JP2865276B2 - バイアルのコネクタ組立体 - Google Patents
バイアルのコネクタ組立体Info
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- transfer set
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- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
- A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
- A61J1/14—Details; Accessories therefor
- A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
- A61J1/2096—Combination of a vial and a syringe for transferring or mixing their contents
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
- B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
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- B65D51/002—Closures to be pierced by an extracting-device for the contents and fixed on the container by separate retaining means
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- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
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- B65D81/3211—Separate rigid or semi-rigid containers joined to each other at their external surfaces coaxially and provided with means facilitating admixture
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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- A61J1/202—Separating means
- A61J1/2031—Separating means having openings brought into alignment
-
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- A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
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- Veterinary Medicine (AREA)
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Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、バイアルへの流体
の移送、又はバイアルからの流体の移送を効率的に行う
ことを可能にする、バイアル用の滅菌状態で再密封可能
なコネクタ組立体に関する。
の移送、又はバイアルからの流体の移送を効率的に行う
ことを可能にする、バイアル用の滅菌状態で再密封可能
なコネクタ組立体に関する。
【０００２】
【従来の技術】粉末状、又は凍結乾燥した薬剤は、一般
に、密封したバイアルに入れて貯蔵される。投与すると
き、使用する直前に、シールを破り、又はシールを剥ぎ
取って薬剤にアクセスする。次に、食塩水のような溶液
をバイアル中に導入して、粉末状、又は凍結乾燥した薬
剤を液状に戻す。液状に戻ったならば、その薬剤溶液を
バイアルから吸引して使用する。
に、密封したバイアルに入れて貯蔵される。投与すると
き、使用する直前に、シールを破り、又はシールを剥ぎ
取って薬剤にアクセスする。次に、食塩水のような溶液
をバイアル中に導入して、粉末状、又は凍結乾燥した薬
剤を液状に戻す。液状に戻ったならば、その薬剤溶液を
バイアルから吸引して使用する。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】粉末状、又は凍結乾燥
した薬剤のある種の従来技術のバイアルは、その従来技
術のバイアルの開放した頂部に固着された穿刺可能な薄
膜を備えている。通常、針がこの薄膜を穿刺して、溶液
と連通する。しかしながら、シールを穿刺するとき、薄
膜の破片が誤って患者に投与される虞れがあるから、こ
の破片が分離しないように注意しなければならない。一
般に、溶液へのアクセスが望まれる度に、こうしたシー
ルを穿刺しなければならないため、この穿刺に伴う問題
は、より顕著となる。
した薬剤のある種の従来技術のバイアルは、その従来技
術のバイアルの開放した頂部に固着された穿刺可能な薄
膜を備えている。通常、針がこの薄膜を穿刺して、溶液
と連通する。しかしながら、シールを穿刺するとき、薄
膜の破片が誤って患者に投与される虞れがあるから、こ
の破片が分離しないように注意しなければならない。一
般に、溶液へのアクセスが望まれる度に、こうしたシー
ルを穿刺しなければならないため、この穿刺に伴う問題
は、より顕著となる。
【０００４】その他の従来技術のバイアルは、溶液を投
与する針、又はその他の装置によりバイアル内に押し込
まれるゴム製ストッパを備えている。こうしたゴム製ス
トッパの一つの欠点は、そのストッパがバイアル内に落
下したならば、そのストッパにアクセスすることができ
ず、従って、最初に設けられたストッパを使用して、バ
イアルを再密封することができない点である。このた
め、こうした従来技術のバイアルの構造は、開閉を繰り
返すことのできるバイアルとして形成することは容易で
はない。必要であり、又は所望であるならば、バイアル
内に保持された薬剤に対して多数回のアクセスが為され
るが、これも問題を生ずる可能性がある。更に、バイア
ル内のストッパは、その後に、薬剤溶液が流れるのを妨
害する場合がある。
与する針、又はその他の装置によりバイアル内に押し込
まれるゴム製ストッパを備えている。こうしたゴム製ス
トッパの一つの欠点は、そのストッパがバイアル内に落
下したならば、そのストッパにアクセスすることができ
ず、従って、最初に設けられたストッパを使用して、バ
イアルを再密封することができない点である。このた
め、こうした従来技術のバイアルの構造は、開閉を繰り
返すことのできるバイアルとして形成することは容易で
はない。必要であり、又は所望であるならば、バイアル
内に保持された薬剤に対して多数回のアクセスが為され
るが、これも問題を生ずる可能性がある。更に、バイア
ル内のストッパは、その後に、薬剤溶液が流れるのを妨
害する場合がある。
【０００５】粉末状、又は凍結乾燥した薬剤と溶液との
混合体は、気体を発生させることが多い。溶液を投与す
る針をバイアルから分離したとき、バイアル中の気体圧
力は、薬剤溶液のエアロゾル噴霧を生じる可能性があ
る。薬剤溶液が非制御状態に噴霧されることは、望まし
くない。このため、一部の従来技術のバイアルは、エア
ロゾル効果を防止するための複雑な弁を備えている。薬
剤の溶液のエアロゾル噴霧を防止する必要性のため、シ
ールは更に複雑化する。
混合体は、気体を発生させることが多い。溶液を投与す
る針をバイアルから分離したとき、バイアル中の気体圧
力は、薬剤溶液のエアロゾル噴霧を生じる可能性があ
る。薬剤溶液が非制御状態に噴霧されることは、望まし
くない。このため、一部の従来技術のバイアルは、エア
ロゾル効果を防止するための複雑な弁を備えている。薬
剤の溶液のエアロゾル噴霧を防止する必要性のため、シ
ールは更に複雑化する。
【０００６】
【課題を解決するための手段】本発明は、滅菌状態で再
密封可能なバイアル用のコネクタ組立体に関する。この
コネクタ組立体は、滅菌状態を保つと同時に、バイアル
