JP2022505058A - 医療デバイスにおける能動的な電力管理のためのシステムおよび方法 - Google Patents
医療デバイスにおける能動的な電力管理のためのシステムおよび方法 Download PDFInfo
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Abstract
Description
本出願は、米国仮特許出願第62/745,909号(出願日:2018年10月15日)、および米国仮特許出願第62/856,348号(出願日:2019年6月3日)の利益を主張する。本明細書中、同文献全体を参考のため援用する。
2.1 技術の分野
本技術は、呼吸関連疾患のスクリーニング、診断、監視、治療、予防および改善のうち1つ以上に関する。本技術はまた、医療デバイスまたは装置と、その使用とに関する。より詳細には、本明細書中に記載の技術は、医療デバイスまたは装置における電力管理に関する。
2.2.1 ヒトの呼吸器系およびその疾患
身体の呼吸器系は、ガス交換を促進させる。鼻および口腔は、患者の気道への入口を形成する。
多様な療法(例えば、持続的気道陽圧(CPAP)治療法、非侵襲的換気(NIV)および侵襲的換気(IV))が上記の呼吸器疾患の1つ以上の治療のために用いられている。
これらの治療は、治療システムまたはデバイスによって提供され得る。このようなシステムおよびデバイスは、疾患を治療することなくスクリーニング、診断、または監視するためにも、用いられ得る。
患者インターフェースは、例えば気道入口への空気流れを提供することにより呼吸装具へのインターフェースを装着者へ提供するために、用いられ得る。空気流れは、鼻および/または口腔へのマスク、口腔への管、または患者気管への気管切開管を介して提供され得る。適用される療法に応じて、患者インターフェースは、例えば患者の顔の領域とのシールを形成し得、これにより、療法実行のための雰囲気圧力と共に充分な分散の圧力において(例えば、例えば雰囲気圧力に対して約10cmH2Oの陽圧において)ガス送達を促進する。酸素送達などの他の治療形態において、患者インターフェースは、約10cmH2Oの陽圧において気道へのガス供給の送達を促進するのに充分な密閉を含まない場合がある。
呼吸圧力治療(RPT)デバイスは、例えばデバイスを作動させて気道へのインターフェースへの空気送達流れを生成することにより、上記した複数の治療のうち1つ以上の送達に個別的に、またはシステムの一部として用いられ得る。この空気流れは、加圧され得る。RPTデバイスの例を挙げると、CPAPデバイスおよび人工呼吸器がある。
空気流れの送達を加湿無しで行った場合、気道の乾燥に繋がり得る。加湿器をRPTデバイスおよび患者インターフェースと共に用いた場合、加湿ガスが生成されるため、鼻粘膜の乾燥が最小化され、患者気道の快適性が増加する。加えて、より冷涼な気候においては、概して患者インターフェースの周囲の顔領域へ温風を付加すると、冷風の場合よりも快適性が高まる。
臨床的理由により、呼吸治療が処方された患者が「コンプライアンスを遵守している」(例えば、患者が自身のRPTデバイスを1つ以上の「コンプライアンスルール」に則っているか)を決定するためのデータを入手する場合がある。CPAP治療についてのコンプライアンスルールの一例として、患者がコンプライアンスを遵守しているとみなすためには、患者が連続30日間のうち少なくとも21日間にわたってRPTデバイスを一晩あたり少なくとも4時間にわたって使用する必要がある。患者のコンプライアンスを決定するためには、RPTデバイスのプロバイダ(例えば、ヘルスケアプロバイダ)は、RPTデバイスを用いた患者の治療を記述するデータを手作業で入手し、所定期間にわたる使用率を計算し、これをコンプライアンスルールと比較し得る。ヘルスケアプロバイダが患者が自身のRPTデバイスをコンプライアンスルールに則って使用したと決定すると、当該ヘルスケアプロバイダは、患者がコンプライアンスを遵守している旨を第三者に通知し得る。
下顎再位置決めデバイス(MRD)または下顎前方固定デバイス(MAD)は、睡眠時無呼吸およびいびきの治療選択肢の1つである。これは、歯科医または他の供給業者から利用可能である調節可能な口腔用器具であり、下顎部(下顎)を睡眠時に前方位置に保持する。MRDは、取り外し可能なデバイスであり、患者の睡眠前に口腔内に挿入され、睡眠後に取り外される。そのため、MRDは、常時装着用途を想定した設計はされていない。MRDは、カスタム仕様にしてもよいし、あるいは、標準形態で製造してもよく、患者の歯に適合するように設計された咬合印象部位を含む。この下顎からの機械的突出部は、舌の後ろ側の空間を拡張させ、咽頭壁上へ張力を付加して、気道崩壊を低減させ、口蓋振動を低減させる。
いくつかの形態の治療システムは、吐き出された二酸化炭素を押し出すための通気部を含み得る。この通気部により、患者インターフェースの内部空間(例えば、プレナムチャンバ)から患者インターフェースの外部(例えば、周囲)へのガス流れが可能になり得る。
睡眠ポリグラフ(PSG)は、心肺疾患の診断および監視のための従来のシステムであり、典型的には、システム適用のために専門家臨床スタッフを必要とすることが多い。PSGにおいては、多様な身体信号(例えば、脳波検査(EEG)、心電図検査(ECG)、電気眼球図記録(EOG)、筋電図描画法(EMG))を記録するために、典型的には15~20個の接触覚センサを人体上に配置する。睡眠時呼吸障害のPSGのめには、患者を専門病院において二晩にわたって観察する必要があった。すなわち、第一夜は純然たる診断のためであり、第二夜は、臨床医による治療パラメータのタイトレーションのために必要であった。そのため、PSGは高コストであり、利便性も低い。睡眠呼吸障害のスクリーニング/診断/監視は家庭において特に不向きである。
本技術は、呼吸器疾患のスクリーニング、診断、監視、改善、治療または予防において用いられる医療機器の提供に関連し、これらの医療機器は、向上した快適性、コスト、有効性、使い易さおよび製造可能性のうち1つ以上を有する。
本技術を、添付図面中に非限定的に一実施例として例示する。図面中、類似の参照符号は、以下の類似の要素を含む:
