JP3080483B2 - 医療用ガイドワイヤ及びそのコイルの製造方法 - Google Patents
医療用ガイドワイヤ及びそのコイルの製造方法Info
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- JP3080483B2 JP3080483B2 JP04232923A JP23292392A JP3080483B2 JP 3080483 B2 JP3080483 B2 JP 3080483B2 JP 04232923 A JP04232923 A JP 04232923A JP 23292392 A JP23292392 A JP 23292392A JP 3080483 B2 JP3080483 B2 JP 3080483B2
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- wire
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Description
【０００１】
【産業上の利用分野】この発明は、血管系統、特に人間
の心臓血管系内にカテーテルを導入する際に用いる医療
用ガイドワイヤ及び該ガイドワイヤを構成するコイルの
製造方法に関するものである。
の心臓血管系内にカテーテルを導入する際に用いる医療
用ガイドワイヤ及び該ガイドワイヤを構成するコイルの
製造方法に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】血管造影を目的とした血管内へのカテー
テルの導入に際しては、導入をより安全確実に遂行する
ための手段としてガイドワイヤが用いられてきた。この
ガイドワイヤは比較的太い血管や分岐あるいは屈曲が比
較的単純な血管に対しては有効に作用するが、例えば心
臓の冠動脈のように非常に細く分岐する血管の深部等に
対してはこの部分にカテーテルを搬入することが困難な
場合が多く、特に狭窄のはげしい部分に対しては全く別
の考えに基づくガイドワイヤが必要である。中でも狭窄
部分に対する血管形成を施すためのカテーテルに用いら
れるガイドワイヤにおいては、狭窄部位を正確に捉える
ためにガイドワイヤの先端部分付近はＸ線など放射線不
透過であることが不可欠である。従来、これらを解決す
るガイドワイヤとして例えば特公平4-25024号公報に記
載されているものが提案されている。
テルの導入に際しては、導入をより安全確実に遂行する
ための手段としてガイドワイヤが用いられてきた。この
ガイドワイヤは比較的太い血管や分岐あるいは屈曲が比
較的単純な血管に対しては有効に作用するが、例えば心
臓の冠動脈のように非常に細く分岐する血管の深部等に
対してはこの部分にカテーテルを搬入することが困難な
場合が多く、特に狭窄のはげしい部分に対しては全く別
の考えに基づくガイドワイヤが必要である。中でも狭窄
部分に対する血管形成を施すためのカテーテルに用いら
れるガイドワイヤにおいては、狭窄部位を正確に捉える
ためにガイドワイヤの先端部分付近はＸ線など放射線不
透過であることが不可欠である。従来、これらを解決す
るガイドワイヤとして例えば特公平4-25024号公報に記
載されているものが提案されている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】この従来のガイドワイ
ヤは捩り性の高い金属製のシャフトの先端部分付近に２
つのコイルを接続し、２つのコイルのうち先端側のコイ
ルを放射線不透過な材料にすることにより高度な柔軟
性、屈曲性並びに放射線による識別を容易にする工夫が
なされている。しかしながら、このガイドワイヤは異種
材料からなる２つのコイルをねじ込み又はろう付け等で
人為的に結合して接続しているため、該結合部の機械的
安全性の確保に特別の配慮を要し、加えて結合部の機械
的特性が不連続となることにより曲率の極めて小さな血
管をガイドワイヤが通過するときにこの結合部の曲げ半
径の不連続から通過が困難になる等の問題点があった。
すなわち、これを図５に摸式的に示すと、ガイドワイヤ
20におけるコイルの結合部21が他の部分より硬いと血管
22の屈曲についていけず通過が困難となり（Ａ）、一
