JP3786312B2

JP3786312B2 - catheter

Info

Publication number: JP3786312B2
Application number: JP12982597A
Authority: JP
Inventors: 幸彦村田
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1997-05-20
Filing date: 1997-05-20
Publication date: 2006-06-14
Anticipated expiration: 2017-05-20
Also published as: JPH10314137A

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明はカテーテルに関する。
【０００２】
【従来の技術】
生体内へカテーテルを挿入する行為は、主にＸ線透視下で行われるため、一般にカテーテルにはＸ線造影性が付与されている。近年、核磁気共鳴装置：ＭＲＩ（Magnetic Resonance Imaging）による検査診断が行われているが、技術の進歩により、このＭＲＩによる画像をモニターしつつ、被検者の体内にカテーテルおよびガイドワイヤを挿入し、検査・診断・治療等の医療行為を行うことも可能となってきた。
【０００３】
この場合、有機高分子材料により構成された従来のカテーテルは、非磁性体であるため、ＭＲＩの強力な磁場においても、ＭＲＩモニター画像上に像が出現しない。また、Ｘ線透視下で視認用に用いられるＡｕ、Ｐｔ、Ｉｒ等の金属マーカーもＭＲＩモニター画像上に像が出現しない。また、基端部に補強材として用いられる、ステンレス等の金属製ブレード部分は視認されるが、先端部分は柔軟である必要があるため補強材が無く、ＭＲＩモニター画像上に像が出現しない。その結果、生体内におけるカテーテル先端の位置を正確に確認することができなかった。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、ＭＲＩによるモニターで適正に視認することができるカテーテルを提供することにある。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（８）の発明により達成される。
【０００６】
（１）弱磁性体または非磁性体で構成されたカテーテル本体の少なくとも先端部に、強磁性体よりなる薄膜を設けたことを特徴とするカテーテル。
【０００７】
（２）弱磁性体または非磁性体で構成されたカテーテル本体の少なくとも先端部に、遷移金属または遷移金属を含む合金で構成された薄膜を設けたことを特徴とするカテーテル。
【０００８】
（３）弱磁性体または非磁性体で構成されたカテーテル本体の少なくとも先端部に、ニッケルまたはニッケルを含む合金で構成された薄膜を設けたことを特徴とするカテーテル。
【０００９】
（４）前記薄膜は、気相薄膜法により形成されたものである上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のカテーテル。
【００１０】
（５）前記薄膜の厚さが０．００１〜２．５μｍである上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のカテーテル。
【００１１】
（６）前記カテーテル本体は、全体が樹脂により形成され、先端部を除いた基端側部分に補強層を有することを特徴とする上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のカテーテル。
【００１２】
（７）前記カテーテル本体の少なくとも前記薄膜が設けられた部分に、その外周を被覆する被覆層が形成されている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のカテーテル。
【００１３】
（８）カテーテルの少なくとも先端部が、グラジエントエコー法により撮影したＭＲＩ画像中において実際の外径の１〜８倍のアーチファクトを生じる造影部を構成する上記（１）ないし（７）のいずれかに記載のカテーテル。
【００１４】
【発明の実施の形態】
以下、本発明のカテーテルについて、添付図面に示す好適実施例を参照しつつ、詳細に説明する。なお、図１〜図４中の右側を「基端」、左側を「先端」として説明する。
【００１５】
