同一構成部分は同一番号を付して説明を省略する。
【０１３２】
操作ワイヤは図２０に示すように、膨隆部１０ａと基端ワイヤ１０’よりなる。基端ワイヤ１０’と操作ワイヤ１０は溶接または接着される。もしくは金属の撚り線より構成される基端ワイヤ１０’の芯線を操作ワイや１０に使用すると、１本のワイヤで済み、部品点数が少なくなるので、製造コストの低減を行うことができる。基端ワイヤ１０’の径は０．３〜１．５ｍｍ程度である。
【０１３３】
クリップ３は、基本的には図１〜図５に示す第１の実施形態と同一構造であって、基端部３ａには第９の実施形態と同様に孔２１が設けられている。導入管１内に複数個のクリップ３が直列に装填されており、操作ワイヤ１０は各クリップ３の孔２１を挿通し、最前端のクリップ３の孔２１に膨隆部１０ａが係止され、操作ワイヤ１０が抜け止めされている。
【０１３４】
次に、第１１の実施形態の作用を説明する。
【０１３５】
図２１（ａ）に示すように、結紮前においては、導入管１の先端部には複数個のクリップ３が直列に装填されており、最前端のクリップ３の孔２１に膨隆部１０ａが係止されている。
【０１３６】
同図（ｂ）に示すように、基端ワイヤ１０’を前進または導入管１を後退させると、最前端のクリップ３が導入管１の先端部から突出して腕部３ｂ，３ｂ’は大きく拡開する。この状態で、基端ワイヤ１０’を牽引すると、クリップ３の基端部３ａは先端チップ２の内部に引き込まれ、同図（ｃ）に示すように、クリップ３の腕部３ｂ，３ｂ’に設けられた突起３ｇ，３ｇ’は先端チップ２の先端部に係合する。さらに、基端ワイヤ１０’を牽引すると、クリップ３の基端部３ａが塑性変形し、挟持部３ｃ，３ｃ’が閉じて対象組織１４を挟み込むことができる。
【０１３７】
基端ワイヤ１０’をさらに牽引すると、操作ワイヤ１０の先端の膨隆部１０ａによってクリップ３の基端部３ａの孔２１が変形し大きくなることにより、操作ワイヤ１０がクリップ３と分離してクリップ３を生体組織内に留置できる。
【０１３８】
次に、基端ワイヤ１０’を前進または導入管１を後退させると、２番目のクリップ３の孔２１に操作ワイヤ１０の膨隆部１０ａが係合し、２番目のクリップ３を導入管１の先端の先端チップ２から突き出すことができ、同様の操作を繰り返すことにより、連続的にクリップ３の結紮を行うことができる。
【０１３９】
第１１の実施形態によれば、クリップと操作ワイヤの係合構造が簡素化され、部品点数も減少させることができるので、製造コストの低減を図ることができる。また、製造時にクリップの装着作業を容易にすることができ、組立のバラツキを防ぐことができる。さらに、導入管内のクリップが操作ワイヤにより中心付近に位置するため、クリップ突き出しが低力量で行える。また、１本の基端ワイヤを牽引するだけで連続的にクリップの結紮を行えるため、操作性を向上できる。
【０１４０】
図２１は第１２の実施形態を示し、（ａ）〜（ｄ）は生体組織のクリップ装置の作用を示す縦断側面図である。第９の実施形態と同一構成部分は同一番号を付して説明を省略する。
【０１４１】
導入管１の内部には複数個のクリップ９と複数個のクリップ締付リング１６が交互に直列に装填されている。クリップ９及びクリップ締付リング１６は、図１８に示す第９の実施形態と同一構造であり、クリップ９の基端部９ａには操作ワイヤ１０が挿通可能な孔２１が設けられている。操作ワイヤ１０の先端部には孔２１より大きい抜け止めとなる膨隆部１０ａが設けられている。
【０１４２】
さらに、操作部材１５の先端面とクリップ９の基端部との間には円筒状のパイプからなるクリップ締付リング１６が操作ワイヤ１０を挿通した状態で介在されている。操作ワイヤ１０は各クリップ９の孔２１を挿通し、最前端のクリップ９の孔２１に膨隆部１０ａが係止され、操作ワイヤ１０が抜け止めされている。
【０１４３】
次に、第１２の実施形態の作用を説明する。
【０１４４】
図２１（ａ）に示すように、結紮前においては、導入管１の内部には複数個のクリップ９と複数個のクリップ締付リング１６が交互に直列に装填され、操作部材１５の先端は最後端のクリップ締付リング１６の基端に当接している。
【０１４５】
同図（ｂ）に示すように、操作部材１５を前進または導入管１を後退させると、最前端のクリップ９及びクリップ締付リング１６が導入管１の先端部から突出する。この状態で、操作ワイヤ１０を牽引すると、クリップ９の基端部９ａはクリップ締付リング１６の内部に引き込まれ、同図（ｃ）に示すように、クリップ９の腕部９ｂ，９ｂ’は大きく拡開する。このとき、操作ワイヤ１０により印加された力はクリップ締付リング１６を介して操作部材１５により確実に受けることができる。
【０１４６】
この状態で、クリップ９の挟持部９ｃ，９ｃ’を対象組織１４に押し付けた状態でさらに操作ワイヤ１０を牽引すると、クリップ９の腕部９ｂ，９ｂ’がクリップ締付リング１６内に引込まれ、挟持部９ｃ，９ｃ’が閉じることにより、同図（ｄ）に示すように、対象組織１４を挟み込むことができる。さらに操作ワイヤ１０を牽引することにより、操作ワイヤ１０の先端の膨隆部１０ａによってクリップ９の基端部９ａの孔２１が変形し大きくなることにより、操作ワイヤ１０がクリップ９と分離する。これにより、クリップ９を生体組織内に留置可能となる。
【０１４７】
次に、操作部材１５を前進または導入管１を後退させると、２番目のクリップ９の孔２１に操作ワイヤ１０の膨隆部１０ａが係合し、２番目のクリップ９を導入管１の先端から突き出すことができ、同様の操作を繰り返すことにより、連続的にクリップ９の結紮を行うことができる。
【０１４８】
第１２の実施形態によれば、第１１の実施形態の効果に加え、操作ワイヤにより印加された力を操作部材により確実に受けることができるので、より強い力で生体組織を結紮できる。また、クリップ締付リングによりクリップの腕部が閉じ込まれるので、さらに強い力で生体組織を結紮できる。
【０１４９】
図２２は第１３の実施形態を示し、（ａ）〜（ｃ）は生体組織のクリップ装置の作用を示す縦断側面図である。第１０の実施形態と同一構成部分は同一番号を付して説明を省略する。
【０１５０】
導入管１の内部には複数個のクリップ９と複数個のクリップ締付リング１２が交互に直列に装填されている。クリップ９及びクリップ締付リング１２は、図１９に示す第１０の実施形態と同一構造であり、クリップ９の基端部９ａには操作ワイヤ１０が挿通可能な孔２１が設けられている。操作ワイヤ１０の先端部には孔２１より大きい抜け止めとなる膨隆部１０ａが設けられている。さらに、操作部材１５の先端面とクリップ９の基端部との間には第１０の実施形態と同一構造の係合手段としてのクリップ締付リング１２が操作ワイヤ１０を挿通した状態で介在されている。
【０１５１】
次に、第１３の実施形態の作用を説明する。
【０１５２】
図２３（ａ）に示すように、結紮前においては、導入管１の内部には複数個のクリップ９と複数個のクリップ締付リング１２が交互に直列に装填されており、操作部材１５の先端は最後端のクリップ締付リング１２の基端に当接している。
【０１５３】
同図（ｂ）に示すように、操作部材１５を前進または導入管１を後退させると、最前端のクリップ９及びクリップ締付リング１２が導入管１の先端部から突出する。この状態で、操作ワイヤ１０を牽引すると、クリップ９の基端部９ａはクリップ締付リング１２の内部に引き込まれ、同図（ｃ）に示すように、クリップ９の腕部９ｂ，９ｂ’は大きく拡開する。このとき、クリップ締付リング１２の羽根１２ａ，１２ａ’は先端チップ２を通過するときに折りたたまれるが、先端チップ２を通過すると、再び羽根１２ａ，１２ａ’が突出し、先端チップ２に係合する。従って、クリップ締付リング１２が先端チップ２内に再び入り込むのを防止でき、操作ワイヤ１０により印加された力はクリップ締付リング１６を介して先端チップ２により確実に受けることができる。
【０１５４】
この状態で、第９の実施形態と同様に、クリップ９の挟持部９ｃ，９ｃ’を対象組織１４に押し付けた状態でさらに操作ワイヤ１０を牽引すると、クリップ９の腕部９ｂ，９ｂ’がクリップ締付リング１６内に引込まれ、挟持部９ｃ，９ｃ’が閉じることにより、対象組織１４を挟み込むことができる。さらに操作ワイヤ１０を牽引することにより、操作ワイヤ１０の先端の膨隆部１０ａによってクリップ９の基端部９ａの孔２１が変形し大きくなることにより、操作ワイヤ１０がクリップ９と分離する。これにより、クリップ９を生体組織内に留置可能となる。次に、操作部材１５を前進または導入管１を後退させると、２番目のクリップ９の孔２１に操作ワイヤ１０の膨隆部１０ａが係合し、２番目のクリップ９を導入管１の先端から突き出すことができ、同様の操作を繰り返すことにより、連続的にクリップ９の結紮を行うことができる。
【０１５５】
第１３の実施形態によれば、第１１の実施形態に加え、操作ワイヤにより印加された力を係合手段により確実に受けることができるので、より強い力で生体組織を結紮できる。また、クリップ締付リングによりクリップの腕部が閉じ込まれるので、さらに強い力で生体組織を結紮できる。
【０１５６】
図２３は第１４の実施形態を示し、（ａ）〜（ｄ）はクリップ３，９の基端部３ａ，９ａに設けられた孔２１の変形例である。同図（ａ）は長孔スリットを設けたものである。長孔の長さは０．５〜１．５ｍｍ程度、高さは０．２〜０．７ｍｍ程度である。同図（ｂ）は長孔スリットの中間部に丸孔を設けたものである。長孔の長さは０．５〜１．５ｍｍ程度、高さは０．２〜０．６ｍｍ程度、丸孔の径は長孔の高さよりも大きく０．３〜０．７ｍｍ程度である。同図（ｃ）は十字状スリットを設けたものである。十字状スリットの長さは０．５〜１．５ｍｍ程度、高さは０．３〜０．７ｍｍ程度、スリットの幅は０．１５〜０．４ｍｍ程度である。同図（ｄ）は丸孔の内周部から中央部に向かって４本の突出片を設けたものである。丸孔の径は０．４〜０．７ｍｍ程度、突出片の高さは０．１５〜０．３ｍｍ程度である。丸孔だけの場合、膨隆部が丸孔の全周に当接するため、孔を変形させるのに大きな力量が必要となる場合があり、医師や介助者がクリップ結紮を行うのに強い力が必要であった。同図（ａ）〜（ｄ）の孔形状の場合、膨隆部が当接した際に変形しやすい部分を作ることで強すぎない適度な力量で変形し、医師や介助者が適度な力でクリップ結紮を行うことができる。
【０１５７】
図２４は第１５の実施形態を示し、（ａ）〜（ｅ）は操作ワイヤ１０の先端部に設けた膨隆部の変形例である。同図（ａ）は操作ワイヤ１０の先端を扁平状に潰して扁平膨隆部１０ｂを形成したものである。扁平膨隆部１０ｂはクリップ基端部の孔より必ず大きく、幅は０．４〜１ｍｍ程度、厚みは０．２〜０．７ｍｍ程度、長さは０．３〜３ｍｍ程度である。同図（ｂ）は操作ワイヤ１０の先端部にパイプ状部材１０ｃを嵌着して膨隆部を形成したものである。パイプ状部材１０ｃは溶接または接着で嵌着される。膨隆部の径はクリップ基端部の孔よりも必ず大きく、０．２５〜１ｍｍ程度、膨隆部の長さは０．２５〜３ｍｍ程度である。同図（ｃ）は操作ワイヤ１０の先端部を円錐状にカシメ加工して膨隆部１０ｄを形成したものである。膨隆部１０ｄの径はクリップ基端部の孔よりも必ず大きく、０．２５〜１ｍｍ程度、膨隆部１０ｄの長さはクリップ０．２５〜３ｍｍ程度である。同図（ｄ）は操作ワイヤ１０の先端部を加熱して球状に加工した膨隆部１０ｅを形成したものである。膨隆部１０ｅの径はクリップ基端部の孔よりも必ず大きく、０．２５〜１ｍｍ程度である。同図（ｅ）は操作ワイヤ１０の先端部を折り返し折曲した膨隆部１０ｆを形成したものである。操作ワイヤの径は０．１５〜１ｍｍ程度で折曲した際にクリップ基端部の孔よりも必ず大きい。また、膨隆部１０ｆの折り返し部長さは０．５〜３ｍｍ程度である。同図（ａ）〜（ｅ）の膨隆部形成は簡単でコストダウンを図ることができる。また、（ｂ）において膨隆部の寸法制御がしやすく、結紮力量の安定化が図れる。
【０１５８】
前記各実施形態によれば、次のような構成が得られる。
【０１５９】
（付記１）生体腔内に挿入可能な導入管と、この導入管内に進退自在に挿通された操作ワイヤと、基端部を有しこの基端部より延出する腕部の先端に挟持部を形成して開拡習性をもち、前記基端部に前記操作ワイヤの先端部が係合部品を介さずに直接係合したクリップとを具備する生体組織のクリップ装置において、前記クリップが前記導入管の先端部に係合し、前記クリップの基端部と操作ワイヤの先端部を引き離す方向の力が印加された際に、前記クリップの基端部もしくは前記操作ワイヤの先端部の少なくとも一方に設けられた係合手段のうち、少なくとも一方が変形して、前記クリップと前記操作ワイヤの係合を解除することを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【０１６０】