図1は、患者インターフェース3000を装着している患者1000を含むシステムを示す。このシステムは、鼻枕の形態をとり、RPTデバイス4000から供給される陽圧の空気を受容する。RPTデバイス4000からの空気は、加湿器5000によって加湿され、空気回路4170に沿って患者1000へと移動する。同床者1100も図示される。患者は、仰臥位睡眠位置において睡眠している。
図4Aは、本技術の一形態によるRPTデバイスを示す。
図5Aは、本技術の1つの形態による加湿器の等角図を示す。
図5Dは、電源4210から供給される電力を用いたデバイスの例示的アーキテクチャを示す。
図6Aは、睡眠時のヒトの典型的な呼吸波形のモデルを示す。
図6Nは、図6Mにおけるようなものと同じ3つのチャンネルを用いたチェーン・ストークス呼吸の別の例の患者からの患者データを示す。
本技術についてさらに詳細に説明する前に、本技術は、本明細書中に記載される異なり得る特定の実施例に限定されるのではないことが理解されるべきである。本開示中に用いられる用語は、本明細書中に記載される特定の実施例を説明する目的のためのものであり、限定的なものではないことも理解されるべきである。
一形態において、本技術は、呼吸器疾患の治療方法を含む。本方法は、患者1000の気道の入口へ陽圧を付加するステップを含む。
1つの形態において、本技術は、呼吸障害の治療のための装置またはデバイスを含む。装置またはデバイスは、加圧空気を患者インターフェース3000への空気回路4170を介して患者1000へ供給するRPTデバイス4000を含み得る。
本技術の一態様による非侵襲的患者インターフェース3000は、以下の機能様態を含む:シール形成構造3100、プレナムチャンバ3200、位置決めおよび安定化構造3300、通気部3400、空気回路4170への接続のための一形態の接続ポート3600、および前額支持部3700。いくつかの形態において、機能様態が、1つ以上の物理的コンポーネントによって提供され得る。いくつかの形態において、1つの物理的コンポーネントは、1つ以上の機能様態を提供し得る。使用時において、シール形成構造3100は、気道への陽圧での空気供給を促進するように、患者の気道の入口を包囲するように配置される。
5.4 RPTデバイス
RPTデバイスは、以下のコンポーネントのうち1つ以上を一体ユニット中に含み得る。一代替形態において、以下のコンポーネントのうち1つ以上が、それぞれの別個のユニットとして配置され得る。
本技術の一形態によるRPTデバイスは、空気フィルタ4110または複数の空気フィルタ4110を含み得る。
本技術の一形態によるRPTデバイスは、マフラー4120または複数のマフラー4120を含み得る。
本技術の一形態において、空気の流れまたは供給を陽圧において生成する圧力生成器4140は、制御可能な送風機4142である。例えば、送風機4142は、1つ以上のインペラを備えたブラシレスDCモータ4144を含み得る。インペラが、ボリュート内へ配置され得る。送風機は、空気供給の送達を例えば約120リットル/分までの速度で、約4cmH2O~約20cmH2Oの範囲の陽圧で、または他の形態において約30cmH2Oまで行うことができる。送風機については、以下の特許または特許出願のうちいずれか1つに記載があり得。本明細書中、同文献全体を参考のため援用する:米国特許第7,866,944号、米国特許第8,638、014号、米国特許第8,636,479号およびPCT特許出願公開WO2013/020167。
変換器は、RPTデバイスの内部に設けてもよいし、あるいはRPTデバイスの外部に設けてもよい。外部変換器は、例えば空気回路上に配置してもよいし、あるいは空気回路の一部を形成してもよい(例えば、患者インターフェース)。外部変換器は、非接触センサの形態をとり得る(例えば、データRPTデバイスを送るかまたは移動させるドップラーレーダー移動センサ)。
本技術による流量センサ4274は、差圧変換器(例えば、SENSIRIONからのSDP600シリーズ差圧変換器)に基づき得る。
本技術による圧力センサ4272は、空気圧経路と流体連通して配置され得る。適切な圧力センサの一実施例として、HONEYWELL ASDXシリーズからの変換器がある。別の適切な圧力センサとして、GENERAL ELECTRICからのNPAシリーズからの変換器がある。
本技術の一形態において、モータ4144および/または送風機4142の回転速度を決定するために、モータ速度変換器4276が用いられ得る。モータ速度変換器4276からのモータ速度信号は、治療デバイスコントローラ4240へ提供され得る。モータ速度変換器4276は、例えば速度センサであり得る(例えば、ホール効果センサ)。
本技術の一形態において、アンチスピルバック弁4160が、加湿器5000と、空気圧ブロック4020との間に配置され得る。アンチスピルバック弁は、水が加湿器5000から上流に(例えば、送風機のモータ4144へ)流れる危険性を低減させるように、構築および配置される。
5.4.2.1 電源
電源4210は、RPTデバイス4000の外部ハウジング4010の内部または外部に配置され得る。
本技術の一形態において、RPTデバイス4000は、人間がデバイスと相互作用を可能にするためのボタン、スイッチまたはダイヤルの形態をとる1つ以上の入力デバイス4220を含む。ボタン、スイッチまたはダイヤルは、タッチスクリーンを介してアクセスすることが可能な物理的デバイスまたはソフトウェアデバイスであり得る。ボタン、スイッチまたはダイヤルは、一形態において外部ハウジング4010に物理的に接続させてもよいし、あるいは、別の形態において中央コントローラ4230と電気接続された受信器と無線通信してもよい。
本技術の一形態において、中央コントローラ4230は、RPTデバイス4000の制御に適した1つまたは複数のプロセッサである。
RPTデバイス4000は、中央コントローラ4230へ接続された時計4232を含み得る。
本技術の一形態において、治療デバイスコントローラ4240は治療制御モジュール4330であり、中央コントローラ4230によって実行されるアルゴリズム4300の一部を形成する。
本技術による1つ以上の保護回路4250は、電気保護回路、温度および/または圧力安全回路を含み得る。
