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JP2710431B2 - 接着性シート - Google Patents

接着性シート

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JP2710431B2
JP2710431B2 JP1505643A JP50564389A JP2710431B2 JP 2710431 B2 JP2710431 B2 JP 2710431B2 JP 1505643 A JP1505643 A JP 1505643A JP 50564389 A JP50564389 A JP 50564389A JP 2710431 B2 JP2710431 B2 JP 2710431B2
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JP
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sheet material
backing
adhesive
release
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JP1505643A
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Inventor
ジョン ワード，ウィリアム
フランシス フィリスチン―ラボゥド、ジル
Original Assignee
スミス アンド ネフュー ピーエルシー．
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Publication date
Application filed by スミス アンド ネフュー ピーエルシー． filed Critical スミス アンド ネフュー ピーエルシー．
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Description

【発明の詳細な説明】 この発明は、一つの面に除去しうる剥離裏紙で被覆さ
れた感圧接着剤層を有し、他の面に支持層を接着させた
裏打層からなる皮膚に適用の接着性シート材に関する。
シート材は、創傷用ドレッシング、留置カテーテル用ド
レッシングまたはシートの中心領域を除去すれば、開口
部の周辺にバッグを保持するためのオスオミー（ostom
y:胃腸管への人工的小孔）フランジとして用いることが
できる。
接着性シート材は、長年の間ドレッシングとして用い
られている。これら製品は、一つの面が接着剤で被覆さ
れた薄い、フィルム状の透湿性ポリマー材からなる。こ
のシートは、使用のために相対する一対の縁端に位置す
る接着性ハンドルと接着剤なしのハンドルの上に保護層
が設けられている。ついで、提示された別の様式は、特
に貼付中にドレッシングがしわを生じたり、それ自身同
志で接着するのを阻止して、未経験者が薄いフィルム状
製品を容易に貼付できるものであった。もしこのような
ことが起これば、ドレッシングは捨てられなければなら
ない。このような提示の一様式は、通常接着剤被覆のフ
ィルムより堅い材料の支持フィルムの存在を必要とし、
これをフィルムの非接着性面に接着させた。このような
ドレッシングを貼付するには、剥離裏紙を除去して、接
着剤被覆のフィルムを患者に接着させ、ついで支持材を
除去した。このようなタイプのドレッシングは例えば、
英国特許第2120104号、ヨーロッパ特許第51935号，同第
66899号および同第81990号並びに米国特許第4372303
号，同第4374520号および同第4545371号に記載されてい
る。
テガダーム（商標）として知られるドレッシングが導
入され、これは、貼付を容易にするためにドレッシング
が接着されていない面に付着させた厚紙の型枠を備えて
いる。この製品は、ヨーロッパ特許第51935号の範囲に
含まれると言われている。上記特許でクレームされたド
レッシングは、型枠からなる除去可能な層がドレッシン
グの接着剤面に付着する剥離裏紙よりも、フィルムの非
接着性面により強力に接着することを必要としている。
このことは、剥離裏紙を接着剤面から除去する際に、前
記剥離層上に保持されたドレッシングが乱れる危険が確
実に少なくなる。しかしながら、剥離可能な層はドレッ
シングに強力に接着しているため、それを除去する際
に、患者に貼付したドレッシングを乱す危険がある。
シートの非接着剤面に接着させた支持層より堅い剥離
裏紙を用いることにより、剥離裏紙は、支持層がシート
の非接着剤面に接着することよりもより強力に接着剤層
に接着させることができ、しかも裏打層から支持層を取