（付記２）付記１において、クリップの基端部に腕部とは反対方向に突出された変形可能な鉤を設けたことを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【０１６１】
（付記３）付記１において、操作ワイヤの先端部に閉じたループ部を設けたことを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【０１６２】
（付記４）付記３において、クリップが導入管の先端部に係合し、クリップ基端部と操作ワイヤの先端部を引き離す方向の力が印加された際に、ループ部が破断し、クリップと操作ワイヤの係合を解除することを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【０１６３】
（付記５）付記１において、操作ワイヤの先端部を挿通可能なクリップの基端部に設けた孔と、操作ワイヤの先端部に設けられ孔よりも大きな膨隆部とを構成したことを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【０１６４】
（付記６）生体腔内に挿入可能な導入管と、この導入管内に進退自在に挿通された操作ワイヤと、基端部を有しこの基端部より延出する腕部の先端に挟持部を形成して開拡習性をもち、前記基端部に前記操作ワイヤの先端部が係合部品を介さずに直接係合したクリップと、このクリップの腕部に被嵌して装着することによりクリップの挟持部を閉成するクリップ締付リングと、導入管もしくは締付リングの少なくとも一方に設けられ、クリップ及び締付リングが導入管の前方に突き出した際に導入管と締付リングを係合させ、締付リングが導入管内に再度収納されることを禁止する係合手段とを具備する生体組織のクリップ装置において、前記クリップが導入管の先端部に係合し、クリップの基端部と操作ワイヤの先端部を引き離す方向の力が印加された際に、クリップの基端部もしくは操作ワイヤの先端部の少なくとも一方に設けられた係合手段のうち少なくとも一方が変形して、クリップと操作ワイヤの係合を解除することを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【０１６５】
（付記７）付記６において、クリップの基端部に前記腕部とは反対方向に突出された変形可能な鉤を設けたことを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【０１６６】
（付記８）付記６において、操作ワイヤの先端部に閉じたループ部を設けたことを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【０１６７】
（付記９）付記８において、クリップが導入管の先端部に係合し、クリップ基端部と操作ワイヤの先端部を引き離す方向の力が印加された際に、ループ部が破断し、クリップと操作ワイヤの係合を解除することを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【０１６８】
（付記１０）付記６において、操作ワイヤの先端部を挿通可能なクリップの基端部に設けた孔と、操作ワイヤの先端部に設けられ孔よりも大きな膨隆部とを構成したことを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【０１６９】
（付記１１）生体腔内に挿入可能な導入管と、この導入管内に進退自在に挿通された操作部材と、この操作部材内に進退自在に挿通された操作ワイヤと、
基端部を有しこの基端部より延出する腕部の先端に挟持部を形成して開拡習性をもち、前記操作ワイヤの先端部と係合部品を介さず直接係合したクリップと、このクリップの腕部に被嵌して装着することによりクリップの挟持部を閉成し、基端部が操作部材先端部と係合可能なクリップ締付リングとを具備する生体組織のクリップ装置において、前記クリップが操作部材の先端部に係合し、クリップの基端部と操作ワイヤの先端部を引き離す方向の力が印加された際に、前記クリップの基端部もしくは操作ワイヤの先端部の少なくとも一方に設けられた係合手段のうち、少なくとも一方が変形して、クリップと操作ワイヤの係合を解除することを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【０１７０】
（付記１２）付記１１において、クリップの基端部に前記腕部とは反対方向に突出された変形可能な鉤を設けたことを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【０１７１】
（付記１３）付記１１において、操作ワイヤの先端部に閉じたループ部を設けたことを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【０１７２】
（付記１４）付記１１において、クリップが操作部材の先端部に係合し、クリップの基端部と操作ワイヤの先端部を引き離す方向の力が印加された際に、
ループ部が破断し、クリップと操作ワイヤの係合を解除することを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【０１７３】
（付記１５）付記１１において、操作ワイヤの先端部を挿通可能なクリップ基端部に設けた孔と、操作ワイヤの先端部に設けられ孔よりも大きな偏平膨隆部とを構成したことを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【０１７４】
（付記１６）少なくとも２本の素線を撚り合わせた撚り線ワイヤにおいて、
素線のうち少なくとも１本を使用して、撚り線ワイヤの先端部にループを形成し、ループを形成した素線を再び撚り線ワイヤの手元側に撚り戻したことを特徴とする撚り線ワイヤ。
【０１７５】
（付記１７）付記１６において、素線を撚り線で構成したことを特徴とする撚り線ワイヤ。
【０１７６】
（付記１８）付記１６において、３本の素線を撚り合わせて撚り線ワイヤを形成したことを特徴とする撚り線ワイヤ。
【０１７７】
（付記１９）付記１〜４、６〜９、１１〜１４のいずれかに記載の生体組織のクリップ装置において、少なくとも２本の素線を撚り合わせた撚り線ワイヤの素線のうち、少なくとも１本を使用して、撚り線ワイヤの先端部にループを形成し、ループを形成した素線を再び撚り線ワイヤに撚り戻した撚り線ワイヤによって操作ワイヤあるいは係合手段を構成したことを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【０１７８】
(付記２０)付記１，６において、操作ワイヤの先端部を曲成し、ループ部を設けたことを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【０１７９】
（付記２１）生体腔内に挿入可能な導入管と、この導入管内に進退自在に挿通された操作ワイヤと、基端部を有しこの基端部より延出する腕部の先端に挟持部を形成したクリップとを具備する生体組織のクリップ装置において、前記クリップの基端部に前記操作ワイヤを挿通可能な孔を設け、クリップの基端部の孔に挿通された操作ワイヤの先端部に孔よりも大きな膨隆部を設けたことを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【０１８０】
（付記２２）付記２１において、クリップの腕部に被嵌して装着することにより、クリップの挟持部を閉成するクリップ締付リングと、このクリップ締付リングの後方に配置された導入管に進退自在に挿通された操作部材とを具備することを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【０１８１】
（付記２３）付記２１において、クリップの腕部に被嵌して装着することにより、クリップの挟持部を閉成するクリップ締付リングと、導入管もしくはクリップ締付リングの少なくとも一方に設けられ、クリップ及びクリップ締付リングが導入管の前方に突出した際にクリップ締付リングを係合させ、クリップ締付リングが導入管内に再度収納されることを禁止する係合手段と、クリップ締付リングの後方に配置された導入管に進退自在に挿通された操作部材とを具備することを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【０１８２】
（付記２４）付記２１〜２３のいずれかにおいて、操作ワイヤの先端部を偏平状に潰し、膨隆部を形成したことを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【０１８３】
（付記２５）付記２１〜２３のいずれかにおいて、操作ワイヤの先端部にパイプ状部材を嵌着させ、膨隆部を形成したことを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【０１８４】
（付記２６）生体腔内に挿入可能な導入管と、この導入管内に進退自在に挿通された操作ワイヤと、基端部を有しこの基端部より延出する腕部の先端に挟持部を形成した少なくとも２個以上のクリップとを具備する生体組織のクリップ装置において、２個以上のクリップを直列に配置するとともに、それぞれのクリップの基端部に前記操作ワイヤを挿通可能な孔を設け、それぞれのクリップの基端部の孔に挿通された操作ワイヤの先端部に孔よりも大きな膨隆部を設けたことを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【０１８５】
（付記２７）付記２６において、クリップの腕部に被嵌して装着することにより、クリップの挟持部を閉成するクリップ締付リングと、最近位に位置するクリップ締付リングの後方に配置された導入管に進退自在に挿通された操作部材とを具備することを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【０１８６】
（付記２８）付記２６において、クリップの腕部に被嵌して装着することにより、クリップの挟持部を閉成するクリップ締付リングと、導入管もしくはクリップ締付リングの少なくとも一方に設けられ、クリップ及びクリップ締付リングが導入管の前方に突出した際にクリップ締付リングを係合させ、クリップ締付リングが導入管内に再度収納されることを禁止する係合手段と、最近位に位置するクリップ締付リングの後方に配置された導入管に進退自在に挿通された操作部材とを具備することを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【０１８７】
（付記２９）付記２６〜２８のいずれかにおいて、操作ワイヤの先端部を偏平状に潰し、膨隆部を形成したことを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【０１８８】
（付記３０）付記２６〜２８のいずれかにおいて、操作ワイヤの先端部にパイプ状部材を嵌着させ、膨隆部を形成したことを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【０１８９】
【発明の効果】
以上説明したように、請求項１の発明によれば、クリップと操作ワイヤの係合構造が簡素化され、部品点数も減少させることができるので、製造コストの低減を行うことができる。また、製造時のクリップの装着作業を容易にすることができる。さらに、１発目のクリップを生体組織内に留置後、内視鏡チャンネルよりクリップ装置を抜去し、２発目のクリップを再び装填する際のクリップ装填作業も容易になる。
【０１９０】
さらに、この発明によれば、クリップと操作ワイヤとを他の係合部材を介さずに直接に係合して連結することにより、その連結部の構造が簡略化され、また、操作ワイヤとクリップとの連結部の部品点数も少なくできるので、それに伴う組立工数も減少させることができる。これにより、製造コストを減少させることができる。また、ループワイヤと操作ワイヤの接合部に硬質部が少なくなるので、可撓性を維持することができ、内視鏡の鉗子チャンネルヘの挿通性も保持できるようになる。また、内視鏡のアングルがかかったときにも、硬質部が少ないので容易に挿通でき、鉗子チャンネルの先端より操作ワイヤを確実に突出すことができるようになる。さらに、ループワイヤと操作ワイヤの接合部の外径が大きくなることがないため、導入管内面とのクリアランスを保持でき、接触抵抗も増加することがないので、操作ワイヤの挿通性を悪化させることがない。さらに、クリップ締付リングにより、クリップの腕部を閉じ込むので、より強い力で生体組織を結紮できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】この発明の第１の実施形態を示す生体組織のクリップ装置における先端部の縦断側面図。
