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JP2944409B2 - 針の隔離装置を備えた注射器組立体 - Google Patents

針の隔離装置を備えた注射器組立体

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JP2944409B2
JP2944409B2 JP6013447A JP1344794A JP2944409B2 JP 2944409 B2 JP2944409 B2 JP 2944409B2 JP 6013447 A JP6013447 A JP 6013447A JP 1344794 A JP1344794 A JP 1344794A JP 2944409 B2 JP2944409 B2 JP 2944409B2
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valve
syringe
distal end
needle
chamber
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JP6013447A
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クロード・アンベール
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Becton Dickinson and Co
Original Assignee
Becton Dickinson and Co
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Publication date
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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は注射器に関し、更に特定
すると、針隔離構造を備えた注射器組立体に関する。
【０００２】
【従来の技術】一般的に言うと、皮下注射器は円筒形の
注射器筒を含み、この注射器筒は、最も一般的にはプラ
スチック又はガラスによって作られ、先端が皮下注射針
に接続されるようになされており、基端はストッパ又は
プランジャロッドの組立体を収容するようになされてい
る。ストッパの目的の１つは、当該ストッパと注射器筒
との間に比較的気密なシールを提供して、当該ストッパ
を上方及び下方に動かすことによって、液体、血液又は
その他の流体が注射器筒内へ抜き取られ又は先端を介し
て注射器から押し出されることである。
【０００３】注射器筒組立体内には、薬剤製造者、収縮
包装する者、病院の薬局等によって、種々の薬液が充填
される。注射器内に含まれるこれらの薬液は、患者に注
射される前に何週間又は何カ月もの間放置されるかもし
れない。このような状況においては、薬液を周囲の環境
から出来る限り完全に隔離することが望ましい。この機
能は、注射器の基端に効率良く注射器筒をシールするこ
とができる弾力性のゴムストッパを設けることによって
比較的容易に達成することができる。注射器筒の先端に
おいて、周囲環境から薬液を隔離するという問題点は、
解決がより困難である。皮下注射針を取り付けていない
堅固な注射器筒においては、米国特許第４，４４４，３
１０号に記載されたような、弾力性の先端キャップによ
って注射器の先端をシールし、使用の際に当該キャップ
が取り外され、皮下注射針組立体が注射器の先端に取り
付けられることは一般的に行われる。このタイプの先端
キャップは、極めて良好に機能するが、使用の際に皮下
注射針を取り付ける必要がある。このタイプの先端キャ
ップはまた、注射器筒の再使用を阻止又は防止しない。
【０００４】皮下注射針が取り付けられた注射器の先端
をシールする別の方法としては、米国特許第４，９８
６，８１８号に教示されているような針の先端をシール
する弾性部材を有する針シールドを使用することによる
方法がある。このシール方法もまた、良好に機能するけ
れども、貯蔵中に薬液と針カニューレとの間の接触が望
ましくない場合には適しない。また、このタイプの針シ
ールドは、注射器の再使用を防止又は阻止しない。
【０００５】薬液の効率的な貯蔵及び供給のために皮下
注射器を使用することが技術的に認識され、長期間に亙
って効果があることが証明された注射器筒の先端をシー
ルするための構造が提供された。しかしながら、従来技
術による供給及び貯蔵方法の利点の全てを合わせ持ちつ
つ薬液を針カニューレと接触させることなく貯蔵するこ