りはずすことなく剥離裏紙を除去しうることが意外にも
見出された。従って支持層はフィルムに軽く接着し、そ
の結果容易に除去できる。このことは、支持層が、２つ
以上の片からなる時、例えば中心部と周辺部からなる時
に、特に有利である。中心部は容易に除去可能で、その
結果シート材は人工肛門バッグ等に接着させることがで
きる。周辺部もまた２片からなっていてもよく、その結
果、型枠が一片で除去される従来の技術とは異なって周
辺部は順次除去できる。
剥離裏紙は３つの部分、即ち大きな中心部と２つの末
端ストリップに分けてもよく、その結果、大きな中心部
を最初に除去できる。各部は切れ目または穿孔の線に沿
って分離される。末端ストリップは貼付の際にドレッシ
ングを操作するのに用いられ、ドレッシング貼付後は、
除去される。末端ストリップは操作を容易にするために
特別な型状にしてもよい。
従って、この発明は、一つの面の少なくとも一部に感
圧接着剤層と、その接着剤層をカバーする除去可能な剥
離裏紙と、及び前記接着剤層がある面の反対側の面に接
着した支持層とを有する裏打層からなり、接着剤層から
剥離裏紙を分離するのに必要な剥離力が、裏打層から支
持層を分離するのに必要な剥離力より大で、かつ剥離裏
紙が支持層より堅い、皮膚に用いられる接着性シート材
を提供するものである。
好ましい具体例では感圧接着剤が、裏打層の一つの面
全体を事実上カバーする。
接着剤層から剥離裏紙を分離する剥離力は、適切には
裏打層から支持層を分離する剥離力より少なくとも25％
以上、さらに適切には少なくとも50％以上、好ましくは
少なくとも100％以上大きい。接着剤層から剥離裏紙を
分離するのに要する剥離力は、適切には５〜25gf/cmで
あり、より適切には８〜20gf/cmであり、好ましくは10
〜18gf/cmである。剥離力は、後記の方法によって測定
できる。
裏打層から支持層の剥離力は、試料として約200mm×2
5mmの接着性シートをとり、剥離裏紙を除去して、金属
板に試料を接着させて測定することができる。2kgの標
準ローラをストリップに沿って３回走行させ、その後、
試料を５分間休ませる。この板を引張試験機の下部ジョ
ーに固定する。支持層を少しだけはがして、180°戻し
た所を上部のジョーに取付ける。試料を300mm/分の速度
で剥離する。その結果を平均剥離力／単位巾として表わ
した。
剥離力とは、１つの層を他層から（約）180°の分離
角度で、かつ300mm/分の分離速度で徐々に分離するのに
必要な平気剥離力／接着ラインの単位巾で表わされ、単
位は力g/巾cmで表わされる。剥離力は、製品に加工する
前の接着性シート材の試料について測定するのが最もよ
い。製品中の接着剤層から剥離裏紙の剥離力は、例えば
試験試料中に支持層が無い場合とある場合とで変化する
ので（例えばある種の医療製品で、支持層の中心部はな
くてもよい）、このような場合には、支持層の剥離裏紙
が存在する試料を用いるのが普通である。
接着剤層からの剥離裏紙の剥離力は、支持層を接着剤
層と取替えて、この接着剤層を金属板に接着させて接着
性シートの試料を作り測定する。剥離裏紙は、上記の方
法を用いて接着剤層からはがすことができる。
剥離裏紙と支持層の剛性は、適切な材料のストリッ
プ、例えば5cm×1cmのストリップをとり、その水平面の
１縁端を留め、ストリップの残りを、それ自身の重みで
前記縁端上に曲げさせ、水平面からストリップの他端の
撓みを測定することにより、測定される。ストリップが
堅ければ堅い程、撓みは小さい。
裏打層としては適切には、薄いフィルム状外科用ドレ
ッシングを作るのに通常用いられる材料のいずれかから
なっていてもよい。適切な材料としては、英国特許第12
80631号、ヨーロッパ特許第51935号，同第91800号及び
同第178740号に記載のものが含まれる。特に適切な材料
は、ポリウレタン類であって、例えばエスタン（商標）
として公知のポリエステルもしくはポリエーテルポリウ
レタン類である。他の適切な材料としては、弾性ポリエ
ーテルポリエステル類、例えばヒストレル（商標）とし
て公知のもの、及びポリエーテルポリアミド類、例えば
ペバックス（商標）として公知のものがある。他の好ま
しい材料としては、親水性ポリウレタンのような親水性
ポリマーであって英国特許第2093190B号に、特にその実
施例２に記載の親水性ポリウレタンが含まれる。
裏打層としては、適切には透湿性であり、少なくとも
500g/m2/24時間/37℃、100％〜10％相対湿度差の透湿
度、より適切には少なくとも1200g/m2/24時間であっ
て、好ましくは少なくとも1600g/m2/24時間である。
裏打層は、厚みが適切には15〜100μｍ、より適切に
は20〜80μｍ及び好ましくは25〜50μｍ、例えば27.5μ