中に保持された薬剤に対してユーザが繰り返しアクセス
することを可能にする。このバイアルは、閉鎖した底部
と、開放した頂部とを有する。この頂部付近のバイアル
部分は、開口部の周りに拡張した環状縁部を有する管状
の頸部を画成する。
密封可能なバイアル用のコネクタ組立体に関する。この
コネクタ組立体は、滅菌状態を保つと同時に、バイアル
中に保持された薬剤に対してユーザが繰り返しアクセス
することを可能にする。このバイアルは、閉鎖した底部
と、開放した頂部とを有する。この頂部付近のバイアル
部分は、開口部の周りに拡張した環状縁部を有する管状
の頸部を画成する。
【０００７】このコネクタ組立体は、対向した頂端部及
び底端部を有する本体を備える移送セットから成る。こ
の本体の少なくとも底端部は、バイアルの開放した頂部
内に摺動可能に挿入し得る寸法とされている。バイアル
の内部へ、また、バイアルの内部からの流体のアクセス
を可能にするため、ルア・コネクタ・ハブのような流体
アクセス装置が、本体の頂端部から軸方向に突出し、ま
た、ストッパ支持体が底端部から突出している。流体通
路がルア・コネクタ・ハブから移送セットを通じて、ス
トッパ支持体の長さの中間に位置する側面開口部のよう
な開口部まで伸長している。
び底端部を有する本体を備える移送セットから成る。こ
の本体の少なくとも底端部は、バイアルの開放した頂部
内に摺動可能に挿入し得る寸法とされている。バイアル
の内部へ、また、バイアルの内部からの流体のアクセス
を可能にするため、ルア・コネクタ・ハブのような流体
アクセス装置が、本体の頂端部から軸方向に突出し、ま
た、ストッパ支持体が底端部から突出している。流体通
路がルア・コネクタ・ハブから移送セットを通じて、ス
トッパ支持体の長さの中間に位置する側面開口部のよう
な開口部まで伸長している。
【０００８】移送セットの本体の頂端部から外方に突出
するフランジを設けることができる。このフランジから
下方に突出する一以上の脚部を設けることができる。移
送セットの本体がバイアルの開放した頂部内にあると
き、これらの脚部は、バイアルの環状縁部を囲繞するよ
うに方向決めされる。フランジから離れた脚部分は、バ
イアルの縁部に係止可能に係合し、また、バイアルから
移送セットが分離するのに抵抗するグリッパを備えるこ
とができる。
するフランジを設けることができる。このフランジから
下方に突出する一以上の脚部を設けることができる。移
送セットの本体がバイアルの開放した頂部内にあると
き、これらの脚部は、バイアルの環状縁部を囲繞するよ
うに方向決めされる。フランジから離れた脚部分は、バ
イアルの縁部に係止可能に係合し、また、バイアルから
移送セットが分離するのに抵抗するグリッパを備えるこ
とができる。
【０００９】これらの脚部は、バイアルが密封される上
方位置に、又は、バイアルとの流体連通が可能となる下
方位置の何れかに移送セットを保持する手段を更に備え
ることができる。一つの実施例において、この保持手段
は、弾性的に撓み可能なクリップを備えることができ
る。移送セットがその上方位置にあるとき、これらのク
リップは、クリップとグリッパとの間で環状縁部を保持
することができる。次に、これらのクリップを弾性的に
撓ませて、移送セットを下方位置に動かし、この位置に
て、バイアル内部との流体連通が為されるようにするこ
とができる。これと代替的に、もう一つの実施例におい
て、該保持手段は、バイアル縁部において外方に配置さ
れた領域と螺着係合して、移送セットを上方位置と下方
位置との間で移動させる一列状の雌ねじを備えることが
できる。
方位置に、又は、バイアルとの流体連通が可能となる下
方位置の何れかに移送セットを保持する手段を更に備え
ることができる。一つの実施例において、この保持手段
は、弾性的に撓み可能なクリップを備えることができ
る。移送セットがその上方位置にあるとき、これらのク
リップは、クリップとグリッパとの間で環状縁部を保持
することができる。次に、これらのクリップを弾性的に
撓ませて、移送セットを下方位置に動かし、この位置に
て、バイアル内部との流体連通が為されるようにするこ
とができる。これと代替的に、もう一つの実施例におい
て、該保持手段は、バイアル縁部において外方に配置さ
れた領域と螺着係合して、移送セットを上方位置と下方
位置との間で移動させる一列状の雌ねじを備えることが
できる。
【００１０】該コネクタ組立体は、コネクタを最初に使
用する前に、バイアルの開放した頂端部を密封する少な
くとも一つの外側シールを更に備えることができる。こ
の外側シールは、移送セットの周りに取り外し可能に係
合し且つ／又は、バイアルの部分と取り外し可能に係合
したキャップとすることができる。このキャップは、使
用しようとするとき迄、移送セットが誤って操作される
のを更に防止する。所望であれば、キャップとバイアル
との係合部分は、開封表示密封部材を備えることができ
る。これと代替的に、又はこれに追加的に、移送セット
のルア・コネクタ・ハブと螺着係合可能であるルア・ロ
ック・シールを設けることができる。
用する前に、バイアルの開放した頂端部を密封する少な
くとも一つの外側シールを更に備えることができる。こ
の外側シールは、移送セットの周りに取り外し可能に係
合し且つ／又は、バイアルの部分と取り外し可能に係合
したキャップとすることができる。このキャップは、使
用しようとするとき迄、移送セットが誤って操作される
のを更に防止する。所望であれば、キャップとバイアル
との係合部分は、開封表示密封部材を備えることができ
る。これと代替的に、又はこれに追加的に、移送セット
のルア・コネクタ・ハブと螺着係合可能であるルア・ロ
ック・シールを設けることができる。
【００１１】本発明のコネクタ組立体は、移送セットの
ストッパ支持体に対して軸方向に離間した関係に取り付
けることが好ましい上方ストッパ及び下方ストッパを更
に備えている。略環状の形状に形成することのできるこ
れらのストッパは、バイアルへの開口部と摺動可能に密
封係合し得るような寸法にしてある。下方ストッパの軸
方向寸法、及びストッパ支持体の軸方向長さは、移送セ
ットをその下方位置に動かしたとき、下方ストッパをバ
イアル内に十分に動かし、上方ストッパと下方ストッパ
との間、更に、バイアル内に流体が流れるのを許容する
ように選択される。
ストッパ支持体に対して軸方向に離間した関係に取り付
けることが好ましい上方ストッパ及び下方ストッパを更
に備えている。略環状の形状に形成することのできるこ
れらのストッパは、バイアルへの開口部と摺動可能に密
封係合し得るような寸法にしてある。下方ストッパの軸
方向寸法、及びストッパ支持体の軸方向長さは、移送セ
ットをその下方位置に動かしたとき、下方ストッパをバ
イアル内に十分に動かし、上方ストッパと下方ストッパ
との間、更に、バイアル内に流体が流れるのを許容する
ように選択される。
【００１２】移送セットのコネクタは、最初に、その上
方位置に保たれ、その双方のストッパがバイアルへの開
放した頂部に密封可能に係合するようにする。更に、外
側シールにより、二重の密封が実現される。キャップ、
及びルア・ロック（設けられている場合）を取り外すこ
とにより、また、移送セットをバイアルにおけるその下
方位置まで動かすことにより、バイアル内に保持された
粉末状、又は凍結乾燥状の薬剤にアクセスすることがで
きる。移送セットをその下方位置まで動かすと、下方ス
トッパは、バイアルの頸部との密封係合状態から脱し
て、その移送セットを貫通する通路をバイアルの内部と
流体連通させる。その後に、通路を通じて溶剤を導入
し、バイアル内に保持した粉末状、又は凍結乾燥状の薬
剤を液状に戻すことができる。
方位置に保たれ、その双方のストッパがバイアルへの開
放した頂部に密封可能に係合するようにする。更に、外
側シールにより、二重の密封が実現される。キャップ、
及びルア・ロック（設けられている場合）を取り外すこ
とにより、また、移送セットをバイアルにおけるその下
方位置まで動かすことにより、バイアル内に保持された
粉末状、又は凍結乾燥状の薬剤にアクセスすることがで
きる。移送セットをその下方位置まで動かすと、下方ス
トッパは、バイアルの頸部との密封係合状態から脱し
て、その移送セットを貫通する通路をバイアルの内部と
流体連通させる。その後に、通路を通じて溶剤を導入
し、バイアル内に保持した粉末状、又は凍結乾燥状の薬
剤を液状に戻すことができる。
【００１３】下方ストッパがバイアルの頸部に密封状に
