JP2023541075A - 貯蔵コンテナ、成長及び/又は繁殖ステーション、栽培システム、及び成長材料を栽培する方法 - Google Patents
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Abstract
Description
特に、この課題は、医薬品、化粧品、食品サプリメントなどの規制産業からの要求事項が発生する。
しかしながら、菌類、菌類の胞子、藻類または他の生物体も成長材料として使用することができる。「成長材料」という用語に該当するさらなる生物は、以下の説明で言及される。
基質は、中間セグメントの領域に固定して配置されることが好ましい。基質は、多孔性材料を含むことができる。基質は、吸収性材料に組み込まれた水溶性材料をさらに含んでもよい。
貯蔵コンテナは、無菌環境下で両側にて開くことができるように構成され得る。成長材料の挿入と位置決めのために、基質は中間セグメントに配置される。
本発明のさらに有利な実施形態は、従属請求項の主題事項である。
この目的に特に適しているのは、金属、熱可塑性樹脂及び/又はエラストマーに基づく貯蔵コンテナの材料であり、金属は例えばアルミニウムであり、熱可塑性樹脂はポリアミド、ポリオレフィン、ポリアクリル、ポリメタクリル、ハロゲン化エチレン等であり、エラストマーはゴム、ハロゲン化エラストマー、シリコーン等であり、貯蔵コンテナの材料の少なくとも50%はこれらの材料からなる。
パラメータの監視、調整及び/又は維持は、成長条件を確実にするのに役立つ。それらは、温度、空気圧、湿度及びガス交換率を含み、これらは、センサを用いて装置によって決定され、調整され得る。
特に、ガス交換速度のパラメータの監視及び調整は、エネルギ効率を最適化しながら、制御された密閉した大気を作り出すのに有益である。
さらに、この装置が、個別にまたは組み合わされて、センサによって追加的に決定され、監視され及び/又は調整するパラメータは、SALレベル、ガス分圧、肥料温度、風力強さ、風の方向、音のレベル及び/又は音の周波数の連続である。SALとは、幾つかの測定値を組み合わせて決定され得る無菌性の保証レベルのことである。
特に、テルペンについては、ヘミテルペン、モノテルペン、セスキテルペン、ジテルペン、セステルペン、トリテルペン、テトラテルペン、ポリテルペン、及び/又はテルペノイドの1つ以上のテルペンの集合とすることができる。
除染が成功した後、成長材料を傷つけないように、余剰なCIP媒体が成長室から除去される。これに対する適切な手段は、新鮮な空気またはプロセスガス(窒素、二酸化炭素、アルゴン及び/又は空気中の微量のそれらなど)による通気、洗流し又は滴定である。水で洗い落とし、次いで中和することが有利である。
成長材料の照射用の光源
栄養含有媒体及び/又は滅菌媒体を含む媒体輸送のためのポンプ
成長材料の健全性を監視するためのセンサ
室内大気をセンサによって検出された変更に適応させるための制御回路を制御するための制御及び/又は評価ユニット
給水及び/又は処理ユニット
空調装置
栄養物コンテナ
電源及び/又は管理ユニット
混合室、及び/又は
外部デバイスとのデータ交換用通信モジュール
保守ユニットは、成長室も有するコンテナの一部とすることができるか、または、特に好ましくはより大きなモジュラ装置の場合に、保守ユニットを別個のコンテナに配置することができる。
エアロックが、2つのコンテナ間に配置され、負圧、特に真空のような適切な手段、または上記の1つ以上のCIP媒体で除染することができる。両方のコンテナを開くことにより、エアロックを無菌の内部大気で満たすことができる。しかし、これは2つのコンテナを連結する1つの変形例にすぎない。また、2つのコンテナの一方または両方にある二重ドアは、コンテナを連結するための安全装置を表すこともできる。この場合、コンテナは、2つのコンテナを隣接する位置で、好ましくは中程度の密閉状態でしっかりと接続するための適切な連結デバイスを有する。