方、結合部21が柔らかすぎると折れ曲がってしまい通過
困難となる（Ｂ）。
ヤは捩り性の高い金属製のシャフトの先端部分付近に２
つのコイルを接続し、２つのコイルのうち先端側のコイ
ルを放射線不透過な材料にすることにより高度な柔軟
性、屈曲性並びに放射線による識別を容易にする工夫が
なされている。しかしながら、このガイドワイヤは異種
材料からなる２つのコイルをねじ込み又はろう付け等で
人為的に結合して接続しているため、該結合部の機械的
安全性の確保に特別の配慮を要し、加えて結合部の機械
的特性が不連続となることにより曲率の極めて小さな血
管をガイドワイヤが通過するときにこの結合部の曲げ半
径の不連続から通過が困難になる等の問題点があった。
すなわち、これを図５に摸式的に示すと、ガイドワイヤ
20におけるコイルの結合部21が他の部分より硬いと血管
22の屈曲についていけず通過が困難となり（Ａ）、一
方、結合部21が柔らかすぎると折れ曲がってしまい通過
困難となる（Ｂ）。
【０００４】そこでこの発明は、前記のような従来の問
題点を解決し、結合部がなくて、曲率の極めて小さな血
管でも容易に通過が可能な医療用ガイドワイヤ及びこの
ガイドワイヤを構成するコイルの製造方法を提供するこ
とを目的とする。
題点を解決し、結合部がなくて、曲率の極めて小さな血
管でも容易に通過が可能な医療用ガイドワイヤ及びこの
ガイドワイヤを構成するコイルの製造方法を提供するこ
とを目的とする。
【０００５】
【課題を解決するための手段】前記目的を達成するた
め、請求項１の発明は、前記のような医療用ガイドワイ
ヤにおいて、コイルが結合部のない１本の線材からなる
単条巻きとなっており、かつコイルが内側層と外側層か
らなり、内側層のシャフトの先端部分側の部分が放射線
不透過の材料からなっているとともに、外側層と内側層
のシャフトの先端部分側の部分以外の部分が放射線透過
の材料からなっていることを特徴とする。請求項２の発
明は、請求項１記載の医療用ガイドワイヤにおいて、放
射線不透過の材料が白金を主成分とする合金、金を主成
分とする合金、タングステンを主成分とする合金、鉛の
いずれかとなっていることを特徴とする。請求項３の発
明は、請求項１記載の医療用ガイドワイヤ用のコイルを
製造するに際し、放射線透過の材料からなる細長いチュ
ーブ状の外側層内の一方側に放射線不透過の材料を挿入
するとともに、他方側に外側層と同質の材料を挿入した
後、これら複合体層をダイスを通して引き抜き細径化し
た線材としたうえでコイル状に巻くことを特徴とする。
め、請求項１の発明は、前記のような医療用ガイドワイ
ヤにおいて、コイルが結合部のない１本の線材からなる
単条巻きとなっており、かつコイルが内側層と外側層か
らなり、内側層のシャフトの先端部分側の部分が放射線
不透過の材料からなっているとともに、外側層と内側層
のシャフトの先端部分側の部分以外の部分が放射線透過
の材料からなっていることを特徴とする。請求項２の発
明は、請求項１記載の医療用ガイドワイヤにおいて、放
射線不透過の材料が白金を主成分とする合金、金を主成
分とする合金、タングステンを主成分とする合金、鉛の
いずれかとなっていることを特徴とする。請求項３の発
明は、請求項１記載の医療用ガイドワイヤ用のコイルを
製造するに際し、放射線透過の材料からなる細長いチュ
ーブ状の外側層内の一方側に放射線不透過の材料を挿入
するとともに、他方側に外側層と同質の材料を挿入した
後、これら複合体層をダイスを通して引き抜き細径化し
た線材としたうえでコイル状に巻くことを特徴とする。
【０００６】
【作用】前記のようにコイルが結合部のない１本の線材
からなる単条巻きとなっているので、従来の結合部のあ
るガイドワイヤのコイルのように屈曲時の曲げ半径の著
しい不均一がなく、屈曲率が一定となって曲率の極めて
小さな微小血管でも容易に通過が可能となる。また、コ
イルのシャフトの先端部分側となる部分が放射線不透過
の材料からなっているので、放射線透視下において該部
分で周囲の微小血管との識別が容易に行えるとともに、
ガイドワイヤの位置そのものも明瞭に判別することが可
能となる。
からなる単条巻きとなっているので、従来の結合部のあ