係合するように、移送セットを上方位置に押し戻すだけ
でバイアルを再度密封することができる。この移送セッ
トの上方への動きは、移送セットの脚部に設けられたク
リップを非係合状態にし、又は、移送セットをバイアル
に関してねじで動かすことにより行うことができる。再
密封された薬剤溶液は、上述のように、移送セットを再
度、下方に押すだけで所望に応じてアクセスすることが
できる。
係合するように、移送セットを上方位置に押し戻すだけ
でバイアルを再度密封することができる。この移送セッ
トの上方への動きは、移送セットの脚部に設けられたク
リップを非係合状態にし、又は、移送セットをバイアル
に関してねじで動かすことにより行うことができる。再
密封された薬剤溶液は、上述のように、移送セットを再
度、下方に押すだけで所望に応じてアクセスすることが
できる。
【００１４】
【発明の実施の形態】本発明によるコネクタ組立体は、
全体として、図１乃至図４に符号１０で示してある。該
コネクタ組立体１０は、ガラス、医療等級プラスチック
等で単一体として形成することのできるバイアル１２と
共に使用される。バイアル１２は、円形の底部壁１４
と、該底部壁から上方に伸長する円筒状の側壁１６とを
備えている。環状肩部１８が底部壁１４から遠方の側壁
１６の部分から内方に伸長している。環状の頸部２０
は、肩部１８の内側部分から上方に伸長し、また、直径
「ａ」の円筒状内面２２を画成する。頸部２０は、開放
した頂部２４にて終端となっており、このため、バイア
ル１２の内部に連通している。頂部２４に隣接する頸部
２０の部分は、肩部１８の方を向いた、略半径方向に整
合する係止面２８を有する拡張環状縁部２６を特徴とす
る。縁部２６は、図２に図示するように、外径「ｂ」、
及び軸方向長さ「ｃ」を有する。
全体として、図１乃至図４に符号１０で示してある。該
コネクタ組立体１０は、ガラス、医療等級プラスチック
等で単一体として形成することのできるバイアル１２と
共に使用される。バイアル１２は、円形の底部壁１４
と、該底部壁から上方に伸長する円筒状の側壁１６とを
備えている。環状肩部１８が底部壁１４から遠方の側壁
１６の部分から内方に伸長している。環状の頸部２０
は、肩部１８の内側部分から上方に伸長し、また、直径
「ａ」の円筒状内面２２を画成する。頸部２０は、開放
した頂部２４にて終端となっており、このため、バイア
ル１２の内部に連通している。頂部２４に隣接する頸部
２０の部分は、肩部１８の方を向いた、略半径方向に整
合する係止面２８を有する拡張環状縁部２６を特徴とす
る。縁部２６は、図２に図示するように、外径「ｂ」、
及び軸方向長さ「ｃ」を有する。
【００１５】コネクタ組立体１０は、図２乃至図４に図
示するように、移送セット３０を含む。該移送セット３
０は、医療等級プラスチックのような熱可塑性プラスチ
ックで単一体として成形することができ、また、バイア
ル１２における頸部２０により画成された内径「ａ」よ
りも僅かに小さい直径「ｄ」の略円筒状本体３２を備え
ている。このように、移送セット３０の本体３２は、バ
イアル１２の開放した頂端部２４内に摺動可能に進める
ことができる。移送セット３０の本体３２は、それぞれ
に対向した頂端部３４と、底端部３６と、その端部の間
を伸長する流体路３８とを備えている。
示するように、移送セット３０を含む。該移送セット３
０は、医療等級プラスチックのような熱可塑性プラスチ
ックで単一体として成形することができ、また、バイア
ル１２における頸部２０により画成された内径「ａ」よ
りも僅かに小さい直径「ｄ」の略円筒状本体３２を備え
ている。このように、移送セット３０の本体３２は、バ
イアル１２の開放した頂端部２４内に摺動可能に進める
ことができる。移送セット３０の本体３２は、それぞれ
に対向した頂端部３４と、底端部３６と、その端部の間
を伸長する流体路３８とを備えている。
【００１６】バイアル１２の内部部分へ、また、該内部
部分からの流体の導管を提供するため、ルア・コネクタ
・ハブ４０のような流体アクセス装置を設けることがで
きる。この場合、ルア・コネクタ・ハブ４０は、本体３
２の頂端部３４から軸方向に突出している。ルア・コネ
クタ・ハブ４０は、ルア・ロック・カラー、又は相補的
な形状としたねじ付きの密封ストッパと螺着係合すべく
本体３２の頂端部３４から離間した外方突起４２を備え
ている。ルア・コネクタ・ハブ４０は、貫通して伸長し
且つ本体３２の流体路３８と連通する拡張導入部４４を
更に備えている。流体アクセス装置は、ルア・コネクタ
・ハブとして図示してあるが、該流体アクセス装置は、
ルア・コネクタ・ハブにのみ限定されるものではないこ
とは当業者に理解されよう。例えば、該流体アクセス装
置は、例えば、メイヤー（Ｍｅｙｅｒ）への米国特許第
５，３５８，５０１号に記載したような針機構を備える
ことができる。これと代替的に、例えば、溶剤の供給源
にプリ・スリット式（予めスリットが設けられた型式）
の膜が設けられる場合、バイアル１２へ、また、バイア
ル１２からの流体連通を可能にするため、刺状の機構を
設けることができる。その他の形態は、容易に理解可能
である。
部分からの流体の導管を提供するため、ルア・コネクタ
・ハブ４０のような流体アクセス装置を設けることがで
きる。この場合、ルア・コネクタ・ハブ４０は、本体３
２の頂端部３４から軸方向に突出している。ルア・コネ
クタ・ハブ４０は、ルア・ロック・カラー、又は相補的
な形状としたねじ付きの密封ストッパと螺着係合すべく
本体３２の頂端部３４から離間した外方突起４２を備え
ている。ルア・コネクタ・ハブ４０は、貫通して伸長し
且つ本体３２の流体路３８と連通する拡張導入部４４を
更に備えている。流体アクセス装置は、ルア・コネクタ
・ハブとして図示してあるが、該流体アクセス装置は、
ルア・コネクタ・ハブにのみ限定されるものではないこ
とは当業者に理解されよう。例えば、該流体アクセス装
置は、例えば、メイヤー（Ｍｅｙｅｒ）への米国特許第
５，３５８，５０１号に記載したような針機構を備える
ことができる。これと代替的に、例えば、溶剤の供給源
にプリ・スリット式（予めスリットが設けられた型式）
の膜が設けられる場合、バイアル１２へ、また、バイア
ル１２からの流体連通を可能にするため、刺状の機構を
設けることができる。その他の形態は、容易に理解可能
である。
【００１７】ストッパ支持体４６は、本体３２の底端部
３６から軸方向下方に突出している。該ストッパ支持体
４６は、その長さの大部分に亙って略円筒状の形態に形
成することができる。直径「ｅ」を画成するストッパ支
持体４６は、本体３２の流体路３８と連通する、軸方向
に整合した流体路４８を備えている。本体３２から離間
されたストッパ支持体４６の部分は、図示するように、
ストッパ支持体のそれぞれから側方向に形成することの
できる流体開口部５０を備えている。該流体開口部５０
は、軸方向流体路３８、４８と連通し、ストッパ支持体
４６を囲繞する移送セット３０の領域に流体流が出入り
することを許容する。本体３２から遠方のストッパ部分
４６の部分は、本体３２の方を向いた鋭利な環状のエッ
ジ部分５４を有する拡張した截頭円錐形頭部５２を画成
する。
３６から軸方向下方に突出している。該ストッパ支持体
４６は、その長さの大部分に亙って略円筒状の形態に形
成することができる。直径「ｅ」を画成するストッパ支
持体４６は、本体３２の流体路３８と連通する、軸方向
に整合した流体路４８を備えている。本体３２から離間
されたストッパ支持体４６の部分は、図示するように、
ストッパ支持体のそれぞれから側方向に形成することの
できる流体開口部５０を備えている。該流体開口部５０
は、軸方向流体路３８、４８と連通し、ストッパ支持体
４６を囲繞する移送セット３０の領域に流体流が出入り
することを許容する。本体３２から遠方のストッパ部分
４６の部分は、本体３２の方を向いた鋭利な環状のエッ
ジ部分５４を有する拡張した截頭円錐形頭部５２を画成
する。
【００１８】移送セット３０は、本体３２の頂端部３４
から横方向に突出する環状フランジ５６を更に備えてい
る。円筒壁５８がルア・コネクタ・ハブ４０を囲繞する
関係にてフランジ５６から上方に突出している。円筒状
スカート部６０は、本体３２に対して囲繞する関係でフ
ランジ５６から下方に突出している。スカート部６０
は、バイアル１２の縁部２６の外径「ｂ」よりも僅かに
大きい内径「ｆ」を画成する。このようにして、該スカ
ート部６０は、本体３２をバイアル１２の頸部１２内に
滑り込ませたとき、縁部２６の周りで伸縮可能にするこ