a)本発明に従って、貯蔵コンテナを提供する工程と、
b)無菌条件での貯蔵コンテナ内へ成長材料を配置する工程と、
c)貯蔵コンテナを、成長及び/又は繁殖ステーション、特に、本発明に従った成長及び/又は繁殖ステーションの貯蔵ラックに挿入し、少なくとも両端部において貯蔵コンテナを開く工程と、
d)収穫用の成長及び/又は繁殖段階が検出されるまで、無菌の内部大気中の成長物質の成長及び/又は繁殖を監視する工程と、
e)無菌大気を維持しつつ、貴重な物質、特に活性物質を含む生物学的材料の回収を伴った保守ユニットを使用する工程を含み、
成長又は繁殖段階は、光学分析、例えば、植物のサイズ、菌株の拡散、または有機物のガス放出によって決定することができ、目標値と比較され得る。しかしながら、本発明の範囲内で他の測定方法も可能である。
好ましくは、滅菌は工程cで行われ、好ましくは貯蔵コンテナの挿入後、好ましくはCIP工程の一部として行われる。これは、貯蔵コンテナが、少なくとも滅菌中は滅菌条件に耐えうることを意味し、したがって、成長材料を保護する。
この手順の第1の工程は、とりわけ、成長に影響を与える基質とともに、貯蔵コンテナに成長材料を導入することである。
貯蔵コンテナは、特に地上、水上、航空輸送の場合、成長生産物の貯蔵、操作、輸送防護の役割を果たすことができる。
さらに、貯蔵コンテナをトレイに安定的に固定することができ、貯蔵コンテナに置かれたマーキングによって明確に識別することができる。
成長及び/又は繁殖ステーションまたは農場は、人間がシステムに入る必要も許容もなく、成長材料と呼ばれるバイオマスの連続的な無菌栽培を可能にする。
成長及び/又は繁殖ステーションは、積み重ね可能であり、特にコーナー領域では、ISOコンテナに典型的な積み重ねのためのストッパを有する。
i)ユニット内の大気条件は閉ループとして設定され、
ii)ISO及び/又はGMPに従い、大気条件が制御されて、クリーンルームの無菌基準を満たすことができ、
iii)必要に応じて、温度、湿度、栄養成分、圧力、磁場、気流、大気成分、pH、光強度、光周波数、及び/又は日/夜間サイクルを成長材料に提供し、
iv)室内の大気中の状態を測定し、時間的に記録し、
v)記録されたデータは、分析及び解釈のために、局地的及び/又は中央で使用され、処理され、さらなる工程を制御するために使用される。
成長及び/又は繁殖ステーションまたは農場は、動作のために、少なくとも1つの電源及び通信モジュール、特に無線モジュールを含むことができる。
全ての液体媒体、部分的にはガス媒体、及びエネルギ、センサ及びそれらの接続をラックシステムの空洞に導くことができる。
ラックシステムにより、栽培のために作物に栄養分を届けることが可能になる。特に、栄養分は、好気性及び水耕性の両方、またはこれらの混合物を、栽培材料に運ぶことができる。
養液栽培は、低圧システム、特に栄養フィルム技術によって達成できる。
保守ユニットは、成長及び/又は繁殖ステーションから保守ユニット、特に収穫ユニットの形態への成長材料の無菌移動を可能にする。
(a)垂直方向の移動には、はさみリフトが使用でき、
(b)水平方向の移動には、Mecanum(商標)駆動装置を使用することができる。
クローニングの場合の出発細胞として、細胞は分裂組織、単純永久組織及び/又は複合永久組織から得ることができる。さらに、幹細胞、胞子、精子、卵母細胞及び/又は精液を使用することができる。
第1の工程では、成長材料を無菌条件下でパッケージに入れ、以下ではパッケージを貯蔵コンテナと呼ぶ。