図１は、本発明のカテーテルの１実施例を示す縦断面図である。図１に示すカテーテルは、カテーテルチューブ１の先端部表面において、外周を覆うようにリング状の薄膜２が形成されている。薄膜２の構成材料としては強磁性体が好ましく、具体的には、鉄、ニッケル、コバルトのような遷移金属またはこれらを含む合金（例えばステンレス鋼）が挙げられる。最も好ましいアーチファクトを発生するのはニッケルである。このような材料の薄膜２を設けることにより、ＭＲＩ画像中において後述するようなアーチファクトが得られる。この薄膜２は、例えば、電気メッキ、溶融メッキ、無電解メッキ等の各種メッキ法（液層成膜法）や、蒸着、スパッタリング、イオンプレーティング、ＣＶＤ、ＰＶＤ等の気相成膜法や、圧延等により薄膜化したものを接着する等の方法により形成されたものが挙げられ、特に、前記気相成膜法により形成されたものであるのが好ましい。このような方法により形成された薄膜２は、膜成長過程で、原子配列の配向性が変化し、強磁性体であっても、後述するような適度なアーチファクトを発現する。薄膜２の厚さは特に限定されないが、通常は、０．００１〜２．５μｍであるのが好ましく、０．０１〜１．０μｍ程度であるのがより好ましい。本実施例における薄膜２は、カテーテル本体の先端部表面において、外周の全周を帯状に覆うように、すなわちリング状に形成されている。この場合、薄膜２の幅Ｗは、特に限定されないが、適度なアーチファクトが得るために、０．２〜１０ｍｍ程度が好ましく、０．５〜５ｍｍ程度がより好ましい。なお、薄膜２の形成パターンは、図示のものに限定されるものではなく、例えば、カテーテル本体の長手方向に沿って線状、帯状に形成されているもの、螺旋状に形成されているもの、あるいは、これらのパターンと前記リング状パターンを組み合せたもの等、いかなるパターンのものでよい。また、薄膜２は１層のものに限らず、複数の層を積層したもの（多層薄膜）であってもよい。このような適度なアーチファクトは、カテーテル被膜層、薄膜２の組成、厚さ、幅Ｗ等の諸条件により、適宣調整することができる。
【００１６】
カテーテルチューブ１は、有機高分子材料で構成されている。この有機高分子材料としては、例えば、ナイロン、ポリエーテルポリアミド、ポリウレタン、ポリイミド等が挙げられる。またカテーテルチューブ１を構成する樹脂中には、Ｘ線透視下でカテーテルを使用した場合にも、その位置が確認できるように、例えば硫酸バリウム、酸化ビスマス、タングステンのようなＸ線不透過材料が別途配合されてもよい。
【００１７】
図２に示すものは、図１と同様の薄膜２が、カテーテルチューブを構成する内層３と外層４の間に形成されたものである。図２の構成は、薄膜２がカテーテルの表面に露出しないため、薄膜の耐剥離性や生体適合性等の点でより好ましい。内層３と外層４の間には、更に補強体５が設けられてもよい。補強体５は、ステンレス等の金属細線の編組からなり、カテーテルチューブのトルク伝達性や、耐キンク性を向上させる。また、カテーテルチューブの先端部が堅くなることを防ぐため、補強体５はカテーテルチューブの先端から１〜２０ｃｍ程度の領域には設けられない。補強体５を構成する金属細線は、先端部の薄膜２と同様、ＭＲＩ下でアーチファクトを発生する。従って、図２に示すカテーテルは、基端側で補強体５によるアーチファクトを発生し、先端側で薄膜２によるアーチファクトを発生するため、全体を通して良好にＭＲＩ下で観察することができる。内層３および外層４は、上述した図１に示すカテーテルチューブ１と同様の有機高分子材料で構成されている。上述した有機高分子材料のうちの１種または２種以上を組み合わせて（例えば２層以上を積層して）用いることができる。
【００１８】
図３は第３の例として、カテーテルチュ−ブの先端部のみを別途形成し、チューブ本体に接続したものを示す図である。図３において、先端チップ内層６と先端チップ外層７は、柔軟な材質で構成され、各層の間には前述した実施例と同様のニッケル製薄膜２が設けられている。チューブ本体８は比較的剛性の高い樹脂により形成される。このような構成により、先端部と基端部の剛性を適度に変更しながら、本発明のＭＲＩ造影部（薄膜２）を形成することが出来る。
【００１９】
図４に示すのは、ＭＲＩ造影部である薄膜３をカテーテルチューブの軸方向に複数設けた点以外は図２のものと同様のものである。このように薄膜２を複数設けることにより、ＭＲＩに造影される範囲を拡張することができる。
【００２０】
本発明のカテーテルは、核磁気共鳴装置：ＭＲＩ(Magnetic Resonance Imaging)の作動下で、検査・診断・治療等の医療行為に使用することができるものである。本発明のカテーテルはグラジエントエコー(gradient echo)法により撮影したＭＲＩ画像中において実際のカテーテルの外径の１〜８倍、より好ましくは１．５から７．５倍さらに好ましくは２〜７倍のアーチファクト(artifact)を生じる造影部を有している。アーチファクトが大きすぎると、体腔内におけるカテーテルの位置の確認が困難になり、小さすぎると、ＭＲＩの他の撮影方法であるスピンエコー法によるＭＲＩ画像で、アーチファクトが見にくくなってしまう場合がある。この造影部はカテーテルの少なくとも先端部分に存在しているのが好ましい。
【００２１】
本発明のカテーテルは、前記特性を有する造影部を有するものであれば、その具体的な構造は特に限定されないが、適用されるカテーテルとしては、ＰＴＣＡ用拡張カテーテル、ガイディングカテーテル、血管造影カテーテル等の血管カテーテルや、イントロデューサのシース、外套針、胃管カテーテル、気管内チューブ、内視鏡チューブ、超音波カテーテル、尿管カテーテル等の、人体に使用される各種カテーテル類が挙げられる。