とができる。
から横方向に突出する環状フランジ５６を更に備えてい
る。円筒壁５８がルア・コネクタ・ハブ４０を囲繞する
関係にてフランジ５６から上方に突出している。円筒状
スカート部６０は、本体３２に対して囲繞する関係でフ
ランジ５６から下方に突出している。スカート部６０
は、バイアル１２の縁部２６の外径「ｂ」よりも僅かに
大きい内径「ｆ」を画成する。このようにして、該スカ
ート部６０は、本体３２をバイアル１２の頸部１２内に
滑り込ませたとき、縁部２６の周りで伸縮可能にするこ
とができる。
【００１９】一又は複数のグリッパ脚部６２をスカート
部６０から下方に伸長するように形成することができ
る。グリッパ脚部６２の少なくとも一つには、脚部分の
終端にて内方に突出するグリッパ６４が設けられる。本
明細書で説明するように、一以上のグリッパ脚部６２が
ある場合、これらの脚部は、互いに離間されるような形
態とすることができる。しかしながら、その他の変形例
において、グリッパ脚部６２は、スカート部６０に関し
て外方に撓み得るように狭小なスロットにより、互いに
分離されたスカート６０の連続的な伸長部を画成するこ
とができる。
部６０から下方に伸長するように形成することができ
る。グリッパ脚部６２の少なくとも一つには、脚部分の
終端にて内方に突出するグリッパ６４が設けられる。本
明細書で説明するように、一以上のグリッパ脚部６２が
ある場合、これらの脚部は、互いに離間されるような形
態とすることができる。しかしながら、その他の変形例
において、グリッパ脚部６２は、スカート部６０に関し
て外方に撓み得るように狭小なスロットにより、互いに
分離されたスカート６０の連続的な伸長部を画成するこ
とができる。
【００２０】脚部６２は、弾性的に撓み可能なクリップ
６６を有することを特徴としており、本明細書に示すよ
うに、該脚部の少なくとも一つに、好ましくは、グリッ
パ６４が設けられた脚部に、クリップ６６を設ける。該
クリップ６６は、脚部６２と別個に形成し、又はその他
の方法で成形し、或いは、所望であれば、脚部６２の一
体部分として形成される。該クリップ６６は、ロック６
８と、アクチュエータ７０とを備えている。クリップ６
６のロック６８は、バイアル１２の縁部２６の軸方向長
さ「ｃ」に略等しい距離「ｇ」だけ、フランジ５６から
離間されている。クリップ６６のロック６８は、略同一
の距離「ｇ」だけ対応する脚部６２上のグリッパ６４か
ら更に離間されている。図３に示した非偏倚状態におい
て、該ロック６８は、脚部６２から内方に伸長してい
る。しかしながら、アクチュエータ７０は、半径方向内
方に付勢して、クリップ６６が脚部６２に関して回動す
るのを許容することができる。クリップ６６が脚部６２
の一部として形成される場合、これは、例えば、成形工
程中に「ライブヒンジ」を形成することにより行うこと
ができる。クリップ６６のアクチュエータ７０を内方に
回動させることにより、ロック６８がこれに対応して外
方に回動する。しかしながら、この回動動作を生じさせ
るのに必要とされる力が解放されると、クリップ６６
は、図４に示した非撓み状態に向けて弾性的に復帰す
る。
６６を有することを特徴としており、本明細書に示すよ
うに、該脚部の少なくとも一つに、好ましくは、グリッ
パ６４が設けられた脚部に、クリップ６６を設ける。該
クリップ６６は、脚部６２と別個に形成し、又はその他
の方法で成形し、或いは、所望であれば、脚部６２の一
体部分として形成される。該クリップ６６は、ロック６
８と、アクチュエータ７０とを備えている。クリップ６
６のロック６８は、バイアル１２の縁部２６の軸方向長
さ「ｃ」に略等しい距離「ｇ」だけ、フランジ５６から
離間されている。クリップ６６のロック６８は、略同一
の距離「ｇ」だけ対応する脚部６２上のグリッパ６４か
ら更に離間されている。図３に示した非偏倚状態におい
て、該ロック６８は、脚部６２から内方に伸長してい
る。しかしながら、アクチュエータ７０は、半径方向内
方に付勢して、クリップ６６が脚部６２に関して回動す
るのを許容することができる。クリップ６６が脚部６２
の一部として形成される場合、これは、例えば、成形工
程中に「ライブヒンジ」を形成することにより行うこと
ができる。クリップ６６のアクチュエータ７０を内方に
回動させることにより、ロック６８がこれに対応して外
方に回動する。しかしながら、この回動動作を生じさせ
るのに必要とされる力が解放されると、クリップ６６
は、図４に示した非撓み状態に向けて弾性的に復帰す
る。
【００２１】コネクタ組立体１０は、上方ストッパ７２
及び下方ストッパ７４を更に備えており、そのストッパ
の各々は、天然ゴムのような適当な熱硬化性エラストマ
ー、又は各種の熱可塑性エラストマーにて単一体として
成形することができる。上方ストッパ７２は、略環状で
あり、対向する軸方向端部７６、７８と、円筒状内面８
０と、対向する外面８２とを備えている。円筒状内面８
０は、非付勢状態のとき、ストッパ支持体４６の直径
「ｅ」に等しいか、又はこれよりも若干短い直径「ｈ」
を画成する。このように、上方ストッパ７２は、該上方
ストッパ７２の内面８０がストッパ支持体４６と流体密
に係合する状態にて、ストッパ支持体４６上に付勢され
る。上方ストッパ７２の外面８２は、バイアルの頸部２
０に係合する少なくとも一つの環状リブを備えることを
特徴とする。本実施形態の場合、バイアル１２の頸部分
２０の内径「ａ」に等しいか、又はこれよりも僅かに大
きい外径「ｉ」を画成する二つの環状リブ８４、８６が
設けられている。このように、上方ストッパ７２は、摺
動させてバイアル１２の頸部２０と流体密に係合させる
ことができる。上方ストッパ７２におけるリブ８４、８
６は、その上方位置と下方位置との間にて移送セット３
０が移動する長さを上廻る距離「ｊ」だけ、互いに離間
されている。
及び下方ストッパ７４を更に備えており、そのストッパ
の各々は、天然ゴムのような適当な熱硬化性エラストマ
ー、又は各種の熱可塑性エラストマーにて単一体として
成形することができる。上方ストッパ７２は、略環状で
あり、対向する軸方向端部７６、７８と、円筒状内面８
０と、対向する外面８２とを備えている。円筒状内面８
０は、非付勢状態のとき、ストッパ支持体４６の直径
「ｅ」に等しいか、又はこれよりも若干短い直径「ｈ」
を画成する。このように、上方ストッパ７２は、該上方
ストッパ７２の内面８０がストッパ支持体４６と流体密
に係合する状態にて、ストッパ支持体４６上に付勢され
る。上方ストッパ７２の外面８２は、バイアルの頸部２
０に係合する少なくとも一つの環状リブを備えることを
特徴とする。本実施形態の場合、バイアル１２の頸部分
２０の内径「ａ」に等しいか、又はこれよりも僅かに大
きい外径「ｉ」を画成する二つの環状リブ８４、８６が
設けられている。このように、上方ストッパ７２は、摺
動させてバイアル１２の頸部２０と流体密に係合させる
ことができる。上方ストッパ７２におけるリブ８４、８
６は、その上方位置と下方位置との間にて移送セット３
０が移動する長さを上廻る距離「ｊ」だけ、互いに離間
されている。
【００２２】下方ストッパ７４は、その間に軸方向厚さ
「ｍ」を画成する対向した軸線方向端部８８、９０と、
外径「ｉ」の外周面９２とを有する円筒体として形成す
ることができる。しかしながら、ここで示すように、下
方ストッパ７４は、上方ストッパ７２のように完全に貫
通して伸長する孔を有していない。これに反し、下方ス
トッパ７４は、端部８８内へと伸長し且つ端部９０の手
前で終端となっている取り付け孔９４を有している。孔
９４は、ストッパ支持体４６上の截頭円錐形頭部５２を
受け入れ得る寸法としてある。孔９４は、下方ストッパ
の端部８８に隣接する一対の突起９５により更に画成さ
れる。本明細書の形態としたように、下方ストッパ７４
を形成する材料は、撓んで孔９４が鋭利な環状エッジ部
分５４を受け入れることを可能にする。エッジ部分５４
が孔９４内に入ったならば、ストッパ７４の材料は、非
付勢状態に向けて弾性的に復帰し、突起９５がエッジ部
分５４の周りに把持可能に係合することを許容する。端
部８８に隣接する外周領域及び外周面９２は、位置９１
にて面取り加工されて、流体路を提供すると共に、再密
封する間に下方ストッパが後方に動くのを支援する。勿
論、ストッパ支持体と下方ストッパとの間における、本
明細書に記載した環状エッジ部分５４／孔９４の接続部
に代えて、従来のねじ式機構を採用することも可能であ
ることが当業者に理解されよう。