るガイドワイヤのコイルのように屈曲時の曲げ半径の著
しい不均一がなく、屈曲率が一定となって曲率の極めて
小さな微小血管でも容易に通過が可能となる。また、コ
イルのシャフトの先端部分側となる部分が放射線不透過
の材料からなっているので、放射線透視下において該部
分で周囲の微小血管との識別が容易に行えるとともに、
ガイドワイヤの位置そのものも明瞭に判別することが可
能となる。
【０００７】
【実施例】図１はこの発明の一実施例を示す医療用ガイ
ドワイヤの一部省略の縦断正面図である。同図において
１はガイドワイヤで、ステンレス鋼等からなる細長い可
撓性のシャフト２とコイル３とプラグ４から構成されて
いる。シャフト２は手元部分２ａと先端部分２ｂと中間
部分２ｃからなっており、中間部分２ｃと先端部分２ｂ
は研磨によりプラグ４に向けて段階的に細く加工されて
いる。シャフト２は手元部分２ａの長さＬ1が1400mm、
それ以外の部分の長さＬ2が350mmで、全長Ｌ3が1750mm
となっている。手元部分２ａは直径が0.35mmの円筒形に
形成されている。中間部分２ｃはテーパ部分２ｄを介し
て小径となった直径が0.19mmの円筒形部分２ｅと、テー
パ部分２ｆを介して小径となった直径が0.13mmの円筒形
部分２ｇとからなっており、この円筒形部分２ｇの先端
のテーパ部分２ｈを介して直径が0.05mmで円筒形の前記
先端部分２ｂが一体に設けられている。先端部分２ｂの
先端には先端方向に丸みを有するプラグ４が固定されて
いる。
ドワイヤの一部省略の縦断正面図である。同図において
１はガイドワイヤで、ステンレス鋼等からなる細長い可
撓性のシャフト２とコイル３とプラグ４から構成されて
いる。シャフト２は手元部分２ａと先端部分２ｂと中間
部分２ｃからなっており、中間部分２ｃと先端部分２ｂ
は研磨によりプラグ４に向けて段階的に細く加工されて
いる。シャフト２は手元部分２ａの長さＬ1が1400mm、
それ以外の部分の長さＬ2が350mmで、全長Ｌ3が1750mm
となっている。手元部分２ａは直径が0.35mmの円筒形に
形成されている。中間部分２ｃはテーパ部分２ｄを介し
て小径となった直径が0.19mmの円筒形部分２ｅと、テー
パ部分２ｆを介して小径となった直径が0.13mmの円筒形
部分２ｇとからなっており、この円筒形部分２ｇの先端
のテーパ部分２ｈを介して直径が0.05mmで円筒形の前記
先端部分２ｂが一体に設けられている。先端部分２ｂの
先端には先端方向に丸みを有するプラグ４が固定されて
いる。
【０００８】コイル３は従来のもののような結合部のな
い１本の線材からなる単条巻きとなっており、内側層５
と外側層６からなっている。外側層６はＳＵＳ304など
のステンレス鋼等で細長いチューブ状に形成され、内側
層５はシャフト１の先端部分２ｂ側の部分がステンレス
鋼等とは異種材質のＸ線不透過の材料５ａ、この例では
白金を主体とした合金、金を主体とした合金、タングス
テンを主体とした合金、鉛等のいずれかの重金属等から
なり、シャフト１の先端部分２ｂ側の部分以外の部分が
ステンレス鋼等と同材質又は銅のように通常工業的に利
用されるＸ線透過の材料５ｂからなっている。
い１本の線材からなる単条巻きとなっており、内側層５
と外側層６からなっている。外側層６はＳＵＳ304など
のステンレス鋼等で細長いチューブ状に形成され、内側
層５はシャフト１の先端部分２ｂ側の部分がステンレス
鋼等とは異種材質のＸ線不透過の材料５ａ、この例では
白金を主体とした合金、金を主体とした合金、タングス
テンを主体とした合金、鉛等のいずれかの重金属等から
なり、シャフト１の先端部分２ｂ側の部分以外の部分が
ステンレス鋼等と同材質又は銅のように通常工業的に利
用されるＸ線透過の材料５ｂからなっている。
【０００９】このようなコイル３を製造するには、図２
に示すように、まずＳＵＳ304などのステンレス鋼等で
細長いチューブ状の外側層６を形成し（Ａ）、この外側
層６内の一方側からＸ線不透過の材料５ａとして前記の
ような金属等を挿入する。また外側層６内の他方側から
外側層６を形成するステンレス鋼等と同材質又は銅のよ
うに通常工業的に利用されるＸ線透過の材料５ｂとして
の金属等を挿入し、その先端面を材料５ａの先端面に突