【図２】同実施形態を示し、クリップを突き出した状態の縦断側面図。
【図３】同実施形態を示し、クリップで生体組織を挟持した状態の縦断側面図。
【図４】同実施形態を示し、クリップを生体組織に留置した状態の側面図。
【図５】同実施形態のクリップを示し、（ａ）は平面図、（ｂ）は側面図、（ｃ）は矢印Ａ方向から見た図。
【図６】同実施形態を示し、操作ワイヤの側面図。
【図７】この発明の第２の実施形態を示す操作ワイヤの側面図。
【図８】同実施形態を示し、（ａ）〜（ｊ）は操作ワイヤの製造方法を示す説明図。
【図９】この発明の第３の実施形態を示し、クリップと操作ワイヤの平面図及び側面図。
【図１０】この発明の第４の実施形態を示す生体組織のクリップ装置における先端部の縦断側面図。
【図１１】この発明の第５の実施形態を示し、（ａ）はクリップの側面図、（ｂ）は同斜視図。
【図１２】この発明の第６の実施形態を示し、（ａ）はクリップ装置の縦断側面図、（ｂ）は矢印Ｂ方向から見た図、（ｃ）は矢印Ｃ方向から見た図。
【図１３】同実施形態のクリップを生体組織に留置した状態の縦断側面図。
【図１４】同実施形態のクリップ締付リングの斜視図。
【図１５】この発明の第７の実施形態のクリップ装置の縦断側面図。
【図１６】この発明の第８の実施形態のクリップ装置の縦断側面図。
【図１７】同実施形態の操作ワイヤの側面図。
【図１８】この発明の第９の実施形態を示し、（ａ）〜（ｄ）はクリップ装置の作用を示す縦断側面図。
【図１９】この発明の第１０の実施形態を示し、（ａ）〜（ｃ）はクリップ装置の作用を示す縦断側面図。
【図２０】この発明の第１１の実施形態を示し、（ａ）〜（ｃ）はクリップ装置の作用を示す縦断側面図。
【図２１】この発明の第１２の実施形態を示し、（ａ）〜（ｄ）はクリップ装置の作用を示す縦断側面図。
【図２２】この発明の第１３の実施形態を示し、（ａ）〜（ｃ）はクリップ装置の作用を示す縦断側面図。
【図２３】この発明の第１４の実施形態を示し、（ａ）〜（ｄ）はクリップの基端部に設けた孔の変形例の正面図。
【図２４】この発明の第１５の実施形態を示し、（ａ）〜（ｅ）は膨隆部の変形例の正面図及び側面図。
【符号の説明】
１…導入管
２…先端チップ
３…クリップ
４…操作ワイヤ
【発明の属する技術分野】
この発明は、生体の体腔内に挿入して生体組織を把持する生体組織のクリップ装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
生体組織のクリップ装置としては、例えば特開昭６０−１０３９４６号公報、実開昭６２−１７００１０号公報、実開平２−６０１１号公報などが知られている。
【０００３】
特開昭６０−１０３９４６号公報において、クリップと操作ワイヤの係合は、クリップ基端部に設けられた鉤と操作ワイヤ先端部に設けられたフックを介して行われている。クリップの腕部には、クリップ締付リングが被嵌して装着されている。クリップ締付リングの基端部は、導入管内に進退自在に挿通された操作管の先端部に係合可能である。クリップを結紮時には、導入管よりクリップを突出し、操作ワイヤを牽引して行う。このとき、クリップの基端部に設けられた鉤が引き伸ばされることにより、クリップと操作ワイヤの係合が分離し、生体組織へのクリップの留置が可能になる。
【０００４】
実開昭６２−１７００１０号公報においては、クリップと操作ワイヤの係合は、クリップの基端部に設けられた鉤と操作ワイヤの先端部に設けられたフックとの間に設けられた連結板を介して行われている。特開昭６０−１０３９４６号公報と同じように、結紮時には、導入管よりクリップを突出し、操作ワイヤを牽引して行う。このとき、クリップの基端部に設けられた鉤が引き伸ばされることにより、クリップと操作ワイヤの係合が分離し、生体組織へのクリップの留置が可能になる。
【０００５】
実開平２−６０１１号公報においては、クリップと操作ワイヤの係合は、操作ワイヤの先端部に設けられたフックとフックの先端に設けられ、鉤を有する連結部材を介して行われている。特開昭６０−１０３９４６号公報と同じように、結紮時には、導入管よりクリップを突出し、操作ワイヤを牽引して行う。このとき、連結板の先端部に設けられた鉤が引き伸ばされることにより、クリップと操作ワイヤの係合が分離し、生体組織へのクリップの留置が可能になる。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
このように、従来の生体組織のクリップ装置は、操作ワイヤとクリップの係合部分において、フックや連結部材などの係合部品が必要である。これより部品点数が増大し、製造コストが増大してしまうことが問題であった。
【０００７】
また、１発目のクリップを生体組織に留置後に、２発目のクリップを続けて生体組織に留置したい場合には、内視鏡チャンネルよりクリップ装置を一度抜去し、操作ワイヤの先端部にクリップを装填した後で、再び内視鏡のチャンネル内に挿入していかなければならない。このときに、前述した従来のクリップ装置は、クリップと操作ワイヤの間に係合部品があることで、クリップの装填作業に時間がかかり、また大変煩わしい作業となっていた。
【０００８】
この発明は、前記事情に着目してなされたもので、その目的とするところは、クリップと操作ワイヤを直接係合させることにより、クリップと操作ワイヤの係合部分の部品点数を減らし、製造コストの低減を図るとともに、製造時のクリップの装着作業を容易にすることができ、また、１発目のクリップを生体組織内に留置後、内視鏡チャンネルよりクリップ装置を抜去せずに、２発目以降のクリップを結紮することができる生体組織のクリップ装置を提供することにある。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
前記目的を達成するために、請求項１は、生体腔内に挿入可能な導入管と、
この導入管内に進退自在に挿通された操作ワイヤと、
基端部を有し、この基端部より延出する腕部の先端に挟持部を形成するとともに、該腕部には前記導入管と係合する係合部を有するクリップと、
前記操作ワイヤの先端部に該先端部と一体に設けられたループ部と、
前記クリップに設けられ、前記ループ部と他の係合部品を介さずに直接に係合する鉤部と、
を具備しており、
前記クリップの係合部が前記導入管の先端部に係合し、前記クリップの基端部と前記操作ワイヤの先端部とに該クリップの基端部と該操作ワイヤの先端部を引き離す方向への力を印加した際に、前記鉤部が変形して前記鉤部と前記ループ部との係合が解除されることを特徴とする生体組織のクリップ装置である。
【００１０】
請求項２は、生体腔内に挿入可能な導入管と、この導入管内に進退自在に挿通された操作ワイヤと、基端部を有し、この基端部より延出する腕部の先端に挟持部を形成するとともに、該腕部には前記導入管と係合する係合部を有するクリップと、前記操作ワイヤの先端部に該先端部と一体に設けられ、前記クリップの基端部と交差して係合するループ部と、を具備しており、前記クリップの係合部が前記導入管の先端部に係合し、前記クリップの基端部と前記操作ワイヤの先端部とに該クリップの基端部と該操作ワイヤの先端部を引き離す方向への力を印加した際に、前記ループ部が破断して前記基端部と前記ループ部との係合が解除されることを特徴とする生体組織のクリップ装置である。
【００１１】
請求項３は、前記クリップは、一対の腕部の先端部に挟持部を有し、一対の腕部は前記挟持部相互が離間する方向へ拡開するバネ性を有し、該腕部に前記導入管と係合可能な係合部を設けたことを特徴とする請求項１または請求項２に記載の生体組織のクリップ装置である。
【００１６】
請求項１〜３によれば、クリップと操作ワイヤとを他の係合部品を介さずに直接に係合することにより、構造が簡略化され、部品点数も少なくできるようになるので、製造コストの低減を図ることができる。
【００１９】
【発明の実施の形態】
以下、この発明の各実施の形態を図面に基づいて説明する。
【００２０】
図１〜図６は第１の実施形態を示し、図１〜図３は生体組織のクリップ装置における先端部の縦断側面図である。導入管１は、内視鏡のチャンネル内に挿通可能な可撓性を有しており、この導入管１の先端部には先端チップ２が設けられている。この先端チップ２は導入管１の先端部に溶接、接着または圧入によって固定されている。導入管１の内部には操作ワイヤ４が進退自在に挿通され、この操作ワイヤ４の先端部には導入管１の先端部から突没自在なクリップ３が着脱可能に接続されている。
【００２１】
前記導入管１は、例えば、断面が丸型の金属製ワイヤ(ステンレスなど)を密着巻きした内外面に凹凸のあるコイルシースであり、シース先端部とシース基端部にシースを圧縮する力が印加されてもシースが座屈することがない構造である。
【００２２】
また、導入管１は、例えば、断面が丸型の金属製ワイヤ(ステンレスなど)を潰して、ワイヤ断面を矩形にしてから密着巻きした内外面が平坦なコイルシースでもよい。この場合、内面が平坦なので、クリップ３の突き出し、操作ワイヤ４の挿通が容易である。また、丸型のコイルシースに比較して、同じワイヤの素線径を使用しても内径寸法の大きなコイルシースを実現できる。これより、クリップ３の突出、操作ワイヤ４の挿通がさらに容易になる。
【００２３】
さらに、導入管１は、例えば、高分子樹脂製(合成高分子ポリアミド、高密度／低密度ポリエチレン、ポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン−パーフルオロアルキリビニルエーテル共重合体、テトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロプロピレン共重合体など)のチューブシースでもよい。この場合、シース内外面に滑り性を有するので、内視鏡チャンネルヘの挿脱、クリップ３の突き出し、操作ワイヤ４の挿通が容易になる。
【００２４】
また、導入管１は、例えば、壁部が内層と外層を有した２重チューブで、２重チューブの間に補強用部材が介在して埋設されたチューブシースでもよい。この場合、内層及び外層は、上記の高分子樹脂で形成されている。補強用部材は、例えば細い金属線で格子状に編まれた筒状ブレード等で形成されている。これにより、シース先端部と基端部にシースを圧縮する力が印加されたときにも、補強用部材が埋設されていないチューブシースに比べて、耐圧縮性に優れシースが座屈することがない。
【００２５】
前記導入管１の寸法は、内視鏡チャンネルに挿通可能な外径であり、シースの肉厚は、その素材の剛性により決定するが、金属製シースでは０．２〜０．７ｍｍ程度、高分子樹脂製チューブでは、０．３〜０．８ｍｍ程度であるが、補強用部材を埋設することにより、肉厚を小さくし、シース内径を大きくすることができるという利点がある。
【００２６】
前記先端チップ２は、金属製(ステンレスなど)の短管であり、外周面がテーパ状で、先端部が先細りになっている。これより、内視鏡チャンネル内への導入管１の挿通を容易にする。また、内周面もテーパになっており、クリップ３が先端チップ２より突き出し易くなっている。また、先端チップ２の先端部の内径は、後述するクリップ３の腕部に設けられた突起が係合し、クリップ３の腕部が開脚可能なように寸法設定されている。この先端チップ３の最先端の外径はφ１．５〜３．３ｍｍ、先端チップ３の最先端の内径は、φ１．０〜２．２ｍｍ程度である。
【００２７】
前記クリップ３は、図５に示すように、金属製の薄い帯板を中央部分で折り曲げ、その折り曲げ部分を基端部３ａとしてなり、この基端部３ａから延びた両方の腕部３ｂ，３ｂ’を拡開方向に折り曲げる。さらに、各腕部３ｂ，３ｂ’の先端縁部を向き合うように折り曲げて、これを挟持部３ｃ，３ｃ’とする。挟持部３ｃ，３ｃ’の先端は、生体組織５（図３参照）を把持し易いように、一方が凸形状３ｄ、他方が凹形状３ｅに形成されている。そして、挟持部３ｃを開くように腕部３ｂ，３ｂ’に開拡習性を付与されている。基端部３ａには、後方に突出する鉤３ｆが取り付けられている。この鉤３ｆは、基端部３ａから延びたステンレス製の薄板をほぼＪの字状に曲成している。
【００２８】
なお、各腕部３ｂ，３ｂ’には、クリップ３を結紮時に(クリップ基端部が先端チップ内に引込まれたとき)先端チップ２と係合可能な突起３ｇ，３ｇ’が設けられている。
【００２９】
クリップ３の薄い帯板の材質は、例えば、バネ性を有するステンレスとすることにより、剛性があり、確実に生体組織を把持できる。
【００３０】