本技術の一形態によれば、RPTデバイス4000は、メモリ4260(例えば、不揮発性メモリ)を含む。いくつかの形態において、メモリ4260は、電池式スタティックRAMを含み得る。いくつかの形態において、メモリ4260は、揮発性RAMを含み得る。
本技術の一形態において、データ通信インターフェース4280が設けられ、中央コントローラ4230へ接続される。データ通信インターフェース4280は、遠隔外部通信ネットワーク4282および/またはローカル外部通信ネットワーク4284へ接続可能であり得る。遠隔外部通信ネットワーク4282は、遠隔外部デバイス4286へ接続可能であり得る。ローカル外部通信ネットワーク4284は、ローカル外部デバイス4288へ接続可能であり得る。
本技術による出力デバイス4290は、視覚、音声および触覚ユニットのうち1つ以上の形態をとり得る。視覚ディスプレイは、液晶ディスプレイ(LCD)または発光ダイオード(LED)ディスプレイであり得る。
ディスプレイドライバ4292は、ディスプレイ4294上へ表示されるべき文字、記号または画像を入力として受信し、ディスプレイ4294にこれらの文字、記号または画像を表示させるコマンドへ変換する。
ディスプレイ4294は、ディスプレイドライバ4292から受信されたコマンドに応答して、文字、記号または画像を視覚的に表示するように構成される。例えば、ディスプレイ4294は8セグメントディスプレイであり得、その場合、ディスプレイドライバ4292は、各文字または記号(例えば、数字「0」)を、特定の文字または記号を表示するために各8個のセグメントを活性化させるべきかを示す8個の論理信号へ変換する。
5.4.3 RPTデバイスアルゴリズム
本技術の一形態による事前処理モジュール4310は、変換器4270(例えば流量センサ4274または圧力センサ4272)からの信号を入力として受信し、1つ以上の出力値を計算するための1つ以上のプロセスステップを行う。これらの出力値は、別のモジュール(例えば、治療エンジンモジュール4320)への入力として用いられる。
本技術の一形態において、圧力補償アルゴリズム4312は、空気圧ブロックの出口の近位の空気圧経路中の圧力を示す信号を入力として受信する。圧力補償アルゴリズム4312は、圧力低下を空気回路4170を通じて推定し、患者インターフェース3000中の推定圧力Pmを出力として提供する。
本技術の一形態において、通気流量推定アルゴリズム4314は、患者インターフェース3000中の推定圧力Pmを入力として受信し、患者インターフェース3000中の通気孔3400からの空気の通気流量Qvを推定する。
本技術の一形態において、漏洩流量推定アルゴリズム4316は、全体流量Qtおよび通気流量Qvを入力として受信し、漏洩流量Qlの推定を出力として提供する。一形態において、漏洩流量推定アルゴリズムは、いくつかの呼吸サイクル(例えば、約10秒)を含むくらいに充分に長い期間にわたって全体流量Qtと通気流量Qvとの間の差平均を計算することにより、漏洩流量Qlを推定する。
本技術の一形態において、呼吸流量推定アルゴリズム4318は、全体流量Qt、通気流量Qvおよび漏洩流量Qlを入力として受信し、通気流量Qvおよび漏洩流量Qlを全体流量Qtから減算することにより、患者への空気呼吸流量Qrを推定する。
本技術の一形態において、治療エンジンモジュール4320は、患者インターフェース3000中の圧力Pmおよび患者への空気呼吸流量Qrのうち1つ以上を入力として受信し、1つ以上の治療パラメータを出力として提供する。
本技術の一形態において、RPTデバイス4000は、フェーズを決定しない。
1.呼吸流量がゼロになった後に急激に増加した場合、フェーズは0回転である。
2.呼吸流量が大きな正の値でありかつ安定している場合、フェーズは0.25回転である。
3.呼吸流量がゼロであり急激に低下する場合、フェーズは0.5回転である。
4.呼吸流量が大きな負の値でありかつ安定している場合、フェーズは0.75回転である。
5.呼吸流量がゼロでありかつ安定しており、呼吸流量の5秒のローパスフィルタされた絶対値が大きい場合、フェーズは0.9回転である。
6.呼吸流量が正であり、フェーズが呼気である場合、フェーズは0回転である。
7.呼吸流量が負であり、フェーズが吸気であり、フェーズは0.5回転である。
8.呼吸流量の5秒のローパスフィルタされた絶対値が大きい場合、フェーズは、時定数20秒によってローパスフィルタされた患者の呼吸速度に等しい一定速度で増加する。
本技術の一形態において、治療パラメータ決定アルゴリズム4329は、患者の呼吸サイクル全体を通じてほぼ一定の治療圧力を提供する。
本技術の一形態において、換気決定アルゴリズム4323は、呼吸流量Qrを入力として受信し、現在の患者換気Ventを示す測定を決定する。
本技術の一形態において、中央コントローラ4230は、吸気流制限の範囲の決定について、吸気流制限決定アルゴリズム4324を実行する。
本技術の一形態において、中央コントローラ4230は、無呼吸および/または呼吸低下の存在の決定のために、無呼吸/呼吸低下決定アルゴリズム4325を実行する。
本技術の一形態において、中央コントローラ4230は、いびき範囲の決定のために、1つ以上のいびき決定アルゴリズム4326を実行する。
本技術の一形態において、中央コントローラ4230は、気道開通性の範囲の決定のために、1つ以上の気道開通性決定アルゴリズム4327を実行する。
本技術の一形態において、中央コントローラ4230は、現在の換気Ventの測定を入力としてとり、換気測定のための目標値Vtgtの決定のために、1つ以上の目標換気決定アルゴリズム4328を実行する。
本技術のいくつかの形態において、中央コントローラ4230は、治療エンジンモジュール4320中のその他のアルゴリズムのうち1つ以上から返送された値を用いて、1つ以上の治療パラメータの決定のための1つ以上の治療パラメータ決定アルゴリズム4329を実行する。
Pt=AΠ(Φ,t)+P0 (1)
● Aは振幅であり、
● Π(Φ,t)は、フェーズの現在の値Φおよび時間のtにおける(0から1の範囲の)波形テンプレート値であり、
● P0はベース圧力である。