合せる（Ｂ，Ｃ）。次に、このようにして形成された外
側層６と内側層５からなる複合体層をダイス８を通して
引き抜き加工により細径化し、必要な外径を有する線材
10に仕上げる（Ｄ，Ｅ）。線材10の外径は0.03〜0.15mm
が好ましい。またＸ線不透過の材料５ａのある線材10の
断面積を１とすると、その内側層５としての材料５ａの
断面積は0.2以上が好ましい。次に、前記のように形成
された線材10を通常のようにコイル状に巻くと、（Ｆ）
のように内側層５の一部が実質的にＸ線不透過となった
連続した一様のコイル３が形成される。
に示すように、まずＳＵＳ304などのステンレス鋼等で
細長いチューブ状の外側層６を形成し（Ａ）、この外側
層６内の一方側からＸ線不透過の材料５ａとして前記の
ような金属等を挿入する。また外側層６内の他方側から
外側層６を形成するステンレス鋼等と同材質又は銅のよ
うに通常工業的に利用されるＸ線透過の材料５ｂとして
の金属等を挿入し、その先端面を材料５ａの先端面に突
合せる（Ｂ，Ｃ）。次に、このようにして形成された外
側層６と内側層５からなる複合体層をダイス８を通して
引き抜き加工により細径化し、必要な外径を有する線材
10に仕上げる（Ｄ，Ｅ）。線材10の外径は0.03〜0.15mm
が好ましい。またＸ線不透過の材料５ａのある線材10の
断面積を１とすると、その内側層５としての材料５ａの
断面積は0.2以上が好ましい。次に、前記のように形成
された線材10を通常のようにコイル状に巻くと、（Ｆ）
のように内側層５の一部が実質的にＸ線不透過となった
連続した一様のコイル３が形成される。
【００１０】前記のような構成において内側層５として
のＸ線透過の材料５ｂは必ずしも必要でなく、空にして
おいてもよい。さらに、Ｘ線透過の材料５ｂは前記した
ような金属に限らず、金属以外の物質、例えば硫酸バリ
ウムや酸化ビスマス等の粉体や他の物質で固形化された
ものを用いてもよい。このようにして形成されたコイル
３はＸ線不透過の材料５ａ側の先端がプラグ４に固定さ
れ、Ｘ線透過の材料５ｂ側の基端がシャフト１のテーパ
部分２ｄに固定される。
のＸ線透過の材料５ｂは必ずしも必要でなく、空にして
おいてもよい。さらに、Ｘ線透過の材料５ｂは前記した
ような金属に限らず、金属以外の物質、例えば硫酸バリ
ウムや酸化ビスマス等の粉体や他の物質で固形化された
ものを用いてもよい。このようにして形成されたコイル
３はＸ線不透過の材料５ａ側の先端がプラグ４に固定さ
れ、Ｘ線透過の材料５ｂ側の基端がシャフト１のテーパ
部分２ｄに固定される。
【００１１】前記のように構成されたガイドワイヤ１を
図３のように曲率の極めて小さな血管22内に挿入する
と、ガイドワイヤ１は血管22内をスムーズに進み、屈曲
部でも容易に通過する。これはコイル３に従来のような
結合部がなく、その屈曲率が一定となったためである。
また、ガイドワイヤ１のコイル３のＸ線不透過の材料５
ａがＸ線透視下において黒色部分として写し出されるの
で、術者にとって周囲の血管22との識別が容易となる。
したがって、術者は時折カテーテルから放出される造影
剤と相まって血管22の屈曲部や狭窄分の位置関係を明瞭
に把握できるし、ガイドワイヤ１の位置そのものも明瞭
に判別することができる。
図３のように曲率の極めて小さな血管22内に挿入する
と、ガイドワイヤ１は血管22内をスムーズに進み、屈曲
部でも容易に通過する。これはコイル３に従来のような
結合部がなく、その屈曲率が一定となったためである。
また、ガイドワイヤ１のコイル３のＸ線不透過の材料５
ａがＸ線透視下において黒色部分として写し出されるの
で、術者にとって周囲の血管22との識別が容易となる。
したがって、術者は時折カテーテルから放出される造影
剤と相まって血管22の屈曲部や狭窄分の位置関係を明瞭
に把握できるし、ガイドワイヤ１の位置そのものも明瞭
に判別することができる。
【００１２】図４はシャフトの変形例を示し、このシャ
フト２の先端部分２ｂは２つの部分から形成されてい
る。すなわち、円筒形部分２ｇの先端のテーパ部分２ｈ
を介して設けられる先端部分２ｂ1が短くなっていて、
これに図１の先端部分２ｂとほぼ同じ長さで別体の円筒