【００２２】
【実施例】
以下、本発明の具体的実施例について詳細に説明する。
【００２３】
（実施例１）図１に示す構造のカテーテルを製造した。このカテーテルの各条件は次の通りである。
【００２４】
カテーテルの全長：９０ｃｍ
カテーテルの構成材料：硫酸バリウム入（４０ｗｔ％）ポリウレタン
カテーテル本体の外径：１．４ｍｍ
薄膜の組成：Ｎｉ−Ｃｏ−Ｃｒ−Ａｌ−Ｃｕ合金
薄膜の形状：リング状
薄膜の寸法：幅２ｍｍ、厚さ０．０５μｍ
薄膜の形成位置：薄膜の幅方向の中心がカテーテル本体の先端から３ｍｍの位置薄膜の形成方法：圧延した薄膜を接着
（実施例２）図２に示す構造のカテーテルを製造した。このカテーテルの各条件は次の通りである。
【００２５】
カテーテルの全長：９０ｃｍ
カテーテルの構成材料：内層・硫酸バリウム入（４０ｗｔ％）ナイロン１２、外層・ポリエーテルポリアミドブロック共重合体
カテーテル本体の外径：１．４ｍｍ
薄膜の組成：Ｎｉ（ニッケル）
薄膜の形状：リング状
薄膜の寸法：幅２ｍｍ、厚さ０．０５μｍ
薄膜の形成位置：薄膜の幅方向の中心がカテーテル本体の先端から３ｍｍの位置薄膜の形成方法：蒸着
補強体：ステンレス線の編組
（比較例）
薄膜を設けなかった以外は、実施例１と同様のカテーテルを製造した。
【００２６】
＜実験１＞
実施例１〜２、比較例１の各カテーテルを水中に置いたものについて、ＭＲＩ（ＧＥメディカル社製・磁場：０．２Ｔ（テスラ））を用い、グラジエントエコー法により撮影し、そのＭＲＩ画像をモニターした。実施例１のカテーテルでは、実際のカテーテルの輪郭（図５中の実線）とＭＲＩ画像に現れたガイドワイヤーのアーチファクト９（図５中の網掛け部分）とは、図５に示すような形状（模式図を示す）となった。また、実施例２のカテーテルでは、実際のカテーテルの輪郭（図６中の実線）とＭＲＩ画像に現れたガイドワイヤーのアーチファクト１０（図６中の網掛け部分）とは、図６に示すような形状（模式図を示す）となった。一方、比較例１のカテーテルでは、実際のカテーテルの輪郭が、ＭＲＩ画像では非常に不鮮明であり、視認しにくいものであった。ＭＲＩ画像から、カテーテルの造影部の実際の外径に対するアーチファクトの倍率（各部の平均値）を測定したところ、次のような結果となった。
【００２７】
実施例１：５．１倍
実施例２：５．６倍
比較例１：出現しない
以上の結果より、実施例１〜２のカテーテルでは、ＭＲＩのモニター画像において、カテーテルの位置、特に先端部の位置や形状をより正確に把握することが確認できた。
【００２８】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明のカテーテルによれば、カテーテルの位置や形状、特に先端部の位置をＭＲＩによるモニター画像で適正に視認することができ、しかも先端部の柔軟性を損なうことがない。そのため、ＭＲＩによるモニター下で本発明のカテーテルを使用しつつ、検査、診断、治療等の医療行為を行う場合に、その医療行為を円滑、適正に行うことが可能となる。
【００２９】
特に本発明では、薄膜の組成、寸法、形成位置、形成パターン等の条件の設定により、カテーテルの実際の外径に対するアーチファクトの大きさや該アーチファクトが生じる部位を適宜調整することが出来、所望の特性を容易に得ることが出来る。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のカテーテルの実施例を示す断面図である。
【図２】本発明のカテーテルの他の例を示す断面図である。
【図３】本発明のカテーテルの第３の例を示す断面図である。
【図４】本発明のカテーテルの第４の例を示す断面図である。
【図５】カテーテル（本発明）の輪郭と、ＭＲＩ画像におけるカテーテルのアーチファクトの形状を示す模式図である。
【図６】カテーテル（本発明）の輪郭と、ＭＲＩ画像におけるカテーテルのアーチファクトの形状を示す模式図である。
【符号の説明】
１カテーテルチューブ本体
２薄膜
３内層
４外層
５補強体
６先端チップ内層
７先端チップ外層
８カテーテルチューブ本体
９、１０アーチファクト[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to a catheter.
[0002]
[Prior art]
Since the act of inserting the catheter into the living body is mainly performed under fluoroscopy, the catheter is generally given X-ray contrast properties. In recent years, examinations and diagnosis have been performed by a nuclear magnetic resonance apparatus: MRI (Magnetic Resonance Imaging). With the advancement of technology, a catheter and a guide wire are inserted into the body of a subject while monitoring images by the MRI. It has also become possible to perform medical practices such as examination, diagnosis and treatment.