例えば、ニッケルチタニウム合金などの超弾性合金として、腕部３ｂ，３ｂ’に拡開習性を付与すれば、シースから突出したときにより確実に腕部３ｂ，３ｂ’が開脚する。
【００３１】
クリップ３の基端部に設けられた鉤３ｆに１〜５ｋｇ程度の引張り力量が印加されると、鉤３ｆはＪの字形状を維持できなくなり、変形して、略Ｉの字状に延びる。
【００３２】
また、クリップ３の帯板の肉厚は、０．１５〜０．３ｍｍであり、挟持部３ｃ，３ｃ’の板幅は０．５〜１．２ｍｍ。腕部３ｂ，３ｂ’の板幅は、０．５〜１．５ｍｍである。突起３ｇ，３ｇ’の大きさは、０．２〜０．５ｍｍ。基端部３ａの板幅は０．３〜０．５ｍｍ。鉤３ｆはクリップ３の基端部３ａから１〜３ｍｍ程度の長さで突設されている。
【００３３】
前記操作ワイヤ４は、図６に示すように、ループワイヤ４ａと基端ワイヤ４ｂよりなる。金属製の撚り線より構成される基端ワイヤ４ｂの先端に閉じたループワイヤ４ａは成形される。ループワイヤ４ａを形成するのは、基端ワイヤ４ｂの撚り線の一本である。撚り線の芯線をループワイヤ４ａに使用すると、組立て性が良い。芯線は、撚り線でも単線でも良い。ループワイヤ４ａと基端ワイヤ４ｂの接合は、金属製の接続パイプ４ｃを介して、溶接または接着される。ループワイヤ４ａは、クリップ３の基端部３ａに設けられた鉤３ｆに引っ掛けられ、導入管１内に装填される。
【００３４】
操作ワイヤ４は、例えば、ステンレス製の撚り線ワイヤである。撚り線とすることで、単線ワイヤよりも可撓性があるので、導入管１自体の可撓性を損なうことがない。
【００３５】
ループワイヤ４ａには、クリップ３を結紮時に１〜５ｋｇの力が印加される。このときに、ループワイヤ４ａが破断しないように寸法を設定する必要がある。基端ワイヤ４ｂは外径φ０．３〜φ０．６ｍｍ、ループワイヤ４ａはφ０．２ｍｍ以上である。
【００３６】
次に、第１の実施形態の作用について説明する。
【００３７】
体腔内に挿入された内視鏡のチャンネルを介してクリップ装置の導入管１を体腔内に導入し、図１に示すように、導入管１の先端部をクリップ対象組織５、例えば胃粘膜組織の近傍に位置させる。操作ワイヤ４を導入管１の先端方向に押出すことにより、先端チップ２の先端部よりクリップ３を突き出す。クリップ３は、挟持部３ｃ，３ｃ’を開くように腕部３ｂ，３ｂ’に開拡習性を付与されているので、先端チップ２から突き出ると同時に、図２に示すように、挟持部３ｃ，３ｃ’が開脚する。そして、挟持部３ｃ，３ｃ’を対象組織５に押し付けた状態で、操作ワイヤ４を牽引すると、クリップ３の基端部３ａは先端チップ２内に引込まれ、クリップ２の腕部３ｂ，３ｂ’に設けられた突起３ｇ，３ｇ’は、先端チップ２の先端部に係合する。さらに操作ワイヤ４を牽引すると、クリップ３の基端部３ａが塑性変形し、挟持部３ｃ，３ｃ’が閉じることにより、図３に示すように、対象組織５を挟み込むことができる。
【００３８】
ここで、さらに操作ワイヤ４を牽引し、クリップ３の基端部３ａに取り付けられた鉤３ｆに牽引力を印加する。これによりＪの字状に曲成されていた鉤３ｆが引き延ばされ、ループワイヤ４ａが鉤３ｆから分離し、操作ワイヤ４とクリップ３が完全に分離する。これにより、図４に示すように、クリップ３の対象組織５への留置が完了する。
【００３９】
第１の実施形態によれば、クリップと操作ワイヤを直接係合させることにより、クリップと操作ワイヤの係合部分の部品点数が減少する。これにより、製造コストの低減が図られる。また、製造時のクリップの装着作業が容易になる。さらに、１発目のクリップを生体組織内に留置後、内視鏡チャンネルよりクリップ装置を抜去し、２発目のクリップを再び装填する際、クリップの鉤にループワイヤを引っ掛けるだけなのでクリップ装填作業も容易になる。
【００４０】
図７及び図８は第２の実施形態を示し、図７は操作ワイヤの先端部の側面図、図８は操作ワイヤの製造方法を示す。
【００４１】
前述した第１の実施形態に示した、閉じたループ部を先端部に有したワイヤは、特開２０００−２７１１４６号公報などが知られている。
【００４２】
操作ワイヤの先端に接合パイプを介して、閉ループを形成するループワイヤを結合している。しかしながら、このような構造においては、操作ワイヤとループワイヤを接合するための接合パイプがかならず必要になる。
【００４３】
また、一方で撚り線の操作ワイヤの芯線をループワイヤとして使用し、閉ループを形成することも既になされている。しかし、ループワイヤと操作ワイヤを接合するためには、接合パイプが必要になる。
【００４４】
これより、部品点数が増加し、それに伴う溶接・接着・カシメなどの接合作業による組立工数も増加する。そして、製造コストが増大してしまうという問題があった。
【００４５】
一方、接合パイプを設けることにより、ループワイヤと操作ワイヤの接合部に硬質部ができてしまうということも問題であった。硬質部ができることにより、可撓性が失われ、内視鏡の鉗子チャンネルヘの挿通性が悪くなる。また、内視鏡のアングルがかかったときには、硬質部が内視鏡のアングルを挿通できず、鉗子チャンネルの先端より突出すことができないという問題もあった。
【００４６】
さらに、接合パイプを設けることにより、ループワイヤと操作ワイヤの接合部の外径が大きくなる。外径が大きくなると、内視鏡用処置具を構成する導入管(挿入部)内面とのクリアランスが減少し、接触抵抗も大きくなる。元来、内視鏡用処置具の導入管の内径は、φ１〜２．５ｍｍ程度と非常に細径であり、わずかな外径の増加でも、その挿通性を非常に悪化させるという問題があった。
【００４７】
上記問題を解決するために、図７に示すように、操作ワイヤ５は、ループワイヤ５ａと基端ワイヤ５ｂよりなる。基端ワイヤ５ｂは金属製の撚り線で構成され、例えば３本の素線で撚られている。
【００４８】
次に、図８に基づいて操作ワイヤ５の製造方法（例えば１×３本撚りのワイヤで製造する方法）を示す。ワイヤ外径はφ０．３〜０．６ｍｍ程度とする。
【００４９】
１．図８（ａ）に示すように、ワイヤ端部５ｃをほぐす。
【００５０】
２．図８（ｂ）に示すように、３本のワイヤのうちの１本Ａを回しながらほぐす。このとき、ワイヤ端部５ｃから約６０ｍｍの長さをほぐす。
【００５１】
３．図８（ｃ）に示すように、同様に２本目のワイヤＢまたはＣをほぐす。このとき、同様にワイヤ端部５ｃから約６０ｍｍの長さをほぐす。
【００５２】
４．図８（ｄ）に示すように、２本目のワイヤＢまたはＣを折り返す。このとき、折り返し端Ｘとほぐし端Ｙを十分離すこと。また、折り返しは、拡大図で示すように、丸くしたとき山になる所を曲げる方が曲げ易い。
【００５３】
５．図８（ｅ）に示すように、折り曲げたワイヤＢをほぐし方向に回して撚る（Ｚ撚りの場合)。このとき、撚る前に端部の変形部分を切断しておく。図８（ｆ）に示すように、撚り戻し長さは約３０ｍｍである。
【００５４】
６．図８（ｆ）に示すように、ワイヤＣをワイヤＢに戻して戻してＢに撚っていき、ワイヤＢの折り返し端の位置で切断する。このとき、ワイヤＣとＢの間が空かないように、また、重ならないようにする。(後でワイヤＡを戻す時に外れ易くなる)
７．図８（ｇ）に示すように、ワイヤＡをワイヤＢ、ワイヤＣに戻して撚っていく。このとき、ワイヤＣとワイヤＢの当接部は実体顕微鏡観察下で行う方がよい。また、当接部の前後を撚る時は、ワイヤＣとワイヤＢが動かないように気をつける。
【００５５】
さらに、図８（ｈ）に示すように、ワイヤＡを乗せる際、ワイヤＢ、Ｃを黒矢印方向にはじかないように注意する。また、ワイヤＡを乗せる際は、ワイヤＢとＣの当接部に対して先端側(ループ側)に置くようにすると、ワイヤＡを乗せやすい。
【００５６】
８．図８（ｉ）に示すように、ループのきわ(イ部)でワイヤＡを切断する。
【００５７】
９．図８（ｊ）に示すように、完成する。なお、ループは長さ５ｍｍ程度とする。また、ワイヤＢ、Ｃ当接部、ワイヤＡ端部は、溶接、接着などの方法により、撚りのほぐれを防止しても良い。
【００５８】
第２の実施形態の作用は、第１の実施形態と同じであり、説明を省略する。
【００５９】
第２の実施形態によれば、第１の実施形態の操作ワイヤ４に比べて接続パイプ４ｃがないので、部品点数が減少し、また、これに伴う溶接、接着、カシメ等の接合作業により生じる組立工数も減少させることができるので、製造コストを減少させることができる。また、基端ワイヤ５とループワイヤ５ａの接合部分においても、外径が大きくならないので、導入管１の内面との摩擦抵抗が増大することなく、操作ワイヤ５の挿通性が保たれる。これより、導入管１より容易にクリップ３を突き出すことができる。また、ループワイヤと操作ワイヤの接合部に硬質部ができないため、可撓性を維持することができ、内視鏡の鉗子チャンネルへの挿通性も保持できる。
【００６０】
図９は第３の実施形態を示し、第１の実施形態と同一構成部分は同一番号を付して説明を省略する。図９はクリップ及び操作ワイヤの平面図及び側面図である。操作ワイヤ６は、その先端部を扁平ループ状に折り曲げてクリップ３の鉤３ｆに係合させたもので、導入管１の基端部まで２本の操作ワイヤ６を挿通させている。
【００６１】
操作ワイヤ６には、例えば高密度／低密度ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレンなどの滑り性の良い高分子樹脂６ａを被膜しても良い。被膜の厚さは、０．０５ｍｍ〜０．１ｍｍ程度が最適である。さらに、操作ワイヤ６の滑り性を上げるために、ワイヤ表面に０．０１ｍｍ〜０．４５ｍｍのエンボス加工を施す、またはシリコーンオイルを塗布することも効果がある。操作ワイヤ６は、撚り線もしくは単線のステンレス等の金属製ワイヤで外径はφ０．２〜０．５ｍｍ程度である。
【００６２】
第３の実施形態の作用は、２本の操作ワイヤ６を一緒に牽引する。それ以外の作用は、第１の実施形態と同じであり、説明を省略する。
【００６３】
第３の実施形態によれば、第１及び第２の実施形態に比較して、より簡単な構成でクリップと操作ワイヤを係合させることができる。高分子樹脂６ａの被覆を設けたことにより、操作ワイヤの滑り性が増し、導入管の内面との摩擦抵抗が減少し、牽引力量を導入管の先端まで損失なく伝達できることにより、より小さい力で結紮操作を行うことができる。
【００６４】
図１０は第４の実施形態を示し、第１の実施形態と同一構成部分は同一番号を付して説明を省略する。
【００６５】
本実施形態のクリップ８は第１の実施形態におけるクリップ３の鉤３ｆを無くし、略Ｕ字状に屈曲し、クリップ８の基端部８ａに直接ループワイヤ４ａを係合させたものである。また、ループワイヤ４ａの線径をφ０．１〜φ０．２ｍｍ程度としている。
【００６６】
次に、第４の実施形態の作用について説明する。
【００６７】
挟持部３ｃ，３ｃ’を対象組織５に近づけた状態で、操作ワイヤ４を牽引する。拡開方向に折り曲げられたクリップ８の腕部３ｂ、３ｂ’は、先端チップ２の先端部に係合する。ここで、挟持部３ｃ，３ｃ’を対象組織５に押し付けた状態でさらに操作ワイヤ４を牽引すると、クリップ８の腕部３ｂ、３ｂ’が先端チップ２内に引込まれ、挟持部３ｃ，３ｃ’が閉じることにより、対象組織５を挟み込むことができる。さらに操作ワイヤ４を牽引することにより、ループワイヤ４ａを破断させる。ループワイヤ４ａには、クリップ８を結紮時に１〜５ｋｇの力が印加されるが、これらの力が印加されたときにループワイヤ４ａが破断するように寸法設定されている。
【００６８】
ループワイヤ４ａが破断することにより、クリップ８と操作ワイヤ４は分離し、クリップ８を生体組織内に留置可能となる。
【００６９】
なお、本実施形態においては、ループワイヤ４ａの破断によりクリップ８と操作ワイヤ４の係合が分離する。その変形例として、図８（ｆ）に示したループワイヤにおいて、ワイヤＢの撚り戻し長さを短く設定して、結紮時にループの撚りがほどけることによりクリップ８と操作ワイヤ４の係合が分離するようにしてもよい。撚り戻し長さとしては、５〜１０ｍｍ程度が適当である。
【００７０】
第４の実施形態によれば、第１の実施形態に比較して、クリップ８の基端部８ａの鉤３ｆがないのでより安価にクリップを成形できる。
【００７１】
図１１（ａ）（ｂ）は第５の実施形態を示し、第１の実施形態と同一構成部分は同一番号を付して説明を省略する。
【００７２】
クリップ９は第１の実施形態におけるクリップ３の鉤３ｆを無くし、略Ｕ字状に屈曲し、クリップ９の基端部９ａに操作ワイヤ１０が挿通可能な孔２１が設けられている。
【００７３】