「ｍ」を画成する対向した軸線方向端部８８、９０と、
外径「ｉ」の外周面９２とを有する円筒体として形成す
ることができる。しかしながら、ここで示すように、下
方ストッパ７４は、上方ストッパ７２のように完全に貫
通して伸長する孔を有していない。これに反し、下方ス
トッパ７４は、端部８８内へと伸長し且つ端部９０の手
前で終端となっている取り付け孔９４を有している。孔
９４は、ストッパ支持体４６上の截頭円錐形頭部５２を
受け入れ得る寸法としてある。孔９４は、下方ストッパ
の端部８８に隣接する一対の突起９５により更に画成さ
れる。本明細書の形態としたように、下方ストッパ７４
を形成する材料は、撓んで孔９４が鋭利な環状エッジ部
分５４を受け入れることを可能にする。エッジ部分５４
が孔９４内に入ったならば、ストッパ７４の材料は、非
付勢状態に向けて弾性的に復帰し、突起９５がエッジ部
分５４の周りに把持可能に係合することを許容する。端
部８８に隣接する外周領域及び外周面９２は、位置９１
にて面取り加工されて、流体路を提供すると共に、再密
封する間に下方ストッパが後方に動くのを支援する。勿
論、ストッパ支持体と下方ストッパとの間における、本
明細書に記載した環状エッジ部分５４／孔９４の接続部
に代えて、従来のねじ式機構を採用することも可能であ
ることが当業者に理解されよう。
【００２３】コネクタ組立体１０は、使用する迄、ルア
・コネクタ・ハブ４０の滅菌状態を保つため、ルア・ロ
ック・シール９６を備えることを更に特徴とすることが
できる。一つの形態において、該ルア・ロック・シール
９６は、円形の端部壁９８と、移送セット３０のルア・
コネクタ・ハブ４０に螺着可能に係合する形態とされた
雌ねじ１０２を有する円筒状側壁１００とを備えること
を特徴としている。ゴム・シールのような適当な密封材
料１０４が壁９８の内面に固着されている。このように
して、ルア・ロック・シール９６をルア・コネクタ・ハ
ブ４０に螺着可能に係合させ且つ締め付けて、密封材料
１０４がルア・コネクタ・ハブ４０の端部に密封状態に
係合して、通路４４の上方にバリヤを画成する。この通
路は、露出されているなら、上方ストッパ７２と下方ス
トッパ７４とを連通させ、その後に、装置を操作したと
き、バイアル１２の内部と連通させる。ルア・ロック・
シールのその他の形態も実現可能である。
・コネクタ・ハブ４０の滅菌状態を保つため、ルア・ロ
ック・シール９６を備えることを更に特徴とすることが
できる。一つの形態において、該ルア・ロック・シール
９６は、円形の端部壁９８と、移送セット３０のルア・
コネクタ・ハブ４０に螺着可能に係合する形態とされた
雌ねじ１０２を有する円筒状側壁１００とを備えること
を特徴としている。ゴム・シールのような適当な密封材
料１０４が壁９８の内面に固着されている。このように
して、ルア・ロック・シール９６をルア・コネクタ・ハ
ブ４０に螺着可能に係合させ且つ締め付けて、密封材料
１０４がルア・コネクタ・ハブ４０の端部に密封状態に
係合して、通路４４の上方にバリヤを画成する。この通
路は、露出されているなら、上方ストッパ７２と下方ス
トッパ７４とを連通させ、その後に、装置を操作したと
き、バイアル１２の内部と連通させる。ルア・ロック・
シールのその他の形態も実現可能である。
【００２４】また、コネクタ組立体１０は、移送セット
３０の円筒壁５８の周りを密封する寸法とされた小径の
円筒状の頂端部１０８を有するキャップ１０６を備える
こともできる。該キャップ１０６は、段付き壁１１２に
より小径端部１０８に接続された大径の円筒状端部１１
０を更に備えている。この大径端部１１０は、バイアル
１２の円筒状側壁１６に係合可能な寸法としてある。本
明細書に示すように、キャップ１０６は、切欠き部分の
ない頂部１１４と一体の状態で形成することができる
が、該頂部１１４は、小径端部１０８を横断するように
伸長する取り外し可能、又は引き剥ぎ可能なシール１１
４ａとして形成することができる。
３０の円筒壁５８の周りを密封する寸法とされた小径の
円筒状の頂端部１０８を有するキャップ１０６を備える
こともできる。該キャップ１０６は、段付き壁１１２に
より小径端部１０８に接続された大径の円筒状端部１１
０を更に備えている。この大径端部１１０は、バイアル
１２の円筒状側壁１６に係合可能な寸法としてある。本
明細書に示すように、キャップ１０６は、切欠き部分の
ない頂部１１４と一体の状態で形成することができる
が、該頂部１１４は、小径端部１０８を横断するように
伸長する取り外し可能、又は引き剥ぎ可能なシール１１
４ａとして形成することができる。
【００２５】バイアル・コネクタ組立体１０は、滅菌状
態下にて、下方ストッパ７４をバイアルの頸部２０内に
取り付けることにより組み立てることができる。その
後、依然として滅菌状態下にて、上方ストッパ７２を移
送セット３０のストッパ支持体４６上に取り付け、上方
ストッパ７２の端部７６が本体３２の底端部３６に隣接
するようにする。次に、ルア・ロック・シール９６をル
ア・コネクタ・ハブ４０に螺着係合させて、また、十分
に締め付けて、シール１０４がルア・コネクタ・ハブ４
０に対して係合するようにする。
態下にて、下方ストッパ７４をバイアルの頸部２０内に
取り付けることにより組み立てることができる。その
後、依然として滅菌状態下にて、上方ストッパ７２を移
送セット３０のストッパ支持体４６上に取り付け、上方
ストッパ７２の端部７６が本体３２の底端部３６に隣接
するようにする。次に、ルア・ロック・シール９６をル
ア・コネクタ・ハブ４０に螺着係合させて、また、十分
に締め付けて、シール１０４がルア・コネクタ・ハブ４
０に対して係合するようにする。
【００２６】依然として滅菌状態下にて、ストッパ支持
体４６をバイアルの頸部２０内に挿入し、孔９４に隣接
する下方ストッパ７４の材料が環状のエッジ部分５４に
係合するようにする。この状態において、図３及び図４
に示すように、上方ストッパ７２及び下方ストッパ７４
の間には、軸方向長さ「ｘ」を有する環状スペース１１
６が存在する。該環状スペース１１６は、ストッパ支持
体４６の一以上の開口部５０と整合し、バイアル１２の
内部と、移送セット３０の軸方向に整合した通路４８、
３８との流体連通を可能にする。
体４６をバイアルの頸部２０内に挿入し、孔９４に隣接
する下方ストッパ７４の材料が環状のエッジ部分５４に
係合するようにする。この状態において、図３及び図４
に示すように、上方ストッパ７２及び下方ストッパ７４
の間には、軸方向長さ「ｘ」を有する環状スペース１１
６が存在する。該環状スペース１１６は、ストッパ支持
体４６の一以上の開口部５０と整合し、バイアル１２の
内部と、移送セット３０の軸方向に整合した通路４８、
３８との流体連通を可能にする。
【００２７】組立体１０をバイアル１２に取り付けると
同時に、脚部６２は、バイアル１２の環状縁部２６上を
伸縮動作させる。グリッパ６４により、脚部６２は、外
方に且つバイアル１２の環状縁部２６の上方に亙って撓
む。このように、バイアル１２の環状縁部２６は、グリ
ッパ６４と、クリップ６６のロック６８との間に係合す
る。バイアル１２は、この状態で効率的に密封される。
より具体的には、ストッパ７２、７４は、バイアル１２
上の頸部２０の円筒状内面２２に隣接して気体が連通す
るのを防止する。更に、下方ストッパ７４は、移送セッ
ト３０を貫通して伸長する相互に接続した軸方向通路３
８、４８へバイアル１２の内部領域から気体が連通する
のを防止する。更に、ルア・ロック・シール９６は、移
送セット３０を貫通する通路を更に密封する。このよう
にして、移送セット３０を貫通する通路は効果的に閉鎖
される。
同時に、脚部６２は、バイアル１２の環状縁部２６上を
伸縮動作させる。グリッパ６４により、脚部６２は、外
方に且つバイアル１２の環状縁部２６の上方に亙って撓
む。このように、バイアル１２の環状縁部２６は、グリ
ッパ６４と、クリップ６６のロック６８との間に係合す
る。バイアル１２は、この状態で効率的に密封される。
より具体的には、ストッパ７２、７４は、バイアル１２
上の頸部２０の円筒状内面２２に隣接して気体が連通す
るのを防止する。更に、下方ストッパ７４は、移送セッ
ト３０を貫通して伸長する相互に接続した軸方向通路３
８、４８へバイアル１２の内部領域から気体が連通する
のを防止する。更に、ルア・ロック・シール９６は、移
送セット３０を貫通する通路を更に密封する。このよう
にして、移送セット３０を貫通する通路は効果的に閉鎖
される。