[0003]
In this case, since the conventional catheter made of an organic polymer material is a non-magnetic material, an image does not appear on the MRI monitor image even in a strong magnetic field of MRI. Further, metal markers such as Au, Pt, and Ir used for visual recognition under fluoroscopy do not appear on the MRI monitor image. Further, although a metal blade portion such as stainless steel used as a reinforcing material at the base end portion is visually recognized, the tip portion needs to be flexible, so there is no reinforcing material and no image appears on the MRI monitor image. As a result, the position of the catheter tip in the living body could not be confirmed accurately.
[0004]
[Problems to be solved by the invention]
The objective of this invention is providing the catheter which can be visually recognized appropriately with the monitor by MRI.
[0005]
[Means for Solving the Problems]
Such an object is achieved by the following inventions (1) to (8).
[0006]
(1) A catheter characterized in that a thin film made of a ferromagnetic material is provided at least at a distal end portion of a catheter main body made of a weak magnetic material or a non-magnetic material.
[0007]
(2) A catheter characterized in that a thin film made of a transition metal or an alloy containing a transition metal is provided at least at the distal end of a catheter body made of a weak magnetic material or a non-magnetic material.
[0008]
(3) A catheter characterized in that a thin film made of nickel or an alloy containing nickel is provided at least at the distal end of a catheter body made of a weak magnetic material or a non-magnetic material.
[0009]
(4) The catheter according to any one of (1) to (3), wherein the thin film is formed by a vapor phase thin film method.
[0010]
(5) The catheter according to any one of (1) to (4), wherein the thickness of the thin film is 0.001 to 2.5 μm.