本技術の一態様による治療制御モジュール4330は、治療エンジンモジュール4320の治療パラメータ決定アルゴリズム4329からの治療パラメータを入力として受信し、これらの治療パラメータに従って圧力生成器4140から空気流れを送達させるように、圧力生成器を制御する。
本技術の一形態において、中央コントローラ4230は、故障状態の検出のための1つ以上の方法4340を実行する。1つ以上の方法4340によって検出された故障状態は、以下のうち少なくとも1つを含み得る:
● 停電(電力無しまたは電力不足)
● 変換器故障の検出
● コンポーネントの存在を検出できない
● 動作パラメータが推奨範囲から外れている(例えば、圧力、流量、温度、PaO2)
● 検出可能な警告信号を生成するための試験警告の不履行。
● 可聴、視覚および/または動力学的(例えば、振動的)警告の開始
● 外部デバイスへのメッセージ送信
● インシデントのロギング
本技術の一態様による空気回路4170は、使用時において空気流れが2つのコンポーネント(例えば、RPTデバイス4000および患者インターフェース3000)間に移動するように、構築および配置された導管またはチューブである。
本技術の一形態において、補充用酸素4180が、空気圧経路における1つ以上のポイント(例えば、空気圧ブロック4020の上流)、空気回路4170および/または患者インターフェース3000へ送達され得る。
5.6.1 加湿器の概要
本技術の一形態において、患者へ送達されるべき空気またはガスの絶対湿度を周囲空気に相対して変化させるための加湿器5000が提供される(例えば、図5Aに示すようなもの)。典型的には、加湿器5000は、患者気道へ送達される前に空気流れの(周囲空気に相対する)絶対湿度を増加させかつ温度を増加させるために、用いられる。
5.6.2.1 水リザーバ
1つの配置構成によれば、加湿器5000は、空気流れの加湿のために蒸発させるべき一定量の液体(例えば、水)を収容または保持するように構成された水リザーバ5110を含み得る。水リザーバ5110は、少なくとも呼吸治療セッション期間(例えば、一晩の睡眠)にわたって適切な加湿を提供するための所定の最大量の水を収容するように、構成され得る。典型的には、リザーバ5110は、数百ミリリットルの水(例えば、300ミリリットル(ml)、325ml、350mlまたは400ml)を収容するように、構成される。他の形態において、加湿器5000は、外部水源(例えば、建物の水供給システム)から水供給を受容するように、構成され得る。
1つの配置によれば、リザーバ5110は、加熱要素5240からリザーバ5110中の一定量の液体への効率的な熱伝達を可能にするように構成された伝導性部位5120を含む。一形態において、伝導性部位5120はプレートとして配置され得るが、他の形状も適切であり得る。伝導性部位5120の全体または一部は、アルミニウムなどの熱伝導性材料(例えば、厚さおよそ2mm(例えば、1mm、1.5mm、2.5mmまたは3mm))、別の熱伝導金属また何らかのプラスチックによって構成され得る。いくつかの場合において、適切な熱伝導性が、適切なジオメトリのより低伝導性の材料により、達成され得る。
一形態において、加湿器5000は、加湿器リザーバ5110を受容するように構成された(図5Bに示すような)加湿器リザーバドック5130を含み得る。いくつかの配置において、加湿器リザーバドック5130は、ロック機能を含み得る(例えば、リザーバ5110を加湿器リザーバドック5130内に保持するように構成されたロックレバー5135)。
加湿器リザーバ5110は、図5A~図5Bに示すような水位インジケータ5150を含み得る。いくつかの形態において、水位インジケータ5150は、加湿器リザーバ5110中の水の量についての1つ以上の兆候を患者1000または介護者などのユーザへ提供し得る。水位インジケータ5150から提供されるこれら1つ以上の兆候は、最大の所定量の水、その任意の一部の通知を含み得る(例えば、25%、50%または75%または量(例えば、200ml、300mlまたは400ml))。
加湿器5000は、上記した変換器4270の代わりにまたは上記した変換器4270に加えて1つ以上の加湿器変換器(センサ)5210を含み得る。加湿器変換器5210は、図5Cに示すような空気圧センサ5212、空気流量変換器5214、温度センサ5216または湿度センサ5218のうち1つ以上を含み得る。加湿器変換器5210は、1つ以上の出力信号を生成し得る。これらの出力信号は、コントローラ(例えば、中央コントローラ4230および/または加湿器コントローラ5250)へ通信され得る。いくつかの形態において、加湿器変換器は、出力信号をコントローラへ通信しつつ、加湿器5000の外部に(例えば、空気回路4170内に)配置され得る。
1つ以上の圧力変換器5212が、RPTデバイス4000内に設けられた圧力センサ4272に加えてまたはRPTデバイス内に設けられた圧力センサ4272の代わりに加湿器5000へ設けられ得る。
RPTデバイス4000内に設けられた流量センサ4274に加えてまたはRPTデバイス内に設けられた流量センサ4274の代わりに、1つ以上の流量変換器5214が加湿器5000へ設けられ得る。
加湿器5000は、1つ以上の温度変換器5216を含み得る。1つ以上の温度変換器5216は、1つ以上の温度(例えば、加熱要素5240の温度および/または加湿器出口5004の空気流れ下流の温度)を測定するように構成され得る。いくつかの形態において、加湿器5000は、周囲空気の温度を検出する温度センサ5216をさらに含み得る。
一形態において、加湿器5000は、周囲空気などのガスの湿度を検出する1つ以上の湿度センサ5218を含み得る。いくつかの形態において、湿度センサ5218は、加湿器5000から送達されるガスの湿度を測定するように、加湿器出口5004に向かって配置され得る。湿度センサは、絶対湿度センサであってもよいし、あるいは相対湿度センサであってもよい。
いくつかの場合において、加熱要素5240は、加湿器リザーバ5110中の水量および/または空気流れへの水量のうち1つ以上へ熱入力を提供する加湿器5000へ設けられ得る。加熱要素5240は、電気抵抗加熱トラックなどの熱生成コンポーネントを含み得る。加熱要素5240の1つの適切な実施例として、例えばPCT特許出願公開第WO2012/171072号に記載の層状加熱要素がある。本明細書中、同文献全体を参考のため援用する。