【００２８】移送セット３０の円筒状壁５８上をキャッ
プ１０６の小径の円筒状端部１０８を摺動させることに
より、バイアル１２の更なる密封が可能となる。この緊
密な係合は、キャップ１０６の小径の円筒状端部１０８
におけるシール１１４ａと相俟って、更なる密封効果に
寄与する。更に、該キャップ１０６は、移送セット６０
に誤って接触し、移送セットを上述の上方位置から動か
す動作を防止することができる。図１に示すように、キ
ャップ１０６とバイアル１２との境界面に開封表示テー
プを設けて、キャップを開けたことの証拠となるように
することができる。
プ１０６の小径の円筒状端部１０８を摺動させることに
より、バイアル１２の更なる密封が可能となる。この緊
密な係合は、キャップ１０６の小径の円筒状端部１０８
におけるシール１１４ａと相俟って、更なる密封効果に
寄与する。更に、該キャップ１０６は、移送セット６０
に誤って接触し、移送セットを上述の上方位置から動か
す動作を防止することができる。図１に示すように、キ
ャップ１０６とバイアル１２との境界面に開封表示テー
プを設けて、キャップを開けたことの証拠となるように
することができる。
【００２９】コネクタ組立体１０は、最初に、開封表示
テープ１１８を除去するか、又は破ることにより使用さ
れる。次に、キャップ１０６を移送セット６０から取り
外す。次に、ルア・ロック・シール９６を取り外しても
よい。バイアル１２内の薬剤Ｄは、ルア・コネクタ・ハ
ブ４０にかみ合う手段が設けられた皮下注射器又は静脈
内流体投与バッグ等のような供給源１２０から供給され
る溶剤Ｓと混合させることができる。本明細書に記載し
たように、該供給源１２０は、ルア・コネクタ・ハブ４
０と螺着可能に係合することのできるルア・ロック取り
付け具１２２を有する皮下注射器として形成されてお
り、このため、皮下注射器１２０の先端１２４は、ルア
・コネクタ・ハブ４０のテーパー付き導入部４４及び移
送セット３０の軸方向通路３８、４０と連通している。
しかしながら、注射器内の溶剤Ｓとバイアル１２内の薬
剤Ｄとの連通は、下方ストッパ７４により防止される。
テープ１１８を除去するか、又は破ることにより使用さ
れる。次に、キャップ１０６を移送セット６０から取り
外す。次に、ルア・ロック・シール９６を取り外しても
よい。バイアル１２内の薬剤Ｄは、ルア・コネクタ・ハ
ブ４０にかみ合う手段が設けられた皮下注射器又は静脈
内流体投与バッグ等のような供給源１２０から供給され
る溶剤Ｓと混合させることができる。本明細書に記載し
たように、該供給源１２０は、ルア・コネクタ・ハブ４
０と螺着可能に係合することのできるルア・ロック取り
付け具１２２を有する皮下注射器として形成されてお
り、このため、皮下注射器１２０の先端１２４は、ルア
・コネクタ・ハブ４０のテーパー付き導入部４４及び移
送セット３０の軸方向通路３８、４０と連通している。
しかしながら、注射器内の溶剤Ｓとバイアル１２内の薬
剤Ｄとの連通は、下方ストッパ７４により防止される。
【００３０】溶剤Ｓは、移送セット３０を頸部２０内ま
で下方に動かすことにより、薬剤Ｄに供給することがで
きる。この下方の動きにより、クリップ６６のロック６
８は、外方に撓んで、スカート部６０がバイアル１２の
環状縁部２６の上方を進むことを可能にし、このため、
クリップ６６のロック６８は、縁部２６の係止面２８と
再係止される。これと同時に、下方ストッパ７４は、バ
イアルの内部領域に向けて頸部２０を越えて移動する。
下方ストッパ７４の面取り加工した隅部９１は、バイア
ル１２の内部と、上方ストッパ７２と下方ストッパ７４
との間にある開口部５０の部分とが、自由に流体連通す
るのに寄与する。本明細書で示すように、移送セット３
０の移動距離は、ロック６８からフランジ５６までの距
離「ｇ」に、環状縁部２６の係止面２８に係合するとき
のロック６８の軸方向への移動距離を加えた長さに等し
い。この移動長さは、下方ストッパ７４の軸方向厚さ
「ｍ」を上廻るが、上方ストッパ７２の軸方向長さ
「ｊ」よりも短いように選択されている。このようにし
て、図４に図示するように、上方ストッパ７２がバイア
ル１２の頸部２０に係合して、滅菌状態を保つ間に、バ
イアル１２にアクセスすることが可能である。
で下方に動かすことにより、薬剤Ｄに供給することがで
きる。この下方の動きにより、クリップ６６のロック６
８は、外方に撓んで、スカート部６０がバイアル１２の
環状縁部２６の上方を進むことを可能にし、このため、
クリップ６６のロック６８は、縁部２６の係止面２８と
再係止される。これと同時に、下方ストッパ７４は、バ
イアルの内部領域に向けて頸部２０を越えて移動する。
下方ストッパ７４の面取り加工した隅部９１は、バイア
ル１２の内部と、上方ストッパ７２と下方ストッパ７４
との間にある開口部５０の部分とが、自由に流体連通す
るのに寄与する。本明細書で示すように、移送セット３
０の移動距離は、ロック６８からフランジ５６までの距
離「ｇ」に、環状縁部２６の係止面２８に係合するとき
のロック６８の軸方向への移動距離を加えた長さに等し
い。この移動長さは、下方ストッパ７４の軸方向厚さ
「ｍ」を上廻るが、上方ストッパ７２の軸方向長さ
「ｊ」よりも短いように選択されている。このようにし
て、図４に図示するように、上方ストッパ７２がバイア
ル１２の頸部２０に係合して、滅菌状態を保つ間に、バ
イアル１２にアクセスすることが可能である。
【００３１】皮下注射器１２０のプランジャ（図示せ
ず）を下方に押して、皮下注射器１２０内の溶剤Ｓを軸
方向通路３８、４８を通じ、また、開口部５０を通じて
バイアル１２内に押出し、薬剤Ｄと混合させることがで
きる。その後に、希釈した薬剤Ｄを使用すべく皮下注射
器１２０内に吸引することができる。
ず）を下方に押して、皮下注射器１２０内の溶剤Ｓを軸
方向通路３８、４８を通じ、また、開口部５０を通じて
バイアル１２内に押出し、薬剤Ｄと混合させることがで
きる。その後に、希釈した薬剤Ｄを使用すべく皮下注射
器１２０内に吸引することができる。
【００３２】その他の場合、皮下注射器１２０は、バイ
アル１２との接続を外して、薬剤溶液を患者に投与する
装置と新たに接続することが望ましいことがある。更に
その他の場合、一回に薬剤溶液の一部分だけを使用し、
その残りの部分は、その後に使用するために残すことも
できる。こうした状況のとき、クリップ６６のアクチュ
エータ部分７０に内方への力を加えて、その係止部分６
８をバイアル１２の縁部２６の係止面２８から非係合状
態にさせることにより、薬剤溶液を再密封することがで
きる。その後、移送セット３０をバイアル１２に関して
上方に押し付け、環状縁部２６がグリッパ６４とクリッ
プ６６のロック６８との間で係止状態にて係合するよう
にする。この状態にて、下方ストッパ７４は、再度、バ
イアル１２の頸部２０の円筒状内面２２と密封状態に係
合する。面取り加工した隅部９１は、下方ストッパ７４
がバイアルの頸部２０に対して円滑な再密封動作を行う
のに寄与する。次に、皮下注射器１２０をルア・コネク
タ・ハブ４０との螺着係合状態から解除することができ
る。下方ストッパ７４がバイアル１２の頸部２０と密封
係合することは、溶剤と薬剤Ｄとの混合中に発生した気
体に起因して生ずる可能性のある薬剤溶液のエアロゾル
分散を防止し、又は最小限にする。
アル１２との接続を外して、薬剤溶液を患者に投与する
装置と新たに接続することが望ましいことがある。更に
その他の場合、一回に薬剤溶液の一部分だけを使用し、
その残りの部分は、その後に使用するために残すことも
できる。こうした状況のとき、クリップ６６のアクチュ
エータ部分７０に内方への力を加えて、その係止部分６
８をバイアル１２の縁部２６の係止面２８から非係合状
態にさせることにより、薬剤溶液を再密封することがで
きる。その後、移送セット３０をバイアル１２に関して
上方に押し付け、環状縁部２６がグリッパ６４とクリッ
プ６６のロック６８との間で係止状態にて係合するよう
にする。この状態にて、下方ストッパ７４は、再度、バ
イアル１２の頸部２０の円筒状内面２２と密封状態に係
合する。面取り加工した隅部９１は、下方ストッパ７４
がバイアルの頸部２０に対して円滑な再密封動作を行う
のに寄与する。次に、皮下注射器１２０をルア・コネク
タ・ハブ４０との螺着係合状態から解除することができ
る。下方ストッパ７４がバイアル１２の頸部２０と密封
係合することは、溶剤と薬剤Ｄとの混合中に発生した気
体に起因して生ずる可能性のある薬剤溶液のエアロゾル