[0011]
(6) The catheter according to any one of the above (1) to (5), wherein the catheter body is entirely formed of a resin and has a reinforcing layer on a proximal end portion excluding a distal end portion.
[0012]
(7) The catheter according to any one of (1) to (6), wherein a coating layer that covers an outer periphery of at least a portion of the catheter body on which the thin film is provided is formed.
[0013]
(8) In any one of the above (1) to (7), at least the distal end portion of the catheter constitutes a contrast portion that generates an artifact of 1 to 8 times the actual outer diameter in an MRI image photographed by the gradient echo method. The catheter described.
[0014]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
Hereinafter, the catheter of the present invention will be described in detail with reference to the preferred embodiments shown in the accompanying drawings. The right side in FIGS. 1 to 4 is referred to as a “base end” and the left side as a “tip”.
[0015]
FIG. 1 is a longitudinal sectional view showing an embodiment of the catheter of the present invention. In the catheter shown in FIG. 1, a ring-shaped thin film 2 is formed on the surface of the distal end portion of the catheter tube 1 so as to cover the outer periphery. The constituent material of the thin film 2 is preferably a ferromagnetic material, and specifically includes a transition metal such as iron, nickel, cobalt, or an alloy containing these (for example, stainless steel). It is nickel that produces the most favorable artifacts. By providing the thin film 2 of such a material, an artifact as described later is obtained in the MRI image. This thin film 2 is, for example, various plating methods (liquid layer film forming method) such as electroplating, hot dipping, electroless plating, vapor phase film forming methods such as vapor deposition, sputtering, ion plating, CVD, PVD, Examples thereof include those formed by a method such as bonding a thin film by rolling or the like, and those formed by the vapor phase film forming method are particularly preferable. The thin film 2 formed by such a method changes the orientation of the atomic arrangement during the film growth process, and exhibits moderate artifacts as described later even if it is a ferromagnetic material. Although the thickness of the thin film 2 is not specifically limited, Usually, it is preferable that it is 0.001-2.5 micrometers, and it is more preferable that it is about 0.01-1.0 micrometer. The thin film 2 in the present embodiment is formed in a ring shape so as to cover the entire circumference of the outer periphery in a band shape on the surface of the distal end portion of the catheter body. In this case, the width W of the thin film 2 is not particularly limited, but is preferably about 0.2 to 10 mm, and more preferably about 0.5 to 5 mm in order to obtain an appropriate artifact. In addition, the formation pattern of the thin film 2 is not limited to the illustrated one. For example, the thin film 2 is formed in a linear shape, a strip shape, a spiral shape along the longitudinal direction of the catheter body, Alternatively, any pattern such as a combination of these patterns and the ring-shaped pattern may be used. Moreover, the thin film 2 is not limited to a single layer, and may be a laminate of a plurality of layers (multilayer thin film). Such moderate artifacts can be appropriately adjusted according to various conditions such as the composition of the catheter coating layer and the thin film 2, the thickness, and the width W.
[0016]
The catheter tube 1 is made of an organic polymer material. Examples of the organic polymer material include nylon, polyether polyamide, polyurethane, and polyimide. Further, in the resin constituting the catheter tube 1, an X-ray opaque material such as barium sulfate, bismuth oxide, or tungsten is used so that the position can be confirmed even when the catheter is used under fluoroscopy. You may mix | blend separately.