操作ワイヤ１０は金属製の単線のワイヤであり、直径φ０．２〜０．７ｍｍ程度である。孔２１に操作ワイヤ１０を挿通させ、操作ワイヤ１０の先端部に抜け止めとなる偏平膨隆部１０ａを設けている。偏平膨隆部１０ａを成形する方法としては、例えばカシメ、レーザー、プラズマ溶接などがある。孔２１の径は、０．２〜０．７ｍｍ程度が適当であり、この孔２１に挿通可能な操作ワイヤ１０を使用する。偏平膨隆部１０ａの最大径は、必ず孔２１の径よりも大きく、０．２５〜１ｍｍ程度とする。
【００７４】
次に、第５の実施形態の作用を説明する。
【００７５】
クリップ９の挟持部３ｃ，３ｃ’を対象組織に近づけた状態で、操作ワイヤ１０を牽引する。拡開方向に折り曲げられたクリップ９の腕部３ｂ，３ｂ’は先端チップ２の先端部に係合する。ここで、挟持部３ｃ，３ｃ’を対象組織５に押し付けた状態でさらに操作ワイヤ１０を牽引すると、クリップ９の腕部３ｂ，３ｂ’が先端チップ２内に引込まれ、挟持部３ｃ，３ｃ’が閉じることにより、対象組織を挟み込むことができる。さらに操作ワイヤ１０を牽引することにより、操作ワイヤ１０の先端の偏平膨隆部１０ａをクリップ基端部３ａの孔２１から引抜く。これにより、偏平膨隆部１０ａの径が変形し小さくなる、もしくはクリップ９の基端部３ａの孔２１が変形し大きくなることにより、操作ワイヤ１０がクリップ３と分離する。これにより、クリップ３を生体組織内に留置可能となる。
【００７６】
第５の実施形態によれば、クリップと操作ワイヤを直接係合させることにより、クリップと操作ワイヤの係合部分の部品点数が減少する。これにより、製造コストの低減が図られる。また、製造時のクリップの装着作業が容易になる。
【００７７】
図１２〜図１４は第６の実施形態を示し、第１の実施形態と同一構成部分は同一番号を付して説明を省略する。
【００７８】
先端チップ２は挿入管１の先端に溶接または接着または圧入されている。先端チップ２は金属製(ステンレスなど)の短管であり、外周面がテーパになっており、先端部が先細りになっている。このため、内視鏡チャンネル内への導入管１の挿通性を容易にすることができる。
【００７９】
また、先端チップ２の内周面もテーパになっており、先端部の内径においては、後述するクリップ締付リングの外径と略同じ寸法になっている。これより、クリップ締付リングのガタツキを抑えている。先端チップ２の最先端の外径は、φ１．５〜３．３ｍｍであり、先端チップ２の最先端の内径はφ１．０〜２．２ｍｍ程度である。
【００８０】
また、クリップ１１は金属製の薄い帯板を中央部分で折り曲げ、その折り曲げ部分を基端部１１ａとしてなり、この基端部１１ａから延びた両方の腕部１１ｂ，１１ｂ’を互いに交差させている。従って、クリップ１１の基端部１１ａ側は、略楕円形状となっている。さらに、各腕部１１ｂ，１１ｂ’の先端縁部を向き合うように折り曲げて、これを挟持部１１ｃ，１１ｃ’とする。挟持部１１ｃ，１１ｃ’の先端は、生体組織を把持しやすいように、一方が凸形状１１ｄ、他方が凹形状１１ｅに形成されている。そして、挟持部１１ｃ，１１ｃ’を開くように腕部１１ｂ，１１ｂ’に開拡習性を付与した。基端部１１ａには、後方に突き出す鉤１１ｆが取り付けられている。この鉤１１ｆは、帯板をあらかじめＪの字状に成形しておき、基端部１１ａで折り曲げることにより形成されている。
【００８１】
クリップ１１を構成する薄い帯板の材質は、例えば、バネ性を有するステンレスであり、剛性があり、確実に生体組織を把持できる。または、例えば、ニッケルチタニウム合金などの超弾性合金とし、腕部に拡開習性を付与すれば、シースから突出したときにより確実に腕部が開脚する。
【００８２】
クリップ１１の基端部に設けられた鉤１１ｆに１〜５ｋｇ程度の引張り力量が印加されると、鉤１１ｆはＪの字形状を維持できなくなり、変形して、ほほＩの字状に延びる。
【００８３】
また、クリップ１１の帯板の肉厚は、０．１５〜０．３ｍｍ。挟持部の板幅は０．５〜１．２ｍｍ。腕部の板幅は、０．５〜１．５ｍｍ。基端部側の板幅は０．３〜０．５ｍｍ。鉤はクリップ基端部から１〜３ｍｍ程度の長さで凸設されている。
【００８４】
クリップ１１の基端部に設けられたクリップ締付リング１２は、強度があり、かつ弾性を有する樹脂、金属などにより成形されている。なお、弾性的に変形し、円周方向に突没自在に配置された１対、２枚の羽根１２ａ，１２ａ’がリング外周部に設けられている。羽根１２ａ，１２ａ’の数は、１対、２枚に限るものではなく、３枚でも４枚でも良い。
【００８５】
クリップ締付リング１２の円周面に垂直方向に外力が加わると、羽根１２ａ，１２ａ’は締付リング内面に折り畳まれる。羽根１２ａ，１２ａ’は、導入管内面、先端チップ２の内面と接触するため、先端側が傾斜面１２ｂ，１２ｂ’になっており、スムーズにかつ抵抗なく導入管１及び先端チップ２から押し出すことができる。
【００８６】
クリップ締付リング１２は、クリップ１１の腕部１１ｂ，１１ｂ’に嵌着して装着することによりクリップの腕部１１ｂ，１１ｂ’を閉成するもので、略管状をしている。クリップ１１と操作ワイヤ４の係合は、ループワイヤ４ａを鉤１１ｆに引っ掛けて係合させる。なお、操作ワイヤ４によりクリップ１１が押し出されても、クリップ１１と操作ワイヤ４の係合を保持し、かつクリップ１１とクリップ締付リング１２を仮固定できるように、シリコーン１３などの高分子材料をクリップ締付リング１２内に嵌入させている。
【００８７】
導入管１内にクリップ締付リング１２の羽根１２ａ，１２ａ’は折り畳まれた状態で装填されても良いが、羽根１２ａ，１２ａ’は突き出た状態で導入管１に装填した方が羽根１２ａ，１２ａ’の弾性を長期間に渡り維持できる。また、導入管１の内面と羽根の接触抵抗が減少するので、導入管１内でクリップ１１を移動させる際の力量も減少させることができる。
【００８８】
クリップ締付リング１２は、例えば、強度があり、かつ弾性を有する樹脂(ポリブチテレフタラート、ポリアミド、ポリフェニルアミド、液晶ポリマー、ポリエーテルケトン、ポリフタルアミド)などを射出成形する。または、例えば、弾性がある金属(ステンレス、ニッケルチタニウム合金などの超弾性合金)などを射出成形、切削加工、塑性加工などで成形する。
【００８９】
クリップ締付リング１２の管状部は、内径φ０．６〜１．３ｍｍ、外径φ１．０〜２．１ｍｍ程度である。羽根１２ａ，１２ａ’が突き出たときの最外径部は、先端チップ２との係合を考慮し１ｍｍ以上とする。
【００９０】
次に、第６の実施形態の作用について説明する。
【００９１】
内視鏡により体腔内を観察しながら導入管１の先端を対象部位まで導く。導入管１内に装填されたクリップ１１及びクリップ締付リング１２を先端チップ２より突き出す。これは、操作ワイヤ４を導入管１の先端部側に押し出すことにより実現される。クリップ締付リング１２の羽根１２ａ，１２ａ’は、先端チップ２内を通過するときに折りたたまれるが、先端チップ２を通過すると、再び羽根１２ａ，１２ａ’が突き出す。これにより、先端チップ２内にクリップ締付リング１２が再び入り込むことを防止している。
【００９２】
クリップ１１の挟持部１１ｃ，１１ｃ’を対象組織に近づけた状態で、操作ワイヤ４を牽引すると、クリップ締付リング１２の羽根１２ａ，１２ａ’が先端チップ２の端面に係合する。さらに操作ワイヤ４を牽引すると、クリップ１１の基端部１１ａの楕円部がクリップ締付リング１２内に引込まれる。ここで、楕円部の寸法は、クリップ締付リング１２の内径よりも大きいので、楕円部がクリップ締付リング１２により潰される。すると、腕部１１ｂ，１１ｂ’が外側に大きく拡開する。
【００９３】
この状態で、図１３に示すように、目的の生体組織１４を挟むようにクリップ１１を誘導する。さらに操作ワイヤ４を牽引することで、クリップ１１の腕部１１ｂ，１１ｂ’がクリップ締付リング１２内に引込まれ、クリップ１１の挟持部１１ｃ，１１ｃ’が閉じられる。生体組織１４をクリップの腕部１１ｂ，１１ｂ’に確実に挟み込んだ状態でさらに操作ワイヤ４を牽引し、鉤１１ｆを引き延ばすことにより、クリップ１１と操作ワイヤ４の係合を解除する。これにより、クリップ１１が生体組織１４を把持したまま体腔内に留置可能となる。
【００９４】
第６の実施形態によれば、第１の実施形態の効果に加えて、次のような効果がある。クリップ締付リングにより、クリップの腕部が閉じ込まれるのでより強い力で生体組織を結紮できる。
【００９５】
図１５は第７の実施形態を示し、第１の実施形態と同一構成部分は同一番号を付して説明を省略する。
【００９６】
導入管１内に進退自在に挿通されている可撓性を有する操作部材１５が設けられている。操作部材１５は導入管１内に装填された後述するクリップ締付リング１６の後方に配置され、クリップ１１の結紮時には、操作ワイヤ４により印加された力を直接受ける。
【００９７】
操作部材１５は、例えば、断面が丸型の金属製ワイヤ(ステンレスなど)を密着巻きした内外面に凹凸のあるコイルシースであり、操作部材１５を導入管１に対して先端側に動かすことにより、クリップ１１及びクリップ締付リング１６を導入管１より突き出すことが可能になる。
【００９８】
操作部材１５は、例えば、断面が丸型の金属製ワイヤ(ステンレスなど)を潰して、ワイヤ断面を矩形にしてから密着巻きした内外面が平坦な角型コイルシースでもよい。また、丸型のコイルシースに比較して、同じワイヤの素線径を使用しても内径寸法の大きなコイルシースを実現できる。これより、クリップの突き出し、操作ワイヤの挿通がさらに容易になる。
【００９９】
さらに、操作部材１５は、例えば、高分子樹脂製(合成高分子ポリアミド、高密度／低密度ポリエチレン、ポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン−パーフルオロアルキリビニルエーテル共重合体、テトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロプロピレン共重合体など)のチューブシースでもよい。シース内外面に滑り性を有するので、導入管１内での挿通、操作ワイヤ４の挿通が容易になる。
【０１００】
さらに、操作部材１５は、例えば、壁部が内層と外層を有した２重チューブで、２重チューブの間に補強用部材が介在して埋設されたチューブシースでもよい。内層及び外層は、前述したような高分子樹脂で形成されている。補強用部材は、例えば細い金属線で格子状に編まれた筒状ブレード等で形成されている。これにより、シース先端部と基端部にシースを圧縮する力が印加されたときにも、補強用部材が埋設されていないチューブシースに比べて、耐圧縮性に優れシースが座屈することがない。
【０１０１】
操作部材１５は、導入管１内に挿通可能な外径と操作ワイヤ４が挿通可能な内径を有し、外径φ３ｍｍ以下。内径はできる限り大きくする。ただし、確実に突き出し力量を伝達でき、クリップ１１を結紮時に力が印加されても、座屈しないだけの肉厚は必要である。
【０１０２】
また、クリップ締付リング１６は、クリップ１１の腕部１１ｂ，１１ｂ’に嵌着して装着することによりクリップ１１の腕部１１ｂ，１１ｂ’を閉成するもので、略管状をしている。クリップ１１と操作ワイヤ４の係合は、ループワイヤ４ａを鉤１１ａに引っ掛けて係合させる。
【０１０３】
クリップ締付リング１６は、例えば、強度がある樹脂(ポリブチテレフタラート、ポリアミド、ポリフェニルアミド、液晶ポリマー、ポリエーテルケトン、ポリフタルアミド)などを射出成形する。または、例えば、金属(ステンレスなど)を射出成形、切削加工、塑性加工などによって成形しても良い。
【０１０４】
また、クリップ締付リング１６、内径φ０．６〜１．３ｍｍ、外径φ１．０〜２．１ｍｍ程度である。
【０１０５】
次に、第７の実施形態の作用について説明する。内視鏡により体腔内を観察しながら導入管１の先端を生体組織１４まで導く。導入管１内に装填されたクリップ１１、及びクリップ締付リング１６を導入管１より突き出す。これは、操作部材１５を導入管１の先端部側に押し出すことにより実現される。もしくは、導入管１を基端側に牽引することでも実現される。
【０１０６】
クリップ１１の挟持部１１ｃ，１１ｃ’を生体組織１４に近づけた状態で、操作ワイヤ４を牽引すると、クリップ締付リング１６の基端面１６ａが操作部材先端面１５ａに係合する。さらに操作ワイヤ４を牽引すると、クリップ１１の基端部１１ａの楕円部がクリップ締付リング１６内に引込まれる。ここで、楕円部の寸法は、クリップ締付リング１６の内径よりも大きいので、楕円部がクリップ締付リング１６により潰される。すると、腕部１１ｂ，１１ｂ’が外側に大きく拡開する。
【０１０７】