或いは又は更に、貯蔵コンテナ1は、水及び/又は汚染物をはじく保護コーティング10、例えばワックスコーティングを有してもよい。コーティングは、CIP工程または他のあらゆる滅菌工程の一部として表面滅菌性を可能にし、及び/又は無菌バリアを維持する。CIP工程は、ここでは、適切な場所での清掃または適切な場所での滅菌が実施される清掃及び/又は滅菌工程であると理解される。CIP工程は、清掃、すすぎ、洗浄及び滅菌を含むと理解される。
さらに、貯蔵コンテナ1は、中間セグメント2から半径方向に突出し、貯蔵コンテナ1の成長及び/又は繁殖ステーション100内の貯蔵ラック14への挿入深さを制限する少なくとも1つの制限ストッパ13を有する。
I.破裂、ブラスト、切断、溶解、貫通、ねじり抜き、(非)ねじり、プレス、音、超音波、振動、タッピング、打撃、穿孔などの機械的工程
II.及び/又は特に熱的及び/又は化学的手段による劣化または分解、
III.及び/又は発酵によって、
IV.及び/又は直流、交流、磁気放射線、磁気、レーザーのようなエネルギー投入によって、
V.及び/又は前述の2つ以上の工程の混合によって、
個々の成長及び/又は繁殖ステーション100は、標準的な海外コンテナの寸法を有するコンテナ、すなわち、本発明の優先日において有効なISO668に定義される大容量コンテナの形態であり得る。
したがって、成長材料6は、内部大気とも呼ばれる独自の半球を備え、これは、様々な熟成サイクルにわたって成長材料6に必要な条件に従って、各成長及び/又は繁殖ステーション100または農場全体に対して供給することができる。
特に、潅漑システム26において、その構成要素または栄養媒体の構成が知られているような方法で栄養素を供給することが有利である。これは、水処理ユニット27によって水から重金属を消毒、脱イオン化及び/又は除去することによって実現することができる。この処理された水は、貯蔵庫28に一時的に貯蔵するか、または、栄養媒体または潅漑システム26に戻すためにリサイクルすることができる。
このチャネルはわずかに傾いているため、栄養液の流れの方向を提供する。次いで、栄養液は排出開口を介して排出され、トラフの下方の収集領域で収集され、必要であれば、再循環され、好ましくは押し出されて、トラフに戻ることができる。栄養液とポットの間には空隙が配置されており、該空隙は栄養液に到達するためには、成長材料の一部によって乗り越えられなければならない、または橋渡しされなければならない。
このようにして、栄養培地組成の勾配、パルス、ステップまたは変化を実現し、成長材料6の成長サイクルと協調して、成長材料6の開発に影響を与えることができる。
制御及び/又は評価ユニット32、さらに、制御ループ全体が、通信モジュール21を介して外部装置から遠隔制御可能であり、特に好ましくは双方向制御可能であることが好ましい。測定データのより複雑な分析は、外部装置によって実行することができる。データ蓄積は、特に、外部装置によって実行されることがある。この文脈での「外部装置」という用語には、クラウドやニューラルネットワークなどのITインフラストラクチャも含まれる。
この時点で、人工的に生成された群知能は、大量のセンサデータの解析に利用することができる。制御ループと外部装置との間のデータ伝送は、GSM、WiFi、LoRa及び/又はBluetooth(商標)を介して送受信する通信モジュール21を介して行われることが好ましい。
貯蔵ラック14はさらに、使用済媒体の廃棄に必要な設置を含むことができる。貯蔵庫28及び栄養物コンテナ30に関する前述の説明は、それに従って、残留媒体用の収集タンクに適用される。
トレイ34はさらに、栄養媒体に面する根または成長材料6の部分のための収集装置が好ましくはトレイ34に取り付けられているので、効率的な収穫が可能になる。これは、例えば、ネット、バッグ及び/又はタブである。