本技術の1つの配置によれば、加湿器5000は、図5Cに示すような加湿器コントローラ5250を含み得る。一形態において、加湿器コントローラ5250は、中央コントローラ4230の一部であり得る。別の形態において、加湿器コントローラ5250は、中央コントローラ4230と通信し得る別個のコントローラであり得る。
上記したように、電源4210は、RPTデバイス4000およびサブシステムデバイスを同時に給電するための十分な電力を有していない場合がある。十分な電力を有する電源4210をRPTデバイス4000と共に設けることが可能であり得るが、より高い電力定格を用いた電源は、よりコストが高く、必要な空間も大きく、かつ/または重量も大きい。RPTデバイス4000(特に、ポータブルRPTデバイス400)におけるコスト、空間および/または重量の最小化が所望されている。
5.8 呼吸波形
本技術の開示目的のため、本技術の特定の形態において、以下の定義のうち1つ以上が適用され得る。本技術の他の形態において、別の定義も適用され得る。
空気:本技術の特定の形態において、空気は大気を意味し得、本技術の他の形態において、空気は、他の呼吸可能なガスの組み合わせ(例えば、酸素を豊富に含む大気)を意味し得る。
シリコーンまたはシリコーンエラストマー:合成ゴム。本明細書において、シリコーンについて言及される場合、液体シリコーンゴム(LSR)または圧縮成形シリコーンゴム(CMSR)を指す。市販のLSRの一形態として、Dow Corningによって製造されるSILASTIC(この登録商標下において販売される製品群に含まれる)がある。別のLSR製造業者として、Wackerがある。他に逆の明記無き限り、例示的形態のLSRのASTMD2240によって測定した場合のショアA(またはタイプA)押込み硬さは、約35~約45である。
弾性:弾性変形時にエネルギーを吸収することおよび除荷時にエネルギーを解放することが可能な材料の能力。
● 「軟性」材料は、シリコーンまたは熱可塑性エラストマー(TPE)を含み得、例えば指圧力下において容易に変形し得る。
● 「硬質」材料は、ポリカーボネート、ポリプロピレン、鋼またはアルミニウムを含み得、例えば指圧力下において容易に変形し得ない。
無呼吸:いくつかの定義によれば、無呼吸とは、所定の閾値を下回った流れが例えば10秒間の継続期間にわたって継続した場合に発生したと言われる。閉塞性無呼吸とは、患者の労作にもかかわらず、何らかの気道閉塞により空気の流れが許されないときに発生すると言われる。中枢性無呼吸とは、気道が開通しているにも関わらず呼吸努力の低下または呼吸努力の不在に起因して無呼吸が検出された状態を指すと言われる。混合無呼吸とは、呼吸努力の低下または不在が気道閉塞と同時発生した状態を指すと言われる。
(i) 平坦化:上昇の後に比較的平坦な部位が続いた後、下降が発生すること。
(ii) M字型:立ち上がりにおいて1つおよび立ち下がりにおいて1つの2つの局所的ピークを持ち、これら2つのピークの間に比較的平坦な部位がある。
(iii) 椅子状:単一の局所的ピークを持ち、このピークが立ち上がり部分に発生した後、比較的平坦な部位が続く。
(iv) 逆椅子状:比較的平坦な部位の後に単一の局所的ピークが続き、このピークが立ち下がり部分に発生する。
(i)患者呼吸の30%の低下が少なくとも10秒+関連する4%の脱飽和、または、
(ii)患者呼吸の(50%未満の)低下が少なくとも10秒間継続し、関連して脱飽和が少なくとも3%であるかまたは覚醒が発生する。
適応サーボ人工呼吸器(ASV):一定の目標換気を持つのではなく変更が可能なサーボ人工呼吸器。変更可能な目標換気は、患者の何らかの特性(例えば、患者の呼吸特性)から学習され得る。
本特許文書の開示の一部は、著作権保護が与えられる内容を含む。著作権所有者は、何者かが本特許文書または本特許開示をファックスにより再生しても、特許庁の特許ファイルまたは記録に記載されるものであれば目的のものであれば異論は無いが、その他の目的については全ての著作権を保持する。
1100 同床者
2012 公開版
2410 小型電源
3000 患者インターフェース
3100 シール形成構造
3200 プレナムチャンバ
3300 構造
3400 通気部
3600 接続ポート
3700 前額支持部
3744 ISO
4000 RPTデバイス
4010 外部ハウジング
4012 上部
4014 部位
4015 パネル
4016 シャーシ
4018 ハンドル
4020 空気圧ブロック
4110 空気フィルタ
4112 入口空気フィルタ
4114 出口空気フィルタ
4120 マフラー
4122 入口マフラー
4124 出口マフラー
4140 圧力生成器
4142 送風機
4144 モータ
4160 アンチスピルバック弁
4170 空気回路
4171 加熱空気回路
4172 管
4180 補充酸素
4200 電気部品
4202 PCBA
4210 電源
4220 入力デバイス
4230 中央コントローラ
4232 時計
4240 治療デバイスコントローラ
4250 保護回路
4260 メモリ
4270 変換器
4272 圧力センサ
4274 流量センサ
4276 モータ速度変換器
4280 データ通信インターフェース
4282 遠隔外部通信ネットワーク
4284 ローカル外部通信ネットワーク
4286 遠隔外部デバイス
4288 ローカル外部デバイス
4290 出力デバイス
4292 ディスプレイドライバ
4294 ディスプレイ
4300 アルゴリズム
4310 事前処理モジュール
4312 圧力補償
4314 通気流量の推定
4316 漏洩流量推定
4318 呼吸流量推定
4320 治療エンジンモジュール
4321 フェーズ決定
4322 波形決定
4323 換気決定
4324 吸気流量制限決定
4325 無呼吸/呼吸低下決定
4326 いびき決定
4327 気道開通性決定
4328 目標換気決定
4329 治療パラメータ決定
4330 治療制御モジュール
4340 方法
5000 加湿器
5002 加湿器入口
5004 加湿器出口
5006 加湿器ベース
5020 ヒータ