分散を防止し、又は最小限にする。
【００３３】当業者が理解し得るように、この組立体の
使用状態に対応して、上方ストッパがバイアルの頸部２
０のそれぞれの下方位置にあるとき、上方ストッパ７２
の上方に配置されたバイアルの頸部２０の領域１５０に
は、薬剤Ｄの滅菌状態にとって有害な汚染物質が付着す
ることがあり得る。図４及び図５を参照のこと。このよ
うに、領域１５０内の汚染物質が流体路内に吸引され
て、その後の組立体の再密封中、薬剤Ｄに接触するのを
防止することがコネクタ組立体１０の一つの特徴であ
る。環状スペース１１６の軸方向長さ「ｘ」が移送セッ
ト３０の移動距離よりも長いように選択したならば、上
方ストッパ７２は、バイアルの頸部２０内のその下方位
置に留まり、領域１５０との接触を回避することが理解
されよう。円筒状内面８０とストッパ支持体４６との間
に加えられた摩擦力が外面８２とバイアル頸部２０との
間の摩擦力よりも小さいように各種の構成要素を設計
し、又は選択することが可能である。このように、移送
セット３０を上方に押すと、上方ストッパ７２は、バイ
アル頸部２０に関してその下方位置に留まる一方、スト
ッパ支持体４６及び下方ストッパ７４がその最初の上方
位置まで後退するのを可能にする。再密封の際、上方ス
トッパ７２及び下方ストッパ７４は、互いに隣接する位
置に配置されて、環状スペース１１６を大幅に少なくし
（図５参照）、また、何れのストッパもバイアル頸部の
領域１５０を妨害することはない。このようにして、上
方ストッパ７２は、バイアル頸部の領域１５０から汚染
物質を誤って動かすことはない。移送セット３０を再作
用させたとき、下方ストッパ７４／ストッパ支持体４６
は、領域１５０に接触せずに、この場合に固定された上
方ストッパ７２に関して前進し、環状スペース１１６を
再画成し、従って、流体路を再開放する。この形態によ
り、バイアル頸部２０に係合するためには、上方ストッ
パ７２には、一つの環状リブを設ければよいことが理解
されよう。
使用状態に対応して、上方ストッパがバイアルの頸部２
０のそれぞれの下方位置にあるとき、上方ストッパ７２
の上方に配置されたバイアルの頸部２０の領域１５０に
は、薬剤Ｄの滅菌状態にとって有害な汚染物質が付着す
ることがあり得る。図４及び図５を参照のこと。このよ
うに、領域１５０内の汚染物質が流体路内に吸引され
て、その後の組立体の再密封中、薬剤Ｄに接触するのを
防止することがコネクタ組立体１０の一つの特徴であ
る。環状スペース１１６の軸方向長さ「ｘ」が移送セッ
ト３０の移動距離よりも長いように選択したならば、上
方ストッパ７２は、バイアルの頸部２０内のその下方位
置に留まり、領域１５０との接触を回避することが理解
されよう。円筒状内面８０とストッパ支持体４６との間
に加えられた摩擦力が外面８２とバイアル頸部２０との
間の摩擦力よりも小さいように各種の構成要素を設計
し、又は選択することが可能である。このように、移送
セット３０を上方に押すと、上方ストッパ７２は、バイ
アル頸部２０に関してその下方位置に留まる一方、スト
ッパ支持体４６及び下方ストッパ７４がその最初の上方
位置まで後退するのを可能にする。再密封の際、上方ス
トッパ７２及び下方ストッパ７４は、互いに隣接する位
置に配置されて、環状スペース１１６を大幅に少なくし
（図５参照）、また、何れのストッパもバイアル頸部の
領域１５０を妨害することはない。このようにして、上
方ストッパ７２は、バイアル頸部の領域１５０から汚染
物質を誤って動かすことはない。移送セット３０を再作
用させたとき、下方ストッパ７４／ストッパ支持体４６
は、領域１５０に接触せずに、この場合に固定された上
方ストッパ７２に関して前進し、環状スペース１１６を
再画成し、従って、流体路を再開放する。この形態によ
り、バイアル頸部２０に係合するためには、上方ストッ
パ７２には、一つの環状リブを設ければよいことが理解
されよう。
【００３４】図５には、上述し且つ図示したように、使
用される移送セット１３０の一つの代替的な実施例が図
示されており、この場合、例えば、この移送セット１３
０は、その下方位置に保持された上方ストッパ７２によ
り再密封されている。移送セット１３０と上述の移送セ
ット３０との唯一の重要な相違点は、本体に関する点で
ある。具体的には、移送セット１３０は、チャンバ１３
４を画成し得るように一部分中空とした本体１３２を含
む。該チャンバ１３４は、上方ストッパ７２と下方スト
ッパ７４との間のスペース１１６内の溶剤Ｓ及び薬剤Ｄ
に起因するエアロゾル又は気体状の分散物質を受け入れ
ることにより、バイアル１２及び／又は移送セット３０
内の過剰な圧力状態を緩和することができる。このよう
にして、皮下注射器又はその他の接続部を移送セット１
３０から分離させた後に、エアロゾルが外部領域に分散
する可能性は少ない。
用される移送セット１３０の一つの代替的な実施例が図
示されており、この場合、例えば、この移送セット１３
０は、その下方位置に保持された上方ストッパ７２によ
り再密封されている。移送セット１３０と上述の移送セ
ット３０との唯一の重要な相違点は、本体に関する点で
ある。具体的には、移送セット１３０は、チャンバ１３
４を画成し得るように一部分中空とした本体１３２を含
む。該チャンバ１３４は、上方ストッパ７２と下方スト
ッパ７４との間のスペース１１６内の溶剤Ｓ及び薬剤Ｄ
に起因するエアロゾル又は気体状の分散物質を受け入れ
ることにより、バイアル１２及び／又は移送セット３０
内の過剰な圧力状態を緩和することができる。このよう
にして、皮下注射器又はその他の接続部を移送セット１
３０から分離させた後に、エアロゾルが外部領域に分散
する可能性は少ない。
【００３５】図６には、上述したように、脚部６０、及
びクリップ６６に代えて、雌ねじ付きスカート部２６０
を備える点で上述の移送セット３０と異なる別の移送セ
ット２３０が図示されている。該移送セット２６０は、
雄ねじが設けられた環状縁部２２６を有するバイアル２
１２と共に使用される。このスカート部２６０は、上述
したように上方位置と下方位置との間にて縁部２２６ま
で螺着状態で移動させることができる。
びクリップ６６に代えて、雌ねじ付きスカート部２６０
を備える点で上述の移送セット３０と異なる別の移送セ
ット２３０が図示されている。該移送セット２６０は、
雄ねじが設けられた環状縁部２２６を有するバイアル２
１２と共に使用される。このスカート部２６０は、上述
したように上方位置と下方位置との間にて縁部２２６ま
で螺着状態で移動させることができる。
【００３６】本発明の更なる且つ追加的な形態は、請求
の範囲の精神及び範囲から逸脱せずに案出が可能である
ことが当業者に理解されよう。本発明は、上記の特別な
実施例にのみ限定されるものではない。
の範囲の精神及び範囲から逸脱せずに案出が可能である
ことが当業者に理解されよう。本発明は、上記の特別な
実施例にのみ限定されるものではない。
【図１】本発明によるバイアル及びバイアル・コネクタ
組立体の側面図である。
組立体の側面図である。
【図２】図１のバイアル及びコネクタ組立体の分解縦断
面図である。
面図である。
【図３】バイアルにおける上方位置にある、図２のコネ
クタ組立体の断面図である。
クタ組立体の断面図である。
【図４】下方位置にあるコネクタ組立体を示す、図２と
同様の断面図である。
同様の断面図である。
【図５】代替的なコネクタ組立体を示す、図４と同様の
断面図である。
断面図である。
【図６】第二の代替的なコネクタ組立体及びバイアルを
示す、図４と同様の断面図である。
示す、図４と同様の断面図である。
１０ コネクタ組立体 １２ バイアル １４ バイアルの底部壁 １６ バイアルの側
壁 １８ バイアルの肩部 ２０ バイアルの頸
部 ２２ 頸部の内面 ２４ 頸部の頂部 ２６ 頸部の縁部 ２８ 頸部の係止面 ３０ 移送セット ３２ 移送セット本
体 ３４ 移送セット本体の頂端部 ３６ 移送セット本
体の底端部 ３８ 移送セット本体の流体路 ４０ ルア・コネク
タ・ハブ ４２ ルア・コネクタ・ハブの外方突起 ４４ ルア・コネクタ・ハブの拡張導入部 ４６ ストッパ支持体 ４８ ストッパ支持
体の流体路 ５０ 流体路の流体開口部 ５２ 流体路の截頭
円錐形頭部 ５４ 截頭円錐形頭部のエッジ部分 ５６ フランジ ５８ 円筒壁 ６０ スカード部 ６２ グリッパ脚部 ６４ グリッパ ６６ クリップ ６８ ロック ７０ アクチュエー
タ ７２ コネクタ組立体の上方ストッパ ７４ コネクタ組立体の下方ストッパ ７６、７８ 上方ストッパの軸端 ８０ 上方ストッ