ｍ、30μｍ、35μｍ及び40μｍである。
感圧接着剤層は、通常皮膚との接触に用いられる接着
剤で形成できる。適切な接着剤としては、ポリビニルア
ルキルエーテル接着剤及びアクリル酸エステルコポリマ
ー接着剤を含む。適切な接着剤は、英国特許第1280631
号及びヨーロッパ特許第35399号及び同第51935号に記載
されている。接着剤は、ポリビニルエチルエーテル接着
剤、またはアクリル酸２−エチルヘキシルとアクリル酸
ブチルとアクリル酸との共重合によるアクリル酸エステ
ル共重合体接着剤が好ましい。
接着剤層は、15〜65μｍの厚み、例えば20〜40μｍの
厚みが適切で、重量／単位面積が10〜75gsm、更に適切
には15〜65gsm、好ましくは25〜40gsmで塗布される。
剥離裏紙は、シリコン塗布の剥離紙が適切である。剥
離裏紙は、重量／単位面積としては100〜140gsmが適切
で、好ましくは110〜130gsm、例えば120gsmである。剥
離裏紙は、単一の片として存在してもよく、または２つ
以上の片、例えば切り目をつけるか穿孔によって３つの
片、すなわち大きな中心部と相対する縁端に２つのスト
リップを備えるように分けてもよい。剥離裏紙の中心部
がまず除去され、両側のストリップは、シート材の露出
した接着剤面に触れる危険性を減少するように、ドレッ
シングを保持するのに用いられる。
支持層はポリマーフィルムまたは紙から作るのが適切
である。支持層の上に裏打層をキャストすることによ
り、支持層を裏打層に接着し、それによって容易に逆に
される付着物が作製される。支持層は重さが110〜130gs
mの適合性（conformable）紙が適切である。適合性と
は、紙が貼付される表面の外形に順応することを意味す
る。支持層は接着性シート材の性能を損なうことなく裏
打層に接着して残存していてもよい。
支持層としては、残りの部分を乱さずに除去できるよ
うに、切れ目のパターンを有するのが適切である。支持
層の中心部は、支持層の周辺部を残して除去できるのが
適切である。
１つの具体例では、接着性シート材がオストミーフラ
ンジの形であってもよい。フランジの１つの形として
は、シート材の中心部が、完全に除去できるものか、ま
たは前記フランジを形成するため容易に除去できるよう
に部分的にカットされていてもよい。ついで支持層は２
つ以上の片、例えば中央の通常の円形の片とシート周辺
に存在する残りの片にそれ自体カットしてもよい。使用
の際に、中心片を除去し、フランジは、接着剤層とは逆
の側で体液を収納するバッグに接着される。フランジは
使用中、バッグを身体に保持しうるものである。
第２の具体例では、接着性シート材は留置カテーテル
またはカニューレをカバーするのに適切な形であること
ができる。ある治療法では、カニューレまたは注射針を
用いて患者の静脈に入れる必要がある。カニューレ、注
射針またはカテーテルを静脈の中に残しておき、静脈に
くり返し入れることができる。注射部位の汚染を防ぐた
めに、通常は薄いフィルム状の接着性ドレッシングでカ
バーされる。この発明の接着性シート材を用いることが
できる。ついで支持層は接着性オストミーフランジとし
て用いるものと異なるパターンに裁断してもよい。ここ
で中心部は一般に長円形をしている。使用に際して、中
心部は、シートが注射部位及びカニューレ上に接着する
前に除去される。周辺領域は、所定の位置に残してもよ
くまたはシートを所定の位置においてから除去してもよ
い。
接着性シート材は裏打層と接着剤層を有し、それらは
半透明であり、好ましくは透明である。
支持層と裏打層は適切には同一の広がり、同一の形を
有し、例えば両方共円形である。しかし、支持層がある
事情の下で裏打層より小さいかもしくは大きくてもよ
く、また異なった形であってもよい。例えば、人工肛門
フランジである具体例では、支持層が円形で、裏打層が
長方形であってもよい。この配置において、支持層によ
る円形枠は、バックの開口部の周囲を均しく保持する。
接着性シート材は、支持層を形成する紙の上に裏打層
を形成するポリマー溶液をキャストすることにより作製
できる。つぎに接着剤は剥離裏紙を形成する紙の剥離面
上に塗布される。ついで接着剤を裏打層と接触させる。
それによって、支持層、裏打層、接着剤層及び剥離裏紙
の４層のラミネートが形成され、これがこの発明の接着
性シート材である。このラミネートは適当な大きさに裁
断される。支持層は、所望の片を作るべく、キス カッ
トされる。ついで接着裏紙は三つの部分の剥離裏紙を形
成するために切り目を付される。
「キス カッティング」とは、ラミネートの下層を裁
断せずに、ラミネートの一層のみを裁断することを意味
する。キス カッティングは、押圧板（platen）ダイま