形の先端部分２ｂ2が適宜の手段で固定されている。そ
のほかの構成は図１と同様であるので、同様の部分には
同一符号を付して説明は省略する。
フト２の先端部分２ｂは２つの部分から形成されてい
る。すなわち、円筒形部分２ｇの先端のテーパ部分２ｈ
を介して設けられる先端部分２ｂ1が短くなっていて、
これに図１の先端部分２ｂとほぼ同じ長さで別体の円筒
形の先端部分２ｂ2が適宜の手段で固定されている。そ
のほかの構成は図１と同様であるので、同様の部分には
同一符号を付して説明は省略する。
【００１３】
【発明の効果】請求項１，２の発明は前記のような構成
からなり、従来のガイドワイヤのような結合部がないの
で、曲率の極めて小さな血管でもガイドワイヤを容易に
通過させることができ、特に心臓血管など微小血管にカ
テーテルを導入する際に用いるのに便利であるのに加
え、放射線不透過の材料となる部分と放射線透過の材料
からなる部分とをコイルの内側層と外側層という構成に
より容易に形成することができる。また請求項３の発明
は請求項１のガイドワイヤを構成するコイルを簡単に製
造することができるという優れた効果がある。
からなり、従来のガイドワイヤのような結合部がないの
で、曲率の極めて小さな血管でもガイドワイヤを容易に
通過させることができ、特に心臓血管など微小血管にカ
テーテルを導入する際に用いるのに便利であるのに加
え、放射線不透過の材料となる部分と放射線透過の材料
からなる部分とをコイルの内側層と外側層という構成に
より容易に形成することができる。また請求項３の発明
は請求項１のガイドワイヤを構成するコイルを簡単に製
造することができるという優れた効果がある。
【図１】この発明の一実施例を示すガイドワイヤの一部
省略の縦断正面図である。
省略の縦断正面図である。
【図２】（Ａ）ないし（Ｆ）はそれぞれコイルの製造工
程を示す概略図である。
程を示す概略図である。
【図３】作用説明用の概略図である。
【図４】シャフトの変形例を示す図１と対応する縦断正
面図である。
面図である。
【図５】（Ａ）ないし（Ｂ）は図３と対応する作用説明
用の概略図である。
用の概略図である。
１ ガイドワイヤ ２ シャフト ２ａ 手元部分 ２ｂ 先端部分 ２ｃ 中間部分 ３ コイル ４ プラグ ５ 内側層 ５ａ Ｘ線不透過の材料 ５ｂ Ｘ線透過の材料 ６ 外側層
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 平３−133463（ＪＰ，Ａ) 特開 平４−71565（ＪＰ，Ａ) 特開 昭63−181774（ＪＰ，Ａ) 特開 昭63−105804（ＪＰ，Ａ) 特開 昭62−231675（ＪＰ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61M 25/01
Claims (3)
- 【請求項１】 手元部分と先端部分を有し、細長い可撓
性のシャフトの全部分又は一部分をコイル内に挿入して
固定した医療用ガイドワイヤにおいて、前記コイルが結
合部のない１本の線材からなる単条巻きとなっており、
かつ前記コイルが内側層と外側層からなり、内側層のシ
ャフトの先端部分側の部分が放射線不透過の材料からな
っているとともに、外側層及び内側層のシャフトの先端
部分側の部分以外の部分が放射線透過の材料からなって
いることを特徴とする医療用ガイドワイヤ。 - 【請求項２】 放射線不透過の材料が白金を主成分とす
る合金、金を主成分とする合金、タングステンを主成分
とする合金、鉛のいずれかである請求項１記載の医療用
ガイドワイヤ。 - 【請求項３】 請求項１記載の医療用ガイドワイヤ用の
コイルを製造するに際し、放射線透過の材料からなる細
長いチューブ状の外側層内の一方側に放射線不透過の材
料を挿入するとともに、他方側に外側層と同質の材料を
挿入した後、これら複合体層をダイスを通して引き抜き
細径化した線材としたうえでコイル状に巻くことを特徴