パの内面 ８２ 上方ストッパの外面 ８４、８６ 環状
リブ
壁 １８ バイアルの肩部 ２０ バイアルの頸
部 ２２ 頸部の内面 ２４ 頸部の頂部 ２６ 頸部の縁部 ２８ 頸部の係止面 ３０ 移送セット ３２ 移送セット本
体 ３４ 移送セット本体の頂端部 ３６ 移送セット本
体の底端部 ３８ 移送セット本体の流体路 ４０ ルア・コネク
タ・ハブ ４２ ルア・コネクタ・ハブの外方突起 ４４ ルア・コネクタ・ハブの拡張導入部 ４６ ストッパ支持体 ４８ ストッパ支持
体の流体路 ５０ 流体路の流体開口部 ５２ 流体路の截頭
円錐形頭部 ５４ 截頭円錐形頭部のエッジ部分 ５６ フランジ ５８ 円筒壁 ６０ スカード部 ６２ グリッパ脚部 ６４ グリッパ ６６ クリップ ６８ ロック ７０ アクチュエー
タ ７２ コネクタ組立体の上方ストッパ ７４ コネクタ組立体の下方ストッパ ７６、７８ 上方ストッパの軸端 ８０ 上方ストッ
パの内面 ８２ 上方ストッパの外面 ８４、８６ 環状
リブ
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (73)特許権者 595117091 １ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲ ＡＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥＲＳＥＹ 07417−1880， ＵＮＩ ＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲ ＩＣＡ (58)調査した分野(Int.Cl.6，ＤＢ名) A61J 3/00 312 A61J 1/05 A61J 1/20
Claims (10)
- 【請求項１】 バイアルに対する開口した頂部を画成す
る頸部と、該開口した頂部を囲繞する前記頸部の部分の
周囲の環状縁部とを有する前記バイアルのためのコネク
タ組立体にして、 対向した頂端部及び底端部を有する本体を備える移送セ
ットを備え、 前記本体の少なくとも前記底端部が、前記バイアルの前
記開口した頂部における上方位置と下方位置との間で摺
動可能に動き得る寸法とされ、 前記本体の前記頂端部から伸長する流体アクセス装置
と、前記底端部から伸長するストッパ支持体と、前記移
送セットを貫通して前記流体アクセス装置から前記スト
ッパ支持体に形成された一つの開口部まで伸長する通路
と、前記本体に関して離間した関係で支持された一以上
の脚部とを備え、 該脚部の少なくとも一つが、前記上方位置及び下方位置
の何れか一方にて、前記バイアルの前記環状縁部と選択
的に係止係合するように手で撓ませることが可能なクリ
ップを備え、 前記ストッパ支持体上において、前記通路の前記開口部
が中間に位置するように互いに離間した関係で取り付け
られた上方ストッパ及び下方ストッパを備え、前記上方
ストッパは、前記移送セットの前記上方位置及び下方位
置の双方にて前記バイアルの前記頸部と密封可能に係合
する寸法とされ且つ配置され、前記下方ストッパは、前
記移送セットが前記下方位置にあるとき、前記バイアル
の前記頸部に関して離間した関係となり、前記移送セッ
トが前記上方位置にあるとき、前記バイアルの前記頸部
と密封係合する、寸法及び形態とされていることを特徴
とするコネクタ組立体。 - 【請求項２】 請求項１に記載のコネクタ組立体にし
て、前記流体アクセス装置がルア・コネクタ・ハブを備
えることを特徴とするコネクタ組立体。 - 【請求項３】 請求項２に記載のコネクタ組立体にし
て、前記ルア・コネクタ・ハブに隣接して前記通路の一
部分を密封すべく前記移送セットと解放可能に係合した
少なくとも一つの外側シールを更に備えることを特徴と
するコネクタ組立体。 - 【請求項４】 請求項３に記載のコネクタ組立体にし
て、前記外側シールが、頂部壁と、該頂部壁から突出す
る環状側壁とを有するルア・ロック・シールを備え、 該環状側壁が、前記移送セットの前記ルア・コネクタ・
ハブと選択的に係合可能な内側ねじ列と、前記ルア・コ
ネクタ・ハブの一部分と密封可能に係合すべく前記ルア
・ロック・シールの前記環状壁により囲繞された前記底
部壁の部分に固着されたシールとを備えることを特徴と
するコネクタ組立体。 - 【請求項５】 請求項１に記載のコネクタ組立体にし
て、前記移送セットの周りに解放可能に係合し且つ前記
流体アクセス装置を覆うキャップを更に備えることを特
徴とするコネクタ組立体。 - 【請求項６】 請求項１に記載のコネクタ組立体にし
て、前記移送セットの前記上方位置及び下方位置が、選
択された移動距離により規定され、 前記上方ストッパが、前記上方位置及び下方位置の各々
にて前記バイアルの前記頸部と係合する少なくとも一つ
の環状リブが設けられた外周面を備えることを特徴とす
るコネクタ組立体。 - 【請求項７】 請求項１に記載のコネクタ組立体にし
て、前記移送セットの前記上方位置及び下方位置が、選
択された移動距離により規定され、 前記上方ストッパが、少なくとも一対の環状リブが形成
された外周面を備え、 該環状リブが、前記バイアルにおける前記上方位置と下
方位置との間にて前記移送セットが移動する前記選択さ
れた距離を上廻る距離だけ、互いに離間されることを特
徴とするコネクタ組立体。 - 【請求項８】 請求項１に記載のコネクタ組立体にし
て、前記移送セットが、前記本体の前記頂端部から外方
に突出するフランジを備え、前記一以上の脚部が、前記
本体に対して離間した関係にて前記フランジから突出
し、 前記脚部の少なくとも一つが、前記フランジから離間さ
れたグリッパを備え、該グリッパが、前記移送セットが
前記上方位置にあるとき、前記バイアルの前記環状縁部
を把持する寸法に設定されることを特徴とするコネクタ
組立体。 - 【請求項９】 請求項１に記載のコネクタ組立体にし
て、前記移送セットが熱可塑性材料で単一体として形成
されることを特徴とするコネクタ組立体。 - 【請求項１０】 請求項１に記載のコネクタ組立体にし
て、前記移送セットの前記本体が、前記バイアルからエ
アロゾル又は気体状の分散物質を受け入れるべく前記底
端部内に上方に伸長する略環状の中空チャンバを備える
ことを特徴とするコネクタ組立体。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US500664 | 1995-07-11 | ||
| US08/500,664 US5685845A (en) | 1995-07-11 | 1995-07-11 | Sterile resealable vial connector assembly |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0928766A JPH0928766A (ja) | 1997-02-04 |
| JP2865276B2 true JP2865276B2 (ja) | 1999-03-08 |
Family
ID=23990407
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP18230296A Expired - Lifetime JP2865276B2 (ja) | 1995-07-11 | 1996-07-11 | バイアルのコネクタ組立体 |
Country Status (8)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5685845A (ja) |
| EP (1) | EP0761562B1 (ja) |
| JP (1) | JP2865276B2 (ja) |
| AU (1) | AU699557B2 (ja) |
| BR (1) | BR9602979A (ja) |
| CA (1) | CA2177800A1 (ja) |
| DE (1) | DE69604354T2 (ja) |
| MX (1) | MX9601968A (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2005068320A1 (ja) * | 2004-01-19 | 2005-07-28 | Taisei Kako Co., Ltd. | 用時混合容器セット |
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