5110 リザーバ
5120 伝導性部位
5130 加湿器リザーバドック
5135 ロックレバー
5150 水位インジケータ
5210 加湿器変換器
5212 空気圧力センサ
5214 流量変換器
5216 温度変換器
5218 湿度センサ
5240 加熱要素
5250 加湿器コントローラ
5251 中央加湿器コントローラ
5252 加熱要素コントローラ
5254 空気回路コントローラ
5302,5304,5306,5308 電流感知回路
5310 送風機コントローラ
5312 加熱板コントローラ
5314 管コントローラ
5402 電力使用データステップ
5404,5405,5406,5410,5412,5502,5504,5506,5508,5510,5512 ステップ
6010,6020,6030,6040 波形
6050,6052,6054 オペアンプ
6066 キャパシタ
6068 抵抗器
6070 電圧制御されるPWM回路
6072,6074 ゲート
Claims (33)
- 呼吸治療装置であって、
電源と、
空気流れを生成するように構成された圧力生成器と、
前記生成された空気流れを加熱するように構成された加熱要素と、
前記空気流れの特性を示すセンサ信号を生成するように構成された1つ以上のセンサと、
処理システムであって、
前記センサ信号を受信すること、
前記受信されたセンサ信号に基づいて、前記加熱要素の制御のための制御信号を決定すること、
前記圧力生成器によって引き出された電流に対応する信号を受信すること、
前記加熱要素によって引き出された電流に対応する信号を受信すること、
(1)前記圧力生成器によって引き出された電流に対応する信号、(2)前記加熱要素によって引き出された電流に対応する信号、(3)前記加熱要素についての前記決定された制御信号、および(4)前記電源の電力に基づいて、前記加熱要素の制御のための新規の制御信号を生成すること、および
前記加熱要素の制御のための前記新規の制御信号を用いて前記加熱要素の動作を制御すること、を行うように構成された、処理システムと、を含む、呼吸治療装置。 - 前記圧力生成器および前記加熱要素によって共に引き出され得る電力は、前記電源の可能出力を超える、請求項1の呼吸治療装置。
- 前記圧力生成器によって引き出される電流と前記加熱要素が前記加熱要素についての前記決定された制御信号を用いて引き出すであろう電流との合計が前記電源の最大電流を超える場合、前記決定された制御信号によって引き出されるであろう電流よりも低い電流を前記新規の制御信号により前記加熱要素に引き出させるように、前記新規の制御信号を生成する請求項1の呼吸治療装置。
- 前記圧力生成器によって引き出される電流と前記加熱要素が前記加熱要素についての前記決定された制御信号を用いて引き出すであろう電流との合計が前記電源の最大電流を超えない場合、前記決定された制御信号によって引き出されるであろう電流よりも高い電流を前記新規の制御信号により前記加熱要素に引き出させるように、前記新規の制御信号を生成する、請求項1の呼吸治療装置。
- 前記1つ以上のセンサのうち少なくとも1つは、前記空気流の温度を示すセンサ信号を生成するように構成され、前記処理システムは、前記空気流の温度を示すセンサ信号に基づいて前記圧力生成器を制御するようにさらに構成され、前記空気流れは、流れ生成器へ連結された管を介して患者インターフェースへ送達される、請求項1の呼吸治療装置。
- 前記1つ以上のセンサのうち少なくとも1つは、前記空気流の圧力を示すセンサ信号を生成するように構成された圧力センサであり、前記加熱要素の制御のための前記制御信号は、前記空気流の圧力を示すセンサ信号に基づいて決定される、請求項1の呼吸治療装置。
- 前記1つ以上のセンサのうち少なくとも1つは、前記空気流の流れを示すセンサ信号を生成するように構成された流れセンサであり、前記処理システムは、前記空気流の流れを示すセンサ信号に基づいて前記圧力生成器を制御するように構成され、前記加熱要素の制御のための前記制御信号は、前記空気流の流れを示すセンサ信号に基づいて決定される、請求項1の呼吸治療装置。
- 前記加熱要素の制御のための前記生成された制御信号は、ある期間における熱不足を蓄積させ、前記蓄積された熱不足を後続期間において返還させるように制御される、請求項1の呼吸治療装置。
- 前記加熱要素の制御のための前記生成された制御信号は、第1の期間において前記加熱要素によって生成される熱を低下させ、前記第1の期間の後の第2の期間において前記加熱要素によって生成される熱を上昇させる、請求項1の呼吸治療装置。
- 前記第1の期間において、前記電源の電力は、前記圧力生成器および前記加熱要素によって消費される電力よりも低く、かつ/または、前記第2の期間において、前記電源の電力は、前記圧力生成器および前記加熱要素によって消費される電力を超える、請求項9の呼吸治療装置。
- 患者における呼吸障害を治療する装置であって、
電源と、
前記呼吸障害の治療のための呼吸可能なガスの流れを生成するように構成された圧力生成器と、
前記呼吸可能なガスの加湿のための給水を保存しかつ前記給水を加熱するように構成された第1の加熱要素を含むように構成された加湿器と、
前記加湿された呼吸可能なガスを前記患者へ送達させるように構成されたホース内の前記加湿された呼吸可能なガスを加熱するように構成された第2の加熱要素と、
呼吸可能なガスの流れの特性を示す流れ信号を生成するように構成された変換器と、
コントローラであって、
前記流れ信号に基づいて、前記第1の加熱要素の制御のための第1の制御信号および前記第2の加熱要素の制御のための第2の制御信号を決定すること、
(1)前記圧力生成器の動作時において測定された前記圧力生成器によって引き出された電流、(2)前記第1の制御信号、および(3)前記第2の制御信号に基づいて、前記装置によって用いられる予定の電力が前記電源のピーク電力を超えるかを決定すること、
前記装置によって用いられる予定の電力が前記電源のピーク電力を超えると決定された場合、前記第1の加熱要素および/または前記第2の加熱要素によって用いられる電力を低下させるように前記第1の制御信号および/または前記第2の制御信号を変更すること、および