複数の成長及び/又は繁殖ステーション100を組み合わせて、農場200と呼ばれるより大きなユニットを形成することができる。農場200、即ち、任意の数の複数の個別栽培室からなるより大きなユニットは、それらの維持、収穫、および供給のために、1つの保守ユニット300、例えば、別個のコンテナから操作することができる。
コンテナの内部には、1つの又はより好ましくは、1つ以上の貯蔵ラック14またはラックシステムの装置が存在し、該貯蔵ラック14はセンサ33、灌漑システム26、換気システム、または例えば換気スロット25のような換気システムの少なくとも一部、及び光源23を含む。供給ユニット20は、各々ポンプ及び/又は弁のような1つ又はそれ以上のアクチュエータ29と、センサ33と、制御及び評価ユニット32と、空調ユニット24と、水処理ユニット27と、貯蔵庫28と、栄養素タンク30と、混合室31と、エネルギー供給及び管理ユニット20と、通信モジュール21とを含むことができ、これらは好ましくは無線モジュールとしての実施形態においてである。コンテナは一緒に連結されて農場200を形成することができる。
2 中間セグメント
3 内部
4 基質
5 栄養素
6 成長材料
7 壁
8 端部セグメント
9 機械的インターフェース
10 保護層
11 バリア層
12 支持層
13 制限ストッパ
14 貯蔵ラック
15 熱絶縁体
16 ドッキング点
17 保守ユニット
18 二重ドア
19 技術的コンパートメント
20 エネルギー供給及び管理ユニット
21 通信モジュール
22 無停電電源
23 光源
24 空調装置
25 換気スロット
26 灌漑システム
27 水処理装置
28 貯蔵庫
29 アクチュエータ
30 栄養素コンテナ
31 混合室
32 制御及び評価ユニット
33 センサー
34 トレー
35 データメモリ
36 人員ロック
37 持ち上げメカニズム
38 駆動部
39 コンベヤシステム
40 ロボット状の装置
41 蓄積室
100 成長及び/又は繁殖ステーション
200 農場
300 保守ユニット
400 処理システム
500 処理ユニット
Claims (24)
- 内部空間(3)と基質(4)とを備え、基質(4)は内部空間(3)内にて貯蔵コンテナの壁面に静止して配置され、更に基質(4)内又は基質(4)上に配置された生物学的な生体成長材料(6)とを更に備える貯蔵コンテナ(1)であって、
貯蔵コンテナ(1)は、無菌大気を確保するための封入カプセルとして構成されており、
基質(4)は乾燥状態でが少なくとも水分が50g/cm3以上の吸水能力を有する吸収材であり、
貯蔵コンテナ(1)は、少なくとも2つの端部セグメント(8)と管状の中間セグメント(2)を有し、基質(4)と成長材料(6)は、中間セグメント(2)に配置され、少なくとも第1の端部セグメント(8)は中間セグメント(2)と対向して配置されて、中間セグメント(2)よりも、
より薄い壁を有し、及び/又は
より熱的、物理的、及び/又は化学的に攻撃可能及び/又は影響を受けやすい壁材料を有し、
所定の分離点を有する、貯蔵コンテナ。 - 前記基質の材料が、少なくとも1つの多孔質材料、特に多孔質岩、及び/又は少なくとも1つのスポンジ材料、及び/又は少なくとも1つのゲル状材料、特に水が貯蔵形態で存在する生物学的材料のハイドロゲルまたはゲルを含む、請求項1に記載の貯蔵コンテナ。
- 前記基質の下方に、好適に根を収容するためのガスで充填され又は真空化される空洞としての空間を有し、この空間は貯蔵コンテナの壁部及び基質によって境界付けられる、請求項1又は2に記載の貯蔵コンテナ。
- 第1の端部セグメント(8)は、生物学的な生体成長材料(6)に関する下方の端部セグメントである、請求項1乃至3の何れかに記載の貯蔵コンテナ。