とするコイルの製造方法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP04232923A JP3080483B2 (ja) | 1992-08-07 | 1992-08-07 | 医療用ガイドワイヤ及びそのコイルの製造方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP04232923A JP3080483B2 (ja) | 1992-08-07 | 1992-08-07 | 医療用ガイドワイヤ及びそのコイルの製造方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0654912A JPH0654912A (ja) | 1994-03-01 |
| JP3080483B2 true JP3080483B2 (ja) | 2000-08-28 |
Family
ID=16946959
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP04232923A Expired - Lifetime JP3080483B2 (ja) | 1992-08-07 | 1992-08-07 | 医療用ガイドワイヤ及びそのコイルの製造方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP3080483B2 (ja) |
Families Citing this family (11)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP3586024B2 (ja) * | 1995-12-28 | 2004-11-10 | 朝日インテック株式会社 | 医療用ガイドワイヤ |
| US6132388A (en) * | 1997-10-16 | 2000-10-17 | Scimed Life Systems, Inc. | Guide wire tip |
| US6387060B1 (en) | 1998-06-17 | 2002-05-14 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Composite radiopaque intracorporeal product |
| JP3754263B2 (ja) * | 2000-02-28 | 2006-03-08 | 日本ライフライン株式会社 | 螺旋体用線体、医療用挿通線及び螺旋体用線体の製造方法 |
| JP3718413B2 (ja) * | 2000-06-05 | 2005-11-24 | 朝日インテック株式会社 | 医療用ガイドワイヤと、医療用ガイドワイヤの線体成形方法 |
| EP1338298B1 (en) | 2001-10-25 | 2006-12-06 | Nipro Corporation | Guide wire |
| JP5489983B2 (ja) * | 2008-03-27 | 2014-05-14 | テルモ株式会社 | ガイドワイヤ |
| JP4913252B1 (ja) * | 2011-05-30 | 2012-04-11 | 株式会社パテントストラ | 医療用ガイドワイヤとその製造方法 |
| JP6929955B2 (ja) * | 2017-10-12 | 2021-09-01 | 朝日インテック株式会社 | ガイドワイヤ |
| CN111225708B (zh) * | 2017-10-12 | 2022-04-12 | 朝日英达科株式会社 | 导丝 |
| CN111163832B (zh) | 2017-10-12 | 2022-04-01 | 朝日英达科株式会社 | 导丝 |
-
1992
- 1992-08-07 JP JP04232923A patent/JP3080483B2/ja not_active Expired - Lifetime
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH0654912A (ja) | 1994-03-01 |
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| JP2921895B2 (ja) | カテーテル |
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