この状態で、目的の生体組織１４を挟むようにクリップ１１を誘導する。さらに操作ワイヤ４を牽引することで、クリップ１１の腕部１１ｂ，１１ｂ’がクリップ締付リング１６内に引込まれ、クリップ１１の挟持部１１ｃ，１１ｃ’が閉じられる。生体組織１４をクリップの挟持部１１ｃ，１１ｃ’に確実に挟み込んだ状態でさらに操作ワイヤ４を牽引し、鉤１１ｆを引き延すことにより、クリップ１１と操作ワイヤ４の係合を解除する。これにより、クリップ１１が生体組織１４を把持したまま体腔内に留置可能となる。
【０１０８】
第７の実施形態によれば、第６の実施形態の効果に加えて、次のような効果がある。クリップを導入管より突き出す作業をより容易で確実に行うことができる。
【０１０９】
図１６及び図１７は第８の実施形態を示し、クリップ１７と操作ワイヤ１８が第７の実施形態と異なる。クリップ１７は、第７の実施形態に示されたクリップ１１の鉤１１fがない。それ以外の構成はクリップ１１と同じである。
【０１１０】
操作ワイヤ１８は、単線もしくは撚り線の金属製ワイヤよりなり、先端部が曲成され、ループ部１８ａを形成している。外径寸法は、φ０．３〜φ０．６ｍｍ程度である。図１６に示すように、操作ワイヤ１８のループ部１８ａは、クリップ１７の基端部１７ａに直接係合している。
【０１１１】
なお、クリップが結紮される際には、１〜５ｋｇの力がループ部１８ａが印加されると、図１７に示すように、ループ部１８aは略直線状に引き延ばされる。これにより、クリップ１７と操作ワイヤ１８の係合が解除される。
【０１１２】
次に、第８の実施形態の作用について説明する。
【０１１３】
クリップ１７の挟持部を生体組織１４に近づけた状態で、操作ワイヤ１８を牽引すると、クリップ締付リング１６の基端面１６ａが操作部材先端面１５ａに係合する。さらに操作ワイヤ１８を牽引すると、クリップ１７の基端部の楕円部がクリップ締付リング１６の内径よりも大きいので、楕円部がクリップ締付リング１６により潰される。すると、腕部１７ｂ，１７ｂ’が外側に大きく拡開する。
【０１１４】
この状態で、目的の生体組織１４を挟むようにクリップ１１を誘導する。さらに操作ワイヤ１８を牽引することで、クリップ１７の腕部１７ｂ，１７ｂ’がクリップ締付リング１６内に引込まれ、クリップ１７の挟持部が閉じられる。生体組織１４をクリップ１７の挟持部に確実に挟み込んだ状態でさらに操作ワイヤ１８を牽引し、ループ部１８ａを略直線状に引き延ばす。これにより、クリップ１７と操作ワイヤ１８の係合が解除され、クリップ１７が生体組織１４を把持したまま体腔内に留置可能となる。
【０１１５】
第８の実施形態によれば、第７の実施形態の効果に加え、次のような効果がある。クリップ１７の基端部に鉤１１ｆを成形する必要がないので、より安価にクリップ１７を製造できるようになる。また、操作ワイヤ１８の先端のループ部１８ａもワイヤを曲成しているだけなので、より安価に操作ワイヤ１８を成形でき、クリップ１７の基端部と容易に係合させることができる。
【０１１６】
図１８は第９の実施形態を示し、（ａ）〜（ｄ）は生体組織のクリップ装置の作用を示す縦断側面図である。第７の実施形態と同一構成部分は同一番号を付して説明を省略する。操作部材１５には操作ワイヤ１０が進退自在に挿通されている。
【０１１７】
クリップ９は、図１１（ａ）（ｂ）に示す第５の実施形態と同一構造であり、クリップ９の基端部９ａには操作ワイヤ１０が挿通可能な孔２１が設けられている。操作ワイヤ１０の先端部には孔２１より大きい抜け止めとなる膨隆部１０ａが設けられている。さらに、操作部材１５の先端面とクリップ９の基端部との間には円筒状のパイプからなるクリップ締付リング１６が操作ワイヤ１０に挿通した状態で介在されている。
【０１１８】
次に、第９の実施形態の作用を説明する。
【０１１９】
図１８（ａ）に示すように、結紮前においては、導入管１の先端部にはクリップ９が装填されており、操作部材１５はクリップ締付リング１６を介してクリップ９の基端部９ａに当接している。
【０１２０】
同図（ｂ）に示すように、操作部材１５を前進または導入管１を後退させると、クリップ９及びクリップ締付リング１６が導入管１の先端部から突出する。この状態で、操作ワイヤ１０を牽引すると、クリップ９の基端部９ａはクリップ締付リング１６の内部に引き込まれ、同図（ｃ）に示すように、クリップ９の腕部９ｂ，９ｂ’は大きく拡開する。このとき、操作ワイヤ１０により印加された力はクリップ締付リング１６を介して操作部材１５により確実に受けることができる。
【０１２１】
この状態で、クリップ９の挟持部９ｃ，９ｃ’を対象組織１４に押し付けた状態で、操作ワイヤ１０をさらに牽引すると、クリップ９の腕部９ｂ，９ｂ’がクリップ締付リング１６内に引込まれ、挟持部９ｃ，９ｃ’が閉じることにより、同図（ｄ）に示すように、対象組織１４を挟み込むことができる。さらに操作ワイヤ１０を牽引することにより、操作ワイヤ１０の先端の膨隆部１０ａによってクリップ９の基端部９ａの孔２１が変形し大きくなる、もしくは膨隆部１０ａの径が変形して小さくなることにより、操作ワイヤ１０がクリップ９と分離する。これにより、クリップ９を生体組織内に留置可能となる。
【０１２２】
第９の実施形態によれば、クリップと操作ワイヤを直接係合させることにより、クリップと操作ワイヤの係合部分の部品点数が減少する。これにより、製造コストの低減が図られる。また、製造時のクリップの装着作業が容易になる。
【０１２３】
また、操作ワイヤにより印加された力を操作部材により確実に受けることができるので、より強い力で生体組織を結紮できる。また、クリップ締付リングによりクリップの腕部が閉じ込まれるので、さらに強い力で生体組織を結紮できる。
【０１２４】
図１９は第１０の実施形態を示し、（ａ）〜（ｃ）は生体組織のクリップ装置の作用を示す縦断側面図である。第７の実施形態と同一構成部分は同一番号を付して説明を省略する。操作部材１５には操作ワイヤ１０が進退自在に挿通されている。
【０１２５】
クリップ９は、図１１（ａ）（ｂ）に示す第５の実施形態及び第９の実施形態と同一構造であり、クリップ９の基端部９ａには操作ワイヤ１０が挿通可能な孔２１が設けられている。操作ワイヤ１０の先端部には孔２１より大きい抜け止めとなる膨隆部１０ａが設けられている。さらに、操作部材１５の先端面とクリップ９の基端部との間には図１４に示す第６の実施形態と同一構造の係合手段としてのクリップ締付リング１２が操作ワイヤ１０を挿通した状態で介在されている。
【０１２６】
次に、第１０の実施形態の作用を説明する。
【０１２７】
図１９（ａ）に示すように、結紮前においては、導入管１の先端部にはクリップ９が装填されており、操作部材１５はクリップ締付リング１２を介してクリップ９の基端部９ａに当接している。
【０１２８】
同図（ｂ）に示すように、操作部材１５を前進または導入管１を後退させると、クリップ９及びクリップ締付リング１２が導入管１の先端部から突出する。この状態で、操作ワイヤ１０を牽引すると、クリップ９の基端部９ａはクリップ締付リング１２の内部に引き込まれ、同図（ｃ）に示すように、クリップ９の腕部９ｂ，９ｂ’は大きく拡開する。このとき、クリップ締付リング１２の羽根１２ａ，１２ａ’は先端チップ２を通過するときに折りたたまれるが、先端チップ２を通過すると、再び羽根１２ａ，１２ａ’が突出し、先端チップ２に係合する。従って、クリップ締付リング１２が先端チップ２内に再び入り込むのを防止でき、操作ワイヤ１０により印加された力はクリップ締付リング１６を介して先端チップ２により確実に受けることができる。
【０１２９】
この状態で、第９の実施形態と同様に、クリップ９の挟持部９ｃ，９ｃ’を対象組織１４に押し付けた状態でさらに操作ワイヤ１０を牽引すると、クリップ９の腕部９ｂ，９ｂ’がクリップ締付リング１６内に引込まれ、挟持部９ｃ，９ｃ’が閉じることにより、対象組織１４を挟み込むことができる。さらに操作ワイヤ１０を牽引することにより、操作ワイヤ１０の先端の膨隆部１０ａによってクリップ９の基端部９ａの孔２１が変形し大きくなる、もしくは膨隆部１０ａの径が変形して小さくなることにより、操作ワイヤ１０がクリップ９と分離する。これにより、クリップ９を生体組織内に留置可能となる。
【０１３０】
第１０の実施形態によれば、第９の実施形態に加え、操作ワイヤにより印加された力を係合手段により確実に受けることができるので、より強い力で生体組織を結紮できる。また、クリップ締付リングによりクリップの腕部が閉じ込まれるので、さらに強い力で生体組織を結紮できる。
【０１３１】
図２０は第１１の実施形態を示し、（ａ）〜（ｃ）は生体組織のクリップ装置の作用を示す縦断側面図である。第５の実施形態と同一構成部分は同一番号を付して説明を省略する。
【０１３２】
操作ワイヤは図２０に示すように、膨隆部１０ａと基端ワイヤ１０’よりなる。基端ワイヤ１０’と操作ワイヤ１０は溶接または接着される。もしくは金属の撚り線より構成される基端ワイヤ１０’の芯線を操作ワイや１０に使用すると、１本のワイヤで済み、部品点数が少なくなるので、製造コストの低減を行うことができる。基端ワイヤ１０’の径は０．３〜１．５ｍｍ程度である。
【０１３３】
クリップ３は、基本的には図１〜図５に示す第１の実施形態と同一構造であって、基端部３ａには第９の実施形態と同様に孔２１が設けられている。導入管１内に複数個のクリップ３が直列に装填されており、操作ワイヤ１０は各クリップ３の孔２１を挿通し、最前端のクリップ３の孔２１に膨隆部１０ａが係止され、操作ワイヤ１０が抜け止めされている。
【０１３４】
次に、第１１の実施形態の作用を説明する。
【０１３５】
図２１（ａ）に示すように、結紮前においては、導入管１の先端部には複数個のクリップ３が直列に装填されており、最前端のクリップ３の孔２１に膨隆部１０ａが係止されている。
【０１３６】
同図（ｂ）に示すように、基端ワイヤ１０’を前進または導入管１を後退させると、最前端のクリップ３が導入管１の先端部から突出して腕部３ｂ，３ｂ’は大きく拡開する。この状態で、基端ワイヤ１０’を牽引すると、クリップ３の基端部３ａは先端チップ２の内部に引き込まれ、同図（ｃ）に示すように、クリップ３の腕部３ｂ，３ｂ’に設けられた突起３ｇ，３ｇ’は先端チップ２の先端部に係合する。さらに、基端ワイヤ１０’を牽引すると、クリップ３の基端部３ａが塑性変形し、挟持部３ｃ，３ｃ’が閉じて対象組織１４を挟み込むことができる。
【０１３７】
基端ワイヤ１０’をさらに牽引すると、操作ワイヤ１０の先端の膨隆部１０ａによってクリップ３の基端部３ａの孔２１が変形し大きくなることにより、操作ワイヤ１０がクリップ３と分離してクリップ３を生体組織内に留置できる。
【０１３８】
次に、基端ワイヤ１０’を前進または導入管１を後退させると、２番目のクリップ３の孔２１に操作ワイヤ１０の膨隆部１０ａが係合し、２番目のクリップ３を導入管１の先端の先端チップ２から突き出すことができ、同様の操作を繰り返すことにより、連続的にクリップ３の結紮を行うことができる。
【０１３９】
第１１の実施形態によれば、クリップと操作ワイヤの係合構造が簡素化され、部品点数も減少させることができるので、製造コストの低減を図ることができる。また、製造時にクリップの装着作業を容易にすることができ、組立のバラツキを防ぐことができる。さらに、導入管内のクリップが操作ワイヤにより中心付近に位置するため、クリップ突き出しが低力量で行える。また、１本の基端ワイヤを牽引するだけで連続的にクリップの結紮を行えるため、操作性を向上できる。
【０１４０】
図２１は第１２の実施形態を示し、（ａ）〜（ｄ）は生体組織のクリップ装置の作用を示す縦断側面図である。第９の実施形態と同一構成部分は同一番号を付して説明を省略する。
【０１４１】
導入管１の内部には複数個のクリップ９と複数個のクリップ締付リング１６が交互に直列に装填されている。クリップ９及びクリップ締付リング１６は、図１８に示す第９の実施形態と同一構造であり、クリップ９の基端部９ａには操作ワイヤ１０が挿通可能な孔２１が設けられている。操作ワイヤ１０の先端部には孔２１より大きい抜け止めとなる膨隆部１０ａが設けられている。
【０１４２】
さらに、操作部材１５の先端面とクリップ９の基端部との間には円筒状のパイプからなるクリップ締付リング１６が操作ワイヤ１０を挿通した状態で介在されている。操作ワイヤ１０は各クリップ９の孔２１を挿通し、最前端のクリップ９の孔２１に膨隆部１０ａが係止され、操作ワイヤ１０が抜け止めされている。
【０１４３】
次に、第１２の実施形態の作用を説明する。
【０１４４】
図２１（ａ）に示すように、結紮前においては、導入管１の内部には複数個のクリップ９と複数個のクリップ締付リング１６が交互に直列に装填され、操作部材１５の先端は最後端のクリップ締付リング１６の基端に当接している。
【０１４５】