- 少なくとも第2の端部セグメント(8)は、特に蓋側の端部セグメントであり、ガス選択性の材料、半透過性の材料、好ましくはCO2、O2、N2及び/又はCH4の選択的な材料から形成される、請求項1乃至4の何れかに記載の貯蔵コンテナ。
- 貯蔵コンテナ(1)の壁(7)は、特に中間セグメント(2)の壁であり、少なくとも一部領域または全体が透明材料からなり、特に、外側に向けて少なくとも部分的に気密である透明で、UV非透過性の、熱絶縁性材料からなる、請求項1乃至5の何れかに記載の貯蔵コンテナ。
- 中間セグメント(2)が、少なくとも1つの円周方向に分布する制限ストッパ(13)または複数の円周方向に分布する制限ストッパまたは円錐形を有し、及び/又は、貯蔵コンテナを静止して耐振動性に固定するためのロック装置を有する、請求項1乃至6の何れかに記載の貯蔵コンテナ。
- 制限ストッパ及び/又はロック装置が、中間セグメントの下半分に取り付けられている、請求項1乃至7の何れかに記載の貯蔵コンテナ。
- 前記基質(4)が貯蔵コンテナ(1)内に唯一の水貯蔵庫として配置され、貯蔵コンテナの中間セグメントに、水分が30g/cm3の、好ましくは成形体として位置する、請求項1乃至8の何れかに記載の貯蔵コンテナ。
- 前記貯蔵コンテナ(1)が、過酸化物及び/又は根が安定する材料で全面を覆うのが好ましい滅菌可能な表面を有し、根が安定する材料は特にオゾン-過酢酸及び/又は過酸化水素-安定材料であり、コーティング又はアルミニウム、鉄などの金属に基づいた壁が好ましく、根が安定する材料は例えばポリアミド、ポリカーボネート、ポリオレフィン、ポリアクリル、ポリメタクリル、ハロゲン化エチレンなどの熱可塑性物質及び/又はゴム、ハロゲン化エラストマー、シリコーンなどのエラストマーである、請求項1乃至9の何れかに記載の貯蔵コンテナ。
- 大容量のコンテナとして、特にISOコンテナとして構成されている成長材料(6)を栽培する産業用の成長及び/又は繁殖ステーション(100)であって、
大容量のコンテナは、無菌の内部雰囲気を提供し及び監視すると同時に、最適な生育条件を設定、監視及び/又は維持するための装置、特にセンサ監視分配装置を有し、
これらの成長条件を確保するために、装置は、少なくともパラメータである気圧、温度、湿度、及びガス交換率を有して、これらは装置によって感知及び調整することができることを特徴とする産業用の成長及び/又は繁殖ステーション(100)。 - 装置はさらに、個々にまたは組み合わせて、SALレベル、ガス分圧、肥料温度、風力強さ、風の方向、音のレベル及び/又は音周波数の連続のパラメータを、センサによって決定及び/又は調整することができる、請求項11に記載の産業用の成長及び/又は繁殖ステーション(100)。
- 装置はさらに、個々にまたは組み合わせて、光強度、肥料量、肥料組成、pH値及び/又はコンダクタンスのパラメータが、装置によりセンサ的に決定及び/又は調整される、請求項11又は12に記載の産業用の成長及び/又は繁殖ステーション(100)。
- ガス分圧は、CO2、O2、N2、He、Ar、O3、CO、CH4、エタン、エテン、エチン、及び/又はテルペンの単一または組み合わせのガス分圧である、請求項12に記載の産業用の成長及び/又は繁殖ステーション(100)。
- テルペンが単独又は組み合わせのヘミテルペン、モノテルペン、セスキテルペン、ジテルペン、セステルペン、トリテルペン、テトラテルペン、ポリテルペン、及びテルペノイドであることを特徴とする。請求項14の産業用の成長及び/又は繁殖ステーション(100)。
- 成長及び/又は繁殖ステーション(100)が、CIP媒体、特にオゾンの供給部及び/又は出口を有する成長室を備える、請求項11乃至15の何れかに記載の産業用の成長及び/又は繁殖ステーション(100)。