たは回転ダイの打抜プレス機を使用して行われる。
オストミーフランジの形をしている具体例において、
円形の孔は、接着性シート材の中央に打ちぬかれるか、
または円形パターンが切り取られるが、２つの小さい片
は切らずに残し、使用の前にこれらの片を破り、シート
の中央が除去される。孔の大きさは直径が1.5cm〜5.0cm
が適切である。しかしながら通常、最小のサイズの孔が
作製され、より大きなサイズが必要なら、型板（templa
te）が剥離裏紙の上に設けられる。
接着性シート材は、用いられる用途によるが、５×5c
m〜20×20cmの面積のものが適切である。接着性シート
材は長方形、円形、長円形などのいずれの形に裁断して
もよく、円形または卵型が好ましい。コロストミーフラ
ンジ（colostomy:人工肛門）付きカニューレ固定ドレッ
シングは通常円形または長円形であり全体の直径が10〜
15cmである。
接着性シート材は、耐細菌性容器に入れ、シールして
エチレンオキシドまたはγ線照射などの常法により滅菌
される。
使用に際して、無菌性シート材を包装から取出し、剥
離裏紙を除去し接着剤層を所望の皮膚に貼付する。
この発明の接着性シートの好ましい具体例は、下記の
ように図面について詳述される。
第１図は、オストミーフランジの形の接着性シート
で、オストミーバッグに密着する面を示す。
第２図は、第１図のオストミーフランジの他の面を示
す。
第３図は、オストミーフランジを構成する層の横断面
図である。
第４図は、第IV型ドレッシングの接着性シートで、ド
レッシングの非接着性面を示す。
第５図は、第IV型ドレッシングの接着性シートで、ド
レッシングの接着性面を示す。
第６図及び第７図は、別の構成のオストミーフランジ
を示す。
第１〜３図に示される感圧接着性シート材は、オスト
ミーフランジの形をしており、ストマ（atoma:人工的開
口部）の周囲にオストミーバッグを保持するのに用いら
れる。第１図は、シート材のオストミーバッグに密着す
る面を示す。支持層４は単位面積当り重量が120gsmであ
る剥離剤塗布紙で形成されている。支持層４は、３つの
片、即ち中心の円形片５とそれを囲む２つのアーチ型片
6,7とからなる。これらの部分は、丁度支持層４だけを
切断して形成され、裏打層は無傷のまま残される。シー
ト材の中心領域を除去すると、ストマの周囲に取付ける
のに適した開口部８が提供される。開口部は直径1.5〜
5.0cmで、ストマの周囲に取付けるのに効果的である。
ついでこの開口部は、所望により大きくしてもよい。オ
ストミーフランジは、中心の円形部５を除去し、開口部
８とバッグの開口部とを合わせて、次にこの２つの開口
部を互いに直接に融着させるかまたは中間体のポリマー
フィルムを用いて融着させることによりオストミーバッ
グに接着される。支持層の他の２つの部分6,7は、バッ
グが身体に装着されるまで所定の位置に残し、ついで所
望により除いてもよい。
第２図は、シート材の他の面の図である。剥離裏紙３
が接着剤層を覆い、単位面積当りの重量が120gsmの堅い
シリコーン塗布剥離紙で作られている。剥離裏紙３は、
３つの部分、すなわち、ほぼ円形の大きな中央部９と、
２つの相対する縁端に２つの細いストリップ部10,11と
からなる。使用に際して、患者は、剥離裏紙の中心部９
を除去する。フランジを皮膚に貼付し縁端部10,11を除
去してフランジの残りを皮膚に接着させる。ついで支持
層の残りの部6,を除去する。
第３図はこの発明の接着性シート材の横断面図であ
る。裏打層１は、単位面積当りの重量が35gsmで、厚み
が35μｍのポリウレタンフィルムからなる。ポリウレタ
ンはエスタン5714F（商標）のようなポリエーテルポリ
ウレタンである。
裏打層１は、１つの面を接着剤層２で被覆される。接
着剤は、単位面積当りの重量が43gsmである。接着剤
は、ポリビニルエチルエーテル感圧接着剤のようなポリ
ビニルアルキルエーテル接着剤または下記ヨーロッパ特
許第35399号に記載の接着剤の１つのようなアクリル酸
エステルコポリマー接着剤であってもよい。上記ヨーロ
ッパ特許には、２−エチルヘキシル アクリレート47.5
重量部、ブチル アクリレート47.5重量部及びアクリル
酸５重量部を重合して製造した共重合体の接着剤が記載
されている。接着剤層２は、シリコーン塗布剥離紙製の
剥離裏紙３で覆われる。裏打層１の非接着剤塗布面は支
持層４に接着される。剥離裏紙３は、支持層４が裏打層
１に接着するよりも接着剤層２とより強力に接着してい
る。
剥離力は、上記の方法で測定され次の結果が得られ
た。フィルムから支持層の剥離力は6gf/cmであり、接着
剤層から剥離裏紙の剥離力は、18gf/cmであった。
第４図及び第５図に示される感圧接着剤シート材は、