同図（ｂ）に示すように、操作部材１５を前進または導入管１を後退させると、最前端のクリップ９及びクリップ締付リング１６が導入管１の先端部から突出する。この状態で、操作ワイヤ１０を牽引すると、クリップ９の基端部９ａはクリップ締付リング１６の内部に引き込まれ、同図（ｃ）に示すように、クリップ９の腕部９ｂ，９ｂ’は大きく拡開する。このとき、操作ワイヤ１０により印加された力はクリップ締付リング１６を介して操作部材１５により確実に受けることができる。
【０１４６】
この状態で、クリップ９の挟持部９ｃ，９ｃ’を対象組織１４に押し付けた状態でさらに操作ワイヤ１０を牽引すると、クリップ９の腕部９ｂ，９ｂ’がクリップ締付リング１６内に引込まれ、挟持部９ｃ，９ｃ’が閉じることにより、同図（ｄ）に示すように、対象組織１４を挟み込むことができる。さらに操作ワイヤ１０を牽引することにより、操作ワイヤ１０の先端の膨隆部１０ａによってクリップ９の基端部９ａの孔２１が変形し大きくなることにより、操作ワイヤ１０がクリップ９と分離する。これにより、クリップ９を生体組織内に留置可能となる。
【０１４７】
次に、操作部材１５を前進または導入管１を後退させると、２番目のクリップ９の孔２１に操作ワイヤ１０の膨隆部１０ａが係合し、２番目のクリップ９を導入管１の先端から突き出すことができ、同様の操作を繰り返すことにより、連続的にクリップ９の結紮を行うことができる。
【０１４８】
第１２の実施形態によれば、第１１の実施形態の効果に加え、操作ワイヤにより印加された力を操作部材により確実に受けることができるので、より強い力で生体組織を結紮できる。また、クリップ締付リングによりクリップの腕部が閉じ込まれるので、さらに強い力で生体組織を結紮できる。
【０１４９】
図２２は第１３の実施形態を示し、（ａ）〜（ｃ）は生体組織のクリップ装置の作用を示す縦断側面図である。第１０の実施形態と同一構成部分は同一番号を付して説明を省略する。
【０１５０】
導入管１の内部には複数個のクリップ９と複数個のクリップ締付リング１２が交互に直列に装填されている。クリップ９及びクリップ締付リング１２は、図１９に示す第１０の実施形態と同一構造であり、クリップ９の基端部９ａには操作ワイヤ１０が挿通可能な孔２１が設けられている。操作ワイヤ１０の先端部には孔２１より大きい抜け止めとなる膨隆部１０ａが設けられている。さらに、操作部材１５の先端面とクリップ９の基端部との間には第１０の実施形態と同一構造の係合手段としてのクリップ締付リング１２が操作ワイヤ１０を挿通した状態で介在されている。
【０１５１】
次に、第１３の実施形態の作用を説明する。
【０１５２】
図２３（ａ）に示すように、結紮前においては、導入管１の内部には複数個のクリップ９と複数個のクリップ締付リング１２が交互に直列に装填されており、操作部材１５の先端は最後端のクリップ締付リング１２の基端に当接している。
【０１５３】
同図（ｂ）に示すように、操作部材１５を前進または導入管１を後退させると、最前端のクリップ９及びクリップ締付リング１２が導入管１の先端部から突出する。この状態で、操作ワイヤ１０を牽引すると、クリップ９の基端部９ａはクリップ締付リング１２の内部に引き込まれ、同図（ｃ）に示すように、クリップ９の腕部９ｂ，９ｂ’は大きく拡開する。このとき、クリップ締付リング１２の羽根１２ａ，１２ａ’は先端チップ２を通過するときに折りたたまれるが、先端チップ２を通過すると、再び羽根１２ａ，１２ａ’が突出し、先端チップ２に係合する。従って、クリップ締付リング１２が先端チップ２内に再び入り込むのを防止でき、操作ワイヤ１０により印加された力はクリップ締付リング１６を介して先端チップ２により確実に受けることができる。
【０１５４】
この状態で、第９の実施形態と同様に、クリップ９の挟持部９ｃ，９ｃ’を対象組織１４に押し付けた状態でさらに操作ワイヤ１０を牽引すると、クリップ９の腕部９ｂ，９ｂ’がクリップ締付リング１６内に引込まれ、挟持部９ｃ，９ｃ’が閉じることにより、対象組織１４を挟み込むことができる。さらに操作ワイヤ１０を牽引することにより、操作ワイヤ１０の先端の膨隆部１０ａによってクリップ９の基端部９ａの孔２１が変形し大きくなることにより、操作ワイヤ１０がクリップ９と分離する。これにより、クリップ９を生体組織内に留置可能となる。次に、操作部材１５を前進または導入管１を後退させると、２番目のクリップ９の孔２１に操作ワイヤ１０の膨隆部１０ａが係合し、２番目のクリップ９を導入管１の先端から突き出すことができ、同様の操作を繰り返すことにより、連続的にクリップ９の結紮を行うことができる。
【０１５５】
第１３の実施形態によれば、第１１の実施形態に加え、操作ワイヤにより印加された力を係合手段により確実に受けることができるので、より強い力で生体組織を結紮できる。また、クリップ締付リングによりクリップの腕部が閉じ込まれるので、さらに強い力で生体組織を結紮できる。
【０１５６】
図２３は第１４の実施形態を示し、（ａ）〜（ｄ）はクリップ３，９の基端部３ａ，９ａに設けられた孔２１の変形例である。同図（ａ）は長孔スリットを設けたものである。長孔の長さは０．５〜１．５ｍｍ程度、高さは０．２〜０．７ｍｍ程度である。同図（ｂ）は長孔スリットの中間部に丸孔を設けたものである。長孔の長さは０．５〜１．５ｍｍ程度、高さは０．２〜０．６ｍｍ程度、丸孔の径は長孔の高さよりも大きく０．３〜０．７ｍｍ程度である。同図（ｃ）は十字状スリットを設けたものである。十字状スリットの長さは０．５〜１．５ｍｍ程度、高さは０．３〜０．７ｍｍ程度、スリットの幅は０．１５〜０．４ｍｍ程度である。同図（ｄ）は丸孔の内周部から中央部に向かって４本の突出片を設けたものである。丸孔の径は０．４〜０．７ｍｍ程度、突出片の高さは０．１５〜０．３ｍｍ程度である。丸孔だけの場合、膨隆部が丸孔の全周に当接するため、孔を変形させるのに大きな力量が必要となる場合があり、医師や介助者がクリップ結紮を行うのに強い力が必要であった。同図（ａ）〜（ｄ）の孔形状の場合、膨隆部が当接した際に変形しやすい部分を作ることで強すぎない適度な力量で変形し、医師や介助者が適度な力でクリップ結紮を行うことができる。
【０１５７】
図２４は第１５の実施形態を示し、（ａ）〜（ｅ）は操作ワイヤ１０の先端部に設けた膨隆部の変形例である。同図（ａ）は操作ワイヤ１０の先端を扁平状に潰して扁平膨隆部１０ｂを形成したものである。扁平膨隆部１０ｂはクリップ基端部の孔より必ず大きく、幅は０．４〜１ｍｍ程度、厚みは０．２〜０．７ｍｍ程度、長さは０．３〜３ｍｍ程度である。同図（ｂ）は操作ワイヤ１０の先端部にパイプ状部材１０ｃを嵌着して膨隆部を形成したものである。パイプ状部材１０ｃは溶接または接着で嵌着される。膨隆部の径はクリップ基端部の孔よりも必ず大きく、０．２５〜１ｍｍ程度、膨隆部の長さは０．２５〜３ｍｍ程度である。同図（ｃ）は操作ワイヤ１０の先端部を円錐状にカシメ加工して膨隆部１０ｄを形成したものである。膨隆部１０ｄの径はクリップ基端部の孔よりも必ず大きく、０．２５〜１ｍｍ程度、膨隆部１０ｄの長さはクリップ０．２５〜３ｍｍ程度である。同図（ｄ）は操作ワイヤ１０の先端部を加熱して球状に加工した膨隆部１０ｅを形成したものである。膨隆部１０ｅの径はクリップ基端部の孔よりも必ず大きく、０．２５〜１ｍｍ程度である。同図（ｅ）は操作ワイヤ１０の先端部を折り返し折曲した膨隆部１０ｆを形成したものである。操作ワイヤの径は０．１５〜１ｍｍ程度で折曲した際にクリップ基端部の孔よりも必ず大きい。また、膨隆部１０ｆの折り返し部長さは０．５〜３ｍｍ程度である。同図（ａ）〜（ｅ）の膨隆部形成は簡単でコストダウンを図ることができる。また、（ｂ）において膨隆部の寸法制御がしやすく、結紮力量の安定化が図れる。
【０１５８】
前記各実施形態によれば、次のような構成が得られる。
【０１５９】
（付記１）生体腔内に挿入可能な導入管と、この導入管内に進退自在に挿通された操作ワイヤと、基端部を有しこの基端部より延出する腕部の先端に挟持部を形成して開拡習性をもち、前記基端部に前記操作ワイヤの先端部が係合部品を介さずに直接係合したクリップとを具備する生体組織のクリップ装置において、前記クリップが前記導入管の先端部に係合し、前記クリップの基端部と操作ワイヤの先端部を引き離す方向の力が印加された際に、前記クリップの基端部もしくは前記操作ワイヤの先端部の少なくとも一方に設けられた係合手段のうち、少なくとも一方が変形して、前記クリップと前記操作ワイヤの係合を解除することを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【０１６０】
（付記２）付記１において、クリップの基端部に腕部とは反対方向に突出された変形可能な鉤を設けたことを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【０１６１】
（付記３）付記１において、操作ワイヤの先端部に閉じたループ部を設けたことを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【０１６２】
（付記４）付記３において、クリップが導入管の先端部に係合し、クリップ基端部と操作ワイヤの先端部を引き離す方向の力が印加された際に、ループ部が破断し、クリップと操作ワイヤの係合を解除することを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【０１６３】
（付記５）付記１において、操作ワイヤの先端部を挿通可能なクリップの基端部に設けた孔と、操作ワイヤの先端部に設けられ孔よりも大きな膨隆部とを構成したことを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【０１６４】
（付記６）生体腔内に挿入可能な導入管と、この導入管内に進退自在に挿通された操作ワイヤと、基端部を有しこの基端部より延出する腕部の先端に挟持部を形成して開拡習性をもち、前記基端部に前記操作ワイヤの先端部が係合部品を介さずに直接係合したクリップと、このクリップの腕部に被嵌して装着することによりクリップの挟持部を閉成するクリップ締付リングと、導入管もしくは締付リングの少なくとも一方に設けられ、クリップ及び締付リングが導入管の前方に突き出した際に導入管と締付リングを係合させ、締付リングが導入管内に再度収納されることを禁止する係合手段とを具備する生体組織のクリップ装置において、前記クリップが導入管の先端部に係合し、クリップの基端部と操作ワイヤの先端部を引き離す方向の力が印加された際に、クリップの基端部もしくは操作ワイヤの先端部の少なくとも一方に設けられた係合手段のうち少なくとも一方が変形して、クリップと操作ワイヤの係合を解除することを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【０１６５】
（付記７）付記６において、クリップの基端部に前記腕部とは反対方向に突出された変形可能な鉤を設けたことを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【０１６６】
（付記８）付記６において、操作ワイヤの先端部に閉じたループ部を設けたことを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【０１６７】
（付記９）付記８において、クリップが導入管の先端部に係合し、クリップ基端部と操作ワイヤの先端部を引き離す方向の力が印加された際に、ループ部が破断し、クリップと操作ワイヤの係合を解除することを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【０１６８】
（付記１０）付記６において、操作ワイヤの先端部を挿通可能なクリップの基端部に設けた孔と、操作ワイヤの先端部に設けられ孔よりも大きな膨隆部とを構成したことを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【０１６９】
（付記１１）生体腔内に挿入可能な導入管と、この導入管内に進退自在に挿通された操作部材と、この操作部材内に進退自在に挿通された操作ワイヤと、
基端部を有しこの基端部より延出する腕部の先端に挟持部を形成して開拡習性をもち、前記操作ワイヤの先端部と係合部品を介さず直接係合したクリップと、このクリップの腕部に被嵌して装着することによりクリップの挟持部を閉成し、基端部が操作部材先端部と係合可能なクリップ締付リングとを具備する生体組織のクリップ装置において、前記クリップが操作部材の先端部に係合し、クリップの基端部と操作ワイヤの先端部を引き離す方向の力が印加された際に、前記クリップの基端部もしくは操作ワイヤの先端部の少なくとも一方に設けられた係合手段のうち、少なくとも一方が変形して、クリップと操作ワイヤの係合を解除することを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【０１７０】