- 成長及び/又は繁殖ステーション(100)が、CIP洗浄のための洗浄媒体、特にオゾンの入口及び/又は出口を有する成長室を備える、請求項11乃至16の何れかに記載の産業用の成長及び/又は繁殖ステーション(100)。
- 大容量のコンテナが、請求項1乃至10の何れかに記載の1つ又は好ましくは複数の貯蔵コンテナ(1)を配置するための少なくとも1つの貯蔵ラック(14)を備える、請求項11乃至17の何れかに記載の産業用の成長及び/又は繁殖ステーション(100)。
- 前記大容量のコンテナが、
成長材料に照射するための光源(23)、
栄養含有媒体及び/又は滅菌媒体を含む媒体を輸送するためのポンプ(29)のようなアクチュエータ、
成長材料(6)の健全性状態を監視するためのセンサ(33)、
内部大気をセンサ(33)によって検出された変化に少なくとも1つの所定の設定値に適合させるための制御ループを制御する制御及び/又は評価ユニット(32)、
水供給ユニット(26)及び/又は処理ユニット(27)、
空調機器(24)、
栄養物コンテナ(30)、
電源及び/又は管理ユニット(20)、
混合室(31)及び/又は、
外部装置とデータ交換するための通信モジュール(21)の装置の少なくとも1つ、または、より好ましくは全てを含む、請求項11乃至18の何れかに記載の産業用の成長及び/又は繁殖ステーション(100)。 - 請求項11乃至19の何れか1つに記載の成長及び/又は繁殖ステーション(100)と、特に保守ユニット(300)及び/又は特に収穫ユニットである処理ユニット(500)とからなる栽培システムであって、ここで、保守ユニットは、2つのユニット(100及び300または500)間で成長材料または機械類を移動させるために、成長及び/又は繁殖ユニットに接続され、ここで、保守ユニット(300)または処理ユニット(500)は、少なくとも成長及び/又は繁殖ステーション(100)と組み合わせて、無菌の内部大気を維持するために装備されることを特徴とする栽培システム。
- 成長材料(6)を栽培する方法であって、
a)請求項1乃至10の何れかに記載の貯蔵コンテナ(1)を配備する工程と、
b)請求項1乃至10の何れかに記載の貯蔵コンテナ(1)を成長及び/又は繁殖ステーション(100)の貯蔵ラック(14)へ挿入し、少なくとも一端部にて貯蔵コンテナ(1)を開く工程、好ましくは両端部にて貯蔵コンテナ(1)を開く工程と、
c)収穫のための成長及び/又は繁殖段階の検出まで、無菌の内部大気中の成長材料(6)の成長及び/又は繁殖を監視する工程と、
d)保守ユニット(300)及び/又は処理ユニット(500)を使用して、無菌大気を維持しながら、収穫された成長材料から、価値ある材料、特に活物質を含む生物材料を回収する工程を含む、方法。 - 工程bにおいて、好ましくは貯蔵コンテナ(1)を貯蔵ラック(14)に挿入した後に、CIP法に従って滅菌を行い、即ち、貯蔵ラック(14)と貯蔵コンテナ(1)の配置を分解せずに定置式洗浄方法による滅菌を行うことが好ましい、請求項21に記載の方法。
- 工程cにおいて、成長及び/又は繁殖のための大気を確保するために、少なくとも空気圧、温度、湿度、光度、ガス交換率、肥料量、肥料組成、pH及びコンダクタンスのパラメータが決定され、監視され、及び/又は調整される、請求項21又は22に記載の方法。
- 工程cにおいて、成長及び/又は繁殖のための大気を確保するために、SALレベル、ガス分圧、肥料温度、風力強さ、風の方向、音波レベル及び/又は音波の系列のパラメータが決定され、監視され、及び/又は調整される、請求項21乃至23の何れかに記載の方法。
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