とができ且つ注射器の内容物が排出された後に注射器先
端から再充填することを阻止することができる簡単で且
つ予め薬液を充填可能な注射器が依然として要望されて
いる。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】従って、本発明は、従
来技術による供給及び貯蔵方法の利点の全て合わせ持ち
つつ薬液を針カニューレと接触させることなく貯蔵する
ことができ且つ注射器の内容物が排出された後に注射器
先端から再充填することを阻止することができる簡単で
且つ予め薬液を充填可能な注射器を提供することを目的
とする。
【０００７】
【課題を解決するための手段】本発明の注射器組立体
は、開口した基端と、先端と、当該基端と先端との間に
液体を貯溜するためのチャンバと、前記先端から延び且
つ前記チャンバと連通した通路を備えた先端部分と、を
備えた細長い注射器筒を有する。注射器筒の内側に液密
係合状態で摺動自在にストッパが配置されている。当該
ストッパから基端方向に細長いプランジャが突出してお
り、このプランジャは注射器筒の基端から外方に延びて
いる。注射器筒の先端部分から外方に弁ハウジングが延
びており、この弁ハウジングは、前記注射器筒の先端部
分の通路と流体連通している貫通コンジットを含む。基
端、先端及び貫通内腔を備えた針カニューレが弁ハウジ
ングに接続され、前記内腔が前記コンジットと流体連通
するようになされている。ハウジングは、チャンバ内の
圧力によって流体がコンジット及び内腔を介して先端方
向に流れるのを許容する一方で、チャンバ内の加圧され
ていない流体がコンジットを介して流れるのを阻止する
内部弁構造を含む。この内部弁構造は、また、弁ハウジ
ングのコンジットを介するチャンバに向かう基端方向へ
の流体の流れを阻止するための構造も含む。
【０００８】本発明の好ましい実施例においては、弁ハ
ウジングは、開口した基端と針カニューレに接続された
先端とを有するキャップ部分を含む。弁ハウジングのこ
のキャップ部分は、注射器筒の先端部分に固定され、可
撓性の弁が当該キャップ内における注射器筒の先端とキ
ャップ部分の先端との間の位置に保持されている。この
弁は、弁ハウジングのキャップ部分と相互作用して流体
がチャンバ内の圧力によって針カニューレの内腔を介し
て先端方向に流れるのを許容する一方で、チャンバ内の
加圧されていない流体がコンジットを介して流れるのを
阻止する。
【０００９】本発明の別の実施例においては、この弁ハ
ウジングのキャップ部分は注射器筒の先端と一体成形さ
れている。
【００１０】本発明の更に別の実施例においては、針カ
ニューレは弁ハウジングに対して取り外し自在に取り付
けられている。
【００１１】
【実施例】本発明は多くの異なった形態の実施態様によ
って実現することができるけれども、ここでは本発明の
好ましい実施例を図示し且つ詳細に説明する。しかしな
がら、本開示は本発明の原理の単なる例示であって、本
発明をこれらの実施例に限定することを意図したもので
はない。そして、本発明の範囲は、特許請求の範囲及び
その等価物によって決められるものである。
【００１２】図１〜６を参照すると、本発明の注射器組
立体２０は、細長い注射器筒２１を含み、この注射器筒
は、開口した基端２２と、流体を貯溜するためのチャン
バ２３と、当該チャンバと連通した通路２８を有する注
射器筒の先端２７から延びている先端部分２５とを有す
る。
【００１３】本発明の説明において、“先端”という用
語は注射器を保持する人から最も遠く針に最も近い端部
を指し、“基端”という用語は注射器を保持する人に最
も近い端部を指す。
【００１４】注射器筒２１の内側にはストッパ２９が液
密係合状態で摺動自在に位置決めされており、ストッパ
２９は、作動を容易にするために細長いプランジャロッ
ド３１と係合するようになされている。プランジャロッ
ドは、ストッパから基端方向に突出して注射器筒の開口
した基端から外方に延びている。プランジャロッドは、
注射器筒の基端の外方から操作でき且つストッパを注射
器筒に沿って動かすことによって通路を介してチャンバ
から液体を押し出すために設けられている。特に、この
ストッパは、注射器筒の先端２７の方向へ動いたときに
通路２８を介してチャンバから流体を移動させることが
できる。この実施例においては、ストッパは、プランジ
ャロッド上に設けられた外ねじ（図示せず）と係合する
内ねじ（図示せず）を含む。プランジャロッドとストッ
パとを結合するためには、干渉若しくはスナップ嵌合構
造や接着剤の使用による方法のような多くの他の構造が
ある。成形キャビティ内で１又は２の材料を射出成形す