[0017]
In FIG. 2, a thin film 2 similar to that in FIG. 1 is formed between an inner layer 3 and an outer layer 4 constituting a catheter tube. The configuration of FIG. 2 is more preferable in terms of peel resistance and biocompatibility of the thin film because the thin film 2 is not exposed on the surface of the catheter. A reinforcing body 5 may be further provided between the inner layer 3 and the outer layer 4. The reinforcing body 5 is made of a braid of fine metal wires such as stainless steel, and improves the torque transmission performance and kink resistance of the catheter tube. Further, in order to prevent the distal end portion of the catheter tube from becoming stiff, the reinforcing body 5 is not provided in an area of about 1 to 20 cm from the distal end of the catheter tube. The fine metal wire constituting the reinforcing body 5 generates an artifact under MRI, like the thin film 2 at the tip. Therefore, the catheter shown in FIG. 2 generates an artifact due to the reinforcing body 5 on the proximal end side and an artifact due to the thin film 2 on the distal end side, so that the entire catheter can be observed well under MRI. The inner layer 3 and the outer layer 4 are made of the same organic polymer material as that of the catheter tube 1 shown in FIG. One or more of the organic polymer materials described above can be used in combination (for example, by laminating two or more layers).
[0018]
FIG. 3 shows a third example in which only the distal end portion of the catheter tube is separately formed and connected to the tube body. In FIG. 3, the tip tip inner layer 6 and the tip tip outer layer 7 are made of a flexible material, and the nickel thin film 2 similar to the above-described embodiment is provided between the layers. The tube body 8 is formed of a resin having a relatively high rigidity. With such a configuration, the MRI contrast portion (thin film 2) of the present invention can be formed while appropriately changing the rigidity of the distal end portion and the proximal end portion.
[0019]
4 is the same as that shown in FIG. 2 except that a plurality of thin films 3 as MRI contrast portions are provided in the axial direction of the catheter tube. By providing a plurality of thin films 2 in this manner, the range that is imaged by MRI can be expanded.
[0020]
The catheter of the present invention can be used for medical acts such as examination, diagnosis and treatment under the operation of a nuclear magnetic resonance apparatus: MRI (Magnetic Resonance Imaging). The catheter of the present invention is 1 to 8 times, more preferably 1.5 to 7.5 times, more preferably 2 to 7 times the outer diameter of the actual catheter in the MRI image taken by the gradient echo method. It has a contrast part that produces artifacts. If the artifact is too large, it is difficult to confirm the position of the catheter in the body cavity. If the artifact is too small, the artifact may be difficult to see in an MRI image obtained by the spin echo method, which is another MRI imaging method. This contrast portion is preferably present at least at the distal end portion of the catheter.
[0021]
The specific structure of the catheter of the present invention is not particularly limited as long as it has an imaging part having the above-mentioned characteristics. Examples of applicable catheters include PTCA expansion catheters, guiding catheters, angiographic catheters, and the like. Vascular catheters, introducer sheaths, trocars, gastric tube catheters, endotracheal tubes, endoscopic tubes, ultrasonic catheters, ureteral catheters, and other various catheters used in the human body.
[0022]
【Example】
Hereinafter, specific examples of the present invention will be described in detail.
[0023]
Example 1 A catheter having the structure shown in FIG. 1 was manufactured. Each condition of this catheter is as follows.
[0024]
Total length of catheter: 90cm
Constituent material of the catheter: Barium sulfate (40 wt%) polyurethane catheter body outer diameter: 1.4 mm
Thin film composition: Ni-Co-Cr-Al-Cu alloy Thin film shape: Ring-shaped thin film dimensions: Width 2 mm, thickness 0.05 μm
Forming position of thin film: The center of the thin film in the width direction is 3 mm from the tip of the catheter body. Forming method of thin film: Bonding the rolled thin film (Example 2) A catheter having the structure shown in FIG. Each condition of this catheter is as follows.
[0025]
Total length of catheter: 90cm
Constituent material of catheter: inner layer / barium sulfate containing (40 wt%) nylon 12, outer layer / polyether polyamide block copolymer catheter outer diameter: 1.4 mm
Thin film composition: Ni (nickel)
Thin film shape: Ring-shaped thin film dimensions: Width 2 mm, thickness 0.05 μm
Thin film formation position: The center of the thin film in the width direction is 3 mm from the tip of the catheter body. Thin film formation method: Vapor deposition reinforcement: Stainless steel braid (comparative example)
A catheter similar to Example 1 was produced except that no thin film was provided.