（付記１２）付記１１において、クリップの基端部に前記腕部とは反対方向に突出された変形可能な鉤を設けたことを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【０１７１】
（付記１３）付記１１において、操作ワイヤの先端部に閉じたループ部を設けたことを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【０１７２】
（付記１４）付記１１において、クリップが操作部材の先端部に係合し、クリップの基端部と操作ワイヤの先端部を引き離す方向の力が印加された際に、
ループ部が破断し、クリップと操作ワイヤの係合を解除することを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【０１７３】
（付記１５）付記１１において、操作ワイヤの先端部を挿通可能なクリップ基端部に設けた孔と、操作ワイヤの先端部に設けられ孔よりも大きな偏平膨隆部とを構成したことを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【０１７４】
（付記１６）少なくとも２本の素線を撚り合わせた撚り線ワイヤにおいて、
素線のうち少なくとも１本を使用して、撚り線ワイヤの先端部にループを形成し、ループを形成した素線を再び撚り線ワイヤの手元側に撚り戻したことを特徴とする撚り線ワイヤ。
【０１７５】
（付記１７）付記１６において、素線を撚り線で構成したことを特徴とする撚り線ワイヤ。
【０１７６】
（付記１８）付記１６において、３本の素線を撚り合わせて撚り線ワイヤを形成したことを特徴とする撚り線ワイヤ。
【０１７７】
（付記１９）付記１〜４、６〜９、１１〜１４のいずれかに記載の生体組織のクリップ装置において、少なくとも２本の素線を撚り合わせた撚り線ワイヤの素線のうち、少なくとも１本を使用して、撚り線ワイヤの先端部にループを形成し、ループを形成した素線を再び撚り線ワイヤに撚り戻した撚り線ワイヤによって操作ワイヤあるいは係合手段を構成したことを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【０１７８】
(付記２０)付記１，６において、操作ワイヤの先端部を曲成し、ループ部を設けたことを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【０１７９】
（付記２１）生体腔内に挿入可能な導入管と、この導入管内に進退自在に挿通された操作ワイヤと、基端部を有しこの基端部より延出する腕部の先端に挟持部を形成したクリップとを具備する生体組織のクリップ装置において、前記クリップの基端部に前記操作ワイヤを挿通可能な孔を設け、クリップの基端部の孔に挿通された操作ワイヤの先端部に孔よりも大きな膨隆部を設けたことを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【０１８０】
（付記２２）付記２１において、クリップの腕部に被嵌して装着することにより、クリップの挟持部を閉成するクリップ締付リングと、このクリップ締付リングの後方に配置された導入管に進退自在に挿通された操作部材とを具備することを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【０１８１】
（付記２３）付記２１において、クリップの腕部に被嵌して装着することにより、クリップの挟持部を閉成するクリップ締付リングと、導入管もしくはクリップ締付リングの少なくとも一方に設けられ、クリップ及びクリップ締付リングが導入管の前方に突出した際にクリップ締付リングを係合させ、クリップ締付リングが導入管内に再度収納されることを禁止する係合手段と、クリップ締付リングの後方に配置された導入管に進退自在に挿通された操作部材とを具備することを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【０１８２】
（付記２４）付記２１〜２３のいずれかにおいて、操作ワイヤの先端部を偏平状に潰し、膨隆部を形成したことを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【０１８３】
（付記２５）付記２１〜２３のいずれかにおいて、操作ワイヤの先端部にパイプ状部材を嵌着させ、膨隆部を形成したことを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【０１８４】
（付記２６）生体腔内に挿入可能な導入管と、この導入管内に進退自在に挿通された操作ワイヤと、基端部を有しこの基端部より延出する腕部の先端に挟持部を形成した少なくとも２個以上のクリップとを具備する生体組織のクリップ装置において、２個以上のクリップを直列に配置するとともに、それぞれのクリップの基端部に前記操作ワイヤを挿通可能な孔を設け、それぞれのクリップの基端部の孔に挿通された操作ワイヤの先端部に孔よりも大きな膨隆部を設けたことを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【０１８５】
（付記２７）付記２６において、クリップの腕部に被嵌して装着することにより、クリップの挟持部を閉成するクリップ締付リングと、最近位に位置するクリップ締付リングの後方に配置された導入管に進退自在に挿通された操作部材とを具備することを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【０１８６】
（付記２８）付記２６において、クリップの腕部に被嵌して装着することにより、クリップの挟持部を閉成するクリップ締付リングと、導入管もしくはクリップ締付リングの少なくとも一方に設けられ、クリップ及びクリップ締付リングが導入管の前方に突出した際にクリップ締付リングを係合させ、クリップ締付リングが導入管内に再度収納されることを禁止する係合手段と、最近位に位置するクリップ締付リングの後方に配置された導入管に進退自在に挿通された操作部材とを具備することを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【０１８７】
（付記２９）付記２６〜２８のいずれかにおいて、操作ワイヤの先端部を偏平状に潰し、膨隆部を形成したことを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【０１８８】
（付記３０）付記２６〜２８のいずれかにおいて、操作ワイヤの先端部にパイプ状部材を嵌着させ、膨隆部を形成したことを特徴とする生体組織のクリップ装置。
【０１８９】
【発明の効果】
以上説明したように、請求項１の発明によれば、クリップと操作ワイヤの係合構造が簡素化され、部品点数も減少させることができるので、製造コストの低減を行うことができる。また、製造時のクリップの装着作業を容易にすることができる。さらに、１発目のクリップを生体組織内に留置後、内視鏡チャンネルよりクリップ装置を抜去し、２発目のクリップを再び装填する際のクリップ装填作業も容易になる。
【０１９０】
さらに、この発明によれば、クリップと操作ワイヤとを他の係合部材を介さずに直接に係合して連結することにより、その連結部の構造が簡略化され、また、操作ワイヤとクリップとの連結部の部品点数も少なくできるので、それに伴う組立工数も減少させることができる。これにより、製造コストを減少させることができる。また、ループワイヤと操作ワイヤの接合部に硬質部が少なくなるので、可撓性を維持することができ、内視鏡の鉗子チャンネルヘの挿通性も保持できるようになる。また、内視鏡のアングルがかかったときにも、硬質部が少ないので容易に挿通でき、鉗子チャンネルの先端より操作ワイヤを確実に突出すことができるようになる。さらに、ループワイヤと操作ワイヤの接合部の外径が大きくなることがないため、導入管内面とのクリアランスを保持でき、接触抵抗も増加することがないので、操作ワイヤの挿通性を悪化させることがない。さらに、クリップ締付リングにより、クリップの腕部を閉じ込むので、より強い力で生体組織を結紮できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】この発明の第１の実施形態を示す生体組織のクリップ装置における先端部の縦断側面図。
【図２】同実施形態を示し、クリップを突き出した状態の縦断側面図。
【図３】同実施形態を示し、クリップで生体組織を挟持した状態の縦断側面図。
【図４】同実施形態を示し、クリップを生体組織に留置した状態の側面図。
【図５】同実施形態のクリップを示し、（ａ）は平面図、（ｂ）は側面図、（ｃ）は矢印Ａ方向から見た図。
【図６】同実施形態を示し、操作ワイヤの側面図。
【図７】この発明の第２の実施形態を示す操作ワイヤの側面図。
【図８】同実施形態を示し、（ａ）〜（ｊ）は操作ワイヤの製造方法を示す説明図。
【図９】この発明の第３の実施形態を示し、クリップと操作ワイヤの平面図及び側面図。
【図１０】この発明の第４の実施形態を示す生体組織のクリップ装置における先端部の縦断側面図。
【図１１】この発明の第５の実施形態を示し、（ａ）はクリップの側面図、（ｂ）は同斜視図。
【図１２】この発明の第６の実施形態を示し、（ａ）はクリップ装置の縦断側面図、（ｂ）は矢印Ｂ方向から見た図、（ｃ）は矢印Ｃ方向から見た図。
【図１３】同実施形態のクリップを生体組織に留置した状態の縦断側面図。
【図１４】同実施形態のクリップ締付リングの斜視図。
【図１５】この発明の第７の実施形態のクリップ装置の縦断側面図。
【図１６】この発明の第８の実施形態のクリップ装置の縦断側面図。
【図１７】同実施形態の操作ワイヤの側面図。
【図１８】この発明の第９の実施形態を示し、（ａ）〜（ｄ）はクリップ装置の作用を示す縦断側面図。
【図１９】この発明の第１０の実施形態を示し、（ａ）〜（ｃ）はクリップ装置の作用を示す縦断側面図。
【図２０】この発明の第１１の実施形態を示し、（ａ）〜（ｃ）はクリップ装置の作用を示す縦断側面図。
【図２１】この発明の第１２の実施形態を示し、（ａ）〜（ｄ）はクリップ装置の作用を示す縦断側面図。
【図２２】この発明の第１３の実施形態を示し、（ａ）〜（ｃ）はクリップ装置の作用を示す縦断側面図。
【図２３】この発明の第１４の実施形態を示し、（ａ）〜（ｄ）はクリップの基端部に設けた孔の変形例の正面図。
【図２４】この発明の第１５の実施形態を示し、（ａ）〜（ｅ）は膨隆部の変形例の正面図及び側面図。
【符号の説明】
１…導入管
２…先端チップ
３…クリップ
４…操作ワイヤ
Claims (3)
- 生体腔内に挿入可能な導入管と、
この導入管内に進退自在に挿通された操作ワイヤと、
基端部を有し、この基端部より延出する腕部の先端に挟持部を形成するとともに、該腕部には前記導入管と係合する係合部を有するクリップと、
前記操作ワイヤの先端部に該先端部と一体に設けられたループ部と、
前記クリップに設けられ、前記ループ部と他の係合部品を介さずに直接に係合する鉤部と、
を具備しており、
前記クリップの係合部が前記導入管の先端部に係合し、前記クリップの基端部と前記操作ワイヤの先端部とに該クリップの基端部と該操作ワイヤの先端部を引き離す方向への力を印加した際に、前記鉤部が変形して前記鉤部と前記ループ部との係合が解除されることを特徴とする生体組織のクリップ装置。 - 生体腔内に挿入可能な導入管と、
この導入管内に進退自在に挿通された操作ワイヤと、
基端部を有し、この基端部より延出する腕部の先端に挟持部を形成するとともに、該腕部には前記導入管と係合する係合部を有するクリップと、
前記操作ワイヤの先端部に該先端部と一体に設けられ、前記クリップの基端部と交差して係合するループ部と、
を具備しており、
前記クリップの係合部が前記導入管の先端部に係合し、前記クリップの基端部と前記操作ワイヤの先端部とに該クリップの基端部と該操作ワイヤの先端部を引き離す方向への力を印加した際に、前記ループ部が破断して前記基端部と前記ループ部との係合が解除されることを特徴とする生体組織のクリップ装置。 - 前記クリップは、一対の腕部の先端部に挟持部を有し、一対の腕部は前記挟持部相互が離間する方向へ拡開するバネ性を有し、該腕部に前記導入管と係合可能な係合部を設けたことを特徴とする請求項１または請求項２に記載の生体組織のクリップ装置。
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