ること等によって一部品からなるプランジャロッド／ス
トッパ組立体を作ることも可能である。上記した構造
は、本発明の範囲に含まれるこれらの多くの可能性の例
示である。
【００１５】プランジャロッド３１の基端には、円板形
状のプランジャロッドのフランジ３２が設けられてい
る。フランジ３２は、プランジャロッドを注射器筒に対
して移動させるための力を付与するための便宜な構造で
ある。フランジに大きい面部分を設けることによって、
スプレーによって薬液を供給する際の手の圧力を減じる
ことができる。
【００１６】液体薬剤３５のような治療液がチャンバ２
３内に含まれている。弁ハウジング３７は、注射器筒の
先端部分から外方に延びており、通路２８と流体連通し
ている貫通コンジット３９を含む。針カニューレ４１
は、基端４２、先端４７及び貫通内腔を有する。この実
施例においては、先端４７は鋭い尖端４８を含む。針カ
ニューレの内腔がコンジット３９と流体連通するよう
に、針カニューレの基端４２は弁ハウジングに結合され
ている。この実施例においては、針カニューレは弁ハウ
ジングにしっかりと取り付けられている。
【００１７】本発明は、チャンバ内の加圧されていない
液体が針カニューレから流れ出るのを防止する一方で、
チャンバ２３内の圧力によって液体がコンジット及び針
カニューレ４１から先端方向に流れるのを許容する手段
を含む。この一方向弁構造により、本発明の注射器組立
体が薬剤製造者によって又は病院の薬局において薬液を
予め充填されて後で使用することができる。一方向弁構
造によって、注射器の内容物を周囲環境から隔離するこ
とができ且つ注射器組立体の先端からの流れを妨げるた
めの別の機構の必要性を排除することができる。
【００１８】本実施例の針隔離構造は、２つの構成部品
すなわちキャップ部分３８を有する弁ハウジング３７と
可撓性の弁４５とからなる。キャップ部分３８は、注射
器筒の先端２５の広い部分４３とキャップ部分の内側面
４４との間の干渉嵌合によって注射器筒の先端部分２５
に固定されている。この実施例においては、好ましくは
ガラスによって作られる注射器筒との間の干渉嵌合は、
これらの構成部品を結合するための好ましい方法であ
る。多くの材料が注射器筒及びキャップ部分に適し、接
着、熱シール等の多くの接合方法も全て本発明の範囲に
含まれる。
【００１９】可撓性弁４５が、キャップ部分内の注射器
筒の先端２５とキャップ部分の先端５３との間の部分に
含まれている。可撓性の弁４５は、弁ハウジング３７の
キャップ部分３８と相互作用してチャンバ内の圧力によ
って液体が針カニューレ４１から先端方向に流れるのを
許容し且つチャンバ内の加圧されていない液体が開口か
ら流れ出るのを防止する。この好ましい実施例における
弁は、図３に示すようにチャンバ内の加圧された液体の
力によって部分的につぶれて液体がチャンバから噴射孔
を介して流れるのを許容する外周スカート部分４６を有
するスカート弁である。このスカート部分は、キャップ
部分の側壁から遠ざかる方向に動くことによってつぶれ
て、流体が、スカート部とキャップ部分との間の液体の
圧力によって生じたギャップを通過するのを可能にす
る。弁４５は、また、液体がチャンバの中を自由に流れ
且つ針の内腔内へと自由に流れるのを確実にするための
先端通路５４をも含む。
【００２０】本発明の注射器組立体の利点は、弁が開く
にはチャンバ２３内にある程度の圧力が必要とされる点
である。弁が開く（すなわち、スカート部がつぶれる）
ためには、例えばプランジャロッドの動作によって液体
が加圧されなければならない。従って、この弁は、貯蔵
中に注射器の内容物を保護する手段として機能する。
【００２１】注射器筒の先端部分２５は、通路２８の周
りに先端面４９を含む。可撓性の弁４５は、更に、基端
面５１を備えた基端５０を含み、この基端面５１は、注
射器の使用前に注射器筒の先端部の先端面４９と液密状
態で接するような形状とされている。この構造において
は、注射器筒内の薬液はハウジングと接触せず、その結
果、薬液と適合するための弁ハウジングの組成に関して
起こり得る問題も排除される。従って、好ましい実施例
における弁は、依然として貯蔵中に針が注射器と接続さ
れることを許容しつつ従来技術の先端キャップと全く同
じ方法で薬液を隔離する。このことは、本発明の重要な
特徴である。なぜならば、薬液との適合性の問題は、注
射器筒材料、ストッパ材料及び弁部材材料に限定するこ
とができるからである。可撓性弁の基端は、基端面５１
を含む外周弾性壁５２を含む形状になされている。使用
時には、図３に示すように、注射器筒内の加圧流体によ
って、弾性壁５２が先端方向に偏倚して流体が可撓性弁