皮膚に留置カテーテルを保持するのに用いるドレッシン
グの形態をしている。第４図は、シート材の非接着性面
を示す。支持層12は、単位面積当り重量が120gsmである
剥離剤塗布紙からなる。
支持層12は、２つの部分からなり、中心部13は、ほぼ
長円形である。中心領域13は第２の片14に囲まれてい
る。これらの片は、支持層12だけを裁断して作製され
る。第５図は、シート材の他の面を示す。剥離裏紙15
は、接着剤層を覆い、これは切り目16に沿ってわけて、
３つの片に分離できる。
使用時、患者が支持層の中心部を除去すると、注射部
位を目視できるような窓を設けることができる。剥離裏
紙を切り目で分け、中心部をはがす。接着性シート材
は、カニューレ部位及び注射部位に貼付してもよい。支
持層４の残部及び剥離裏紙15は所望なら除去してもよ
い。
第６図及び第７図は、第１図に記載のようなオストミ
ーフランジの別のデザインの２つの面を示す。接着性シ
ート材の全体の形21は、角を丸くした長方形である。第
６図はオストミーバッグと接着しようとする面を示し、
この面では剥離剤塗布紙からなる支持層22は、３つの
片、すなわち中心の円形部23とその周辺の２つのアーチ
型片24,25からなる。中心領域26は除去されるか除去可
能であり、前と同様にストマの周りに取付けるのに適し
ている。
第７図はオストミーフランジの他の面を示し、中心部
28と２つの細い縁端部29,30の３つの部分からなる剥離
裏紙27も示す。このオストミーフランジの貼付法は、先
述の方法と同じである。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 昭57−115480（ＪＰ，Ａ) 特開 昭58−44059（ＪＰ，Ａ)

Claims (14)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】１つの面の少なくとも１部分に感圧接着剤
    層と、その接着剤層を被覆する除去可能な剥離裏紙と、
    感圧接着剤層から離れた他の面に接着した支持層とを有
    する裏打層からなり、接着剤層から剥離裏紙を分離する
    のに要する剥離力が、裏打層から支持層を分離するのに
    要する剥離力より大で、かつ剥離裏紙が支持層より堅
    い、皮膚に用いられる接着性シート材。
  2. 【請求項２】感圧接着剤層が本質的に裏打層の１面全体
    を覆う請求項１記載のシート材。
  3. 【請求項３】接着剤層から剥離裏紙を分離するのに要す
    る剥離力が裏打層から支持層を分離するのに要する剥離
    力より少なくとも25％大きい請求項１記載のシート材。
  4. 【請求項４】接着剤層から剥離裏紙を分離するのに要す
    る剥離力が５〜25gf/cmである請求項１〜３のいずれか
    １つに記載のシート材。
  5. 【請求項５】裏打層が透湿性であり、透湿度が37℃で少
    なくとも500g/m2/h、100％〜10％相対湿度差である請求
    項１記載のシート材。
  6. 【請求項６】裏打層が、厚み20〜80μｍのポリウレタン
    フィルムである請求項５記載のシート材。
  7. 【請求項７】接着剤層が、ポリビニルアルキルエーテル
    接着剤またはアクリル酸エステル共重合体接着剤であ
    り、20〜40μｍの厚みである請求項１記載のシート材。
  8. 【請求項８】剥離裏紙が、100〜400gsmの単位面積当り
    重量を有するシリコーン塗布剥離紙である請求項１記載
    のシート材。
  9. 【請求項９】支持層が100〜130gsmの単位面積当り重量
    を有する適合性紙である請求項１記載のシート材。
  10. 【請求項１０】シートの中心部が除去されるかまたは除
    去可能であり、シート材が、ストマ開口部の周囲に配置
    可能であり、及び支持層の残りが、複数の周辺の片に囲
    まれた除去可能な円形の中心部からなる、オストミーフ
    ランジの形をした請求項１記載のシート材。
  11. 【請求項１１】支持材が、留置カテーテルまたはカニュ
    ーレを貼付する以前に除去可能な中心部と周辺領域とか
    らなる留置カテーテルまたはカニューレを覆うのに適す
    る形の請求項１記載のシート材。
  12. 【請求項１２】裏打層と接着剤層が半透明である請求項
    １記載のシート材。
  13. 【請求項１３】裏打層と支持層が同じ広がりである請求
    項１記載のシート材。
  14. 【請求項１４】接着性シート材が無菌性で耐細菌性パッ
    クに包装される請求項１〜12のいずれか１つに記載のシ
    ート材。
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