[0026]
<Experiment 1>
About what put each catheter of Examples 1-2 and Comparative Example 1 in water, it photographed by the gradient echo method using MRI (the GE Medical company make, magnetic field: 0.2T (Tesla)), and the MRI image Monitored. In the catheter of Example 1, the actual catheter contour (solid line in FIG. 5) and the guide wire artifact 9 (shaded portion in FIG. 5) appearing in the MRI image are shaped as shown in FIG. A schematic diagram is shown). Further, in the catheter of Example 2, the actual catheter contour (solid line in FIG. 6) and the guide wire artifact 10 (shaded portion in FIG. 6) appearing in the MRI image are as shown in FIG. It became a shape (schematic diagram is shown). On the other hand, in the catheter of Comparative Example 1, the actual contour of the catheter was very unclear in the MRI image and was difficult to visually recognize. From the MRI image, the magnification of the artifact (average value of each part) with respect to the actual outer diameter of the contrasted part of the catheter was measured, and the following results were obtained.
[0027]
Example 1: 5.1 times Example 2: 5.6 times Comparative Example 1: Not Appearing From the above results, in the catheters of Examples 1 and 2, in the MRI monitor image, the position of the catheter, particularly the tip portion It was confirmed that the position and shape can be grasped more accurately.
[0028]
【The invention's effect】
As described above, according to the catheter of the present invention, the position and shape of the catheter, in particular, the position of the distal end portion can be properly visually recognized on the monitor image by MRI, and the flexibility of the distal end portion is not impaired. . Therefore, when a medical action such as examination, diagnosis, treatment or the like is performed while using the catheter of the present invention under the MRI monitor, the medical action can be performed smoothly and appropriately.
[0029]
In particular, in the present invention, by setting conditions such as the composition, dimensions, formation position, and formation pattern of the thin film, the size of the artifact with respect to the actual outer diameter of the catheter and the site where the artifact occurs can be appropriately adjusted, and desired characteristics can be obtained. Can be easily obtained.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a cross-sectional view showing an embodiment of a catheter of the present invention.
FIG. 2 is a cross-sectional view showing another example of the catheter of the present invention.
FIG. 3 is a cross-sectional view showing a third example of the catheter of the present invention.
FIG. 4 is a cross-sectional view showing a fourth example of the catheter of the present invention.
FIG. 5 is a schematic diagram showing the outline of a catheter (the present invention) and the shape of catheter artifact in an MRI image.
FIG. 6 is a schematic diagram showing the outline of a catheter (invention) and the shape of the catheter artifact in the MRI image.
[Explanation of symbols]
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Catheter tube main body 2 Thin film 3 Inner layer 4 Outer layer 5 Reinforcement body 6 Tip tip inner layer 7 Tip tip outer layer 8 Catheter tube main body 9, 10 Artifact

Claims

Oite to at least the tip portion of the catheter body consisting configured inner and outer layers of an organic polymeric material, a catheter, characterized in that a ring-shaped thin film made of a ferromagnetic material between the layers of the inner and outer layers.

Oite to at least the tip portion of the catheter body consisting configured inner and outer layers of an organic polymeric material, by providing a ring-shaped thin film made of an alloy containing a transition metal or transition metal layers of the inner and outer layers A catheter characterized by.

Oite to at least the tip portion of the catheter body consisting configured inner and outer layers of an organic polymer material, characterized in that a ring-shaped thin film made of an alloy containing nickel or nickel layers of the inner and outer layers And catheter.

The catheter according to any one of claims 1 to 3, wherein the thin film is formed by a gas phase thin film method.

The catheter according to any one of claims 1 to 4, wherein a reinforcing layer is provided between the inner layer and the outer layer in a proximal end portion excluding a distal end portion of the catheter body.

The catheter according to claim 5, wherein the reinforcing body is formed of a braid of fine metal wires.

The catheter according to any one of claims 1 to 6, wherein the thin film has a width of 0.2 to 10 mm and a thickness of 0.001 to 2.5 µm.