部材４５の周囲を通過することができる。
【００２２】本発明を更に明確に示すために、注射器筒
の先端部分の先端面４９と弁ハウジングのキャップ部分
の先端５３との間の距離は、可撓性弁４５の軸線方向の
長さよりも長く示されている。実際の作動においては、
この距離は、可撓性の弁の軸線方向の長さにほぼ等しく
なされて使用中に弁が軸線方向に動かないようになされ
るのが好ましい。この構造においては、基端面５１は注
射器筒の先端部分の先端面４９に対してしっかりと保持
されて、先端部分のまわりに液密シールを形成し、注射
器の内容物をガラス筒に封じ込める。注射器の先端部分
をシールする必要がなく、薬液の一部がハウジング内に
入ることを許容できる別の実施例においては、先端部分
の先端面４９とキャップ部分の先端５３との間の距離
は、可撓性弁の軸線方向長さよりも長くすることができ
る。
【００２３】本発明の好ましい実施例の従来技術よりも
優れた更に別の重要な特徴及び利点は、使用後に再充填
できないことである。従って、本発明は、不適切な方法
を使用し、悪い薬又は殺菌されていない、すなわち汚染
された環境において再充填することによって生じる感
染、汚染又は損傷からユーザを保護する。好ましい注射
器の一回使用（使い捨て）構造又は手段により、針カニ
ューレを薬液と流体連通状態にし、プランジャを注射器
筒に対して基端方向に引っ張ってチャンバ内に準大気圧
を生じさせることにより、通路２８から注射器筒チャン
バ２３内へ付加的な薬液を抜き取ることを可能にするこ
とによって患者を保護する。この方法すなわち皮下注射
器に薬液を充填する最も一般的な方法は、本発明の好ま
しい実施例で置き換えることはできない。なぜならば、
可撓性の弁が基端方向への液体の流れに抵抗するからで
ある。液体が基端方向に流れようとしたときに膨張して
コンジット３９の壁に押圧される可撓性弁４５のスカー
ト部４６によって、基端方向への流れが制限される。ま
た、流体を基端方向へ押し出そうとする圧力差によって
弁が先端部分２５の先端面４９に対して押し付けられ
る。この弁はまた、適当な大きさの中央突出部（図示せ
ず）を含み、基端方向への力を受けたときに通路２８を
塞ぐか又は遮蔽するように設計されている。
【００２４】この注射器組立体は、更に、閉塞端部５
６、開口基端５７及び針収容室５９を形成する側壁５８
を有する針シールド５５を含む。この針シールドは、使
用前に針を保護するために弁ハウジングに取り外し自在
に取り付けられている。この好ましい実施例において
は、針シールドは、ハウジングの外面と摩擦係合して注
射器組立体の使用の際に取り外されるまで定位置に保持
される。
【００２５】本発明の注射器は、最初に注射器筒の開口
基端から充填されるように意図されている。このストッ
パは、次いで、ストッパが注射器筒内に挿入される間に
空気を逃がす組立工具を使用して挿入される。ストッパ
が挿入されるときに空気がほとんど又は全く捕獲されな
いように、このストッパは、注射器と薬剤とが負圧チャ
ンバ内にある間に挿入されるのが好ましい。最終ユーザ
から離れた薬剤製造者又は他の者によって充填された注
射器は、予充填注射器と称されている。
【００２６】図４は、針カニューレとハウジングとの間
の接続のための別の構造を示している。弁ハウジングに
固定して取り付けられるか又は取り外し自在に取り付け
られる針カニューレを備えることは本発明の範囲内に含
まれる。図４において、針カニューレ４１ａは針ハブ６
１に固定して取り付けられて公知で市販されている針組
立体を形成する。針ハブ６１は、ハウジング３７ａの外
側面と摩擦係合する内側截頭円錐形状面６２を含む。構
造を変形することによって、予充填する者又は製造者
は、注射器筒内に充填される薬液に応じた種々の針の大
きさを準備することができる。取り外し自在の針組立体
においては、針ハブと係合する針シールド６０が好まし
い。その他の全ての点において、図４に示した注射器組
立体は、図５〜６に示された弁部材を使用した図１〜３
に示した注射器組立体と同様に機能し且つ同様の構造を
有する。
【００２７】図７には、別の注射器組立体６５が示され
ている。この実施例においては、注射器組立体の構造
は、図１〜６の実施例の注射器組立体とほぼ類似してい
る。従って、ほぼ類似の機能を果たすほぼ同様の構成部
品は、図７における構成部品を特定するためにサフィク
ス“ｂ”を使用する以外は図１〜６の実施例における構
成部品と同じ番号が付されている。
【００２８】この別の実施例においては、注射器組立体
６５は細長い注射器筒２１ｂを含み、この注射器筒２１
ｂは、開口基端と流体を貯溜するためのチャンバ２３ｂ
と先端２７ｂとを有する。