前記装置によって用いられる予定の電力が前記電源のピーク電力を超えないと決定された場合、前記第1の加熱要素および/または前記第2の加熱要素によって用いられる電力を上昇させるように前記第1の制御信号および/または前記第2の制御信号を変更することを行うように構成される、コントローラと、を含む、装置。 - 前記第1の制御信号および第2の制御信号は、パルス幅変調信号である、請求項11の装置。
- 前記第1の制御信号は、第1のパルス幅変調信号であり、前記第2の制御信号は、前記第1のパルス幅変調制御信号から時間オフセットされる第2のパルス幅変調信号である、請求項8の装置。
- 前記装置によって用いられる予定の電力が前記電源のピーク電力を超えないと決定された場合、前記第1の制御信号および前記第2の制御信号の変更を、前記第1の加熱要素および前記第2の加熱要素によって用いられる電力を前記第2の加熱要素が優先される様態で上昇させるように行う、請求項11の装置。
- 前記装置によって用いられる予定の電力が前記電源のピーク電力を超えると決定された場合、前記第2の加熱要素が優先される様態で前記第1の加熱要素および/または前記第2の加熱要素によって用いられる電力を低下させるように、前記第1の制御信号および/または前記第2の制御信号を変更する、請求項11の装置。
- 前記第1の制御信号は、前記第2の加熱要素の動作を制御するように構成された比例コントローラ、比例微分コントローラまたは比例積分コントローラへ設けられた第1の電流セットポイントであり、前記第2の制御信号は、前記第2の加熱要素の動作を制御するように構成された比例コントローラ、比例微分コントローラまたは比例積分コントローラへ設けられた第2の電流セットポイントである、請求項11の装置。
- 前記装置によって用いられる予定の電力が前記電源のピーク電力を超えるかを決定することは、(1)前記第1の加熱要素および第2の加熱要素によって引き出される電流無しに前記装置によって引き出される電流と、(2)前記第1の加熱要素が前記決定された第1の制御信号を用いて引き出し得るであろう電流と、(3)前記第2の加熱要素が前記決定された第2の制御信号を用いて引き出すであろう電流との合計が、前記電源から提供可能な最大電流を超えるかを決定することを含む、請求項11の装置。
- 前記流れ信号は、前記装置の使用時における患者の呼吸サイクルに対応し、前記第1の制御信号および前記第2の制御信号は、前記流れ信号に基づいて前記第1の加熱要素および前記第2の加熱要素のピーク電力動作のオフセットを制御するように決定される、請求項11の装置。
- 前記電源の電力は、前記圧力生成器、前記第1の加熱要素および前記第2の加熱要素によって同時に引き出される電力よりも低い、請求項11の装置。
- 呼吸治療デバイスであって、
呼吸可能なガスの流れを患者へ提供するように構成された流れ生成器と、
管ヒータおよび加湿器ヒータを含むアクセサリ装置と、
電源と、
前記流れ生成器、前記アクセサリ装置および前記電源へ連結されたコントローラであって、前記コントローラは、
前記流れ生成器、送達管ヒータおよび前記加湿器ヒータの動作を制御すること、
前記送達管ヒータの制御のための第1のパルス幅変調制御信号および前記加湿器ヒータの制御のための第2のパルス幅変調制御信号を決定すること、および
前記電源の定格電流が、前記流れ生成器と、前記決定された第1のパルス幅変調制御信号が前記送達管ヒータへ付加されるときの前記送達管ヒータと、前記決定された第2のパルス幅変調制御信号が前記加湿器ヒータへ付加されるときの前記加湿器ヒータとによって引き出されるであろう電流を超えないと決定された場合、前記第1のパルス幅変調制御信号および前記第2のパルス幅変調制御信号のデューティサイクルを増加させること、を行うように構成される、コントローラと、を含む、呼吸治療デバイス。 - 前記コントローラは、前記電源の定格電流が、前記流れ生成器と、前記決定された第1のパルス幅変調制御信号が前記送達管ヒータへ付加されるときの前記送達管ヒータと、前記決定された第2のパルス幅変調制御信号が前記加湿器ヒータへ付加されるときの前記加湿器ヒータとによって引き出されるであろう電流を超えると決定された場合、前記第1のパルス幅変調制御信号および前記第2のパルス幅変調制御信号のデューティサイクルを低下させること、を行うようにさらに構成される、請求項20の呼吸治療デバイス。
- 前記第1のパルス幅変調制御信号は、前記第2のパルス幅変調制御信号から時間オフセットされる、請求項21の呼吸治療デバイス。
- 呼吸疾患の治療のための呼吸可能なガスの流れを生成する呼吸治療装置を動作させる方法であって、
空気流れの特性を変換器を用いて測定することと、
コントローラによってかつ前記測定された特性に基づいて、前記呼吸疾患の治療のための呼吸可能なガスの流れを生成するように構成された圧力生成器の制御のための第1の制御信号、前記呼吸可能なガスの加湿のための給水を保存するように構成された加湿器内に配置された第1の加熱要素の制御のための第2の制御信号、および前記加湿された呼吸可能なガスを患者へ送達させるように構成されたホース中の前記加湿された呼吸可能なガスを加熱するように構成された第2の加熱要素の制御のための第3の制御信号を決定することと、
前記コントローラによってかつ(1)前記第1の制御信号を用いた前記圧力生成器の制御時において測定された前記圧力生成器によって引き出された電流、(2)前記第2の制御信号、および(3)前記第3の制御信号に基づいて、前記呼吸治療装置によって用いられる予定の電力が前記呼吸治療装置の給電に用いられる電源のピーク電力を超えるかを決定することと、
前記呼吸治療装置によって用いられる予定の電力が前記電源のピーク電力を超えると決定された場合、前記第1の加熱要素および/または前記第2の加熱要素によって用いられる電力が低下するように前記第2の制御信号および/または前記第3の制御信号を前記コントローラによって変更することと、
前記呼吸治療装置によって用いられる予定の電力が前記電源のピーク電力を超えないと決定された場合、前記第1の加熱要素および/または前記第2の加熱要素によって用いられる電力を上昇させるように前記第2の制御信号および/または前記第3の制御信号を前記コントローラによって変更することと、を含む、方法。 - 呼吸疾患の治療のための呼吸可能なガスの流れを生成するように構成された呼吸治療装置の制御のための情報処理プログラムを内部に保存した非一時的な記憶媒体であって、前記プログラムが実行されると、