【００２９】図１〜６の実施例において、弁ハウジング
３７は、キャップ部分３８と可撓性の弁４５とを含む。
図７に示された実施例においては、弁ハウジング３７ｂ
は、キャップ部分３８ｂと可撓性の弁４５ｂとを含む。
従って、この実施例においては、キャップ部分３８ｂは
注射器筒２１ｂと一体に形成されて、好ましい実施例の
別個の筒先端とキャップ構造の代わりに一体のキャップ
／先端構造を形成している。
【００３０】ハウジング３７ｂの先端は、コンジット３
９ｂと流体連通したカニューレ４１ｂを含む。内側に位
置決めされた可撓性の弁４５ｂは、チャンバ内の圧力に
よって液体がコンジット及び開口部から先端方向に流れ
るのを許容する一方、チャンバ内の加圧されていない流
体が開口から流れ出るのを阻止する。この実施例におい
ては、既に示したように、先端部分とキャップ部分とは
全て一部品から形成され、その結果、注射器筒と可撓性
の弁とは２つの構成要素からなる組立体からなる。
【００３１】この実施例は、キャップ部分に可撓性の弁
を保持する手段を含み、その結果、チャンバ２３ｂ内の
準大気圧によって弁がチャンバ内に引き戻されないであ
ろう。この実施例においては、可撓性の弁がその先端位
置から引き出されるのを阻止するために、内側に突出し
た突出部６３ｂが通路の内側に形成されている。採用さ
れている材料及び弁構造に応じて、弁を位置決めするた
めの異なる手段を採用してもよい。
【００３２】使用時に、図７に示した別の実施例の注射
器組立体は、図１〜６の注射器組立体の実施例と同じよ
うに機能して治療液を供給する。
【００３３】本発明の注射器筒は、金属、プラスチック
及びセラミックのような広範囲の剛性材料によって作る
ことができる。ガラスは、長い透湿度及び多くの薬剤形
態と適合性があるので好ましい。
【００３４】プランジャロッド及び弁ハウジングの形成
には、広範囲の種々の剛性材料が適している。これらの
材料としては、金属又はプラスチックがあるが、射出成
形されたプラスチックが好ましい。
【００３５】可撓性の弁を形成するには、天然ゴム、合
成ゴム、熱可塑性樹脂及び熱硬化性樹脂等の広範囲の種
々の材料が適しているが、熱可塑性樹脂及び熱可塑性エ
ラストマが好ましい。
【００３６】ストッパを形成するには、天然ゴム、合成
ゴム及び熱可塑性エラスマトのような広範囲の材料が適
しているが、天然ゴム及びブチルゴムが好ましい。
【００３７】
【発明の効果】このように、本発明は、貯蔵中に針カニ
ューレを接続した注射器内に治療液を貯蔵する能力を備
えた簡単で信頼性が高く、製造が容易な注射器組立体を
提供する。
【００３８】本発明は、また、穿刺しなければならない
バリアを使用することなく、従って微粒子による汚染の
可能性を排除し且つバリアを穿刺するための付加的な構
造を備える複雑さを排除して薬液を隔離できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の注射器組立体の斜視図である。
【図２】図１の注射器組立体の線２−２に沿った断面図
である。
【図３】弁及び針カニューレを介して液体が押し出され
ている状態を示した図２の注射器組立体を示す断面図で
ある。
【図４】図２の注射器組立体の別の実施例であって、取
り外し自在の針カニューレを備えた注射器組立体を示す
断面図である。
【図５】図１の注射器組立体において使用されている弁
部材の斜視図である。
【図６】図５の弁部材の線６−６に沿った側方断面図で
ある。
【図７】本発明の注射器組立体の別の実施例の側方断面
図である。
【符号の説明】
２０，６５ 注射器組立体、 ２１ 注射器筒、
２９ ストッパ、３１ プランジャロッド、 ３７
弁ハウジング、３８ キャップ形状部分、 ４１ 針
カニューレ、 ５０ 弁、５５，６０ 針シールド、
６１ 針ハブ
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (73)特許権者 595117091 １ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲ ＡＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥＲＳＥＹ 07417−1880， ＵＮＩ ＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲ ＩＣＡ (56)参考文献 特開 昭47−10446（ＪＰ，Ａ) 欧州公開344956（ＥＰ，Ａ１) 欧州公開453667（ＥＰ，Ａ２)

Claims (8)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 開口した基端、先端、これらの基端と先
    端との間に設けられた液体を貯溜するためのチャンバ、
    及び前記先端から延び且つ前記チャンバと連通した貫通
    路を有する先端部分、を備えた細長い注射器筒と、 前記注射器筒の内側に液密係合状態で摺動自在に位置決
    めされたストッパと、前記ストッパから基端方向に突出
    し且つ前記注射器筒の基端から外方に延びている細長い
    プランジャと、 前記注射器筒の前記先端部分から外方に延び且つ前記通
    路と流体連通した貫通コンジットを備えた弁ハウジング
    と、 基端、先端及び貫通内腔を備えた針カニューレであっ
    て、当該針カニューレの基端が前記弁ハウジングに接続
    されて、前記内腔が前記コンジットと流体連通するよう
    になされた前記針カニューレと、からなり、 前記弁ハウジングは、前記チャンバ内の圧力によって液
    体が前記コンジットから先端方向に流れるのを許容する
    一方、前記チャンバ内の加圧されていない流体が前記コ
    ンジット及び前記内腔を通って流れ出るのを阻止する内
    側弁組立体を含み、 前記内側弁組立体は、液体が前記コンジットを介して前
    記チャンバから末端方向にのみ流れるのを許容するが基
    端方向へ流れ込むのを阻止するような形状になされた一
    方向弁を含み、前記チャンバ内に保持された多量の液体が、前記内腔を
    介する基端方向への流体の不用意な流入に対して隔離さ
    れ、 前記内側弁組立体がスカート弁を含み、当該スカート弁
    は、前記チャンバ内の加圧された液体の圧力によって部
    分的につぶれて、液体が前記チャンバから前記コンジッ
    トを介して流れ出るのを可能にし、 前記注射器筒の先端部分が、前記貫通路の周りに先端面
    を有し、 前記スカート弁が、前記注射器筒の先端部分の先端面と
    液密状態で接触している基端面を含む基端を有する、 注
    射器組立体。
  2. 【請求項２】 前記内側弁手段が、加圧されていない液
    体が前記弁ハウジングの前記コンジットと接するのを阻
    止する手段を含む、請求項１に記載の注射器組立体。
  3. 【請求項３】 前記弁ハウジングが、開口した基端と針
    カニューレに接続された先端とを備え且つ前記注射器筒
    の先端部分に固着されたキャップ部分を含み、 前記内
    側弁手段は、前記キャップ部分内の同キャップ部分の先
    端と前記注射器筒の先端部分との間に可撓性の弁を含
    み、同可撓性の弁は、前記キャップ部分と相互作用して
    前記チャンバ内の圧力によって液体が前記針カニューレ
    の内腔から先端方向に流れるのを許容する一方、前記チ
    ャンバ内の加圧されていない液体が前記コンジット及び
    前記針カニューレの内腔を介して流れ出るのを阻止する
    ようになされた、請求項１に記載の注射器組立体。
  4. 【請求項４】 前記弁ハウジングが、前記針カニューレ
    に接続された先端を有するキャップ部分を含み、同キャ
    ップ部分は、前記注射器筒の先端部分と一体に形成され
    ており、前記内側弁手段は、前記キャップ部分内に可撓
    性の弁を含み且つ同キャップ部分内に同可撓性の弁を保
    持する手段を含む、請求項１に記載の注射器組立体。
  5. 【請求項５】 前記針カニューレが前記弁ハウジングに
    取り外し自在に接続されている、請求項１に記載の注射
    器組立体。
  6. 【請求項６】 前記針カニューレと前記弁ハウジングと
    の間に針ハブを含み、同針カニューレが同針ハブに堅固
    に取り付けられて一体の組立体を形成しており、同針ハ
    ブが前記弁ハウジングに取り外し自在に接続されてい
    る、請求項１に記載の注射器組立体。
  7. 【請求項７】 閉塞された先端と、開口した基端と、同
    先端と基端との間で針収容室を形成する側壁とを有する
    針シールドを更に含み、当該針シールドは、使用前に針
    を保護するために前記弁ハウジングに取り外し自在に取
    り付けられている、請求項１に記載の注射器組立体。
  8. 【請求項８】 閉塞された先端と、開口した基端と、同
    先端と基端との間で針収容室を形成する側壁とを有する
    針シールドを更に含み、当該針シールドは、使用前に針
    を保護するために前記弁ハウジングに取り外し自在に取
    り付けられている、請求項６に記載の注射器組立体。
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