呼吸可能なガスの流れの特性を変換器から受信することと、
前記呼吸可能なガスの流れの特性に基づいて、前記呼吸可能なガスの流れを生成するように構成された圧力生成器の制御のための第1の制御信号、前記呼吸可能なガスの加湿のための給水を保存するように構成された加湿器内に配置された第1の加熱要素の制御のための第2の制御信号、および前記加湿された呼吸可能なガスを患者へ送達させるように構成されたホース中の前記加湿された呼吸可能なガスを加熱するように構成された第2の加熱要素の制御のための第3の制御信号を決定することと、
(1)前記第1の制御信号を用いた前記圧力生成器の制御時において測定された前記圧力生成器によって引き出された電流、(2)前記第2の制御信号、および(3)前記第3の制御信号に基づいて、前記呼吸治療装置によって用いられる予定の電力が前記呼吸治療装置の給電に用いられる電源のピーク電力を超えるかを決定することと、
前記呼吸治療装置によって用いられる予定の電力が前記電源のピーク電力を超えると決定された場合、前記第1の加熱要素および/または前記第2の加熱要素によって用いられる電力を低下させるように前記第2の制御信号および/または前記第3の制御信号を変更することと、
前記装置によって用いられる予定の電力が前記電源のピーク電力を超えないと決定された場合、前記第1の加熱要素および/または前記第2の加熱要素によって用いられる電力を上昇させるように前記第2の制御信号および/または前記第3の制御信号を変更することと、を呼吸治療装置に行わせる、非一時的な記憶媒体。 - 呼吸治療デバイスであって、
電源と、
呼吸可能なガスの流れを患者へ提供するように構成された流れ生成器と、
1つ以上の加熱要素と、
少なくとも1つのプロセッサを含む処理システムであって、前記処理システムは、前記1つ以上の加熱要素の制御のための加熱制御信号および前記流れ生成器の制御のための流れ制御信号を決定するように構成される、処理システムと、
ハードウェア回路機構であって、
前記1つ以上の加熱要素の制御のための加熱制御信号を受信すること、
前記流れ生成器および前記1つ以上の加熱要素の動作に基づいて、合計電力消費を示す電力消費信号を決定すること、および
前記電力消費信号に基づいて、前記1つ以上の加熱要素の制御のための変更された加熱制御信号を出力すること、を行うように構成される、ハードウェア回路機構と、を含む、呼吸治療デバイス。 - 前記ハードウェア回路機構は、前記電力消費信号が事前決定された値を上回るときに前記1つ以上の加熱要素の制御のための前記受信された加熱制御信号を変更無しに出力することと、前記電力消費信号が前記事前決定された値を下回るときに前記1つ以上の加熱要素の制御のための変更された加熱制御信号を出力することとを行うように構成される、請求項25の呼吸治療デバイス。
- 前記ハードウェア回路機構は、前記電力消費信号に基づいてパルス幅変調電力信号を生成するように構成され、前記変更された加熱制御信号は、前記パルス幅変調電力信号を前記受信された加熱制御信号と組み合わせることにより生成される、請求項25の呼吸治療デバイス。
- 前記ハードウェア回路機構は、前記電力消費信号に基づいてパルス幅変調電力信号を生成するように構成されかつ論理ゲートを含み、前記論理ゲートは、前記受信された加熱制御信号それぞれについて、前記各受信された加熱制御信号を前記パルス幅変調電力信号と組み合わせることにより、前記変更された加熱制御信号を生成するように構成される、請求項25の呼吸治療デバイス。
- 前記ハードウェア回路機構は、
1つ以上の加熱要素のための流れ生成器電流信号および電流信号を受信する、ようにさらに構成され、前記電力消費信号は、前記受信された流れ生成器電流信号を示す電圧および1つ以上の加熱要素のための前記受信された電流信号を示す電圧を合計することにより、決定される、請求項25の呼吸治療デバイス。 - 前記加熱要素のうち少なくとも1つは、管ヒータ内に設けられ、前記加熱要素のうち少なくとも1つは、加湿器ヒータ内に設けられる、請求項25の呼吸治療デバイス。
- 呼吸治療デバイスであって、
電源と、
呼吸可能なガスの流れを患者へ提供するように構成された流れ生成器と、
1つ以上の加熱要素と、
ハードウェア回路機構であって、前記ハードウェア回路機構は、前記流れ生成器によって引き出される電流を示す流れ生成器電流信号および前記1つ以上の加熱要素によって引き出される電流を示す1つ以上の加熱要素のための電流信号を受信することと、前記受信された流れ生成器電流信号を示す電圧および1つ以上の加熱要素のための前記受信された電流信号を示す電圧を合計することにより電力消費信号を決定することとを行うように構成される、ハードウェア回路機構と、
少なくとも1つのプロセッサを含む処理システムであって、
前記ハードウェア回路機構から前記電力消費信号を受信することと、
前記流れ生成器の制御のための流れ制御信号を決定することと、
前記電力消費信号に基づいて、前記1つ以上の加熱要素の制御のための加熱制御信号を決定することと、を行うように構成される、処理システムと、を含む、呼吸治療デバイス。 - 前記加熱制御信号を決定することは、
前記加熱要素それぞれのためにパルス幅変調制御信号を決定すること、
前記受信された電力消費信号が事前決定された限界を上回る場合、前記決定されたパルス幅変調制御信号を各それぞれの加熱要素へ送信することと、
前記受信された電力消費信号が前記事前決定された限界を下回る場合、前記決定されたパルス幅変調制御信号それぞれを変更し、前記変更されたパルス幅変調制御信号を各それぞれの加熱要素へ送信することと、を含む、請求項31の呼吸治療デバイス。 - 前記ハードウェア回路機構は、前記受信された流れ生成器電流信号をバッファおよび増幅するように構成され、前記電力消費信号は、前記受信された流れ生成器電流信号を示す電圧および前記1つ以上の加熱要素のための前記受信された電流信号を示す電圧のローパスフィルタリングされた合計である、請求項31の呼吸治療デバイス。
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